ITMI20120331U1

ITMI20120331U1 - DEVICE FOR DISTRIBUTION OF FLUID WITH A SLIDING CORE

Info

Publication number: ITMI20120331U1
Authority: IT
Inventors: Freddie Eng Hwee Lee
Original assignee: Braun Melsungen Ag
Priority date: 2012-09-14
Filing date: 2012-09-14
Publication date: 2014-03-15

Description

"DISPOSITIVO DI DISTRIBUZIONE DI FLUIDO A "FLUID DISTRIBUTION DEVICE A

NUCLEO SCORREVOLE" SLIDING CORE "

CAMPO DEL TROVATO FIELD OF THE TROVATO

Il presente trovato è relativo a un dispositivo di distribuzione di fluido. The present invention relates to a fluid distribution device.

STATO DELLA TECNICA STATE OF THE TECHNIQUE

Le pompe elastomeriche sono ampiamente utilizzate nel campo dell'assistenza sanitaria per distribuire fluidi e medicamenti a pazienti. In alcune pompe, il fluido è immagazzinato in un contenitore o serbatoio flessibile per farmaci realizzato in silicone o in un altro polimero di gomma. Il serbatoio flessibile è fissato ad un nucleo di supporto centrale a lunghezza fissa in posizioni lungo il nucleo che sono separate di una distanza invariabile. Una volta riempito, il serbatoio flessibile si espande e l'area superficiale maggiore del serbatoio flessibile immagazzina energia che esercita pressione sul fluido, guidando la fuoriuscita del fluido dal serbatoio flessibile. La portata del fluido è spesso limitata da un orifizio di restringimento quale una capillare di vetro o una sezione di un tubo in PVC. Elastomeric pumps are widely used in the healthcare field to deliver fluids and medications to patients. In some pumps, the fluid is stored in a flexible drug container or reservoir made of silicone or another rubber polymer. The flexible reservoir is attached to a fixed length central support core at locations along the core which are separated by an invariable distance. Once filled, the flexible tank expands and the greater surface area of the flexible tank stores energy which exerts pressure on the fluid, guiding the fluid to escape from the flexible tank. The flow rate of the fluid is often limited by a restriction orifice such as a glass capillary or a section of a PVC pipe.

Facendo riferimento alla figura 1, un profilo di flusso 18 tipico (ovvero la portata in contrapposizione al tempo) per una pompa elastomerica standard mostra che la portata del fluido proveniente dalla pompa non è costante durante la distribuzione di fluido. Il flusso inizia con un notevole picco iniziale 20 in termini di portata, continua con una fase ad avvallamento 21 avente una portata inferiore e termina con un secondo picco lieve 22. Sebbene si possa fare una media degli avvallamenti e dei picchi di tale profilo per fornire una portata sufficiente, in alcuni casi, per esempio per la distribuzione di medicamenti tossici o quando è necessaria una dose terapeutica limitata, il picco iniziale può portare ad un sovradosaggio o ad un'altra situazione indesiderabile Referring to Figure 1, a typical flow profile 18 (i.e. flow versus time) for a standard elastomeric pump shows that the flow rate of fluid from the pump is not constant during fluid distribution. The flow begins with a significant initial peak 20 in terms of flow, continues with a trough phase 21 having a lower flow rate, and ends with a second slight peak 22. Although the troughs and peaks of that profile can be averaged to provide a sufficient flow rate, in some cases, for example for dispensing toxic medications or when a limited therapeutic dose is needed, the initial peak may lead to an overdose or other undesirable situation

Il picco iniziale 20 è generato dalle notevoli forze esercitate sul fluido da parte del serbatoio flessibile espanso. Per attenuare il picco iniziale in termini di portata, una pompa riempita può essere messa da parte in attesa prima di iniziare la distribuzione di fluido al fine di consentire che il serbatoio flessibile perda parte della sua elasticità, riducendo in questo modo le forze esercitate sul fluido al suo interno. The initial peak 20 is generated by the considerable forces exerted on the fluid by the expanded flexible reservoir. To mitigate the initial peak in terms of flow, a filled pump can be put aside on hold before starting the fluid distribution in order to allow the flexible reservoir to lose some of its elasticity, thus reducing the forces exerted on the fluid. inside.

La fase ad avvallamento 21 deriva da una combinazione di due fenomeni. Quando il fluido fuoriesce dal serbatoio flessibile il serbatoio flessibile si contrae e l'energia immagazzinata nel serbatoio flessibile diminuisce. Pertanto, la pressione esercitata dal serbatoio flessibile sul fluido diminuisce, determinando il calo della portata. Al contempo, tuttavia, la contrazione fisica del serbatoio flessibile determina l'ispessimento delle pareti del serbatoio flessibile, il che fa sì che il serbatoio flessibile imponga una pressione maggiore sul fluido. Inizialmente, il primo effetto è notevole. Quando il serbatoio flessibile si svuota, quest'ultimo effetto diviene sempre più considerevole e si manifesta con il secondo picco 22 al termine della distribuzione di fluido. The trough phase 21 results from a combination of two phenomena. As fluid escapes from the flexible tank the flexible tank contracts and the energy stored in the flexible tank decreases. Therefore, the pressure exerted by the flexible reservoir on the fluid decreases, causing the flow rate to drop. At the same time, however, the physical contraction of the flexible tank causes the walls of the flexible tank to thicken, which causes the flexible tank to impose more pressure on the fluid. Initially, the first effect is noticeable. As the flexible tank empties, this latter effect becomes more and more considerable and manifests itself with the second peak 22 at the end of the fluid distribution.

Se lo spessore delle pareti del serbatoio flessibile non è uniforme, quando riceve il fluido il serbatoio flessibile si espanderà più rapidamente nelle regioni di minor spessore, accentuando quindi ulteriormente le variazioni di spessore. Questo effetto fa sì che il serbatoio flessibile espanso abbia una forma asimmetrica, il che a sua volta determina in una portata irregolare e una variabilità in termini di portata tra pompe simili. Per contrastare questo effetto, il serbatoio flessibile è spesso racchiuso in una copertura esterna che delimita la sua espansione asimmetrica, quale una copertura rigida o una copertura flessibile e nonespandibile. In alcune pompe, il serbatoio flessibile è realizzato con un polimero di gomma che esercita una forza sul fluido al suo interno e un rivestimento in silicone sul lato interno del serbatoio flessibile che impedisce al fluido di entrare a contatto con il polimero di gomma. If the wall thickness of the flexible tank is not uniform, when it receives the fluid the flexible tank will expand more rapidly in the thinner regions, thus further accentuating the thickness variations. This effect causes the expanded flexible reservoir to have an asymmetrical shape, which in turn results in irregular flow and flow rate variability between similar pumps. To counter this effect, the flexible tank is often enclosed in an external cover that delimits its asymmetrical expansion, such as a rigid cover or a flexible and non-expandable cover. In some pumps, the flexible reservoir is made with a rubber polymer that exerts a force on the fluid inside it and a silicone coating on the inside of the flexible reservoir that prevents the fluid from coming into contact with the rubber polymer.

SOMMARIO DEL TROVATO SUMMARY OF THE FOUND

In un aspetto generale, una pompa per la distribuzione di fluido include un nucleo configurato per estendersi longitudinalmente lungo un asse della pompa, un limitatore configurato per limitare l'estensione longitudinale del nucleo ad una lunghezza massima predeterminata e un serbatoio flessibile espandibile fissato al nucleo di supporto in almeno una posizione e configurato per ricevere un fluido. In a general aspect, a fluid dispensing pump includes a core configured to extend longitudinally along an axis of the pump, a restrictor configured to limit the longitudinal extension of the core to a predetermined maximum length, and an expandable flexible reservoir attached to the core of support in at least one position and configured to receive a fluid.

Le forme di realizzazione possono includere uno o più dei seguenti aspetti. La pompa include una copertura che racchiude il serbatoio flessibile e almeno una porzione del nucleo di supporto. La copertura ha una dimensione e una forma tali per cui, quando il serbatoio flessibile è riempito con un fluido, il serbatoio flessibile ha una dimensione e una posizione che sono sostanzialmente indipendenti dalla dimensione e dalla forma della copertura. La copertura è sagomata e dimensionata in modo che sia presente uno spazio vuoto tra una superficie esterna del serbatoio flessibile e una superficie interna della copertura quando il serbatoio flessibile è riempito di fluido. Il serbatoio flessibile è realizzato sostanzialmente in silicone. La posizione in cui il serbatoio flessibile è fissato al nucleo è selezionata in base ad almeno uno tra il volume del serbatoio flessibile riempito e la portata desiderata di un fluido distribuito dalla pompa. Embodiments may include one or more of the following aspects. The pump includes a cover enclosing the flexible reservoir and at least a portion of the support core. The cover is of such a size and shape that when the flexible reservoir is filled with a fluid, the flexible reservoir has a size and position which are substantially independent of the size and shape of the cover. The cover is shaped and sized so that there is a gap between an external surface of the flexible tank and an internal surface of the cover when the flexible tank is filled with fluid. The flexible tank is basically made of silicone. The position in which the flexible tank is fixed to the core is selected based on at least one of the volume of the filled flexible tank and the desired flow rate of a fluid distributed by the pump.

Il nucleo include un primo pezzo ed un secondo pezzo configurati per scorrere longitudinalmente l'uno rispetto all'altro. La pompa include un connettore per connettere il primo pezzo e il secondo pezzo. Il limitatore include un cuscinetto a sfere posizionato in un canale. La lunghezza del canale è determinata in base alla lunghezza massima predeterminata del nucleo. Il nucleo di supporto è configurato per espandersi longitudinalmente quando il fluido entra nel serbatoio flessibile e per contrarsi longitudinalmente quando il fluido fuoriesce dal serbatoio flessibile. La pompa è configurata per distribuire il fluido ad una portata sostanzialmente costante. The core includes a first piece and a second piece configured to slide longitudinally with respect to each other. The pump includes a connector to connect the first piece and the second piece. The limiter includes a ball bearing positioned in a channel. The length of the channel is determined based on the predetermined maximum length of the core. The support core is configured to expand longitudinally as fluid enters the flexible reservoir and to contract longitudinally as fluid exits the flexible reservoir. The pump is configured to deliver fluid at a substantially constant flow rate.

In un altro aspetto, un metodo per la distribuzione di un fluido da una pompa include ricevere il fluido in un serbatoio flessibile e distribuire il fluido dalla pompa. La ricezione del fluido in un serbatoio flessibile include estendere un nucleo di supporto longitudinalmente lungo un asse della pompa ed espandere il serbatoio flessibile. L'estensione del nucleo di supporto è limitata ad una lunghezza massima predeterminata da un limitatore. La distribuzione di fluido dalla pompa include contrarre il serbatoio flessibile e ritirare il nucleo di supporto lungo l'asse longitudinale della pompa. In another aspect, a method for dispensing a fluid from a pump includes receiving the fluid in a flexible reservoir and distributing the fluid from the pump. Receiving fluid in a flexible reservoir includes extending a support core longitudinally along an axis of the pump and expanding the flexible reservoir. The extension of the support core is limited to a maximum length predetermined by a limiter. Dispensing fluid from the pump includes contracting the flexible reservoir and withdrawing the support core along the longitudinal axis of the pump.

Le forme di realizzazione possono includere uno o più dei seguenti aspetti. La distribuzione di fluido dalla pompa include distribuire il fluido ad una portata sostanzialmente costante. L'estensione del nucleo di supporto include far scorrere un primo pezzo del nucleo di supporto longitudinalmente rispetto ad un secondo pezzo del nucleo di supporto. L'espansione del serbatoio flessibile include espandere il serbatoio flessibile fino ad una forma e ad una posizione sostanzialmente indipendenti dalla dimensione e dalla forma di una copertura che racchiude il serbatoio flessibile. Il serbatoio flessibile è realizzato sostanzialmente in silicone. Embodiments may include one or more of the following aspects. Dispensing fluid from the pump includes distributing the fluid at a substantially constant rate. The extension of the support core includes sliding a first piece of the support core longitudinally with respect to a second piece of the support core. The expansion of the flexible tank includes expanding the flexible tank to a shape and position substantially independent of the size and shape of a cover enclosing the flexible tank. The flexible tank is basically made of silicone.

Una pompa, come descritto in precedenza, ha numerosi vantaggi. In particolare, il nucleo scorrevole della pompa fornisce un grado aggiuntivo di movimento alla pompa quando il serbatoio flessibile è riempito o quando il fluido è distribuito dalla pompa. Questo grado aggiuntivo di movimento influenza il profilo di flusso della distribuzione di fluido, consentendo alla pompa di distribuire il fluido con un picco iniziale ridotto o anche senza alcun picco iniziale in termini di portata. Inoltre, il nucleo scorrevole consente al serbatoio flessibile di espandersi in modo sostanzialmente simmetrico quando viene riempito anche se vi sono lievi variazioni nello spessore delle pareti del serbatoio flessibile. La costituzione del serbatoio flessibile principalmente in silicone facilita ulteriormente l'espansione simmetrica del serbatoio flessibile. Quale risultato di questa espansione simmetrica, il serbatoio flessibile esercita una pressione uniforme sul fluido al suo interno, permettendo una portata coerente durante la distribuzione di fluido. In questo modo, si mantiene una portata relativamente costante durante gran parte della distribuzione del fluido dalla pompa. L'espansione simmetrica del serbatoio flessibile contribuisce anche a ridurre o eliminare il picco di portata all'inizio della distribuzione di fluido dalla pompa. Una portata coerente è conseguibile non appena la pompa è stata riempita di fluido; non è necessario alcun periodo di attesa per attenuare la pressione esercitata dal serbatoio flessibile sul fluido all'interno. In aggiunta, la variabilità tra i dispositivi è ridotta poiché l'espansione del serbatoio flessibile, e quindi la pressione applicata al fluido contenuto al suo interno, è coerente tra dispositivi simili. A pump, as described above, has several advantages. In particular, the sliding core of the pump provides an additional degree of movement to the pump when the flexible reservoir is filled or when fluid is distributed by the pump. This additional degree of motion affects the flow profile of the fluid distribution, allowing the pump to deliver fluid with a small initial peak or even no initial peak in terms of flow. Furthermore, the sliding core allows the flexible tank to expand substantially symmetrically when filled even if there are slight variations in the thickness of the flexible tank walls. The constitution of the flexible tank mainly in silicone further facilitates the symmetrical expansion of the flexible tank. As a result of this symmetrical expansion, the flexible reservoir exerts uniform pressure on the fluid within it, allowing for a consistent flow rate during fluid distribution. In this way, a relatively constant flow rate is maintained during much of the fluid distribution from the pump. The symmetrical expansion of the flexible reservoir also helps to reduce or eliminate the peak flow rate at the start of fluid delivery from the pump. A consistent flow rate is achievable as soon as the pump has been filled with fluid; no waiting period is necessary to relieve the pressure exerted by the flexible tank on the fluid inside. In addition, the variability between devices is reduced since the expansion of the flexible reservoir, and hence the pressure applied to the fluid contained therein, is consistent among similar devices.

BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

La figura 1 mostra profili di portata per una pompa elastomerica standard e una pompa a nucleo scorrevole. Figure 1 shows flow profiles for a standard elastomeric pump and a sliding core pump.

La figura 2A mostra una pompa a nucleo scorrevole con un serbatoio flessibile sostanzialmente vuoto. Figure 2A shows a sliding core pump with a substantially empty flexible reservoir.

La figura 2B mostra una pompa a nucleo scorrevole con un serbatoio flessibile sostanzialmente pieno. Figure 2B shows a sliding core pump with a substantially full flexible reservoir.

La figura 3 è una vista ingrandita di una porzione di una pompa a nucleo scorrevole. Figure 3 is an enlarged view of a portion of a sliding core pump.

La figura 4A è una vista laterale ingrandita di una porzione di una pompa a nucleo scorrevole. Figure 4A is an enlarged side view of a portion of a sliding core pump.

La figura 4B è una vista in sezione trasversale dall'alto ingrandita di una porzione di una pompa a nucleo scorrevole. Figure 4B is an enlarged top cross-sectional view of a portion of a sliding core pump.

La figura 4C è una vista in sezione trasversale laterale ingrandita di una porzione di una pompa a nucleo scorrevole Figure 4C is an enlarged side cross-sectional view of a portion of a sliding core pump

DESCRIZIONE DETTAGLIATA DETAILED DESCRIPTION

Facendo riferimento alla figura 2A, una pompa a nucleo scorrevole 30 distribuisce a un paziente fluidi, quali antibiotici, antidolorifici, agenti chemioterapici o altri medicamenti. La pompa 30 include un nucleo di supporto 32 generalmente cilindrico che sostiene un serbatoio flessibile 4 e una copertura esterna 34. Il fluido è immagazzinato all'interno del serbatoio flessibile 4, il quale esercita pressione sul fluido, forzando la fuoriuscita del fluido dalla pompa attraverso una linea di distribuzione di fluido 10. Un connettore 13 per il paziente (per esempio un adattatore Luer) accoppiato all'estremità della linea di distribuzione di fluido 10 facilita la distribuzione di fluido ad un paziente. In alcune forme di realizzazione, la linea di distribuzione di fluido 10 è accoppiata ad altri componenti, quali un elemento filtrante l'aria e un filtro antimicrobico 9 o un tubo limitatore a micro-fori 12, che può essere, per esempio, un capillare di vetro o una sezione di tubo in PVC. Un morsetto il collegato alla linea di distribuzione di fluido 10 avvia e arresta il flusso di fluido dalla pompa 30. Referring to FIG. 2A, a sliding core pump 30 delivers fluids, such as antibiotics, pain relievers, chemotherapeutic agents or other medicaments, to a patient. The pump 30 includes a generally cylindrical support core 32 which supports a flexible reservoir 4 and an outer cover 34. The fluid is stored within the flexible reservoir 4, which exerts pressure on the fluid, forcing the fluid out of the pump through a fluid distribution line 10. A patient connector 13 (e.g., a Luer adapter) coupled to the end of the fluid distribution line 10 facilitates the distribution of fluid to a patient. In some embodiments, the fluid distribution line 10 is coupled to other components, such as an air filter element and an antimicrobial filter 9 or a micro-hole restrictor tube 12, which may be, for example, a capillary glass or a section of PVC pipe. A clamp 11 connected to the fluid distribution line 10 starts and stops the flow of fluid from pump 30.

Facendo riferimento alle figure 2A e 3, il nucleo di supporto 32 incorpora componenti mobili o telescopici, inclusi un primo elemento a nucleo scorrevole 1 e un secondo elemento a nucleo scorrevole 3. Gli elementi a nucleo scorrevole 1 e 3 sono tenuti insieme da un connettore simile a collare 2. In un'altra forma di realizzazione, il primo elemento a nucleo scorrevole 1 si inserisce in una cavità anulare nel secondo elemento a nucleo scorrevole 3. Il serbatoio flessibile 4 è fissato al nucleo di supporto 32 in due posizioni 8a e 8b che sono selezionate in base al volume di riempimento desiderato del serbatoio flessibile. Il primo elemento a nucleo scorrevole 1 e il secondo elemento a nucleo scorrevole 3 sono estensibili longitudinalmente l'uno rispetto all'altro lungo un asse 8 della pompa 30. L'estensione degli elementi a nucleo flessibile 1 e 3 guida l'estensione longitudinale e concentrica del serbatoio flessibile 4 in una forma ellittica. Questo movimento relativo degli elementi a nucleo scorrevole 1 e 3 causa uno spostamento relativo delle posizioni 8a e 8b, che sono separate di una distanza variabile 8c. Mentre i fluidi vengono introdotti nel serbatoio flessibile 4, la distanza 8c aumenta quando il serbatoio flessibile 4 si espande e il nucleo di supporto 32 si allunga. Mentre il fluido viene distribuito dal serbatoio flessibile 4, la distanza 8c diminuisce poiché il serbatoio flessibile 4 si contrae e il nucleo di supporto 32 si ritrae. La figura 2A mostra il nucleo di supporto 32 nella sua posizione iniziale con poco fluido nel serbatoio flessibile 4. Facendo riferimento alla figura 2B, quando i fluidi vengono introdotti nel serbatoio flessibile 4 e l'elemento a nucleo scorrevole 1 si estende longitudinalmente rispetto all'elemento a nucleo scorrevole 3, il serbatoio flessibile 4 si espande in una forma simile a palloncino. Referring to Figures 2A and 3, the support core 32 incorporates movable or telescopic components, including a first sliding core member 1 and a second sliding core member 3. The sliding core members 1 and 3 are held together by a connector similar to collar 2. In another embodiment, the first sliding core element 1 fits into an annular cavity in the second sliding core element 3. The flexible reservoir 4 is fixed to the support core 32 in two positions 8a and 8b which are selected based on the desired filling volume of the flexible tank. The first sliding core element 1 and the second sliding core element 3 are longitudinally extensible relative to each other along an axis 8 of the pump 30. The extension of the flexible core elements 1 and 3 guides the longitudinal extension and concentric of the flexible reservoir 4 in an elliptical shape. This relative movement of the sliding core elements 1 and 3 causes a relative displacement of the positions 8a and 8b, which are separated by a variable distance 8c. As fluids are introduced into the flexible reservoir 4, the distance 8c increases as the flexible reservoir 4 expands and the support core 32 elongates. As the fluid is distributed from the flexible reservoir 4, the distance 8c decreases as the flexible reservoir 4 contracts and the support core 32 retracts. Figure 2A shows the support core 32 in its initial position with little fluid in the flexible reservoir 4. Referring to Figure 2B, when fluids are introduced into the flexible reservoir 4 and the sliding core member 1 extends longitudinally relative to the sliding core element 3, the flexible reservoir 4 expands in a balloon-like shape.

Il movimento longitudinale relativo degli elementi a nucleo scorrevole 1 e 3 lungo l'asse 8 è limitato da cuscinetti a sfere 5, che sono tipicamente realizzati in vetro o in un polimero di tipo medicale. I cuscinetti a sfere 5 sono collocati in fessure 6 e/o canali o scanalature 7 degli elementi a nucleo scorrevole 1 e 3. Il limite dell'estensione del nucleo di supporto 32 è determinato dalla lunghezza delle fessure 6 e dei canali 7. Nella forma di realizzazione illustrata dalle figure 4A e 4B, si utilizzano due fessure 6a e 6b e due canali 7a e 7b. In generale, il numero di cuscinetti a sfere 5, fessure 6 e canali 7 varia a seconda della dimensione del nucleo di supporto 32 e dello spostamento relativo desiderato tra le posizioni 8a e 8b. In altre forme di realizzazione, il movimento longitudinale degli elementi a nucleo scorrevole 1 e 3 è limitato da un arresto e da un gruppo guida o da qualsiasi altro progetto che permetta il movimento libero degli elementi a nucleo scorrevole 1 e 3 lungo l'asse 8, fornendo anche al contempo punti o limiti finali predeterminati a questo movimento. The relative longitudinal movement of the sliding core elements 1 and 3 along the axis 8 is limited by ball bearings 5, which are typically made of glass or a medical-grade polymer. The ball bearings 5 are placed in the slots 6 and / or channels or grooves 7 of the sliding core elements 1 and 3. The limit of the extension of the support core 32 is determined by the length of the slots 6 and the channels 7. In the form of the embodiment illustrated in Figures 4A and 4B, two slots 6a and 6b and two channels 7a and 7b are used. In general, the number of ball bearings 5, slots 6 and channels 7 varies according to the size of the support core 32 and the relative displacement desired between positions 8a and 8b. In other embodiments, the longitudinal movement of the sliding core elements 1 and 3 is limited by a stop and a guide assembly or any other design that allows free movement of the sliding core elements 1 and 3 along the axis 8 while also providing predetermined final points or limits to this movement.

Il serbatoio flessibile 4 è costituito da una membrana flessibile che permette all'aria intrappolata all'interno del serbatoio flessibile di dissiparsi lentamente attraverso la membrana permeabile. In alcune forme di realizzazione, il serbatoio flessibile 4 è realizzato con un materiale traspirante. Il materiale del serbatoio flessibile 4 è inoltre compatibile con i composti farmaceutici. Per esempio, il serbatoio flessibile 4 è realizzato in silicone o altro polimero di gomma. In alcune forme di realizzazione, il serbatoio flessibile 4 è realizzato principalmente in silicone. The flexible tank 4 consists of a flexible membrane which allows the air trapped inside the flexible tank to slowly dissipate through the permeable membrane. In some embodiments, the flexible tank 4 is made of a breathable material. The material of the flexible reservoir 4 is also compatible with pharmaceutical compounds. For example, the flexible reservoir 4 is made of silicone or other rubber polymer. In some embodiments, the flexible reservoir 4 is mainly made of silicone.

Facendo riferimento nuovamente alla figura 2B, la copertura 34 protegge il serbatoio flessibile 4 (per esempio da perforazione, abrasione o sporco) e fornisce un'area superficiale per stampare dati di produzione variabili e identificazione del dispositivo, per esempio il numero di lotto, il volume di riempimento, le portate e la durata di flusso. La copertura 34 è formata per racchiudere il serbatoio flessibile 4 sia nel suo stato riempito sia nel suo stato non riempito senza deformare o altrimenti alterare la forma o posizione generale del serbatoio flessibile rispetto al nucleo di supporto 32 quando il serbatoio flessibile 4 si espande e si contrae. Ovvero, quando il serbatoio flessibile 4 è riempito di fluido, il serbatoio flessibile assume una forma e una posizione che sono indipendenti dalla dimensione e dalla forma della copertura 34. In un esempio, la copertura 34 è realizzata sottovuoto per presentare uno spazio vuoto per l'aria 35 tra una superficie interna 38 della copertura e una superficie esterna 36 del serbatoio flessibile 4 nel suo stato completamente riempito. La copertura 34 è assicurata (per esempio con bande elastiche, non illustrate) sul nucleo di supporto 32 nelle posizioni 40a e 40b. Poiché la copertura 34 è fissata al nucleo di supporto 32 e si sposta insieme agli elementi a nucleo scorrevole 1 e 3, le estremità della copertura 34 si estendono longitudinalmente in allontanamento 1'una dall'altra quando il serbatoio flessibile 4 si espande. La copertura 34 può essere una copertura morbida realizzata, per esempio, in PVC. In altri esempi, una copertura rigida dura pròtegge il serbatoio flessibile 4. La copertura rigida dura può racchiudere completamente o parzialmente il serbatoio flessibile 4 nel suo stato completamente espanso senza deformare o altrimenti alterare la forma e la posizione generale del serbatoio flessibile rispetto al nucleo di supporto 32 quando il serbatoio flessibile 4 si espande e si contrae. Referring again to Figure 2B, the cover 34 protects the flexible reservoir 4 (for example from puncture, abrasion or dirt) and provides a surface area for printing variable production data and device identification, for example the lot number, the filling volume, flow rates and duration of flow. The cover 34 is formed to enclose the flexible reservoir 4 in both its filled and unfilled state without deforming or otherwise altering the general shape or position of the flexible reservoir relative to the support core 32 as the flexible reservoir 4 expands and collapses. contracts. That is, when the flexible reservoir 4 is filled with fluid, the flexible reservoir assumes a shape and position that are independent of the size and shape of the cover 34. In one example, the cover 34 is vacuum-formed to present a void space for the air 35 between an inner surface 38 of the cover and an outer surface 36 of the flexible reservoir 4 in its fully filled state. The cover 34 is secured (for example with elastic bands, not shown) on the support core 32 in positions 40a and 40b. Since the cover 34 is attached to the support core 32 and moves together with the sliding core elements 1 and 3, the ends of the cover 34 extend longitudinally away from each other as the flexible reservoir 4 expands. The cover 34 can be a soft cover made, for example, of PVC. In other examples, a hard rigid cover protects the flexible tank 4. The hard rigid cover can fully or partially enclose the flexible tank 4 in its fully expanded state without deforming or otherwise altering the shape and general position of the flexible tank relative to the core of support 32 when the flexible reservoir 4 expands and contracts.

Facendo riferimento alla figura 4c, la pompa 30 include un orifizio di riempimento 42 ad una estremità aperta 44 del nucleo di supporto 32 attraverso il quale i fluidi vengono introdotti nel serbatoio flessibile 4. L'orifizio di riempimento 42 è compatibile con la maggior parte delle siringhe e di altri dispositivi di riempimento standard. Una valvola antisifonamento unidirezionale 46 sull'orifizio di riempimento 42 impedisce la perdita di fluido dal serbatoio flessibile 4 durante e dopo il riempimento. Un gruppo a cappuccio ribaltabile 48 è fissato al nucleo di supporto 32 per coprire l'orifizio di riempimento 42. Su un'estremità opposta 49 del nucleo di supporto 32, un orifizio di uscita 50 è connesso alla linea di distribuzione di fluido 10. I due percorsi di flusso 52 e 54 si estendono all'interno del nucleo di supporto 32. Il percorso di flusso 52 accoppia l'orifizio di riempimento 42 con l'interno del serbatoio flessibile 4, mentre il percorso di flusso 54 accoppia l'interno del serbatoio flessibile 4 con l'orifizio di uscita 50. Referring to Figure 4c, the pump 30 includes a fill port 42 at an open end 44 of the support core 32 through which fluids are introduced into the flexible reservoir 4. The fill port 42 is compatible with most of the syringes and other standard filling devices. A one-way anti-siphon valve 46 on the filling orifice 42 prevents fluid leakage from the flexible reservoir 4 during and after filling. A flip cap assembly 48 is attached to the support core 32 to cover the fill orifice 42. At an opposite end 49 of the support core 32, an outlet orifice 50 is connected to the fluid distribution line 10. I two flow paths 52 and 54 extend inside the support core 32. The flow path 52 couples the fill orifice 42 with the interior of the flexible reservoir 4, while the flow path 54 couples the interior of the flexible tank 4 with outlet port 50.

La costruzione del nucleo di supporto 32 per includere gli elementi a nucleo scorrevole 1 e 3 conferisce un grado aggiuntivo di movimento per la pompa 30 quando il serbatoio flessibile è riempito o quanto il fluido è distribuito dalla pompa. Facendo nuovamente riferimento alla figura 1, questo grado aggiuntivo di movimento fornisce un profilo di flusso 24 alla pompa a nucleo scorrevole 30. Quando il fluido viene inizialmente distribuito dalla pompa, il serbatoio flessibile 4 si contrae e gli elementi a nucleo scorrevole 1 e 3 si spostano longitudinalmente verso l'interno. Il movimento degli elementi a nucleo scorrevole 1 e 3 consente al serbatoio flessibile 4 di esercitare meno pressione sul fluido contenuto al suo interno. La forza ridotta determina un picco iniziale minimo 26 all'inizio della distribuzione di fluido. The construction of the support core 32 to include the sliding core members 1 and 3 gives an additional degree of movement for the pump 30 when the flexible reservoir is filled or how much fluid is distributed by the pump. Referring again to Figure 1, this additional degree of movement provides a flow profile 24 to the sliding core pump 30. As fluid is initially distributed by the pump, the flexible reservoir 4 contracts and the sliding core elements 1 and 3 close move longitudinally inwards. The movement of the sliding core elements 1 and 3 allows the flexible reservoir 4 to exert less pressure on the fluid contained therein. The reduced force results in a minimum initial peak 26 at the start of fluid distribution.

Una volta che gli elementi a nucleo scorrevole 1 e 3 sono arretrati nella loro posizione iniziale (ovvero quando gli elementi a nucleo scorrevole 1 e 3 sono in contatto o quando la distanza 8c è minima), il serbatoio flessibile 4 continua a contrarsi e ad espellere fluido, ma non vi è alcun ulteriore arretramento del nucleo di supporto 32. A questo punto, la portata entra in una fase 28 che è paragonabile alla portata ottenuta durante la distribuzione da una pompa senza un nucleo scorrevole. Mediante regolazione della distanza 8c in relazione alle dimensioni, allo spessore delle pareti, alla geometria e all'elasticità del serbatoio flessibile 4, si può conseguire un profilo di portata approssimativamente piatto per la pompa a nucleo scorrevole 30. Once the sliding core elements 1 and 3 are retracted to their initial position (i.e. when the sliding core elements 1 and 3 are in contact or when the distance 8c is minimal), the flexible reservoir 4 continues to contract and eject fluid, but there is no further retraction of the support core 32. At this point, the flow rate enters a step 28 which is comparable to the flow rate obtained during dispensing from a pump without a sliding core. By adjusting the distance 8c in relation to the size, wall thickness, geometry and elasticity of the flexible reservoir 4, an approximately flat flow profile for the sliding core pump 30 can be achieved.

In alcune forme di realizzazione, sono disponibili varie modalità di distribuzione di fluido, inclusi flusso continuo, flusso continuo con effetto Bolus, flusso Bolus e flusso variabile. In some embodiments, various modes of fluid distribution are available, including continuous flow, continuous flow with Bolus effect, Bolus flow, and variable flow.

Una forma di realizzazione di un metodo per la distribuzione di un fluido da una pompa, può comprende le fasi di: One embodiment of a method for dispensing a fluid from a pump may include the steps of:

ricevere fluido in un serbatoio flessibile, comprese le fasi di receive fluid in a flexible reservoir, including the steps of

estendere un nucleo di supporto longitudinalmente lungo un asse della pompa e extending a support core longitudinally along a pump axis e

espandere il serbatoio flessibile, expand the flexible tank,

l'estensione del nucleo di supporto limitata ad una lunghezza massima predeterminata da un limitatore; e the extension of the support core limited to a predetermined maximum length by a limiter; And

distribuire fluido dalla pompa, comprese le fasi contrarre il serbatoio flessibile, e ritirare il nucleo di supporto lungo l'asse longitudinale della pompa. distribute fluid from the pump, including the phases contract the flexible reservoir, and withdraw the support core along the longitudinal axis of the pump.

In particolare, la distribuzione del fluido dalla pompa può includere la distribuzione di fluido ad una portata sostanzialmente costante. In particular, dispensing fluid from the pump may include dispensing fluid at a substantially constant flow rate.

L'estensione del nucleo di supporto può comprendere far scorrere un primo prezzo del nucleo di supporto longitudinalmente rispetto ad un secondo pezzo del nucleo di supporto. The extension of the support core may comprise sliding a first support core price longitudinally with respect to a second support core piece.

L'espansione del serbatoio flessibile può includere espandere il serbatoio flessibile fino a una forma e a una posizione che sono sostanzialmente indipendenti dalla dimensione e dalla forma di una copertura che racchiude il serbatoio flessibile. The expansion of the flexible tank may include expanding the flexible tank to a shape and position that are substantially independent of the size and shape of a cover enclosing the flexible tank.

Il serbatoio flessibile può essere realizzato sostanzialmente in silicone. The flexible tank can be substantially made of silicone.

La descrizione precedente intende illustrare e non limitare la portata della protezione, che è definita dalla portata delle rivendicazioni allegate. Queste e altre forme di realizzazione rientrano nella portata delle seguenti rivendicazioni. The foregoing description is intended to illustrate and not limit the scope of protection, which is defined by the scope of the appended claims. These and other embodiments are within the scope of the following claims.

Claims

CLAIMS 1. Pump for dispensing a fluid, comprising: a core configured to extend longitudinally along an axis of the pump; a limiter configured to limit the longitudinal extension of the core to a predetermined maximum length; And an expandable flexible reservoir secured to the support core in at least one position and configured to receive a fluid.

The pump according to claim 1, further comprising a cover enclosing the flexible reservoir and at least a portion of the support core.

The pump according to claim 2, wherein the cover has a size and shape such that, when the flexible reservoir is filled with fluid, the flexible reservoir has a size and position which are substantially independent of the size and shape of the coverage.

The pump according to claim 2, wherein the cover is shaped and sized such that there is a gap between an outer surface of the flexible reservoir and an inner surface of the cover when the flexible reservoir is filled with fluid.

5. Pump according to claim 1, wherein the flexible reservoir is substantially made of silicone.

The pump according to claim 1, wherein the position in which the flexible reservoir is attached to the core is selected based on at least one of a volume of the flexible reservoir when filled with fluid and a desired flow rate of a fluid dispensed by the pump.

The pump according to claim 1, wherein the core comprises a first piece and a second piece configured to slide longitudinally with respect to each other.

The pump according to claim 7 further comprising a connector for connecting the first piece and the second piece.

The pump according to claim 1, wherein the restrictor comprises a ball bearing positioned in a channel.

The pump according to claim 9, wherein the length of the channel is determined based on the predetermined maximum length of the core.

The pump according to claim 1, wherein the support core is configured to expand longitudinally as fluid enters the flexible reservoir and to contract longitudinally as fluid exits the flexible reservoir.

12. The pump of claim 1, wherein the pump is configured to deliver fluid at a substantially constant flow rate.