CN114096189B - 内窥镜松解手术系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种内窥镜松解手术系统，包括牵开器(1)，牵开器(1)包括具有拱形横截面的刀片(2)和从刀片的近端向上延伸的手柄(3)。手柄(3)适用于可移除地接收L形的内窥镜保持件(5)。L形的内窥镜保持件的竖直臂(52)适用于接收内窥镜，使得在使用中内窥镜被保持在刀片的拱形部的顶点处。

Description

内窥镜松解手术系统

技术领域

本发明一般涉及用于内窥镜松解手术的手术系统。

背景技术

内窥镜松解手术是一种用于缓解与神经压迫综合征相关联的不适或治疗各种肌肉骨骼病症的手术。

神经压迫综合征是由直接压迫神经引起的医学病症。它通常引起诸如疼痛、刺痛、麻木和肌无力等症状。常见的神经压迫综合症包括腕管综合症、足底筋膜炎、肘管综合症和跗管综合症。

腕管是由骨头和韧带构成的位于手腕的手掌侧的狭窄通道。控制拇指和前三根手指的感觉和运动的正中神经与肌腱一起穿过该通道到达手指和拇指。腕管综合征(CTS)是正中神经被挤压或压缩时引起手和臂的疼痛、麻木和刺痛的医学病症。随着时间的推移，如果正中神经的压迫继续得不到治疗，则其会导致神经损伤和症状恶化。为了防止永久性损伤，对于一些患者来说，需要手术来缓解正中神经上的压迫。

通常，CTS可以通过开放式腕管松解(OCTR)手术进行治疗，其中在手掌根部沿竖直方向上做长达5厘米的切口，以允许医生切割腕横韧带，从而松解正中神经上的压迫并且缓解腕管综合症的症状。在韧带被切割之后，皮肤用缝线缝合。

在OCTR手术中，存在正中神经或其它组织受损的风险。除此之外，当切口愈合时，存在大量的疤痕组织，这既不美观又产生疼痛，并且可能损害手功能的完全恢复。

替代地，CTS也可以通过内窥镜腕管松解(ECTR)手术进行治疗，该手术使用带有内窥镜的细管，从而在不需用大的切口打开整个区域的情况下使医生能够看到腕管的结构。ECTR手术可以使用单孔技术(也称为Agee技术)来实施，其中由内窥镜和切割工具组成的一个细管被引导通过手腕上的小切口，或者使用双孔技术(也称为Chow技术)，其中在手腕和手掌上做两个小切口。内窥镜通过手掌处的小切口插入以观察腕管，并且通过手腕处的另一个小切口切割腕横韧带以松解正中神经上的压迫。

已证明的是，与OCTR相比，ECTR手术具有更短的恢复时间并且手部力量的恢复也更完全。然而，ECTR手术伴随着瞬时正中神经功能障碍的较高风险，这是由于将器械插入狭窄腕管时的手术操作引起的。

鉴于上述缺点，Ip等人(2012)¹和Ecker等人(2014)²提出了一种支持带上ECTR(SRECTR)手术，其中内窥镜浅表地插入到屈肌支持带(也称为腕横韧带)中。这种技术提高了腕管结构的可视性，并且由于不干涉腕管，避免了在支持带剥离之前干扰正中神经。在IP等人的文章中，所使用的器械包括镜套、两个不同尺寸的扩张器和剪刀。在Ecker等人的文章中，使用了内窥镜、不同类型的剪刀和窥器。

1、Wing-yuk Josephine Ip、Tamer Ahmed Sweed、Kwok Keung Boris Fung、George L.Tipoe和Tze Shing Pun(2012)，一种单孔内窥镜腕管松解的新技术，手部和上肢手术技术杂志，第16卷，第1期，2012年3月，第27-29页。

2、J.Ecker、N.Perera和J.Ebert(2014)支持带上内窥镜腕管松解：具有前瞻性病例系列的手术技术。手部手术杂志(欧洲卷)XXE(X)1-6，2014年2月25日。

据报道，患者术后出现支柱疼痛和肥厚性疤痕的概率很高。这可能是由于在SRECTR技术中使用的仪器很笨重，因为它们最初是为肘管松解而设计的。

美国专利号5,431,153公开了一种手术牵开器，用于通过沿着腕部的横向小切口暴露腕横韧带，由此能够割裂腕骨韧带以减压腕管。手术牵开器基本包括(1)具有在横截面中为弧形构造的刀片，该刀片朝向尖端区段逐渐变平，并且在平面图中基本上是平坦的铲形，(2)从刀片的近端向上突出的指状抓握部分，其在横截面中也相对地呈弧形，以及(3)光纤导管。弧形构造提供了沿着指状抓握部分和刀片的凹槽。光纤导管在凹槽内延伸，以在腕管松解手术期间照明在腕骨韧带和覆盖结构之间形成的手术腔。

在使用中，医生使用刀片部分中的光纤导管下方的间隙来通过切口沿着腕横韧带的顶部观察韧带和周围神经，以实现腕横韧带的精确切割。

在刀片部分中光纤导管下方的间隙非常小，并且光纤导管仅用于照明目的。因此，它不能为医生提供足够的视野以清楚地看到手术腔。在这种情况下已经证明的是，医生难以识别韧带和周围神经以在不产生并发症的情况下执行松解手术。

因此，本发明旨在减轻现有技术的一些或全部问题。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供了一种内窥镜松解手术系统，包括牵开器，所述牵开器包括具有拱形横截面的刀片和从刀片的近端沿着竖直方向远离刀片的近端延伸的手柄。所述内窥镜松解手术系统还包括L形的内窥镜保持件，所述L形的内窥镜保持件具有水平臂和竖直臂，所述水平臂沿水平方向延伸，所述竖直臂沿所述竖直方向延伸，所述水平方向与所述竖直方向相互垂直。所述L形的内窥镜保持件的所述竖直臂包括布置在其远端的孔以接收和固定内窥镜。所述手柄包括通孔以可移除地接收和刚性地固定所述L形的内窥镜保持件的所述水平臂，使得所述L形的内窥镜保持件的所述竖直臂上的所述孔与所述刀片的拱形部的顶点对齐，从而当内窥镜松解手术系统在使用中时，将所述内窥镜刚性地保持在所述刀片的拱形部的顶点处。

手柄适用于可移除地接收L形的内窥镜保持件，其中保持件的竖直臂适用于接收内窥镜，使得在使用中内窥镜保持在拱形部的顶点处。

在一实施例中，刀片可以包括远端锥形体，其锥度达到2.5°。远端锥形的刀片还可以包括轮廓锥形体，其锥度达到2.5°。

在另一实施例中，刀片可以是非远端锥形体。非远端锥形的刀片还可以包括轮廓锥形体，其锥度达到2.5°。

在又一实施例中，刀片可以具有半圆形、跷起的或马蹄形的拱形横截面。刀片的长度可以在4cm到6cm的范围内。

根据一实施例，通孔可以布置为接近刀片的近端。

通孔的形状可以与水平臂的横截面相对应，使得L形的内窥镜保持件可接收在通孔内。

在另一实施例中，水平臂的长度可以大于竖直臂的长度或与其相对应。

本发明试图通过提供一种安全、易于使用并且允许较少侵入性过程的内窥镜松解手术系统来克服现有技术的问题。

当用于缓解腕管综合症时，本发明的具有拱形横截面的刀片设计为在屈肌支持带与覆盖的皮下脂肪和皮肤之间限定手术腔，用于插入内窥镜和韧带切割工具。这避免了将任何器械插入到紧密狭窄的腕管中以观察腕管韧带的需要。因此，它大大地降低了对正中神经和其它邻近结构的医源性损伤的风险。

本申请的手术系统的设计有利地为医生提供了极好的视野，用于在屈肌支持带和覆盖结构之间的空间内推进牵开器。此外，该拱形部允许具有不同直径的内窥镜以及韧带切割工具(例如梅森鲍姆剪刀(Metzenbaum scissors)、手术刀片和腹腔镜剪刀)进入。

在将本发明的刀片插入屈肌支持带和覆盖结构之间的空间中之后，随后将内窥镜通过刀片的拱形部插入限定的手术腔内。内窥镜保持件被构形和构造为稳定内窥镜通过拱形部的插入，并且在整个手术过程中将内窥镜的位置保持在拱形部的顶点处。这在整个SRECTR手术中有利地提供了稳定的内窥镜视野，并且基本上防止了内窥镜撞击相邻的结构。

此外，当使用本申请的手术牵开器时，沿着桡腕腕关节屈曲皱褶横向地做出切口。它有利地提供在SRECTR手术后的快速愈合和极好的疤痕组织形成。

附图说明

通过以下参照附图对实施例的描述来说明本发明，然而不限制本发明，在附图中：

图1a至图1d示出了根据本发明的优选实施例的远端锥形体的刀片连同手柄的立体图。

图2是图1a至图1d的前视图。

图3是图1a至图1d的侧视图。

图4a至图4d示出了根据本发明的另一实施例的非远端锥形体的刀片连同手柄的立体图。

图5是图4a至图4d的前视图。

图6是图4a至图4d的侧视图。

图7示出了根据本发明的实施例的内窥镜保持件的立体图。

图8示出了在附接内窥镜保持件之前的牵开器的侧视图。

图9示出了图8的牵开器的分解立体图。

图10示出了在附接内窥镜保持件之后的图9的牵开器的立体图。

图11示出了图10的前视图。

图12是具有卡普兰基线和钩骨钩标记的患者手部的示意图。

图13是图1a的牵开器的刀片通过在桡腕腕关节屈曲皱褶处做出的横向切口插入到支持带上的空间中的示意图。

图14是内窥镜保持件附接到牵开器的手柄的示意图。

图15是内窥镜经由内窥镜保持件的孔插入到拱形部中的示意图。

图16是切割工具随后经由图15的内窥镜下方的间隙插入支持带上的空间中的示意图。

具体实施方式

本发明提供一种内窥镜松解手术系统，其适用于身体不同部位的韧带、肌腱和骨骼的松解手术。

内窥镜松解手术系统主要包括牵开器1，牵开器1包括具有拱形横截面的刀片2和从刀片2的近端向上延伸的手柄3，该手柄适用于可移除地接收L形的内窥镜保持件5，其中内窥镜保持件的竖直臂52适用于接收内窥镜，使得在使用中内窥镜保持在刀片的拱形部的顶点。

刀片2可以是任何合适的构造和尺寸，这取决于松解手术的类型、牵开器被使用的身体部位、患者的尺寸和可用的支持带上的空间的尺寸(对于腕管松解手术而言)。

考虑到上述情况，刀片2可以具有任何合适的拱形横截面构造，例如半圆形、跷起的或马蹄形的拱形横截面。刀片的横截面为拱形，使得在其腹面处限定了拱形部21。该拱形部包括冠部23和基本上彼此平行布置的纵向边缘22。内窥镜和韧带切割工具可插入该拱形部内。

图1a至1d示出了根据本发明的牵开器1的实施例，其中，刀片2是远端锥形体。在该实施例中，拱形部21从刀片2的近端朝向远端变锥形。刀片2的锥度可以达到2.5°，优选地为1.9°。这导致拱形部的宽度在其近端处比在其远端处大。近端处的宽度可以在1.10cm至1.20cm的范围内，优选地为1.20cm，并且远端处的宽度可以在0.7cm至1.2cm的范围内，优选地为0.9cm。

图4a至4d示出了根据本发明的牵开器1的另一实施例，其中，刀片2是非远端锥形体。在该实施例中，拱形部21的尺寸是均匀的，即，在刀片的近端处和远端处的宽度是相同的，范围从0.7cm到1.20cm。

在上述实施例中的任一个中，远端锥形的刀片或非远端锥形的刀片还可以包括轮廓锥形。刀片的纵向边缘22从刀片2的近端朝向远端变锥形(图3和图6)，其中锥度达到2.5°，优选地为1.9°。可选地，刀片的冠部23可以从刀片2的近端朝向远端变锥形，其中锥度达到1.5°，优选地为1.3°。这导致刀片的高度在其近端处比在其远端处大。刀片2在近端处的高度可以在5mm至11mm的范围内，优选地为10.28mm，并且在远端处的高度可以在3mm至11mm的范围内，优选地为8.2mm。

刀片2可以设置为从4cm到6cm范围内的不同长度的结构。如本领域技术人员所理解的，长度取决于松解手术的类型。例如，对于SRECTR手术，刀片2的长度优选地为4.5cm。

手柄3从刀片2的近端向上延伸。该手柄可以呈角度，以从竖直方向朝刀片2的远端倾斜12.4°到12.6°。

手柄3可以是任何合适的结构，该结构能够被医生抓握使得牵开器1在手术期间能够根据需要容易地被操作。

另外，手柄3适用于可移除地接收L形的内窥镜保持件5。可以采用任何形式的适配，只要它允许内窥镜保持件5可移除地附接到手柄3，然后牢固地固定在那里，以防止内窥镜保持件5在手术过程中振荡。这可以通过紧固、收起、夹紧、钩住或安装的方式来实现。为此目的，手柄3可以包括狭槽4，该狭槽布置为接近刀片2的近端(图3和图6)。狭槽4可以构造为任何合适的结构。在图8的实施例中，该狭槽是通孔。主要地，通孔可以是与内窥镜保持件5的水平臂51的横截面相对应的任何形状。

L形的内窥镜保持件5与牵开器1分开提供，并且该保持件用作支撑件，以在手术期间将内窥镜稳定和保持在位。

如其名称所示，L形的内窥镜保持件5包括水平臂51和竖直臂52，内窥镜保持件5的尺寸可以改变。水平臂51和竖直臂52的长度可以相同或不同。此外，水平臂51和竖直臂52可以具有矩形、正方形或圆形的横截面。

在图8和图10的实施例中，L形的内窥镜保持件5的水平臂51插入狭槽4中，并且可以刚性地固定在其中，以防止内窥镜保持件5在手术期间振荡。

内窥镜保持件5的竖直臂52构造有适于在刀片2的拱形部21的顶点处接收和保持内窥镜的结构。例如，该结构可以是夹子或钳子或任何结构，其允许将内窥镜插入拱形部21中并且一旦内窥镜到达拱形部21内的一定深度就将内窥镜保持在刀片2的拱形部21的顶点处。在图7的实施例中，孔53设置在竖直臂52的远端。在使用中，当内窥镜保持件5已经附接到手柄3时，孔被定位成使得其与刀片的拱形部21的顶点对齐(图11)。这使得内窥镜能够穿过孔53进入刀片的拱形部，如图8中用虚线箭头所示。

孔53可以根据所使用的内窥镜的类型或尺寸而具有不同的直径。然而，孔53被设计尺寸为应该允许内窥镜穿过，而且同时在手术期间将内窥镜保持在刀片的拱形部的顶点处。

L形的内窥镜保持件5可以由在手术中可安全使用并且允许消毒(如果要重复使用)的任何合适的材料制成。优选地，L形的内窥镜保持件5由手术用不锈钢制成。然而，L形的内窥镜保持件5可以是一次性的。因此，可以使用任何合适的医用级塑料材料。

如在本章节开始时所提到的，本发明的内窥镜松解手术系统可以用于身体不同部位的韧带、肌腱和骨骼的松解手术，例如腕管松解手术、足底筋膜松解手术、腓肠肌松解手术。

现在将以腕管松解手术为例来说明本申请的内窥镜松解手术系统的使用。这决不限制权利要求的范围，而是在此作为内窥镜松解手术系统在使用时的示例性说明。当用于其它松解手术，例如足底筋膜松解手术和腓肠肌松解手术时，同样的技术同样可适用。

在腕管松解手术期间，在桡腕腕关节屈曲皱褶上方，掌长肌腱和无名指的尺骨边缘之间，做大约2cm的横向切口。

使用梅森鲍姆剪刀，通过沿中指和无名指之间的轴线钝性剥离，在屈肌支持带与覆盖的皮下脂肪和皮肤之间创建支持带上的空间，并且在卡普兰基线(Kaplan’s cardinalline)处终止，如图12所示。支持带上的空间的宽度大约为2cm-3cm，以允许牵开器1容易地插入。

参考图13和图14，牵开器1经由横向切口插入到支持带上的空间中，并且L形的内窥镜保持件5随后附接到手柄3。

接着，内窥镜经由内窥镜保持件5的孔53插入到刀片的拱形部中。由于内窥镜保持件5牢固地附接到手柄3并且由于孔53的对齐，内窥镜被刚性地保持在拱形部的顶点处。这允许观察整个腕横韧带。将梅森鲍姆剪刀插入L形的内窥镜保持件5下方(图15)，以剥离腕横韧带的近端部分，从而观察下方的正中神经。然后在内窥镜的观察下用梅森鲍姆剪刀沿无名指的桡侧边界的纵轴线分割腕横韧带。这是以一系列小的连续切口进行的，在进行切割之前,剥离腕横韧带下方的组织以确保所有结构，尤其是正中神经都不会粘附在其上。重复这些步骤直到整个腕横韧带被松解。然后，牵开器1可以通过切口撤除。

在此做出的所有方向性陈述，例如前/向前、后/后方、顶部、底部、侧向、向内、向外，是相对于使用中的装置的定向而言的。

对于本领域技术人员来说将会显而易见的是，在不背离本发明的范围或基本特征的情况下，可以以其它具体形式容易地实现本发明。因此，本实施例应被认为仅仅是说明性的而非限制性的，本发明的范围由权利要求而不是前面的描述来指示，并且因此落入其中的所有改变都旨在被包含在其中。

Claims (6)

1.一种内窥镜松解手术系统，包括：

牵开器(1)，所述牵开器包括：刀片(2)，其具有拱形横截面；以及手柄(3)，其从所述刀片(2)的近端沿着竖直方向远离所述刀片(2)的近端延伸，

其特征在于，

所述内窥镜松解手术系统还包括单独的L形的内窥镜保持件(5)，所述L形的内窥镜保持件(5)具有水平臂(51)和竖直臂(52),所述水平臂(51)沿水平方向延伸，所述竖直臂(52)沿所述竖直方向延伸，所述水平方向与所述竖直方向相互垂直；

所述L形的内窥镜保持件的所述竖直臂(52)包括布置在其远端的孔(53)以接收和固定内窥镜，

所述牵开器的所述手柄(3)包括通孔(4)以可移除地接收和刚性地固定所述L形的内窥镜保持件的所述水平臂(51)，使得所述L形的内窥镜保持件(5)的所述竖直臂(52)上的所述孔与所述刀片(2)的拱形部的顶点对齐，从而当所述内窥镜松解手术系统在使用中时，将所述内窥镜刚性地保持在所述刀片(2)的拱形部的顶点处。

2.根据权利要求1所述的内窥镜松解手术系统，其中所述刀片(2)的长度在4cm至6cm的范围内。

3.根据权利要求1所述的内窥镜松解手术系统，其中所述手柄(3)的所述通孔(4)布置为接近所述刀片(2)的近端。

4.根据权利要求1和3中任一项所述的内窥镜松解手术系统，其中所述通孔(4)的形状与所述水平臂(51)的横截面相对应，使得所述L形的内窥镜保持件(5)可接收在所述通孔(4)内。

5.根据权利要求1和4中任一项所述的内窥镜松解手术系统，其中所述水平臂(51)的长度大于所述竖直臂(52)的长度。

6.根据权利要求1和4中任一项所述的内窥镜松解手术系统，其中所述水平臂(51)的长度与所述竖直臂(52)的长度相对应。