FR3121036A1

FR3121036A1 - Dispositif pour faciliter l’implantation d’un treillis chirurgical

Info

Publication number: FR3121036A1
Application number: FR2102931A
Authority: FR
Inventors: Geneviève Doucet
Original assignee: Sofradim Production SAS
Current assignee: Sofradim Production SAS
Priority date: 2021-03-24
Filing date: 2021-03-24
Publication date: 2022-09-30
Anticipated expiration: 2041-03-24
Also published as: US20250169935A1; US12207999B2; EP4312875A1; JP2024510793A; WO2022201064A1; US20220304793A1; CN117062582A; FR3121036B1

Abstract

La présente invention se rapporte à un dispositif (10) pour faciliter l’implantation d’un treillis chirurgical (1) ayant au moins une face à ardillons (2), ledit dispositif comprenant : - ledit treillis chirurgical (1), - au moins un film biocompatible (11, 11a, 11b) conformé et dimensionné pour couvrir au moins partiellement ladite face à ardillons (2), - au moins un câble (12) agencé pour attacher de manière amovible ledit film (11, 11a, 11b) à ladite face à ardillons (2) dudit treillis (1). Figure 5

Description

Dispositif pour faciliter l’implantation d’un treillis chirurgical

La présente invention se rapporte à un dispositif pour faciliter l’implantation dans le corps d’un patient d’un treillis chirurgical muni d’ardillons sur au moins l’une de ses faces. Un tel treillis peut être utilisé pour produire des prothèses de renforcement tissulaire pour le traitement des hernies. Le dispositif de l’invention est particulièrement utile dans le traitement de la hernie inguinale, où le treillis est de préférence introduit dans le corps du patient par chirurgie ouverte classique.

Les prothèses de renforcement tissulaire, par exemple les prothèses de renforcement de la paroi abdominale, sont largement utilisées dans le champ chirurgical. Ces prothèses sont destinées à traiter les hernies en renforçant ou en comblant temporairement ou définitivement un défaut tissulaire. Ces prothèses sont généralement réalisées en un treillis chirurgical biocompatible et peuvent avoir un certain nombre de formes, par exemple rectangulaires, circulaires ou ovales, selon la structure anatomique à laquelle elles doivent être adaptées. Les treillis chirurgicaux peuvent être réalisés en fils non biodégradables, ou en fils biodégradables, ou en une combinaison de fils non biodégradables et biodégradables, selon qu’ils sont destinés à rester en permanence dans le corps du patient ou au contraire à disparaître après avoir exercé leur rôle de renforcement pendant que la colonisation cellulaire se déroule et la réhabilitation tissulaire prend le relais.

Les treillis chirurgicaux peuvent comprendre un agencement de fils, tel qu’un tricot, un tissu tissé ou un tissu non tissé. Ils peuvent en outre comprendre des ardillons faisant saillie vers l’extérieur à partir d’une face, parfois à partir des deux faces : ces ardillons constituent des crochets qui sont capables de se fixer soit dans un autre treillis, appartenant ou non à la même prothèse, soit directement dans les tissus biologiques, par exemple la paroi abdominale.

Le fait d’avoir un treillis muni d’ardillons sur au moins l’une de ses faces présente plusieurs avantages. Grâce à la présence d’ardillons, le treillis peut s’accrocher directement aux tissus biologiques et peut être fixé sur ceux-ci sans avoir à utiliser des moyens d’attache classiques tels que des punaises, des agrafes, des sutures ou de la colle. En effet, les moyens d’attache classiques tels que des punaises, des agrafes, des sutures et de la colle peuvent être traumatisants pour les tissus biologiques et peuvent être une source de douleurs chroniques. Les punaises, agrafes et sutures peuvent également provoquer des tensions dans les tissus biologiques et/ou une déchirure dans le treillis. Lorsqu’un treillis muni d’ardillons est fixé aux tissus biologiques, étant donné que les ardillons sont généralement situés sur toute la surface de la face du treillis, une répartition optimale des forces sur toute la surface de treillis est obtenue. Ceci est un avantage par rapport à la fixation avec des punaises, des agrafes ou des sutures d’un treillis sans ardillons, où les forces sont concentrées aux points de fixation, provoquant ainsi éventuellement une déchirure du treillis et un inconfort potentiel pour le patient.

Malgré leurs avantages, les treillis chirurgicaux munis d’au moins une face à ardillons peuvent laisser au chirurgien certaines perceptions négatives, ces perceptions négatives rendant de tels treillis chirurgicaux difficiles à implanter.

En effet, lorsqu’un treillis chirurgical ayant au moins une face à ardillons est acheminé vers le site d’implantation, il peut arriver que les ardillons adhèrent aux tissus adjacents au site d’implantation, rendant difficile le fait d’amener le treillis chirurgical jusqu’au site d’implantation sans éventuellement endommager les tissus adjacents et/ou le treillis chirurgical lui-même. La phase d’introduction du treillis chirurgical n’est donc pas rendue confortable pour le chirurgien.

Un autre inconvénient rencontré avec les treillis chirurgicaux ayant des ardillons est que les ardillons rendent le treillis difficile à repositionner une fois au niveau du site d’implantation. En effet, une fois qu’un treillis chirurgical est acheminé jusqu’à un site d’implantation, il peut arriver que le chirurgien veuille essayer différents emplacements et/ou positionnement du treillis par rapport aux tissus environnants de sorte que le treillis puisse assurer correctement sa fonction une fois fixé. Le fait que les ardillons rendent difficile de détacher et de rattacher le treillis aux tissus biologiques peut rendre cette étape de positionnement difficile pour le chirurgien.

En outre, les ardillons peuvent s’accrocher au treillis lui-même lorsque le treillis est plié, empêchant ainsi le déploiement ultérieur du treillis et son positionnement.

Ainsi, il subsiste un besoin d’un dispositif pour faciliter l’implantation d’un treillis chirurgical ayant au moins une face à ardillons, où un tel dispositif permettrait l’introduction du treillis chirurgical sans endommager les ardillons et/ou les tissus biologiques environnants et permettrait en outre le positionnement et le repositionnement du treillis chirurgical une fois que ledit treillis a atteint le site d’implantation.

Un premier aspect de l’invention est un dispositif pour faciliter l’implantation d’un treillis chirurgical ayant au moins une face à ardillons, ledit dispositif comprenant :

- ledit treillis chirurgical,

- au moins un film biocompatible conformé et dimensionné pour couvrir au moins partiellement ladite face à ardillons,

- au moins un câble agencé pour attacher de manière amovible ledit film à ladite face à ardillons dudit treillis.

Dans le dispositif de l’invention, le film biocompatible couvre la majorité, dans des modes de réalisation il couvre la totalité des ardillons présents sur la face à ardillons du treillis. Lorsque le treillis chirurgical est acheminé vers le site d’implantation, les tissus biologiques environnants sont par conséquent protégés contre les ardillons, du fait qu’ils sont principalement en contact avec la surface du film biocompatible, ladite surface étant lisse et non traumatisante. En conséquence, le chirurgien n’a pas à faire face à une situation où le treillis chirurgical s’emmêle dans le tissu environnant et où de tels tissus sont endommagés.

Lorsque le treillis chirurgical a atteint le site d’implantation, le chirurgien peut facilement manipuler le treillis chirurgical afin d’essayer différentes positions dudit treillis, du fait que le film biocompatible, qui est lié à la face à ardillons, couvre encore la majorité des ardillons, continuant ainsi à protéger les tissus biologiques environnants. Lorsqu’une partie de la face à ardillons du treillis chirurgical n’est pas couverte, le chirurgien peut utiliser cette partie découverte pour créer un point de fixation à partir duquel il peut essayer différentes positions/orientations du treillis.

Une fois que le chirurgien se sent à l’aise avec une position du treillis chirurgical, il peut décider de retirer le câble attachant le film biocompatible au treillis chirurgical. Une fois que ce câble est retiré, le chirurgien peut retirer le film biocompatible en tant que tel. Comme il ressort de la présente description, le film biocompatible et le/les câble(s) attachant de manière amovible ledit film biocompatible à la face à ardillons du treillis chirurgical ne sont pas destinés à rester dans le corps du patient. Le film biocompatible et les câbles sont retirés une fois que le treillis chirurgical est correctement positionné. Une fois que le film biocompatible et le/les câble(s) sont retirés, les ardillons peuvent s’accrocher au tissu biologique environnant et ils peuvent remplir leur fonction de fixation.

Le dispositif de l’invention permet par conséquent d’améliorer la manipulation du treillis du fait que le treillis peut être plié sans créer de problèmes avec les ardillons, tels que l’emmêlement des ardillons dans le treillis. Le dispositif de l’invention permet en outre le repositionnement du treillis chirurgical sans nuire aux performances d’accrochage dudit treillis, étant donné que les ardillons ne sont endommagés ni lors du transport du treillis jusqu’au site d’implantation ni par le film biocompatible lui-même.

En outre, le dispositif de l’invention permet en outre de protéger les tissus biologiques environnants lors de l’insertion du treillis dans le corps du patient jusqu’au site d’implantation. De plus, étant donné que tous les éléments du dispositif sauf le treillis sont retirés du corps du patient une fois que le treillis est implanté, le dispositif de l’invention ne contribue pas à ajouter un corps étranger destiné à rester dans le corps du patient.

Comme il ressort de ce qui précède, le dispositif de l’invention permet au chirurgien de choisir le moment où il souhaite engager les ardillons dans le tissu environnant et ainsi fixer le treillis. Si nécessaire, le chirurgien peut également décider de retirer entièrement le dispositif et de le réintroduire, avant de retirer les câbles et le film. Grâce au dispositif de l’invention, il n’y a aucune limite de temps pour que le chirurgien décide d’activer les ardillons en retirant le film du treillis.

Le dispositif de l’invention comprend un treillis chirurgical ayant au moins une face à ardillons. Le treillis chirurgical est généralement réalisé en un agencement de fils biocompatibles, qui peut être par exemple un tricot, un tissu tissé ou un tissu non tissé, ledit agencement de fils définissant deux faces opposées du treillis. Les ardillons sont présents sur au moins une face du treillis, en particulier sur la face du treillis qui est destinée à être fixée aux tissus biologiques environnants lors de l’implantation du treillis. Dans des modes de réalisation, les ardillons peuvent être présents sur les deux faces du treillis.

Les ardillons sont destinés à accrocher le treillis aux tissus biologiques environnants une fois que le treillis est correctement positionné au niveau du site d’implantation. À ce titre, les ardillons font généralement saillie vers l’extérieur à partir de la face du treillis, par exemple essentiellement perpendiculairement à la face du treillis. Afin d’obtenir une fixation homogène, où les forces sont réparties sur toute la surface du treillis, les ardillons sont de préférence positionnés sur toute la surface de la face à ardillons du treillis, de manière plus ou moins régulière.

Les fils et les ardillons du treillis chirurgical du dispositif de l’invention sont réalisés en un matériau biocompatible qui peut être biodégradable ou non biodégradable.

Dans la présente demande, on entend par "biocompatible" le fait que les matériaux ayant cette propriété puissent être implantés dans le corps humain ou animal.

Tous les matériaux biocompatibles peuvent être synthétiques ou naturels, biodégradables, non biodégradables ou une combinaison de matériaux biodégradables et non biodégradables. Le terme "biodégradable" tel qu’utilisé ici est défini comme incluant, à la fois, les matériaux bioabsorbables et biorésorbables. Par biodégradable, on entend que les matériaux se décomposent ou perdent leur intégrité structurelle dans les conditions corporelles (par exemple, dégradation enzymatique ou hydrolyse) ou sont dégradés (physiquement ou chimiquement) dans des conditions physiologiques dans le corps de sorte que les produits de dégradation puissent être excrétés ou absorbés par le corps.

Les matériaux biodégradables appropriés pour le treillis chirurgical de la présente invention peuvent être choisis parmi l’acide polylactique (PLA), l’acide polyglycolique (PGA), la cellulose oxydée, la polycaprolactone (PCL), la polydioxanone (PDO), le carbonate de triméthylène (TMC), l’alcool polyvinylique (PVA), les polyhydroxyalcanoates (PHA), le poly(glycolide-caprolactone-lactide-carbonate de triméthylène), leurs copolymères et leurs mélanges. Les matériaux non biodégradables appropriés pour le treillis chirurgical de la présente invention peuvent être choisis parmi le polyéthylène téréphtalate (PET), les polyamides, les aramides, le polytétrafluoroéthylène expansé, le polyuréthane, le difluorure de polyvinylidène (PVDF), les polymères d’ester butylique, le polyétheréthercétone (PEEK), les polyoléfines (comme le polyéthylène ou le polypropylène), les polyéthers, les alliages de cuivre, les alliages d’argent ou de platine, les qualités médicales d’acier comme l’acier inoxydable de qualité médicale, et leurs combinaisons.

Les ardillons peuvent être obtenus par fusion de boucles générées par un fil monofilament thermofusible utilisé dans la construction du treillis. La génération d’ardillons à partir de boucles préliminaires réalisées en fil monofilament thermofusible est connue et est décrite, par exemple dans le document WO01/81667.

Le treillis peut présenter n’importe quelle forme, telle que la forme rectangulaire, circulaire ou ovale, selon la structure anatomique à laquelle il est destiné à être adapté.

Dans des modes de réalisation, le treillis chirurgical du dispositif de l’invention a une forme globalement ovale définissant un axe longitudinal et deux extrémités opposées de ladite face à ardillons. Les deux extrémités opposées sont essentiellement alignées sur ledit axe longitudinal. Un tel treillis de forme ovale peut être utilisé en particulier dans le traitement des hernies.

Dans des modes de réalisation, le treillis chirurgical est destiné à traiter la hernie inguinale. Le treillis peut par conséquent avoir une forme globalement ovale définissant un axe longitudinal et deux extrémités opposées de ladite face à ardillons et être en outre muni d’une fente pour permettre le passage du cordon spermatique. De tels treillis chirurgicaux sont connus : ils sont généralement de forme ovale et la fente s’étend à partir d’un point essentiellement situé au centre du treillis jusqu’au bord du treillis, à un point essentiellement situé au milieu de l’un des côtés longs du treillis.

Dans d’autres modes de réalisation, le treillis peut en outre être muni d’un rabat, s’étendant à partir du bord de la fente, ledit rabat étant destiné à fermer le treillis autour du cordon spermatique une fois que le treillis est implanté. Un tel rabat peut en outre être destiné à maintenir le treillis dans une configuration fermée. Par exemple, un tel rabat peut lui-même être muni d’ardillons sur l’une de ses faces, de préférence sur sa face tournée vers la face du treillis qui est exempte d’ardillons. Les treillis munis d’une fente et d’un rabat et destinés à être utilisés dans le traitement des hernies inguinales sont connus et ne seront pas décrits plus avant ici. Dans de tels treillis, la face à ardillons est de préférence la face du treillis qui n’est pas munie du rabat.

Le dispositif de l’invention comprend en outre un film biocompatible. Le film biocompatible est conformé et dimensionné pour couvrir au moins partiellement la face à ardillons du treillis chirurgical.

Comme vu ci-dessus, le film est destiné à couvrir la majorité des ardillons durant le temps où le treillis chirurgical est transporté vers le site d’implantation dans le corps du patient et pendant l’étalement et le positionnement du treillis au niveau dudit site d’implantation.

Le film est de préférence non poreux. Cela permet de fournir une couverture parfaite des ardillons, et donc une protection optimale vis-à-vis des tissus biologiques environnants lors de l’insertion du treillis dans le corps du patient. Une surface lisse et glissante du film permet au film de glisser sur les tissus biologiques et facilite le retrait du film du corps du patient à la fin de la procédure d’implantation.

Le film est de préférence mince. À titre indicatif, le film peut présenter une épaisseur se trouvant dans la plage allant d’environ 15 µm à environ 25 µm. Un film mince permet d’éviter une surcharge du treillis. Il permet également de maintenir un bon toucher du treillis et des ardillons par le bout des doigts du chirurgien.

Le film présente de préférence une certaine résistance pour ne pas se déchirer lorsque le treillis chirurgical est introduit et acheminé dans le corps du patient. Le film doit également présenter une résistance suffisante, de sorte que le chirurgien puisse tirer sur le film à la fin de la procédure d’implantation afin de le retirer du site d’implantation, sans déchirer le film.

Le film est réalisé en un matériau biocompatible. Le film peut être réalisé en matériaux biodégradables, non biodégradables ou en une combinaison de matériaux biodégradables et non biodégradables comme indiqué ci-dessus. Le film est de préférence obtenu par lamination du matériau biocompatible dont il est constitué. Un tel procédé de lamination est bien connu et ne sera pas décrit plus avant ici.

Dans des modes de réalisation, le film est réalisé en matériaux biodégradables uniquement. Cela limite la conséquence négative potentielle de certaines parties du film laissées dans le corps du patient après l’implantation du treillis. Par exemple, le film est réalisé en poly(glycolide-caprolactone-lactide-carbonate de triméthylène). La préparation d’une composition de copolymère de poly(glycolide-caprolactone-lactide-carbonate de triméthylène) appropriée pour former le film du dispositif de l’invention est décrite dans le document US 6,235,869.

Dans des modes de réalisation, le film peut être conformé et dimensionné de manière à couvrir toute la surface de la face à ardillons du treillis. Dans un tel cas, la totalité des ardillons présents sur la face à ardillons est couverte par le film.

Dans des modes de réalisation où le treillis a une forme globalement ovale définissant un axe longitudinal et deux extrémités opposées de la face à ardillons, le film est conformé et dimensionné pour laisser au moins une partie de l’une desdites extrémités de ladite face à ardillons découverte. La partie découverte d’une extrémité de la face à ardillons permet au chirurgien de créer un premier point de fixation dans les tissus biologiques, une fois que le treillis se trouve au niveau du site d’implantation, en attachant les ardillons présents sur ladite partie d’extrémité découverte aux tissus biologiques environnants. Ce premier point de fixation permet au chirurgien d’essayer différentes positions et/ou orientations pour le treillis, alors que le film est toujours attaché à la face à ardillons, avant de décider d’une position finale. La présence du film sur la face à ardillons excepté sur la partie d’extrémité découverte permet une manipulation facile du treillis et un mouvement fluide et facilité du treillis dans les tissus biologiques lorsque le chirurgien change la position/l’orientation dudit treillis. Ce premier point de fixation peut être définitif si le chirurgien a atteint une position/orientation du treillis avec laquelle il est à l’aise. En variante, étant donné que la partie d’extrémité découverte de la face à ardillons a une surface limitée sur laquelle seulement quelques ardillons sont présents, ce premier point de fixation peut être temporaire si le chirurgien décide finalement de détacher les ardillons de la partie découverte de la face à ardillons des tissus biologiques et de rattacher ces ardillons à un endroit différent. Pour attacher, détacher et/ou rattacher les ardillons de la partie d’extrémité découverte de la face à ardillons au/du tissu biologique environnant, le chirurgien a simplement besoin de pousser, ou bien de tirer, sur la face du treillis qui est exempte d’ardillons, dans la région de l’extrémité découverte de la face à ardillons.

Dans d’autres modes de réalisation, où le treillis a une forme globalement ovale définissant un axe longitudinal et deux extrémités opposées de la face à ardillons, le film est conformé et dimensionné pour laisser des parties des deux extrémités de ladite face à ardillons découvertes. Le fait d’avoir des parties découvertes de la face à ardillons au niveau des deux extrémités du treillis permet au chirurgien de créer une fixation préliminaire du treillis aux tissus biologiques environnants, avant de retirer le film. En effet, en poussant sur les deux extrémités du treillis dans la direction des tissus biologiques, les ardillons présents sur les parties découvertes de la face à ardillons pénètrent à l’intérieur du tissu biologique et effectuent un ancrage partiel du treillis dans ces tissus. Comme cela apparaîtra plus clairement dans la description détaillée ci-dessous, un tel ancrage préliminaire du treillis dans le tissu biologique facilitera le retrait du film et des câbles attachant ledit film à la face à ardillons du treillis.

De plus, afin d’être facilement retiré du site d’implantation, le film présente de préférence une bonne flexibilité et une bonne résistance à la déchirure. En effet, bien que la résistance du film soit susceptible de contribuer à limiter le froissement du treillis, le film ne doit de toute façon pas ajouter une rigidité excessive au treillis, du fait que le treillis doit être manipulé et plié facilement. Le film présente de préférence une flexibilité lui permettant d’être plié facilement lorsqu’il est séparé du treillis à la fin de la procédure d’implantation.

Dans des modes de réalisation, dans lesquels ledit treillis a une forme globalement ovale définissant un axe longitudinal et deux extrémités opposées de ladite face à ardillons, ledit treillis étant en outre muni d’une fente pour permettre le passage du cordon spermatique dans le traitement de la hernie inguinale, ledit film présente une flexibilité lui permettant d’être plié pour passer à travers ladite fente une fois que ledit film est détaché de ladite face à ardillons.

Des films présentant une flexibilité et une résistance à la déchirure convenant au dispositif de l’invention peuvent en particulier être obtenus par lamination de poly(glycolide-caprolactone-lactide-carbonate de triméthylène).

Dans des modes de réalisation, le film est obtenu par lamination de poly(glycolide-caprolactone-lactide-carbonate de triméthylène). La préparation d’un tel film est par exemple décrite dans le document EP 3 106 185 B1. Un tel film présente une flexibilité lui permettant d’être plié facilement et facilitant son retrait du site d’implantation.

Dans des modes de réalisation, le film est muni d’une ligne de prédécoupe, ladite ligne de prédécoupe étant essentiellement alignée sur ladite fente. Une telle ligne de prédécoupe permet au chirurgien de séparer facilement le film en deux parties au moment où il souhaite retirer le film du site d’implantation. Comme il ressortira de la description détaillée ci-dessous, le fait que la ligne de prédécoupe soit alignée sur la fente du treillis facilite la saisie de chaque partie du film, à travers ladite fente, soit par les doigts du chirurgien, soit par tout outil de saisie.

Dans des modes de réalisation, le film est formé de deux parties de film, chaque partie de film couvrant essentiellement la moitié du treillis et ayant un bord central essentiellement aligné sur ladite fente. Dans des modes de réalisation, le bord central d’une partie de film chevauche le bord central de l’autre partie de film. Dans de tels modes de réalisation, le chirurgien n’a pas besoin de séparer le film en deux parties dans la mesure où le film est initialement sous la forme de deux parties. De tels modes de réalisation facilitent par conséquent le retrait du film à la fin de la procédure d’implantation. Le fait qu’un bord central d’une partie de film chevauche le bord central de l’autre partie de film facilite la saisie de chaque partie de film par le chirurgien, du fait que le chevauchement fournit une plus grande surface de partie de film susceptible d’être saisie, près du bord du film, à proximité de la fente du treillis.

Le dispositif de l’invention comprend en outre au moins un câble agencé pour attacher de manière amovible le film à la face à ardillons. Le câble peut être n’importe quelle structure flexible et allongée capable d’attacher de manière amovible le film à la face à ardillons, en particulier comme décrit ici. Par exemple, le câble peut être choisi parmi un filament, un cordon, un fil, un fil métallique, un tube et leurs combinaisons.

De préférence, le dispositif comprend une pluralité de câbles agencés pour attacher de manière amovible le film à la face à ardillons.

Les câbles sont réalisés en un matériau biocompatible, qui peut être biodégradable ou non biodégradable. Tous les matériaux biocompatibles, tels que décrits ci-dessus pour les ardillons et les fils du treillis chirurgical, sont appropriés pour la fabrication des câbles.

Les câbles peuvent être des fils multifilaments, des fils monofilaments ou une combinaison de fils mutifilaments et de fils monofilaments. Dans des modes de réalisation, les câbles sont des fils monofilaments. Les fils monofilaments permettent d’empêcher tout emmêlement entre les câbles et les ardillons du treillis. Les câbles peuvent en outre être colorés : les câbles colorés peuvent être plus facilement repérés et différenciés du treillis par le chirurgien au niveau du site d’implantation. Dans des modes de réalisation, des câbles de différentes couleurs peuvent être utilisés. Un tel mode de réalisation peut être utile pour distinguer certains câbles des autres si nécessaire, par exemple pour indiquer au chirurgien un câble qui devrait être retiré en premier lieu.

Dans des modes de réalisation, les câbles sont des fils monofilaments réalisés en polyéthylène téréphtalate (PET).

Le film est attaché de manière amovible à la face à ardillons du treillis au moyen du film et du treillis cousus ensemble par les câbles, de sorte qu’une simple traction sur certains des câbles entraîne la séparation des câbles du film et du treillis. La séparation des câbles du film et du treillis entraînera un simple positionnement côte à côte du film et du treillis, sans plus de moyens d’attache l’un à l’autre. Le chirurgien pourra ensuite séparer facilement le film du treillis.

Dans des modes de réalisation, le film est attaché de manière amovible à la face à ardillons du treillis au moyen de chaque câble traversant simplement les deux couches formées par le film et le treillis vers le haut et vers le bas, une ou plusieurs fois, sans former aucun nœud. Le frottement entre le câble et le film et le treillis amène le film et le treillis à être maintenus ensemble sans l’aide de nœuds. Par conséquent, une simple traction sur chaque câble afin de surmonter ledit frottement permet de retirer le câble des deux couches formées par le film et le treillis. Le chirurgien n’a pas besoin de couper ou de dénouer un nœud afin de retirer chaque câble.

Dans des modes de réalisation, une pluralité de câbles peut être utilisée, chaque câble étant orienté radialement, d’un centre du treillis vers un bord du treillis, sans interagir avec les autres câbles. Un tel agencement radial des câbles permet d’aplatir parfaitement le film et de relier le film à la face à ardillons du treillis. De plus, le fait que les câbles s’étendent dans la direction du bord du treillis sans former aucun nœud permet au chirurgien de rogner le treillis le cas échéant, et si nécessaire, de couper l’extrémité distale du câble pendant cette étape de rognage sans nuire à la liaison entre le film et le treillis.

Dans le présent document, l’extrémité distale d’un composant doit être comprise comme signifiant l’extrémité la plus éloignée de la main de l’utilisateur et l’extrémité proximale doit être comprise comme signifiant l’extrémité la plus proche de la main de l’utilisateur. Dans un agencement radial des câbles tel que décrit ici, l’extrémité proximale du câble est l’extrémité du câble située au centre du treillis, tandis que l’extrémité distale du câble est l’extrémité du câble située dans la direction du bord du treillis.

L’agencement radial des câbles permet par conséquent de rogner le treillis sans perdre la liaison entre le film et la face à ardillons du treillis.

Dans des modes de réalisation, l’extrémité distale de chaque câble se termine sur la face du treillis qui n’est pas couverte par le film. Cela permet de maintenir une surface lisse du film.

Dans des modes de réalisation, toutes les extrémités proximales des câbles sont rassemblées en une queue centrale qui s’étend à partir d’un centre du treillis vers l’extérieur à partir de la face du treillis qui n’est pas couverte par le film. Les câbles peuvent être agencés sous la forme d’une tresse au niveau d’une extrémité proximale de la queue centrale afin de fournir au chirurgien un élément facile à saisir. Le chirurgien a simplement besoin de tirer sur la tresse pour être sûr de retirer tous les câbles du treillis et du film.

Dans des modes de réalisation alternatifs, une pluralité de câbles peut être utilisée, les câbles étant organisés autrement que selon un agencement radial : les câbles peuvent par exemple s’étendre dans différentes directions sur la surface du treillis, et/ou provenir linéairement d’un bord du treillis, etc…

L’invention et les avantages qui en découlent ressortiront clairement de la description détaillée qui est fournie ci-dessous en référence aux dessins annexés comme suit :

est une vue de dessus d’un treillis chirurgical seul,

est une vue en coupe transversale du treillis chirurgical de la prise le long du plan I-I,

est une vue de dessus d’un mode de réalisation du dispositif de l’invention,

est une vue de dessous du dispositif de la ,

est une vue en coupe transversale du dispositif de la prise le long du plan II-II,

est une vue en coupe transversale montrant le positionnement du dispositif de la sur le muscle auquel il est destiné à être fixé,

est une vue en coupe transversale montrant l’ancrage préliminaire du dispositif de la et le retrait des câbles,

est une vue en coupe transversale montrant l’ouverture du rabat du treillis du dispositif de la ,

est une vue en coupe transversale montrant le retrait d’une première partie de film du dispositif de la ,

est une vue en coupe transversale montrant le retrait d’une deuxième partie de film du dispositif de la ,

est une vue en coupe transversale montrant le treillis du dispositif de la fixé et ancré au muscle,

est une vue en coupe partielle d’un autre mode de réalisation du dispositif de l’invention,

est une vue en coupe partielle d’un autre mode de réalisation du dispositif de l’invention.

En référence aux figures 1 et 2, un treillis chirurgical 1 conformé et dimensionné pour traiter la hernie inguinale est représenté. Le treillis 1 est formé d’un agencement de fils biocompatibles définissant deux faces opposées du treillis, une face à ardillons 2 et une face 3 exempte d’ardillons. La face à ardillons 2 comprend une pluralité d’ardillons 4 qui sont régulièrement répartis sur sa surface. Les ardillons 4 sont destinés à pénétrer dans le tissu biologique auquel le treillis 1 est destiné à être fixé dans le corps d’un patient.

Comme le montrent les figures 1 et 2, le treillis 1 a une forme globalement ovale définissant un axe longitudinal A, deux extrémités opposées (1a, 1b) et deux bords latéraux opposés (1c, 1d) du treillis 1. La forme du treillis 1 définit en outre par conséquent deux extrémités opposées (2a, 2b) de la face à ardillons 2.

Le treillis 1 est en outre muni d’une ouverture centrale 5 et d’une fente 6 s’étendant à partir de cette ouverture centrale 5 à un bord latéral 1d du treillis 1. La fente 6 est destinée à permettre le passage du cordon spermatique une fois que le treillis 1 est implanté. Le treillis 1 est également muni d’un rabat 7, s’étendant à partir d’un bord de la fente 6 vers l’extérieur à partir de la face 3 du treillis qui est exempte d’ardillons. Comme le montre la , le rabat 7 est muni d’ardillons 4 sur sa face dirigée vers la face 3 du treillis exempte d’ardillons. Le rabat 7 est destiné à fermer le treillis 1 autour du cordon spermatique une fois que le treillis 1 est implanté. Les ardillons 4 du rabat 7 peuvent alors aider à maintenir le treillis 1 dans une configuration fermée.

En référence aux figures 3 à 5, un dispositif 10 de l’invention est représenté. Le dispositif 10 comprend le treillis 1 des figures 1 et 2 et un film biocompatible 11, qui est formé de deux parties (11a, 11b) de film, ledit film 11 couvrant partiellement la face à ardillons 2 du treillis 1.

En référence à la , le film (11, 11a, 11b) couvre la majorité des ardillons 4 présents sur la face à ardillons 2 mais il est conformé et dimensionné pour laisser certaines parties (22a, 22b) d’extrémités (2a, 2b) de la face à ardillons 2 découvertes. Comme cela apparaîtra dans la description de la procédure d’implantation ci-dessous, les parties découvertes 22a et 22b de la face à ardillons 2 permettront au chirurgien de créer des points de fixation préliminaires lors du positionnement du treillis 1 par rapport aux tissus biologiques.

Comme le montre la , une première partie 11b du film 11 couvre essentiellement la moitié de la face à ardillons 2, à l’exception de la partie découverte 22b de la première extrémité 2b, et une deuxième partie 11a du film 11 couvre essentiellement l’autre moitié de la face à ardillons 2, à l’exception de la partie découverte 22a de la deuxième extrémité 2a. Chaque partie (11a, 11b) du film 11 a un bord central (111a, 111b) essentiellement aligné sur la fente 6. Quoi qu’il en soit, comme le montre la , le bord central 111b de la première partie 11b du film 11 chevauche le bord central 111a de la deuxième partie 11a du film 11. Un tel chevauchement fournit une partie importante du film 11 à saisir par le chirurgien au moment du retrait du film 11 du site d’implantation.

Dans un mode de réalisation alternatif représenté dans la , le film 11 est réalisé en un seul morceau de film muni d’une ligne de prédécoupe 11c. La ligne de prédécoupe 11c est essentiellement alignée sur la fente 6. La ligne de prédécoupe 11c permet au chirurgien de séparer facilement le film 11 en deux parties (11a, 11b) lorsqu’il est prêt à retirer le film 11 du site d’implantation, une fois que le treillis 1 est correctement positionné. Le chirurgien retirera ensuite une partie de film après l’autre, en faisant passer ces parties de film à travers la fente 6.

Dans un autre mode de réalisation représenté dans la , le film 11 est réalisé en un seul morceau de film qui sera retiré par le chirurgien en passant à travers la fente 6 du treillis 1.

Le film 11 est de préférence non poreux et peut être réalisé uniquement en matériaux biodégradables. De plus, le film 11 présente une flexibilité lui permettant d’être plié de sorte que le chirurgien puisse acheminer le film 11 à travers la fente 6 du treillis 1 lorsqu’il souhaite retirer le film 11 du site d’implantation, une fois que le film 11 est détaché du treillis 1.

Dans des modes de réalisation, le film 11 est obtenu par lamination de poly(glycolide-caprolactone-lactide-carbonate de triméthylène).

Le dispositif 10 de l’invention comprend en outre un ensemble de six câbles 12 agencés pour attacher de manière amovible le film 11 à la face à ardillons 2 du treillis 1.

Dans des modes de réalisation non représentés, le dispositif pourrait comprendre un autre nombre de câble(s) attachant de manière amovible le film au treillis, comme par exemple un seul câble, ou bien un ensemble de quatre, cinq, sept, huit câbles ou plus, du moment que le film est maintenu attaché au treillis de manière amovible.

Les câbles 12 sont répartis radialement sur le treillis 1 : en d’autres termes, chaque câble 12 s’étend à partir d’un centre du treillis 1, par exemple à partir de l’ouverture centrale 5 du treillis 1, vers le bord du treillis 1. De plus, chaque câble 12 traverse les deux couches formées par le film 11 et le treillis 1 vers le haut et vers le bas, plusieurs fois, sans former aucun nœud. Le film 11 est par conséquent cousu à la face à ardillons 2 du treillis 1 de manière non définitive. En effet, c’est le frottement entre les câbles 12 sur une extrémité, et le film 11 et le treillis 1 sur l’autre extrémité, qui entraîne une attache amovible du film 11 au treillis 1. L’organisation radiale des câbles 12 permet en outre d’aplatir le film 11. La couture du film 11 au treillis 1 comme décrit ci-dessus a pour conséquence qu’aucun des câbles 12 n’interagit avec les autres câbles. Chaque câble 12 peut par conséquent être retiré par une simple traction sur son extrémité proximale 12a avec une force capable de surmonter le frottement décrit ci-dessus entre le câble 12 et le film 11 et le treillis 1.

Comme le montre la , pour chaque câble 12, son extrémité distale 12b est située sur la face 3 du treillis 1 qui est exempte d’ardillon. Ceci permet de préserver la texture lisse du film 11 lorsque le dispositif 10 est acheminé vers le site d’implantation.

Les extrémités proximales 12a des câbles 12 sont toutes rassemblées en une queue centrale 13 qui s’étend à partir d’un centre du treillis 1 vers l’extérieur à partir de la face 3 du treillis 1 qui est exempte d’ardillons. Les câbles 12 peuvent être agencés sous la forme d’une tresse 14 au niveau d’une extrémité proximale de la queue centrale 13. Une telle tresse 14 fournit un élément facile à saisir pour le chirurgien pendant l’étape de retrait des câbles 12.

Les câbles 12 sont réalisés en un matériau biocompatible. Ils peuvent être colorés de manière à être facilement identifiés par le chirurgien au niveau du site d’implantation. Par exemple, les câbles 12 peuvent être des fils monofilaments en PET.

Le procédé d’implantation du treillis 1 dans la région inguinale d’un patient en utilisant le dispositif 10 de l’invention sera maintenant décrit en référence aux figures 6 à 11.

Dans les figures 6 à 11, à des fins de simplification, les tissus biologiques auxquels le treillis 1 est destiné à être fixé sont schématisés en tant que tissu 20. Ce tissu 20 pourrait être l’un des muscles de la paroi abdominale de la région inguinale, tel que le muscle psoas du muscle transverse, ou peut également représenter les tissus recouvrant le pubis.

Le dispositif 10 de l’invention est acheminé vers le site d’implantation dans sa configuration représentée dans la , avec le film 11 couvrant la majorité des ardillons 4 présents sur la face à ardillons 2 du treillis 1, seuls les ardillons 4 présents sur les parties découvertes (22a, 22b) de la face à ardillons 2 étant laissés libres. Dans cette configuration également, le rabat 7 du treillis 1 couvre la fente 6, et le film 11 est attaché de manière amovible au treillis 1 au moyen de la pluralité de câbles 12 cousant le film 11 au treillis 1 comme décrit ci-dessus.

La présence du film 11 permet de transporter le dispositif 10 à travers les tissus biologiques environnants sans endommager les ardillons 4 et par conséquent sans compromettre les capacités d’accrochage de ces ardillons. Le film 11 permet en outre de protéger les tissus biologiques environnants contre l’endommagement par les ardillons 4 lors du déplacement du dispositif 10.

En référence à la , le dispositif 10 est rapproché du tissu 20, avec la face à ardillons 2 du treillis 1, essentiellement couverte par le film 11, faisant face au tissu 20. Bien que cela ne soit pas représenté sur cette figure par souci de clarté, le chirurgien peut ouvrir le rabat 7 pour le positionner correctement autour du cordon spermatique (non représenté). Lorsque le chirurgien est prêt à essayer un premier positionnement du treillis 1, il pousse sur l’une ou les deux des parties découvertes (22a, 22b) des extrémités (2a, 2b) de la face à ardillons 2, comme représenté par les flèches F1 de la . Sur ces parties découvertes (22a, 22b), les ardillons 4 sont laissés libres et ils peuvent pénétrer dans le tissu 20 pour y ancrer partiellement le treillis 1. Quoi qu’il en soit, à ce stade, le chirurgien peut encore décider de changer la position du treillis 1, et de détacher les parties découvertes (22a, 22b) du tissu 20 afin d’essayer un deuxième positionnement du treillis 1 à un endroit différent du tissu 20. Les parties découvertes (22a, 22b) de la face à ardillons 2 permettent par conséquent au chirurgien de créer des points de fixation préliminaires jusqu’à ce qu’il atteigne le positionnement du treillis avec lequel il se sent à l’aise, sans être confronté à une situation où les ardillons s’emmêleraient avec le treillis ou avec les tissus biologiques environnants. L’étape de positionnement est par conséquent facilitée pour le chirurgien.

Une fois que le chirurgien est satisfait du positionnement du treillis 1 et que les ardillons 4 présents sur les parties découvertes (22a, 22b) de la face à ardillons 2 du treillis sont ancrés dans le tissu 20 comme le montre la , le chirurgien peut décider de retirer les éléments du dispositif 10 qui ne sont pas destinés à rester dans le corps du patient.

De ce point de vue, le chirurgien saisit la tresse 14 prévue au niveau de l’extrémité proximale de la queue centrale 13 et il tire sur cette tresse 14 dans la direction de la flèche F2 comme le montre la . Étant donné que les câbles 12 traversent simplement les deux couches formées par le film 11 et le treillis 1 sans former de nœuds, et étant donné que leurs extrémités distales 12b sont libres, le chirurgien peut facilement exercer une force de traction suffisante pour surmonter le frottement entre les câbles 12 et le film 11 et le treillis 1. Les câbles 12 sont par conséquent retirés du dispositif 10 et du site d’implantation comme le montre la .

Toujours en référence à la , le film 11 et le treillis 1 sont maintenant détachés l’un de l’autre et sont simplement positionnés l’un à côté de l’autre. Si nécessaire, le chirurgien peut alors ouvrir en outre le rabat 7 dans la direction représentée par la flèche F3 dans la pour découvrir la fente 6 du treillis 1, de sorte qu’il soit capable de visualiser plus facilement le bord central 111b de la première partie 11b du film 11.

En référence à la , le chirurgien peut alors saisir le bord central 111b de la première partie 11b du film 11 et tirer sur ce bord central 111b, comme représenté par la flèche F5, de manière à retirer la première partie 11b de film du site d’implantation en faisant passer cette première partie 11b du film 11 à travers la fente 6. La résistance et la flexibilité du film lui permettent d’être plié et de traverser la fente 6 sans se déchirer. En même temps, le chirurgien peut appliquer une force représentée par la flèche F4 sur la moitié du treillis 1 qui est libérée de cette partie 11b du film 11. Les ardillons 4 présents sur cette partie de la face à ardillons 2 du treillis 1 sont par conséquent amenés à pénétrer dans le tissu 20.

Une fois que la première partie 11b du film 11 est retirée, le chirurgien est capable de visualiser le bord central 111a de la deuxième partie 11a du film 11.

En référence à la , le chirurgien peut alors saisir le bord central 111a de la deuxième partie 11a du film 11 et tirer sur ce bord central 111a dans la direction de la flèche F7. Grâce à sa flexibilité, cette deuxième partie 11a de film 11 traverse la fente 6 et est retirée du site d’implantation sans se déchirer. En même temps, le chirurgien peut appliquer une force représentée par la flèche F6 sur la partie du treillis 1 qui n’est pas encore ancrée au tissu 20. À mesure que les ardillons 4 restants de la face à ardillons 2 sont libérés de la deuxième partie 11a du film 1, ils sont amenés à pénétrer dans le tissu 20.

En référence à la , tous les ardillons 4 de la face à ardillons 2 du treillis 1 sont entrés dans le tissu 20 et le treillis 1 est parfaitement ancré au tissu 20, sans avoir besoin de moyens de fixation classiques supplémentaires tels que des agrafes ou des sutures. En outre, aucun autre corps étranger à part le treillis n’est implanté, du fait que les câbles et le film du dispositif de l’invention ont été retirés du corps du patient. Dans une étape finale (non représentée), le chirurgien peut fermer soigneusement le rabat 7 autour du cordon spermatique (non représenté) et appliquer une pression sur le rabat 7 dans la direction de la face 3 du treillis 1 qui est exempte d’ardillons, afin d’accrocher les ardillons du rabat 7 dans ladite face 3, assurant ainsi le maintien du treillis 1 dans une configuration fermée.

Le dispositif de l’invention est, par conséquent, particulièrement utile pour faciliter l’implantation d’un treillis chirurgical ayant une face à ardillons dans le corps d’un patient. Le dispositif de l’invention permet d’insérer le treillis dans le corps du patient et d’acheminer le treillis jusqu’au site d’implantation tout en préservant à la fois les tissus biologiques environnants et les capacités d’accrochage des ardillons. Le dispositif de l’invention permet en outre au chirurgien de positionner et de repositionner le treillis facilement et autant de fois que nécessaire sans endommager les tissus.

Claims

Dispositif (10) pour faciliter l’implantation d’un treillis chirurgical (1) ayant au moins une face à ardillons (2), ledit dispositif comprenant :
- ledit treillis chirurgical (1),
- au moins un film biocompatible (11, 11a, 11b) conformé et dimensionné pour couvrir au moins partiellement ladite face à ardillons (2),
- au moins un câble (12) agencé pour attacher de manière amovible ledit film (11, 11a, 11b) à ladite face à ardillons (2) dudit treillis (1).
Dispositif (10) de la revendication 1, dans lequel le film (11, 11a, 11b) est non poreux.
Dispositif (10) de la revendication 1 ou 2, dans lequel le film (11, 11a, 11b) est réalisé en matériaux biodégradables uniquement.
Dispositif (10) de l’une quelconque des revendications 1 à 3, comprenant une pluralité de câbles (12) agencés pour attacher de manière amovible ledit film (11, 11a, 11b) à ladite face à ardillons (2) dudit treillis (1).
Dispositif (10) de l’une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel ledit treillis (1) a une forme globalement ovale définissant un axe longitudinal et deux extrémités opposées (2a, 2b) de ladite face à ardillons (2).
Dispositif (10) de la revendication 5, dans lequel ledit film (11, 11a, 11b) est conformé et dimensionné pour laisser au moins une partie (22a, 22b) de l’une desdites extrémités (2a, 2b) de ladite face à ardillons (2) découverte.
Dispositif (10) de la revendication 6, dans lequel ledit film (11, 11a, 11b) est conformé et dimensionné pour laisser des parties (22a, 22b) des deux extrémités (2a, 2b) de ladite face à ardillons (2) découvertes.
Dispositif (10) de l’une quelconque des revendications 5 à 7, dans lequel ledit treillis (1) étant destiné à traiter une hernie inguinale, ledit treillis (1) est en outre muni d’une fente (6) pour permettre le passage du cordon spermatique.
Dispositif (10) de la revendication 8, dans lequel ledit treillis (1) est en outre muni d’un rabat (7), s’étendant à partir du bord de la fente (6), ledit rabat (7) étant destiné à fermer le treillis autour du cordon spermatique une fois que le treillis (1) est implanté.
Dispositif (10) de la revendication 8 ou 9, dans lequel ledit film (11, 11a, 11b) présente une flexibilité lui permettant d’être plié pour passer à travers ladite fente (6) une fois que ledit film est détaché de ladite face à ardillons.
Dispositif (10) de l’une quelconque des revendications 8 à 10, dans lequel ledit film (11, 11a, 11b) est muni d’une ligne de prédécoupe (11c), ladite ligne de prédécoupe (11c) étant essentiellement alignée sur ladite fente (6).
Dispositif (10) de l’une quelconque des revendications 8 à 10, dans lequel ledit film (11) est formé de deux parties (11a, 11b) de film, chaque partie (11a, 11b) de film couvrant essentiellement la moitié du treillis (1) et ayant un bord central (111a, 111b) essentiellement aligné sur ladite fente (6).
Dispositif (10) de la revendication 12, dans lequel le bord central (111a ; 111b) d’une partie (11a ; 11b) de film chevauche le bord central (111a ; 111b) de l’autre partie (11a ; 11b) de film.
Dispositif (10) de l’une quelconque des revendications 1 à 13, dans lequel le film (11, 11a, 11b) est obtenu par lamination de poly(glycolide-caprolactone-lactide-carbonate de triméthylène).
Dispositif (10) de l’une quelconque des revendications 1 à 14, dans lequel le film (11, 11a, 11b) est attaché de manière amovible à la face à ardillons (2) du treillis (1) au moyen de chaque câble (12) traversant simplement les deux couches formées par le film (11, 11a, 11b) et le treillis (1) vers le haut et vers le bas, une ou plusieurs fois, sans former aucun nœud.
Dispositif (10) des revendications 4 et 15, dans lequel chaque câble (12) est orienté radialement, d’un centre (5) du treillis (1) vers un bord du treillis (1), sans interagir avec les autres câbles (12).
Dispositif (10) de la revendication 16, dans lequel une extrémité distale (12b) de chaque câble (12) se termine sur la face (3) du treillis (1) qui n’est pas couverte par le film (11, 11a, 11b).
Dispositif (10) de l’une quelconque des revendications 16 et 17, dans lequel toutes les extrémités proximales (12a) des câbles (12) sont rassemblées en une queue centrale (13) qui s’étend à partir d’un centre (5) du treillis (1) vers l’extérieur à partir de la face (3) du treillis (1) qui n’est pas couverte par le film (11, 11a, 11b).