DK173962B1 - Stomiplaceringsindretning - Google Patents

Description

DK 173962 B1 1 j

Stomiplaceringsindretning.

Den foreliggende opfindelse angår en indretning til lokalisering og markering af den optimale placering afen kunstig tarm- eller urinrørsåbning, for eksempel en stomi, før operationen udføres.

' 5 I forbindelse med kirurgisk behandling af en række sygdomme i mave/tarm-syste- met er en konsekvens i mange tilfælde, at colon, ileum eller ure ter er blevet blottet kirurgisk, og patienten efterlades med en stomi på abdomen. Sådanne kunstige tarmåbninger eller fistler kan ikke kontrolleres af viljen, og er derfor nødvendigvis inkontinente, og kroppens affaldsprodukter, som føres gennem 10 disse organer, ledes ud gennem den kunstige åbning eller munding og opsamles i en opsamlingspose, som sædvanligvis klæbes til huden ved hjælp af en klæbende pude eller plade, der har en indløbsåbning til optagelse af stomien.

Sådanne indretninger kan være tostyks- eller etstyksindretninger. I begge type indretninger fastgøres en hudplade til brugerens abdomen, og eventuelt fastgø-15 res en opsamlingsindretning eller -pose til hudpladen for at opsamle ekssudater fra stomien i forbindelse med tostyksindretninger.

En patients livskvalitet efter denne slags kirurgisk indgreb er meget afhængig af placeringen af stomien, hvilken kan varieres indenfor grænser bestemt af fysiologiske kriterier, der tager højde for patientens naturlige folder i huden på abdomen 20 osv.

Fastlæggelse af stedet til placering af stomien bliver normalt foretaget før operationen af en sygeplejerske, der har erfaring på dette område, ved iagttagelse af patienten i forskellige stillinger, for eksempel siddende, stående og foroverbøjet, ved at finde det mest ukritiske område og markere positionen til placering af 25 stomien på patientens hud med for eksempel permanent markeringsblæk.

Denne fremgangsmåde tager imidlertid kun i begrænset grad hensyn til patientens foretrukne påklædningsstil. placering af eventuelle bælter osv. Endvidere har 2 DK 173962 B1 patienten meget lille mulighed for at vurdere konsekvensen af placeringen af stomien. så meget desto mere som patienten kun er opmærksom på denne situation på et teoretisk plan på dette tidspunkt.

Det er derfor ønskværdigt at tilvejebringe en indretning, som mere klart kan 5 illustrere konsekvenserne af forskellige placeringer af en stomi for sygeplejersken og patienten og at muliggøre det valg af placering, som vil give den mindst mulige grad af gener.

Det er et mål for opfindelsen at tilvejebringe en indretning, der kan simulere stomien i en given position, også forestillende klæbepuden og opsamlingsindret-10 ningen på en måde, der giver den normalt påklædte patient og sygeplejersken mulighed for grundigt at teste forskellige placeringer af stomien og vurdere fordelene og ulemperne ved hver position og derved sikre den optimale placering og derigennem livskvalitet for patienten efter operation.

Det synes indlysende at udføre simuleringen med de klæbepuder og opsamlings-15 enheder, der er beregnet til brug for stomister.

Disse produkter er imidlertid ikke egnede til repositionering, da de klæbere, der normalt bruges til dette formål, er konstruerede til at klæbe stærkt til patientens hud over en længere periode, og derfor giver uønskede smerter, når de fjernes for at blive genanbragt, hvilket ifølge sagens natur vil være en begrænsende 20 faktor for antallet af prøver, som patienten kan acceptere. Yderligere vil klæbekraften for sådanne produkter forringes hurtigt efter første fjernelse for genanbringelse og derved forøge antallet af de nødvendige puder og følgelig omkostningerne til en grundig undersøgelse.

Det har nu vist sig, at de ovennævnte ulemper ved kendte principper af forbere-25 delse til operation kan afhjælpes ved at tilvejebringe et let genanbringeligt og genanvendeligt system til at simulere placeringen og den fysiske konfiguration af ( 3 DK 173962 B1 stomien og opsamlingssystemet og til at markere den optimale placering for den kommende stomi.

Den foreliggende opfindelse angår en stomiplaceringsindretning til bestemmelse og markering af placeringen af en mulig stomi.

5 Stomiplaceringsindretningen omfatter et stomisimulerende første element og et andet element simulerende en klæbepude fra en stomiindretning og en eventuelt separat udskiftelig opsamlingspose, hvilken stomiindretning på den proximale overflade har en klæber, der er egnet til gentagen fastgørelse til og fjernelse fra en kommende stomists hud på abdomen.

10 Opfindelsen angår ydermere en stomiplaceringsindretning, der har et centralt placeret hul eller kavitet, som kun står i forbindelse med den proximale side af klæbepladen. Kaviteten kan indeholde en markeringsblæk og kan være forsynet med en ventil til at forhindre utilsigtet markering af huden, blækket kan være indesluttet i en separat anbringelig beholder, den proximale side af kaviteten kan 15 være forsynet med en filtlignende trykpude, eller kaviteten kan indeholde en markeringslabel, som kan overføres.

Ydermere angår opfindelse en stomiplaceringsindretning, der har et centralt placeret gennemgående hul, der har en diameter, der er passende til centrering og styring af en markeringspen.

20 Opfindelsen beskrives mere detaljeret med henvisning til tegningen, på hvilken

Fig. 1 i perspektiv viser en stomiplaceringsindretning til bestemmelse og markering af placeringen af en mulig stomi.

Fig. 2 viser et diametralt tværsnit af en stomiplaceringsindretning til bestemmelse og markering af placeringen af en mulig stomi, på hvilken et første element kan 4 DK 173962 B1 være placeret i direkte kontakt med brugerens hud gennem et centralt placeret hul i et andet element, således at elementerne kan flyttes separat.

Fig. 3 viser indretningen, på hvilken det første element er forsynet med en kavitet, der kun står i forbindelse med den proximale side af klæbepladen, hvilken kavitet 5 indeholder markeringsblæk.

Fig. 4 viser det første element af indretningen forsynet med en ventilstamme og en burlignende armering af kavitetvæggene.

Fig. 5 viser indretningen i Fig. 4, når den er aktiveret ved samtidigt pres på de modstående sider af det første element.

10 Fig. 6 viser det første element af indretningen, på hvilken markeringsblækket er indesluttet i en filtlignende trykpude.

Fig. 7 viser et første element af indretningen, hvori markeringsblækket er indeholdt i en individuel beholder, som kan være indstøbt eller separat udskiftelig.

Fig. 8 viser indretningen, på hvilken det første element er forsynet med en kavitet '· 15 indeholdende en markeringslabel. der kan overføres.

Fig. 9 viser en udførelsesform, i hvilken det første element er forsynet med et hul til styring af en markeringspen.

Den foreliggende opfindelse angår i et første aspekt en stomiplaceringsindretning for bestemmelse og markering af placeringen af en mulig stomi omfattende et 20 stomisimulerende første element og et andet element simulerende en klæbepude fra en stomiindretning og en eventuelt separat udskiftelig opsamlingspose, hvilken stomiplaceringsindretning på den proximale side har en klæbende overflade til fastgørelse på en kommende stomists hud på abdomen.

5 DK 173962 B1 Når den omfatter en separat udskiftelig opsamlingspose, er stomiplaceringsind-retningen forsynet med et passende i og for sig kendt koblingssystem til posen.

I en foretrukken udførelsesform omfatter stomiplaceringsindretningen separate første og andet elementer, således at det første element kan placeres direkte i 5 kontakt med brugerens hud gennem et centralt placeret hul i det andet element, således at elementerne kan fjernes separat.

I en mere foretrukken udførelsesform er klæberen egnet til gentagen fastgørelse til og fjernelse fra patientens hud.

I en endnu mere foretrukken udførelsesform er klæberen, for at overvinde ubeha-10 get, der normalt er forbundet med gentagen genanbringelse af indretningen for at bestemme den bedste position for den kommende stomi, fremstillet af en trykfølsom klæber, baseret på siliconegummi, for eksempel af den type, som er beskrevet i US patent nr. 3.983.298, som har højt tack, god klæbestyrke og en exceptionel modstandskraft mod krybning selv ved høje temperaturer.

15 For at overvinde vanskelighederne ved at opnå en ordentlig binding mellem klæberen og puden kan hele markeringsindretningen være fremstillet af siliconegummi, som kan balanceres i hårdhed og elasticitet til at simulere klæbepuderne, der normalt bruges til stomibrug. I denne udførelsesform kan den distale overflade af stomiplaceringsindretningen være dækker af en ikke-klæbende 20 polymerfilm for at forhindre indretningen i at klæbe til for eksempel tøj.

En udførelsesform giver mulighed for markering af placeringen gennem et centralt placeret hul, der har en diameter passende til en markeringspen, når en tilfredsstillende position til den kommende stomi er blevet fundet.

En anden udførelsesform omfatter en markeringsindretning, der har en kavitet, 25 der kun står i forbindelse med den proximale side af den klæbepuden.

6 DK 173962 B1 I en yderligere udførelsesform kan kaviteten have en markeringslabel, der kan overføres.

Ydermere, i en foretrukken udførelsesform indeholder kaviteten en markerings-blæk. I denne udførelsesform markeres positionen ved at presse på den centrale 5 del af stomiplaceringsindretningen, hvorved en lille mængde af markeringsblækket trykkes ud på patientens hud. Kaviteten kan i en mere foretrukken udførelses-form være forsynet med en ventil, fortrinsvis konstrueret således, at den kun kan aktiveres ved at trykke på modsatte sider af det første element.

I en foretrukken udførelsesform er markeringsblækket egnet til permanent marke-10 ring af huden og er vandfast og modstandsdygtigt overfor desinfektionsmidler.

For at undgå uønsket markering kan den centrale de! af det første element være tilbagetrukket en vis afstand fra indretningens proximale overflade, og siliconema-terialet, der omgiver kaviteten, kan være fremstillet med en tilstrækkelig stivhed til kun at tillade den centrale del af kaviteten til at komme i kontakt med huden, når 15 det ydre tryk er højere end 3 Newton.

For at lette håndteringen af indretningen kan blækket være indesluttet i en filtlignende trykpude.

I en anden udførelsesform kan kaviteten være forsynet med en ventil som, i en foretrukken udførelsesform, kun kan opereres, når der trykkes samtidig på de 20 modstående sider af det første element.

Yderligere kan kaviteten være forsynet med en separat anbringelig blækbeholder, som kan være forsynet med en forsegling.

For at styre bruddet af forseglingen, kan forseglingen være forsynet med krydseller stjerneformede indtryk, der fungerer som brudanvisere, og for at forhindre 7 DK 173962 B1 ukontrolleret udløsning af blæk, kan den proximale side af forseglingen være forsynet med en filtlignende trykpude.

Til brydning af forseglingen kan den distale del af blækbeholderen være forsynet med en internt monteret skarp spids til brydning af forseglingen, hvilken distal del 5 kan være sammentrykkelig, når den er anbragt i indretningen, ved en kraft, der ikke er større end den kraft, der er nødvendig for at bringe den centrale del af kaviteten i kontakt med huden.

I de udførelsesformer, der omfatter en filtlignende trykpude, kan puden være dækket afen beskyttende dækstrimmel, der har en lap, som hænger ud over 10 indretningen, således at strimmelen kan fjernes, når man ønsker at markere, uden at flytte placeringsindretningen fra den ønskede position.

Der henvises til tegningen på hvilken

Fig. 1 viser i perspektiv en stomiplaceringsindretning (1) til bestemmelse og markering af placeringen af en mulig stomi med et første stomisimulerende 15 element (2) og et andet element (3) simulerende en klæbepude til en stomiindretning.

Fig. 2 viser et diametralt tværsnit af en stomiplaceringsindretning til bestemmelse og markering af placeringen afen mulig stomi. på hvilken det andet element (3) har et centralt placeret hul (4) med en større diameter end delen (5) af det første 20 element (2), der er tilpasset til at kontakte huden, gennem hvilket det første element (2) kan placeres i direkte kontakt med brugerens hud, således at elementerne (2) og (3) kan flyttes separat.

Fig. 3 viser indretningen, på hvilken det første element (2) er forsynet med en centralt placeret kavitet (6), der kun står i forbindelse med den proximale side (7) 25 af stomiplaceringsindretningen, hvilken kavitet indeholder en markeringsblæk.

8 DK 173962 B1

Fig. 4 viser det første element (2) af indretningen, på hvilken kaviteten (6) er forsynet med en ventilstamme (8), der forsegler en åbning (10) på den proximate side (7) af indretningen og en burlignende armering (9) af kavitetsvæggene.

Ventilstammen (8) og ribberne i den burlignende armering (9) er fremstillet af et 5 hvilket som helst passende plastmateriale, der har et elasticitetsmodul, der er betydelig højere end for det omliggende siliconemateriale af det første element (2). Denne udformning gør det muligt for det første element (2) at bøje uden at løfte ventilstammen (8), når den påvirkes af ensidede kræfter, således at ventilen kun virker, når der presses samtidig på de modstående sider på det første 10 element.

Fig. 5 viser indretningen fra Fig. 4 når den er aktiveret ved samtidig pres (11) på modstående sider af det første element, hvorved ribberne (9) rettes ud og derved løfter ventilstammen (8) fra åbningen (10) i den proximale side (7) af indretningen.

15 Fig. 6 viser det første element (2) af indretningen, på hvilken markeringsblækket er indesluttet i en filtlignende trykpude (12) i en indsats (13). For at forhindre utilsigtet markering kan den filtlignende trykpudes (12) proximale overflade være dækket af en beskyttende dækstrimmel (14), der har en lap eller et øre (15), som hænger ud over indretningen eller ud over det første element (2), hvad 20 der måtte være relevant, således at når man ønsker at markere, kan strimmelen fjernes uden at flytte placeringsindretningen fra den ønskede position på huden.

For yderligere at forhindre utilsigtet markering, har siliconematerialet (16), der omgiver the proximale zone af kaviteten, tilstrækkelig stivhed til kun at tillade den centrale del af kaviteten og trykpuden (12) at komme i kontakt med huden, når 25 kraften, der trykker på toppen af det første element (2), er højere end for eksempel 3 Newton.

Fig. 7 viser det første element (2) af indretningen, i hvilken markeringsbiækket er indeholdt i en individuel beholder (17), der indeholder blæk. hvilken beholder kan være separat udskiftelig. På den proximale side er blækbeholderen forsynet med 9 DK 173962 B1 en forsegling (18), hvilken forsegling kan forsynes med kryds- eller stjerneformede indtryk, der fungerer som brudanvisere (ikke vist). Blækbeholderen (17) kan forsynes med en indre skarp spids (19) til brydning af forseglingen. I den viste udførelsesform er beholderen (17) forsynet med en filtlignende trykpude 5 (21) og er udformet med deformerbare sidevægge (20) på en sådan måde, at blækbeholderen, når den er monteret på placeringsindretningen, er sammentryk-kelig, når der påføres en kraft, der ikke er større end den kraft, der er nødvendig for at bringe den centrale del af kaviteten i kontakt med huden, på toppen af det første element.

10 Fig. 8 viser en udførelsesform af indretningen ifølge opfindelsen, i hvilken det første element (2) er forsynet med en kavitet (6) indeholdende en markeringslabel, der kan overføres.

Fig. 9 en udførelsesform i hvilken det første element (2) er forsynet med et hul eller en kavitet (6) i form af et gennemgående hul i det første element (2), hvilket 15 hul eller hvilken kavitet (6) har en diameter, der er passende til centrering og styring af en markeringspen (23).

Claims (24)

1. Stomiplaceringsindretning til bestemmelse og markering af placeringen afen mulig stomi omfattende et stomisimulerende første element og et andet element simulerende en klæbepude fra en stomiindretning og en eventuelt separat udskif- 5 telig opsamlingspose, hvilken stomiplaceringsindretning på den proximate side har en klæbende overflade til flytbar fastgørelse på en kommende stomists hud på abdomen.

2. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 1 kendetegnet ved, at detnævnte andet element har et centralt placeret hul, der har en større diameter end den del 10 af det første element, der er tilpasset til at kontakte huden, gennem hvilket det første element kan placeres i direkte kontakt med brugerens hud, således at elementerne kan flyttes separat.

3. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 1 eller 2, på hvilken klæberen er egnet til gentagen klæbning til og fjernelse fra huden.

4. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 3, på hvilken klæberen er fremstillet af en permanent klæbende siliconeklæber.

5. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 1 eller 2, på hvilken første- og andet-ele-menterne er fremstillet af permanent klæbende siliconegummimateriale.

6. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 5, på hvilken de distale overflader på 20 første- og andet-elementerne er dækket af en ikke-klæbende polymerfilm.

7. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 4 eller 6kendetegnet ved, at indretningen er forsynet med en centralt placeret hul eller kavitet. DK 173962 B1

8. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 7kendetegnet ved, at hullet eller kaviteten kun står i forbindelse med den proximale side på stomiplaceringsindret-ningen.

9. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 8kendetegnet ved, at kaviteten 5 indeholder en markeringsblæk.

10. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 9kendetegnet ved, at markeringsblækket er egnet til permanent markering af huden og er vandfast og modstandsdygtigt overfor desinfektion af huden.

11. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 9 eller 10 kendetegnet ved, at 10 blækket er indesluttet i en filtlignende pude.

12. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 9 eller 10kendetegnet ved, at kaviteten er forsynet med en ventil.

13. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 12kendetegnet ved, at ventilen kun kan styres, når der trykkes samtidig på de modstående sider af første-ele- 15 mentet.

14. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 9 eller 10kendetegnet ved, at kaviteten er forsynet med en separat anbringelig blækbeholder.

15. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 14kendetegnet ved, at blækbeholderen er forsynet med en forsegling på den proximale side.

16. Stomiplaceringsindretning følge krav 15kendetegnet ved, at forseglingen er forsynet med kryds- eller stjerneformede indtryk, der fungerer som brudanvisere. DK 173962 B1

17.Stomiplaceringsindretning ifølge krav 15 eller 16kendetegnet ved, at blækbeholderen er forsynet med en internt monteret skarp spids til brydning af forseglingen.

18. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 17kendetegnet ved, at blækbe-5 holderen, når den er anbragt i placeringsindretningen, er sammentrykkelig ved en kraft på toppen af første-elementet, hvilken kraft ikke er større en den kraft, der er nødvendig for at bringe den centrale del af kaviteten i kontakt med huden.

19. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 15 eller 16kendetegnet ved, at blækbeholderen på den proximale side af forseglingen .er forsynet med en filtlig- 10 nende trykpude.

20. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 11 eller 19kendetegnet ved, at trykpuden er dækket af en beskyttende dækstrimmel, der har en lap eller et øre, som hænger ud over indretningen, således at strimmelen, når man ønskerat markere, kan fjernes uden at flytte placeringsindretningen fra den ønskede 15 position.

21. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 8kendetegnet ved, at kaviteten Inholder en markeringslabel, der kan overføres.

22. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 11, 19, 20 eller 21kendeteg- net ved, at siliconematerialet, der omgiver den proximale zone på kaviteten har 20 tilstrækkelig stivhed til kun at tillade den centrale del af kaviteten og trykpuden at komme i kontakt med huden, når kraften, der trykker på toppen af det første element, er højere end 3 Newton.

23. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 7. på hvilken hullet eller kaviteten er et gennemgående hul i pladen. DK 173962 B1

24. Stomiplaceringsindretning ifølge krav 23, på hvilken hullet eller kaviteten har en diameter, der er passende til centrering og styring af en markeringspen.