JP2008307384A - カニューレ - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、眼外科機器、より詳細には、後区眼外科機器に関する自己シール（密封）カニューレ及び開口部閉鎖カニューレを提供する。
【解決手段】カニューレが、本体とシールディスクとキャップとを有する。シールディスクが、本体内に配置されており且つキャップによって押し付けられている。シールディスクにおける所定の角度の付いた切込みは、顕微鏡を使った手術器具が眼の中にカニューレを通って挿入されることを可能とする。取り去りの後で、シールディスクにおける切込みが閉じられ、眼球内の圧力の損失を防止する。
【選択図】図１

Description

本発明は、眼外科機器、より詳細には、後区眼外科用機器に関する。

顕微手術器具が、通常は、外科医によって、人体、特に眼の手術において、より詳細には、硝子体、血液、傷跡組織、又は水晶体レンズの除去のための手術において繊細で制限された間隙から組織を除去するために使用されている。このような各器具は、制御装置と外科医が組織を切開し除去するために使用する外科用ハンドピースとを含んでいる。後区手術に関して、ハンドピースは、硝子体切削プローブ、レーザプローブ、又は組織を切断又は破断させるための超音波破砕機（ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ ｆｒａｇｍｅｎｔｅｒ）であっても良く、長い空気圧（気圧）ライン及び／又は電力ケーブル、光学ケーブル、又は注入流体を外科の手術部位に供給するため及び手術部位から流体及び切り取られた／破断された組織を抜き取り又は吸引するための可撓性管によって制御装置に接続されている。ハンドピースの切断、注入、吸引機能は、外科用ハンドピース（例えば、往復運動又は回転する切断ブレード又は超音波振動針）のために電力を供給するだけでなく、注入流体の流れを制御し且つ流体及び切断／破断された組織の吸引のための真空源（大気に対して）を提供する、遠隔制御装置によって制御されている。制御装置の各機能は、外科医によって手動で制御されており、普通、脚踏み式スイッチ又は比例制御によって制御されている。

後区手術の間に、外科医は、通常、手術の間にいくつかのハンドピース又は各器具を使用する。この手術は、これら各器具を切開部内に挿入し且つ切開部から取り去ることが必要となる。この繰り返される取り去り及び挿入は、切開部位において外傷性傷害を眼に引き起こし得る。この懸案事項に取り組むために、ハブを有したカニューレが、少なくとも１９８０年中頃までに開発された。これらの各装置は、付属のハブ（ｈｕｂ）を有する細管から成る。その細管が、ハブに至るまで眼の切開部内に挿入され、このハブが停止部の役割を果たし、管が眼に完全に入ることを防止する。大抵の場合、ハブが、不注意による取り去りを防止するために、眼に縫合される。各外科器具は、管を通して眼の中に挿入することができ、管によって、各器具による繰り返される接触から切開部側壁を保護する。加えて、外科医は、器具が管を通して眼の中に挿入されるときに器具を操作することによって、器具を使用して、手術の間に眼の位置を決めることを補助できる。先行技術のカニューレの不利点は、眼の表面上に突出する高さ部分があることと、器具の交換又は除去の際に眼球内の圧力損失を制御するための手段がないことを含んでいる。与圧された球体である眼は、外科装置が存在しないときに、水性の又は硝子状の物質を開いたカニューレから吐出する。先行技術のカニューレを使用すると、眼球内の圧力の損失は、カニューレをシールして液体及び組織の圧出を防止するために、管内にプラグの又はキャップを挿入することによって防止される。これは、大抵、付加的な器具類、並びに他のＯＲ人員の補助を必要とする時間を要する過程であり、術後の感染症のリスクを増加させる。

従って、器具の取り去り時に自己シールし、こうして、プラグ、キャップ、及びこれら各装置を取付け且つ取り去るために要求される器具類の必要性を解消するカニューレの必要性が存続する。このような装置は、外科手術のために必要とされる所要時間を減らし且つ他のＯＲ人員への依存を減らす。

本発明は、先行技術を改良することによって、器具の取り去り時に自己シールするカニューレを提供することである。カニューレは、一般的に管と付属のハブとから成る。切開部にアクセスする（出し入れする）ことが許容され、且つカニューレをシールするために器具の取り去り時に閉じられる切り込み又はスリットを有するシールディスクが、ハブ内に配置される。
従って、本発明の目的は、カニューレを提供することにある。
本発明の別の目的は、器具の交換又は取り去り時に自己シールするシールディスクを有するカニューレを提供することにある。
本発明のさらなる目的は、プラグ、キャップ、及び他のシール器具類の必要性を解消するカニューレを提供することにある。
本発明のさらなる目的は、眼の表面上に突出する外形が低いカニューレを提供することにある。
本発明の他の目的、特徴及び利点は、図面を参照することにより明白になり、図面及び請求項からなる以下の記載を参照することにより明白となる。

図１〜図４に最もよく示されているように、カニューレ１０は、一般的に本体１２とシールディスク１４とキャップ１６とから成る。本体１２とキャップ１６とは、ステンレス鋼、チタン、又は熱可塑性プラスチックのような任意の適した材料から作られてもよい。本体１２が、一体化され又は別個の各部品として形成されることもある管１８とハブ２０とを備える。管１８が、眼球の強膜１３０を通して延び、後部チャンバ１４０に入るために十分な長さから成る。ハブ２０は、一般的に、管１８内の穴１９に向けられた漏斗形状を有するために、約１８〜２４度の間の角度（最も好ましくは約２２度）で傾斜の付いた又はテーパの付いた遠位フロア（ｆｌｏｏｒ）２２を有する内部空洞２４を備える筒形状である。空洞２４は、約０．１０１６〜０．１２７ｍｍ（０．０４０〜０．０５０ｉｎｃｈｅｓ)(最も好ましくは約０．１１６８４ｍｍ（０．０４６ｉｎｃｈｅｓ））の間又は任意の他の適した直径を有してもよい。空洞２４は、一般的に、約０．０６３５〜０．０８８９ｍｍ（０．０２５〜０．０３５ｉｎｃｈｅｓ）（最も好ましくは約０．０７３６６ｍｍ（０．０２９ｉｎｃｈｅｓ））間の深さまで近位面２８から遠位フロア２２へ延びている。ハブ２０の近位面２８は、一般的に、約０．０１２７〜０．０３８１ｍｍ（０．００５〜０．０１５ｉｎｃｈｅｓ）（最も好ましくは約０．０２０３２ｍｍ（０．００８ｉｎｃｈｅｓ））の間の深さまで面２８内に埋め込まれた円周方向の凹設面（ｒａｂｂｅｔ)３２を有する平坦部である。凹設面３２は、０．１５２４〜０．１７７８ｍｍ（０．０６０〜０．０７０ｉｎｃｈｅｓ）（最も好ましくは約０．１５７４８ｍｍ（０．０６２ｉｎｃｈｅｓ）の間の直径を有してもよい。図４に最もよく示されているように、キャップ１６が、チューブ状の側壁４４によって形成されたシール表面４２を含んでいる。側壁４４は、また、シール表面４２が近位面２８と接触するようにハブ２０を全体的に受容するための大きさであり且つ形状であるくぼみ穴４５を形成する。シール表面４２は、約０．０４０６４〜０．０５０８ｍｍ（０．０１６〜０．０２０ｉｎｃｈｅｓ）（最も好ましくは約０．０４５７２ｍｍ（０．０１８ｉｎｃｈｅｓ））の間の深さを有している。キャップ１６が、穴４５と連通する、穴４５と向かい合った開口部４９を含んでいる。開口部４９が、開口部４９と空洞２４に向かって概略漏斗形状及び傾斜の付いている近位表面１７によって形成されている。

シールディスク１４は、概略円形であり、切込み４０を含み、ハブ２０の凹設面３２内で嵌合するような大きさであり且つ形状である。シールディスク１４は、好ましくは約０．０１２７〜０．０３８１ｍｍ（０．００５〜０．０１５ｉｎｃｈｅｓ）（最も好ましくは約０．０２５４ｍｍ（０．０１０ｉｎｃｈｅｓ）の間の厚みを有する。シールディスク１４は、ゴム又は任意の適したエラストマーのような任意の適切な材料から作られてもよいが、ミシガン州、ミッドランドのＤｏｗＣｏｒｎｉｇＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって市販されているＳｉｌａｓｔｉｃシリコーンゴム（登録商標）のようなシリコーンゴムから作られるのが最も好ましい。切込み４０は、シールディスク１４を全体的に又は部分的に交わるシールディスク１４のほぼ中心に設けられており且つシールディスク１４の厚みを通って全体的に延びている。切込み４０は、任意の適した角度が使用されてもよいが、約４０〜５０度（最も好ましくは４５度）間の角度で作られることが好ましい。シールディスク１４が、ハブ２０の凹設面３２内に定置されている。キャップ１６の空洞４５は、ハブ２０を覆って嵌合し、例えば、ほぼ０．００２５４〜０．００７６２ｍｍ（０．００１〜０．００３ｉｎｃｈｅｓ）（最も好ましくは約０．００５０８ｍｍ（０．００２ｉｎｃｈｅｓ））の間でシールディスク１４をわずかに押し付ける。キャップ１６は、圧接又は接着剤のような任意の適切な機構によって所定の位置に保持されてもよいが、キャップ１６とハブ２０のチューブ状の側壁４４の間で干渉又は摩擦嵌合されることによって所定の位置に保持されることが最も好ましい。

操作の間に、図５に最もよく示されるように、管１８が、眼球の強膜１３０を通して挿入される。顕微鏡を使った手術の器具５０は、開口部４９、切込み４０、空洞２４、管１８を通して挿入され、後部チャンバ１４０内に挿入される。キャップ１６の表面１７の漏斗形状と空洞２４の遠位フロア２２とは共に、外科器具５０を穴１９内に向けることを補助する。空洞２４は、シールディスク１４のための空間が外科器具５０の動作を妨げること又は外科器具５０に対する摩擦を増加させること無しに内部に変形されることを可能とさせる。外科医が、各器具を引き抜く又は交換することを望むときに、外科器具５０が、カニューレ１０から引き抜かれる。図３に示されるように、切込み４０が、その最初の閉じられた位置に復帰し、それにより、管１８をシールする。切込み４０の角度は、シールディスク１４をシールするために役立ち且つ液体と組織の損失を防止する。

第二の実施形態では、図６に示されるように、ハブ２０’は、ハブ２０と同様の構造からなり、一般的に筒形状であり、凹設面３２よりもより深く且つシールディスク１４とキャップ１６’との両方を受容するために十分な深さから成る凹設面３２を含む。縁６２は、ハブ２０’から近くに延び、且つハブ２０’の円周の周りに、連続的なフランジを備えてもよく、又はハブ２０’の円周の周りに規則正しい又は不規則な間隔で配置された複数のフランジを備えてもよい。縁６２は、任意の適切な形状から成ってもよいが、ハブ２０’の側壁の６５の近位部分に作られた所定の角度の付いた又は湾曲した切り込みとすることが最も好ましい。キャップ１６’は、一般的に筒形状であり、及び外壁６４の円周に溝６０を有する。キャップ１６’が、シールディスク１４に近位するハブ２０’の凹設面３２’内に受容されており、それにより、所定の位置にシールディスク１４が保持される。キャップ１６’は、シールリング１４をわずかに押し付け、かつ溝６０内に縁６２を折り重ね、圧接又は曲げることによって所定の位置に保持される。

本発明の特定の実施形態が、上記に記載されているが、これらの記載は、例示と説明の目的のために与えられる。上記のシステム及び方法からの変形品、変化品、改良品、及び新案品は、本発明の範囲又は精神から逸脱すること無しに採用されてもよい。

本発明の第一の実施形態のカニューレの頂部分解斜視図である。 本発明の第一の実施形態のカニューレの頂部斜視図である。 本発明の第一の実施形態のカニューレの拡大断面図である。 本発明の第一の実施形態のカニューレの分解断面図である。 カニューレ内に挿入された外科器具を使用することを除けば、図４と同様な本発明の第一の実施形態のカニューレの拡大断面図である。 本発明の第二の実施形態のカニューレの拡大断面図である。

Claims (30)

1. ａ）管と、該管の反対側に凹設面と前記管に流体的に接続された内側空洞とを備えたハブとを有する本体と、
   ｂ）前記凹設面内に配置され、切込みを有するシールディスクと、
   ｃ）開口部を有し且つ前記ハブに受容されたキャップと、
   を備え、前記キャップが、前記シールディスクを前記凹設面内に保持し、前記開口部が、前記シールディスクにアクセスできるようにするカニューレ。
2. 前記本体が、外科用ステンレス鋼から作られている請求項１に記載のカニューレ。
3. 前記本体が、チタンから作られている請求項１に記載のカニューレ。
4. 前記本体が、熱可塑性プラスチックから作られている請求項１に記載のカニューレ。
5. 前記シールディスクが、シリコーンゴムから作られている請求項１に記載のカニューレ。
6. 前記シールディスクが、エラストマーから作られている請求項１に記載のカニューレ。
7. 前記切込みが、所定の角度を付けて作られている請求項１に記載のカニューレ。
8. 前記キャップの前記開口部は、前記シールディスクを通して前記管と連通している請求項１に記載のカニューレ。
9. 前記キャップが、外科用ステンレス鋼から作られている請求項１に記載のカニューレ。
10. 前記キャップが、チタンから作られている請求項１に記載のカニューレ。
11. 前記キャップが、熱可塑性プラスチックから作られている請求項１に記載のカニューレ。
12. 前記キャップが、漏斗形状の近位表面をさらに備えている請求項１に記載のカニューレ。
13. 前記内側空洞は、漏斗形状の遠位面を備える請求項１に記載のカニューレ。
14. ａ）管と、該管の反対側に凹設面と漏斗形状の遠位面を有し且つ前記管に流体的に接続された内側空洞とを備えたハブとを有する本体と、
    ｂ）所定の角度の付いた切込みを有し、前記凹設面内に配置されたシールディスクと、
    ｃ）開口部を有し且つ前記ハブに受容されたキャップと、
    を備え、前記キャップが、前記シールディスクを前記凹設面内に保持し、前記開口部が、前記シールディスクにアクセスできるようにするカニューレ。
15. 前記本体が、外科用ステンレス鋼から作られている請求項１４に記載のカニューレ。
16. 前記本体が、チタンから作られている請求項１４に記載のカニューレ。
17. 前記本体が、熱可塑性プラスチックから作られている請求項１４に記載のカニューレ。
18. 前記キャップが、外科用ステンレス鋼から作られている請求項１４に記載のカニューレ。
19. 前記キャップが、チタンから作られている請求項１４に記載のカニューレ。
20. 前記キャップが、熱可塑性プラスチックから作られている請求項１４に記載のカニューレ。
21. 前記キャップが、漏斗形状の近位表面をさらに備えている請求項１４に記載のカニューレ。
22. ａ）管と、該管の反対側に凹設面と漏斗形状の近位面を有し且つ前記管に流体的に接続された内側空洞とを備えたハブとを有する本体と、
    ｂ）所定の角度の付いた切込みを有し、前記凹設面内に配置されたシールディスクと、
    ｃ）前記ハブに受容されたキャップと、
    を備え、それにより、前記シールディスクを前記凹設面内に保持し、前記キャップが、漏斗形状の近位表面と開口部を有するカニューレ。
23. 前記本体が、外科用ステンレス鋼から作られている請求項２２に記載のカニューレ。
24. 前記本体が、チタンから作られている請求項２２に記載のカニューレ。
25. 前記本体が、熱可塑性プラスチックから作られている請求項２２に記載のカニューレ。
26. 前記キャップが、外科用ステンレス鋼から作られている請求項２２に記載のカニューレ。
27. 前記キャップが、チタンから作られている請求項２２に記載のカニューレ。
28. 前記キャップが、熱可塑性プラスチックから作られている請求項２２に記載のカニューレ。
29. ａ）管と、該管の反対側に凹設面と前記管に流体的に接続された内側空洞とを備えたハブとを有する本体と、
    ｂ）前記凹設面内に配置され、切込みを有するシールディスクと、
    ｃ）開口部を有し且つ前記ハブに受容されたキャップと、
    を備え、前記キャップが、前記シールディスクを前記凹設面内に保持し、前記開口部が、前記シールディスクにアクセスできるようにするカニューレ。
30. ａ）管と、該管の反対側に凹設面と前記管に流体的に接続された内側空洞とを備えたハブとを有する本体と、
    ｂ）前記凹設面内に配置され、切込みを有するシールディスクと、
    ｃ）開口部を有し且つ前記ハブに受容されたキャップと、
    を備え、前記キャップが、前記シールディスクを前記凹設面内に保持し、前記開口部が、前記シールディスクにアクセスできるようにするカニューレ。

Images