DE69420947T2

DE69420947T2 - Werkzeugsatz zur stabilisierung der wirbelsäule

Info

Publication number: DE69420947T2
Application number: DE69420947T
Authority: DE
Inventors: Douglas W Kohrs; Stephen D Kuslich
Original assignee: Zimmer Spine Inc
Current assignee: Zimmer Spine Inc
Priority date: 1993-02-10
Filing date: 1994-01-12
Publication date: 2000-05-18
Anticipated expiration: 2014-01-13
Also published as: ATE185062T1; CA2155422A1; ES2141217T3; JP3695755B2; USRE42863E1; US7135026B2; HK1005540A1; JPH08506501A; EP0683651A1; AU2877297A; US5700291A; US20040082957A1; US20060264960A1; AU695006B2; CA2155422C; AU6089394A; US5947971A; US5489307A; US6599320B1; AU683243B2

Description

I. Allgemeine Angaben zu der Erfindung

1. Anwendungsbereich der Erfindung

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen chirurgischen Teilesatz zur Stabilisierung der Wirbelsäule. Inbesondere bezieht sich die vorliegende Erfindung auf einen Teilesatz gemäß dem Abschnitt von Anspruch 1, der die Vorbeschreibung enthält.

2. Beschreibung des bisherigen Standes der Technik

Chronische Rückenprobleme führen bei einem großen Teil der Bevölkerung zu Schmerzen und körperliche Behinderungen. In vielen Fällen lassen sich diese chronischen Rückenprobleme auf eine relative Bewegung der Wirbel in der Wirbelsäule zurückführen.
Die Orthopädie umfasst unter anderem Verfahren zur Stabilisierung der Wirbel. Zu den herkömmlichen Stabilisierungstechniken gehört es, die Wirbel miteinander zu verschmelzen.
Bei den Verschmelzungstechniken wird das Bandscheibenmaterial, das die Wirbel voneinander trennt, entfernt, und der Bandscheibenraum wird mit Knochenmasse verfüllt. Die eingebrachte Knochenmasse verschmilzt mit dem Knochenmaterial der Wirbel, so dass die beiden Wirbel miteinander verbunden werden.
Wie bei jeder chirurgischen Technik ist es auch bei operativen Eingriffen in die Wirbelsäule wünschenswert, ein Verfahren anzuwenden, das eine schnelle Genesung nach der Operation möglich macht. Zu diesem Zweck und, um die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Wirbelverschmelzung zu erhöhen, sind Wirbelsäulenimplantate entwickelt worden. Ein Beispiel für ein solches Wirbelsäulenimplantat ist in der gemeinsam übertragenen und ebenfalls noch anhängigen US-Patentanmeldung mit der Seriennummer 07/702.351, die am 15. Mai 1991 eingereicht wurde (und eine Erstanmeldung für den 6. Juli 1989 beansprucht), dargestellt. Diese Patentanmeldung beschreibt ein Wirbelsäulenimplantat, das mit einem Gewinde versehen ist und einen hohlen Zylinder enthält, in dem Knochenspäne oder ein Knochenbrei eingebracht werden kann. Der Zylinder verfügt über Löcher, die in radialer Richtung durch ihn verlaufen. Das Knochenmaterial wächst durch die Löcher und kann so mit dem Knochenmaterial der Wirbel verschmelzen.
Ein Wirbelsäulenimplantat, das mit einem Gewinde versehen ist, wird auch in dem US-Patent Nr. 5.015.247 vom 14. Mai 1991 dargestellt. Dieses Dokument beschreibt künstliche Wirbelsäulenimplantate. Die zylindrischen Implantate stabilisieren die benachbarten Wirbel, wenn sie in den zwischen den Wirbeln vorhandenen Raum, der nach der Entfernung einer beschädigten Bandscheibe verbleibt, eingebracht werden. Die Implantate haben eine zentrale Öffnung für die Einbringung von Knochensubstanz; eine Vielzahl von größeren Öffnungen befindet sich in den Seitenwänden der zylindrischen Implantate. Die Implantate liefern eine strukturelle Unterstützung und regen das Einwachsen der Knochensubstanz durch das Implantat und in die Wand des Wirbelknochens an, um so die Verschmelzung an der Verbindungsstelle von einem Wirbel zu dem anderen zu induzieren. Zusätzlich zu der Beschreibung eines Wirbelsäulenimplantats, das mit einem Gewinde versehen ist, stellt das US-Patent Nr. 5.015.247 ein Verfahren zur Implantation dar, das bestimmte Werkzeuge umfasst, um eine Bohrung herzustellen, in welche das Implantat hineingeschraubt wird.
Ein mit einem Gewinde versehener Käfig für die Verschmelzung und ein Verfahren zum Einbringen eines solchen Käfigs wird auch in dem US-Patent Nr. 4.961.740 an Ray und andere vom 9. Oktober 1990 sowie in dem US- Patent Nr. 5.026.373 an Ray und andere vom 25. Juni 1991 dargestellt. Das letztere Patent beschreibt die Herstellung einer Bohrung für das Implantat, indem mittels eines Führungsstabes gebohrt wird. Zusätzlich zu den oben erwähnten Patenten werden Wirbelsäulenimplantate in dem US-Patent Nr. 4.875.915 an Brantigan vom 7. November 1989, dem deutschen Patent 3505567A1 an Vich vom 5. Juni 1986, dem US-Patent Nr. 4.834.757 an Brantigan vom 30. Mai 1989 und dem US- Patent Nr. 4.507.269 an Bagby vom 27. Februar 1985 dargestellt. Das Implantat in dem letzteren Patent ist nicht mit einem Gewinde versehen, sondern verwendet einen Käfig beziehungsweise einen Korb, der in eine Bohrung, die zwischen den zu verschmelzenden Knochen hergestellt wird, eingebracht wird.
Wenn chirurgische Eingriffe an der Wirbelsäule durchgeführt werden (wie zum Beispiel das Einbringen von Implantaten in eine Wirbelsäule), ist es wünschenswert, dass die Operation so schnell und so präzise wie möglich durchgeführt wird. Dementsprechend ist es ein Ziel der vorliegenden Erfindung, einen Teilesatz bereitzustellen, um im Rahmen eines Verfahrens, das schnell und präzise durchgeführt werden kann, zumindest zwei Implantate in eine Wirbelsäule einzufügen.
Zusätzlich zu den obenstehenden Ausführungen ist bekannt, dass es wünschenswert ist, zwei Implantate zwischen gegenüberliegende Wirbelknochen einzubringen (obwohl ein Verfahren zum Einbringen eines einzigen Implantats unter gewissen Umständen ratsam sein kann). Im Rahmen eines Verfahrens für das Einbringen von zwei Implantaten werden Bohrungen an den gegenüberliegenden Seiten der Wirbel hergestellt, um jeweils ein Implantat aufzunehmen. Ich habe festgestellt, dass die Herstellung der Bohrungen zu einem Versatz der Wirbel führen kann, was nicht erwünscht ist. Weiterhin können Methoden nach dem früheren Stand der Technik (z. B. Bohren mittels eines Führungsstabs) zu einer Bohrung führen, die in den beiden Wirbeln nicht gleich ist. Dementsprechend ist es ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, einen Teilesatz bereitzustellen, der während des gesamten Verfahrens eine präzise Ausrichtung der Wirbel sicherstellt.
Überdies ist es ein Ziel der vorliegenden Erfindung, einen Teilesatz bereitzustellen, der ein chirurgisches Verfahren möglich macht, das von hinten, von vorn oder als ein laparoskopisches Verfahren durchgeführt werden kann.

II. Kurze Darstellung der Erfindung

Gemäß der Erfindung umfasst der Teilesatz mehrere Distraktionsstopfen in abgestuften Größen, die in den Bandscheibenraum an einer ersten gewünschten Implantationsstelle auf der ersten Seite einsetzbar sind, wobei jeder der Distraktionsstopfen ein sich verjüngendes vorderes Ende und gegenüberliegende, äußere Oberflächen in einem Abstand aufweist, der ausreicht, dass sie gegen Endplatten des ersten und des zweiten Wirbels drückbar sind und den ersten sowie den zweiten Wirbel beim Einführen des sich verjüngenden Endes auseinander schieben können, um so den Anulus fibrosus auseinander zu ziehen.

III. Kurze Beschreibung der Zeichnungen

Abb. 1 ist eine seitliche Aufrisszeichnung eines Implantats für eine Verwendung nach der vorliegenden Erfindung.
Abb. 2 ist eine Ansicht des Implantats von Abb. 1, wobei das Implantat um 90º um seine Achse gedreht worden ist.
Abb. 3 ist eine Ansicht längs der in Abb. 1 dargestellten Linie 3-3.
Abb. 4 ist eine Ansicht längs der in Abb. 3 dargestellten Linie 4-4.
Abb. 5 ist eine Ansicht längs der in Abb. 2 dargestellten Linie 5-5.
Abb. 6 ist eine Ansicht längs der in Abb. 3 dargestellten Linie 6-6.
Abb. 7 ist eine seitliche Querschnittsansicht eines Endstopfens, der in Verbindung mit dem Implantat von Abb. 1 verwendet wird.
Abb. 8 ist eine Draufsicht des Implantats von Abb. 7.
Abb. 9 ist eine Draufsicht einer Führungsbaugruppe zur Ausrichtung, und zwar vom oberen Ende aus betrachtet.
Abb. 10 ist eine Draufsicht einer Führungsbaugruppe zur Ausrichtung von Abb. 9, und zwar vom unteren Ende aus betrachtet.
Abb. 11 ist eine seitliche Aufrisszeichnung eines Griffs zur Entfernung der Bohrrohrführung.
Abb. 12 ist eine seitliche Aufrisszeichnung einer Bohrrohrführung.
Abb. 13 ist eine seitliche Aufrisszeichnung einer Bohrrohrplaniervorrichtung gemäß einer bevorzugten Verkörperung der vorliegenden Erfindung.
Abb. 13A ist eine seitliche Aufrisszeichnung der Planiervorrichtung von Abb. 13.
Abb. 14 ist eine Ansicht längs der in Abb. 13 dargestellten Linie 14-14.
Abb. 15 ist eine seitliche Aufrisszeichnung einer Starterfräse für die Wirbel gemäß einer bevorzugten Verkörperung der vorliegenden Erfindung.
Abb. 16 ist eine Ansicht des proximalen Endes der in Abb. 15 dargestellten Fräse.
Abb. 17 ist eine vergrößerte seitliche Aufrisszeichnung eines Fräskopfes der in Abb. 15 dargestellten Starterfräse.
Abb. 18 ist eine Aufrisszeichnung des distalen Endes des in Abb. 17 dargestellten Fräskopfes.
Abb. 19 ist eine seitliche Aufrisszeichnung einer Vorrichtung zum Einbringen eines Endstopfens gemäß einer bevorzugten Verkörperung der vorliegenden Erfindung.
Abb. 20 ist eine Ansicht des distalen Endes der in Abb. 19 dargestellten Einfügevorrichtung.
Abb. 21 ist eine seitliche Aufrisszeichnung des Führungsgriffs zur Ausrichtung des Starters.
Abb. 22 ist eine seitliche Aufrisszeichnung eines Stopfens für die Einfügevorrichtung des Bohrrohres.
Abb. 23 ist eine Ansicht längs der in Abb. 22 dargestellten Linie 23-23.
Abb. 24 ist eine Ansicht des distalen Endes des Stopfens für die Einfügevorrichtung von Abb. 22.
Abb. 25 ist eine seitliche Aufrisszeichnung einer Einfügevorrichtung für den Distraktionsstopfen.
Abb. 26 ist eine seitliche Aufrisszeichnung eines Schlaghammers.
Abb. 27 ist eine Aufrisszeichnung des distalen Endes des in Abb. 26 dargestellten Schlaghammers.
Abb. 28 ist eine seitliche Aufrisszeichnung eines Distraktionsstopfens, der in Verbindung mit der vorliegenden Erfindung verwendet wird.
Abb. 29 ist eine seitliche Aufrisszeichnung eine Bohrrohrhülse gemäß einer bevorzugten Verkörperung der vorliegenden Erfindung.
Abb. 29A ist eine seitliche Aufrisszeichnung einer Hülse, die in Verbindung mit der vorliegenden Erfindung verwendet wird.
Abb. 29B ist eine Aufrisszeichnung des distalen Endes der in Abb. 29A dargestellten Hülse.
Abb. 30 ist eine Aufrisszeichnung des distalen Endes der in Abb. 29 dargestellten Bohrrohrhülse.
Abb. 31 ist eine seitliche Aufrisszeichnung eines Bohrrohrs, das in Verbindung mit der vorliegenden Erfindung verwendet wird.
Abb. 32 ist eine Ansicht längs der in Abb. 31 dargestellten Linie 32-32.
Abb. 33 ist eine vergrößerte seitliche Aufrisszeichnung eines distalen Endes des in Abb. 31 dargestellten Bohrrohrs.
Abb. 34 ist eine seitliche Aufrisszeichnung einer Abschlussfräse für die Wirbel.
Abb. 35 ist eine seitliche Aufrisszeichnung eines proximalen Endes der in Abb. 34 dargestellten Abschlussfräse.
Abb. 36 ist eine vergrößerte Ansicht eines Fräskopfes der in Abb. 34 dargestellten Fräse.
Abb. 37 ist ein Aufrisszeichnung eines distalen Endes des in Abb. 36 dargestellten Fräskopfes.
Abb. 38 ist eine seitliche Aufrisszeichnung eines Führungsstiftes für die Wirbelfräse.
Abb. 39 ist eine Draufsicht des in Abb. 38 dargestellten Führungsstiftes.
Abb. 40 ist eine seitliche Aufrisszeichnung eines Gewindeschneiders für den Starter.
Abb. 41 ist eine Ansicht längs der in Abb. 40 dargestellten Linie 41-41.
Abb. 42 ist eine vergrößerter Querschnittszeichnung der gewindeschneidenden Zähne des in Abb. 40 dargestellten Werkzeugs.
Abb. 43 ist eine seitliche Aufrisszeichnung einer Vorschubeinrichtung für das Implantat, die in Verbindung mit der vorliegenden Erfindung verwendet wird.
Abb. 44 ist eine Draufsicht einer Nabe auf einem distalen Endes des in Abb. 43 dargestellten Werkzeugs.
Abb. 45 ist eine Ansicht längs der in Abb. 43 dargestellten Linie 45-45.
Abb. 45A ist eine seitliche Aufrisszeichnung eines Schafts des in Abb. 43 dargestellten Werkzeugs, an der eine Hülse angebracht ist.
Abb. 45B ist eine Querschnittszeichnung längs der in Abb. 45A dargestellten Linie 45B-45B.
Abb. 46 ist eine in Einzelteile aufgelöste, seitliche Aufrisszeichnung einer manuell betätigten Vorschubeinrichtung für die Wirbelfräse.
Abb. 47 ist die Aufrisszeichnung eines Endes des in Abb. 46 dargestellten Werkzeugs.
Abb. 48 ist eine seitliche Aufrisszeichnung von zwei Wirbeln, die durch eine Bandscheibe voneinander getrennt sind.
Abb. 48A ist eine Ansicht längs der in Abb. 48 dargestellten Linie 48A-48A.
Die Abb. 49 und 49A sind Ansichten, die den Abb. 48 und 48A ähneln und die Einführung einer Führungsbaugruppe zur Ausrichtung des Starters zeigen.
Die Abb. 50 und 50A sind Ansichten, die den Abb. 48 und 48A ähnlich sind und die Einbringung eines Distraktionsstopfens unter Verwendung einer Einfügevorrichtung zeigen.
Die Abb. 51 und 51A sind Abbildungen, welche den an Ort und Stelle platzierten Distraktionsstopfen zeigen.
Die Abb. 52 und 52A sind Ansichten, die den vorhergehenden Ansichten ähnlich sind und die Einbringung eines Führungsstiftes für die Wirbelfräse zeigen.
Die Abb. 53 und 53A sind Ansichten, die den vorhergehenden Ansichten ähnlich sind und die Einbringung sowie die Verwendung einer Bohrrohrplaniervorrichtung zeigen.
Die Abb. 54 und 54A sind Ansichten, die den vorhergehenden Ansichten ähnlich sind und die Einbringung eines Bohrrohres zeigen.
Die Abb. 55 und 55A sind Ansichten, die den vorhergehenden Ansichten ähnlich sind und die Einbringung einer Bohrrohrhülse zeigen.
Die Abb. 56 und 56A sind Ansichten, die den vorhergehenden Ansichten ähnlich sind und das Vorbohren einer Implantatbohrung zeigen.
Die Abb. 57 und 57A sind Ansichten, die den vorhergehenden Ansichten ähnlich sind und eine teilweise hergestellte Bohrung nach dem in den Abb. 56 und 56A dargestellten Vorbohren zeigen.
Die Abb. 58 und 58A sind Ansichten, die den vorhergehenden Ansichten ähnlich sind und das abschließende Bohren einer Implantatbohrung zeigen.
Die Abb. 59 und 59A sind Ansichten, die den vorhergehenden Ansichten ähnlich sind und die Herstellung einer vollständigen Bohrung nach dem Entfernen des in den Abb. 58 und 58A dargestellten Werkzeugs für das abschließende Bohren zeigen.
Die Abb. 60 und 60A sind Ansichten, die den vorhergehenden Ansichten ähnlich sind und das Schneiden des Gewindes in der Bohrung, die gemäß den Abb. 59 und 59A hergestellt wurde, zeigen.
Die Abb. 61 und 61A sind Ansichten, die den vorhergehenden Ansichten ähnlich sind und die mit einem Gewinde versehene Bohrung zeigen.
Die Abb. 62 und 62A sind Ansichten, die den vorhergehenden Ansichten ähnlich sind und das Einbringen eines Implantats in eine mit einem Gewinde versehene Bohrung zeigen.
Die Abb. 63 und 63A sind Ansichten, die den vorhergehenden Ansichten ähnlich sind und die abgeschlossene Einbringung eines Implantats in die Bohrung zeigen.
Abb. 64 ist eine Ansicht, welche die Einbringung eines Bohrrohrs mit der Einfügevorrichtung für einen Endstopfen zeigt.
Abb. 64A ist eine Ansicht, welche die Verwendung einer Hülse auf einem Bohrrohr zeigt.

IV. Beschreibung der bevorzugten Verkörperung

1. Allgemeines

Unter Bezugnahme auf mehrere Abbildungen mit Zeichnungen, in denen identische Elemente durchgängig identisch nummeriert sind, wird jetzt eine bevorzugte Verkörperung beschrieben. Um eine bevorzugte Verkörperung zu erläutern, wird das chirurgische Verfahren hinsichtlich eines Implantats 10 beschrieben, das in der gemeinsam übertragenen und ebenfalls anhängigen US-Patentanmeldung mit der Seriennummer 07/702.351 gezeigt und beschrieben ist. Es sollte berücksichtigt werden, dass das vorliegende chirurgische Verfahren für eine große Zahl von Implantaten gelten kann, und zwar einschließlich von Implantaten, die mit Gewinde versehen sind, wie sie in den oben erwähnten US-Patenten mit den Nummern 5.015.247 und 4.961.740 dargestellt sind, und Implantaten, die nicht mit Gewinde versehen sind, wie sie in dem US-Patent Nr. 4.507.269 dargestellt sind, sowie anderer Implantate. Der Begriff "Implantat" kann, so wie er in diesem Dokument verwendet wird, auch Knochenimplantate umfassen (z. B. Autotransplantate, allogene Transplantate oder künstliche Knochen).
Das Implantat 10 (Abb. 1-6) ist ein hohler Zylinder 12 mit Bolzengewinde 14 auf der äußeren zylinderförmigen Oberfläche des Zylinders 12. Der Zylinder enthält eine vordere Innenkammer 16 und eine hintere Innenkammer 17, die durch eine Verstärkungsrippe 19 voneinander getrennt sind, wobei die Kammern 16 und 17, wie beschrieben wird, mit Knochenbrei oder Knochenspänen verfüllt werden können.
Eine erste Reihe von Löchern 18 erstreckt sich radial durch die Zylinderwand und kommuniziert mit den Kammern 16 und 17. Eine zweite Reihe von (größeren) Löchern 21 befindet sich auf den gegenüberliegenden Seiten des Implantats 10.
Eine Rückseite 22 des Implantats weist einen Schlitz 24 auf, der mit der Kammer 17 kommuniziert. Der Schlitz 24 macht es möglich, den Knochenbrei oder die Knochenspäne in das Implantat 10 einzubringen. Ein Schlitz 25 wird durch die Rippe 19 gebildet. Der Schlitz 25 hat eine solche Größe, dass er das distale Ende eines Werkzeugs aufnehmen kann (wie noch ausführlicher beschrieben wird), um das Implantat in eine Bohrung, die zwischen zwei gegenüberliegenden Wirbeln hergestellt wird, einzubringen.
Ein Endstopfen 26 (Abb. 7 und 8) wird bereitgestellt, um mittels einschnappender Zungen 27 bündig auf dem hinteren Ende 22 einzurasten. In einer bevorzugten Verkörperung ist der Endstopfen 26 aus Polyethylen oder einem anderen strahlendurchlässigen Material, um nach der Operation eine Röntgenunteraufnahme zu ermöglichen und festzustellen, ob die Verschmelzung nach der operativen Einbringung des Implantats ordnungsgemäß stattgefunden hat.

2. Werkzeuge

A. Allgemeines

In einer bevorzugten Verkörperung wird die Technik der vorliegenden Erfindung mit einem vorgeschriebenen Satz von Werkzeugen durchgeführt. Um die bevorzugte Verkörperung zu erläutern, werden die Werkzeuge des Satzes jetzt beschrieben. Es sollte berücksichtigt werden, dass die chirurgische Methode unter Verwendung einer Vielzahl von Werkzeugen in unterschiedlichen Größen und Formen durchgeführt werden kann.
Jedes Werkzeug eines Satzes, das notwendig ist, um die bei dieser Anwendung beschriebene Operation durchzuführen, wird getrennt beschrieben. Die Verwendung der Werkzeuge wird durch die Beschreibung der Methode in Abschnitt IV.3 dieser Anmeldung ersichtlich. Soweit nicht anders angegeben, sind alle Werkzeuge aus Edelstahl hergestellt.
Da die Größe von Wirbeln und die Größe des Bandscheibenraums von Patient zu Patient schwankt (und diese Größe sich zudem längs der Wirbelsäule eines jeden Patienten ändert), geht man von Implantaten 10 in mehreren Größen aus. Derzeit geht man davon aus, dass Implantate 10 mit externen Minordurchmessern (Dm) von 3 mm, 5 mm, 7 mm, 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm, 19 mm und 21 mm mit den Längen (L) von 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, und 30 mm die unterschiedlichen Stellen und Größen an der Wirbelsäule abdecken. Der äußere Majordurchmesser (DM) der Implantate ist 2,5 mm größer als der externe Minordurchmesser Dm.
Mehrere der zu beschreibenden Werkzeuge (z. B. das Fräswerkzeug 126 sind in ihren Größen auf die jeweiligen Größen der Implantate ausgelegt. Insbesondere das Fräswerkzeug 126 muss eine Bohrung herstellen, deren Größe ausreicht, um das Implantat aufzunehmen. Da man von zehn Implantatgrößen ausgeht, sind zehn Größen von Bohrwerkzeugen 126 zu erwarten, wie jedem mit üblichen Kenntnissen in der medizinischen Kunst geläufig ist.

B. Führungsgriff zur Ausrichtung des Starters

Der Teilesatz einer bevorzugten Verkörperung der vorliegenden Erfindung enthält einen Führungsgriff 28 zur Ausrichtung des Starters (vgl. Abb. 21). Der Griff umfasst ein distales Ende 30 mit einem Anschlagsflansch 31 und einem in axialer Richtung hervortretenden Gewindebolzen 32. Ein proximales Ende 34 des Griffs ist gerändelt, um einem Chirurgen zu ermöglichen, den Griff 28 fest zu umfassen.

C. Führungsbaugruppe zur Ausrichtung des Starters

Die Führungsbaugruppe 36 zur Ausrichtung des Starters (Abb. 9 und 10) enthält ein Hauptkörper 40 mit einer Gewindebohrung 42, die eine solche Größe hat, dass das mit einem Gewinde versehene Ende 32 des Griffs 28 aufgenommen werden kann. Aus dem Körper 40 ragen zwei parallele Stifte 44 und 46 heraus. Die Stifte haben einen Abstand D&sub1; voneinander, wie noch ausführlicher beschrieben wird. Die Stifte 44 und 46 haben die Anschlagsflächen 45 und 47.
Da sich die menschliche Anatomie von Patient zu Patient erheblich unterscheidet (und die Größe der Wirbel je nach der Stelle innerhalb der Wirbelsäule schwankt), geht man daher wie erwähnt davon aus, dass für den Teilesatz Werkzeuge in unterschiedlichen Größen benötigt werden. Hinsichtlich der Führungsbaugruppe zur Ausrichtung des Starters 36 geht man davon aus, dass wenigstens zehn Werkzeuge mit den Stiftabständen D&sub1; bereitgestellt werden, die ausgewählt werden, um einen gewünschten Abstand von zwei Implantaten mit einem Durchmesser von jeweils 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19 und 21 mm zu identifizieren. Allerdings wird für einen derartigen Teilesatz nur ein Führungsgriff 28 benötigt, der in jede Führungsbaugruppe 36 zur Ausrichtung des Starters eingefügt und daran befestigt wird.
Der Hauptkörper 40 besteht aus Nylon, damit er für Röntgenstrahlen durchlässig ist. Darüber hinaus hat der Körper 40 gebogene Kanten 49 mit einem Kurvenradius, der dem Radius eines entsprechenden Bohrrohrs 92 entspricht. Um beispielsweise zwei Implantate 10 von jeweils 13 mm (Dm) einzubringen, wird ein Bohrrohr 92 mit einem Innendurchmesser von 16,0 mm (für einen DM von 15,5 mm) benötigt (der Unterschied von 0,5 mm ist für das Spiel bestimmt). Die Kanten 49 entsprechen der Kontur des Bohrrohrs 92 und haben einen Abstand, der dem Abstand des Bohrrohrs entspricht, wenn dieses entweder auf der rechten oder linken Seite verwendet wird. Demzufolge kann die hintere Oberfläche 43 des Hauptkörpers 40 gegen die Wirbelsäule gedrückt werden, um einen Bereich zu markieren, der für das Verfahren freigemacht werden muss. Dies hilft dem Chirurgen dabei, die richtige Größe der Wirbelbogenresektion oder den erforderlichen Umfang der Gefäßretraktion zu ermitteln.

D. Einfügevorrichtung für die Distraktionsstopfen

Eine Einfügevorrichtung 48 für Distraktionsstopfen (Abb. 25) wird bereitgestellt und enthält einen Schaft 50 und ein Griffende 51, welches gerändelt ist, um einen sicheren Griff zu gewährleisten. Ein distales Ende 53 hat einen mit einem Gewinde versehenen Schaft 52, der axial daraus hervorragt. Das Ende 51 hat einen größeren Durchmesser als der Schaft 50, um eine Oberfläche 49 bereitzustellen, gegen die der Schlaghammer 192 (Abb. 26) schlagen kann, wie später ersichtlich wird.

E. Distraktionsstopfen

Ein Distraktionsstopfen 54 (Abb. 28) wird bereitgestellt und hat generell einen zylinderförmigen Körper 56 mit einem sich verjüngenden vorderen Ende 58. Das hintere Ende hat einen Abschnitt mit einem reduzierten Durchmesser 55 und endet in einem Flansch 57, der den gleichen Durchmesser wie der Körper 56 hat. Eine mit einem Gewinde versehene Bohrung 62 wird durch das hintere Ende hergestellt, um den mit einem Gewinde versehenen Schaft 52 der Einfügevorrichtung 48 für den Distraktionsstopfen aufzunehmen. Der Körper 56 ist gerändelt, um eine unerwünschte Bewegung des Stopfens 54, nachdem er eingefügt worden ist, in axialer Richtung zu verhindern.
Wie noch ausführlicher beschrieben wird, wird der Distraktionsstopfen 54 verwendet, um gegenüberliegende Wirbel am Anfang auseinander zu drücken. Der Umfang der gewünschten Distraktion wird von Patient zu Patient schwanken und von der jeweiligen Stelle in der Wirbelsäule abhängen. Dementsprechend geht man davon aus, dass Distraktionsstopfen mit einem Durchmesser D&sub2;, der von 3 bis 14 mm reicht (Zunahme um jeweils einen Millimeter), in dem Teilesatz enthalten sind. Jeder der Distraktionsstopfen passt auf die Einfügevorrichtung 48, so dass nur eine solche Einfügevorrichtung 48 für den Teilesatz erforderlich ist.

F. Führungsstift für die Wirbelfräse

Für die Wirbelfräse wird ein Führungsstift 64 (Abb. 38 und 39) bereitgestellt, der im allgemeinen aus einem zylinderförmigen Körper 66 besteht und ein sich verjüngendes vorderes Ende 68 und ein hinteres Ende 70 hat, das mit einem Gewinde versehen ist und einen reduzierten Durchmesser aufweist. Das sich verjüngende vordere Ende 68 weist drei ebene Flächen 69 auf, welche Bandscheibenmaterial abreiben, wenn der Stift 64 auf einer Starterfräse 112 befestigt wird (Abb. 15), wie beschrieben wird.
Wie bei dem Distraktionsstopfen 54 geht man davon, dass in dem Teilesatz eine große Anzahl von Stiften 64 in unterschiedlichen Größen benötigt werden, deren Größen D&sub3; von 3 bis 14 mm schwanken (Zunahme um jeweils einen Millimeter). Aus Gründen, die später ersichtlich werden, ist es wünschenswert, dass alle Führungsstifte 64 einen gleich großen Gewindebolzen 70 haben.

G. Bohrrohrführung

Eine Bohrrohrführung 72 (Abb. 12) wird bereitgestellt, die einen zylinderförmigen Schaft 74 und ein distales Ende 76 umfasst. Das distale Ende 76 hat einen vordefinierten, maximalen Außendurchmesser D&sub4;. Die axiale Fläche 78 des distalen Endes weist eine Bohrung 80 auf, die mit einem Gewinde versehen ist und eine solche Größe hat, dass sie den Gewindebolzen 70 des Führungsstiftes 64 aufnehmen kann. Ein proximales Ende 82 (mit dem Durchmesser D&sub4;) der Bohrrohrführung weist eine mit einem Gewinde versehene Bohrung 81 auf, deren Zweck noch beschrieben wird. Das Ende 82 endet mit einer ebenen axialen Fläche 83.
In Anwendungen werden je nach der anatomischen Größe der zu verschmelzenden Wirbel unterschiedliche Größen von Implantaten 10 benötigt. Es wird erwartet, dass Implantate 10 in zehn verschiedenen äußeren Majordurchmessern DM benötigt werden, um eine Vielzahl von Anwendungen abzudecken. Dementsprechend enthält der Teilesatz einer bevorzugten Verkörperung der vorliegenden Erfindung zehn Bohrrohrführungen mit Außendurchmessern D&sub4;, um Bohrungen abschließend so herzustellen, dass die drei Größen von Implantaten, wie beschrieben, aufgenommen werden können. Die Außendurchmesser D&sub4; sind gleich DM für jedes entsprechende Paar von Implantat 10 und Bohrrohrführung 72.

H. Bohrrohrplaniervorrichtung

In einigen Anwendungsfällen mag es wünschenswert sein, eine Oberfläche eines Wirbels zu planieren. Beispielsweise kann die Oberfläche des Wirbels, in dem eine Bohrung hergestellt werden soll, mit Gewebe bedeckt sein. Die verschiedenen Werkzeuge der vorliegenden Erfindung sollten den Wirbelknochen stützen, um sicherzustellen, dass ein Implantat 10 bis in eine geeignete Tiefe eingebracht wird. Eine Bohrrohrplaniervorrichtung 84 entfernt das Gewebe und liefert eine ebene Oberfläche auf dem Wirbelknochen, gegen die die Werkzeuge stoßen können.
Die Bohrrohrplaniervorrichtung 84 (Abb. 13 und 14) umfasst ein hohles Rohr 86 mit einem Innendurchmesser D&sub5;. Das distale Ende 88 der Bohrrohrplaniervorrichtung 84 enthält eine mit Zähne bestückte, raspelnde Oberfläche 85, um Knochenmaterial wegzuraspeln, wenn das distale Ende 88 gegen Knochen gedrückt und die Planiervorrichtung 84 um ihre Achse gedreht wird. Das proximale Ende 90 der Planiervorrichtung 84 umfasst einen gerändelten Griff, damit ein Chirurg die Planiervorrichtung während des Planiervorgangs sicher halten kann.
Wie noch ausführlicher beschrieben wird, schlüpft die Planiervorrichtung 84 bei der erwarteten Methode über die Bohrrohrführung 72 mit dem Durchmesser D&sub4;, der in enger Toleranz mit D&sub5; ausgewählt wird (d. h. D&sub5; ist um 0,5 mm größer als D&sub4;). Dementsprechend sind zehn Planiervorrichtungen 84 erforderlich, um auf die zehn Größen der Bohrrohrführungen 72 zu passen.
Die Planiervorrichtung 84 enthält einen inneren Stopfen 87, der so positioniert ist, dass er gegen die Oberfläche 83 der Führung 72 stößt, wenn die Planiervorrichtung 84 über die Führung 72 geschoben wird. Um die Planiervorrichtung 84 zu reinigen, wird eine Reinigungsbohrung 89 bereitgestellt.

I. Bohrrohr

Ein Bohrrohr 92 (Abb. 31, 32 und 33) wird in der Form eines hohlen, zylinderförmigen Rohrs 94 bereitgestellt. Das distale Ende 96 des Rohres 94 wird mit Zähnen 98 bereitgestellt, die in axialer Richtung hervorragen. Das proximale Ende 99 des Rohres 94 ist aus Gründen, die später ersichtlich werden, trompetenförmig nach außen ausgebaucht. Wie später ersichtlich wird, werden zehn Größen des Rohrs 92 mit den Innendurchmessern D&sub6; benötigt, damit diese in enger Toleranz über zehn Größen von Bohrrohrführungen 72 schlüpfen (d. h. D&sub6; ist um 0,5 mm größer als D&sub4;).
Die Zähne 98 haben jeweils eine Länge TL von vorzugsweise 3 mm. Die Täler 97 sind eben, um Anschlagsflächen für die Knochen bereitzustellen, wenn die Zähne 98 in die Wirbel gedrückt werden. Dies trägt dazu bei, dass das Bohrrohr 92 nicht zu tief in den Knochen gedrückt wird.

J. Stopfen für die Einfügevorrichtung des Bohrrohrs

Wie noch ausführlicher beschrieben wird, wird das Bohrrohr 92 an den Wirbelknochen befestigt, indem die Zähne 98 in das Knochenmaterial der Wirbel gedrückt werden. Dies erfolgt durch Einbringen des proximalen Ende 99 des Bohrrohres 92. Ein Stopfen 100 für die Einfügevorrichtung (Abb. 22, 23 und 24) wird in Form eines massiven Zylinders bereitgestellt. Der Zylinder hat eine axiale Bohrung 102 mit einem Innendurchmesser D&sub9;, die in einer ebenen, ringförmigen Fläche 101 endet. Der Durchmesser D&sub9; ist geringfügig größer als der Außendurchmesser D&sub4; der Bohrrohrführung 72 (Abb. 12), damit der Stopfen 100 über das Ende 82 der Führung 72 schlüpfen kann und die Anschlagsfläche 103 gegen das gegenüberliegende Ende 83 der Führung stößt und die Fläche 101 gegen das trompetenförmig ausgebauchte Ende 99 des Bohrrohrs 92 stößt. Der Stopfen 100 hat eine gegenüberliegende ebene Endfläche 104, gegen die ein Chirurg schlagen kann. Diese veranlasst das Bohrrohr 92, die Zähne 98 in den Knochen eines Wirbels zu drücken.

K. Bohrrohrhülse

Eine Bohrrohrhülse 105 (Abb. 29 und 30) wird in Form eines hohlen Rohres mit einem ebenen distalen Ende und einem nach außen trompetenförmig ausgebauchten proximalen Ende 110 bereitgestellt. In dem Teilesatz werden zehn Größen von Hülsen 105 mit Außendurchmessern D&sub7; benötigt, damit diese in enger Toleranz in die zehn Größen der Bohrrohre 92 passen. Der Innendurchmesser D&sub1;&sub0; wird so ausgewählt, dass er geringfügig größer (z. B. 0,5 mm größer) als der äußere Minordurchmesser Dm der Implantate 10 ist.

L. Starterfräse für die Wirbel

Um eine Bohrung zwischen gegenüberliegenden Wirbeln zu starten, wird eine Starterfräse 112 für die Wirbel bereitgestellt (Abb. 15 bis 18). Die Starterfräse 112 hat einen Schaft 114. Ein Fräskopf 116 ist auf dem distalen Ende des Schafts 114 befestigt. Eine axiale Fläche der Fräse 116 hat eine mit einem Gewinde versehene Bohrung 118, die so groß ist, dass sie den mit einem Gewinde versehenen Schaft 70 des Führungsstiftes 64 für die Wirbelfräse aufnehmen kann. Ein proximales Ende 120 hat eine trompetenförmig nach außen ausgebauchte Nabe 122, um als ein positiver Anschlag gegen die Ausbauchung 110 der Bohrrohrhülse 106 zu dienen, wie noch ausführlicher beschrieben wird. Ein Schaft 124 ragt aus dem distalen Ende heraus. Die Fräse 116 umfasst schneidende Klingen 117, die unten und seitlich in den Knochen schneiden, wenn die Starterfräse 112 um ihre Achse gedreht wird.
Um zehn Größen von Implantaten aufzunehmen, sind in dem Teilesatz zehn Größen von Wirbelfräsen 112 enthalten. Die Fräsen 112 haben Außendurchmesser D&sub1;&sub1;, die gleich den äußeren Minordurchmessern Dm der Implantate 10 sind.

M. Abschlussfräse für die Wirbel

Um eine Bohrung, die mit der Starterfräse 112 für die Wirbel begonnen wurde, abzuschließen, wird eine Abschlussfräse 126 für die Wirbel bereitgestellt (Abb. 34 bis 37). Die Abschlussfräse 126 hat einen Schaft 128. Ein distales Ende des Schafts ist mit einem Fräsende 130 mit seitlich und nach unten schneidenden Klingen 131 versehen. Ein proximales Ende des Schafts hat eine trompetenförmig nach außen ausgebauchte Nabe 132. Ein axialer Schaft 134 ragt aus der Nabe 132 heraus. Aus den Gründen, die schon für die Starterfräse 112 angegeben wurden, werden für den Teilesatz zehn Größe von Abschlussfräsen 126 benötigt. Der Außendurchmesser D&sub1;&sub2; der Abschlussfräse 126 ist gleich dem äußeren Minordurchmesser Dm der Implantate 10.

N. Manuell betätigte Vorschubeinrichtung für die Wirbelfräse

Um die Fräsen 112 und 126 zu betreiben, wird eine manuell betätigte Vorschubeinrichtung 136 (Abb. 46 und 47) bereitgestellt. Die manuelle betätigte Vorschubeinrichtung umfasst eine axiale Bohrung 138, um entweder den Schaft 124 oder den Schaft 134 aufzunehmen. Die manuell betätigte Vorschubeinrichtung 136 umfasst ebenfalls einen manuell aufsteckbaren Griff 140, welcher von einem Chirurgen, der die Operation durchführt, betätigt wird.
Dieser Griff hat einen vergrößerten fassförmigen Teil 137 mit radialen Rillen 139. Mit einer Hand übt ein Chirurg eine axialen Druck auf den Griff 140 aus, während er mit der anderen Hand den fassförmigen Teil 137 dreht, wobei die Finger in den Rillen 139 liegen. So kann der Chirurg eine Fräse, die an der Vorschubeinrichtung 136 befestigt ist, sicher drehen.
Die radialen Bohrungen 141 und 143 erstrecken sich durch den fassförmigen Teil 137, um Stellschrauben aufzunehmen, damit ein Schaft 124 oder 134 in der Bohrung 138 befestigt werden kann.

O. Gewindeschneider für Knochen

Sofern ein mit einem Gewinde versehenes Implantat verwendet wird (wie im Fall der bevorzugten Verkörperung der vorliegenden Erfindung), werden die Implantatbohrungen teilweise im voraus mit einem Gewinde versehen. Um ein Gewinde im voraus herzustellen, wird ein Gewindeschneider 142 für Knochen (Abb. 40 bis 42) mit einem Schaft 144 bereitgestellt. An dem distalen Ende des Schafts 144 befindet sich ein gewindeschneidender Kopf 146 mit Gewindeschneidelementen 148. In der Nähe des proximalen Endes des Schafts 144 befindet sich ein Abschnitt 156 mit größerem Durchmesser und mit einem nach außen ausgebauchten Flansch 158. Ein Griff 160 ist an dem verdickten Abschnitt 156 befestigt. Der Schaft 144 ist ebenfalls an dem Abschnitt 162 neben dem gewindeschneidenden Kopf 146 verdickt. Der verdickte Abschnitt 156 hat einen Durchmesser D&sub8;, damit er in enger Toleranz in dem Bohrrohr 92 aufgenommen werden kann und das Rohr 92 den Gewindeschneider 142 führt, wie noch ausführlicher beschrieben wird.
Da es beabsichtigt ist, zehn Größen von Implantaten 10 zu verwenden, werden Gewindeschneider 142 für Knochen in zehn Größen benötigt. Der Durchmesser D&sub8; ist gleich dem äußeren Majordurchmesser DM des Implantats 10. Der Kopf 146 hat einen äußeren Minordurchmesser D&sub1;&sub3; (d. h. der Durchmesser ohne Gewinde 148) und ist gleich dem äußeren Minordurchmesser Dm des Implantats 10.

P. Vorschubeinrichtung für die Implantate

Um das Implantat 10 einzubringen, wird eine Vorschubeinrichtung 164 für die Implantate bereitgestellt (Abb. 43 bis 45). Die Vorschubeinrichtung 164 umfasst einen Schaft 166 mit einem distalen Abschnitt 166a, der einen reduzierten Durchmesser aufweist. Ein distales Ende des Schafts 166 wird mit einer Nabe 168 bereitgestellt, wobei die Nabe so groß ist, dass sie in den Schlitz 24 des Implantats 10 passt und das Implantat 10 veranlassen kann, sich zu drehen, wenn die Vorschubeinrichtung 164 für die Implantate gedreht wird. Die Vorschubeinrichtung 164 für die Implantate enthält einen stufenförmig verdickten Abschnitt 170 mit einem ersten Durchmesserabschnitt 172, einem zweiten Durchmesserabschnitt 174 und einem dritten Durchmesserabschnitt 176, um die unterschiedlichen Durchmesser der Bohrrohre 92 aufzunehmen. Ein Griff 178 ist an dem Schaft 164 befestigt. Die Rillen 180 und 180a sind auf den Schäften 166 und 166a ausgebildet und erstrecken sich in deren axialer Richtung. Die Rillen 180 liefern einem Chirurgen ein Mittel, um die Ausrichtung des Implantats visuell zu prüfen.
Die Abb. 45A und 45B zeigen die Vorschubeinrichtung 164 für die Implantate mit einer Hülse 171. Die Hülse 171 hat einen zylinderförmigen, gerändelten Körper 173, der verschiebbar auf dem Schaft 166a sitzt. Ein Stift 175, der aus dem Körper 173 in die Rille 180a reicht, macht es möglich, dass die Hülse 171 auf dem Schaft 166 verschoben, aber nicht gedreht werden kann. Vier Spitzen 177 reichen in axialer Richtung von dem Körper 173 zu der Nabe 168.
Bei der Anwendung wird der Schaft 166 durch die Endöffnung 24 des Implantats 10 gesteckt. Die Nabe 168 nimmt ihn in dem Schlitz 25 auf. Die Spitzen 177 werden von einem Chirurgen, der auf den Körper 171 drückt, gegen die gegenüberliegenden Oberflächen des Implantats 10 und den Schaft 166a gedrückt, so dass das Implantat 10 in sicherer Weise auf der Vorschubeinrichtung 164 festgehalten wird. Demzufolge kann das Implantat 10 nicht versehentlich abfallen. (Zur einfacheren Darstellung zeigen die Abb. 48-63A, die das Verfahren zeigen, nicht die Verwendung der Hülse 171.)

Q. Einfügevorrichtung für den Endstopfen

Sobald ein Implantat zwischen zwei Wirbel eingebracht ist, muss gemäß der bevorzugten Verkörperung ein Endstopfen an dem Implantat befestigt werden. Zu diesem Zweck wird eine Einfügevorrichtung 180 für Endstopfen (Abb. 19 und 20) bereitgestellt. Die Einfügevorrichtung 180 umfasst einen Schaft 182. An dem distalen Ende des Schafts wird ein Kopf 184 mit einer tellerförmigen Oberfläche 186 bereitgestellt, um einen Endstopfen 26 aufzunehmen und vorübergehend zu halten, bevor dieser an Ort und Stelle befestigt wird. Ein verdickter Abschnitt 180 des Schafts hat eine solche Größe, dass er in enger Toleranz innerhalb des Bohrrohres 92 aufgenommen und von dem Rohr 92 geführt werden kann. Da für die zehn Größen von Implantaten Bohrrohre in zehn Größen benötigt werden, sind auch Einfügevorrichtungen für Endstopfen in zehn Größen erforderlich. Die Einfügevorrichtung 180 hat einen Außendurchmesser D&sub1;&sub4;, der etwas kleiner ist als der Innendurchmesser D&sub6; des Bohrrohres 92 (z. B. 0,5 mm kleiner). Ein gerändelter Griff 190 wird an dem proximalen Ende des Schafts 182 bereitgestellt.

R. Schlaghammer

Um den Distraktionsstopfen 54 oder die Bohrrohrführung 72 zu entfernen, wird ein Schlaghammer 192 (Abb. 26 und 27) bereitgestellt. Der Schlaghammer ist ein zylinderförmiger Körper und hat eine gerändelten Oberfläche, damit ein Chirurg den Körper sicher halten kann. Der Hammer hat einen in axialer Richtung verlaufenden Schlitz 196. Der Hammer wird auf die Schäfte 202 bzw. 50 des Griffs 200 oder der Einfügevorrichtung 48 platziert, wobei der Schaft des Werkzeugs in dem Schlitz 196 aufgenommen wird.
Durch Zurückziehen des Hammers 192 und Anstoßen des Hammers gegen eine Anschlagfläche (z. B. Oberfläche 49 des Werkzeugs 48), kann ein Werkzeug entfernt werden.

S. Griff zum Entfernen der Bohrrohrführung

Ein Griff 200 (Abb. 11) wird bereitgestellt, um die Bohrrohrführung 72 zu entfernen. Der Griff 200 umfasst einen Schaft 202. An dem distalen Ende wird ein Gewindebolzen 204 bereitgestellt, der so groß ist, dass er in die Gewindebohrung 84 der Bohrrohrführung 72 gedreht werden kann. Ein proximales Ende des Griffs 200 wird mit einem gerändelten Griff 206 in größerem Durchmesser bereitgestellt, damit ein Chirurg den Griff 200 sicher halten und die Bewegung des Schlaghammers 192 stoppen kann.

T. Bohrrohrhülse

Wie ersichtlich wird, geht das Bohrrohr 92 oder die Planiervorrichtung 84 durch den Körper eines Patienten bis zur Implantierungsstelle. Um zu vermeiden, dass die Zähne 85 oder 98 Gefäße, Nerven oder Organe verletzen, wird eine Hülse 300 für das Bohrrohr bereitgestellt (Abb. 29A und 29B). Die Hülse 300 ist ein hohles Rohr mit einem Innendurchmesser D&sub1;&sub5;, der geringfügig kleiner ist als der Außendurchmesser der Bohrrohre 92 oder der Planiervorrichtungen 84 (dementsprechend werden Hülsen 300 in zehn Größen benötigt). Die Hülse 300 hat einen Schlitz 301, der in axialer Richtung über die gesamte Länge verläuft. Die Hülse 300 hat ein stumpfes distales Ende 302 und ein ausgebauchtes proximales Ende 304.
Die Hülse wird auf das Bohrrohr 92 oder die Planiervorrichtung 84 geschoben, wobei das Ende 302 über die Zähne 85 oder 98 hinausragt (vgl. Abb. 64A, welche die Verwendung der Hülse 300 in Verbindung mit dem Bohrrohr 92 darstellt). Wenn die Planiervorrichtung 84 oder das Bohrrohr 92 zu einer Implantierungsstelle vorgeschoben werden, deckt das stumpfe Ende 302 die Zähne ab und verhindert ein unerwünschtes Durchtrennen von Gefäßen, Nerven oder Organen. Sobald das Ende 302 gegen Wirbel gedrückt wird, stützt es den betreffenden Wirbel. Bei weiterem Vorschieben des Rohres 92 oder der Planiervorrichtung 84 gegen die Wirbel, gleitet die Hülse 300 über die Planiervorrichtung 84 oder das Rohr 92, bis die Zähne 85 bzw. 98 gegen den Wirbel stoßen.
In der Methode bleibt die Hülse 300 an Ort und Stelle, wenn die Planiervorrichtung 84 oder das Bohrrohr 92 verwendet werden. Allerdings ist die Hülse 300 in den Abb. 46-63A nicht enthalten, um die Darstellung zu vereinfachen.

3. Technik bei einem Eingriff von hinten

A. Chirurgische Vorgehensweise

Die vorliegende Erfindung wird zunächst unter Bezugnahme auf eine Anwendung bei einem Eingriff von hinten beschrieben. Bei einem Eingriff von hinten, sucht ein Chirurg einen Zugang zu der Wirbelsäule durch den Rücken des Patienten. Eine alternative Vorgehensweise ist ein Eingriff von vorn, wobei der Chirurg den Zugang zu der Wirbelsäule durch den Unterleib eines Patienten sucht. Der Eingriff von vorn kann durch eine offene Operation oder durch eine laparoskopische Operation erfolgen.
Zwar wird ein Eingriff von hinten detailliert beschrieben, doch sollte berücksichtigt werden, dass die vorliegende Erfindung bei einem Eingriff von vorn sowohl für laparoskopische als auch für nicht laparoskopische Verfahren genutzt werden kann.
Sobald ein Chirurg zwei Wirbel identifiziert hat, die verschmolzen werden sollen, wählt der Chirurg ein Implantat in der gewünschten Größe aus, und der Chirurg ermittelt den gewünschten Umfang der Distraktion, die vor der Einbringung des Implantats zwischen den Wirbeln erforderlich ist. Wenn der Chirurg die Größe des Implantats auswählt, sollte er sicherstellen, dass das Objekt innerhalb der seitlichen Begrenzungen der Bandscheibe bleibt und außerdem wenigstens 3 mm in die Wirbel kopfwärts und fußwärts von der Bandscheibe eindringt.
Bei der Technik von hinten wird ein Patient entweder auf dem Bauch liegend oder in knieender/sitzender Position auf den Operationstisch gelegt. Nach Ermessen des Chirurgen wird die Wirbelsäule etwas gebogen. Dann wird die Narkose durchgeführt.
Die Freilegung der Bandscheibe erfolgt durch irgendeine in der ärztlichen Kunst wohlbekannte Technik. Die Gelenkfacette des Wirbels wird in dem Umfang entfernt, dass es gerade möglich ist, die Instrumente und die Implantate einzuführen. Vorzugsweise werden entfernte Knochen von der Lamina, den Gelenkfacetten und dem Dornfortsatz für eine spätere Verwendung als Knochentransplantat aufgehoben.
In der Abb. 48 sind die beiden Wirbel 210 und 212 durch eine Bandscheibe 214 getrennt. Die Bandscheibe 214 wird in Abb. 48A in einer Draufsicht dargestellt. Wie in den Abbildungen gezeigt ist, wurde an der Bandscheibe noch kein Verfahren durchgeführt, so dass die Bandscheibe 214 sich in einem entspannten, nicht abgelenkten Zustand befindet.

B. Identifizierung der gewünschten Stellen für die Implantate

Nachdem der Chirurg die Größe der Implantate ausgewählt hat, wählt er die Führungsbaugruppe 36 zur Ausrichtung des Starters aus und befestigt den Griff 28 an der Baugruppe 36, indem er den Schaft 32 in die Bohrung 42 dreht. Die Spitzen 44 und 46 der Führung 36 sind auf jeder Seite der Cauda equina so angeordnet, dass sie sich auf mittlerer Höhe der Bandscheibe und gleichweit von der Mediansagittalebene befinden. Die Führung wird bauchwärts gedrückt, um zwei Angriffspunkte 44a und 46a auf der Bandscheibe zur Einführung des Implantats zu erzeugen, wie in den Abb. 49 und 49A gezeigt ist. Die beiden Punkte 44a und 46a markieren die gewünschten Implantierungsstellen auf der rechten und linken Seite. Für die Zwecke dieser Beschreibung bedeuten rechts und links unter Bezugnahme auf die Rückansicht der Wirbelsäule, die von dem Chirurgen gesehen wird, wenn er eine Operation von hinten durchführt.
Nachdem die Führung 36 zur Ausrichtung des Starters in die Position gebracht ist, die in den Abb. 49 und 49A gezeigt ist, wird der Griff 28 abgeschraubt und von der Führung 36 entfernt. Seitliche und vordere/hintere Röntgenaufnahmen oder fluoroskopische Aufnahmen (C-arm) der Führung 36 für die Ausrichtung werden durchgeführt, um sicherzustellen, dass ihre Orientierung innerhalb des Bandscheibenraums liegt. Wenn festgestellt wird, dass die Führung 36 für die Ausrichtung ordnungsgemäß orientiert ist, wird sie aus dem Bandscheibenraum entfernt, indem der Griff 28 wieder daran befestigt und die Führung 36 herausgezogen wird. Durch die zwei Öffnungen 44a und 46a in der Bandscheibe wird nun eine begrenzte Ausräumung durchgeführt, damit ein Distraktionsstopfen 54 eingeführt werden kann.

C. Distraktion der linken Seite

Sobald die gewünschten Implantierungsstellen auf der linken und rechten Seite durch die Einbringung der Führung 36 für die Ausrichtung des Starters identifiziert worden sind und die Führung 36 entfernt worden ist, wählt der Chirurg eine Seite (d. h. links oder rechts), auf welcher der Distraktionsprozess begonnen wird. Beginnt man für die Zwecke des Beispiels auf der linken Seite, dann wird die Einfügevorrichtung 48 für den Distraktionsstopfen an einem Distraktionsstopfen 54 befestigt, indem das Ende 52 in die Bohrung 62 gedreht wird. Der Distraktionsstopfen 54 wird in den Bandscheibenraum an der Vertiefung 46a gedrückt, wobei diese Vertiefung auf der linken Seite der Wirbel durch die Spitze 46 (vgl. Abb. 50 und 50A) erzeugt worden ist. Die Größe des Distraktionsstopfens 54 wird so ausgewählt, dass er den Anulus fibrosus auseinander zieht, ohne Schaden an dem umgebenden Wirbelknochen, ringförmigen Fasern oder Rückenmarksnerven zu verursachen. Dementsprechend wird empfohlen, dass der Chirurg zu Anfang einen verhältnismäßig kleinen Distraktionsstopfen 54 (beispielsweise 8 mm) einführt und danach sukzessive größere Stopfen, bis der Anulus zur Zufriedenheit des Chirurgen auseinander gezogen ist. Sobald der Distraktionsstopfen 54 mit der richtigen maximalen Größe gewählt worden ist, bleibt er an Ort und Stelle, und der Griff 48 wird entfernt, wie in den Abb. 51 und 51A gezeigt ist. Die Bandscheibe 214 ist nun so gedehnt, dass eine parallele Distraktion der gegenüberliegenden Endplatten 210' und 212' der Wirbel 210 und 212 sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite aufgetreten ist. Der Distraktionsstopfen 54 ist vollständig eingeführt, so dass er entweder bündig oder leicht eingesenkt in dem Bandscheibenraum sitzt.
Bei der Durchführung der Verfahren nach der vorliegenden Methode wird der Chirurg darauf achten, die Cauda equina und Nervenwurzeln von dem Bereich zurückzuziehen, der für das Bohrrohr 92 vorbereitet wird, wie beschrieben wird. Zu diesem Zweck wird der Distraktionsstopfen 54 in eingesenkter Form platziert. Demzufolge kann die Cauda in den Bereich des Distraktionsstopfens 54 hinüber bewegt werden, ohne dass der Distraktionsstopfen 54 die Cauda equina verletzt.

D. Ausrichtung auf der rechten Seite

Sobald der Distraktionsstopfen 54, wie in den Abb. 51 und 51A dargestellt, eingeführt ist, geht der Chirurg an die Stelle 44a auf der rechten Seite. Der Führungsstift 64 der Wirbelfräse wird an der Bohrrohrführung 72 befestigt, indem der Schaft 70 in die Bohrung 80 gedreht wird. Der ausgewählte Führungsstift 64 hat vorzugsweise denselben Durchmesser wie der letzte Distraktionsstopfen 54, der auf der linken Seite an Ort und Stelle in dem Bandscheibenraum verbleibt. Nach der Einführung des Führungsstiftes 64, wie in den Abb. 52 und 52A gezeigt ist, stößt der Führungsstift 64 daher wie der Stopfen 54 auf die gegenüberliegenden Endplatten 210' und 212' der Wirbel 210 und 212. Die Achse des Stiftes 64 ist von den Endplatten 210' und 212' gleich weit entfernt.

E. Planierung der Wirbeloberfläche

Die Oberflächen der Wirbel 210 und 212, gegen welche die Werkzeuge platziert werden, sollten glatt sein, wobei die Oberflächen der Wirbel 210 und 212 zueinander ausgerichtet sind.
Häufig ist diese Bedingung in dem natürlichen Zustand nicht erfüllt. Daher müssen die Wirbel 210 und 212 vorher planiert werden, damit ebene Oberflächen entstehen.
Falls der Chirurg eine Planierung für notwendig hält, wird die Bohrrohrplaniervorrichtung 84 über die Bohrrohrführung 72 geschoben, wobei das raspelnde Ende 88 gegen das Bandscheibenmaterial 214 und die Wirbel 210 und 212 oder gegen (nicht dargestelltes) Gewebe auf den Wirbeln stößt, wie in den Abb. 53 und 53A gezeigt ist. Die Innendurchmesser der Planiervorrichtung 84 wird so ausgewählt, dass er eine enge Tolerance zu dem Außendurchmesser der Bohrrohrführung 72 hat. Demzufolge kann sich die Planiervorrichtung 84 auf der Bohrrohrführung 72 drehen und in axialer Richtung zu ihr bewegen, sich aber nicht seitlich zu der Rohrführung 72 verschieben. Der Chirurg dreht die Planiervorrichtung 84, um eine planierte, ebene Oberfläche auf den Wirbeln zu raspeln. Durch das Raspeln entsteht eine glatte Oberfläche für die Platzierung des Bohrrohres, wie beschrieben wird. Für Darstellungszwecke ist das raspelnde Ende 88 nach dem Raspeln tief in den Wirbeln versenkt.
Die Bohrrohrführung 72 verhindert übermäßig axiale Bewegungen der Planiervorrichtung 84. Wenn die Planiervorrichtung 84 nämlich vollständig vorgeschoben ist, stößt die Oberfläche 87 gegen die Oberfläche 83 und signalisiert das Ende des Raspelprozesses.

F. Fixierung der Ausrichtung auf der rechten Seite

Nachdem die Oberfläche der Wirbel glatt planiert worden ist, wird die Planiervorrichtung 84 entfernt, und das Bohrrohr 92 der entsprechenden Größe wird über die Bohrrohrführung 72 geschoben (vgl. Abb. 54 und 54A). Die Zähne 98 des Bohrrohrs 92 werden an den hinteren Wirbelkörpern mittels des Stopfens 100 für die Einfügevorrichtung 100 des Bohrrohrs befestigt, um so die Zähne 98 in die Wirbelkörper 210 und 212 zu stoßen. Die Bohrrohrführung 72 und der Führungsstift 64 für die Wirbelfräse werden dann von dem Bohrrohr 92 entfernt, wobei das Bohrrohr 92 an Ort und Stelle verbleibt und die Zähne 98 somit die Wirbelkörper in dem auseinander gedrückten Zustand halten. Um die Führung 72 zu entfernen, wird der Griff 18 an der Führung 72 befestigt, indem der Gewindebolzen 204 in die Bohrung 84 gedreht wird. Der Chirurg verwendet den Schlaghammer 192, um die Führung und die Baugruppe mit dem Griff zu entfernen.
Abb. 64 zeigt die Verwendung des Stopfens 100, um die Zähne 98 in die Wirbel 210 und 212 zu schieben. Wie dargestellt ist die Bohrrohrführung 72 länger als das Bohrrohr 92. Wenn die Zähne 98 und das Ende 78 miteinander ausgerichtet sind, ragt das Ende 83 über den Flansch 99 hervor. Der Stopfen 100 ist so positioniert, wie in Abb. 22A gezeigt ist. Der Stopfen hat eine solche Größe, dass der Abstand X zwischen den Oberflächen 83 und 103 etwa 3 mm beträgt, wenn die Zähne 98 mit dem Ende 78 bündig sind. Durch Schlagen auf die Oberfläche 104 werden die Zähne 98 um 3 mm eingetrieben, bis die Oberfläche 103 gegen die Oberfläche 83 stößt. Die flachen Täler 97 der Zähne 98 verhindern ein weiteres Vorschieben des Bohrrohrs 92 in den Knochen.
Das Bohrrohr 92 hat einen Innendurchmesser, der etwa dem Außendurchmesser der Bohrrohrführung 72 entspricht. Demzufolge sorgt die Bohrrohrführung 72 dafür, dass das Bohrrohr 92 ordnungsgemäß ausgerichtet ist. Bei dieser Ausrichtung ist die Achse des Rohrs 92 gleichweit von den Endplatten 210' und 212' der Wirbel 210 und 212 entfernt. Da alle Einführungswerkzeuge und Rohre des Teilesatzes Längen entsprechend der Größe der Bohrrohrführung 72 haben, gewährleistet die Führung 72, dass die endgültige gewünschte Tiefe zum Einbringen des Implantats erreicht wird.

G. Platzierung der Hülse für das Bohrrohr

Wenn die Bohrrohrführung 72 und der Führungsstift 64 für die Wirbelfräse von dem Bohrrohr 92 entfernt worden sind, wird eine Bohrrohrhülse 106 in das Bohrrohr platziert, wobei das obere Ende 110 gegen das obere Ende 99 des Bohrrohres 92 stößt. Wie in Abb. 55 und 55A gezeigt ist, stößt das ausgebauchte Ende 110 der Hülse, wenn diese vollständig eingeführt ist, gegen das ausgebauchte Ende des Bohrrohres.

H. Vorbohren für die Bohrung des Implantats

Der Führungsstift 64 für die Wirbelfräse wird dann auf die Starterfräse 112 für die Wirbel gedreht. Der Führungsstift 64, der verwendet wird, ist derselbe Stift 64, der zuvor auf der Bohrrohrführung 72 verwendet worden ist. Die Aushöhlung 65 (Abb. 55), die nach dem Entfernen des Stiftes 64 zurückbleibt (beschrieben in dem Schritt G oben), nimmt die Baugruppe aus Stift 64 und Fräse 112 auf, um die Fräse 112 so zu führen, dass die Fräse 112 in gleichem Umfang Knochen von den beiden Wirbeln 210 und 212 abträgt.
Die Starterfräse 112 für die Wirbel wird in die Bohrrohrhülse 106 eingeführt, und dann wird eine Bohrung teilweise gefräst, bis eine Schulter 122 auf der Fräse 112 gegen die Bohrrohrhülse 106 stößt, wie in den Abb. 56 und 56A dargestellt ist. Die manuell betätigte Vorschubeinrichtung 136 (Abb. 46) wird verwendet, um die Fräse 112 zu drehen. Um die Darstellung zu vereinfachen, wird die Vorschubeinrichtung 136 allerdings nicht in den Abb. 56 und 56A gezeigt. Die Fräse 112 und die Bohrrohrhülse 106 werden dann von dem Bohrrohr 92 entfernt (vgl. die Abb. 57 und 57A), so dass eine vorgebohrte Bohrung 200 mit einem Durchmesser, der gleich dem äußeren Minordurchmesser Dm des Implantats 10 ist, freigelegt wird.

I. Abschließendes Fräsen

Die Vorbereitung der Implantatbohrung wird dann abgeschlossen, indem die Abschlussfräse 126 für die Wirbel in das Bohrrohr 92 eingeführt wird (Abb. 58 und 58A). Die Fräse 126 wird mit Hilfe der Vorschubeinrichtung 136 (die in Abb. 46 nicht dargestellt ist) gedreht, bis die Schulter 132 auf der Fräse 126 auf das ausgebauchte Ende des Bohrrohrs 92 trifft und damit für einen positiven Anschlag sorgt.
Da die Bohrung 200 vorgebohrt ist, wird eine Bohrrohrhülse 106 nicht für das abschließende Bohren benötigt, weil die Bohrung 200 die Abschlussfräse 126 am Anfang führt. Dies ermöglicht ein größeres Spiel und einen einfacheren Betrieb der Abschlussfräse 126. Die Abschlussfräse 126 wird dann entfernt und hinterlässt eine vollständig hergestellte Bohrung 220 zur Aufnahme des Implantats, wobei deren Durchmesser gleich dem äußeren Minordurchmesser Dm des Implantats 10 ist (vgl. Abb. 59 und 59A).
Der Leser wird in den vorangegangen Ausführungen bemerken, dass die Längen der verschiedenen Bohrrohre, Bohrrohrhülsen und Fräsen so ausgewählt worden sind, dass die ausgebauchten Enden eine präzise Tiefe der Ausfräsung zwischen den Wirbeln sicherstellen. Weiterhin wird der Leser bemerken, dass beide Wirbel 210 und 212 gleichermaßen gefräst werden. Zusätzlich wird der Leser bemerken, dass das Vorbohren von Schritt H weiter oben sicherstellt, dass die Abschlussbohrung 220 parallel zu den Endplatten 210' und 212' hergestellt wird und in gleichem Umfang in den beiden Wirbeln 210 und 212 erfolgt.

J. Gewindeschneider für Knochen

Sofern ein mit einem Gewinde versehenes Implantat verwendet wird (wie es bei der bevorzugten Verkörperung der Fall ist), wird ein Gewindeschneider 142 für Knochen durch das Bohrrohr 92 geschoben und gedreht, um teilweise im voraus ein Gewinde in die Bohrung 210 zu schneiden. Der Gewindeschneider wird bis zu dem Punkt eingeführt, an dem der Anschlag 158 auf dem Griff gegen die Oberseite des Bohrrohrs 92 stößt, wie in den Abb. 60 und 60A gezeigt ist.
Der Gewindeschneider wird dann entfernt, so dass eine vollständig hergestellte Bohrung 300 mit teilweisem Gewinde für das Implantat freigelegt wird, wobei das Bohrrohr 92 an Ort und Stelle verbleibt (vgl. die Abb. 61 und 61A).

K. Platzierung des Implantats

Die vordere Kammer 16 des Implantats 10 ist mit Knochentransplantat gefüllt. Das Transplantat kann Autotransplantat, das zuvor von dem Beckenbeinkamm gewonnen worden ist, oder ein anderes Transplantatmaterial sein (z. B. allogenes Transplantat oder künstliche Knochen). Das Implantat 10 wird an der Vorschubeinrichtung 164 für das Implantat befestigt, indem man die Nabe 188 in den Schlitz 24 führt und das Implantat mit der Hülse 171 (die in den Abb. 62 und 62A nicht dargestellt ist) sichert. Das Implantat 10 wird dann in das Bohrrohr 92 eingeführt (Abb. 62 und 62A). Das Implantat 10 wird in die Bohrung 300 mit der Vorschubeinrichtung 168 für Implantate gedreht, indem der Chirurg die Vorschubeinrichtung 168 dreht und in dem Rohr 92 nach vor schiebt, bis der Anschlag 176 der Vorschubeinrichtung auf die Oberseite des Bohrrohrs stößt.
Es ist wünschenswert, dass die großen Öffnungen 211 des Implantats von oben nach unten zeigen (d. h., dass die großen Öffnungen zu den Wirbeln weisen). Diese Orientierung wird sichergestellt, indem man die Schlitze 180 in der Vorschubeinrichtung 168 für Implantate so orientiert, dass sie senkrecht stehen.
Nachdem das Implantat 10 vollständig an Ort und Stelle ist (eingesenkt in die Bohrung 300), werden die Vorschubeinrichtung 168 und das Bohrrohr 92 aus dem Loch auf der rechten Seite entfernt (vgl. die Abb. 63 und 63A). Durch einfaches Ziehen an der Vorschubeinrichtung 164 wird das Implantat 10 von der Hülse 171 gelöst.
An diesem Punkt in dem Verfahren wird empfohlen, dass der Chirurg eine seitliche Röntgenaufnahme oder fluoroskopische Aufnahme (C-arm) erstellt, um zu überprüfen, dass das Implantat 10 innerhalb der Bandscheibe positioniert ist. Sofern eine ordnungsgemäße Positionierung erreicht worden ist, wird die hintere Kammer 17 des Implantats 10 mit Knochentransplantat gefüllt. Alternativ zu den vorangegangenen Ausführungen kann das Bohrrohr 92 an Ort und Stelle gelassen werden, wobei das Transplantat durch das Rohr 92 in die Kammer 17 eingebracht wird. Falls es entfernt wird, kann das Rohr 92 nach Füllen der Kammer 17 neu positioniert werden. Der Endstopfen 26 aus Polyäthylen wird auf dem Ende des Transplantats 10 mit der Einfügevorrichtung 180 für Endstopfen befestigt, indem der Endstopfen durch das Bohrrohr 92 geschoben wird.
In diesem Stadium des Verfahrens ist das Implantat auf der rechten Seite vollständig eingeführt.
Der Leser wird beachten, dass die Bewegung der Vorschubeinrichtung 164 bei der Platzierung des Implantats 10 durch den Anschlag 176 begrenzt wird. Sofern ein kleineres Implantat 10 verwendet wird (und damit ein Bohrrohr 92 mit einem kleineren Durchmesser), wird die Bewegung durch die Oberfläche 174 oder 176 gestoppt (vgl. Abb. 43).

L. Linkes Implantat und Verschluss

Der Chirurg kehrt dann zu der linken Seite zurück und entfernt den Distraktionsstopfen 54, indem er den Griff 48 in den Distraktionsstopfen 54 dreht und ihn unter Verwendung des Schlaghammers 192 herauszieht. Falls der Gewindebolzen 52 auf dem Griff 48 aus irgendwelchen Gründen brechen sollte, kann ein Chirurg aufgrund des reduzierten Durchmessers des Abschnitts 55 des Stopfens 54 an dem Flansch 57 ziehen, um den Stopfen 54 zu entfernen.
Die linke Seite wird nun für die Aufnahme eines Implantats genauso vorbereitet, wie dies in den vorangegangenen Ausführungen für den rechten Bandscheibenraum beschrieben worden ist, wobei die Verfahren in den Abb. 52 bis 63A dargestellt sind.
Nachdem das rechte und das linke Implantat vollständig eingeführt worden sind, wird empfohlen, eine seitliche Röntgenaufnahme der Implantate zu machen. Wenn die Positionierung ordnungsgemäß ist, wird Knochentransplantat zwischen und um die Implantate eingebracht, um die Verschmelzung zu erleichtern. Die Wunde wird dann geschlossen.

4. Andere chirurgische Verfahren

Das vorstehende Verfahren erläutert die Methode hinsichtlich eines Eingriffs von hinten. Allerdings kann dasselbe Verfahren auch bei einem Eingriff von vorn verwendet werden. Personen, die mit der ärztlichen Kunst vertraut sind, werden bemerken, dass das Verfahren auch in einfacher Weise an einen laparoskopisches Eingriff anpassbar ist. Durch die Platzierung einer (nicht dargestellten) Kanüle bei einem laparoskopischen Eingriff können alle Verfahren durch die Kanüle durchgeführt werden, wobei die verschiedenen Rohre und Hülsen, die vorstehend beschrieben sind, durch die Kanüle geschoben und präzise platziert werden.
Alle vorstehend angegebenen Werkzeuge des Teilesatzes der Erfindung können - mit Ausnahme der Führungsbaugruppe 36 für die Ausrichtung - durch eine Kanüle geschoben werden. Anstatt bei einem laparoskopischen Eingriff die Baugruppe 36 zu verwenden, können die Implantierungsstellen durch eine andere geeignete Technik markiert werden, oder es kann eine zusammenklappbare Führungsbaugruppe, die durch eine Kanüle passt, für die Ausrichtung bereitgestellt werden.
Zusätzlich zu den vorangegangenen Ausführungen können die Methode und die Werkzeuge mit einem einzelnen Implantat (entweder einem mit einem Gewinde versehenen Implantat 10 oder einem Implantat, das nicht mit einem Gewinde versehen ist, oder einem Knochentransplantat oder irgendeinem anderen Implantat) verwendet werden. Bei dieser Methode wird der Stopfen 54 an einer gewünschten Stelle eingeführt. Der Stopfen 54 wird dann entfernt und der Stift 64 mittels der Führung 72 an derselben Stelle eingeführt. Alle vorstehend beschriebenen Verfahren werden dann angewendet, um eine Bohrung zur Aufnahme des Implantats herzustellen.
Anhand der vorstehenden, detaillierten Beschreibung der vorliegenden Erfindung ist gezeigt worden, wie die Ziele der Erfindung in der bevorzugten Weise erreicht werden. Allerdings ist beabsichtigt, dass Modifikationen und Äquivalente der dargestellten Konzepte, die einer Person mit üblichen Kenntnissen der medizinischen Kunst in den Sinn kommen können, in den Rahmen der vorliegenden Erfindung, so wie er durch die beigefügten Ansprüche definiert wird, einbezogen werden.

Claims

1. Ein Teilesatz zum Implantieren von zumindest zwei Implantaten (10) zur Verschmelzung von Wirbeln in einen mit Bandscheibenmaterial (214) gefüllten Bandscheibenraum, der einen ersten und einen zweiten Wirbel (210 und 212) voneinander trennt, wobei der Bandscheibenraum, der erste und der zweite Wirbel in eine erste und eine zweite Seite aufteilbar sind, die durch eine Sagittalebene voneinander getrennt sind, wobei der Teilesatz eine hohle, rohrförmige Schutzeinrichtung zum Schutz von weichem Gewebe und ein Mittel zur Herstellung einer Implantatbohrung enthält,

dadurch gekennzeichnet, dass der Teilesatz weiterhin enthält:

mehrere Distraktionsstopfen (54) in abgestuften Größen, die in den Bandscheibenraum an einer ersten gewünschten Implantationsstelle auf der ersten Seite einsetzbar sind, wobei jeder Distraktionsstopfen (54) ein sich verjüngendes, vorderes Ende (58) und gegenüberliegende, äußere Oberflächen in einem Abstand aufweist, der ausreicht, dass sie gegen Endplatten des ersten und des zweiten Wirbels drückbar sind und den ersten sowie den zweiten Wirbel beim Einführen des sich verjüngenden Endes (58) auseinander schieben, um den Anulus fibrosus auseinander zu ziehen.

2. Teilesatz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die hohle, rohrförmige Schutzeinrichtung ein Bohrrohr (92) ist, das ein offenes erstes Ende und ein offenes zweites Ende aufweist, wobei an dem ersten Ende Mittel zum Befestigen dieses ersten Endes an dem ersten und dem zweiten Wirbel vorhanden sind.

3. Teilesatz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass er einen Führungsstift (64) enthält, der eine solche Größe besitzt, dass er zwischen den ersten und den zweiten Wirbel einschiebbar ist.

4. Teilesatz nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel zum Bilden der Implantatbohrung eine Fräse ist, die ein distales Ende mit Mitteln zum Bohren in die Wirbel aufweist, wobei die Fräse eine solche Größe hat, dass sie von dem Bohrrohr (92) aufgenommen werden kann.

5. Teilesatz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass er eine Bohrrohrplaniereinrichtung (84) enthält, die an einem distalen Ende Mittel zum Raspeln der Wirbel aufweist, wobei die Bohrrohrplaniervorrichtung hohl ist und eine solche Größe hat, dass sie mit enger Toleranz auf die Bohrrohrführung (72) geschoben werden kann.

6. Teilesatz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass er eine Implantatsvorschubeinrichtung (164) enthält, die an einem distalen Ende Mittel zum lösbaren Ergreifen eines Implantats und zum Drehen des Implantats aufweist, wenn die Vorschubeinrichtung gedreht wird, wobei die Vorschubeinrichtung eine solche Größe hat, dass sie in das Bohrrohr (92) verschiebbar eingeführt werden kann.

7. Teilesatz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass er eine Fräse zum Herstellen einer Bohrung enthält, die in der Nähe eines distalen Endes Klingen zum Herstellen der Bohrung umfasst, und die Fräse weiterhin einen Führungsstift an dem distalen Ende besitzt, der eine solche Größe hat, dass er in verschiebbarer Weise gegenüberliegende Endplatten des ersten und des zweiten Wirbels erfassen kann.

8. Teilesatz nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass er eine Bohrrohrhülse (105) enthält, die verschiebbar auf dem Bohrrohr (92) sitzt und das Bohrrohr umschließt, wobei die Hülse ein stumpfes distales Ende hat.

9. Teilesatz nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass er eine Bohrrohrführung (72) enthält, die auf den Führungsstift (64) an einem distalen Ende der Bohrrohrführung (72), die vordefinierte Außenabmessungen hat, aufsteckbar ist.

10. Teilesatz nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Bohrrohr (92) eine solche Größe hat, dass es mit einer engen Toleranz auf der Bohrrohrführung (72) aufgesteckt werden kann, wobei an einem distalen Ende des Bohrrohres Mittel zur Befestigung des Bohrrohres an dem ersten und dem zweiten Wirbel vorhanden sind.

11. Teilesatz nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Fräse eine erste Fräse (112) ist, die an einem distalen Ende Mittel zum Bohren in die Wirbel beim Drehen der Fräse aufweist und weiterhin an diesem distalen Ende Mittel zur lösbaren Aufnahme eines Führungsstiftes (64) hat.

12. Teilesatz nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Fräse eine Abschlussfräse (126) für die Wirbel ist.