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CN115500996A - 用于血管内手术的定位区 - Google Patents

用于血管内手术的定位区 Download PDF

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CN115500996A
CN115500996A CN202210522262.9A CN202210522262A CN115500996A CN 115500996 A CN115500996 A CN 115500996A CN 202210522262 A CN202210522262 A CN 202210522262A CN 115500996 A CN115500996 A CN 115500996A
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CN
China
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vessel
graft
positioning band
positioning
stent
Prior art date
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Pending
Application number
CN202210522262.9A
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English (en)
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K·珀金斯
M·斯蒂格
S·克莱森斯
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Medtronic Vascular Inc
Original Assignee
Medtronic Vascular Inc
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Publication date
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Abstract

描述了构建用于血管内手术的定位区的系统和方法。该手术是“混合的”,因为它涉及直接进入(例如,胸骨切开术或部分胸骨切开术)到用于安装定位区的部位,以及一旦安装了定位区,在血管内安装TAVR或TEVAR装置(例如,支架移植物)。通过将定位带包裹血管的一部分安装定位区。定位带可以被选择以固定在一定直径上,从而抑制血管的任何膨胀,并且还支撑稍后安装的TAVR或TEVAR装置。然后将TAVR或TEVAR装置在血管内递送至血管并在其中展开。该装置扩张,直到它接触到由定位带从外部支撑的血管,从而从外部约束和支撑该装置。

Description

用于血管内手术的定位区
技术领域
本公开涉及在诸如升主动脉的血管中构建用于血管内手术的定位(landing)区。
背景技术
血管内手术的使用已被确立为一种微创技术,可在患者的脉管系统中提供多种临床治疗方法。支架移植物是由管状外科移植物覆盖物和扩张或自扩张框架制成的可植入装置。将支架移植物放置在血管内以桥接例如动脉瘤、解剖的或其他患病或撕裂的血管段,从而从患病的血管段中排除血流的血流动力学压力。
取决于所涉及的主动脉的区域,动脉瘤可延伸至具有血管分支或主动脉段的区域,较小的“分支”动脉从该区域延伸。例如,胸主动脉瘤可包括存在于升胸主动脉、主动脉弓和/或从中散发的分支动脉例如左锁骨下动脉、左颈总动脉或头臂动脉中的动脉瘤。在某些情况下,有分支的支架移植物可用于治疗此类动脉瘤。例如,可以在主血管(例如主动脉弓)中部署有分支的支架移植物,其中联接器(coupling)从其延伸并朝向或进入分支动脉(例如,左锁骨下动脉),并且可以将补充的辅助支架移植物部署在分支动脉中并连接到联接器。
发明内容
根据一个实施例,一种为患者血管中的支架移植物提供支撑的方法包括:围绕血管的一部分的外部包裹定位带,然后固定定位带以使其保持选定的直径,然后在血管内将呈径向收缩构造的支架移植物递送到血管中,然后移除外护套以允许支架移植物扩张至径向扩张构造,直到支架移植物接触被定位带包裹的血管部分,使得定位带从血管的外部支撑支架移植物。
根据一个实施例,一种将支架移植物固定在患者血管内的方法包括将定位带包裹在血管的一部分的外部,固定所述定位带以使其保持选定的直径,在血管内经由内锚引导器递送支架移植物进入被定位带包裹的血管的一部分,将内锚在血管内递送通过血管并进入由于定位带而被抑制扩张血管的支架移植物,并且使缝合线向外挤压穿过支架移植物、血管壁和定位带。
根据一个实施例,一种用于构建用于血管内手术的定位区的系统包括定位带,该定位带被配置为包裹患者的血管的一部分,其中定位带上具有测量标记,该测量标记被配置为帮助外科技术人员选择用于支撑在血管的所述部分周围的固定直径。该系统还包括支架移植物,该支架移植物被配置成在血管内被递送到由定位带包裹的血管的所述部分。该系统还包括内引导器,其配置成在血管内被递送到由定位带固定的血管的所述部分,其中内引导器携带缝合线并且配置成当由外科技术人员操作时,将缝合线挤压穿过支架移植物、穿过血管壁并穿过定位带,以将支架移植物固定在定位带上。
附图说明
图1是根据一个实施例的具有位于窦管交界处(STJ)附近的动脉瘤的升主动脉的示意图。
图2-9图示了构建用于支撑经导管主动脉瓣置换(TAVR)装置或胸腔血管内主动脉修复(TEVAR)装置(例如支架移植物)的定位区的方法的各个步骤,其中:
图2显示了围绕STJ附近血管包裹的定位带;
图3显示了定位带被系紧到所需的直径并被夹紧;
图4显示了用紧固件将定位带固定成其直径;
图5显示了将支架移植物递送到血管中的支架移植物递送系统;
图6显示了径向扩张构型的支架移植物;
图7显示了支架移植物通过内锚从血管内部附接到定位带;
图8A显示了被递送到血管内所需位置的内锚的放大视图,而图8B显示了携带缝合线的针头,该缝合线刺穿血管壁、支架移植物和定位带,以允许从血管外部系住缝合线;和
图9显示了支架移植物和定位带的完整连接。
图10显示了具有逆行A型主动脉夹层(RTAD)的血管。
图11显示了图10的血管,其定位带固定在与主要入口撕裂重叠并邻近STJ的位置。
图12显示了一个实施例,其中定位带用于支撑在血管内递送的瓣膜。
图13显示了一个实施例,其中支架移植物被展开并且也由支撑瓣膜的相同定位带支撑。
具体实施方式
在此描述本发明的实施例。然而,应当理解,所公开的实施例仅是示例,并且其他实施例可以采取各种和替代形式。这些图不一定按比例绘制;一些特征可能被放大或最小化以显示特定部件的详细信息。因此,本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制性的,而仅仅是作为教导本领域技术人员以各种方式应用实施例的代表性基础。如本领域普通技术人员将理解的,参照任何一个附图示出和描述的各种特征可以与在一个或多个其他附图中示出的特征结合以产生未明确示出或描述的实施例。所示特征的组合为典型应用提供了代表性实施例。然而,对于特定的应用或实现,可能期望对与本发明的教导一致的特征进行各种组合和修改。
本文中使用的方向性术语是参照示例性附图中所示的视图和取向做出的。在图中示出并在下面描述了中心轴线。“外部”和“内部”等术语是相对于中心轴线而言的。例如,“外”表面是指此表面背离中心轴线,或者位于另一个“内”表面的外侧。“径向”、“直径”、“周长”等术语也相对于中心轴线而言的。术语“前”、“后”、“上”和“下”表示附图中所参考的方向。
除非另有说明,否则对于递送系统,在以下描述中,关于相对于治疗临床医生的位置或方向使用术语“远侧的”和“近侧的”。“远侧(distal)”和“向远侧(distally)”是远离临床医生或在远离临床医生的方向上的位置,并且“近侧(proximal)”和“向近侧(proximally)”是靠近临床医生或在朝临床医生的方向上的位置。对于支架移植物假体,“近侧”是指通过血液流动路径更靠近心脏的部分,而“远侧”是指通过血液流动路径更远离心脏的支架移植物的部分。
以下详细描述本质上仅是示例性的并且不旨在限制本发明或本发明的应用和用途。尽管该描述是在诸如主动脉的血管的治疗的背景下,但是本发明也可以在认为有用的任何其他动脉或身体通道中使用。
在升主动脉的血管内手术过程中,主动脉解剖通常不利于密封支架移植物。许多升弓动脉瘤缺乏足以正确密封支架移植物的近侧密封区。图1显示了升主动脉10的实例,其具有位于窦管交界处(STJ)14附近的动脉瘤12。为了上下文,主动脉10显示为具有头臂动脉16、左颈总动脉18和左锁骨下动脉20,并且STJ 14位于右冠状动脉22和左冠状动脉24附近和远侧。在某些疾病状态下,例如逆行A型主动脉夹层(RTAD),其主要入口撕裂或疾病发生在STJ 14附近(例如,在2厘米内),STJ 14处沿主动脉10的组织不足以密封展开的支架移植物。简而言之,动脉瘤有时可能位于产生少量健康组织以正确安装支架移植物的位置。在STJ 14附近植入支架时,人们担心来自支架移植物的持续向外径向力会影响瓣膜的结构,可能导致主动脉不足。不利的解剖结构限制了可以使用纯血管内手术治疗的潜在患者的百分比。在该区域不存在钙化环的情况下,目前提出的瓣膜可能无法很好地密封。当前提出的瓣膜也可能易于迁移。如本文在一个或多个实施例中所公开的定位区或带可以解决当前提出的瓣膜的一个或多个缺点。一个或多个实施例中的定位区或带可以充分固定支架移植物并且可以防止疾病进展。
因此,根据本文所述的各种实施例,公开了用于支撑支架移植物的定位区或定位带。还公开了用于手术植入和安装设计的定位区的混合手术/血管内方法,以为经导管主动脉瓣置换(TAVR)和胸腔血管内主动脉修复(TEVAR)装置(例如支架移植物等)提供合适的密封和固定。为了治疗缺乏足够自然定位区的升主动脉病变,可以安装定位带来提供一个定位区。一个或多个实施例中的方法是“混合的”,因为它涉及直接进入(例如,胸骨切开术或部分胸骨切开术)到用于安装定位带的部位,以及一旦安装了定位带,在血管内安装TAVR或TEVAR装置(例如,支架移植物)。一个或多个实施例中的混合方法可具有避免将患者置于循环停止或有时需要用于开放式手术修复的一个或多个旁路泵上的优点。循环停止和旁路泵程序通常与显著的发病率和死亡率相关。患有严重合并症的老年患者可能过于虚弱,无法进行开放式修复。其他非手术患者可能缺乏用于血管内修复的良好解剖结构。一个或多个实施例中的混合方法可以为一些老年患者和/或非手术患者提供替代方案。
图2-9示出了根据实施例的安装定位带以提供定位区以固定TAVR或TEVAR装置的顺序操作。图2图示了正在安装的这种定位带30的示例实施例。一旦主动脉10被自由解剖,定位带30可以在主动脉10下方进给并围绕主动脉10周向包裹以形成用于内移植物的稳定定位区。定位带30可以由手术毡、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)、聚氨酯(PU)或其他合适的材料制成。在其他实施例中,定位带30可以由组织片(例如,尸体)、细胞基质、胶原蛋白制成,和/或可以是3-D打印的。定位带30可以由偏向弯曲构造的热固性形状记忆聚合物形状构造以简化包裹过程。定位带30的材料可以是机织或针织的实心材料,或者可以是具有开口的网状物。定位带30的材料可以由弹性材料构成,以提供对设计的定位区的一定程度的顺应性并适应血流的脉搏波。
定位带30可以具有长度和宽度(例如,从好像定位带30被拉伸并平放的角度来看)。定位带的宽度可以变化,但在实施例中,宽度应该足够宽,以便为以后安装的血管内装置提供合适的定位区。可以将带30的形状设置成期望的构造,以防止带30和主动脉10或其他解剖特征之间的突然顺应性失配。例如,对于上升的动脉瘤,锥部可以是锥形的,较大的开口朝上,以通过产生逐渐过渡来容纳扩张的上升主动脉。在STJ扩张的情况下,圆锥的较大开口可能朝下,以防止与STJ的界面突然不匹配。如果需要,可以安装多个定位带30,或者升主动脉10的整个长度可以包裹在定位带30中。
如图2中的实施例所示,定位带30可以包括测量标记32。测量标记32可以包括多条间隔开的线34,每条线34代表一个长度单位。这允许外科技术人员知道有多少定位带30包裹在主动脉10周围,例如,定位带30具有多少直径。在一个实例中,定位带30的内表面具有标记36,该标记与带材料的外表面上以毫米渐变间隔开的线34对齐,以允许医生将带束紧至规定直径。可以将不透射线标记添加到近侧和远侧材料边缘,以便在透视期间可以看到带的位置。
图3示出了图2之后的步骤,在该步骤中,使用测量标记32将定位带30系紧至期望的直径,并夹紧(例如,使用止血器38)。也可以使用夹紧的替代方案,例如缝合线、钉或其他机构,以将定位带30保持在期望的直径,直到它可以被固定。在线36与测量标记32之一重叠的位置进行系紧。如该图所示,带被放置并系紧在与STJ 14刚好远侧或略微重叠的位置。
图4显示了固定定位带30的下一步。在所示实施例中,包裹主动脉10的定位带30的两个半部分通过紧固件40彼此固定。紧固件40可以是缝合线、钉、夹子或其他闭合机构。如果在系紧步骤期间使用了夹紧的替代方案,那么这些也可以是闭合机构,或者它们可以被移除并且可以使用新的/不同的闭合机构来固定定位带。或者,定位带30可以使用类似钩环(例如,VELCRO)的材料或自棘轮机构来固定。一旦固定,就可以将定位带30的松散剩余部分修剪至所需的长度。
图5显示了下一步骤,其中支架移植物42递送通过升主动脉10。支架移植物42只是TEVAR装置或TAVR装置的一个实例,其可以被递送以固定到定位带30。在该步骤期间,可以将导丝44经血管内馈送到升主动脉10中的期望位置。支架移植物输送系统例如由MEDTRONIC出售的已知VALIANT NAVION或VALIANT CAPTIVIA系统可以沿着导丝跟踪支架移植物42,其中外护套或内腔46在其中包含呈径向收缩构造的支架移植物42。然后,当就位时,递送系统可以使外腔46或护套缩回,从而使支架移植物42径向向外扩张。然而,定位带30和相关方法可以与任何TEVAR或TAVR装置和递送系统一起使用。
图6显示了处于完全展开或径向扩张构型的支架移植物42,其中外腔和导丝缩回和移除。现在展开的支架移植物42可以实现与由定位带30在升主动脉10的近侧部分50处产生的定位区的密封。定位带30提供主动脉10的支撑并防止支架移植物42的径向力扩张STJ14。配备有定位带30的主动脉10的近侧部分50因此可以被称为近侧定位区。
图6还示出了升主动脉10的远侧部分52。定位带可以围绕远侧部分52放置以形成远侧定位区。根据所治疗的疾病和动脉瘤的位置,可以通过使用一个或多个定位带30来创建远侧定位区或近侧定位区之一或两者。或者,可以提供单个大定位带,其围绕降主动脉10从远侧部分52包裹到近侧部分50。单个定位带可以具有从近侧部分延伸到远侧部分的宽度,或者它可以具有较小的宽度但较长的长度,使得它可以螺旋包裹以覆盖整个高度。
如图6中可见,支架移植物42的近端54可向近侧延伸超过定位带30。这确保了在支架移植物42和定位带30之间提供完全密封。然而,在其他实施例中,近端54可以落到定位带30内。
由于混合程序提供的直接通路,支架移植物42可以永久地固定到定位带30。支架移植物42可以任何合适的方式固定到定位带30。在一个实施例中,支架移植物42可以通过例如使用针驱动器和弯曲缝合针从外部缝合而固定到定位带30。缝合被配置为降低装置对血流迁移力的敏感性,从而使装置更能抵抗由于主动脉中的心脏和/或呼吸引起的运动而引起的位移。定位带30的材料为主动脉提供支撑并且防止主动脉10由于持续的疾病进展而持续扩张。支架移植物42对着落带30的压力有助于防止形成I型内漏。而且,由于混合通路,任何确实发生的泄漏都可以被直接扎住。
或者,如图7所示,支架移植物42可以从主动脉10的内部附接到定位带30。例如,这可以通过内锚56在血管内完成。内锚56可以被部署以瞄准定位带30的较厚部分,或者可以添加额外的材料以形成坚固的附接。可以使用合适的系统,例如HELI-FX ENDOANCHOR系统(可从MEDTRONIC获得)来递送内锚。这可以包括将内锚引导器58,例如HELI-FX引导器在血管内递送通过主动脉10、通过支架移植物42并且到支架移植物42内部的与定位带30对齐的位置。参考图8A和8B示出并描述了经由内锚56锚固支架移植物42的附加描述。内锚56可以是缝合线,但在其他实施例中,内锚56是钉、锚、形状记忆锚或其他紧固件。
将支架移植物42锚定到定位带30是在升主动脉10的近侧部分50中进行的,但是如果定位带放置在那里,类似的技术可以用于升主动脉10的远侧部分52。
参考图8A,内锚引导器58的端部被显示为接合主动脉10的部分(例如,血管壁59),如图7所示,该部分被定位带30包裹。一旦内锚引导器58被递送到该部位(例如,血管内),就可以部署内锚56。根据所示实施例,接合在保护套64或内腔内的针保持器62内的一对针60可被追踪通过内锚引导器58并垂直于血管壁59定位。针60的尺寸和它们之间的间距可以由针保持器62的尺寸和间距来确定。然后,推进针保持器62,使得针60被推动穿过支架移植物42的移植物材料,穿过血管壁59,并穿过定位带30。这在图8B中显示,并且所述推进由箭头66显示。然后可以由外科技术人员从血管壁59的外部抓住针60,并且可以拉紧缝合线70直到脱脂棉68接触血管壁59。手术结可用于从血管壁59的外部系住缝合线70。针60连同过量的缝合线可以随后被切割和移除。在打结手术结之前,可以在血管壁59的外部添加额外的脱脂棉。该过程可以根据实施方式重复,以将定位带30充分地固定到主动脉10的血管壁59。
图9显示了主动脉10,定位带30通过缝合线70附接到其上,如参考图8A-8B所述。多个脱脂棉68显示在定位带70的内部,每个脱脂棉68通过本文所述的缝合步骤接触主动脉10的血管壁。
图10-11显示了用于在主动脉10内发生逆行A型主动脉夹层(RTAD)的情况下创建合适定位区的类似程序。图10显示了一个RTAD,在STJ 14附近存在一个主要入口撕裂80。主要入口撕裂80是主动脉壁中的撕裂,其产生与主动脉10的真内腔84分离的假内腔82。分割隔膜86是将假内腔82与真内腔84分开的薄弱的薄膜。如果不及时治疗,这可能是致命的。因此,定位带30可用于压缩主动脉10的外壁88,从而允许加强和愈合较薄、弱化的隔膜86。
如图11所示,在升主动脉10的邻近STJ 14的近侧部分50处,通过在主要入口撕裂80的位置处附接定位带30可以再次创建近侧密封区。定位带30和支架移植物42可以如前所述附接和展开。由于定位带30,主入口撕裂80和分割隔膜86被自扩张血管内输送移植物42向上推靠定位带30,防止流入主要入口撕裂80。由于主要入口撕裂80的位置以及缺乏用于支架移植物的近侧密封区,传统的支架移植物将不能在近侧部分50处密封;放置在该位置的定位带30最适合治疗该疾病。如上所述,支架移植物42可以永久地固定到定位带30。
图12示出了在TAVR过程中使用定位带的实施例。在主动脉不足的情况下,不能适当固定主动脉瓣时,可以使用本文所述的混合方法建立定位带30。定位带30再次放置在主动脉10的近侧部分50处。使用已知的TAVR程序部署具有长上部结构的瓣膜90。瓣膜90可向近侧延伸超过右冠状动脉22和左冠状动脉24。右冠状动脉22和左冠状动脉24通过瓣膜90框架的开孔设计灌注。利用上述教导,瓣膜框架的上部结构可以永久地固定到定位带30以防止瓣膜90移位或移动。定位带30可以在STJ 14处为主动脉10提供支撑,以防止由于瓣膜90的径向力而导致的扩张。这可以在主动脉不足的情况下改善瓣膜功能。这也可有助于防止由于患病主动脉根部和/或近侧升主动脉的持续扩张而导致AI再次发生。
瓣膜90显示为锥形,但可以使用其他形状以符合解剖结构。此外,可以执行定位带30的系紧以适应TAVR过程的直径比上述实施例中描述的更小。
由于在自然升主动脉10的区域中没有足够的空间用于固定移植物、瓣膜等,因此定位带30提供了用于充分安装和固定的附加结构。图13显示了支架移植物42也固定到定位带30的实施例。在这个实施例中,瓣膜90和支架移植物42都附接到定位带30。使用本文阐述的一个或多个实施例中描述的方法,单个缝合线可以穿过支架移植物42和瓣膜90,以及血管壁和定位带30。一个或多个实施例可适用于将瓣膜置于具有扩张的STJ和/或患病升主动脉的解剖结构的情形中。在这种情况下,支架移植物没有近侧密封,通过瓣膜框架的上部结构灌注冠状动脉可继续灌注上行病变。支架移植物没有有效的近侧密封区,冠状动脉灌注可能导致大的I型内漏。除了稳定瓣膜之外,一个或多个实施例的带可以允许冠状动脉的持续灌注,同时在支架移植物的定位区中构建以排除一种或多种远侧病变。
尽管本文针对没有分支的支架移植物(例如,圆柱形或管状支架移植物)描述了实施例,但这些实施例的方面也可用于有分支的支架移植物,例如美国专利申请17/066,035中公开的,其全文以引用方式并入本文。本文所述的教导不旨在仅限于本文公开和图示的支架移植物,也不旨在仅限于图中所示的主动脉的特定位置。相反,本文提供的教导可以使用几种其他类型的支架移植物来实施,并且可以在人体解剖结构内的提供不充分的动脉组织用于定位和密封支架移植物的几个其他位置使用。
尽管上面描述了示例性实施例,但是并不意味着这些实施例描述了权利要求书所涵盖的所有可能的形式。说明书中使用的词语是描述性的词语而不是限制性的词语,并且应当理解的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下可以进行各种改变。如前所述,各种实施例的特征可以组合,以形成本发明的其他实施例,这些实施例可能没有明确地描述或示出。尽管可以将各种实施例描述为相对于一个或多个期望的特性提供优点或优于其他实施例或现有技术的实施方式,但是本领域普通技术人员认识到可以省去一个或多个特征或特性来实现期望的总体系统属性,这取决于具体的应用和实施方式。这些属性可以包括但不限于成本、强度、耐用性、生命周期成本、可销售性、外观、封装、尺寸、可维修性、重量、可制造性、易于组装等。因此,在任何实施例被描述为就一个或多个特性而言与其他实施例或现有技术实施方式相比不那么理想的情况下,这些实施例未超出本发明的范围,并且对于特定应用而言可能是理想的。

Claims (20)

1.一种为患者血管中的支架移植物提供支撑的方法,所述方法包括:
将定位带包裹在血管的一部分的外部;然后
固定所述定位带,使其保持选定的直径;然后
在血管内将呈径向收缩构型的支架移植物递送到血管中;并且然后
将所述支架移植物展开到径向扩张构型,使得所述支架移植物接触被所述定位带包裹的血管部分,并且所述定位带从血管外部支撑所述支架移植物。
2.根据权利要求1所述的方法,其中:
所述定位带允许处于径向扩张构型的所述支架移植物与血管密封。
3.根据权利要求1所述的方法,其进一步包括:
通过内锚将所述支架移植物锚固到所述定位带上。
4.根据权利要求3所述的方法,其进一步包括:
通过内锚引导器在血管内递送所述内锚通过所述血管。
5.根据权利要求4所述的方法,还包括:
将来自所述内锚引导器的至少一根针按压穿过所述支架移植物和所述定位带,其中所述至少一根针携带缝合线以使外科技术人员能够从血管外部系住所述缝合线。
6.根据权利要求1所述的方法,其进一步包括:
利用所述定位带上提供的测量标记选择所述选定的直径。
7.根据权利要求1所述的方法,其中所述定位带的包裹是在所述血管的与所述血管的窦管交界处相邻的位置处进行的。
8.根据权利要求1所述的方法,其进一步包括:
在血管内将移植物材料递送到血管中,其中所述移植物材料是瓣膜或第二支架移植物的一部分;和
将所述移植物材料和所述支架移植物固定到所述定位带。
9.根据权利要求8所述的方法,其中将所述移植物材料和所述支架移植物固定到所述定位带的步骤包括按压内锚穿过所述支架材料、穿过所述支架移植物和穿过所述定位带。
10.一种将支架移植物固定在患者血管内的方法,所述方法包括:
将定位带包裹在血管的一部分的外部;
固定所述定位带,使其保持选定的直径;
在血管内将支架移植物递送到被定位带包裹的血管部分;
经由内锚引导器,在血管内递送内锚通过所述血管并进入支架移植物中,由于所述定位带而抑制了所述支架移植物扩张所述血管;和
向外按压缝合线穿过所述支架移植物、血管壁和所述定位带。
11.根据权利要求10所述的方法,其还包括:
拉紧所述缝合线,使脱脂棉接触血管壁。
12.根据权利要求10所述的方法,其还包括:
从血管外部用所述缝合线打结手术结,以将所述支架移植物固定到所述定位带上。
13.根据权利要求10所述的方法,其中按压至少一根针的步骤包括按压所述至少一根针穿过移植物材料,其中所述移植物材料是瓣膜或与所述支架移植物重叠的第二支架移植物的一部分。
14.根据权利要求10所述的方法,其中向外按压的步骤包括将来自所述内锚引导器的至少一根针向外按压穿过所述支架移植物、穿过所述血管壁并穿过所述定位带,其中所述至少一根针携带所述缝合线,从而使外科技术人员能够从血管外部系住所述缝合线。
15.一种构建用于血管内手术的定位区的系统,所述系统包括:
定位带,其被配置为包裹患者的血管的一部分,其中所述定位带上具有测量标记,该测量标记被配置为帮助外科技术人员选择用于支撑在血管的所述部分周围的固定直径;
支架移植物,其被配置成在血管内被递送到由所述定位带包裹的血管的所述部分;和
内引导器,其配置成在血管内被递送到由所述定位带固定的血管的所述部分,其中所述内引导器携带缝合线并且配置成当由外科技术人员操作时,将所述缝合线按压穿过所述支架移植物、穿过血管壁并穿过所述定位带,以将所述支架移植物固定在所述定位带上。
16.根据权利要求15所述的系统,其中所述定位带包括手术毡、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)和聚氨酯(PU)中的至少一种。
17.根据权利要求15所述的系统,其中所述定位带的形状为使得当围绕血管包裹时其形成锥形。
18.根据权利要求15所述的系统,其中所述定位带包括在其内表面上的标记以指示所述测量标记的开始,以及在其外表面上的均匀间隔的多个标记。
19.根据权利要求15所述的系统,其中所述内引导器在其中包括至少一根针,所述针可在所述内引导器内移动,并且其中所述至少一根针携带所述缝合线并且被配置为在操作时刺穿所述支架移植物、穿过血管壁并穿过所述定位带。
20.根据权利要求19所述的系统,进一步包括连接到所述缝合线并且被配置为当所述缝合线被外科技术人员从所述血管的外部拉紧时接触血管壁的脱脂棉。
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