ITTO20060413A1 - Dispositivo sostitutivo delle corde tendinee di una valvola atrioventricolare - Google Patents

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: "DISPOSITIVO SOSTITUTIVO DELLE CORDE TENDINEE DI UNA VALVOLA ATRIOVENTRICOLARE "

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo sostitutivo delle corde tendinee di una valvola atrioventricolare.

Come è noto, nel cuore la comunicazione atrioventìcolare avviene attraverso la mediazione di valvole atrioventricolari, che sono essenzialmente valvole dì non ritorno. Con riferimento alla figura 1, la valvola VT disposta in corrispondenza dell'orifizio atrioventricolare che collega l'atrio destro AD al ventricolo destro VD è chiamata valvola tricuspide, e la valvola VM disposta in corrispondenza dell'orifizio atrioventricolare che collega 1'atrio sinistro AS al ventricolo sinistro VS è chiamata valvola mitrale. La valvola tricuspide VT è costituita da tre lembi o cuspidi C, e la valvola mitrale VM è costituita da due lembi o cuspidi C. Ciascuna delle valvole atrioventricolari VT e VM comprende un anello (non visibile) costituito da un tessuto fibroso, al quale sono connesse le basi delle cuspidi C. Sono inoltre presenti elementi di tessuto muscolare MP, i cosiddetti muscoli papillari, che aggettano dalla parete del rispettivo ventricolo VS, VD. Dall'estremità di ciascuna delle cuspidi C si diparte un fascio di fibre tese CT, le cosiddette corde tendinee, ancorate ai muscoli papillari MP. L'attivazione delle valvole avviene passivamente. La tensione generata nelle corde tendinee CT dalla contrazione del muscolo papillare MP all'inizio della sistole bilancia 1'aumento della pressione intraventicolare che tenderebbe a far aprire la valvola verso l'interno dando luogo ad un deflusso retrogrado verso l'atrio.

Con riferimento in particolare alla figura 2, il complesso della valvola mitrale VM comprende l'anello mitrale (non visibile), la cuspide anteriore CI e la cuspide posteriore C2, le corde tendinee CT ed i muscoli papillari MP (visibili in fig. 1). L'anello mitrale costituisce la base delle cuspidi mitrali CI e C2, ed è un anello ellittico che subisce variazioni durante il ciclo cardiaco, modificando le sue dimensioni e subendo movimenti tridimensionali .

Quando la valvola è chiusa le due cuspidi posteriore C2 ed anteriore CI hanno sostanzialmente la stessa area. L'area della superficie di entrambe le cuspidi CI, C2 è pari a circa il doppio dell'area dell'orifizio mitrale. Tale eccesso di superficie delle cuspidi assicura la copertura dell'orifizio in condizioni normali e consente di compensare nei casi patologici. La cuspide anteriore CI è lievemente più grande di quella posteriore C2 ed ha forma semicircolare o triangolare. La cuspide posteriore C2 ha forma ondulata, ed è generalmente suddivìsa in tre o più parti che prendono il nome dì "scallop" . Tali scallop sono generalmente indicate con PI, P2 e P3. Generalmente, anche la cuspide anteriore CI viene suddivisa in tre parti, indicate con Al, A2 e A3, corrispondenti alle scallop della cuspide posteriore C2. Vicino al margine libero FM delle cuspidi CI e C2 la superficie atriale di tali cuspidi è irregolare con ispessimenti nodulari.

Tale zona è generalmente chiamata zona rugosa.

Una parte delle corde tendinee è attaccata da un'estremità al lato ventricolare della zona rugosa, o comunque vicino al margine libero della cuspide, corrispondente alla linea di chiusura della valvola mitrale VM, e dall'altra estremità alla punta dei due muscoli papillari. Con la valvola chiusa vista di profilo, la maggior parte della linea di chiusura si trova al disotto del piano della giunzione atrioventricolare, in modo tale che la superficie atriale delle cuspidi presenta una configurazione a sella. L'area dell'orifizio della valvola mitrale al livello dell'anello mitrale è approssimativamente 6,5 cm<2>per le donne e 8 cm<2>per gli uomini. La circonferenza dell'anello mitrale è approssimativamente 9 cm per le donne e 10 cm per gli uomini.

Fra le patologie della valvola mitrale vi è il cosiddetto prolasso. Per definizione, il prolasso della valvola mitrale è la situazione in cui le cuspidi si estendono al disopra del piano della giunzione atrioventricolare durante la sistole ventricolare. La forma più comune di prolasso si verifica quando il bordo libero della cuspide affetta oltrepassa la linea di chiusura della cuspide opposta con inevitabile rigurgito. dna delle cause del prolasso è la rottura delle corde tendinee .

Negli anni passati, i chirurghi hanno trattato le valvole prolassate mediante resezione del segmento prolassato (fondamentalmente per prolassi della cuspide posteriore) o, nel caso in cui il prolasso si trova sulla cuspide anteriore, mediante parziale trasposizione di un segmento della cuspide posteriore con corde integre nel corrispondente segmento anteriore danneggiato. Tuttavia, le tecniche di plastica mitrale richiedono una grande esperienza con una lunga curva di apprendimento.

Un'altra questione importante consiste nel fatto che l'elemento compromesso in questa tipologia dì prolassi mitrali non è la cuspide, ma bensì le corde, e solamente queste devono essere riparate. Corde artificiali sono state utilizzate a tal fine con buoni risultati; tuttavia, sono emerse considerevoli controversie riguardo alla valutazione per-operatoria della esatta lunghezza della corda artificiale. Inoltre, quando è richiesto l'impianto di più corde, per ciascuna di esse è necessario innanzitutto effettuare l'attacco al muscolo papillare, poi prendere una misura della corda artificiale approssimativamente pari alla lunghezza della corda normale, ed infine effettuare 1'attacco al bordo della cuspide. Di conseguenza, vi sono grosse limitazioni ad un uso diffuso di tale metodo di riparazione.

Scopo della presente invenzione è pertanto quello di provvedere un dispositivo in grado di ovviare ai problemi suddetti.

La presente invenzione ha pertanto per oggetto un dispositivo sostitutivo delle corde tendinee di una valvola atrioventricolare, caratterizzato dal fatto di comprendere un'estremità cuspidale, atta ad essere fissata lungo una porzione di margine libero di una cuspide di detta valvola atrioventricolare, ed un'estremità apicale, atta ad essere ancorata ad un apice di un muscolo papillare dì detta valvola atrioventricolare, ed una pluralità di elementi a corda estendentisi fra detta estremità cuspidale e detta estremità apicale, in cui detti elementi a corda sono collegati fra loro in corrispondenza di almeno una di dette estremità cuspidale ed estremità apicale.

In un dispositivo siffatto, gli elementi a corda sono raggruppati in fascio all'interno di uno stesso dispositivo. Il numero di operazioni necessarie per impiantare il dispositivo risulta pertanto notevolmente ridotto.

Forme di realizzazione preferite dell'invenzione sono definite nelle rivendicazioni dipendenti .

Verranno ora descritte alcune forme dì realizzazione preferite ma non limitative dell'invenzione, facendo riferimento ai disegni allegati, in cui:

la figura 1 è una rappresentazione schematica ed in parziale sezione dì un cuore umano;

la figura 2 è una vista di una valvola mitrale effettuata dall'atrio sinistro;

la figura 3 è una rappresentazione schematica di una prima forma di realizzazione di un dispositivo di sostituzione secondo la presente invenzione ;

la figura 4 è una rappresentazione schematica di una cuspide della valvola mitrale, collegata tramite corde tendinee ad un muscolo papillare; e

la figura 5 è una rappresentazione analoga a quella della figura 4, in cui è illustrato il dispositivo della figura 3 in una condizione impiantata;

la figura 6 è una rappresentazione schematica di una seconda forma di realizzazione di un dispositivo di sostituzione secondo la presente invenzione;

la figura 7 è una rappresentazione schematica di una terza forma di realizzazione di un dispositivo di sostituzione secondo la presente invenzione; e

la figura 8 è una rappresentazione schematica di una quarta forma di realizzazione di un dispositivo di sostituzione secondo la presente invenzione .

Con riferimento alle figure sono illustrate alcune differenti forme di realizzazione di un dispositivo secondo l'invenzione, atto a sostituire le corde tendinee di una valvola atrioventricolare, in particolare di una valvola mitrale. Come illustrato in figura 5, e come verrà meglio chiarito nel seguito, il dispositivo secondo l'invenzione comprende un'estremità cuspidale, atta ad essere fissata lungo una porzione di margine libero di una cuspide della valvola atrioventricolare, ed un'estremità apicale, atta ad essere ancorata ad un apice di un muscolo papillare della valvola atrioventricolare.

Con riferimento alla figura 3, si illustra ora una prima forma di realizzazione di un dispositivo secondo l'invenzione, indicata complessivamente con 10. Il dispositivo 10 comprende un'estremità cuspidale, indicata con 10a, ed un'estremità apicale, indicata con 10b. Tale dispositivo 10 comprende inoltre una pluralità di elementi a corda 11, aventi una lunghezza approssimativamente pari alla lunghezza delle corde tendinee naturali. Con il termine “elemento a corda" si intende un elemento allungato flessibile e morbido, quale ad esempio un filamento, un filo, una corda dì diametro molto piccolo, e così via. Gli elementi a corda devono essere il più possibile flessibili e morbidi, in modo tale da non imporre limitazioni indesiderate al movimento delle cuspidi, ma comunque sufficientemente resistenti da limitare il rischio di rotture. Nella forma di realizzazione illustrata, il dispositivo 10 comprende sei elementi a corda 11. Tali elementi a corda hanno una lunghezza 1 compresa fra circa 22 mm e 26 mm. In corrispondenza dell'estremità cuspidale 10a del dispositivo 10, ciascuna delle corde 11 è attaccata, da una propria estremità Ila, ad una striscia di materiale flessibile e morbido 13, atta a simulare una porzione del margine libero di una cuspide della valvola atrioventricolare. In alternativa, le corde 11 possono essere realizzate in un sol pezzo insieme con la striscia. La striscia 13 può avere una larghezza w compresa fra circa 18 mm e 24 mm, e presentare una distanza d fra le estremità Ila di corde il adiacenti pari a 3 mm. Le misure qui indicate sono tuttavia fornite a titolo illustrativo, e non sono da considerarsi limitative dell'invenzione.

In corrispondenza dell'estremità apicale 10b del dispositivo 10, le altre estremità llb delle corde 11 sono unite insieme fra loro e ad un organo di unione 15, atto a simulare l'apice di un muscolo papillare. Il modo di unione delle corde non è essenziale ai fini dell'invenzione. In alternativa all'organo meccanico di unione 15, è possibile concepire ad esempio che le corde 11 siano unite fra loro per incollaggio, oppure che siano fuse fra loro, oppure che siano annodate fra loro in modo tale da definire un punto di unione in cui tutte le corde sono unite insieme.

Dall'organo di unione 15 si diparte una coppia di fili 17, provvisti alle estremità libere di rispettivi aghi 19 di tipo convenzionale.

Verrà ora descritto il modo d'impiego del dispositivo 10 secondo l'invenzione.

Nella figura 4 è illustrata schematicamente la cuspide anteriore CI della valvola mitrale VM. In prossimità del margine libero FM della cuspide CI, a tale cuspide è collegato un fascio di corde tendinee CT, CTR, le quali terminano sull'apice del muscolo papillare MP corrispondente alla cuspide CI. Si assuma che le corde indicate con CTR si rompano. Tale situazione provoca un prolasso di una porzione CIP della cuspide Cl, illustrata a fini esplicativi delimitata da una linea a tratti.

Nella figura 5 è illustrato il dispositivo 10 secondo l'invenzione in una condizione impiantata, in modo tale da riparare il prolasso della cuspide CI. Le corde rotte CTR sono state precedentemente asportate. La striscia 13 del dispositivo 10 è fissata, ad esempio tramite una sutura continua, al margine FM della porzione prolassata CIP della cuspide CI della valvola mitrale. Dall'altra estremità delle corde 11, l'elemento di unione 15 delle corde 11 è fissato all'apice del muscolo papillare MP corrispondente. I fili 17 sono introdotti all'interno del muscolo papillare MP in modo passante dall'apice verso la base di questo, ed annodati fra loro in corrispondenza delle loro estremità libere fuoriuscenti dal muscolo papillare MP. Le corde il del dispositivo 10 sostituiscono le corde CTR rotte.

Per ottenere 1'ancoraggio del dispositivo 10 al muscolo papillare MP sono stati utilizzati gli aghi 19. Tramite tali aghi 19, con l'uso di attrezzi chirurgici di tipo convenzionale, quali pinze, ì fili 17 sono stati introdotti all'interno del muscolo papillare MP, e fatti successivamente fuoriuscire da tale muscolo. Una volta estratti gli aghi 19 con le rispettive porzioni di filo 17 dal muscolo papillare MP, sono stati tagliati via gli aghi 19, e le estremità libere dei fili 17 fuoriuscenti dal muscolo papillare MP sono state annodate fra loro.

Come si potrà apprezzare, tale forma di realizzazione del dispositivo secondo l'invenzione non riproduce solo la singola corda tendinea, ma anche le due estremità di attacco, ovvero il margine delle cuspidi e l'apice dei muscoli papillari .

Se la lunghezza del segmento prolassato è minore della lunghezza della striscia 13 del dispositivo 10, è possibile adattare il dispositivo 10 semplicemente tagliando via una o più delle corde 11 e la porzione di striscia 13 in eccesso.

Viceversa, se la lunghezza del segmento prolassato è maggiore della lunghezza della striscia 13 del dispositivo 10, è possibile utilizzare più dispositivi disposti in fila lungo la stessa cuspide.

Se invece sono rotte alcune corde di entrambe le cuspidi CI e C2, che però partono dallo stesso muscolo papillare MP, è possibile utilizzare due dispositivi 10 1'uno dirimpetto all 'altro e collegati da una parte alla rispettiva cuspide, e dall'altra al muscolo papillare interessato.

Con riferimento alla figura 6, sì illustra ora una seconda forma di realizzazione di un dispositivo secondo l'invenzione, indicata complessivamente con 10'. Gli elementi corrispondenti a quelli della forma di realizzazione precedente sono stati indicati con gli stessi riferimenti numerici, provvisti di un apostrofo, e non verranno ulteriormente descritti.

11 dispositivo 10' comprende anch'esso un'estremità cuspidale, indicata con 10a', ed un'estremità apicale, indicata con 10b'. Tale dispositivo 10' comprende inoltre una pluralità di elementi a corda 11'. In corrispondenza dell'estremità cuspidale iOa' del dispositivo 10', gli elementi a corda 11' sono collegati ad una strìscia di materiale flessibile e morbido 13'. Differentemente dalla prima forma di realizzazione, in corrispondenza dell'estremità apicale 10b' del dispositivo 10' gli elementi a corda 11' presentano estremità llb' libere e non unite fra loro. Le estremità libere llb' sono provviste di aghi 19' di tipo analogo a quello descritto con riferimento alla forma di realizzazione precedente.

Come si può apprezzare, l'impianto del dispositivo 10' della seconda forma di realizzazione è lievemente differente da quello del dispositivo 10 della prima forma di realizzazione per quanto riguarda l'estremità apicale del dispositivo. Infatti, qui è necessario ancorare singolarmente ogni elemento a corda 11' all'apice del muscolo papillare, mentre nella forma di realizzazione precedente era sufficiente una sola operazione per ancorare tutti gli elementi a corda 11 .

Con riferimento alla figura 7, si illustra ora una terza forma di realizzazione di un dispositivo secondo l'invenzione, indicata complessivamente con 10''. Gli elementi corrispondenti a quelli della prima forma di realizzazione sono stati indicati con gli stessi riferimenti numerici, provvisti di un doppio apostrofo, e non verranno ulteriormente descritti. Il dispositivo 10'' comprende anch'esso un'estremità cuspidale, indicata con 10a'', ed un'estremità apicale, indicata con 10b''. Tale dispositivo 10'' comprende inoltre una pluralità di elementi a corda il''. In corrispondenza dell'estremità apicale 10b'' del dispositivo 10'', gli elementi a corda 11'' sono uniti fra loro. Differentemente dalla prima forma di realizzazione, in corrispondenza dell'estremità cuspidale 10b' ' del dispositivo 10'' gli elementi a corda 11'' presentano estremità Ila'' libere e non unite fra loro. Le estremità libere Ila'' sono provviste dì aghi 29'' di tipo analogo a quelli precedentemente descrìtti .

Come si può apprezzare, l'impianto del dispositivo 10'' della terza forma di realizzazione è lievemente differente da quello del dispositivo 10 della prima forma di realizzazione per quanto riguarda l'estremità cuspidale del dispositivo. Infatti, qui è necessario ancorare singolarmente ogni elemento a corda 11'' al margine libero della cuspide della valvola, mentre nella prima forma di realizzazione era sufficiente una sola operazione per ancorare tutti gli elementi a corda 11.

Sebbene l'invenzione sia stata descritta con riferimento alla cura del prolasso mitralico, essa non è certamente limitata a tale applicazione, ma può essere usata in tutti i tipi di patologie che coinvolgono muscoli papillari, corde tendinee e cuspidi valvolari.

Ad esempio 1'invenzione è applicabile, oltre che^nella sostituzione delle corde tendinee rotte, anche all'interno di dispositivi protesici più complessi, quali vere e proprie protesi valvolari.

A tal proposito, con riferimento alla figura 8 si illustra una quarta forma di realizzazione di un dispositivo secondo l'invenzione, indicata complessivamente con 10'''. Gli elementi corrispondenti a quelli della prima forma di realizzazione sono stati indicati con gli stessi riferimenti numerici, provvisti dì un triplice apostrofo, e non verranno ulteriormente descritti. Il dispositivo 10''' comprende anch'esso un'estremità cuspidale, indicata con 10a' '', ed un'estremità apicale, indicata con lOb' ''. Tale dispositivo 10''' comprende inoltre una pluralità di elementi a corda 11'''. Differentemente dalla prima forma di realizzazione, il dispositivo 10''' è parte di una protesi valvolare atrioventricolare di tipo convenzionale. Gli elementi a corda 11''' sono pertanto collegati ad un elemento mobile della protesi valvolare destinato a sostituire una cuspide, indicato con AC1 in figura 8. Nelle rivendicazioni che seguono, il termine "cuspide" può pertanto essere riferito sia ad una cuspide di una valvola naturale che ad un elemento mobile artificiale di una protesi atrioventricolare, ed il termine "valvola" può essere riferito sia ad una valvola naturale che ad una protesi valvolare atrioventricolare .

Naturalmente, fermo restando il principio dell'invenzione, i particolari di realizzazione e le forme di attuazione potranno essere ampiamente variati rispetto a quanto descritto ed illustrato, senza per questo uscire dall'ambito dell'invenzione .

Claims (12)

1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo (10; 10'; 10''; 10''') sostitutivo delle corde tendinee (CT) di una valvola atrioventricolare, caratterizzato dal fatto di comprendere un'estremità cuspidale (10a; 10a'; 10a''; 10a'''), atta ad essere fissata lungo una porzione (CIP) di margine libero (FM) di una cuspide (CI; AC1) di detta valvola atrioventricolare, ed un'estremità apicale (10b; 10b'; lOb''; lOb'''), atta ad essere ancorata ad un apice di un muscolo papillare (MP) di detta valvola atrioventricolare, ed una pluralità di elementi a corda (11; 11'; 11''; 11''') estendentisi fra detta estremità cuspidale e detta estremità apicale, in cui detti elementi a corda sono collegati fra loro in corrispondenza di almeno una di dette estremità cuspidale ed estremità apicale.
2. 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, in cui in corrispondenza di detta estremità apicale (10b; 10b''; 10b''') gli elementi a corda (11; 11''; 11''') sono uniti fra loro in un punto di unione (15; 15''; 15'''), e mezzi di ancoraggio (17, 19; 17'', 19''; 17''', 19''') sono predisposti in detto punto di unione per ancorare detta pluralità di corde a detto apice di muscolo papillare (MP).
3. 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 2, in cui in detto punto di unione detti elementi a corda sono uniti fra loro per incollaggio.
4. 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 2, in cui in detto punto di unione detti elementi a corda sono fusi fra loro.
5. 5. Dispositivo secondo la rivendicazione 2 , in cui in detto punto di unione detti elementi a corda sono annodati fra loro.
6. 6. Dispositivo secondo una delle rivendicazioni 2 a 5, in cui in detto punto di unione detti elementi sono uniti fra loro mediante un organo di unione (15).
7. 7. Dispositivo secondo una delle rivendicazioni 2 a 6, in cui detti mezzi di ancoraggio comprendono una coppia di fili (17), atti ad essere introdotti all'interno di detto muscolo papillare in modo passante dall'apice verso la base di questo, in modo tale da poter essere annodati fra loro in corrispondenza delle loro estremità libere fuoriuscenti da detto muscolo papillare.
8. 8. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, in cui detti fili sono alle rispettive estremità lìbere provvisti di aghi (19) per l'introduzione di detti fili all'interno di detto muscolo papillare.
9. 9. Dispositivo secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui in corrispondenza di detta estremità cuspidale (10a; 10a'; 10a''') gli elementi a corda (11; 11'; 11''') sono collegati fra loro da un elemento di collegamento (13; 13'; ACl) in modo tale da essere distanziati l'uno dall'altro.
10. 10. Dispositivo secondo la rivendicazione 9, in cui detto elemento dì collegamento è costituito da un elemento a striscia (13; 13'), atto ad essere fissato lungo una porzione (CIP) dì margine lìbero (FM) di una cuspide (Cl).
11. 11. Dispositivo secondo la rivendicazione 10, in cui detto elemento a striscia è realizzato in un sol pezzo con detti elementi a corda.
12. 12. Dispositivo secondo la rivendicazione 11, in cui detti elementi a corda sono attaccati a detto elemento a striscia.