CN114502212A - 用于输液系统的滴注室的预充设备 - Google Patents

Abstract

描述了用于预充输液管套件的滴注室的设备。预充设备可结合到本体(例如滴注室盖，其附接到滴注室的入口侧或与滴注室的入口侧一体形成)的腔中。预充设备包括关闭机构，关闭机构的至少一部分容纳在本体中的腔中。腔是通过本体(例如，滴注室盖)的流出通路或排气通路的一部分，并且关闭机构例如可响应于用户力而可操作以选择性地打开流出通路，由此将排气腔与环境空气的密封解除，并允许在滴注室的预充期间从流体系统清除空气。当关闭机构是关闭位置时，流出通路和排气腔与周围空气密封，防止任何空气通过盖进入流体系统。

Description

用于输液系统的滴注室的预充设备

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年7月26日提交的第62/879,262号美国临时申请的优先权，其全部内容通过引用结合于此，用于任何目的。

技术领域

本申请描述了一种用于预充静脉输液管套件的滴注室的设备。

背景技术

静脉(IV)治疗是指将液体物质(例如葡萄糖溶液、盐水溶液、液体形式的药物、生理上可接受的水性液体以及血液或血浆)直接输送到静脉中。IV治疗可以通过(用较高压力的注射器)注射或通过输注施用，输注通常使用由重力提供的压力，通常称为IV滴注。IV管路(line)最常见被设置为外周管路(PIV)，流体被输送到例如患者的手臂、手、腿或脚中的外周静脉中。对于外周管路的禁忌症可能需要放置中心IV管路，该中心IV管路将流体输送到躯干中的大的中心静脉，例如下腔静脉或上腔静脉。可替代地，流体可经由骨内输注来输送，其涉及直接输注到上臂或腿的长骨的骨髓中。

设置外周IV(PIV)管路通常包括在外周静脉中插入外周静脉导管(PVC)、套管或大号针头，并将输液管/给药管套件(也简称为IV管套件)连接到PVC、套管或针头。对于向人类患者施用流体，IV管套件通常被分类为通常用于成人患者的宏观滴注组(例如，输送10-20滴/mL之间的任何量)，或通常用于儿科或新生儿护理的微观滴注组(例如，输送大约60滴/mL)。IV流体也可以对非人类受试者或患者施用，例如在兽医领域中。在各种情况下可能需要静脉输液，例如在医疗过程中或预防性情况下，例如用于加速恢复和防止劳累后脱水。IV管套件通常包括IV管、用于将IV管连接到IV袋的穿刺件(spike)和使得医疗专业人员能够监测施用流体的速率的滴注室。IV管通常是柔性的透明管，其可配备有止回阀、一个或更多个接入端口(例如，用于输送二次药物)、滚轮夹和可选的辅助管，辅助管可经由Y端口或Y部位连接至主管。

虽然IV治疗自1900年代中期以来已被广泛使用，但市售的IV输液器在几十年中大体上保持不变，并且与它们相关的风险和低效率大体上仍未得到解决。例如，与静脉注射治疗相关的显著风险是空气栓塞，其可由空气通过流体管路进入患者的循环系统并引起血管阻塞导致。设置和监控程序，当使用传统的管套件时，例如在连接到患者之前预充管套件、保持IV袋在插入部位上方至少3英尺，并且滴注室始终保持竖直，所有这些步骤都会是降低患者风险所必需的，可能难以遵循，需要额外的设备和人员，并导致患者护理延误，特别是在应急响应情况下。在诸如战场、恐怖袭击或枪杀紧急情况等高风险场景中，这些要求会使护理人员和患者面临不必要的危险风险。此外，关于正确/安全使用的常规滴注室的方位和位置的要求可能对患者或受试者施加可能不合需要或难以实现的走动限制。因此，IV管套件的设计者和制造商继续寻求对其改进，并且本文描述的实施例可以解决现有解决方案的一些限制。

发明内容

总体上，本文描述的实施例涉及静脉输液系统，该静脉输液系统包括IV袋，更具体地，涉及用于在预充滴注室的同时从输液系统(例如，从袋和滴注室)中清除空气的设备。IV流体通常从包含静脉(IV)流体(例如，基于盐水的IV溶液、包含药物的流体和/或基于血液的产品(诸如血浆))的柔性容器或袋施用。IV袋通常包含密封在保持IV流体的袋内的一定量的空气或其他气体，并且密封在保持IV流体的袋内的一定量的空气或其他气体在流体施用期间保持在IV流体中或添加到IV流体中。袋内的气体的类型可以取决于流体的类型，然而，术语“空气”将始终用于指代可以在输液系统中(例如，在IV袋中)的空气或任何其他类型的气体。当袋竖直悬挂时，该空气允许通过流体弯月面读取体积。根据本示例的设备能够在预充过程期间从IV袋基本上清除所有的空气，这减少了滴注室出口上游的流体系统中的空气量，并且防止任何空气被添加到流体系统(例如IV袋)，由此降低了空气进入受试者(例如人类或非人类患者)的血管的风险。虽然不限于此，但本文的实施例非常适合与加压流体输送系统一起使用，由此将外部压力(例如，通过压力套箍或手动施加的压力)施加到IV袋以促进流体从袋中流出并流入滴注室。

在一些实施例中，用于预充输液管套件的滴注室的设备包括本体，所述本体具有入口、出口和将入口连接到出口的流体通路。流体通路可以通过从入口延伸到本体的出口的单个或多个通路来实现。本体被配置成联接到滴注室以将出口定位成与滴注室的内部流体连通。在一些实施例中，本体被配置成跨越滴注室的入口设置以密封滴注室入口。因此，设备可以用作滴注室盖，并被称为滴注室盖。当滴注室盖连接到滴注室时，流体通路允许IV流体从袋传送到滴注室中。本体还可限定穿过盖的辅助(或排气)通路，该辅助(或排气)通路用于在系统(例如，滴注室)预充期间从流体系统抽出或排出空气。装置，用于气密密封并因此防止空气通过盖流入或流出流体系统。该装置可以与辅助排气通路可操作地关联并且可以由用户操作。装置可由阀实现，该阀包括关闭机构，该关闭机构被配置以允许和阻止环境空气流入本体中的形成辅助(排气)通道一部分的腔中。在设备的一些实施例中，关闭机构至少部分地接纳在腔中，该腔经由阀入口与滴注室的内部流体连通并且经由阀出口与环境空气流体连通。阀(例如，关闭机构)被配置成由用户致动以选择性地打开和密封阀出口，当阀出口被密封时，腔与周围空气气密地密封。关闭机构可以使用用于将排气腔与环境空气气密密封的任何合适的装置来实现。可以通过在关闭机构的致动器上施加用户力来致动关闭机构，所述致动器接合可操作地定位在腔内的密封构件以密封阀出口，并且因此当关闭机构处于关闭位置时密封腔。

根据一些实施例，输液器包括滴注室和覆盖滴注室入口的盖，滴注室具有用于向滴注室的内部提供流体的滴注室入口，盖由盖本体来提供，盖本体限定在盖本体的远侧上的盖入口、在盖本体的近侧上的盖出口和延伸穿过盖本体并将盖入口连接到盖出口的流体通路。在一些实施例中，盖与滴注室分开形成并通过任何合适的装置附接到滴注室上(例如，经由可以压配合和/或粘结的联接接口，例如凸-凹联接)。在一些实施例中，盖(例如，盖本体)和滴注室的至少一部分，例如滴注室的上部分(例如，上半部)可以一体形成。

根据本文的实施例的输液器可进一步包括接纳在盖本体中的腔内的阀，其中腔经由盖本体的近侧上的阀入口开口与滴注室的内部连通，并且其中腔经由阀出口与环境空气连通，并且其中阀包括能够由用户在允许空气通过阀出口的打开位置和腔与环境空气气密密封的关闭位置之间致动的关闭机构。关闭机构被向关闭位置偏压。在一些实施例中，所述关闭机构包括按钮和密封件，所述密封件被配置为当所述关闭机构处于关闭位置时密封所述阀出口。密封件可以定位在按钮的基部和阀出口之间。在其他实施例中，当阀在打开位置中时，按钮沿远离阀出口的方向压缩密封件。在一些实施例中，出口由关闭机构的保持器中的中心孔限定，保持器接纳并摩擦接合腔的侧壁以将按钮保持并密封在腔中。在一些实施例中，中心孔的直径沿着中心孔的长度变化以将基部的至少一部分容纳在中心孔内。在一些实施例中，穿刺件从盖本体的远侧延伸。在一些实施例中，穿刺件与盖一体形成。在一些实施例中，输液器还包括在阀入口开口处的抗微生物过滤件。在一些实施例中，盖本体在盖本体的近侧上限定环形孔，并且其中过滤件设置在环形孔中。在一些实施例中，过滤件附接到至少部分地接纳在环形孔内的过滤件支撑件。在一些实施例中，过滤件支撑件包括中心管，中心管与盖出口对准并且具有与盖出口的直径不同的内径。

在一些实施例中，滴注室是全位置滴注室，其被配置成用于以滴注室的任何方位进行静脉输液。在一些实施例中，所述滴注室包括球形本体部分和颈部，并且所述滴注室的出口定位在所述球形部分的内部内，以在所述滴注室被填充流体至预定填充液位时保持滴注室的出口浸没在流体中而与所述滴注室的方位无关。在一些实施例中，滴注室是基本上刚性的，例如由基本上刚性的塑料材料制成。

该发明内容既不意在也不应被解释为代表本公开的完全程度和范围。本公开内容在本申请中以各种级别的细节阐述，并且在该发明内容中通过包含或不包含元件、部件等意图对所要求保护的主题的范围不进行限制。

附图说明

结合在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本公开的实施例，并且与上面给出的总体描述和下面给出的详细描述一起用于解释这些示例的原理。

图1示出了带穿刺盖(spike cap)的减少栓塞的滴注室的示例。

图2示出了在图1中的线2-2处截取的图1的滴注室的截面图，并且示出了处于第一关闭配置的充注阀。

图3示出了与图2类似的截面图，但是充注阀处于第二打开配置。

图4示出了图1的穿刺盖的截面图。

图5示出了图4的穿刺盖的分解图。

图6A至图6C示出了根据本公开的管套件的各种配置，每一种配置包括结合在管套件的不同位置处的充注阀。

图7示出了具有集成在盖本体中的充注阀的滴注室盖的正视图。

图8示出了在图7中的线8-8处截取的图7的盖的截面图。

图9示出了根据本公开的其他示例的穿刺盖的正视图。

图10示出了在图9中的线10-10处截取的图9的穿刺盖的截面图。

图11示出了图10中的穿刺盖的放大的局部截面图。

图12示出了过滤件保持器的轴测视图；

图13示出了根据本公开的进一步的示例的穿刺盖的正视图；

图14示出了在图13中的线14-14处截取的图13的穿刺盖的截面图；

图15示出了根据本公开的其他示例的包括按钮锁的穿刺盖的正视图；

图16示出了图15的穿刺盖，其中按钮锁处于接合位置或锁定位置。

图17示出了与不同形状因子的滴注室组合的本公开的穿刺盖。

图18示出了用于IV给药管套件的模块化系统，包括多个不同的流入构件、包括预充设备的滴注室盖、用于组装不同配置的滴注室的滴注室部件、和多个不同的流出构件。

图19示出了根据本公开的进一步示例的包含于滴注室盖中的预充设备的分解图。

图20示出了在图19中的线20-20处截取的图19的盖的截面图。

图21示出了滴注室组件，其中盖的一部分被切掉以示出充注阀的内部部件。

图22示出了根据本公开的一些示例的用于组装输液管套件的过程的流程图。

图23示出了根据本公开的一些示例的用于预充输液管套件的滴注室的过程的流程图。

图24示出了根据本公开的预充设备的另一示例。

具体实施方式

通常，本文描述的实施例涉及IV输注系统，更具体地涉及与之相关联的IV管套件和设备。在一些实施例中，输液器(例如，IV管套件)可以包括滴注室以及包括覆盖滴注室的入口的盖，滴注室可以是(但不必须是)减少栓塞的滴注室。在一些实施例中，盖本体可以与滴注室(例如，从其上部分)分开形成，并适当地附接到滴注室以覆盖滴注室入口。在其他实施例中，盖(例如，盖本体)与滴注室的至少一部分(例如，其上部分)一体形成。当组装用于使用时，滴注室可以设置成例如通过将穿刺件插入袋的流体端口中与IV袋流体连通，所述穿刺件从盖延伸或位于从盖延伸的柔性管的远端处。用于预充滴注室的预充设备(例如，充注阀)可设置在滴注室出口上游的流体路径中。预充设备包括流出(或排气口)通路和用于选择性地(即，通过用户的操作)打开和密封流出通路的装置。在一些实施例中，预充设备与滴注室盖一体形成。在一些实施例中，预充设备被集成到具有集成穿刺件的滴注室盖中。在其他实施例中，穿刺件与包括预充设备的滴注室盖分开形成，并且穿刺件在组装IV管套件用于使用时直接连接或经由中间管连接到滴注室盖。在一些实施例中，可提供模块化系统，其包括盖，盖具有包含在盖中的预充设备，盖可与多个不同的流入构件(例如，一个或更多个穿刺件和/或一个或更多个不同直径的管构件)、提供不同滴速的多个过滤件部件、甚至具有不同配置的滴注室互换使用。

图1和图2示出了根据本公开的一些实施例的附接到滴注室的具有盖的示例性减少栓塞的滴注室的视图。滴注室100包括限定滴注室体积120的基本球形滴注室本体110。流体通过滴注室入口130被引入滴注室本体110，并且流体通过滴注室出口140离开滴注室100。滴注室出口140可以由延伸到滴注室本体110内部的细长结构(例如，出口管141)提供。滴注室出口140可定位在滴注室容积120内，使得当滴注室100被填充有预定量的流体(例如，填充球形本体的至少50％、60％或更多)时，其远端开口142(其大致布置在滴注室容积120内的中心)保持浸没在流体中，而与滴注室100的方位无关。在一些示例中，可以通过填充线在滴注室100上指示预定量的流体。通过将远端开口142保持浸没在滴注室100中的流体之下，基本上消除了气体进入滴注室出口140下游的管的风险，而不管滴注室100在使用期间定位在什么方位，这转而降低了患者发生空气栓塞的风险。因此，当没有空间、时间或人员将IV袋保持在患者上方的标准升高位置时，本布置可能特别有价值。出口140的近端开口144可以位于出口管141的相对端部143处。近端开口144被配置用于将柔性管连接到其上以向受试者(例如，人类或非人类患者)提供IV管路。例如，结构141的端部143可以设置有用于在滴注室和柔性管之间形成无泄漏连接的鲁尔接头。虽然显示为球形，但在其他实施例中，减少栓塞的滴注室本体110可具有不同的几何形状，例如长方形、多边形或不同的三维形状，只要滴注室出口140的远端开口142基本上位于滴注室本体110的几何中心处以使得在使用中能够将远端出口142连续浸入流体中。在另一些其它示例中，根据本公开的具有预充设备的盖可与缺乏滴注室100的减少栓塞特征的常规滴注室一起使用。例如，具有预充设备的盖可密封针对在基本竖直的方位和高于患者或受试者的升高位置处的传统使用而设计的滴注室的入口。

在一些实施例中，滴注室100可设置有填充液位指示器(例如，参见图18中的填充线856)，该填充液位指示器可被凹凸压印或由其他合适的凸起结构提供，或可在球形本体110上印刷(例如，包覆模制、层压、屏幕或激光打印等)，以向用户指示应在滴注室100中提供的用于滴注室100的减少栓塞功能的正确操作的流体量。在一些实施例中，适当的填充液位可以被不同地指示。例如，滴注室100可以包括从球形滴注室本体110延伸并且在其远端处限定滴注室的入口130的颈部114。因此，颈部114可提供具有细长观察部分或窗口的大致球形的滴注室，在这种情况下细长观察部分或窗口恰好在滴注室入口130的下游，用于监测滴速。颈部114可具有大致圆柱形或稍微锥形或截头圆锥形形状。在一些示例中，颈部114和球形本体110之间的接口118(也称为颈线118)可以用作填充液位指示器。即，可以选择球形本体110、颈部114和细长结构141的相对尺寸，使得当滴注室填充有基本上直至颈线118的流体时确保远端开口142的浸没。在一些实施例中，确保滴注室的正确操作(或以所有方位将开口142浸没在流体中)的流体量因此可以是足以基本上填充球形本体直至颈线的量，本文称为滴注室容积。在一些实施例中，用于正确操作的流体量可以是小于满容积的量，例如至少60％的满容积、至少70％的满容积或至少90％的满容积。颈部的尺寸(例如，长度、宽度和因此附加的内部容积)可结合适当的填充液位来选择，使得当填充有预定量的流体时，无论滴注室的方位如何，出口140的开口142(在图示的示例中大约在球体的几何中心(或中点)处)保持浸没在流体中，同时仍提供足够长的观察窗口用以监测或确认期望的滴速。在一些实施例中，填充线可以位于滴注室100的颈部中。

在一些实施例中，滴注室100可由两个分开形成的部分制成，所述两个分开形成的部分连接在一起以形成滴注室。例如，对于基本球形的滴注室100，上部分可包括球形滴注室的顶部基本半球形部分和可选的颈部，而下部分可包括球形滴注室的底部基本半球形部分，其包括出口140。由多个部件形成滴注室可以提供一个或更多个优点，例如便于制造，使得能够包含内部部件(例如，血液过滤件)和/或使得滴注室的不同部分(例如，上半部和下半部)能够由不同的材料制成。例如，滴注室的下部分可以由相对刚性的材料形成，而上部分可以在顶部由相对更柔性的材料形成。对于医疗应用，合适的柔性材料可以是但不限于医用级柔性PVC或硬度软的聚氨酯。可以使用适于期望的(例如，医疗、兽医、运动)应用的柔性热塑性材料或其他柔性材料。用于形成滴注室或其一部分(例如，底部)的合适的刚性材料可以包括医用级丙烯酸、聚氨酯、其他合适的硬塑料、玻璃或金属。在一些实施例中，滴注室的上部分和下部分都可以由基本刚性的材料(例如，医用级丙烯酸或任何其他合适的硬塑料、玻璃或金属)制成。在另外的示例中，滴注室可以例如通过增材制造(3D打印)技术形成为单一的整体部件。

可以使用诸如模制、铸造、增材制造、机加工等任何合适的技术来制造滴注室(例如，无论作为整体部件还是以几个部分)。这些方法可以包括但不限于注射成型、聚氨酯浇注、硅氧烷模制或软浇注TPU(热塑性聚氨酯)方法。在一些实施例中，滴注室或其一部分(例如，底部)可以由塑料以外的材料(例如金属)制成。在一些实施例中，例如，滴注室100的至少一部分(例如，颈部114)可以由足够透明的材料(例如，透明的塑料)制成，以用作监视窗口，例如，以查看滴速。在其他实施例中，滴注室可以由相同材料或具有类似性质(例如，刚性)的材料的两个或多个部分制成。在另外其它的实施例中，滴注室100可以由相同的材料或合适的材料的组合(例如，通过注射成型、包覆成型、增材制造或其组合)制成一体。在传统的系统中，使滴注室或其至少一部分具有柔性可能是必要的，以便于例如通过泵送预充滴注室以便将滴注室填充到适当的填充液位。根据本公开的预充设备(例如，充注阀300)消除了手动泵送以预充滴注室的需要，因此滴注室现在可以完全由合适的刚性材料(例如，刚性塑料)制成，其可以提供更坚固的设计，该设计可以更适合在医院环境之外使用。

如图1-3所示，盖200覆盖滴注室100的入口130。盖200限定了流体通路220，流体通路220将来自IV袋的流体连通到滴注室100中。流体通路220具有远端和近端。流体通路220的近端可终止于出口管240，当盖200可操作地联接到滴注室100时，出口管240可延伸到滴注室入口130中。出口管240可以被配置成以期望的速率将IV流体滴入滴注室100中。例如，可以选择出口管240的内径以提供期望的滴速。出口管240的内径可明显小于例如滴注室入口130，以使得流体以不同的液滴进入滴注室，并由此使得能够进行计数以确定滴速。在一些实施例中，通过盖200传送的流体的滴速可由从流体通路220近端延伸的滴速调节器调节或修改。

盖200包含有根据本公开的预充设备。预充设备可以由集成到盖200中并且可操作以预充滴注室100的充注阀300来实现。另外，预充设备(例如，阀300)可附加地用于基本上清除来自流体系统的所有过量空气，例如在袋连接到受试者之前包含在IV袋中的基本上所有空气，如将在下文进一步描述的。在该示例中，盖200是具有穿刺件260的整体部件(例如，一体形成)，穿刺件260用于将滴注室100连接到流体源(例如，IV袋)。在其他实施例中，预充设备(例如，阀200)可集成到盖或穿刺件中，它们可通过柔性管203彼此分离(例如，如图6B、图6C、图7和图8所示)。在一些实施例中，预充设备可集成到盖中，该盖可互换地连接到多个不同流入构件(例如，穿刺件或管)中的任何一个，如参考图18进一步描述的。在该示例中参考基本球形的减少栓塞的滴注室100描述预充设备(例如，阀300)，阀300和/或包含有阀300的滴注室盖(例如，具有或不具有穿刺件)可以与各种其他滴注室一起使用，其中一些滴注室可以具有非球形形状(例如，图17中示出的滴注室700)，并且其中一些可以不设有减少栓塞的功能。

参考图4和图5，盖200包括盖本体202。盖本体202可形成为任何合适材料(例如塑料)的整体部件(例如，模制的或3D印刷的本体)。盖本体202被配置为覆盖滴注室100的入口。在一些实施例中，盖本体202可以与滴注室100分开形成，并且随后适当地附接到滴注室100以覆盖滴注室入口。在其他实施例中，盖本体202与滴注室的至少一部分(例如多部分滴注室100的上部分)一体形成。盖本体202可以具有截头圆锥形状，如在本实施例中，或者大致圆柱形状(例如，如图18至图20所示)。在其他示例中，盖本体202可以具有不同的合适形状。盖本体202具有远端开口212(也称为入口212)、第一近端开口214(也称为出口214)和流体通路(或简单地称为通路)220，流体通路220将入口212连接到盖200的出口214，用于将流体从IV流体容器(例如，图7A中的IV袋170)通过盖200输送到滴注室100。第一近端开口(或出口)214在盖200的近侧上打开，使得当盖200可操作地连接到滴注室100时，出口214面向滴注室100的内部并且与滴注室100的内部连通。在该示例中，穿刺件260与盖200一体形成，因此盖200也可以称为集成穿刺盖201。在其他示例中，用于将滴注室连接到IV袋的穿刺件可以与盖是分离的，如图7至图8和图18至图19中的示例中那样。在图4和图5的示例中，因为穿刺件260与盖本体202一体形成，所以到流体通路220的入口212也是位于穿刺件260的尖端262附近的穿刺件260的入口。流体通路220的出口214设置在穿刺盖201的相对的近侧处，更具体地，设置在出口管240的近端处。盖200限定了从IV袋到滴注室100的单个流体路径。该单个流体路径可以由如图所示的单个流体通路220提供，或者由将入口212连接到出口214的多个流体通路提供。因此，盖200的穿刺件260可以被描述为非通风的穿刺件，与排气的穿刺件(排气的穿刺件通过穿刺件提供附加的排气通路)相比，是与流体通路分开的，以允许环境空气进入IV流体容器从而置换从IV容器抽取的IV流体的容积，特别是对于刚性容器可以防止形成可能干扰流体从容器流出的适当流速的真空。

穿刺件260可被配置成促进流体流动。根据IV流体的类型，穿刺件260的配置可以改变。如图所示，例如，在图4中，穿刺件260的尖端262处的入口212可以设置为位于穿刺件260的尖端附近的一个或更多个通槽264。每个通槽264可以限定从穿刺件260的外表面到内部流体通路220的通孔，并且可以基本上纵向地沿着穿刺件的长度(例如，从穿刺件的尖端朝向盖本体200)延伸，这提供了入口212的孔的增加的长度，以促进或增加从IV袋到流体通路220的流体流动。在另一个示例中，穿刺件260的尖端，以及由此产生的细长的流动促进入口，可以由穿刺件的远端处的斜面提供，例如在图9至图13中的示例中。该配置可提供进入流体通路220的较大尺寸的开口，该开口可适于与某些流体(例如，胶体)一起使用，同时仍提供细长的流动促进入口，以总体上促进流体流入通路220。在使用之前，穿刺件260可被套管覆盖以保持穿刺件无菌，并且该套管可经由设置在穿刺件260的基部处的穿刺件肩部268装配和保持到穿刺件。在使用中，在移除套筒之后，可以将穿刺件插入袋170的流体端口174中(例如参见图6A)，并且在一些情况下，肩部268也可以用作限制穿刺件插入流体端口174中的硬止动件。

盖本体202被配置成联接到滴注室的颈部以覆盖滴注室入口130，由此盖200的出口214定位成面向滴注室100，并且在某些情况下位于滴注室100内部，如图2所示。盖200可以包括位于盖本体的近侧上的用于将盖联接到滴注室的接合接口。例如，盖本体可以限定提供凸/凹联接件245的凹形部分243的环形槽。凸/凹联接件245在这里被实现为环形榫槽接头。本示例的凸/凹联接件245包括设置在盖本体202上的环形槽244，在这种情况下，环形槽244沿着盖本体202的下侧的周边延伸并且面向滴注室，其用作凸/凹联接件245的凹形部分243。环形槽244被配置为接纳颈部114的边缘249以形成环形榫槽接头。以这种方式，边缘249用作凸/凹联接件245的凸形部分247。在一些实施例中，凸形部分247(例如，颈部114的边缘)和凹形部分243(例如，环形槽244)可具有过盈配合的尺寸。例如，颈部在边缘249处的内径可略小于由槽244限定的直径，使得边缘249插入槽244中可通过稍微拉伸颈部的开口来实现。部件(例如，滴注室100)朝向其正常未拉伸状态的自然趋势可增强摩擦并因此增强滴注室100与盖200之间的保持或联接。在一些示例中，颈部的边缘和环形槽可具有用于卡扣配合的尺寸，由此在插入槽期间边缘部分从其正常(如制造的)状态稍微偏移，和/或包括卡扣特征，卡扣特征与盖上的特征机械地接合或互锁以将盖联接到滴注室。任何设计成机械地妨碍零件的随后分离的特征都可以用作互锁特征或卡扣特征。在IV管套件的其他部件中，凸/凹联接件243可以配置成在高达5psi(并且在一些情况下更大)的内部压力下能够承受分离。在一些实施例中，滴注室(例如，颈部114)和盖200之间的联接可以附加地或可替代地通过其他合适的装置来实现，例如通过(例如，通过化学粘合剂，或使用激光或射频焊接等)将两个部件结合或胶合在一起。在两部分设计的情况下，可以使用类似的榫槽接头(或凸/凹联接件)将滴注室的上部分连接到滴注室的下部分(例如参见图2)。在另一些实施例中，不同类型的接头，例如搭接接头或其他合适的接头，在某些情况下可与粘合和/或附加的机械紧固件装置(例如，卡扣和/或互锁特征)结合使用。可以使用各种方法附接要组装用于管套件中的任何两个分开制造的部件，所述方法包括但不限于使用溶剂融合或粘合、紫外线(UV)活化胶、声波焊接、包覆模塑、旋转焊接和化学结合。在接合不同材料的部件的情况下，可以使用用于结合或胶合的任何合适的技术，例如经由UV光固化粘合、包覆模制、RF焊接、激光焊接等。然而，如所描述的，在一些实施例中，滴注室本体和集成颈部可以是整体部件而不是多个部分的组件。

参考图5，盖本体200可包括从盖本体202径向向外延伸的凸缘206。凸缘206被配置成在将穿刺件插入流体袋中时提供用于向上按压穿刺件260的表面。凸缘206可以由从盖本体径向向外延伸的基本上连续的环形凸缘提供，或者由在径向相反的方向上横向于穿刺件延伸的多个凸缘部分提供，多个凸缘部分在此示出为第一(或左)凸缘部分和第二(或右)凸缘部分。凸缘260可配备有设置在每个凸缘部分的下侧上的牵引特征208，这里示出为多个肋。牵引特征208可以增强凸缘206的下侧的人体工程学(例如，用于改进与用户手指的配合)，并且可以另外可选地在结构上加强凸缘206。本文描述的任何滴注室盖(例如，盖400、900)可以包括这样的凸缘。

根据本公开的原理，IV管套件可设置有设备，该设备能够在不“泵送”滴注室的情况下预充滴注室。泵送，如通常用于预充滴注室的泵送，可将额外的空气引入流体系统，这可能增加空气栓塞的风险，特别是在受外部压力(例如，来自压缩套筒)的IV袋快速输注期间或当无法保证流体系统的竖直布置(例如，滴注室的竖直方位)时。使用滴注室的泵送的常规预充将空气从滴注室推入IV袋以建立工作流体高度。相反，如在下面参考图22描述的示例中，这里描述的布置可以使得用户能够在输注开始之前在预充过程期间从系统中清除基本上所有不必要的或过量的空气，从而潜在地进一步降低将气泡意外引入患者血流的风险。此处描述的管套件可被配置成气密密封并保持高达5psi或更大的内部压力。管套件部件之间的接头(在一些实施例中可以包括胶合接头)可以被配置成能够承受上述压力，并且在一些实施例中能够承受沿着管套件纵向施加的至少15N的拉伸载荷。除了将更多的空气清除系统的能力以外，与通过传统的“泵送”进行的预充(其可能花费10秒或更长时间)相比，本文描述的预充设备还使得滴注室能够在一小段时间(例如1-2秒)内填充或预充。

如图2-5所示，充注阀300可以设置在盖本体202的腔204中。入口开口306将腔204连接到滴注室，允许空气从滴注室进入腔204。出口开口308将腔204连接到系统的外部(即，连接到环境空气)，允许空气从腔204排出到外部。阀300包括关闭机构(例如，致动器)，该关闭机构沿着从IV袋到滴注室限定的流体路径可操作地布置，以选择性地将流体通路220连通地联接到外部并因此联接到环境压力。在一些实施例中，阀300被配置成实现该功能而不损害流体路径的无菌性。例如，阀300可以包括阻挡件360(例如，过滤件或多孔膜)，其被配置成例如通过防止细菌或其他微生物通过阻挡件360的通路来维持无菌性。阻挡件360(例如，过滤件或多孔膜)可以具有适当的微米级，例如在0.2微米至约1.4微米的范围内。过滤件可以具有任何适当的孔尺寸(或微米级)，孔尺寸足够小以阻止细菌或其他微生物的通过，如特定应用所期望的那样。附加地或可替代地，阻挡件360可被配置成例如通过包括疏水性材料或用疏水性材料处理来排斥液体(例如，阻挡件可以是疏水性的)，以改善阀抵抗水从其通过的能力。阻挡件360可设置在穿过入口开口306到阀腔204的任何适当位置处。可以进一步选择或改变阻挡件360的物理参数，诸如微米级、厚度、材料类型等，以定制阻挡件360的其他性能方面，诸如通过阻挡件360的气流速率，例如用于定制阀300能够从流体路径排出空气的速度。

可以使用致动器(例如，按钮310)选择性地打开和关闭出口开口308。在该示例中，致动器沿着箭头301所示的方向移动以打破密封元件(例如，O形环319)和出口开口308之间的密封，从而选择性地打开和关闭阀。当在打开位置中时，腔204向外部开放(即通向环境空气)，从而允许空气通过腔204排出滴注室(如图3中箭头213所示)。当阀门关闭时，例如在预充滴注室之后，腔204的出口308以及进而腔204与环境空气气密密封，防止空气进入或流出腔从而进入或流出流体系统(例如，滴注室的内部、盖、上游IV管路和/或IV袋)。因此，腔204提供了用以选择性地将滴注室内部与外部(即，环境空气)连通地联接的通路，这可以促进空气从系统中排出。当正确操作以预充系统时，打开阀300使IV袋中的空气通过流体通路进入滴注室。例如，当用压力套箍操作时，当阀打开并且流体系统的内部连接到环境压力时，较低的环境压力导致空气/流体从袋中流出并流入滴注室，如箭头203所示。同时，当流体充满滴注室时，空气通过阀从滴注室清除。保持阀门打开，直到期望量的流体(例如，直至填充线的流体)从袋中分配到滴注室中，然后关闭阀门。至腔204的入口开口306可形成在盖本体的近侧上，使得当盖200固定到滴注室100以覆盖滴注室的入口130时，入口开口306与滴注室的内部流体连通。在其他示例中，入口开口至阀腔可以适当地定位在别处。在一些实施例中，可在入口开口306两端提供多孔阻挡件360(例如，具有适当微米级以减少或基本上防止微生物通过其的任何合适的多孔膜或过滤件)。

可以使用用于选择性地打开和密封阀的出口开口308的任何合适的机构来实现关闭机构。关闭机构可以包括致动器，致动器在本示例中由按钮310实现，按钮310被配置成被按压以打开阀并且被释放以密封阀。参考图4和图5，按钮310具有基本圆形的基部312，基部容纳在基本圆柱形的腔204内并沿着方向301可移动。腔204由与腔204的口部224相对的第一壁222和从第一壁222延伸到腔204的口部224的侧壁226来限定。按钮310包括致动端340，致动端340被配置成当阀处于打开位置或关闭位置中时保持在腔204的外部。致动端340可以定位在用于致动的任何合适的位置处，例如沿着面向周边的侧面(例如，如图1和图9中的示例)或盖本体202的面向远端的侧面(例如，如图13中的示例)。按钮310的基部312和致动端(例如，这里示出为按钮盖314)可以通过穿过出口开口308的柱316来连接。柱316的尺寸可以设置成在开口308内自由移动，从而允许空气通过阀300。可选地，柱316可以是有槽的，这里示出为沿着柱的长度具有一个或更多个通道318，以在阀打开时增加空气的流出。阀300的关闭机构还可以包括密封件，这里示出为O形环319，该密封件定位成抵靠限定出口开口的壁的内侧，在这种情况下为塞子315的内侧，以在阀处于关闭位置时密封出口开口308。如图所示，基部312具有大于出口开口308的对应尺寸(例如，直径)的尺寸(例如，直径)，使得当组装时，密封件(例如，O形环319)夹在基部312和塞子315的内侧之间。密封件可以具有大致圆形的横截面(例如，如图4所示)，或者密封件可以是具有不同横截面的平坦密封件(例如，具有矩形横截面的O形环，也称为平坦O形环，如图11所示)，或者密封件可以具有另一种合适的形状因子。

按钮310可朝关闭位置偏置。例如，偏置元件(这里示出为螺旋弹簧322)相对于按钮310可操作地定位，以迫使按钮310朝向阀300关闭的位置，在这种情况下，该位置是按钮310比在打开位置中更从腔204延伸出来的位置。在本示例中，弹簧322位于腔204的第一壁222和按钮310的基部312之间，从而沿离开腔204的方向推动按钮310。然而，在其他示例中，可以使用将阀的致动器朝向关闭位置偏压的不同的操作布置。可以由任何合适的材料例如弹性体(例如橡胶或硅氧烷)、任何合适的热塑性或热固性材料(例如聚氨酯)或其他材料制成的密封件319可以保持在按钮310上，使得当按钮在闭合位置和打开位置之间移动时，密封件随按钮310移动。可以使用任何合适的手段(例如粘合剂或机械方式)将密封件保持到按钮上，例如通过安放在环形槽317中(例如，在柱316的基部处)来保持。在使用中，假设没有接合机械锁，用户可以施加足够的力(例如，用户力F)来克服弹簧的偏置力以在打开位置和关闭位置之间自由地致动按钮310可能需要的任意次数。

为了易于制造，腔204的口部224的尺寸可以设置成容纳基部312从其穿过的通路。一旦基部312已经被插入到腔204中，口部224可以被塞子315覆盖，例如通过将塞子315压配合到本体202中并可选地将塞子粘合到本体202中来进行。塞子315限定提供出口开口308的孔。在组装期间，塞子315套在柱316上，使得柱316穿过出口开口308，然后按钮盖314可附接到柱的自由端以提供按钮的致动端。按钮盖314可以经由任何合适的装置(包括但不限于卡扣配合、压配合、机械紧固件或胶)附接到柱。类似地，为了便于制造，按钮310可由可分离的部件形成以便于塞子315的安装，或者可替代地，塞子315可形成为两个半部以便于围绕按钮310的柱316进行安装，在后面一种情况下，按钮310的柱可形成为一体的部件或整体的部件。

如图4所示，腔204可以包括台阶207，台阶207将腔204划分为内部部分204-1和外部204-2，在这种情况下，外部部分具有比内部部分更大的直径。外部部分204-2的尺寸适于容纳按钮310的基部312，允许按钮310在上部分304-2内沿着方向301往复运动。内部部分204-1的尺寸适于容纳螺旋弹簧但不允许按钮310进入内部部分204-1。因此，台阶207用作硬止动件以限制按钮310的移动。当组装时，弹簧322被接纳在内部部分204-1中并抵靠在腔204的第一壁222上。因此，这里用作硬止动件的台阶也限制了弹簧322的压缩量以减小阀致动器。

如前所述，穿刺盖201的近端可被配置成将穿刺盖201牢固地联接到颈部114。另外，穿刺盖201的近端可以被配置为支撑阻挡件360，这里示出为过滤件360。过滤件360可固定到盖的近侧，使得其定位于滴注室内部，位于阀的入口(即，入口开口306)和穿刺件的出口(即，出口214)之间。在一些示例中，过滤件360可以具有环形形状，被配置为装配(在一些情况下，以过盈配合的方式)在盖200的下侧上的环形孔246内。环形孔246可以限定在出口管240和凸/凹联接件243的凹形构件的内壁之间，出口管240可以从盖本体202的下侧大致中心地延伸。在一些实施例中，过滤件360可另外胶合或粘合到盖200，或粘合到中间部件(例如，图11中的过滤件保持器362或其他合适的支撑结构)，中间部件可插入(例如，压配合)和/或粘合到盖200。阻挡件(例如，过滤件360)可以是抗菌的、耐水的或防水的。在一些实施例中，阻挡件(例如，过滤件360)可以是疏水性的，例如通过由疏水性材料形成或涂覆有疏水性材料。例如，阻挡件(例如，过滤件360)可以是或包括聚四氟乙烯膜或其他抵抗或排斥水通过其的合适材料。在一些示例中，阻挡件(例如，过滤件360)可以是多层结构。可以定制或选择过滤件的孔隙率或微米级，以阻挡或过滤任何期望尺寸和类型的微生物，并因此可辅助保持管套件在使用中的无菌性。

如前所述，阀腔204可具有位于盖本体的下侧的其入口开口306，如在本示例中，入口开口306经由从环形孔246延伸到腔204的通路305连接到腔204。如图4所示，通路305可以基本上平行于流体通路220，或者可以具有其他合适的几何形状。在一些实施例中，环形通道248可以形成在与通路305连接的孔的基部处。环形通道248可以位于过滤件360(或承载过滤件360的支撑结构)的后面，在过滤件(或过滤件/支撑件组合)的后面提供空气空间，以更有效地引导空气流出到阀300中。在一些实施例中，过滤件的孔隙率、通道248的几何形状(如果存在的话)和/或通路207的几何形状可以定制以获得对空气流出的期望阻力，从而获得在预充期间从滴注室清除空气的速率。在一些实施例中，该阀可被配置成在打开阀300时能够在5s内(并且在一些情况下在1-2秒内)清除空气并因此填充滴注室。当阀关闭时，可以密封从IV袋到滴注室容积120的流体路径，其中阀被配置成将防漏密封件保持在高达5psi或更大的压力。

如所指出的，在一些示例中，充注阀300可容纳在直接联接到滴注室100的集成的穿刺盖201的本体内，例如，如图6A中所示并且上面参考图1-5详细描述的。在其他示例中，充注阀可以位于沿着流体路径的其他位置，例如位于通过柔性管203与滴注室100分离的穿刺件260的本体内，例如，如图6B所示。在另一些实施例中，如图6C所示，充注阀可容纳在通过柔性管203与穿刺件260分离的盖400的本体内。此外，虽然本文参考减少空气栓塞(或全位置滴注室)描述了盖和预充阀组件的示例，但是本发明的盖(带穿刺件或不带穿刺件)和预充阀组件均可与任何其他滴注室几何形状一起使用，无论是否常规的、减少空气栓塞的，以使得能够更有可取地预充系统和减少系统内的空气。

图7和图8示出了根据本公开的包含有预充设备(例如，阀300)的盖400的示例。盖400可以具有与参考集成的穿刺盖201描述的那些特征类似地操作的类似特征，这里的主要区别在于盖400不具有集成的穿刺件。取而代之的是，与盖400分离的穿刺件可以经由管(在该视图中未示出)附接到盖400。盖400的远侧可装备有鲁尔接头446或任何其他合适的装置，用于建立到管的无泄漏连接，以将盖400连接到穿刺件和IV袋。类似于盖200，盖400包括盖本体402，盖本体402具有限定远端开口或入口412的远侧和限定近端开口或出口414的近侧。入口412接纳来自IV袋的流体，并且该流体经由流体通路420传送到出口414并进入定位成面对盖400的近侧的滴注室。流体通路420将入口412连接到出口414，并限定流体通路用于将流体从袋中输送到滴注室中以及用于在预充过程开始时将过量空气从袋中输送到滴注室中两者。

在这里的一些示例中，用于打开和关闭阀300的致动器(例如，按钮310)从盖本体(例如，本体202或本体402)的周边侧延伸。根据本公开的具有充注阀(例如，阀300)的设备可以进一步被配置成降低阀300的意外或无意致动以及因此打开的风险。图9至图11示出了根据本公开的具有充注阀300的穿刺盖501的另一示例。类似于穿刺盖201，穿刺盖501是用于将滴注室直接联接到IV流体源的集成的盖和穿刺件。因此，穿刺盖501包括直接从滴注室盖延伸的穿刺件260。穿刺盖501包含有预充设备，这里示出为充注阀300。然而，在其他示例中，可以使用不同配置的预充设备(例如，充注阀901)。预充设备(例如，阀300)可以包括在此示出为横向于穿刺件260延伸的致动器(例如，按钮310)。在一些使用情形中(例如，在战场或其他应急响应情形中，或者在可能固定“患者”不切实际的兽医环境中)，管套件(例如，IV袋和附接到其上的滴注室)可以移动、或在患者周围移动、放置在患者附近或患者上，并且通常在IV流体施用期间不太关心其精确放置或方位地大致，所有这些都可能增加意外致动阀的风险。为了降低这种风险，致动器(例如，按钮310)可以至少部分地被护罩510包围，该护罩510被配置为防止无意的致动(例如，按下按钮310)。在一些实施例中，阀致动器可以附加地或替代地配备致动器锁(例如，图15和16中的按钮锁514)。

在图9至图11的例子中，护罩510被示出为部分保护壁512，在这种情况下，部分保护壁512环绕按钮310的顶部和两侧。在其他示例中，保护壁512可围绕按钮周边的不同部分延伸(例如，环绕一侧以及顶部和底部两者，留下相对侧基本上开放以便于使用者的手指进入以进行致动)。因此，在一些示例中，护罩510可仅部分地包围或围住按钮，从而在操作按钮时提供用于放置用户手指的开口或入口。在其他示例中，护罩可大致完全围绕按钮310的周边延伸，从而大致完全围绕按钮310，如图12-13中的实施例。护罩可基本上垂直于阀壳体延伸至等于或稍微超出按钮的突出部分的长度L_S，如图10所示。该布置可以通过迫使致动对象(例如，用户的手指)相对于按钮310(例如，手指与护罩510的侧开口对齐)进行更有意的放置/对齐以致动按钮310来防止或降低意外或无意致动的风险。在其他示例中，护罩可以被不同地配置，例如被设置不同的尺寸、形状和/或定位。例如，如图12至图13所示，护罩的尺寸可以使得按钮310在释放时稍微突出超过护罩。在这种情况下，护罩的长度可以略小于按钮的突出部分的长度，但仍然足够长以降低意外按压按钮超过将克服阀的断裂压力的量的风险，该量可以取决于弹簧的强度、在阀完全关闭的情况下密封件中的压缩量，或其组合。

在一些示例中，通过将致动器定位在一侧或将致动器配置为在除了故意接合之外不太可能接合的方向上致动，可以降低阀意外致动的风险。进一步参考图13和图14，示出了穿刺盖601的另一示例，其可以包括本文描述的一个或更多个盖的许多相同特征。与先前的实施例不同，穿刺盖601的阀腔204和按钮310的方位基本上与穿刺件260一致(in line)，因此，在该实施例中，阀的致动需要与穿刺件基本对齐的致动力，这可能更难以意外地发生。通过这种布置，当连接到IV袋时，按钮310沿长度方向意外致动的风险可能显著低于按钮位于盖本体周边的情况。附加地且可替代地，穿刺盖601可包括护罩610，如图13和图14所示，护罩610类似地定向成与穿刺件一致。如这里所示，护罩610可以是基本上完全包围按钮310的全护罩，或者它可以是仅围绕按钮310的周边的一部分延伸的部分护罩，如在前面的示例中。

在另外的示例中，可以通过与致动器可操作地关联的机械锁定机构来降低或防止意外致动的风险。图15和图16示出了穿刺盖501的另一个例子，在这里装配有按钮锁514。按钮锁514在这里示出为大致L形的结构，其具有第一部分515-1和大致垂直于第一部分515-1的第二部分515-2。第一部分515-1是分叉的，限定了一组尖齿，这些尖齿通过护罩中的一个连续孔或多个离散孔插入，用于与按钮和护罩接合。按钮锁的第一部分包括按钮接合特征(这里示出为中间尖齿516-2)和由一对外尖齿516-1和516-3提供的锁定特征。尖齿516-1、516-2和516-3在第一部分和第二部分之间的界面附近彼此连接，或者它们可以通过第二部分连接。第二部分提供按钮的致动端。在其他示例中，可以省略第二部分，并且按钮锁514可以是基本平面的结构。可以使用其他合适的几何形状。穿刺盖501可设置有处于打开(或脱离)位置的按钮锁，如图15所示，并且该按钮锁可保持在该位置，直到管套件已经预充好并且准备用于患者。一旦从管套件预充(例如，清除空气)和/或管套件已经连接到患者，按钮锁514可以被致动(例如，按压)到锁定位置，如图16所示，由此按钮接合特征(例如，尖齿516-2)定位在按钮盖314和阀壳体之间，以干扰并因此防止按钮移动到阀腔中。按钮锁514的锁定特征(例如，外尖齿516-1和516-3)被配置成将按钮锁514保持在打开(或脱离)位置、锁定(或接合)位置或两者都保持。这里，外尖齿516-1和外尖齿516-3中的每一个设置有齿或其他适当的结构518，该结构518被配置成在一个或更多个位置与护罩510上的协作特征互锁。这里，外尖齿516-1和516-3上的齿518被布置成面向相反方向并朝向护罩壁的最近部分。护罩可以包括布置成接纳齿以将按钮514锁定到第一位置的协作凹部或孔，在该第一位置中，按钮锁从护罩延伸，对应于打开或脱离的位置。护罩和齿还可以被配置成互锁(例如，利用与护罩壁的底部边缘啮合的齿)以将按钮514锁定到第二位置，在该第二位置中，按钮锁下降到护罩中，对应于锁定或啮合位置。可以使用其他合适的按钮锁定布置。在另外的实施例中，可以不使用诸如锁514的单独的锁，但是按钮可以包括锁定特征，使得按钮本身被配置成一次致动，由此在按钮的单次按压和释放之后，按钮自动锁定到关闭的阀位置。

如所描述的，一些实施例中，阀在可包括阻挡件(例如过滤件360)，其允许空气从系统中清除，同时防止微生物从外部转移到管套件中，允许系统保持无菌。在一些实施例中，阻挡件可被配置成附加地限制流体从系统流出。返回参考图11，阻挡件(例如，过滤件360)可操作地定位在阀腔204或其入口与流体通路220或其出口之间，以限制或防止流体进入或流出滴注室，而基本不禁止气体(例如，空气)的流动。在一些实施例中，过滤件360可以由例如具有5-10密耳(或千分之5-10英寸)范围内的厚度的多孔材料的薄片提供，并且在一些这样的实施例中，过滤件360可以承载在支撑结构上，这里示出为环形过滤件保持器362。支撑结构(例如，过滤件保持器362)可用于可操作地定位(例如，跨阀入口)并且在其中更容易且稳固地保持过滤件。还参考图13，过滤件保持器362可以具有与环形孔246的形状互补的形状，并且可以有能够被压配合到孔246中的尺寸。在一些示例中，环形孔246可以是锥形的，在尺寸上向远侧减小，以便于与保持器362压配合。保持器362可以附加地或可替代地结合到盖(例如，结合到环形孔246)。当容纳在孔246中时，保持器362和过滤件360组件可基本上填充该孔。

保持器362可具有任何合适的几何形状以有效地支撑过滤件360并将其牢固地联接至盖本体。例如，保持器362的尺寸可以被设置成基本上填充孔246，并且可以包括一个或更多个贯穿通路364，以允许空气从承载过滤件360的保持器的近侧流动到保持器362的远侧。附加地或可替代地，保持器362可进一步成形为减小其总重量，而不会不利地影响保持器的刚性以及因此保持器将过滤件牢固地联接至盖本体的能力。保持器362可以由任何合适的材料(例如聚乳酸、医用级聚氯乙烯、聚氨酯、或适用于医用/无菌应用的其他塑料材料)使用任何合适的制造技术(例如注射成型或3D打印)形成为整体本体。在图示的示例中，保持器362本体包括一对同轴布置的管状部分(例如，内管状部分363和外管状部分365)，该对管状部分在它们的近端处通过多个凸缘366连接，该多个凸缘366被隔开并因此限定贯穿通路364。可以使用任何适当数量和布置的凸缘366，在该示例中为四个凸缘，这些凸缘沿径向从内管壁延伸到外管壁。在其他示例中，可以使用更少或更多数量的凸缘，其可以等间隔地或以不同的不规则图案布置。过滤件360可联接(例如，结合)到保持器的远侧以跨过一个或更多个通路364，使得流到阀的任何气流通过过滤件360。

在使用中，根据本公开的管套件可以提供一个或更多个优点。在使用中，例如在图6A中示出的，柔性管可以连接到滴注室出口(例如，连接到出口管141)，该管在这里被称为近端管。近端管例如通过滚轮夹或能够阻止流过近端管的其他设备夹紧。将套筒从穿刺件260移除，并将穿刺件插入流体源(例如IV袋170)。大多数IV袋包括袋内的一定量的空气或其他气体以及IV流体。通常，当在重力压力下输注流体时，袋中的空气可能不会造成显著的风险，因为通常当所有流体已经被施用时，有明显更多的时间来停止IV并更换IV袋。然而，当在升高的压力下输注流体时，IV袋中的空气和在滴注室预充期间通过泵送添加到袋中的空气可能会增加对患者的空气栓塞的风险。因此，从流体系统中清除不必要的空气可显著降低患者栓塞的风险。

在IV袋已经被刺穿并且近端管已经被夹紧之后，IV袋例如通过共同未决的美国第16/093,552号申请和美国第15/537,189号申请中描述的压力套箍，可以经受升高的压力，上述申请的公开内容通过引用包含于本文。当IV袋被带到升高的压力时，IV袋和滴注室的位置可以被反转，即，滴注室被升高到IV袋的上方，以使得IV袋中的空气移动到顶部，到达流体端口174附近的位置。在管套件处于该位置的情况下，可以打开阀门以允许将空气从IV袋和将IV袋连接到滴注室的管排出或清除。在基本上所有的空气从IV袋清除的情况下，阀300被再次关闭以密封流体路径并重新定向管套件以用于正常使用(例如，其中IV袋在滴注室上方)。接下来，在滴注室处于正常操作方位(例如，其中颈部竖直定向或向上定向)时，阀被再次打开(例如，通过按压按钮)以将滴注室填充或预充至适当的填充液位，并且一旦滴注室已经预充好，阀就被关闭(例如，通过释放按钮)。不需要泵送滴注室，因此没有额外的空气被压入IV袋，而是与开始点相比，在从IV袋到滴注室容积的流体路径中剩余的空气总量显著减少。然后可以将管套件连接到患者，并且可以使用滚轮夹将滴速调节到期望的速率。管套件，并且更具体地滴注室，可以在使用期间处于任何方位，而不会增加患者的任何风险。类似地，在加压输注的情况下，袋可以定位在任何地方，例如，紧挨着患者的身体的担架上，而不增加对患者的风险。除了减少人类患者的空气栓塞外，本文描述的管套件，特别是与压力输送系统一起使用的管套件(例如，具有压力调节器的压力套箍，如包含于本文的美国第16/093，552号申请所描述的)可以有利地改善流体向非人类患者的输送(例如在兽医领域)，其中将动物限制在单个位置并将IV袋保持在升高的位置可能与在应急响应场景中类似地存在问题。

图18示出了根据本公开的包含有预充设备的滴注室盖820的另一示例。滴注室盖820可以作为包括用于组装IV输液管套件的多个可互换部件的模块化系统或成套设备800的一部分来提供。在一些实施例中，模块化系统800可包括图18中所示的所有部件，或其中所示部件的子集。在一些实施例中，系统800至少包括组装和提供单个功能IV管套件所需的部件。

在一些实施例中，模块化系统800可包括至少一个流入构件810、至少一个滴注室盖320、用于支撑盖过滤件840并将盖过滤件840联接到滴注室盖820的至少一个过滤件支撑件、用于完全组装的滴注室850的至少一组部件以及至少一个流出构件860。在一些实施例中，模块化系统800包括多个不同的流入构件，例如第一流入构件810-1(其被配置为适于与盐水基溶液一起使用的穿刺件)、第二流入构件810-2(其被配置为适于与胶体流体一起使用的穿刺件)、第三流入构件810-3(其被配置为大直径延伸管)，和第四流入构件810-4(其被配置为小直径延伸管)。较大直径的延伸管810-3可适于与较大受试者一起使用，例如在某些兽医应用中(例如，用于马或其他较大动物)，而较小的延伸管810-4可适于与较小的人类或非人类受试者一起使用。流入构件810中的每一个可以被配置成可互换地联接到滴注室盖820。例如，每个流入构件810可以在它们的近端具有用于可互换地联接到滴注室盖820的公共联接接口(例如，联接配件)。在一些实施例中，公共接口被配置成插入到滴注室盖820的远侧中。用于联接到滴注室盖的公共接口可以由流入构件的近端的一个或更多个外表面提供，而流入构件的内表面(即，内径或其他参数)可以针对不同的使用情形而被不同地配置。在一些实施例中，联接接口可被配置成与滴注室盖820的远侧摩擦接合(例如，压配合)。在其他实施例中，联接接口可以包括螺纹联接。在一些实施例中，从模块化成套设备中选择的流入构件可以附加地或可替代地结合到滴注室盖820。

在一些实施例中，成套设备800包括多个滴速调节器830，每个滴速调节器830也用作过滤件支撑件，因此也可以称为过滤件支撑件830。过滤件支撑件(例如，第一过滤件支撑件830-1、第二过滤件支撑件830-2、第三过滤件支撑件830-3和第四过滤件支撑件830-4)中的每一个包括具有不同尺寸的孔口的中央贯穿通路，并且因此可以向滴注室850提供不同的滴速(例如，分别约60DPML、约20DPLM、约15DPLM和约10DPLM)。过滤件支撑件的出口孔口可以被配置成具有几乎任何期望的尺寸，因此具有几乎任何期望的滴速的滴注室盖可以设置有本公开的模块化成套设备的可互换的滴速调节器。每个过滤件支撑件被配置成与过滤件层840组装成过滤件组件870(见图20)，过滤件组件870然后联接到滴注室盖820的近侧，因此也被称为盖过滤件组件或简单地称为盖过滤件。

成套设备800可以包括至少一个滴注室850，其可以但不需要是全部位置滴注室。这里使用的术语“全位置滴注室”意味着无论滴注室的方位如何都可以正确地使用滴注室。也就是说，滴注室被专门设计成用于静脉输液而无论滴注室相对于患者的方位和/或位置如何。在一些实施例中，滴注室850由多个部件(例如，上部分和下部分)组装，用于至少一个滴注室的部件可包括在成套设备800中。滴注室850可以根据本文中的任何示例(例如，滴注室100)或通过当前存在或稍后开发的任何其他合适的滴注室来实现。在一些实施例中，成套设备800包括多组上部分和下部分(例如，两个上部分和两个下部分)，它们被互换以组装多种不同配置(例如，四种不同配置)的滴注室。例如，成套设备800可包括第一上部分852a(例如，刚性上部分)和第二上部分852b，所述第一上部分852a和第二上部分852b可至少部分地由柔性材料形成并且因此可为柔软的或可挤压的。上部分852a和852b中的每一个被配置成可互换地联接到下部分(例如，联接到第一下部分854-1和第二下部分854-2)。在一些实施例中，该成套设备包括被配置用于与基于血液的产品一起使用的第一下部分854-1。第一下部分854-1包括例如跨出口859或在出口859上方提供的血液过滤件858，如在图18的示例中所示。在一些实施例中，成套设备800包括第二下部分854-2，第二下部分854-2被配置成用于不需要包括血液过滤件的非基于血液的流体(例如，基于盐水的静脉注射流体)。每个上部分(例如，第一上部分852a和第二上部分852b)可以联接到每个下部分(例如，第一下部分854-1和第二下部分854-2)以提供具有四种配置中的一种的滴注室850。例如，第一上部分852a或第二上部分852b中的任一个可联接到第一下部分854-1以提供软顶部或硬顶部的滴注室850-1(这取决于使用哪一个上部分)，用于输注基于血液的产品(诸如血浆)。类似地，第一上部分852a或第二上部分852b中的任一个可联接至第二下部分854-1，以提供软顶部或硬顶部的滴注室850-2，其适于输注非基于血液的产品，例如基于生理盐水的IV流体。在一些实施例中，成套设备800仅包括一个上部分(例如，刚性上部分)和两个下部分。在另一些实施例中，成套设备包括两个上部分，但仅包括一个下部分(例如，第二下部分854-2)。在另一些实施例中，套件仅包括一个上部分(例如，刚性上部分)和仅一个下部分(例如，基于非血液的下部分)。

模块化系统800还可包括多个不同的流出构件860。类似于滴注室上游侧上的延伸管，可以提供具有不同内径的下游管，其中的每个可以适合于不同的应用(例如，医疗或兽医)，并且每个被配置成可互换地联接到滴注室的近侧，以将出口859流体连接到受试者中的静脉注射部位。在图18中示出了两个不同的流出构件，即第一大直径流出构件860-1和第二小直径流出构件860-2。然而，在其他实施例中，在成套设备800中可包括更少或更多的流出构件860。在该示例中，流出构件860的公共联接接口862被配置成插入滴注室850的近侧并摩擦地接合滴注室850的近侧。在其他示例中，可以使用用于将流出构件联接(例如，螺纹联接和/或结合)到滴注室850的不同接口。

进一步参考图19至图21，将进一步描述被包含于根据本公开的滴注室盖900中的预充设备。滴注室盖900可用于实现根据本文中任何示例的静脉输液系统的滴注室盖(例如，模块化系统800的滴注室盖820)。此外，可以使用预充设备的元件(例如关闭机构901)来代替本文描述的滴注室盖(例如，穿刺盖201、501和601或盖400)的任何其他示例的关闭机构(例如，阀300的阀致动器和密封件)。

根据本公开的另一示例，用于预充滴注室的设备包括滴注室盖900，其在使用中连接到IV袋，滴注室盖900可以部分地由本体902实现，本体902被配置成安装到并覆盖滴注室(例如，滴注室850-2)的入口。在一些实施例中，本体902可以与滴注室一体形成，这可以消除对本体和滴注室之间的联接接口的需要。滴注室盖900(例如，本体902)具有远端开口903、第一近端开口905和将远端开口903连接到第一近端开口905的流体通路920，以使得IV流体从IV袋传递到滴注室850-2中。滴注室盖900通过其近侧联接到滴注室850-2，使得第一近端开口905与滴注室内部流体连通。本体902限定排气腔927。排气腔927经由滴注室盖900的近侧上的第二近端开口926与滴注室950-2的内部连通，并且还经由排气出口925与环境空气连通。因此，限定了从滴注室850-2的内部通过滴注室盖900到外部(即，到环境空气)的辅助流体通路，也称为排气通路，用于在预充过程期间将空气抽出滴注室内部。装置(例如，关闭机构901)可操作地与排气腔927以及因此与辅助流体通路相关联。装置(例如，关闭机构901)由用户力操作以选择性地打开和关闭排气出口925。当装置处于关闭位置中且排气出口925因此被封闭或密封时，排气腔927与环境空气气密地密封，因此防止环境空气进入排气腔927，并因此防止流体系统(例如，滴注室和/或IV袋)通过盖900，因此，本公开的预充设备可用于将基本上所有的空气从IV袋中清除，进一步降低了栓塞的风险。

在一些实施例中，用于选择性地打开和密封排气腔927的装置(例如，关闭机构901)包括定位在排气腔927内的密封件(例如，弹性构件907)。关闭机构901还包括致动器(例如，按钮909)，用于将密封件的至少一部分暂时移动离开排气出口925以打开排气出口。关闭机构901(例如，密封件和致动器)偏向关闭位置。即，密封件被朝向排气出口偏置，密封排气出口。在图19至图21中，密封件由弹性构件或主体907实现。弹性构件907可以通过具有任何适当形状的主体来实现，例如通过本实施例中的大致圆柱形主体915、大致球形主体或具有不同适当形状的主体(例如，图24中的示例中的杯形主体)来实现。弹性构件907可以由任何合适的弹性材料(例如硅氧烷)制成。在该示例中，密封件(例如，弹性构件907)从腔的基部917延伸到排气出口。致动器(例如，按钮909)可被布置成接合(例如，接触)弹性构件以将弹性构件远离排气出口朝排气腔927的基部917压缩(如图20中的虚线所示)。在该实施例中，关闭机构901通过弹性构件907的弹性(或弹簧力)被朝向关闭位置偏压(例如，密封件被朝向排气出口925偏压)。在其他实施例中，例如，如图4至图5所示，密封件可通过弹簧或除密封件本身之外的其他可弹性变形的构件朝向排气出口偏压。例如，在一些这样的其他实施例中，密封件可以由O形环319实现，并且致动器(例如，按钮310)可以被配置将O形环朝向和远离排气出口平移以打开和关闭排气出口。

关闭机构901的密封件和致动器可通过保持件911(在此示出为基本上环形的结构)保持在腔927内。环形保持件911可被配置成与腔压配合并因此摩擦地保持在腔927中。在其他实施例中，保持件911可以被挤压和/或结合到本体902，以便在使用期间相对于腔927保持固定。排气腔927可包括座919，弹性构件907被压配合到座919中。当压配合到排气腔927中时，保持件911可抵靠肩部，在该肩部之下，基部917凹陷以限定座919。弹性构件907可以仅通过弹性构件907和座919之间的摩擦力或者可选地可替代地通过结合到腔927来保持在腔927中(例如，在座919中)。在一些实施例中，腔927可以从肩部朝向排气出口925变宽以容纳保持件911和/或弹性构件907在压缩时的任何膨胀。弹性构件907示出为大致圆柱形的弹性体主体，该弹性体主体具有宽度(在这种情况下为直径D)和在弹性构件907的第一侧907a和第二侧907b之间限定的高度H。在其他实施例中，弹性构件907可以具有不同的形状(例如，长方体、截头圆锥体或其他合适的形状)。当致动器(例如，按钮909)被致动到打开位置时，如图20中所示，例如通过按钮909压靠在弹性构件907的第二侧907b上时，弹性构件907被压缩抵靠腔927的基部907，其高度H稍微减小以打开流出排气腔927的流体路径813。在一些实施例中，弹性构件907可以在其关闭或正常状态下被至少部分地压缩以在其静止(例如，关闭)状态下提供针对按钮的期望量的偏压力。在这些示例中，按下按钮使弹性构件907从其部分压缩(或正常)状态进一步压缩或变形。

如上所述，保持件911可以由基本上围住排气腔并且具有限定排气出口的中心孔的环形结构实现。致动器可以由具有基部906和柱908的按钮909来实现。基部906比柱908宽。在一些实施例中，基部比按钮909的任何其他部分宽。当柱908通过保持件911和排气出口925的中心孔延伸出排气腔927时，基部906被保持件911定位在排气腔927内并保持在排气腔927内。基部906(例如，通过接触)接合密封件(例如，弹性构件907)以暂时移动密封件的至少一部分远离排气出口925。在使用中，按钮909相对于保持件911移动。按钮909通过密封构件的弹性朝向外部偏置，并且响应于用户力在相反的方向上移动以抵抗密封件的偏置力从而打开排气出口。在一些实施例中，保持件911的中心孔直径可沿着孔的长度变化。中心孔可以在保持件911面向腔927的一侧比在面向外部(即，环境空气)附近更宽。中心孔可具有比基部906窄但仍然足够宽以容纳通路和柱908从中穿过的自由运动的第一部分。孔可包括与第一部分相邻且比第一部分宽的第二部分。第二部分可以足够宽以容纳基部906的宽度，使得基部可以自由地移入和移出第二部分。孔可具有与第二部分相邻且比第二部分宽的第三部分。锥形表面可以将第二部分连接到中心孔的第三部分并提供排气出口925的密封表面913。密封件的尺寸可以被设置成从基部917延伸到排气出口，更具体地，延伸到排气出口925的密封面913。在该示例中，处于其正常基本未压缩状态的圆柱形弹性构件907具有与座917的宽度对应的直径D并且具有与基部917和锥形密封面913之间的距离对应的高度H，直径D小于中心孔的第三部分的直径。延伸超过保持件911的按钮909的外部部分可以由被配置成保护按钮909免受意外致动的护罩包围。在图19至图21的示例中，是包围柱908的所有周边侧的大致圆筒形封壳。在一些实施例中，可以沿着按钮909的外表面形成一个或更多个纵向槽904以促进空气从腔927流出。

过滤件组件870可联接到本体902的近侧。过滤件组件包括过滤件层840(例如微生物过滤件)。过滤件层840可以具有用于过滤细菌或其他微生物的任何合适的微米级。在一些示例中，过滤件层840可以是具有1微米级的过滤件。在一些实施例中，过滤件层840可以是1.2微米过滤件。过滤件层840可附接到过滤件载体或支撑件830。在图20的例子中，过滤件支撑件830被接纳在滴注室盖900的近侧上的环形腔874中。环形腔874围绕限定滴注室盖900的出口905的滴注室盖900的出口管924。过滤件支撑件830包括在其远侧上的凹部878和在其近侧上的管状延伸部879。中央贯穿通路872从远侧上的凹部878延伸到管状延伸部879的近端处的开口。中央贯穿通路878可以基本上与流体通路920对齐，但是可以具有与流体通路920不同的直径，并且因此可以用作滴速调节器，例如以将进入滴注室的滴速从由出口管924提供的滴速减少。当过滤件组件870联接到盖900时，出口管824容纳在过滤件组件的凹部878中，而过滤件支撑件的基本环形部分876接纳(例如，摩擦接合)环形腔874。过滤件支撑件包括围绕过滤件支撑件830的近侧上的中央贯穿通路872径向布置的一个或更多个开口879。一个或更多个开口879连接到过滤件支撑件830的相对远侧上的环形槽。空气通过过滤件支撑件830通向第二近端开口926并通过一个或更多个开口879进入排气腔927。在一些实施例中，可能期望减小空气流通过和流出排气腔的速率，并且开口879和通过过滤件支撑件830的相关通道的尺寸可以用来限制空气的流动，这限制了滴注室填充率并且可以降低过度填充滴注室的风险。过滤件层840被设置成覆盖一个或更多个开口879中的每一个以保持流体系统的内部无菌。在其近侧上，本体902可以限定用于接纳流入构件的近端的座964。座964可与流体通路920对准并与其流体连通。

图24示出了根据本文进一步的实施例的预充设备1001。与本文的其他示例一样，预充设备1001可以在靠近滴注室入口的位置包含于滴注室组件中。在图24中，本体902示出为与流入构件组装在一起，流入构件在这里示出为胶体穿刺件810-2，其可操作地联接到(例如插入)本体902的远侧上的联接接口。在其他实施例中，不同的流入构件可以组装到本体902或与其一体形成。在图25中，预充设备1001被示出为容纳在盖本体902的腔中。预充设备1001可以包括与参考图19至图20中的示例描述的预充设备类似的组件和功能。例如，图24中的预充设备1001包括密封构件或简单密封，在此示出为弹性体907，其可以由任何合适的弹性材料(例如，硅氧烷、橡胶或其他弹性体)形成。预充设备还包括致动器(例如，按钮909′)，该致动器与密封件(例如，弹性体907)接合以将密封件的至少一部分暂时远离排气入口移动以使预充设备处于打开位置。密封件和致动器可以由保持件911牢固地保持在腔927中。

如上所述，排气出口可以至少部分地由保持件911限定，具体地由保持件911的中心孔限定。中心孔可以具有与穿过保持件911的按钮909′的截面几何形状协作的截面几何形状。因此，虽然示出为具有基本圆形的横截面，但是保持件911的中心孔在其他示例中可以具有非圆形(例如，矩形或三角形)的横截面。如前所述，保持件911的中心孔的宽度(例如，直径)可沿其长度变化。保持件911限定密封件接合表面，密封件压靠该密封件接合表面以密封排气出口。保持件911的密封接合表面可以由锥形表面(例如，基本平坦或弯曲的表面)提供，该锥形表面连接最靠近密封件的中心孔的两个相邻部分，如图24所示。虽然锥形密封接合表面可通过提供更大的接合面积而提供更一致和更可靠的密封界面，但在一些实施例中，锥形表面可被省略，并且密封件可替代地压靠在最靠近密封件的所述中心孔的两个部分之间的边缘上。在一些实施例中，纵向槽1011可限定在保持器的中心孔的第三部分中，以提供基本保持无阻碍的气流的路径，特别是当密封件在腔927内被进一步压缩以打开排气出口时。

弹性体907在此示出为大致杯形本体，其具有由周壁(或腿部)1019和中心部分1015限定的大致U形的横截面。弹性体907接纳在腔927的座内，其中周壁(或腿部)1019被设置为抵靠腔927的基部917。按钮909′与中心部分1015接合。具体地，按钮909’可以包括从基部917′面向腔的侧面延伸的中央突起916。按钮909′的基部917′，更具体地说是中央突起916，压靠在弹性体907的中心部分1015上，以响应用户力将弹性体907朝向基部917压缩。当如此压缩时，中心部分1015可朝向基部917变形或移位，这导致腿部1019径向向内变形或移位，破坏弹性体907和密封接合面之间的密封以打开排气出口。在其他实施例中，密封件(例如，弹性体907)和/或致动器(例如，按钮909或按钮909′)可以被不同地配置。例如，弹性体907可以是大致球形的(例如，大致球形的弹性体)，其可以安放在座中或者可选地仅由保持件911保持在腔内。在另一些实施例中，密封件可被不同地配置，例如具有折叠形状、挡板形状或包括沿着弹性构件的高度H的一个或更多个挠曲的其他形状，以促进密封件远离排气出口的压缩，在一些情况下，密封件可由一种或更多种非弹性材料形成。保持件911的中心孔可以适当地配置成适应、保持并允许具有多种不同形状的密封件的可操作压缩。在一些实施例中，密封件(例如，弹性构件907)可以在正常状态下(例如，通过保持件911)保持在腔内，该正常状态可以对应于弹性构件的未压缩状态或者对应于弹性构件抵靠保持器至少稍微压缩以密封排气出口的状态。响应于施加到按钮的用户力而打开排气出口会压缩密封件，在一些情况下，使密封件进一步远离其正常压缩状态，并且远离排气出口。

将参考图21中的局部剖面图中所示的滴注室组件以及参考图22和图23中的流程图进一步描述根据本文一些实施例的具有预充设备的输液系统的组装和操作。图22示出了根据本公开的一些示例的用于从模块化系统或成套设备组装输液管套件的过程2200的流程图。如参考图18所描述的，模块化成套设备可包括多个不同的流入构件，每个流入构件可与根据本公开的体现预充设备的滴注室盖互换使用。过程2200可以通过选择过滤件组件开始，如框2210所示。模块化系统中的每个过滤件组件的过滤件支撑件可以被配置为提供不同的滴速，因此可以基于期望的滴速来选择过滤件组件。所选择的过滤件组件可以联接到滴注室盖的底侧，如框2212所示，例如通过将过滤件支撑件压配合到盖底侧上的环形腔中来进行。如框2214中所示，可以基于要与管套件一起施用的IV流体的类型来选择滴注室。例如，对于基于血液的产品，选择具有血液过滤件的滴注室，并且在所选择的滴注室的入口上方安装滴注室盖，如框2216所示。根据本公开的任何实施例，滴注室盖可以是包含有预充设备的盖。选择流入构件，如框2218所示，并可操作地联接到滴注室盖的入口，如框2220所示。在一些实施例中，通过将流入构件的近端插入滴注室盖的远侧中(例如，插入座964中)，将所选择的流入构件联接到滴注室盖。如果所选择的流入构件没有与穿刺件一体形成(参见框2221)，例如，如果所选择的流入构件是延伸管，则穿刺件连接到流入构件的远端，如框2222所示。流出构件可选自多个不同的流出构件(例如，不同直径的管)，如框2224所示。过程2200的一个或更多个步骤可以以不同的顺序执行，例如，框2218中的步骤可以在框2216中的步骤之前执行。类似地，框2224中的步骤可以在框2218中的步骤之前执行。步骤可以被重新排序、组合、省略或包括附加步骤以组装输液管套件，例如，如图21中所示的输液管套件。

图23示出根据本公开的一些示例的用于预充输液管套件的滴注室的过程的流程图。过程2300可以在输液管套件已经组装之后开始，至少部分地，例如使用上述过程2200。过程2300可以通过限制滴注室的流动(例如通过关闭位于滴注室下游的近端管上的调节器夹具)开始，如框2310中所示。接着，除去穿刺盖并将穿刺件插入IV袋的流体端口中，如框2312所示。然后可以将穿刺件袋放置在压缩套筒内，并且如框2314中所示，将套筒充气，以对袋子施加适当的(例如，调节的)压力。可以使用压力调节器将经由压缩套筒施加到袋的外部压力调节到适当的压力(例如，根据IV治疗期间的环境压力，调节到大约100mm Hg、200mm Hg或其他可能适当的压力)。如框2316所示，IV袋被翻转，使得一个或更多个流体端口位于袋的顶部。滴注室被定向在直立位置，使得具有预充设备的盖位于滴注室的顶部，如框2318所示和如图21所示。在将滴注室保持在直立位置的同时，如框2320中所示，例如通过按压集成在盖中的关闭机构901的按钮，将预充设备致动到打开位置。在框2322中，按钮保持在按下位置，直到从IV袋中排出来自IV袋的基本上所有空气。当流体803(参见图21)填充滴注室850-2时，来自袋的空气进入滴注室，然后通过盖中的排气路径813流出滴注室。保持按钮按下直到滴注室被填充到填充线为止，如框2322所示，其可以在短至几秒钟的时间内实现。如框2324所示，当滴注室中的流体在填充线处时，释放按钮(该按钮气密地密封滴注室盖中的一个或更多个排气通路，从而气密地密封滴注室和IV袋)。在充注阀关闭的情况下，没有空气可以进入袋和滴注室。在充注阀关闭的情况下，调节器夹具被打开以清除滴注室下游的IV管路，如框2326所示，然后IV管路可以安全地连接到受试者的IV部位，并且为了期望的滴速调节滚轮夹具，如框2328所示。

提供该示例的描述以帮助理解本公开。本公开的各个方面和特征中的每一个可以有利地在一些情况下单独使用，或者在其他情况下与本公开的其他方面和特征组合使用。因此，虽然本公开以实施例的形式呈现，但是任何实施例的各个方面可以单独地或结合该实施例或任何其他实施例的方面和特征来要求保护。本实施例的描述既不意图也不应被解释为代表本公开的完全程度和范围。在本申请中以各种细节水平阐述了本公开，并且旨在通过在本说明书中包含或不包含元件、部件等来不限制所要求保护的主题的范围。本发明可以以其他特定形式实施，而不脱离其精神或本质特征。所描述的实施例在所有方面仅被认为是说明性的而不是限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求而不是由前述说明来指示。在权利要求的含义和等效范围内的所有变化都要涵盖在其范围内。

Claims (46)

1.一种用于预充连接到IV袋的滴注室的设备，所述设备包括：

滴注室盖，其被配置成联接到所述滴注室以覆盖所述滴注室的入口，所述滴注室盖包括远端开口、位于所述滴注室盖的近侧上的第一近端开口、以及将所述远端开口连接到所述第一近端开口以将IV流体传送到所述滴注室的内部的流体通路；

排气腔，其形成在所述滴注室盖中并且与所述滴注室盖的所述近侧上的第二近端开口和对环境空气开放的排气出口流体连通；以及

用于通过用户力的操作选择性地打开和密封所述排气出口的装置，其中当所述装置密封所述排气出口时防止环境空气进入所述排气腔。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述装置包括密封件，所述密封件在所述排气腔内，并且朝向所述排气出口偏压以密封所述排气出口，所述装置还包括致动器，所述致动器被配置成暂时移动所述密封件的至少一部分远离所述排气出口以打开所述排气出口。

3.根据权利要求4所述的设备，其中，所述密封件包括O形环，并且其中，所述致动器被配置成将所述O形环平移远离所述排气出口以打开所述排气出口。

4.根据权利要求2所述的设备，其中，所述密封件包括弹性构件，并且其中，所述密封件通过所述弹性构件的弹簧力朝向所述排气出口偏压。

5.根据权利要求3所述的设备，其中所述弹性构件由硅氧烷制成。

6.根据权利要求2所述的设备，其中，所述致动器被配置成通过将所述密封件压缩抵靠所述排气腔的基部而将所述密封件的至少一部分暂时移动远离所述排气出口。

7.根据权利要求2所述的设备，其中所述排气出口由包围所述排气腔的环形保持器的中心开口限定，并且其中所述致动器包括相对于所述环形保持器移动的按钮，所述按钮具有由所述保持器保持在所述排气腔中的内部部分和位于所述排气腔外部的外部部分。

8.根据权利要求7所述的设备，其中，所述按钮包括柱和基部，所述柱穿过所述中心开口，所述基部连接到所述腔内的所述柱的一侧，所述基部比所述中心开口宽，并且其中所述基部接合所述密封件以使所述密封件的至少所述部分移动远离所述排气出口以打开所述排气出口。

9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述基部比所述按钮的任何其他部分都宽。

10.根据权利要求8所述的设备，其中，所述中心开口由孔提供，所述孔由沿着孔的长度具有可变直径。

11.根据权利要求8所述的设备，其中，所述孔具有容纳所述基部的较宽直径部分和容纳所述柱的较窄直径部分。

12.根据权利要求7所述的设备，还包括：围绕所述按钮的所述外部部分的护罩。

13.根据权利要求7所述的设备，其中，所述按钮包括沿着所述按钮的表面的至少一个纵向排气槽。

14.根据权利要求7所述的设备，其中，所述密封件包括弹性体构件，所述弹性体构件从所述排气腔的基部延伸到所述环形保持器，所述按钮的所述基部被配置成压靠所述弹性体构件以将所述弹性体构件压靠到所述排气腔的基部从而打开所述排气出口。

15.一种输液管套件，包括：根据前述权利要求中任一项所述的设备、滴注室、联接到所述滴注室盖的所述近侧的盖过滤件组件。

16.根据权利要求15所述的输液管套件，其中，所述盖过滤件组件可拆卸地联接到所述滴注室盖，所述盖过滤件组件与多个盖过滤件组件中的另一盖过滤件组件可互换，每个盖过滤件组件具有不同的配置。

17.根据权利要求15所述的输液管套件，其中，所述盖过滤件组件被接纳在所述滴注室盖的所述近侧上的环形腔内。

18.根据权利要求15所述的输液管套件，其中，所述滴注室被配置成用于以所述滴注室的任何方位进行静脉输液。

19.一种模块化成套设备，包括根据权利要求1至14中任一项所述的设备、所述滴注室、多个盖过滤件组件，所述多个盖过滤件组件中的每一个具有不同尺寸的出口孔口，并且所述多个盖过滤件组件中的每一个被配置成可拆卸地可互换地联接到所述滴注室盖的所述近侧，所述模块化成套设备还包括多个流入构件，所述多个流入构件中的每一个具有不同的配置，并且所述多个流入构件中的每一个被配置成可拆卸地可互换地联接到滴注室盖的所述远侧。

20.根据权利要求19所述的模块化成套设备，其中，所述多个流入构件中的每一个的近端被配置成插入到所述滴注室盖的所述远端开口处的座中并且与所述滴注室盖的所述远端开口处的所述座摩擦地接合。

21.根据权利要求20所述的模块化成套设备，其中，所述多个流入构件中的第一流入构件包括钝的远端，并且所述多个流入构件中的第二流入构件在其远端处包括穿刺件。

22.一种用于预充输液管套件的滴注室的设备，所述设备包括：

本体，所述本体具有入口、出口和将所述入口连接至所述出口的流体通路，其中所述本体被配置成联接至滴注室以将所述出口定位成与所述滴注室的内部流体连通；

阀，其接纳在所述本体的腔中，其中所述阀腔经由阀入口与所述滴注室的所述内部流体连通，并且经由阀出口与环境空气流体连通，并且其中所述阀被配置成由用户致动以选择性地打开和密封所述阀出口，其中当所述阀出口被密封时，所述阀腔与所述环境空气气密地密封。

23.根据权利要求22所述的设备，其中，所述阀包括密封构件和致动器，所述密封构件被配置成压靠所述阀出口以密封所述阀出口，所述致动器被配置成使所述密封构件暂时移动远离所述阀出口以打开所述阀。

24.根据权利要求23所述的设备，其中，所述致动器包括按钮，所述按钮具有基部和柱，所述基部可移动地接纳在所述腔内，所述柱比所述基部更窄且从所述基部延伸并穿过所述阀出口。

25.根据权利要求24所述的设备，其中，所述密封件联接到所述基部的面向所述阀出口的一侧。

26.根据权利要求24所述的设备，其中，所述密封件接合所述基部的面向远离所述阀出口的一侧。

27.根据权利要求24所述的设备，其中，所述按钮被朝向所述关闭位置偏压。

28.根据权利要求27所述的设备，其中，所述按钮由所述密封件朝向所述关闭位置偏压。

29.根据权利要求22所述的设备，其中，所述本体的入口位于穿刺件的尖端处，所述穿刺件与所述本体一体形成，用于将所述设备连接至静脉(IV)输液袋。

30.根据权利要求22所述的设备，其中，所述本体的出口和所述阀入口位于所述本体的同一侧。

31.根据权利要求22所述的设备，进一步包括过滤件，所述过滤件位于所述本体的出口和所述阀入口之间的所述流体路径中。

32.一种输液器，包括：

滴注室，其具有用于将流体提供到所述滴注室的内部的滴注室入口；

覆盖所述滴注室入口的盖，其中，所述盖包括盖本体，所述盖本体限定在所述盖本体的远侧上的盖入口、限定在所述盖本体的近侧上的盖出口以及限定延伸穿过所述盖本体并将所述盖入口连接至所述盖出口的流体通路；

阀，其接纳在所述盖本体中的腔内，其中所述腔经由所述盖本体的所述近侧上的阀入口开口与所述滴注室的内部连通，并且其中所述腔经由阀出口与环境空气连通，并且其中所述阀包括关闭机构，该关闭机构能够由用户在打开位置和关闭位置之间致动，在所述打开位置，允许空气通过所述阀出口，在所述关闭位置，所述腔与环境空气气密密封。

33.根据权利要求32所述的输液器，其中，所述滴注室被配置成用于以所述滴注室的任何方位进行静脉输液。

34.根据权利要求33所述的输液器，其中，所述滴注室包括球形本体部分和颈部，并且其中所述滴注室的出口定位在所述球形部分的内部内，以在所述滴注室被填充流体至预定填充液位时保持所述滴注室的出口浸没在流体中而与所述滴注室的方位无关。

35.根据权利要求32所述的输液器，其中，所述滴注室由基本上刚性的材料制成。

36.根据权利要求32所述的输液器，其中，所述关闭机构被朝向关闭位置偏压。

37.根据权利要求36所述的输液器，其中，所述关闭机构包括按钮和密封件，所述密封件被配置为当所述关闭机构处于所述关闭位置时密封所述阀出口，并且其中，所述密封件定位在所述按钮的基部和所述阀出口之间。

38.根据权利要求36所述的输液器，其中，所述关闭机构包括按钮和密封件，所述密封件被配置成当所述关闭机构处于所述关闭位置时密封所述阀出口，其中，当所述阀处于所述打开位置中时，所述按钮沿远离所述阀出口的方向压缩所述密封件。

39.根据权利要求37或38所述的输液器，其中，所述阀出口由所述关闭机构的保持器中的中心孔限定，所述保持器接纳并摩擦地接合所述腔的侧壁以将所述按钮和密封件保持在所述腔中。

40.根据权利要求39所述的输液器，其中，所述中心孔的直径沿着所述中心孔的长度变化以容纳所述中心孔内的所述基部的至少一部分。

41.根据权利要求32所述的输液器，其中，穿刺件从所述盖本体的远侧延伸。

42.根据权利要求32所述的输液器，其中，所述穿刺件与所述盖本体一体形成。

43.根据权利要求32所述的输液器，进一步包括在阀入口开口处的抗微生物过滤件。

44.根据权利要求43所述的输液器，其中，所述盖本体在所述盖本体的所述近侧上限定环形孔，并且其中所述过滤件设置在所述环形孔中。

45.根据权利要求43所述的输液器，其中，所述抗微生物过滤件附接到过滤件支撑件，所述过滤件支撑件至少部分地接纳在所述环形孔内。

46.根据权利要求45所述的输液器，其中，所述过滤件支撑件包括中心管，所述中心管与所述盖出口对准并且具有与所述盖出口的直径不同的内径。

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