CN104114134B - 用于与减压治疗系统一起使用的合成的生肉芽纱布 - Google Patents

Abstract

一种用于在将减压施加至患者的组织部位中使用的歧管构件看起来像或摸起来像医用棉纱布，但是具有提供增强的性能的多个互锁的合成纤维和多个微凸体。披露了其他的歧管构件、系统和方法。

Description

用于与减压治疗系统一起使用的合成的生肉芽纱布

发明背景

1.相关申请的交叉引用

本申请要求于2011年12月7日提交的名称为“用于与减压治疗系统一起使用的合成的生肉芽纱布(SYNTHETIC GRANULATING GAUZE FOR USE WITH REDUCED-PRESSURETREATMENT SYSTEMS)”的美国临时专利申请号61/567,998的优先权，该申请的披露内容通过引用以其全部内容结合在此。

2.发明领域

本披露总体上涉及用于治疗伤口的医学治疗系统，并且更具体地但不是以限制的方式，涉及用于与减压治疗系统一起使用的合成的生肉芽纱布(granulating gauze)、减压系统以及方法。

3.相关技术说明

临床研究和实践已经表明，在一个组织部位附近提供减压会增进并加速该组织部位处新组织的生长。这一现象的应用有很多，但减压的应用在处理伤口方面已经特别地成功。这种处理(在医学界中时常称为“负压伤口治疗”、“减压治疗”或“真空治疗”)提供许多益处，这些益处可以包括更快愈合和增加肉芽组织形成。在应用减压治疗中，典型地，将一个泡沫衬垫临近该伤口而放置、用盖布覆盖并且施加减压。

概述

根据一个说明性实施例，用于在减压治疗系统中使用的歧管构件包括多个互锁的合成纤维，这些合成纤维形成一个衬垫，该衬垫具有一个第一侧和一个第二侧。该歧管构件进一步包括形成于该衬垫的至少第一侧或第二侧上的多个微凸体。该多个微凸体促进在该组织部位处的组织生成肉芽。

根据另一个说明性实施例，一个用于使用减压治疗患者的组织部位的系统包括一个被适配为临近该组织部位而布置的歧管构件、一个被适配为覆盖该歧管构件并形成一个密封空间的密封构件、以及一个流体耦合至该密封空间的减压源。该歧管构件包括多个互锁的合成纤维，这些合成纤维形成一个衬垫，该衬垫具有一个第一侧和一个第二侧。该歧管构件进一步包括形成于该衬垫的至少第一侧或第二侧上的多个微凸体。

根据另一个说明性实施例，一种用于制造用于在治疗组织部位的减压治疗系统中使用的歧管构件的方法包括形成多个合成纤维、由多个合成纤维形成一个具有一个第一侧和一个第二侧的衬垫、并且将多个微凸体耦合在该衬垫的至少一部分上。该多个微凸体可以通过粘合耦合或可以被模制为多个合成纤维的一部分。

根据另一个说明性实施例，用于在减压治疗系统中使用的歧管构件包括具有一个第一侧和一个第二侧的一个开孔泡沫层。该歧管构件还包括耦合至该开孔泡沫层上的多个互锁的纤维。

参看以下附图和详细说明，这些说明性实施例的其他方面、特征和优点将变得清楚。

附图简要说明

图1是包括一个歧管构件的说明性实施例的、用于使用减压治疗患者的组织部位的系统的一个说明性实施例的示意性截面视图；

图2是一个形成衬垫的歧管构件的一个说明性实施例的示意性透视图(其中一部分处于横截面的形式)；

图3是一个形成衬垫的歧管构件的一个说明性实施例的示意性平面图；

图4是图3的歧管构件的示意性截面图；

图5是形成有多个结的合成纤维的示意性正视图；并且

图6是一个歧管构件的一个说明性实施例的示意性截面图。

说明性实施方式的详细说明

在以下对说明性、非限制性实施例的详细说明中，参考形成本文的一部分的附图。这些实施例足够详细地被描述以使本领域技术人员能够实践本发明，并且应理解可以采用其他实施例，并且可以做出逻辑、结构、机械、电学以及化学变化而不脱离本发明的精神或范围。为了避免使本领域技术人员能够实践在此描述的实施例所不必要的细节，描述可能省略本领域技术人员已知的某些信息。以下详细说明不应在限制的意义上考虑，并且这些说明性实施例的范围仅由所附权利要求书限定。

现在参考附图并且首先参考图1，呈现了用于使用减压治疗患者104的组织部位102的一个系统100的一个说明性实施例。系统100包括一个形成有多个合成纤维108和多个微凸体110的歧管构件106的说明性实施例(参见例如图2中的微凸体110)。歧管构件106可以是合成的，但是被适配为具有医用棉纱布的外观或手感。歧管构件106包括微凸体110。微凸体110可以增强组织部位102的肉芽形成或提供用于协助减压歧管化的流动通路。如在该文件通篇中所使用，“或”不要求相互排斥性。因为多个微凸体110增强肉芽形成，所以可以将歧管构件106称为合成的生肉芽纱布。下面进一步更加详细地描述歧管构件106。

组织部位102可以是任何人类、动物、或其他生物的身体组织，包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带、或任何其他组织。组织部位102的治疗可以包括减压治疗以促进肉芽形成或去除流体(例如渗出物或腹水)。在图1的说明性实例中，组织部位102是患者104上的一个伤口。该伤口延伸穿过表皮114，穿过真皮116并且进入皮下组织118。

将歧管构件106临近组织部位102而布置并且通过密封构件120进行覆盖以形成一个密封空间121。密封构件120可以是提供流体密封的任何材料。流体密封是这样一个密封：在给予了所涉及的具体的减压源或子系统的所希望部位处，它足以维持减压。密封构件120可以(例如)是一种不可渗透的或半渗透性的弹性体材料。对于半渗透性材料，渗透性必须足够低，使得对于给定的减压源，可以维持所希望的减压。

附接装置122可以用来将密封构件120保持在患者的表皮114或另一层上，如垫圈或另外的密封构件。附接装置122可以采取多种形式。例如，附接装置122可以是围着密封构件120的外周、一个部分或整个密封构件而延伸的一种医学上可接受的压力敏感的粘合剂；双面盖布带；糊剂；水状胶体；水凝胶(hydro-gel)；硅酮凝胶；有机凝胶；或其他密封装置或元件。

可以将减压接口124施加至密封构件120，以为密封空间121提供流体连通。减压接口124可以是提供此类流体连通或流体耦合的任何装置。在一个说明性实施例中，减压接口124是从德克萨斯州的圣安东尼奥市的KCI公司(KCI of San Antonio,Texas)可购得的衬垫或Sensa衬垫。在一个说明性实施例中，减压接口124可以是延伸穿过密封构件120的导管的一部分。

减压递送导管126在第一端128处被流体耦合至减压接口124。减压递送导管126的第二端130被流体耦合至减压源132。减压递送导管126典型地是一个医用管或其他传输流体的装置。

减压源132可以是用于供给减压的任何装置，例如真空泵、壁式吸引器、微型泵、或其他来源。虽然施加到组织部位上的减压的量和性质将典型地根据应用而变化，但是减压将典型地在-5mm Hg(-667Pa)与-500mm Hg(-66.7kPa)之间并且更典型地在-75mm Hg(-9.9kPa)与-300mm Hg(-39.9kPa)之间。

典型地，减压是正在经受治疗的组织部位处的小于环境压力的一个压力。在大多数情况下，这种减压将小于患者104所在位置的大气压。可替代地，减压可以小于该组织部位102的液体静力压。除非另外指明，否则在此规定的定量压力值是表压力。所递送的减压可以是恒定的或变化的(模式化的或者随机的)并且可以持续或间断递送。尽管术语“真空”和“负压”可以用来描述被施加到组织部位上的压力，但是施加到该组织部位上的实际压力可能大于正常地与完全真空相关联的压力。与在此所用的一致，除非另外指明，减压或真空压力的增加典型地是指绝对压力的减小。

现在主要参考图1-5，歧管构件106典型地被形成看起来像或手感像医用棉纱布。医用棉纱布的外观或手感是一些医疗保健专业人士想要的特征。尽管看起来像或摸起来像医用棉纱布，但是歧管构件106提供相对于减压治疗的改进的性能。如任何纱布可能的，歧管构件106被布置在伤口床或抵靠组织部位102而布置，并且歧管构件106的性能还被增强。

歧管构件106可以形成有多个合成纤维108。合成纤维108可以被编织或组合，以形成多个互锁的合成纤维134，这些互锁的合成纤维形成一个有孔的衬垫，例如衬垫136。衬垫136上的小孔提供穿过衬垫136的流动通道或通路，这些小孔被适配为向组织部位分布减压。衬垫136具有一个第一侧138和一个第二侧140。多个微凸体110可以形成于衬垫136的侧138、140中之一或两者上，并且可以附接至多个合成纤维108上或形成为多个合成纤维的一部分。

多个合成纤维108例如可以形成自以下各项中的一种或多种：无纺布人造丝、具有纤维素配方的人造丝、聚酯、聚酰胺、聚烯烃、聚丙烯酸、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯醇和共聚物、聚氨酯、或其他聚合物。合成纤维108例如可以具有环状截面或不规则的截面(例如，浅裂的)。可以通过旋压成型或吹塑成型工艺形成多个合成纤维108，以模拟天然棉的外观或手感。可以将合成纤维108形成为亲水性的或疏水性的。可以向形成合成纤维108的材料中添加一种色素。在一个说明性实施例中，合成纤维108由具有小于20微米的有效直径的纤维形成，尽管还可以使用较粗的网格，其中纤维直径是约200微米或之间的任何尺寸。多个互锁的合成纤维108的有效平均直径典型地大于15微米并且小于25微米。衬垫136的密度范围可能是从约20克/平方米(gsm)至约200gsm。歧管构件106的压缩刚度将大于医用棉纱布并且在50％压缩处可以处于8kPa的范围。合成纤维108可以被组合，以形成多个互锁的合成纤维134，这些互锁的合成纤维形成衬垫136。

可以向多个合成纤维108中添加许多材料。例如，多个合成纤维108中可以包括任意多种颜色的色素，以允许简单的视觉识别。可以向多个合成纤维108中添加抗微生物剂(例如，银)。作为又另一个实例，可以向多个合成纤维108中添加一种不透射线材料。在后面的实例中，可以用放射线照相术来定位在换药后留在伤口床中的任何不透射线材料。作为仍另一个实例，可以添加一种固化材料，例如淀粉或水敏感的聚合物(如聚乙烯醇)，该固化材料为歧管构件106提供相对大的刚度并且当该固化材料变湿时刚度减小。

多个微凸体110可以通过在组织部位102处提供微应变或相对更多的微应变来增强肉芽形成。多个微凸体110还帮助提供穿过歧管构件106的流动路径。多个微凸体110可以被模制或粘合或以另外的方式形成于衬垫136上或多个合成纤维110上。多个微凸体110例如可以由一种聚合物形成，如聚氨酯、硅酮、TPE、聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)、或聚烯烃弹性体。多个微凸体110可以具有40至60肖氏A级硬度计的刚度。多个微凸体110具有约0.125mm³至约8mm³的平均体积。

微凸体110可以包括具有至少一个长于10微米的尺寸的聚合物颗粒或结节。多个微凸体110可以具有一种添加的色素或其他添加剂(例如抗微生物剂)。多个微凸体110可以形成为处于任何形状的结节，例如不规则的、圆顶状的、正方形的、矩形的、三角形的、或其他形状。多个微凸体110可以具有产生缺口和特征的任何表面不规则性。多个微凸体110的形状可以限制或阻止生长进在换药处协助去除歧管构件106的结构中。

合成纤维108和微凸体110能以许多方式形成。现在主要参考图2，在一个实施例中，多个微凸体110被耦合至衬垫136上。例如，多个微凸体110可以被粘合至衬垫136上。可以使用一种非水溶性附着涂层工艺形成该粘合，例如基于丙烯酸、聚氨酯、硅或弹性的医学级粘合剂。还可以使用加热粘合或焚烧层压形成这些粘合。

在一个说明性实施例中，形成衬垫136的多个合成纤维108以及多个微凸体110可以通过形成聚合物纤维毡并且然后溅射涂层特征或目标到该聚合物纤维毡的表面上来形成。微凸体110可以由另一种聚合物或任何其他具有适合的粘合特性的适合的材料形成。在另一个说明性实施例中，多个微凸体110包括可以被安全地留在伤口中的淀粉。微凸体110可以被标记用于随后的成像。

歧管构件106可以形成为具有穿孔或撕裂线144的纵向条。完成的歧管构件106可以在卷筒上被轧制或以条状物被提供给终端使用者。歧管构件106的厚度145典型地在约1mm至约5mm的范围内，并且宽度146典型地在约1cm至约30cm的范围内。将领会的是其他尺寸是可能的。

现在主要参考图3和图4，在另一个说明性实施例中，多个微凸体110形成于多个合成纤维108本身上。例如，可以通过模塑、挤出、压延、印刷、喷雾、或其他手段形成多个合成纤维108和多个微凸体110。

现在主要参考图5，在另一个说明性实施例中，多个合成纤维108形成有沿着每个合成纤维108纵向形成的多个结142或结样结构。合成纤维108是编织(woven)、针织(knitted)、编结(braided)、干法编织(dry-laid)、熔喷(meltblown)的，使用在花边制作和网状物制作中使用的技术和方法形成，或否则是互锁的以形成多个互锁的合成纤维134，这些互锁的合成纤维形成衬垫136。

在形成歧管构件106的不同方式中，应该指出可以通过选择聚合物或聚合物掺合物、截面(例如，形成的具有锐利边缘或光滑的圆的纤维截面)、以及纤维串几何结构(最小化回弹)来控制歧管构件106的机械性能。例如，可以在一些情形中使用小直径纤维，因为与较大直径的纤维形成的结构相比，较小直径的纤维趋于形成更柔软的顺应式结构。可以使用浅裂且纵向开槽的纤维来增强歧管构件106的芯吸行为。

歧管构件106可以被形成为片状的材料—片材包括多个互锁的合成纤维134以及多个微凸体110。可以将另外的层层压在衬垫136上，用于不同的应用。例如，可以将水凝胶、硅酮凝胶、有孔的薄膜、以及抗微生物剂层层压在衬垫136上。

再次主要参考图2，但是适用于其他实施例，衬垫136可以是有孔的或被部分地切割，以形成用于协助撕破的撕裂线144。典型地，将衬垫136放置在卷筒上。撕裂线144被纵向地置换并且横向地延伸横跨宽度146。撕裂线144可以由固体穿孔形成或由区段穿孔或吻切(kiss-cut)形成，以控制该撕裂线。可以在每个撕裂线144的每侧形成一个封闭粘合(containment bond)148，以在撕破之后使纤维108沿着该撕裂线144保持在一起。歧管构件106可以被配置为不会手动分离，除非沿着撕裂线144撕开或用切割工具进行切割。

相对于所有实施例，歧管构件106可以被另一种精细的纤维材料植绒或涂层，以增加歧管构件106的柔软性或容量。植绒可以为歧管构件106赋予疏水或亲水性状。精细的纤维还可以由具有超级吸收性的聚合物形成，当吸收液体时该聚合物胶化。精细的纤维的实例包括聚酯、聚酰胺、聚丙烯酸化物、聚乙烯醇和共聚物纤维。

现在主要参考图1-5，在根据一个说明性实施例操作中，使用者通过选择可以自己打开或如图1中所示包装的歧管构件106的一个带来调整歧管构件106的大小，或可以将适当的撕裂线144撕开或切割以提供一件或多件歧管构件106，以充分地覆盖组织部位102。歧管构件106可以大体上像医用棉纱布一样施加至组织部位102，除了可以使用撕裂线144或切割工具代替纯粹的撕扯以外。

在配置歧管构件106以后，可以用密封构件120覆盖组织部位102。施加减压接口124，从而提供到包含歧管构件106的密封空间121的流体连通。减压接口124通过减压递送导管126被流体耦合至减压源132。可替代地，可以在具有一个用于为密封空间121提供流体入口的开口的密封构件120上直接施加一个微型泵(未明确示出)。将减压源132激活并且减压可以通过歧管构件106分布到组织部位102。

可以将歧管构件106迅速布置在伤口中。歧管构件106可以提供棉纱布的外观或手感，但是可以为减压提供疏水歧管化而非亲水性吸收。当与负压伤口治疗一起使用时，歧管构件106还可以提供改进的肉芽形成。

现在主要参考图6，呈现了用于在减压系统(参见图1中的100)中使用的说明性歧管构件206的一个替代性实施例。歧管构件206包括一开孔泡沫层250，该开孔泡沫层具有一个第一侧252和一个第二侧254。歧管构件206进一步包括多个互锁的纤维256。互锁的纤维256可以由合成材料形成，例如聚合物、或纤维素纤维。在一个说明性实例中，可以将开孔泡沫250施加到医用棉纱布的一侧上。多个互锁的纤维256通过粘合258被耦合至该开孔泡沫层250上。粘合258可以是粘合剂、焊接、机械互锁、或其他附接手段。该开孔泡沫层250具有小于3毫米的厚度260并且多个互锁的纤维256具有小于3毫米的厚度262。在使用中，将开孔泡沫250靠近该组织部位而配置并且如与图1有关所描述的进行使用。

尽管本发明及其优点已经在某些说明性、非限制实施例的上下文中进行了披露，但应了解，可以在不偏离如随附权利要求书中所界定的本发明的范围的情况下做出不同的改变、替换、变换和变更。应了解，结合任何一个实施例所描述的任何特征也可适用于任何其他实施例。

应了解，上面描述的益处和优点可以涉及一个实施例或可以涉及若干个实施例。应进一步了解，提及“一个/一种”项目是指那些项目中的一个/一种或多个/多种。

在此所述方法的步骤能以任何适合的顺序或适当时同时进行。

适当时，任何上面描述的实施例的多个方面可以与所描述的任何其他实施例的多个方面组合，以形成具有可比较的或不同特性并且解决相同或不同问题的另外实例。

应了解，优选实施例的以上描述仅通过举例方式给出并且可以由本领域技术人员进行不同的修改。以上说明、实例以及数据提供本发明的示例性实施例的结构和用途的完整说明。尽管上文已以一定程度的特殊性或关于一个或多个单独实施例描述本发明的不同实施例，但本领域技术人员可以在不偏离权利要求的范围的情况下对已披露的实施例做出许多变更。

Claims (42)

1.一种用于治疗一个组织部位的歧管构件，该歧管构件包括：

多个合成纤维，这些合成纤维被编织以形成一个纱布，该纱布具有一个第一侧和一个第二侧；以及

形成于该纱布的至少第一侧或第二侧上的多个微凸体，其中该多个微凸体促进在该组织部位处的组织生成肉芽。

2.如权利要求1所述的歧管构件，其中该纱布具有在20克/平方米至200克/平方米的范围内的密度。

3.如权利要求1或权利要求2所述的歧管构件，其中该多个合成纤维的平均直径大于15微米并且小于25微米。

4.如权利要求1或权利要求2所述的歧管构件，其中该多个微凸体具有小于20微米的平均有效直径。

5.如权利要求1或权利要求2所述的歧管构件，其中该多个微凸体中的每个包括具有至少一个长于10微米的尺寸的聚合物颗粒。

6.如权利要求1或权利要求2所述的歧管构件，其中该多个微凸体中的每个是三角形的。

7.如权利要求1所述的歧管构件，其中这些合成纤维是亲水性的。

8.如权利要求1所述的歧管构件，其中这些合成纤维是疏水性的。

9.如权利要求1或权利要求2所述的歧管构件，其中该多个合成纤维包括以下各项中的至少一种：聚酯、聚酰胺、以及聚烯烃。

10.如权利要求1或权利要求2所述的歧管构件，其中该多个合成纤维包括一种色素。

11.如权利要求1或权利要求2所述的歧管构件，其中该多个合成纤维包括具有环状截面的纤维。

12.如权利要求1或权利要求2所述的歧管构件，其中该多个合成纤维包括具有浅裂截面的纤维。

13.如权利要求1或权利要求2所述的歧管构件，其中该多个合成纤维包括一种淀粉或水敏感的聚合物，以提供在干燥时比湿润时大的刚度。

14.如权利要求1或权利要求2所述的歧管构件，其中该多个合成纤维包括一种不透射线标志。

15.如权利要求1或权利要求2所述的歧管构件，其中该多个微凸体包括模制的聚合物结节。

16.一种用于使用减压治疗一个组织部位的系统，该系统包括：

一个歧管构件，该歧管构件临近该组织部位而布置；

一个密封构件，该密封构件覆盖该歧管构件并且被适配为在该组织部位周围形成一个密封空间；

一个减压源，该减压源流体耦合到该歧管构件上；并且

其中该歧管构件包括：

多个合成纤维，这些合成纤维被编织以形成一个纱布，该纱布具有一个第一侧和一个第二侧，以及

形成于该纱布的至少第一侧或第二侧上的多个微凸体。

17.如权利要求16所述的系统，其中该纱布具有在20克/平方米至200克/平方米的范围内的密度。

18.如权利要求16或权利要求17所述的系统，其中该多个合成纤维的平均直径大于15微米并且小于25微米。

19.如权利要求16或权利要求17所述的系统，其中该多个微凸体具有小于20微米的平均有效直径。

20.如权利要求16或权利要求17所述的系统，其中该多个微凸体中的每个包括具有至少一个长于10微米的尺寸的聚合物颗粒。

21.如权利要求16或权利要求17所述的系统，其中该多个微凸体中的每个是三角形的。

22.如权利要求16或权利要求17所述的系统，其中这些合成纤维是亲水性的。

23.如权利要求16或权利要求17所述的系统，其中这些合成纤维是疏水性的。

24.如权利要求16或权利要求17所述的系统，其中该多个合成纤维包括以下各项中的至少一种：聚酯、聚酰胺、以及聚烯烃。

25.如权利要求16或权利要求17所述的系统，其中该多个合成纤维包括一种色素。

26.如权利要求16或权利要求17所述的系统，其中该多个合成纤维包括具有环状截面的纤维。

27.如权利要求16或权利要求17所述的系统，其中该多个合成纤维包括具有浅裂截面的纤维。

28.如权利要求16或权利要求17所述的系统，其中该多个合成纤维包括一种淀粉或水敏感的聚合物，以提供在干燥时比湿润时大的刚度。

29.如权利要求16或权利要求17所述的系统，其中该多个合成纤维包括一种不透射线标志。

30.如权利要求16或权利要求17所述的系统，其中该多个微凸体包括模制的聚合物结节。

31.一种制造用于在减压治疗系统中使用的歧管构件的方法，该方法包括：

形成多个合成纤维；

编织该多个合成纤维以形成一个纱布；并且

将多个微凸体耦合在该纱布的至少一部分上。

32.如权利要求31所述的方法，其中耦合该多个微凸体包括将该多个微凸体溅射涂层在该纱布的一个或多个表面上。

33.如权利要求31所述的方法，其中耦合该多个微凸体包括将该多个微凸体粘合在该纱布的一个或多个表面上。

34.如权利要求31所述的方法，其中耦合该多个微凸体包括模制该多个合成纤维，以在该多个合成纤维上包括该多个微凸体。

35.如权利要求31所述的方法，其中该多个微凸体在该多个合成纤维上包括多个结。

36.如权利要求31或权利要求32-35中任一项所述的方法，进一步包括在纵向间隔处于该纱布上横向地形成一个撕裂线。

37.如权利要求31所述的方法，其中耦合该多个微凸体包括将该多个微凸体模塑在该纱布的至少一侧上。

38.如权利要求31或权利要求32-35和37中任一项所述的方法，进一步包括用一种纤维材料植绒该纱布的至少一侧。

39.如权利要求31或权利要求32-35和37中任一项所述的方法，其中形成该多个合成纤维包括由一种聚合物形成该多个合成纤维并且进一步包括一种或多种以下添加剂：一种不透射线材料或抗菌材料。

40.一种用于在治疗一个组织部位中使用的歧管构件，该歧管构件包括：

一个开孔泡沫层，该开孔泡沫层具有一个第一侧和一个第二侧；以及

耦合至该开孔泡沫层上的被编织以形成纱布的多个纤维。

41.如权利要求40所述的歧管构件，其中该开孔泡沫层具有小于3毫米的厚度并且该多个纤维具有小于3毫米的厚度。

42.如权利要求40或权利要求41所述的歧管构件，其中该多个纤维包括多个合成纤维。