CN119855622A - 用于组织治疗设备的泵送盒 - Google Patents

Abstract

描述了用于通过微创内窥镜超声来切割解剖区段的方法、装置和系统。一次性切割手持件和盒可以附接到可重复使用的主控制台以进行手术，然后被分离以便丢弃和/或分析。手持件可以包括电源线、抽吸和/或灌注。盒可以包含一个或多个泵和与控制台对接的电子连接件，该电子连接件向手持件输送电力，并可选地识别例如探头和/或手持件类型的特征。盒还可以包括传感器、传感器接口和/或流量校正回路，该流量校正回路用于减少不想要的流量堵塞或真空。

Description

用于组织治疗设备的泵送盒

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与本申请一起提交的申请数据表中提到的外国或国内优先权申明的任何和所有申请根据37CFR 1.57通过引用并入本文。

背景技术

技术领域

所公开的设备涉及用于微创手术的外科手术器械。更具体地说，所公开的装置和方法涉及可用作一次性超声切割器械的设备和方法，该器械能够通过集成泵进行灌注和抽吸。

本公开涉及用于通过超声切割进行慢性肌腱炎或筋膜炎的内窥镜治疗的方法、装置和系统，以及在其他合适组织上进行类似的外科手术。

背景技术

重复运动或使用身体组织可能会导致受伤或疼痛情况出现。例如，网球肘、或外侧上髁痛是一种临床综合征，患者会出现外侧肘疼痛。肘外侧的这种疼痛可能会随着时间的推移而恶化，尽管得到了充分的治疗，许多患者仍会出现慢性症状，最终成为外科手术治疗的候选者。

已经描述了许多治疗影响身体不同部段的慢性肌腱炎或筋膜炎的外科手术。特定的开放技术通常需要开放式外科手术解剖至病理组织，因此需要修复外科手术受损的正常组织。一些关节镜技术可能侵入性稍低，但一些此类手术与神经并发症有关，可能需要使用高成本的手术室和相关人员。已经描述了松解、消融或切除病理组织的各种经皮技术。然而，这些经皮技术通常需要明显的皮肤切口、一些外科手术解剖，以及高成本手术室和支持仪器和人员的上述使用。

本领域已知的现有设备存在不足，例如抽吸不足和/或灌注与抽吸比不平衡。因此，仍需要一种改进的一次性外科手术盒，该外科手术盒具有与泵电机和电源对接的泵，为远端外科手术超声输送手持件供电、抽吸和灌注。这种设备应提供感应能力，包括压力、气泡、连接检测和识别，以及在堵塞或真空情况下的流量校正能力。

发明内容

本文公开的实施例均具有针对软组织和/或硬组织治疗的若干方面。在不限制本公开范围的情况下，现在将简要讨论多个实施例和/或示例。在考虑了这一讨论之后，特别是在阅读了标题为“具体实施方式”的部分之后，本领域技术人员将理解本文所述实施例的特征如何提供优于现有系统、设备和方法的优点。

本文公开了用于通过内窥镜超声来切割解剖区段(例如肌腱和筋膜)的方法、装置和系统。该装置可以是一次性切割手持件和盒，它们附接到可重复使用的主控制台以进行手术，然后安全地分离以便丢弃和/或分析。该装置还可以包括存储材料的能力，例如，收集自抽吸手持件的材料，用于处置或分析。切割手持件可以使用压电晶体来产生超声切割动作，并且可以可选地包括斜面末端、抽吸导管和/或灌注导管。盒可以包含一个或多个隔膜泵，例如，一个用于灌注的泵和一个用于抽吸的泵，其由安装在控制台中的一个或多个电机操作。盒可以包括传感器，例如用于检测压力或流量、气泡的存在、正确的连接以及系统或特性识别。盒可以包括用于与控制台中的一个或多个传感器协作的接口。盒可以包括与控制台对接的电子连接件，该电子连接件向手持件输送电力，并可选地识别例如探头和/或手持件类型和性能特性的特性。盒还可以包括流量校正回路，用于减少不想要的流量堵塞或真空。

在一些方面，本文所述的技术涉及一种流体灌注和/或抽吸装置，包括：可重复使用部分，其具有泵电机和电源；以及一次性部分，其包括：手持件；电源线，其连接到手持件且能够连接到电源；和隔膜。当可重复使用部分在连接件处连接到一次性部分时，电源与电源线对接以向手持件输送电力，泵电机与隔膜对接以产生隔膜泵，该隔膜泵被配置为在一次性部分中提供流体流；并且一次性部分将流体与可重复使用部分分离。在一些方面，一次性部分还包括手持件识别电子件和/或阀。

在一些方面，本文的技术涉及一种装置，又其中，流体是灌注流体，装置还包括灌注流体源，并且其中，隔膜泵向手持件提供灌注流体。在一些方面，该装置还包括收集器，隔膜泵提供从手持件到收集器的抽吸流体流。在一些方面，该装置包括输送流体流的管道。在一些方面，管道包括过滤器。在一些方面，过滤器被定位为保护隔膜泵免受流体流中的颗粒的影响。

在一些方面，装置连接件包括将运动从隔膜泵传输到隔膜的耦合机构。在一些方面，该连接件包括用于感测流量、气泡和/或压力的一个或多个感测设备。在一些方面，一次性部分包括用于感测流量、气泡和/或压力的一个或多个感测设备。在一些方面，该装置包括收集器，其中，流动是从手持件引导到收集器的抽吸。在一些方面，收集器是可释放的收集袋。

在一些方面，本文的技术涉及一种一次性流体灌注和抽吸装置，包括：电源线，其被配置为连接到手持件且能够连接到可重复使用控制台中的电源；手持件识别电子件；灌注隔膜；抽吸隔膜；阀；以及连接区域，其被配置为连接到可重复使用控制台。当连接区域连接到可重复使用控制台时，电源线接收电力以输送到手持件，灌注隔膜与可重复使用控制台中的泵电机对接以提供灌注流量，抽吸隔膜与可重新使用控制台上的泵电机对接以提供抽吸流量，灌注流量和抽吸流量与可重复利用的控制台分离。在一些方面，该装置包括过滤器。在一些方面，该装置包括手持件。在一些方面，手持件包括识别电子件，软件读取手持件标识并加载性能参数。在一些方面，该装置包括用于感测流量、气泡和/或压力的一个或多个感测设备。在一些方面，该装置包括收集器，其中，抽吸流将流体从手持件引导到收集器。在一些方面，收集器是可释放的收集袋。

附图说明

下面参考各种实施例的附图详细描述本文所述的系统、装置和方法的实施例的上述和其他特征、方面和优点，其旨在说明而不是限制本发明的实施例。附图包括下图，其中：

图1是本文公开的系统的一个示例性实施例的立体图。

图2是控制器的一个示例的示意图，示出了命令模块、用户界面和管路盒。

图3A、3B和3C是一个示例盒的替代视图。

图4示出了超声手持件的示例。

图5示出了具有电气和管路连接件的超声手持件的示例。

图6A和6B示出了具有与盒和收集袋相连接的电气和管路连接件的超声手持件的示例。

图7示出了盒和控制台的示例。

图8示出了盒内的电气和管路连接件的实施方式。

图9是盒的实施方式的分解图。

图10是盒的实施方式的立体图，示出了盒的正面。

图11是盒的实施方式的立体图，示出了盒的背面。

图12示出了具有传感器的盒和控制台的实施方式。

图13A示出了控制台的连接区域的示例。

图13B示出了图13A的连接区域的示例，其中，盒部分地插入。

图13C示出了图13A的连接区域的示例，其中，盒完全插入。

图14示出了从控制台内部观察的图13A的连接区域的示例。

图15示出了盒内流体流路的实施方式。

图16A示出了当电磁阀关闭时盒内的流体流路的实施方式。

图16B示出了当图16A的电磁阀打开时盒内的流体流路的实施方式。

在所有附图中，除非另有说明，否则可以重复使用附图标记来指示参考元件之间的通常对应关系。提供附图是为了说明本文所述的示例性实施例，并不意图限制本公开的范围。

具体实施方式

本文公开了通过内窥镜超声来切割解剖区段(例如肌腱、患病骨、足部溃疡和筋膜)的方法、装置和系统。该装置可以是一次性切割手持件和盒，它们附接到主控制台以用于手术，然后安全地分离以便丢弃和/或分析。该装置还可以包括存储材料的能力，例如，从抽吸手持件收集的材料，以便处置或分析。切割手持件可以使用压电晶体来产生超声切割动作，并且可以可选地包括斜面末端、抽吸导管和/或灌注导管。盒可以包含一个或多个隔膜泵，例如，一个用于灌注的泵和一个用于抽吸的泵，这些泵由安装在控制台中的一个或多个电机操作。盒可以包括传感器，例如用于检测压力或流量、气泡的存在、正确的连接以及系统或特性识别。盒可以包括用于与控制台中的一个或多个传感器协作的接口。盒可以包括电子连接，该电子连接与控制台对接，以向手持件输送电力，并可选地识别例如探头和/或手持件类型的特性。盒还可以包括流量校正回路，用于减少不想要的流量堵塞或真空。

图1示出了根据本公开的一个实施方式的示例性系统，其被配置为经皮接近目标组织并对其起作用，同时有助于减少附带创伤。在一些示例性实施方式中，与包括健康组织的外科解剖的外科手术相比，系统100的微创超声性质提高了去除患病组织的准确性。在一些实施方式中，系统100的经皮、微创性质便于在门诊环境中在局部麻醉下治疗患者。在门诊环境中进行治疗在若干方面是有利的，例如，包括患者的舒适度和便利性，以及避免与手术室时间和全身麻醉相关的成本。

在一些实施方式中，如图1所示，系统100包括输送设备102和可以可操作地连接输送设备102的控制器104。在一些实施方式中，输送设备102可以通过电源线106、抽吸或真空管线108和灌注管线110可操作地连接到控制器104。如图1所示，电源线106可以通过有线连接方式连接到控制器104。在一些实施方式中，电源线106可以经由电源线连接器214连接到控制器104。在一些实施方式中，控制器104可以被配置为经由无线通信或有线通信和无线通信的组合与输送设备102通信。

在一些实施方式中，输送设备102可被配置为将超声能量以选定的预调谐频率传输到经皮肌肉骨骼部位，以清创肌肉骨骼组织。如图1所示，在一些实施方式中，输送设备102包括盖114。通常，输送设备102的预期用于组织接触的各种部件由生物相容性和/或其他合适的材料形成。如图1所示，输送设备102可以根据人体工程学设计，适于手持(例如，作为探针)，或者以其他方式适于单手手动操作。在一些实施方式中，输送设备102可以适于自动或半自动操纵(例如，作为机器人系统的一部分)。

在某些实施方式中，输送设备102可以被预调谐到选定的超声能量频率或频率范围。例如，超声能量频率范围为约25kHz至约29kHz，可有效清创病理性肌肉骨骼组织(例如，与肌腱相关的瘢痕组织)，同时降低对健康软组织造成创伤的可能性。

如图1和图2所示，在一些实施方式中，系统100可以包括连接到一次性盒190和一次性收集器192的可重复使用的控制器104。如图2所示，可重复使用的控制器104可以包括：(a)壳体176；(b)命令模块178，其包括：(i)电源182；(ii)处理器184；以及(iii)信号滤波器185；(c)真空源186；以及(d)灌注源188。在一些实施方式中，真空源186和灌注源188各自包括泵电机。在一些实施方式中，真空源186和灌注源188包括单个泵电机。在一些实施方式中，命令模块178包括主单元，该主单元优选地包括一个或多个处理器，一个或多个处理器通过地址/数据总线与一个或多个存储器设备、其他计算机电路和一个或多个接口电路电耦合。处理器可以是任何合适的处理器，并且可以包括易失性存储器和非易失性存储器。在一些实施方式中，存储器存储与系统100中的其他设备交互的一个或多个软件程序。这些程序可以由处理器以任何合适的方式执行。在示例性实施方式中，存储器可以是“云”的一部分，使得系统100可以利用云计算。存储器还可以存储表示从计算设备检索和/或经由输入设备加载的文档、文件、程序、网页等的数字数据。

在特定实施方式中，命令模块178可被配置为控制来自真空源186和/或来自灌注源188的流量。在一些实施方式中，命令模块178可以被配置为向输送设备102供电。在一些实施方式中，命令模块178可以被配置为例如经由用户界面180向用户提供指令和/或使用户能够选择指令。在一些实施方式中，命令模块178包括信号滤波器185，用于将经调节的功率信号(例如，在选定的振幅和频率下的功率电源信号)输送到输送设备102。

如图2中进一步示出的，命令模块178可以包括至少一个处理器184。在一些实施方式中，控制器104包括用户界面180。用户界面180可以包括用于控制系统100的触摸屏幕系统。在一些实施方式中，控制器104包括电源182。电源182可以包括电池、电容器、连接到外部电源(例如墙壁插座)的变压器、其组合或用于向系统100提供电力的其他方式。电源182还可以根据需要直接或间接地向控制器104的各个部件输送电力。

在一些实施方式中，控制器104包括真空源186。真空源186可以是蠕动泵。在一些实施方式中，真空源186可以是泵电机，用于操作所连接的一次性盒190中的隔膜。

可重复使用的控制器104可以可移除地容纳所连接的一次性盒190。在一些实施方式中，例如图1所示的系统100，一次性盒190可以包括具有尖刺113的给药管线111，尖刺113可以可操作地耦合到给药管线111。在一些实施方式中，盒190包括收集器192。收集器192可配置为容纳由抽吸流D抽吸的碎屑、流体或其他物质。收集器192可以是袋或其他容器。如图1和图2所示，收集器192可以与盒190分离。在其他实施方式中，收集器192可以由盒190维持、形成为盒190的一部分或盒190内的部件。在一些实施方式中，例如下面讨论的图6A-6B所示的盒，收集器192可以被配置为可释放地连接到盒190，例如通过卡扣连接、磁性连接、螺钉、鲁尔接头等。在一些实施方式中，收集器192可以使用双面胶带连接到盒190。

在一些实施方式中，控制器104可以包括灌注源188。灌注源188可以包括灌注剂(例如生理盐水)的储存器。在一些实施方式中，储存器可以通过重力、柱塞(例如注射器)和/或泵(例如由控制器104操作并可选地设置在壳体176内的蠕动泵)加压以生成流体流F。在一些实施方式中，灌注源188可以与系统100分离。在一些实施方式中，尖刺113可被配置为穿透分离的灌注源，以向系统100供应流体流。在一些实施方式中，控制器104包括阀致动器194，其可被配置为将流体流F引导到输送设备102的真空导管中，例如用于冲刷目的。在一些实施方式中，灌注源188可以是蠕动泵。在一些实施方式中，灌注源188可以是用于操作所连接的一次性盒190中的隔膜的泵。在一些实施方式中，以上讨论的真空源186可以与灌注源188组合，例如作为用于操作所连接的一次性盒190中的两个隔膜的单个泵电机。

在一些实施方式中，用户界面180可以包括用于冲洗阶段、排空阶段和/或复位阶段的按钮。在一些实施方式中，用户界面180使得输送设备102能够顺序操作，从超声水平选择、灌注水平选择和抽吸水平选择开始。在一些实施方式中，当手持件清创患病部位时，用户界面可以显示超声图像。当操作系统100时，可以允许用户顺序选择各种水平。在一些实施方式中，水平和/或序列参数可以被顺序地点亮和/或要求。例如，在一些实施方式中，用户可能无法进行后续选择，直至完成之前的一个(或多个)选择。

在一些实施方式中，超声能量、灌注剂流和抽吸流是独立输送和/或控制的。在一些操作的实施方式中，这些特征可以耦合在一起进行输送。例如，超声能量和灌注剂可以同时输送，而抽吸流可以间歇地输送。在一些实施方式中，超声能量和灌注剂流可以在抽吸期间选择性地暂停，并且可以在重新开始治疗后重新启动。在一些实施方式中，在抽吸期间，灌注剂流可以停止，而超声能量继续，尽管这种操作会减少在超声治疗期间使用灌注剂的一些有益效果(例如，持续的末端冷却和组织乳化等)。在一些实施方式中，超声能量、灌注剂流和抽吸流可以在整个手术过程中定期地或暂时地耦合和/或解耦。

在一些实施方式中，如图2和图3A-3C所示，盒190包括：(a)壳体208；(b)阀209；(c)真空管线108的一部分；以及(d)灌注管线110的一部分(由虚线表示)。在一些实施方式中，真空管线108和灌注管线110包括多个相互连接的医用管路的段，尽管整体构造也是可能的选择。盒190可以以相对无菌的方式将真空管线108连接到真空源186。例如，在真空源186包括蠕动泵的情况下，管路盒190包括座结构210，用于使真空管线108与真空源186的泵驱动器212接合，从而在真空管线108中生成抽吸流。

图3A-3C示出了示例性盒190。图3A示出了盒190的内侧，图3B示出了框190的示例性底侧，并且图3C是示例盒190的示意图。在一些实施方式中，真空管线108和灌注管线110可以称为管路组。在一个示例性实施方式的操作中，真空源186的泵驱动器212(例如蠕动泵)可以被容纳在座结构210中，使得真空管线108在泵驱动器212和座结构210之间抵靠座结构210接合。阀209可由阀致动器194接合以将阀209压关闭，使得来自灌注管线110的流不会通过真空管线108到达输送设备102(见图2)。在一些实施方式中，阀209可以被释放，以使流体能够流入到真空管线108中、到达设备并通过真空导管，例如冲刷真空管线108。在一些实施方式中，流过灌注管线110的灌注剂可选地通过重力加压或以其他方式被强制通过系统100。

在一些实施方式中，输送设备102是一次性输送设备，例如图4所示的一次性输送设备400。输送设备400可以包括抽吸或真空管道402和灌注管道404。在一些实施方式中，例如输送设备400，真空管道402可以是内管道，并且灌注管道404可以是外管道。在一些实施方式中，真空管道402可以是外管道，并且灌注管道404可以是内管道。在某些实施方式中，真空管道402和灌注管道404纵向布置，例如并排或一个在另一个之上。在一些实施方式中，真空管道402和灌注管道404是单个管道，例如，一个通过阀门控制抽吸和灌注功能的管道，或者一个具有用于每个功能的多个腔室的管道。本领域技术人员将理解，其他潜在的布置可能是合适的。

如图5所示，一次性输送设备500可以包括多个近端连接器。例如，在一些实施方式中，一次性输送设备500可以包括电源连接件502、抽吸连接件510和灌注连接件520。在一些实施方式中，抽吸连接件510可以通过抽吸管路512连接到输送设备500。在一些实施方式中，灌注连接件520可以通过灌注管路522连接到输送设备500。在一些实施方式中，电源连接件502可以通过电缆504连接到输送设备500，用于输送超声波或其他信号。管路512和522和/或电缆504中的一些或全部可以组合在单个管路和/或连接件中。在一些实施方式中，管路512、管路522和电缆504中的一些或全部可以捆绑在一起。在某些示例中，连接件502、510、520中的一些或全部可以组合在单个连接件和/或连接器线束中。

如图6A-6B所示，一次性输送设备500可以可释放地连接到盒540。例如，如图所示，一次性输送设备500的电源连接件502可以连接到电源线506。抽吸连接件510可以连接到抽吸管线514，例如以提供来自手持件500的抽吸流F2。灌注连接件520可以连接到灌注管线524，例如提供灌注流F1。具有可选连接器的额外管路534可用于将盒540与灌注源连接，例如提供生理盐水等灌注剂流F4。在一些实施方式中，流体和电源连接用任何合适的连接器制成。例如，电源连接可以用一个或多个电缆和/或开关进行，并且流体连接可以用一个或多个管道和/或阀进行，如鲁尔阀、回流阀和/或可控阀。在一些实施方式中，管路514、524和534和/或电源线506中的一些或全部可以组合在单个管路和/或连接件中。在一些实施方式中，管路514、管路524、管路534和电源线506中的一些或全部可以捆绑在一起。

在一些实施方式中，盒540包括存储材料的能力，例如，从抽吸手持件500收集材料，以用于处置和/或分析。在一些实施方式中，材料被收集在收集器542中，例如，如图6A-6B所示的收集袋或其他柔性存储工具。在一些实施方式中，收集器542可以附接到或连接到盒540，以容纳来自盒540的抽吸材料流F3。在一些实施方式中，收集器542可以是罐、储存器或其他刚性存储工具。在一些实施方式中，收集器542可以可释放地连接到盒540，如下面进一步详细讨论的。在一些实施方式中，储存器542可以与盒540的内部或外部集成(例如，上文关于图1讨论的收集器192)。

在某些实施方式中，多个一次性输送设备(例如输送设备500)配备有相应的一次性盒，例如用于每个输送设备的盒190、540。在交付给用户之前，将设备单独预调谐到适当的超声能量频率(如前所述)消除了在每次手术之前或期间测试和调整功率信号参数或输送设备配置的需要。在一些实施方式中，在交付给终端用户之前，设置或配置一次性盒/输送设备套装。该试剂盒可用于治疗手术，并在手术结束时可选地丢弃，从而减少操作时间、“调谐”系统100所需的技能水平和/或用于调谐输送设备500的额外部件或系统。此外，盒190和输送设备102、输送设备500和盒540等的组合消除了在手术前对仪器进行灭菌的需要，因为所有与体液接触的部件都经过预先灭菌并在手术结束时丢弃。

在一些实施方式中，在组织治疗完成后，可以从控制器104中取出盒540，将其丢弃并用第二个无菌盒替换，该无菌盒可以预先连接或随后连接到第二个无菌输送设备(未显示)，以对系统100进行灭菌，用于进新的手术。

在一些实施方式中，包括手持件500、盒540和收集器542的一次性部分可以如上讨论和图6A-6B所示进行连接。如图6A所示，一次性部分可以提供一个或多个流体流路。在一些实施方式中，灌注剂(例如生理盐水或IV袋)可以连接到灌注管路534，以提供灌注剂的流F4。灌注剂流F4进入盒540，在那里其可以被如下所述地泵送。灌注剂流F1通过灌注管线524和连接器520离开盒540，到达手持件500的灌注管路522，在那里其可用于灌注手持件500和/或治疗过的组织。类似地，抽吸流F2可以从手持件500提供，通过手持件500的抽吸管路512，到达连接器510和抽吸管线514，进入盒540中，在那里其可以被如下所述地泵送。盒540可以泵送抽吸的材料，以提供从盒540到收集器542的抽吸材料流F3。

图7-16示出了盒540的替代实施方式的各种特征。如图7所示，一次性盒11可以与控制台12对接。在某些示例中，接口可以包括通向控制台12中的至少一个流体泵的泵连接件13。泵连接件13可以包括将运动从控制台12中的泵部件传输到盒11中的配合泵部件的机构。例如，泵连接件13可以将一次性盒11中的泵隔膜连接到容纳在控制台12中的隔膜泵电机。图8示出了一次性盒11的内部布置。在一些实施方式中，两个泵送接口，例如图8所示的灌注泵区域810和抽吸泵区域820，每个都使用泵连接件13与容纳在控制台12中的相应泵电机配合。在一些实施方式中，泵连接件13是单个连接件。如图所示，第一泵，例如灌注泵区域810，使用泵连接件13与控制台12中的隔膜泵电机配合。这种布置允许与身体接触部件和流体包含在包括盒11、收集器、手持件500和管路的一次性部分中，如下所讨论的，同时保持包括控制台12的可重复使用部分不含任何与身体接触材料和/或流体。

参照图8、15、16A和16B，在一些实施方式中，盒11可以包括灌注回路，以将流体(例如生理盐水等灌注流体)从外部连接件(未示出)移动到手持件。在一些实施方式中，灌注流体通过灌注管路534、灌注泵区域810泵入内部灌注管线812。在一些实施方式中，灌注管线812在开口804处离开盒11的壳体，以产生暴露段812a，如下所讨论的。然后，灌注管线812进入连接器808以连接到灌注管路524，其在开口41处离开盒11(见图10)以用于连接到手持件，如图6A-6B所示。

仍参考图8、15、16A和16B，在一些实施方式中，盒11可以包括抽吸回路，以将流体从手持件移动到收集器。例如，在一些实施方式中，来自手持件(见图6A-6B)的抽吸管路514在开口41处进入盒11(见图10)。抽吸管路514经由连接器808连接到内部抽吸管线822。在一些实施方式中，抽吸管线822在开口806处离开盒11的壳体，以产生暴露段822a，如下所讨论的。然后，抽吸管线822通过抽吸泵区域820连接到出口42(见图10)。在一些实施方式中，出口42可以连接到内部收集器，如上所讨论的。在一些实施方式中，出口42可以可释放地连接到收集器，例如图6A-6B所示的袋收集器542。抽吸回路可用于允许盒11将流体(例如多余的灌注剂、废物和/或碎屑)从手持件移动到收集器。

在一些实施方式中，抽吸回路和/或灌注回路可以包括一个或多个过滤器。过滤器可以位于流动回路内，以防止碎屑、颗粒或其他污染物到达受保护的位置。例如，在一些实施方式中，可以使用过滤器或一系列过滤器来防止污染物到达传感器，如下所讨论的。在一些实施方式中，可以使用过滤器或一系列过滤器来防止抽吸的碎屑到达抽吸泵区域。类似地，可以使用过滤器或一系列过滤器来防止灌注剂管线中的外部污染物(例如在连接生理盐水源期间意外引入的颗粒)到达灌注泵区域和/或手持件500。在一些实施方式中，过滤器可以可接近以进行清洁和/或更换。

仍参考图8、15、16A和16B，在一些实施方式中，盒11可以包括流量校正器。如图15所示，流量校正回路可以包括次级流路1510。次级流路1510可以包括可通过开口51(见图11)接近的暴露段1510a。暴露段1510a与电磁夹管阀1450配合，如图14所示。夹管阀1450可以处于常闭，如图16A所示，并保持次级流路1510关闭。这种布置仅允许抽吸的材料流入盒11并通过出口42流出到收集器542。有时，手持件400可能会堵塞，通常是由于组织堆积或大块材料堵塞了针头开口。如果手持件400被堵塞，真空将积聚，并且阻塞物无法释放。此时，传感器(例如如下所讨论的抽吸压力传感器)可以检测到压力增加，夹管阀1450释放以打开次级路径1510，如图16B所示。次级路径1510在出口42和收集器542之间再循环，以暂时防止抽吸管线822中的流动。然后，出口42也变成入口。通过将进入收集器542的入口/出口42维持在流体收集的位置上方，可以防止流体从收集器542再循环回抽吸泵送回路。收集器542可以设置有用于空气的开口，该开口允许空气流入盒11并打破真空压力。一旦真空被打破，阻塞物将从手持件的末端释放，夹管阀1450将再次关闭，并且流动将通过正常的抽吸路径恢复，如图15和16A所示。

如图8进一步所示，在一些实施方式中，盒11可以包括连接到电源线506的电路板832。电源线506可以连接到电源连接件502以操作手持件500。电源线506可用于输送控制信号和/或电力，以操作手持件500的超声切割。在一些实施方式中，电源线506还可以实现与手持件500的双向通信，用于反馈。在一些实施方式中，电源线506可以连接到盒11中的电路板832。在一些实施方式中，当连接盒11时，电路板832连接到控制台12。在一些实施方式中，电路板832可以通过有线和/或无线连接单独连接到控制台12。

图9示出了盒11的实施方式的分解图，其中为了清楚起见，省略了各种流体和电线。如图所示，盒可以包括前壳体21，该前壳体21与后壳体22配合，以封闭以上讨论的各种部件中的一些或全部。如图所示，盒11可以将灌注泵区域810和抽吸泵区域820组合成阀和隔膜块23。当前壳体21和后壳体22接合并且盒11插入控制台12中时，阀和隔膜块23可以压缩阀和隔膜，以产生不透流体的密封。阀垫片24可以围绕阀和隔膜块23以改进密封。阀块25可以压缩出口42处的阀以产生密封，并通过外科手术管路回路将手持件400流体连接到收集器，例如收集器542。泵区域(例如灌注泵区域810和/或抽吸泵区域820)内的隔膜27通过隔膜连接器26与控制台12中的一个或多个隔膜泵或泵电机配合。在一些实施方式中，灌注泵区域810和抽吸泵区域820连接件中的每一者都使用相应的隔膜27和隔膜连接器26。在一些实施方式中，泵区域810、820(包括泵电机、隔膜27、连接器26或其他部件)可以被平衡，以提供大致相等的抽吸和灌注流量。在一些实施方式中，泵区域810、820可以被动态调整，例如通过动态控制来控制台12内泵电机的操作速率。

图11示出了盒11的实施方式的背面或面向控制台的一侧。隔膜连接器56可以在一些或所有方面类似于以上讨论的隔膜连接器26。如图所示，在一些实施方式中，隔膜连接器56暴露在盒11的背面，以与控制台12中的电机对接。控制台电机可以被激活，以致动盒11中的隔膜，例如隔膜27，从而为灌注泵区域810和抽吸泵区域820产生隔膜泵，如上所讨论的。图11还示出了轨道52，在一些实施方式中，轨道52可用于将盒11与控制台12接合。例如，轨道52可以帮助将盒11插入控制台12的配合连接区域，并且可以有助于防止弯曲和/或倒置放置。如图11所示，盒11可以在中心包括轨道52。盒11的一些实施方式可以额外地或替代地在盒11的背面的边缘、盒11的正面和/或盒11的任何侧面包括轨道52。在一些实施方式中，盒11的侧面可以包括接合构件，例如用于锁定闩锁的卡扣53。在一些实施方式中，对接构件可以包括释放件，例如按钮、杠杆、滑块等，以将盒11可释放地固定在控制台12中。在一些实施方式中，对接构件可以是易折断的夹子，必须将其折断或以其他方式禁用才能将盒11从控制台12上移除。该特征可以防止移除后的盒11被重新使用，从而有效地使盒11成为一次性使用的一次性盒11。

图12示出了在一些或所有方面可以与盒11类似的盒31。如图所示，盒31与控制台32对接，控制台32包括各种传感器。例如，在一些实施方式中，控制台32可以包括用于抽吸的压力传感器33、盒放置传感器34、用于灌注的压力传感器35、气泡检测传感器36和/或盒识别传感器37。在一些实施方式中，传感器可用于生成不正确或不期望情况的警报和/或警告。在一些实施方式中，传感器可用于自动停止或防止系统操作，或自动启用和/或控制系统操作。在一些实施方式中，传感器可以使用传感器阈值来建立安全操作参数。在一些实施方式中，可以组合一些或所有传感器，例如用于检测抽吸和灌注回路中的压力的组合压力传感器、组合压力和气泡传感器或其他适当的组合。在一些实施方式中，灌注和/或抽吸回路可以包括流量传感器。在一些实施方式中，用于抽吸的压力传感器33、盒放置传感器34、用于灌注的压力传感器35、气泡检测传感器36、盒识别传感器37或其他传感器中的一些或全部可以包括在盒31中，并通过适当的连接器与控制台32对接。

用于抽吸的压力传感器33和用于灌注的压力传感器35在一些或所有方面可以类似。压力传感器33、35可用于测量相应抽吸管线和灌注管线内的流体压力。在一些实施方式中，例如图8所示的盒11，盒11内的抽吸管线822和灌注管线812包括相应的暴露段822a和812a。当盒11(或31)安置在控制台12(或32)中时，这些段822a、812a与压力传感器33、35配合。在一些实施方式中，抽吸管线822包括用于抽吸材料的管道，如上所讨论的。暴露段822a可以被压缩到用于抽吸的压力传感器33上。随着抽吸泵的真空度增加，抽吸管道段822a的直径会收缩，并减少传感器33上的压力。压力变化可用于检测手持件末端的阻塞物，这将导致真空度增加，直到阻塞物被消除。类似地，在一些实施方式中，灌注管线812包括用于灌注流体的管道，如上所讨论的。暴露段812a可以被压缩到用于灌注的压力传感器35上。随着流体压力的增加，灌注管道段812a的直径会膨胀，并增加传感器35上的压力。压力变化可用于检测是否有流量通过灌注管道812，这表示灌注流体源(例如IV袋)是空的还是满的。在一些实施方式中，与压力传感器对接的盒中的一些或全部管路可以用过滤器进行保护。例如，过滤器可以包含在暴露段822a和/或812处或之前的流体流路中。在一些实施方式中，例如当传感器位于盒11内时，过滤器可以包含在压力传感器之前的流体流路中。

在一些实施方式中，盒放置传感器34可以检测盒11、31在控制台12、32中的正确放置。在一些实施方式中，盒放置传感器34可以是由弹簧加载销激活的开关。当盒31正确地放置在控制台32中时，它会按下弹簧加载销，该弹簧加载销推动开关上的杠杆。当开关被激活时，这表示暗盒31正确就位。在一些实施方式中，盒放置传感器34包括多个弹簧加载销，每个弹簧加载销都有各自的开关。这种布置可以有利地检测插入的盒31的正确对齐。在一些实施方式中，盒放置传感器34可以包括在使用系统之前必须接合的电开关，例如自动地锁定系统直到盒31被正确插入。在一些实施方式中，如果盒31未正确插入，盒放置传感器34可以触发警报或其他警告。

在一些实施方式中，气泡检测传感器36可用于检测气泡的存在。在一些实施方式中，灌注流体源可能含有气泡，例如，用作生理盐水灌注流体源的IV袋中可能存在气囊。以上讨论的灌注压力传感器35可用于测量灌注流体流量，并且可以检测压力变化，但无法识别检测到的压力的原因。因此，可能存在灌注路径812泵送空气或其他气体而不是意向的灌注液的情况。气泡检测传感器36能够通过灌注管道812区分气体(空气)和液体(生理盐水)，从而可以提醒用户他们没有正确灌注。在一些实施方式中，与气泡传感器对接的盒中的一些或全部管路可以通过过滤器进行保护。例如，过滤器可以包含在暴露段822a和/或812处或之前的流体流路中。在一些实施方式中，例如，当传感器位于盒11内时，过滤器可以包含在气泡传感器之前的流体流路中。

在一些实施方式中，盒识别传感器37可用于识别各种系统属性。在一些实施方式中，PCB(例如盒11内的电路板832)与控制台32内的弹力销相互作用。当销与PCB上的焊盘接触时，控制台32将能够检测到盒31的信息。例如，盒识别传感器37可用于识别盒类型、盒制造商、灌注流体类型、灭菌状态、使用次数、有效期、手持件类型和/或尺寸和/或临床操作员。该信息可以在以上讨论的销中或者通过其他硬件编码进行编码。在一些实施方式中，信息可以通过由盒识别传感器37和/或控制台32读取的软件进行编码。在一些实施方式中，盒识别传感器37可以包括在电路板上，该电路板还用于与盒电路板(例如以上讨论的电路板832)对接，以在盒31和手持件400连接时向手持件输送电力。在一些实施方式中，识别传感器可以包括在手持件和/或手持件连接件中。例如，手持件可以包括手持件类型、手持件制造商、灌注流体类型、灭菌状态、使用次数、有效期、手持件类型和/或尺寸和/或临床操作员以及上述其他特性。

图13A-C示出了具有盒接口1310的控制台1300的实施方式。如图13B所示，盒1320滑入接口1310，直到其完全就位，如图13C所示。在一些实施方式中，如图13A-C所示，盒1320水平滑动。在一些实施方式中，盒1320竖直滑动，如以上所讨论的图7和图12所示。在一些实施方式中，盒1320通过扭转或旋转、卡入或推入控制台1300和/或组合移动(例如推入和扭转，或者滑动后旋转)来锁定到位，从而与接口1310接合。

图14示出了控制台1400的实施方式，包括具有隔膜泵连接器1412的抽吸电机1410、具有隔膜泵连接器1422的灌注电机1420和电磁夹管阀1450。如上所讨论的，在一些实施方式中，隔膜泵连接器1412和1422分别与盒11背面的隔膜连接器56对接，以允许电机1410和1420对盒11中的隔膜27进行致动，以使流体流动。电磁夹管阀1450操作流量校正回路，如上所讨论的。

在一些实施方式中，系统100可用于各种手术中的任何手术。在一些实施方式中，系统100可用于执行超声引导的经皮腱切断术。在一些实施方式中，手持件(例如手持件500)在将手持件的远端经皮插入目标肌肉骨骼组织部位或其附近时，以预先选择的频率输送超声能量，以清创肌肉骨骼组织。在一些实施方式中，系统100使用户能够在手术时完全识别目标组织部位300，而无需切割患者的皮肤。在一些实施方式中，输送设备102、500可以被预先调谐为以一频率输送超声能量，该频率降低对健康软组织造成创伤的可能性，同时促进病变组织的清创。这种手术的经皮微创性质便于在局部麻醉下进入和治疗这种身体组织，作为基于门诊的手术的一部分。

本文提供的阈值、限度、持续时间等的任何值均不旨在是绝对的，且由此能够是近似的。另外，本文提供的任何阈值、限度、持续时间等能够或者自动地或者由用户确定或改变。此外，如本文所使用的，相对于参考值的例如超过、大于、小于等的相对术语旨在也涵盖等于参考值。例如，超过为正值的参考值能够涵盖等于或大于参考值。另外，如本文所使用的，相对于参考值的例如超过、大于、小于等的相对术语旨在也涵盖所公开关系的逆向状况，例如相对于参考值低于、小于、大于等。此外，虽然可就确定值是满足还是不满足具体阈值而言来描述各种过程的框，但是能够例如就值(i)低于或高于阈值，或(ii)满足或不满足阈值而言来类似地理解这些框。

结合具体方面、实施例或示例描述的特征、材料、特性或群组将被理解为适用于本文所描述的任何其他方面、实施例或示例，除非与其不相容。在本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征，或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以任何组合来组合，除了其中此类特征或步骤中的至少一些相互排斥的组合。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸到本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中所公开的特征中的任何新颖的一个或任何新颖的组合，或延伸到如此公开的任何方法或过程的步骤中的任何新颖的一个或任何新颖的组合。

虽然已描述了某些实施例，但这些实施例仅以示例的方式呈现，并且不旨在限制保护的范围。实际上，本文所描述的新颖的方法和系统可以多种其他形式来实现。此外，可作出在本文所描述的方法和系统的形式方面的各种省略、替换和改变。本领域技术人员将了解的是，在一些实施例中，在所图示或所公开的过程中采取的实际步骤可以不同于附图中所示的那些步骤。取决于实施例，可去除上述的某些步骤，可以添加其他步骤。例如，在所公开的过程中采取的实际步骤或步骤次序可以不同于附图中所示的那些。取决于实施例，可去除上述的某些步骤，可以添加其他步骤。比如，附图中所图示的各种部件可以被实施为处理器、控制器、ASIC、FPGA或专用硬件上的软件或固件。例如处理器、ASIC、FPGA等的硬件部件能够包括逻辑电路。此外，上文所公开的具体实施例的特征和属性可以以不同的方式组合以形成额外的实施例，所有这些实施例均落入本公开的范围内。

本文所图示和描述的用户界面屏幕能够包括额外的或替代性部件。这些部件能够包括菜单、列表、按钮、文本框、标签、单选按钮、滚动条、滑块、复选框、组合框、状态栏、对话框、窗口等。用户界面屏幕能够包括额外的或替代性信息。部件能够以任何合适的次序布置、分组、显示。

虽然本公开包括某些实施例、示例和应用，但本领域技术人员将理解，本公开延伸超出具体公开的实施例到其他替代性实施例或用途及其明显的改型和等效物，包括不提供本文所阐述的全部特征和优点的实施例。因此，本公开的范围不旨在由本文的优选实施例的具体公开内容限制，并且可由如本文呈现或如在未来呈现的权利要求所限定。

条件语言，例如“能够”、“可以”、“可能”或“可”，除非以其他方式明确说明或在所使用的上下文中以其他方式理解，通常旨在表达某些实施例包括，同时其他实施例不包括，某些特征、元素或步骤。因此，这种条件语言通常不旨在暗示特征、元件或步骤以任何方式对于一个或多个实施例而言是必需的，或者一个或多个实施例必然包括用于在有或者没有用户输入或提示的情况下决定这些特征、元素或步骤是否被包括在任何具体实施例中或者将在任何具体实施例中被执行的逻辑。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义词并且以开放方式被包括性地使用，且不排除额外的元素、特征、动作、操作等。而且，术语“或”以其包括性意义(且非以其排他性意义)使用，使得当被用于例如连接元素的列表时，术语“或”意指该列表中的一个、一些或全部元素。此外，如本文所使用的，除了具有其普通意义之外，术语“每一个”还能够意指术语“每一个”应用于其的一组元素的任何子集。

除非以其他方式明确地说明，否则例如短语“X、Y和Z中的至少一者”的连接性语言与上下文一起被理解为大体被用于表达物项、术语等可以是X、Y或Z中的任一者。因此，这种连接性语言通常不旨在暗示某些实施例需要存在至少一个X、至少一个Y以及至少一个Z。

本文所使用的程度的语言，例如如本文所使用的术语“近似”、“大约”、“大体”和“大致”表示仍然执行期望功能或实现期望结果的接近所陈述的值、量或特性的值、量或特性。例如，术语“近似”、“大约”、“大体”和“大致”可指代所陈述的量的小于10％内、小于5％内、小于1％内、小于0.1％内以及小于0.01％内的量。作为另一个示例，在某些实施例中，术语“大体平行”和“大致平行”指代偏离确切平行小于或等于15度、10度、5度、3度、1度或0.1度的值、量或特性。

本公开的范围并不旨在由本章节中或本说明书中其他位置中的优选实施例的具体公开限制，并且可由本章节中或本说明书中其他位置中所呈现或在未来呈现的权利要求所限定。权利要求的语言将基于权利要求中所采用的语言广泛地解释，且不限于本说明书中或在本申请的审查期间描述的示例，这些示例应被解释为是非排他性的。

还应理解，除非另有特别说明，或在使用的上下文中另有理解，否则本文使用的条件语言，例如“能够”、“可以”、“可能”或“可”，除非以其他方式明确说明或在所使用的上下文中以其他方式理解，通常旨在表达某些实施方式包括，同时其他实施方式不包括，某些特征、元素和/或步骤。因此，这种条件语言通常不旨在暗示特征、元件和/或步骤以任何方式对于一个或多个实施例而言是必需的，或者一个或多个实施方式必然包括用于在有或者没有作者输入或提示的情况下决定这些特征、元素或步骤是否被包括在任何具体实施例中或者将在任何具体实施方式中被执行的逻辑。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义词并且以开放方式被包括性地使用，且不排除额外的元素、特征、动作、操作等。此外，术语“或”以其包括性意义(且非以其排他性意义)使用，使得当被用于例如连接元素的列表时，术语“或”意指该列表中的一个、一些或全部元素。此外，除非另有说明，否则本申请和所附权利要求中使用的冠词“一”、“一个”和“该”应被解释为“一个或多个”或“至少一个”。类似地，尽管可以在特定次序中在附图中描绘操作，但应认识到，这些操作不需要以所示出的特定次序或按顺序的次序执行，或者所有所示操作都要执行，以实现理想的结果。此外，附图可以以流程图的形式示意性地描绘一个多个示例性过程。然而，未示出的其他操作可以并入示意性说明的示例性方法和过程中。例如，可以在任何所示操作之前、之后、同时或之间执行一个或多个附加操作。额外地，在其他实施方式中，操作可以重新安排或重新排序。在某些情况下，多任务和并行处理可能是有利的。此外，上述实施方式中的各种系统部件的分离不应该被理解为在所有实施方式中都需要这种分离，并且应该理解，所描述的程序部件和系统通常可以一起集成在单个软件产品中或者封装到多个软件产品。额外地，其他实施方式在以下权利要求的范围内。在一些情况下，权利要求中列举的动作可以以不同的次序执行并且仍然实现期望的结果。

此外，虽然本文描述的方法和设备可以容许各种改型和替代形式，但是其具体示例已经在附图中示出并且在此详细描述。然而，应理解的是，本发明不限于所公开的具体形式或方法，而相反，本发明意图涵盖落在如所描述的各个实施方式以及所附权利要求书的精神和范围内的所有改型、等效物以及替代物。另外，本文对与一个实施方式或实施例相联系的任何特定特征、方面、方法、性能、特性、品质、属性、元件、或类似物的公开内容可以用于本文阐述的所有其他实施方式或实施例中。本文所公开的任何方法不必按所记载的次序来执行。本文所公开的方法可以包括从业者所采取的某些动作；然而，这些方法也可以包括明示或暗示这些动作的任意第三方指令。本文公开的范围还包括任何和所有重叠、子范围及其组合。例如“至多”、“至少”、“大于”、“小于”、“在……之间”等语言包括所列举的数字。前面有例如“约”或“大致”等术语的数字包括所列举的数字、并且应基于情况来解释(例如，根据情况尽可能合理地精确，例如±5％、±10％、±15％等)。例如，“约3.5mm”包括“3.5mm”。前面有术语例如“基本上”的短语包括所列举的短语、并且应基于情况来解释(例如，在这些情况下尽可能合理地)。例如，“基本恒定”包括“恒定”。除非另有说明，否则所有测量都是在标准条件下进行的，包括温度和压力。

如本文所使用的，提及一系列项中的“至少一个”的短语是指那些项的任意组合，包括单个成员。作为示例，“A、B或C中的至少一个”旨在涵盖：A、B、C、A和B、A和C、B和C以及A、B和C。连接性语言例如短语“X、Y和Z中的至少一个”，除非另外具体说明，否则根据通常使用的上下文来理解，以表达物项、术语等可以是X、Y和Z中的至少一个。因此，这种连接性语言通常并不旨在暗示某些实施方式需要X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个均存在。本文提供的标题(如有)仅为方便起见，并且不一定影响本文公开的设备和方法的范围或含义。

因此，权利要求并不旨在限于本文所示的实施例或实施方式，而是应被赋予与本公开、本文所公开的原理和新颖特征一致的最宽范围。

Claims (19)

1.一种流体灌注和/或抽吸装置，包括：

可重复使用部分，包括：

泵电机，和

电源；以及

一次性部分，包括：

手持件；

电源线，其连接到所述手持件且能够连接到所述电源；和

隔膜，

其中，当所述可重复使用部分在连接件处连接到所述一次性部分时：

所述电源与所述电源线对接以向所述手持件输送电力，

所述泵电机与所述隔膜对接，以产生隔膜泵，所述隔膜泵被配置为在所述一次性部分中提供流体流；并且

所述一次性部分将所述流体与所述可重复使用部分分离。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述流体是灌注流体，所述装置还包括灌注流体源，并且其中，所述隔膜泵向所述手持件提供灌注流体。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的装置，还包括收集器，并且其中，所述隔膜泵提供从所述手持件到所述收集器的抽吸流体流。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述一次性部分还包括用于承载所述流体流的管道。

5.根据权利要求4所述的装置，还包括所述管道中的过滤器。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述过滤器被定位为保护所述隔膜泵免受所述流体流中的颗粒的影响。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，所述连接件包括将运动从所述隔膜泵传输到所述隔膜的耦合机构。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的装置，其中，所述连接件包括用于感测流量、气泡和/或压力的一个或多个感测设备。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的装置，其中所述一次性部分包括用于感测流量、气泡和/或压力的一个或多个感测设备。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的装置，还包括收集器，其中，所述流是从所述手持件引导到所述收集器的抽吸。

11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述收集器是可移除的收集袋。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的装置，还包括阀。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的装置，其中，所述手持件还包括识别电子件。

14.一种一次性流体灌注和抽吸装置，包括：

电源线，其被配置为连接到手持件，且能够连接到可重复使用控制台中的电源；

灌注隔膜；

抽吸隔膜；以及

连接区域，其被配置为连接到所述可重复使用控制台，

其中，当所述连接区域连接到所述可重复使用控制台时：

所述电源线接收电力以输送给所述手持件，

所述灌注隔膜与所述可重复使用控制台中的泵电机对接，以提供灌注流，

所述抽吸隔膜与所述可重复使用控制台中的泵电机对接，以提供抽吸流；并且

所述灌注流和所述抽吸流与所述可重复使用控制台分离。

15.根据权利要求12所述的装置，还包括过滤器。

16.根据权利要求12-13中任一项所述的装置，还包括所述手持件。

17.根据权利要求12-14中任一项所述的装置，还包括用于感测流量、气泡和/或压力的一个或多个感测设备。

18.根据权利要求12-15中任一项所述的装置，还包括收集器，其中，所述抽吸流将流体从所述手持件引导到所述收集器。

19.根据权利要求16所述的装置，其中，所述收集器是可移除的收集袋。