JP2001029447A

JP2001029447A - 体内埋め込み医療器

Info

Publication number: JP2001029447A
Application number: JP20457099A
Authority: JP
Inventors: Atsushi Shimada; 厚島田; Hiroaki Nagura; 裕晶名倉
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1999-07-19
Filing date: 1999-07-19
Publication date: 2001-02-06
Anticipated expiration: 2019-07-19
Also published as: JP5138127B2

Abstract

(57)【要約】【課題】抗血栓性に優れ、しかも基材から剥離しにく
い被覆層を設けた体内埋め込み医療器を提供する。【解決手段】医療器本体の表面の少なくとも一部を、
原子比（Ｆ／Ｆ＋Ｃ＋Ｈ）が６０％以上であるフッ素含
有ダイヤモンドライクカーボン膜で被覆した体内埋め込
み医療器。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、ステント、カテー
テル、人工血管、人工臓器のポンプなどの各種の体内埋
め込み医療器に関する。

【０００２】

【従来の技術】体内埋め込み医療器としては、ステン
ト、カテーテル、人工血管、人工臓器のポンプなどがあ
り、これらは抗血栓性に優れていることが要求される。
以下においては、これらの体内埋め込み医療器のうちス
テントを例にして説明する。

【０００３】ステントは血管あるいは他の管腔の部分を
開いた状態に維持するための管形状の装置であり、例え
ば血管などの狭窄部の改善に用いられる。ステントは、
機能及び留置方法によってセルフエクスパンダブルステ
ントとバルーンエクスパンダブルステントに区別され
る。バルーンエクスパンダブルステントは、ステント自
体に拡張機能はなく、ステントを目的部位に挿入した
後、ステント内に配置したバルーンを拡張させ、バルー
ンの拡張力によりステントを目的部位のほぼ正常な管径
まで拡大（塑性変形）させ、目的部位の内面に密着状態
で固定する。

【０００４】ステントは生体適合性および血液に対する
抗血栓性を有することが重要である。そこで、ステント
の表面を抗血栓性を有する材料で被覆することが一般的
に実施されている。このような抗血栓性被覆として、例
えばダイヤモンドライクカーボン（ＤＬＣ）と呼ばれる
非晶質のカーボン膜が着目されている。ＤＬＣ膜はダイ
ヤモンドに近い物性を有し、抗血栓性だけでなく、耐薬
品性、耐摩耗性、絶縁性等に優れているとされている。
ＤＬＣ膜は、各種のＰＶＤ（物理的蒸着法）またはＣＶ
Ｄ（化学的蒸着法）によって成膜される。特に、量産方
法として多用されているのは、イオン化蒸着法と高周波
プラズマＣＶＤ法である。

【０００５】しかし、従来の医療器の表面を被覆するた
めに用いられているＤＬＣ膜は必ずしも抗血栓性に優れ
ているとはいえず、さらに抗血栓性に優れた被覆層が要
望されていた。また、ＤＬＣ膜は基材との密着性が低い
ため、例えばステント基材が拡張して塑性変形するとス
テント基材から剥離しやすいという問題が生じていた。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、抗血
栓性に優れ、しかも基材から剥離しにくい被覆層を設け
た体内埋め込み医療器を提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明の体内埋め込み医
療器は、医療器本体の表面の少なくとも一部を、原子比
（Ｆ／Ｆ＋Ｃ＋Ｈ）が６０％以上であるフッ素含有ダイ
ヤモンドライクカーボン膜で被覆したことを特徴とす
る。

【０００８】本発明の体内埋め込み医療器においては、
膜厚方向に沿ってフッ素含有量が変化するようにフッ素
含有ダイヤモンドライクカーボン膜を成膜してもよい。
また、フッ素を含まないダイヤモンドライクカーボン膜
を介してフッ素含有ダイヤモンドライクカーボン膜を成
膜してもよい。

【０００９】本発明の体内埋め込み医療器においては、
フッ素含有ダイヤモンドライクカーボン膜の密着性を向
上するために、医療器本体とフッ素含有ダイヤモンドラ
イクカーボン膜との間に中間層を設けてもよい。中間層
は、シリコン（Ｓｉ）、シリコンカーバイド（Ｓｉ
Ｃ）、酸化チタン（ＴｉＯ₂）および窒化チタン（Ｔｉ
Ｎ）からなる群より選択される材料で構成することが好
ましい。

【００１０】本発明において、フッ素含有ダイヤモンド
ライクカーボン膜の膜厚は０．０１〜２μｍであること
が好ましい。

【００１１】

【発明の実施の形態】本発明の体内埋め込み医療器につ
いてより詳細に説明する。以下においては、体内埋め込
み医療器の代表としてステントを例にして説明する。

【００１２】図１は本発明に係るステントの断面図であ
る。図１のステント１０は、ステント基材１１と、ステ
ント基材１１の表面を被覆するフッ素含有ダイヤモンド
ライクカーボン膜（以下、Ｆ−ＤＬＣ膜という）１２を
有する。

【００１３】ステント基材１１の材質としては、ある程
度の生体適合性を有するものが好ましい。例えば、ステ
ンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナも
しくはプラチナ合金、金もしくは金合金、またはコバル
トベース合金などが用いられる。ステンレス鋼として
は、最も耐食性の良好なＳＵＳ３１６Ｌが好適である。

【００１４】Ｆ−ＤＬＣ膜１２は膜厚方向に沿ってフッ
素含有量が変化していてもよい。また、Ｆ−ＤＬＣ膜１
２は、フッ素を含まないダイヤモンドライクカーボン膜
を介して形成されていてもよい。このような構成によ
り、膜質を改善できる。

【００１５】図２は本発明に係る他のステントの断面図
である。図２のステント１０は、ステント基材１１と、
中間層１３と、ステント基材１１の表面を被覆するＦ−
ＤＬＣ膜１２とを有する。中間層１３としては、Ｓｉ、
ＳｉＣ、ＴｉＯ₂、ＴｉＮなどの材料が用いられる。ま
た、中間層１３に造影性を上げるための金属を含有させ
てもよい。

【００１６】本発明において、Ｆ−ＤＬＣ膜１２とし
て、原子比（Ｆ／Ｆ＋Ｃ＋Ｈ）が６０％以上であるもの
が用いられる。この原子比はＸ線光電子分光法（ＸＰ
Ｓ）により求めることができる。Ｆ−ＤＬＣ膜は、フッ
素含有率が高いほど撥水性したがって抗血栓性に優れて
いる。また、Ｆ−ＤＬＣ膜は、フッ素含有率が高いほど
柔軟性に富んでおり、例えばステントを拡張したときに
も剥離しにくくなる。Ｆ−ＤＬＣ膜の原子比（Ｆ／Ｆ＋
Ｃ＋Ｈ）が６０％未満では、これらの効果が劣る。

【００１７】本発明において、Ｆ−ＤＬＣ膜の膜厚は
０．０１〜２μｍが好ましく、０．５〜１μｍがより好
ましい。Ｆ−ＤＬＣ膜の全膜厚が２μｍを超えると、ス
テントが拡張したときに剥離しやすくなる。一方、膜厚
が０．０１μｍ未満のＦ−ＤＬＣ膜はプラズマＣＶＤで
安定的に成膜することが困難である。

【００１８】本発明に係るステントの全体的な構造の一
例を図３および図４を参照して説明する。図３は管状に
形成されたステントの正面図、図４は図３のステントの
軸方向に沿って切断して展開した展開図である。図３お
よび図４に示すステント１０では、その中心軸を取り囲
むように、それぞれほぼ菱形状で中央部が開口した複数
（この例では５個）の構成要素２１（２１ａ，２１ｂ，
２１ｃ，２１ｄ，２１ｅ）が配列され、各構成要素２１
の側部が接続部２２（２２ａ，２２ｂ，２２ｃ，２２
ｄ，２２ｅ）によって接続されて環状ユニット２３を構
成している。各構成要素２１は軸方向の寸法が円周方向
の寸法よりも長くなっている。なお、構成要素２１の形
状は、菱形状に限らず、ほぼ楕円状または菱形以外の多
角形状でもよい。そして、すべての構成要素２１はステ
ント１０の中心軸からほぼ等距離となるように配置さ
れ、５個の構成要素２１で環状をなすように湾曲してい
る。ステント１０の軸方向には複数（この例では８個）
の環状ユニット２３ａ，２３ｂ，２３ｃ，２３ｄ，２３
ｅ，２３ｆ，２３ｇ，２３ｈが配列され、互いに隣り合
う環状ユニット２３は接続部２１どうしを連結する連結
部２４（２４ａ，２４ｂ，２４ｃ，２４ｄ，２４ｅ，２
４ｆ，２４ｇ）により１個所で連結され、全体で円筒体
をなしている。連結部２３はステント１０の中心軸に対
して若干斜めに（この例では約１２°）傾斜して延びて
おり、各連結部２４はステント１０の円周方向に沿って
螺旋状に配置されている。

【００１９】なお、ステント１０の両端部の環状ユニッ
ト２３を構成する構成要素２１は、端部において十分な
拡張力を得るとともに、血管内壁およびバルーンに与え
る損傷を少なくするために、端部がほぼ半楕円状となっ
ている。

【００２０】ステント１０は、生体内へ挿入するのに適
した直径を有し、円筒体の内部から外方に広がる力が与
えられたときに伸長する。このステント１０では、１つ
の環状ユニット２２に含まれる隣接する２つの構成要素
２１の間に形成されるほぼＶ字状または台形状の空間
に、隣接する環状ユニット２３の構成要素２１の端部が
侵入している。このようにステント１０の円周方向に沿
って構成要素２１の端部が重なった状態になっているた
め、所定の長さのステント１０の軸方向に沿って多くの
環状ユニット２３を配置することができる。したがっ
て、ステント１０を拡張させたときに、個々の構成要素
２１のステント１０の軸方向に沿う長さが短くなって
も、ステント１０の側面における隙間の増加が少なく、
より確実に血管の狭窄部を拡張でき、かつその状態を良
好に維持できる。また、連結部２４がステント１０の円
周方向に沿って螺旋状に配置されており、連続して直線
をなすように延びていないので、１つの環状ユニット２
３が血管に追従するように変化したときの負荷が隣り合
わない環状ユニット２３にまで伝達されるのを抑制で
き、個々の環状ユニット２３を独立して拡張させること
ができる。

【００２１】ステント１０の非拡張時の直径は１．２〜
１．８ｍｍ程度が好適であり、特に１．３〜１．６ｍｍ
がより好ましい。１つの構成要素２１の軸方向の長さは
１．５〜４．０ｍｍ程度が好適であり、特に２．０〜
３．０ｍｍがより好ましい。互いに隣り合う環状ユニッ
ト２３の構成要素２１どうしが軸方向に沿って重なり合
う部分の長さは０．５〜１ｍｍが好適である。それぞれ
互いに隣り合う環状ユニット２３に含まれる、互いに隣
り合う構成要素２１どうしの中心間の距離は、１．３〜
２．５ｍｍが好適である。連結部２４はステント２０の
中心軸に対して０°〜３０°程度傾斜していることが好
ましく、特に５°〜２５°傾斜していることがより好ま
しい。連結部２４の長さは１．４〜２．７ｍｍが好適で
ある。環状ユニット２３の数は６〜１０が好適である。

【００２２】ステント１０の中央部の環状ユニット２３
を構成する構成要素２１の肉厚は、０．０５〜０．１２
ｍｍ程度、特に０．０６〜０．１０ｍｍが好適である。
ステント１０の両端部の環状ユニット２３を構成する構
成要素２１の肉厚は、中央部の環状ユニット２３を構成
する構成要素２１の肉厚の３／５〜４／５程度、具体的
には０．０５〜０．０７ｍｍ程度が好適である。

【００２３】図３および図４に示すような形状のステン
トは、例えばステンレス鋼からなるパイプを、レーザー
加工などの方法により加工することにより製造すること
ができる。加工により最終的な形状を有するステントを
得た後、焼きなましすることが好ましい。焼きなましを
行うことにより、ステント全体の柔軟性および可塑性が
向上し、屈曲した血管内での留置性が良好になる。この
結果、ステントを拡張した後に拡張前の形状に復元しよ
うとする力、特に屈曲した血管部位で拡張した後に直線
状の形状に復帰しようとする力が減少し、屈曲した血管
内壁に与える物理的刺激が減少するとともに、再狭窄の
要因を減少させることができる。焼きなましは、ステン
ト表面に酸化被膜が形成されないように、不活性ガス
（例えばアルゴンガス）雰囲気下において行い、９００
〜１２００℃に加熱した後、ゆっくりと冷却することが
好ましい。ステント形状に加工した後、金やプラチナな
どの貴金属のメッキを施してもよい。

【００２４】ここでは、バルーンエクスパンダブルステ
ントを説明したが、本発明はこれに限られるものではな
く、セルフエクスパンダブルステント等にも適用可能で
ある。

【００２５】本発明に係るステントは、図５に示すよう
なプラズマＣＶＤ装置を用いて製造される。図５におい
て、真空容器３１には弁３２を介して真空排気系３３が
接続されている。真空排気系３３は、ベース排気系のタ
ーボモレキュラーポンプ（ＴＭＰ）とプロセス用のロー
タリーポンプ（ＲＰ）から構成されている。真空容器３
１には、ボンベ３４ａから弁３５ａおよびマスフローコ
ントローラー３６ａを通してＣＦ₄またはＣ₂Ｆ₆が、ボ
ンベ３４ｂから弁３５ｂおよびマスフローコントローラ
ー３６ｂを通してＨ₂が、それぞれ供給される。真空容
器３１には、電極を兼ねるホルダ３７と対向電極３８と
が互いに対向して設けられている。ホルダ３７は接地さ
れている。このホルダ３７上にステント基材１１が立て
た状態で載置される。ホルダ３７はステント基材１１の
温度上昇を抑えるために水冷されている。一方、対向電
極３８にはマッチングボックス３９を介して高周波電力
発生装置４０が接続されている。この高周波電力発生装
置４０は、ＲＦアンプ４１および高周波信号発生器４２
を含んでいる。このような構成により、対向電極３８に
印加される高周波電力を振幅変調できるようになってい
る。

【００２６】このプラズマＣＶＤ装置を用い、以下のよ
うにしてステント基材１１表面にＦ−ＤＬＣ膜を成膜す
る。まず、ホルダ３７上にステント基材１１を載置し、
真空容器３１内をベース真空に引いた後、Ｈ₂プラズマ
クリーニングによりステント基材１１表面のコンタミネ
ーションを除去する。次に、真空容器３１内にＣＦ₄ま
たはＣ₂Ｆ₆とＨ₂とを供給し、所定の成膜圧力に設定す
る。次いで、対向電極３８に振幅変調した高周波電力を
印加することによりプラズマを発生させ、ステント基材
１１表面にＦ−ＤＬＣ膜を成膜する。

【００２７】本発明においては、対向電極３８に印加す
る高周波電力を以下のようにして発生させる。まず、図
６（Ａ）に示すような基本周波数（一般的には１３．５
６ＭＨｚ）の基本高周波電力に、図６（Ｂ）に示すよう
な基本周波数の１００００分の１以上、１０分の１以下
の範囲の周波数を有する第１変調高周波電力をパルスで
印加して第１振幅変調（パルス変調）する。さらに、必
要に応じて、第２振幅変調する。例えば、図６（Ｃ）に
示すような、第１変調周波数より高く、第１変調周波数
の１００倍未満の周波数を有する第２変調高周波電力を
印加して第２振幅変調する。この場合、第１振幅変調に
よるオン時間Ｔ１の間に、オン時間Ｔ３、オフ時間Ｔ４
が順次繰り返される高周波電力が発生する。また、図６
（Ｃ）に示すような、第１変調周波数の１００分の１よ
り高く、第１変調周波数より低い周波数を有する高周波
電力をパルスで印加して第２振幅変調（パルス変調）し
てもよい。この場合、第２変調高周波電力のオン時間の
間に、第１変調高周波電力のオン時間Ｔ１、オフ時間Ｔ
２が順次繰り返される高周波電力が発生する。

【００２８】上記のように振幅変調により発生した間欠
的な高周波電力を対向電極３８に印加すると、基材の温
度上昇を避けることができ、パーティクルの発生を抑制
してＦ−ＤＬＣ膜の表面の平滑性を向上できる。また、
上記のように振幅変調する場合には、印加電圧すなわち
プラズマ中のイオンの加速エネルギーを従来よりも高く
することができる。したがって、ステント基材１１へ入
射するイオンのエネルギーが高くなり、ステント基材１
１の表面に高い密着強度を有するＦ−ＤＬＣ膜を成膜で
きる。

【００２９】また、Ｆ−ＤＬＣ膜は膜厚方向に沿ってフ
ッ素含有量が変化しているものであることが好ましい。
例えば、Ｆ−ＤＬＣ膜の成膜において、成膜時にガス流
量の割合を変化させることにより、フッ素含有量を連続
的に又は間欠的に変化させることが可能である。この場
合、中間層表面から徐々にＦ含有量を増加させ、外表面
が原子比（Ｆ／Ｆ＋Ｃ＋Ｈ）が６０％以上であるＦ−Ｄ
ＬＣ膜で構成されることが好ましい。このようにＦ−Ｄ
ＬＣ膜中のＦ含有量を徐々に変化させることにより、膜
の柔軟性が向上し、表面での抗血栓性も向上する。

【００３０】

【実施例】以下、本発明の実施例を説明する。

【００３１】ステント基材としても用いられるＳＵＳ３
１６Ｌからなる８ｍｍ×８ｍｍ×０．１ｍｍのシート基
材を用意した。このシート基材を用いて以下のサンプル
１〜５を作製した。

【００３２】サンプル１：上記基材をそのまま用いた。

【００３３】サンプル２：上記基材の表面にフッ素含有
率（原子比（Ｆ／Ｆ＋Ｃ＋Ｈ））０％のＤＬＣ膜を０．
５μｍの厚さに形成したものを用いた。

【００３４】サンプル３：上記基材の表面にフッ素含有
率１０％のＦ−ＤＬＣ膜を０．５μｍの厚さに形成した
ものを用いた。

【００３５】サンプル４：上記基材の表面にフッ素含有
率３０％のＦ−ＤＬＣ膜を０．５μｍの厚さに形成した
ものを用いた。

【００３６】サンプル５：上記基材の表面にフッ素含有
率６０％のＦ−ＤＬＣ膜を０．５μｍの厚さに形成した
ものを用いた。

【００３７】成膜条件は以下の通りである。Ｃ₂Ｆ₆−Ｃ
Ｆ₄混合ガスの総流量：２５ｓｃｃｍ、真空度：０．０
２Ｔｏｒｒ、ＲＦ周波数：１３．５６ＭＨｚ、ＲＦ電
力：１ｋＷ、変調周波数：６８ｋＨｚ、デューティ比：
５０％、成膜時間：１０分。成膜時に、Ｃ₂Ｆ₆とＣＦ₄
の混合比を調整することにより、Ｆ−ＤＬＣ膜中のフッ
素含有率を調整した。

【００３８】得られた各サンプル上に水滴を滴下し、そ
の接触角を測定した結果を表１に示す。表１から明らか
なように、基材表面に成膜されたＤＬＣ膜中のフッ素含
有率が高いほど、接触角が大きく、撥水性に優れている
ことがわかる。

【００３９】

【表１】

【００４０】次に、各サンプル上に血小板数を調整した
多血小板血漿（ＰＲＰ）を滴下し、血小板粘着試験によ
り抗血栓性を評価した。血小板粘着試験の詳細は以下の
通りである。

【００４１】ヒト肘静脈より５０ｍＬ採血する（使用カ
ヌラ１９Ｇ）。ドナーは通常２人である。抗凝固剤とし
て、３．８ｗｔ％クエン酸ナトリウム水溶液を入れた遠
沈管に、血液を壁面を伝わらせながらゆっくり注入す
る。このとき、血液：クエン酸ナトリウム水溶液＝９：
１とする。遠心分離機を用い、室温において１２００ｒ
ｐｍ、５分間の条件で遠心分離してＰＲＰ（多血小板血
漿）を分離する。ＰＲＰを分取し、これを再び室温にお
いて１２００ｒｐｍ、５分間の条件で遠心分離する。Ｐ
ＲＰを分取し、室温においてその半分をさらに３０００
ｒｐｍ、１０分間の条件で遠心分離してＰＰＰ（貧血小
板血漿）を分離する。各々のドナーのＰＲＰ、ＰＰＰに
ついて、ｓｙｓｍｅｘで血小板数を測定する。ＰＲＰを
ＰＰＰで希釈し、血小板数を１×１０⁵個／μＬ±１×
１０⁴個／μＬに調整した６ｍＬ（６０００μＬ）のＰ
ＲＰを調製する。このとき、ＰＲＰの秤取量ｘ［μＬ］
とＰＰＰの秤取量ｙ［μＬ］を以下のようにして決定す
る。

【００４２】ｘ＝（１０⁵×６０００−Ｂ×６０００）／（Ａ−Ｂ）ｙ＝６０００−ｘここで、ＡはＰＲＰの血小板数、ＢはＰＰＰの血小板数
である。

【００４３】図７（Ａ）に示すように、ポリスチレン製
のシャーレ５１内に入れたサンプル台５２上にサンプル
５３を載せた。このサンプル５３に血小板数を調整した
ＰＲＰ液滴５４を２００μＬ滴下する。図７（Ｂ）に示
すように、蓋５５をＰＲＰ液滴５４に接触させた状態で
シャーレ５１にかぶせ、ＰＲＰ液滴５４を空気から遮断
する。このときＰＲＰ液滴５４の厚みは約２ｍｍにな
る。室温で３０分間放置する。シャーレにＰＢＳ溶液を
入れて十字を切るように洗浄する操作を２回行う。シャ
ーレにグルタールアルデヒドの２．５ｗｔ％ＰＢＳ溶液
を入れ、２〜８℃に設定した冷蔵庫内で１昼夜固定す
る。シャーレにＰＢＳ溶液を入れて十字を切るように洗
浄する操作を１回行い、シャーレに蒸留水を入れて十字
を切るように洗浄する操作を７回行う。サンプルを液体
窒素に入れて凍結させ、デシケータ中で真空に脱気し
て、１昼夜凍結乾燥する。スパッタリングを行った後、
電子顕微鏡で写真撮影を行う。１０００倍で四隅と中央
の５点で観察する。写真１視野当りの面積は１００００
μｍ²である。写真から、粘着した血小板の個数をカウ
ントする。各サンプルについて５つの観察点の平均から
血小板の粘着個数を算出する。

【００４４】これらの結果を図８に示す。図８から、基
材表面にフッ素含有率６０％のＦ−ＤＬＣ膜が形成され
ているサンプル５は、他のサンプルと比較して、血小板
の粘着個数が少なく、抗血栓性に優れていることがわか
る。

【００４５】次いで、ステント基材の表面にフッ素含有
率３０％のＦ−ＤＬＣ膜を０．５μｍの厚さに形成した
ステント（比較例）、およびステント基材の表面にフッ
素含有率６０％のＦ−ＤＬＣ膜を０．５μｍの厚さに形
成したステント（実施例）を作製した。比較例のステン
トの拡張前および拡張後の電子顕微鏡写真を図９（Ａ）
および（Ｂ）に示す。実施例のステントの拡張前および
拡張後の電子顕微鏡写真を図１０（Ａ）および（Ｂ）に
示す。

【００４６】図９（Ｂ）のように、フッ素含有率３０％
のＦ−ＤＬＣ膜はステントの拡張後にはステント基材か
ら剥離した部分が観察された。一方、図１０（Ｂ）のよ
うに、フッ素含有率６０％のＦ−ＤＬＣ膜はステントの
拡張後にもステント基材から剥離した部分は観察されな
かった。このことから、フッ素含有率６０％のＦ−ＤＬ
Ｃ膜は柔軟性に富んでおり、剥離強度も優れていること
がわかる。

【００４７】

【発明の効果】以上詳述したように本発明によれば、抗
血栓性に優れ、しかも基材から剥離しにくい被覆層を設
けた体内埋め込み医療器を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係るステントの断面図。

【図２】本発明に係る他のステントの断面図。

【図３】本発明に係るステントの正面図。

【図４】図３のステントの展開図。

【図５】本発明に係るステントを製造するために用いら
れるプラズマＣＶＤ装置の構成図。

【図６】図５のプラズマＣＶＤ装置で使用する高周波電
力の波形図。

【図７】血小板粘着試験の説明図。

【図８】各サンプルの血小板の粘着数を示す図。

【図９】比較例のステントの拡張前および拡張後の電子
顕微鏡写真。

【図１０】実施例のステントの拡張前および拡張後の電
子顕微鏡写真。

【符号の説明】

１０…ステント１１…ステント基材１２…フッ素含有ダイヤモンドライクカーボン膜１３…中間層２１…構成要素２２…接続部２３…環状ユニット２４…連結部３１…真空容器３２…弁３３…真空排気系３４ａ、３４ｂ…ボンベ３５ａ、３５ｂ…弁３６ａ、３６ｂ…マスフローコントローラー３７…ホルダ３８…対向電極３９…マッチングボックス４０…高周波電力発生装置４１…ＲＦアンプ４２…高周波信号発生器５１…シャーレ５２…サンプル台５３…サンプル５４…ＰＲＰ液滴５５…蓋

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者名倉裕晶神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地テルモ株式会社内Ｆターム(参考） 4C081 AB13 AB31 AC03 AC08 BA02 BB04 CF132 CF142 CF162 CG04 CG05 CG06 CG07 DC03 DC04 DC05 DC06 EA15 4C097 AA15 BB01 BB04 CC01 DD06 DD09 FF03 FF04 FF10 MM04 MM07

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】医療器本体の表面の少なくとも一部を、
原子比（Ｆ／Ｆ＋Ｃ＋Ｈ）が６０％以上であるフッ素含
有ダイヤモンドライクカーボン膜で被覆したことを特徴
とする体内埋め込み医療器。
【請求項２】前記フッ素含有ダイヤモンドライクカー
ボン膜は、膜厚方向に沿ってフッ素含有量が変化してい
ることを特徴とする請求項１記載の体内埋め込み医療
器。
【請求項３】前記医療器本体の表面の少なくとも一部
を、フッ素を含まないダイヤモンドライクカーボン膜を
介して前記フッ素含有ダイヤモンドライクカーボン膜で
被覆したことを特徴とする請求項１記載の体内埋め込み
医療器。
【請求項４】前記医療器本体と前記フッ素含有ダイヤ
モンドライクカーボン膜との間に中間層を設けたことを
特徴とする請求項１記載の体内埋め込み医療器。
【請求項５】前記中間層が、シリコン、シリコンカー
バイド、酸化チタンおよび窒化チタンからなる群より選
択される材料で構成されていることを特徴とする請求項
４記載の体内埋め込み医療器。
【請求項６】前記中間層に造影性のある金属を含有さ
せたことを特徴とする請求項４または５記載の体内埋め
込み医療器。
【請求項７】前記フッ素含有ダイヤモンドライクカー
ボン膜の膜厚が０．０１〜２μｍであることを特徴とす
る請求項１ないし６いずれか記載の体内埋め込み医療
器。
【請求項８】ステントとして用いられることを特徴と
する請求項１ないし７いずれか記載の体内埋め込み医療
器。