JP2002514131A - 患者が選択可能な心房細動検出を有する心房除細動システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 心房除細動システムは、心房細動を検出する心房除細動検出器（７０）を有する埋込可能な心房除細動器（３０）と、心臓（１６）の心房に電気除細動を施術する電気除細動器（７６）とを含む。埋込可能な心房除細動器（３０）は更に、外部の非埋込型送信機（１００）からのコマンドを受信する受信機（１０５）を含む。非埋込型通信デバイス（１１０）は、コマンドを受信機（１０５）に送信する送信機（１１６）を含む。このコマンドは、心房細動検出器（７０）のみを活性化させ、その結果、心房細動の検出のみが行われ、心房細動が検出された場合に心房細動電気除細動を施術しない。

Description

【発明の詳細な説明】 患者が選択可能な心房細動検出を有する心房除細動システム 発明の背景 本発明は、一般的に、電気除細動（カルジオバージョン）を必要とする人の心 臓の心房に電気除細動電気エネルギ(cardioverting electrical energy)を印加 する心房除細動器を含む除細動システムに関する。更に特定すれば、本発明は、 患者によって操作可能であり、心房除細動治療を行わずに心房細動検出を選択可 能に開始するポータブルの通信デバイスを有するようなシステムに関する。 心房細動は、恐らくは最も一般的な心不整脈である。これは大抵の場合は生命 を脅かす不整脈ではないが、心房細動の長期化の結果として、血流の停留するエ リアに形成する凝血によって発生すると思われる発作に関連がある。加えて、心 房細動に苦しむ患者は一般に心臓の動悸を覚え、めまいや意識消失さえも起こす 場合がある。 心房細動は突然発生し、多くの場合、心臓への電気エネルギの放電によっての み矯正することができる。埋込型の心房除細動器が現実となり、心房細動の発生 に苦しむ患者を救済してきた。 例えば、完全な自動動作を行う埋込型心房除細動器およびリード・システムが 、１９９４年２月１日に発行された米国特許第５，２８２，８３７号「Improved Atrial Defibrillator and Method（改良された心房除細動器および方法）」、 １９９４年９月２７日に発行された米国特許第５，３５０，４０４号「Lead Sys tem for Use with Atrial Defbrillator and Method（心房除細動器および方法 と共に用いるためのリード・システム）」、１９９３年５月４日に発行された米 国特許第５，２０７，２１９号「Arial Defibrillator and Method for Providi ng Interval Timing Priorto Cardioversion（電気除細動に先立ちインターバル ・タイミングを与える心房除細動器および方法）」に詳しく記載されている。こ れらの特許は全て、本発明の譲受人に譲渡されており、これらをここに参照とし て援用する。これらの特許の各々は、心房細動を自動的に検出し、必要であれば 電気除細動電 気エネルギを心房に印加し、心房細動の発現を終了させ、心臓を正常な洞律動に 戻す埋込型心房除細動器を開示しかつ特許請求したものである。 あらゆる埋込型デバイスの場合と同様、埋込デバイスの手動制御をある程度患 者に行わせることができれば望ましいであろう。例えば、当技術分野では公知の 埋込ペースメーカは、埋め込み部位の上に磁石を置くことによって、完全に不活 性化することができる。磁石がそこに保持される限り、磁石の磁界が、埋込デバ イス内部のリード・スイッチを開いたまま又は閉じたままにする。他にも、例え ば、埋込デバイスの電池の電力レベルをチェックする磁石の使用法も知られてい る。 磁石は過去においては有効であったが、便利に使用できない。まず第１に、か かる磁石は重く、殆どの使用においてやや大きく、ポケットや財布に携行するの は困難である。また、磁石は磁界を発生するので、財布またはポケット内で密着 した場合、ディクテーション(dictation)やその他の種類のオーディオ・テープ を消去する可能性がある。かかる条件の下で、磁石は、クレジット・カードや銀 行カード上の磁気ストリップも消去する可能性がある。更に、コンピュータ用フ ロッピー・ディスクでさえも消去することもある。 埋込型心房除細動器の手動制御を提供することが、米国特許第５，４９０，８ ６２号に記載されている。ここでは、磁石が外部コマンドを発生し、除細動器に 心房除細動検出および治療シーケンスの施術を開始させることが記載されている 。磁石は、確かに、かかる使用には効果的である。しかしながら、前述の欠点に 加えて、磁石は、埋込デバイスが外部コマンドに作用していることを患者に知ら せるフィードバックのためにの手段を何も提供しない。コマンド受信の承認（ア クノレッジメント）と、埋込物（implant）がコマンドを実行しているという事 実とは、患者には重要なフィードバックである。これは、患者が埋込デバイスに 必要な療法を開始させようとしているときに、特に当てはまる。 かかるシステムにおいて磁石を用いたことに起因する問題に答えるために、手 持ち用の寸法とした外部通信デバイスを含む心房除細動システムが、１９９７年 １０月７日に発行された米国特許第５，６７４，２４９号「Atrial Defibrillati oNn System Having A Portable Communication Device（ポータブル通信デバイ スを有 する心房除細動システム）」に開示され特許請求されている。この文献を参照と してここに援用する。ここに開示されているポータブル通信デバイスは、コマン ド信号を埋込型除細動器に送信するＲＦ送信機を含む。埋込型除細動器は、コマ ンド信号を受信する受信機を含み、コマンド信号の受信に応答してタスクを実行 する。埋込型デバイス内部のＲＦ送信機が、コマンド信号を受信すると承認信号 をポータブル通信デバイスに返送する。ポータブル通信デバイスは、更に、承認 信号を受信し、承認信号の受信に応答して知覚可能な指示を患者に与える受信機 を含む。このようにして、患者は、コマンドが受信されたこと、および埋込デバ イスが所望のタスクを実行していることを知る。 最後に述べた２つの心房除細動システムは、患者による埋込型心房除細動器の 効果的かつ積極的な制御を行うことについて、多大な影響を与えるが、これらは 完全な回答を与える訳ではない。例えば、これらは、自動モード、患者活性化モ ード、およびこれら２つの組み合わせという、非常に限られた動作モダリティを 可能にするに過ぎない。これらのモダリティ（様式）の全てにおいて、心房細動 が検出された場合、患者には電気除細動療法が施術される。自動モードでは、心 房細動検出は、多くの場合、患者が心房細動状態にない場合に行われる。多くの 心房細動の患者は、心房細動に襲われると、大きな兆候が現れる。これらの患者 に対して自動検出を行うと、除細動器の電源がいつ枯渇するのか分からないとい う可能性がある。更に、治療を施術開始しようとする時点において、電気除細動 治療を受ける位置に患者がいない場合もある。平素、患者は、心房細動がないこ とを単に確認したいだけであったり、あるいは患者の心房除細動器の心房細動検 出器が患者の不整脈の知覚と一致することを判断できることを望む。従って、当 技術分野では、電気除細動治療を施術することなく、心房細動検出の選択および 活性化を患者に可能にする心房除細動システムが求められている。 発明の概要 本発明は、心房細動を検出する心房細動検出器と、心臓の心房に電気除細動を 施術する電気除細動器とを含む埋め込み可能な（埋込型の）心房除細動器を含む 心房除細動システムを提供する。埋込型心房除細動器は、更に、外部の非埋込の 送信機からのコマンドを受信する受信機を含む。本システムは、更に、心房細動 検出器のみを活性化し、心房細動検出器に心房細動を検出させるコマンドを受信 機に送信する送信機を含む、非埋込型通信デバイスも含む。 更に、本発明は、患者の心房の細動を検出する心房細動検出器と、前記患者の 心房に電気除細動電気エネルギを印加する心房電気除細動器と、外部の送信機か ら送信される動作コマンドを受信する受信機と、前記心房細動検出器のみを活性 化して心房除細動を検出する第１動作モード、または前記心房細動検出器を活性 化して心房細動を検出し、次いで、心房細動が検出された場合に前記電気除細動 器を活性化して電気除細動電気エネルギを患者の心房に印加する第２動作モード で、除細動器を動作させるモード選択段とを含む埋込型心房除細動器を備えた心 房除細動システムを提供する。更に、本システムは、患者が手に保持し操作可能 な寸法に形成され、選択的に、モード選択段に埋込型心房除細動器を前記第１動 作モードに設定させる第１動作コマンドと、モード選択段に埋込型心房除細動器 を前記第２動作モードに設定させる第２コマンドとを送信する、非埋込型通信デ バイスを含む。 図面の簡単な説明 新規であると確信する本発明の特徴は、特定して添付の請求の範囲に明記され ている。本発明および本発明の更なる目的および利点は、添付図面と関連付けて 以下の説明を参照することにより良く理解することができよう。いくつかの図面 において、同様の参照番号は同じエレメントを識別するものとする。 図１は、本発明を具体化する心房除細動システムのブロック図である。 図２は、本発明を実施する際に使用可能なポータブルの通信デバイスのブロッ ク図である。 好適な実施形態の詳細な説明 これより図１を参照する。図１は本発明を具体化する心房除細動システムを示 し、心房細動の監視および電気除細動を必要とし得る概略的に示した人の心臓と 関連付けて示す埋め込み可能な心房除細動器３０、ならびにポータブルの手持ち 可能な外部通信デバイス１１０を含む。図１に示す心臓の部分は、右心室１２、 左心室１４、右心房１６、左心房１８、上大静脈２０、ここで用いる冠状静脈洞 ２２および大心静脈２３を示す冠状静脈洞管２１、冠状静脈洞口または開口２４ 、 左心室自由壁２６ならびに下大静脈２７である。 心房除細動器３０は、概略的に、以下に述べる当該心房除細動器の内部回路エ レメントを密閉するエンクロージャ３２、心内膜第１リード３４、および血管内 第２リード３６を含む。エンクロージャ３２ならびに第１および第２リード３４ および３６は、患者の皮下に埋め込み、心房除細動器３０が完全に埋込型となっ ている。 心内膜第１リードは、心臓の右心室１２との電気的接触を形成するように構成 された電極３８および４０を有する内心膜双極リードを備えることが好ましい。 電極３８および４０は、右心室における心室活動の双極検知を可能にする。示さ れたように、リード３４は、上大静脈２０を通じて右心房１６に、更に右心房１ ６に、そして右心室１２に、図示のように送り込むことが好ましい。 第２リード３６は、概略的に、第１即ち先端電極４４および第２即ち近端電極 ４６を含む。図示のように、第２リード３６は可撓性があり、上大静脈２０を通 り抜けて右心房１６に達し、冠状静脈洞口２４に達し、更に、心臓の左側付近の 冠状静脈洞管２１に進むように配され、第１即ち先端電極４４が、冠状静脈洞管 ２１内の、左心室１４に近接し且つ左心房１８下の冠状静脈洞２２内か、又は最 も好ましくは左心室１４に近接し且つ左心房１８の下の大心静脈２３内の何れか にある。第１電極４４が前述のように配置され、第２電極４６が右心房１６内に あるようなときに、電極４４および４６は離間される。 第１電極４４は、第２電極４６と共になり、心房１６および１８内の心臓の活 動の双極検知を行う。第１電極４４および第２電極４６は、更に、除細動即ち電 気除細動電気エネルギを心房に供給する役割も担う。 エンクロージャ３２内部では、心房除細動器３０は、第１検知増幅器５０、Ｒ 波検出器５２、および第２検知増幅器５４を含む。第１検知増幅器５０およびＲ 波検出器５２は、リード３４の電極３８および４０と共に、右心室１２の心室活 動を検知する。第２検知増幅器５４は、第２リード３６の第１電極４４および第 ２電極４６と共に、心臓の心房活動を検出する。 第１検知増幅器５０の出力は、Ｒ波検出器５２に結合される。Ｒ波検出器５２ は当技術分野では公知の形式のものであり、心臓の心周期の間に検知されたＲ波 の発生時に出力パルスを与える。第２検知増幅器５４の出力は、アナログ−デジ タル変換器５６に結合され、検出された心臓の心房活動を表すアナログ信号を、 以下に述べるような処理のためにデジタル・サンプルに変換する。 心房除細動器３０のエンクロージャ３２は、更に、マイクロプロセッサ５８を 含む。本発明のこの実施形態によるマイクロプロセッサ５８の実施の結果、複数 の動作段が得られる。その段には、シーケンス開始段６０、タイマ６２、活動制 御段６４、メッセージ選択段６５、モード選択段６６、承認段６７、メッセージ 発生段６９、心房細動検出段７０、ならびに充電および送出制御段７２が含まれ る。各動作段では、それぞれの異なる動作が行われる。 マイクロプロセッサ５８は、メモリ（図示せず）と共に動作するように構成さ れ、メモリは多ビット・アドレス・バス（図示せず）または双方向多ビット・デ ータ・バス（図示せず）によってマイクロプロセッサ５８に結合するとよい。こ れにより、マイクロプロセッサ５８は、メモリ内の所望のメモリ位置をアドレス 指定し、書込および読出動作を行うことが可能となっている。書込動作の間、マ イクロプロセッサは、データおよび動作パラメータ（選択した様式等）を、アド レス・バス上を搬送された多ビット・アドレスによって規定されるメモリ内のア ドレスに格納し、且つ多ビット・データ・バスを通じてデータをメモリに搬送す る。読出動作の間、マイクロプロセッサ５８は、アドレス・バスを通じて供給さ れる多ビット・アドレスによって識別されるメモリの格納位置からデータを得、 且つ双方向データ・バスを通じてメモリからデータを受け取る。 モード選択のような動作パラメータをマイクロプロセッサ５８に入力するため には、マイクロプロセッサ５８は、モード・コマンドのようなプログラム可能な 動作パラメータを、患者の皮膚外部にある外部コントローラ１００から受信する 。外部コントローラ１００は、テレメトリ段（telemetry stage）即ち受信機／ 送信機１０２と通信するように構成されている。受信機／送信機１０２は、送信 機１０３および受信機１０５を含み、双方向バス１０４を通じてマイクロプロセ ッサ５８に結合されている。受信機／送信機１０２は当技術分野では公知の形式 のものであり、マイクロプロセッサ５８から得た種々の情報を外部コントローラ １００に搬送したり、エンクロージャ３２内部にある前述の外部メモリに格納す るた めに受信機／送信機１０２がマイクロプロセッサ５８に搬送するモード・コマン ドのようなプログラミング・パラメータを外部コントローラ１００から受信する 。 受信機／送信機１０２は送信コイル１０６を含み、受信機／送信機１０２およ びコイル１０６が通信手段を形成する。かかる通信手段は当技術分野では公知で あり、先に記したように、埋込型エンクロージャ３２外部からのコマンドを受信 するため、および埋込エンクロージャ３２からデータを外部コントローラ１００ に送信するために利用することができる。好適な通信システムの１つが、例えば 、米国特許第５，３４２，４０８号に開示されている。その文献をここに参照と して援用する。 受信機／送信機１０２の送信機１０３および受信機１０５は、ポータブルの通 信デバイス１１０とも通信可能である。しかしながら、デバイス１１０が供給可 能な制御コマンドは、外部のプログラマから得られる制御コマンドと比較して、 非常に制限することが好ましい。このため、デバイス１１０から送信可能な制御 コマンドは、単純なモード選択コマンド、治療シーケンス制御コマンド、および ステータス要求制御コマンドとすることが好ましい。モード選択コマンドは、好 ましくは、除細動器を多数の様式の１つに設定する。各様式は、外部プログラマ １００を操作する医師によってのみ選択可能なパラメータによって決定および制 御される。 アクノレッジメント段（承認段）６７は、除細動器３０がデバイス１１０から コマンドを受信したときに、承認メッセージをフォーマットする。承認メッセー ジは送信／受信機１０２によって送信され、発光ダイオード１１２（ＬＥＤ）の ようなインジケータが、コマンドが受信されたことを、容易に知覚可能な指示と して提供するようにさせる。以下で分かるであろうが、承認メッセージは、スピ ーカ１１４に、コマンド受信を承認（アクノレッジメント）する可聴音声メッセ ージを生成させることも可能である。これによって患者に積極的なフィードバッ クを与える。患者は、コマンドが受信されたか、および埋込デバイス３０がそれ に対する作用を行っているか否かについて積極的に知ることになる。 心房除細動器３０は、更に、介入シーケンサ６８を含む。介入シーケンサ６８ は、複数の動作段を含み、心房細動検出のみ、または心房細動検出および必要で あれば心房への電気除細動施術を含む、介入シーケンス・タスクを行う。このた めに、介入シーケンサは、前述の心房細動検出器７０、ならびに充電および送出 制御７２の動作段、および充電および蓄積コンデンサ回路７４ならびに電気除細 動放電回路７６を含む更に別の動作段を含む。 最後に、除細動器３０は、リチウム・バッテリのような消耗可能電源７８を含 む。勿論、バッテリ７８は心房除細動器３０の電気的コンポーネントに電力を供 給する。 図１の通信デバイス１１０は、前述の米国特許第５，６７４，２４９号に記載 されているような、視覚指示を与えるＬＥＤ１１２を含む。更に、液晶ディスプ レイ（ＬＣＤ）１１３、スピーカ１１４、コイル・アンテナ１１６、ならびにプ レス・スイッチ１１８、１１９、１２０を含む複数のプレス・スイッチ１１７を 含む。ＬＣＤ１１４は、選択可能な様式と、現在の様式と、およびシーケンス・ コマンドまたは様式選択の埋込デバイスによる受信とを示す短いメッセージを表 示するために用いることができる。スピーカ１１４は、前述のように、可聴音声 メッセージまたは音響を与えるために備えられている。コイル・アンテナ１１６ は、ＲＦ信号の送信および受信の双方に用いることができる。最後に、プッシュ ・スイッチは、スイッチ１１８を押下することによって様式を選択するため、ス イッチ１１９を押下することによってステータス（状態）要求コマンドを送信す るため、およびスイッチ１２０を押下することによってシーケンス・コマンドを 送信するために備えられている。 各々の介入シーケンスは、シーケンス開始段６０がシーケンス・コマンドを受 信することによって開始される。シーケンス・コマンドは、スイッチ１２０が押 下されてＲＦ信号が供給され、受信機／送信機１０２の受信機１０５によって受 信されたときに、通信デバイス１１０によって発生される。受信されたシーケン ス・コマンドは、マイクロプロセッサ５８に割り込みをかけ、シーケンス開始段 ６０が、除細動器３０の現在のプログラマの様式によって規定される介入シーケ ンスを、介入シーケンサに実行させる。 各介入シーケンスは、好ましくは、シーケンス開始段６０から開始し、心房細 動検出器７０に、心房が電気除細動を必要としているか否かについて判断させる 。 この分析は、好ましくは、検知増幅器５４およびアナログ−デジタル変換器５６ から得られて、マイクロプロセッサ５８外部にあるが埋込型エンクロージャ３２ 内に収容される前述のメモリ（図示せず）内に格納されるデータに対して行う。 あるいは、心房細動検出器７０は、アナログ−デジタル変換器５６が供給するデ ータのリアル・タイムの分析を行う形式のものとしてもよい。本発明の目的上、 心房細動検出器は、心房細動検出器７０がその分析を行うために必要な心臓活動 データを獲得するエレメントを含むことを想定している。これらのエレメントは 、検知増幅器５４、アナログ−デジタル変換器５６、および格納したデータに基 づいて検出を行う場合には、獲得したデータを格納する更に別のエレメントを含 む。 心房が細動状態にあり、電気除細動治療が行われる場合、充電および送出段７ ２の制御下にある充電および蓄積コンデンサ回路７４は、その蓄積コンデンサを 所定の電圧レベルまで充電し、患者の心臓の心房に電気除細動を行う。回路７４ のコンデンサが充電されると、充電および送出制御段７２は、放電回路７６に、 所定時間だけ回路７４内部の蓄積コンデンサを放電させ、心臓の心房に電気除細 動電気エネルギの制御された放電を行う。このために、放電回路７６は第２リー ド３６の第１電極４４および第２電極４６に結合され、電気除細動即ち除細動電 気エネルギを心房に印加する。放電は、好ましくは、検知増幅器５０およびＲ波 検出器５２によって検出されるＲ波に対して時期を合わせた関係で開始する。ま た、米国特許第５，２０７，２１９号に教示されているように、エネルギ送出に 先立つインタバル時間調整も行うことが好ましい。 承認段６７が発生する承認メッセージに加えて、メッセージ発生器６９は、介 入シーケンスの各動作段の動作ステータスに対応するメッセージを発生可能であ ることが好ましい。例えば、開始段６０が介入シーケンスを開始するとき、メッ セージ発生器は、その旨のステータス・メッセージをポータブル通信デバイス１ １０に送信するために形成する。心房細動検出の完了時にステータス・メッセー ジを発生し、検出結果の指示を与えることも可能である。回路７４の蓄積コンデ ンサが完全に充電されたときにステータス・メッセージを発生し、患者に治療が 直ぐに行われることを知らせることも可能である。コンデンサ充電の間に、患者 がスイッチ１１９を押下することによりステータス要求をその時間中に送信した 場合に、充電中である旨のメッセージを発生することも可能である。以下で分か るであろうが、ステータス・メッセージはデバイス１１０によってデコードされ 、デバイス１１０は、対応する予め格納されている適切な可聴音声メッセージを 再生する。 メッセージ選択段６５は、種々の動作段階のオペレーティング・ステータスを 監視する。これは、メッセージ発生器６９に適切なステータス・メッセージを発 生させる。 心房除細動器３０の動作全体は、好ましくは、最初に心房除細動器３０を複数 の異なる動作モードの１つに置くことによって実行する。選択可能な様式には、 自動モード、患者活性化モード（患者により活性化するモード）、自動および患 者活性化組み合わせモード、ならびに心房細動検出限定モード（心房細動検出の みを行うモード）が含まれる。このために、比較的短い所定の時間間隔でＲＦ送 信／受信機１０２を活性化し、外部コントローラ１００または通信デバイス１１ ０の何れかが埋込型除細動器３０と通信しようとしているか否かについて判定を 行う。プログラム・モード制御信号が受信されている場合、モード選択段６６は 、承認段６７に承認をフォーマットさせて（形式に従って作成させて）送信させ 、モード・コマンドをデコードさせ、除細動器３０を選択した動作モードに設定 させる。 心房除細動器３０がモード選択段６６によって自動モードに設定された場合、 心房除細動器３０は、時間６２によって規定される所定の時間に、心房が細動状 態にあるか否かの判定を自動的に行う。心房が細動状態にある場合、心房細動の 発現が終了するまで、または所定回数の電気除細動の試行を行うまで、電気除細 動電気エネルギを心房に印加する。 患者活性化モードが選択された場合、シーケンス開始段６０は、連続的に、患 者の外部から発生されるシーケンス・コマンドを検出する。シーケンス・コマン ドが埋込デバイスによって受信された場合、シーケンス開始段６０は、患者活性 化モードの介入シーケンスを実行させる。心房細動検出器７０は、最初に、心房 が細動状態にあり、電気除細動を必要としているか否かについて判定を行う。心 房が細動状態にない場合、プロセスを終了し、シーケンス開始段は再度別のシー ケンス・コマンドを待つ。しかしながら、心房が細動状態にある場合、電気除細 動電気エネルギを心臓に印加する。電気除細動電気エネルギを心臓に印加した後 、心房細動検出器７０は心房細動の発現が終了したか否かについて判定を行う。 終了している場合、プロセスを終了し、シーケンス開始段は再度別のシーケンス ・コマンドを待つ。心房細動が継続している場合、再度心房に電気除細動を施術 する。このプロセスは、心房除細動の発現が終了するまで、あるいは所定回数の 電気除細動を試行し終わるまで継続する。 心房除細動器が自動および患者活性化組み合わせモードにプログラムされてい る場合、シーケンス開始段６０は、連続的にシーケンス・コマンドを待つかある いはタイマ６２がタイム・アウトするのを待つ。何れかが発生した場合、シーケ ンス開始段６０は、介入シーケンサ６８に、前述のように介入シーケンスを実行 させる。 最後に、本発明によれば、心房除細動器が心房細動検出限定モードにプログラ ムされている場合、デバイス１１０からのシーケンス開始コマンドを受信すると 、心房細動検出器のみがシーケンス段６０によって活性化され、従って、除細動 器は心房細動の検出のみを行う。心房細動が検出された場合、患者には、除細動 器を患者活性化モードにプログラムし直し、電気除細動治療を要求してこれを受 けるようにする機会が与えられる。前述のように、治療のこの様式および形態は 、心房細動が発現したときにその兆候が顕著である患者には望ましいものであろ う。これは電池の電力を節約し、且つ患者の心房不整脈管理の柔軟性を高めるこ とになる。 更に特定的に詳しく本発明を例示するために、除細動器が心房細動検出限定モ ードにプログラムされていると仮定する。患者が彼／彼女の心臓が心房細動状態 にあると感じ取ったときに、患者はスイッチ１１９を押下し、シーケンス開始コ マンドを送信する。コマンドが受信機１０５によって受信されると、承認段６７ が、当該コマンドが受信されそれに応じた処理が行われている旨の承認メッセー ジを形成する。本発明によれば、承認メッセージは、デバイス１１０に適切な可 聴音声メッセージを再生させる。勿論、ＬＥＤ１１２のような追加のインジケー タを用いることも可能である。 次に、シーケンス段６０は、心房細動検出を開始させる。獲得し格納してある 心臓活動データに基づいて検出を行う場合、メッセージ発生器６９は、メッセー ジ選択段６５に応答して、データ獲得のステータス・メッセージを発生し、デバ イス１１０にその旨の可聴音声即ち音声メッセージを発生させる。一旦データが 獲得され格納されたなら、次にその分析が行われる。データ分析を実行中である 旨のステータス・メッセージが、この時点で自動的に送信されるか、または患者 がデバイス１１０を用いてステータス要求を行った場合に送信されるようにする ことができる。検出が完了したなら、分析結果が患者にステータス・メッセージ として伝達され、それによって、ＬＥＤ１１２を発光させることによる等で、デ バイス１１０による知覚可能な指示を行わせるか、あるいは適切な可聴音声また は音声メッセージをデバイス１１０に再生させる。 患者が心房細動状態にある場合、除細動器は直接に電気除細動治療の施術には 移行しない。代わりに、この時点で電気除細動を実行するか否かを患者にまかせ る。ここで、デバイス１１０によって可聴音声メッセージを再生し、心房細動検 出が正常に行われたことを知らせて、患者に次の操作を促すことも可能である。 例えば、メッセージは、患者に、心房細動が検出されたことを知らせ、患者が電 気除細動を望むのであれば、患者に適切な動作を行うように患者に助言すること ができる。この更なる動作とは、スイッチ１１８を用いて除細動器を患者活性化 モードにプログラムし直し、次いでスイッチ１２０を押下して別のシーケンス・ コマンドを送信して患者活性化の介入シーケンスを開始させることである。ある いは、除細動器は、プログラムのし直しを不要とするようにして、スイッチ１１ ８を再度押下しさえすれば治療が開始されるように、当初からプログラムするこ とも可能である。いずれの手法でも、絶対的に必要という訳ではないが、電気除 細動を試行する前に、心房細動検出を繰り返すことが好ましくかつ望ましい。勿 論、再検出および電気除細動プロセスの各段階において、デバイス１１０による 可聴音声の再生のために適切なステータス・メッセージを発生して患者に知らせ 続けることも可能である。 図２は、通信デバイス１１０のブロック図である。通信デバイスは、マイクロ プロセッサ１２２、第１メモリ１２４、ディスプレイ・コントローラ１２６、受 信機１２８および送信機１３０、コイル・アンテナ１１６、スイッチ１１７、な らびにバッテリ電源１３２を含む。更に、デバイス１１０は、音声集積回路１３ ４、オーディオ増幅器１３６、およびスピーカ１１４を含む。 マイクロプロセッサ１２２は、メモリ１２４に格納されている動作命令によっ て規定される動作を実行することによって、デバイス１１０の全体的な機能を制 御する。メモリ１２４内に格納されている命令は、埋込型デバイス３０と互換性 のある通信プロトコルを規定する命令を含むことが好ましい。前述の命令は、更 に、除細動器３０から受信される承認およびステータス・メッセージをデコード するメッセージ・デコーダ段１３８を規定する。ディスプレイ・コントローラ１ ２６は、当技術分野では公知の方法で、通信デバイス１１０のＬＥＤ１１２およ びＬＣＤ１１４を制御する。受信機１２８および送信機１３０は、マイクロプロ セッサ１２２によって制御され、必要なときに、埋込デバイス３０の受信機／送 信機１０２と通信を行う。 送信機１３０がコマンドを埋込デバイス３０に送信するときはいつも、当該コ マンドが受信されてそれに対する作用が行われている旨の承認を、埋込デバイス から期待する。承認が受信機１２８によって受信されると、マイクロプロセッサ １２２の制御下にあるディスプレイ・コントローラがＬＥＤ１１２を発光させて 容易に認識可能にする。更にこのために、ディスプレイ・コントローラ１２６に よってＬＥＤ１１２を点滅させてもよい。また、ＬＣＤ１１３上に短いメッセー ジを表示して、コマンドが受信されたことや、コマンド又は行われるモード選択 の種類を示すことも可能である。これまでに説明したことの全ては、外部コマン ドを発生したときに、患者に積極的なフィードバックを与えるものであり、従来 技術ではこれまで不可能であったことである。この積極的なフィードバックは、 コマンドが到達したことの承認、および当該コマンドに応答して実行されるタス クの説明の双方を含む。 メッセージ・デコーダ１３８、音声集積回路（ＩＣ）１３４、増幅器１３６お よびスピーカ１１４は、除細動器３０から受信した承認メッセージに応答して、 可聴音または音声メッセージを生成する。音声ＩＣ１３４は、例えば、インフォ メーション・ストーレージ・デバイセズ社（Information Storage Devices）が 製 造するＩＳＤ３３２４０とすればよい。このＩＣは、複数のアドレス可能メモリ 位置を有するアドレス可能メモリ１４０を含む。そのような３つのメモリ位置１ ４２、１４４、１４６を例示目的で示す。各位置は不揮発性メモリであり、電力 不要のメッセージ格納を可能にする。音声信号は、それらの自然な形態でメモリ １４０内に直接に格納される。しかしながら、本発明から逸脱することなく、デ ジタル集積回路も同様に使用可能である。増幅器１３６は、ナショナル・セミコ ンダクタ社（National Semiconductor）のＬＭ４８６０Ｍとするとよく、音声メ ッセージが容易に聴取可能となるレベルでスピーカ１１４を駆動するのに適した レベルまで音声ＩＣ１３４の出力を増幅する。 メッセージが受信機１２８によって受信されると、デコーダ１３８が当該メッ セージをデコードし、対応する音声信号メッセージがメモリ１４０に格納されて いるか否かについて判定を行う。格納されている場合、デコーダ１３８はメモリ をアドレス指定して、予め格納されている対応する音声メッセージを発生し、患 者に聞こえるように増幅する。 以上、本発明の特定の実施形態について示しかつ説明したが、変更も可能であ る。従って、ここでは、本発明の真の精神および範囲に該当するような変更や変 形は全て請求の範囲により網羅されることを意図する。

【手続補正書】 【提出日】平成１１年１２月１７日（１９９９．１２．１７） 【補正内容】 請求の範囲 １． 心房除細動システムであって、 心房細動を検出する心房細動検出器と、心臓の心房に電気除細動を施術する電 気除細動器とを含む埋込可能な心房除細動器であって、外部の非埋の込送信機か らのコマンドを受信する受信機を更に含む、埋込可能な心房除細動器と、 前記受信機に第１コマンドを送信し、前記心房細動検出器のみを活性化して前 記心房細動検出器に心房細動を検出させる送信機を含む、非埋込型通信デバイス であって、前記非埋込型通信デバイスから前記埋込可能な心房除細動器の前記受 信機に更に別のコマンドが送信されないかぎり、前記電気除細動器が心房細動の 検出に応答して活性化されない、非埋込型通信デバイスと、 を備える心房除細動システム。 ２． 請求項１記載の除細動システムにおいて、前記埋込可能な心房除細動器 が、更に、前記第１コマンドを受信すると承認メッセージを送信する送信機を含 み、前記通信デバイスが、前記心房除細動器の送信機によって送信される前記承 認メッセージを受信する受信機を含む、除細動システム。 ３． 請求項１記載の除細動システムにおいて、前記埋込可能な心房除細動器 が、検出した心房細動を示すステータス・メッセージを送信する送信機を含み、 前記通信デバイスが、前記ステータス・メッセージを受信する受信機と、前記ス テータス・メッセージの受信に応答して知覚可能な指示を提出する手段とを含む 、除細動システム。 ４． 請求項３記載の除細動システムにおいて、前記通信デバイスの送信機が 、更に、前記心房除細動器の受信機に更に別のコマンドを送信する手段を含み、 前記心房除細動器が、前記更に別のコマンドの受信に応答して、前記心房細動検 出器に心房細動を再度検出させ、前記電気除細動器に心房細動の再検出に応答し て心房に電気除細動を施術させる手段を含む、除細動システム。 ５． 心房除細動システムであって、 患者の心房の細動を検出する心房細動検出器と、前記患者の心房に電気除細動 電気エネルギを印加する心房電気除細動器と、外部の送信機から送信される動作 コマンドを受信する受信機と、前記心房細動検出器のみを活性化し心房細動を検 出し、房細動が検出された場合に前記電気除細動器を活性化しない第１動作モー ドか、または前記心房細動検出器を活性化して心房細動を検出し、心房細動が検 出された場合に前記電気除細動器を自動的に活性化して電気除細動電気エネルギ を前記患者の心房に印加する第２動作モードで、前記除細動器を動作させるモー ド選択段とを備える埋込可能な心房除細動器と、 患者が手に保持して操作可能な寸法に形成された非埋込型通信デバイスであっ て、前記モード選択段に前記埋込可能な心房除細動器を前記第１動作モードに設 定させる第１動作コマンドと、前記モード選択段に前記埋込可能な心房除細動器 を前記第２動作モードに設定させる第２動作コマンドとを選択的に送信する送信 機を含む非埋込型通信デバイスと を備える心房除細動システム。 ６． 請求項５記載の除細動システムにおいて、前記埋込可能な心房除細動器 が、更に、前記心房細動検出器に応答して心房細動検出結果ステータス・メッセ ージを送信する送信機を含み、前記非埋込型通信デバイスが、前記結果ステータ ス・メッセージを受信する受信機と、心房細動検出結果ステータスの知覚可能な 指示を提出するインジケータとを含む、除細動システム。 ７． 心房細動を検出する心房細動検出器と、心臓の心房に電気除細動を施術 する電気除細動器と、非埋込型通信デバイス内の外部非埋込送信機から送信され るコマンドを受信する受信機とを含む埋込可能な心房除細動器を含む心房除細動 システムの動作方法であって、 前記非埋込型通信デバイスから第１コマンドを前記埋込可能な心房除細動器に 送信するステップと、 前記第１コマンドに応答して前記心房細動検出器のみを活性化して心房細動を 検出するようにし、心房細動を検出した場合にも自動的に前記電気除細動器を活 性化しないようにするステップと、 を備える方法。 ８． 請求項７記載の方法であって、更に、 前記非埋込型通信デバイスから前記埋込可能な心房除細動器に更に別のコマン ドを送信するステップと、 前記更に別のコマンドに応答して、前記心房細動検出器を活性化して心房細動 を再検出するようにし、心房細動の再検出に応答して前記電気除細動器を自動的 に活性化して前記心房に電気除細動を施術するようにするステップと、 備える方法。 ９． 請求項７記載の方法において、前記非埋込型通信デバイスが、前記埋込 可能な心房除細動器内の送信機から送信されるステータス・メッセージを受信す る受信機を含み、更に、前記埋込可能な心房除細動器からの検出された心房除細 動を示すステータス・メッセージを、前記非埋込型通信デバイスに送信するステ ップと、前記非埋込型通信デバイスにより、前記ステータス・メッセージの受信 に応答して知覚可能な指示を提出するステップとを更に備える方法。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 心房除細動システムであって、 心房細動を検出する心房細動検出器と、心臓の心房に電気除細動を施術する電 気除細動器とを含む埋込可能な心房除細動器であって、外部の非埋込の送信機か らのコマンドを受信する受信機を更に含む、埋込可能な心房除細動器と、 前記心房細動検出器のみを活性化して前記心房細動検出器に心房細動を検出さ せるコマンドを前記受信機に送信する送信機を含む非埋込型通信デバイスと、 を備える心房除細動システム。 ２． 請求項１記載の除細動システムにおいて、前記埋込可能な心房除細動器 が、更に、前記コマンドを受信すると承認信号を送信する送信機を含み、前記通 信デバイスが、前記心房除細動器の送信機によって送信される前記承認メッセー ジを受信する受信機を含む、除細動システム。 ３． 請求項１記載の除細動システムにおいて、前記埋込可能な心房除細動器 が、検出した心房細動を示すステータス・メッセージを送信する送信機を含み、 前記通信デバイスが、前記ステータス・メッセージを受信する受信機と、前記ス テータス・メッセージの受信に応答して知覚可能な指示を提供する手段とを含む 、除細動システム。 ４． 請求項３記載の除細動システムにおいて、前記通信デバイスの送信機が 、更に、前記心房除細動器の受信機に更に別のコマンドを送信する手段を含み、 前記心房除細動器が、前記更に別のコマンドの受信に応答して、前記心房細動検 出器に心房細動を再度検出させ、前記電気除細動器に心房細動の再検出に応答し て心房に電気除細動を施術させる手段を含む、除細動システム。 ５． 心房除細動システムであって、 患者の心房の細動を検出する心房細動検出器と、前記患者の心房に電気除細動 電気エネルギを印加する心房電気除細動器と、外部の送信機から送信される動作 コマンドを受信する受信機と、前記心房細動検出器のみを活性化し心房細動を検 出する第１動作モードか、または前記心房細動検出器を活性化して心房細動を検 出し、次いで心房細動が検出された場合に前記電気除細動器を活性化して電気除 細動電気エネルギを前記患者の心房に印加する第２動作モードで、前記除細動器 を動作させるモード選択段とを備える埋込可能な心房除細動器と、 患者が手に保持して操作可能な寸法に形成された非埋込型通信デバイスであっ て、前記モード選択段に前記埋込可能な心房除細動器を前記第１動作モードに設 定させる第１動作コマンドと、前記モード選択段に前記埋込可能な心房除細動器 を前記第２動作モードに設定させる第２動作コマンドとを選択的に送信する送信 機を含む非埋込型通信デバイスと を備える心房除細動システム。 ６． 請求項５記載の除細動システムにおいて、前記埋込可能な心房除細動器 が、更に、前記心房細動検出器に応答して心房細動検出結果ステータス・メッセ ージを送信する送信機を含み、前記非埋込型通信デバイスが、前記結果ステータ ス・メッセージを受信する受信機と、心房細動検出結果ステータスの知覚可能な 指示を提供するインジケータとを含む、除細動システム。