CN114343822B - 可变阻力的消融控制手柄及消融导管 - Google Patents

Abstract

本说明书实施例提供一种可变阻力的消融控制手柄及消融导管，其中可变阻力的消融控制手柄包括手柄本体、控制旋钮、弹性体，控制旋钮上设置有第一接触面，手柄本体上设置有与第一接触面相对的第二接触面，第一接触面与第二接触面均为斜面，弹性体位于第一接触面与第二接触面之间，控制旋钮连接鞘管的远端，当控制旋钮转动时，控制旋钮带动鞘管的远端相应弯曲，第一接触面向第二接触面的方向挤压弹性体以生成摩擦阻力，从而阻止鞘管的远端回弹。通过上述结构，构成一个摩擦阻力可以跟随控制旋钮的转动角度改变的控制手柄，在控制鞘管弯曲的同时降低锁定鞘管的难度，保证贴靠效果，提高手术效率。

Description

可变阻力的消融控制手柄及消融导管

技术领域

本说明书涉及医疗设备领域，具体涉及一种可变阻力的消融控制手柄及消融导管。

背景技术

随着国家人口老龄化问题日趋严重，心律失常的疾病日渐多发。房颤是一种相当常见的持续性心律失常，中老年人是高频患者。房颤发生时，心跳会变得不规律，会导致血栓、心肌病等并发症，严重危害健康，甚至威胁生命。

房颤的手术治疗多通过射频消融手术或冷冻消融手术进行。在上述两种手术过程中，都需要通过消融部件对病灶区域的良好贴靠来达到治疗的目的。以冷冻消融为例，冷冻消融手术使用冷冻剂使与之接触的人体组织失去活性，达到治疗的目的，具有无痛苦、效率高、操作简便等优点。冷冻球囊作为消融部件，配合可以调控弯曲角度的鞘管使用，通过控制手柄上的调弯旋钮控制鞘管弯曲变形，结合本身鞘管的弹性，进行定位，以完成对病灶区域的良好贴靠。但是，当鞘管弯曲时，鞘管变形越大，其弹性回复力越大，现有的控制手柄上的调弯旋钮的阻力为定值，当鞘管弯曲角度较小时，会出现阻力大于鞘管弹性回复力的情况，操作者需要施加较大的力才能克服阻力，保持鞘管的弯曲角度，当鞘管弯曲角度过大时，会出现阻力小于鞘管弹性回复力的情况，锁定角度困难，操作者需要不断调整调弯旋钮，才能保证贴靠效果，增加了手术的操作难度。

发明内容

有鉴于此，本说明书实施例提供一种可变阻力的消融控制手柄及消融导管，其中消融控制手柄可以跟随鞘管的弯曲角度改变阻力的大小，当鞘管弯曲角度小时，阻力小，方便调整，当鞘管弯曲角度大时，阻力大，阻止鞘管回弹。

本说明书实施例提供以下技术方案：

一种消融控制手柄，所述控制手柄连接鞘管的近端，所述控制手柄包括手柄本体、控制旋钮、弹性体；

所述控制旋钮上设置有第一接触面，所述手柄本体上设置有与所述第一接触面相对的第二接触面，所述第一接触面与所述第二接触面均为斜面；

所述弹性体位于所述第一接触面与所述第二接触面之间；

所述控制旋钮连接所述鞘管的远端；

其中，当控制旋钮转动时，所述控制旋钮带动所述鞘管的远端相应弯曲，所述第一接触面向第二接触面的方向挤压所述弹性体以生成摩擦阻力，所述摩擦阻力阻止所述鞘管的远端回弹。

通过在控制旋钮和手柄本体上相对设置的两个斜面摩擦面，并在这两个面之间设置一个弹性体，构成一个摩擦阻力可以跟随控制旋钮转动角度改变的控制系统，降低锁定鞘管的难度，保证贴靠效果，提高手术效率。

优选的，所述第一接触面与所述第二接触面的斜率相同。

本发明还提供一种方案，所述弹性体包括O型圈。

本发明还提供一种方案，所述控制旋钮连接所述弹性鞘管的远端，包括，所述控制旋钮通过拉线连接所述鞘管的远端，所述拉线位于所述鞘管的内部。

本发明还提供一种方案，所述控制手柄还包括齿轮组件，所述控制旋钮设置有第一啮合面，所述齿轮组件设置有第二啮合面，所述第一啮合面与所述第二啮合面啮合，所述控制旋钮通过所述齿轮组件连接所述拉线。

本发明还提供一种方案，所述齿轮组件还包括固定件，所述齿轮组件通过所述固定件连接所述拉线。

本发明还提供一种方案，所述第一啮合面凸出于所述第一接触面。

本发明还提供一种方案，第一啮合面的中心垂线与所述第一接触面的中心垂线重合。

本发明还提供一种方案，所述消融控制手柄还包括固定螺栓，所述控制旋钮通过所述固定螺栓安装在所述手柄本体上。

本发明还提供一种消融导管，所述消融导管包括消融部件、弹性鞘管以及上述任意一项所述的消融控制手柄；

所述消融部件连接所述鞘管的远端，所述消融控制手柄连接所述鞘管的近端。

与现有技术相比，本说明书实施例采用的上述至少一个技术方案能够达到的有益效果至少包括：

通过在控制旋钮设置第一接触面，在手柄本体上设置第二接触面，第一接触面与第二接触面相对且均为斜面，在两个接触面之间设置弹性体，控制旋钮连接鞘管的远端，当操作者旋转控制旋钮带动鞘管的远端弯曲时，第一接触面向第二接触面方向挤压弹性体，使得弹性体发生形变，弹性体与第一接触面、第二接触面之间的静摩擦力(摩擦阻力)增加，阻止鞘管的远端回弹，并且，第一接触面与第二接触面均为斜面，当控制旋钮的旋转角度增加时，第一接触面与第二接触面之间的距离进一步减少，挤压弹性体的压力更大，弹性体的形变更大，从而产生更大的摩擦阻力，有效阻止鞘管的远端回弹。该设计结构简单，通过相对设置的两个斜面摩擦面以及一个弹性体，构成一个摩擦阻力可以跟随控制旋钮转动角度改变的控制系统，当鞘管弯曲角度小时，阻力小，方便调整，当鞘管弯曲角度大时，阻力大，阻止鞘管回弹，降低锁定鞘管的难度，保证贴靠效果，提高手术效率。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1是消融导管的侧视示意图；

图2是消融控制手柄的侧剖面示意图；

图3是消融手柄的A-A剖面示意图；

图4是控制旋钮的侧视示意图；

图5中(a)是第一接触面和第二接触面的配合状态示意图；

图5中(b)是一种第一接触面挤压第二接触面的状态示意图；

图6是鞘管的侧视示意图；

图7是鞘管的B-B剖面示意图；

其中，1、鞘管，12、固定环，13、拉线，2、控制手柄，21、固定件，22、齿轮组件，222、第二啮合面，23、控制旋钮，231、第一接触面，232、第一啮合面，24、手柄本体，241、第二接触面，25、弹性体，26、固定螺栓。

具体实施方式

下面结合附图对本申请实施例进行详细描述。

以下通过特定的具体实例说明本申请的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本申请的其他优点与功效。显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。本申请还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本申请的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

要说明的是，下文描述在所附权利要求书的范围内的实施例的各种方面。应显而易见，本文中所描述的方面可体现于广泛多种形式中，且本文中所描述的任何特定结构及/或功能仅为说明性的。基于本申请，所属领域的技术人员应了解，本文中所描述的一个方面可与任何其它方面独立地实施，且可以各种方式组合这些方面中的两者或两者以上。举例来说，可使用本文中所阐述的任何数目和方面来实施设备及/或实践方法。另外，可使用除了本文中所阐述的方面中的一或多者之外的其它结构及/或功能性实施此设备及/或实践此方法。

还需要说明的是，以下实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本申请的基本构想，图式中仅显示与本申请中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。

需要理解的是，在本说明书中，所述“近端”是指手术过程中靠近操作者的一端，所述“远端”为手术过程中远离操作者的一端。“部件A与部件B的连接”是指部件A直接与部件B接触连接，或者部件A通过其他部件与部件B进行间接连接。本说明书的示例实施例中所描述的“上”、“下”、“内”、“外”、“侧”等方位词，“第一”、“第二”、“第三”、等数量词，是以附图所示的角度来进行描述的，不应理解为对本说明书的示例实施例的限定。

另外，在以下描述中，提供具体细节是为了便于透彻理解实例。然而，所属领域的技术人员将理解，可在没有这些特定细节的情况下实践所述方面。

射频消融手术与冷冻消融手术是常见的房颤治疗方法，在这两种手术过程中，都需要通过消融部件贴靠病灶区域来进行治疗，因此，消融部件的贴靠水平直接关系到治疗效果。以冷冻消融手术为例，冷冻消融为使用冷冻剂使组织失去活性，达到治疗的目的，具有无痛苦，效率高等优点。冷冻球囊作为消融部件，配合可以调控弯曲角度的鞘管使用，通过控制手柄上的调弯旋钮控制鞘管弯曲变形，结合本身鞘管的弹性，进行定位，以完成对病灶区域的良好贴靠。但是，当鞘管弯曲时，鞘管变形越大，其弹性回复力越大，现有的控制手柄上的调弯旋钮的阻力为定值，当鞘管弯曲角度过大时，会出现阻力小于鞘管弹性回复力的情况，锁定角度困难，操作者需要不断调整调弯旋钮，才能保证贴靠效果，增加了手术的操作难度。

发明人经过反复和深入的研究，提出一种消融控制手柄，控制手柄的控制旋钮连接鞘管的远端，通过控制旋钮的旋转使得鞘管的远端进行弯曲，在控制旋钮上设置一个斜面，同时在控制手柄上也设置一个斜面，并且使得这两个斜面处于相对位置，在斜面之间放置一个弹性体，当控制旋钮转动时，两个斜面之间的距离变小，控制旋钮上的斜面向控制手柄上的斜面方向挤压弹性体，使得弹性体发生形变，从而产生摩擦力，阻止鞘管的远端回弹。

以下结合附图，说明本申请各实施例提供的技术方案。

如图1所示，一种消融导管可包括鞘管1和控制手柄2，鞘管1的近端连接控制手柄2。

如图2和图3所示，控制手柄2包括手柄本体24、控制旋钮23和弹性体25，控制旋钮23连接鞘管1的远端，其中，控制旋钮23可以在手柄本体24上转动，从而带动鞘管1的远端相应弯曲。鞘管1的远端安装有消融部件，如冷冻消融使用的冷冻球囊(如图1所示)或脉冲消融使用的脉冲电极(图中未示出)，控制旋钮23控制鞘管1远端的弯曲角度，使得消融部件与病灶位置形成良好贴靠，进行消融治疗。

如图3至图5所示，控制旋钮23上设置有第一接触面231，手柄本体24上设置有与第一接触面231相对的第二接触面241，第一接触面231与第二接触面241均为斜面(图中未示出)，第一接触面231与第二接触面241之间设置有弹性体25(如图3、图5(a)所示)。当通过控制旋钮23控制鞘管1远端的弯曲角度的时候，控制旋钮23在手柄本体24上转动，从而使得第一接触面231向第二接触面241的方向挤压位于两者之间的弹性体25(如图5(b)所示)，弹性体25产生摩擦阻力，该摩擦阻力作用于第一接触面231上，进而作用于控制旋钮23上。因此，即使在鞘管1远端弯曲时，鞘管1上生成试图回复原状的回复力，通过该摩擦阻力可以有效阻止连接在控制旋钮23上的鞘管1的远端回弹，使得消融部准确、可靠地贴靠于人体组织，提升贴靠效果，以及可以避免控制旋钮23被回弹的回复力拉扯而影响到消融术中控制旋钮23的控制，提高消融术效率。

通过在控制旋钮23和手柄本体24的相对面上设置相对的斜面，并在两个斜面之间设置可以产生摩擦阻力的弹性体，通过控制旋钮22在转动过程中改变两个斜面之间的距离，挤压弹性体25进而产生摩擦阻力，以对抗鞘管1弯曲时的回复力。由于第一接触面231与第二接触面241均为斜面，当控制旋钮23的旋转角度增加时，第一接触面231与第二接触面241之间的距离进一步减少，挤压弹性体25的压力更大，弹性体25的形变更大，从而产生更大的摩擦阻力，使得摩擦阻力跟随控制旋钮23的旋转角度的变化而变化，当鞘管1弯曲角度小时，阻力小，当鞘管1弯曲角度大时，阻力大，有效阻止鞘管1的远端回弹。

需要说明的是，可以根据设计需要灵活的设置第一接触面与第二接触面的大小和/或位置，只要两者处于相对的方向即可，同样的，第一接触面与第二接触面的面积也无需相同。

还需要说明的是，可以根据设计需要灵活的设置弹性体的形状和/或大小，例如将弹性体设置为环形或扇形，其大小可以根据第一接触面和/或第二接触面的面积进行匹配。同样的，还可以根据弹性体的安装方式灵活的设置弹性体形状，例如：当需要将弹性体安装在第一接触面上时，可以使用环形弹性体，并将环形弹性体的一侧粘接在所述第一接触面；或者，当需要将弹性体安装在第二接触面上时，可以使用带有固定钩的块状弹性体，并在第二接触面上设置安装孔，通过将固定钩卡接安装孔的方式安装所述弹性体。

在一些实施方式中，控制旋钮23上还设置有第三接触面，手柄本体24上还设置有第四接触面，所述第三接触面与所述第一接触面对称，所述第四接触面与所述第二接触面对称。消融控制手柄还包括第二弹性体，所述第二弹性体位于所述第三接触面与所述第四接触面之间，当控制旋钮转动时，所述第三接触面向第四接触面的方向挤压所述弹性体以生成第二摩擦阻力，所述第二摩擦阻力与第一接触面挤压第二接触面生成的摩擦阻力一起，共同阻止所述鞘管的远端回弹。

在一些实施方式中，第一接触面231与第二接触面241的斜率相同。

需要说明的是，可以根据所使用的弹性体的弹性形变系数设置所述斜率的大小。

在一些实施方式中，弹性体25包括O型圈，例如橡胶O型圈或硅胶O型圈。O型圈可以通过不同的方式安装在第一接触面和第二接触面之间的位置上，例如：第一接触面和第二接触面之间设置有安装柱，O型圈套设卡接在所述安装柱上；或者，将O型圈的粘接在第一接触面或第二接触面上。

在一些实施方式中，如图2、图6和图7所示，鞘管1的内部设置有拉线13，拉线13的远端连接鞘管1的远端，拉线13的近端连接控制旋钮23，通过这样的结构，控制旋钮23通过拉线13连接鞘管1的远端。

在一些实施方式中，鞘管1的远端设置有固定环12，拉线13连接固定环12，通过这样的结构，拉线13通过固定环12连接鞘管1的远端。

在一些实施方式中，如图2和图7所示，拉线13为两根，所述两根拉线13在鞘管1的内部沿鞘管1的中心线对称分布，并且两根拉线13连接在控制旋钮23的不同位置，例如：转动控制旋钮23设置有一个圆周表面，两根拉线13连接在圆周表面的不同位置。当转动控制旋钮23，带动两根拉线13共同运动，其中，一根拉线13收紧，另一根拉线13放松，通过收紧和放松动作控制鞘管1的远端向收紧的一侧弯曲。

在一些实施方式中，如图3和图4所示，控制手柄2还包括齿轮组件22，齿轮组件22位于控制手柄2之内，并且与控制旋钮23相对设置，控制旋钮23面向齿轮组件的一侧设置有第一啮合面232，齿轮组件22设置有第二啮合面222，第一啮合面232与第二啮合面222啮合，拉线固定在齿轮组件22，当转动控制旋钮23时，通过第一啮合面232与第二啮合面222之间的啮合力连接拉线13，带动拉线13运动，以带动鞘管1的远端弯曲。

通过设置齿轮组件和相互配合的一对啮合面，既能通过啮合力保持齿轮组件与控制旋钮的同步转动，从而控制拉线弯曲鞘管的弯曲，还能将拉线安装在独立的齿轮组件上，为安装拉线提供便利。

在一些实施方式中，齿轮组件22为两件，且拉线13为两根，两根拉线分别固定在两件齿轮组件上，两件齿轮组件相互抵接，在抵接的接触面上分别设置一个啮合面，两个啮合面相互啮合以保持同步运动。

在一些实施方式中，齿轮组件22的形状为空心圆柱体，第二啮合面222为空心圆柱体的上表面，因此第二啮合面222为圆环形，第一啮合面232亦为圆环形，两者相互配合产生啮合力。

在一些实施方式中，如图4所示，第一啮合面232凸出于第一接触面231，此时，在这两个面之间形成一个凸台，所述凸台为安装弹性体提供便利，例如：如图3所示，将环形的弹性体套设在凸台上，即可以满足将弹性体安装在第一接触面231与第二接触面241之间要求。

在一些实施方式中，如图3和图4所示，第一啮合面232的中心垂线与第一接触面231的中心垂线重合，此时，第一啮合面232的转动角度与第一接触面231的保持相同的转动角度，当转动控制旋钮23时，通过第一啮合面232控制鞘管1远端的弯曲程度，通过第一接触面231控制对弹性体25的压力，以产生相应的摩擦阻力，抵消鞘管1因弯曲而产生的回复力。

在一些实施方式中，如图3所示，控制手柄2还包括固定螺栓26，控制旋钮23通过固定螺栓26安装在所述手柄本体24上。例如：在手柄本体24上设置有安装座，控制旋钮23上设置有安装孔，固定螺栓26穿过所述安装孔后固定在所述安装座上；或者，控制旋钮23是可以相互分离、合拢的两部分配合结构，比如沿中心线方向相互分离、合拢的配合结构，其中一个配合结构上设置有安装柱，手柄本体24上设置有安装通孔，安装柱卡接在安装通孔中，在每部分配合结构上均设置有螺栓通孔，所述固定螺栓依次穿过各部分的螺栓通孔后，与螺母配合，将控制旋钮23固定在手柄本体24上。

通过固定螺栓安装控制旋钮，既能方便安装作业，又能提供可靠的旋转连接，防止控制旋钮在使用过程中松脱。

基于同样的发明思路，本说明书的实施例还提供一种消融导管，包括消融部件、弹性鞘管以及如前面任意一项所述的消融控制手柄，所述消融部件连接所述鞘管的远端，所述消融控制手柄连接所述鞘管的近端。

本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例侧重说明的都是与其他实施例的不同之处。尤其，对于后面说明的方法实施例而言，由于其与系统是对应的，描述比较简单，相关之处参见系统实施例的部分说明即可。

以上所述，仅为本申请的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (6)

1.一种消融控制手柄，所述控制手柄连接鞘管的近端，其特征在于，所述控制手柄包括手柄本体、控制旋钮、弹性体；

所述控制旋钮上设置有第一接触面，所述手柄本体上设置有与所述第一接触面相对的第二接触面，所述第一接触面与所述第二接触面均为斜面；

所述弹性体位于所述第一接触面与所述第二接触面之间；

所述控制旋钮通过拉线连接所述鞘管的远端，所述拉线位于所述鞘管的内部；

所述控制手柄还包括齿轮组件，所述齿轮组件位于所述控制手柄之内，并且与所述控制旋钮相对设置，所述控制旋钮面向所述齿轮组件的一侧设置有第一啮合面，所述齿轮组件设置有第二啮合面，所述第一啮合面与所述第二啮合面啮合，所述拉线 固定在齿轮组件；

其中，当所述控制旋钮转动时，通过所述第一啮合面与所述第二啮合面之间的啮合力连接所述拉线，带动所述拉线运动，以带动所述鞘管的远端弯曲，所述第一接触面向第二接触面的方向挤压所述弹性体以生成摩擦阻力，所述摩擦阻力阻止所述鞘管的远端回弹。

2.根据权利要求1所述的消融控制手柄，其特征在于，所述第一接触面与所述第二接触面的斜率相同。

3.根据权利要求1所述的消融控制手柄，其特征在于，所述弹性体包括O型圈。

4.根据权利要求1所述的消融控制手柄，其特征在于，所述齿轮组件还包括固定件，所述齿轮组件通过所述固定件连接所述拉线。

5.根据权利要求1所述的消融控制手柄，其特征在于，所述消融控制手柄还包括固定螺栓，所述控制旋钮通过所述固定螺栓安装在所述手柄本体上。

6.一种消融导管，其特征在于，所述消融导管包括消融部件、弹性鞘管以及如权利要求1-5中任意一项所述的消融控制手柄；

所述消融部件连接所述鞘管的远端，所述消融控制手柄连接所述鞘管的近端。

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