BR202018012619U2

BR202018012619U2 - vital sign monitoring and management system to support sepsis control

Info

Publication number: BR202018012619U2
Application number: BR202018012619U
Authority: BR
Inventors: Moraes Soares Maia Renato
Original assignee: Moraes Soares Maia Renato
Priority date: 2018-06-20
Filing date: 2018-06-20
Publication date: 2019-12-24

Abstract

sistema de monitoramento e gerenciamento de sinais vitais para suporte no controle de sepse o seguinte resumo para invenção se refere ao desenvolvimento de um sistema de monitoramento e gerenciamento de sinais vitais, através de um equipamento portátil (1) alimentado por baterias recarregáveis, onde sistema é capaz de coletar de forma autônoma os sinais vitais (2) do paciente, incluindo o nível de consciência (11) inserido manualmente pelo operador, sendo que, após coletados, os dados do paciente são enviados à central de gerenciamento que faz o cruzamento dos dados e calculará o mews (modified early warning scoring), onde os pacientes serão monitorados em um painel (13) no posto de enfermagem do mais grave para o menos grave.vital signs monitoring and management system to support sepsis control the following summary for invention refers to the development of a vital signs monitoring and management system, through portable equipment (1) powered by rechargeable batteries, where the system is capable of autonomously collecting the patient's vital signs (2), including the level of consciousness (11) manually entered by the operator, and after being collected, the patient's data are sent to the management center that crosses the data and will calculate the mews (modified early warning scoring), where patients will be monitored on a panel (13) at the nursing station from the most serious to the least serious.

Description

SISTEMA DE MONITORAMENTO E GERENCIAMENTO DE SINAIS VITAIS PARA SUPORTE NO CONTROLE DE SEPSE CAMPO TÉCNICO [001] O seguinte relatório descritivo para invenção se refere ao desenvolvimento de um sistema de monitoramento e gerenciamento de sinais vitais, através de um equipamento portátil alimentado por baterias recarregáveis, onde sistema é capaz de coletar de forma autônoma os sinais vitais do paciente e inserido manualmente pelo operador, o nível de consciência, sendo que, após coletados, os dados do paciente são enviados à central de gerenciamento que faz o cruzamento dos dados e calculará o MEWS (Modified Early Warning Scoring), onde os pacientes serão monitorados em um painel no posto de enfermagem do mais grave para o menos grave.SYSTEM OF MONITORING AND MANAGEMENT OF VITAL SIGNS FOR SUPPORT IN THE CONTROL OF SEPSIS TECHNICAL FIELD [001] The following descriptive report for invention refers to the development of a monitoring and management system of vital signs, through a portable equipment powered by rechargeable batteries, where the system is able to collect autonomously the vital signs of the patient and manually entered by the operator, the level of consciousness, being that, after collected, the patient data are sent to the management center that crosses the data and will calculate the MEWS (Modified Early Warning Scoring), where patients will be monitored on a panel at the nursing station from the most serious to the least serious.

ESTADO DA ARTE [002] A Sepse é uma doença extremamente grave e de baixo conhecimento da população. De acordo com a última pesquisa realizada pelo ILAS (Instituto Latino Americano de Sepse) 14% das 2.100 pessoas entrevistadas em 130 cidades brasileiras disseram que “Já ouviram a palavra Sepse” enquanto que a mesma população 98% disseram que “Já ouviram a palavra Infarto do Coração” isso mostra como a Sepse ainda é uma doença pouco divulgada. Tentando aumentar o conhecimento e sensibilizar os órgãos de saúde do mundo todo, em janeiro de 2017 a OMS (Organização Mundial De Saúde) aprovou as resoluções apresentadas pelo Conselho Executivo para melhorar, prevenir, diagnosticar e controlar a sepse por meio de uma série de ações dirigidas a países desenvolvidos e em desenvolvimento em todo o mundo. Com isso, a sepse passa a ser uma das prioridades de saúde mundial da OMS e os países-membros, entre eles o Brasil, serãoSTATE OF THE ART [002] Sepsis is an extremely serious disease with low population awareness. According to the latest survey carried out by ILAS (Latin American Institute of Sepsis) 14% of the 2,100 people interviewed in 130 Brazilian cities said that they “have heard the word Sepsis” while the same population 98% said that “they have heard the word Infarction do Coração ”this shows how Sepsis is still a little-publicized disease. Trying to increase knowledge and raise awareness among health agencies worldwide, in January 2017, WHO (World Health Organization) approved the resolutions presented by the Executive Council to improve, prevent, diagnose and control sepsis through a series of actions addressed to developed and developing countries around the world. As a result, sepsis becomes one of WHO's global health priorities and member countries, including Brazil, will be

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2/11 incentivados a adotarem as resoluções, criando ações de políticas públicas de saúde contra a sepse. Apesar de matar mais de 240.000 pessoas no Brasil ela ainda não conseguiu se destacar no cenário de saúde nacional. O baixo número de profissionais para a quantidade de pacientes, a estrutura física precária de algumas unidades de saúde e ainda o despreparo dos profissionais no reconhecimento da Sepse agrava ainda mais sua letalidade, por isso o reconhecimento precoce é fator determinante do sucesso do tratamento.2/11 encouraged to adopt the resolutions, creating public health policy actions against sepsis. Despite killing more than 240,000 people in Brazil, it has not yet managed to stand out on the national health scene. The low number of professionals for the number of patients, the precarious physical structure of some health units and the unpreparedness of professionals in the recognition of Sepsis further aggravates their lethality, so early recognition is a determining factor in the success of treatment.

[003] Todo o monitoramento de pacientes críticos em tratamento, em maior ou menor escala, passa por desníveis de atenção por parte da equipe assistencial em algum momento de sua internação. Isso se dá por vários motivos, mas o principal deles é realmente o baixo número de profissionais para a grande quantidade de pacientes que necessitam de assistência e atenção, então é muito comum que esses clientes passem por aferições de sinais vitais e consequentemente acompanhamento sistemático de seu quadro clínico, apenas duas ou três vezes por dia, levando muitas vezes à tomada de decisão tardia. Diante dos fatos relatados e a partir da análise do acompanhamento dos potenciais pacientes em quadro de SEPSE ou mesmo em Choque Séptico, notou-se a necessidade de acompanhamento de seu quadro clínico em tempo integral apesar de se saber das dificuldades por que se passam grande parte dos hospitais do país, principalmente os públicos e filantrópicos. Então uma das saídas que se apresentam é realmente o uso da tecnologia no apoio a essas tarefas rotineiras e repetitivas.[003] All monitoring of critical patients undergoing treatment, to a greater or lesser extent, goes through unevenness of care by the care team at some point during their hospitalization. This happens for several reasons, but the main one is really the low number of professionals for the large number of patients who need assistance and attention, so it is very common for these clients to undergo vital signs measurements and consequently systematic monitoring of their clinical picture, only two or three times a day, often leading to late decision making. In view of the reported facts and from the analysis of the follow-up of potential patients in SEPSE or even in Septic Shock, it was noted the need to monitor their clinical condition full-time despite the fact that the difficulties experienced by most of them hospitals in the country, mainly public and philanthropic ones. So one of the ways out is actually using technology to support these routine and repetitive tasks.

[004] Equipamentos que monitoram o estado geral de um paciente internado são conhecidos da arte. Alguns destes equipamentos são conhecidos pelo nome de sistema de monitoramento de vigilância (Surveillance Monitoring System) e tem a finalidade de “ficar de olho” em[004] Equipment that monitors the general condition of an inpatient is known in the art. Some of this equipment is known as the Surveillance Monitoring System and is intended to “keep an eye on”

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3/11 um paciente de autônoma, medir sinais vitais e enviar estes sinais para uma unidade de controle. Um exemplo disto pode ser visto no documento US 7238159 que mostra um dispositivo de monitorização, método e sistema. O dispositivo de monitorização é capaz de determinar quando o pulso de um utilizador está em repouso utilizando um sensor de movimento disposto dentro de um módulo de punho que está ligado ao pulso do utilizador. Quando em repouso, o dispositivo de monitorizao utiliza um monitor de sinais vitais para determinar uma pluralidade de sinais vitais do utilizador. O monitor de sinais vitais compreende, de preferência, uma fonte de luz e fotodetector em comunicação com um circuito de oximetria de pulso. O sensor de movimento é, de preferência, um acelerômetro.3/11 an autonomous patient, measure vital signs and send these signals to a control unit. An example of this can be seen in US 7238159 which shows a monitoring device, method and system. The monitoring device is able to determine when a user's pulse is at rest using a motion sensor arranged within a wrist module that is connected to the user's wrist. When at rest, the monitoring device uses a vital signs monitor to determine a plurality of the user's vital signs. The vital signs monitor preferably comprises a light source and a photodetector in communication with a pulse oximetry circuit. The motion sensor is preferably an accelerometer.

[005] O documento US 20100298650 descreve um sistema e método para medir os sinais vitais (por exemplo, SYS, DIA, SpO2, frequência cardíaca e frequência respiratória) e movimento (por exemplo, nível de atividade, postura, grau de movimento e altura do braço) de um paciente. O sistema apresenta: (i) primeiro e segundo sensores configurados para gerar independentemente formas de onda dependentes do tempo indicativas de uma ou mais propriedades contrateis do coração do paciente; e (ii) pelo menos três sensores de detecção de movimento posicionados no antebraço, no braço e numa localização do corpo que não seja o antebraço ou o braço do paciente. Cada sensor de detecção de movimento gera pelo menos uma forma de onda de movimento dependente do tempo indicativa do movimento da localização no corpo do paciente ao qual está afixada. Um componente de processamento, tipicamente usado no corpo do paciente e apresentando um microprocessador, recebe as formas de onda dependentes do tempo geradas pelos diferentes sensores e os processa[005] US 20100298650 describes a system and method for measuring vital signs (eg, SYS, DIA, SpO2, heart rate and respiratory rate) and movement (eg, activity level, posture, degree of movement and height arm) of a patient. The system features: (i) first and second sensors configured to independently generate time-dependent waveforms indicative of one or more contractile properties of the patient's heart; and (ii) at least three motion detection sensors positioned on the forearm, arm and in a location on the body other than the patient's forearm or arm. Each motion detection sensor generates at least one time waveform that is indicative of the movement of the location in the patient's body to which it is attached. A processing component, typically used on the patient's body and featuring a microprocessor, receives the time-dependent waveforms generated by the different sensors and processes them

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4/11 para determinar: (i) um tempo de trânsito de pulso calculado usando uma diferença de tempo entre recursos em dois tempos separados formas de onda dependentes, (ii) um valor de pressão arterial calculado a partir da diferença de tempo e (iii) um parâmetro de movimento calculado a partir de pelo menos uma forma de onda de movimento.4/11 to determine: (i) a pulse transit time calculated using a time difference between resources in two separate times dependent waveforms, (ii) a blood pressure value calculated from the time difference and (iii ) a motion parameter calculated from at least one motion waveform.

[006] O documento US 20100298659 provê um monitor usado no corpo que mede os sinais vitais de um paciente (por exemplo, pressão arterial, SpO2, frequência cardíaca, frequência respiratória e temperatura) enquanto simultaneamente caracteriza seu estado de atividade (por exemplo, repouso, caminhada, convulsão, queda). O monitor usado pelo corpo processa essa informação para minimizar a corrupção dos sinais vitais por artefatos relacionados ao movimento. Uma estrutura de software gera alarmes / alertas com base em valores de limite que são predefinidos ou determinados em tempo real.[006] US 20100298659 provides a monitor worn on the body that measures a patient's vital signs (eg blood pressure, SpO2, heart rate, respiratory rate and temperature) while simultaneously characterizing their state of activity (eg, rest , walking, convulsion, falling). The monitor used by the body processes this information to minimize the corruption of vital signs by movement-related artifacts. A software framework generates alarms / alerts based on threshold values that are predefined or determined in real time.

PROBLEMA DA TÉCNICA [007] O monitoramento em tempo real de um paciente é uma realidade. No entanto, os equipamentos descritos no estado da arte não fazem a análise dos sinais vitais de um paciente no intuito de evitar o choque séptico.TECHNICAL PROBLEM [007] Real-time monitoring of a patient is a reality. However, the equipment described in the state of the art does not analyze the vital signs of a patient in order to avoid septic shock.

SOLUÇÃO PROPOSTA [008] Assim, devido às considerações do estado da arte anteriormente levantadas, é um dos objetivos da presente invenção o desenvolvimento de um sistema capaz de coletar de forma autônoma, ou seja, sem a interferência humana, seis sinais vitais do paciente, como, pressão arterial sistólica e diastólica, temperatura corporal, frequência cardíaca, frequência respiratória, oximetria e nível de consciência inserido manualmente pelo operador. Após coletados, os dados do paciente são enviados à central de gerenciamento que faz o cruzamentoPROPOSED SOLUTION [008] Thus, due to the considerations of the state of the art previously raised, it is one of the objectives of the present invention to develop a system capable of collecting autonomously, that is, without human interference, six vital signs of the patient, such as systolic and diastolic blood pressure, body temperature, heart rate, respiratory rate, oximetry and level of consciousness manually entered by the operator. After collected, patient data is sent to the management center that makes the crossing

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5/11 dos dados e calculará o MEWS (Modified Early Warning Scoring), uma escala de alerta que tem como principal finalidade identificar precocemente sinais de deterioração clínica do paciente, dessa forma os pacientes serão monitorados em um painel no posto de enfermagem do mais grave para o menos grave. A principal motivação para a criação e desenvolvimento do produto foi o controle e acompanhamento dos pacientes com Sepse ou que possa vir a desenvolvê-la. Estimou-se que a Saúde no Brasil consumiu cerca de 120 bilhões de reais em 2017, ou seja, 6,9% do PIB e mesmo assim nos coloca entre as economias emergentes que menos gastam com saúde e apesar disso ano a ano os custos continuam a crescer sempre baseado nas necessidades crescentes da população por mais acesso aos serviços de saúde, seja pelo tipo de doença ou pelo envelhecimento da população. Diante desta realidade, novas tecnologias que visem a redução nos custos destinados ao monitoramento de pacientes garantindo a eficácia e eficiência do processo de internação continuarão a ser uma busca incansável. DESCRIÇÃO [009] A caracterização da presente invenção é feita por meio de imagens representativas do sistema de monitoramento e gerenciamento de sinais vitais para suporte no controle de sepse, de tal modo que sistema possa ser integralmente reproduzido por técnica adequada, permitindo plena caracterização da funcionalidade do objeto pleiteado.5/11 of the data and will calculate the MEWS (Modified Early Warning Scoring), an alert scale whose main purpose is to identify early signs of clinical deterioration of the patient, thus the patients will be monitored on a panel at the nursing station of the most serious for the less serious. The main motivation for the creation and development of the product was the control and monitoring of patients with sepsis or who may develop it. It was estimated that Health in Brazil consumed around 120 billion reais in 2017, that is, 6.9% of GDP and still places us among the emerging economies that spend less on health and despite that year the costs continue to always grow based on the growing needs of the population for more access to health services, whether due to the type of disease or the aging population. In view of this reality, new technologies aimed at reducing costs for monitoring patients, ensuring the effectiveness and efficiency of the hospitalization process will continue to be a tireless pursuit. DESCRIPTION [009] The characterization of the present invention is made by means of representative images of the vital signs monitoring and management system to support sepsis control, in such a way that the system can be fully reproduced by appropriate technique, allowing full characterization of the functionality of the object claimed.

[010] A partir das imagens elaboradas que expressam a melhor forma ou forma preferencial de se realizar o produto ora idealizado, se fundamenta a parte descritiva do relatório, através de uma numeração detalhada e consecutiva, onde a mesma esclarece aspectos que possam ficar subentendidos pela representação adotada, de modo a determinar[010] Based on the images elaborated that express the best or preferred way of making the product now idealized, the descriptive part of the report is based, through a detailed and consecutive numbering, where it clarifies aspects that may be implied by the adopted representation, in order to determine

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6/11 claramente a proteção ora pretendida.6/11 clearly the protection now sought.

[011] Estas imagens são meramente ilustrativas, podendo apresentar variações, desde que não fujam do inicialmente pleiteado.[011] These images are merely illustrative and may present variations, as long as they do not run away from what was initially claimed.

[012] Neste caso se tem que:[012] In this case, you have to:

[0131-O GRÁFICO 01 [0131-THE GRAPHIC 01 mostra o número de pacientes incluídos com sepse grave e choque séptico no software ILAS on-line, no Brasil por ano; shows the number of patients included with severe sepsis and septic shock in the ILAS online software, in Brazil per year; [0141 - A FIGURA 01 [0141 - FIGURE 01 mostra um esquema geral do sistema de monitoramento e gerenciamento proposto; shows a general outline of the proposed monitoring and management system; [0151 - A FIGURA 02 [0151 - FIGURE 02 mostra o painel de controle do sistema; shows the system control panel; [0161 - A FIGURA 03 [0161 - FIGURE 03 mostra uma representação dos monitores da sala de estabilização em HPP (A) e na sala de emergência os pacientes do hospital (B) e os pacientes da região (C); shows a representation of the monitors in the HPP stabilization room (A) and in the emergency room, the patients in the hospital (B) and the patients in the region (C); [017] — O DIAGRAMA 01 [017] - THE DIAGRAM 01 mostra o protocolo de identificação precoce da sepse; shows the early sepsis identification protocol;

[0181 - o fluxograma 01 mostra os equipamentos para medição de sinais vitais;[0181 - flow chart 01 shows the equipment for measuring vital signs;

[019] - o fluxograma 02 mostra interrupção e botão enter;[019] - flowchart 02 shows interruption and enter button;

[020] - o fluxograma 03 mostra a interrupção - RTC;[020] - flow chart 03 shows the interruption - RTC;

[0211 - o fluxograma 04 mostra a interrupção - sinal Bluetooth;[0211 - flowchart 04 shows the interruption - Bluetooth signal;

[0221 - o fluxograma 05 mostra a interrupção - carga da batería;[0221 - flow chart 05 shows the interruption - battery charge;

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7/117/11

Í0231 - o FLUXOGRAMA 06 mostra a interrupção - teste de bateria;Í0231 - FLOW CHART 06 shows the interruption - battery test;

[024] - o fluxograma 07 mostra a interrupção - conexão e;[024] - flow chart 07 shows the interruption - connection and;

[0251 - o fluxograma 08 mostra a interrupção - envio de status.[0251 - flowchart 08 shows the interruption - status sending.

[026] O sistema se propõe a realizar o monitoramento dos pacientes críticos de forma simples, intuitiva e viável, por meio dos sinais vitais do paciente, enviando estes dados via Wi-Fi para o sistema, tratar os dados coletados, ranquear esses pacientes e servir de suporte à tomada de decisão de médicos e equipe assistencial.[026] The system proposes to perform the monitoring of critical patients in a simple, intuitive and viable way, through the patient's vital signs, sending this data via Wi-Fi to the system, treating the collected data, ranking these patients and to serve as a support for the decision-making of doctors and health care staff.

[027] O sistema será capaz de realizar a aferição de pressão arterial sistólica e diastólica, temperatura corporal, frequência cardíaca, frequência respiratória, oximetria de forma autônoma, ou seja, sem a interferência humana e ainda o nível de consciência inserido manualmente pelo operador. Depois dos dados coletados pelo equipamento eles serão enviados para o sistema de gerenciamento e monitoramento para o tratamento desses dados e consequentemente sua priorização por gravidade, de forma que no painel de acompanhamento os pacientes mais graves estão nas primeiras posições da tabela com a cor vermelha ou laranja e abaixo os menos graves com cores amarela, verde e azul. Todo esse monitoramento, de acordo com a gravidade, também é realizado sem a intervenção humana, ou seja, pacientes mais graves serão aferidos em espaços menores de tempo e pacientes menos graves serão aferidos com espaços maiores de tempo entre uma aferição e outra, ajustando o equipamento ao número necessário de aferições de acordo com a gravidade do paciente, pois o equipamento também recebe ordens do sistema se reprogramando para essas aferições personalizadas, isso permitirá a[027] The system will be able to measure systolic and diastolic blood pressure, body temperature, heart rate, respiratory rate, oximetry autonomously, that is, without human interference and even the level of consciousness manually entered by the operator. After the data collected by the equipment they will be sent to the management and monitoring system for the treatment of this data and consequently its prioritization by severity, so that in the monitoring panel the most severe patients are in the first positions of the table with the color red or orange and below the less serious ones with yellow, green and blue colors. All of this monitoring, according to severity, is also carried out without human intervention, that is, more severe patients will be measured in shorter periods of time and less severe patients will be measured with longer periods of time between one measurement and another, adjusting the equipment to the necessary number of measurements according to the severity of the patient, as the equipment also receives orders from the system if reprogrammed for these personalized measurements, this will allow the

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8/11 médicos e enfermeiros a rápida intervenção clínica, antes mesmo de o paciente piorar clinicamente, tudo isso 24 horas por dia 7 dias por semana, com tabelas e gráficos desde sua instalação até a alta, aumentando exponencialmente a atenção, a coleta de sinais vitais e principalmente a prevenção à sepse, que foi o motivo maior da criação do equipamento. Será possível também a qualquer profissional de saúde a verificação da última aferição e o MEWS atual à beira leito, uma vez que esses dados ficarão disponíveis em uma tela de LCD instalada no equipamento.8/11 doctors and nurses the rapid clinical intervention, even before the patient worsens clinically, all 24 hours a day 7 days a week, with tables and graphs from installation to discharge, exponentially increasing attention, collecting signals vital and mainly the prevention of sepsis, which was the major reason for the creation of the equipment. It will also be possible for any health professional to check the latest measurement and the current MEWS at the bedside, since this data will be available on an LCD screen installed on the equipment.

[028] Com o sistema funcionando, uma grande quantidade de pacientes será acompanhada simultaneamente, então graves problemas apresentados pelo ILAS como fatores que colaboram para o atraso nas tomadas de decisão serão minimizadas ou mesmo suprimidas durante a internação, como, por exemplo, coleta de sinais vitais várias vezes ao dia nos casos de pacientes em sepse, comunicação com a equipe, através do painel os horários de novas coletas de exames laboratoriais, aviso pelo painel no caso de deterioração clínica, entre outras funcionalidades.[028] With the system working, a large number of patients will be monitored simultaneously, so serious problems presented by ILAS as factors that contribute to the delay in decision making will be minimized or even suppressed during hospitalization, such as, vital signs several times a day in cases of sepsis patients, communication with the team, through the panel, the times for new laboratory test collections, notice by the panel in the case of clinical deterioration, among other features.

[029] Sabe-se que, conforme o Programa Brasileiro de Segurança do Paciente (PBSP), “o reconhecimento precoce da sepse e a aplicação das práticas recomendadas em tempo hábil é um desafio para a grande maioria dos hospitais em território nacional (PROTOCOLO CLÍNICO: IDENTIFICAÇÃO PRECOCEDA SEPSE, 2017, p.3). Da mesma forma, é possível identificar “algumas das principais fragilidades identificadas no cenário atual são déficits de conhecimento e a falta de autonomia da equipe multiprofissional em iniciaras medidas básicas para suporte e diagnóstico do paciente” (PROTOCOLO CLÍNICO: IDENTIFICAÇÃO PRECOCEDA SEPSE, 2017, p.3). Aliada a essas fragilidades, nota-se que o alto número de pacientes internados para um[029] It is known that, according to the Brazilian Patient Safety Program (PBSP), “the early recognition of sepsis and the application of recommended practices in a timely manner is a challenge for the vast majority of hospitals in Brazil (PROTOCOL CLÍNICO : EARLY IDENTIFICATION SEPSE, 2017, p.3). Likewise, it is possible to identify “some of the main weaknesses identified in the current scenario are deficits in knowledge and the lack of autonomy of the multidisciplinary team in initiating the basic measures for patient support and diagnosis” (PROTOCOL CLINICAL: IDENTIFICATION PRECOCEDA SEPSE, 2017, p .3). In addition to these weaknesses, it is noted that the high number of patients hospitalized for a

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9/11 número insuficiente de profissionais, principalmente de enfermagem, também colabora para o agravamento do quadro séptico dos pacientes internados. Ainda, é notório que na maioria dos hospitais do Brasil esse número é exponencialmente menor durante a noite e madrugada, colocando mais uma vez os pacientes expostos ao risco de piora de seu quadro clínico.9/11 insufficient number of professionals, mainly nursing, also contributes to the worsening of the septic condition of inpatients. Still, it is notorious that in most hospitals in Brazil this number is exponentially lower during the night and at night, placing patients once again at risk of worsening their clinical condition.

[030] O sistema compreende um equipamento portátil (1), muito pequeno e que será instalado no braço do paciente e que faz medição de sinais vitais (2), tratamento e gerenciamento dos dados coletados via software (3) apresentação destes dados em um meio legível (4 - 5), permitindo às equipes assistenciais tomadas de decisão mais rápidas e assertivas.[030] The system comprises a portable device (1), very small and that will be installed on the patient's arm and that measures vital signs (2), treatment and management of the data collected via software (3) presentation of these data in a legible means (4 - 5), allowing assistance teams to make faster and more assertive decisions.

[031] O equipamento (1) é instalado no paciente e faz medições simultâneas de pressão arterial (6), temperatura corporal (7), saturação de oxigênio (8), frequência respiratória (9), frequência cardíaca (10) e nível de consciência (11). Esses dados são enviados via Wi-Fi (12) ao software gerenciador que tratará as informações de acordo com parâmetros pré-estabelecidos e classifica o paciente na escala de Mews⁽¹) permitindo a médicos e enfermeiros a rápida intervenção clínica, antes mesmo do paciente piorar clinicamente, tudo isso 24 horas por dia 7 dias por semana, aumentando exponencialmente a atenção, a coleta de sinais vitais e principalmente a prevenção à sepse.[031] The equipment (1) is installed on the patient and makes simultaneous measurements of blood pressure (6), body temperature (7), oxygen saturation (8), respiratory rate (9), heart rate (10) and level of conscience (11). These data are sent via Wi-Fi (12) to the management software that will treat the information according to pre-established parameters and classify the patient on the Mews scale ⁽¹ ) allowing doctors and nurses to make rapid clinical intervention, even before the patient worsen clinically, all this 24 hours a day, 7 days a week, exponentially increasing attention, collecting vital signs and especially preventing sepsis.

[032] O equipamento (1) é capaz de enviar e receber dados do software (3), isso é fundamental e um grande diferencial, uma vez que se diminui a intervenção humana em regular ou mesmo parametrizar os equipamentos, permitindo que o próprio sistema aumente ou diminua os períodos de monitoramento do paciente, ou seja, se o paciente piorar; os tempos das aferições dos sinais vitais são automaticamente reduzidos[032] The equipment (1) is able to send and receive data from the software (3), this is fundamental and a great differential, since it reduces the human intervention in regulating or even parameterizing the equipment, allowing the system itself increase or decrease the patient's monitoring periods, that is, if the patient gets worse; the time taken to check vital signs is automatically reduced

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10/11 assim como o inverso. O sistema também é capaz de alertar todos os envolvidos na assistência e cuidado do paciente, através do painel instalado no posto de enfermagem a cada etapa do protocolo aplicado na instituição, graças à sua possibilidade de personalizar esse documento dentro do sistema, então por meio de alertas no painel essas etapas serão mostradas exatamente no momento em que deverá ocorrer. Além disso o sistema também conta com um painel de controle (13) de todos os pacientes em uso do sistema com gráficos e tabelas de sua evolução clínica.10/11 as well as the reverse. The system is also able to alert everyone involved in patient care and care, through the panel installed at the nursing station at each stage of the protocol applied at the institution, thanks to its possibility to personalize this document within the system, then through alerts on the dashboard these steps will be shown exactly at the time it should occur. In addition, the system also has a control panel (13) of all patients using the system with graphs and tables of their clinical evolution.

[033] Outro grande diferencial do sistema é sua capacidade de monitorar pacientes em outras cidades; muitas vezes pequenas; onde os recursos hospitalares são escassos, dando subsídios para o Hospital de Referência receber esse paciente que está piorando clinicamente antes mesmo de entrar em choque séptico.[033] Another great advantage of the system is its ability to monitor patients in other cities; often small; where hospital resources are scarce, providing subsidies for the Reference Hospital to receive this patient who is getting worse clinically even before going into septic shock.

[034] O software (3) tem ainda uma grande quantidade de tabelas e gráficos da evolução clínica do paciente desde o seu primeiro dia com o sistema, auxiliando assim nas tomadas de decisão médicas, de enfermagem e equipe multiprofissional.[034] The software (3) also has a large number of tables and graphs of the patient's clinical evolution since his first day with the system, thus helping in medical, nursing and multidisciplinary team decision making.

[035] O Protocolo de Sepse proposto pela PBSP (Programa Brasileiro de Segurança do Paciente) está descrito no diagrama 01.[035] The Sepsis Protocol proposed by PBSP (Brazilian Patient Safety Program) is described in diagram 01.

[036] O diagrama 01 serve para mostrar que o sistema poderá ser personalizado de acordo com o protocolo da instituição permitindo passo a passo que as etapas sejam mostradas no painel para cada paciente colaborando com a equipe de enfermagem o cumprimento dos tempos do protocolo sem danos para o paciente.[036] Diagram 01 serves to show that the system can be customized according to the institution's protocol allowing step by step that the steps are shown on the panel for each patient collaborating with the nursing team to comply with the protocol times without damage for the patient.

[037] Neste primeiro estudo, a proposta é que uma enfermeira contratada pela empresa que desenvolveu o produto acompanhe cada medição do equipamento (1) com a finalidade de confirmar que os dados[037] In this first study, the proposal is for a nurse hired by the company that developed the product to accompany each measurement of the equipment (1) in order to confirm that the data

Petição 870180053048, de 20/06/2018, pág. 14/30 /11 aferidos pelo equipamento estão iguais aos aferidos pelos métodos tradicionais de aferição com esfigmomanômetro, termômetro, oxímetro de dedo e estetoscópio. Espera-se que os dados fornecidos pelo equipamento sejam iguais ou na pior das hipóteses extremamente próximos dos aferidos manualmente. O acompanhamento é feito em diversos momentos da internação do paciente, como manhã, tarde, noite e madrugada com o propósito de se acompanhar os diferentes estados do paciente. O monitoramento é registrado em planilha específica de acompanhamento dos sinais vitais.Petition 870180053048, of 06/20/2018, p. 14/30 / 11 measured by the equipment are the same as those measured by traditional methods of measurement with sphygmomanometer, thermometer, finger oximeter and stethoscope. It is expected that the data provided by the equipment will be equal or at worst extremely close to those measured manually. Follow-up is done at various times during the patient's hospitalization, such as morning, afternoon, night and dawn with the purpose of monitoring the different states of the patient. Monitoring is recorded in a specific spreadsheet for monitoring vital signs.

[038] Já no segundo estudo são realizados os mesmos procedimentos do experimento anterior, porém ao contrário da intervenção humana, é comparado com os dados de um monitor multiparamétrico de suporte à vida. Não há a intenção de comparação entre equipamentos uma vez que o propósito do equipamento é suporte à tomada de decisão e não à vida. Dessa forma, o acompanhamento pela enfermeira é de anotação dos dados fornecidos pelos dois equipamentos para aferir o nível de acurácia do equipamento (1) e acompanhamento também é em diversos momentos do dia, noite e madrugada.[038] In the second study, the same procedures as the previous experiment are performed, however, unlike human intervention, it is compared with the data from a multiparametric life support monitor. There is no intention to compare equipment since the purpose of the equipment is to support decision making and not life. Thus, the monitoring by the nurse is taking notes of the data provided by the two pieces of equipment to assess the level of accuracy of the equipment (1) and monitoring is also at different times of the day, night and dawn.

[039] O MEWS (Modified Early Warning Scoring) é uma escala de alerta que tem como principal finalidade identificar precocemente sinais de deterioração clínica do paciente, baseado num sistema de atribuição de pontos (escores) aos parâmetros vitais, quanto mais distante dos parâmetros de normalidade maior a pontuação.[039] The MEWS (Modified Early Warning Scoring) is an alert scale whose main purpose is to identify early signs of clinical deterioration of the patient, based on a system of attributing points (scores) to vital parameters, the more distant from the parameters of normality the higher the score.

Claims

CLAIMS:

1- SYSTEM OF MONITORING AND MANAGEMENT OF VITAL SIGNS FOR SUPPORT IN THE CONTROL OF SEPSIS, characterized by comprising a portable equipment (1), very small and that will be installed on the patient's arm and that measures vital signs (2), treatment and management of data collected via software (3) presentation of this data in a readable medium (4 - 5), allowing assistance teams to make faster and more assertive decisions.

2- VITAL SIGNS MONITORING AND MANAGEMENT SYSTEM according to claim 1 and characterized by the equipment (1) being installed on the patient and making simultaneous measurements of blood pressure (6), body temperature (7), oxygen saturation (8) , respiratory rate (9), heart rate (10) and level of consciousness (11).

3- SYSTEM OF MONITORING AND MANAGEMENT OF VITAL SIGNS according to claim 2 and characterized by this data being sent via Wi-Fi (12) to the manager software (3) that will treat the information according to pre-established parameters and classifies the patient on the Mews scale allowing doctors and nurses to make rapid clinical intervention, even before the patient gets worse clinically, all 24 hours a day, 7 days a week.

4- SYSTEM OF MONITORING AND MANAGEMENT OF VITAL SIGNS according to claim 3 and characterized by the system having a control panel (13) of all patients using the system with graphs and tables of their clinical evolution.

5- SYSTEM OF MONITORING AND MANAGEMENT OF VITAL SIGNS according to claim 4 and characterized by counting