CN114099074A - 一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，属于医疗器械技术领域。瓣膜返流修复夹具包括夹具本体、设于夹具本体周边的上夹臂和下夹臂，下夹臂上设有用于上夹臂穿过下夹臂的预留槽；夹具控制结构包括与上夹臂和下夹臂连接的牵拉绳和可变形的下夹臂局部变形段；变形后的局部变形段与上夹臂外轮廓之间设有阻止上夹臂穿过预留槽的重叠部分。通过本发明可实现夹臂的回收聚拢、可控再释放，使得手术整体容错性高，可操作性较高；与现有技术相比，本发明装置结构巧妙，植入物少，工艺可行性高。上下夹臂在收回过程中，通过下夹臂局部变形段的变形，使得仅仅通过控制上夹臂的运动，即可将整个夹臂收回，减少了回收过程中控制的难度。
Description
技术领域
本发明涉及一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，属于医疗器械技术领域。
背景技术
心脏由左心房、左心室、右心房、右心室4个空间构成，与大动脉、大静脉、肺动脉及肺静脉连接。在心室与心房之间存在瓣膜，左心房与左心室之间的瓣膜为二尖瓣，右心房与右心室之间的瓣膜为三尖瓣。心脏反复进行收缩与舒张作用，使血液流动，在心脏的收缩期，心脏内的血液移动到血管，在右心室，血液向肺动脉移动，在左心室，血液向大动脉移动。但是，如果瓣膜不正常工作，则心脏收缩时，发生应流向血管的血液重新向心房移动的血液逆流。
美国专利，公开号为US20040049207A1的《用于接合组织的固定装置和方法》采用微创或血管内介入的手术形式，突破性地实现了心脏瓣膜夹持固定，从而解决瓣膜区域的返流问题。在之后的很长一段时间里，由于该方案的技术优势实现了迅猛发展。目前，采用瓣膜夹持治疗返流已成为了心脏瓣膜返流治疗的主流手段之一。但另一方面该夹持方案采用的上、下夹臂，难以方便地整体调整、回收，也成为了该方案实施的通病；成为本技术领域亟待解决的技术问题。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的缺陷，解决如何可以方便调整和回收上、下夹臂的技术问题。
为达到上述目的，本发明所采取的技术方案是提供一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，修复夹具包括夹具本体、设于夹具本体周边的至少两套夹臂组件，所述夹臂组件包括上夹臂和下夹臂；所述上夹臂和下夹臂与夹具本体的外周连接，上夹臂和下夹臂的工作状态设为预定型的张开分离状；下夹臂上设有用于上夹臂穿过下夹臂的预留槽；所述上夹臂与夹具本体之间预定型的夹角一大于所述下夹臂与夹具本体之间预定型的夹角二，上夹臂、下夹臂和夹具本体上设有夹具控制结构；所述夹具控制结构包括：上夹臂和下夹臂上设有的回收释放控制端、下夹臂上设有的局部变形段，所述局部变形段变形后、所述上夹臂设有与变形后局部変形段的重叠部分，所述重叠部分阻止上夹臂穿过预留槽。修复夹具在使用时，首先释放下夹臂，将瓣膜放置在下夹臂上后，释放上夹臂，由于上夹臂的预定型夹角大于下夹臂的预定型的夹角，弹力的作用，上夹臂紧紧夹紧下夹臂；回收时，控制局部变形段变形，退出瓣膜，变形后的局部变形段阻挡上夹臂穿过预留槽，此时只需要回收下夹臂即可带动收回上夹臂，完成收回动作。
优选的，所述回收释放控制端包括设于上夹臂上的第一拉线孔和设于下夹臂上的第二拉线孔，所述第一拉线孔和第二拉线孔用于连接牵引绳。牵引绳连接至远端输送回收控制部件，通过控制牵引绳的收放控制上夹臂和下夹臂的收放。
优选的，所述局部变形段设为下夹臂预留槽两侧的一段框边，所述框边的材质硬度小于下夹臂其他部分材质硬度，下夹臂上的拉线孔设于所述框边上，所述框边在拉力作用下产生变形；所述遮挡段为设于上夹臂上的一凸块，所述凸块与变形后的所述框边形成重叠部分。在不考虑重复使用的情况下，框边直接在拉力作用下变形，变形后的框边夹持住凸块带动上夹臂回收。
优选的，所述夹具本体上套设有一扩张台，所述扩张台上设有用于穿设牵拉绳的孔道，所述牵拉绳均通过扩张台汇聚。扩张台将所有牵引绳汇聚，统一连接至远端输送回收控制部件；其中，所述夹具本体中设有用于穿设牵拉绳的通道，连接第一拉线孔的牵引绳依次穿过预留槽、扩张台、夹具本体的通道连接至远端输送回收控制部件；所述第二拉线孔设于下夹臂预留槽两侧，连接第二拉线孔的牵引绳依次通过扩张台、夹具本体的通道连接至远端输送回收控制部件；所述下夹臂预留槽两侧的第二拉线孔连接的牵引绳汇聚后通过所述扩张台，汇聚前和汇聚后的牵引绳设为Y型；由于下夹臂中心为预留槽，两侧的第二拉线孔高度应当保持一致，牵引绳设置为Y型保持拉力的稳定性。
在一些可能的实现方式中，所述局部变形段包括设于下夹臂预留槽两侧的折叠金属片和控制折叠金属片展开的拉线孔；所述折叠金属片的展开部分与上夹臂形成重叠部分。通过折叠金属片可以同样实现局部变形，操纵折叠金属片的拉线同样连接至远端输送回收控制部件。
在一些可能的实现方式中，所述局部变形段包括设于下夹臂预留槽两侧的滑道和设于滑道内的滑片，所述滑片远离预留槽的后端设有气囊，所述气囊的充气控制滑片滑入预留槽范围，滑入预留槽范围的滑片与上夹臂形成重叠部分。采用滑道、滑片的方式同样可以实现局部变形，此处滑片通过气囊控制，气囊通过输气软管连接至远端输送回收控制部件。
在一些可能的实现方式中，所述局部变形段包括设于下夹臂预留槽两侧的滑道和设于滑道内的滑片，所述滑片远离预留槽的后端设有弹簧，所述滑片上设有将滑片固定在滑道上的定位销，所述定位销上设有用于将定位销拉出的拉线孔，定位销拉出后，滑片在弹簧作用下滑入预留槽，滑入预留槽范围的滑片与上夹臂形成重叠部分。滑片和弹簧的形式同样可以实现局部变形，此处定位销的拉线孔通过拉线连接至远端输送回收控制部件。
在一些可能的实现方式中，所述局部变形段包括设于下夹臂预留槽两侧的变形记忆金属和控制所述变形记忆金属变形的拉线孔，所述变形记忆金属变形后与所述上夹臂形成重叠部分。变形记忆金属在拉线孔的触发下同样可以实现局部变形，此处拉线孔通过拉线连接至远端输送回收控制部件。
相比现有技术，本发明具有如下有益效果：
本发明可通过输送回收控制部件(可采用输送手柄)在体外控制实现对应夹臂的释放和回收。本发明系统可以实现下夹臂的回收聚拢、可控再释放，使得手术整体容错性高，可操作性较高；与其他同类产品相比，本发明装置结构巧妙，植入物少，工艺可行性高；上下夹臂在收回过程中，通过下夹臂预留槽的变形，仅仅通过控制上夹臂运动，即可将整个夹臂收回，减少了回收过程中控制的难度。
附图说明
图1为本发明实施例中的夹具不带牵拉绳的整体示意图；
图2为本发明实施例中的夹具控制结构带牵拉绳的整体示意图；
图3为本发明实施例中的夹具控制结构的夹具夹臂完全舒展状态示意图；
图4为本发明实施例中的夹具控制结构的夹具上夹臂示意图；
附图标记：1.夹具本体；2.扩张台；11.上夹臂；12.下夹臂；111.第一拉线孔；122.第二拉线孔；114.倒刺；121.预留槽；21.孔道。
具体实施方式
为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
如图1-4所示，本发明提供一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，修复夹具通过输送回收控制部件送至瓣膜处，修复夹具包括夹具本体1、设于夹具本体1周边的上夹臂11和下夹臂12，上夹臂11和下夹臂12远离操作者的远端与夹具本体1的外周连接，上夹臂11和下夹臂12靠近操作者的近端设为张开分离状；下夹臂12上设有用于上夹臂11穿过下夹臂12的预留槽121；上夹臂11与夹具本体1之间设有张开的夹角一，下夹臂12与夹具本体1之间设有张开的夹角二，夹角一的角度大于夹角二的角度，上夹臂11、下夹臂12和夹具本体1上设有夹具控制结构；夹具控制结构包括与上夹臂11和下夹臂12连接的牵拉绳和可变形的下夹臂预留槽121；变形后的下夹臂预留槽121与上夹臂11外轮廓之间设有阻止上夹臂11穿过预留槽121的重叠部分。夹具本体1上套设有一扩张台2，牵拉绳通过扩张台2与输送回收控制部件连接。扩张台2设于上下夹臂与夹具本体1连接处的靠近操作者的一侧。扩张台2上设有用于穿设牵拉绳的孔道21。上夹臂11上设有第一拉线孔111，下夹臂12上设有第二拉线孔122；第一拉线孔111和第二拉线孔122中设有用于牵拉上夹臂11和下夹臂12回收的牵拉绳。夹具本体1中设有用于穿设牵拉绳的通道，牵拉绳依次通过上夹臂11上设有的第一拉线孔111、预留槽121、夹具本体的通道与输送回收控制部件连接。牵拉绳依次通过下夹臂12上设有的第二拉线孔122、扩张台2、夹具本体的通道与输送回收控制部件连接。下夹臂12靠近夹具本体一端的预留槽121的两侧分别设有第二拉线孔122，相邻下夹臂12上相邻的两个第二拉线孔122与扩张台2的孔道21之间设有牵拉绳。相邻的下夹臂12上相邻的两个第二拉线孔122之间的扩张台2上设有一个用于穿设牵拉绳的孔道21；孔道21与两个第二拉线孔122之间的牵拉绳设为Y型。预留槽121设有变形后改变位置阻止上夹臂穿过下夹臂的边框。
实施例
如图1至4所示一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，夹具本体1沿中轴环绕设三对上、下夹臂，上夹臂11面上设有用于控制上夹臂11升降的第一拉线孔111；上夹臂11两侧分部分别设三根倒刺114，倒刺114与上夹臂11平面之间的角度在45°到90°之间；为提高夹臂的操控性，上夹臂11面上在保证强度前提下设计为方形、圆形或椭圆形镂空，镂空可以呈网格分布。上夹臂11运动时穿过下夹臂12未变形的预留槽121，上下夹臂之间的间隙尺寸选择在0.1-0.5mm之间。
夹具本体1由单独的镍钛管(或不锈钢管及其他具有一定刚性的管材)切割定型而成。夹具本体1远端部分被切割分为三组(至少两组)夹臂，在近端为锚定部件的未切割部分，呈完整的管状。
上夹臂11中部单独设有凸块，凸块上设贯通的第一拉线孔111，用于释放和回收上夹臂11；为降低上夹臂11释放和回收时的应力，上夹臂11临近夹具本体1近端部分呈镂空状。上夹臂11展开时的面与夹具本体1中心轴之间的角度在60°到90°之间。
下夹臂12上设有中空的预留槽121，未变形的预留槽121中可穿过或容纳上夹臂11，在预留槽121的两侧靠近中部位置分别设第二拉线孔122。上夹臂11的远端与变形后的下夹臂12的远端相重叠对应。当下夹臂12的预留槽121两侧的框边在拉绳牵拉下变形外扩时，下夹臂12远端的横框部会与上夹臂11远端部分交叉重叠。在回收上夹臂11时，下夹臂12远端的横框部受力，在上夹臂11的带动下，下夹臂12回收至夹具本体1的侧壁。下夹臂12展开未变形时的面与夹具本体1中心轴之间的角度在50°到80°之间。
上夹臂11和下夹臂12预定型的张开角度不同。上夹臂11定型角度大于下夹臂12的定型角度。上夹臂和下夹臂之间预定型的夹角为10°到20°。上下夹臂之间维持一定交叉的角度可以确保夹具在锚定时对瓣膜有足够的夹持力。
输送部件的轴或管套入夹具本体1近端的中心部分。夹具本体1回收时，上下夹臂回收至输送部件的轴或管套的侧壁位置。输送部件设通孔，所属通孔内穿设与拉线孔配合的拉线。
如图2所示，在实施例中，相邻下夹臂12的相邻边上的第二拉线孔122通过同一根固定绳互连固定，该固定绳通过受力变形或收缩，实现对预留槽121两侧的第二拉线孔122的牵拉。在受力变形的情况下，可以是所属固定绳中部连出牵拉绳至输送部件的轴或管套位置，并从输送部件的轴或管套导出体外，从而让下夹臂12的预留槽121的边框受到向外牵拉变形的力更加可控。
如图2所示，在实施例中，下夹臂12预留槽121框体上的第二拉线孔122各自通过拉线牵拉。夹具本体1上设有扩张台2，扩张台2的侧面上设有供拉线穿入并导至输送部件通孔以导出体外的孔道21。孔道21的拉线入口排布，需要让下夹臂12的预留槽121的边框上所受向外牵拉变形的力的夹角更小。
在一些可能的实施例中，局部变形段包括设于下夹臂预留槽两侧的折叠金属片和控制折叠金属片展开的拉线孔；折叠金属片的展开部分与上夹臂形成重叠部分。通过折叠金属片可以同样实现局部变形，操纵折叠金属片的拉线同样连接至远端输送回收控制部件。
在一些可能的实施例中，局部变形段包括设于下夹臂预留槽两侧的滑道和设于滑道内的滑片，滑片远离预留槽的后端设有气囊，气囊的充气控制滑片滑入预留槽范围，滑入预留槽范围的滑片与上夹臂形成重叠部分。采用滑道、滑片的方式同样可以实现局部变形，此处滑片通过气囊控制，气囊通过输气软管连接至远端输送回收控制部件。
在一些可能的实施例中，局部变形段包括设于下夹臂预留槽两侧的滑道和设于滑道内的滑片，滑片远离预留槽的后端设有弹簧，滑片上将滑片固定在滑道上的定位销，定位销上设有用于将定位销拉出的拉线孔，定位销拉出后，滑片在弹簧作用下滑入预留槽，滑入预留槽范围的滑片与上夹臂形成重叠部分。滑片和弹簧的形式同样可以实现局部变形，此处定位销的拉线孔通过拉线连接至远端输送回收控制部件。
在一些可能的实施例中，局部变形段包括设于下夹臂预留槽两侧的变形记忆金属和控制变形记忆金属变形的拉线孔，变形记忆金属变形后与上夹臂形成重叠部分。变形记忆金属在拉线孔的触发下同样可以实现局部变形，此处拉线孔通过拉线连接至远端输送回收控制部件。
本发明工作过程如下：
在瓣膜修复过程中，下夹臂12先展开抵靠在瓣叶心室的一面，上夹臂11在瓣叶心房的另一面依靠形状记忆运动展开，使得瓣叶被夹在上下夹臂之间，通过上下夹臂定型的角度差压紧和/或上夹臂上的倒刺114压刺入将其固定。在视情形需要整体取出夹具时，(如上夹臂11已展开需要先收起上夹臂11，)将已展开下夹臂12的夹具本体1先整体深入心室以避开瓣叶，再将避开瓣叶的上夹臂11展开，依靠形状记忆运动穿至或穿过下夹臂12中间的预留槽121，从而在侧面视觉上形成重合或上下位置逆转；然后将预留槽121内边缘转变形成限位结构(如整体框架结构侧边张拉使得预留槽长度变短)，使限位结构(或变形后的下夹臂)在投影上与上夹臂面部分重合，此时回收上夹臂11将顶靠带动下夹臂12变形后形成的限位结构，从而带动下夹臂12一起整体回收。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。
Claims (10)
1.一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，修复夹具包括夹具本体、设于夹具本体周边的至少两套夹臂组件，所述夹臂组件包括上夹臂和下夹臂；所述上夹臂和下夹臂与夹具本体的外周连接，上夹臂和下夹臂的工作状态设为预定型的张开分离状；下夹臂上设有用于上夹臂穿过下夹臂的预留槽；所述上夹臂与夹具本体之间预定型的夹角一大于所述下夹臂与夹具本体之间预定型的夹角二，上夹臂、下夹臂和夹具本体上设有夹具控制结构；
所述夹具控制结构包括：上夹臂和下夹臂上设有的回收释放控制端、下夹臂上设有的局部变形段，所述局部变形段变形后、所述上夹臂设有与变形后局部変形段的重叠部分，所述重叠部分阻止上夹臂穿过预留槽。
2.如权利要求1所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述回收释放控制端包括设于上夹臂上的第一拉线孔和设于下夹臂上的第二拉线孔，所述第一拉线孔和第二拉线孔用于连接牵引绳。
3.如权利要求2所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述局部变形段设为下夹臂预留槽两侧的一段框边，所述框边的材质硬度小于下夹臂其他部分材质硬度，下夹臂上的拉线孔设于所述框边上，所述框边在拉力作用下产生变形；所述遮挡段为设于上夹臂上的一凸块，所述凸块与变形后的所述框边形成重叠部分。
4.如权利要求2所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述夹具本体上套设有一扩张台，所述扩张台上设有用于穿设牵拉绳的孔道，所述牵拉绳均通过扩张台汇聚。
5.如权利要求4所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述夹具本体中设有用于穿设牵拉绳的通道，连接第一拉线孔的牵引绳依次穿过预留槽、扩张台、夹具本体的通道连接至远端输送回收控制部件。
6.如权利要求5所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述第二拉线孔设于下夹臂预留槽两侧，连接第二拉线孔的牵引绳依次通过扩张台、夹具本体的通道连接至远端输送回收控制部件；所述下夹臂预留槽两侧的第二拉线孔连接的牵引绳汇聚后通过所述扩张台，汇聚前和汇聚后的牵引绳设为Y型。
7.如权利要求1所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述局部变形段包括设于下夹臂预留槽两侧的折叠金属片和控制折叠金属片展开的拉线孔；所述折叠金属片的展开部分与上夹臂形成重叠部分。
8.如权利要求1所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述局部变形段包括设于下夹臂预留槽两侧的滑道和设于滑道内的滑片，所述滑片远离预留槽的后端设有气囊，所述气囊的充气控制滑片滑入预留槽范围，滑入预留槽范围的滑片与上夹臂形成重叠部分。
9.如权利要求1所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述局部变形段包括设于下夹臂预留槽两侧的滑道和设于滑道内的滑片，所述滑片远离预留槽的后端设有弹簧，所述滑片上设有将滑片固定在滑道上的定位销，所述定位销上设有用于将定位销拉出的拉线孔，定位销拉出后，滑片在弹簧作用下滑入预留槽，滑入预留槽范围的滑片与上夹臂形成重叠部分。
10.如权利要求1所述的一种瓣膜返流聚拢修复夹具控制结构，其特征在于，所述局部变形段包括设于下夹臂预留槽两侧的变形记忆金属和控制所述变形记忆金属变形的拉线孔，所述变形记忆金属变形后与所述上夹臂形成重叠部分。
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