JP2008513151A - 側枝ステントグラフト - Google Patents

Abstract

側枝ステントグラフト（１）における主要管（３）と側枝（５）との間の結合構成である。側枝（５）は、主要管の開口部（１１）内に縫合されるとともにこれと流体連通している。開口部は、三角形、楕円形または長方形であり、側枝は、開口部の周と等しい周長さを有する端部分が残るように角度をつけて切断されている。側枝は接続ソケット（７６）を含むことも可能であり、これは側枝の端部でその周囲に第１弾性リング（７９）と、第１リングから枝に沿って離間する第２弾性リング（８０）と、第１リングと第２リングとの間にあるジグザグ状の弾性ステント（８２）とを備える。ジグザグ上の弾性ステントは、圧縮ステントであることが可能である。主要管および側枝はいずれも生体適合グラフト材料のシームレス管から形成される。

Description

本発明は、体内の内腔の開通性を回復させるのに使用するステントグラフト、特に側枝ステントグラフトに関する。

発明の背景
人または動物の血管等の体内にある管において、疾患または外傷により損傷が生じた箇所には、血管の開通性を回復させる内視鏡治療技術により、損傷が生じている領域で血管にステントグラフトを挿入することが可能である。損傷領域には側枝血管が含まれることが多い。側枝血管に確実に血液を流すために、側枝ステントグラフトが使用される。

このような側枝ステントグラフトでは、主血管からの側枝の分岐または出口の領域で血流の途絶が生じる可能性があるという問題がある。これにより血栓が生じ、少なくとも部分的にステントグラフトを塞いでしまう可能性がある。また、適切な形状でない場合は、この領域を通る血流が側枝に適切に流れなくなってしまう。

本発明の目的は、ステントグラフトの主要管内の血流に影響を及ぼさずに側枝への血流を可能にする、分岐または側枝ステントグラフトを提供することである。

この明細書において、血管系の一部、配置器具またはステントグラフトに関連して「遠位」という用語が使用される場合、心臓から離れる血流方向の血管、配置器具またはステントグラフトの端部のことであり、「近位」とは、より心臓に近い血管、配置器具またはステントグラフトの端部を指す。その他の血管に関する用語「後端の（ｃａｕｄａｌ）」および「頭部の（ｃｒａｎｉａｌ）」に関しても理解されるものとする。

発明の概要
したがって、発明の一形態では、側枝ステントグラフトが、生体適合性材料からなる主要管と、主要管から鋭角で延伸し、これに縫合されるとともにこれと流体連通する生体適合性材料からなる側枝管とを備え、ステントグラフトはさらに、側枝管が縫合される主要管内の周辺部に三角開口部を備え、三角開口部は、底辺と１組の側辺を有し、側枝管の端部は傾斜部を有し、三角開口部の底辺と等しい周長さの端部分を残し、傾斜部の長さは三角開口部の側辺の長さと等しく、側枝管は三角開口部の周辺部で主要管に縫合されており、端部分は三角開口部の底辺に当接し、傾斜部は三角開口部の側辺に当接する。

本発明の別の形態では、側枝ステントグラフトが、生体適合性材料からなる主要管と、主要管から鋭角で延伸し、これに縫合されるとともにこれと流体連通する生体適合性材料からなる側枝管とを備え、ステントグラフトはさらに、側枝管が縫合される主要管の周辺部に細長い開口部を備え、細長い開口部は周長さを有し、側枝管の端部は、細長い開口部の周長さと等しい周長さを有する端部を残すよう傾斜部を有し、側枝管は細長い開口部の周辺部で主要管に縫合される。

本発明の別の形態は、生体適合性材料からなる主要管と、主要管から延伸し、これに縫合されるとともにこれと流体連数する生体適合性材料からなる側枝管とを備える側枝ステントグラフトを備え、ステントグラフトはさらに、主要管内の細長い開口部と、側枝管の
角度がつけられた内側端部とを備え、側枝管の内側端部の周辺部は開口部の周辺部に縫合され、その際主要管と側枝管の接合領域の周が、接合領域の第１端部における縫合部の長さに沿って増大し、主要管と側枝管の接合領域の他方の端部における周の和に達する。

一実施形態では、細長い開口部は実質的に長方形である。
別の実施形態では、細長い開口部は実質的に楕円形である。

さらに別の実施形態では、細長い開口部は実質的に三角形である。
鋭角は１５から６０度の範囲内であり、好適には１５から４５度である。

本発明の別の形態では、側枝ステントグラフトが生体適合性材料からなる主要管と、周辺縁部により画定される主要管内の穿孔と、周辺縁部で接合領域において縫合により主要管と接合され、主要管から鋭角で延伸するとともにこれと流体連通する適合性材料からなる側枝管とを備え、主要管と側枝管との接合領域の周は、接合領域の第１端部における縫合部の長さに沿って、主要管の周から増大し、接合領域の他方の端部における主要管および側枝管の周の和に達する。

好適には穿孔は、細長い開口部、実質的に長方形の開口部または実質的に楕円形の開口部から選択可能である。または、穿孔は実質的に三角形であることも可能である。

本発明により、主流管またはステントグラフトの周から、側枝管の流れが分岐する前の側枝管と主流管との周の合計までに周が増大するメインフロー内腔が設けられることが分かる。この構造により、代替血管を通る血液の流れが、主枝および側枝をいずれも特に途絶することなく流れることが可能になる。

ダクロン（登録商標）のような生体適合性グラフト材料は管状の形で入手可能であり、したがって、第１径を有する管状材料の長さに開口部を切り、径が異なる管の部分の端部に傾斜部を切り、これらを本発明に係り接合することは容易である。

好適には側枝ステントグラフトはさらに、複数の自己拡張式ステントを主要管に沿って備え、自己拡張式ステントの１つは本体および側枝両方の周囲で延伸する。好適には、本体および側枝両方の周囲で延伸する自己拡張式ステントは、縫合部の近位端および側枝の各側で下方へ延伸するストラットに近接する屈曲部を備える。

本発明のさらなる形態では、
主要管内に三角開口部を形成し、三角開口部は底辺および１組の側辺により画定されるステップと、
傾斜切断部を側枝管に形成し、残りの端部分および傾斜端部を画定するステップと、
傾斜端部を三角開口部の側辺に縫合するステップと、
側枝管の残りの端部分を三角開口部の底辺に縫合するステップと、
を備える側枝ステントグラフトの組み立て方法が提供される。

好適にはこの方法はさらに縫合ステップの前に、側枝を裏返しこれを主要管内へ挿入し、これにより側枝の傾斜端部分の残りの直線状の端部が三角開口部の底辺と位置合わせされ、傾斜端部は三角開口部の側辺と位置合わせされるステップを含む。 好適には、主要管および側枝管はいずれも生体適合性グラフト材料からなるシームレスの管から形成される。

本発明に関する理解を深めるために本発明の様々な実施形態を示す添付の図面を参照して全般的に説明する。

詳細な説明
図面、より詳細には図１から４に示される第１実施形態を参照すると、本発明の一実施形態に係り、ステントグラフト１が、生体適合性グラフト材料による主要管３と、同様に生体適合性グラフト材料からなる側枝５とを備えることが分かる。

本発明の説明を分かりやすくするために、ステントグラフト主要管３は近位端７と遠位端９とを有し、血流は通常、近位端７から遠位端９へ流れる。

枝管５を主要管３に接合するために、本発明の一実施形態に係り、符合１１で示される三角開口部または穿孔が主要管３に切られる。三角開口部または穿孔１１は、二等辺三角形であり、底辺１３は近位端にあり、長さが実質的に等しい側辺１５はさらに遠位にある。側枝５は、その一方の端部において傾斜部が切られており、これにより傾斜部１７が側枝に切られた後の側枝の周の残りの部分１８は部分的な周１９を有し、これは三角開口部または穿孔の底辺１３の長さに実質的に等しい。傾斜部１７の長さは、三角開口部または穿孔１１の側辺の長さに実質的に等しい。

図２は、側枝５が主要管３の開口部へ持ち上げられている状態の側面図を示す。
図３は、側枝５が主要管３に縫合された図を示し、縫合部１６が、三角開口部または穿孔１１の底辺１３に沿って、続いて二等辺三角形の側辺１５に沿って主要管上で延伸することが分かる。

図３は、断面ａ−ａ’、ｂ−ｂ’、ｃ−ｃ’、ｄ−ｄ’、ｅ−ｅ’、ｆ−ｆ’の位置を示し、これらの断面が図４ＡからＦで示される。

図４Ａは主要管３の周を示す。図４Ｂは、主要管３と、これに縫合された側枝５との領域１９を示す。

図４ＣからＤでは増大する部分の直径は増加していき、図４Ｄにおいて管の周が実質的に主要管３と側管５両方の周の合計に等しくなる。図４Ｅでは側管５が分岐し始め、図４Ｆでは側管５は主要管３から完全に分岐している。この構造により、ステントグラフトの断面領域の内腔は、主要管と、分岐する前の側枝との合計まで実質的に増加し、この構造により血流を著しく妨げるものはなく、血液は容易に側枝へ流れることが可能になる。

実際には自己拡張式ステント２１が、ステントグラフトの外側で分岐または接合領域に配置され、側枝および主要管の断面をより円形であるように維持し、図３および４Ｄに示されるように可能な限り開放させることを補助する。

図３は、ステントグラフトの本体上の他の自己拡張式ステントを示す。これらは、近位ステント２３と、これより遠位のステント２４および２５とを含む。ステントの実際の数は、側枝との接合部の領域の近位および遠位の主要管の長さに応じて異なる。側枝が内腸骨動脈に向かって延伸するよう適合されるようにステントグラフトが総腸骨動脈内に配置される場合は、主要管の長さは通常短く、側枝の接合部の近位に単一のステントがあることになる。

この実施形態では、側枝は主要管３から符合２６により表される角度で延伸する。この角度は１５から４５度の間の範囲内にある。

ある特定の実施形態では、主要管３の直径は１２ｍｍであり、したがって周は３８ｍｍ
である。側管の直径は８ｍｍであり、したがって周は２６ｍｍである。三角開口部または穿孔１１の底辺の長さは１３ｍｍであり、三角開口部または穿孔１１の側辺の長さは２０ｍｍであることが可能である。したがって、側枝５は傾斜切断部を有し、残りの部分的な周１９は１３ｍｍであり、傾斜部１７の長さは２０ｍｍである。ステントグラフトの全体の長さは１０３ｍｍである。側枝が内腸骨動脈に向かって延伸するよう適合されるようにステントグラフトが総腸骨動脈内に配置される場合は、側枝との接合部の近位での主要管の長さは通常１６ｍｍ、また側枝との接合部の遠位の長さは６８ｍｍである。側枝の直径は８ｍｍであることが可能であり、接合領域の遠位の長さは２５ｍｍである。側枝がその対応する血管枝へ延伸するように上行大動脈または下行大動脈内に配置されるステントグラフトでは、これとは異なる長さおよび直径が採用されることは自明であろう。

本発明に係る側枝ステントグラフトが縫合により組み立てられる一方法を以下に示す。・主要管に三角開口部が切られ、側枝から傾斜部が切断される。
・側枝は裏返され主要管内へ挿入され、これにより残りの側枝の傾斜端部の残りの直線状の端部は三角開口部の底辺に位置合わせされ、傾斜端部は三角開口部の側辺と位置合わせされる。
・２つの管は一時的に連結される。
・傾斜端部は三角開口部の側辺に縫合される。
・側枝の傾斜端部は三角開口部の底辺に縫合される。
・続いて側枝は開口部から引き出される。その後、必要なステントは主要管および側枝に縫合される。

側枝５および主要管３はいずれも生体適合性グラフト材料からなるシームレスの管から形成される。つまり、ステントグラフトが血管内の伝達機構内に圧縮される場合、管の長さに沿ったシームはステントグラフトのサイズには影響を与えない。

図５、６、７、８、９は、本発明に係る側枝ステントグラフトの別の実施形態を示す。
この実施形態では、ステントグラフト３０は、本体３２に切られる細長い楕円形の穿孔または開口部３１を有し、側枝３４は、角度がつけられ湾曲した端部３６を有し、楕円形の穿孔３１は、角度がつけられ湾曲した端部３６と実質的に同じ長さを有する。

図７は、縫合部３８により本体３２に縫合される側枝３４を示す。
図８は、図５、６および７に示される接続構造により作成される側枝ステントグラフトの正面立面図を、図９はその側面立面図を示す。側枝３４が管状本体３２に縫合部３８により開口部３１の周辺（図５）および角度がつけられ湾曲した端部３６の周（図６）に縫い付けられた後、自己拡張式のジグザグのＺ状ステント３９が、内側に取り付けられる最も遠位のステント４０を除いて、管状体３２の外側に縫い付けられる。ステント４１は、側枝が管状本体から延伸する位置では、管状本体３２および側枝３４両方の周囲で延伸することが分かる。

特に、ステント４１はストラット４４および４５の間で、縫合部３８の近位端に隣接して湾曲部４３を有し、ストラット４４および４５は側枝３４の各側で延伸する。

この構造により、本体および側枝の周は、接合領域の近位端における本体の周から、接合領域の遠位端まで増加し、その周の合計は本体の周と側枝の周との合計であり、実際に側枝が存在しているのはこの後方からになる。

図１０、１１、１２は本発明のさらに別の実施形態を示す。この実施形態では、ステントグラフト４０は、主要管５２に形成される細長い、実質的に長方形の溝５１を有し、側枝５４は図１２に示されるように縫合部５８により本体に縫合される傾斜した、または角
度がつけられた端部５６を有する。傾斜端部５６は、実質的に開口部５１の周囲の長さと同じ長さを有する周を有する。

図１３は、たとえば側枝から内腸骨または下腹動脈へブリッジングステントが延伸可能であるように、腸骨動脈内に配置される種の側枝ステントグラフトまたは人口器官を示す。

ステントグラフト７０は、管状本体７２と側枝７４とを有する。管状本体および側枝はいずれもダクロン（登録商標）のような生体適合性グラフト材料のシームレス管から形成される。主要管には三角開口部が形成され、側枝の内側端部には傾斜部が切られ、側枝は本発明の方法により、縫合部７８により三角開口部に縫い付けられる。側枝はその遠位端７７で、接続ソケット構造７６を有する。接続ソケット構造７６は、その終端または遠位端７７に縫合される第１弾性リング７９と、第１リング７９から離間する第２弾性リング８０とを備える。各リング７９、８０は、少なくとも２巻、好適には３巻のニチノールワイヤにより形成され、ニチノールワイヤの端部はループ８１に終端する。ループ８１の使用により、ニチノールワイヤの鋭い端部がステントグラフトが配置される血管に刺さることが回避される。第１リング７９と第２リング８０との間には、弾性材料から形成されるステント８２がある。弾性ステント８２は、たとえばニチノールワイヤから形成されており、休止状態では側枝７４の直径よりわずかに小さいように作成され、これにより側枝７４の外側に縫い付けられると側枝７４の直径を縮小させる効果を有する。

バルーン拡張ステントのようなブリッジングステントがソケット７６内に配置され拡張されると、リング７９、８０は、バルーン拡張ステントと弾性ステント８２とを強固に固定し、弾性ステント８２は、バルーンが拡張されるとバルーン拡張ステントにより拡張され、バルーン拡張ステントの張力を維持するために圧縮効果を提供する。これにより、側枝とブリッジングステントとの間の強固な接続が得られる。自己拡張式ステント、複合ステントまたはその他の脚部拡張の形によるブリッジングステントの使用により、同様な把持効果が得られる。

図１４は、本発明に係り複数の側枝を有するステントグラフトの別の形態を示す。この形のステントグラフトは、大動脈から主要血管が分岐する大動脈中央部分への配置に適合される。この実施形態では、ステントグラフト９０は１組のテーパ状領域９２と９４を有する。テーパ９２では１組の側枝９６と９８が分岐し、テーパ９４では別の組の側枝１００と１０２が主要管から分岐する。側枝９６は上腸間膜動脈へ接続することが意図されており、側枝９８は腹腔動脈へ接続することが意図されており、側枝１００は腎動脈に接続することが意図されており、側枝１０２は他の腎動脈に接続することが意図されている。４つの側枝９６、９８、１００、１０２はそれぞれ、図１から３と類似の構成により主要管に結合される。しかしいずれの場合も、主要管がテーパ状であるため、側枝は主要管と実質的に同じ角度で延伸する。

各側に側枝がある場合、主要管に三角開口部が形成され、側枝の内側端部に傾斜が切られ、側枝は本発明の方法によって、縫合部１０４により三角開口部に縫い付けられる。各側枝はその遠位端で接続ソケット構造１０６を有する。接続ソケット構造１０６は、その終端または遠位端に縫合される第１リング１０８と、第１リング１０８から離間する第２リング１１０とを備える。各リング１０８および１１０は、少なくとも２巻、好適には３巻のニチノールワイヤにより形成され、ニチノールワイヤの端部はループで終端する。ループの使用により、ニチノールワイヤの鋭い端部が、ステントグラフトが配置される血管に刺さることが回避される。第１リング１０８と第２リング１１０との間には、弾性材料から形成されるステント１１２がある。弾性ステント１１２はたとえばニチノールワイヤから形成されており、休止状態では側枝９８の直径よりわずかに小さいように作成され、
これにより側枝９８の外側に縫い付けられると側枝９８の直径を縮小させる効果を有する。

主要ステントグラフトは、一連の自己拡張式ステント１１４をその全長に渡り有し、特に自己拡張式ステントは、血流のために側枝を開放状態に保持することを補助するために側枝の合流領域に渡り延伸する。

本明細書全体において、本発明の範囲で様々な説明がなされたが、本発明はこれらのいずれかに限定されるものではなく、これらが２つ以上組み合わされることも可能である。実施例は例として挙げられるだけであり、これに限定されない。

本明細書およびこれに続く請求項全体において、文脈により必要とされる場合を除いて、「備える」および「含む」、ならびに「備えている」、「含んでいる」といった文言は、記載の構成要素または構成要素のグループの包含を示すものであり、その他の構成要素または構成要素のグループを除外するものではない。

ステントグラフトの主要管および側枝を概略的に示す。 次１に示す実施形態の側面図である。 図１および２に示される実施形態において側枝が主要管に縫合されている図を示す。 ＡからＦは主要管と側枝管の接合領域に沿った異なる位置における、主要管および側枝の周を示す。 本発明に係る側枝の主要管への接続の別の形態を示す。 本発明に係る側枝の主要管への接続の別の形態を示す。 本発明に係る側枝の主要管への接続の別の形態を示す。 図５、６、７に示される接続構造による側枝ステントグラフトの正面立面図である。 図５、６、７に示される接続構造による側枝ステントグラフトの側面立面図である。 さらに別の側枝管の主要管への接合構造を示す。 さらに別の側枝管の主要管への接合構造を示す。 さらに別の側枝管の主要管への接合構造を示す。 腸骨動脈内への配置用の側枝ステントグラフトまたは人工血管であり、本発明の一実施形態を含む図である。 本発明の一実施形態に係る主要管に接続される側枝を有する、別の形態のステントグラフトを示す。

Claims (11)

1. 生体適合性材料からなる主要管と、主要管から鋭角で延伸し、これに縫合されるとともにこれと流体連通する生体適合性材料からなる側枝管とを備える側枝ステントグラフトであって、ステントグラフトがさらに、周辺部に側枝が縫い付けられる細長い開口部を主要管に備え、細長い開口部が周長さを有し、側枝管の端部が、細長い開口部の周長さと等しい周長さを有する傾斜端部分を含み、側枝管が細長い開口部の周辺部で主要管に縫合される、側枝ステントグラフト。
2. 細長い開口部が実質的に長方形である、請求項１に記載の側枝ステントグラフト。
3. 細長い開口部が実質的に楕円形である、請求項１に記載の側枝ステントグラフト。
4. 細長い開口部が実質的に三角形である、請求項１に記載の側枝ステントグラフト。
5. 細長い開口部が主要管で三角開口部を備え、その周辺部に側枝管が縫合され、三角開口部が底辺と１組の側辺とを有し、側枝管の角度がつけられた内側端部が、三角開口部の底辺の長さと等しい長さを有する端部分と、三角開口部の側辺の長さと等しい長さを有する傾斜部分とを備え、側枝管が、端部分が三角開口部の底辺に当接し、傾斜部分が三角開口部の側辺に当接して三角開口部の周辺部で主要管に縫合される、請求項１に記載の側枝ステントグラフト。
6. 側枝管が主要管から鋭角で延伸し、鋭角は１５から６０度の範囲内、好適には１５から４５度の範囲内にある、請求項１に記載の側枝ステントグラフト。
7. 主要管に沿って複数の自己拡張式ステントをさらに備え、自己拡張式ステントの１つが主要管および側枝管両方の周りを延伸する、請求項１に記載の側枝ステントグラフト。
8. 主要管および側枝管両方で延伸する自己拡張式ステントが、縫合部の近位端に近接する湾曲部と、側枝管の各側で下方へ延伸するストラットとを備える、請求項７に記載の側枝ステントグラフト。
9. 底辺および１組の側辺により画定される三角開口部を主要管に形成するステップと、
   側枝管に傾斜切断部を形成して、残りの端部分と傾斜縁部とを画定するステップと、
   傾斜縁部を三角開口部の側辺に縫合するステップと、
   側枝管の残りの端部分を三角開口部の底辺に縫合するステップと、
   を備える側枝ステントグラフトの組み立て方法。
10. 縫合するステップの前に、側枝の傾斜端部分における残りの直線状端部が三角開口部の底辺と位置合わせされ、傾斜縁部が三角開口部の側辺と位置合わせされるように、側枝を裏返し主要管へ挿入するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
11. 主要管および側枝管がいずれも、生体適合性グラフト材料のシームレス管から形成される、請求項９または１０に記載の方法。

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