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CN113195021A - 用于将静脉导管引入患者体内的导管系统及方法 - Google Patents

用于将静脉导管引入患者体内的导管系统及方法 Download PDF

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CN113195021A CN201980083309.2A CN201980083309A CN113195021A CN 113195021 A CN113195021 A CN 113195021A CN 201980083309 A CN201980083309 A CN 201980083309A CN 113195021 A CN113195021 A CN 113195021A
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Abstract

一种将静脉导管引入患者体内的导管系统和方法,所述导管系统包括注射器、进入针、柔韧性导管和导丝。所述注射器具有第一腔室和注射器远侧端部,所述注射器远侧端部限定向远侧延伸至注射器远侧开口的管道,从而所述管道将所述第一腔室流体地连接至所述注射器远侧开口。所述进入针限定纵向延伸穿过其中的针腔,并且所述进入针相对于所述注射器远侧端部固定。所述柔韧性导管相对于所述进入针可释放地固定。所述导丝朝向所述注射器远侧开口向远侧延伸穿过所述管道,并被构造成选择性地运动穿过所述导管、所述注射器远侧开口且沿着所述针腔运动,从而引导所述柔韧性导管相对于所述进入针的运动,以将所述柔韧性导管引入所述患者体内。

Description

用于将静脉导管引入患者体内的导管系统及方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年11月9日提交的标题为“Central Venous Access CatheterSystem and Related Methods”的美国专利申请No.62/757,806的优先权,其全部公开内容通过引用合并于此。
背景技术
血管通路困难是医疗保健中的一个常见问题。这是急诊医学中的日常问题,其影响大约10%的患者。患者年龄的增长、透析通路、癌症的存在、频繁的既往尝试以及静脉注射(IV)药物滥用都会影响获得静脉通路的容易程度。医护人员通常无法获得外周静脉导管。此外,医疗机构内的“经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)团队”或“血管通路团队”非常忙碌,经常需要花费一个多小时来开始尝试对在急诊科等待治疗的单个患者进行通路。这些服务通常只在正常营业时间提供,且很少在小型医院和独立式急性护理场所提供。这导致检查和治疗的延迟,并导致住院时间延长。虽然急诊医生和高级实践提供者有能力尝试在超声引导下进行外周或中心静脉通路,但是由于在急诊轮班期间,这种护理患者的医疗保健提供者的时间有限,每天进行多次这样的尝试可能是不可行的。因此,超声引导的外周静脉导管放置和中心静脉通路都是耗时、劳动密集的过程。此外,可用的超声引导外周静脉导管不太适合中心静脉通路,如颈内静脉或股静脉,这是由于导管的长度及其相对的不灵活性,即使在成功放置后,也可能导致移位。标准的外周静脉导管也依赖于血液的“闪光点(flash)”来确定最初的进入,但是由于导管的长度和/或无法放置止血带,这种血液的“闪光点(flash)”通常难以在中心静脉通路中实现。一些中心线套件包括较长的单腔导管,但这些具有类似的局限。例如,中心线套件通常包含不灵活的导管和大口径针头,因此在放置过程中的细微移动可能导致静脉导管插入术不成功。
因此,需要一种用于将静脉导管引入患者体内的导管系统及方法,例如用于中心静脉通路,其能快速地提供进入患者体内的通路,同时保持功能性地放置在期望的位置。
发明内容
用于进入患者的解剖结构的导管系统的一个实施例包括注射器、限定有针腔的进入针、柔韧性导管和导丝,其中针腔纵向延伸穿过进入针。所述注射器包括第一腔室和注射器远侧端部,该注射器远侧端部限定有向远侧延伸至注射器远侧开口的管道,从而该管道将所述第一腔室流体地连接至该注射器远侧开口。所述进入针相对于所述注射器远侧端部可释放地固定,从而该进入针从所述注射器远侧端部向远侧突出。所述柔韧性导管相对于所述进入针可释放地固定,从而该进入针被容纳在该柔韧性导管内。此外,所述导丝被构造成选择性地穿过所述管道、所述注射器远侧开口并沿着所述针腔运动,从而引导所述柔韧性导管相对于所述进入针的运动,以将所述柔韧性导管引入患者体内。
用于进入患者的解剖结构的导管系统套件的一个实施例包括限定有针腔的进入针、柔韧性导管和导丝,其中针腔纵向延伸穿过进入针。所述注射器包括第一腔室和注射器远侧端部,该注射器远侧端部限定有向远侧延伸至注射器远侧开口的管道,从而该管道将所述第一腔室流体地连接至该注射器远侧开口。所述进入针被构造为相对于所述注射器远侧端部可释放地固定,从而该进入针从该注射器远侧端部向远侧突出。所述柔韧性导管相对于所述进入针可释放地固定,从而该进入针被容纳在该柔韧性导管内。此外,所述导丝被构造成选择性地穿过所述管道、所述注射器远侧开口并沿着所述针腔运动,从而引导所述柔韧性导管相对于所述进入针的运动,以将所述柔韧性导管引入患者体内。
在使用中,利用导管系统将柔韧性导管引入患者的方法的一个实施例包括沿着所述导丝向远侧引导所述柔韧性导管,从而将所述柔韧性导管引入患者的解剖结构。
附图说明
相信通过结合附图对某些示例所进行的以下描述将使得本发明更好地被理解,其中相同的附图标记表示相同的元件,并且其中:图1示出了导管系统的第一示例性实施例的透视图,该导管系统包括柔韧性导管的第一示例、进入针的第一示例以及用于将柔韧性导管引入患者体内的注射器的第一示例;
图2示出了图1所示导管系统的分解透视图;
图3示出了沿着图1中的剖面线3-3截取的图1所示导管系统的剖视图;
图4示出了沿着图1中的剖面线3-3截取的图1所示导管系统的分解剖视图;
图5示出了沿着图1中的剖面线5-5截取的图1所示导管系统的剖视图;
图6示出了沿着图1中的剖面线6-6截取的图1所示导管系统的剖视图;
图7示出了沿着导管系统的中心线截取的导管系统的第二示例性实施例的剖视图,该导管系统的第二示例性实施例包括柔韧性导管的第二示例、进入针的第二示例以及用于将柔韧性导管引入患者体内的图1所示注射器;
图8示出了图7所示导管系统沿其中心线截取的分解剖视图;
图9示出了沿着导管系统的中心线截取的导管系统的第三示例性实施例的剖视图,该导管系统的第三示例性实施例包括图1所示的柔韧性导管和进入针,以及用于将柔韧性导管引入患者体内的注射器的第二示例;
图10示出了沿着导管系统的中心线截取的导管系统的第四示例性实施例的剖视图,该导管系统的第四示例性实施例包括图7所示的柔韧性导管和进入针,以及用于将该柔韧性导管引入患者体内的注射器的第三示例;
图11示出了图1所示导管系统的剖视图,该导管系统具有插入中心血管的进入针和沿着该进入针被推动并进一步进入中心血管的导丝;以及
图12示出了类似于图11所示导管系统的剖视图,但是图12示出了该柔韧性导管沿着该进入针被推动并进一步进入中心血管,从而中心血管被定位成被进入以供使用。
附图不旨在以任何方式进行限制,并且可以想到的是,本发明的各种实施例能够以各种其他方式来实现,包括那些在附图中不必要描述的方式。结合于说明书中并形成说明书的一部分的附图示出了本发明的几个方面,并与本说明书一起用于解释本发明的原理;然而,应该理解的是,本发明不限于所示出的精确设置。
具体实施方式
以下对于本发明的某些实施例的描述不应用来限制本发明的范围。通过以下描述,本发明的其它例子、特征、方面、实施例和优点对于本领域技术人员来说将变得显而易见,以下描述是为了说明目的而设想的用于实施本发明的最佳模式之一。能被认识到的是,本发明能够具有其他的不同且明显的方面,所有这些都不脱离本发明。因此,附图和描述应该被认为本质上是说明性的,而非限制性的。
还应当理解的是,本文所描述的任何一个或多个指导、表达、实施例、示例等可与本文所描述的任何一个或多个指导、表达、实施例、示例等相结合。因此不应彼此孤立地看待以下所描述的指导、表达、实施例、示例等。鉴于本文的指导,可结合有本文的指导的各种合适的方式对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。这种修改和变型旨在被涵盖在权利要求书的范围内。
为了公开的清楚,术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于导管系统的操作者来定义的。术语“近侧”是指元件的位置更加靠近导管系统的操作者,并且更加远离导管的末端。术语“远侧”是指元件的位置更加靠近导管的末端,并且更加远离导管系统的操作者。还应当理解的是,为了方便和清楚起见,在本文中,诸如“下方”、“上方”、“纵向”和“横向”的空间术语也用于指代相对位置和方向。为了清楚起见,以下参考图示使用这些术语,这些术语并不意图限制在此描述的本发明。
一、用于进入患者的解剖结构的示例性导管系统
图1-2示出了导管系统(10)的第一示例性实施例,该导管系统包括注射器组件(12)的第一示例,该注射器组件具有从其上向远侧突出的进入针(14)的第一示例,该进入针(14)支撑柔韧性导管(16)的第一示例,该柔韧性导管(16)被构造为插入到患者的解剖结构中,并被定位成便于如操作者(例如医疗保健专业人员)所期望的流体进入解剖结构。因此,注射器组件(12)具有注射器(18)和可操作地连接的导丝(20),该导丝被构造成选择性地运动穿过进入针(14)的针腔(22),以从进入针(14)向远侧退出并从进入针(14)突出,从而在解剖结构中定位。一旦导丝(20)按照期望被定位在解剖结构中,柔韧性导管(16)被构造成当导丝(20)将柔韧性导管(16)引导至期望位置以进入解剖结构时柔韧性导管(16)从注射器组件(12)释放。在以下更详细地讨论的一个示例中,这样的解剖结构是患者的中心血管,从而与中心血管流体连通的柔韧性导管(16)在本文中也可以称为“中心静脉导管”、“中心血管导管”或“CVC”。一旦引入患者体内,操作者将柔韧性导管(16)相对于患者可移除地固定,并通过注射器(18)抽出导丝(20)及进入针(14),如以下更详细地讨论的。能够形成导管系统(10)中一个或多个部分的材料包括聚氨酯和/或硅树脂,但是应当理解的是,可以附加地或替代地使用任何已知用作中心线的类似材料。虽然在本示例中,将患者的这种解剖结构作为中心血管进行讨论,但是应当理解的是,任何本文所描述的这种导管系统,例如导管系统(10),能够类似地用于进入任何患者的任何解剖结构中,以与其流体地连接。因此,本发明不旨在不必要地限于与中心血管一起使用。如本文所使用的,术语“柔韧性”指的是通常是灵活的,以具有用于插入到患者体内的足够的刚性,同时仍然允许沿着解剖结构的几何形状进行足够的弯曲,以及患者的整体舒适度和使用。事实上,术语“柔韧性”因此广泛地包括用于在患者体内定位的任何这种灵活性,并且不旨在不必要地限制在此描述的本发明。
参照图2-3,注射器(18)具有被构造成相对于进入针(14)和柔韧性导管(16)固定的注射器远侧端部(24),以及被构造成由操作者抓握及操纵以将柔韧性导管(16)引入患者体内的和注射器远侧端部(24)纵向相对的注射器近侧端部(26)。在本示例中,进入针(14)通过注射器联接器(28)可释放地直接固定至注射器远侧端部(24)。更具体地,进入针(14)具有从针适配器(32)向远侧延伸至远侧针尖(34)的大致刚性的针体(30),该针体是锥形的,并且在本示例中更具体地是倾斜的,并且被构造为刺穿患者的组织。可选地,薄扩张器(未示出)可横向地覆盖在柔韧性导管(16)下方的进入针(14)上,并减小直径从而朝向远侧针尖(34)逐渐变细,以轻松地将带有柔韧性导管(16)的进入针(14)插入患者体内。针体(30)通常是圆柱形的,并限定针腔(22),该针腔沿着腔的纵向轴线延伸穿过针体。针适配器(32)刚性地固定至针体(30),并包括位于针适配器(32)近端的近侧针连接件(38),该近侧针连接件向远侧延伸至针适配器(32)远端的远侧针连接件(40)。如下文中更详细地讨论的,近侧针连接件(38)可释放地固定至注射器远侧端部(24)上的注射器远侧连接件(42),从而将针腔流体地连接至注射器远侧端部(24)。因此,近侧针连接件(38)和注射器远侧连接件(42)限定注射器联接器(28)。
更具体地,在本示例中,注射器远侧连接件(42)包括母鲁尔(luer)锁(44),该母鲁尔锁被构造成可旋转地接收近侧针连接件(38)的公鲁尔锁(46),以用于其间的螺纹接合。当然,可以类似地使用鲁尔锁(44,46)的替代性连接,并且本发明不旨在不必要地限于这种鲁尔锁(44,46)。此外,尽管进入针(14)的当前示例示出了倾斜远侧针尖(34)和预定纵向长度的针体(30)以及用于进入中心血管的预定规格,但是任何期望的长度和规格可以类似地用在替代的进入针中,以用于进入患者的解剖结构的一个或多个部分中。因此,本发明无意于不必要地限于本文所示出的和所述的进入针(14)的长度和规格。
此外,本示例的柔韧性导管(16)可释放地直接固定至进入针(14),使得柔韧性导管(16)容纳进入针(14)。进而,如下文中更详细讨论的,进入针(14)使得柔韧性导管(16)变硬,以插入患者体内。相对于进入针(14),柔韧性导管(16)通常刚性较低且更柔性,其导管主体(48)从导管适配器(50)向远侧延伸至导管远侧末端(52),在本示例中,导管远侧末端(52)为截头圆锥形,从而在患者被远侧针尖(34)刺穿后易于插入患者体内。导管主体(48)通常是圆柱形的,并且限定有沿着腔的纵向轴线延伸穿过导管主体的导管内腔(54)。或者,在另一个示例中,导管内腔(54)可限定额外的腔(未示出),例如两个或三个腔(未示出),以用于额外地进入患者的解剖结构。在又一个例子中,集成式延长线(未示出)可例如通过导管适配器(50)附近的流体连接结合到导管系统(10)中,该流体连接被构造为连接至静脉线(未示出)和/或另一个注射器(未示出)。导管适配器(50)固定在导管主体(48)上,并包括位于导管适配器(50)近端的导管近侧连接件(56),导管近侧连接件(56)向远侧延伸至导管适配器(50)远侧端部的导管座(58)。导管近侧连接件(56)可释放地固定至进入针(14)上的远侧针连接件(40),从而相对于注射器远侧端部(24)将柔韧性导管(16)固定至进入针(14)。因此,导管近侧连接件(56)和远侧针连接件(40)限定导管远侧联接器(60)。
更具体地,在本示例中,远侧针连接件(40)包括母鲁尔锁(62),母鲁尔锁(62)被构造成可旋转地接收导管近侧连接件(56)的公鲁尔锁(64),以用于其间的螺纹接合。与柔韧性导管(16)相关联的公鲁尔锁和母鲁尔锁(64,62)的螺纹可以相对于与进入针(14)相关联的公鲁尔锁和母鲁尔锁(46,44)的螺纹反向螺旋,以便于可旋转地将柔韧性导管(16)的移除与进入针(14)隔离开来。例如,在使用过程中,操作者能够更容易地以相对于注射器(18)反向的螺纹旋转地移除柔韧性导管(16),而不会通过公鲁尔锁和母鲁尔锁(64,62)上的反向螺纹不经意地相对于注射器(18)移除进入针(14)。一旦移除并放置在患者体内,公鲁尔锁(64)可用于与静脉输液管、注射器和任何其它相容的鲁尔连接器连接并流体密封,以用于药物、静脉输液或放射造影材料的给药,或者甚至用于从患者的被进入部分移除材料,被进入部分例如血液、空气和/或腹水。当然,可以类似地使用鲁尔锁(62,64)的替代性连接,并且本发明不旨在不必要地限于这种鲁尔锁(62,64)。此外,尽管柔韧性导管(16)的当前示例示出了大约5cm至大约12cm的预定纵向长度以及用于进入中心血管的预定规格的导管主体(48)和锥形导管远侧末端(52),但是任何期望的长度和规格可以类似地用于替代的进入针,以进入患者的解剖结构的一个或多个部分中。因此,本发明不旨在不必要地限于本文所示出的和所述的柔韧性导管(16)的长度和规格。尽管如此,虽然柔韧性导管(16)以及进入针(14)的长度和规格可变,但是当固定于其中时进入针(14)通常比柔韧性导管(16)长,从而远侧针尖(34)从导管远侧末端(52)向远侧突出,以在将柔韧性导管(16)插入患者体内之前刺穿组织。
在本示例中,导管适配器(50)还包括从导管座(58)径向延伸并围绕导管座(58)成角度定位的多个突起(66)。突起(66)共同构造成由操作者抓握,同时禁止与患者接触。更具体地,该多个突起(66)包括三个这样的突起(66),其被构造成由操作者抓握和操纵,以用于在使用中相对于进入针(14)向远侧推进柔韧性导管(16),但是应当理解的是,可以类似地使用替代数量的突起(66)。在一个示例中,突起(66)也可用于接合专用锁定敷料(未示出),从而将锁定敷料(未示出)相对于患者固定就位。在这个方面,锁定敷料(未示出)被构造成可释放地固定至柔韧性导管(16)的一部分,例如导管座(58)。锁定敷料(未示出)因此可以根据需要改变尺寸、形状和固定方式,以容纳柔韧性导管(16)或任何替代的柔韧性导管(未示出)。在某些情况下,专用的锁定敷料(未示出)可以减少甚至消除缝合。此外,在本示例中,导管座(58)上的间隙部分(68)保持不具有这种突起(66),以抵靠患者放置,从而获得更大的舒适度。间隙部分(68)因此包括不具有突起(66)的连续表面(70),并且在一个示例中,该表面基本上是平面。
为了协助放置柔韧性导管(16),本示例的导管系统(10)还包括位于柔韧性导管(16)上的导管标记(71)。本示例的导管标记(71)包括一系列沿纵向间隔的圆圈,其指示相对于导管远侧末端(52)插入患者体内的深度。这种导管标记(71)还可包括高密度超声材料条,以通过超声来增强对患者体内的识别。当然,可以类似地使用任何这样的标记,使得本发明不旨在不必要地限于本示例中所示的特定导管标记(71)。
继续参照图2-3,注射器组件(12)包括注射器(18),注射器(18)具有注射器远侧端部(24)和导丝(20),如上以上所简要讨论的。为此,注射器(18)包括真空腔室(72)和导丝腔室(74),以分别用于在使用过程中产生真空和操纵导丝。本示例中的真空腔室和导丝腔室(72,74)从注射器远侧端部(24)向近侧延伸,并且相对于彼此横向偏移。更具体地,真空腔室和导丝腔室(72,74)分别限定彼此平行的纵向腔室轴线。本示例中的真空腔室(72)显示为与针腔(22)的纵向腔轴线同轴,而在进入针(14)固定至注射器(18)时导丝腔室(74)横向偏离针腔(22)的纵向腔轴线。可选地,真空腔室和导丝腔室(72,74)可相对于进入针(14)可选地定位,使得本发明不旨在不必要地限于本示例中所示的真空腔室和导丝腔室(72,74)的特定设置。
注射器远侧端部(24)还包括向远侧延伸至注射器远侧开口(78)的管道(76),在本例中,注射器远侧开口(78)由母鲁尔锁(44)包围。管道(76)将真空腔室和导丝腔室(72,74)中的每一个连接至注射器远侧开口(78),以用于在使用期间进一步连通到针腔(22)中。更具体地,管道(76)包括直接连接至注射器远侧开口(78)的远侧管腔(80)、直接连接至导丝腔室(74)的近侧导丝管腔(82)和直接连接至真空腔室(72)的近侧真空管腔(84)。近侧导丝管腔(82)和近侧真空管腔(84)从相应的导丝腔室和真空腔室(74,72)向远侧延伸,并在远侧管腔(80)处以Y形构型相交,以与注射器远侧开口(78)连通,尽管将会理解的是,可以类似地使用用于通过远侧注射器开口(78)连通流体和/或导丝(20)的任何构型。在一个示例中,管道(76)可以在使用前填充液体,例如无菌水或盐水,以便减少或甚至消除管道(76)和真空腔室(72)中的空气。
鉴于真空腔室(72)被构造成在使用期间通过管道(76)维持并连通真空并进入针腔(22),则本示例的注射器(18)还包括真空产生器,例如真空塞(86)。真空塞(86)被构造成通过近侧开口(87)可平移地容纳在真空腔室(72)中,并且包括塞子(88)、从塞子(88)向近侧延伸的杆(90)以及从杆(90)向近侧且径向延伸的近侧凸缘(92)。塞子(88)流体密封真空腔室(72)的侧壁(94),从而通过真空腔室(72)向近侧抽出塞子(88)能够在管道(76)处产生真空。近侧凸缘(92)被构造成由操作者抓握和操纵,从而相对真空腔室(72)向近侧拉动近侧凸缘(92)能够类似地地拉动杆(90),以向近侧平移塞子(88)。此外,本示例的注射器(18)还包括另一凸缘(96),凸缘(96)在从侧壁(94)的近侧延伸,以向操作者提供额外的抓握,从而相对于凸缘(96)操纵近侧凸缘(92)。本示例的塞子(88)通常是弹性橡胶、硅树脂或被构造成提供流体密封并防止从中泄漏的任何其他材料。更具体地,塞子(88)具有一系列环形密封件(98),环形密封件(98)构造成接合并流体密封侧壁(94),但是应当理解的是,可以类似地使用任何数量的这种密封件(98)。真空塞(86)可替代地被向远侧推动穿过真空腔室(72),以在真空腔室(72)内产生压力,从而根据需要通过管道(76)和注射器远侧开口(78)排出流体。真空腔室(72)因此可以根据操作者的需要而包含负压或正压。此外,任何真空或压力产生装置可类似地用于在真空腔室(72)内产生负压或正压,从而本发明不旨在不必要地限于使用真空塞(86)。
如在下文中更详细地讨论的,导丝(20)可从图2-3所示的近侧导丝位置运动至远侧导丝位置。导丝腔室(74)通常包含至少一部分导丝(20),导丝(20)沿着导丝腔室(74)的纵向腔室轴线同轴地延伸,使得导丝(20)在不使用时保持受限,但可根据操作者的需要进行运动和定位。本示例中的导丝腔室(74)更具体地包括沿着真空腔室(72)的侧壁(94)延伸的侧壁(100),使得操作者可以容易地且同时抓握真空腔室和导丝腔室(72,74)。为了接近并引导导丝(20)的运动,穿过侧壁(100)的细长槽(102)纵向地延伸,使得导丝(20)可以类似地穿过导丝腔室(74)在近侧导丝位置和远侧导丝位置之间向远侧和向近侧运动。如本例所示,注射器组件(12)还包括固定至导丝(20)近侧端部的手柄(104),该手柄从导丝(20)横向延伸并穿过细长槽(102)以被操作者抓握和操纵。因此,当导丝(20)处于近侧导丝位置时,手柄(104)位于细长槽(102)的近侧部分。相反地,向远侧推动手柄(104)至细长槽(102)的远侧部分类似地将导丝(20)定位在远侧导丝位置。
为了协助放置导丝(20)和/或真空塞(86),本示例的导管系统(10)还包括位于注射器(18)上的注射器标记(105)。更具体地,注射器标记(105)包括纵向间隔开的一系列标记,这些标记指示抵靠塞子(88)容纳于真空腔室(72)内的流体的体积。可选地或附加地,注射器标记(105)还可以包括纵向间隔开的一系列标记,这些标记基于手柄(104)与注射器标记(105)的对准来指示远侧导丝末端(116)相对于远侧针尖(34)的位置。当然,可以类似地使用任何这样的标记,使得本发明不旨在不必要地限于本示例中所示的特定的注射器标记(105)。此外,本示例中的真空腔室(72)由允许从中通过足够的光的材料形成,以向操作者传达:流体,例如体液,包括气体或液体,已经容纳于其中。例如,限定真空腔室(72)的侧壁(94)的这种材料可以是半透明的或者甚至透明的。在一个示例中,注射器(18)的剩余部分,例如注射器远侧端部(24),可以类似地是半透明的或者甚至是透明的。
在导丝(20)的运动期间,手柄(104)包括可滑动地容纳在由导丝腔室(74)内的侧壁(100)限定的轨道通道(108)内的下凸缘(106)。参照图4-6,轨道通道(108)通常在横向上捕获下凸缘(106),同时允许下凸缘(106)在其中纵向地运动。进而,在保持导丝(20)沿着导丝腔室(74)的腔室轴线时轨道通道(108)引导下凸缘(106)的运动。当然,可以类似地使用构造成引导手柄(104)穿过导丝腔室(74)的替代性结构。在本示例中,注射器组件(12)还包括位于导丝腔室(74)和管道(76)的近侧导丝管腔(82)之间的环形流体密封件(110),以及细长槽(102)中的细长流体密封件(112)。类似于手柄(104),环形流体密封件(110)沿着导丝腔室(74)的腔室轴线支撑导丝(20),同时还将导丝腔室(74)从管道(76)的近侧导丝管腔(82)流体密封,或防止患者的体液(例如血液)从管道(76)泄漏并进入导丝腔室(74)。在这种体液通过环形流体密封件(110)向近侧泄漏并进入导丝腔室(74)的情况下,细长流体密封件(112)被构造成防止来自导丝腔室(74)的泄漏,同时仍允许手柄(104)的延伸穿过细长流体密封件(112)的运动。能够形成这种密封件(110、112)的材料可包括弹性橡胶、硅树脂或被构造成提供流体密封并防止从中泄漏的任何其他材料。
继续参照图4-6,导丝(20)包括从手柄(104)向远侧延伸至远侧导丝末端(116)的细长导丝体(114)。本例中的远侧导丝末端(116)是具有泪滴形状的防损伤末端,其被构造成在使用期间防止无意中损伤或缠绕组织(例如血管结构)或装置(包括但不限于起搏器导线或透析导管)。本示例中的导丝体(114)可以由可变刚度的锥形金属丝形成,例如镍钛合金材料,但是可以理解的是,可以类似地使用导丝体(114)的替代的材料及设置,例如钢、实心、空心或线圈丝。可选地,在其他示例中,远侧导丝末端(116)可以根据操作者的使用需要而具有球形或J形的形状。因此,本发明无意于不必要地限于本文所示出的和所述的导丝体(114)。
在近侧导丝位置处,远侧导丝末端(116)在针腔(22)内保持被进入针(14)横向地包围,而在远侧导丝位置处,远侧导丝末端(116)从进入针(14)中突出。多个特征被构造成当使导丝(20)在远侧导丝位置和近侧导丝位置之间运动时引导导丝(20)的平移。如上所述,手柄(104)按照操作者的指示推动或拉动导丝(20),同时手柄(104)和环形流体密封件(110)将导丝体(114)的一部分沿着腔室轴线保持在导丝腔室(74)内。在一个示例中,管道(76)的近侧导丝管腔(82)具有变窄的侧壁(118),侧壁(118)被构造成将导丝体(114)的另一部分从导丝腔室(74)内的腔室轴线朝向注射器远侧开口(78)引导至针腔(22)的纵向腔轴线,但是可以类似地使用用于引导导丝体(114)的替代性结构设置。针适配器(32)内的针体(30)还包括针体口(120),该针体口在近侧方向上向外渐缩以扩大针腔(22)的这一部分,从而引导导丝体(114)的另一部分穿过进入针(14),并防止导丝(20)在运动过程中被卡住、钩住、扭曲、弯曲或扭结。
虽然以上描述所针对的是一种组装起来使用的导管系统(10)的设置,但是作为导管系统套件(122)的部件的注射器组件(12)、进入针(14)和柔韧性导管(16)也可以全部或部分地拆卸。除了以上所讨论的导管系统(10)的组件之外,在一个示例中,导管系统套件(122)还包括鲁尔锁帽、葡萄糖酸氯己定(chlorhexidine gluconate)和异丙醇涂敷器(isopropyl alcohol applicator),例如品牌CHLORAPREPTM所售的涂敷器、具有矩形粘合剂开口的小无菌盖布、上文提到的锚定锁定敷料、短的无菌超声探头盖、无菌超声凝胶和/或具有面罩和弹性耳套的面罩。在一个示例中还可以包括密封的利多卡因小瓶或预充利多卡因注射器。
图7-8示出了导管系统(210)的第二示例性实施例,该导管系统具有上文中更详细讨论的,用于和接入针(214)的第二示例以及柔韧性导管(216)的第二示例一起使用的注射器组件(12)。导管系统(210)不包括具有相互配合的鲁尔锁(62、64)(见图4)的导管远侧联接器(60)(见图4),而是具有替代性的导管远侧联接器(260),该导管远侧联接器(260)具有母摩擦锁(262),该母摩擦锁(262)被构造成接收公摩擦锁(264),以用于可释放地将柔韧性导管(216)固定至进入针(214)。作为进一步的示例,可替代地,母摩擦锁和公摩擦锁(262、264)可以是母旋转锁和公旋转锁,它们小于上述的鲁尔锁(62、64),但是与鲁尔锁(62、64)类似地可旋转地连接和分离。在这一方面,导管远侧联接器(260)不旨在不必要地限于母摩擦锁和公摩擦锁(262、264)。除非本文另有说明,否则导管系统(210)具有与导管系统(10)相同的结构(见图4),并且下文中使用的相同数字表示在上文中更详细地讨论的相同特征。
参照图7-8,本示例的进入针(214)具有远侧针连接件(240),并且柔韧性导管(216)具有近侧导管连接件(256),从而远侧针连接件(240)与近侧导管连接件(256)共同限定导管远侧联接器(260)。更具体地,远侧针连接件(240)包括公摩擦锁(264),而近侧导管连接件(256)包括母摩擦锁(262)。公摩擦锁(264)不是与母摩擦锁(262)可旋转地连接在一起,而是根据操作者的需要滑动至接合或脱离接合。公摩擦锁(264)具有外螺纹,该外螺纹被构造成与母摩擦锁(262)纵向接合并重叠,从而将柔韧性导管(216)固定至进入针(214)。为了从柔韧性导管(216)中抽出进入针(214),操作者相对于进入针(214)向远侧推动柔韧性导管(216),用足够的力克服并偏转外螺纹和/或内螺纹,直至母摩擦锁(262)完全释放公摩擦锁(264)。柔韧性导管(216)相对于进入针(214)的这种平移可以将柔韧性导管(216)的移除与进入针(214)隔离开。例如,在使用过程中,操作者能够更容易地相对于注射器(18)可平移地移除柔韧性导管(216),而不会无意中相对于注射器(18)移除进入针(214)。当然,可以类似地使用摩擦锁(262、264)的替代性连接,并且用于释放这种锁的各种机构,包括但不限于按钮释放,可被结合到导管系统(210)中,从而使得本发明不旨在不必要地限于本示例中的摩擦锁(262、264)。一旦被移除并放置在患者体内,柔韧性导管(216)与上文中所讨论的柔韧性导管(16)一样,还包括公鲁尔锁(64),以用于与上文中所讨论的任何兼容的鲁尔连接相连接并流体密封。
图9示出了导管系统(310)的第三示例性实施例,该导管系统(310)具有在上文中更详细地讨论的,用于与注射器组件(312)的第二示例一起使用的进入针(14)和柔韧性导管(16)。导管系统(310)不具有与针腔(22)纵向对齐的真空腔室(72)(见图4),而是具有替代性的注射器(318),该替代性的注射器具有与针腔(22)纵向对齐的替代性的导丝腔室(374)以及横向偏离于导丝腔室(374)和针腔(22)的替代性的真空腔室(372)。除非本文另有说明,否则导管系统(310)具有与导管系统(10)相同的结构(见图4),并且下文中所使用的相同数字表示在上文中更详细地讨论的相同特征。
为此,注射器组件(312)的注射器(318)从注射器远侧端部(324)向近侧延伸至注射器近侧端部(326)。本示例中的真空腔室和导丝腔室(372、374)从注射器远侧端部(324)向近侧延伸,并且相对于彼此横向偏移。更具体地,真空腔室和导丝腔室(372、374)分别限定彼此平行的纵向腔室轴线。当进入针(14)被固定至注射器(18)时,本示例中的导丝腔室(374)被显示为与针腔(22)的纵向腔轴线同轴,而真空腔室(372)横向偏离针腔(22)的纵向腔轴线。
注射器远侧端部(324)还包括向远侧延伸至注射器远侧开口(378)的管道(376),在本示例中,该管道被母鲁尔锁(44)包围。管道(376)将真空腔室和导丝腔室(372,374)中的每一个连接至注射器远侧开口(378),以用于在使用期间进一步连通到针腔(22)中。更具体地,管道(376)包括直接连接至注射器远侧开口(378)的远侧管腔(380)、直接连接至导丝腔室(374)的近侧导丝管腔(382)以及直接连接至真空腔室(372)的近侧真空管腔(384)。近侧导丝管腔(382)和近侧真空管腔(384)分别从导丝腔室和真空腔室(374、372)向远侧延伸,并在远侧管腔(380)处以Y构型相交,以用于与注射器远侧开口(378)相连通,但是应理解的是,可以类似地使用用于通过注射器远侧开口(378)来连通流体和/或导丝(20)的任何构型。
在近侧导丝位置处,远侧导丝末端(116)在针腔(22)内保持被进入针(14)横向地包围,而在远侧导丝位置处,远侧导丝末端(116)从进入针(14)中突出。如上所述,手柄(104)按照操作者的指示推动或拉动导丝(20),同时手柄(104)和环形流体密封件(110)沿着导丝腔室(74)内的腔室轴线和针腔(22)的纵向腔轴线保持导丝体(114)的一部分。因此,无论是处于远侧导丝位置还是近侧导丝位置中,导丝体(114)都沿着从远侧针尖(34)到手柄(104)的共同的纵向延伸轴线而被保持,以便于进一步抑制导丝(20)在运动过程中出现的卡住、钩住、扭曲、弯曲或扭结。
图10示出了导管系统(410)的第四示例性实施例,该导管系统具有用于与注射器组件(412)的第三示例一起使用的,在上文中更详细地讨论的进入针(214)和柔韧性导管(216)。注射器组件(412)不包括任何例如导丝腔室(72)(见图4)这样的导丝腔室,注射器组件(412)不具有结合有导丝腔室(72)(见图4)的真空腔室(72)(见图4)。此外,注射器组件(412)也不包括导丝(例如导丝(20)(见图4))、手柄(例如手柄(104)),也不包括上述其它导丝相关的特征。在一些情况下,这种不具有导丝(20)的注射器组件(412)(见图4)可能是有益的,例如为了在使用期间注射器和/或程序能更加简单和/或降低系统成本。除非本文另有说明,否则导管系统(410)具有与导管系统(10)(见图4)和/或导管系统(210)(见图7)类似的结构,并且下文中使用的类似数字表示上文更详细讨论的类似特征。
为此,注射器组件(412)的注射器(418)从注射器远侧端部(424)向近侧延伸至注射器近侧端部(426)。本示例中的真空腔室(472)从注射器远侧端部(424)向近侧延伸,并限定与针腔(22)的纵向腔轴线同轴对齐的纵向腔室轴线。注射器远侧端部(424)还包括向远侧延伸至注射器远侧开口(478)的管道(476),在本例中,该注射器远侧开口由母鲁尔锁(44)包围。管道(476)将真空腔室(472)连接至注射器远侧开口(478),以用于在使用期间进一步连通至针腔(22)。更具体地,管道(476)包括直接连接至真空腔室(472)的真空管腔(484)。真空管腔(484)从真空腔室(472)向远侧延伸并在注射器远侧开口(478)处以线性构型相交以与其连通,但是应当理解的是,可类似地使用任何用于连通流体的构型。
二、将静脉导管引入患者体内的方法
图1-10所示的导管系统(10、210、310、410)中的每一个被构造成用于将柔韧性导管(16、216)穿过患者(152)的皮肤(150)并放置进解剖结构,解剖结构例如中心血管(154),包括但不限于颈内静脉、股静脉或锁骨下静脉。例如,导管系统(10、210、310、410)可用于进入颈内静脉(即颈部)或股静脉(即腹股沟)。然而,股静脉通常较深,因此导管系统(10、210、310、410)与相较于用以进入颈内静脉的更长的进入针(未示出)和更长的柔韧性导管(未示出)相兼容可能是有益的。身体习惯也可能影响导管系统(10、210、310、410)的各种部件的理想长度。以下将参照图1-6所示的第一示例性导管系统(10)来描述这种导管系统(10、210、310、410)的使用,但是应当理解的是,这种描述类似地适用于导管系统(210、310、410)(见图7-10)。
在使用中,参照图11,操作者围绕注射器(18)抓握导管系统(10),并操纵具有预装在进入针(14)上的柔韧性导管(16)的注射器(18),使得远侧针尖(34)接触皮肤(150),并与操作者所期望的中心血管(154)对齐。在导丝(20)仍处于近侧导丝位置的状态下,操作者而后将整个导管系统(10)向远侧推向患者(152),使得远侧针尖(34)刺穿皮肤(150)及中心血管(154),并进一步将远侧针尖(34)插入中心血管(154)中。在插入过程中,柔韧性导管(16)保持相对刚性,并固定在进入针(14)上,并且类似地穿过皮肤(150)和中心血管(154)插入,使得远侧导管末端(52)也定位在中心血管(154)内。
一旦操作者进入皮肤(15)和下面的软组织,并且远侧针尖(34)和远侧导管末端(52)被定位在这些组织中并被朝向中心血管(154)导向,操作者选择性地如箭头(156)所示通过真空腔室(72)向近侧抽出真空塞(86),以在真空腔室(72)中产生真空并从中心血管(154)中抽取血液(158)。该抽取的血液(158)沿针腔(22)向近侧流动,通过远侧注射器开口(78)和管道(76),并被收集在真空腔室(72)内。被收集在真空腔室(72)中的抽取到的血液(158)向操作者提供了远侧针尖(34)和远侧导管末端(52)与中心血管(154)之间流体连接的指示,从而确认注射器系统(10)的所期望的安置。在除了所期望的体液之外的另一种体液被吸入真空腔室(72)的情况下,该收集的流体向操作者提供了远侧针尖(34)和远侧导管末端(52)未处于期望安置的替代性指示。操作者因此可以从患者(152)体内移除导管系统(10),并且重复将远侧针尖(34)和远侧导管末端(52)穿过患者(152)的另一位置处的皮肤(150),以便根据需要在注射器系统(10)的期望位置处进行一次或多次重复尝试。替代地或附加地,操作者可以使用超声波来确认远侧针尖(34)和远侧导管末端(52)处于血管通路的期望位置处。
随着远侧针尖(34)和远侧导管末端(52)被定位在中心血管(154)中,操作者抓住手柄(104)并将手柄(104)从近侧导丝位置向远侧导丝位置滑动,如箭头(160)所示。接着,具有远侧导丝末端(116)的导丝体(114)向远侧滑动穿过注射器(18)和针腔(22),使得远侧导丝末端(116)从针腔(22)中退出并进入中心血管(154),如图11所示。导丝体(114)的远侧部分,包括远侧导丝末端(116),由此从进入针(14)和柔韧性导管(16)向远侧突出。
参照图12,操作者而后相对于进入针(14)将柔韧性导管(16)旋转预定的旋转量(例如,1/4转、1/2转、1/8转等)以将柔韧性导管(16)从进入针(14)上解锁,使得柔韧性导管(16)从注射器远侧端部(24)纵向地被释放。操作者抓握突起(66)并向远侧推动柔韧性导管(16)使其远离注射器远侧端部(24)并如箭头(162)所示朝向患者(152),从而将柔韧性导管(16)进一步引入中心血管(154)。在引入柔韧性导管(16)的过程中,进入针(14)和导丝体(114)的远侧部分(包括远侧导丝末端(116))将柔韧性导管(16)引导至中心血管(154)内的期望位置。柔韧性导管(16)继续从进入针(14)上滑落并弯曲,以便于弯曲成中心血管(154)的形状。在一个例子中,操作者而后使得导丝(20)返回至近侧导丝位置,并从柔韧性导管(16)内向近侧抽出进入针(14)的任何剩余远侧部分,并丢弃进入针(14)和注射器组件(12)。在另一个例子中,导丝(20)简单地保持在远侧导丝位置,同时操作者从柔韧性导管(16)内向近侧抽出进入针(14)的任何剩余远侧部分,并丢弃进入针(14)和注射器组件(12)。从而,柔韧性导管(16)保持放置在与中心血管(154)流体连接的期望位置处,以作为中心静脉导管进入中心血管(154)。
为了进一步促进用于血管通路的柔韧性导管(16)的放置,可以添加少量润滑剂来涂覆柔韧性导管(16)和/或进入针(14)。此外,操作者可以观察柔韧性导管(16)或注射器(18)上的任何标记(105,71),以进一步理解注射器组件(12)相对于患者(152)的定位。
根据上述示例,与传统中心线相比,导管系统(10)允许以更少的步骤和时间成功进入中心血管。例如,导管系统(10)具有相对紧凑的设计,该设计具有预安装的柔韧性导管(16)和通过注射器(18)方便地连接在一起的导丝(20)的平滑、单动作推近,从而增加了在使用期间保持无菌的可能性。在一个例子中,导管系统(10)的相对尺寸和不具有更长的导管(例如,与通常约20厘米长的传统中心线相比的)以及其单独的导丝允许在无菌条件下安置柔韧性导管(16),而不需要完全无菌的长袍,尽管在一些情况下能够可选地穿着这样的长袍。此外,如上文中的简要讨论,锁定敷料(未示出)可以通过导管系统(10)施加在穿刺部位,从而减少或甚至消除柔韧性导管(16)在适当位置中的缝合。虽然在一些例子中可以使用局部麻醉,但是在另一些例子中,可以不对清醒的患者使用局部麻醉,因为在不使用大的扩张器的情况下,只需要一次由进入针(14)进行的穿刺。此外,导管系统(10)的紧凑设计对于在医院外的情况可能是有益的,例如在有医生和高级实践提供者的社区地面和直升机运输危重病人,以及战斗伤亡护理期间。当然应当理解的是,导管系统(10)可以在任何期望的条件下用于进入解剖结构,从而使得本发明不旨在限于此处所描述的情况。
作为进一步的例子,导管系统(10)的变型可以具有多种其他应用。例如,操作者可以通过执行塞丁格(Seldinger)技术将导管系统(10)用作经典三腔中心线的导引器(如果以后在临床上需要这种技术)。导管系统(10)也可用于进入任何流体或空气填充的体腔,以放置任何通常为管状的医疗装置。各种例子包括替代的静脉通路、动脉通路或胸膜、心包或腹膜液体的引流。替代的导管也可以与注射器组件(12)一起使用以用于不同的目的。在一个例子中,操作者可以将注射器组件(12)连接至预安装的猪尾导管(未示出),以用于根据需要进行气胸、胸膜液、心包积液或腹水的引流和治疗。因此,应当理解的是,注射器组件(12)可用于执行各种手术,从而使得本发明不旨在不必要地限于以上更详细地描述的静脉通路。
三、示例
以下示例涉及能够组合或应用本文所指导的多种非穷举方式。应当理解的是,以下实施例并不旨在限制在本申请或本申请的后续申请中的任何时间可能提出的任何权利要求的覆盖范围。无意于放弃权利要求。提供以下例子仅仅是为了说明性目的。可以设想的是,本文中的各种指导可以以多种其他方式排列和应用。还可以设想的是,一些变型可以省略以下示例中所提到的某些特征。因此,以下提到的方面或特征都不应该被认为是关键的,除非发明人或发明人的继承人在以后明确指出这一点。如果在本申请或与本申请相关的后续文件中提出的任何权利要求包括除以下所述之外的附加特征,则这些附加特征不应被认为是出于与专利性相关的任何原因而添加的。
示例1
一种用于进入患者的解剖结构的导管系统,所述导管系统包括:注射器,所述注射器包括第一腔室和注射器远侧端部,其中所述注射器远侧端部限定管道,所述管道向远侧延伸至注射器远侧开口从而将所述第一腔室流体地连接至所述注射器远侧开口;进入针,所述进入针限定纵向延伸穿过所述进入针的针腔,并且所述进入针相对于所述注射器远侧端部固定,从而所述进入针从所述注射器远侧端部向远侧突出;柔韧性导管,所述柔韧性导管相对于所述进入针可释放地固定,使得所述进入针被容纳在所述柔韧性导管内;以及导丝,所述导丝可操作地连接至所述注射器,并朝向所述注射器远侧开口向远侧延伸穿过所述管道,其中所述导丝被构造成选择性地穿过所述管道、所述注射器远侧开口并沿着所述针腔运动,从而引导所述柔韧性导管相对于所述进入针的运动,以将所述柔韧性导管引入到所述患者的体内。
示例2
根据示例1的导管系统,其中所述注射器还包括与所述管道连通的第二腔室,并且其中所述导丝从所述第二腔室延伸并进入所述管道。
示例3
根据示例2所述的导管系统,其中所述第一腔室和所述第二腔室中的每一个相对于所述进入针定位在近侧,并且所述第一腔室和所述第二腔室相对于彼此横向地偏移。
示例4
根据示例2-3中任一个所述的导管系统,其中所述第一腔室和所述第二腔室中的每一个相对于彼此平行地纵向延伸。
示例5
根据示例2-4中任一个所述的导管系统,其中所述导丝被构造成选择性地纵向平移穿过所述第二腔室,从而所述导丝选择性地相对于所述进入针运动。
示例6
根据示例2-5中任一个所述的导管系统,其中所述注射器还包括塞,所述塞可运动地容纳在所述第一腔室内,从而所述塞从所述第一腔室中的选择性抽出被构造为在所述注射器远侧开口处产生真空。
示例7
根据示例6所述的导管系统,其中所述塞被构造成选择性地纵向平移穿过所述第一腔室,以将所述塞从所述第一腔室中抽出。
示例8
根据示例1-7中任一个所述的导管系统,其中所述针腔沿着纵向轴线延伸,并且其中所述针腔的所述纵向轴线与所述第一腔室对齐。
示例9
根据示例8所述的导管系统,其中所述第一腔室与所述针腔的所述纵向轴线同轴。
示例10
根据示例1-7中任一个所述的导管系统,其中所述针腔沿着纵向轴线延伸,并且其中所述针腔的所述纵向轴线与所述第二腔室对齐。
示例11
根据示例10所述的导管系统,其中所述第二腔室中的所述导丝与所述针腔的所述纵向轴线同轴。
示例12
根据示例2-11中任一个所述的导管系统,其中所述注射器远侧端部的所述管道包括第一近侧管腔、第二近侧管腔以及与所述注射器远侧开口流体地连接的远侧管腔,其中所述第一近侧管腔和所述第二近侧管腔分别与所述第一腔室和所述第二腔室相连通,并在所述远侧管腔处相交,以用于通过所述注射器远侧开口连通流体和所述导丝。
示例13
根据示例12所述的导管系统,其中所述注射器还包括位于所述第二近侧管腔中的流体密封件,其中所述流体密封件被构造成可运动地接收穿过其中的导丝,同时阻止体液被引入所述第二腔室。
示例14
根据示例1-13中任一个所述的导管系统,其中所述导丝具有远侧导丝末端,并且其中所述导丝被构造为选择性地从近侧导丝位置运动至远侧导丝位置,其中处于所述近侧导丝位置的所述远侧导丝末端位于所述针腔之内,并且其中处于所述远侧导丝位置的远侧导丝末端位于所述针腔之外。
示例15
根据示例14所述的导管系统,其中所述柔韧性导管被构造为相对于所述注射器远侧端部被释放,从而使得所述柔韧性导管相对于所述进入针选择性地向远侧运动,并且其中处于所述远侧导丝位置的所述导丝被构造为引导所述柔韧性导管相对于所述进入针选择性地向远侧运动,以将所述柔韧性导管引入所述患者体内。
示例16
一种用于进入患者的解剖结构的导管系统套件,所述导管系统套件包括:注射器,所述注射器包括第一腔室和注射器远侧端部,其中所述注射器远侧端部限定管道,所述管道向远侧延伸至注射器远侧开口的管道从而将所述第一腔室流体地连接至所述注射器远侧开口;进入针,所述进入针限定针腔,并且所述进入针被构造为相对于所述注射器远侧端部可释放地固定,从而所述进入针从所述注射器远侧端部向远侧突出;柔韧性导管,所述柔韧性导管被构造为相对于所述进入针可释放地固定,使得所述进入针被接收在所述柔韧性导管内;以及导丝,所述导丝可操作地连接至所述注射器并朝向所述注射器远侧开口向远侧延伸穿过所述管道,其中所述导丝被构造成选择性地穿过所述管道和所述注射器远侧开口并沿着所述针腔运动,从而引导所述柔韧性导管相对于所述进入针的运动,以将所述柔韧性导管引入所述患者体内。
示例17
一种使用导管系统将柔韧性导管引入患者体内的方法,其中所述导管系统包括注射器、进入针、柔韧性导管和导丝,其中:所述注射器具有第一腔室和注射器远侧端部,其中所述注射器远侧端部限定向远侧延伸至注射器远侧开口的管道,从而所述管道将所述第一腔室流体地连接至所述注射器远侧开口;所述进入针限定纵向延伸穿过所述进入针的针腔,并且所述进入针相对于所述注射器远侧端部固定,从而所述进入针从所述注射器远侧端部向远侧突出;所述柔韧性导管相对于所述进入针可释放地固定,从而所述进入针被容纳在所述柔韧性导管内;所述导丝可操作地连接至所述注射器并朝向所述注射器远侧开口向远侧延伸穿过所述管道,其中所述导丝被构造成选择性地穿过所述管道、所述注射器远侧开口并沿着所述针腔运动,所述方法包括:沿着所述导丝向远侧引导所述柔韧性导管,从而将所述柔韧性导管引入所述患者的解剖结构中。
示例18
根据示例17所述的方法,所述方法进一步包括使得所述导丝的远侧导丝末端从所述针腔内的近侧导丝位置向远侧运动至所述针腔外的远侧导丝位置并进入所述解剖结构。
示例19
根据示例18中任一项或多项所述的方法,所述方法进一步包括:在所述管道内产生真空,从而将体液从所述解剖结构中通过所述针腔抽进所述注射器中;以及基于抽进所述注射器的所述体液来确认进入所述解剖结构。
示例20
根据示例19所述的方法,其中所述解剖结构是中心血管,并且所述体液是来自所述中心血管的血液。
示例21
一种用于进入患者的解剖结构的导管系统,所述导管系统包括:注射器,所述注射器包括第一腔室和注射器远侧端部,其中所述注射器远侧端部限定向远侧延伸至注射器远侧开口的管道,从而所述管道将所述第一腔室流体地连接至所述注射器远侧开口;进入针,所述进入针限定纵向延伸穿过其中的针腔,并且所述进入针相对于所述注射器远侧端部固定,从而所述进入针从所述注射器远侧端部向远侧突出;以及柔韧性导管,所述柔韧性导管相对于所述进入针可释放地固定,使得所述进入针被容纳在所述柔韧性导管内,其中所述柔韧性导管被构造为相对于所述进入针释放,使得所述进入针引导所述柔韧性导管的运动,以将所述柔韧性导管引入患者体内。
示例22
一种用于进入患者的解剖结构的导管系统套件,所述导管系统套件包括:注射器,所述注射器包括第一腔室和注射器远侧端部,其中所述注射器远侧端部限定向远侧延伸至注射器远侧开口的管道,从而所述管道将所述第一腔室流体地连接至所述注射器远侧开口;进入针,所述进入针限定针腔,并且所述进入针被构造为相对于所述注射器远侧端部可释放地固定,从而所述进入针从所述注射器远侧端部向远侧突出;以及柔韧性导管,所述柔韧性导管被构造为相对于所述进入针可释放地固定,使得所述进入针被接收在所述柔韧性导管内,其中所述柔韧性导管被构造为相对于所述进入针释放,使得所述进入针引导所述柔韧性导管的运动,以将所述柔韧性导管引入患者体内。
示例23
一种使用导管系统将柔韧性导管引入患者体内的方法,其中所述导管系统包括具有第一腔室和注射器远侧端部的注射器,其中所述注射器远侧端部限定向远侧延伸至注射器远侧开口的管道,从而所述管道将所述第一腔室流体地连接至所述注射器远侧开口;进入针,所述进入针限定纵向延伸穿过其中的针腔,并且所述进入针相对于所述注射器远侧端部固定,从而所述进入针从所述注射器远侧端部向远侧突出;以及柔韧性导管,所述柔韧性导管相对于所述进入针可释放地固定,从而所述进入针被容纳在所述柔韧性导管内,其中所述柔韧性导管被构造为相对于所述进入针释放,使得所述进入针引导所述柔韧性导管的运动,以将所述柔韧性导管引入患者体内,所述方法包括:沿着进入针向远侧引导柔韧性导管,从而将柔韧性导管引入患者的解剖结构中。
四、其他
已经示出并描述了本发明的多种实施例,在不脱离本发明范围的情况下,本领域普通技术人员可通过适当的变型来实现对本文所描述的方法和系统的进一步修改。已经提到了几个这样的潜在的变型,并且其他变型对于本领域技术人员来说是显而易见的。例如,以上所讨论的示例、实施例、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的,且不是必需的。因此,本发明的范围应当根据可能提出的任何权利要求来考虑,并且应当被理解为不限于说明书和附图中所示出及描述的结构及操作的细节。

Claims (20)

1.一种用于进入患者的解剖结构的导管系统,所述导管系统包括:
注射器,所述注射器包括第一腔室和注射器远侧端部,其中所述注射器远侧端部限定管道,所述管道向远侧延伸至注射器远侧开口从而将所述第一腔室流体地连接至所述注射器远侧开口;
进入针,所述进入针限定纵向延伸穿过所述进入针的针腔,并且所述进入针相对于所述注射器远侧端部固定,从而所述进入针从所述注射器远侧端部向远侧突出;
柔韧性导管,所述柔韧性导管相对于所述进入针可释放地固定,使得所述进入针被接收在所述柔韧性导管内;以及
导丝,所述导丝可操作地连接至所述注射器,并朝向所述注射器远侧开口向远侧延伸穿过所述管道,其中所述导丝被构造成选择性地运动穿过所述管道、所述注射器远侧开口并沿着所述针腔运动,从而引导所述柔韧性导管相对于所述进入针的运动,以将所述柔韧性导管引入到患者的体内。
2.根据权利要求1所述的导管系统,其中所述注射器还包括与所述管道连通的第二腔室,并且其中所述导丝从所述第二腔室延伸并进入所述管道。
3.根据权利要求2所述的导管系统,其中所述第一腔室和所述第二腔室中的每一个相对于所述进入针定位在近侧,并且所述第一腔室和所述第二腔室相对于彼此横向地偏移。
4.根据权利要求3所述的导管系统,其中所述第一腔室和所述第二腔室中的每一个相对于彼此平行地纵向延伸。
5.根据权利要求4所述的导管系统,其中所述导丝被构造成选择性地纵向平移穿过所述第二腔室,从而所述导丝选择性地相对于所述进入针运动。
6.根据权利要求5所述的导管系统,其中所述注射器还包括塞,所述塞可运动地被接收在所述第一腔室内,从而所述塞从所述第一腔室中的选择性抽出被构造为在所述注射器远侧开口处产生真空。
7.根据权利要求6所述的导管系统,其中所述塞被构造成选择性地纵向平移穿过所述第一腔室,以将所述塞从所述第一腔室中抽出。
8.根据权利要求3所述的导管系统,其中所述针腔沿着纵向轴线延伸,并且其中所述针腔的所述纵向轴线与所述第一腔室对齐。
9.根据权利要求8所述的导管系统,其中所述第一腔室与所述针腔的所述纵向轴线同轴。
10.根据权利要求3所述的导管系统,其中所述针腔沿着纵向轴线延伸,并且其中所述针腔的所述纵向轴线与所述第二腔室对齐。
11.根据权利要求10所述的导管系统,其中所述第二腔室中的所述导丝与所述针腔的所述纵向轴线同轴。
12.根据权利要求2所述的导管系统,其中所述注射器远侧端部的所述管道包括第一近侧管腔、第二近侧管腔以及与所述注射器远侧开口流体地连接的远侧管腔,其中所述第一近侧管腔和所述第二近侧管腔分别与所述第一腔室和所述第二腔室相连通,并在所述远侧管腔处相交,以用于通过所述注射器远侧开口连通流体和所述导丝。
13.根据权利要求12所述的导管系统,其中所述注射器还包括位于所述第二近侧管腔中的流体密封件,其中所述流体密封件被构造成可运动地接收穿过其中的导丝,同时阻止体液被引入所述第二腔室。
14.根据权利要求1所述的导管系统,其中所述导丝具有远侧导丝末端,并且其中所述导丝被构造为选择性地从近侧导丝位置运动至远侧导丝位置,其中处于所述近侧导丝位置的所述远侧导丝末端位于所述针腔之内,并且其中处于所述远侧导丝位置的所述远侧导丝末端位于所述针腔之外。
15.根据权利要求14所述的导管系统,其中所述柔韧性导管被构造为相对于所述注射器远侧端部被释放,从而使得所述柔韧性导管相对于所述进入针选择性地向远侧运动,并且其中处于所述远侧导丝位置的所述导丝被构造为引导所述柔韧性导管相对于所述进入针选择性地向远侧运动,以将所述柔韧性导管引入患者体内。
16.一种用于进入患者的解剖结构的导管系统套件,所述导管系统套件包括:
注射器,所述注射器包括第一腔室和注射器远侧端部,其中所述注射器远侧端部限定管道,所述管道向远侧延伸至注射器远侧开口从而将所述第一腔室流体地连接至所述注射器远侧开口;
进入针,所述进入针限定针腔,并且所述进入针被构造为相对于所述注射器远侧端部可释放地固定,从而所述进入针从所述注射器远侧端部向远侧突出;
柔韧性导管,所述柔韧性导管被构造为相对于所述进入针可释放地固定,从而使得所述进入针被接收在所述柔韧性导管内;以及
导丝,所述导丝可操作地连接至所述注射器并朝向所述注射器远侧开口向远侧延伸穿过所述管道,其中所述导丝被构造成选择性地穿过所述管道和所述注射器远侧开口并沿着所述针腔运动,从而引导所述柔韧性导管相对于所述进入针的运动,以将所述柔韧性导管引入患者体内。
17.一种使用导管系统将柔韧性导管引入患者体内的方法,其中所述导管系统包括注射器、进入针、柔韧性导管和导丝,其中:所述注射器具有第一腔室和注射器远侧端部,其中所述注射器远侧端部限定管道,所述管道向远侧延伸至注射器远侧开口从而将所述第一腔室流体地连接至所述注射器远侧开口;所述进入针限定纵向延伸穿过所述进入针的针腔,并且所述进入针相对于所述注射器远侧端部固定,从而所述进入针从所述注射器远侧端部向远侧突出;所述柔韧性导管相对于所述进入针可释放地固定,从而所述进入针被接收在所述柔韧性导管内;所述导丝可操作地连接至所述注射器并朝向所述注射器远侧开口向远侧延伸穿过所述管道,其中所述导丝被构造成选择性地运动穿过所述管道、所述注射器远侧开口并沿着所述针腔运动,所述方法包括:
沿着所述导丝向远侧引导所述柔韧性导管,从而将所述柔韧性导管引入患者的解剖结构中。
18.根据权利要求17所述的方法,所述方法进一步包括使得所述导丝的远侧导丝末端从所述针腔内的近侧导丝位置向远侧运动至所述针腔外的远侧导丝位置并进入所述解剖结构。
19.根据权利要求18所述的方法,所述方法进一步包括:
在所述管道内产生真空,从而将体液从所述解剖结构中通过所述针腔抽进所述注射器中;以及
基于抽进所述注射器的所述体液来确认进入所述解剖结构。
20.根据权利要求19所述的方法,其中所述解剖结构是中心血管,并且所述体液是来自所述中心血管的血液。
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