CN106413792A - 具有密封的缺口的针组件及相关方法 - Google Patents

Abstract

公开了一种针装置，其中具有限定针内腔的壁的针具有穿过壁而形成的缺口(120)。由生物相容材料制成的透明或半不透明的窗口盖(130)设在缺口上。穿过针内腔的血流可经由带窗口盖的缺口查看。具有缺口和窗口盖的针可结合多种针应用使用，包括导管组件、内置组件，以及大多数(如果并非所有)针上类型的装置。

Description

具有密封的缺口的针组件及相关方法

技术领域

本发明大体上涉及一种在药物经血管输送的情况下使用的针装置、系统和方法。更具体而言，本公开内容涉及静脉注射医疗装置中使用的导管装置和针构造，以及用于使用和制作此装置和系统的方法。

背景技术

大体上，血管接近装置用于使流体与患者的血管系统连通。例如，导管用于将流体如生理盐溶液、各种药剂和全肠外营养输注到患者中，从患者取得血液，或监测患者的血管系统的各种参数。

常见类型的静脉内(IV)导管为针上周边IV导管。如其名称隐含的那样，针上导管安装在具有锐利远末端的穿刺针上。导管的远侧部分的至少内表面紧密地接合针的外表面，以防止导管卷回，且因此便于将导管插入血管中。导管和穿刺针组装成以便穿刺针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，其中针的斜面背对患者的皮肤。导管和穿刺针大体上经由患者的皮肤以较浅的角插入血管中。

为了验证针和导管在血管中的正确放置，临床医生大体上寻找血液闪回来作为通路的确认。第一血液闪回穿过针且进入透明的针套筒中，这有时称为主血液闪回。这至少确认了针找到了静脉。然后，当针远离导管的管向近侧方向取回时，则血液将在针与导管之间闪回。这有时称为二次闪回，其确认了导管的管找到静脉。一旦确认导管适当放置到血管中，则临床医生可通过在穿刺针和导管远侧的血管上，在患者的皮肤上压下来将压力施加到血管上。该手指压力闭塞血管，最小化经由穿刺针和导管的进一步血流。

在一些IV导管组件中，针具有开放缺口，经由其，血液可流入针与导管之间的空间中。该"立即闪回"仅确认了针末端进入静脉，但不一定确认了导管的管进入静脉。由于在使用缺口时存在针与导管的管之间的第一血液，故二次闪回不可能。

临床医生然后可从导管取出穿刺针。穿刺针可取回到针末端护套或针帽中，针末端护套或针帽覆盖针末端且防止意外的针刺。在针具有开放缺口时，远侧开口与开放缺口之间的血液未由毛细作用保持，且可从针滴落。

发明内容

针安全组件的各种实施例具有若干特征，其中并非单个仅负责其期望的性质。现在将简要论述其更显著的特征，而不限于如以下权利要求中提出的本实施例的范围。

本公开内容的方面包括一种导管装置，其包括具有针末端和壁的针、形成为在针末端的近侧穿过针的壁的缺口、带导管的导管套筒，以及可设置在缺口上且/或位于导管内的生物相容密封件，针位于导管中。导管的远侧部分可与针形成密封。

缺口的可包含透明密封窗口的生物相容密封件通过经由导管和由带透明密封件的缺口限定的窗口查看而允许了血液闪回的较快可视化，而不有损二次闪回。为了加强经由透明窗口的血液可视化，生物相容密封件可由放大材料(如，构造成具有缩小或放大效果)、发光材料和/或显色材料构制成。

尽管本文中使用了用语透明，但将理解的是，半不透明材料也落入用语范围内，提供的血流或血液的存在可经由围绕缺口形成的窗口查看。

缺口的密封件也通过保持毛细作用来将血液保持在针中而阻止了血液在针从导管移除之后滴出缺口。

阀可位于导管套筒的内部腔体中。激励器也可在阀近侧，位于导管套筒的内部腔体中，以压开阀。

在针向近侧收缩出导管套筒时抓住和覆盖针末端的针护套可位于导管套筒的内部腔体中。

针护套也可位于在导管套筒近侧的中间套筒中。

生物相容密封件可接合针护套，且将针护套拉出导管套筒。生物相容材料可为通透的，且经由导管可见。

本公开内容的另一个方面包括一种检测血液闪回的方法。该方法可包括：提供针，其具有针末端、限定针内腔的壁、形成为穿过针的壁的缺口，以及设置在缺口上的生物相容材料；将针的锐利远端插入静脉中，使得缺口在静脉外可见；以及针对在针内腔内流动的血流观察缺口。

作为备选方面，本公开内容的又一方面为一种制造针组件的方法，包括：提供具有针的针套筒，针包括针末端、限定针内腔的壁、形成为穿过针的壁的缺口；利用具有一厚度的非金属的生物相容材料密封缺口，非金属生物相容材料为透明或半透明的，以用于经由厚度查看；以及经由非金属生物相容材料观察针内腔。

该方法还可包括经由导管套筒和导管插入针，以及使针末端在导管的远端的远侧延伸。

该方法还可包括向近侧缩回针，以利用针护套来覆盖针末端。

针护套可由位于导管套筒中的阀开启器或激励器来支承。针护套也可支承在位于导管套筒近侧的第三套筒中。

生物相容材料可结合针护套且将针护套拉出导管套筒，可连结到针上，且可通过将插入件置于针内且将生物相容材料喷涂在缺口上来形成。

该方法还可包括将针护套置于与针共线以覆盖针末端。

方法中，针护套可加载弹簧。

本公开内容的另一个方面包括一种针装置，其包括针套筒、从针套筒延伸且包括针末端的针、限定针内腔的壁，以及在针末端的近侧位置处穿过针的壁而形成的缺口，以及设置在缺口上的生物相容材料，其中流过针的血液经由生物相容材料可见。生物相容材料可与针套或针护套接合，以从导管套筒的内部腔体移除针套或针护套。

附图说明

由于其参照说明书、权利要求和附图而变得更理解，本装置、系统和方法的这些和其它特征和优点将变得清楚，在附图中：

图1为根据本公开内容的方面提供的安全IV导管组件的示意性侧视图；

图2在顶视图中示出了密封针缺口的实施例；

图3示出了内置的针组件的实施例；

图4示出了安全导管组件的实施例；以及

图5示出了注射器的实施例。

图6示出了具有安全停止器的安全导管组件的实施例。

图7示出了具有带穿刺针组件的翼的导管组件的实施例。

具体实施方式

下文结合附图提出的详细描述旨在为根据本装置、系统和方法的方面提供的针组件的当前优选实施例的描述，且不旨在呈现出本装置、系统和方法可构造或使用的唯一形式。描述提出了用于结合所示实施例构造和使用本装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而，将理解的是，相同或等同的功能和结构可通过不同实施例实现，不同实施例也旨在包含在本公开内容的精神和范围内。如本文在别处所述，相似的元件标号旨在指出相似或类似的元件或特征。

图1示出了根据本公开内容的方面提供的导管装置或组件100。导管装置100包括导管套筒101、针套筒102，以及突出穿过柔性管或导管140的针110。针的针末端在预备位置延伸出导管的远端开口。导管装置100还可包括针护套103和用于开启阀122的激励器104。针110可包括结合在针末端112附近的轮廓变化部113，如，卷曲或凸起。

导管140连接到导管套筒101的远端上。导管套筒大体上为圆锥形，且限定中空内部腔体。针110连接到针套筒102上，且从针套筒的远端延伸，且穿过导管套筒101的内部且进入导管140中。针的针末端延伸穿过导管140。导管140的远侧部分可向内成锥形，或具有开口，其具有小于针110的外径的尺寸。因此，导管的开口形成与针110的密封，在针末端刺入患者的皮肤时防止流体进入导管140中。针末端沿近侧方向缩回将允许血液流入针与导管的内部之间的空间中，这称为二次血液闪回。

阀122收纳在导管套筒16的内部腔体内，且在所示的预备位置由针110穿透。阀122可包括形成瓣(未示出)的一个或多个缝隙，针110延伸穿过缝隙。阀122形成围绕针110的密封。当针110在柔性管14置于患者的脉管系统中之后取回时，缝隙闭合，使得阀122依靠其自身密封，从而约束或限制穿过阀的流。阀122因此限制血液经由导管套筒101返回。阀122由在与针110的接口处形成密封且在针110取回之后依靠自身再密封的材料构成。例如但不限于，阀122可包括硅树脂、硅橡胶、聚丙烯或其它适合的材料。

激励器104提供成在由医疗器具移动时压在阀122上，以开启阀122来允许流体或溶液穿过阀。激励器104可设置在导管101的内部中，以通过具有在预备位置收纳针的通路来开启阀122。在针110和针套筒102移除之后，如鲁尔末端(未示出)、公鲁尔连接器(如，结合IV线使用的)、鲁尔通路连接器、注射器末端或透气塞的公医疗器具被插入来将激励器推入密封件122中来打开密封件。例如，激励器104可通过注射器末端向远侧前移，注射器末端压在激励器104的近端上，以将激励器104的鼻区段向远侧向前推入阀122中，以打开一个或多个缝隙。在一个实例中，激励器104具有楔形鼻区段，以压开阀122，以及从鼻区段沿近侧方向延伸来由公医疗器具推动的延伸部或腿部。尽管单个延伸部或腿部用于推动激励器104，但两个或多个延伸部是优选的。延伸部可为一个或多个单独区段，公医疗器具可压在其上，以使激励器104相对于阀122前移。激励器104具有限定为穿过激励器104的鼻区段的中心开口，以用于针110穿过其中。激励器104的实例可认作是美国专利申请第14/062,081号中提出的阀开启器，其一部分通过引用并入本文中。

在一个实施例中，针护套103位于导管套筒102的内部腔体中，且具有穿过其中的针110。针护套103构造成在针110从导管套筒101取出之后覆盖针110的末端，以防止针刺伤。针护套103的实例可认作是美国专利第8,827,965号中呈现的针套，且认作是美国专利申请第13/257,572号中呈现的针安全元件，其一部分通过引用明确并入本文中。针护套103也可由激励器104支承。例如，激励器可具有支承针护套103的支承件。在实例中，激励器104具有结构，其允许针护套103的两个臂抵靠在其上，使得针护套103的两个远端在预备位置与针110间隔开。导管套筒101的内部腔体也可支承针护套103。在又一个实例中，针护套103可支承或收纳在导管套筒101与针套筒102之间的中间套筒中。中间套筒可与导管套筒101可移除地联接，且可称为第三套筒或针护套壳体。

图2示出了图1的区段A-A的细节。具体而言，图2示出了缺口120，其通常设在针的一侧上，以用于血液从针内腔经由缺口120流出且流入针与导管之间的空间中。

在当前实施例中，缺口120以透明生物相容材料130密封，如，透明窗口盖，因此防止流体穿过缺口120。换言之，当结合透明窗口盖时，流过针的流体限定在针内。例如，缺口120的周边114以透明生物相容材料130密封，因此形成透明窗口盖，以便可通过经由缺口查看来进行正确静脉刺穿的视觉确认，而不必依靠流过缺口120的流体。由于透明窗口盖的存在，故血液不可流过针110与导管140之间的环形空间。因此，尽管可经由导管140和位于缺口120上的透明窗口盖来查看血液，但将没有实际的血液在导管插入的初始阶段期间经由缺口流入导管与针之间的空间中。血液可在针110向导管末端近侧缩回之后流入环形空间中，这是二次闪回。就二次闪回而言，确认了静脉中的导管和针末端的存在。在一些实例中，在主闪回中经由透明窗口查看血液之后，导管前移，同时针沿近侧方向缩回，以使血压流过针与导管之间的环形空间，即，二次闪回。然而，由于透明窗口盖或生物相容密封件，故流过该空间的血液不会流过缺口。

针缺口120可为任何尺寸或形状，如圆形、椭圆形、多边形或不规则的，但大体上将包括四个边缘，包括两个纵向边缘和两个横向边缘，以形成大体上正方形或矩形的开口。针缺口120和对应的密封针缺口120可为圆形或方形转角。缺口120可具有各种尺寸，同时提供足够的刚性来执行医疗程序。例如，由于生物相容材料130可将额外强度提供给针110，故针110不太可能在执行静脉穿刺时弯曲或折断，同时仍提供视觉反馈。此外，缺口120应当定位成在针末端112上向近侧足够远，使得缺口120的至少一部分不会插入患者中，使得缺口120的部分对于使用者可见。这在从针末端112的近侧和轮廓变化部(如，卷曲或凸起)的优选近侧的任何位置处留下了放置缺口120的范围。

形成透明窗口盖的生物相容材料130可为熔合至缺口120的玻璃。生物相容材料130也可为通透的聚合物，如，通透的聚酰胺或(COC)环烯烃共聚物的超薄壁管。生物相容材料130也可具有放大效果、发光效果或两者。放大效果可通过形成具有放大功能的缺口120中的生物相容材料130的形状来实现，如，通过使用穿过材料的凸面或双凸面结构来放大结构附近的参看图像。例如，就小规格的针而言，具有放大表面的窗口盖便于经由缺口的血液存在的视觉反馈。放大表面理解为密封材料的表面特征，其在经由窗口查看时改变光学性质，例如，凸面或双凸面。另外，有可能包括用于窗口盖的不同材料组合，类似于具有两个或多个环的目标，具有内环如中心目标，或由非金属生物相容材料制成的外环。因此，当缺口以具有一定厚度的非金属生物相容材料密封时，缺口可至少部分地以与其它材料类型组合的非金属生物相容材料密封，如，其它非金属材料或金属材料。因此，如果窗口盖由两种或多种不同材料制成，则窗口盖的一部分可由非金属生物相容材料制成。非金属生物相容材料为透明或半透明的，以用于经由窗口盖的厚度查看来看针内腔中。

生物相容材料130还可提供发光效果，其与血液或生物材料反应来指出其存在。在实例中，生物相容材料130由显色聚合物的部件制成，其可基于施加的刺激来改变其颜色或光学性质。施加的刺激可包括温度、压力、电压、离子浓度、生物化学反应，或光，以突出血液或其它流体的存在。此外，用于生物相容材料的材料的形状和选择可进一步突出流过缺口120和生物相容材料130的血液或流体的存在。在一个实例中，透明窗口盖形成，且然后附接到针110上，如由粘合剂或连结。在另一个实例中，类似于探针的插入件置于针110内，且生物相容材料130喷涂在缺口120上和上方，且随后固化来形成围绕缺口的窗口盖。窗口盖130也可压配合到缺口中，且通过过盈保持到其上。就密封的缺口120而言，使用者可观察到穿过导管140和针110的血流，而没有任何血液溢出缺口且进入针与导管之间的环形空间中。

在另一个实例中，生物相容材料130可用作针上的放大物、卷曲或轮廓变化部，以接合针护套103的近侧开口，以在针110向近侧收缩出导管套筒101时拉动针护套103。例如，替代单独的轮廓变化部，透明窗口盖可结合凸块，以便在组装到缺口120上时，凸块从透明窗口盖的表面向外突出，以接合针护套上的近侧壁。生物相容材料130可改为光滑的，或与针外表面大致齐平。在任何构造中，生物相容材料并未完全密封针的内腔，如，针的开孔，或防止流体穿过针的内腔。

参看图3，示出了使用图2的组合缺口和透明窗口盖的内置针组件160的一个实施例的实例。内置针组件160可包括具有向远侧延伸穿过第二套筒101的针110的针套筒102，以及柔性管140。针护套103位于第二套筒101中。针护套可附接到位于第二套筒101的内部腔体中的支承件上，使得针护套的两个远端在预备位置与针间隔开。针110具有针末端112，以及在针末端112近侧的缺口120。生物相容材料130沿缺口120的周边114密封。穿过针的血流可经由生物相容材料可见，以用于使用者查看血液是否存在于针110的内腔中。

参照图4示出具有透明窗口盖的针110如何应用的另一个实例。参看图4，除针安全护套103之外，安全导管组件162的一个实施例示为类似于图1的导管装置，针安全护套103包括偏压或回弹性部件，如，回弹性臂，其完全在导管套筒外或大致在导管套筒外。如图所示，中间套筒105或针护套套筒至少部分地位于导管套筒101与针套筒102之间。针110还具有轮廓变化部113，以及由生物相容材料130密封的缺口120。针护套位于中间套筒105上或中。中间套筒105可如图所示那样包围，或可具有单个壁。针护套103可由中间套筒支承，或可滑动地附接到针110上，且简单地收纳在中间套筒105中。作为备选，针可使轮廓变化部直接地与透明窗口盖结合，如，凸起，以用于使开口接合在针护套的近壁上。

参看图5，示出了包括具有由生物相容材料130密封的缺口120的针110的注射器组件。当针插入患者中时，可经由缺口120中的生物相容材料130来监测流体流。当注射完成时，提供了护套组件125，其在针上突出，或针凹入护套内，从而防止意外的针刺。

参看图6，示出了安全导管组件126，其具有加载弹簧的持针器，其可利用或通过安全按钮180来释放。持针器附接到针110上，针110包括缺口120，缺口120通过或利用刚好在针末端112近侧的生物相容材料130密封，这与本文在别处所述的针相似。针110经由导管套筒101的导管140突出，且针延伸出导管的远端。在针110和导管140插入患者体内之后，可经由透明生物相容材料130来监测血流，以指出成功的静脉穿刺。这允许了在程序期间比典型二次血液闪回更早的时间点处的血流的检查。一旦成功插入，则针和针组件可通过触动按钮180来从导管移除，这释放了弹簧，弹簧然后将持针器和针推入长形壳体182中，同时使导管在患者中就位。

图7示出了导管组件127的实施例，其包括导管套筒101和导管140、具有延伸穿过导管140的针110的针套筒102、侧流体端口184，以及流体适配器186，流体适配器186由管路188附接到流体端口184上，管路188具有用于端口与适配器之间的流体流的内腔。如图所示，流体适配器186为Y部位，其包括两个无针的母鲁尔连接器190,192。导管套筒101的近端194配备有隔膜或密封件，且在针110和针套筒移除之后防止流过穿过其中。导管套筒101示为具有一对翼。

针110的针末端112向远侧延伸穿过导管140的远侧开口。针110具有缺口120和密封缺口120的生物相容材料130，这类似于本文别处所述的其它针。一旦插入患者体内，则可经由导管和经由缺口120处的生物相容材料130来监测血流。当发生成功的静脉穿刺时，针110可从患者移除，如，通过沿近侧方向取出针套筒102。流体可流过侧端口184和流体适配器186。

还构想出了制造方法和使用针组件、导管组件和针装置的方法。例如，本公开内容的方面一种制造针组件的方法，包括：提供具有针的针套筒，针包括针末端、限定针内腔的壁、形成为穿过针壁的缺口；利用具有一厚度的非金属的生物相容材料密封缺口，非金属生物相容材料为透明或半不透明的，以用于经由厚度查看；以及经由非金属生物相容材料观察针内腔。例如，在制造之后，工人可经由非金属生物相容材料的厚度查看，以经由缺口看内腔内，以确认其实际上从针外的位置可查看。

尽管本文中特别描述和示出了具有针的各种针组件的有限实施例，其中针具有在针末端附近的密封的针缺口，以及其构件，如，生物相容材料，其具有放大效果、发光效果且/或由显色聚合物制成，但本领域的技术人员将清楚许多改型和变型。例如，任何针上的导管可通过使用具有本文公开的密封缺口的针而受益，以与仅依靠常规二次闪回相比，提供是否产生正确的针放置的更快反馈。此外，将理解和构想出的是，针对具有密封的针缺口实施例的一个针装置具体论述的特征可用于另一针装置，只要功能相容。此外，将理解的是，具有根据公开的装置、系统和方法的原理构成的密封的针缺口及其构件的针装置可以本文特别描述的方式之外的方式实现。本公开内容也在所附权利要求中限定。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种导管装置，包括：

包括针末端和壁的针；

形成为在所述针末端近侧穿过所述针的壁的缺口；

导管套筒，其具有导管，所述导管使所述针位于其中；以及

生物相容密封件，其设置在所述缺口上且在预备位置位于所述导管内。

2.根据权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述导管的远侧部分与所述针形成密封。

3.根据前述权利要求中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括位于所述导管套筒的内部腔体中的阀。

4.根据权利要求3所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括在所述阀近侧，位于所述导管套筒的内部腔体中的激励器，其中所述激励器构造成压开所述阀。

5.根据前述权利要求中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括针护套，其在所述针向近侧收缩出所述导管套筒且位于所述导管套筒的内部腔体中时抓住且覆盖所述针末端。

6.根据权利要求1至权利要求4中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括针护套，其在所述针沿近侧收缩出所述导管套筒时抓住且覆盖所述针末端。

7.根据权利要求6所述的导管装置，其特征在于，所述针护套位于所述导管套筒的内部腔体中。

8.根据权利要求6所述的导管装置，其特征在于，所述针护套位于在所述导管套筒近侧的中间套筒中。

9.根据权利要求6所述的导管装置，其特征在于，所述生物相容密封件接合所述针护套且将所述针护套拉出所述导管套筒。

10.根据前述权利要求中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述生物相容密封件透明，且经由所述导管可见，且制作成具有放大效果、发光效果或两者。

11.根据前述权利要求中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述生物相容密封件由显色聚合物类的聚合物制成，以突出流过所述针的血液或流体的存在。

12.一种制造导管针组件的方法，包括：

向针套筒提供针，所述针包括针末端、限定针内腔的壁、形成为穿过所述针的壁的缺口；以及

至少部分地利用具有一厚度的非金属生物相容材料来密封所述缺口，所述非金属生物相容材料为透明或半透明的，以经由所述厚度查看。

13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法还包括经由导管套筒和导管插入所述针，以及使所述针末端延伸在所述导管的远端的远侧。

14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将针护套放置成与所述针共线以覆盖所述针末端。

15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述针护套由位于所述导管套筒中的阀开启器支承。

16.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述针护套支承在位于所述导管套筒近侧的第三套筒中。

17.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述针护套加载了弹簧。

18.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述生物相容材料连结到所述针上。

19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述生物相容材料通过将插入件置于所述针内且将所述生物相容材料喷涂到所述缺口上来形成。

20.一种针装置，包括：

针套筒；

针，其从所述针套筒延伸，且包括针末端、限定针内腔的壁，以及穿过所述针的壁而形成在所述针末端的近侧位置处的缺口；以及

设置在所述缺口上的生物相容材料，其中流过所述针的血液经由所述生物相容材料可见。

21.根据权利要求20所述的针，其特征在于，所述生物相容材料接合针护套，以从导管套筒的内部腔体移除所述针护套。

Claims (21)

1. 一种导管装置，包括：

包括针末端和壁的针；

形成为在所述针末端近侧穿过所述针的壁的缺口；

导管套筒，其具有导管，所述导管使所述针位于其中；以及

生物相容密封件，其设置在所述缺口上且位于所述导管内。

2. 根据权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述导管的远侧部分与所述针形成密封。

3. 根据前述权利要求中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括位于所述导管套筒的内部腔体中的阀。

4. 根据权利要求3所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括在所述阀近侧，位于所述导管套筒的内部腔体中的激励器，其中所述激励器构造成压开所述阀。

5. 根据前述权利要求中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括针护套，其在所述针向近侧收缩出所述导管套筒且位于所述导管套筒的内部腔体中时抓住且覆盖所述针末端。

6. 根据权利要求1至权利要求4中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括针护套，其在所述针沿近侧收缩出所述导管套筒时抓住且覆盖所述针末端。

7. 根据权利要求6所述的导管装置，其特征在于，所述针护套位于所述导管套筒的内部腔体中。

8. 根据权利要求6所述的导管装置，其特征在于，所述针护套位于在所述导管套筒近侧的中间套筒中。

9. 根据权利要求6所述的导管装置，其特征在于，所述生物相容密封件接合所述针护套且将所述针护套拉出所述导管套筒。

10. 根据前述权利要求中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述生物相容密封件透明，且经由所述导管可加，且制作成具有放大效果、发光效果或两者。

11. 根据前述权利要求中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述生物相容密封件由显色聚合物类的聚合物制成，以突出流过所述针的血液或流体的存在。

12. 一种制造导管针组件的方法，包括：

向针套筒提供针，所述针包括针末端、限定针内腔的壁、形成为穿过所述针的壁的缺口；以及

至少部分地利用具有一厚度的非金属生物相容材料来密封所述缺口，所述非金属生物相容材料为透明或半透明的，以经由所述厚度查看。

13. 根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法还包括经由导管套筒和导管插入所述针，以及使所述针末端延伸在所述导管的远端的远侧。

14. 根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将针护套放置成与所述针共线以覆盖所述针末端。

15. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述针护套由位于所述导管套筒中的阀开启器支承。

16. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述针护套支承在位于所述导管套筒近侧的第三套筒中。

17. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述针护套加载了弹簧。

18. 根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述生物相容材料连结到所述针上。

19. 根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述生物相容材料通过将插入件置于所述针内且将所述生物相容材料喷涂到所述缺口上来形成。

20. 一种针装置，包括：

针套筒；

针，其从所述针套筒延伸，且包括针末端、限定针内腔的壁，以及穿过所述针的壁而形成在所述针末端的近侧位置处的缺口；以及

设置在所述缺口上的生物相容材料，其中流过所述针的血液经由所述生物相容材料可见。

21. 根据权利要求20所述的针，其特征在于，所述生物相容材料接合针护套，以从导管套筒的内部腔体移除所述针护套。