CN110248626A - 用于凸出身体部位的医用敷料 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于人体凸出部位的医用敷料。医用敷料包括垫和边界部分。垫包括边并且边界部分沿着所述边延伸。医用敷料能以第一大致平面的结构和第二大致杯形的结构布置。其中，在所述第一大致平面的结构中，医用敷料沿第一线折叠使得形成所述医用敷料的第一和第二部分，第第一线定义具有第一和第二端点的第一线段。当医用敷料处于第一大致平面的结构时，所述医用敷料的第一部分面向并接触所述医用敷料的所述第二部分。此外，其中在所述第一大致平面的结构中，医用敷料的第一和第二部分通过沿第二线的固定连接部的方式而连接，第二线定义具有第一和第二端点的第二线段。第一和第二线段在它们各自的第一端点处相接，使得当医用敷料处于第一大致平面的结构时，在第一和第二线段之间形成90度至175度的角度。本发明还涉及设置医用敷料的方法。

Description

用于凸出身体部位的医用敷料

技术领域

本发明涉及一种用于凸出身体部位的医用敷料以及用于设置这种医用敷料的方法。

背景技术

医用敷料通常用于治疗开放性伤口。医用敷料应例如吸收流出伤口的伤口液体并保护伤口免受例如细菌和病毒感染。因此，在这样的伤口出现之后，医用敷料将被施用到人体上。此外，还可以主动使用医用敷料来防止由于各种原因(例如由于长期住院或其他不动的原因)卧床不起的人出现褥疮。

人体的凸出身体部位(诸如脚后跟和肘部)，在施用医用敷料时可能会引起问题，并且因此它们通常被称为“难敷的区域”。将敷料施用在例如脚后跟以用于伤口处理和/或用于防止褥疮目的可能是具有挑战性的，因为它包括覆盖脚底以及脚的外侧和内侧的部分，导致敷料以多个方向和平面延伸。由于相同的原因，将敷料施用到人体的另一个凸出部位(诸如肘部或膝盖)可能是具有挑战性的。期望完全覆盖这样的凸出部位，因为凸出身体部位(诸如脚后跟)包括骨突起，这些地方皮肤更脆弱，并因此产生褥疮的风险更高。脚后跟的这种骨突出的实例是：脚后跟下、脚后跟的外侧和踝部。

两种不同类型的医用敷料可用于覆盖凸出身体部位，即扁平敷料和杯形敷料。在WO92/05756和WO2013/001210中已经提出了杯形敷料的两个实例。

扁平敷料通常难以正确施用。敷料必须折叠以符合凸出身体部位的形状，并且这导致敷料的边部分重叠。这可能会影响保持能力，特别是如果需要检查皮肤并且拆卸以及更换敷料几次。而且，当将医用敷料施用到凸出身体部位时，存在形成间隙和/或折叠的风险。间隙可能会产生无保护的点，施加在这些点上的压力可能会增加褥疮发生的风险。出于治疗目的，间隙可能进一步暴露伤口而增加感染风险。

杯形医用敷料的问题在于它们通常具有一种尺寸，由于骨骼因患者而异，其可能不适合所有凸出身体部位和所有患者。由于杯尺寸通常是固定的，因此在施用医用敷料时不可能使杯适合于某个凸出身体部位或某个患者。这增加了引起折叠的风险。杯形敷料的另一个问题是，当将杯形敷料施用于患者时，杯的多余材料倾向于聚集在杯形医用敷料的底部。多余的材料可能对患者不适，并且敷料可能脱落。杯形医用敷料可以还包括高而锋利的边，其可能是不适的并且可能引起褥疮。

发明内容

本发明的一个目的是改进现有技术的状况并减轻至少一些上述问题。这些和其他目的通过用于人体凸出身体部位的医用敷料和通过为身体的凸出部位设置医用敷料的方法来实现。

根据本发明的第一方面，设置了一种用于人体凸出部位的医用敷料。所述医用敷料包括垫和边界部分；

其中，所述垫包括边以及所述边界部分沿着所述边延伸(适当地沿着整个边)并包括粘合剂体接触层；以及

其中，所述医用敷料能以第一大致平面的结构和第二大致杯形的结构布置；

其中，在所述第一大致平面的结构中：

-所述医用敷料沿第一线折叠，使得形成所述医用敷料的第一部分和第二部分，所述第一线定义具有第一和第二端点的第一线段，其中，所述医用敷料的所述第一部分面向并且接触所述医用敷料的所述第二部分；

-所述医用敷料的所述第一和第二部分通过沿第二线的固定连接的方式而连接，所述第二线定义具有第一和第二端点的第二线段；

-所述第一和第二线段在它们各自的第一端点相接，使得在所述第一和第二线之间形成90至175度或优选120-170度，或更优选140-160度的角度；

其中，在所述第二大致杯形的结构中：

-所述边界部分形成所述医用敷料的外缘；以及

-所述第一和第二线段的所述第二端点位于所述医用敷料的所述外缘上。

本发明基于如下认识：通过设置具有第二大致杯形的结构的医用敷料，便于将医用敷料布置在人体的凸出部位上。敷料采用类似于人体轮廓的半3D形状。通过设置以第一线段折叠医用敷料、杯的尺寸和形状以及因此医用敷料的尺寸能更容易地适应患者，从而降低材料折叠或聚集的风险，这与先前已知的固定尺寸的杯形敷料相比是有利的。将医用敷料施用于例如脚后跟时，所产生的折叠可能被患者感知为对皮肤的锋利边。这种锋利边可能会擦破皮肤并因此它们可能会产生更大的褥疮发生风险。此外，由于第一和第二部分通过固定连接部彼此连接，因此与先前已知的扁平医用敷料相比，降低了在施用医用敷料期间形成间隙的风险。这种间隙对于敷医用敷料的人来说可能是非常不舒服的。例如，间隙可能产生未受保护的点，并且施加到这些斑点的压力可能引起褥疮。此外，当使用医用敷料来预防褥疮时，可能降低医用敷料的防护能力。当使用医用敷料进行伤口处理时，间隙会增加感染和伤口液体泄漏的风险。

医用敷料的每层制成一体，其中形成了定义第一和第二部分的折痕。换句话说，第一和第二部分至少沿着医用敷料每层的一部分彼此连接。折痕可以设置在这样的部分，而固定连接部可以设置在不同部分未连接的部分处。因此，在已经连接的垫的部分的表面上将不存在任何接缝或边缘。对于敷有医用敷料的患者而言，这种接缝和/或边缘可能是不舒服的，并且还可能降低敷料的可调节性。

由第一和第二线段形成的角度决定了“杯”的深度或宽度。例如，如果角度接近175度，则与如果角度接近90度相比，杯将更浅。可能期望设置具有不同角度的医用敷料，以设置不同尺寸的杯，使得它更好地适合人体的不同凸出部位(诸如脚后跟、肘部或膝盖)。而且，医用敷料的凸出部位的尺寸可以在不同患者之间变化。

应该理解，垫的边(rim)是垫的边缘(edge)。它不需要具有一定的高度或者是引起与边界部分相距一定距离的边缘。

当医用敷料处于杯形结构时，边界部分的粘合剂体接触层设置在杯的内侧。当使用医用敷料时，杯的内侧是医用敷料的面向身体侧。通过该粘合剂体接触层，可以将医用敷料施用到患者的身体上，而不需要任何额外的紧固装置(诸如，绷带或袜子)。这是有利的，因为如果不必采用额外的紧固装置则更容易施用医用敷料。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，垫的边可以相对于垫的表面有倾角(beveled)或倾斜(slanted)。利用这种结构，垫和边界部分之间的高度差逐渐增大/减小，并且避免了垫的尖锐边缘的出现。因此，不会有可能擦破患者皮肤的如此尖锐的边缘，从而设置对患者更舒适的医用敷料。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，垫可以以不同的形状设置。例如，垫可以是正方形，或者它可以是圆形或椭圆形，或者它可以是蝴蝶形式。而且，它可以是任何不规则的形状。垫的所需形状可取决于医用敷料的预期用途，即医用敷料所针对的人体凸出部位。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，边界部分的宽度可以沿着垫的边变化。例如，边界部分的宽度可以在5mm至70mm变化，或者可以在10mm至45mm变化。根据本发明的另一示例性实施方案，沿着垫的边的边界的宽度是恒定的。

根据至少一个示例性实施方案，边界部分沿着垫的整个边延伸，使得垫的边被边界部分包围/围住。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，第二线段可以是直的(straight)或线状(linear)的。直的或线状的第二线段可有利于医用敷料的制造。

根据本发明的至少另一示例性实施方案，第二线段可以是非线状的。此外，医用敷料的第一部分和第二部分可以通过沿着弯曲线的固定连接部的方式而连接。弯曲线可以更好地符合人体的骨骼并且可以设置不同的杯形，并因此，设置的弯曲线会影响医用敷料的尺寸。这设置了一种可以用在人体的不同凸出部位和/或不同的患者身上的医用敷料。

在第二线段是非线状(诸如弯曲的)的实施方案中，第一和第二线段之间的角度将相对于在第二线段的第一和第二端点之间延伸的直线来测量。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，所述垫包括凹口，并且其中，所述医用敷料的所述固定连接部设置在所述凹口中。

在垫中设置凹口，并在所述凹口中设置固定连接部具有若干优点。一个优点是通过为垫设置凹口，用于垫的材料较少，并且减少了过多材料聚集的风险。在没有凹口的情况下，当使用医用敷料时，来自垫的材料可以例如在脚后跟下聚集。这种聚集的材料可能导致患者不适并且可能擦破患者的皮肤。换句话说，在垫包括凹口的情况下，当以第二大致杯形的结构布置时可以设置医疗敷料的更平滑的内表面。另一个优点是当固定连接部不必通过垫设置时，简化了制造。即使可以通过某些类型的垫材料设置固定连接部，如果在凹口中设置固定连接部，则选择垫材料的限制较少。

凹口的长度，以及由此固定连接部的可能长度影响医用敷料的杯形。因此，设置具有不同长度凹口的医用敷料可能是有益的，以便设置适合不同患者和不同凸出部位的医用敷料。

根据至少一个示例性实施方案，设置固定连接部以使得凹口的相对侧通过固定连接部边缘彼此更靠近。通过使凹口的相对侧更靠近在一起，形成了杯形医用敷料。

根据本发明的至少一个示例，凹口的相对侧彼此更靠近，使得在凹口的两侧上的垫的边彼此相邻。当凹口两侧的垫的边彼此相邻时，降低了无意地设置在未被垫覆盖的患者身体区域的风险。因此，减少了间隙的风险。此外，在该实施方案中，凹口的宽度也影响医用敷料的杯形。因此，设置具有不同宽度的凹口的医用敷料可能是有益的，以便设置适合不同患者和不同凸出部位的医用敷料。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，所述第一线段的长度与所述第二线段的长度的比例为0.3-1.50，或更优选地为0.5-1。比例为1意味着第一线段和第二线段具有相等的长度。比例为0.5意味着第一线段或第二线段的长度是另一个线段长度的两倍。而且，第一和第二线段的长度比将影响杯的形状。使一个线段比另一个更长，即比例低于1，将设置较浅的杯。通过改变第一和第二线段的长度比可以设置不同形状和尺寸的医用敷料，其可以适用于不同的患者和/或不同的凸出身体部位(例如，脚后跟、膝盖或肘部)。

当将敷料施用到脚后跟时，第二线段的长度比第一线段的长度长可能是有利的。例如，第一线段与第二线段的长度之比可以是0.4至0.8。这样，避免了在脚后跟下方聚集材料(由过长的第一线段形成)。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，在所述第二大致杯形的结构中，所述第一和第二线段跨越所述垫的对称平面和所述医用敷料的对称平面。

当第一和第二线段跨越所述垫的对称平面和所述医用敷料的对称平面时，医用敷料的第一和第二部分是相同的。另外，如果第一线段的长度与第二线段的长度之比为1，则第一和第二线段的第一端点在医用敷料的中心出相接。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，所述第一和第二部分的所述固定连接部通过焊缝的方式设置。焊缝固定地连接医用敷料的第一部分和第二部分，而不需要多余的材料(如果通过缝合实现固定连接部则可能需要)。此外，焊缝可以更平滑，因此与第一部分和第二部分彼此固定地连接的任何其他类型的接缝相比可产生更少的患者不适。焊缝可以设置牢固的固定连接部，不易撕裂。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，第一和第二部分的固定连接部以粘合剂的方式设置。这种粘合剂可以例如是热熔型粘合剂。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，医用敷料进一步包括从所述边界部分向外突出的至少一个抓握片(gripping tab)。

抓握片有助于检查皮肤或伤口。片引导护理人员掀起敷料，检查敷料下面的皮肤，然后将敷料重新敷在皮肤上。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，抓握片与边界部分一体制成。从制造角度来看，这是实用的。然而，也可以想到其他替代方案，诸如附接到边界部分的单独的抓握片。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，医用敷料可适当地设置有多于一个的抓握片。例如，可能有两个抓握片。根据具有至少两个抓握片的本发明的至少一个示例性实施方案，第一片可以位于对称平面的一侧，第二片可以位于对称平面的另一侧。这样的第一和第二片可以相对于医用敷料的对称平面对称地定位。根据具有至少两个抓握片的示例性实施方案，第一和第二片可位于对称平面的同一侧。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，可以有两个以上的抓握片，例如三个或四个抓握片。无论根据本发明的实施方案的医用敷料上存在一个、两个、三个或是四个抓握片，每个抓握片适当地与边界部分共面并且适当地与边界部分一体制成并从边界部分向外突出。应该理解，向内指的是朝向垫的方向，而向外指的是其相反的方向。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，一个或更多个抓握片涂覆有粘合剂层，用于将片粘附到预防区域周围的皮肤上。这可能是有利于避免将意外的移除力施加到抓握片上，需记住如果抓握片未粘附到皮肤上，则其相对于产品的其余部分更可能起来(rise)。粘合剂层可以与上述粘合剂体接触层的粘合剂层的类型相同。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，如通过ASTM D 882-12测量，边界部分在伸长率25％下的拉伸强度为3.5至10N，优选为4至6N。

边界部分的拉伸强度对于护理期间边界部分的易于处理是重要的，因此可以容易地进行皮肤检查。当医用敷料用于预防褥疮时，护理人员可以检查皮肤以发现皮肤外观的任何变化(这可能是即将发展的褥疮的早期指征)是重要的。还可能希望能够检查用于除了预防褥疮之外的其它用途的医用敷料的皮肤或伤口。由于医用敷料可能是昂贵的，因此当检查伤口或皮肤完毕时，希望它们可以被拆开并重新施用。因此，边界部分必须包括一定的硬度。硬度必须足够，以使边界部分在检查期间不会向自身卷曲或折叠。另一方面，边界部分不应过硬，使得它无法跟随(follow)并符合皮肤的轮廓表面。因此，已经证明拉伸强度为3.5-10N是有益的。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，所述边界部分由所述粘合剂体接触层和背衬层形成；并且

其中，所述粘合剂体接触层和所述背衬层各自具有延伸，使得所述垫设置在所述粘合剂体接触层与所述背衬层之间；并且

其中，所述粘合剂体接触层和所述背衬层延伸超出所述垫的边以定义所述边界部分。

根据至少一个示例性实施方案，背衬层可以是透气且防水的薄膜(film)、片材或膜(membrane)。背衬层优选地由患者在床上滑动时能够减少摩擦的材料制成。用于背衬层的合适材料的实例包括但不限于透气性聚氨酯、聚酯、聚乙烯或聚酰胺薄膜、硅树脂薄膜、聚酯基非织造材料，以及聚酯基非织造材料和聚氨酯薄膜的层压材料。在至少一些实施方案中，背衬层与粘合剂体接触层共同延伸，因为两个层具有相同的外部尺寸。背衬层可以例如，通过粘合剂(诸如压敏粘合剂)粘合到垫和/或粘合剂体接触层上。压敏粘合剂的实例是丙烯酸粘合剂。

根据至少一个示例性实施方案，粘合剂体接触层包括薄膜层和粘合剂层。通过设置覆盖垫的粘合剂层，增强了对皮肤的粘附性，并且医用敷料因此更容易停留在人体的凸出部位上。由于具有粘合剂层的医用敷料将更好地附着于皮肤，因此当卧床不起的人在床上滑动或移动他的脚后跟时，患者的皮肤和敷料表面之间的摩擦减小。

可以考虑将粘合剂层设置在体接触层的面向身体的近侧上。如果边界部分由粘合剂体接触层和背衬层形成，则背衬层附着到体接触层的薄膜的相对远端侧。应当理解，当使用医用敷料时，近侧是最靠近身体的一侧。上面已经描述了用于边界部分的粘合剂体接触层，并且当体接触层也在垫的一个表面上延伸时，相同的特征和规格也是有效的。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，如通过测试方法ASTM D 1894-14测量的，所述背衬层具有小于1.5N的摩擦系数。

摩擦系数优选是低的以使得当患者在床上滑动时敷料和床单之间的摩擦减小。减少摩擦是一个重要方面，因为摩擦是有害剪切力的来源。背衬层充当“滑动层”并防止摩擦力转移为患者皮肤上的有害剪切力。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，所述第一和第二部分的所述固定连接部通过焊缝的方式设置，所述焊缝延伸穿过所述粘合剂体接触层和所述背衬层。

根据该示例性实施方案，在使用医用敷料时，焊缝延伸穿过医用敷料的两个外层，即背衬层和粘合剂体接触层。取决于垫的结构，即，是否设置有如上所述的凹口，焊缝可以延伸或不延伸穿过垫。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，所述粘合剂体接触层包括粘合剂层，所述粘合剂层覆盖医用敷料表面的至少60％，或者更优选地覆盖医用敷料表面的至少75％以及最优选医用敷料表面的至少90％。

在垫的表面上更大的粘合剂覆盖有助于防止当患者在床上滑动时可能在皮肤和敷料之间形成的不期望的摩擦力。此外，有利的是在垫的表面上均匀分布粘合剂，以便在使用期间将敷料保持在适当位置。

上述粘合剂体接触层的特征和规格对于粘合剂体接触层的该示例性实施方案也是有效的。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，医用敷料进一步包括将于在使用前除去的分离层。分离层可以设置在并且可释放地附着到粘合剂体接触层的近侧。“可释放地附着”是指可以用手将分离层从医用敷料的其余部分剥离。分离层用作屏障，其在使用敷料之前可以保护垫以及存在于粘合剂体接触层(以及取决于它们相对于体接触层的延伸，存在于背衬层和垫上的任何粘合剂)的近侧表面上的任何粘合剂(诸如所述粘合剂层)的无菌性。分离层可以由本领域已知的各种合适材料(诸如聚乙烯、聚酯、聚丙烯和硅树脂涂层纸)任意制成。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，所述粘合剂体接触层包括两个子层；

其中，所述体接触层的第一子层包括聚合物膜；以及

其中，所述体接触层的第二子层是粘合剂硅树脂层。

根据至少一个示例性实施方案，粘合剂体接触层包括由粘合剂硅树脂层覆盖的聚合物薄膜。用于薄膜的合适材料包括但不限于透气性聚烯烃基薄膜(诸如聚乙烯)、聚酰胺、聚酯聚氨酯和硅树脂。用作薄膜的合适材料是薄的聚氨酯薄膜。例如，体接触层的薄膜可以是厚度为15至100μm(例如，40至80μm，优选45至60μm)的聚氨酯薄膜。

使用的粘合剂应该是亲肤的并且使得去除敷料时不会对皮肤造成损害。它还应具有强大的粘合效果，以延长使用时间。粘合剂硅树脂满足这些要求。合适的硅树脂凝胶的实例包括两种组成的RTV系统，诸如Q72218(Dow Corning)和SilGel 612(Wacker ChemieAG)，以及NuSil硅树脂弹性体。在本发明的实施方案中，粘合剂可包含柔软的硅树脂凝胶，其柔软度(渗透性)通过基于ASTM D 937和DIN 51580的方法测量为8至22mm(例如12至17mm)，该方法在欧洲专利申请No 14194054.4中有所描述。粘合剂层的厚度优选为至少20μm。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，粘合剂层可以是穿孔的。穿孔通常延伸穿过整个体接触层。穿孔(perforations)使得能够快速吸收到垫中，而不会损害由粘合剂层设置的与皮肤紧密贴合，粘合剂层布置成与皮肤接触。穿孔使得身体流出物(诸如伤口液体或其他水分)能够从皮肤运走。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，穿孔沿着体接触层的不同区域可以具有不同的形状和密度，并且可以以规则或不规则的图案布置。通常，多个穿孔以预定的规则图案布置。穿孔的直径可以为0.5mm至10mm，例如1mm至5mm，例如1mm至2mm。穿孔的总面积对应于未被粘合剂层覆盖的医用敷料的面积。

根据本发明的至少另一个实施方案，粘合剂层包括孔(aperture)。该孔使得体液能够快速吸收到垫中。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，所述垫包括第一层和第二层；所述第一层布置在垫的所述背衬层和所述第二层之间，其中，所述第一层对液体的亲和力高于所述第二层。

当涉及微环境(micro climate)时，这种结构被认为是有益的。由于第一层对水分的亲和力高于第二层，因此水分将移动到第一层，然后从背衬层蒸发。这样，靠近皮肤的体液不会积聚，但第二层可以保持相对干燥。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，第一层包括超吸收材料(诸如超吸收纤维(SAF)或超吸收聚合物(SAP))。例如，聚丙烯酸类超吸收纤维可能是合适的。第一层还可包含粘合纤维，其非限制性实例包括聚酯纤维、聚乙烯纤维、聚丙烯纤维及其共混物。或者/另外，第一层包含吸收泡沫材料。或者/另外，第一层可包括棉纤维。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，第二层可以用作液体采集层和/或液体分配层，并且可以由泡沫和/或基于纤维素的材料制成。它可以是例如亲水性泡沫，诸如亲水性聚氨酯泡沫。在一些实施方案中，第二层用作芯吸或扩散(spreading)层并且可以包含非织造材料，例如粘胶、聚酯或其共混物。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，垫可包括第三层。第三层可以设置在第一层和第二层之间。根据本发明的至少一个示例性实施方案，第三层是液体分配层，其可以扩散被第二层吸收的液体并将液体传送到第一层。根据本发明的至少一个示例性实施方案，第三层可包括非织造材料，诸如粘胶、聚酯或两者。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，垫的两层或三层可以层压在一起。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，垫包括产生压力释放效果的材料。

根据本发明的第二方面，设置了一种用于为人体的凸出部位设置医用敷料的方法。所述方法包括：

-设置具有背衬层、垫、粘合剂体接触层和分离层的医用敷料，其中，所述垫设置在所述背衬层和所述粘合剂体接触层之间，并且所述分离层设置在所述粘合剂体接触层上；

-沿着第一线段折叠所述医用敷料，使得所述背衬层的第一部分与所述背衬层的第二部分接触，并且其中，所述分离层由此成为经折叠的医用敷料的最外层；

-沿着第二线段焊接所述医用敷料以设置焊缝，其中，所述焊接穿过背衬层、粘合剂体接触层和分离层完成，使得背衬层的第一部分和粘合剂体接触层的第一部分以所述焊缝的方式固定连接到背衬层的第二部分和粘合剂体接触层的第二部分。

通过本发明的第二方面设置的医用敷料的效果和特征很大程度上类似于上面结合本发明的第一方面所述的那些。通过根据本发明第二方面的方法制备关于本发明第一方面提到的医用敷料的实施方案是可能的。

设置根据本发明第二方面的医用敷料的优点在于，不仅穿过粘合剂体接触层和背衬层，而且穿过分离层进行焊接。焊接粘合剂接触层是最外层的医用敷料的层可能是困难的，因为粘合剂层可能粘附到焊接设备上。通过焊接穿过覆盖粘合剂体接触层的分离层，避免了这种风险。穿过分离层焊接的另一个优点是焊接设备不需要与粘合剂体接触层直接接触。当使用医用敷料时，粘合剂体接触层旨在抵靠患者的皮肤放置。因此，利用本发明的方法，还减轻了旨在与患者接触的医用敷料层的污染风险。

焊接接缝也是有利的，因为在焊接过程中可以使背衬层和粘合剂体接触层的多余材料松散并被去除。这为医用敷料设置了平滑的粘合剂体接触层，如上述其他示例性实施方案所述，其在降低患者的不适和缺点的风险方面是有利的。多余材料意在被理解为设置为比焊缝还远离垫的背衬层和/或粘合剂体接触层的材料。根据示例性实施方案，焊接通过热焊接、超声波焊接或射频焊接来执行。已经证明这些焊接技术中的任何一种都有利于焊接医用敷料，并因此可以适当地用于根据本发明第二方面的方法中。

根据示例性实施方案，所述焊缝的至少一部分设置为邻近所述第一线段的至少一部分。因此，根据该示例性实施方案，第一线段和第二线段中的每一个的至少一部分彼此相邻。例如，它可以是彼此相邻的各个线段的端点。相邻意味着它们彼此靠近，但它们不需要彼此接触。

根据示例性实施方案，设置所述焊缝使得医用敷料可以展开成杯形结构，其中背衬层是医用敷料的最外层。因此，根据该实施方案，设置焊缝使得医用敷料可以从其分离层是最外层的状态展开或向内翻转。因此，在展开之后，背衬层成为医用敷料的最外层，并且焊缝设置了医用敷料的杯形。该杯形结构是医用敷料的预期使用结构。

根据示例性实施方案，所述医用敷料的垫设置有凹口，并且所述焊缝设置在所述凹口中。在垫中设置凹口并在所述凹口中设置焊缝具有若干优点。一个优点是通过为垫设置凹口，垫将使用较少的材料并且降低过多材料聚集的风险。在没有凹口的情况下，当使用医用敷料时，来自垫的材料可以例如在脚后跟下聚集。这种聚集的材料可能导致患者不适并且可能擦破患者的皮肤。换句话说，当垫包括凹口时，当以第二大致杯形的结构布置时可以设置医疗敷料的更封闭的内表面。另一个优点是，当焊缝不必设置为穿过垫时，简化了制造。即使可以通过某些类型的垫材料设置焊缝，但如果在凹口中设置焊缝，则选择垫材料的限制较少。

凹口的长度以及由此焊缝的长度影响医用敷料的杯形。因此，设置具有不同长度的压痕的医用敷料可能是有益的，以便设置适合不同患者和不同凸出身体部位的医用敷料。

根据至少一个示例性实施方案，焊缝设置为使得凹口的相对侧通过固定连接部边缘彼此更靠近。通过使凹口的相对侧更靠近在一起，形成医用敷料的杯形。此外，在该实施方案中，凹口的宽度也影响医用敷料的杯形。因此，设置具有不同宽度的凹口的医用敷料可能是有益的，以便设置适合不同患者和不同凸出身体部位的医用敷料。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，所述方法进一步包括设置所述第一和第二线段，使得它们在相应的第一端点处相接；并且在所述第一和第二线段之间形成90°至175°的角度，或者优选地120°-170°，或更优选地140°-160°的角度。

因此，根据该实施方案，第一和第二线段彼此连接。当医用敷料处于其杯形形状时，由第一和第二线段形成的角度决定了杯的深度。例如，如果角度接近175度，则与角度接近90度相比，杯将更浅。可能期望设置具有不同角度的医用敷料，以设置不同尺寸的杯，使得它更好地适合人体的不同凸出部位(诸如脚后跟、肘部或膝盖)。而且，凸出部位的医用敷料的尺寸可以在不同患者之间变化。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，所述粘合剂体接触层和所述背衬层延伸超出所述垫的边以定义所述边界部分，其中，第一和第二线段的相应第二端点彼此远离并设置在所述边界部分的外缘上。根据该实施方案，第一和第二线段被设置成使得它们从医用敷料的边界部分的外缘上的相应点延伸，并且延伸到彼此相邻的医用敷料的一些其他点或者相互连接。如果第一和/或第二线段不会在边界部分的外缘处终止，则医用敷料的部分将不会在靠近边界处彼此连接，并且医用敷料当施用于患者时，间隙、褶皱或折叠的风险会更高。

根据本发明的第三方面，设置了一种医用敷料。所述医用敷料包括：

-垫

-粘合剂体接触层

-背衬层

-沿着垫的轮廓延伸的边界部分，边界部分形成所述医用敷料的外缘，

所述粘合剂体接触层或所述背衬层包括第一和第二部分；

其中，所述垫设置在所述体接触层和所述背衬层之间；

其中，所述第一和第二部分设置在第一假想直线的不同侧上，所述第一假想直线沿着所述粘合剂体接触层或所述背衬层从所述粘合剂体接触层或所述背衬层的一个外缘延伸到所述体接触层或所述背衬层的相对的外缘；以及

其中，所述第一和第二部分设置在第二假想线的同一侧，所述第二假想线沿着体接触层或背衬层从医用敷料的一个外缘在垂直于所述第一线的方向上延伸到所述医用敷料的相对的外缘；以及

其中，所述医用敷料设置成使得所述粘合剂体接触层的所述第一部分通过固定连接部的方式与所述粘合剂体接触层的所述第二部分连接；以及

其中，设置所述医用敷料，使得所述背衬层的所述第一部分固定连接到所述背衬层的所述第二部分。

通过本发明的第三方面设置的医用敷料的效果和特征类似于上面结合本发明的第一和第二方面所描述的那些。关于本发明的第一和第二方面提到的实施方案与本发明的第三方面兼容。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，所述体接触层和所述背衬层延伸超出所述垫的边以定义所述边界部分，所述边界部分沿着所述垫的轮廓延伸。因此，体接触层和背衬层的表面积大于垫的表面积。

根据本发明的至少一个示例性实施方案，第一线在相当于自一个外缘的所述第二线的长度的30-50％，更优选地为40-50％，并且最优选地为50％的距离处与第二线相交；以及

其中，所述第二线在相当于自一个外缘的所述第一线的长度的30-50％，更优选40-50％，最优选50％的距离处与第一线相交。当第一线在相当于第二线长度的50％的距离处于第二线相交时(反之亦然)，第一线和第二线在医用敷料的中心交叉。通过设置医疗敷料(其中第一线在第二线的不同距离处与第二线相交，或反之亦然)，可以实现不同的杯形，其可以用于人体的不同凸出部位和/或不同的患者。

附图说明

当结合附图时，通过参考本发明优选实施方案的下述说明性和非限制性详细描述，将更全面地理解本发明的上述目的以及其他目的、特征和优点，其中：

图1示出了根据本发明的至少一个示例性实施方案的医用敷料的分解图；

图2示出了图1的医用敷料处于第一大致平面的结构的示意性透视图；

图3显示了图1-2的医用敷料处于第二大致杯形的结构的示意性透视图；

图4a和4b示出了图1-3的医用敷料在脚后跟上使用的示意性透视图；

图5示出了根据本发明的至少一个实施方案的用于设置医用敷料的方法的示意图；以及

图6示出了生产过程中图1-4的医用敷料的示意图。

具体实施方式

在本详细描述中，将结合附图讨论本发明的实施方案。应该注意的是，这决不限制本发明的范围，本发明的范围也适用于其它情况，例如与附图中所示的实施方案相比的其他类型或变体的医用敷料。进一步地，结合本发明的实施方案提及的特定特征并不意味着那些组件不能与本发明的其他实施方案一起使用。

图1示出了用于人体凸出部位的医用敷料1的分解图。分解视图使医用敷料的不同层的排列顺序可视化。从图1的底部开始，第一层是背衬层42。在背衬层42的顶部上布置垫2，并且在垫2的顶部上设置粘合剂体接触层40。因此，垫2设置在粘合剂体接触层40和背衬层42之间。图1的顶层是分离层44。

垫2包括边6。进一步地，垫2包括第一层2'和第二层2”。垫2的第一层2'具有比第二层2”更高的液体亲和力。第一层2'是图1中的垫2的底层。因此，第一层2'布置在垫2的第二层2”和背衬层42之间。如图1所示，垫设置有凹口54。

第一层2'可包括超吸收材料，诸如超吸收纤维(SAF)或超吸收聚合物(SAP)。第二层2”可以用作液体采集层和/或液体分配层，并且可以由泡沫和/或基于纤维素的材料制成。在一些实施方案中，第二层2”用作芯吸或扩散层并且可以包括非织造材料，例如粘胶、聚酯或其混合物。

粘合剂体接触层40包括第一子层40'和第二子层40”。作为图1中的粘合剂体接触层40的底部子层，粘合剂体接触层40的第一子层40'包括聚合物薄膜。

粘合剂层40”可以是穿孔的。在一个图示的实施方案中，穿孔均匀地分布在粘合剂体接触层40的整个表面上。穿孔62通常延伸穿过整个粘合剂体接触层40。穿孔62使得能够快速吸收到垫中而不损害由粘合剂层设置的皮肤与垫的紧密结合，所述粘合剂层布置成与皮肤接触。穿孔62使得身体流出物(诸如伤口液体或其他水分)能够从皮肤运走。

背衬层42与粘合剂体接触层40共同延伸，因为两层具有相同的外部尺寸。背衬层42和粘合剂体接触层40的表面积大于垫2的表面积。因此，背衬层42和粘合剂体接触层40将延伸到形成边界部分4的垫2的边缘6的外部。边界部分4沿着所述边6延伸(在图示的实施方案中沿着整个边6)。紧随着凹口54边缘的边界部分4稍后将被称为多余材料70。垫2的表面区域在背衬层42和粘合剂体接触层40上都用点划线标记。背衬层42和粘合剂体接触层40都包括抓握片30，其是边界部分4的向外突出部分。在图1中，每层上有两个抓握片30。设置分离层44以保护粘合剂体接触层的粘合表面，并且在使用医用敷料1之前将其除去。

当要组装产品时，背衬层42可以例如通过诸如压敏粘合剂的粘合剂粘合到垫2和/或粘合剂体接触层40。

现在转向图2和图3，其示出了当以第一大致平面的结构(图2)和第二大致杯形的结构(图3)布置时的医用敷料1。第二大致杯形的结构是医用敷料的优选结构，而第一大致平面的结构可以用于，例如医用敷料1的生产、运输和储存。

在医用敷料的第一大致平面的结构中，背衬层42向内转动，而分离层44向外转动并形成医用敷料的最外层。医用敷料1沿着定义第一线段10的第一线折叠，第一线段10具有第一端点12和第二端点14，使得所述医用敷料的第一部分50面向所述医用敷料的第二部分52。因此，医用敷料1的第一部分50和第二部分52彼此成一体并沿经折叠的线段连接。在第一大致平面的结构中，第一部分50和第二部分52彼此接触，并因此在图2中仅可见其中之一的一小部分。在该实施方案中，背衬层42与背衬层42的另一部分接触。换句话说，医用敷料1在第一大致平面的结构中其内部朝外。

所述医用敷料的第一部分50和第二部分52还通过固定连接部60的方式沿定义第二线段的第二线彼此连接，第二线段20具有第一端点22和第二端点24。固定连接部60设置在凹口54中，使得在凹口54的两侧上的垫2的边6更靠近在一起并且使得在凹口54的两侧上的垫2的边6彼此接触。第一线段10和第二线段20在它们各自的第一端点12、22处相接，使得在医用敷料的第一线段10和第二线段20之间形成90度至175度的角度α。角度的大小会影响杯的形状；较大的角度与较浅的杯相关。在图2中，角度α是145度。图示的实施方案中，固定连接部60是焊缝，其延伸穿过粘合剂体接触层40和背衬层42。

图3示出了以第二大致杯形的结构布置的用于人体凸出部位上的医用敷料1。边界部分4沿着垫2的边6延伸，使得边界部分4形成所述医用敷料1的外缘8。第一线段10和第二线段20的第二端点14、24分别位于所述医用敷料1的外缘8上。第一线段10在这里显示为虚线。在第二大致杯形的结构中，第一线段10和第二线段20跨越垫2的对称平面和所述医用敷料1的对称平面，使得医用敷料1的第一部分50和第二部分52彼此相同。

现在参考图2、3、4a和4b，描述医疗敷料1的使用。通常医用敷料1以如图2所示第一大致平面的结构存放和运输，即它以内侧在外存放。将其以其大致平面的结构存放对例如空间效率是有利的。当将医用敷料施用于患者时，将医用敷料施加到凸出部位的人将一只手放在折叠的医用敷料1内，即与背衬层42接触。随后，该人用他或她的另一只手去除分离层44。在去除分离层之后，粘合剂体接触层40将是医用敷料1的最外层。将医用敷料1放置成使得粘合剂体接触层与凸出身体部位接触，即与其物理接触。例如，可以将杯的底部朝向脚后跟的最突出部分或任何其他凸出部位放置。从该位置，医用敷料1现在将被翻转到其第二大致杯形的结构。第二线段20两侧的垫2，即固定连接部60，在皮肤上是平滑的。在紧随第二线段的两侧的垫2的边6的边界部分4，即固定连接部，被施用到皮肤上并且在不同方向上也是平滑的，以避免皱褶或减少皱褶的数量。随后，在第一线段10的两侧上的垫2布置成使得杯的尺寸适合于凸出的身体部位的尺寸，即杯尺寸适合于患者。然后将第一线段10两侧的垫2(即折痕)平滑地位于皮肤上。然后将第二线段20两侧紧随垫2的边6的边界部分4以与上述相同的方式施用到皮肤上。通过如上所述施用医用敷料1，在施用期间不需要接触粘合剂体接触层40的粘合剂侧或患者的皮肤。

图4a和4b示出了医用敷料1施用于患者时的情况。这里，医用敷料1设置在脚后跟上。图4a显示了脚的外侧，以及图4b显示了脚的内侧。当卧床不起的病人躺在床上时，通常脚会落下使得脚外侧移动并朝向床铺搁放，因此这一部分，即脚后跟的外侧，也称踝部，是褥疮发展的高危区域。因此，重要的是该区域被整个杯覆盖并且该区域中的医用敷料1没有间隙。因此，图4a和4b中示出了医用敷料1的第二杯形结构的杯设置成使得其遵循脚后跟的轮廓并且使得固定连接部60(即第二线段20)，布置在脚外侧。已经以上面针对图3描述的方式将医用敷料施用到脚上。在图4b中，可以看到如何调整医用敷料1以适合于患者。边界部分4与其本身和垫2重叠。此外，抓握片30从边界部分4向外突出，以设置从皮肤上释放医用敷料1以进行皮肤检查的指示。可以调节这部分敷料(即，由第一线段10定义的敷料部分)以适合各种尺寸的脚。

然而，当患者躺在床上时，一些患者的脚可能具有向内而不是向外的倾向。在这些情况下，可以施用医用敷料1，使得固定连接部60布置在脚的内侧上。两种情况都可以使用相同的医用敷料1。

图5示意性地示出了用于为人体的凸出部位设置医用敷料的方法500。如下所述的方法可用于生产图1-4的医用敷料。

方法500的第一步是设置502医用敷料，其具有背衬层42、垫2、粘合剂体接触层40和分离层44。垫2布置在背衬层42和粘合剂体接触层之间。设置分离层以覆盖粘合剂体接触层40的粘合剂侧。在该步骤中设置的医用敷料是扁平医用敷料。随后，医疗敷料将沿第一线折叠504，使得所述背衬层的第一部分面向并接触所述背衬层的第二部分。因此，医用敷料的最外层将是分离层。换句话说，医用敷料将从内向外折叠。该折痕定义了具有第一端点12和第二端点14的第一线段10。作为方法的下一步骤506，沿着第二线段焊接医用敷料从而设置焊缝60。焊接穿过背衬层42、粘合剂体接触层40和分离层44进行。

第一线段10和第二线段20包括各自的第一端点12、22和各自的第二端点14、24。设置第一和第二线段使得它们在它们各自的第一端点12、22相接。

图6示出了在图5中描述的步骤506期间，即在折叠的医用敷料1沿第二线焊接期间的图1-4的医用敷料。焊接利用焊接设备80进行，例如热焊接、超声波焊接或射频焊接。焊接设备80在图6中示意性地示出。医用敷料1如图2中那样布置，即处于其第一大致平面的结构。

焊接将穿过沿垫2的凹口54的边缘延伸的边界部分4进行。焊接使垫2在凹口54的边缘的两侧靠近在一起。通过使凹口的相对侧更靠近在一起，形成医用敷料的杯形。优选地，在凹口中尽可能靠近垫2的边进行焊接。焊接将穿过背衬层42、粘合剂体接触层和分离层44进行。

焊接将产生焊缝，其固定地连接医用敷料1的第一部分50至第二部分52。因此，在图示的实施方案中，焊缝是固定连接部60。在焊接过程中，如图6所示，多余材料70将同时被移除。应当理解，多余材料70是指设置为比焊缝还远离垫2的背衬层42和/或粘合剂体接触层40。换句话说，如果没有去除，则边界部分4的材料将被设置在焊缝60的外侧。通过去除多余材料70，设置了医用敷料1在其第二大致杯形的结构中的平滑内表面。

技术人员认识到了在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文描述的实施方案的几种修改是可能的。例如，可以改变第一和第二线段之间形成的角度以区分“杯”的深度，以便能够将医用敷料用于人体的其他凸出部位，例如肘部或膝盖。

Claims (15)

1.一种用于人体凸出部位的医用敷料，所述医用敷料包括垫和边界部分；

其中，所述垫包括边，以及所述边界部分沿所述边延伸且包括粘合剂体接触层；以及

其中，所述医用敷料能以第一大致平面的结构和第二大致杯形的结构布置；

其中，在所述第一大致平面的结构中：

-所述医用敷料沿第一线折叠使得形成所述医用敷料的第一部分和第二部分，所述第一线定义具有第一端点和第二端点的第一线段，其中，所述医用敷料的所述第一部分面向并接触所述医用敷料的所述第二部分；

-所述医用敷料的所述第一部分和第二部分通过沿第二线的固定连接部的方式而连接，所述第二线定义具有第一端点和第二端点的第二线段；

-所述第一线段和第二线段在它们各自的第一端点处相接，使得在所述第一线段和第二线段之间形成90度至175度，或者优选120度至170度，或者更优选140度至160度的角度；

其中，在所述第二大致杯形的结构中：

-所述边界部分形成所述医用敷料的外缘；且

-所述第一线段和第二线段的所述第二端点位于所述医用敷料的所述外缘上。

2.根据权利要求1所述的医用敷料，其中，所述垫包括凹口，并且其中，所述医用敷料的所述固定连接部设置在所述凹口中。

3.根据前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中，所述第一线段的长度与所述第二线段的长度的比例为0.30-1.5，或者更优选为0.50-1。

4.根据前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中，在所述第二大致杯形的结构中，所述第一线段和第二线段跨越所述垫的对称平面和所述医用敷料的对称平面。

5.根据前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中，所述第一部分和第二部分的所述固定连接部以焊缝的方式设置。

6.根据前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中，所述医用敷料进一步包括从边界部分向外突出的至少一个抓握片。

7.根据前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中，如通过ASTM D 882-12测量的，所述边界部分在伸长率25％下的拉伸强度为3.5至10N，优选为4至6N。

8.根据前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中，所述边界部分由所述粘合剂体接触层和背衬层形成；

其中，所述粘合剂体接触层和所述背衬层各自具有延伸，使得所述垫设置在所述粘合剂体接触层与所述背衬层之间；以及

其中，所述粘合剂体接触层和所述背衬层延伸超出所述垫的边以定义所述边界部分。

9.根据权利要求8所述的医用敷料，其中，如通过测试方法ASTM D 1894-14测量的，所述背衬层具有小于1.5N的摩擦系数。

10.根据权利要求8-9中任一项所述的医用敷料，其中，所述第一部分和第二部分的所述固定连接部通过焊缝设置，所述焊缝延伸穿过所述粘合剂体接触层和所述背衬层。

11.根据权利要求8-10中任一项的医用敷料，其中，所述粘合剂体接触层包括粘合剂层，所述粘合剂层覆盖医用敷料表面的至少60％，或者更优选医用敷料表面的至少75％，并且最优选医用敷料的至少90％。

12.根据权利要求8-11中任一项所述的医用敷料，其中，所述粘合剂体接触层包括两个子层；

其中，所述体接触层的第一子层包括聚合物膜；以及

其中，所述体接触层的第二子层是粘合剂硅树脂层。

13.一种用于为人体的凸出部位设置医用敷料的方法，所述方法包括：

-设置具有背衬层、垫、粘合剂体接触层和分离层的医用敷料，其中，所述垫设置在所述背衬层和所述粘合剂体接触层之间，并且所述分离层设置在所述粘合剂体接触层上；

-沿着第一线段折叠所述医用敷料，使得所述背衬层的第一部分与所述背衬层的第二部分接触，并且其中，所述分离层由此成为经折叠的医用敷料的最外层；

沿着第二线段焊接所述医用敷料以设置焊缝，其中，所述焊接穿过所述背衬层、粘合剂体接触层和分离层完成，使得背衬层的第一部分和粘合剂体接触层的第一部分以所述焊缝的方式固定连接到所述背衬层的第二部分和粘合剂体接触层的第二部分。

14.根据权利要求13所述的用于为人体凸出部位设置医用敷料的方法，所述方法进一步包括：

-设置所述第一线段和第二线段，使得它们在各自的第一端点处相接；并且使得在所述第一线段和第二线段之间形成90°至175°，或者优选地120°-170°，或者更优选地140°-160°的角度。

15.根据权利要求13或14中任一项所述的用于为人体凸出部位设置医用敷料的方法，其中，所述背衬层和所述粘合剂体接触层延伸超出所述垫的边以定义所述医用敷料的边界部分，其中，所述第一线段和第二线段各自的第二端点彼此远离并设置在所述边界部分的外缘上。