CN116965757B - 防护型医用内窥镜装置及经输尿管碎石手术系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种防护型医用内窥镜装置及经输尿管碎石手术系统，涉及医疗器械领域，内窥镜主体头部设有可膨胀囊体结构，镜鞘一体式头部防护，镜鞘一体式同步置入；柔性的囊体遮挡部结构全程避免硬质的鞘管主体头部边缘接触自然腔道柔嫩的粘膜，当本装置在自然腔道内推进遇到阻力时，从体外向囊体内腔充入流体使其膨胀径向柔性扩张自然腔道，解除充盈使囊体复原，此时扩张后的自然腔道尚未恢复原状态，继续推进则阻力最小，当遇到自然腔道狭窄时本发明的价值尤为突出，本发明在充分保障病患自然腔道安全的同时消除了繁琐步骤，提高了操作效率。

Description

防护型医用内窥镜装置及经输尿管碎石手术系统

技术领域

本发明涉及一种防护型医用内窥镜装置及经输尿管碎石手术系统，属医疗器械产品技术领域。

背景技术

现有的医用内窥镜分为细长镜体不能或不易弯曲的硬镜、镜体易于弯曲的软镜、硬镜内套设软镜的组合内镜，硬镜因强度大但易于进入生命体的自然腔道或病理窦道等通道中，软镜虽有置入困难的缺陷，但软镜更为细长柔软可在操作中更长时间接触自然腔道且损伤较硬镜为小；比如经尿道的激光肾结石手术，通常是用1.硬镜由尿道进入膀胱及输尿管；2.随后经硬镜的工作通道插入导丝至肾盂；3.退出硬镜仅留导丝在泌尿道内；4.再经导丝置入输尿管鞘管及位于鞘管内的鞘芯；5.抽出输尿管鞘管内的鞘芯；6.再将软镜从输尿管鞘管内插入，开口于软镜头部的工作通道承担光纤碎石、冷却冲洗、结石套取等功能；置入软镜需要多个步骤，操作繁琐；且无论硬镜与软镜，在生命体自然腔道内推进时，内窥镜组件头部硬质边缘部分与自然腔道粘膜持续动态接触，剪切损伤难以避免，当遇到自然腔道狭窄处时这种剪切损伤更为严重，甚至发生穿孔；现有技术的置镜过程安全防护措施薄弱甚至无安全防护措施，自然腔道粘膜剪切损伤后易于继发感染及引发功能障碍。

发明内容

本发明提供一种防护型医用内窥镜装置及经输尿管碎石手术系统，内窥镜主体头部设有可膨胀囊体结构，镜鞘一体式头部防护，镜鞘一体式同步置入；柔性的囊体遮挡部结构全程避免硬质的鞘管主体头部边缘接触自然腔道柔嫩的粘膜，当本装置在自然腔道内推进遇到阻力时，从体外向囊体内腔充入流体使其膨胀径向柔性扩张自然腔道，解除充盈使囊体复原，此时扩张后的自然腔道尚未恢复原状态，继续推进则阻力最小，当遇到自然腔道狭窄时本发明的价值尤为突出，本发明在充分保障病患自然腔道安全的同时消除了繁琐步骤，提高了操作效率。

本发明的目的是这样实现的：

一种防护型医用内窥镜装置，细长的内窥镜主体上设有光学组件，内窥镜主体设有一贯穿头尾的工作通道，工作通道设有使用状态下进入体内的工作通道内开口及使用状态下位于体外的工作通道外开口；鞘管，细长的鞘管主体套接在内窥镜主体外，鞘管主体设有使用状态下进入体内的鞘管主体内开口及使用状态下位于体外的鞘管主体外开口，内窥镜主体头部顶端包覆有可膨胀的囊体，囊体由囊体连接部和囊体游离部构成，囊体连接部呈筒状与内窥镜主体头部外表面连接，囊体游离部为囊体可膨胀的部分，囊体游离部与内窥镜主体头部顶端之间的间隙形成囊体内腔；膨胀后的囊体游离部最大外径至少大于内窥镜主体头部外径；囊体游离部为透明状或至少与内窥镜主体头部顶端光学组件对应的区域为透明状；囊体内腔与工作通道连通；鞘管主体外开口处设有可与内窥镜尾部紧密连接的紧固机构，使用时，将内窥镜主体头部顶端从鞘管主体内开口探出，至少将头部顶端的囊体游离部一部分暴露在外，启动紧固机构使鞘管主体与内窥镜主体紧密连接，实现内窥镜和鞘管的同步进退；当内窥镜主体在生命体的自然腔道内前行遇阻时，可经工作通道外开口向囊体内腔充入流体使其膨胀，径向柔性扩张自然腔道狭窄处组织，便于内窥镜主体继续在自然腔道内前行；装置到达目标位置后松解紧固机构，内窥镜主体可在鞘管主体内自由旋转或前后移动。

囊体优选顺应性材料制作，可在径向柔性扩张自然腔道的同时向前延伸；囊体连接部呈筒状与内窥镜主体头部外表面的连接为易于分离的连接，以便暴露内窥镜主体工作通道进行随后的其他医疗操作；所述邻近鞘管主体外开口区域设有可与内窥镜尾部紧密连接的紧固机构，该紧固机构可以设置在鞘管主体尾部，也可以设置在内窥镜主体尾部，优选的设置在鞘管主体尾部；本发明中的防护型医用内窥镜装置涵盖内窥镜主体可弯曲的软镜及内窥镜主体不可弯曲的硬镜，涵盖电子镜及光学镜。

为了满足部分临床需求，囊体游离部上与工作通道对应的区域为易于被导丝戳破的易损区域，易损区域上设置一个或多个易损结构。

当易损结构为一个时，囊体未膨胀状态下，导丝可精准定位；当易损结构为多个时，即使在囊体膨胀状态下，导丝也易于接触到某一个易损结构。

囊体游离部上有可供导丝穿越的导丝孔；导丝孔与导丝无间隙接触；导丝孔周边设有加强结构，包括加强筋、上延长段、下延长段中的至少一者。

当使用内窥镜连带鞘管在导丝导引下前行或使用囊体膨胀扩张自然腔道后在导丝导引下前行时；导丝孔与穿入其内的导丝为无间隙接触，优选过盈接触，为了确保在囊体游离部膨胀时囊体内腔的流体不会从导丝与导丝孔之间可能出现的间隙泄漏，囊体游离部上导丝孔的周边设有加强结构，包括围绕导丝孔隆起的环形加强筋，与导丝孔连为一体的中空的上延长段、下延长段；当加强结构为上延长段、下延长段时，导丝从延长段内穿过，接触面积更大，更加不易在囊体游离部膨胀时发生流体泄漏，具体使用时即使发生部分流体泄漏也不会严重影响囊体膨胀扩张自然腔道的效果。

一种细化设计是，为了增加膨胀后的体积，囊体游离部设有向远端乳头状延伸的探出体；或者，囊体游离部设有一个或多个环形皱褶。

所述中空的探出体和环形皱褶结构使囊体游离部在内窥镜主体头部顶端投影面积不变的前提下，显著增加了囊体游离部的表面积从而增加囊体内腔膨胀后的体积，有利于在充盈时沿自然腔道轴向延伸膨胀，扩张更多的狭窄腔道；若探出体设计为非中空，非中空的实心探出体易于沿狭窄的自然腔道前行，为随后的囊体扩张起到一定导向作用。

为了确保囊体充盈膨胀时不会有流体泄漏，囊体连接部与内窥镜主体头部外表面密封连接，为增加二者间的摩擦力，囊体连接部与内窥镜主体头部外表面优选为过盈配合，这种过盈配合在囊体游离部受到更大外力牵拉时则可脱离；为增加连接的稳定性及为了囊体游离部更易于膨胀，优选的，囊体连接部的壁厚大于囊体游离部。

一种关键的安全设计是，在囊体游离部与囊体连接部交界处向外延伸出柔性的囊体遮挡部。

进一步的，囊体游离部与囊体连接部交界处向外延伸出可包覆鞘管主体内开口外边缘的柔性的囊体遮挡部，柔性的囊体遮挡部设有筒状翻边，筒状翻边包覆鞘管主体内开口外边缘。

薄壁的鞘管主体内开口外边缘较为锋利，前行时极易剪切损伤接触到的自然腔道内膜，柔性的囊体遮挡部包覆鞘管主体内开口外边缘，消除了上述的剪切损伤风险，结合囊体游离部扩张式前行的特点，起到双重防护效果。

一种使用手工即可充盈囊体的方案是，工作通道外开口连有中空的弹性动力囊，挤压弹性动力囊可将其内的流体充盈至囊体内腔，使囊体游离部膨胀；解除挤压后囊体内腔的流体回流至弹性动力囊内腔，囊体游离部形状恢复至膨胀前。

弹性动力囊可反复多次用手指挤压或放松，囊体则同步充盈膨胀或复原，充分利用弹性动力囊自身的复原能力，使用方便，弹性动力囊通过延长段与工作通道外开口连接，弹性动力囊上可设有一连通孔，挤压时手指按住封闭此连通孔，弹性动力囊内气体充盈至囊体内腔，囊体游离部膨胀持续一定时间后放松手指，弹性动力囊自身的回弹加上气体从连通孔流出，使囊体游离部更快的复原；也可外接注射器或其他电子控制的灌注装置及负压吸引装置。

为了灵活的操作，鞘管主体邻近鞘管主体内开口处的一段为鞘管主体可弯曲段，和/或内窥镜主体邻近工作通道内开口的一段为内窥镜可弯曲段。

可弯曲段使内窥镜在肾盂、肾盏内不容易出现视觉及操作死角。

一种经输尿管碎石手术系统，还包括灌注装置、碎石光纤、负压吸引装置、压力传感器、温度传感器、结石篮、导丝中的至少一者。

压力传感器、温度传感器可设置在鞘管主体内开口邻近区域，也可设置在内窥镜头部，便于术中对泌尿道内压力及温度的监测，保障手术安全；为了置入及操作时减少摩擦，囊体游离部、内窥镜主体、鞘管主体、导丝中至少一者附有亲水涂层。

本发明的有益效果是：

1.本装置在自然腔道推进过程中，鞘管主体硬质的头部边缘全程受到柔性囊体遮挡部的保护，显著降低了置镜过程的粘膜剪切损伤。

2.置镜过程遭遇自然腔道狭窄时，内窥镜主体头部的囊体充盈膨胀，径向扩张狭窄处组织后囊体解除充盈，便于后续通过。

3.内窥镜、鞘管同步推进，减少了操作步骤，提升了效率。

4.可视化基础上的头部囊体扩张式前行，可省却置镜过程导丝的使用。

5.压力监测下的头部囊体膨胀扩张自然腔道，扩张效果更为可靠。

6.置入尿道时内窥镜主体头部囊体可缓慢的径向扩张尿道膜部，保护尿道外括约肌，最大程度避免术后的控尿障碍发生。

7.柔性扩张输尿管与膀胱连接处，保护瓦尔代尔鞘，最大程度避免术后的膀胱-输尿管返流的发生。

显著简化了操作步骤，减少组织损伤，大幅节约手术时间，降低治疗成本。

附图说明

并不局限本发明的附图如下：

图1A：现有技术的鞘管、鞘芯、导丝使用示意图；

其中，1A-1：鞘管、鞘芯、导丝组合一起；1A-2：示出硬质内窥镜置入导丝G至肾盂P内；1A-3：鞘芯置入鞘管主体内，沿导丝G上行；

图1B：现有技术内窥镜主体进入鞘管主体示意图；

其中，1B-1：内窥镜主体进入鞘管主体，内窥镜主体可弯曲头部部分从鞘管主体内开口探出；1B-2：鞘管主体头部位于接近输尿管U肾盂P连接处；1B-3：内窥镜主体可弯曲头部部分探出鞘管主体内开口伸入肾盂P内；

图1C：实施例1内窥镜的示意图，内窥镜主体头部包覆有可膨胀囊体；

图1D：实施例1鞘管示意图，剖视示出鞘管主体尾部的紧固机构T；

图1E：实施例1内窥镜与鞘管结合示意图，局部剖切示出与内窥镜主体头部的囊体相连的弹性动力囊、以及与内窥镜手柄相连的鞘管主体尾部的紧固机构T；

图1F：实施例1鞘管主体尾部紧固机构T的两个抱合臂T1和紧固旋钮T2分离状态示意图，内窥镜主体尾部14置于其内；

图1G：实施例1内窥镜主体头部包覆的一种类型的囊体游离部22未膨胀状态的剖视图，囊体游离部设有中空的向远端乳头状延伸的探出体；

图1H：实施例1囊体游离部22的另一种具有环形皱褶结构特征的剖视图；

图1I：实施例1囊体游离部22的另一种向远端乳头状延伸的实心探出体的剖视图；

图1J：实施例1囊体遮挡部23的剖面示意图；

图1K：实施例1囊体遮挡部23的筒状翻边232剖面示意图；

图1L：实施例1囊体游离部22在输尿管U狭窄处N的剖面示意图；

图1M：实施例1囊体游离部22膨胀状态的剖面示意图，输尿管U狭窄处N被径向扩张；

图1N：实施例1内窥镜、鞘管一体式推进，局部剖面示出鞘管主体头部位于输尿管U肾盂P交界处，抱合臂T1和紧固旋钮T2分离；

图1O：实施例1内窥镜主体从鞘管主体内腔31向体外退出，局部剖面示出囊体游离部的遮挡部23的反向形变状态；

图2A：实施例2的囊体游离部22易于被导丝G戳破的易损区域220及易损区域上的易损结构221的剖视图；

图2B：实施例2的立体示意图；

图2C：实施例2的导丝G戳破易损结构221的立体示意图；

图3A：实施例3囊体游离部22上导丝孔222及周边加强筋223的局部剖视图；

图3B：实施例3囊体游离部22上导丝孔222内穿入导丝G且囊体游离部22处于膨胀状态的局部剖视图；

图3C：实施例3的一种变通结构，导丝孔222周边设有上延长段224的剖视图；

图3D：实施例3的一种变通结构，上延长段224随囊体游离部22膨胀前移的剖视图；

图3E：实施例3的另一种变通结构，局部剖视示出囊体游离部22导丝孔222周边设有下延长段225且囊体遮挡部23具有筒状翻边232。

具体实施方式

并不局限本发明的实施例如下：

实施例1：

如图1C所示，一种防护型医用内窥镜装置，可弯曲的细长的内窥镜主体1包括内窥镜主体头部12、内窥镜主体中间部13和内窥镜主体尾部14，内窥镜主体1设有一贯穿头尾的主通道11，主通道11设有使用状态下进入体内的主通道内开口111及使用状态下位于体外的主通道外开口112，内窥镜主体尾部14连有供使用者操作内窥镜的操作手柄15，操作手柄15上设有电源接口151；内窥镜主体1头部顶端121包覆有可膨胀的囊体2，囊体2由囊体连接部21和囊体游离部22构成，囊体连接部21呈筒状与内窥镜主体头部12外表面连接，囊体游离部22为囊体2可膨胀的部分，囊体游离部22与内窥镜主体1头部顶端121之间的间隙形成囊体内腔20；膨胀后的囊体游离部22最大外径至少大于内窥镜主体头部12外径；囊体游离部22为透明状或至少与内窥镜主体1头部顶端121光学组件对应的区域为透明状；囊体内腔20与工作通道11连通；图1G所示，位于内窥镜主体头部12顶端121处的一个镜头10、两个光学窗101；压力、温度二合一传感器102；如图1D，与内窥镜配套的鞘管，使用时细长的鞘管主体3套接在内窥镜主体1外，鞘管主体3包括鞘管主体头部32、鞘管主体中间部33、鞘管主体尾部34，鞘管主体3有使用时进入体内的鞘管主体内开口311及使用时位于体外的鞘管主体外开口312、鞘管主体侧支开口313，鞘管主体侧支上设有调节钮341，当鞘管主体侧支开口313连接负压吸引装置(图略)时，调节钮341用于调控鞘管主体侧支内腔340是否与外部连通；鞘管主体外开口312处设有可与内窥镜主体尾部14紧密连接的紧固机构T，本实施例中紧固机构T由弧形薄片状的抱合臂T1及中空的紧固旋钮T2组成，紧固旋钮T2有一圆形的旋钮外开口T22，抱合臂T1设置为两片，抱合臂T1通过其上的基座T12与鞘管主体尾部34相连，紧固旋钮T2内螺纹T21与抱合臂外螺纹T11配合后，抱合臂T1向轴线L移动，夹紧位于抱合臂内的内窥镜主体尾部14部分(如图1E)使镜鞘可同步推进；图1F示出两个抱合臂T1与紧固旋钮T2分离，抱合臂T1对内窥镜主体尾部14部分的夹紧被解除，此种情况下镜鞘不再紧密结合，内窥镜主体1可在鞘管主体3内自由的前后移动和旋转。

为了囊体2更好的膨胀，有以下几种细化方案：如图1G，囊体游离部22设有中空的向远端乳头状延伸的探出体226；如图1H，囊体游离部22上设有多个环形皱褶227；如图1I，囊体游离部22上设有一种向远端乳头状延伸的实心探出体228；为了增加囊体游离部22膨胀后的体积，中空的探出体226和环形皱褶227结构使囊体游离部22在内窥镜主体1头部顶端121区域投影面积不变的前提下，显著增加了囊体游离部22的表面积从而增加膨胀后的囊体内腔体积，有利于囊体游离部22在充盈时沿自然腔道轴向延伸膨胀，扩张更多的狭窄腔道；非中空的实心探出体228也可在膨胀后的囊体前端延伸扩张狭窄腔道且有更强的突破力。

如图1E，内窥镜手柄上的工作通道外开口112上相连一中空的弹性动力囊5，弹性动力囊5通过延长部51与手柄15相连，弹性动力囊内腔50可充入气体或液体，弹性动力囊5设有一与外部空间相通的连通孔52；如图1L,当本发明装置镜鞘合一的在输尿管U内推进时，遭遇狭窄处N难以前行时，如图1M，在体外挤压弹性动力囊5可将其内的流体(本例中为空气)充盈至囊体内腔20，使囊体游离部22膨胀，输尿管U的狭窄处N受到柔性的径向扩张，在不剪切损伤粘膜的前提下，消除了狭窄处N对前行的阻碍，利于内窥镜的通过；解除挤压后囊体内腔20的流体回流至弹性动力囊内腔50，囊体游离部22形状恢复至膨胀前；弹性动力囊5可反复多次用手指挤压或放松，囊体2则同步充盈膨胀或复原，充分利用弹性动力囊5自身的复原能力，使用方便；弹性动力囊5上的连通孔52尤其适合气体流通，挤压时手指按住封闭此连通孔52，弹性动力囊5内的气体充盈至囊体内腔20，囊体游离部22膨胀持续一定时间后放松手指，弹性动力囊5自身的复原加上气体从连通孔52流出，使囊体游离部22更快的复原；当然，也可外接注射器或其他电子控制的灌注装置及负压吸引装置操控弹性动力囊5。

因薄壁的鞘管主体3内开口外边缘322较为锋利，前行时极易剪切损伤接触到的腔道内粘膜，为了保护自然腔道粘膜，如图1J，囊体游离部22与囊体连接部21交界处向外延伸出可遮挡鞘管主体3内开口外边缘322的柔性的囊体遮挡部23，本图示出柔性的遮挡部23水平部231将鞘管主体3内开口外边缘322遮挡，封堵了镜鞘间隙130上开口，在输尿管U内推进时不会剪切损伤输尿管U粘膜(图1L)；进一步优化方案如图1K所示，柔性的囊体遮挡部23水平部231连有筒状翻边232，筒状翻边232更为彻底的包覆鞘管主体3内开口外边缘322；结合囊体游离部22扩张式前行的特点，起到双重防护效果。

本发明使用时，将内窥镜主体1头部顶端121从鞘管主体内开口311探出，至少将囊体游离部22暴露在外，启动紧固机构T使鞘管主体3与内窥镜主体1紧密连接，实现镜鞘合一的同步进退；当内窥镜主体1在生命体自然腔道内前行遇阻时，可经工作通道外开口112向囊体内腔20充入流体使其膨胀，径向柔性扩张自然腔道狭窄处，便于内窥镜主体1继续在自然腔道内前行；装置到达目标位置后松解紧固机构T，内窥镜主体1可在鞘管主体3内自由旋转或前后移动。

本发明中描述的各类管体其位置描述，头部即朝向远端部，使用时进入体内；尾部即朝向近端部，使用时通常位于体外；内开口即远端开口，外开口即近端开口；“前行”为朝向远端方向，“后退”为朝向近端方向。

囊体2优选顺应性材料制作，可在柔性径向扩张自然腔道的同时可向前延伸。

使用时，如图1N，本装置镜鞘一体的推进至目标位置后，抱合臂T1与紧固旋钮T2分离，抱合臂T1对内窥镜主体尾部14部分的夹紧被解除，内窥镜主体头部12从鞘管主体内开口311探出至肾盂P内；如图1O，内窥镜主体1从鞘管主体内腔31向后退出，镜鞘间隙130内，囊体游离部22遮挡部23形变后朝上翘起；当内窥镜主体头部12从鞘管主体外开口312退出后，将包覆内窥镜主体头部12的囊体2取下，暴露工作通道11，再将内窥镜主体1置入鞘管主体内腔31，进行随后的碎石或其他医疗操作(图略)。

囊体连接部21呈筒状与内窥镜主体头部12外表面的连接为易于分离的连接，为了暴露工作通道11，进行随后的其他医疗操作；

现有技术的内窥镜系统，如图1A、1B所示，其中，中空的鞘管主体3包括鞘管主体头部32、鞘管主体中间部33、鞘管主体尾部34，鞘管主体设有使用时进入体内的鞘管主体内开口311及使用时位于体外的鞘管主体外开口312、鞘管主体侧支开口313，鞘管主体侧支上设有调节钮341，当鞘管主体侧支开口313连接负压吸引装置(图略)时，调节钮341用于调控鞘管主体侧支内腔340是否与外部连通，鞘管主体外开口312内设有中空的弹性密封塞S；鞘芯4包括鞘芯头部42、鞘芯中间部43、鞘芯尾部44，鞘芯内腔41设有鞘芯内开口411、鞘芯外开口412，鞘芯外开口412探出鞘管主体尾部34，鞘芯尾部44末端位于鞘管主体内腔31外，鞘芯尾部44末端设有卡扣体441，卡扣体441与鞘管主体尾部34末端的承接体342卡扣连接，卡扣连接后可鞘管、鞘芯合一的同步进退，鞘芯头部42呈锥形渐细的从鞘管主体内开口311伸出，图中可见鞘管主体3头部顶端321及锋利的鞘管主体3内开口边缘322，导丝G穿越鞘芯内腔41，从鞘芯内开口411探出。

现有技术的经输尿管肾结石手术置镜的步骤如下：1.如图1A-2，硬质内窥镜头部12由尿道进入膀胱再进入输尿管U；2.沿硬质内窥镜工作通道置入导丝G至肾盂P内；3.退出硬镜仅留导丝在泌尿道内；4.如图1A-3，再经导丝置入输尿管鞘管及其内的鞘芯；5.抽出输尿管导引鞘管内的鞘芯(图略)；6.如图1B-1，再将软质内窥镜从输尿管鞘管主体内腔31插入，1B-2示出鞘管主体头部32位于接近输尿管U肾盂P连接处，鞘管主体内开口311朝向肾盂P；1B-3示出内窥镜可弯曲的内窥镜主体头部12部分探出鞘管主体内开口311伸入肾盂P内；开口于软质内窥镜主体头部12的工作通道11承担光纤碎石、冷却冲洗、结石套取等功能，置入软质内窥镜过程操作繁琐。

本发明的防护型内窥镜装置在自然腔道推进过程中，鞘管主体硬质的头部边缘全程受到柔性遮挡部的保护，显著降低了置镜过程的粘膜剪切损伤；置镜过程遭遇自然腔道狭窄时，内窥镜主体头部囊体充盈膨胀，径向扩张狭窄处后囊体解除充盈，便于后续通过；镜、鞘同步推进，减少了操作步骤，提升了效率，省却了鞘芯4部件也可省却导丝G的使用；可视化基础上的头部囊体扩张式前行；压力监测下的头部囊体膨胀后扩张自然腔道，扩张效果更为可靠；置入尿道时头部囊体可缓慢的径向扩张尿道膜部，保护尿道外括约肌，最大程度避免术后的控尿障碍发生；柔性扩张输尿管与膀胱连接处，保护瓦尔代尔鞘，最大程度避免术后的膀胱-输尿管返流的发生；显著简化了操作步骤，减少组织损伤，大幅节约手术时间，降低治疗成本。

实施例2：

如图2A-2C，本例中，囊体游离部22设有易于被导丝G戳破的易损区域220及位于易损区域220内的易损结构221，为了满足临床使用时个别情况下导丝G穿越囊体游离部22的可能需求，在置入过程中，在不取下囊体2的前提下直接经内窥镜工作通道11穿入导丝G；所述易损区域220为局部薄壁的区域，更容易发生形变和破裂，易损结构221则为各种形状的有导向的局部微小区域的薄壁结构，本例中在易损区域220中央设置十字型更为薄壁的易损结构221，在囊体游离部22充盈膨胀时不易破损，而受到细径的导丝G穿刺时易于破裂，但破裂后对导丝G仍会抱紧，试验表明，导丝G穿透易损结构221后囊体游离部22仍可多次充盈膨胀，即使会有少量流体泄漏但不影响囊体游离部22对自然腔道的扩张。

实施例3：

如图3A-3E，本实施例与实施例2不同的是，在囊体游离部22上预设导丝孔222，并在导丝孔222周边设置加强结构，导丝G穿过时仍能很好的密封，即流体难以从导丝G与导丝孔222之间逃逸泄漏；图3A示出在导丝孔222周边的环形厚壁加强筋223，加强筋223内的导丝孔222外径小于或等于穿过导丝孔222部分的导丝G外径；同时，囊体连接部21的壁厚大于囊体游离部22，为了确保囊体2充盈膨胀时不会有流体从囊体连接部21泄漏，囊体连接部21与内窥镜主体头部12外表面密封连接，囊体连接部21的壁厚大于囊体游离部22，且囊体连接部21与内窥镜主体头部12外表面优选为过盈配合，即装配后的囊体连接部21在镜鞘间隙130内向外侧微微形变，虽是过盈配合但囊体2弹性材料的特点可使囊体游离部22受到更大外力牵拉时连带囊体连接部21发生形变从而从内窥镜主体头部12脱离；图3B示出囊体游离部22在膨胀状态下，导丝孔222抱紧其内的导丝G，而环形加强筋223则强化了这种抱紧力，囊体内腔20的气体或液体不易从导丝孔222与导丝G之间泄漏，本图中示出锋利的鞘管主体3内开口外边缘322触及输尿管U粘膜，在前行时极易发生剪切损伤。

另一种导丝孔222的加强结构如图3C，导丝孔222连有管状的上延长段224，上延长段224可以设置为内径不等结构，即上开口或下开口略大，下开口大可为导丝G从下开口穿入时做导向；图3D示出囊体游离部22膨胀状态，上延长段224包裹导丝G，囊体内腔20的流体部不泄漏或仅微量泄漏。

图3E示出又一种导丝孔222加强结构，导丝孔222连有管状的下延长段225，同时囊体遮挡部23具有柔软的筒状翻边232，更好的保护自然腔道粘膜。

与导丝孔222连为一体的中空的上延长段224、下延长段225，导丝从延长段内穿过时，接触面积更大，不易在囊体游离部22膨胀时发生流体泄漏，试验表明，具体使用时即使发生部分微量泄漏也不会严重影响囊体膨胀扩张自然腔道的效果。

为能清晰显示关键结构，本发明附图中未示出囊体游离部22膨胀后的壁厚减小的变化。

本发明用于肾结石手术时，鞘管主体3邻近鞘管主体内开口311处的一段为鞘管主体可弯曲段，和/或内窥镜主体邻近工作通道内开口111的一段为内窥镜可弯曲段；内窥镜可弯曲段使内窥镜主体头部在肾盂、肾盏内不容易出现视觉及操作死角。

本发明用于经输尿管碎石手术系统时，还包括灌注装置(图略)、碎石光纤(图略)、负压吸引装置(图略)、压力传感器、温度传感器(图略)、结石篮(图略)、导丝中的至少一者；压力传感器、温度传感器可设置在鞘管主体内开口311邻近区域，也可设置在内窥镜主体头部12区域，便于术中对泌尿道内压力及温度的监测，保障手术安全；为了置入及操作时减少摩擦，囊体游离部22、内窥镜主体1、鞘管主体3、导丝G附有亲水涂层。

本发明的防护型医用内窥镜，显著简化了操作步骤，降低组织损伤，节约手术时间，降低治疗成本；可用于在包括心血管以及呼吸道、耳道、泪道、生殖道、消化道在内的各类自然腔道内或生命体胸腔、腹腔等第三间隙内的医疗操作，也可用于贯通伤的伤道、病理窦道等的医疗操作。

Claims (7)

1.一种防护型医用内窥镜装置，其中：

内窥镜，细长的内窥镜主体(1)上设有光学组件，内窥镜主体(1)设有一贯穿头尾的工作通道(11)，工作通道(11)设有使用状态下进入体内的工作通道内开口(111)及使用状态下位于体外的工作通道外开口(112)；

鞘管，细长的鞘管主体(3)套接在内窥镜主体(1)外，鞘管主体(3)设有使用状态下进入体内的鞘管主体内开口(311)及使用状态下位于体外的鞘管主体外开口(312)；

其特征在于：内窥镜主体(1)头部顶端(121)包覆有可膨胀的囊体(2)，囊体(2)由囊体连接部(21)和囊体游离部(22)构成，囊体连接部(21)呈筒状与内窥镜主体头部(12)外表面连接，囊体游离部(22)为囊体(2)可膨胀的部分，囊体游离部(22)与内窥镜主体(1)头部顶端(121)之间的间隙形成囊体内腔(20)；膨胀后的囊体游离部(22)最大外径至少大于内窥镜主体头部(12)外径；囊体游离部(22)为透明状或至少与内窥镜主体(1)头部顶端(121)光学组件对应的区域为透明状；囊体内腔(20)与工作通道(11)连通；

邻近鞘管主体外开口(312)区域设有可与内窥镜主体尾部(14)紧密连接的紧固机构(T)，使用时，将内窥镜主体(1)头部顶端(121)从鞘管主体内开口(311)探出，至少将头部顶端(121)的囊体游离部(22)一部分暴露在外，启动紧固机构(T)使鞘管主体(3)与内窥镜主体(1)紧密连接，实现内窥镜和鞘管的同步进退；

当内窥镜主体(1)在生命体自然腔道内前行遇阻时，可经工作通道外开口(112)向囊体内腔(20)充入流体使其膨胀，径向柔性扩张自然腔道狭窄处组织，便于内窥镜主体(1)继续在自然腔道内前行；装置到达目标位置后松解紧固机构(T)，内窥镜主体(1)可在鞘管主体内腔(31)内自由旋转或前后移动；

囊体(2)的囊体游离部(22)设有向远端乳头状延伸的探出体；或者，囊体游离部(22)设有一个或多个环形皱褶(227)；

囊体(2)的囊体游离部(22)上有可供导丝(G)穿越的导丝孔(222)；

囊体(2)的囊体游离部(22)与囊体连接部(21)交界处向外延伸出可遮挡鞘管主体(3)内开口外边缘(322)的柔性的囊体遮挡部(23)。

2.根据权利要求1所述的防护型医用内窥镜装置，其特征在于，导丝孔(222)与导丝(G)无间隙接触；导丝孔(222)周边设有加强结构，加强结构包括加强筋(223)、上延长段(224)、下延长段(225)中的至少一者。

3.根据权利要求1所述的防护型医用内窥镜装置，其特征在于，囊体(2)的囊体连接部(21)的壁厚大于囊体游离部(22)。

4.根据权利要求1所述的防护型医用内窥镜装置，其特征在于，柔性的囊体遮挡部(23)设有筒状翻边(232)，筒状翻边(232)包覆鞘管主体(3)内开口外边缘(322)。

5.根据权利要求1所述的防护型医用内窥镜装置，其特征在于，工作通道外开口(112)连有中空的弹性动力囊(5)，挤压弹性动力囊(5)可将其内的流体充盈至囊体内腔(20)，使囊体游离部(22)膨胀；解除挤压后囊体内腔(20)的流体回流至弹性动力囊内腔(50)。

6.根据权利要求1所述的防护型医用内窥镜装置，其特征在于，鞘管主体头部(32)邻近鞘管主体内开口(311)处的一段为鞘管主体可弯曲段，和/或内窥镜主体头部(12)邻近工作通道内开口(111)的一段为内窥镜可弯曲段。

7.一种经输尿管碎石手术系统，其特征在于，包括如权利要求1-6任意一项所述的防护型医用内窥镜装置，还包括灌注装置、碎石光纤、负压吸引装置、压力传感器、温度传感器、结石篮、导丝中的至少一者。