DE102017126428A1

DE102017126428A1 - Catheter for injection and / or application of a fluid

Info

Publication number: DE102017126428A1
Application number: DE102017126428.0A
Authority: DE
Inventors: Patrick Trump; Knut Sauerteig
Original assignee: Bavaria Medizin Technologie GmbH
Current assignee: Bavaria Medizin Technologie GmbH
Priority date: 2017-11-10
Filing date: 2017-11-10
Publication date: 2019-05-16

Abstract

Die Erfindung betrifft einen Katheter (10) zur Injektion und/oder Applikation eines Fluids, insbesondere eines Medikaments, mit einem Verteilelement (90), welches einen Elementinnenraum (91) zur Aufnahme des Fluids umfasst, mit einem distalen Katheterende (40), und mit Hohlnadeln (60, 62, 64), welche fluidleitend mit dem Verteilelement (90) gekoppelt, relativ zu dem distalen Katheterende (40) geführt verschiebbar und dadurch wenigstens bereichsweise aus einer Ausführöffnung (42, 44, 46) im Bereich des distalen Katheterendes (40) herausschiebbar sind. Das Verteilelement (90) ist zusammen mit den Hohlnadeln (60, 62, 64) relativ zu dem distalen Katheterende (40) geführt verschiebbar.

The invention relates to a catheter (10) for injecting and / or administering a fluid, in particular a medicament, with a distribution element (90) comprising an element interior (91) for receiving the fluid, with a catheter distal end (40), and with Hollow needles (60, 62, 64) which are fluid-conductively coupled to the distributing element (90) displaceably guided relative to the distal catheter end (40) and thereby at least partially from a Ausführöffnung (42, 44, 46) in the region of the distal catheter end (40 ) are pushed out. The distributing element (90) is slidably guided together with the hollow needles (60, 62, 64) guided relative to the distal catheter end (40).

Description

Die Erfindung betrifft einen Katheter zur Injektion und/oder Applikation eines Fluids, insbesondere eines Medikaments, mit einem Verteilelement, welches einen Elementinnenraum zur Aufnahme des Fluids umfasst, mit einem distalen Katheterende, und mit Hohlnadeln, welche fluidleitend mit dem Verteilelement gekoppelt, relativ zu dem distalen Katheterende geführt verschiebbar und dadurch wenigstens bereichsweise aus einer Ausführöffnung im Bereich des distalen Katheterendes herausschiebbar sind.The invention relates to a catheter for the injection and / or application of a fluid, in particular a medicament, having a distributor element which comprises an element interior for receiving the fluid, with a catheter distal end, and with hollow needles which are fluid-conductively coupled to the distributor element relative to the catheter guided distal end of the catheter and thereby at least partially from an export opening in the region of the distal end of the catheter can be pushed out.

Aus der DE 699 27 982 T2 ist eine Vorrichtung zur Injektion eines Agens in ein Gewebe bekannt. Hierbei ist eine zur Injektion vorgesehene Nadel mit einem Medikamentenreservoir gekoppelt und in einem Katheterkörper angeordnet. Das Medikamentenreservoir ist zusammenfaltbar, aus einem elastischen, blasebalgartigen Material gebildet und über eine Leitung mit einer Flüssigkeit befüllbar. Durch Verformen des Medikamentenreservoirs wird die darin enthaltene Flüssigkeit durch die Nadel und in das Gewebe verlagert.From the DE 699 27 982 T2 For example, a device for injecting an agent into a tissue is known. Here, a needle provided for injection is coupled to a drug reservoir and arranged in a catheter body. The drug reservoir is collapsible, formed from an elastic, bellows-like material and filled via a conduit with a liquid. By deforming the drug reservoir, the fluid contained therein is transferred through the needle and into the tissue.

Die US 2007/0005018 A1 offenbart einen Katheter mit zwei verschiebbaren Nadeln zur direkten Injektion. Ein distales Ende des Katheters ist mittels einer, dem distalen Ende gegenüberliegenden Positioniervorrichtung durch eine Bedienperson bewegbar. Über einen Anschluss ist ein Agens in ein Y-Verbindungsstück einleitbar und über das Y-Verbindungsstück auf zwei flexible Rohre verteilbar, welche fluidleitend mit den zwei verschiebbaren Nadeln verbunden sind. Beim Verschieben der Nadeln werden die beiden flexiblen Rohre verformt.The US 2007/0005018 A1 discloses a catheter with two slidable needles for direct injection. A distal end of the catheter is movable by an operator by means of a positioning device opposite the distal end. Via a connection, an agent can be introduced into a Y-connection piece and can be distributed via the Y-connection piece to two flexible tubes which are fluid-conductively connected to the two displaceable needles. When moving the needles, the two flexible tubes are deformed.

In der DE 196 34 866 A1 ist ein Katheter zur Injektion und/oder Applikation eines Fluid beschrieben, welcher einen Katheterschaft mit einem distalen Ende und einer Katheterspitze sowie mehrere Hohlnadeln umfasst. Die Hohlnadeln sind mittels einer Betätigungsvorrichtung bewegbar und an seitlichen, im Bereich des distalen Endes angeordneten Nadelaustrittsöffnungen herausschiebbar.In the DE 196 34 866 A1 For example, a catheter for injection and / or application of a fluid comprising a catheter shaft having a distal end and a catheter tip and a plurality of hollow needles is described. The hollow needles are movable by means of an actuating device and can be pushed out on lateral needle exit openings arranged in the region of the distal end.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, einen Katheter der eingangs genannten Art bereitzustellen, welcher einen besonders einfachen Aufbau aufweist und mittels welchem eine besonders gleichmäßige Fluidverteilung auf jeweilige Hohlnadeln ermöglicht ist.Object of the present invention is to provide a catheter of the type mentioned, which has a particularly simple structure and by means of which a particularly uniform fluid distribution is made possible on respective hollow needles.

Diese Aufgabe wird durch einen Katheter mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche.This object is achieved by a catheter having the features of patent claim 1. Advantageous embodiments of the invention are the subject of the dependent claims.

Die Erfindung geht von einem Katheter zur Injektion und/oder Applikation eines Fluids, insbesondere eines Medikaments, mit einem Verteilelement, welches einen Elementinnenraum zur Aufnahme des Fluids umfasst, mit einem distalen Katheterende, und mit Hohlnadeln, welche fluidleitend mit dem Verteilelement gekoppelt, relativ zu dem distalen Katheterende geführt verschiebbar und dadurch wenigstens bereichsweise aus einer Ausführöffnung im Bereich des distalen Katheterendes herausschiebbar sind, aus.The invention relates to a catheter for injection and / or application of a fluid, in particular a medicament, with a distribution element, which comprises an element interior for receiving the fluid, with a distal catheter end, and with hollow needles, which fluid-conductively coupled to the distribution element, relative to The distal end of the catheter guided slidably and thereby at least partially from an export opening in the region of the distal catheter end can be pushed out of.

Erfindungsgemäß ist das Verteilelement zusammen mit den Hohlnadeln relativ zu dem distalen Katheterende geführt verschiebbar. Das Verteilelement ermöglicht durch dessen fluidleitende Koppelung mit den Hohlnadeln eine Verteilung des Fluids auf die Hohlnadeln. Dadurch, dass das Verteilelement zusammen mit den Hohlnadeln geführt verschiebbar ist, weist der Katheter einen besonders einfachen Aufbau auf.According to the invention, the distribution element is displaceable guided together with the hollow needles guided relative to the distal end of the catheter. By means of its fluid-conducting coupling with the hollow needles, the distributing element permits a distribution of the fluid onto the hollow needles. Due to the fact that the distribution element can be displaced together with the hollow needles, the catheter has a particularly simple structure.

Hierbei kann auf etwaige, aus dem Stand der Technik bekannte, elastische Ausgleichselemente, wie beispielsweise flexible Rohre verzichtet werden, welche bei bekannten Kathetersystemen eingesetzt werden, um jeweilige Katheternadeln einerseits fluidleitend mit einem ortsfesten Fluidbehältnis zu koppeln und andererseits die Katheternadeln separat und relativ zu dem Fluidbehältnis verlagern zu können. Durch die Verformung der Ausgleichselemente kann es zu Querschnittsverengungen in den Ausgleichselementen kommen, was zu einer ungleichmäßigen Fluidverteilung auf die Katheternadeln führen kann.This may be dispensed with any, known from the prior art, elastic compensation elements, such as flexible tubes, which are used in known catheter systems to fluidly connect respective catheter needles on the one hand with a stationary fluid container and on the other hand, the catheter needles separately and relative to the fluid container to be able to relocate. The deformation of the compensation elements can lead to cross-sectional constrictions in the compensation elements, which can lead to an uneven distribution of fluid on the catheter needles.

Durch die Möglichkeit das Verteilelement zusammen mit den Hohlnadeln relativ zu dem distalen Katheterende geführt zu verschieben ist - im Gegensatz zu aus dem Stand der Technik bekannten Systemen - neben dem einfachen Aufbau des Katheters auch eine gleichmäßige Fluidverteilung von dem Verteilelement auf die Hohlnadeln gegeben. Dies ist damit zu begründen, dass auf etwaige, flexible Ausgleichselemente zur fluidischen Koppelung zwischen dem Verteilelement und den Hohlnadeln verzichtet und dementsprechend auch eine ungleichmäßige Fluidverteilung auf die Hohlnadeln vermieden werden kann.Due to the possibility of displacing the distributor element together with the hollow needles relative to the distal catheter end, in contrast to systems known from the prior art, in addition to the simple structure of the catheter, a uniform fluid distribution from the distributor element to the hollow needles is provided. This is justified by the fact that dispenses with any, flexible compensation elements for fluidic coupling between the distributor and the hollow needles and, accordingly, an uneven distribution of fluid can be avoided on the hollow needles.

Zumindest eine der Hohlnadeln kann starr mit dem Verteilelement verbunden sein. Dadurch ist ein besonders synchrones Verschieben des Verteilelements zusammen mit der zumindest einen Hohlnadel ermöglicht. Besonders bevorzugt sind alle Hohlnadeln starr mit dem Verteilelement verbunden. Dadurch kann die zumindest eine Hohlnadel gleichmäßig und insbesondere gleichzeitig im Bereich des distalen, also körpernahen Katheterendes aus den jeweiligen Ausführöffnungen herausgeschoben werden.At least one of the hollow needles can be rigidly connected to the distribution element. This allows a particularly synchronous displacement of the distribution element together with the at least one hollow needle. Particularly preferably, all the hollow needles are rigidly connected to the distribution element. As a result, the at least one hollow needle can be pushed out of the respective outfeed openings uniformly and in particular simultaneously in the region of the distal, ie proximal catheter end.

Bevorzugt ist zumindest eine der Hohlnadeln wenigstens bereichsweise in unmittelbarer Anlage mit dem Verteilelement. Dadurch kann auf besonders einfache Weise ein Relativversatz zwischen der zumindest einen Hohlnadel und dem Verteilelement unterbunden werden, sodass ein besonders synchrones Verschieben des Verteilelements zusammen mit der zumindest einen Hohlnadel ermöglicht ist. Preferably, at least one of the hollow needles is at least partially in direct contact with the distribution element. As a result, a relative offset between the at least one hollow needle and the distributor element can be prevented in a particularly simple manner, so that a particularly synchronous displacement of the distributor element together with the at least one hollow needle is made possible.

Das Verteilelement kann bevorzugt als besonders aufwandsarm herzustellendes 1-lumiges Verteilerrohr ausgebildet sein. Das Verteilerrohr kann dabei hohlzylinderförmig ausgebildet sein. Das Verteilelement kann dabei einen runden, insbesondere kreisrunden Hohlquerschnitt aufweisen, wodurch eine besonders gleichmäßige Verteilung des Fluids auf die Hohlnadeln ermöglicht ist. Das Verteilelement kann allgemein als sogenanntes „hypotube“ ausgebildet sein.The distribution element may preferably be designed as a single-lumen manifold to be produced with a particularly low expenditure of effort. The manifold may be formed in a hollow cylinder. The distribution element may have a round, in particular circular hollow cross-section, whereby a particularly uniform distribution of the fluid is made possible on the hollow needles. The distribution element can generally be designed as a so-called "hypotube".

Das Verteilelement kann bevorzugt aus Edelstahl oder aus keramischem Material gebildet sein, wodurch das Verteilelement zur Aufnahme verschiedenster Fluidarten geeignet ist, ohne dass es zu etwaigen Reaktionen zwischen dem Fluid und dem Verteilelement kommt.The distribution element can preferably be made of stainless steel or of ceramic material, whereby the distribution element is suitable for receiving a wide variety of fluid types, without there being any reactions between the fluid and the distribution element.

Von Vorteil ist auch, wenn das Verteilelement aus einer Nickel-TitanLegierung, insbesondere aus NiTiNOL, gebildet ist, wodurch das Verteilelement besonders knickstabil ist.It is also advantageous if the distribution element is formed from a nickel-titanium alloy, in particular from NiTiNOL, whereby the distribution element is particularly kink-resistant.

Denkbar ist zudem, dass das Verteilelement wenigstens ein, in den Elementinnenraum ragendes und/oder in dem Elementinnenraum angeordnetes Verwirbelungselement umfasst. Mittels dieses Verwirbelungselements ist das Fluid beim Durchströmen des Elementinnenraums mit Turbulenzen beaufschlagbar. Dadurch kann eine Durchmischung des Fluids vor dessen Eintritt in die Hohlnadeln bewirkt werden. Somit kann nicht nur eine gleichmäßige Aufteilung einer Fluidmenge des Fluids auf die jeweiligen Hohlnadeln, sondern auch eine gleichmäßige Verteilung einzelner Fluidkomponenten auf die Hohlnadeln erfolgen, selbst wenn das Fluid beispielsweise ein heterogenes Stoffgemisch (Suspension) ist. Mittels des wenigstens einen Verwirbelungselements kann also einer möglichen Entmischung der Fluidkomponenten des Fluids vor dessen Verteilung auf die Hohlnadeln entgegengewirkt werden, sodass insgesamt eine besonders gleichmäßige Verteilung des homogenisierten Fluids auf die einzelnen Hohlnadeln erzielt werden kann. Das Verwirbelungselement kann beispielsweise als in den Elementinnenraum des Verteilelements ragende Einbuchtung an einer Elementwand des Verteilelements ausgebildet sein. Das Verwirbelungselement kann auch beispielsweise als Steg oder als an der Elementwand in Umfangsrichtung umlaufende Nut ausgebildet sein.It is also conceivable that the distribution element comprises at least one, in the element interior protruding and / or arranged in the element interior Verwirbelungselement. By means of this swirling element, the fluid can be subjected to turbulence when flowing through the element interior. As a result, thorough mixing of the fluid before it enters the hollow needles can be effected. Thus, not only a uniform distribution of a fluid amount of the fluid to the respective hollow needles, but also a uniform distribution of individual fluid components can be made on the hollow needles, even if the fluid is for example a heterogeneous mixture (suspension). By means of the at least one swirling element can thus be counteracted possible segregation of the fluid components of the fluid prior to its distribution to the hollow needles, so that overall a particularly uniform distribution of the homogenized fluid can be achieved on the individual hollow needles. The swirling element can be designed, for example, as an indentation protruding into the element interior of the distributing element on an element wall of the distributing element. The swirling element may also be formed, for example, as a web or as a circumferential groove in the circumferential direction of the element wall.

Der Katheter kann allgemein einen Betätigungsbereich umfassen, an welchem das Verteilelement mittels einer Betätigungsvorrichtung betätigbar und dadurch zusammen mit den Hohlnadeln relativ zu dem distalen Katheterende geführt verschiebbar ist. Dadurch können die Hohlnadeln aus den Ausführöffnungen herausgeschoben bzw. in die Ausführöffnungen zurückgezogen werden. Die Betätigungsvorrichtung kann also dazu ausgebildet sein, das Verteilelement zusammen mit den Hohlnadeln zu verschieben.The catheter may generally include an actuation region on which the distributor element is operable by means of an actuation device and thereby displaceable relative to the distal catheter end together with the hollow needles. As a result, the hollow needles can be pushed out of the delivery openings or withdrawn into the delivery openings. The actuating device can therefore be designed to displace the distributor element together with the hollow needles.

Der Katheter kann die Betätigungsvorrichtung umfassen. Die Betätigungsvorrichtung kann also Bestandteil des Katheters sein.The catheter may comprise the actuator. The actuator may thus be part of the catheter.

Über die Betätigungsvorrichtung kann das Verteilelement auch mit dem Fluid versorgt werden. Hierzu kann die Betätigungsvorrichtung eine Fluidleitung umfassen, über welche das Fluid in den Elementinnenraum des Verteilelements einleitbar ist.About the actuator, the distribution element can also be supplied with the fluid. For this purpose, the actuating device may comprise a fluid line, via which the fluid can be introduced into the element interior of the distributor element.

Die Hohlnadeln können mittels der Betätigungsvorrichtung zumindest zwischen einer jeweiligen eingefahrenen Position und einer ausgefahrenen Position verlagert werden. In der eingefahrenen Position können jeweilige Nadelspitzen der Hohlnadeln innerhalb des Katheters aufgenommen sein, wohingegen die Nadelspitzen in der ausgefahrenen Position aus den jeweiligen Ausführöffnungen in eine Umgebung des distalen Katheterendes ragen können. In der ausgefahrenen Position kann dementsprechend ein Einstechen, beispielsweise in Gewebe, mittels der Nadelspitzen erfolgen, wohingegen in der eingefahrenen Position beispielsweise eine unerwünschte, durch die Nadelspitzen bewirkte Verletzung von Gewebe unterbunden sein kann.The hollow needles can be displaced by means of the actuating device at least between a respective retracted position and an extended position. In the retracted position, respective needle tips of the hollow needles may be received within the catheter, whereas in the extended position the needle tips may protrude from the respective delivery apertures into an environment of the distal catheter end. Accordingly, in the extended position, puncturing, for example in tissue, can take place by means of the needle tips, whereas in the retracted position, for example, an undesired injury to tissue caused by the needle tips can be prevented.

In einer vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung ist zumindest eine der Hohlnadeln durch Kraftausübung auf das Verteilelement zusammen mit dem Verteilelement relativ zu dem distalen Katheterende geführt verschiebbar. Dies ist von Vorteil, da hierdurch ein besonders aufwandsarmes Bewegen der zumindest einen Hohlnadel mittels des Verteilelements bewirkt werden kann. Vorzugsweise sind sämtliche Hohlnadeln durch Kraftausübung auf das Verteilelement zusammen mit dem Verteilelement relativ zu dem distalen Katheterende geführt verschiebbar. Dadurch kann ein gleichzeitiges, synchrones Bewegen aller Hohlnadeln mittels des Verteilelements erfolgen. Bei der Kraftausübung auf das Verteilelement kann es sich beispielsweise um eine Druckkraft bzw. Zugkraft handeln, durch welche das Verteilelement beispielsweise in Richtung des distalen Katheterendes bzw. in dazu entgegengesetzter Richtung bewegt werden kann.In an advantageous development of the invention, at least one of the hollow needles can be displaced by exerting force on the distributor element together with the distributor element relative to the distal catheter end. This is advantageous, since in this way a particularly low-effort movement of the at least one hollow needle can be effected by means of the distributor element. Preferably, all of the hollow needles are displaceable guided by the application of force to the distribution element together with the distribution element relative to the distal end of the catheter. This allows a simultaneous, synchronous movement of all the hollow needles by means of the distribution element. The force exerted on the distribution element can be, for example, a compressive force or tensile force, by means of which the distribution element can be moved, for example, in the direction of the distal end of the catheter or in the opposite direction thereto.

So kann beispielsweise die Druckkraft auf das Verteilelement ausgeübt und dadurch das Verteilelement zusammen mit der zumindest einen Hohlnadel bewegt werden. Dadurch ist ein Bewegen der zumindest einen Hohlnadel beispielsweise in deren ausgefahrene Position ermöglicht. Durch Ausüben der Zugkraft auf das Verteilelement kann das Verteilelement zusammen mit der zumindest einen Hohlnadel in die entgegengesetzte Richtung bewegt werden, wodurch ein Bewegen der zumindest einen Hohlnadel in deren eingefahrene Position ermöglicht ist.For example, the pressure force exerted on the distributor and thereby the Distributor be moved together with the at least one hollow needle. This makes it possible to move the at least one hollow needle, for example in its extended position. By exerting the tensile force on the distribution element, the distribution element can be moved together with the at least one hollow needle in the opposite direction, whereby a movement of the at least one hollow needle in its retracted position is made possible.

In einer weiteren vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung ist zumindest eine der Hohlnadeln an ihrem jeweiligen, dem distalen Katheterende gegenüberliegenden, proximalen Nadelende mit dem Verteilelement verbunden. Dies ist von Vorteil, da hierdurch eine besonders unmittelbare Koppelung zwischen der zumindest einen Hohlnadel an deren proximalem und damit körperfernen Nadelende und dem Verteilelement gegeben ist.In a further advantageous development of the invention, at least one of the hollow needles is connected to the distribution element at its respective proximal needle end opposite the distal catheter end. This is advantageous since in this way there is a particularly direct coupling between the at least one hollow needle at its proximal and thus distal end of the needle and the distribution element.

Zudem kann die zumindest eine Hohlnadel an deren proximalem Nadelende wenigstens eine Verprägung und/oder wenigstens eine Sicke umfassen. Durch diese Verprägung bzw. Sicke kann eine besonders haltbare Verbindung zwischen der zumindest einen Hohlnadel und dem Verteilelement geschaffen werden. Bevorzugt kann das Verteilelement beispielsweise einen mit der Verprägung bzw. Sicke korrespondierenden Vorsprung aufweisen, sodass der Vorsprung bei der Verbindung zwischen der zumindest einen Hohlnadel und dem Verteilelement in die Verprägung bzw. Sicke eingreifen kann.In addition, the at least one hollow needle may comprise at least one embossing and / or at least one bead at the proximal end of the needle. By this embossment or bead a particularly durable connection between the at least one hollow needle and the distribution element can be created. For example, the distribution element can preferably have a projection corresponding to the embossment or bead, so that the projection can engage in the embossment or bead in the connection between the at least one hollow needle and the distribution element.

Zum Verbinden der zumindest einen Hohlnadel mit dem Verteilelement ist der Einsatz von Klebstoff möglich. Zumindest eine Klebstoffteilmenge des Klebstoffs kann mit dem Vorsprung sowie mit der Verprägung bzw. Sicke einen Hinterschnitt ausbilden. Somit kann in vorteilhafter Weise selbst dann eine besonders zuverlässige Verbindung zwischen der zumindest einen Hohlnadel und dem Verteilelement geschaffen werden, wenn der Vorsprung und die Verprägung bzw. Sicke voneinander beabstandet, also nicht miteinander in Eingriff sind.For connecting the at least one hollow needle with the distribution element, the use of adhesive is possible. At least one adhesive subset of the adhesive can form an undercut with the projection and with the embossing or bead. Thus, advantageously even then a particularly reliable connection between the at least one hollow needle and the distribution element can be created if the projection and the embossment or bead are spaced from each other, that is not engaged with each other.

In einer weiteren vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung ragt zumindest eine der Hohlnadeln an ihrem jeweiligen, dem distalen Katheterende gegenüberliegenden, proximalen Nadelende wenigstens bereichsweise in den Elementinnenraum des Verteilelements. Dies ist von Vorteil, da hierdurch eine besonders großflächige Kontaktierung zwischen dem proximalen Nadelende und zumindest einer dem Elementinnenraum zugewandten Innenseite des Verteilelements ermöglicht ist. Dadurch kann die zumindest eine Hohlnadel bei deren Bewegung in vorteilhafter Weise mittels des Verteilelements besonders gezielt geführt werden. Das Verteilelement kann somit insgesamt nicht nur eine Verteilung des Fluids auf die zumindest eine Hohlnadel sondern auch ein geführtes Bewegen der zumindest einen Hohlnadel bewirken und damit mehrere Funktionen erfüllen.In a further advantageous development of the invention, at least one of the hollow needles protrudes at least in regions into the element interior of the distribution element at its respective proximal needle end opposite the distal catheter end. This is advantageous, since in this way a particularly large-area contacting between the proximal needle end and at least one inside of the distributor element facing the interior of the element is made possible. As a result, the at least one hollow needle can be guided in a particularly targeted manner during its movement in an advantageous manner by means of the distributor element. The distribution element can thus not only effect a distribution of the fluid to the at least one hollow needle but also a guided movement of the at least one hollow needle and thus fulfill several functions.

In einer weiteren vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung umfasst der Katheter wenigstens ein Positionierelement, mittels welchem zumindest eine der Hohlnadeln relativ zu dem Verteilelement ausgerichtet ist. Dies ist von Vorteil, da mittels des Positionierelements beispielsweise ein unerwünschtes Verkippen zwischen dem Verteilelement und der zumindest einen Hohlnadel bei deren Bewegung unterbunden werden kann. Das Positionierelement kann beispielsweise als Stift, insbesondere als zylinderförmiger Stift ausgestaltet sein.In a further advantageous development of the invention, the catheter comprises at least one positioning element, by means of which at least one of the hollow needles is aligned relative to the distribution element. This is advantageous since, by means of the positioning element, for example, an undesired tilting between the distributor element and the at least one hollow needle can be prevented during its movement. The positioning element can be designed, for example, as a pin, in particular as a cylindrical pin.

In einer weiteren vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung ist das Positionierelement wenigstens bereichsweise in den Elementinnenraum eingeführt. Dies ist von Vorteil, da das Positionierelement dadurch besonders großflächig an das Verteilelement angelegt und an diesem ausgerichtet werden kann. Das Positionierelement kann dadurch einen Innenraumquerschnitt des Elementinnenraums zumindest bereichsweise verengen und den Elementinnenraum zumindest bereichsweise gegenüber einem unerwünschten Austreten von Fluid abdichten.In a further advantageous embodiment of the invention, the positioning element is at least partially introduced into the element interior. This is advantageous since the positioning element can thereby be applied to the distribution element over a particularly large area and aligned therewith. As a result, the positioning element can at least partially narrow an interior cross-section of the element interior and at least partially seal the element interior from undesirable leakage of fluid.

In einer weiteren vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung ist das Positionierelement mit zumindest einer der Hohlnadeln gegenüber dem Verteilelement verspannt. Dies ist von Vorteil, da hierdurch ein besonders aufwandsarmes Festlegen der zumindest einen Hohlnadel an dem Verteilelement ermöglicht ist.In a further advantageous embodiment of the invention, the positioning element is clamped with at least one of the hollow needles relative to the distribution element. This is advantageous, since in this way a particularly low-cost setting of the at least one hollow needle is made possible on the distribution element.

Es besteht die Möglichkeit, dass das Positionierelement, die wenigstens eine Hohlnadel und das Verteilelement einen Pressverband miteinander ausbilden, wodurch ein gleichzeitig besonders einfaches und verliersicheres Fixieren der wenigstens einen Hohlnadel und des wenigstens einen Positionierelements als auch ein Ausrichten der wenigstens einen Hohlnadel an dem Verteilelement ermöglicht ist.There is the possibility that the positioning element, the at least one hollow needle and the distributor element form a press fit together, whereby at the same time a particularly simple and captive fixing of the at least one hollow needle and the at least one positioning element as well as aligning the at least one hollow needle on the distributor element allows is.

In einer weiteren vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung ist zumindest eine der Hohlnadeln stoffschlüssig und/oder formschlüssig und/oder kraftschlüssig mit dem Verteilelement verbunden. Ein stoffschlüssiges Verbinden kann beispielsweise durch Verkleben, Verschweißen und/oder Verlöten der zumindest einen Hohlnadel mit dem Verteilelement bewirkt werden. Ein formschlüssiges Verbinden kann beispielsweise dadurch erzielt werden, dass das Verteilelement zumindest bereichsweise eine mit der zumindest einen Hohlnadel korrespondierende Anlagefläche aufweist, an welcher die Hohlnadel beispielsweise eingehakt und/oder hinterhakt sein kann. Ein kraftschlüssiges Verbinden kann beispielsweise durch Pressfügen der wenigstens einen Hohlnadel mit dem Verteilelement bewirkt werden.In a further advantageous development of the invention, at least one of the hollow needles is bonded and / or positively and / or non-positively connected to the distribution element. A cohesive connection can be effected for example by gluing, welding and / or soldering the at least one hollow needle to the distribution element. A positive connection can be achieved, for example, in that the distribution element at least partially has a bearing surface corresponding to the at least one hollow needle, on which the hollow needle can be hooked and / or hooked behind, for example. A positive connection can For example, be effected by press-joining the at least one hollow needle with the distribution element.

In einer weiteren vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung umfasst der Katheter wenigstens ein Ummantelungselement, welches das Verteilelement und die Hohlnadeln umgibt, wobei das Verteilelement und die Hohlnadeln relativ zu dem wenigstens einen Ummantelungselement bewegbar sind. Dies ist von Vorteil, da das Ummantelungselement ein Einführen des Verteilelements und der Hohlnadeln in enge Gefäße, wie beispielsweise Arterien erleichtert. Das Ummantelungselement kann beispielsweise als Flechtrohr ausgebildet sein, welches auch als „braided tube“ bezeichnet werden kann. Das Ummantelungselement kann dabei ein Geflecht, sowie eine Kunststoffummantelung umfassen, in welche das Geflecht eingebettet sein kann.In a further advantageous embodiment of the invention, the catheter comprises at least one sheath element which surrounds the distribution element and the hollow needles, wherein the distribution element and the hollow needles are movable relative to the at least one sheath element. This is advantageous because the sheath element facilitates insertion of the distributing element and the hollow needles into narrow vessels such as arteries. The sheathing element may be formed, for example, as a braided tube, which may also be referred to as a "braided tube". The sheathing element may comprise a braid, as well as a plastic sheath, in which the braid may be embedded.

In einer weiteren vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung umfasst der Katheter ein Führungselement zum Führen zumindest einer der Hohlnadeln, wobei die zumindest eine Hohlnadel relativ zu dem Führungselement geführt verschiebbar ist. Dies ist von Vorteil, da hierdurch ein besonders gezieltes Führen der zumindest einen Hohlnadel bei deren Bewegung ermöglicht ist.In a further advantageous embodiment of the invention, the catheter comprises a guide element for guiding at least one of the hollow needles, wherein the at least one hollow needle is guided relative to the guide element displaced. This is advantageous because it allows a particularly targeted guiding of the at least one hollow needle during its movement.

Das Führungselement kann 1-lumig oder mehrlumig ausgebildet sein, also ein oder mehrere Lumen umfassen. Durch jeweils ein Lumen kann jeweils eine Hohlnadel durchgeführt sein. Dies ist von Vorteil, da mittels des Führungselements beispielsweise ein ungewolltes Verbiegen bzw. Knicken der zumindest einen Hohlnadel, beispielsweise in Radialerstreckungsrichtung des Katheters auf besonders einfache Art und Weise unterbunden werden kann. Unter dem Begriff „Lumen“ ist im Rahmen der Erfindung eine Durchgangsöffnung zu verstehen. Die Lumen können regelmäßig, beispielsweise äquidistant, an dem Führungselement verteilt sein. Das Führungselement kann beispielsweise zylinderförmig ausgebildet sein.The guide element may be formed in a luminal or mehrlumig, so include one or more lumens. In each case one hollow needle can be performed by one lumen each. This is advantageous because, for example, unintentional bending or buckling of the at least one hollow needle, for example in the radial extension direction of the catheter, can be prevented in a particularly simple manner by means of the guide element. The term "lumen" is to be understood in the context of the invention, a through hole. The lumens can be distributed regularly, for example equidistantly, on the guide element. The guide element may for example be cylindrical.

In einer weiteren vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung ist das Führungselement in Längserstreckungsrichtung des Katheters zwischen dem Verteilelement und dem distalen Katheterende angeordnet. Dies ist von Vorteil, da das Verteilelement und das Führungselement somit als jeweilige Stützstellen für die zumindest eine Hohlnadel dienen. Dadurch ist eine besonders exakte Ausrichtung der zumindest einen Hohlnadel mittels des Verteilelements und des Führungselements ermöglicht.In a further advantageous embodiment of the invention, the guide element is arranged in the longitudinal direction of extension of the catheter between the distributor element and the distal end of the catheter. This is advantageous since the distribution element and the guide element thus serve as respective support points for the at least one hollow needle. This allows a particularly exact alignment of the at least one hollow needle by means of the distributor element and the guide element.

Das Führungselement kann bevorzugt das geführte Verschieben des Verteilelements und der wenigstens einen Hohlnadel in Richtung des distalen Katheterendes begrenzen. Hierzu kann das Führungselement beispielsweise einen Anschlag für das Verteilelement bilden. Dadurch kann das Herausschieben der wenigstens einen Hohlnadel aus der Ausführöffnung besonders genau begrenzt und definiert werden.The guide element may preferably limit the guided displacement of the distribution element and the at least one hollow needle in the direction of the distal catheter end. For this purpose, the guide element, for example, form a stop for the distribution element. As a result, the pushing out of the at least one hollow needle from the delivery opening can be particularly precisely limited and defined.

Zudem kann das Führungselement bevorzugt an einem, an das distale Katheterende des Katheters anschließenden, proximalen Bereich des Katheters angeordnet sein.In addition, the guide element can preferably be arranged on a proximal region of the catheter which adjoins the distal catheter end of the catheter.

Das Führungselement kann bevorzugt zwischen dem distalen Katheterende und dem Betätigungsbereich des Katheters angeordnet sein. Insbesondere kann der Betätigungsbereich an einem, im Vergleich zu dem distalen Katheterende körpernäheren Bereich, insbesondere an einem proximalen Ende, des Katheters angeordnet sein. Dadurch ist ein Einführen eines besonders großen Längenbereichs des Katheters, beispielsweise im Rahmen eines operativen Eingriffs ermöglicht.The guide element may preferably be arranged between the catheter distal end and the actuating region of the catheter. In particular, the actuation region can be arranged on a region which is closer to the body than the distal catheter end, in particular on a proximal end of the catheter. As a result, it is possible to introduce a particularly large length region of the catheter, for example in the context of an operative procedure.

Das Führungselement kann bevorzugt in Längserstreckungsrichtung des Katheters in einem Abstand zu dem distalen Katheterende angeordnet sein. Dies ist von Vorteil, da hierdurch eine besonders geringe Biegesteifigkeit des Katheters im Bereich zwischen dem distalen Katheterende und dem Führungselement erzielt werden kann, wodurch ein aufwandsarmes Einführen des Katheters erfolgen kann.The guide element may preferably be arranged in the longitudinal direction of extension of the catheter at a distance from the catheter distal end. This is advantageous since in this way a particularly low bending stiffness of the catheter in the region between the distal catheter end and the guide element can be achieved, whereby a low-effort insertion of the catheter can take place.

Die vorstehend in der Beschreibung genannten Merkmale und Merkmalskombinationen sowie die nachfolgend in der Figurenbeschreibung genannten und/oder in den Figuren alleine gezeigten Merkmale und Merkmalskombinationen sind nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar, ohne den Rahmen der Erfindung zu verlassen.The features and feature combinations mentioned above in the description as well as the features and feature combinations mentioned below in the description of the figures and / or in the figures alone can be used not only in the respectively specified combination but also in other combinations or in isolation, without the scope of To leave invention.

Im Folgenden sind Ausführungsbeispiele der Erfindung beschrieben. Hierzu zeigt:

1 eine Perspektivansicht eines Katheters;
2 eine vergrößerte Darstellung eines in 1 umrandeten Bereichs A, wobei ein Ummantelungselement des Katheters gezeigt ist, welches ein Verteilelement des Katheters sowie an dem Verteilelement gelagerte Hohlnadeln des Katheters umgibt;
3 eine weitere vergrößerte Darstellung des Bereichs A, welche das Verteilelement sowie die in einen Elementinnenraum des Verteilelement eingeführten Hohlnadeln ohne das Ummantelungselement zeigt;
4 eine vergrößerte Darstellung eines Führungselements, an welchem ein vorliegend als Draht ausgebildetes Sicherungselement eingehakt ist;
5 eine vergrößerte Darstellung eines distalen Katheterendes des Katheters, an welchem das Sicherungselement befestigt ist;
6 eine schematische Seitenansicht auf einen Teilbereich des Katheters, wobei das distale Katheterende sowie das von dem distalen Katheterende beabstandete Führungselement des Katheters gezeigt ist;
7 eine vergrößerte Seitenansicht des distalen Katheterendes, wobei die Befestigung des Sicherungselements an dem distalen Katheterende gezeigt ist; und
8 eine Draufsicht auf eine Katheterspitze des distalen Katheterendes gemäß einer in 7 angegebenen Ansichtsrichtung B.

In the following, embodiments of the invention are described. This shows:

1 a perspective view of a catheter;
2 an enlarged view of an in 1 rimmed area A, wherein a sheath element of the catheter is shown, which surrounds a distribution element of the catheter as well as on the distribution element mounted hollow needles of the catheter;
3 a further enlarged view of the area A, which shows the distribution element and introduced into an element interior of the distribution element hollow needles without the sheath element;
4 an enlarged view of a guide element to which a presently designed as a wire fuse element is hooked;
5 an enlarged view of a catheter distal end of the catheter to which the securing element is attached;
6 a schematic side view of a portion of the catheter, wherein the distal end of the catheter and the distal end of the catheter catheter of the catheter is shown;
7 an enlarged side view of the distal catheter end, wherein the attachment of the securing element is shown at the catheter distal end; and
8th a plan view of a catheter tip of the catheter distal end according to an in 7 indicated view direction B.

Bei den im Folgenden erläuterten Ausführungsbeispielen handelt es sich um bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung. Bei den Ausführungsbeispielen stellen die beschriebenen Komponenten der Ausführungsformen jeweils einzelne, unabhängig voneinander zu betrachtende Merkmale der Erfindung dar, welche die Erfindung jeweils auch unabhängig voneinander weiterbilden und damit auch einzeln oder in einer anderen als der gezeigten Kombination als Bestandteil der Erfindung anzusehen sind. Des Weiteren sind die beschriebenen Ausführungsformen auch durch weitere der bereits beschriebenen Merkmale der Erfindung ergänzbar.The exemplary embodiments explained below are preferred embodiments of the invention. In the exemplary embodiments, the described components of the embodiments each represent individual features of the invention, which are to be considered independently of one another, which each further develop the invention independently of one another and thus also individually or in a different combination than the one shown as part of the invention. Furthermore, the described embodiments can also be supplemented by further features of the invention already described.

In den Figuren sind gleiche und funktionsgleiche Elemente jeweils mit denselben Bezugszeichen versehen.In the figures, identical and functionally identical elements are each provided with the same reference numerals.

1 zeigt eine Perspektivansicht eines Katheters 10, welcher zur Injektion und/oder Applikation eines Fluids, insbesondere eines Medikaments ausgestaltet ist. Der Katheter 10 ist vorliegend vollständig aus biokompatiblen Werkstoffen gebildet, zu welchen biokompatible Metalle, biokompatible Kunststoffe und biokompatible Keramiken gehören können, um nur einige Beispiele zu nennen. 1 shows a perspective view of a catheter 10 which is designed for the injection and / or application of a fluid, in particular a medicament. The catheter 10 The present invention is fully formed from biocompatible materials, which may include biocompatible metals, biocompatible plastics, and biocompatible ceramics, to name just a few examples.

Der Katheter 10 umfasst mehrere Hohlnadeln 60, 62, 64, welche an einem körpernahen, distalen Katheterende 40 des Katheters 10 über in 8 vergrößert dargestellte Ausführöffnungen 42, 44, 46 aus einem Katheterinnenraum des Katheters 10 herausschiebbar sind.The catheter 10 includes several hollow needles 60 . 62 . 64 attached to a proximal, distal catheter end 40 of the catheter 10 about in 8th enlarged illustrated Ausführöffnungen 42 . 44 . 46 from a catheter interior of the catheter 10 are pushed out.

Der Katheter 10 umfasst zudem eine Betätigungsvorrichtung 12, welche an einem, dem distalen Katheterende 40 gegenüberliegenden, körperfernen Ende angeordneten Betätigungsbereich 14 des Katheters 10 angeordnet ist. Die Hohlnadeln 60, 62, 64 sind mittels der Betätigungsvorrichtung 12 zwischen einer jeweiligen, eingefahrenen Position und einer jeweiligen, ausgefahrenen Position bewegbar. Die Hohlnadeln 60, 62, 64 sind jeweils vorgebogen, sodass die Hohlnadeln 60, 62, 64 in der ausgefahrenen Position voneinander abgespreizt sind, wie beispielsweise aus 5 hervorgeht. Die Hohlnadeln 60, 62, 64 sind durch einen Abstandshalter 66 hindurchgeführt und dadurch auch bei deren Bewegung in einem konstanten Abstand zueinander gehalten.The catheter 10 also includes an actuator 12 , which at one, the distal end of the catheter 40 opposite, distal end arranged actuating area 14 of the catheter 10 is arranged. The hollow needles 60 . 62 . 64 are by means of the actuator 12 between a respective, retracted position and a respective, extended position movable. The hollow needles 60 . 62 . 64 are each pre-bent, so that the hollow needles 60 . 62 . 64 are spread apart in the extended position, such as out 5 evident. The hollow needles 60 . 62 . 64 are by a spacer 66 passed through and thereby maintained at a constant distance from each other during their movement.

Aus der Zusammenschau von 1 mit 2 oder 4 ist erkennbar, dass der Katheter 10 ein Führungselement 20 umfasst. Das Führungselement 20 ist vorliegend als zylindrisches Rohr ausgebildet und umfasst insgesamt vier Lumen, nämlich ein erstes Lumen 21, ein zweites Lumen 22, ein drittes Lumen 23 und ein viertes Lumen 24 (siehe 4). Mit anderen Worten ist das Führungselement 20 vorliegend als 4-lumiges Rohr ausgestaltet. Die Lumen 21, 22, 23, 24 sind dabei regelmäßig über das Führungselement 20 verteilt und erstrecken sich vorliegend in Längserstreckungsrichtung X des Katheters 10. Die Längserstreckungsrichtung X ist beispielsweise in 1, 6 und 7 verdeutlicht. Die Längserstreckungsrichtung X ist vorliegend durch einen Pfeil verdeutlicht, welcher auch eine Einführrichtung des Katheters 10 angibt, in welcher der Katheter 10 in eine Körperöffnung, wie beispielsweise eine Arterie, einführbar ist.From the synopsis of 1 With 2 or 4 is evident that the catheter 10 a guide element 20 includes. The guide element 20 is presently designed as a cylindrical tube and comprises a total of four lumens, namely a first lumen 21 , a second lumen 22 , a third lumen 23 and a fourth lumen 24 (please refer 4 ). In other words, the guide element 20 in the present case designed as a 4-lumen tube. The lumens 21 . 22 . 23 . 24 are regularly on the guide element 20 distributed and extend present in the longitudinal direction X of the catheter 10 , The longitudinal direction X is for example in 1 . 6 and 7 clarified. The longitudinal extension direction X is illustrated here by an arrow, which also includes an insertion direction of the catheter 10 indicates in which the catheter 10 into a body opening, such as an artery, is insertable.

Beim Einführen des Katheters 10 wirkt eine Druckkraft entgegen der Pfeilrichtung auf das distale Katheterende 40, wohingegen beim Herausziehen des Katheters 10 eine, in Pfeilrichtung orientierte Zugkraft auf das distale Katheterende 40 wirkt.When inserting the catheter 10 a pressure force acts against the arrow direction on the distal end of the catheter 40 while pulling out the catheter 10 a, in the direction of the arrow oriented pulling force on the distal end of the catheter 40 acts.

Durch Betätigung der Betätigungsvorrichtung 12 sind die Hohlnadeln 60, 62, 64, welche vorliegend in den Lumen 21, 23, 24 aufgenommen sind, relativ zu dem Führungselement 20 geführt in Längserstreckungsrichtung X verschiebbar und wenigstens bereichsweise aus den jeweiligen Ausführöffnungen 42, 44, 46 im Bereich des distalen Katheterendes 40 herausschiebbar.By actuating the actuator 12 are the hollow needles 60 . 62 . 64 which present in the lumen 21 . 23 . 24 are received, relative to the guide element 20 guided in the longitudinal direction X and displaceable at least partially from the respective export openings 42 . 44 . 46 in the area of the distal end of the catheter 40 pushed out.

2 zeigt zudem einen beispielhaften Aufbau des Katheters 10 aus mehreren verschiedenen Komponenten. Das Führungselement 20 ist dabei bereichsweise durch ein 1-lumiges Rohr 94 umgeben. 2 also shows an exemplary construction of the catheter 10 from several different components. The guide element 20 is partially by a 1-lumen tube 94 surround.

In 2 und 3 ist zudem erkennbar, dass der Katheter 10 ein Verteilelement 90 umfasst, welches auch als Katheterschaft bezeichnet werden kann, und in welchem die Hohlnadeln 60, 62, 64 des Katheters 10 geführt und befestigt sind. Das Verteilelement 90 ist vorliegend 1-lumig und hohlzylinderförmig ausgebildet. Vorliegend ist das Führungselement 20 in Längserstreckungsrichtung X des Katheters 10 zwischen dem Verteilelement 90 und dem distalen Katheterende 40 angeordnet.In 2 and 3 is also recognizable that the catheter 10 a distribution element 90 which may also be referred to as a catheter shaft, and in which the hollow needles 60 . 62 . 64 of the catheter 10 are guided and fixed. The distribution element 90 is presently 1-lumen and hollow cylindrical. In the present case is the guide element 20 in the longitudinal direction X of the catheter 10 between the distribution element 90 and the distal end of the catheter 40 arranged.

Das Verteilelement 90 umfasst einen Elementinnenraum 91 zur Aufnahme des Fluids. Das Verteilelement 90 (Katheterschaft) kann auch als „hypotube“ bezeichnet werden.The distribution element 90 includes an element interior 91 for receiving the fluid. The distributor 90 (Catheter shaft) can also be called a "hypotube".

Die Hohlnadeln 60, 62, 64 sind an ihrem jeweiligen, dem distalen Katheterende 40 gegenüberliegenden, proximalen Nadelende 61, 63, 65 fluidleitend mit dem Verteilelement 90 gekoppelt und münden mit deren jeweiligen Hohlnadelinnenräumen jeweils in den Elementinnenraum 91, wie in 3 gezeigt ist. Dabei ragen die Hohlnadeln 60, 62, 64 mit ihren proximalen Nadelenden 61, 63, 65 wenigstens bereichsweise in den Elementinnenraum 91 des Verteilelements 90.The hollow needles 60 . 62 . 64 are at their respective, the distal catheter end 40 opposite, proximal needle end 61 . 63 . 65 fluid-conducting with the distribution element 90 coupled and open with their respective hollow needle interior respectively in the element interior 91 , as in 3 is shown. The hollow needles protrude 60 . 62 . 64 with their proximal needle ends 61 . 63 . 65 at least partially into the element interior 91 of the distribution element 90 ,

Die Hohlnadeln 60, 62, 64 sind vorliegend über eine stoffschlüssige Verbindung sowie über eine kraftschlüssige Verbindung mit dem Verteilelement 90 verbunden. Die stoffschlüssige Verbindung ist vorliegend durch eine Klebstoffmenge, mittels welcher die jeweiligen proximalen Nadelenden 61, 63, 65 in dem Elementinnenraum 91 des Verteilelement 90 eingeklebt sind, gebildet. Die Klebstoffmenge dichtet dabei auch den Elementinnenraum 91 gegenüber einem unerwünschten Austreten des Fluids im Bereich der proximalen Nadelenden 61, 63, 65 ab. Mit anderen Worten erfüllt die Klebstoffmenge nicht nur die Funktion der stoffschlüssigen Verbindung der proximalen Nadelenden 61, 63, 65 mit dem Verteilelement 90, sondern auch die Funktion des Abdichtens des Elementinnenraums 91.The hollow needles 60 . 62 . 64 are presently via a cohesive connection and via a non-positive connection with the distribution element 90 connected. The cohesive connection is in the present case by an amount of adhesive, by means of which the respective proximal needle ends 61 . 63 . 65 in the element interior 91 of the distribution element 90 are glued, formed. The amount of adhesive also seals the element interior 91 against undesired leakage of the fluid in the area of the proximal needle ends 61 . 63 . 65 from. In other words, the amount of adhesive not only fulfills the function of the cohesive connection of the proximal needle ends 61 . 63 . 65 with the distribution element 90 , but also the function of sealing the element interior 91 ,

Die kraftschlüssige Verbindung ist vorliegend durch ein, insbesondere in 3 erkennbares Positionierelement 96 des Katheters 10 gebildet, wobei das Positionierelement 96 zusammen mit den Hohlnadeln 60, 62, 64 in dem Verteilelement 90 verklebt ist. Das Positionierelement 96 ist hierzu ebenso wie die proximalen Nadelenden 61, 63, 65 bereichsweise in den Elementinnenraum 91 eingeführt. Das Positionierelement 96 bildet zusammen mit dem Verteilelement 90 und den jeweiligen proximalen Nadelenden 61, 63, 65 einen Pressverband aus. Das Positionierelement 96 ist vorliegend als zylindrischer Stift ausgebildet und füllt zumindest einen Teilbereich des Elementinnenraums 91 aus.The frictional connection is present by a, in particular in 3 recognizable positioning element 96 of the catheter 10 formed, wherein the positioning element 96 together with the hollow needles 60 . 62 . 64 in the distribution element 90 is glued. The positioning element 96 this is just like the proximal needle ends 61 . 63 . 65 partially into the element interior 91 introduced. The positioning element 96 forms together with the distribution element 90 and the respective proximal needle ends 61 . 63 . 65 a press federation out. The positioning element 96 is presently designed as a cylindrical pin and fills at least a portion of the element interior 91 out.

Mittels des Positionierelements 96 sind die Hohlnadeln 60, 62, 64 relativ zu dem Verteilelement 90 ausgerichtet und dadurch in Längserstreckungsrichtung X orientiert.By means of the positioning element 96 are the hollow needles 60 . 62 . 64 relative to the distribution element 90 aligned and thereby oriented in the longitudinal direction X.

Der Katheter 10 umfasst zudem ein in 2 abschnittsweise und vergrößert gezeigtes Ummantelungselement 92, welches das Verteilelement 90 und die Hohlnadeln 60, 62, 64 wenigstens jeweils bereichsweise umgibt, wobei das Verteilelement 90 und die Hohlnadeln 60, 62, 64 mittels der Betätigungsvorrichtung 12 relativ zu dem wenigstens einen Ummantelungselement 92 bewegbar sind. Das Ummantelungselement 92 des Katheters 10, ist vorliegend als Flechtrohr ausgebildet und kann auch als „braided tubing“ bezeichnet werden. Das Ummantelungselement 92 (Flechtrohr) umfasst ein Geflecht, sowie eine Kunststoffummantelung, in welche das Geflecht eingebettet ist. Das Flechtrohr 92 ist bereichsweise zwischen dem Verteilelement 90 und dem 1-lumigen Rohr 94 angeordnet und endet in Längserstreckungsrichtung X einerseits an dem Führungselement 20 und andererseits an der Betätigungsvorrichtung 12, wie aus der Zusammenschau von 1 und 2 hervorgeht. Durch Betätigung der Betätigungsvorrichtung 12 ist das Verteilelement 90 zusammen mit den Hohlnadeln 60, 62, 64 innerhalb des Flechtrohres 92 und innerhalb des 1-lumigen Rohres 94 und damit relativ zu dem 1-lumigen Rohr 94 verschiebbar. Die Hohlnadeln 60, 62, 64 sind hierbei durch Kraftausübung auf das Verteilelement 90 mittels der Betätigungsvorrichtung 12 zusammen mit dem Verteilelement 90 relativ zu dem distalen Katheterende 40 geführt verschiebbar.The catheter 10 also includes an in 2 Sectionally and enlarged shown sheath element 92 which is the distribution element 90 and the hollow needles 60 . 62 . 64 at least in each case surrounds, wherein the distribution element 90 and the hollow needles 60 . 62 . 64 by means of the actuator 12 relative to the at least one sheath element 92 are movable. The sheath element 92 of the catheter 10 , is presently designed as a braided tube and can also be referred to as "braided tubing". The sheath element 92 (Braided tube) comprises a braid, as well as a plastic sheath, in which the mesh is embedded. The wicker tube 92 is partially between the distribution element 90 and the 1-lumen tube 94 arranged and ends in the longitudinal direction X on the one hand on the guide element 20 and on the other hand on the actuator 12 , as from the synopsis of 1 and 2 evident. By actuating the actuator 12 is the distribution element 90 together with the hollow needles 60 . 62 . 64 inside the wicker tube 92 and within the 1-lumen tube 94 and thus relative to the 1-lumen tube 94 displaceable. The hollow needles 60 . 62 . 64 are in this case by exerting force on the distribution element 90 by means of the actuator 12 together with the distribution element 90 relative to the distal end of the catheter 40 guided displaceable.

Das Führungselement 20 begrenzt dabei die Verschiebbarkeit in Längserstreckungsrichtung X. Die Hohlnadeln 60, 62, 64 können also zusammen mit dem Verteilelement 90 in der Längserstreckungsrichtung X verschoben werden, bis das Verteilelement 90 an dem Führungselement 20 anstößt und sich die Hohlnadeln 60, 62, 64 dann dementsprechend in der ausgefahrenen Position befinden.The guide element 20 limits the displaceability in the longitudinal direction X. The hollow needles 60 . 62 . 64 So, together with the distribution element 90 be moved in the longitudinal direction X until the distribution element 90 on the guide element 20 abuts and the hollow needles 60 . 62 . 64 then, accordingly, be in the extended position.

Das Verteilelement 90 kann - ebenso wie die Hohlnadeln 60, 62, 64 - beispielsweise aus einem Formgedächtnismaterial, beispielsweise aus NiTiNOL, gebildet sein.The distribution element 90 can - as well as the hollow needles 60 . 62 . 64 For example, be formed from a shape memory material, for example, NiTiNOL.

Um einen möglichst ausfallsicheren Betrieb des Katheters 10 sicherzustellen, umfasst dieser wenigstens ein als Draht, als Seil oder als Band ausgebildetes Sicherungselement 30, mittels welchem das distale Katheterende 40 an dem zumindest einen Führungselement 20 verliersicher festgelegt ist. Vorliegend ist das Sicherungselement 30 als Draht ausgebildet, wie in 4 bis 7 erkennbar ist. Das Sicherungselement 30 ist vorliegend in einem jeweiligen Innenraum des distalen Katheterendes 40 sowie des Führungselements 20 und somit im Katheterinnenraum des Katheters 10 angeordnet.To ensure the most reliable operation of the catheter 10 To ensure this includes at least one designed as a wire, rope or tape security element 30 , by means of which the catheter distal end 40 on the at least one guide element 20 is fixed captive. In the present case is the fuse element 30 formed as a wire, as in 4 to 7 is recognizable. The fuse element 30 is present in a respective interior of the catheter distal end 40 and the guide element 20 and thus in the catheter interior of the catheter 10 arranged.

Das Sicherungselement 30 kann stoffschlüssig und zusätzlich formschlüssig mit dem distalen Katheterende 40 verbunden sein, wie durch einen in 7 dargestellten Ausbruch an einem Wandbereich des distalen Katheterendes 40 erkennbar ist. Das distale Katheterende 40 umfasst an diesem Wandbereich eine Aufnahmeöffnung 48, in welche ein erstes Sicherungselementende 32 des wenigstens einen Sicherungselements 30 eingeführt und mit dem distalen Katheterende 40 verbunden ist. Das Sicherungselementende 32 ist dabei durch Verhaken formschlüssig an der Aufnahmeöffnung 48 mit dem distalen Katheterende 40 verbunden. Die Aufnahmeöffnung 48 erstreckt sich vorliegend in einer, zur Längserstreckungsrichtung X senkrechten Radialerstreckungsrichtung Y des Katheters 10.The fuse element 30 can cohesively and additionally form-fitting with the distal end of the catheter 40 be connected as by a in 7 outbreak shown on a wall portion of the catheter distal end 40 is recognizable. The distal end of the catheter 40 includes a receiving opening at this wall area 48 into which a first fuse element end 32 of the at least one securing element 30 inserted and with the distal end of the catheter 40 connected is. The fuse element end 32 is by interlocking form-fitting at the receiving opening 48 with the distal catheter end 40 connected. The receiving opening 48 In this case, it extends in a direction of vertical extension Y of the catheter which is perpendicular to the longitudinal extension direction X. 10 ,

Die Aufnahmeöffnung 48 kann durch einen Kragen (nicht dargestellt) begrenzt sein, wodurch das Sicherungselement 30 besonders verliersicher an dessen erstem Sicherungselementende 32 in der Aufnahmeöffnung 48 festgelegt sein kann.The receiving opening 48 can be limited by a collar (not shown), whereby the securing element 30 especially captive at the first fuse element end 32 in the receiving opening 48 can be fixed.

Das Sicherungselement 30 ist des Weiteren an einem, dem ersten Sicherungselementende 32 gegenüberliegenden, zweiten Sicherungselementende 34 des Sicherungselements 30 mit dem Führungselement 20 verhakt. Die Zusammenschau von 4 und 6 zeigt, dass das Sicherungselement 30 mit dem zweiten Sicherungselementende 34 durch das zweite Lumen 22 des Führungselements 20 hindurchgeführt und das zweite Sicherungselementende 34 nach dem Durchführen umgebogen und dadurch mit dem Führungselement 20 verhakt ist. 6 zeigt das zweite Sicherungselementende 34 im unverformten, also noch nicht umgebogenen Zustand, wohingegen in 4 das umgebogene, zweite Sicherungselementende 34 dargestellt ist. Das 1-lumige Rohr 94 umgibt das umgebogene Sicherungselementende 34 ebenso wie das Führungselement 20. Um dies zu verdeutlichen ist das 1-lumige Rohr 94 nochmals gestrichelt in 4 angedeutet.The fuse element 30 is further at one, the first fuse element end 32 opposite, second fuse element end 34 of the fuse element 30 with the guide element 20 hooked. The synopsis of 4 and 6 shows that the fuse element 30 with the second fuse element end 34 through the second lumen 22 of the guide element 20 passed and the second fuse element end 34 bent over after performing and thereby with the guide element 20 is hooked. 6 shows the second fuse element end 34 in the undeformed, that is not yet bent state, whereas in 4 the bent, second fuse element end 34 is shown. The 1-lumen tube 94 surrounds the bent fuse element end 34 as well as the guide element 20 , To illustrate this is the 1-lumen tube 94 again dashed in 4 indicated.

6 zeigt, dass das Führungselement 20 in Längserstreckungsrichtung X des Katheters 10 in einem Abstand s zu dem distalen Katheterende 40 angeordnet ist. Der lediglich in 5 dargestellte Abstandshalter 66 kann beim Bewegen der Hohlnadeln 60, 62, 64 zumindest bereichsweise über den Abstand s bewegt werden, wenngleich dies nicht aus 6 hervorgeht. 6 shows that the guide element 20 in the longitudinal direction X of the catheter 10 at a distance s to the catheter distal end 40 is arranged. The only in 5 illustrated spacers 66 can when moving the hollow needles 60 . 62 . 64 at least in some areas over the distance s are moved, although this is not enough 6 evident.

Sowohl das Führungselement 20, als auch das distale Katheterende 40 sind zumindest bereichsweise durch ein vorliegend transparentes, als Kunststoffschlauch ausgebildetes Hüllelement 80 des Katheters 10 umschlossen. Das Hüllelement 80 ist dabei einerseits mit dem Führungselement 20 und andererseits mit dem distalen Katheterende 40 verbunden.Both the guide element 20 , as well as the distal end of the catheter 40 are at least partially by a presently transparent, designed as a plastic tube enveloping element 80 of the catheter 10 enclosed. The wrapping element 80 is on the one hand with the guide element 20 and, on the other hand, with the catheter distal end 40 connected.

Bevorzugt kann das zumindest eine Hüllelement 80 zumindest das Sicherungselement 30 wenigstens über den Abstand s zwischen dem Führungselement 20 und dem distalen Katheterende 40 hinweg zumindest bereichsweise kontaktfrei umgeben. Dadurch kann ein besonders reibungsarmes elastisches Verformen des Katheters 10 bei dessen Einführen in zu behandelndes Gewebe erfolgen. Ein Reibkontakt zwischen dem Sicherungselement 30 und dem Hüllelement 80 kann somit zumindest bereichsweise vermieden werden.Preferably, the at least one envelope element 80 at least the securing element 30 at least over the distance s between the guide element 20 and the distal end of the catheter 40 away at least partially surrounded contactless. This allows a particularly low-friction elastic deformation of the catheter 10 when it is introduced into tissue to be treated. A frictional contact between the fuse element 30 and the enveloping element 80 can thus be avoided, at least in some areas.

Das Hüllelement 80 kann auch die Hohlnadeln 60, 62, 64 zumindest über den Abstand s hinweg kontaktfrei über deren Nadelumfang umgeben, sodass ein besonders reibungsarmes Bewegen der Hohlnadeln 60, 62, 64 zwischen der eingefahrenen Position und der ausgefahrenen Position erfolgen kann.The wrapping element 80 can also use the hollow needles 60 . 62 . 64 At least over the distance s away without contact surrounded over the needle circumference, so that a particularly low-friction movement of the hollow needles 60 . 62 . 64 between the retracted position and the extended position can take place.

3 zeigt, dass der Katheter 10 unter besonders geringem Aufwand umgerüstet werden kann, so dass beispielsweise lediglich zwei Hohlnadeln 60, 64 statt der zuvor beschriebenen drei Hohlnadeln 60, 62, 64 vorgesehen sein können. Zu diesem Zweck können nicht mit Nadeln versehene Lumen mit einem in 3 angedeuteten Füllstift 96 verfüllt werden, um eine Menge an benötigtem Klebstoff zu verringern, also ein mit Klebstoff aufzufüllendes Klebevolumen zu reduzieren. Dadurch kann ein unerwünschter Fluidrückfluss in Richtung der Betätigungsvorrichtung 12 bei der Verwendung des Katheters 10 unterbunden werden. 3 shows that the catheter 10 can be converted under very little effort, so that, for example, only two hollow needles 60 . 64 instead of the previously described three hollow needles 60 . 62 . 64 can be provided. For this purpose, non-needled lumens with an in 3 indicated filler pen 96 be filled to reduce a quantity of required adhesive, so to reduce a glue-filled adhesive volume. This may cause undesirable fluid reflux in the direction of the actuator 12 when using the catheter 10 be prevented.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

DE 69927982 T2
US 2007/0005018 A1 [0003]
DE 19634866 A1 [0004]

Claims

Catheter (10) for injecting and / or administering a fluid, in particular a medicament, with a distribution element (90) comprising an element interior (91) for receiving the fluid, with a distal catheter end (40), and with hollow needles (60, 62, 64) which are fluid-conductively coupled to the distributing element (90), guided displaceably relative to the distal catheter end (40) and thereby at least partially extendable out of a delivery opening (42, 44, 46) in the region of the distal catheter end (40), characterized in that the distributing element (90) is slidably guided together with the hollow needles (60, 62, 64) relative to the distal catheter end (40).

Catheter (10) after Claim 1 , characterized in that at least one of the hollow needles (60, 62, 64) is displaceable guided by the application of force to the distribution element (90) together with the distribution element (90) relative to the distal catheter end (40).

Catheter (10) after Claim 1 or 2 , characterized in that at least one of the hollow needles (60, 62, 64) is connected to the distribution element (90) at its respective proximal needle end (61, 63, 65) opposite the distal catheter end (40).

Catheter (10) after Claim 3 , characterized in that at least one of the hollow needles (60, 62, 64) at their respective proximal needle end (61, 63, 65) opposite the distal catheter end (40) at least partially into the element interior (91) of the distribution element (90). protrudes.

Catheter (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the catheter (10) comprises at least one positioning element (96), by means of which at least one of the hollow needles (60, 62, 64) is aligned relative to the distribution element (90).

Catheter (10) after Claim 5 , characterized in that the positioning element (96) is at least partially introduced into the element interior (91).

Catheter (10) after Claim 5 or 6 , characterized in that the positioning element (96) with at least one of the hollow needles (60, 62, 64) relative to the distribution element (90) is braced.

Catheter (10) according to one of the preceding claims, characterized in that at least one of the hollow needles (60, 62, 64) is connected in a material-locking and / or positive-locking and / or force-locking manner to the distribution element (90).

Catheter (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that the catheter (10) comprises at least one sheath element (92) surrounding the distribution element (90) and the hollow needles (60, 62, 64), the distribution element (90 ) and the hollow needles (60, 62, 64) are movable relative to the at least one sheath element (92).

Catheter (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the catheter (10) comprises a guide element (20) for guiding at least one of the hollow needles (60, 62, 64), wherein the at least one hollow needle (60, 62, 64 ) is displaceable guided relative to the guide element (20).

Catheter (10) after Claim 10 , characterized in that the guide element (20) in the longitudinal extension direction (X) of the catheter (10) between the distributor element (90) and the distal catheter end (40) is arranged.