JP2002504397A - 投与の行為を指示する装置および方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 投与の行為を指示する装置には、通常規則正しく投与可能な薬剤の投与の行為を登録するインジケータが備えられる。指示装置（２）は、投与の行為に関連して生じる薬剤投与ユニット（１）の機械的移動を検出するように設けられる検出手段（７）を含む。指示装置（２）は、指示装置（２）における投与の行為に関する情報を登録するように設けられる登録手段を含む。指示装置は薬剤投与ユニット（１）に取付可能な、または薬剤投与ユニットが配置可能である別のユニットであり、たとえば糖尿病治療におけるインシュリンの投与を監視するために使用可能である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 本発明は、通常規則正しく投与すべき薬剤の投与の行為を登録するインジケー
タを備えた、投与の行為を指示する装置に関する。また本発明は、上述のような
投与の行為を指示する方法に関する。

【０００２】 一定の間隔で服用され、通常、丸剤や錠剤または経口投与される対応の投与剤
の形で、一定の間隔で服用される投与剤のための、タイマに基づいた警報システ
ムを有する様々な薬剤用コンテナを使用することは周知である。たとえば、英国
特許公開公報２，１７９，９１９号は、薬剤用コンテナを開示しており、該薬剤
用コンテナは、該コンテナを開けることだけによって停止することのできる警報
を与える。このようなコンテナは、注射器またはアンプルを収容することもでき
る。次に仏国特許公開公報２，６６６，２２５号は、丸薬や錠剤または対応する
経口投与される投与物用のコンパートメントを備えた、薬剤用コンテナの警報シ
ステムを開示しており、各コンパートメントは、別個の蓋を有し、別個の警報が
設けられている。該警報は、１５秒以内に自動的に停止されるので、結果として
投与物が服用されたかどうかの情報は、コンテナには残されない。

【０００３】 電動注射器によって注射される投与物のために、注射器と一体化されたシステ
ムがあり、該システムは、注射器に属する電子技術と組合わせられて、投与物の
投与を制御するために使用される。たとえば、米国特許４，４１７，８８９号は
、余分な投与物を防ぎ、タイムロックの一種である注射器と一体化したシステム
を開示しており、投与物の投与後所定の期間において、２回目の注射器の使用が
防止される。実際に注射器は、投与の検出および、データ記憶に基づいて、電気
モータによって作動する。米国特許４，９５０，２４５号は、糖尿病患者の使用
を意図した注射器である「注射ペン」を開示しており、該注射ペンは、所定の投
与量のインシュリンを投与するために使用可能である。該注射器は、注射器内部
のポンプロッドの進度を監視するセンサと一体化したシステムを有し、正確な投
与量を投与するための電子制御ユニットに、注射時に情報を与える。この注射器
においては、待機中の容器が空になっていることに関する指示が唯一の警報であ
る。

【０００４】 今日まで、様々な注射器に適用可能な、投与の行為を制御する検出装置または
検出方法は得られていなかった。たとえば、糖尿病患者は、規則正しい間隔で薬
剤投与を受けねばならない。しかしながら、本当に投与がなされたか否かが不確
実なことがある。たとえば、最も一般的な注射ペンは、プッシュボタンを後方に
設定して、該プッシュボタンを注射時に押すことによって投与物が投与されるタ
イプのものであり、プッシュボタンが、薬剤用コンテナ中のピストンを前方に設
定の距離だけ移動させる。異なる種類の投与物を養生法（レジメン）において、
たとえば１日のうちに投与される場合に、同様の問題が生じ、投与された投与物
に関する登録を維持することが困難となる。

【０００５】 本発明の目的は、投与物の投与の行為が信頼に足る方法で検出され得る装置を
提供することである。この目的を達成するために、本発明に従う装置は、投与の
行為に関連した、薬剤投与ユニットの機械的移動を検出するように設けられる検
出器を含むことを第１の特徴としている。この移動は投与ユニット中のピストン
、または該ピストンに動的に接続される部分の移動であってもよく、あるいは、
投与ユニットのために与えられた支持部から、該投与ユニットを取外すことであ
ってもよい。

【０００６】 また本発明の目的は、投与の行為を検出する方法を提供することである。この
目的を達成するために、該方法は、投与ユニットには別の着脱可能な指示装置が
備えられ、投与物を投与するときに、該指示装置に属する特定の検出手段が、機
械的移動を検出するために用いられ、該行為は、検出手段からメモリに自動的に
登録されることを第１の特徴としている。

【０００７】 本発明によって、既知ではなく、使用可能な装置によって容易に実行可能な、
たとえば糖尿病治療のためのまったく新しい養生法（レジメン）を作り出すこと
が可能である。したがって、注射ペン自体は、構造の変更をなされる必要がなく
、市販の一般の注射ペンを使用することが可能ではあるが、該注射ペンは問題と
されるメモリ機能を有していない。さらに、本発明は、米国特許４，４１７，８
８９号および米国特許４，９５０，２４６号で示されているように、電気操作に
基づく注射ペンの使用を必要としないが、手動による移動によって投与が達成さ
れる、純粋な機械的注射ペンにおいて使用可能である。

【０００８】 以下において、本発明は、添付の図面を参照してより詳細に記述されるであろ
う。

【０００９】 図１は、通常の注射ペン１と、別個の部材としてその外側を囲んで配置される
指示装置２とを示している。該指示装置は、たとえばスリーブ状または対応の構
造を有することが可能であり、したがって、普通の注射ペンに、その注射ペンの
構造を変更することなく、固定することが可能である。たとえば、該指示装置は
、該注射ペンの後端部において軸方向に、該注射ペンを取り囲むように押し込む
ことが可能である（矢符）。同様に、該注射ペンには、別のプッシュボタン片３
を設けることが可能であり、該プッシュボタン片は、通常のプッシュボタンを取
り囲んで、注射ペンの後端部において強固に固定することが可能である。

【００１０】 図２〜図４は、組立られた状態の、指示装置２と注射ペンとの組合せ体を示し
ている。該指示装置２は、プレス３を下部に配置した状態で、注射ペンの上端部
を取り囲んでいる。該指示装置２は、バッテリ４と一組のインジケータ５ａ，５
ｂとを含む。第１のインジケータ５ａは、投与物を投与すべき時間を指示するよ
うに設けられる。該装置はまた、投与物の投与に関連する移動を、この場合、注
射ペンの本体に関して移動する部分の移動であって、プッシュボタン、ピストン
、その他の注射手段および／または、それらに動的に接続される部品の移動を検
出する手段７を有している。図１および図２の実施形態において、該移動は、ピ
ストンロッドによってピストンを前方に押す、後方に設定されたプッシュボタン
３に、設定している移動に伴って引き戻されて、押出し移動中、検出手段として
動作する、指示装置２にあるマイクロスイッチを押す部分６が取付けられること
によって達成される。ピストンの移動に伴って移動する部分６は、たとえば、指
示装置２本体に設けられた空間で受けられるチューブ状片であってもよく、また
透光性材料から成っていてもよい。一般に、本体における薬剤の投与の合図とな
る、または薬剤の投与の合図である注射ペンのいずれかの部分の移動を使用する
ことが可能である。

【００１１】 上述の方法で、ピストンの移動が認識されたとき、第１のインジケータ５ａは
、投与物が投与されたことを報じる状態に移行する、たとえば警報が停止する。
同時に投与物の投与に関する情報は、装置１に記憶され、誰かがこの投与の行為
から所定時間内に、注射ペンを投与のために再びセットしようとした場合に、一
組のインジケータの第２のインジケータ５ｂが警告を与え また、バッテリなど
の電源容量に依存するけれども、第２のインジケータを、投与物の投与から所定
の時間、または次の警報が与えられるまで、オンの状態にすることも可能である
。したがって、前回の投与物が投与されたかどうかに関して利用可能な情報が常
に存在する。

【００１２】 一組のインジケータであるインジケータ５ａ，５ｂは、たとえばインジケータ
ライトなどの、視覚的インジケータであってもよい。インジケータライトは、発
光ダイオードを用いて実施してもよい。該インジケータライトは、好ましくは異
なった色のライトであり、たとえば一方が緑であって、他方が赤である。いずれ
か一方または両方のインジケータの作動と同時に、聴覚的インジケータ、たとえ
ば適切なブザーが、音響の信号を与えるように設けられていてもよい。この聴覚
的インジケータは、参照符番５ｃによって概略的に示される。

【００１３】 また指示装置２には、設定スイッチ８が備えられており、該スイッチを用いて
、投与間隔に対応する警報の時間を選択することも可能である。同様に、該装置
にはウインドウ１７が備えられており、該ウインドウを介して、注射ペン本体の
投与量の目盛りを見ることができる。

【００１４】 また図３および図４は、装置２の一方側に配置された電子部品９を示しており
、該電子部品９にはバッテリのための空間が備えられている。該電子部品は、検
出手段７との連結部と、該行為を記録するために必要なメモリ機能と、該警報お
よびインジケータを制御するために必要な回路とを含む。

【００１５】 図５〜図７および図９は、同じ発明の概念を適用する別の指示装置２を示して
いる。この場合もまた、指示装置２は、注射ペンから分離した部材であり、この
場合は、２本以上の注射ペン１のためのスタンドを形成する。このスタンドの目
的は、１日の間に投与されるいくつかの投与物の投与を制御し監視することであ
る。各注射ペン１には該装置のメモリに、１日のうちの注射を行うべき時間が割
り振られている。ペンから投与物を投与する時間になると、ペンによる視覚的イ
ンジケータが、当該ペンから投与物を投与すべきであることを示す。また、聴覚
的警報も与えられる。投与物がペンから投与されたとき、ペンに対する視覚的イ
ンジケータは、所定の時間の間、たとえば同じペンのスタンバイ時間の開始まで
、そのペンから既に投与物が投与されたことを示す状態をそのまま続ける。これ
は、容易に検出され得る、明るく照らされた色で示されるのが好ましい。投与物
が投与されるべきであることを示すペンに対するインジケータ、または投与物が
投与されたことを示すインジケータは、「オン」「オフ」される別々のインジケ
ータであってもよい。もちろん、当該ペンの状態に従って、その状態を変える、
たとえば色を変える物理的に同じインジケータを使用することも可能である。操
作の原理は、スタンド内で監視されるべき各注射ペン１と同様である。注射ペン
は、異なって作用し、それぞれが１日のうちの所定の時間に投与されるべき薬剤
を含んでいる点において異なっていてもよい。糖尿病の治療においては、ペンは
異なった種類のインシュリンを含んでいてもよい。

【００１６】 図５で示されるスタンドは、注射ペンを、スタンドに直立姿勢で配置する凹所
１０を有する。操作の主な原理は、図１〜図３の実施形態と同様であり、図６に
最も適切に図示されている。各注射ペン１にはそれぞれ、一組のインジケータ５
ａ，５ｂが割振られている。該装置は、所定の順序で警報を発するように設けら
れ、各注射ペンの第１のインジケータ５ａは、該当の注射ペンから投与物を投与
すべき時間である旨の警報を発する。指示装置２は、スタンドから注射ペンが取
外されたことを、装置がスタンドから適切な方法で取外された注射ペンの移動を
検出する手段７を有するという構成によって検出する。また、この場合、接触原
理で作動する適切なマイクロスイッチ、たとえば各凹所１０の底部に配置された
スイッチを用いることも可能である。センサが注射ペン１の取外しを検出した場
合、第１の警報を発しているインジケータ５ａの状態がリセットされる。同時に
第２のインジケータ５ｂが、投与物が投与されたこと示す状態に移行する。たと
えば、インジケータライトなどの視覚的インジケータを用いることが可能である
。注射ペンの取外しのサインと同時に、第１のインジケータ５ａのライトが「オ
フ」にされ、第２のインジケータ５ｂが点灯される。このことは、実際には発光
ダイオードによって図１および図２の実施形態と同じ方法で実現可能である。

【００１７】 さらに、装置２は、たとえば注射ペンを受ける凹所１０のそばに、上述と同様
の警報設定スイッチ８を有し、該スイッチは、各注射ペン１に対して１つ存在す
る。これらスイッチはまた、たとえば該スイッチの１つが、１日のうちの警報が
与えられる時間を設定するために用いられ、次のスイッチは、投与の間隔すなわ
ち次の警報までの時間を設定するために使用可能である方法で、適切な時間の間
隔を設定するために使用可能である。

【００１８】 図は、１日に５回の投与に対応する５本の注射ペン用のスタンドを示している
。投与の回数がより少ない場合には、スタンドの最後に残った空間は、空いたま
まで残されてもよい。

【００１９】 さらに、図６は、別のインジケータパネル１２を示しており、該インジケータ
パネルは、接続ケーブル１１でスタンドと連結され、該インジケータパネルには
、スタンド内の一組のインジケータと同様の方法で作動するインジケータ５ａ，
５ｂが備えられ、全てのインジケータに共通する、ブザーなどの追加の聴覚的イ
ンジケータ５ｃをも備える。さらに、該装置は幹線変圧器１３と、インジケータ
パネルの「パワーオン」インジケータ１４と、メインスイッチ１５とを含み、メ
インスイッチ１５はスタンドに存在するが、インジケータパネル１２に存在して
もよい。

【００２０】 図７は、図４および図５の装置の使用方法を示す。注射ペン１は、それらに適
切な温度でスタンドに、たとえば冷蔵庫１６内に存在し得る。インジケータパネ
ルは、冷蔵庫または対応する空間の外側に接続ケーブルを備えてもたらされ、該
インジケータパネルは状態を連続的に報告する。こうして、投与状態は連続的に
監視され、投与物はそれに適切な低温に保持される。室温によって許容される場
合、または投与されるべき薬剤が安定している場合には、冷蔵庫は必要とされな
い。この場合では、冷蔵庫の外側にもたらされる別のパネルはいずれにもないが
、すべての機能が同様の装置本体に含まれ得る。一方、接続ケーブルが備えられ
る別のインジケータパネルが、たとえ実際のスタンドが閉じた場所に保持されて
いなくても、見える場所にインジケータを有することが望ましい状態で役立つで
あろう。

【００２１】 スタンドに保持された注射ペンは、図１〜図４に従う指示装置２をなお有して
いてもよく、スタンドからの注射ペンの取外しおよび注射ペンからの投与物の投
与の両方を登録することが可能である。

【００２２】 図８は、ペン型注射手段を用いる使用にも適した他の指示装置を示す。この装
置は、最大２つの注射時間を設定するように使用可能であり、その必要に応じて
警報を与える。第１の投与物が投与されなければならない１日のうちの時間にお
ける第１の時間にスイッチが押されると、装置は第１の警報時間が設定されたサ
インとしてブザー５ｃによってブザーを１回鳴らす。スイッチが１日のうちの第
２の時間において再び押されると、この時間が第２の警報時間として設定され、
装置はこのサインとしてブザーを２回鳴らす。この後スイッチが押されると、両
方の警報時間がすでに設定されているサインとして装置はブザーを３回鳴らす。
所定の期間、たとえば少なくとも３秒間スイッチが連続して押されると、両方の
警報時間がリセットされる。これによって装置はブザーを５回鳴らし、その初期
状態に戻る。こうして、設定スイッチ８は押す原理で作動するただ１つのスイッ
チであり、装置のタイマはスイッチが押されると１日のうちのその時間を警報時
間として登録する。

【００２３】 検出手段７は、注射ペンのピストンの移動、すなわち注射液の注入および投与
を検出するマイクロスイッチである。マイクロスイッチは装置２の端部から突出
し、ペン端部のプッシュボタンは、図１に従う市販のペンのプッシュボタンのま
わりに配置される延長片であってもよく、スイッチを通常の位置に押し下げる。
ペンが投与のために設定されるとプッシュボタンは後方に移動してスイッチを解
放し、設定後、注射液が投与されると、プッシュボタンがマイクロスイッチを再
び押す。

【００２４】 各タイミングは、警報時間の１時間前に開始し、警報時間の２時間後に終了す
るスタンバイ期間を有する。投与物を投与する時間が来ると、装置はブザー５ｃ
によってブザーを４回鳴らす。選択された警報時間の１時間前以内に投与物が投
与されると、警報は必要なく、与えられないであろう。注射ペンが投与物のスタ
ンバイ中に再び（すなわち少なくとも第２の時間）注入されると、装置はブザー
５ｃによって３つの音響信号を与え、これによって同一の注射液を２回投与する
ことを警告する。同時に、視覚的インジケータ、たとえばインジケータライト５
が、音響信号のペースで点滅する。この警告信号はその他の時間では与えられな
いので、たとえばインシュリンコンテナを警報なしでその時間に交換することが
できる。

【００２５】 プッシュボタンが後方に配置されて、前方に戻される、すなわちマイクロスイ
ッチが初期状態に戻されると、装置は投与物の投与を登録する。二重注入に対す
る警告を与えている間、プッシュボタンを後方に配置することは充分なものとな
る。

【００２６】 投与物の投与が所定の時間内に登録されないと、同一の警報によって投与物を
投与することを注意することができる。この注意は、所定の時間間隔で繰り返さ
れ得る。 以下の表は、装置の音響信号をまとめたものである。

【００２７】

【表１】

【００２８】 図９は、いくつかの投与ユニット１のために意図された指示装置２を示す。投
与ユニットの特定の設定スイッチを押すことによって、警報時間を設定し、図８
のそれと同様の原理に従ってタイミングをリセットすることが可能である。スイ
ッチが（たとえばペンのような鋭い道具で）第１の時間に押されると、装置は警
報時間が設定されたサインとしてブザー５ｃによってブザーを１回鳴らす。スイ
ッチが再び押されると、装置は警報時間がすでに設定されたサインとしてブザー
を４回鳴らす（エラー信号）。所定の期間、たとえば少なくとも３秒間スイッチ
を連続して押すことによって、警報時間がリセットされる。装置は、ブザーを５
回鳴らし、設定スイッチ８が押された注射ペンの警報をＯＦＦにする。

【００２９】 各タイミングは、警報時間の１時間前に開始し、警報時間の３時間後に終了す
るスタンバイ期間を有する。スタンバイ期間中、注射液の投与は、監視されてい
る。設定された警報時間になると、装置は音響信号によって警報を鳴らし、緑色
光が正しい注射ペンで点灯される。実際の警報前にスタンバイ期間が来る場合に
は、緑色光がすでに点灯されていてもよい。注射ペンのスタンドの検出器７は、
注射ペンがスタンドから持ち上げられたこと、すなわち注射液が投与されたこと
を検出する。ペンが適切な時間に持ち上げられると、緑色信号光が消灯し、赤色
信号光が該当のペンに点灯して注射液が投与されたことを注意する。赤色信号光
は同一のペンの警報時間の１時間前だけ消灯する（新たな注射液を投与すること
がすでに許可されている場合）。注射ペンが選択された警報時間の１時間前に持
ち上げられると、警報は必要とされず、与えられない。注射ペンがスタンバイ期
間内に再び（すなわち少なくとも第２の時間）持ち上げられると、装置は８つの
素早い音響信号を与え、これによって同一の注射液が２回投与されることを警告
する。この信号は他の時間では与えられないので、たとえばインシュリンコンテ
ナを警報なしでその期間中交換することができる。ペンを持ち上げた後、短い遅
れ（約３〜６秒）があり、たとえば間違ったペンが持ち上げられたことを人が気
付くと、その期間中、ペンはなお下に置かれるであろう。この遅延時間は、その
時間中、注射液を投与することができないように設定される。すなわち所定の最
大時間内にペンを元に戻すことを検出することは、投与物を投与したとして登録
しないであろう。投与が所定の時間内、たとえば４分以内登録されないと、装置
は同様の警報によって投与物を投与することを注意してもよい。この注意は、所
定の時間間隔で繰り返されてもよい。以下の表は、装置の音響信号および光信号
をまとめたものである。

【００３０】

【表２】

【００３１】 図５〜図７および図９に代えて、特別の警報機能を有していてもよく、すなわ
ち注射ペンが所定の期間内に、たとえば予め定められるスタンバイ期間中にスタ
ンドから取外されないと、インジケータ５ａ，５ｂの警報とは異なる特別の警報
が与えられる。さらに継続して使用されようと意図された２つの注射ペンが各期
間中取外されなかった後、はじめてこのような特別の警報のきっかけとなっても
よい。この警報は、ユーザの家の外側から固定電話網を介して、またはＧＳＭ技
術などの無線通信を用いて遠隔警報として与えられる。視覚的には、警報は、た
とえば両方の光が消灯するといった特別の信号として装置に示される。

【００３２】 検出手段７は、マイクロスイッチなど接触原理によって動作するように設けら
れていてもよいが、光または磁気動きセンサなどの非接触動きセンサを使用する
ことも可能であり、これによって、フェライト、ホール素子または赤外線送受信
器などの対応する素子によって投与物を投与する操作に関して、他の部分に関連
して移動する部分を設ける必要があるであろう。

【００３３】 図５〜図７および図９の実施の形態は、注射器から注射される投与物以外の種
類の投与物の投与を監視するために用いられてもよい。たとえばスタンドが他の
種類の医療用投与物、たとえばアンプルを含む投与ユニット用に適合することが
可能である。

【００３４】 図１０および図１１は、さらなる実施の形態を示す。図１０において、注射ペ
ンには、プッシュボタンの頂部から離反して回転する蓋を備えた指示装置が設け
られる。蓋の回転移動は、検出手段によって検出され、投与物が投与されたとし
て登録する。図１１は、１つの注射ペン用の１つのハウジングを示し、該ハウジ
ングには注射ペンが投与物を投与するために挿入および引出し可能であろう。こ
のハウジングは、数本のペン用に意図されたスタンドとして対応する方法で操作
することができ、１つの投与ユニットだけを監視するために用いられるというた
った１つの相違点を有しており、パネルの機能はハウジングに組込まれる。

【００３５】 さらにすべての装置に関連して、投与物の投与が登録された後、係止機能を用
いることが可能である。こうして、装置には、スタンドあるいはハウジングのス
イッチまたはラッチなどの、投与のための準備処置を防ぐラッチが設けられ、図
１０に示される蓋の回転またはスタンドもしくはハウジングからの注射ペンの取
外しを防ぐ。この係止は、所定の警戒期間、オン状態にすることができ、該警戒
期間は、投与の行為の登録から開始し、または所定の瞬間に終了することができ
、たとえば次の投与の予め定められる許可期間（スタンバイ期間）が開始される
のと同様に長い期間、または短い期間、たとえば予め定められるスタンバイ期間
の終了までである。以下において、これらの可能性は図９を参照して記述される
であろう。スタンド２には、注射ペンが、先端にポケットクリップを有する端部
がコンパートメント１０内に配置されるように意図されており、該コンパートメ
ントは、側部にこのための凹所が形成された幅広部などの形成された空間を有す
る。各空間に関連して、係止位置においてポケットクリップを上方に突出させて
、注射ペンの引抜きを防ぐラッチが存在する。ペンが奥に挿入されて投与物の投
与が登録されると、ラッチ１８が作動する。警戒期間は、上述の原理のいずれか
によって準備され得る。ラッチは、当該注射ペンのスタンバイ期間が始まる、す
なわち投与物をペンから投与することが許可されると、ラッチが最後に開放する
ように配置される。ラッチは、好ましくは、係止位置に保持するようにエネルギ
がもたらされなければならず、エネルギがない状態では開放するように動作し、
たとえば電流がＯＦＦになるとばねの効果によって開放位置に引戻される磁気ラ
ッチが好ましい。こうして、電流をＯＦＦにすることによって、ペンをスタンド
から取外すことができ、必要であれば設定がメモリに記憶される。

【００３６】 指示装置、特に注射ペンに取付けられる指示装置は、警報および注意機能を有
する必要はないが、たとえば食事をとることに関連して投与され、１日のうちの
明確な時間を有していない投与物の場合、投与を登録するようにだけ意図されて
もよい。一方このような効力のあるインシュリンに関連して、二重投与を防ぐこ
とは特に重要である。

【００３７】 装置は、様々なセンサ、音響光インジケータ、マイクロプロセッサ、タイマお
よびメモリなどの通常の電子部品で実施され得る。メモリは、電流の供給がない
にもかかわらず、その情報を保持するメモリであることが好ましい。これらの手
段は、相互に機能的に連結されて、装置の機能を実施する。装置の電子技術は、
最も簡単な形において、投与される投与物を登録するように設けられ、この登録
は、最も簡単な形において、投与の行為に関する情報が投与物の量のデータなし
で装置２に残されるようにしてもよい。また注射ペンに関連する装置には投与物
の量を指示する機能が備えられることが可能であり、検出手段がピストンの前進
量を測定可能にされる必要がある。

【００３８】 注射ペンに固定されるべき指示装置２は、ペンにいくつかの方法で取付けられ
てもよい。当該注射ペンが恒久的な使用のために意図される場合、装置にはペン
の表面に刻設された固定ねじが設けられてもよく、すなわち装置２がその側方か
ら取付けられてもよく、装置は装置に対して強固に固定される回転または解放可
能な固定プレートを有し、ペンがその間に強固に締付けられる。また装置２は、
ペンの長手方向にペンを取り囲んで押付けられ、クイック継手、たとえば押す原
理によって作動し、装置２に注射ペンの先端近傍の端部に配置される回転可能な
クイック継手によって固定される。これは、インシュリンコンテナが空になった
ときに廃棄され、装置２が容易に取付可能である使い捨てペンに特に適している
。注射ペンが固定されるべき装置には、使い捨てバッテリに代えて、再充電可能
なバッテリが設けられてもよい。このバッテリは、充電スタンドに注射ペンとと
もに配置されてもよい。またバッテリは、ケーブルを用いて特別な携帯電源に接
続されていてもよく、同一のケーブルを介して、良好な出力容量を備えた音響信
号装置に接続されていてもよい。ケーブルは、装置２にプラグとともに接続され
てもよい。装置２のバッテリは、こうして予備として機能し、別のバッテリが接
続されない場合には、装置によって要求された電流を生成する。

【００３９】 数本の投与ユニット１のために意図された指示装置２の設計は、上述で示され
た装置と異なっていてもよい。投与ユニット１は直立姿勢で配置されるとして上
述に示されたが、傾斜してまたは水平方向に寝かせた姿勢であってもよい。光信
号および音響信号に加えて、装置には、各投与ユニット１に近接し、投与物の量
を示す数値ディスプレイおよび／または投与の時間を示す数値ディスプレイなど
の追加のディスプレイが設けられていてもよい。追加のディスプレイの読みは、
当然変化可能であってもよい。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の注射ペンに関連する、第１の実施形態の原理を示す概略図である。

【図２】 組合わされた場合の本発明の注射ペンに関連する第１の実施形態の側面図であ
る。

【図３】 図２の方向に垂直な方向から見た図２の実施形態を示す。

【図４】 矢符ＩＶの方向から見た第１の実施形態の端面図である。

【図５】 いくつかの投与ユニットを含む本発明の第２の実施形態の側面図である。

【図６】 上方から見た図５の実施形態を示す。

【図７】 図５および図６の実施形態の使用法を図示する。

【図８】 図２〜図４の実施形態の他の実施形態を示す。

【図９】 図５および図６の実施形態の他の実施形態を示す。

【図１０】 本発明のさらなる実施形態を示す。

【図１１】 本発明のさらなる実施形態を示す。

【手続補正書】

【提出日】平成１２年１０月６日（２０００．１０．６）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００３

【補正方法】変更

【補正内容】

【０００３】 電動注射器によって注射される投与物のために、注射器と一体化されたシステ
ムがあり、該システムは、注射器に属する電子技術と組合わせられて、投与物の
投与を制御するために使用される。たとえば、米国特許４，４１７，８８９号は
、余分な投与物を防ぎ、タイムロックの一種である注射器と一体化したシステム
を開示しており、投与物の投与後所定の期間において、２回目の注射器の使用が
防止される。実際に注射器は、投与の検出および、データ記憶に基づいて、電気
モータによって作動する。米国特許４，９５０，２４６号は、糖尿病患者の使用
を意図した注射器である「注射ペン」を開示しており、該注射ペンは、所定の投
与量のインシュリンを投与するために使用可能である。該注射器は、注射器内部
のポンプロッドの進度を監視するセンサと一体化したシステムを有し、正確な投
与量を投与するための電子制御ユニットに、注射時に情報を与える。この注射器
においては、待機中の容器が空になっていることに関する指示が唯一の警報であ
る。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，Ｇ Ｈ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (71)出願人 Ｖｉｈｄｉｎｔｉｅ 15，ＶＩＨＴＩ，Ｆ ｉｎｌａｎｄ

Claims (19)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 規則正しく投与可能な薬剤の投与の行為を登録するインジケー
   タを備えた投与の行為を指示する装置において、 指示装置（２）は投与の行為に関連して起こる薬剤投与ユニット（１）の機械
   的移動を検出するように設けられる検出手段（７）と、該指示装置（２）におけ
   る投与の行為に関する情報を登録する登録手段と、を含むことを特徴とする装置
   。
2. 【請求項２】 薬剤投与ユニット（１）に取付可能な、または薬剤投与ユニッ
   トを配置可能な別個のユニットであることを特徴とする請求項１記載の装置。
3. 【請求項３】 投与物を投与する行為に関する情報が登録され、所定の警戒期
   間内に、前記検出手段（７）が投与のための準備処置に関する機械的移動を検出
   すると、警告を与えるように設けられるインジケータ（５ｂ）を含むことを特徴
   とする請求項１または２記載の装置。
4. 【請求項４】 投与物の投与に関する情報が登録されていることを、少なくと
   も所定の期間、連続的に視覚的に示すように設けられるインジケータ（５ｂ）を
   含むことを特徴とする先行する請求項のうちのいずれかに記載の装置。
5. 【請求項５】 警報を所定の間隔で与えて、薬剤を投与する時間を指示するよ
   うに設けられるインジケータ（５ａ）を含むことを特徴とする先行する請求項の
   うちのいずれかに記載の装置。
6. 【請求項６】 前記検出手段（７）は、前記投与ユニット（１）の、ピストン
   またはプッシュボタンあるいは動的に接続された部分などの一部分の移動を検出
   するように設けられることを特徴とする先行する請求項のうちのいずれかに記載
   の装置。
7. 【請求項７】 前記検出手段（７）は、投与のための準備処置に関連する指示
   装置（２）の一部分の移動を、圧縮を解放することなどの、プッシュボタンを覆
   っている部分の移動を検出するように設けられることを特徴とする請求項１〜５
   のうちのいずれかに記載の装置。
8. 【請求項８】 指示装置（２）は前記投与ユニット（１）を配置する空間を含
   み、前記指示装置（２）と前記投与ユニットとは、投与の行為に関連してそれぞ
   れから取外し可能であり、前記検出手段（７）は、前記投与ユニット（１）およ
   び前記指示装置のそれぞれからの取外しを検出するように設けられることを特徴
   とする請求項２〜５のうちのいずれかに記載の装置。
9. 【請求項９】 指示装置（２）は、前記投与ユニット（１）用凹所（１０）な
   どのいくつかの場所を含むスタンドであり、前記スタンドのいくつかの検出手段
   （７）は、各投与ユニット（１）にそれぞれ割振られ、その場所からの各投与ユ
   ニット（１）の取外しを検出するように設けられることを特徴とする請求項８記
   載の装置。
10. 【請求項１０】 前記スタンド、または前記スタンドに接続されるインジケー
    タパネル（１２）に、各投与ユニットに関連して、警報を与えるようにプログラ
    ムされた各投与ユニット（１）用インジケータ（５ａ）を含むことを特徴とする
    請求項９記載の装置。
11. 【請求項１１】 一組のインジケータ（５ａ，５ｂ）を含み、第１のインジケ
    ータ（５ａ）は、前記投与ユニット（１）から投与物を投与する時間であるとき
    、指示するように設けられ、第２のインジケータ（５ｂ）は、警告を与えるよう
    に、または、投与物が前記投与ユニット（１）から投与されたことを、少なくと
    も所定の期間連続的に示すように設けられることを特徴とする先行する請求項の
    うちのいずれかに記載の装置。
12. 【請求項１２】 前記投与ユニット（１）が予め定められた時間にその場所か
    ら取外されなかった場合に、警報を誘発させるように設けられる警報装置を含む
    ことを特徴とする請求項９、１０または１１に記載の装置。
13. 【請求項１３】 警報装置は、２つの投与ユニット（１）が予め定められた時
    間にその場所から取外されなかった場合に、警報を誘発させるように設けられる
    ことを特徴とする請求項１２記載の装置。
14. 【請求項１４】 警報装置は、通信回線を介して遠隔警報を誘発させるように
    設けられることを特徴とする請求項１２または１３記載の装置。
15. 【請求項１５】 投与の行為が検出された後、前記投与ユニット（１）および
    前記指示装置（２）を相互に、または移動不可能にされるべき前記指示装置（２
    ）の可動部分を係止するように設けられる係止手段を含むことを特徴とする先行
    する請求項のうちのいずれかに記載の装置。
16. 【請求項１６】 前記薬剤用投与ユニット（１）は、注射器またはインシュリ
    ン投与物などの注入可能な投与物用の注射ペンであることを特徴とする先行する
    請求項のうちのいずれかに記載の装置。
17. 【請求項１７】 規則正しく投与可能な薬剤の投与の行為が投与ユニット（１
    ）から登録される、投与の行為を指示する方法において、 投与ユニット（１）には、別の着脱可能な指示装置（２）が設けられ、投与物
    を投与するとき、前記指示装置（２）に含まれる特定の検出手段（７）が用いら
    れて、体内への投与物の投与に関連する、または投与のための準備処置に関連す
    る投与ユニット（１）の機械的移動を検出し、投与の行為が検出手段（７）から
    指示装置（２）のメモリに自動的に登録されることを特徴とする方法。
18. 【請求項１８】 所定の養生法に従って異なる投与ユニット（１）から投与さ
    れるべき投与物の投与を監視するために用いられ、各投与ユニット（１）の使用
    は、指示装置（２）のメモリに自動的に登録されることを特徴とする請求項１７
    記載の方法。
19. 【請求項１９】 インシュリンを含む投与ユニット（１）から予め定められる
    時間ごとに投与されるべきインシュリン投与物の投与を監視するために用いられ
    ることを特徴とする請求項１７または１８記載の方法。