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DE69722255T2 - Spritze mit elektronischer parameterdarstellung - Google Patents

Spritze mit elektronischer parameterdarstellung Download PDF

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DE69722255T2
DE69722255T2 DE69722255T DE69722255T DE69722255T2 DE 69722255 T2 DE69722255 T2 DE 69722255T2 DE 69722255 T DE69722255 T DE 69722255T DE 69722255 T DE69722255 T DE 69722255T DE 69722255 T2 DE69722255 T2 DE 69722255T2
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DE
Germany
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segments
display
dose
switch
injection
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DE69722255T
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Moller Jens JENSEN
Ulrik Jens POULSEN
K. Jorgen SMEDEGAARD
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Novo Nordisk AS
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Novo Nordisk AS
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Description

  • Die Erfindung bezieht sich auf Spritzen des Typs, der einen Dosiseinstellmechanismus hat, einem zum Durchführen einer Injektionsbewegung zur Injektion einer eingestellten Dosis bedienbaren Knopf, einem Schalter, der bedient wird, wenn eine Injektion gesetzt wird, am Start oder bei Beendigung dieser Injektion oder zu einer Zeit zwischen dem Start und der Beendigung dieser Injektion, und eine elektronische Darstellung von relevanten Parametern, wie einer eingestellten Dosis und der letzten injizierten Dosis.
  • Die elektronische Darstellung ist üblicherweise in der Form eines elektronischen Displays, das Zahlen anzeigt, die die Anzahl der internationalen Einheiten des Medikamentes der eingestellten und der zuletzt injizierten Dosis angibt. Um allerdings sehbehinderte Personen zu berücksichtigen, kann die elektronische Darstellung von einer Sprachschaltung begleitet sein, die die Zahlen ausspricht, statt sie anzuzeigen. Alternativ können die Zahlen auch durch elektronische oder elektromechanische Mittel in einen taktilen Code umgewandelt werden oder die Zahlen können mittels einer geeigneten Schnittstelle zur Darstellung durch äußere Mittel, z. B. TV-Bildschirme, PC-Monitore etc., kommuniziert werden.
  • Diabetiker, die sich häufig selbst Insulin spritzen müssen, könnten nicht nur die Größe der zuletzt injizierten Dosis wissen wollen, sondern auch, wie viel Zeit verstrichen ist, seit die letzte Injektion gesetzt wurde.
  • Aus EP 87 491 ist ein Kit bekannt, das einen Aufbewahrungsbehälter für Insulingefäße und eine Spritze umfasst, wobei der Kit mit einer Zeitmessvorrichtung ausgestattet ist, durch die die Zeit für die letzte Injektion manuell eingestellt werden kann. Darüber hinaus kann die Stunde für die nächste Injektion eingestellt werden und die Zeitmessvorrichtung kann als ein Wecker funktionieren, der ein Alarmsignal ertönen lässt, wenn es Zeit für die nächste Injektion ist. Allerdings ist in einer Welt, in der die Menschen in kurzer Zeit von einer Zeitzone in eine andere wechseln und in der die Stunden in den Zeitzonen sogar von Sommer- auf Winterzeit wechseln, ein Bezug zu der Tageszeit (hour) unsicher. Hier ist das Rückwärtszählen angemessener, hat aber den Nachteil, dass außer wenn man bereit ist, sofort wenn der Alarm ertönt, eine Injektion zu setzen, man eine neue Zeitrechnung zu handhaben hat, z. B. wie lange das eingestellte; Alarmintervall war und wie viel Zeit vergangen ist seit dem Ertönen des Alarmsignals, bis die Injektion tatsächlich gesetzt wird.
  • Es ist eine Aufgabe der Anmeldung, eine Spritze bereitzustellen, durch die diese Probleme überwunden werden. Aus DE 38 24 217 ist eine Spritze bekannt, mit Mitteln zum Einstellen und Injizieren einer Dosis, wobei die Spritze einen Zeitmesser und eine elektronische Zentraleinheit umfasst, die an die Dosiseinstellung und Injektionsmittel und an den Zeitmesser gekoppelt ist und einen Speicher hat, worin die Zeit und Größe von mindestens der letzten eingestellten und injizierten Dosis gespeichert wird. Die Spritze hat ferner ein Displaymittel, das an die Zentraleinheit gekoppelt ist, zur Anzeige der in dem Speicher gespeicherten Daten oder der auf der Basis der in dem Speicher gespeicherten Daten berechneten Daten. Die berechneten angezeigten Daten können die seit der letzten Injektion abgelaufene Zeit sein.
  • Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, die relevanten Parameter elektronisch in einer Weise dargestellt zu haben, die die Darstellung dieser Parameter auf irgendeinem bevorzugten Weg ermöglicht. Wenn ein LCD-Display ausgewählt wird, können die Ziffern beliebig groß sein, da die Größe nicht von der Größe der mechanischen Bewegung, die durch die dargestellten Parameter abgebildet wird, abhängt. Die Information kann in Klang oder Braille umgewandelt werden und auf äußere Displays übertragen werden.
  • Dies wird erhalten durch eine Spritze mit einem Dosiseinstellmechanismus gemäß Anspruch 1.
  • Wenn die Stoppuhr die Zahl der Stunden zählt, die seit der letzten Bedienung des Schalters verstrichen sind, d. h. seit der letzten Injektion, kann der Benutzer einen umfassenden Überblick der seit der letzten Injektion verstrichenen Zeit und der Größe dieser letzten Injektion gewinnen. Auf diesem Weg ist der Benutzer in der Lage, die nächste Dosis im Hinblick auf diese Parameter einzustellen.
  • Wenn gemäß der Erfindung eine Stoppuhr zurückgestellt und gestartet wird, wenn der Schalter bedient wird, z. B. wenn die Injektionsbewegung des Knopfes abgeschlossen ist, wird die Uhr automatisch gestartet, wenn eine Injektion gesetzt wird.
  • Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung wird der Status der Stoppuhr unmittelbar nach der Bedienung des Schalters in einer Weise angezeigt, die die Anzahl der abgelaufenen Sekunden nach der Bedienung angibt. Dies kann den Benutzer anleiten, die Injektionsnadel für einige Sekunden, nachdem der Knopf in die Ausgangsposition gedrückt wurde, eingeführt zu lassen, was wünschenswert ist, damit die injizierte Flüssigkeit in dem Gewebe aufgenommen werden kann, bevor die Nadel herausgezogen wird, da die Flüssigkeit andernfalls durch die von der Nadel zurückgelassene Wunde austreten könnte, so dass eine geringere als die beabsichtigte Dosis von dem Körper absorbiert wird, und es ist wünschenswert, die Gesamtdosis vollständig durch die Spritze verabreichen zu lassen. Eine Ruhezeit von 4 bis 10 und vorzugsweise 6 Sekunden hat sich als angemessen erwiesen.
  • Aus WO 90/09202 ist eine Spritze bekannt, durch die ein Zeitmesser die seit Beginn der Injektion verstreichenden Sekunden zählt, bis die Injektion abgeschlossen ist. Diese Zeit ist allerdings von geringerer Wichtigkeit, und es wird empfohlen, dass der Benutzer selbst die Injektionsgeschwindigkeit reguliert, da er unmittelbar fühlen kann, ob die Flüssigkeit schneller injiziert wird, als das Gewebe sie absorbieren kann.
  • Gemäß einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Spritze ist die elektronische Darstellung des Status der Stoppuhr ein elektronisches Display, auf dem der Status durch Segmente angegeben wird, von denen eines für jede abgelaufene Stunde nach Abschluss der Injektion aktiviert wird, d. h. nachdem der Schalter betätigt wurde.
  • Während der ersten Sekunden des Laufens der Stoppuhr kann das elektronische Display verwendet werden, um den Patienten anzuleiten, die Nadel für einige Sekunden, nachdem die Injektionsbewegung des Knopfes abgeschlossen war, eingeführt zu lassen. Diese Anleitung wird erzielt durch Aktivieren eines oder mehrerer Segmente pro Sekunde, die unmittelbar nach Abschluss der Injektionsbewegung des Knopfes, bis alle Segmente des Zifferblatts aktiviert sind, ablaufen. Danach sind alle Segmente deaktiviert und sie werden nacheinander für jede Stunde, die nach der Bedienung des Schalters abgelaufen ist, reaktiviert, d. h. seit die letzte Injektion gesetzt wurde.
  • Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung kann das elektronische Display zwölf Kreissegmente, die ein Uhrenzifferblatt bilden, umfassen, und wenn die Segmente einzeln pro abgelaufener Stunde aktiviert werden, nachdem die Bedienung des Schalters erledigt ist, geschieht dies in einer Sequenz, so dass das Segment zwischen der Zwölf-Uhr-Position und der Ein-Uhr-Position nach einer Stunde aktiviert wird, ein Segment zwischen der Ein-Uhr- und der Zwei-Uhr-Position darüber hinaus nach zwei Stunden aktiviert wird, und so weiter.
  • Praktischerweise kann das gleiche Uhrenzifferblatt zur Angabe des Ablaufs der ersten wenigen Sekunden nach der Bedienung des Schalters verwendet werden, mit dem Unterschied, dass für jede abgelaufene Sekunde, nachdem der Knopf in die Ausgangsposition gedrückt wurde, zwei Segmente aktiviert werden. Die zwei Segmente, die zuerst aktiviert wurden, können z. B. die Segmente zwischen der Fünf-Uhr- und der Sechs-Uhr-Position und zwischen der Sechs-Uhr- und Sieben-Uhr-Position sein, die nächsten zwei Segmente können die Segmente zwischen den Sieben- und Acht-Uhr- und den Vier- und Fünf-Uhr-Positionen sein, und so weiter, so dass alle Segmente des Uhrenzifferblatts während der sechs Sekunden beginnend vom unteren Ende (bottom) des Zifferblattes und sich ausdehnend im Uhrzeigersinn und im Gegenuhrzeigersinn zum oberen Ende des Zifferblattes aktiviert werden. Wenn während dieser ersten Sekunden des Laufens der Stoppuhr alle Segmente aktiviert worden sind, werden sie ausgeschaltet und dann reaktiviert, eines pro Stunde, die seit Bedienung des Schalters abgelaufen ist.
  • Gemäß einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Spritze kann die Spritze mit einem Speicher ausgestattet sein, der die Daten umfassend Größen der Anzahl der vorher injizierten Dosen und die Zeitintervalle zwischen diesen Dosen und den in den Injektionen verwendeten Insulintyp speichert.
  • Im Folgenden wird die Erfindung durch Bezug auf die Zeichnungen weiter beschrieben, worin
  • 1 ein Displayfenster zeigt, wobei keines der Displayelemente aktiviert ist,
  • 2 das Display von 1 während eines Tests, bei dem alle Displayelemente aktiviert werden, zeigt,
  • 3 das Display von 1 zeigt, das die Größe einer eingestellten Dosis anzeigt,
  • 4 das Display von 1 zeigt, fünf Sekunden, nachdem der Injektionsknopf in die Ausgangsposition gedrückt wurde,
  • 5 das Display von 1 zeigt, unmittelbar am Ende eines Injektionsablaufs,
  • 6 das Display von 1 zeigt, vier Stunden nach der Injektion von 20 Einheiten eines Medikaments.
  • 1 zeigt eine Ausführungsform eines Displayfensters eines Displays, das die elektronische Darstellung von Parametern wie eingestellte Dosis, letzte injizierte Dosis und Status der Stoppuhr gemäß der Erfindung anzeigt. Keines der angezeigten Elemente ist aktiviert. Dieser Zustand tritt nur ein, wenn die Vorrichtung aufgrund von Fehlfunktion oder Ablauf nicht einsetzbar ist oder wenn die Anzeige während der Lagerung zum Sparen der Batterie ausgeschaltet wird.
  • Wenn die Vorrichtung zur Verwendung vorbereitet wird, z. B. durch Entfernen einer Schutzhülse, kann eine kurze Testfunktion durchlaufen werden, durch die alle Elemente des Displays aktiviert werden, um sicherzustellen, dass sie alle funktionieren. Dieser Zustand ist in 2 gezeigt. Die Displayelemente umfassen Ziffern 1 zur Anzeige eingestellter Dosen, Segmente 2 zur Anzeige der abgelaufenen Zeit und ein den Kreis 3 anzeigendes Zifferblatt, das anzeigt, dass die stundenzählende Stoppuhr läuft.
  • Wenn der Dosiseinstellmechanismus der Spritze bedient wird, wechselt das Display zu der Ansicht, die in 3 gezeigt wird, wo die Große der eingestellten Dosis als eine Zahl, die die Zahl der eingestellten Einheiten darstellt, zeigt. Solange die Injektion noch nicht initiiert wurde, kann die eingestellte Dosis verändert werden.
  • Wenn die Dosis eingestellt ist, wird die Nadel der Spritze in das subkutane Gewebe des Benutzers eingeführt und der Injektionsknopf wird zum Ausgangspunkt gedrückt. Wenn der Knopf vollständig zum Ausgangspunkt gedrückt ist, wird ein Schalter aktiviert, welcher Schalter eine Stoppuhr aktiviert, die die nach Abschluss des Drückens des Knopfes ablaufenden Stunden zählt. In der Ausführungsform mit dem gezeigten Display wird die Zahl der Sekunden von dem Moment an, da die Injektion abgeschlossen war, gezählt und angezeigt, um es dem Benutzer zu erlauben, sicherzustellen, dass die Nadel für einige Sekunden, nachdem das Ende der Injektion abgeschlossen ist, eingeführt bleibt. Es wird empfohlen, die Nadel für 5–10 Sekunden, nachdem die Injektion abgeschlossen ist, in dem Gewebe zu lassen, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis verabreicht worden ist und dass die injizierte Flüssigkeit sich in dem Gewebe verteilt hat, so dass sie nicht durch die Nadelwunde herausgepresst wird. 4 zeigt das Display nach fünf Sekunden, da zwei Segmente des Displays pro verstrichener Sekunde nachdem der Knopf auf die Ausgangsposition gedrückt wurde, aktiviert sind, was als Anzeichen für die Tatsache genommen wird, dass die Injektion abgeschlossen wurde. Die Aktivierung der Segmente beginnt am unteren Ende des Zifferblattes und schreitet bei zwei Segmenten pro Sekunde, eines auf jeder Seite des Zifferblattes voran. Die folgende Aktivierung in 4 wird durch die Verwendung eines helleren Grautons für die letzten aktivierten Segmente veranschaulicht. Nach sechs Sekunden sind alle Segmente des Zifferblattes aktiviert und das Display wird nun in den Zustand, der in 5 gezeigt ist, wechseln. Hier ist der Kreis 3 aktiviert, um anzuzeigen, dass die Stoppuhr, die die Stunden seit dem Ende der Injektion zählt, läuft, aber da weniger als eine Stunde abgelaufen ist, sind noch keine Segmente aktiviert. Der Anzeigewert des Displays zeigt nun die Größe der letzten Injektion und die seit der Injektion abgelaufene Zeit an. 6 zeigt das Display vier Stunden nachdem 20 Einheiten eines Medikamentes injiziert wurden.
  • Die erste Stoppuhr fährt fort zu laufen, bis der Doseneinstellmechanismus das nächste Mal bedient wird. Diese Bedienung des Doseneinstellmechanismus wird das Display zu dem Aussehen der 3 ändern, allerdings wird das Display nicht die Zahl „20" anzeigen, sondern die Größe der nun eingestellten Dosis.
  • Wenn die Schutzhülse befestigt ist, schaltet sich das Display aus und wenn die Hülse entfernt wird, schaltet sich das Display an. Wenn das Display eingeschaltet ist, wird es kurz die Testansicht gemäß 2 anzeigen, und danach zu dem in 6 gezeigten Aussehen wechseln, das die letzte injizierte Dosis und die Zahl der seit dieser Injektion verstrichenen Stunden anzeigt.

Claims (8)

  1. Spritze mit einem Dosiseinstellmechanismus, einem bedienbaren Knopf, zum Durchführen einer Injektionsbewegung zur Injektion einer eingestellten Dosis einem während der Injektionsbewegung zum Rückstellen und Starten einer Stoppuhr, die die seit ihrem Start abgelaufene Zeit misst, bedienten Schalter und einer elektronischen Darstellung der relevanten Parameter, wie einer eingestellten Dosis und der letzten injizierten Dosis, dadurch gekennzeichnet, dass der Status der Stoppuhr auf einem Display umfassend eine Anzahl von Segmenten (2), die einen Kreis bilden, dargestellt ist.
  2. Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Zahl der Segmente zwölf ist.
  3. Spritze nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Stoppuhr mit einer Aktivierung eines Segmentes (2) für jede nach der Bedienung des Schalters abgelaufene Stunde versehen ist.
  4. Spritze nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Stoppuhr während ihres Laufens ein oder mehrere Segmente (2) pro Sekunde aktiviert, die unmittelbar nachdem der Schalter betätigt wurde, bis alle Segmente aktiviert sind, durchlaufen werden und daraufhin die Segmente deaktiviert werden, um ein Segment für jede Stunde, die nach dem Betrieb des Schalters abläuft, zu reaktivieren.
  5. Spritze nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass zwei Segmente pro Sekunde aktiviert werden.
  6. Spritze nach irgendeinem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Kreis (3), der die Segmente (2) umringt, zur Anzeige eines Zifferblattes angeschaltet wird, wenn die Stoppuhr in ihrem Stundenzählmodus läuft.
  7. Spritze nach irgendeinem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Display ferner ein Nummerndisplay (1) hat.
  8. Spritze nach irgendeinem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie mit einem Speicher, der Daten speichert, umfassend die Größen einer Anzahl der vorher injizierten Dosen, die Zeitintervalle zwischen diesen Dosen und den von den Injektionen verwendeten Insulintyp ausgestattet ist.
DE69722255T 1996-02-23 1997-02-20 Spritze mit elektronischer parameterdarstellung Expired - Lifetime DE69722255T2 (de)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DK19996 1996-02-23
DK19996 1996-02-23
PCT/DK1997/000077 WO1997030742A1 (en) 1996-02-23 1997-02-20 Syringe with electronic representation of parameters

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE69722255D1 DE69722255D1 (de) 2003-06-26
DE69722255T2 true DE69722255T2 (de) 2004-03-18

Family

ID=8090868

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE69722255T Expired - Lifetime DE69722255T2 (de) 1996-02-23 1997-02-20 Spritze mit elektronischer parameterdarstellung

Country Status (20)

Country Link
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EP (1) EP0959922B1 (de)
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