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JP2002524401A - 粘度調整ポリマー物質を含む組成物およびその使用 - Google Patents

粘度調整ポリマー物質を含む組成物およびその使用

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JP2002524401A
JP2002524401A JP2000568345A JP2000568345A JP2002524401A JP 2002524401 A JP2002524401 A JP 2002524401A JP 2000568345 A JP2000568345 A JP 2000568345A JP 2000568345 A JP2000568345 A JP 2000568345A JP 2002524401 A JP2002524401 A JP 2002524401A
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スミスクライン・ビーチャム・パブリック・リミテッド・カンパニー
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Abstract

(57)【要約】 一般に安定化剤、増粘剤および乳化剤として使用される、経口投与用の酸性組成物、特にフルーツドリンクのような酸性飲料および洗口液のような口腔健康ケア製品における歯牙侵蝕阻害剤としての粘度調整ポリマー物質であり、その組成物の有効ｐＨが４．５以下であるポリマー物質の使用。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野）本発明は酸の消耗に付随する歯の損傷、すなわち歯牙侵蝕を緩和お
よび阻害するための食料品および口腔の健康ケア組成物のような口腔用酸性組成
物における増粘剤および安定化剤の使用に関する。
【０００２】 （背景技術）歯牙侵蝕とは「細菌とは関連なく、酸および／またはキレート化に
よって歯の表面が化学的に腐食される病理学的な慢性の局在化された無痛の歯牙
硬組織の喪失」（Imfeld,1996)をいうと記載されている。侵蝕を引き起こす酸は
食事、職業または固有の原因に由来するものであり、口内フローラの産物ではな
い。あらゆる年代層の間での飲食の機会の増加傾向とともに歯牙侵蝕の発生率は
増加しそうである。
【０００３】 国際特許公開公報（ＷＯ９７／３０６０１）は、カルシウムが酸１モルあたり
０．３から０．８モルの範囲で存在しおよび３．５から４．５の範囲のｐＨであ
る酸を基材とする液体組成物は歯牙侵蝕可能性を減らすと記載されている。
【０００４】 複合多糖ガムおよび粘度を調製する能力を有する他の天然または合成ポリマー
が増粘剤、安定化剤、乳化剤およびテクスチャライザーとして飲料、他の食料品
および口腔用製品に加えられるのが慣用的である。これらのポリマーはアルギン
酸塩、イナゴマメガム、ゲランガム、グアガム、アラビアガム、キサンタンガム
、ペクチン、セルロース、およびそれらの誘導体；ポリビニルピロリドン（ＰＶ
Ｐ）および他の当業者に公知である物質のような天然および半合成のポリマー物
質を包含する。
【０００５】 Ｖａｎ ｄｅｒ Ｒｅｉｊｄｅｎら（Ｃａｒｉｅｓ Ｒｅｓ．，１９９７，３
１，２１６−２３）はインビトロにおけるエナメル質の脱灰および再石灰化の効
果を含む、そのラ蝕予防能を調査するため、増粘剤を含有する唾液代替組成物を
用いた一連のインビトロ実験を記載している。５０ｍＭ酢酸（ｐＨ５．０）への
ヒドロキシアパタイト結晶の溶解における一連のポリマー物質の効果、およびウ
シ属のエナメル質を一連の溶解ポリマーを含有する脱灰緩衝液（ｐＨ４．８）お
よび再石灰化緩衝液（ｐＨ７．０）に曝すｐＨ周期的実験を記載している。
【０００６】 この度、安定化、乳化および／または増粘特性を有する天然および合成ポリマ
ー物質を酸性食料品および口腔の健康ケア組成物に加えることによって、一般に
このような製品に付随した歯牙エナメル質からのカルシウムおよびリン酸塩の喪
失による歯牙侵蝕が減少されるということが見い出された。
【０００７】 さらに、意外にも一つまたはそれ以上ポリマー物質およびカルシウムを口腔用
酸性組成物に加えることによって、ポリマーまたはカルシウムの一方のみを加え
ることで得られるよりもより大きな歯牙のエナメル質からのカルシウムおよびリ
ン酸塩の喪失が減少するということが見い出された。従って、風味がよく、安定
性に優れ、酸による歯牙侵蝕の減少に効果的なのある口腔用酸性組成物をＷＯ９
７／３０６０１で開示されているよりも少ない酸１モルあたりのカルシウム量お
よび低いｐＨ値で適当に処方してもよい。
【０００８】 従って、本発明は経口投与用酸性組成物中の歯牙侵蝕阻害剤としての粘度調整
ポリマー物質の使用であって、その組成物の有効ｐＨが４．５以下である組成物
の使用を提供する。
【０００９】 さらなる態様において、本発明は酸性物質、粘度調整ポリマー物質およびカル
シウム化合物を含む口腔用組成物であって、カルシウムが酸１モル当たり０．８
モルまでの量にてその組成物内にあり、その組成物の有効ｐＨが４．５以下であ
る、組成物を提供する。
【００１０】 本発明による口腔用組成物の有効ｐＨは製品の型、酸含量および所望の感覚刺
激特性によって変化するだろう。本発明で使用される組成物は、特に果汁酸を含
有する飲料の場合、適当には２．０から４．５の範囲で、より適当には２．５か
ら４．５、好ましくは２．５から４．０の範囲の有効ｐＨを有するであろう。
【００１１】 本発明の組成物中で使用されるのに適当な粘度調整ポリマー物質は、アルギン
酸塩、イナゴマメガム、ゲランガム、グアガム、アラビアがム、トラガカントガ
ム、カラゲナン、アカシアガム、キサンタンガム、ペクチン、セルロース誘導体
および食品および他の口腔用組成物の分野で用いられる、他のかかる天然または
半合成ポリマー物質などの、その１またはそれ以上の混合物を含め、食料品等級
の複合多糖安定化剤および増粘剤を包含する。適当な合成非多糖性粘度調整ポリ
マーはポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）である。
【００１２】 本発明で使用されるのに好ましい複合多糖物質はアルギン酸塩、キサンタンお
よびペクチン、特に高メトキシペクチン、低エステルペクチンおよびアミド化ま
たは部分的にアミジン化したペクチンを含む。適当なアルギン酸塩は市販の低、
中および高粘性アルギン酸塩製品を含む。例えば、低粘性のアルギン酸プロピレ
ングリコールおよびアルギン酸ナトリウムはモンサント(Monsanto)社製商品名ケ
ルコロイドＬＶＦ（Kelcoloid LVF)およびマニュコルＬＦ(Manucol LF)として販
売されており；中粘性のアルギン酸ナトリウムはモンサント社製商品名マニュコ
ルＤＨ(Manucol DH)として販売されており；高粘性のアルギン酸プロピレングリ
コールはモンサント社製商品名ケルコロイドＨＶＦ（Kelcoloid HVF)として販売
されている。適当なキサンタンは商品名ケルトロールＴ（Keltrol T)、ケルトロ
ールＲＤ（Keltrol RD)、ケルトロールＴＦ（Keltrol TF)、ケルトロールＳＦ（
Keltrol SF)およびケルトロールＢＴ（Keltrol BT)のようなモンサント社から入
手可能な一群の製品を含む。適当なペクチンは、高メトキシペクチン、例えば、
ＳＫＷバイオシステムズ(SKW Biosystems)社から入手可能なユニペクチンＱＣ４
０(Unipectin QC40)；低エステルペクチン、例えば、商品名ＧＥＮＵ ＬＭ ２
２ ＣＧ(GENU LM 22 CG)およびＧＥＮＵ ＬＭ １２ ＣＧ(GENU LM 12 CG)と
して販売されている製品；部分的にアミド化された低エステルペクチン、例えば
、商品名ＧＥＮＵ ＬＭ １０１ ＡＳ(GENU LM 101 AS)およびＧＥＮＵ ＬＭ
１０２ ＡＳ(GENU LM 102 AS)として販売されている製品；、アミド化された
低エステルペクチン、例えば、商品名ＧＥＮＵ ＬＭ １０４ ＡＳ ＦＳ(GEN
U LM 104 AS FS)として販売されている製品を含み、これら全てのペクチン製品
はヘラクレス社(Hercules Ltd)から入手可能である。
【００１３】 歯牙侵蝕の阻害は所定のポリマー物質の濃度増加とともに増加するということ
がわかった。しかしながら、粘性は反侵食能を左右する一次要因ではない；同じ
粘性の様々なタイプのポリマー物質の効果を比較する実験によって、様々な範囲
で特に飲料を処方するのに典型的な低粘性において、歯牙侵蝕を阻害するという
ことがわかった。それゆえ、発明で使用されるポリマー物質を酸性飲料のような
液体製品から半固体および固体酸性製品に至るまで要求される製品のタイプに合
った粘性を付与するように計算した濃度を選択し使用してもよい。例えば、飲料
組成物のような典型的な低粘性製品は約１０ｃＰ未満、好ましくは約６ｃＰ未満
の粘性を付与するように計算した濃度で適当なポリマー物質を混合してもよい。
粘度は絶対的ではなく測定条件に依存する。正確な値を本明細書に頼る場合、使
用器具および操作条件を引用する。
【００１４】 従って、本発明は口腔で消費または口腔用のあらゆる酸性製品に適応できる。
これらは酸性飲料、酢、ソース、ピクルス、ジャム、菓子類、および酸性の日常
品のような種々の酸性品、ならびに酸性の口腔の健康ケア製品、例えば洗口液、
および薬のような経口摂取される、適当には液体または半固体の形の、他の物質
までも含む。
【００１５】 本発明は様々な固体、半固体または液体食料品、特に酸性飲料に用いることが
できる。これらは発泡しない炭酸アルコール飲料およびアルコールを含まない飲
料、例えば果実飲料、および特にクロフサスグリ（blackcurrant）汁飲料のよう
な健康ドリンクまたはビタミン添加飲料を含む。本発明はさらに酸性飲料を調製
するための濃縮物および粉末形態にまでも及ぶ。好ましい具体例においては、酸
組成物は直接飲むことのできる飲料（ready to drink beverage）またはクロフ
サスグリ汁のような天然果汁より調製される希釈性ドリンク濃縮物である。
【００１６】 本発明は酸性組成物、特に天然の酸生物質を含有するおよび／または酸性物質
を添加した食料品およびとりわけ飲料に用いるのに有利である。酸組成物は有機
のおよび／または無機の酸を含有してもよく、アスコルビン酸のようなビタミン
で補充されていてもよい。好ましい酸性物質は酸がクエン酸、リンゴ酸、乳酸、
リン酸、酢酸および酒石酸およびそれらの混合物のような飲用の酸を包含する。
【００１７】 本発明による組成物の酸性物質濃度は、製品の型、所望の有効ｐＨ、所望の感
覚刺激能および選択された酸供給源の酸性度によって決定されるだろう。組成物
の酸性度は、存在する酸性種を中和するのに必要な水酸化ナトリウムの量から計
算される溶液中に存在する酸の重量パーセントの値である、滴定酸度という語で
表わすことができる。実際は、滴定酸度は２０℃の温度で既知の濃度の標準水酸
化ナトリウムを用いて電位差計で計測される。典型的な飲料は０．０１から４％
ｗ／ｗの範囲で滴定酸度を有するであろうし、典型的な果実をベースとする直接
飲むことのできる飲料は０．１から２％ｗ／ｗの範囲で滴定酸度を有するだろう
。典型的に、本発明の組成物における酸濃度、例えば果実をベースとする製品に
おける酸濃度は０．０１％ｗ／ｗから４％ｗ／ｗの範囲で、適当には０．１％ｗ
／ｗから２．５％ｗ／ｗの範囲にある。酸性物質としてクエン酸および／または
リンゴ酸を主成分とする典型的な直接飲むことのできる果汁飲料は飲料組成物の
０．０１から１．０％ｗ／ｗの範囲で酸濃度を有する。希釈を要する濃縮物にお
いては、典型的なクエン酸／リンゴ酸濃度は組成物の０．１から４％ｗ／ｗの範
囲にある。飲用酸の混合物、例えばクエン酸、リンゴ酸、リン酸および乳酸およ
び当業者に公知の他の適当な食料等級賦形剤から選択される酸の混合物を使用し
てもよい。
【００１８】 飲料のような食料品は甘くされていないかまたは天然糖またはサッカリン、ア
スパラチルフェニルアラニルメチルエステル、または当業者に公知の他の甘味料
のような合成甘味料で甘くされていてもよい。組成物は安息香酸ナトリウム、ソ
ルビン酸、メタ重亜硫酸ナトリウム、アスコルビン酸、フレーバー、着色料およ
び二酸化炭素のような他の従来の添加物をも含有する。
【００１９】 有効ｐＨなる語は、本発明の文脈において、液体形態時の組成物のｐＨ、また
は（組成物が液相中間物質を経て調製された固体または半固体である場合）固化
する前の組成物のｐＨ、または液体例えば水に復元または溶解したときの固体ま
たは半固体組成物のｐＨを意味するために使用される。固化なる語は固体または
半固体を形成するための液相中間物質の処理または補充を包含する。
【００２０】 低濃度のカルシウムを、適当にはアルカリ塩の形で使用するとさらなる利点が
生じる。カルシウムが存在すると、処方の緩衝能力は酸の部分中和によって減少
し、それによって唾液は口腔内に残っている酸残査をより速く中和できる。
【００２１】 カルシウムが存在すると、絶対的な濃度は存在する酸の種類および濃度によっ
て変化するので重要ではない。カルシウムをどんな適当な形ででも、都合よくは
炭酸カルシウム、水酸化カルシウム、クエン酸カルシウム、リンゴ酸カルシウム
、クエン酸リンゴ酸カルシウム、乳酸カルシウム、塩化カルシウム、リン酸カル
シウム、グリセロリン酸カルシウムまたはギ酸カルシウムのような可溶性塩とし
て、または組成物に対する逆効果のフレーバーの寄与を最小にする他のいずれの
塩としても加えてもよい。カルシウム含量は酸性物質のモル濃度に対するモルを
基礎として計算するのが適当である。カルシウムは酸性物質１モル当たり０．８
モルまでの量にて配合されていてもよい。酸に対するカルシウムのモル比率は、
果実を主成分とする飲料製品の場合、０．０１ないし０．７５、０．０５ないし
０．６までが適当であり、典型的には０．１ないし０．５である。
【００２２】 さらなる態様においては、本発明は粘度調整ポリマー物質、および所望により
酸１モル当たり０から０．８モルの範囲でカルシウムを酸性口腔組成物に加える
こと、必要ならばまたは望ましいならば有効ｐＨが４．５以下になるように調整
することを特徴とする口腔用の酸性組成物の歯牙侵蝕可能性を減らす方法を提供
する。
【００２３】 誤解を避けるために、「必要ならばまたは望ましいならば」というフレーズは
特定範囲にｐＨを調整することならびに特定範囲内でｐＨを調整することを包含
する。処方の有効ｐＨをアルカリ、例えば水酸化ナトリウムまたはクエン酸ナト
リウム、リンゴ酸ナトリウムまたは乳酸ナトリウムのような可溶性アルカリ塩を
加え、配合するならばカルシウムを加えることによって所望の値に調整してもよ
い。
【００２４】 また本発明は粘度調整ポリマー物質および酸性物質を含有し、所望により酸１
モル当たり０から０．８モルの範囲でカルシウムを含有してもよい組成物であり
、その有効ｐＨが４．５以下であると記載される組成物を経口投与することによ
って経口投与された組成物中の酸によって引き起こされる歯牙侵蝕を減少させる
方法にまで及ぶ。
【００２５】 さらに本発明は経口投与された組成物中の酸によって引き起こされる歯牙侵蝕
を減少させるための薬剤製造において、粘度調整ポリマー物質および酸性物質を
含み、所望により酸１モル当たり０から０．８モルの範囲でカルシウムを含有し
てもよい組成物であり、４．５以下のｐＨを有する組成物の使用にまで及ぶ。
【００２６】 口腔用組成物は再石灰化のための付属物としてマグネシウムまたは他のイオン
を含有してもよい。またそれらは、カルシウムが配合されている場合、不溶性カ
ルシウム塩の沈殿作用を防止または最小にするように、カルシウムの溶解性を維
持するために有効量のリンゴ酸またはそれらの飲用塩を含有してもよい。加えた
リンゴ酸は飲料の全酸度に寄与し、残りの酸度はクエン酸、乳酸および酒石酸の
ような他の、好ましくは天然に存在する、酸によって付与される。
【００２７】 口腔用組成物は従来技術によって成分を混合して調製してもよい。固体成分は
必要ならば他の成分に加える前に加熱しながら、水性溶媒、例えば水に溶かして
もよい。複合多糖類のような粘度調整ポリマー物質は一般に加える前に高剪断混
合しながら水性溶媒中で水和させる。典型的には飲料および他の液体製品は瓶ま
たは缶または他のパックに詰める前に低温殺菌されているか、詰めた後にパック
内低温殺菌をする。
【００２８】 次に実施例を用いて本発明を説明する。全ての実施例で使用されている食料品
等級ポリマーの市販源は以下の通り［英国サリー州タドワース モンサント(Mon
santo)社製商品名ケルトロールＴ（Keltrol T)、ケルトロールＲＤ（Keltrol RD
)、ケルトロールＴＦ（Keltrol TF)、ケルトロールＳＦ（Keltrol SF)、ケルト
ロールＢＴ（Keltrol BT)として販売されているキサンタンガム；英国サフォー
ク州ハーバーヒル アイエフエフ(IFF)社製キサンタンポリマー；英国サリー州
ウォーリントン シュウ アーノット(Thew Arnott&Co.Ltd)社製キサンタンガム
、グアガムおよびトラガカントガム；英国ニューベリー州バークシャー ＳＫＷ
バイオシステムズ(SKW Biosystems)社製商品名サティアキサン(Satiaxane)とし
て販売されているキサンタンガムおよび商品名リゴムＭＭ３９１(Lygomme MM391
)として販売されているキサンタン／グア混合物；英国セントエドモンド州ベリ
ー ダニスコ イングレディエント(Danisco Ingredients Ltd)社製商品名グリ
ンステッドＪＵ５４３(Grinstead JU543)として販売されているキサンタン／ナ
トリウム カルボキシメチルセルロース（３５／６５％ｗ／ｗ）混合物；英国エ
セックス州レインドン レッドカーシネーョンゴム(Red Carnation gums Ltd)社
製アカシアガム、アルギン酸プロピレングリコールおよびナトリウムカルボキシ
メチルセルロース；英国サリー州レイゲート ヘラクレス(Hercules Ltd)社製ブ
ラノーズセルロースガム（９Ｍ３１ＸＦ）；英国サリー州タドワース モンサン
ト(Monsanto)社製商品名ケルコロイドＬＶＦ(kelcoloid LVF)、ケルコロイドＨ
ＶＦ(kelcoloid HVF)、マニュコルＤＨ(Manucol DH)およびマニュコルＬＦ(Manu
col LF)として販売されているアルギン酸ポリマー；英国サリー州レイゲート
ヘラクレス(Hercules Ltd)社製商品名ジェニュビスコ(Genuvisco) タイプＪと
して販売されているイオタカラゲナンおよび商品名ＧＥＮＵ ＬＭ １０２ Ａ
Ｓ(GENU LM 102 AS)、ＧＥＮＵ ＬＭ １０４ ＡＳ(GENU LM 104 AS)、ＧＥＮ
Ｕ ＬＭ １０１ ＡＳ(GENU LM 101 AS)、ＧＥＮＵ ＬＭ ２２ ＣＧ(GENU
LM 22 CG)、ＧＥＮＵ ＬＭ １２ ＣＧ(GENU LM 12 CG)、ＧＥＮＵＶＩＳ(GEN
UVIS)として販売されているペクチン；英国ニューベリー州バークシャー ＳＫＷ
バイオシステムズ(SKW Biosystems)社製商品名ユニペクチンＱＣ４０(Unipectin
QC40)として販売されているペクチン；米国ニュージャージー州アイエスピー(I
SP)社製商品名ＰＶＰ Ｋ３０(PVP K30)として販売されているポリビニルピロリ
ドン］である。
【００２９】 （実施例） 実施例１ 略以下の処方である市販の直接飲むことのできる飲料（ｐＨ３．５）をキサン
タンガムを加えず調製した対照飲料と照らして試験した。 成分 配合 オレンジ汁 １１０Ｌ クエン酸 ３．８Kgアセサルファーム Ｋ（Acesulfame K） ０．７４Kg アスパルテーム ０．７２Kg アスコルビン酸 ０．２９Kg オレンジフレーバー ０．４Ｌ キサンタンガム（ケルトロール Ｔ） ０．３４Kg 水 １０００Ｌまで適量 平らな歯牙エナメル質セクションを３７℃の温度で４時間試験溶液に曝すとい
う以下で詳述するインビトロプロトコルにおいて二つの飲料のエナメル質を溶か
す能力について試験した。試験中に喪失したエナメル質の深さを物理的に測定す
ることで侵蝕能を評価した。１μｍのエナメル質喪失が見られたキサンタンガム
配合の飲料に比べて増粘剤のない対照飲料では４時間にわたる曝露時間で１６μ
ｍのエナメル質喪失が見られた。
【００３０】 インビトロエナメル喪失を測定するためのプロトコル 試験溶液の侵食能を４時間にわたるＤａｖｉｓとＷｉｎｔｅｒ(Davis WB,Wint
er PJ, British Dental Journal,1977,143,116-119)およびＷｅｓｔら(West NX
ら,J Dentistry, 1998,26(4),329-335)によって記載された方法でインビトロエ
ナメル質喪失を測定して決定した。最近抜歯した、ラ蝕していない、智歯を切断
し、一番上にある頬面でエポキシ樹脂製ブロックに固定した。そのエナメル質サ
ンプルを磨き、最少量のエナメル質を除去し平らで水平なブロックを得た。基線
測定をサーホメトリー（surfometry）で記録し、明細書で暴露するべき範囲をＰ
ＶＣテープを用いて輪郭を示した。６つのマスキングしたエナメル質標本を４×
１時間３７℃２００ｍＬの試験溶液に全体を攪拌しながら曝した。試験溶液を１
時間ごとに取り替えた。その後エナメル質サンプルを脱イオン水で濯ぎ落とし、
ＰＶＣテープを除去しサーホメトリーで組織喪失を評価した。
【００３１】 実施例２ 粉末オレンジスポーツドリンク１０００Ｋｇを以下の成分： 成分 配合（Kg） ブドウ糖一水和物 ４００ 麦芽デキストリン ５３８ アスパルテーム ０．６ アセサルファームＫ ０．３８ クエン酸ナトリウム １７．０ クエン酸 ３８．０ アスコルビン酸 １．２ クエン酸カリウム ２．４ ビタミンプレミックス ０．４ （Ｂ２、Ｂ６、Ｂ１２、ナイアシン、パントテン酸） オレンジフレーバー ３．０ ベータ−カロチン（１％） ６．０ ブラノースセルロースガム（９Ｍ３１ＸＦ） １．０ を混合して調製した。粉末（５０ｇ）を水（１００ｍＬ）で希釈して消費用の飲
料（ｐＨ３．４）を調製した。
【００３２】 実施例３ クエン酸溶液を脱イオン水で調製し、０．１Ｍ水酸化ナトリウム溶液を用いて
ｐＨ３．８に調整した。カルシウムを炭酸カルシウムの形で加え、および／また
はキサンタンゴムをケトロールＴとして加えた。全ての溶液を実施例１で記載さ
れた４時間のインビトロプロトコルに従って試験した。
【表１】
【００３３】 実施例４ 歯牙侵蝕阻害剤としての食料類濃化剤の審査 溶液を十分量の増粘剤を使用して調製し、ＵＬアダプタを備えたブルックフィー
ルドＬＶＤＶII＋粘度計を使用して３７℃、５０ｒｐｍ（剪断速度６１．２ｓ-
１）で５−６ｃＰの溶液を得た。クエン酸緩衝液をクエン酸一水和物(AR grade,
BDH Merck Ltd)を使用し脱イオン水で調製し、安息香酸ナトリウム(０．１６ｇ
／Ｌ AR grade,BDH Merck Ltd)を用いて保存処理した。磁気性攪拌器を使用し
て１０００ｒｐｍで一夜攪拌したグアガムを除く、全ての増粘剤をシルバーソン
高剪断ミキサーを使用して２分間混合して緩衝液中に水和させた。増粘剤の混合
物を水和させる前に乾燥混合して調製した。全ての溶液をｐＨ３．４０および滴
定酸度０．３％ｗ／ｖＣＡＭＨ（クエン酸一水和物）になるように調製した。ク
エン酸（０．３％ｗ／ｖＣＡＭＨ、ｐＨ３．４０）緩衝溶液を対照として使用し
た。溶液を実施例１で記載された４時間のインビトロプロトコルに従って分析し
た。
【表２】
【表３】
【００３４】 実施例５ 歯牙侵蝕阻害に対する一連のｐＨ値および酸度にわたる増粘剤添加の効果 典型的にはソフトドリンクに見られる一連のｐＨ値および酸度を表すように溶
液を調製した。溶液を２分間シルバーソン高剪断ミキサーを使用して、クエン酸
緩衝液中で必要量の増粘剤を剪断して調製し、安息香酸ナトリウムを用いて保存
処理した。１Ｍ水酸化ナトリウムを加えて必要な値にｐＨを調整した。全ての溶
液は５から６ｃＰの粘度（ブルックフィールドＬＶＤＶII＋ＵＬアダプタ、５０
ｒｐｍ、３７℃）を有する。溶液を実施例１で記載された４時間のインビトロプ
ロトコルに従って試験した。結果は一連のｐＨ値および粘度にわたってエナメル
質喪失を減少させる技術効果を示している。
【表４】
【００３５】 実施例６ インビトロエナメル質喪失に対する粘性および増粘剤の型の効果の決定 ２つの市販の食用ガム、高エステルシトラスペクチン（ＧＥＮＵＶＩＳ）およ
び細かく粉砕したキサンタンガム（ケトロールＴ）に関して濃度ｖｓ粘性プロッ
トを決定した。１Ｍ水酸化ナトリウムでｐＨ３．４に調整した、０．３％ｗ／ｖ
クエン酸一水和物緩衝液でガムを水和させた。調節可能な張力流体測定用ＲＦＳ
II粘度計（cuette構造）を37℃で作動させ、剪断速度１２５ｓ-１を使用して濃
度ｖｓ粘度プロットを作成した。２つのガムの濃度を測定し、使用条件下で２．
５ｃＰ、５．０ｃＰ、１０ｃＰおよび２０ｃＰの粘度を得た。ナトリウム カル
ボキシメチルセルロースガム（レッドカーシネーョンゴム社）に関する濃度ｖｓ
粘度プロフィールをブルックフィールドＬＶＤＶII＋粘度計（６０ｒｐｍ（１０
４ｓ-１）で３７℃でＵＬアダプタを装備）を使用して決定した。これらの条件
下で２０ｃＰの粘度を得るのに必要なおよその濃度をプロットから推定して予測
した。溶液を実施例１で記載されたスクリーニングプロトコルを使用してインビ
トロエナメル質喪失に関して試験した。
【表５】 低-メトキシアミド化ペクチン（ＧＥＮＵ ＬＭ １０２ ＡＳ）および低粘度
アルギン酸プロピレングリコール（ケルコロイドＬＶＦ）を様々な濃度で侵蝕能
のモデルとして試験した。各ガム溶液をｐＨ３．４０の０．３％ｗ／ｖクエン酸
一水和物緩衝液を使用して水和させた。ブルックフィールドＬＶＤＶII＋粘度計
（ＵＬアダプタを装備）を５０ｒｐｍ（剪断速度６１．２ｓ-１）および３７℃
で使用して粘性を決定した。
【表６】 結果はこのモデルにおいて粘度が侵蝕能を左右する一次要因ではないというこ
とを確認するものである。試験された各物質の粘度増加とともにエナメル質喪失
の一般的減衰が見られたが、エナメル質喪失は同じではなく、侵蝕能は特に低侵
蝕能の酸性組成物の処方に最適である１０ｃＰまたはそれ以下の粘度では製品の
型に特異的であることを示唆した。
【００３６】 実施例７ 歯牙侵蝕に対する増粘剤およびカルシウムの効果 直接飲むことのできるフルーツ飲料に関する典型的なｐＨおよび酸度の試験処
方をクエン酸緩衝液（３００ｇ／Ｌ）および安息香酸ナトリウム保存剤（１６ｇ
／Ｌ）の標準溶液を使用して調製した。２分間シルバーソン高剪断ミキサーを使
用して溶液を混合した。ブルックフィールドＬＶＤＶII＋粘度計（ＵＬアダプタ
を装備）を５０ｒｐｍ（剪断速度６１．２ｓ-１）および３７℃で使用して粘性
を決定した。溶液を実施例１で記載されたスクリーニングプロトコルを使用して
インビトロエナメル質喪失に関して試験した。結果より増粘剤およびカルシウム
を酸組成物に加えることによって増粘剤なしの場合に必要とされるレベルまたは
値よりも低いカルシウムレベルおよびｐＨ値で侵食能を低下させられるというこ
とがわかる。
【表７】
【表８】
【００３７】 実施例８ 直接飲むことのできるクロフサスグリ飲料 ベースシロップを以下のように調製した： 安息香酸ナトリウム（０．８０ｇ）を加温処理したに溶かし、処理した水で約２
００ｍｌに希釈した。処理した水にクロフサスグリ濃縮物（88.2ml）を加え、つ
づいてアスコルビン酸（２．５５ｇ）およびアスパルテーム（１．６０ｇ）の溶
液、 アセサルファームＫ（０．５０ｇ）、およびソルビン酸カリウム（１．５
２ｇ）を加えた。クロフサスグリフレーバー（１．１４ｍｌ）を混合バッチに加
え、処理した水で体積を１リットルに修正した。 ２つの直接飲むことのできる飲料処方を以下のように調製した： シルバーソン高剪断ミキサーを使用して攪拌しながら増粘剤を水（２．５リット
ル）に加え、混合を続け溶液を形成させた。炭酸カルシウム（配合する場合）を
処理水に溶かし、徐々に該溶液に加えた。ベースシロップ（１リットル）を混合
しながら加え、均一な溶液を形成させ、体積を水で５リットルに調整した。ｐＨ
を１Ｍ水酸化ナトリウムで３．４に修正した。ＵＬアダプタを有するブルックフ
ィールドＬＶＤＶII＋粘度計を５０ｒｐｍおよび３７℃で使用して粘度を測定し
た。両方の処方の適定酸度（％ｗ／ｗＣＡＭＨ）は０．４であった。処方を実施
例１で記載されたスクリーニングプロトコルを使用してインビトロエナメル質喪
失に関して試験した。
【表９】
【００３８】 実施例９ 直接飲むことのできる発泡ラズベリーフレーバー飲料 ペクチン増粘剤（ＧＥＮＵ ＬＭ １０２ ＡＳ）（３７．５ｇ）をシルバー
ソンミキサーを使用して高剪断混合しながら温水（１リットル）に注いだ。ソル
ビン酸カリウム（１．２８ｇ）、アセサルファームＫ（０．２７ｇ）、クエン酸
（１４．０ｇ）およびアスパルテーム（１．２０ｇ）の溶液およびアスコルビン
酸（１．５０ｇ）およびクエン酸カリウム（４．８１ｇ）を個々に調製し、混合
しながらペクチンバッチに加えた。水に分散させたラズベリーフレーバー（２．
５１ｍｌ）および赤色コチニール着色料（０．５０ｍｌ）を混合物に加えて、水
で１．６７リットルに希釈したベースシロップを形成させた。ベースシロップを
炭酸水で希釈し（水２部に対しシロップ１部）、発泡飲料を形成させた。ＵＬア
ダプタを備えたブルックフィールドＬＶＤＶII＋粘度計を５０ｒｐｍおよび３７
℃で使用して粘度を測定した。生成物を実施例１で記載されたスクリーニングプ
ロトコルを使用してインビトロエナメル質喪失に関して試験した。 生成物は以下のパラメーターを有した： ｐＨ ： ３．５ 酸度（％ｗ／ｗＣＡＭＨ） ： ０．４ 粘度（ｃＰ） ： ３．２ エナメル質喪失（ｍ） ： ３．６７
【００３９】 実施例１０ 直接飲むことのできるコーラフレーバー発泡飲料 コーラ濃縮物を以下の成分を混合して製造した： ８５％リン酸 ： １リットル カフェインＢＰ ： １３０ｇ コーラ乳剤 ： ０．７５リットル カラメル（２倍強度） ： ３．１２５リットル 水 ： １０リットルまで コーラシロップを以下の成分を混合して製造した： ６７ブリックス砂糖シロップ ： ７０リットル （またはアスパルテーム ： ３００ｇ） コーラ濃縮物 ： ２．５リットル コーラフレーバーブースター ： ０．０６リットル キサンタンガム（ケトロールＲＤ） ： ４２０ｇ 水 ： １００リットルまで コーラシロップを炭酸水で希釈し（水５部に対してシロップ１部）、ｐＨ約２
．５の発泡ドリンクを形成させた。
【００４０】 実施例１１ 歯牙侵蝕阻害に対するポリビニルピロリドンの効果 安息香酸ナトリウム（０．１６ｇ／Ｌ）を保存料として加えながらクエン酸緩衝
液（０．３％ｗ／ｖクエン酸一水和物）を脱イオン水で調製した。溶液を１Ｍ水
酸化ナトリウムでｐＨ３．４に調整した。ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ-Ｋ３
０、１２５ｇ／Ｌ）を攪拌しながら溶液に加え、得られた溶液を２０分間攪拌し
た。こうするとｐＨ３．４、適定酸度０．３％ｗ／ｗＣＡＭＨ、粘度４．７ｃＰ
（３７℃、５０ｒｐｍ、ブルックフィールドＬＶＤＶII＋粘度計、ＵＬアダプタ
）の溶液が得られた。４時間にわたるインビトロ侵蝕性スクリーニングプロトコ
ルで試験すると、対照緩衝溶液では２５μｍのエナメル質喪失であったのに比べ
てこの溶液は１３．８μｍのエナメル質喪失であった。
【００４１】 実施例１２ 洗口液処方 洗口液を以下の成分を用いて調製した： 成分 ％ｗ／ｗ ９６％ＢＰエタノール ８ 可溶性サッカリン ０．０６ 塩化セチルピリジニウム ０．０５ テゴベタインＣＫ-ＫＢ５ ０．２ フレーバー ０．１２ 酢酸ナトリウム三水和物 ０．０５ ８０％酢酸 ０．１５７５ ＰＶＰ-Ｋ３０ １２．５ 塩化カルシウム二水和物 ０．１２３ 脱イオン水 ７８．７４ エタノール、塩化セチルピリジニウム、テゴベタインＣＫ-ＫＢ５（コカミド
プロピルベタインの商品名）およびフレーバーを同時に混合し透明な溶液を形成
させた。別の容器に、残りの成分を同時に混合し２０分間攪拌した。それからエ
タノール溶液を水性溶液に加え、ｐＨ４．５および酸に対するカルシウムモル比
率０．４の洗口液を作製した。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 1/02 Ｃ０８Ｋ 3/32 Ｃ０８Ｋ 3/32 5/09 5/09 Ｃ０８Ｌ 5/00 Ｃ０８Ｌ 5/00 Ａ２３Ｌ 2/00 Ｆ Ｅ (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ， ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，Ｍ Ｇ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ， ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ニコラ・ジェイン・ベイカー イギリス、ジーエル16・８ジェイビー、グ ロースターシャー、コールフォード、ザ・ ローヤル・フォーレスト・ファクトリー、 スミスクライン・ビーチャム・コンシュー マー・ブランズ (72)発明者 デイビッド・マイアット・パーカー イギリス、ジーエル16・８ジェイビー、グ ロースターシャー、コールフォード、ザ・ ローヤル・フォーレスト・ファクトリー、 スミスクライン・ビーチャム・コンシュー マー・ブランズ Ｆターム(参考） 4B017 LC04 LK13 LL09 4B018 MD37 MD38 MD39 ME09 4C086 AA01 AA02 HA04 HA19 MA02 MA05 MA07 MA57 NA03 NA12 ZA67 4J002 AB041 AB051 DE087 DH026 EF036 EF066 EG057 GB00

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】経口投与用酸性組成物中の歯牙侵蝕阻害剤としての粘度調製ポ
    リマー物質の使用であって、その組成物の有効ｐＨが４．５以下である、粘度調
    整ポリマー物質の使用。
  2. 【請求項２】粘度調整ポリマー物質が複合多糖物質である請求項１記載の使
    用。
  3. 【請求項３】複合多糖物質がアルギン酸塩、キサンタンまたはペクチンであ
    る請求項２記載の使用。
  4. 【請求項４】組成物の有効ｐＨが２．０から４．５である請求項１ないし３
    のいずれか一つ記載の使用。
  5. 【請求項５】酸性物質がクエン酸、リンゴ酸、乳酸、酒石酸、リン酸、酢酸
    またはそれらの混合物を含む請求項１ないし４のいずれか一つに記載の使用。
  6. 【請求項６】酸性組成物がカルシウムが酸１モル当たり０．８モルまでの量
    で組成物内にあるように、カルシウム化合物を含有する請求項１ないし５のいず
    れか一つに記載の使用。
  7. 【請求項７】カルシウム源が可溶性カルシウム塩である請求項６記載の使用
  8. 【請求項８】酸性組成物が飲料または飲料を調製するための液体または固体
    濃縮物である請求項１ないし７のいずれか一つに記載の使用。
  9. 【請求項９】飲料が健康ドリンクである請求項８記載の使用。
  10. 【請求項１０】酸性組成物が口腔の健康ケア製品である請求項１ないし７の
    いずれか一つに記載の使用。
  11. 【請求項１１】飲料が２．５から４．０までの範囲のｐＨを有する請求項８
    記載の使用。
  12. 【請求項１２】飲料が０．０１から４％ｗ／ｗの範囲で滴定酸度を有する請
    求項８記載の使用。
  13. 【請求項１３】粘度調整ポリマー物質を酸性口腔組成物に加え、所望により
    カルシウムを酸１モル当たり０から０．８モルの範囲で加えでもよく、必要なら
    ばまたは要すれば有効ｐＨが４．５以下になるように調整することを特徴とする
    口腔用の酸性組成物の歯牙侵蝕能を減少させる方法。
  14. 【請求項１４】粘度調整ポリマー物質および酸性物質を含み、酸１モル当た
    り０から０．８モルの範囲でカルシウムを含有していてもよい組成物を、経口投
    与することによって、経口投与される組成物中の酸によって引き起こされる歯牙
    侵蝕を減少させる方法であって、組成物の有効ｐＨが４．５以下である、方法。
  15. 【請求項１５】経口投与される組成物中の酸によって引き起こされる歯牙侵
    蝕を減少させるための医薬の製造において、粘度調整ポリマー物質および酸性物
    質を含み、酸１モル当たり０から０．８モルの範囲でカルシウムを含有していて
    もよく、４．５以下のｐＨを有する組成物の使用。
  16. 【請求項１６】酸性物質、粘度調整ポリマー物質およびカルシウム化合物を
    含む口腔用組成物であって、カルシウムが酸１モル当たり０．８モルまでの量に
    てその組成物に配合され、その組成物の有効ｐＨが４．５以下である、口腔用組
    成物。
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