JP2009089814A - Transvascular microcatheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、肝臓癌などの治療に際して抗癌剤などの薬液を投与するに用いるマイクロカテーテルに関し、特に血管を経由して薬液を患部に効率的に注入することができる、経血管用マイクロカテーテルに関する。 The present invention relates to a microcatheter used for administering a drug solution such as an anticancer drug in the treatment of liver cancer and the like, and more particularly to a transvascular microcatheter capable of efficiently injecting a drug solution into a diseased site via a blood vessel.
従来から、心臓や血管などの外科的治療や、肝臓癌などの治療に当たって、患者の負担を軽減するためにカテーテル、特にバル−ンカテーテルを使用して、血管が狭窄または閉塞した箇所の拡張を行う、あるいは血管の一部を一時的に閉鎖して、薬液を注入する手法が採用される場合が多く、そのような目的に適するカテーテルとして、例えば図5に示すように、カテーテルチューブ1の先端部や中間部にバルーン2を設けると共に、バルーン2の膨張用流体Bを流体注入孔2aに供給するバルーンルーメン2bと、薬液Aを薬液送出孔1aに供給する薬液ルーメン1bとを、カテーテルチューブ1内に並べ備えたバル−ンカテーテルの他、各種の構造を備えたカテーテルが提案されている。
ところで、肝臓癌などを抗癌剤で治療するに当たり、マイクロカテーテルを使用して、抗癌剤を肝臓癌の栄養動脈から注入する手法が採られる場合が多かった。そして、抗癌剤などの薬液を注入するためのカテーテルを目的位置に誘導するために、ガイドワイヤ4を利用することが行われている。しかし、図7(a)に示すように、従来のマイクロカテーテルCoでは柔軟さが不足して、細い栄養動脈Anに正しく挿入できない場合があり、このようなときに抗癌剤を注入しようとすると、十分な量の薬液Aが栄養動脈Anに入らず、治療効果が損なわれるばかりでなく、動脈血中に漏れ出た薬液Aが正常な肝細胞を傷つけて、肝臓の機能を低下させる危険があるうえ、薬液を含んだ血液による障害が全身に及ぶ恐れもあった。
By the way, in treating liver cancer and the like with an anticancer agent, a technique of injecting the anticancer agent from a feeding artery of the liver cancer using a microcatheter is often employed. In order to guide a catheter for injecting a drug solution such as an anticancer drug to a target position, a
そこで本発明は、肝臓癌などを治療するための薬液を、目的とする栄養動脈以外に漏らすことなく、効率よく患部に注入することができる機能を備えた、バルーン付の経血管用マイクロカテーテルを提供しようとするものである。 Therefore, the present invention provides a transvascular microcatheter with a balloon, which has a function of efficiently injecting a drug solution for treating liver cancer or the like into an affected area without leaking to other than the target nutritional artery. It is something to be offered.
本発明の経血管用マイクロカテーテルは、先端部に設けた膨張型バルーンに連通するバルーンルーメンと、該バルーンの後方位置に設けた薬液送出孔に連通する薬液ルーメンと、を備えてなるマイクロカテーテルにおいて、該バルーンの前方位置に固定式のガイドワイヤ、またはガイドワイヤ用ガイドチューブを前方に向かって突設してなることを特徴とするものである。 The transvascular microcatheter of the present invention is a microcatheter comprising: a balloon lumen that communicates with an inflatable balloon provided at a tip portion; and a drug solution lumen that communicates with a drug solution delivery hole provided at a rear position of the balloon. A fixed guide wire or a guide tube for a guide wire is projected forward from the front position of the balloon.
また、このような本発明の経血管用マイクロカテーテルにおいて、前記ガイドチューブは、その先端位置が開放されて、基端位置の側方に設けた通孔から前記ガイドワイヤを前方に向かって挿通可能に構成されていることが、更に好ましい。 Further, in such a transvascular microcatheter according to the present invention, the guide tube is opened at the distal end, and the guide wire can be inserted forward from a through hole provided at a side of the proximal end position. More preferably, it is configured as follows.
そして、本発明の経血管用マイクロカテーテルにおいて、前記バルーンの膨張径は2mm〜15mmの範囲内にあり、また膨張長は前記膨張径の少なくとも2倍以上であることが好ましい。 In the transvascular microcatheter of the present invention, it is preferable that an expansion diameter of the balloon is in a range of 2 mm to 15 mm, and an expansion length is at least twice as large as the expansion diameter.
更に本発明の経血管用マイクロカテーテルにおいて、前記バルーンの先端位置及び後端位置、並びに前記ガイドワイヤまたは前記ガイドチューブの先端位置、の少なくとも一カ所以上にX線不透過性マーカーを設けてなることが、特に好ましい。 Furthermore, in the transvascular microcatheter of the present invention, a radiopaque marker is provided at least at one or more of the distal end position and the rear end position of the balloon and the distal end position of the guide wire or the guide tube. Is particularly preferred.
本発明の経血管用マイクロカテーテルは、上記のような構成を有しているが、肝臓癌の抗癌剤による治療などに用いるときは、先ず腹部大動脈の上流位置から分れた肝動脈に挿入し、癌に対する栄養動脈の分岐位置まで肝動脈遠位に向かって進め、本発明のマイクロカテーテルを正確に挿入する。次に、バルーンの先端位置及び後端位置などに設けたX線不透過性マーカーの位置を確認しながら、バルーンの後端位置が肝動脈内にあって、且つ前記栄養動脈の分岐位置の近傍にカテーテルの薬液送出孔が位置するまで前進させる。 The transvascular microcatheter of the present invention has the above-described configuration, but when used for treatment with an anticancer agent for liver cancer, it is first inserted into the hepatic artery separated from the upstream position of the abdominal aorta, Proceeding distally to the hepatic artery to the branching position of the feeding artery for cancer, the microcatheter of the present invention is inserted accurately. Next, while confirming the position of the radiopaque marker provided at the front end position and rear end position of the balloon, the rear end position of the balloon is in the hepatic artery and in the vicinity of the branching position of the feeding artery The catheter is advanced until the solution delivery hole of the catheter is positioned.
こうして、前記栄養動脈の分岐位置より下流の肝動脈内にあるバルーンを膨張させると、目標とする栄養動脈の分岐位置の近傍に、本発明のマイクロカテーテルの薬液送出孔が固定されるので、薬液ルーメンを経由して抗癌剤を含む薬液を薬液送出孔から送出すると、薬液はマイクロカテーテルの周囲の動脈血と共に前記栄養動脈内に送り込まれる。従って、本発明のマイクロカテーテルの薬液ルーメン経由で血液内に注入された薬液は、全てが栄養動脈を経て患部に達し、バルーンによって閉塞された動脈位置より下流には漏出することがない、という優れた効果が得られる。 Thus, when the balloon in the hepatic artery downstream from the branching position of the feeding artery is inflated, the drug delivery hole of the microcatheter of the present invention is fixed near the branching position of the target feeding artery. When a drug solution containing an anticancer drug is delivered from the drug solution delivery hole via the lumen, the drug solution is fed into the nutrient artery along with the arterial blood around the microcatheter. Therefore, the drug solution injected into the blood via the drug lumen of the microcatheter of the present invention is excellent in that all of the drug solution reaches the affected part via the feeding artery and does not leak downstream from the position of the artery blocked by the balloon. Effect.
以下、本発明の経血管用マイクロカテーテルを、図に基づいて説明する。
図1は、本発明の経血管用マイクロカテーテルの第1の例の、使用時における状態を示す側面図であり、(a)はバルーンが未膨張で血管内を移動中の状態を示し、(b)は血管内でバルーンを膨張させた状態を示す。そして図2は、上記第1の例の経血管用マイクロカテーテルの、バルーンを膨張させた状態及び構造の拡大説明図である。
Hereinafter, the transvascular microcatheter of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 is a side view showing a state in use of a first example of a transvascular microcatheter of the present invention. FIG. b) shows the balloon inflated in the blood vessel. FIG. 2 is an enlarged explanatory view of the state and structure of the balloon of the transvascular microcatheter according to the first example.
これらの図において、1はカテーテルチューブであり、2はバルーンであって、カテーテルチューブ1内には、薬液Aを給送する薬液ルーメン1bと、バルーン2を膨張させるための、例えば造影剤を含む滅菌水などの膨張用流体Bを給送するバルーンルーメン2bとが設けられている。そしてバルーン2の内部空間は、流体注入孔2aを介してバルーンルーメン2bと連通していて、膨張用流体Bが注入されなければ、バルーン2は単なる円筒形状を維持しており、カテーテルの前後移動には全く支障がない。ここでバルーンルーメン2bに膨張用流体Bが注入されると、バルーン2は回転楕円体状に膨張し、血管内壁に密着して血管を閉塞し、血流が止まることになる。
In these drawings, 1 is a catheter tube, 2 is a balloon, and the
そして本発明の経血管用マイクロカテーテルの基本的な構成などは、図5に示した従来のバルーンカテーテルと略同様であるが、本発明のマイクロカテーテルにおいては、バルーン2の後方位置のカテーテルチューブ1の側面には、薬液送出孔1aが設けてあり、これに連通する薬液ルーメン1bには、カテーテルチューブ1の基端に設けられたコネクタ6を介して、治療用薬液Aが加圧下に給送できるように構成されている。
The basic configuration of the transvascular microcatheter of the present invention is substantially the same as that of the conventional balloon catheter shown in FIG. 5. However, in the microcatheter of the present invention, the
そして又、本発明のマイクロカテーテルにおけるカテーテルチューブ1の先端、即ちバルーン2の前方位置には、例えばプラスチックなどで被覆され金属線で形成された、可撓性のガイドワイヤ4が前方に向かって突設されている。
In addition, a
更に、本発明の経血管用マイクロカテーテルにおいては、バルーン2の後端位置や前端位置、またガイドワイヤ4の先端付近位置などの表面または内部に、X線不透過性のマーカー5を設けておき、体内に導入されたマイクロカテーテルの位置、特に先端部分の到達位置やその姿勢などを確認しながら、カテーテルの導入操作を進めるのが好ましい。従って、マーカー5を設ける位置としては、バルーン2の後端位置、即ち薬液送出孔1aの直前位置と、ガイドワイヤ4の先端付近位置を最先に選択することが好ましい。
Furthermore, in the transvascular microcatheter of the present invention, a
このような本発明の経血管用マイクロカテーテルは、肝臓癌の治療のために肝動脈内から薬剤を投与する施術を、安全に且つ効率よく実施できることを、直接の目的として発明されたものであるが、この用途に限定されるものではなく、種々の用途に利用することが可能である。従って、種々の臓器に対する施術を考慮すると、サイズやデザインなどは多種にわたることになり、施術者が適宜に選択し、それぞれに加工を加えて使用することが前提となると思われる。 Such a transvascular microcatheter of the present invention was invented for the direct purpose of being able to safely and efficiently carry out a treatment for administering a drug from the hepatic artery for the treatment of liver cancer. However, it is not limited to this application, and can be used for various applications. Therefore, considering the treatment of various organs, there are a wide variety of sizes, designs, and the like, and it is assumed that the practitioner selects appropriately and uses each of them after processing.
そこで、本発明の経血管用マイクロカテーテルを使用して、肝臓癌に対する抗癌剤による治療を行う例について、図6及び図7に基づいて説明する。図6において、Lは肝臓であり、Lcは肝癌部である。そしてAmは腹部大動脈、ALは肝動脈であり、Anは肝癌部Lcに対する栄養動脈である。本発明のマイクロカテーテルCmは、予め腹部大動脈Am内に導入された、より太い案内用カテーテルCg(ガイディングカテーテル)の中を進んで、肝動脈ALの分岐位置Aoに達する。ここから肝動脈ALの中に入って血流方向に進め、それぞれのマーカー5の位置をX線透視装置により確認しながら、幾つかの分岐点を順次に選択しつつ進めて、栄養動脈Anの分岐点Atに到達させる。
Therefore, an example of performing treatment with an anticancer agent for liver cancer using the transvascular microcatheter of the present invention will be described based on FIG. 6 and FIG. In FIG. 6, L is a liver and Lc is a liver cancer part. Am is an abdominal aorta, AL is a hepatic artery, and An is a feeding artery for the liver cancer part Lc. The microcatheter Cm of the present invention travels through a thicker guiding catheter Cg (guiding catheter) previously introduced into the abdominal aorta Am and reaches the branch position Ao of the hepatic artery AL. From here, enter hepatic artery AL and proceed in the direction of blood flow, confirming the position of each
そこで、ガイドワイヤ4、バルーン2の前端位置及び後端位置などに設けたマーカー5の位置を、X線透視装置により確認しながら、バルーン2の後端位置が、栄養動脈Anの分岐点Atを過ぎた肝動脈ALの内に達し、薬液送出孔1aが栄養動脈Anの分岐点At近傍の肝動脈AL内にある状態となったときに、前進を停止してバルーン2を膨張させる。そうすると肝動脈ALが閉塞された状態となるので、マイクロカテーテルCmの基部に結合されたコネクタ6を介して、抗癌剤などの薬液Aを薬液ルーメン1bに圧入すれば、図7(b)に示すように、薬液送出孔1aから動脈血中に送出された薬液Aは、栄養動脈An中に全てが送り込まれ、図7(a)に示した従来のマイクロカテーテルCo使用の際のように、薬液が動脈血と共に流出することがない。
Therefore, while confirming the positions of the
次に、本発明の経血管用マイクロカテーテルの第2の例を図によって説明するが、図3は使用時における状態を示す側面図であり、(a)はバルーンが未膨張で血管内で移動中の状態を示し、(b)は血管内でバルーンを膨張させた状態を示す。そして図4は、上記第2の例の経血管用マイクロカテーテルの、バルーンを膨張させた状態及び構造の説明図である。 Next, a second example of the transvascular microcatheter of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 3 is a side view showing a state in use, and FIG. (B) shows a state where the balloon is inflated in the blood vessel. FIG. 4 is an explanatory diagram of the state and structure of the balloon of the transvascular microcatheter of the second example.
これらの図において、1はカテーテルチューブであり、2はバルーンであって、カテーテルチューブ1内には、薬液Aを給送する薬液ルーメン1bと、バルーン2を膨張させるための、例えば造影剤を含む滅菌水などの膨張用流体Bを給送するバルーンルーメン2bとが設けられていて、バルーン2の内部空間は、流体注入孔2aを介してバルーンルーメン2bと連通している。従って、膨張用流体Bが注入されなければ、バルーン2は単なる円筒形状を維持しており、カテーテルの前後移動には全く支障がなく、バルーンルーメン2bに膨張用流体Bが注入されると、バルーン2は回転楕円体状に膨張して血管内壁に密着し、血管が閉塞される、という基本的な構成は、前記の第1の例と全く同様である。
In these drawings, 1 is a catheter tube, 2 is a balloon, and the
そして、バルーン2の後方位置のカテーテルチューブ1の側面には、薬液送出孔1aが設けてあり、これに連通する薬液ルーメン1bには、カテーテルチューブ1の基端に設けられたコネクタ6を介して、治療用の薬液Aが加圧下に給送できるように構成されていることも、第1の例と同様である。
A side of the
更に、本発明のマイクロカテーテルにおけるカテーテルチューブ1の先端、即ちバルーン2の前方位置には、例えば合成樹脂などで形成された、可撓性のガイドチューブ3が前方に向かって延設されている。このガイドチューブ3には、先端に開放口3cを有する内腔3aと、後端部の側壁に内腔3aに通ずる通孔3dとが形成されていて、通孔3dから開放口3cに向かってガイドワイヤ4の挿通が可能となっている。従って、本例のマイクロカテーテルと併用するガイドワイヤ4は、カテーテルを使用する前に、通孔3dからガイドチューブ3に挿通して開放口3cから引き出しておくのが良い。なお、このようにして使用するガイドワイヤ4は、組み合わせたマイクロカテーテルに先行して、該マイクロカテーテルの到達目標位置まで単独で前進させておけば、本体のマイクロカテーテルは、上記のガイドワイヤ4に案内されて、目標位置に容易に到達できる利点と、カテーテル内に血液が漏入する心配がない利点がある。
Furthermore, a
更に、第2の例のマイクロカテーテルにおいても、ガイドチューブ3、バルーン2の後端位置や前端位置などの表面に、X線不透過性のマーカー5を設けておくことで、X線透視が可能となり、体内に導入されたマイクロカテーテルの位置、特に先端部分の到達位置やその姿勢などを確認しながら、カテーテルの導入操作を進めるのが、第1の例と同様に好ましい。
Further, in the microcatheter of the second example, X-ray fluoroscopy is possible by providing the
以上のような構成を有する本発明の第2の例のマイクロカテーテルは、肝臓癌の抗癌剤による治療を行う際の手順などは、マイクロカテーテルの到達目標位置までガイドワイヤ4を先行させた後に、本体である本発明のマイクロカテーテルCmを、ガイドワイヤ4に沿って推進すればよいほかは、本質的に第1の例と同様であり、使用条件などは本発明の主旨の範囲内で適宜に変更することができ、また使用目的の変更に応じて本発明のマイクロカテーテルの構成を修正することも、本発明の主旨に反しない限り適宜に行うことができる。
The microcatheter of the second example of the present invention having the above-described configuration is the main body after the
本発明の経血管用マイクロカテーテルは、細い栄養動脈などに精密量の薬液を損失なく注入するために、主動脈から目標動脈への分岐点に薬液を供給すると共に、主動脈の分岐点下流位置を閉塞できる構造を備えたもので、肝臓癌に対する抗癌剤を肝臓癌の栄養動脈に投与する治療のみならず、これに類する治療方法が適用可能な症状に対しても、広く利用できる治療用具である。 The transvascular microcatheter according to the present invention supplies a chemical solution to a branch point from a main artery to a target artery in order to inject a precise amount of the drug solution into a thin nutrient artery without loss, and a position downstream of the branch point of the main artery Is a therapeutic tool that can be widely used not only for the treatment of anticancer drugs for liver cancer applied to the feeding artery of liver cancer, but also for the symptoms to which similar treatment methods can be applied. .
また、本発明の経血管用マイクロカテーテルは、内部にガイドワイヤが挿通されていないので柔軟性に富み、カテーテルチューブ内は2つのルーメンからなるので、より細いカテーテルチューブでの薬液の給送が可能となる。 In addition, the transvascular microcatheter of the present invention is flexible because no guide wire is inserted inside, and the catheter tube consists of two lumens, so that the drug solution can be fed through a thinner catheter tube It becomes.
A 薬液
B 膨張用流体
1 カテーテルチューブ
1a 薬液送出孔
1b 薬液ルーメン
2 バルーン
2a 流体注入孔
2b バルーンルーメン
3 ガイドチューブ
3a 内腔
3b ワイヤルーメン
3c 開放口
3d 通孔
4 ガイドワイヤ
5 マーカー
6 コネクタ
L 肝臓
Lc 肝癌部
Am 腹部大動脈
AL 肝動脈
An 肝癌に対する栄養動脈
Ao 肝動脈の分岐位置
At 栄養動脈の分岐点
Co 従来のマイクロカテーテル
Cm 本発明のマイクロカテーテル
Cg 案内用カテーテル
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