JP2006263375A - Container with double chambers for medical use - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、内部において、輸液などの薬液に薬剤の調整や配合を行うことができる医療用複室容器に関するものである。 The present invention relates to a medical multi-chamber container capable of adjusting and blending a drug in a drug solution such as an infusion solution.
医療用容器には、閉塞した先端部を有し、開封可能な筒状体が取り付けられている。この筒状体としては、例えば、薬液の投与時に使用される排出ポート、医療用容器内の薬液に添加される薬剤を収納した薬剤容器がある。
そして、患者に輸液を行うに先だって、輸液剤の入ったバイアル瓶や軟質バッグ等に、予め輸液剤に配合することが困難な薬剤、例えば、ビタミン剤、抗生物質等の薬剤を混合、溶解させ、薬液を調製することが行われている。そして、このような薬液の調製を無菌的に、また、簡単な操作で行うため、薬液が収納された軟質バッグに薬液と混合する薬剤を収納した薬剤容器を取り付け、輸液の際、薬剤容器に設けられた脆弱部を軟質バッグごしに折り曲げ破断することにより薬剤容器と軟質バッグを連通させ薬剤と薬液とを混合するようにした医療用容器が提案されている。
The medical container is provided with a cylindrical body that has a closed tip and can be opened. Examples of the cylindrical body include a discharge port used at the time of administration of a drug solution and a drug container storing a drug added to the drug solution in a medical container.
Prior to infusion of the patient, mix and dissolve drugs that are difficult to pre-mix into the infusion, such as vitamins and antibiotics, in a vial or soft bag containing the infusion. Preparation of a chemical solution has been carried out. In order to prepare such a chemical solution aseptically and with a simple operation, a drug container containing a drug mixed with the chemical solution is attached to a soft bag containing the chemical solution, and the drug container is infused during infusion. There has been proposed a medical container in which a drug container and a soft bag are communicated to mix a drug and a drug solution by bending and breaking the provided weak part through a soft bag.
このような医療用容器としては特開2003−62038号公報(特許文献1)に薬液容器が開示されている。
この薬液容器1は、特開2003−62038号公報の図1に示すように、連通可能な隔壁12で隔てられた収容室13a,13bと、一方の収容室13aに吊設された薬液収容小袋20とを有する薬液収容小袋付き薬液容器10において、薬液収容小袋20の周縁部31の少なくとも一部に易剥離シール部を設け、当該易剥離シール部の少なくとも一部(開裂部23)の表面と収容室13aの壁面11,11bとの間に強シール部26を形成する。さらに強シール部26に連接させて、収容室13aの両壁面を接着してなる弱シール部25を形成する。隔壁12の剥離強度は、開裂部23および弱シール部25の剥離強度よりも強く、かつ強シール部26の剥離強度よりも弱くなるように設定する。
As such a medical container, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2003-62038 (Patent Document 1) discloses a chemical solution container.
As shown in FIG. 1 of Japanese Patent Application Laid-Open No. 2003-62038, this
このような構成により、この薬液容器1は、収容室13aの押圧に連動して薬液収容小袋10を確実に開封することができ、薬液収容小袋10の開封操作が容易である。また、この薬剤容器1によれば、収容室13aを押圧して隔壁を開裂させたときに、各収容室13a,13b内の薬液(その他の収容液)を混ざり合わせるだけでなく、かかる開裂に連動して前記弱シール部前記易剥離シール部との開裂を実現できることから、薬液収容小袋の開封を容易にかつ確実に実現できる。従って、当該薬液収容小袋を開封し忘れたままで薬液を投与するという事態を回避することができる。
しかしながら、この薬液容器1は、隔壁12を開通させて各収容室13a,13b内の薬液同士を混合させる前に薬剤投与を行うことができるという危険性がある。
However, there is a risk that the
そこで、本発明は、上記問題点を解決するものであり、薬剤混合が行われることなく薬剤が投与されることを防止する医療用複室容器を提供するものである。 Accordingly, the present invention solves the above-described problems and provides a medical multi-chamber container that prevents a drug from being administered without mixing the drugs.
上記目的を達成するものは以下のものである。
(1) 可撓性材料により作製され、内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部により第1の薬剤室と第2の薬剤室に区分された軟質バッグと、該第1の薬剤室の下端部と連通する排出ポートと、該第1の薬剤室に収納された第1の薬剤と、該第2の薬剤室に収納された第2の薬剤と、該第1の薬剤室の下端部に取り付けられた薬剤容器と、該薬剤容器内に収納された第3の薬剤と、該第1の薬剤室と該排出ポートとの連通を阻害する剥離可能な連通阻害用弱シール部とを備える医療用複室容器であって、該薬剤容器は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の少なくとも先端部に設けられた破断可能部と、該筒状部の破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記第1の薬剤室の一方の内面に固着された第1の応力付与部及び該第1の薬剤室の他方の内面に固着された第2の応力付与部とを備えるとともに、前記破断可能部は、前記第1の応力付与部および第2の応力付与部間の広がりにより破断し、該筒状部を開口するものであり、さらに、前記医療用複室容器は、前記第2の薬剤室を加圧することにより、前記仕切用弱シール部、前記破断可能部、前記連通阻害用弱シール部の順で剥離もしくは破断するものである医療用複室容器。
(2) 前記医療用複室容器は、前記第2の薬剤室を加圧することによりワンアクションで前記仕切用弱シール部、前記破断可能部、前記連通阻害用弱シール部が剥離もしくは破断する上記(1)に記載の医療用複室容器。
(3) 前記医療用複室容器は、前記仕切用弱シール部、前記破断可能部、前記連通阻害用弱シール部の順で、前記剥離もしくは破断するための強度が大きくなっていく上記(1)または(2)に記載の医療用複室容器。
(4) 前記記医療用複室容器は、前記仕切用弱シール部の剥離強度が2〜6N/10mm、前記連通阻害用弱シール部の剥離強度が7〜10N/10mm、前記薬剤容器の前記破断可能部の破断強度は、8〜12Nである上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の医療用複室容器。
The following objects are achieved.
(1) A soft bag made of a flexible material and partitioned into a first drug chamber and a second drug chamber by a partition weak seal portion from which an internal space can be peeled, and a lower end of the first drug chamber A discharge port communicating with the first portion, a first medicine stored in the first medicine chamber, a second medicine housed in the second medicine chamber, and a lower end portion of the first medicine chamber. A medical device comprising: an attached medicine container; a third medicine housed in the medicine container; and a peelable communication-inhibiting weak seal portion that inhibits communication between the first medicine chamber and the discharge port. A multi-chamber container, wherein the drug container is formed of a hard or semi-rigid material, and has a cylindrical portion whose tip is closed, and a breakable portion provided at least at the tip of the cylindrical portion. And one of the first drug chambers provided so as to sandwich the breakable portion of the cylindrical portion. And a second stress applying portion fixed to the other inner surface of the first drug chamber, and the breakable portion includes the first stress applying portion. The cylindrical portion is opened by opening the cylindrical portion, and the medical multi-chamber container pressurizes the second drug chamber to thereby form the partition. A medical multi-chamber container that peels or breaks in the order of a weak seal part for use, the breakable part, and the weak seal part for communication inhibition.
(2) In the medical multi-chamber container, the partitioning weak seal portion, the breakable portion, and the communication inhibiting weak seal portion are peeled or broken in one action by pressurizing the second drug chamber. The medical multi-chamber container according to (1).
(3) In the medical multi-chamber container, the strength for peeling or breaking increases in the order of the partition weak seal portion, the breakable portion, and the communication blocking weak seal portion. Or the medical multi-chamber container according to (2).
(4) The medical multi-chamber container has a peel strength of 2 to 6 N / 10 mm of the weak seal portion for partitioning, a peel strength of 7 to 10 N / 10 mm of the weak seal portion for communication inhibition, The medical multi-chamber container according to any one of (1) to (3), wherein the breakable portion has a breaking strength of 8 to 12N.
(5) 前記医療用複室容器は、前記仕切用弱シール部の両側もしくは両側部分に設けられ、該仕切用弱シール部より剥離強度が高くかつ剥離可能な側部弱シール部を備えており、前記医療用複室容器は、前記第2の薬剤室を加圧したとき、前記仕切用弱シール部、前記破断可能部、前記連通阻害用弱シール部、前記側部弱シール部の順で剥離もしくは破断する上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(6) 前記医療用複室容器は、前記第2の薬剤室を加圧することによりワンアクションで前記仕切用弱シール部、前記破断可能部、前記連通阻害用弱シール部の順に剥離もしくは破断する上記(5)に記載の医療用複室容器。
(7) 前記医療用複室容器の前記第2の薬剤室には、前記第1の薬剤室より多い量の薬液が充填されている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(8) 前記医療用複室容器の前記第2の薬剤室は、前記第1の薬剤室より大きな容積を備えかつ多い量の薬剤が充填されている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(9) 前記医療用複室容器は、前記第1の薬剤室の容積を減少させるために設けられた剥離可能な容積規制用弱シール部を備えており、前記医療用複室容器は、前記第2の薬剤室を加圧することにより、前記仕切用弱シール部、前記破断可能部、前記連通阻害用弱シール部、前記容積規制用弱シール部の順に剥離もしくは破断する上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(10) 前記医療用複室容器は、前記第1の薬剤室を加圧したとき、前記仕切用弱シール部、前記破断可能部、前記連通阻害用弱シール部の順で剥離もしくは破断するものである上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(5) The medical multi-chamber container is provided on both sides or both side portions of the partition weak seal portion, and includes a side weak seal portion that has higher peel strength than the partition weak seal portion and can be peeled off. When the second drug chamber is pressurized, the medical multi-chamber container includes the partition weak seal portion, the breakable portion, the communication weak seal portion, and the side weak seal portion in this order. The medical multi-chamber container according to any one of the above (1) to (4), which peels or breaks.
(6) The medical multi-chamber container is peeled or broken in order of the partition weak seal portion, the breakable portion, and the communication blocking weak seal portion in one action by pressurizing the second drug chamber. The medical multi-chamber container according to (5) above.
(7) The medical device according to any one of (1) to (6), wherein the second drug chamber of the medical multi-chamber container is filled with a larger amount of drug solution than the first drug chamber. Multi-chamber container.
(8) Any one of the above (1) to (6), wherein the second drug chamber of the medical multi-chamber container has a larger volume than the first drug chamber and is filled with a large amount of drug. A multi-chamber container for medical use according to 1.
(9) The medical multi-chamber container includes a peelable volume regulating weak seal portion provided to reduce the volume of the first drug chamber, and the medical multi-chamber container includes: By pressurizing the second drug chamber, the partition weak seal portion, the breakable portion, the communication inhibiting weak seal portion, and the volume regulating weak seal portion are peeled or broken in this order (1) to ( The medical multi-chamber container according to any one of 8).
(10) When the first drug chamber is pressurized, the medical multi-chamber container peels or breaks in the order of the partition weak seal portion, the breakable portion, and the communication blocking weak seal portion. The medical multi-chamber container according to any one of (1) to (9) above.
本発明の医療用複室容器は、可撓性材料により作製され、内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部により第1の薬剤室と第2の薬剤室に区分された軟質バッグと、該第1の薬剤室の下端部と連通する排出ポートと、該第1の薬剤室に収納された第1の薬剤と、該第2の薬剤室に収納された第2の薬剤と、該第1の薬剤室の下端部に取り付けられた薬剤容器と、該薬剤容器内に収納された第3の薬剤と、該第1の薬剤室と該排出ポートとの連通を阻害する剥離可能な連通阻害用弱シール部とを備える医療用複室容器であって、該薬剤容器は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の少なくとも先端部に設けられた破断可能部と、該筒状部の破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記第1の薬剤室の一方の内面に固着された第1の応力付与部及び該第1の薬剤室の他方の内面に固着された第2の応力付与部とを備えるとともに、前記破断可能部は、前記第1の応力付与部および第2の応力付与部間の広がりにより破断し、該筒状部を開口するものであり、さらに、前記医療用複室容器は、前記第2の薬剤室を加圧することにより、前記仕切用弱シール部、前記破断可能部、前記連通阻害用弱シール部の順で剥離もしくは破断するものである。
この医療用複室容器では、通阻害用弱シール部を剥離しない限り、薬剤を投与することができず、さらに、この通阻害用弱シール部は、第2の薬剤室を加圧することにより、仕切用弱シール部、破断可能部の剥離もしくは破断後に剥離するものとなっており、薬剤混合が行われることなく薬剤が投与されることがない。
The medical multi-chamber container of the present invention is made of a flexible material, and has a soft bag divided into a first drug chamber and a second drug chamber by a partition weak seal part from which an internal space can be peeled, A discharge port communicating with the lower end of the first drug chamber, a first drug stored in the first drug chamber, a second drug stored in the second drug chamber, and the first A medicine container attached to the lower end of the medicine chamber, a third medicine housed in the medicine container, and a peelable communication inhibiting agent that inhibits communication between the first medicine chamber and the discharge port A medical multi-chamber container provided with a weak seal portion, wherein the drug container is formed of a hard or semi-rigid material, and has a cylindrical portion whose tip is closed, and at least the tip of the cylindrical portion. Provided to sandwich the breakable part provided and the breakable part of the tubular part, and the front A first stress applying portion fixed to one inner surface of the first drug chamber and a second stress applying portion fixed to the other inner surface of the first drug chamber; Ruptured by the spread between the first stress applying part and the second stress applying part and opening the cylindrical part, and the medical multi-chamber container further comprises the second drug chamber. By applying pressure, the partition weak seal portion, the breakable portion, and the communication inhibiting weak seal portion are peeled or broken in this order.
In this medical multi-chamber container, it is impossible to administer the drug unless the weak block part for blocking passage is peeled off, and further, the weak seal part for blocking through pressurization of the second drug chamber, The weak seal part for partitioning and the breakable part are peeled or peeled after the breakage, and the medicine is not administered without mixing the medicine.
以下、本発明の実施例の形態について、添付図面を参照して詳細に説明する。 図1は、本発明の実施例の医療用複室容器の正面図、図2は、図1に示す医療用複室容器のA−A線断面図であり、図3〜図5は、医療用複室容器の他の仕切用弱シール部の例を説明するための説明図、図6は、図1に示す医療用複室容器に用いられる薬剤容器の正面図、図7は、図6に示す薬剤容器の側面図、図8は、図6に示す薬剤容器のB−B線断面図、図9は、図7に示す薬剤容器のC−C線断面図、図10は、図6の薬剤容器の上面図、図11は、図1に示す医療用複室容器の使用方法を説明するための説明図である。図中、点線は(引き込み線を含む)は、直接見えない(シートを介して見える)ものを示す。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. 1 is a front view of a medical multi-chamber container according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA of the medical multi-chamber container shown in FIG. 1, and FIGS. FIG. 6 is a front view of a drug container used in the medical multi-chamber container shown in FIG. 1, and FIG. 8 is a cross-sectional view of the drug container shown in FIG. 6 taken along the line BB, FIG. 9 is a cross-sectional view of the drug container shown in FIG. 7 taken along the line CC, and FIG. FIG. 11 is an explanatory view for explaining a method of using the medical multi-chamber container shown in FIG. In the figure, dotted lines (including lead-in lines) indicate things that are not directly visible (visible through the sheet).
本発明の医療用複室容器1は、可撓性材料により作製され、内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部13により第1の薬剤室3と第2の薬剤室4に区分された軟質バッグ2と、第1の薬剤室3の下端部と連通する排出ポート7と、第1の薬剤室3に収納された第1の薬剤5と、第2の薬剤室4に収納された第2の薬剤6と、第1の薬剤室3の下端部に取り付けられた薬剤容器10と、薬剤容器10内に収納された第3の薬剤12と、第1の薬剤室3と排出ポート7との連通を阻害する連通阻害用弱シール部18とを備えるものである。そして、薬剤容器10は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、先端部が閉塞した筒状部31と、筒状部31の少なくとも先端部に設けられた破断可能部32と、筒状部31の破断可能部32を挟むようにそれぞれ設けられるとともに第1の薬剤室3の一方の内面2cに固着された第1の応力付与部34及び第1の薬剤室3の他方の内面2dに固着された第2の応力付与部36とを備えるとともに、破断可能部32は、第1の応力付与部34および第2の応力付与部36間の広がりにより破断し、筒状部31を開口するものであり、さらに、医療用複室容器1は、第2の薬剤室4を加圧することにより、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18の順で剥離もしくは破断するものとなっている。
The medical
本発明の医療用複室容器1は、図1に示すように、軟質バッグ2と、第1の薬剤5と、第2の薬剤6と、排出ポート7と、薬剤容器10と、混注ポート11とを備えている。
また、本発明の軟質バッグ2は、図1に示すように、第1の薬剤室3と、第1の薬剤室3に収納された第1の薬剤5と、第2の薬剤室4と、第2の薬剤室4に収納された第2の薬剤6と、仕切用弱シール部13と、側部弱シール部14と、容積規制用弱シール部16と、連通阻害用弱シール部18と、薬液注入部20とを備えている。
まず、軟質バッグ2、仕切用弱シール部13、側部弱シール部14、容積規制用弱シール部16、連通阻害用弱シール部18、薬剤容器10、排出ポート7、混注ポート11について説明する。
As shown in FIG. 1, the medical
In addition, as shown in FIG. 1, the
First, the
軟質バッグ2の上端部及び下端部には、上端側シール部22、下端側シール部24が設けられている。上端側シール部22、下端側シール部24は、幅広強シール部となっている。また、軟質バッグ2の側辺部には側辺強シール部26,28が設けられている。また、軟質バッグ2の下端側シール部24には、図1に示すように、第1の薬剤室3内に薬液を注入するための薬液注入部20、薬剤容器10を取り付けるための薬剤容器取付部21、排出ポート7を取り付けるための排出ポート取付部25が設けられている。薬液注入部20、薬剤容器取付部21、排出ポート取付部25は、下端側シール部24の一部を軟質バッグ内部と外部とが貫通(連通)するようにシールしないことにより形成されている。また、上端側シール部22には、混注ポート11を取り付けるための混注ポート取付部19が設けられている。混注ポート取付部19は、上端側シール部22の一部を軟質バッグ内部と外部とが貫通(連通)するようにシールしないことにより形成されている。
An upper end
図1に示すように、軟質バッグ2は仕切用弱シール部13と仕切用弱シール部13の両側部分もしくは両側に形成された側部弱シール部14とにより仕切られている。本発明の実施例においては、仕切用弱シール部13は、図1に示すように、軟質バッグ2の薬剤室の横方向全体を横切るように設けられ、仕切用弱シール部13の両側部分に側部弱シール部14が軟質バッグ2の側辺シール部26,28まで設けられている。仕切用弱シール部13及び側部弱シール部14は、軟質バッグ2のシート材を帯状に融着することにより形成されている。このような構成により、薬剤室の中央付近には、仕切用弱シール部13のみ形成されており、仕切用弱シール部13のみ形成された部分の両側には仕切用弱シール部13に重なって側部弱シール部14が形成されている。また、本発明の実施例において、側部弱シール部14は仕切用弱シール部13より幅が狭いシール部となっている。また、医療用複室容器1は、図3に示すように、側部弱シール部14を仕切用弱シール部13と同程度の幅或いはさらに幅広となるように形成したものであってもよい。医療用複室容器1は、中央付近にのみ仕切用弱シール部13を形成してその両側に側部弱シール部14を形成したものであってもよい。
As shown in FIG. 1, the
実施例の仕切用弱シール部13は、第2の薬剤室4を手指等で強く加圧したとき(例えば、押圧したとき或いは絞ったとき)に剥離して第1の薬剤室3と第2の薬剤室4とを連通可能なものである。また、仕切用弱シール部13は、第2の薬剤室4を加圧したとき、薬剤容器10の破断可能部32、連通阻害用弱シール部18、側部弱シール部14、容積規制用弱シール部16より剥離し易いものである。
また、実施例の側部弱シール部14は、第2の薬剤室4を加圧したとき、仕切用弱シール部13、薬剤容器10の破断可能部32、連通阻害用弱シール部18より剥離もしくは破断しにくいものとなっている。
仕切用弱シール部13の剥離強度としては、輸送中に2つ折り梱包形態の軟質バッグ2に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ2を手指等で強く押した(絞った)ときに剥離する程度であることが好ましい。仕切用弱シール部13は、軟質バッグ2を融着することにより形成されることが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着、超音波融着等であることが好ましい。軟質バッグ2は、このように仕切用弱シール部13に区分けされた2つの薬剤室3,4を有しているため、異なる成分の薬剤を無菌的に軟質バッグ2内にて混合することができる。また、図1に示す実施例において仕切用弱シール部13は、軟質バッグ2に対して水平に直線状に設けられているがこれに限定されるものではない。なお、本発明の実施例では、軟質バッグ2は、仕切用弱シール部13及び側部弱シール部14により仕切られているが、これに限定されるものではなく、仕切用弱シール部13のみにより仕切られていてもよい。
The partition
Moreover, the side
The peeling strength of the partition
仕切用弱シール部13の剥離強度(初期の剥離強度)は、0.1〜5N/10mm、特に、0.3〜3N/10mmであることが好ましい。剥離強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って仕切用弱シール部13の弱シール部が剥離することがなく、また、仕切用弱シール部13を剥離する作業も容易である。また、剥離強度がこの範囲内であれば、仕切用弱シール部13は、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18、容積規制用弱シール部16、側部弱シール部14より必ず先に剥離する。
本発明の実施例の側部弱シール部14の剥離強度は、連通阻害用弱シール部18、破断可能部32の剥離強度もしくは破断強度より大きくなっている。また、側部弱シール部14は、通常の使用方法では剥離しないことが好ましい。また、側部弱シール部14は、軟質バッグ2を熱融着、高周波融着、超音波融着などにより融着することにより形成されることが好ましい。
The peel strength (initial peel strength) of the partition
The peel strength of the side
側部弱シール部14の剥離強度(初期の剥離強度)は、10N/10mm以上20N/10mm以下、特に、14〜18N/10mmであること好ましい。さらに、仕切用弱シール部と側部弱シール部との剥離強度差(初期の剥離強度差)は、仕切用弱シール部の剥離強度(初期の剥離強度)より、約10N/10mm以上、特に、16N/10mm大きいものであることが好ましい。このようにすることにより、いずれかの薬剤室を加圧した際、仕切用弱シール部の全体が一気に剥離することを抑制し、少なくとも仕切用弱シール部からの剥離を確実なものとできる。
剥離強度の具体的な測定方法としては、以下のようにして行うことができる。医療用複室容器を各測定対象シール部を含む部分を容器の幅方向に10mmの長さに切断して、それぞれの切断片のシール部を引張速度300mm/分で剥離させた際の測定値の平均値である。
The peel strength (initial peel strength) of the side
A specific method for measuring the peel strength can be performed as follows. Measured value when a medical multi-chamber container is cut into 10 mm length in the width direction of the container, and each seal piece is peeled off at a pulling speed of 300 mm / min. Is the average value.
なお、本発明の実施例では、仕切用弱シール部13の両側に側部弱シール部14が形成されているが、側部弱シール部が形成されていなくてもよく、仕切用弱シール部のみにより軟質バッグ2が仕切られていてもよい。
仕切用弱シール部13の長さL(側部弱シール部14を除く長さ)は、薬剤室の横幅Wに対して、47%〜60%、特に、52%〜58%であることが好ましい。具体的に、仕切用弱シール部13の長さは、薬剤室の横幅にもよるが横幅190mmの場合100〜125mm、特に、110〜120mmであることが好ましい。また、側部弱シール部14の長さは、40〜55mm、特に、45〜50mmであることが好ましい。仕切用弱シール部13の幅は、8〜20mm、特に、10〜15mmであることが好ましい。また、側部弱シール部14の幅は、6〜25mm、特に、8〜19mmであることが好ましい。
In the embodiment of the present invention, the side
The length L of the partition weak seal portion 13 (the length excluding the side weak seal portion 14) is 47% to 60%, particularly 52% to 58%, with respect to the lateral width W of the drug chamber. preferable. Specifically, the length of the partition
仕切用弱シール部13の長さが、上述したようなものであることにより、ワンアクションで容易に薬剤容器10の破断可能部32を破断し、連通阻害用弱シール部18の剥離することができる。
また、仕切用弱シール部13は、図1に示すように、薬剤容器10、連通阻害用弱シール部18の上方となる位置に設けられていることが好ましい。また、側部弱シール部14は、図示するように、薬剤容器10、連通阻害用弱シール部18の上方となる位置の両側に設けられていることが好ましい。このような位置に仕切用弱シール部13が設けられていることにより、仕切用弱シール部13が剥離した際、薬剤容器10の第1の破断応力付与部34及び第2の破断応力付与部36が固定されている軟質バッグ2の内面部分46,48が大きく膨らむため薬剤容器10が破断し易くなる。また、同様に仕切用弱シール部13が剥離した際、軟質バッグ2の連通阻害用弱シール部18が形成されている部分が大きく膨らむため連通阻害用弱シール部18が剥離し易くなる。
Since the length of the partition
Further, as shown in FIG. 1, the partition
なお、側部弱シール部14は、実質的に剥離することができないシール部となっていてもよい(図示せず)。側部弱シール部14に相当する部分を必ずしも剥がれるシールである必要はなく、当該部分が強シール部となっていてもよい。なお、仕切用弱シール部13若しくは側部弱シール部14は、帯状に形成されていなくてもよい。例えば、仕切用弱シール部13は、図4に示すように、V字形状に形成されていてもよい。また、仕切用弱シール部は、半円形状、半楕円形状に形成されていてもよい。また、仕切用弱シール部13は、図5に示すように、細く作製されることにより、剥離し易いものとなっていてもよい。また、この実施例では、排出ポート7および連通阻害用弱シール部18が軟質バッグ下部の中央付近に設けられているため、それに対応して仕切用弱シール部13(のみ形成された部分)も軟質バッグ2の中央付近に設けられている。排出ポート7及び連通阻害用弱シール部18が軟質バッグ2の側辺側に寄った位置に設けられる場合には、それに対応して、仕切用弱シール部13(のみ形成された部分)も軟質バッグ2の横方向の中央付近から側辺側に寄った位置に設けることが好ましい。
Note that the side
仕切用弱シール部13及び側部弱シール部14により区分けされる第1の薬剤室3と第2の薬剤室4との容積比は、1:1〜1:5であることが好ましい(第1の薬剤室3が容積規制用弱シール部16により規制されている場合は規制された容積を用いる)。
また、医療用複室容器1の第1の薬剤室3の容積はできるだけ小さい方がよい。このような構成であれば、第2の薬剤室4を加圧したとき(例えば、押圧したとき或いは絞ったとき)、ワンアクションで薬剤容器10の破断可能部32及び連通阻害用弱シール部18が容易に破断もしくは剥離するものとなる。
The volume ratio between the
The volume of the
また、医療用複室容器1の第2の薬剤室4は、第1の薬剤室3より大きな容積かつ液量を備えていることが好ましい。このようにすることにより、第2の薬剤室4を加圧したときの薬剤容器10の破断可能部32、連通阻害用弱シール部18への応力が大きくなり、薬剤容器10の破断可能部32、連通阻害用弱シール部18の剥離がより確実になる。また、充填される流体量(薬剤およびヘッドスペース(気体)を含む)は、複室容器全容量(仕切用弱シール部13と側部弱シール部14と容積規制用弱シール部16を剥離し1室とした状態の容量)の20〜50容量%であると本発明の効果が一層顕著になる。輸液用バッグ等の医療用容器では、他の薬剤を混注することが行われる。このため、医療用複室容器には、充填される流体量と同量〜数倍量の予備容量として見込んで製袋されている。仕切用弱シール部を有する医療用容器複室容器における流体量は、20〜50容量%であるが、このような少ない流体充填量であっても本発明によれば、薬剤容器10および連通阻害用弱シール部18への応力が掛かりやすく、両シール部を一度の開封操作でより確実に開けることができる。
The
軟質バッグ2は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、50g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下であることが好ましく、より好ましくは10g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下であり、さらに好ましくは1g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下である。この水蒸気透過度は、JISK7129(A法)に記載の方法により測定される。
このように軟質バッグ2が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用複室容器1の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤(具体的には、薬液)の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用複室容器1の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
The
Thus, since the
このような軟質バッグ2の形成材料として、ポリオレフィン類が含有されるとき、本発明の有用性が大きいものとなる。したがって、本発明においては、軟質バッグ2の形成材料として、ポリオレフィン類を含むものであるのが好ましい。軟質バッグ2の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体,プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を用いてもよい。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性(特に滅菌時の耐熱性)、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
When polyolefin is contained as a material for forming such a
さらに、上記のブレンド樹脂を用いる場合には、2種以上の融点の異なる材料を用いることになり、軟質バッグ2の上端側シール部22や下端側シール部24、側辺シール部26,28、後述する第1の薬剤室3の側部弱シール部14、後述する仕切用弱シール部13および連通阻害用弱シール部18の各シール条件の設定、各シール部分の剥離強度の安定化を容易かつ良好に図ることができる。
また、軟質バッグは、前述したような材料よりなる単層構造のもの(単層体)であってもよいし、また種々の目的で、複数の層(特に異種材料の層)を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも1層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、軟質バッグ2の耐衝撃性を向上させたり、対ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、軟質バッグ2のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与することができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、軟質バッグ2の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、軟質バッグ2が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
Furthermore, when using the above blend resin, two or more kinds of materials having different melting points are used, and the upper end
The soft bag may have a single-layer structure (single-layer body) made of the materials described above, or a multilayer in which a plurality of layers (particularly layers of different materials) are stacked for various purposes. A laminated body may be sufficient. In the case of a multilayer laminate, a plurality of resin layers may be stacked, or a metal layer may be stacked on at least one resin layer. In the case where a plurality of resin layers are stacked, the advantages of the respective resins can be provided together. For example, the impact resistance of the
軟質バッグ2を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性(柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等)等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、100〜550μm程度であるのが好ましく、200〜400μm程度であるのがより好ましい。また、軟質バッグ2としては、引張弾性率で500MPa以下、好ましくは50〜300MPaの押出フィルムあるいはインフレーション成形したチューブを用いることが望ましい。
軟質バッグ2は、上記樹脂を用いてブロー成形することにより作製したもの、上記樹脂により形成された2枚のシートの周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂により形成された1枚のシートを折り返すとともに周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂を用いて押し出し成形により筒状に形成したものの開口周縁を融着することにより作製したものなどのいずれでもよい。本発明でいう軟質バッグ2を構成する一方のシート2aもしくは他方のシート2bとは、軟質バッグ2を構成する表側シートもしくは裏側シートのいずれかである。
The thickness of the sheet material constituting the
The
軟質バッグ2の薬剤室3,4には、輸液剤(薬液)5,6が収納されている。薬剤室3,4には異なった成分のものが収容されていることが好ましい。このような輸液剤としては、例えば、腹膜透析液、経中心静脈輸液剤、経末梢静脈輸液剤、経末梢静脈用注射剤、液状栄養剤などのように2つ以上の液剤を輸液の際に混合する必要のあるものが好ましい。また、輸液剤としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸電解質溶液等が挙げられるが、これに限定されるものではない。例えば、薬剤室の一方にブドウ糖電解質液、他方にアミノ酸液を収納し、更に両室にビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB6、ビタミンC、パンテノール、ニコチン酸アミドなどの水溶性ビタミンを安定性などを考慮して適宜振り分け収納することができる。この場合、後述する薬剤室に取り付ける薬剤容器にビタミンA、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンKなど脂溶性ビタミンを主とした液剤を収納することにより、ビタミン配合高カロリー総合輸液剤とすることができる。
In the
また、軟質バッグ2の上端側シール部22には、ハンガー等に吊り下げるための孔(吊り下げ部)23が設けられている。さらに、薬液の品質保持のために、軟質バッグ2に酸素バリア性や遮光性等を付与するためにアルミ箔等のフィルムを積層してもよい。また、酸素バリア性付与のために、軟質バッグ2の表面に酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる蒸着膜等の薄膜を形成してもよい。あるいは、これらの薄膜を有する樹脂フィルムを中間層として設けてもよい。 また、本発明の実施例において医療用複室容器1には、第1の薬剤室3の容積を減少させ剥離可能な容積規制用弱シール部16が設けられている。容積規制用弱シール部16は、図1に示す実施例では、側部弱シール部14の下側において、側辺シール部26,28から離れた位置から側辺シール部26,28まで斜め下方に形成された帯状のシール部である。図1に示すように容積規制用弱シール部16が設けられていることにより、第1の薬剤室3の容積は容積規制用弱シール部16が形成されていない状態より小さくなっている。
Further, the upper end
容積規制用弱シール部16は、第2の薬剤室4を加圧したとき、薬剤容器10及び連通阻害用弱シール部18より剥離しにくく、かつ側部弱シール部14とほぼ同程度の剥離し易さを有する若しくは若干剥離しにくいものであることが好ましい。具体的に、容積規制用弱シール部16の剥離強度は、側部弱シール部14とほぼ同等若しくは若干大きく若しくは若干小さくなっていることが好ましい。容積規制用弱シール部16の剥離強度(初期の剥離強度)は、10〜20N/mm、特に、14〜18N/10mmであることが好ましい。
容積規制用弱シール部16を有していることにより、仕切用弱シール部13が剥離する際第1の薬剤室3の内容積が小さくなっているため、第2の薬剤室4を加圧したとき、薬液の流入により第1の薬剤室3が確実に押し広げられ薬剤容器10の破断可能部32の破断、連通阻害用弱シール部18の剥離が確実に行われる。また、容積規制用弱シール部16を有することにより、破断可能部32の破断、連通阻害用弱シール部18を、ワンアクションで破断もしくは剥離し易くなる。また、薬剤容器10、連通阻害用弱シール部18が破断もしくは剥離した後に容積規制用弱シール部16が剥離可能であるため、複室容器1内の薬液を確実に混合させることができる。
When the
Since the inner volume of the
容積規制用弱シール部16は、第1の薬剤室3の容積を減少するように規制するものであればいかなる形状であってもよい。例えば、側部弱シール部の下側に形成された三角形のシール部であってもよい。また、容積規制用弱シール部16は、側部弱シール部14と一体に形成されていてもよい。なお、容積規制用弱シール部16は形成されていなくてもよい。
連通阻害用弱シール部18は、排出ポート7の上方を取り囲むように形成されている。この連通阻害用弱シール部18により、第1の薬剤室3から隔離された第4室が形成されている。この第4室は、空き室となっている。しかし、第4室には、所定の液体(例えば、注射用水または生理食塩水)が入れられていてもよい。また、第4室は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部18に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、第2の薬剤室4と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部18は、シート材を熱シール(熱融着、高周波融着、超音波融着等)することにより形成することができる。
The volume regulating
The communication-inhibiting
連通阻害用弱シール部18は、仕切用弱シール部13(のみ形成された部分)の下側となる位置に形成されていることが好ましい。このような位置に形成されることにより、第1の薬剤室3もしくは第2の薬剤室4を加圧したとき(例えば、押圧したとき或いは絞ったとき)に、上述したように連通阻害用弱シール部18が剥離し易くなる。
連通阻害用弱シール部18は、図1に示す実施例では、反転したU字形状に形成されている。また、連通阻害用弱シール部18は、短辺が上側となる台形状、排出ポートが頂点となる三角形状、排出ポートが底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。
連通阻害用弱シール部18は、本発明の実施例においては、薬剤容器10の破断可能部32より剥離しにくく、かつ側部弱シール部14より剥離し易いものである。また、連通阻害用弱シール部18は、破断可能部32と同等の破断し易さを有しているものであってもよい。具体的に、連通阻害用弱シール部18の剥離強度は、薬剤容器10の破断可能部32の破断強度とほぼ同等もしくは大きいものであることが好ましい。また、連通阻害用弱シール部18の剥離強度は、薬剤容器10の破断可能部32の破断強度より若干大きいものであることがより好ましい。以上のような構成により、軟質バッグ内の薬液と薬剤容器10内の第3の薬剤12とが混合されない状態にて薬剤が投与されるおそれがない。
It is preferable that the communication inhibiting
In the embodiment shown in FIG. 1, the
In the embodiment of the present invention, the
また、医療用容器1は、第1の薬剤室3を加圧することにより、仕切用弱シール部13の剥離に続いて連通阻害用弱シール部18が剥離するものであってもよい。このようなものであれば、軟質バッグ2の第1の薬剤室3を圧迫し、仕切用弱シール部13の剥離時の流体の力により、連通阻害用弱シール部18を剥離させることができる。
連通阻害用弱シール部18の剥離強度としては、6〜10N/10mm、特に、7〜9N/10mmであることが好ましい。
薬剤容器10は、図1に示すように、軟質バッグ2の下端側シール部24に形成された薬剤容器取付部21に取り付けられている。特に、この実施例では、薬剤容器取付部21は、下端側シール部24の中央付近より左側に寄った位置に設けられている。薬剤容器10は、薬剤容器取付用部材を介して軟質バッグ2に取り付けられていてもよい。また、排出ポート7は、図1に示すように、軟質バッグ2の下端側シール部24に形成された排出ポート取付部25に取り付けられている。排出ポート取付部25は、下端側シール部24の中心より右側に寄った位置に設けられている。薬剤容器10、排出ポート7は、高周波融着、熱融着、超音波溶着等により軟質バッグ2に取り付けられている。
Further, the
As peeling strength of the
As shown in FIG. 1, the
また、医療用複室容器1は、薬液を混注するための混注ポート11を備えている。混注ポート11は、軟質バッグ2の上端側シール部22に形成された混注ポート取付部27に取り付けられている。実施例では、混注ポート取付部27は、上端側シール部22の左側に寄った位置に設けられている。
薬剤容器10は、図6から図10に示すように、医療用容器用筒状体30と、筒状体30の後端部を封鎖する蓋部40とを備えている。以下、図6から図10の「上側」を「先端側」とし、図6から図10の「下側」を「基端側」として薬剤容器10を説明する。医療用容器用筒状体30は、図6から図10に示すように、筒状部31と、筒状部31に設けられた破断可能部32と、第1の応力付与部34と、第2の応力付与部36とを備えている。筒状部31の内部は中空となっており第3の薬剤12が収納可能となっている。図8,図9に示すように、筒状部31の内部と蓋部40の先端部とにより薬剤収納部33が形成される。
The medical
As shown in FIGS. 6 to 10, the
筒状部31は、図6,図7に示すように、基端部に軟質バッグ2に取り付けるための軟質バッグ取付部41を有している。
筒状部31は、図8,図9に示すように、先端部が閉塞され基端部が開口した筒状部分であり、この実施例において、基端側から順に、フランジ部31aと、第1の円筒部(軟質バッグ取付部)31bと、第1の円筒部31bと連続し先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部31cと、テーパー部31cと連続する第2の円筒部31dと、第2の円筒部31dと連続する閉塞部(先端部)31eとからなる。先端部31eの形状は、本発明の実施例では、円錐台形状である。また、先端部の形状は、ドーム形状、円錐形状等であってもよい。
薬剤収納部33の容積は、1〜30mLであることが好ましい。薬剤収納部33の長さは、20〜70mmであることが好ましい。また、フランジ部31aの基端側は、蓋部40を取り付ける蓋部取付部31fが形成されている。
The
As shown in FIGS. 8 and 9, the
The volume of the
蓋部40は、図8,図9に示すように、蓋部40は、円盤部40aと、円盤部40aの底面側に設けられた開口部を封鎖する封鎖部40bとを備えている。封鎖部40bは、基端が円盤部40aに設けられ、かつ先端部が閉塞した筒状部(円筒部)である。蓋部40を筒状部31の基端部に取り付けた場合、封鎖部40bは、筒状部31の基端部内面と密接するような形状に形成されている。このような構成により、筒状部31に薬剤を収納した後、蓋部40を蓋部取付部31fに嵌めて、超音波融着、高周波融着、熱融着等により固定すれば、筒状部31を確実に密封することができる。
As shown in FIGS. 8 and 9, the
筒状部31内に収納される薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば、抗生物質、ビタミン剤(総合ビタミン剤)、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。また、医療用容器用筒状体30の筒状部31内は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、筒状部31内が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上するとともに、破断可能部32の破断時に、輸液剤(薬液)を吸引し、より迅速に筒状部31へ導入することができる。
Examples of the medicine stored in the
また、筒状部31が直接軟質バッグ2に取り付けられる場合、筒状部31の軟質バッグ2に接合される部分(本発明の実施例では軟質バッグ取付部41)は、軟質バッグ2と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。これにより、医療用容器用筒状体30と軟質バッグ2と密着しやすいものとなる。本発明の実施例では、筒状部31の外表面に軟質バッグ2の形成材料(特に、軟質バッグ2の内面側を形成する形成材料)と相溶性のある樹脂層が設けられている(図示せず)。具体的に、樹脂層は、筒状部31の外表面の円周上に形成されている。相溶性のある樹脂としては、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物等、ポリオレフィンを含む混合物)、さらにはこれらの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等)、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等が好ましい。また、相溶性のある樹脂としては、軟質バッグ2を構成するシート材料と同一もしくは近似した材料であることが好ましい。相溶性のある樹脂は、2色成形することにより筒状部31に被覆されていてもよい。なお、薬剤収納部の全体を軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製してもよい。薬剤容器取付用部材を介して軟質バッグ2に取り付けてもよい。この場合、筒状部31の外表面に相溶性のある樹脂層を設けなくてもよい。
Further, when the
破断可能部32は、第1の応力付与部34と第2の応力付与部36により応力が付与されたとき、筒状部31の薬剤収納部33を構成する部分を縦に割ることができるような構成となっていることが好ましい。破断可能部32は、薬剤収納部33(筒状部31)の先端部から基端部付近まで設けられていることが好ましい。破断可能部32が薬剤収納部33(筒状部31)の基端部付近まで設けられていることにより、破断可能部32が破断したとき、薬剤収納部33内の薬剤を確実に排出することができる。具体的に、破断可能部32は、図7に示すように、薬剤収納部33の先端から第1の円筒部31bの先端部付近まで設けられている。破断可能部32は、筒状部31の先端側部分においてのみ形成されていてもよい。
The
破断可能部32は、図6,図7に示すように、筒状部31の先端部付近において第1の応力付与部34と第2の応力付与部36との間を通るように設けられ基端側に延びている先端側部分32aと、先端側部分32aの基端部付近から分岐して筒状部31の側面方向に延びる第1の応力付与部側部分32bおよび第2の応力付与部側部分32cを有している。そして、第1の応力付与部側部分32bおよび第2の応力付与部側部分32cは、先端側部分32aの基端部同士を繋ぐように設けられている。このように構成することにより、第1の応力付与部34と第2の応力付与部36を広げたとき破断可能部32が破断して筒状部31が開封される。
The
また、第1の応力付与部34は、筒状部31の先端部付近の一方のシート2a側部分から延び、第2の応力付与部36は、筒状部31の先端部付近の他方のシート2b側部分から延びる。破断可能部32は、第2の薬剤室4を加圧したとき(例えば、押圧したとき或いは絞ったとき)、第1の応力付与部34の軟質バッグ2に対する固定部46及び第2の応力付与部36の軟質バッグ2に対する固定部48付近が膨らむことにより、一方のシート2a側及び他方のシート2b側に破断する。また、先端側部分32aは、図7に示すように、第1の応力付与部34と第2の応力付与部36との間を通り、かつ基端側に向かって延びていることが好ましい。先端側部分32aは、筒状部31の第1の応力付与部34と第2の応力付与部36との中間付近を通り、かつ一方のシート側と他方のシート側の中間付近を通るように薬剤収納部の基端部付近まで延びている。先端側部分32aは、筒状部31の先端部から基端側まで筒状部31の外面に沿って縦方向に形成されている。先端側部分32aは、先端部から基端側まで連続して形成されている。このような構成により、図11に示すように、第2の薬剤室4を加圧して第1の薬剤室3を膨らませたとき、薬剤容器10(筒状部31)を一方のシート2a側及び他方のシート2b側に引き裂くことができる。
Further, the first
図7に示すように、破断可能部32の第1の応力付与部側部分32bおよび第2の応力付与部側部分32cは、破断可能部32の先端側部分32aと直交するように設けられている。また、破断可能部の開封保持部材側部分32b,32cは、略円弧状に形成されている。破断可能部32が、図6,図7に示す実施例のような構成であることにより、破断により図11に示すように、筒状部31の第1の円筒部31bより先端側部分が筒状部31の基端側部分より分離する。破断可能部32は、上述したように破断可能な脆弱部である。具体的に、破断可能部は、薄肉部である。また、破断可能部32は、筒状部31の外面に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。また、第1の応力付与部側部分32b、第2の応力付与部側部分32cは、略円弧状、略楕円弧状若しくはコの字状に形成されていてもよい。
As shown in FIG. 7, the first stress applying
具体的に、本発明の実施例の破断可能部は、溝部の断面がV字状の溝部を形成することにより作製されている。具体的には、溝部の角度は、30〜120°、特に、40〜60°、最小肉厚は、0.05〜0.3mm、特に、0.08〜0.2mmであることが好ましい。このような角度に溝形成部を作製することにより、軟質バッグ2を膨らませた場合、破断可能部の中心に応力が集中して確実に破断するものとなる。また、溝部は、破断容易な形状であればいかなる形状のものであってもよく、実施例のようなV字形状に限られず半円形状、半楕円形状等であってもよい。また、本発明の破断可能部は、溝部が形成されることにより薄肉部が形成され破断可能となるものであるが、これに限定されるものではない。破断可能部は、例えば、薬剤収納部の破断可能部を形成する部分をその他の部分より脆弱な材質で形成することにより作製してもよい。具体的に、多色成形によって、破断可能部を形成する部分を破断容易な材料で作製して、その他の部分を破断容易でない材料にて作製することが好ましい。
また、破断可能部32は、第1の応力付与部34及び第2の応力付与部36により付与される応力により薬剤収納部33を破断可能なものであればいかなるものであってもよい。
Specifically, the breakable part of the embodiment of the present invention is produced by forming a groove part having a V-shaped cross section. Specifically, the angle of the groove is preferably 30 to 120 °, particularly 40 to 60 °, and the minimum thickness is preferably 0.05 to 0.3 mm, particularly 0.08 to 0.2 mm. By producing the groove forming portion at such an angle, when the
Further, the
この実施例では、第1の応力付与部34および第2の応力付与部36は、図6ないし図10に示すように、筒状部31の先端部付近を基端として延出するとともに、先端は自由端となっている。このような構成により、第1の応力付与部34および第2の応力付与部36は、両者間を開く力が付与されたときに、その力を破断可能部32を破断するための応力に変換する機能を備えている。また、第1の応力付与部34と第2の応力付与部36とは向かい合うように形成されていることが好ましい。また、第1の応力付与部34と第2の応力付与部36の本体部は縦長の矩形状に形成されていることが好ましい。このような構成により、軟質バッグ2を加圧して膨らませた際に、第1の応力付与部34と第2の応力付与部36とにより、破断可能部32に確実に破断応力が付与される。
In this embodiment, the first
具体的に、第1の応力付与部34、第2の応力付与部36は、図6ないし図10に示すように、それぞれの縦長の平板部34a,36aと、平板部34a,36aの両側に形成された側壁部34b,36bと、軟質バッグ2を構成するシートと接合する接合部34d,36dと、側壁部に形成されたリブ34e、36eと、平板部34a,36aの内面に形成されたリブ34c,36cと、補強用リブ34f,36fを備えている。
第1の応力付与部34と第2の応力付与部36は、向かい合いかつ若干離間するように設けられていることが好ましい。このような構成を有しているため、第1の応力付与部34と第2の応力付与部36間が、軟質バッグ2への固定時に押圧されても、第1の応力付与部34および第2の応力付与部36に許容される変形量は少なく、破断可能部32が破断するおそれがない。本発明の実施例では、平板部34a,36aは、対向するように配置されていることが好ましい。本発明の実施例の側壁部34b,36bは、先端側部分が高く、基端側部分が低く形成されている。側壁部34b,36bの先端側部分には、図7、図10に示すように、リブ34e,36eが形成されている。リブ34eとリブ36eは向かい合う位置に設けられている。このような構成により、第1の応力付与部34と第2の応力付与部36との間が若干離間したものとなっている。リブ同士は、0.1〜3.0mm、特に、0.3〜1.5mm離間していることが好ましい。
Specifically, as shown in FIGS. 6 to 10, the first
It is preferable that the first
リブ34c,36cは、第1の応力付与部34と第2の応力付与部36の向かい合うそれぞれの面に設けられている。本発明の実施例においては、リブ34c,36cは、平板部34a,36a内面の中央付近において平板部34a,36aの筒状部31の先端部から平板部34a,36aの先端部まで設けられている。また、リブは、相互に当接しない位置に配置されていてもよい(図示せず)。具体的に、第1の応力付与部34と第2の応力付与部36には、第1の応力付与部34若しくは第2の応力付与部36の軸方向の中心から側面側に互い違いにずれた位置に設けられていてもよい。このため、リブ34c,36cは、相互に当接しないものとなっている。このような構成により、第1の応力付与部34と第2の応力付与部36に付加された引張応力もしくは引き裂き応力が破断可能部32に確実に伝達されるため、破断可能部32が破断され易くなる。リブ34c,36cの高さは、先端から基端側に向かって高くなっている。
The
補強用リブ34f,36fは、図6,図7に示すように、平板部34a,36aの外面において筒状部31の先端部から平板部34a,36aの中間部付近まで設けられている。補強用リブ34f,36fは、筒状部31の先端部から先端側に向かって縮径している。補強用リブ34f,36fを有することにより、第1の応力付与部34と第2の応力付与部36とは、筒状部31の先端部付近に確実に応力を付与することができる。
接合部34d,36dは、平板部34a,36aの外面には、軟質バッグ2の内面に平面部である。接合部34d,36dは、矩形状に形成され平坦に形成されている。接合部34d,36dは、第1の応力付与部34と第2の応力付与部36の先端側部分に形成されている。
As shown in FIGS. 6 and 7, the reinforcing
The joining
本発明の実施例において第1の応力付与部34および第2の応力付与部36の外側表面の少なくとも一部は、軟質バッグ2の内面に固着可能な材料により形成されていることが好ましい。具体的に、接合部34d,36dは、少なくとも一部が軟質バッグ2の内面に固着可能な材料により形成されている。具体的には、軟質バッグ2の内面に接合される接合部34d,36dは、その一部若しくは全体が、軟質バッグ2の形成材料(特に、軟質バッグ2の内面側を形成する形成材料)と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。このような構成により、第1の応力付与部34と、第2の応力付与部36を軟質バッグ2の内面に確実に接合することができる。軟質バッグ2と相溶性のある樹脂としては、上述したものであることが好ましい。相溶性のある樹脂は、軟質バッグの構成材料と同一もしくは近似した材料であることが好ましい。相溶性のある樹脂層は、本発明の実施例では、2色成形により作製されていることが好ましい。なお、第1の応力付与部もしくは第2の応力付与部のすべてを薬剤容器の軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製してもよい。相溶性のある樹脂層は軟質バッグの内面と接合し易いように平坦に作製されていることが好ましい。
In the embodiment of the present invention, it is preferable that at least a part of the outer surface of the first
そして、医療用複室容器1には、図2、図11に示すように、第1の応力付与部34の接合部34dの全体若しくは一部が、軟質バッグ2のシート内面2cと接合されることにより第1の固定部46が形成されており、同様に、第2の応力付与部36の接合部36dの全体もしくは一部が、軟質バッグ2のシート内面2dと接合されることにより第2の固定部48が形成されている。このため、第1の応力付与部34及び第2の応力付与部36が、薬剤室の加圧時の軟質バッグ2の第1の応力付与部34および第2の応力付与部36の固定部46,48間の広がりに追従して広がり、後述する破断可能部を、一方のシート2a側及び他方のシート2b側に開き破断する。
第1の応力付与部34の接合部34d及び第2の応力付与部36の接合部36dと軟質バッグ2の一方のシート内面2c、他方のシート内面2dとの接合は、超音波融着、高周波融着、熱融着等により行われることが好ましい。具体的に、薬剤容器10を、図1に示すような位置に配置した後、軟質バッグ2の一方のシート2a及び他方のシート2bの両面側からシール金型により挟持しヒートシールすることにより行われることが好ましい。
In the medical
The joining of the joining
また、第1の応力付与部34もしくは第2の応力付与部36は、軟質バッグ2の外部から担持して広げることが可能な構成であることが好ましい。
なお、本発明の第1の応力付与部及び第2の応力付与部は、上述した構成のものに限定されず、軟質バッグ2を構成する一方のシート内面2cと他方のシート内面2dと接合可能であり、かつ軟質バッグの膨らみに連動して破断可能部に応力を付与できる構成をしているものであればいかなる構成であってもよい。例えば、薬剤収納部の軸方向に延びるように形成されず、薬剤収納部に対して斜めに形成されるものであってもよい。
Moreover, it is preferable that the 1st
The first stress applying portion and the second stress applying portion of the present invention are not limited to those having the above-described configuration, and can be joined to one sheet
本発明の医療用容器用筒状体の構成材料としては、硬質樹脂もしくは半硬質樹脂が使用される。具体的には、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン[具体的には、ZEONEX(日本ゼオン株式会社製)、APEL(三井化学株式会社製)]、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、ABS樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。これらの中でも、安全性が高く、軟質バッグ2との密着性に優れるという点で、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルが好ましい。また、蓋部材および薬剤容器取付用部材の構成材料としても上述した硬質もしくは半硬質樹脂が好ましい。
A hard resin or a semi-rigid resin is used as a constituent material of the cylindrical body for a medical container of the present invention. Specifically, rigid polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, cyclic polyolefin [specifically, ZEONEX (manufactured by ZEON Corporation), APEL (manufactured by Mitsui Chemicals, Inc.)], polypropylene homopolymer, high density polyethylene Such as polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, acrylic resin, polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal, polyarylate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomer, acrylonitrile-butadiene -Styrene copolymers, polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), butadiene-styrene copolymers, aromatic or aliphatic polymers. Amides of various resins, or those in which any combination of these and the like. Among these, hard polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, and polyester are preferable because they are highly safe and have excellent adhesion to the
薬剤容器10は、図1に示すように、仕切用弱シール部13の下側となる位置に配置されていることが好ましい。このような位置に配置されていることにより、上述したように、第1の薬剤室3もしくは第2の薬剤室4を加圧したとき(例えば、押圧した或いは絞ったとき)に薬剤容器の破断可能部32が破断し易くなる。
破断可能部32は、第2の薬剤室4を加圧したとき(例えば、押圧したとき或いは絞ったとき)、仕切用弱シール部13より破断しにくく、かつ連通阻害用弱シール部18より破断し易いものである。また、破断可能部32は、連通阻害用弱シール部18と同程度の破断し易さであってもよい。具体的に、破断可能部32の破断強度は、仕切用弱シール部13の剥離強度より大きく、かつ連通阻害用弱シール部18の剥離強度と同等もしくは小さいものであることが好ましい。破断可能部32の破断強度(先端側部分32aの初期破断強度)としては、5〜15N、特に、8〜12Nであることが好ましい。
As shown in FIG. 1, the
When the
排出ポート7は、図1に示すように、公知のものを使用することが好ましく、例えば、筒状ポート部材とその開口を封止するとともに針管を挿通可能なシール部材を備えるものが好ましい。具体的に、ポートとしては、両端側が開口した筒状部材7aと、筒状部材7aの一端側の開口部を封止するシール部材を有する蓋部7bとからなるものであることが好ましい。このような構成により、まず、軟質バッグ2に取り付けられた筒状部材7aを介して薬液を注入することができる。
As shown in FIG. 1, it is preferable to use a known port as the
また、シール部材は、自己閉塞性を有し、針管を弾性体から抜き取った後は、その穿刺孔が閉塞し、薬液の漏れを防止するものであることが好ましい。シール材の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミドなどの可撓性高分子材料、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂(熱可塑性エラストマー)、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれらのうちの任意の2以上を組み合わせたものが挙げられ、シール性、再シール性の点からは弾性材料を含有しているものが好ましい。また、ポートとしては、円筒状、楕円筒状の成形品であることが好ましい。また、排出ポート7の構成材料としては、薬剤容器と同様のものであることが好ましい。
Moreover, it is preferable that the sealing member has a self-occlusion property, and after the needle tube is extracted from the elastic body, the puncture hole is closed to prevent the leakage of the chemical solution. Examples of the constituent material of the sealing material include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, and cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer, polyester, polyvinyl chloride, polyurethane, Flexible polymer materials such as polyamide, thermoplastic resins such as polyamide elastomer and polyester elastomer (thermoplastic elastomer), natural rubber, isoprene rubber, silicone rubber, butadiene rubber, various rubber materials such as styrene-butadiene rubber, etc. An elastic material or a combination of any two or more of these materials can be used, and those containing an elastic material are preferable from the viewpoint of sealing performance and resealability. Moreover, as a port, it is preferable that it is a cylindrical and elliptical cylinder-shaped molded article. The constituent material of the
混注ポート11は、図1に示すように、公知のものを使用することが好ましく、例えば、筒状ポート部材とその開口を封止するとともに針管を挿通可能なシール部材を備えるものが好ましい。具体的に、ポートとしては、排出ポート7と同様の構成を有するものが好ましく、両端側が開口した筒状部材11aと、筒状部材11aの一端側の開口部を封止するシール部材を有する蓋部11bとからなるものであることが好ましい。このような構成により、まず、軟質バッグ2に取り付けられた筒状部材11aを介して薬液を注入することができる。
As shown in FIG. 1, it is preferable to use a well-known port for the
次に、医療用複室容器1は、第2の薬剤室4を加圧することにより、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18の順で剥離もしくは破断することについて説明する。本発明の医療用複室容器1は、このような構成を有していることにより第1の薬剤室3内の第1の薬剤5と第2の薬剤室4内の第2の薬剤6とが混合される前及び薬剤室内の薬剤と薬剤容器10内の薬剤とが混合される前に薬剤が投与されることを防止することができる。
このような医療用複室容器1としては、具体的に、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18の順で剥離強度もしくは破断強度が大きくなっていくことが好ましい。
Next, the medical
As such a medical
また、連通阻害用弱シール部18は、破断可能部32の破断後に剥離し始め、かつ破断可能部32が完全に破断した後、完全に剥離するものとなっていることが好ましい。また、連通阻害用弱シール部18は、破断可能部32の破断後に剥離し始め、かつ破断可能部32が完全に破断したとき連通阻害用弱シール部18が7〜9割程度剥離していることが好ましい。このような構成により、特に、軟質バッグ内の薬液と薬剤容器10内の第3の薬剤12とが未混合の状態で薬剤が投与されることがない。
Moreover, it is preferable that the
また、医療用複室容器1は、仕切用弱シール部13の両側もしくは両側部分に設けられた剥離可能な側部弱シール部14を備えており、第2の薬剤室4を加圧する(例えば、押圧する或いは絞る)ことにより、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18、側部弱シール部14の順で剥離もしくは破断することが好ましい。
このような医療用複室容器1としては、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18、側部弱シール部14の順で剥離強度もしくは破断強度が大きくなっていくことが好ましい。このように、側部弱シール部14が、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18より剥離しにくいものであることにより、第2の薬剤室4を加圧したとき(例えば、押圧したとき或いは絞ったとき)、仕切用弱シール部13が剥離部となり、側部弱シール部14が剥離しないため、第1の薬剤室3は、その容量があまり増加しない状態において、液体等の流体の流入を受けることになる。よって、第1の薬剤室3は確実に押し広げられ、これに従って、薬剤容器10、連通阻害用弱シール部18が確実に破断若しくは剥離する。
Further, the medical
In such a medical
また、医療用複室容器1は、上述したように、第1の薬剤室3の容積を減少させるように設けられた剥離可能な容積規制用弱シール部16を備え、第2の薬剤室4を加圧する(例えば、押圧する或いは絞る)ことにより、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18、容積規制用弱シール部16の順で剥離もしくは破断することが好ましい。
このような医療用複室容器1としては、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18、側部弱シール部14、容積規制用弱シール部16の順で剥離強度もしくは破断強度が大きくなっていくことが好ましい。
Further, as described above, the medical
As such a medical
また、本発明の実施例の医療用複室容器1は、上述したように側部弱シール部14、容積規制用弱シール部16を備えており、第2の薬剤室4を加圧する(例えば、押圧する或いは絞る)ことにより、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18、側部弱シール部14、容積規制用弱シール部16の順で剥離もしくは破断している。
このような医療用複室容器1としては、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18、側部弱シール部14、容積規制用弱シール部16の順で剥離強度もしくは破断強度が大きくなっていくことが好ましい。
In addition, the medical
As such a medical
また、本発明の実施例の医療用複室容器1は、上述したように側部弱シール部14、容積規制用弱シール部16を備えており、第2の薬剤室4を加圧する(例えば、押圧する或いは絞る)ことにより、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18、容積規制用弱シール部16、側部弱シール部14の順で剥離もしくは破断するものであってもよい。
このような医療用複室容器1としては、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18、容積規制用弱シール部16、側部弱シール部14の順で剥離強度もしくは破断強度が大きくなっていくことが好ましい。
また、側部弱シール部14と容積規制用弱シール部16は、第2の薬剤室4を加圧することにより、ほぼ同時に剥離するものであってもよい。
In addition, the medical
As such a medical
Further, the side
このような場合は、側部弱シール部14の剥離強度と容積規制用弱シール部16との剥離強度がほぼ同等であることが好ましい。
また、医療用複室容器1は、第2の薬剤室4を加圧することによりワンアクションで、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。このような構成を有していることにより第1の薬剤室3内の第1の薬剤5と第2の薬剤室4内の第2の薬剤6とが混合される前及び薬剤室内の薬剤と薬剤容器10内の薬剤とが混合される前に薬剤が投与されることを防止することができるとともに、薬剤投与準備を容易に行うことができる。
In such a case, it is preferable that the peel strength of the side
Further, the medical
具体的に、医療用複室容器1は、仕切用弱シール部13の剥離強度が2〜3N/10mm、連通阻害用弱シール部18の剥離強度が7〜9N/10mm、薬剤容器10の破断可能部32の破断強度は、8〜12Nであることが好ましい。このような剥離強度もしくは破断強度であれば、第1の薬剤室3内の第1の薬剤5と第2の薬剤室4内の第2の薬剤6とが混合される前及び薬剤室内の薬剤と薬剤容器10内の薬剤とが混合される前に薬剤が投与されることを防止することができるとともに、第2の薬剤室4を加圧したとき(例えば、押圧したとき或いは絞ったとき)にワンアクションで容易に仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18を剥離もしく破断することができる。
また、医療用複室容器1は、第2の薬剤室4を加圧する(例えば、押圧する或いは絞る)ことによりワンアクションで、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18、側部弱シール部14の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。
Specifically, the medical
Moreover, the medical
具体的に、医療用複室容器1は、仕切用弱シール部13の剥離強度が2〜3N/10mm、連通阻害用弱シール部18の剥離強度が7〜9N/10mm、薬剤容器10の破断可能部32の破断強度は、8〜12N、側部弱シール部14の剥離強度が14〜18N/10mmであることが好ましい。このような剥離強度もしくは破断強度であれば、第1の薬剤室3内の第1の薬剤5と第2の薬剤室4内の第2の薬剤6とが混合される前及び薬剤室内の薬剤と薬剤容器内の薬剤とが混合される前に薬剤が投与されることを防止することができるとともに、第2の薬剤室4を加圧したとき(例えば、押圧したとき或いは絞ったとき)にワンアクションで容易に仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18を剥離もしく破断することができる。
Specifically, the medical
また、医療用複室容器1は、第2の薬剤室4を加圧する(例えば、押圧する或いは絞る)ことによりワンアクションで、仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18、側部弱シール部14、容積規制用弱シール部16の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。
具体的に、医療用複室容器1は、仕切用弱シール部13の剥離強度が2〜3N/10mm、連通阻害用弱シール部18の剥離強度が7〜9N/10mm、薬剤容器10の破断可能部32の破断強度は、8〜12N、側部弱シール部14の剥離強度が14〜18N/10mm、容積規制用弱シール部16の剥離強度が14〜18N/10mmであることが好ましい。このような剥離強度もしくは破断強度であれば、第1の薬剤室3内の第1の薬剤5と第2の薬剤室4内の第2の薬剤6とが混合される前及び薬剤室内の薬剤と薬剤容器10内の薬剤とが混合される前に薬剤が投与されることを防止することができるとともに、第2の薬剤室4を加圧したとき(例えば、押圧したとき或いは絞ったとき)にワンアクションで容易に仕切用弱シール部13、破断可能部32、連通阻害用弱シール部18を剥離もしく破断することができる。
Moreover, the medical
Specifically, the medical
また、医療用複室容器1は、第2の薬剤室4でなく第1の薬剤室3を加圧したとき(例えば、押圧したとき或いは絞ったとき)であっても、仕切用弱シール部13が剥離して、かつ薬剤容器10の破断可能部32及び連通阻害用弱シール部18が剥離しないものであることが好ましい。このような医療用複室容器1としては、第1の薬剤室3を加圧したときに、仕切用弱シール部13が剥離し、かつ薬剤容器10の破断可能部32及び連通阻害用弱シール部18が破断もしくは剥離しない程度に、連通阻害用弱シール部18及び破断可能部32の剥離もしくは破断強度が、仕切用弱シール部13の剥離強度より大きくなっているものであることが好ましい。
Further, the medical
なお、上述した剥離強度の具体的な測定方法としては、医療用複室容器の各測定対象シール部を含む部分を容器の幅方向に10mmの長さに切断して、それぞれの切断片のシール部を引張速度300mm/分で剥離させた際の測定値の平均値を計算することにより行われる。
また、上述した薬剤容器10の破断可能部32の破断強度の測定方法は、薬剤容器10の本体部を固定して、第1の破断応力付与部34及び第2の破断応力付与部36の先端面に引き裂き方向に応力を加え、破断可能部32の先端側部分32aが破断したときの応力を測定することにより行われる。
また、上述したすべての実施例において、医療用複室容器は、第1の薬剤室を加圧したとき、仕切用弱シール部、破断可能部、連通阻害用弱シール部の順もしくは破断可能部、仕切用弱シール部、連通阻害用弱シール部の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。
In addition, as a specific method for measuring the peel strength described above, a portion including each measurement target seal portion of the medical multi-chamber container is cut into a length of 10 mm in the width direction of the container, and the respective pieces are sealed. This is done by calculating the average value of the measured values when the part is peeled off at a tensile speed of 300 mm / min.
Moreover, the measuring method of the breaking strength of the
In all the above-described embodiments, when the first drug chamber is pressurized, the medical multi-chamber container is a partition weak seal portion, a breakable portion, a communication blocking weak seal portion in order or a breakable portion. It is preferable that the weak seal part for partitioning and the weak seal part for communication inhibition are peeled or broken in this order.
次に、本発明の医療用複室容器1の製造方法について図1を用いて説明する。なお、この方法に限定されるものではない。
最初に、軟質合成樹脂により形成したチューブ体を準備する。そして、このチューブ体に部分的未シール部を一箇所(混注ポート取付部19)有する上端側シール部22、部分的未シール部を3箇所(排出ポート取付部25、薬剤容器取付部21、薬液注入部20)を有する下端側シール部24と、側辺シール部26,28と、仕切用弱シール部13と、側部弱シール部14、連通阻害用弱シール部18、容積規制用弱シール部16とを形成して、軟質バッグ2を形成する。続いて、下端側シール部24の部分的未シール部である排出ポート取付部25に排出ポート7を挿入し固着し、薬剤容器取付部21に第3の薬剤12を収納した薬剤容器10を挿入し固着する。
Next, the manufacturing method of the medical
First, a tube body formed of a soft synthetic resin is prepared. And the upper end
そして、上端側シール部22の部分的未シール部に混注ポート11の筒状部材11aを固着し、筒状部材11aを介して、第2の薬剤6を注入し、筒状部材11aが上方となるように容器を固定した状態にて、筒状部材11aに弾性部材を装着したキャップ部材11bを固着し封止する。そして、下端側シール部24の部分的未シール部である薬液注入部20から第1の薬剤5を注入後封止する。
このようにして、図1に示すような、薬剤が充填された医療用複室容器が作製される。なお、第1の薬剤5の注入および第1の薬剤室3の封止作業は、第2の薬剤6の注入および第2の薬剤室の封止作業前に行うものであってもよい。仕切用弱シール部13と側部弱シール部14とを形成する方法としては、仕切用弱シール部13の熱シール条件を側部弱シール部14となる部分のみ強いものとすることもしくは側部弱シール部14となる部分のみ再度の加熱処理を行うことなどにより行うことができる。具体的には、一旦、幅方向全域が仕切用弱シール部の剥離強度となるようなシール条件(温度、圧力、時間を調製)で加熱金型を用いて熱シールを行い、次いで側部弱シール部14となる領域を所望の剥離強度となるようにシール条件(温度、圧力、時間を調整)で、再び加熱金型を用いて加熱処理を行うことにより剥離強度の強い部分を形成することができる。
Then, the
In this way, a medical multi-chamber container filled with a medicine as shown in FIG. 1 is produced. The injection of the
次に、本発明の医療用複室容器1の使用方法を図1、図11を用いて説明する。まず、医療用複室容器1の第2の薬剤室4を加圧する(実施例では両側から握る)とまず仕切用弱シール部13が剥離する。これにより、第1の薬剤室3内の第1の薬剤5と第2の薬剤室4内の第2の薬剤6とが混合される。次に、第1の薬剤室3内に第2の薬剤室4内の薬剤が流入して第1の薬剤室3が膨らみ、それに連動して第1の応力付与部34と第2の応力付与部36とが軟質バッグ2を構成する一方のシート2a及び他方のシート2b方向に開き、まず破断可能部32の先端側部分32aが破断され、次に第1の応力付与部側部分32bおよび第2の応力付与部側部分32cが破断される。これにより、薬剤容器10の薬剤収納部33は開封され、薬剤容器10内の第3の薬剤12と軟質バッグ2内の薬液とが混合される。また、その後、薬剤容器10の破断に遅れて、第1の薬剤室3の膨らみに連動して連通阻害用弱シール部18が剥離する。その後、第2の薬剤室4を加圧して(例えば、押圧して或いは絞って)軟質バッグ2内の内圧をさらに高めると、側部弱シール部14が剥離し、その後、容積規制用シール部16が剥離する。このように、本発明の医療用複室容器1によれば、第1の薬剤室3内の第1の薬剤5と第2の薬剤室5内の第2の薬剤6及び薬剤室内の薬剤と薬剤容器10内の第3の薬剤12とが未混合の状態で薬剤が投与されることを防止することができる。
Next, the usage method of the medical
また、本発明の医療用複室容器1は、まず第1の薬剤室3を加圧して(例えば、押圧して或いは絞って)、次いで第2の薬剤室4を加圧する(例えば、押圧する或いは絞る)ことによっても、仕切用弱シール部13、薬剤容器10の破断可能部32、連通阻害用弱シール部18の順で破断もしくは剥離させることができる。
具体的には、まず、第1の薬剤室3を加圧する(例えば、押圧する或いは絞る)と、薬剤容器10の破断可能部32と、連通阻害用弱シール部18とが破断もしくは剥離されずに仕切用弱シール部13が剥離する。これにより、第1の薬剤室3内の第1の薬剤5と第2の薬剤室4内の第2の薬剤6とが混合される。次いで、第2の薬剤室4側から加圧して第1の薬剤室3内の内圧を高めることにより、上述したように、薬剤容器10の破断可能部32が破断し、次に、連通阻害用弱シール部18が剥離する。
In the medical
Specifically, first, when the
破断可能部32が破断することにより、薬剤容器10内の第3の薬剤12と軟質バッグ2内との薬液が混合される。そして、さらに、第2の薬剤室4を加圧して(例えば、押圧して或いは絞って)軟質バッグ2内の内圧を高めると、側部弱シール部14が剥離し、その後、容積規制用シール部16が剥離する。このように、本発明の医療用複室容器1によれば、第1の薬剤室3を最初に加圧したとしても(例えば、押圧したとしても或いは絞ったとしても)、第1の薬剤室3内の第1の薬剤5と第2の薬剤室5内の第2の薬剤6及び薬剤室内の薬剤と薬剤容器10内の第3の薬剤12とが未混合の状態で薬剤が投与されることを防止することができる。
以上、本発明の医療用複室容器について説明してきたが上述したものに限定されるものではない。
When the
The medical multi-chamber container of the present invention has been described above, but is not limited to the above.
1 医療用容器
2 軟質バッグ
2c 第1の薬剤室の一方の内面
2d 第2の薬剤室の他方の内面
3 第1の薬剤室
4 第2の薬剤室
5 第1の薬剤
6 第2の薬剤
7 排出ポート
10 薬剤容器
12 第3の薬剤
13 仕切用弱シール部
18 連通阻害用弱シール部
31 筒状部
32 破断可能部
34 第1の応力付与部
36 第2の応力付与部
46 固定部
48 固定部
DESCRIPTION OF
Claims (10)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2005089889A JP2006263375A (en) | 2005-03-25 | 2005-03-25 | Container with double chambers for medical use |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2005089889A JP2006263375A (en) | 2005-03-25 | 2005-03-25 | Container with double chambers for medical use |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2006263375A true JP2006263375A (en) | 2006-10-05 |
Family
ID=37199924
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2005089889A Pending JP2006263375A (en) | 2005-03-25 | 2005-03-25 | Container with double chambers for medical use |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2006263375A (en) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2008125836A (en) * | 2006-11-21 | 2008-06-05 | Ajinomoto Co Inc | Medical multi-chamber container |
| JP2011194048A (en) * | 2010-03-19 | 2011-10-06 | Jms Co Ltd | Medical container |
| JP2015096133A (en) * | 2013-11-15 | 2015-05-21 | 株式会社大塚製薬工場 | Multi-chamber container |
| JP2019069156A (en) * | 2018-11-21 | 2019-05-09 | 株式会社大塚製薬工場 | Multi-chamber container and method for manufacturing the same |
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2005
- 2005-03-25 JP JP2005089889A patent/JP2006263375A/en active Pending
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|---|---|---|---|---|
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