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CN104955503A - 药物输送装置 - Google Patents

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CN104955503A
CN104955503A CN201480005968.1A CN201480005968A CN104955503A CN 104955503 A CN104955503 A CN 104955503A CN 201480005968 A CN201480005968 A CN 201480005968A CN 104955503 A CN104955503 A CN 104955503A
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CN
China
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needle
delivery device
drug delivery
port
adapter
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Application number
CN201480005968.1A
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English (en)
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S·斯蒂尔
P·R·德拉珀
J·巴特勒
G·凯夫
D·R·默瑟
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Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
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Publication date
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Abstract

本发明涉及一种用于给送药物的药物输送装置(1)，包括：主体(2)，其适于保持容纳有药物的药筒(3)，至少一个电单元(EU)和用于电接触电单元(EU)的端口(6)，适配器(7)，其用于将注射针(4)附接至药物输送装置(1)，安全机构(S1至S6)，其布置成当注射针(4)与药筒(3)流体连通时防止通过端口(6)接触电单元(EU)，并且被布置成当端口(6)被构造成允许接触电单元(EU)时防止在注射针(4)与药筒(3)之间建立流体连通。

Description

药物输送装置
技术领域
本发明涉及一种药物输送装置。
背景技术
给送注射剂是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。
注射装置(即，能够从药物容器输送药剂的装置)通常落入两个类别——手动装置和自动注射器。
在手动装置中，用户必须提供机械能以驱动流体通过针。这一般是通过一些形式的按扭/柱塞来完成的，在注射期间，用户必须连续地按压按扭/柱塞。对于用户而言，该途径存在若干缺点。如果用户停止按压按钮/柱塞，则注射将也停止。这意味着，如果装置未被恰当地使用(即，柱塞未完全被按压到其末端位置)，则用户输送的剂量会不足。特别是，如果患者为年老的或具有灵活性问题，则注射力对于用户而言可能会太高。
按钮/柱塞的伸展可能太大。因此，对于用户而言，够到完全伸展的按钮可能是不方便的。在插入的针移动时，注射力和按钮伸展的组合可能造成手的发抖/颤动，这进而增加不舒适性。
自动注射器装置的目的是使得注射疗法的自助给送对于患者而言更容易。目前借助于自助给送注射进行输送的治疗方案包括用于糖尿病(胰岛素和更新的GLP-1类药物两者)、偏头痛、激素疗法、抗凝等的药物。
自动注射器是从标准注射器完全或部分取代肠胃外药物输送中涉及的活动的装置。这些活动可以包括移除保护注射筒帽、将针插入到患者的皮肤中、注射药剂、移除针、遮蔽针和防止装置的重复使用。这克服手动装置的许多缺点。注射力/按钮伸展、手颤抖和输送不完全剂量的可能性减小。触发可以通过若干手段(例如，触发按钮或针到达其注射深度的动作)执行。在一些装置中，用以输送流体的能量由弹簧提供。在其它装置中，这通过机电装置获得。具有机电和/或电子部件的装置可以包括端口，该端口可以用于与另一个装置有线通信用于数据传送或用于充电。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种改进的药物输送装置。
该目的通过根据权利要求1所述的药物输送装置获得。
在从属权利要求中给出本发明的优选实施例。
根据本发明，用于给送药物的药物输送装置包括：
-主体，其适于保持容纳有药物的药筒，
-至少一个电单元和用于电接触电单元的端口，
-适配器，其用于将注射针附接至药物输送装置，
-安全机构，其布置成当注射针与药筒流体连通时防止通过端口接触电单元，并且被布置成当端口被构造成允许接触电单元时防止在注射针与药筒之间建立流体连通。
端口，例如USB端口，可以用于与另一个装置有线通信用于数据传送或充电。安全机构避免在试图注射时用户可能意外地仍旧使得药物输送装置经电缆连接的风险。在这种情况下，可能存在潜在导电路径，该导电路径从外部连接的装置通过药物输送装置的电缆、端口和电子设备经导电金属注射针到患者。在端口或漏泄药筒上的电流过载的情况下，在药物输送装置内产生短路，患者会受到电击。如果连接至端口的患者和外部装置两者接地，或者如果患者在注射时接触端口，则可能发生触电，无论电缆是否连接到端口。类似地，端口可以适于与测量用户的血糖值的血糖条接口。因此，端口也将具有电触头。因此，存在类似的相关联的风险。根据本发明的安全机构防止该风险。
上述风险通过提供安全机构来解决，该安全机构被布置成当注射针处于与药筒流体连通时防止接近端口，并且被布置成在端口可接近时防止在注射针与药筒之间建立流体连通。
其它选项可以是当用户可以接近端口时，使得安全机构禁用安全机构药物输送装置的配给操作。这可以通过执行禁用药物输送装置的输送机构的操作或通过防止用户接近人机接口上用于操作药物输送装置的按钮或软按钮来获得。
在一示例性实施例中，适配器包括用于安装螺纹针的螺纹区。代替螺纹区，适配器可以包括用于附接针的其它装置，诸如卡口配合、锥体锁或鲁尔锁。
端口可以被布置在主体内，在主体内的开口后面。
在一示例性实施例中，可移动盖被布置用于在打开位置中暴露开口或在关闭位置中隐藏开口。
盖相对于主体可以可滑动地和/或可旋转地布置。
弹簧可以被布置用于使盖朝打开位置偏。
在另一个示例性实施例中，手柄可以被布置在盖上以便促进操作。
在一示例性实施例中，盖的远端以这样的方式突出到适配器的范围中，使得远端干涉正被装配到适配器的针的针座，因而针座使远端和盖朝关闭位置移位，因此确保当将针装配到适配器时，盖不能暴露端口。
在一示例性实施例中，盖包括套筒形状的远端，在打开位置中，套筒形状的远端沿远侧方向突出到这样的程度，附接的针被隐藏在套筒形状的远端内，防止其插入到注射部位中，其中，在关闭位置中，套筒形状的远端缩回以至少部分地暴露针。
在一示例性实施例中，盖被布置作为与主体套叠的针安装环的部分，其中，当将针装配到针安装环并且针盖处于打开位置中时，针的近侧尖与药筒的隔膜隔开，其中，当针安装环连同已装配的针移动到关闭位置中时，针的近侧尖刺穿隔膜。虽然该实施例允许在端口可接近时安装针，但是针不能建立流体连通，因此减轻上述风险。
在一示例性实施例中，针安装环具有与主体接口的螺纹接口，使得必须旋转针安装环以便在打开位置与关闭位置之间移动。如果适配器还包括用于装配螺纹针的螺纹，则用户仅将针旋紧到适配器上并且保持旋转，从而在针刺穿隔膜时，使针安装环朝关闭位置移位。
在一示例性实施例中，针安装环与主体之间的螺纹接口的节距大于或等于纵向方向上的端口或开口的长度，以确保针安装环绕主体转不到一圈将导致等于端口的长度的轴向行程。
在一示例性实施例中，端口被收纳在适配器中的开口内，使得当将针附接到适配器时，针的针座覆盖开口并且因此覆盖端口。该实施例是特别简单且有成本效益的，因为它避免进一步的可活动部分。
在一示例性实施例中，端口被布置在通信端口子组件上，该通信端口子组件包括可附接到适配器的端口座，其中，端口座包括连接至通信端口的至少两个电触头，所述至少两个电触头被布置成当将通信端口子组件附接到适配器时，接触适配器上的或与适配器相邻的相应数量的电触头。
本发明的适用性的进一步的范围将从下文给出的详细描述变得显而易见。然而，应理解，因为在本发明的精神和范围内的各种改变和修改对于本领域的技术人员而言将从该详细描述变得显而易见，所以详细描述和特定示例虽然指示本发明的优选实施例，但是仅仅是通过图解的方式给出的。
附图说明
从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细描述，将可以更全面地理解本发明，其中：
图1为用于给送药物的机电药物输送装置的第一示例性实施例的示意纵截面，机电药物输送装置包括端口和处于打开位置中的滑动盖，
图2为机电药物输送装置的第一实施例的示意纵向细节截面，其中，滑动盖处于关闭位置中，
图3为具有套筒状针套的药物输送装置的第二示例性实施例的纵截面，
图4为针安装环处于打开位置中的药物输送装置的第三示例性实施例的纵截面，
图5为针安装环处于打开位置中且针附接到针安装环的药物输送装置的第三实施例的纵截面，
图6为针安装环处于关闭位置中且针附接到针安装环的药物输送装置的第三实施例的纵截面，
图7为药物输送装置的第四示例性实施例的纵截面，其中，端口被收纳在用于安装针的适配器内的开口中，
图8为药物输送装置的第四示例性实施例的纵截面，其中，端口布置在通信端口子组件上，通信端口子组件可以安装到适配器，
图9为包括端口和处于关闭位置中的可旋转盖的机电药物输送装置的第六示例性实施例的示意纵截面，
图10为机电药物输送装置的第六实施例的示意纵截面，其中，盖处于打开位置，并且
图11为机电药物输送装置的第六实施例的示意纵截面，其中，附接的针使盖移位到关闭位置中。
在附图中，采用相同的附图标记来标注对应的零件。
具体实施方式
图1为用于给送药物的机电药物输送装置1的第一示例性实施例的示意纵截面。药物输送装置1包括主体2，该主体2适于接纳药筒3或注射筒。皮下注射针4可以附接到药筒3，优选地针4具有两个尖端，两个尖端中的一个用于刺穿注射部位，另一个用于刺穿药筒3上的隔膜11以便在药筒3与针4之间建立流体连通。药物输送装置1进一步包括至少一个电单元EU或电子装置(诸如，控制单元和/或人机接口)，所述至少一个电单元EU或电子装置用于将信息传达给用户，用于允许用户操作药物输送装置和/或机电传动装置(未示出)以便将针4插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中，和/或从药筒3通过针4分配药物，和/或在注射之后使针4缩回。
主体2包括用于附接针4的适配器7。适配器7可以被布置作为螺纹区7。针4可以由用户附接并且移除，因此允许针被用于药物的单次输送。在输送之后，将针4移除、丢弃并且用新的针更换(如果合适的话)。
药物输送装置1包括端口6，该端口6可以用于与另一个装置有线通信用于数据传送或充电。利用该结构，存在相关联的如下风险：在试图注射时，用户可能意外地仍旧使药物输送装置1经电缆连接。在药物输送装置1的控制单元可以运行软件(包括检查以防止在该情形下药物的输送)时，仍然存在潜在导电路径，该潜在导电路径从外部连接的装置通过药物输送装置1的电缆、端口6和电子设备经导电金属针4到患者。因此，可能的是，比如，端口6上的电流过载或泄漏的药筒3(在药物输送装置1内产生短路)会对患者造成触电。这种现象可能在如下情况下发生：如果患者和连接至端口6的外部装置两者接地，或者如果患者6在注射时接触端口，无论电缆是否连接到端口。
类似地，端口6可以适于与测量用户的血糖值的血糖条接口。因此，端口6也将具有电触头。因此，存在类似的相关联的风险。
上述风险通过提供安全机构来解决，当用户可以接近端口6时，安全机构禁用药物输送装置1的配给操作。这通过如下方式获得：执行禁用药物输送装置1的输送机构的操作，或通过防止用户接近适于连接到针4的适配器7(诸如，药物输送装置1的螺纹区7)，或防止用户接近人机接口上的按钮或软按钮。
在图1的实施例中，端口被收纳在主体2内的开口14内。药物输送装置1的适配器7或螺纹区7布置在主体2上。安全机构S1包括滑动盖8，滑动盖8布置成相对于主体2可在如图1中所示的远侧打开位置OP与如图2中所示的近侧关闭位置CP之间滑动，在图2中，盖8掩盖开口14和端口6。弹簧9被布置成使盖8朝远侧打开位置OP偏，在远侧打开位置OP，盖8被从开口14移除从而暴露端口6。盖8的远端10在远侧方向D上突出通过主体2到适配器7的范围中，使得在针4的装配期间，远端10干涉针4的针座4.1。如果针4已经被装配，例如被旋紧到适配器7中，针座4.1使远端10并且因此使盖8克服如图2中所示的弹簧9的致偏力朝近侧关闭位置CP移位，使得当附接针4时，不能接近端口6。当没有针4存在时，弹簧9被允许松弛并且使盖8朝远侧打开位置OP移动，因此使端口6暴露并且允许接近。
图3为药物输送装置1的第二示例性实施例的纵截面。
药物输送装置1包括主体2，该主体2适于接纳药筒3或注射筒。皮下注射针4可以附接到药筒3，优选地针4具有两个尖端，两个尖端中的一个用于刺穿注射部位，另一个用于刺穿药筒3上的隔膜11以便在药筒3与针4之间建立流体连通。药物输送装置1进一步包括至少一个电单元EU(诸如，控制单元和/或人机接口)，用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置和/或机电传动装置(未示出)以便将针4插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中，和/或从药筒3通过针4分配药物，和/或在注射之后使针4缩回。
主体2包括用于附接针4的适配器7。适配器7可以被布置作为螺纹区7。针4可以由用户附接并且移除，因此允许针被用于药物的单次输送。在输送之后，将针4移除、丢弃并且用新的针更换(如果合适的话)。
药物输送装置1包括端口6，该端口6可以用于与另一个装置有线通信用于数据传送或充电。
在图3的实施例中，端口被收纳在主体2内的开口14内。药物输送装置1的适配器7或螺纹区7布置在主体2上。安全机构S2包括滑动盖8，滑动盖8布置成相对于主体2在如图3所示的远侧打开位置OP与近侧关闭位置CP(未示出)之间滑动，在近侧关闭位置CP，盖8掩盖开口14和端口6。弹簧(未示出)可以被布置成使盖8朝远侧打开位置OP偏，在远侧打开位置OP，盖8被从开口14移除从而暴露端口6。盖8的远端10在远侧方向D上突出通过主体2并且呈套筒针套的形状。当滑动盖8处于远侧打开位置OP中时，针套10在远侧方向D上突出到这样的程度，针4被隐藏在针套10内并且不能被插入到注射部位(诸如，患者的皮肤)中。如果针套10在近侧方向P上移动，则盖8朝其近侧关闭位置CP移动，掩盖端口6，而针4被暴露用于允许插入到注射部位中。不同于图1和图2的实施例，当针4被附接时，端口6可以是可接近的。然而，当端口6是可接近的时候，针4不能被插入，因此也减轻了上述风险。
图4为药物输送装置1的第三示例性实施例的纵截面。
药物输送装置1包括主体2，该主体2适于接纳药筒3或注射筒。皮下注射针4(比较图5)可以附接到药筒3，优选地针4具有两个尖端，两个尖端中的一个用于刺穿注射部位，另一个用于刺穿药筒3上的隔膜11以便在药筒3与针4之间建立流体连通。药物输送装置1进一步包括至少一个电单元EU(诸如，控制单元和/或人机接口)，用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置和/或机电传动装置(未示出)以便将针4插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中，和/或从药筒3通过针4分配药物，和/或在注射之后使针4缩回。
药物输送装置1包括用于附接针4的适配器7。适配器7可以被布置作为螺纹区7。针4可以由用户附接并且移除，因此允许针被用于药物的单次输送。在输送之后，将针4移除、丢弃并且用新的针更换(如果合适的话)。
药物输送装置1包括端口6，该端口6可以用于与另一个装置有线通信用于数据传送或充电。
在图4的实施例中，端口被收纳在主体2中的开口14内。安全机构S3包括盖8，盖8被布置作为与主体2套叠的针安装环12的部分。
针安装环12具有与主体2接口的螺纹接口13，该螺纹接口的节距可以大于或等于端口6或开口14在纵向方向D、P的长度，以确保针安装环绕主体2转不到一圈将导致等于端口长度的轴向行程。适配器7也布置在针安装环12上以允许针4装配到药物输送装置1。适配器7优选是带螺纹的以允许装配螺纹针4。
当未将针4装配到药物输送装置1时，针安装环12处于图4中所示的其远侧打开位置OP。在该状态下，用户可接近位于主体2中的开口14中的端口6。
针4使用适配器7的螺纹接口装配到针安装环12。当将针4完成装配到针安装环12时，用户仍然可接近端口6；然而，针4的近侧尖尚未刺穿隔膜11。图5为药物输送装置1的第三示例性实施例的纵截面，其中，针4装配到针安装环12上的适配器7。
在针4完全被装配到针安装环12之后，用户继续对针4施加扭矩。这迫使针4和针安装环12走由针安装环与主体2之间的螺纹接口13提供的螺旋形路径。针4因此朝药筒3移动，并且针4的近侧尖刺穿隔膜，同时针安装环12移动经过开口14，因此掩盖端口6。图6为药物输送装置1的第三示例性实施例的纵截面，其中，针4装配到针安装环12上的适配器7，并且针安装环12掩盖端口6。
图7为药物输送装置1的第四示例性实施例的纵截面。
药物输送装置1包括主体2，该主体2适于接纳药筒3或注射筒。皮下注射针4(未示出但类似于先前描述的实施例中的针4)可以附接到药筒3，优选地针4具有两个尖端，两个尖端中的一个用于刺穿注射部位，另一个用于刺穿药筒3上的隔膜11以便在药筒3与针4之间建立流体连通。药物输送装置1进一步包括至少一个电单元EU(诸如，控制单元和/或人机接口)，用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置和/或机电传动装置(未示出)以便将针4插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中，和/或从药筒3通过针4分配药物，和/或在注射之后使针4缩回。
主体2包括用于附接针4的适配器7。适配器7可以被布置作为螺纹区7。针4可以由用户附接并且移除，因此允许针被用于药物的单次输送。在输送之后，将针4移除、丢弃并且用新的针更换(如果合适的话)。
药物输送装置1包括端口6，该端口6可以用于与另一个装置有线通信用于数据传送或充电。
在图7的实施例中，安全机构S4是通过将端口6收纳在适配器7中的开口14内来提供的。如果没有针4附接到适配器7，则端口6可接近。当针4被附接时，针座4.1覆盖开口14并且因此覆盖端口6，使得它不可接近。
图8为药物输送装置1的第五示例性实施例的纵截面。
药物输送装置1包括主体2，该主体2适于接纳药筒3或注射筒。皮下注射针4可以附接到药筒3，优选地针4具有两个尖端，两个尖端中的一个用于刺穿注射部位，另一个用于刺穿药筒3上的隔膜11以便在药筒3与针4之间建立流体连通。药物输送装置1进一步包括至少一个电单元EU(诸如，控制单元和/或人机接口)，用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置和/或机电传动装置(未示出)以便将针4插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中，和/或从药筒3通过针4分配药物，和/或在注射之后使针4缩回。
主体2包括用于附接针4的适配器7。适配器7可以被布置作为或包括螺纹区7。针4可以由用户附接并且移除，因此允许针被用于药物的单次输送。在输送之后，将针4移除、丢弃并且用新的针更换(如果合适的话)。
药物输送装置1包括端口6，该端口6可以用于与另一个装置有线通信用于数据传送或充电。安全机构S5是通过将端口6布置在通信端口子组件16上来提供的，通信端口子组件16包括类似于针座4.1的端口座16.1。端口座16.1包括类似于针座4.1的螺纹接口的螺纹接口，使得针4或通信端口子组件16可以附接到适配器7。此外，端口座16.1包括连接至通信端口6的至少两个电触头15，所述至少两个电触头15被布置成当将通信端口子组件16完全旋紧到适配器7上时，接触适配器7上的或与适配器7相邻的相应数量的电触头。
因此，如果没有针4存在，则端口6可以仅被附接到药物输送装置。另一方面，附接针4要求通信端口子组件16不被附接。
图9为用于给送药物的机电药物输送装置1的第六示例性实施例的示意纵截面。药物输送装置1包括主体2，该主体2适于接纳药筒3或注射筒。皮下注射针4可以附接到药筒3，优选地针4具有两个尖端，两个尖端中的一个用于刺穿注射部位，另一个用于刺穿药筒3上的隔膜11以便在药筒3与针4之间建立流体连通。药物输送装置1进一步包括至少一个电单元EU(诸如，控制单元和/或人机接口)，用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置和/或机电传动装置(未示出)以便将针4插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中，和/或从药筒3通过针4分配药物，和/或在注射之后使针4缩回。
主体2包括用于附接针4的适配器7。适配器7可以被布置作为螺纹区7。针4可以由用户附接并且移除，因此允许针被用于药物的单次输送。在输送之后，将针4移除、丢弃并且用新的针更换(如果合适的话)。
药物输送装置1包括端口6，该端口6可以用于与另一个装置有线通信用于数据传送或充电。
在图9的实施例中，端口被收纳在主体2内的开口14内。药物输送装置1的适配器7或螺纹区7布置在主体2上。安全机构S6包括折叠盖8，折叠盖8在主体2上在如图9中所示的关闭位置CP与如图10中所示的打开位置OP之间枢转，在打开位置OP，盖8暴露开口14和端口6。弹簧(未示出)可以被布置成使盖8朝打开位置OP偏，在打开位置OP，盖8被从开口14移除从而暴露端口6。接合表面8.1(诸如，盖8的销)布置成与适配器7相邻，使得在针4的装配期间，接合表面8.1干涉针4的针座4.1。如果针4被装配，例如被旋紧到适配器7上，则针座4.1使接合表面8.1并且因此使盖8朝如图11所示的关闭位置CP移位，使得当附接针4时，不能接近端口6。当如在图10中不存在针4时，盖8例如借助于盖8上的手柄8.2或受到弹簧的致偏力，可以旋转到打开位置OP，因此暴露端口6并且允许接近。因此，只要针4被附接，则盖8不能被移动至打开位置OP。
代替螺纹区7，适配器7可以包括用于附接针4的其它装置，诸如卡口配合、锥体锁或鲁尔锁。
一般而言，安全机构可以包括纯机械装置或电子致动的机械系统。安全机构能够潜在地利用物理棘爪或磁性元件辅助将部件锁定到打开或关闭位置。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatoryactive peptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域的那些技术人员应理解，在不脱离本发明的全部精神和范围的前提下，可以对本文所描述的设备、方法和/或系统和实施方案的各种部件做出修改(添加和/或删除)，本发明的全部精神和范围包括这样的修改及其任何和所有等同物。
附图标记列表
1药物输送装置                   2主体
3药筒                           4针
4.1针座                         6端口
7螺纹区                         8盖
8.1接合表面                     8.2手柄
9弹簧                           10远端
11隔膜                          12针安装环
13螺纹接口                      14开口
15电触头                        16通信端口子组件
CP关闭位置                      D远侧方向
EU电单元                        OP打开位置
P近侧方向                       S1,S2,S3,S4,S5,S6安全机构

Claims (15)

1.一种用于给送药物的药物输送装置(1)，包括：
-主体(2)，其适于保持容纳有药物的药筒(3)，
-至少一个电单元(EU)和用于电接触电单元(EU)的端口(6)，
-适配器(7)，其用于将注射针(4)附接至药物输送装置(1)，
-安全机构(S1至S6)，其布置成当注射针(4)与药筒(3)流体连通时防止通过端口(6)接触电单元(EU)，并且被布置成当端口(6)被构造成允许接触电单元(EU)时防止在注射针(4)与药筒(3)之间建立流体连通。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，其中，适配器(7)包括用于安装螺纹针(4)的螺纹区(7)。
3.根据权利要求1或2中的任一项所述的药物输送装置(1)，其中，端口(6)布置在主体(2)内在主体(2)中的开口(14)后面。
4.根据权利要求3所述的药物输送装置(1)，其中，可移动盖(8)被布置用于在打开位置(OP)暴露开口(14)或在关闭位置(CP)掩盖开口(14)。
5.根据权利要求4所述的药物输送装置(1)，其中，盖(8)相对于主体2可滑动地布置。
6.根据权利要求4所述的药物输送装置(1)，其中，盖(8)相对于主体2可旋转地布置。
7.根据权利要求4至6中的任一项所述的药物输送装置(1)，其中，弹簧(9)被布置用于使盖(8)朝打开位置(OP)偏。
8.根据权利要求4至7中的任一项所述的药物输送装置(1)，其中，手柄(8.2)布置在盖(8)上。
9.根据权利要求4至8中的任一项所述的药物输送装置(1)，其中，盖(8)的远端(10)突出到适配器(7)的范围中，使得远端(10)与正被装配到适配器(7)的针(4)的针座(4.1)干涉，使得针座(4.1)使远端(10)和盖(8)朝关闭位置(CP)移位。
10.根据权利要求4至8中的任一项所述的药物输送装置(1)，其中，盖(8)包括套筒形状的远端(10)，在打开位置(OP)，套筒形状的远端(10)在远侧方向(D)上突出到这样的程度，所附接的针(4)被隐藏在套筒形状的远端(10)内防止其插入到注射部位中，其中，在关闭位置(CP)，套筒形状的远端(10)被缩回以至少部分地暴露针(4)。
11.根据权利要求4所述的药物输送装置(1)，其中，盖(8)被布置作为与主体(2)套叠的针安装环(12)的部分，其中，当将针(4)装配到针安装环(12)并且针盖(12)处于打开位置(OP)时，针(4)的近侧尖与药筒(3)的隔膜(11)隔开，其中，当将针安装环(12)连同已装配的针(4)移动到关闭位置(CP)时，针(4)的近侧尖刺穿隔膜(11)。
12.根据权利要求11所述的药物输送装置(1)，其中，针安装环(12)具有与主体(2)接口的螺纹接口(13)。
13.根据权利要求12所述的药物输送装置(1)，其中，螺纹接口(13)的节距大于或等于端口(6)或开口(14)纵向方向(D、P)上的长度。
14.根据权利要求1至3中的任一项所述的药物输送装置(1)，其中，端口(6)被收纳在适配器(7)中的开口(14)内，使得当将针(4)附接到适配器(7)时，针(4)的针座(4.1)覆盖开口(14)并且因此覆盖端口(6)。
15.根据权利要求1或2中的任一项所述的药物输送装置(1)，其中，端口(6)被布置在通信端口子组件(16)上，该通信端口子组件(16)包括可附接到适配器(7)的端口座(16.1)，其中，端口座(16.1)包括连接至通信端口(6)的至少两个电触头(15)，所述至少两个电触头(15)被布置成当将通信端口子组件(16)附接到适配器(7)时，接触适配器(7)上的或与适配器(7)相邻的相应数量的电触头(15)。
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