BRPI0506947B1 - Medical device - Google Patents

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO MÉDICO".

[001] A presente invenção está relacionada com o campo de dispositivos médicos de implante, mais particularmente a dispositivos médicos de implante projetados para causar oclusão de vasos, cavidades, apêndices, etc. dentro de um corpo.

[002] Uma variedade de dispositivos e/ou técnicas foram desenvolvidas para ocluir um vaso ou uma abertura em um órgão (e.g., coração) de um paciente. As Patentes Americanas Nos 5.725.552 (Kotu-la et ai); 5.846.261 (Kotula et al.); 5.944.738 (Amplatz et al.); 6.123.715 (Amplatz et al.); 6.368.339 B1 (Amplatz), etc. descrevem uma variedade de diferentes dispositivos que podem ser capazes de conseguir a desejada oclusão (juntamente com materiais e métodos para fabricação de tais dispositivos).

[003] Os dispositivos descritos nas acima identificadas patentes podem, entretanto, não estarem adaptados para lidar com condições fisiológicas tais como, e.g., oclusão do apêndice atrial esquerdo (LAA, left atrial appendage em inglês) para reduzir o risco de embolias quando o apêndice atrial esquerdo está sofrendo fibrilação atrial. A fibrila-ção no apêndice atrial esquerdo pode ser um fator significativo na formação de embolias. A oclusão do apêndice atrial esquerdo por técnicas cirúrgicas, enquanto possível, não é sempre possível e/ou recomendável. Além disto, embora alguns dos dispositivos descritos nas acima identificadas patentes possam ser utilizados para ocluir o apêndice atrial esquerdo, eles podem de modo não desejado ser expelidos do apêndice atrial esquerdo devido à, e.g., forças geradas por fibrilação atrial.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[004] A presente invenção fornece dispositivos de oclusão im-plantáveis que incluem um ou mais flanges se estendendo de um cor- po tubular. Ο flange ou flanges pode auxiliar na retenção do dispositivo dentro de um vaso, cavidade, apêndice, etc.

[005] Pode ser preferido que ao menos um flange sobre o dispositivo de oclusão inclua uma superfície côncava próxima de uma extremidade de um corpo. O formato do flange, e.g., a sua concavidade, pode ajudar o dispositivo de oclusão resistir ao deslocamento devido à, e.g., forças geradas dentro do apêndice atrial esquerdo durante fibri-lação atrial. Em outras execuções, a localização da borda do flange, e.g., entre as extremidades axiais opostas do corpo do dispositivo de oclusão pode auxiliar o dispositivo a resistir ao deslocamento devido às forças geradas dentro do apêndice atrial esquerdo durante fibrila-ção atrial. Em ainda outras execuções, flanges múltiplos com superfícies exteriores côncavas como descritas aqui podem também auxiliar na retenção do dispositivo de oclusão em uma localização selecionada.

[006] O flange ou flanges sobre dispositivos de oclusão de acordo com a presente invenção pode também ter preferencial mente uma superfície exterior convexa voltada para longe do corpo do dispositivo. Se uma tal superfície exterior convexa e uma superfície exterior côncava voltada para o corpo são utilizadas para formar o flange, a resultante borda de flange e o formato do flange podem ser particularmente capazes de resistir ao deslocamento do apêndice atrial esquerdo durante fibrilação atrial.

[007] Como utilizado aqui dentro, uma "superfície exterior" de um dispositivo de oclusão da presente invenção é uma superfície voltada em direção para fora do interior do dispositivo. Uma superfície exterior será definida tipicamente pelo material utilizado para fabricação dos dispositivos e a utilização do termo "superfície" não requer que a superfície seja sólida. Com relação à invenção, por exemplo, um material poroso (tal como, e.g., fios trançados) pode definir uma superfície ex- terior enquanto ainda incluindo aberturas entre os fios.

[008] Como com os dispositivos de oclusão descritos nas patentes identificadas acima, pode ser preferido que os dispositivos de oclusão da presente invenção sejam fabricados de materiais porosos. Pode ser preferido, por exemplo, que os materiais utilizados para formar os dispositivos de oclusão da presente invenção tenham tamanhos de poro de 100 mícrons ou menos. Pode ser preferido que os dispositivos de oclusão sejam fabricados de fios que são (preferivelmente) trançados, tecidos, tricotados, etc, de modo que após a implantação, os dispositivos podem preferivelmente acumular trombos sobre a superfície do dispositivo, eventualmente permitindo o dispositivo ocluir o apêndice atrial esquerdo.

[009] As patentes aqui dentro identificadas também descrevem um número de métodos potencialmente adequados de fabricação dos dispositivos de oclusão da presente invenção. Pode ser preferido, por exemplo, que os materiais e métodos utilizados para fabricação dos dispositivos de oclusão da presente invenção forneçam dispositivos que possam ser comprimidos para colocação em uma localização interna do corpo e que se expandam espontaneamente e/ou sob a aplicação de calor (ou outro iniciador) fazendo os dispositivos se expandirem para a sua configuração de repouso. Como um resultado, pode ser preferido que os dispositivos de oclusão sejam fabricados de materiais resilientes capazes de compressão e expansão como descrito aqui dentro. Exemplos de alguns materiais potencialmente adequados podem incluir, e.g., materiais com memória de formato tais como, e.g., ligas de níquel titânio, etc.

[0010] Se os dispositivos de oclusão são fabricados por uma tece-dura tubular trançada, a trama da tecedura que forma os dispositivos pode preferivelmente ser aumentada daquelas descritas com relação aos dispositivos descritos nas patentes identificadas aqui dentro. A "trama" é definida como o número de voltas por unidade de comprimento para teceduras tubulares trançadas. Por exemplo, pode ser preferido que a trama seja tão alta quanto 144 por polegada linear (aproximadamente 55 por centímetro) ou mais alta. Alternativamente, a trama pode ser mais baixa se assim desejado. Em algumas execuções, pode ser preferido incorporar uma tecedura ou outra estrutura dentro ou sobre os dispositivos de oclusão (se, e.g., uma trama mais baixa é utilizada) para realçar a capacidade do dispositivo de oclusão acumular trombos e fornecer as propriedades oclusivas desejadas.

[0011] A colocação dos dispositivos de oclusão da presente invenção pode preferivelmente ser conseguida de acordo com os métodos descritos nas patentes identificadas aqui dentro preferivelmente utilizando-se, e.g., cateteres e outros dispositivos para auxiliar na colocação. Pode ser preferido, mas não necessário, que a colocação seja executada utilizando técnicas percutâneas. Se entregue assim, pode ser preferido que os dispositivos de oclusão sejam fabricados de materiais que fornecem um dispositivo resiliente, capazes de decair para uma configuração decaída para colocação, mas se expandindo (preferivelmente espontaneamente e/ou sob a aplicação de, e.g., calor) para uma configuração de repouso, expandida quando colocado em uma localização selecionada. Tais propriedades são similares aos dispositivos descritos em muitas das patentes identificadas aqui dentro.

[0012] Em um aspecto, a presente invenção fornece um dispositivo médico para colocação em um corpo, em que o dispositivo inclui um corpo tubular com uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que o corpo define um eixo longitudinal se estendendo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade; e em que o corpo tem uma largura de corpo medida transversamente ao eixo longitudinal quando o dispositivo está na configuração de repouso; e um flange incorporado ao corpo próximo da segunda extremidade do cor- ρο, ο flange incluindo uma superfície exterior côncava voltada para a primeira extremidade do corpo e uma largura de flange transversa ao eixo longitudinal quando o dispositivo está em uma configuração de repouso. Quando o dispositivo está em uma configuração de repouso, a largura do corpo próxima do flange é metade ou mais da largura do flange.

[0013] Em outro aspecto, a presente invenção fornece um dispositivo médico para colocação em um corpo, em que o dispositivo inclui um corpo tubular com uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que o corpo tem um eixo longitudinal se estendendo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade; e em que o corpo tem uma largura de corpo medida transversamente ao eixo longitudinal quando o dispositivo está na configuração de repouso; e uma pluralidade de flanges incorporados ao corpo próximo da segunda extremidade, em que cada flange ou pluralidade de flanges inclui uma superfície exterior côncava voltada para a primeira extremidade do corpo e uma largura de flange transversa ao eixo longitudinal quando o dispositivo está em uma configuração de repouso, e em que a largura do corpo próxima de cada flange ou pluralidade de flanges é inferior à largura do flange.

[0014] Em outro aspecto, a presente invenção fornece um dispositivo médico para colocação em um corpo, em que o dispositivo inclui um corpo tubular com uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que o corpo tem um eixo longitudinal se estendendo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade; e em que o corpo tem uma largura de corpo medida transversamente ao eixo longitudinal quando o dispositivo está na configuração de repouso; e somente um flange incorporado próximo da segunda extremidade do corpo, o único flange tendo uma superfície exterior côncava voltada para a primeira extremidade do corpo e uma largura de flange trans- versa ao eixo longitudinal quando o dispositivo está em uma configuração de repouso, e em que a largura do corpo próxima do flange único é inferior à largura do flange.

[0015] Em outro aspecto, a presente invenção fornece um método para tratamento da condição fisiológica pela colocação de um dispositivo de oclusão de acordo com a presente invenção dentro do apêndice atrial esquerdo de um coração.

[0016] Em algumas execuções, a presente invenção pode fornecer um dispositivo médico para colocação em um corpo, o dispositivo incluindo uma configuração expandida e uma configuração decaída permitindo a passagem do dispositivo através do canal de um cateter. O dispositivo pode incluir uma pluralidade de fios tratados para se amoldarem em formato à configuração expandida do dispositivo, em que cada fio da pluralidade de fios tem uma extremidade próxima! e uma extremidade distai, em que ao menos uma das extremidades proximal ou distai da pluralidade de fios é presa em uma ponta comum. O dispositivo pode adicionalmente incluir um corpo tubular formado pela pluralidade de fios, o corpo tubular tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que o corpo define um eixo longitudinal se estendendo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade e uma largura de corpo medida transversamente ao eixo longitudinal; e um ou mais flanges formados pela pluralidade de fios, os flanges incorporados ao corpo próximos da segunda extremidade do corpo, em que os flanges definem uma superfície côncava voltada para a primeira extremidade do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida, e em que os flanges têm uma largura de flange transversa ao eixo longitudinal que é maior que a largura do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida. Opcionalmente, os flanges definem uma superfície convexa voltada para longe da primeira extremidade do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida.

Opcionalmente, os flanges incluem uma borda de flange localizada distai do eixo longitudinal, e em que a borda do flange está localizada entre a primeira extremidade e a segunda extremidade do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida.

[0017] Em outra execução, a presente invenção pode fornecer um dispositivo médico para colocação em um corpo, o dispositivo tendo uma configuração expandida e uma configuração decaída permitindo a passagem do dispositivo através do canal de um cateter. O dispositivo pode incluir uma pluralidade de fios tratados para se amoldarem em formato à configuração expandida do dispositivo, em que cada fio da pluralidade de fios tem uma extremidade proximal e uma extremidade distai, em que ao menos uma das extremidades proximal ou distai da pluralidade de fios é presa em uma ponta comum. O dispositivo pode adicionalmente incluir um corpo tubular formado pela pluralidade de fios, o corpo tubular tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que o corpo define um eixo longitudinal se estendendo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade e uma largura de corpo medida transversamente ao eixo longitudinal; e um ou mais flanges formados pela pluralidade de fios, os flanges incorporados ao corpo próximos da segunda extremidade do corpo, em que o flange inclui uma borda de flange localizada distai do eixo longitudinal, e em que a borda do flange está localizada entre a primeira extremidade e a segunda extremidade do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida, e em que o flange tem uma largura de flange transversa ao eixo longitudinal que é maior que a largura do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida. Opcionalmente, a borda do flange está localizada 1 milímetro ou mais em direção para dentro da segunda extremidade do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida.

[0018] Estas e outras características e vantagens da invenção po- dem ser descritas abaixo em mais detalhes em conexão com algumas execuções exemplo da invenção.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DAS FIGURAS

[0019] A Figura 1 é uma vista em planta de um dispositivo médico exemplo da presente invenção.

[0020] A Figura 2 é uma vista de corte transversal do dispositivo médico da Figura 1 tomada ao longo da linha 2-2 na Figura 1 .

[0021] A Figura 3 é uma vista de corte transversal de um dispositivo médico alternativo da presente invenção.

[0022] A Figura 4 mostra outro dispositivo de oclusão da presente invenção colocado dentro de um apêndice atrial esquerdo.

[0023] DESCRIÇÃO DE EXECUÇÕES EXEMPLO DA INVENÇÃO

[0024] Na descrição detalhada seguinte de algumas execuções exemplo da presente invenção, é feita referência às figuras apensas que formam uma parte deste, e nas quais são mostradas, por meio de ilustração, execuções específicas nas quais a invenção pode ser posta em prática. Deve ser entendido que outras execuções podem ser utilizadas e mudanças estruturais podem ser feitas sem se afastar do escopo da presente invenção.

[0025] A Figura 1 é uma vista em planta de um dispositivo médico exemplo de acordo com a presente invenção (com a vista tomada ao longo do eixo longitudinal visto na Figura 2) e a Figura 2 é uma vista de corte transversal do dispositivo 10 tomada ao longo da linha 2-2 na Figura 2. Pode ser preferido que o dispositivo 10 seja construído de um material poroso (tal como, e.g., uma estrutura tecida ou trançada de fios - e.g., fios metálicos), tal que o dispositivo 10 inclui aberturas entre seu exterior e seu volume interior preferivelmente geralmente oco.

[0026] Adicionalmente, o dispositivo 10 é mostrado na sua configuração expandida ou de repouso, i.e., a configuração que o dispositivo 10 toma quando não está forçado dentro, e.g., de um dispositivo de entrega, o corpo de um paciente, etc. Quando decaído para colocação através, e.g., de um cateter ou outro dispositivo, o dispositivo de oclu-são 10 preferivelmente assume um perfil muito mais estreito com relação ao eixo longitudinal 11. Este perfil estreito pode preferivelmente ser obtido, e.g., se aumentando a distância entre os grampos 40 e 50 puxando-se afastando os grampos sob tensão.

[0027] O dispositivo 10 inclui um corpo 20 e um flange 30 incorporado ao corpo 20. O corpo 20 preferivelmente inclui uma primeira extremidade ou face 22 e uma segunda extremidade ou face 24. Um eixo longitudinal 11 imaginário se estende entre a primeira extremidade 22 e a segunda extremidade do corpo 20 (preferivelmente central a ele). O corpo 20 tem uma largura de corpo medida transversamente a e através do eixo longitudinal 11. A largura do corpo entre a primeira extremidade 22 e a segunda extremidade 24 pode preferivelmente ser substancialmente constante como mostrado ou, alternativamente, a largura do corpo pode variar, e.g., como visto na Figura 6A da Patente Americana 6.599.308 B2 ( Amplatz). Pode ser preferido que a largura máxima do corpo ocorra próximo do local no qual o flange 30 está conectado ao corpo 20.

[0028] Pode ser preferido que o corpo 20 seja um corpo tubular. Embora o corpo 20 mostrado seja em formato de um tubo geralmente circular, deve ser entendido que o corpo 20 pode alternativamente ser fornecido em outros formatos, e.g., quadrado, elíptico, oval, hexagonal, ou qualquer formato tubular apropriado.

[0029] Em algumas execuções, pode ser preferido que o corpo 20 tenha uma largura de corpo na base do flange 30, i,e., onde a superfície côncava 34 do flange 30 encontra o corpo 20, que seja a metade ou mais da largura do flange (onde a largura do flange também é medida entre as beiradas externas da borda de flange 32 em uma direção transversa a e através do eixo longitudinal 11). Em algumas execuções, pode ser preferido que a largura do corpo no mesmo local seja três quartos ou mais da largura do flange.

[0030] Grampos opcionais 40 e 50 são também representados nas Figuras 1 e 2 como incorporados ao corpo 20. Os grampos 40 e 50 podem preferivelmente ser utilizados para reter as extremidades dos fios utilizados para formar a estrutura se necessário como descrito, e.g., nas várias patentes identificadas aqui dentro. Adicionalmente, pode ser desejável que ao menos um dos grampos seja adaptado para ajudar na colocação do dispositivo. No exemplo representado, o grampo 40 pode preferivelmente incluir, e.g., um furo 42 que inclui rosca de modo que o dispositivo 10 possa ser rotativamente incorporado a um dispositivo de colocação que inclui nele, e.g., rosca complementar. Embora a rosca esteja representada dentro do furo 42, deve ser entendido que a rosca pode alternativamente estar localizada sobre o exterior do grampo 40. Além disto, muitas outras estruturas de incorporação poderiam ser utilizadas ao invés de rosca para auxiliar na colocação, e.g., sulcos, fendas, etc.

[0031] Embora a primeira extremidade 22 e a segunda extremidade 24 do corpo serem representadas como tendo formatos algo côncavos, deve ser entendido que cada uma delas ou ambas a primeira extremidade 22 e a segunda extremidade 24 podem ser fornecidas em qualquer outra configuração, e.g., substancialmente plana, convexa, bulbosa, etc.

[0032] O flange 30 é preferivelmente incorporado ao corpo 20 próximo da segunda extremidade 24 do corpo 20. Pode ser preferido que o flange 30 seja preferivelmente formado integralmente com o material, e.g., tecedura, utilizado para formar o corpo 20 como representado. Como utilizado aqui dentro "integralmente" significa que o corpo 20 e o flange 30 são ambos formados de uma única folha, contínua, e.g., de tecedura. Alternativamente, pode ser possível formar um corpo 20 e incorporar um flange 30 ao corpo 20, com o corpo 20 e o flange 30 existindo como artigos separados e distintos antes da incorporação de um no outro.

[0033] O flange 30 pode também preferivelmente incluir uma superfície côncava 34 que preferivelmente está voltada para a primeira extremidade 22 do dispositivo 10. A superfície côncava 34 pode exibir curvatura em todas as direções como, e.g., em uma superfície côncava parabólica, ou a superfície côncava pode ser linear em uma ou mais direções como, e.g., em uma argola anular formada de uma seção de uma superfície côncava cônica. Em uma outra variação, a superfície côncava 34 pode ser formada de uma coleção de superfícies planas ligadas juntas para aproximar uma superfície côncava. Em ainda uma outra variação, porções da superfície côncava 34 podem ser planas e outras porções podem exibir curvatura. Independentemente do formato específico, pode ser preferido que, no todo, o flange 30 inclua unia superfície côncava voltada em direção ou se abrindo para a primeira extremidade 22 do corpo 20.

[0034] Também pode ser preferido que o flange 30 inclua uma superfície convexa 36 voltada para longe da primeira extremidade 22 do corpo 20. A superfície convexa 36 pode exibir curvatura em todas as direções como, e.g., em uma superfície convexa parabólica, ou a superfície convexa 36 pode ser linear em uma ou mais direções como, e.g., em uma argola anular formada de uma seção de uma superfície côncava cônica. Em uma outra variação, a superfície convexa 36 pode ser formada de uma coleção de superfícies planas ligadas juntas para aproximar uma superfície convexa. Em ainda uma outra variação, porções da superfície convexa 36 podem ser planas e outras porções podem exibir curvatura. Independentemente do formato específico, pode ser preferido que, no todo, o flange 30 inclua uma superfície convexa 36 voltada para longe da primeira extremidade 22 do corpo 20.

[0035] O flange 30 preferivelmente inclui uma borda de flange 32 que esta preferivelmente localizada próxima da dimensão mais exterior da largura do flange (como medida transversamente ao eixo longitudinal). A borda do flange 32 pode preferivelmente formar uma borda relativamente estreita que pode auxiliar na retenção do dispositivo 10 no local dentro de um paciente pela deformação do tecido dentro, e.g., de um apêndice atrial esquerdo. Pode ser preferido que a superfície côncava 34 e a superfície convexa 36 se encontrem na borda do flange 32 como visto na Figura 2.

[0036] Em outra maneira de caracterizar a presente invenção, o flange 30 pode ser descrito como preferivelmente incluindo uma borda de flange 32 que está localizada entre a primeira extremidade 22 e a segunda extremidade 24 do corpo 20 quando o dispositivo 10 está na configuração expandida. Em algumas execuções, pode ser preferido que a borda do flange 32 esteja localizada 1 milímetro ou mais em direção para dentro da segunda extremidade 24 do corpo 20 (onde "em direção para dentro" significa em direção à primeira extremidade 22 do corpo 20).

[0037] Em uma outra maneira de caracterizar os dispositivos médicos da presente invenção, o dispositivo médico 10 pode preferivelmente ter um comprimento axial ("L" como visto na Figura 2) medido entre a primeira extremidade 22 e a segunda extremidade 24 do corpo 20 que seja menos que a largura máxima do flange 30 como medida transversamente ao eixo longitudinal II. Pode ser preferido que a razão do comprimento axial para a largura máxima do flange seja 1:1 ou menos. Em outras instâncias, pode ser preferido que a mesma razão seja 0,5:1 ou menos.

[0038] Os métodos da presente invenção podem vantajosamente envolver a colocação do dispositivo médico em um apêndice atrial es- querdo de um coração, preferivelmente um coração humano. Quando colocado, pode ser preferido que a primeira extremidade 22 do corpo 20 do dispositivo médico 10 esteja voltada para um interior do apêndice atrial esquerdo e que a segunda extremidade 24 esteja próxima da abertura para dentro do apêndice atrial esquerdo. Se o flange 30 do dispositivo médico 10 inclui uma superfície côncava 34 voltada para a primeira extremidade 22 do corpo 20 do dispositivo médico 10, a superfície côncava 34 pode preferivelmente estar voltada para o interior do apêndice atrial esquerdo. Se o flange 30 inclui uma borda do flange 32, a borda do flange 32 pode preferencialmente ser tensionada contra a superfície interior do apêndice atrial esquerdo. Por "tensionada" entende-se que as forças impulsionando o dispositivo médico 10 para sua configuração expandida fazem a borda do flange 32 exercer pressão em direção para fora sobre as superfícies interiores do apêndice atrial esquerdo.

[0039] A Figura 3 representa outra execução de um dispositivo de oclusão de acordo com a presente invenção na sua configuração em repouso ou expandida. Em algumas execuções, pode ser preferido que os dispositivos de oclusão da presente invenção incluam apenas um flange como representado no dispositivo 10 das Figuras 1 e 2. Alternativamente, o dispositivo de oclusão 110 da Figura 3 inclui uma pluralidade de flanges 130a, 130b, 130c (aqui dentro referidas coletivamente como "flanges 130") se estendendo em direção para fora de um corpo 120. Embora o dispositivo de oclusão 110 representado incluir três flanges 130, deve ser entendido que dispositivos de oclusão de acordo com a presente invenção que incluem múltiplos flanges podem incluir tão poucos quanto dois flanges ou quatro ou mais flanges, com a execução representada na Figura 3 servindo somente como uma execução exemplo de um dispositivo de oclusão incluindo múltiplos flanges.

[0040] O dispositivo de oclusão 110 é, com exceção do seu tamanho e número de flanges 130, construído similarmente ao dispositivo de oclusão 10 das Figuras 1 e 2. Como tal ele pode preferencialmente ser compactado para uma configuração decaída para inserção dentro do canal de um dispositivo de entrega (e.g., cateter, bainha, etc.). Quando na configuração decaída, pode ser preferido que os grampos 140 e 150 estejam localizados mais afastados do que quando o dispositivo de oclusão 110 está na configuração de repouso ou expandida representada na Figura 3 .

[0041] As variações e as características opcionais descritas aqui dentro com respeito ao dispositivo de oclusão 10 se aplicam igualmente tão bem à execução representada na Figura 3. O dispositivo de o-clusão 110 inclui uma primeira extremidade 122, uma segunda extremidade 124, grampos 140 e 150 (com o grampo 140 preferencialmente incluindo um furo com rosca 142), e um eixo longitudinal 111 (preferivelmente central). Embora representado como fabricado de fios tecidos, ele pode ser fabricado de qualquer material apropriado.

[0042] Uma característica da execução da Figura 3 que não está representada nas Figuras 1 e 2 é o estreitamento do corpo 120 quando se vai da primeira extremidade 122 para a segunda extremidade 124 ao longo do eixo 111. Como representado, a largura do corpo (como medida transversamente e através do eixo longitudinal 111) diminui quando se vai da primeira extremidade 122 para a segunda extremidade 124. O estreitamento no dispositivo de oclusão 110 representado é gradual, resultando em um formato parecido com um cone, mas deve ser entendido que o estreitamento é opcional (i.e., dispositivos de oclusão com múltiplos flanges não precisam necessariamente incluir corpos que se estreitam) e pode tomar qualquer forma (e.g., o estreitamento pode ser escalonado, não. uniforme, etc.) [0043] Cada um dos flanges do dispositivo de oclusão 110 pode preferivelmente incluir uma superfície côncava 134a, 134b, 134c (referidas aqui dentro coletivamente corno "superfícies côncavas 134") que estão voltadas para a primeira extremidade 122 do dispositivo de oclu-são 110. As superfícies côncavas 134 podem exibir curvaturas em todas as direções como, e.g., em uma superfície côncava parabólica, ou as superfícies côncavas podem ser lineares em uma ou mais direções como, e.g., em uma argola anular formada de uma seção de uma superfície côncava cônica. Em outra variação, cada uma das superfícies côncavas 134 pode ser formada de uma coleção de superfícies planas ligadas juntas para aproximar uma superfície côncava. Em ainda uma outra variação, porções das superfícies côncavas 134 podem ser planas e outras porções podem exibir curvatura. Independentemente do formato específico, pode ser preferido que, no todo, cada um dos flanges 130 inclua uma superfície côncava 134 voltada na direção ou se abrindo na direção da primeira extremidade 122 do corpo 120.

[0044] Adicionalmente, embora todos os flanges 130 incluírem uma superfície côncava 134 voltada para a primeira extremidade 122 do corpo, deve ser entendido que em execuções incluindo três ou mais flanges 130, somente dois ou mais flanges 130 necessitam incluir uma superfície côncava 134 voltada para a primeira extremidade 122. Por exemplo, um dos flanges 130 na execução representada pode ser formado sem uma superfície côncava voltada para a primeira extremidade 122 dado que ao menos dois dos flanges 130 incluam uma superfície côncava 134 voltada para a primeira extremidade 122.

[0045] Também pode ser preferido que dois ou mais flanges 130 incluam superfícies convexas 136a, 136b, 136c (referidas aqui dentro coletivamente como "superfícies convexas 136") que estão voltadas para longe da primeira extremidade 122 do corpo 120. As superfícies convexas 136 podem exibir curvaturas em todas as direções como, e.g., em uma superfície convexa parabólica, ou as superfícies conve- xas podem ser lineares em uma ou mais direções como, e.g., em uma argola anular formada de uma seção de uma superfície côncava cônica. Em outra variação, as superfícies convexas 136 podem ser formadas de uma coleção de superfícies planas ligadas juntas para aproximar uma superfície convexa. Em ainda uma outra variação, porções das superfícies convexas 136 podem ser planas e outras porções podem exibir curvatura. Independentemente do formato específico, pode ser preferido que, no todo, cada um dos flanges 130 inclua uma superfície convexa 136 voltada para longe da primeira extremidade 122 do corpo 120.

[0046] Cada um dos flanges 130 pode também preferivelmente incluir uma borda de flange 132a, 132b, 132c (aqui dentro referidas coletivamente como "bordas de flange") que está preferivelmente localizada próxima da dimensão mais exterior da largura do flange (como medido transversamente ao eixo longitudinal). As bordas de flange 132 podem preferivelmente formar uma borda relativamente estreita que pode auxiliar na retenção do dispositivo de oclusão 110 no local dentro de um paciente pela deformação do tecido dentro do apêndice atrial esquerdo. Pode ser preferido que as superfícies côncavas 134 e as superfícies convexas 136 encontrem as bordas dos flanges 132 como visto na Figura 3.

[0047] A Figura 4 representa um outro dispositivo de oclusão 210 exemplo da presente invenção após posicionamento em um apêndice atrial esquerdo 202. O dispositivo de oclusão 210 está representado em forma de esboço somente com flanges 230 tensionados contra a superfície interior 204 do apêndice atrial esquerdo 202. A primeira extremidade 222 do dispositivo de oclusão 210 está voltada para fora do apêndice atrial esquerdo 202 enquanto que a segunda extremidade 224 está voltada para dentro do apêndice atrial esquerdo. Como um resultado, as superfícies côncavas dos flanges 230 também estão vol- tadas para fora, para longe do interior do apêndice atrial esquerdo 202. Como discutido aqui dentro, a orientação dos flanges sobre os dispositivos de oclusão da presente invenção preferivelmente auxilia a sua retenção no apêndice atrial esquerdo 202 após o posicionamento. Deve ser entendido que a representada colocação dentro de um apêndice atrial esquerdo é apenas da natureza de exemplo e que os dispositivos de oclusão da presente invenção podem ser utilizados em qualquer abertura, vaso, cavidade, etc. onde oclusão é desejada.

[0048] Como utilizado aqui dentro e nas reivindicações apensas, as formas no singular "um", "e", e "o" incluem referências plurais a menos que o contexto indique claramente de outro modo.

[0049] Todas as referências e publicações identificadas aqui dentro são expressamente incorporadas por referência na sua totalidade aqui dentro nesta apresentação. Execuções ilustrativas desta invenção foram discutidas e referências foram feitas a possíveis variações dentro do escopo da invenção. Estas e outras variações e modificações na invenção para os conhecedores da arte serão entendidas como não divergentes do escopo da invenção, e deve ser entendido que esta invenção não está limitada às execuções ilustrativas expostas aqui dentro. Desta maneira, a invenção deve ser limitada apenas pelas reivindicações fornecidas abaixo e equivalentes delas.

REIVINDICAÇÕES

Claims (12)

1. Dispositivo médico, compreendendo um corpo tubular (20) possuindo uma primeira extremidade (22) e urna segunda extremidade (24), sendo que o corpo (20) define um eixo longitudinal se estendendo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade e que o corpo (20) compreende urna largura de corpo medida transversamente ao eixo longitudinal quando o dispositivo está em uma configuração expandida de repouso; caracterizado por compreender ainda: um único flange (30) ligado ao corpo (20) próximo da segunda extremidade (24) do corpo, o único flange (30) compreendendo uma superfície exterior côncava (34) voltada para a primeira extremidade (22) do corpo e uma largura de flange transversa ao eixo longitudinal quando o dispositivo está em uma configuração de repouso, sendo que a largura do corpo próximo ao único flange (30) é menos que a largura do flange.

2. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o flange (30) compreende uma borda de flange (32) localizada longe do eixo longitudinal, a borda de flange (32) estando localizada entre a primeira extremidade (22) e a segunda extremidade (24) do corpo quando o corpo está em uma configurção expandida de repouso.

3. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o flange (30) define uma superfície convexa (36) voltada para longe da primeira extremidade (22) do corpo quando o dispositivo está na configuração de repouso.

4. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a superfície côncava (34) e a superfície convexa (36) do flange se encontram próximas da borda (32) do flange.

5. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender urna configuração decaída na qual a distância entre a primeira extremidade (22) e a segunda extremidade (24) é aumentada de modo que a largura do corpo (10) e a largura do flange (30) são reduzidas, permitindo a passagem do dispositivo através do canal de um cateter, sendo que o dispositivo reverte para a sua configuração de repouso após a remoção do canal.

6. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender uma pluralidade de fios tratados para se amoldarem ao formato da configuração de repouso do dispositivo, sendo que cada fio da pluralidade de fios compreende uma extremidade proximal e uma extremidade distai, sendo que ao menos uma das extremidades proximais e extremidades distais da pluralidade de fios está presa a uma ponta terminal comum.

7. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de fios é arranjada em uma tecedura.

8. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de o flange (30) compreender duas camadas da tecedura.

9. Dispositivo médico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6-8, caracterizado pelo fato de compreender ainda um grampo (40) preso ao dispositivo na ponta comum.

10. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o grampo compreender uma rosca adaptada para receber por rotação um dispositivo de entrega que possui rosca complementar.

11. Dispositivo médico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6-10, caracterizado pelo fato de que a extremidade comum é localizada próximo da primeira extremidade (22) do dispositi- vo.

12. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ser construído a partir de material poroso.