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JP2012029723A - Injection needle assembly and drug injection apparatus - Google Patents

Injection needle assembly and drug injection apparatus Download PDF

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JP2012029723A
JP2012029723A JP2010169518A JP2010169518A JP2012029723A JP 2012029723 A JP2012029723 A JP 2012029723A JP 2010169518 A JP2010169518 A JP 2010169518A JP 2010169518 A JP2010169518 A JP 2010169518A JP 2012029723 A JP2012029723 A JP 2012029723A
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needle
drug
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drug container
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Takaaki Yoshino
敬亮 吉野
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Terumo Corp
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Terumo Corp
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a drug injection apparatus easy to handle and capable of safely administering a drug, and an injection needle assembly used for the drug injection apparatus.SOLUTION: The injection needle assembly includes a drug container 3 filled with a drug, a needle tube 9, a needle holding part 7, a drug container installation part 4, and a cover part 20. The drug container 3 is constituted to be flexible at least in part. The needle tube includes a first needle tip 10 puncturing a living body, and a second needle tip 10 that can pierce the drug container 3 through a seal member. The needle holding part 7 holds an intermediate part of the needle tube 9. The drug container installation part 4 has an installation surface 25 for placing the drug container 3. The cover part 20 is formed to be turnable with respect to the installation surface 25 of the drug container installation part 4, and presses the drug container 3 by turning onto the installation surface 25 side or by being deformed after closed onto the drug container installation part side.

Description

本発明は、針管を備える注射針組立体、及び薬剤が封入された可撓性を有する薬剤容器を備える薬剤注射装置に関する。   The present invention relates to an injection needle assembly including a needle tube and a drug injection device including a flexible drug container in which a drug is sealed.

近年、シリンジ内に予め薬剤が充填されたプレフィルドシリンジが多く利用されるようになってきた。このようなプレフィルドシリンジでは、薬剤投与時にバイアル瓶からシリンジ内に薬剤を吸引する必要がなく、投与に要する時間を短縮できる他、薬剤の無駄を減らすことができる。   In recent years, many prefilled syringes in which a medicine is prefilled in a syringe have been used. In such a prefilled syringe, it is not necessary to suck the drug from the vial into the syringe at the time of drug administration, and the time required for administration can be shortened and the waste of the drug can be reduced.

また、プレフィルドシリンジの代わりに可撓性を有する薬剤容器を用いた注射装置が開発されている(特許文献１及び２)。このような注射装置では、まず、薬剤容器と注射針を連通させる。そして、薬剤容器を押圧することで、薬剤容器の内部に封入された薬剤を注射針から外部へ排出する。   In addition, an injection device using a drug container having flexibility instead of a prefilled syringe has been developed (Patent Documents 1 and 2). In such an injection device, first, the drug container and the injection needle are communicated. Then, by pressing the medicine container, the medicine enclosed in the medicine container is discharged from the injection needle to the outside.

特開２００１−１３７３４３号公報JP 2001-137343 A 特表平１０−５０９３３５号公報Japanese National Patent Publication No. 10-509335

しかしながら、特許文献１及び２に記載された注射装置は、可撓性の薬剤容器が注射針の延伸方向に対して略垂直な方向に変形可能となっている。このため、注射針を穿刺する方向と薬剤容器を押圧する方向が異なってしまう。したがって、薬剤投与時に、特に片手で投与操作を行うとき、注射針を生体に穿刺した状態の注射装置を安定して保持しながら、薬剤容器の薬剤を注射針から排出させることが難しかった。特に、背圧（back-pressure）が高い皮内などの部位へ薬剤を投与する場合は、注射針の穿刺深さが安定せず、目的の部位に薬剤を投与することが難しくなり、薬剤投与によって期待される効果が得られないという問題が生じる。   However, in the injection devices described in Patent Documents 1 and 2, the flexible drug container can be deformed in a direction substantially perpendicular to the extending direction of the injection needle. For this reason, the direction which punctures an injection needle and the direction which presses a chemical | medical agent container will differ. Therefore, it is difficult to discharge the drug in the drug container from the injection needle while stably holding the injection device in a state where the injection needle is punctured into the living body, especially when performing the administration operation with one hand at the time of drug administration. In particular, when a drug is administered to a site such as the skin where the back-pressure is high, the puncture depth of the injection needle is not stable, making it difficult to administer the drug to the target site. This causes a problem that the expected effect cannot be obtained.

上述の点に鑑み、本発明の目的は、取り扱いが簡単で、かつ、安全に薬剤の投与を行うことができる薬剤注射装置、及びその薬剤注射装置に用いられる注射針組立体を提供することにある。   In view of the above-described points, an object of the present invention is to provide a drug injection device that is easy to handle and can safely administer a drug, and an injection needle assembly used in the drug injection device. is there.

上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の注射針組立体は、針管と、針保持部と、薬剤容器設置部と、蓋部とを備える。針管は、生体を穿刺する第１の針先と、少なくとも一部分が可撓性を有する薬剤容器の内部に刺入可能な第２の針先とを有する。針保持部は、針管の中間部を保持する。薬剤容器設置部は、針保持部の前記第２の針先側に設けられ、薬剤容器が設置される設置面を有する。蓋部は、薬剤容器設置部の設置面に対して回動可能に形成され、設置面側に回動することで設置面に設置された薬剤容器を押圧するか、あるいは、設置面側に回動して薬剤容器設置部に対して閉じたあと変形されることで薬剤容器を押圧する。   In order to solve the above problems and achieve the object of the present invention, the injection needle assembly of the present invention comprises a needle tube, a needle holding part, a drug container installation part, and a lid part. The needle tube has a first needle tip that punctures a living body and a second needle tip that can be inserted into the inside of a drug container that is at least partially flexible. The needle holding part holds an intermediate part of the needle tube. The medicine container installation part is provided on the second needle tip side of the needle holding part, and has an installation surface on which the medicine container is installed. The lid is formed so as to be rotatable with respect to the installation surface of the drug container installation unit, and presses the drug container installed on the installation surface by rotating to the installation surface side or rotates to the installation surface side. The drug container is pressed by being deformed after being moved and closed with respect to the drug container setting portion.

本発明の注射針組立体では、蓋部を薬剤容器設置部の設置面側に回動することで設置面に設置された薬剤容器を押圧するか、あるいは、設置面側に回動して薬剤容器設置部に対して閉じたあと変形されることとで、薬剤容器設置部に設置される薬剤容器が押圧される。設置面に薬剤容器が設置された場合には、薬剤容器が蓋部で押圧されると共に、第２の針先が薬剤容器を貫通し、薬剤容器に充填された薬剤が第１の針先から排出される。   In the injection needle assembly of the present invention, the lid is rotated to the installation surface side of the drug container installation unit to press the drug container installed on the installation surface, or the lid is rotated to the installation surface side to provide the drug. By being deformed after being closed with respect to the container setting part, the drug container set in the drug container setting part is pressed. When the medicine container is installed on the installation surface, the medicine container is pressed by the lid, the second needle tip penetrates the medicine container, and the medicine filled in the medicine container is removed from the first needle tip. Discharged.

本発明の薬剤注射装置は、薬剤が充填された薬剤容器と、針管と、針保持部と、薬剤容器設置部と、蓋部とを備える。針管は、生体を穿刺する第１の針先と、薬剤容器の内部に刺入可能な第２の針先とを有する。針保持部は、針管の中間部を保持する。薬剤容器設置部は、針保持部の第２の針先側に設けられ、薬剤容器が設置される設置面を有する。蓋部は、薬剤容器設置部の設置面に対して回動可能に形成され、設置面側に回動することで、設置面に設置された薬剤容器を押圧するか、あるいは、設置面側に回動して薬剤容器設置部に対して閉じたあと変形されることで薬剤容器を押圧する。薬剤容器は、少なくとも一部分が可撓性を有する容器本体と、該容器本体の前記第２の針先が刺入される部分に取り付けられ、前記針管の周囲に液密に密着するシール部材とを有する。   The drug injection device of the present invention includes a drug container filled with a drug, a needle tube, a needle holding part, a drug container installation part, and a lid part. The needle tube has a first needle tip that punctures a living body and a second needle tip that can be inserted into the inside of the medicine container. The needle holding part holds an intermediate part of the needle tube. The medicine container installation part is provided on the second needle tip side of the needle holding part and has an installation surface on which the medicine container is installed. The lid is formed so as to be rotatable with respect to the installation surface of the drug container installation unit, and by rotating to the installation surface side, it presses the drug container installed on the installation surface, or on the installation surface side. The medicine container is pressed by being deformed after being rotated and closed with respect to the medicine container setting portion. The drug container includes: a container body having at least a part of flexibility; and a seal member attached to a portion of the container body into which the second needle tip is inserted and in close contact with the periphery of the needle tube. Have.

本発明の薬剤注射装置では、薬剤容器の容器本体は蓋部の回動または変形によって押圧される力に対して変形可能であり、かつ容器本体の設置面側に設けられたシール部材を介して薬剤容器に貫通した針管を通って薬液が排出される。このため、針管の第１の針先を生体に穿刺する方向と、薬液を排出するために薬液容器にかける押圧力はほぼ同じ方向とされる。したがって、蓋部を薬剤容器が設置された設置面側に回動して、あるいは回動後に変形して薬剤容器を押圧することにより、第１針先を生体に穿刺した状態を安定して保持しながら、薬剤を第１の針先から排出させることができる。   In the drug injection device of the present invention, the container main body of the drug container can be deformed by the force pressed by the rotation or deformation of the lid, and via a seal member provided on the installation surface side of the container main body. The drug solution is discharged through the needle tube penetrating the drug container. For this reason, the direction in which the first needle tip of the needle tube is punctured into the living body and the pressing force applied to the chemical solution container in order to discharge the chemical solution are set in substantially the same direction. Therefore, the state in which the first needle tip is punctured into the living body is stably maintained by rotating the lid to the installation surface side where the drug container is installed or by deforming after the rotation and pressing the drug container. Meanwhile, the medicine can be discharged from the first needle tip.

本発明によれば、注射針を生体に穿刺した状態の薬剤注射装置を安定して保持しながら、薬剤容器を押圧して薬剤を注射針から排出させることができる。   ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, a chemical | medical agent can be discharged from an injection needle by pressing a chemical | medical agent container, hold | maintaining the chemical injection device of the state which punctured the biological body stably.

本発明の第１の実施形態に係る薬剤注射装置の構成を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure of the chemical injection apparatus which concerns on the 1st Embodiment of this invention. 本発明の第１の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、第１の針先が生体に穿刺した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical injection device which concerns on the 1st Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which the 1st needle tip punctured the biological body. 本発明の第１の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、第２の針先が薬剤容器内部に刺入した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical | medical agent injection apparatus which concerns on the 1st Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which the 2nd needle point pierced the inside of a chemical | medical agent container. 本発明の第１の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、薬剤の投与が完了した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical | medical agent injection apparatus which concerns on the 1st Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which administration of the chemical | medical agent was completed. 本発明の第２の実施形態に係る薬剤注射装置の構成を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure of the chemical injection device which concerns on the 2nd Embodiment of this invention. 本発明の第２の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、薬剤の投与が完了した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical | medical agent injection apparatus which concerns on the 2nd Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which administration of the chemical | medical agent was completed. 本発明の第３の実施形態に係る薬剤注射装置の構成を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure of the chemical injection apparatus which concerns on the 3rd Embodiment of this invention. 本発明の第３の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、薬剤容器を注射針組立体にセットした状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical injection apparatus which concerns on the 3rd Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which set the chemical | medical agent container to the injection needle assembly. 本発明の第３の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、第１の針先が生体に穿刺した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical injection device which concerns on the 3rd Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which the 1st needle tip punctured the biological body. 本発明の第３の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、薬剤の投与が完了した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical | medical agent injection apparatus which concerns on the 3rd Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which administration of the chemical | medical agent was completed. 本発明の第４の実施形態に係る薬剤注射装置の構成を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure of the chemical injection apparatus which concerns on the 4th Embodiment of this invention. 本発明の第４の実施形態に係る薬剤注射装置に用いられる薬剤容器の分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the chemical | medical agent container used for the pharmaceutical injection device which concerns on the 4th Embodiment of this invention. 本発明の第４の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、第１の針先が生体に穿刺した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical injection device which concerns on the 4th Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which the 1st needle tip punctured the biological body. 本発明の第４の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、第２の針先が薬剤容器内部に刺入した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical | medical agent injection apparatus which concerns on the 4th Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which the 2nd needle point penetrated in the chemical | medical agent container inside. 本発明の第４の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断成図であり、薬剤の投与が完了した状態を示す図である。It is a cutaway figure in the use condition of the medicine injection device concerning a 4th embodiment of the present invention, and is a figure showing the state where medicine administration was completed. 本発明の第５の実施形態に係る薬剤注射装置の構成を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure of the chemical injection apparatus which concerns on the 5th Embodiment of this invention. 本発明の第５の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、第２の針先が薬剤容器内部に刺入した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical | medical agent injection apparatus which concerns on the 5th Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which the 2nd needle point pierced the inside of a chemical | medical agent container. 本発明の第５の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、第１の針先が生体に穿刺した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical injection apparatus which concerns on the 5th Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which the 1st needle tip punctured the biological body. 本発明の第５の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、薬剤の投与が完了した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical | medical agent injection apparatus which concerns on the 5th Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which administration of the chemical | medical agent was completed.

以下、本発明の薬剤容器及びその薬剤容器を用いた薬剤注射装置の実施形態例について、図１〜図１９を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
なお、説明は以下の順序で行う。
１．第１の実施形態：薬剤注射装置
１−１．注射針組立体の構成例
１−２．薬剤容器の構成例
１−３．薬剤注射装置の使用方法
２．第２の実施形態：薬剤注射装置
２−１．注射針組立体の構成例
２−２．薬剤注射装置の使用方法
３．第３の実施形態：薬剤注射装置
３−１．注射針組立体の構成例
３−２．薬剤注射装置の使用方法
４．第４の実施形態：薬剤注射装置
４−１．薬剤容器の構成例
４−２．注射針組立体の構成例
４−３．薬剤注射装置の使用方法
５．第５の実施形態：薬剤注射装置
５−１．薬剤容器の構成例
５−２．注射針組立体の構成例
５−３．薬剤注射装置の使用方法 Hereinafter, exemplary embodiments of a drug container of the present invention and a drug injection device using the drug container will be described with reference to FIGS. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the common member in each figure. The present invention is not limited to the following form.
The description will be given in the following order.
1. 1. First embodiment: Drug injection device 1-1. Configuration example of injection needle assembly 1-2. Configuration example of drug container 1-3. 1. Method of using drug injection device Second Embodiment: Drug Injection Device 2-1. Configuration example of injection needle assembly 2-2. 2. Use of drug injection device Third Embodiment: Drug Injection Device 3-1. Configuration example of injection needle assembly 3-2. 3. Method of using drug injection device Fourth Embodiment: Drug Injection Device 4-1. Configuration example of drug container 4-2. Configuration example of injection needle assembly 4-3. 4. Method of using drug injection device Fifth embodiment: drug injection device 5-1. Configuration example of drug container 5-2. Configuration example of injection needle assembly 5-3. Method of using drug injection device

〈１．第１の実施形態：薬剤注射装置〉
図１は、本発明の第１の実施形態に係る薬剤注射装置１の断面構成図であり、薬剤容器３と注射針組立体２の使用前の状態を示した図である。図１に示すように、本実施形態例の薬剤注射装置１は、薬剤Ｍが封入された薬剤容器３と、針管９が組み込まれた注射針組立体２とを備えて構成され、薬剤容器３を押圧して変形させることにより、薬剤Ｍの投与を行うことができる構成とされている。 <1. First Embodiment: Drug Injection Device>
FIG. 1 is a cross-sectional configuration diagram of a medicine injection device 1 according to the first embodiment of the present invention, showing a state before use of a medicine container 3 and a needle assembly 2. As shown in FIG. 1, the drug injection device 1 according to this embodiment includes a drug container 3 in which a drug M is sealed and an injection needle assembly 2 in which a needle tube 9 is incorporated. It is set as the structure which can administer the chemical | medical agent M by pressing and making it deform | transform.

本実施形態例では、薬剤注射装置１は、針先を皮膚の表面より穿刺し、皮膚上層部に薬剤を注入する場合に用いる薬剤注射装置を例として説明する。なお、皮膚は、表皮と、真皮と、皮下組織の３部分から構成される。表皮は、皮膚表面から５０〜２００μｍ程度の層であり、真皮は、表皮から続く１．５〜３．５ｍｍ程度の層である。そして、皮膚上層部とは、皮膚のうちの表皮と真皮を指す。なお、ワクチンなどの薬剤の皮膚上層部への投与量は、５０〜３００μＬ程度、好ましくは１００μＬ程度である。
以下に、注射針組立体２及び薬剤容器３の構成を詳述すると共に、薬剤注射装置１の使用方法について説明する。 In the present embodiment, the drug injection device 1 will be described as an example of a drug injection device used when the needle tip is punctured from the surface of the skin and the drug is injected into the upper layer of the skin. The skin is composed of three parts: the epidermis, the dermis, and the subcutaneous tissue. The epidermis is a layer of about 50 to 200 μm from the skin surface, and the dermis is a layer of about 1.5 to 3.5 mm continuing from the epidermis. And the upper skin part refers to the epidermis and dermis of the skin. In addition, the dose of a drug such as a vaccine to the upper layer of the skin is about 50 to 300 μL, preferably about 100 μL.
Below, while detailing the structure of the injection needle assembly 2 and the chemical | medical agent container 3, the usage method of the pharmaceutical injection device 1 is demonstrated.

［１−１．注射針組立体の構成例］
注射針組立体２は、針孔を有する中空の針管９と、この針管９が固定される針ハブ２６とで構成される。 [1-1. Configuration example of injection needle assembly]
The injection needle assembly 2 includes a hollow needle tube 9 having a needle hole and a needle hub 26 to which the needle tube 9 is fixed.

まず、針管９について説明する。
針管９は、ＩＳＯの医療用針管の基準（ＩＳＯ９６２６：１９９１／Ａｍｄ．１：２００１（Ｅ））で２２〜３３ゲージのサイズ（外径０．２〜０．７ｍｍ）のものが使用できる。なお、皮膚上層部への投与に用いる場合には、２６ゲージ〜３３ゲージのものを使用することができ、好ましくは３０〜３３ゲージのものが使用できる。 First, the needle tube 9 will be described.
The needle tube 9 can be a 22-33 gauge size (outer diameter 0.2-0.7 mm) based on the ISO medical needle tube standard (ISO9626: 1991 / Amd.1: 2001 (E)). In addition, when using it for administration to the upper skin part, a 26 gauge-33 gauge thing can be used, Preferably a 30-33 gauge thing can be used.

針管９の一端には、生体に穿刺される第１の針先１０が設けられ、他端には薬剤容器３の後述するシール部材２１に穿刺される第２の針先１１が設けられている。すなわち、この針管９は、両頭針である。第１の針先１０は、刃面１０ａを有している。この刃面１０ａの針管９が延びる方向の長さ（以下、「ベベル長Ｂ」という）は、後述する皮膚上層部の最薄の厚さである１．４ｍｍ（成人）以下であればよく、また、３３ゲージの針管に短ベベルを形成したときのベベル長である約０．５ｍｍ以上であればよい。つまり、ベベル長Ｂは、０．５〜１．４ｍｍの範囲に設定されるのが好ましい。   One end of the needle tube 9 is provided with a first needle tip 10 that is punctured into a living body, and the other end is provided with a second needle tip 11 that is punctured into a seal member 21 described later of the drug container 3. . That is, the needle tube 9 is a double-ended needle. The first needle tip 10 has a blade surface 10a. The length of the blade surface 10a in the direction in which the needle tube 9 extends (hereinafter referred to as “bevel length B”) may be 1.4 mm (adult) or less, which is the thinnest thickness of the upper skin layer described later, Further, it may be about 0.5 mm or more which is a bevel length when a short bevel is formed on a 33 gauge needle tube. That is, the bevel length B is preferably set in the range of 0.5 to 1.4 mm.

さらに、ベベル長Ｂは、皮膚上層部の最薄の厚さが０．９ｍｍ（小児）以下であればなおよい。すなわち、ベベル長Ｂは、０．５〜０．９ｍｍの範囲に設定されることがより好ましい。なお、「短ベベル」とは、注射用針に一般的に用いられる、針の長手方向に対して１８〜２５°をなす刃面を指す。   Further, the bevel length B is further preferable if the thinnest thickness of the upper skin portion is 0.9 mm (child) or less. That is, the bevel length B is more preferably set in the range of 0.5 to 0.9 mm. The “short bevel” refers to a blade surface that is generally used for injection needles and forms 18 to 25 ° with respect to the longitudinal direction of the needle.

第２の針先１１は、刃面１１ａを有している。この刃面１１ａの針管９が延びる方向の長さは、任意に設定することができるが、第１の針先１０の刃面１０ａと同じ長さに設定することができる。   The second needle tip 11 has a blade surface 11a. The length of the blade surface 11 a in the direction in which the needle tube 9 extends can be arbitrarily set, but can be set to the same length as the blade surface 10 a of the first needle tip 10.

針管９の材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、その他の金属を用いることができる。また、針管９は、ストレート針や、少なくとも一部がテーパー構造となっているテーパー針を適用することができる。テーパー針としては、第１の針先１０側の外径よりも第２の針先１１側の外径を大きくし、その中間部分をテーパー構造とすればよい。なお、この場合は、第１の針先１０と第２の針先１１の形状が異なっていてもよい。   As a material of the needle tube 9, for example, stainless steel, aluminum, aluminum alloy, titanium, titanium alloy, and other metals can be used. The needle tube 9 can be a straight needle or a tapered needle having at least a part of a tapered structure. As the taper needle, the outer diameter on the second needle tip 11 side may be made larger than the outer diameter on the first needle tip 10 side, and the intermediate portion thereof may have a tapered structure. In this case, the shapes of the first needle tip 10 and the second needle tip 11 may be different.

次に、針ハブ２６について説明する。針ハブ２６は、針管９の中間部を保持する針保持部７と、針保持部７の一端側に設けられた薬剤容器設置部４、蓋部２０、蓋受け部２９と、針保持部７の他端に設けられた調整部５、安定部６、ガイド部８を備える。   Next, the needle hub 26 will be described. The needle hub 26 includes a needle holding portion 7 that holds an intermediate portion of the needle tube 9, a drug container installation portion 4 provided on one end side of the needle holding portion 7, a lid portion 20, a lid receiving portion 29, and the needle holding portion 7. The adjustment part 5, the stabilization part 6, and the guide part 8 which were provided in the other end of this are provided.

針ハブ２６の材質としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂を用いることが好ましい。   Examples of the material of the needle hub 26 include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene. Various resins such as polyesters such as terephthalate, butadiene-styrene copolymers, and polyamides (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) can be used. Among them, it is preferable to use a resin such as polypropylene, cyclic polyolefin, polyester, or poly- (4-methylpentene-1) because it is easy to mold.

針保持部７は、略円柱状に形成されており、一端側に設けられた薬剤容器設置部４及び蓋受け部２９と、他端に設けられた調整部５、安定部６、ガイド部８と一体に構成されている。また、針保持部７の軸心には貫通孔１２が形成されており、ここにおいて針管９の中間部が固着される。貫通孔１２に対する針管９の固着の方法については後述する。また、針保持部７の他端の外周面には半径外方向に突出するリング状のフランジ２４が設けられている。このフランジ２４は、針保持部７の軸方向において対向する平面２４ａ，２４ｂを有している。フランジ２４の平面２４ａは、針保持部７の端面７ａと同一平面になっている。また、フランジ２４の先端部は、ガイド部８になっている。このガイド部８については、後で詳しく説明する。   The needle holding part 7 is formed in a substantially cylindrical shape, and the drug container setting part 4 and the lid receiving part 29 provided on one end side, the adjustment part 5 provided on the other end, the stabilizing part 6, and the guide part 8. It is composed integrally with. Further, a through hole 12 is formed in the axial center of the needle holding portion 7, and an intermediate portion of the needle tube 9 is fixed here. A method of fixing the needle tube 9 to the through hole 12 will be described later. In addition, a ring-shaped flange 24 that protrudes radially outward is provided on the outer peripheral surface of the other end of the needle holding portion 7. The flange 24 has flat surfaces 24 a and 24 b that face each other in the axial direction of the needle holding portion 7. The flat surface 24 a of the flange 24 is flush with the end surface 7 a of the needle holding portion 7. Further, the front end portion of the flange 24 is a guide portion 8. The guide portion 8 will be described in detail later.

薬剤容器設置部４は、四角形の板状の部材で構成されており、針保持部７の一端に設けられている。薬剤容器設置部４は、針保持部７に面する側とは反対側の面が、薬剤容器３が設置される設置面２５を有して構成されている。設置面２５は、中央部から外側にかけて薬剤容器３が設置される側に湾曲するように球面状に形成された凹面２５ａと、その凹面２５ａの外周部に平坦に形成された平坦面２５ｂとで構成されている。この湾曲して形成された球面状の凹面２５ａの径は、後述する薬剤容器３の液室２８の径とほぼ同じ径とされる。   The drug container installation unit 4 is formed of a rectangular plate-like member and is provided at one end of the needle holding unit 7. The drug container installation unit 4 is configured such that the surface opposite to the side facing the needle holding unit 7 has an installation surface 25 on which the drug container 3 is installed. The installation surface 25 includes a concave surface 25a formed in a spherical shape so as to bend toward the side where the drug container 3 is installed from the center to the outside, and a flat surface 25b formed flat on the outer peripheral portion of the concave surface 25a. It is configured. The diameter of the curved concave surface 25a formed to be curved is substantially the same as the diameter of the liquid chamber 28 of the drug container 3 described later.

さらに、設置面２５の周縁部の４つの辺には、薬剤容器３を設置した際に薬剤容器３の設置位置を決定すると共に、薬剤容器３の設置面２５の面方向に対するずれを防止するための係止片１４が設けられている。係止片１４は、設置面２５の平坦面２５ｂから略垂直に突出した板状に形成されており、係止片１４の高さは、後述する薬剤容器３のフランジ片２３の高さよりも高く形成されることが好ましい。なお係止片１４は、ピン（棒状）であってもよい。   Furthermore, in order to prevent the displacement of the installation surface 25 of the medicine container 3 with respect to the surface direction, the installation position of the medicine container 3 is determined at the four sides of the peripheral portion of the installation surface 25 when the medicine container 3 is installed. The locking piece 14 is provided. The locking piece 14 is formed in a plate shape projecting substantially perpendicularly from the flat surface 25b of the installation surface 25, and the height of the locking piece 14 is higher than the height of the flange piece 23 of the drug container 3 to be described later. Preferably it is formed. The locking piece 14 may be a pin (bar shape).

調整部５は、針保持部７の他端の中央部に設けられており、針保持部７の軸方向に突出する凸部として構成され、調整部５の端面は、針管９の第１の針先１０が突出する針突出面５ａになっている。この調整部５の軸心は、針保持部７の軸心に一致している。   The adjusting portion 5 is provided at the center of the other end of the needle holding portion 7 and is configured as a convex portion protruding in the axial direction of the needle holding portion 7, and the end surface of the adjusting portion 5 is the first end of the needle tube 9. A needle protrusion surface 5a from which the needle tip 10 protrudes is formed. The axis of the adjustment unit 5 is coincident with the axis of the needle holding unit 7.

針保持部７、薬剤容器設置部４、及び調整部５の軸心には、薬剤容器設置部４の設置面２５から調整部５の針突出面５ａにかけて、針管９が貫通する貫通孔１２が設けられている。そして、針保持部７には貫通孔１２に接着剤３４を注入するための注入用孔１３が設けられている。この注入用孔１３は、針保持部７の外周面から貫通孔１２に連通するように開口して形成されている。針保持部７では、注入用孔１３から貫通孔１２へ注入された接着剤３４により、針管９が針保持部７に固着され、針保持部７、薬剤容器設置部４、及び調整部５を貫通するように針管９が固定されている。   A through-hole 12 through which the needle tube 9 penetrates from the installation surface 25 of the drug container installation unit 4 to the needle protruding surface 5a of the adjustment unit 5 is provided at the axial center of the needle holding unit 7, the drug container installation unit 4 and the adjustment unit 5. Is provided. The needle holder 7 is provided with an injection hole 13 for injecting the adhesive 34 into the through hole 12. The injection hole 13 is formed so as to open from the outer peripheral surface of the needle holding portion 7 to communicate with the through hole 12. In the needle holding part 7, the needle tube 9 is fixed to the needle holding part 7 by the adhesive 34 injected from the injection hole 13 to the through hole 12, and the needle holding part 7, the drug container installation part 4, and the adjustment part 5 are connected. A needle tube 9 is fixed so as to penetrate.

そして、針管９は、第１の針先１０が、調整部５の針突出面５ａから所定の長さだけ突出し、第２の針先１１が、薬剤容器設置部４の設置面２５から所定の長さだけ突出するように固定されている。   In the needle tube 9, the first needle tip 10 protrudes from the needle protruding surface 5 a of the adjustment unit 5 by a predetermined length, and the second needle tip 11 extends from the installation surface 25 of the drug container installation unit 4 to a predetermined value. It is fixed so as to protrude by the length.

ここで、第２の針先１１の設置面２５からの突出長は、少なくとも刃面１１ａのベベル長に、薬剤容器３を構成する第２部材１８の厚みとシール部材２１の厚みを加えた長さになっている。これにより、針管９を薬剤容器３の内部に確実に連通させることができる。   Here, the protruding length of the second needle tip 11 from the installation surface 25 is a length obtained by adding at least the bevel length of the blade surface 11a to the thickness of the second member 18 and the thickness of the seal member 21 constituting the drug container 3. It has become. Thereby, the needle tube 9 can be reliably communicated with the inside of the medicine container 3.

また、調整部５では、針突出面５ａは、針管９の軸方向に直交する平面として形成されている。この針突出面５ａは、針管９を皮膚上層部に穿刺するときに、皮膚の表面に接触して針管９を穿刺する深さを規定する。つまり、針管９が皮膚上層部に穿刺される深さは、針突出面５ａから突出する針管９の長さ（以下、「突出長Ｌ」という。）によって決定される。   Further, in the adjusting portion 5, the needle protruding surface 5 a is formed as a plane that is orthogonal to the axial direction of the needle tube 9. The needle protruding surface 5a defines the depth of puncturing the needle tube 9 in contact with the surface of the skin when the needle tube 9 is punctured into the upper skin portion. That is, the depth at which the needle tube 9 is punctured into the upper skin layer is determined by the length of the needle tube 9 protruding from the needle protruding surface 5a (hereinafter referred to as “projection length L”).

皮膚上層部の厚みは、皮膚の表面から真皮層までの深さに相当し、概ね、０．５〜３．０ｍｍの範囲内にある。そのため、針管９の突出長Ｌは、０．５〜３．０ｍｍの範囲に設定することができる。   The thickness of the upper skin layer corresponds to the depth from the skin surface to the dermis layer, and is generally in the range of 0.5 to 3.0 mm. Therefore, the protrusion length L of the needle tube 9 can be set in the range of 0.5 to 3.0 mm.

ところで、ワクチンは、一般的に上腕部に投与されるが、皮膚上層部への投与を考えた場合は皮膚が厚い肩周辺部、特に三角筋部がふさわしいと考えられる。そこで、小児１９人と大人３１人について、三角筋の皮膚上層部の厚みを測定した。この測定は、超音波測定装置（ＮＰ６０Ｒ−ＵＢＭ 小動物用高解像度用エコー、ネッパジーン（株））を用いて、超音波反射率の高い皮膚上層部を造影することで行った。なお、測定値が対数正規分布となっていたため、幾何平均によってＭＥＡＮ±２ＳＤの範囲を求めた。   By the way, the vaccine is generally administered to the upper arm, but when it is considered to be administered to the upper layer of the skin, it is considered that the shoulder peripheral part where the skin is thick, particularly the deltoid part is suitable. Therefore, the thickness of the upper layer of the deltoid muscle was measured for 19 children and 31 adults. This measurement was performed by imaging the upper layer of the skin with high ultrasonic reflectivity using an ultrasonic measurement device (NP60R-UBM high-resolution echo for small animals, Nepagene). In addition, since the measured value was logarithmic normal distribution, the range of MEAN ± 2SD was obtained by geometric mean.

その結果、小児の三角筋における皮膚上層部の厚みは、０．９〜１．６ｍｍであった。また、成人の三角筋における皮膚上層部の厚みは、遠位部で１．４〜２．６ｍｍ、中央部で１．４〜２．５ｍｍ、近位部で１．５〜２．５ｍｍであった。以上のことから、三角筋における皮膚上層部の厚みは、小児の場合で０．９ｍｍ以上、成人の場合で１．４ｍｍ以上であることが確認された。したがって、三角筋の皮膚上層部における注射において、針管９の突出長Ｌは、０．９〜１．４ｍｍの範囲に設定することが好ましい。   As a result, the thickness of the upper skin layer of the deltoid muscle of children was 0.9 to 1.6 mm. In addition, the thickness of the upper skin layer in the deltoid muscles of adults was 1.4 to 2.6 mm at the distal part, 1.4 to 2.5 mm at the central part, and 1.5 to 2.5 mm at the proximal part. It was. From the above, it was confirmed that the thickness of the upper skin layer in the deltoid muscle was 0.9 mm or more in the case of children and 1.4 mm or more in the case of adults. Therefore, in the injection in the upper layer portion of the deltoid muscle, it is preferable that the protruding length L of the needle tube 9 is set in the range of 0.9 to 1.4 mm.

突出長Ｌをこのように設定することで、第１の針先１０の刃面１０ａを皮膚上層部に確実に位置させることが可能となる。その結果、刃面１０ａに開口する針孔（薬剤排出口）は、刃面１０ａ内のいかなる位置にあっても、皮膚上層部に位置することが可能である。なお、薬剤排出口が皮膚上層部に位置しても、第１の針先１０が皮膚上層部に深く刺されば、第１の針先１０の端部の側面と切開された皮膚との間から薬剤Ｍが皮下に流れてしまうため、刃面１０ａが確実に皮膚上層部にあることが重要である。   By setting the protruding length L in this way, the blade surface 10a of the first needle tip 10 can be reliably positioned on the upper skin portion. As a result, the needle hole (medicine discharge port) that opens in the blade surface 10a can be located in the upper skin layer portion at any position in the blade surface 10a. Even if the medicine discharge port is located in the upper skin layer, if the first needle tip 10 is deeply stabbed into the upper skin layer, the gap between the side surface of the end of the first needle tip 10 and the cut skin Since the medicine M flows under the skin, it is important that the blade surface 10a is surely in the upper skin portion.

なお、皮膚上層部の投与に用いる場合には、２６ゲージよりも太い針管では、ベベル長Ｂを１．０ｍｍ以下にすることは難しい。したがって、針管９における第１の針先１０の突出長Ｌを好ましい範囲（０．９〜１．４ｍｍ）に設定するには、２６ゲージよりも細い針管を使用することが好ましい。   When used for administration of the upper skin layer, it is difficult to make the bevel length B 1.0 mm or less with a needle tube thicker than 26 gauge. Therefore, in order to set the protrusion length L of the first needle tip 10 in the needle tube 9 within a preferable range (0.9 to 1.4 mm), it is preferable to use a needle tube thinner than 26 gauge.

針突出面５ａは、周縁から針管９の周面までの距離Ｓが１．４ｍｍ以下となるように形成し、好ましくは０．３〜１．４ｍｍの範囲で形成する。この針突出面５ａの周縁から針管９の周面までの距離Ｓは、皮膚上層部へ薬剤を投与することで形成される水疱に圧力が加わることを考慮して設定している。つまり、針突出面５ａは、皮膚上層部に形成される水疱よりも十分に小さく、水疱の形成を妨げない大きさに設定している。その結果、針突出面５ａが針管９の周囲の皮膚を押圧して、投与された薬剤が漏れるということを防止することができる   The needle protruding surface 5a is formed such that the distance S from the peripheral edge to the peripheral surface of the needle tube 9 is 1.4 mm or less, and preferably in the range of 0.3 to 1.4 mm. The distance S from the peripheral edge of the needle protruding surface 5a to the peripheral surface of the needle tube 9 is set in consideration of the pressure applied to the blisters formed by administering the drug to the upper skin layer. That is, the needle protruding surface 5a is set to a size that is sufficiently smaller than the blisters formed on the upper layer portion of the skin and does not hinder the formation of blisters. As a result, it is possible to prevent the needle protruding surface 5a from pressing the skin around the needle tube 9 and leaking the administered medicine.

安定部６は、針保持部７に設けたフランジ２４の平面２４ａから突出する円形の筒孔を有する筒状に形成されている。安定部６の筒孔には、針管９及び調整部５が配置されている。つまり、安定部６は、針管９が貫通する調整部５の周囲を覆う筒状に形成されており、針管９から針保持部７の半径外方向に離間して設けられている。   The stabilizing part 6 is formed in a cylindrical shape having a circular cylindrical hole protruding from the flat surface 24 a of the flange 24 provided in the needle holding part 7. A needle tube 9 and an adjustment unit 5 are disposed in the cylindrical hole of the stabilization unit 6. That is, the stabilizing portion 6 is formed in a cylindrical shape that covers the periphery of the adjusting portion 5 through which the needle tube 9 passes, and is provided away from the needle tube 9 in the radial outward direction of the needle holding portion 7.

安定部６の端面６ａは、調整部５の針突出面５ａよりも針管９の第２の針先１１側に位置している。薬剤注射装置１の使用において、針管９の第１の針先１０を生体に穿刺すると、まず、針突出面５ａが皮膚の表面に接触し、その後、安定部６の端面６ａに接触する。このとき、安定部６の端面６ａが皮膚に接触することで薬剤注射装置１が安定し、針管９を皮膚に対して略垂直な姿勢に保つことができる。   The end surface 6 a of the stable portion 6 is located closer to the second needle tip 11 side of the needle tube 9 than the needle protruding surface 5 a of the adjusting portion 5. When the first needle tip 10 of the needle tube 9 is punctured into the living body in use of the drug injection device 1, first, the needle protruding surface 5 a contacts the surface of the skin, and then contacts the end surface 6 a of the stabilizing portion 6. At this time, the drug injection device 1 is stabilized by the end surface 6a of the stabilizing portion 6 coming into contact with the skin, and the needle tube 9 can be maintained in a posture substantially perpendicular to the skin.

なお、安定部６の端面６ａは、針突出面５ａと同一平面上に位置させたり、また、針突出面５ａよりも針管９の第１の針先１０側に位置させたりしても、針管９を皮膚に対して略垂直な姿勢に保つことができる。なお、安定部６を皮膚に押し付けた際の皮膚の盛り上がりを考慮すると、安定部６の端面６ａと針突出面５ａにおける軸方向の距離ｒは、１．３ｍｍ以下に設定することが好ましい。   The end surface 6a of the stabilizing portion 6 may be positioned on the same plane as the needle protruding surface 5a, or may be positioned closer to the first needle tip 10 side of the needle tube 9 than the needle protruding surface 5a. 9 can be maintained in a posture substantially perpendicular to the skin. In consideration of the swelling of the skin when the stable portion 6 is pressed against the skin, the axial distance r between the end surface 6a of the stable portion 6 and the needle protruding surface 5a is preferably set to 1.3 mm or less.

また、安定部６の内径ｄは、皮膚に形成される水疱の直径と同等であるか、それよりも大きい値に設定されている。具体的には、安定部６の内壁面から針突出面５ａの周縁までの距離Ｔが４ｍｍ〜１５ｍｍの範囲となるように設定されている。これにより、安定部６の内壁面から水疱に圧力が印加されことによって水疱形成が阻害されることを防止することができる。   Further, the inner diameter d of the stable portion 6 is set to a value equal to or larger than the diameter of the blister formed on the skin. Specifically, the distance T from the inner wall surface of the stable portion 6 to the peripheral edge of the needle protruding surface 5a is set to be in the range of 4 mm to 15 mm. Thereby, it can prevent that blister formation is inhibited by pressure being applied to the blister from the inner wall surface of the stable part 6.

安定部６の内壁面から針突出面５ａの周縁までの距離Ｔは、４ｍｍ以上であれば、特に上限はない。しかしながら、距離Ｔを大きくすると、安定部６の外径が大きくなるため、小児のように細い腕に針管９を穿刺する場合に、安定部６の端面６ａ全体を皮膚に接触させることが難しくなる。そのため、距離Ｔは、小児の腕の細さを考慮して１５ｍｍを最大と規定することが好ましい。   The distance T from the inner wall surface of the stable portion 6 to the periphery of the needle protruding surface 5a is not particularly limited as long as it is 4 mm or more. However, when the distance T is increased, the outer diameter of the stable portion 6 is increased, so that it is difficult to bring the entire end surface 6a of the stable portion 6 into contact with the skin when the needle tube 9 is punctured into a thin arm like a child. . For this reason, the distance T is preferably set to 15 mm as a maximum in consideration of the thinness of the child's arm.

また、針突出面５ａの周縁から針管９の周面までの距離Ｓが０．３ｍｍ以上であれば、調整部５が皮膚に進入することはない。したがって、安定部６の内壁面から針突出面５ａの周縁までの距離Ｔ（４ｍｍ以上）及び針突出面５ａの直径（約０．３ｍｍ）を考慮すると、安定部６の内径ｄは９ｍｍ以上に設定することができる。   Moreover, if the distance S from the periphery of the needle protruding surface 5a to the peripheral surface of the needle tube 9 is 0.3 mm or more, the adjusting unit 5 does not enter the skin. Therefore, considering the distance T (4 mm or more) from the inner wall surface of the stable portion 6 to the periphery of the needle protruding surface 5a and the diameter (about 0.3 mm) of the needle protruding surface 5a, the inner diameter d of the stable portion 6 is 9 mm or more. Can be set.

なお、安定部６の形状は、円筒状に限定されるものではなく、例えば、中心に筒孔を有する四角柱や六角柱等の角筒状に形成してもよい。   In addition, the shape of the stable part 6 is not limited to a cylindrical shape, and may be formed in a rectangular tube shape such as a rectangular column or a hexagonal column having a cylindrical hole at the center.

ガイド部８は、針保持部７の側面部から針保持部７の半径外方向に突出するリング状のフランジ２４の外縁側で形成され、安定部６の外周面に対して略垂直に突出している。   The guide portion 8 is formed on the outer edge side of the ring-shaped flange 24 protruding from the side surface portion of the needle holding portion 7 in the radially outward direction of the needle holding portion 7, and protrudes substantially perpendicularly to the outer peripheral surface of the stabilizing portion 6. Yes.

更に、ガイド部８は、皮膚と接触する接触面８ａを有している。接触面８ａは、安定部６の端面６ａと略平行をなす平面である。ガイド部８の接触面８ａが皮膚に接触するまで安定部６を押し付けることにより、安定部６及び針管９が皮膚を押圧する力を常に所定値以上に確保することができる。これにより、針管９の針突出面５ａから突出している部分（突出長Ｌに相当）が確実に皮膚内に穿刺される。   Furthermore, the guide part 8 has the contact surface 8a which contacts skin. The contact surface 8 a is a flat surface that is substantially parallel to the end surface 6 a of the stabilizing portion 6. By pressing the stable portion 6 until the contact surface 8a of the guide portion 8 comes into contact with the skin, the force with which the stable portion 6 and the needle tube 9 press the skin can always be secured above a predetermined value. Thereby, the part (equivalent to the protrusion length L) which protrudes from the needle | hook protrusion surface 5a of the needle tube 9 is punctured in skin reliably.

ガイド部８の接触面８ａから安定部６の端面６ａまでの距離（以下、「ガイド部高さ」という。）Ｙは、針管９及び安定部６が適正な押圧力で皮膚を押圧し穿刺することができるようにその長さが設定されている。これにより、針管９及び安定部６による皮膚への押圧力をガイド部８が案内し、針管９の第１の針先１０（刃面１０ａ）を皮膚上層部に確実に位置させることができると共に、使用者に安心感を与えることができる。なお、針管９及び安定部６の適正な押圧力は、例えば、３〜２０Ｎである。   The distance Y from the contact surface 8a of the guide portion 8 to the end surface 6a of the stable portion 6 (hereinafter referred to as “guide portion height”) Y punctures the needle tube 9 and the stable portion 6 by pressing the skin with an appropriate pressing force. Its length is set so that it can. As a result, the guide portion 8 guides the pressing force applied to the skin by the needle tube 9 and the stabilizing portion 6, and the first needle tip 10 (blade surface 10 a) of the needle tube 9 can be reliably positioned at the upper skin portion. Can give the user a sense of security. In addition, the appropriate pressing force of the needle tube 9 and the stabilization part 6 is 3-20N, for example.

ガイド部高さＹは、安定部６の内径ｄの範囲が１１〜１４ｍｍの場合、ガイド部８の先端面から安定部６の外周面までの長さ（以下、「ガイド部長さ」という。）Ｘに基づいて適宜決定される。例えば、安定部６の内径ｄが１２ｍｍであり、ガイド部長さＸが３．０ｍｍのとき、ガイド部高さＹは、２．３〜６．６ｍｍの範囲に設定される。   When the range of the inner diameter d of the stable part 6 is 11 to 14 mm, the guide part height Y is the length from the distal end surface of the guide part 8 to the outer peripheral surface of the stable part 6 (hereinafter referred to as “guide part length”). It is determined appropriately based on X. For example, when the inner diameter d of the stable portion 6 is 12 mm and the guide portion length X is 3.0 mm, the guide portion height Y is set in the range of 2.3 to 6.6 mm.

蓋受け部２９は、針保持部７の側面から針保持部７の半径外方向にリング状に突出して形成された底部２９ａと、その底部２９ａの周縁において、薬剤容器設置部４側に立設された円筒状の側周部２９ｂとで構成されている。この蓋受け部２９は、針保持部７の注入用孔１３よりも薬剤容器設置部４側に形成されており、底部２９ａが薬剤容器設置部４の径よりも大きく形成されている。さらに、その側周部２９ｂの上端部は、薬剤容器設置部４の設置面２５より薬剤容器３が設置される側に突出するように形成されている。また、側周部２９ｂの上端部には、蓋部２０を係止するための被係止部３０が形成されている。この被係止部３０は、ヒンジ１５（後述）に対して、薬剤容器設置部４を挟んで対向する位置に形成されている。   The lid receiving part 29 is erected on the side of the medicine container installation part 4 at the bottom part 29a formed to project from the side surface of the needle holding part 7 in a ring shape in the radially outward direction of the needle holding part 7, and at the periphery of the bottom part 29a. And a cylindrical side peripheral portion 29b. The lid receiving part 29 is formed on the side of the medicine container installation part 4 with respect to the injection hole 13 of the needle holding part 7, and the bottom part 29 a is formed larger than the diameter of the medicine container installation part 4. Further, the upper end portion of the side peripheral portion 29 b is formed so as to protrude from the installation surface 25 of the drug container installation portion 4 to the side where the drug container 3 is installed. A locked portion 30 for locking the lid portion 20 is formed at the upper end portion of the side peripheral portion 29b. The locked portion 30 is formed at a position facing the hinge 15 (described later) across the drug container installation portion 4.

蓋部２０は、その外径が蓋受け部２９の側周部２９ｂの内径以下に形成された円板形状とされ、ヒンジ１５により、蓋受け部２９に回動可能に取り付けられている。また、蓋部２０は、薬剤容器設置部４の設置面２５に対向する面であり、使用時に薬剤容器３に当接する面である当接面２２と、当接面２２とは反対側の面であり、使用時に使用者が押圧する押圧面３９とを有して構成されている。   The lid portion 20 has a disk shape formed so that the outer diameter thereof is equal to or smaller than the inner diameter of the side peripheral portion 29 b of the lid receiving portion 29, and is rotatably attached to the lid receiving portion 29 by the hinge 15. The lid 20 is a surface facing the installation surface 25 of the drug container installation unit 4, and is a surface opposite to the contact surface 22, which is a surface that contacts the drug container 3 during use. And a pressing surface 39 that is pressed by the user during use.

当接面２２は、中央部から外側にかけて設置面２５に面する側とは反対側に湾曲して形成され、設置面２５の凹面２５ａの径と同じ径の凸面２２ａと、その外周部に平担に形成された平担面２２ｂとで構成されている。また、蓋部２０の当接面２２の凸面２２ａの曲率は、薬剤容器設置部４の設置面２５の凹面２５ａの曲率とほぼ同じとされる。また、蓋部２０の押圧面３９は、ほぼ平坦に形成されている。   The contact surface 22 is curved from the center to the outside and is curved to the side opposite to the side facing the installation surface 25. The contact surface 22 has a convex surface 22a having the same diameter as the concave surface 25a of the installation surface 25 and a flat surface on the outer periphery thereof. It is comprised with the flat bearing surface 22b formed in the bearing. Further, the curvature of the convex surface 22 a of the contact surface 22 of the lid 20 is substantially the same as the curvature of the concave surface 25 a of the installation surface 25 of the medicine container installation unit 4. Further, the pressing surface 39 of the lid portion 20 is formed substantially flat.

さらに、蓋部２０の当接面２２の中央部には、当接面２２に連続して凹状に形成された接触回避部１９が形成されている。この接触回避部１９は、使用時において針管９の第２の針先１１と蓋部２０の当接面２２との接触を回避するために設けられる部位である。また、蓋部２０の端部は、蓋部２０が蓋受け部２９側に回動して進んだときに、蓋受け部２９の被係止部３０に係止される係止部３１とされる。   Further, a contact avoiding portion 19 formed in a concave shape continuously with the contact surface 22 is formed at the center of the contact surface 22 of the lid portion 20. The contact avoiding portion 19 is a portion provided to avoid contact between the second needle tip 11 of the needle tube 9 and the contact surface 22 of the lid portion 20 during use. The end portion of the lid portion 20 is a locking portion 31 that is locked to the locked portion 30 of the lid receiving portion 29 when the lid portion 20 rotates and advances toward the lid receiving portion 29 side. The

このような構成により、蓋部２０は、蓋受け部２９、及び薬剤容器設置部４に対して回動し、閉じることができる。また、蓋部２０が回動して蓋受け部２９側に進み、蓋部２０の端部に形成された係止部３１が蓋受け部２９の被係止部３０に係止されることにより蓋部２０の回動は停止する。そして、蓋部２０が蓋受け部２９に対して閉じるとき、蓋部２０の当接面２２の凸面２２ａが薬剤容器設置部４の設置面２５の凹面２５ａに嵌合する。また、蓋部２０が蓋受け部２９に対して閉じたとき、薬剤容器設置部４の設置面２５上に突出する第２の針先１１は、接触回避部１９内に納められる。   With such a configuration, the lid portion 20 can be rotated and closed with respect to the lid receiving portion 29 and the drug container installation portion 4. Further, the lid portion 20 rotates and advances toward the lid receiving portion 29, and the locking portion 31 formed at the end of the lid portion 20 is locked to the locked portion 30 of the lid receiving portion 29. The rotation of the lid 20 stops. When the lid portion 20 is closed with respect to the lid receiving portion 29, the convex surface 22 a of the contact surface 22 of the lid portion 20 is fitted into the concave surface 25 a of the installation surface 25 of the medicine container installation portion 4. Further, when the lid portion 20 is closed with respect to the lid receiving portion 29, the second needle tip 11 protruding on the installation surface 25 of the medicine container installation portion 4 is stored in the contact avoidance portion 19.

また、蓋受け部２９の底部２９ａの針保持部７側の面は、針保持部７から半径外方向に延在しており、この蓋受け部２９の針保持部７側の面とフランジ２４の平面２４ｂと針保持部７の外周面とから把持部８０が形成されている。把持部８０はボビン状をなしており周回した凹部を有する。使用時には、例えば、人差し指と中指を把持部８０の凹部に位置させ、針保持部７を挟み込むようにして薬剤注射装置１を把持することができる。把持部８０は凹状に窪んでいることで指を安定化させ、薬剤注射装置１を把持し易くしている。   Further, the surface of the bottom portion 29 a of the lid receiving portion 29 on the side of the needle holding portion 7 extends radially outward from the needle holding portion 7, and the surface of the lid receiving portion 29 on the side of the needle holding portion 7 and the flange 24. A holding portion 80 is formed from the flat surface 24b and the outer peripheral surface of the needle holding portion 7. The gripping portion 80 has a bobbin shape and has a recessed portion that circulates. At the time of use, for example, the drug injection device 1 can be gripped by placing the index finger and the middle finger in the concave portion of the grip portion 80 and sandwiching the needle holding portion 7. The gripping portion 80 is recessed in a concave shape to stabilize the finger and make it easy to grip the drug injection device 1.

［１−２．薬剤容器の構成］
薬剤容器３は、内部に薬剤Ｍが封入された容器本体２７と、針管９の第２の針先１１が穿刺されるシール部材２１とで構成されている。 [1-2. Composition of drug container]
The medicine container 3 includes a container body 27 in which the medicine M is enclosed, and a seal member 21 into which the second needle tip 11 of the needle tube 9 is punctured.

容器本体２７は、押圧される側となるシート状の第１部材１７と、シール部材２１が設けられる側となるシート状に形成された第２部材１８とで構成されている。
第１部材１７、及び第２部材１８は、透明な可撓性の材料で形成されており、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、エチレン-酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等の軟質樹脂材料を挙げることができる。また、第１部材１７及び第２部材１８の材料は、例えば、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン系熱可塑性エラストマやオレフィン系熱可塑性エラストマをブレンドし柔軟化したものでもよい。 The container main body 27 includes a sheet-like first member 17 that becomes a pressed side and a second member 18 that is formed in a sheet-like shape that becomes the side on which the seal member 21 is provided.
The first member 17 and the second member 18 are made of a transparent and flexible material, and are, for example, soft materials such as polypropylene (PP), polyethylene (PE), and ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA). A resin material can be mentioned. The material of the first member 17 and the second member 18 may be, for example, a material obtained by blending a styrene-based thermoplastic elastomer or an olefin-based thermoplastic elastomer with polyethylene or polypropylene for softening.

そして、これらの第１部材１７と第２部材１８の周縁が貼り合わされることにより、袋状に形成され、この袋状に形成された容器本体２７の内部空間が、薬剤Ｍが充填される液室２８になっている。本実施形態例では、容器本体２７は、シート状の第１部材１７と第２部材１８の周縁部を例えば超音波融着により液密に接合することにより袋状に形成されている。   And the periphery of these 1st members 17 and the 2nd member 18 is bonded together, it forms in a bag shape, The inside space of this container-shaped container main body 27 is filled with the medicine M It is chamber 28. In the present embodiment, the container body 27 is formed in a bag shape by liquid-tightly joining the peripheral portions of the sheet-like first member 17 and the second member 18 by, for example, ultrasonic fusion.

第１部材１７と第２部材１８とが接合されて形成されることにより、接合面とされた第１部材１７及び第２部材１８の周縁は、フランジ片２３を構成する。このフランジ片２３は、薬剤容器３を注射針組立体２に設置する際に有効に用いられる部位である。
本実施形態例では、第１部材１７及び第２部材１８として四角形のシートを採用し、接合面に対して垂直な方向から見たときの液室２８の輪郭がほぼ円形になるように接着した。したがって、フランジ片２３の外形は四角形になっている。 When the first member 17 and the second member 18 are joined and formed, the peripheral edges of the first member 17 and the second member 18 that are joined surfaces constitute a flange piece 23. The flange piece 23 is a part that is effectively used when the drug container 3 is installed in the injection needle assembly 2.
In this embodiment, a rectangular sheet is adopted as the first member 17 and the second member 18, and the liquid chamber 28 is bonded so that the outline of the liquid chamber 28 is substantially circular when viewed from the direction perpendicular to the joint surface. . Therefore, the outer shape of the flange piece 23 is a quadrangle.

また、第１部材１７の中央部には、容器本体２７の外側に向かって突出して形成された針収納部１６が形成されている。この針収納部１６の内面は、容器本体２７の内面に連続して形成されている。すなわち、第１部材１７において針収納部１６が形成されることにより、第１部材１７及び第２部材１８の間で形成される液室２８も、針収納部１６側に突出した形状となる。この針収納部１６は、第１部材１７が第２部材１８側に押圧されたとき、第２部材１８のシール部材２１側から刺入された第２の針先１１を収納する。また、針収納部１６は、蓋部２０が蓋受け部２９に対して閉じた際に、蓋部２０に設けられた接触回避部１９に収納可能な形状とされている。   In addition, a needle storage portion 16 is formed at the center of the first member 17 so as to protrude toward the outside of the container body 27. The inner surface of the needle storage portion 16 is formed continuously with the inner surface of the container body 27. That is, when the needle storage portion 16 is formed in the first member 17, the liquid chamber 28 formed between the first member 17 and the second member 18 also has a shape protruding to the needle storage portion 16 side. The needle storage unit 16 stores the second needle tip 11 inserted from the seal member 21 side of the second member 18 when the first member 17 is pressed toward the second member 18 side. Further, the needle storage unit 16 is configured to be stored in the contact avoiding unit 19 provided in the cover unit 20 when the cover unit 20 is closed with respect to the cover receiving unit 29.

このような容器本体２７は、射出成形、押出成形、カレンダー成形、ブロー成形、インフレーション成形等によって製造することができる。   Such a container body 27 can be manufactured by injection molding, extrusion molding, calendar molding, blow molding, inflation molding, or the like.

ところで、第１部材１７及び第２部材１８に適用される可撓性を有する材料の引張弾性率は、５００ＭＰａ以下、好ましくは５０〜３００ＭＰａが、取り扱い易さ、液の排出性などの点で好ましい。第１部材１７及び第２部材１８の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５００μｍ程度であるのが好ましく、２００〜３６０μｍ程度であるのがより好ましい。また、容器本体２７の内面は、低密度ポリエチレン製ラミネートフィルムのようなフィルムでコートしてもよい。   By the way, the tensile modulus of the flexible material applied to the first member 17 and the second member 18 is 500 MPa or less, preferably 50 to 300 MPa, from the viewpoints of ease of handling, liquid dischargeability, and the like. . The thickness of the 1st member 17 and the 2nd member 18 is suitably determined according to the characteristics (flexibility, intensity, water vapor permeability, heat resistance, etc.) etc. of the layer composition and the material to be used, and is not particularly limited. Usually, it is preferably about 100 to 500 μm, more preferably about 200 to 360 μm. Further, the inner surface of the container body 27 may be coated with a film such as a low density polyethylene laminate film.

以上にようにして形成された容器本体２７は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。容器本体２７が水蒸気バリヤー性を有することにより、内部からの水分の蒸散が防止できるとともに、外部からの水蒸気の侵入を防止することができる。   The container body 27 formed as described above preferably has a water vapor barrier property. Since the container body 27 has a water vapor barrier property, it is possible to prevent moisture from evaporating from the inside and to prevent water vapor from entering from the outside.

水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは、１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは、１ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。   As the degree of water vapor barrier property, the water vapor permeability is preferably 50 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less, more preferably 10 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less. More preferably, it is 1 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less. This water vapor permeability is measured by the method described in JISK7129 (Method A).

シール部材２１は、第２部材１８における外面の中央部に貼り付けられており、第１部材１７及び第２部材１８の接合面を対称面として針収納部１６と対向する位置に形成されている。シール部材２１としては、針管９との液密性を良好にするためにゴム弾性を有する材料から形成することが好ましい。このゴム弾性を有する材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、塩素化ブチルゴム、臭素化ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン系エラストマ、熱可塑性エラストマ、シリコーンゴム、あるいはそれらの混合物等を挙げることができる。   The seal member 21 is affixed to the central portion of the outer surface of the second member 18 and is formed at a position facing the needle storage portion 16 with the joint surface of the first member 17 and the second member 18 as a symmetrical surface. . The seal member 21 is preferably formed from a material having rubber elasticity in order to improve the liquid tightness with the needle tube 9. Examples of the rubber-elastic material include natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, chlorinated butyl rubber, brominated butyl rubber, butadiene rubber, styrene elastomer, thermoplastic elastomer, silicone rubber, or a mixture thereof. it can.

本実施形態例では、使用時において、注射針組立体２に保持された針管９の第２の針先１１がシール部材２１と第２部材１８を貫通して容器本体２７内に刺入する構成とされる。シール部材２１は、容器本体２７内部の薬剤Ｍが第２の針先１１と容器本体２７との隙間から漏れるのを防ぐ効果を有する。また、シール部材２１は、ある程度の圧力で押し付けないと第２の針先１１が刺通できないような刺通抵抗性を有し、シール部材の第２の針先１１に対する刺通抵抗力が、生体の第１の針先１０に対する抵抗力よりも大きい材料で構成される。   In the present embodiment, in use, the second needle tip 11 of the needle tube 9 held by the injection needle assembly 2 penetrates the seal member 21 and the second member 18 and is inserted into the container body 27. It is said. The seal member 21 has an effect of preventing the medicine M inside the container body 27 from leaking from the gap between the second needle tip 11 and the container body 27. Further, the seal member 21 has a puncture resistance such that the second needle tip 11 cannot be pierced unless pressed with a certain pressure, and the piercing resistance force of the seal member to the second needle tip 11 is It is made of a material that is larger than the resistance force of the living body to the first needle tip 10.

このような薬剤容器３に充填される薬剤Ｍとしては、本例では、例えばインフルエンザ等の各種の感染症を予防する各種のワクチンが挙げられるが、ワクチンに限定されるものではない。なお、ワクチン以外では、例えば、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、ホルモン剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬、ヘパリンカルシウム、抗体医薬等が挙げられる。   Examples of the drug M filled in the drug container 3 include various vaccines for preventing various infectious diseases such as influenza, but are not limited to vaccines. In addition to vaccines, for example, glucose injection solutions such as glucose, electrolyte correction injection solutions such as sodium chloride and potassium lactate, vitamin agents, antibiotic injection solutions, contrast agents, steroid agents, hormone agents, and protease inhibitors Agents, fat emulsions, anticancer agents, anesthetics, stimulants, narcotics, heparin calcium, antibody drugs and the like.

ところで、このような薬剤容器３は、容器本体２７を形成した後、薬剤Ｍを充填させても良いが、薬剤Ｍを充填させた状態で容器本体２７を形成することもできる。薬剤Ｍを充填させた状態で容器本体２７を形成する場合には、成形（ブロー）、充填（フィル）、密封（シール）を一連の作業で行うブローフィル成型により製造することができる。   By the way, such a medicine container 3 may be filled with the medicine M after the container body 27 is formed, but the container body 27 can also be formed in a state where the medicine M is filled. When the container main body 27 is formed in a state in which the medicine M is filled, the container body 27 can be manufactured by blow fill molding in which molding (blowing), filling (fill), and sealing (sealing) are performed in a series of operations.

薬剤Ｍを充填した薬剤容器３をブローフィル成型により製造するには、まず、長方形の２枚のシートを重ね合わせて互いの長辺側を融着し、略筒状の容器材を形成する。次に、筒状の容器材の一端（短辺側）を融着により封止し、薬剤Ｍを充填する。そして、他端（短辺側）を融着により封止し、その他端を切断する。これにより、薬剤Ｍを充填した容器本体２７が形成される。なお、融着金型の形状を工夫することで液室の形状を自在に形成することができる。   In order to manufacture the medicine container 3 filled with the medicine M by blow fill molding, first, two rectangular sheets are overlapped and the long sides of each other are fused to form a substantially cylindrical container material. Next, one end (short side) of the cylindrical container material is sealed by fusion and filled with the medicine M. Then, the other end (short side) is sealed by fusion, and the other end is cut. Thereby, the container main body 27 filled with the medicine M is formed. The shape of the liquid chamber can be freely formed by devising the shape of the fusion mold.

［１−３．薬剤注射装置の使用方法］
次に、本実施形態例の薬剤注射装置１の使用方法について説明する。図２は、注射針組立体２に薬剤容器３を設置して第１の針先１０を生体に穿刺した状態を示す断面図である。図３は、第２の針先１１が薬剤容器３のシール部材２１を貫通し、容器本体２７内部に刺入した状態を示す断面図である。図４は、薬剤注射装置１による薬剤Ｍの投与が完了した状態を示す断面図である。 [1-3. Method of using drug injection device]
Next, a method for using the drug injection device 1 of this embodiment will be described. FIG. 2 is a cross-sectional view showing a state where the drug container 3 is installed in the injection needle assembly 2 and the first needle tip 10 is punctured into the living body. FIG. 3 is a cross-sectional view showing a state in which the second needle tip 11 penetrates the seal member 21 of the medicine container 3 and is inserted into the container body 27. FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state where the administration of the medicine M by the medicine injection device 1 is completed.

薬剤注射装置１の使用前の状態は、注射針組立体２と薬剤容器３が分離されている（図１参照）。したがって、薬剤注射装置１を使用する場合は、まず、薬剤容器３のシール部材２１が針管９の第２の針先１１に当接するように、薬剤容器３を薬剤容器設置部４の設置面２５に設置する。シール部材２１は、第２の針先１１がシール部材２１に刺通しようとする力に対して、ある程度の抵抗力を有するため、薬剤容器３を設置面２５に設置した段階では、第２の針先１１がシール部材２１を貫通することはない。そしてこのとき、薬剤容器３のフランジ片２３は設置面２５の周縁に形成された係止片１４に係止されるので、薬剤容器３が位置決めされ、薬剤容器３の設置面２５の面方向に対するずれが防止される。
これにより、薬剤容器３が注射針組立体２にセットされ、薬剤注射装置１の準備がなされる。 In the state before use of the medicine injection device 1, the injection needle assembly 2 and the medicine container 3 are separated (see FIG. 1). Therefore, when using the medicine injection device 1, first, the medicine container 3 is placed on the installation surface 25 of the medicine container placement section 4 so that the seal member 21 of the medicine container 3 contacts the second needle tip 11 of the needle tube 9. Install in. Since the seal member 21 has a certain resistance against the force with which the second needle tip 11 tries to pierce the seal member 21, the second needle is used when the drug container 3 is installed on the installation surface 25. The tip 11 does not penetrate the seal member 21. At this time, the flange piece 23 of the drug container 3 is locked by the locking piece 14 formed on the periphery of the installation surface 25, so that the drug container 3 is positioned and the surface of the installation surface 25 of the drug container 3 with respect to the surface direction. Misalignment is prevented.
Thereby, the medicine container 3 is set in the injection needle assembly 2 and the medicine injection device 1 is prepared.

次に、蓋部２０を蓋受け部２９側に回動させ、蓋部２０の当接面２２を薬剤容器３の第１部材１７に当接させる。次に、薬剤注射装置１を把持して、安定部６の端面６ａを皮膚に対向させ、針管９の第１の針先１０を穿刺する皮膚に近接させる。   Next, the lid 20 is rotated toward the lid receiver 29, and the contact surface 22 of the lid 20 is brought into contact with the first member 17 of the medicine container 3. Next, the drug injection device 1 is grasped, the end surface 6a of the stabilizing portion 6 is opposed to the skin, and the first needle tip 10 of the needle tube 9 is brought close to the skin to be punctured.

次に、図２に示すように、蓋部２０の押圧面３９を押圧して蓋部２０を更に蓋受け部２９側に回動させることにより、注射針組立体２を皮膚側にほぼ垂直に移動させ、第１の針先１０を皮膚に穿刺すると共に、安定部６の端面６ａを皮膚に押し付ける。   Next, as shown in FIG. 2, by pressing the pressing surface 39 of the lid portion 20 and further rotating the lid portion 20 to the lid receiving portion 29 side, the injection needle assembly 2 is made substantially perpendicular to the skin side. The first needle tip 10 is punctured into the skin and the end surface 6a of the stabilizing portion 6 is pressed against the skin.

このとき、シール部材２１の第２の針先１１に対する刺通抵抗力が、生体の第１の針先１０に対する刺入抵抗力よりも大きい材料で構成されているため、第２の針先１１がシール部材２１を穿刺する前に、第１の針先１０が生体に穿刺される。   At this time, since the puncture resistance force of the seal member 21 to the second needle tip 11 is made of a material larger than the puncture resistance force of the living body to the first needle tip 10, the second needle tip 11 is formed. Before puncturing the seal member 21, the first needle tip 10 is punctured into the living body.

ここで、調整部５の針突出面５ａと安定部６の端面６ａは、同一平面上に位置している。これにより、調整部５の針突出面５ａが皮膚に接触して皮膚を平らに変形させることができ、針管９の第１の針先１０を突出長Ｌだけ皮膚に穿刺することができる。   Here, the needle protruding surface 5a of the adjusting portion 5 and the end surface 6a of the stabilizing portion 6 are located on the same plane. Thereby, the needle projecting surface 5a of the adjusting unit 5 can contact the skin and deform the skin flatly, and the first needle tip 10 of the needle tube 9 can be punctured into the skin by the projecting length L.

次に、図３に示すように、使用者は、蓋部２０の押圧面３９を押圧してさらに蓋部２０を蓋受け部２９側に回動することにより薬剤注射装置１を生体側に押圧し、ガイド部８の接触面８ａを皮膚に接触させる。ここで、ガイド部高さＹは、針管９及び安定部６が適正な押圧力で皮膚に穿刺し薬剤を注入することができる目安となるようにその長さが設定されている。そのため、安定部６によって皮膚を押圧する力が所定の値になる。したがって、使用者に対して安定部６の押圧力を案内することができると共に適正な押圧力で安定部６を皮膚に押し付けることができ、針管９の第１の針先１０及び刃面１０ａを確実に皮膚上層部内に位置させることができる。   Next, as shown in FIG. 3, the user presses the pressing surface 39 of the lid portion 20 and further rotates the lid portion 20 toward the lid receiving portion 29 to press the drug injection device 1 toward the living body. Then, the contact surface 8a of the guide portion 8 is brought into contact with the skin. Here, the length of the guide portion height Y is set so that the needle tube 9 and the stabilizing portion 6 can be used as a guide for puncturing the skin with appropriate pressing force and injecting the drug. Therefore, the force that presses the skin by the stabilizing portion 6 becomes a predetermined value. Therefore, the pressing force of the stable portion 6 can be guided to the user, and the stable portion 6 can be pressed against the skin with an appropriate pressing force, so that the first needle tip 10 and the blade surface 10a of the needle tube 9 can be connected. It can be surely located in the upper skin part.

このように、ガイド部８が安定部６の押圧力を案内する目印となることで、針管９の第１の針先１０を皮膚上層部に確実に位置させることができ、皮膚上層部内に確実に薬剤を投与することができると共に、使用者の安心感を向上させることが可能である。   As described above, the guide portion 8 serves as a mark for guiding the pressing force of the stabilizing portion 6, so that the first needle tip 10 of the needle tube 9 can be reliably positioned on the upper skin portion, and can be reliably placed in the upper skin portion. It is possible to administer the drug to the user and improve the user's sense of security.

また、安定部６が皮膚と当接することで、針管９を安定させて、針管９を皮膚に対して真っ直ぐに穿刺することができる。よって、針管９に生じるブレを防止することができ、薬剤の安定した投与を行うことができる。   Further, since the stabilizing portion 6 comes into contact with the skin, the needle tube 9 can be stabilized and the needle tube 9 can be punctured straight into the skin. Therefore, the blurring which arises in the needle tube 9 can be prevented, and the medicine can be stably administered.

更に、例えば０．５ｍｍ程度のごく短い突出長の針では、第１の針先１０を皮膚に当接させても皮膚に刺さらない場合がある。しかし、安定部６が皮膚に押し付けられて垂直方向に皮膚が押し下げられると、安定部６の内側の皮膚が引っ張られて皮膚に張力が加わった状態となる。そのため、針管９の第１の針先１０に対して皮膚が逃げ難くなるので、安定部６は、皮膚に第１の針先１０がより刺さり易くなるという効果も有している。   Further, for example, with a very short protruding length of about 0.5 mm, the skin may not pierce the skin even when the first needle tip 10 is brought into contact with the skin. However, when the stable portion 6 is pressed against the skin and the skin is pushed down in the vertical direction, the skin inside the stable portion 6 is pulled and tension is applied to the skin. Therefore, the skin is less likely to escape with respect to the first needle tip 10 of the needle tube 9, so that the stabilizing portion 6 also has an effect that the first needle tip 10 is more likely to pierce the skin.

また、突出長Ｌが０．５〜３．０ｍｍの範囲に設定されているため、針管９の第１の針先１０及び刃面１０ａは、確実に皮膚上層部内に位置する。調整部５は、針管９の周囲に密着して固定されており、針管９の調整部５を貫通する部分と調整部５との間には間隙が生じないようになっている。   Moreover, since the protrusion length L is set to the range of 0.5-3.0 mm, the 1st needle tip 10 and the blade surface 10a of the needle tube 9 are reliably located in an upper skin part. The adjusting portion 5 is fixed in close contact with the periphery of the needle tube 9 so that no gap is generated between the portion of the needle tube 9 penetrating the adjusting portion 5 and the adjusting portion 5.

そのため、調整部５の針突出面５ａを皮膚に当接させると、針管９の周囲の皮膚を平らに変形させることができる。その結果、針管９を突出長Ｌだけ皮膚に穿刺させることができ、針管９の第１の針先１０を皮膚上層部内に確実に位置させることができる。   Therefore, when the needle protruding surface 5a of the adjustment unit 5 is brought into contact with the skin, the skin around the needle tube 9 can be deformed flat. As a result, the needle tube 9 can be punctured into the skin by the protruding length L, and the first needle tip 10 of the needle tube 9 can be reliably positioned in the upper skin layer.

そして、図３に示すようにガイド部８の接触面８ａが皮膚に接触するまで蓋部２０が押圧されて回動したとき、蓋部２０の凸面２２ａにより薬剤容器３を押圧する力がシール部材２１の第２の針先１１に対する刺通抵抗力よりも大きくなる。このため、第２の針先１１がシール部材２１に穿刺され、薬剤容器３が注射針組立体２の設置面２５側に移動する。これにより、薬剤容器３が設置面２５側に押し付けられると共に、第２の針先１１がシール部材２１及び第２部材１８を貫通して容器本体２７内部に刺入する。
これにより、薬剤容器３に封入された薬剤Ｍが針管９に通液する。 As shown in FIG. 3, when the lid 20 is pressed and rotated until the contact surface 8 a of the guide 8 contacts the skin, the force that presses the drug container 3 by the convex surface 22 a of the lid 20 is a seal member. It becomes larger than the piercing resistance force with respect to the second needle tip 11 of 21. For this reason, the second needle tip 11 is punctured into the seal member 21, and the drug container 3 moves to the installation surface 25 side of the injection needle assembly 2. As a result, the medicine container 3 is pressed against the installation surface 25 side, and the second needle tip 11 penetrates the seal member 21 and the second member 18 and is inserted into the container body 27.
Thereby, the medicine M enclosed in the medicine container 3 passes through the needle tube 9.

次に、蓋部２０を蓋受け部２９側にさらに回動させるように押圧する。これにより、蓋部２０の凸面２２ａが容器本体２７の第１部材１７を第２部材１８側に押し付け、内圧の高まった容器本体２７の内部から薬剤Ｍが針管９の第２の針先１１を通って第１の針先１０から生体内に排出される。   Next, the lid part 20 is pressed so as to be further rotated toward the lid receiving part 29 side. Thereby, the convex surface 22a of the lid portion 20 presses the first member 17 of the container body 27 against the second member 18 side, and the medicine M pushes the second needle tip 11 of the needle tube 9 from the inside of the container body 27 where the internal pressure is increased. It passes through the first needle tip 10 and is discharged into the living body.

そして、図４に示すように、蓋部２０を蓋受け部２９に対して閉じて、蓋部２０の係止部３１が蓋受け部２９の被係止部３０に係止された時点で、蓋部２０の凸面２２ａが設置面２５の凹面２５ａに嵌合する。これにより、容器本体２７の第１部材１７が第２部材１８に密着されるので、容器本体２７内の全ての薬剤Ｍが排出され、薬剤Ｍの投与が終了する。   Then, as shown in FIG. 4, when the lid portion 20 is closed with respect to the lid receiving portion 29 and the locking portion 31 of the lid portion 20 is locked to the locked portion 30 of the lid receiving portion 29, The convex surface 22 a of the lid 20 is fitted to the concave surface 25 a of the installation surface 25. As a result, the first member 17 of the container body 27 is brought into close contact with the second member 18, so that all of the medicine M in the container body 27 is discharged, and the administration of the medicine M is completed.

なお、蓋部２０が蓋受け部２９側に完全に閉じられたとき、薬剤容器設置部４の設置面２５に突出した第２の針先１１は、第１部材１７の針収納部１６内に収納され、かつ、第２の針先１１と針収納部１６は、蓋部２０の接触回避部１９に収納される。   When the lid portion 20 is completely closed to the lid receiving portion 29 side, the second needle tip 11 protruding to the placement surface 25 of the medicine container placement portion 4 is placed in the needle storage portion 16 of the first member 17. The second needle tip 11 and the needle storage portion 16 are stored in the contact avoiding portion 19 of the lid portion 20.

本実施形態例の薬剤注射装置１では、第１の針先１０を生体に穿刺するために薬剤注射装置１を押圧する方向と、薬剤Ｍを第１の針先１０から排出させるために、薬剤容器３を押圧する方向が同じとされる。そして、蓋部２０を回動するために蓋部２０の押圧面３９を押圧する力によって、薬剤注射装置１自体を生体に押し付けつつ、蓋部２０の凸面２２ａにより、薬剤容器３を押圧することができる。これにより、第１の針先１０の生体への穿刺を確実とし、押圧力を安定に保ちながら、薬剤Ｍの排出が可能となる。これにより、使用者は安定に薬剤を投与することが可能となる。   In the medicine injection device 1 according to the present embodiment, the direction in which the medicine injection device 1 is pressed to puncture the living body with the first needle tip 10 and the medicine M to be discharged from the first needle tip 10. The direction in which the container 3 is pressed is the same. Then, the drug container 3 is pressed by the convex surface 22a of the lid 20 while pressing the drug injection device 1 itself against the living body by the force of pressing the pressing surface 39 of the lid 20 to rotate the lid 20. Can do. Thereby, the medicine M can be discharged while ensuring the puncture of the first needle tip 10 into the living body and keeping the pressing force stable. Thereby, the user can administer the medicine stably.

上述の使用方法の説明では、各動作を、段階を追って説明したが、第１の針先１０の生体への穿刺から薬剤Ｍの排出までの全ての動作を、薬剤容器３を第１部材１７から第２部材１８方向に押圧することで連続して行うことができる。このため、一連の作業時間を短くすることができる。   In the description of the method of use described above, each operation has been described step by step. However, all operations from the puncture of the first needle tip 10 into the living body to the discharge of the drug M include the drug container 3 and the first member 17. It can carry out continuously by pressing to the 2nd member 18 direction. For this reason, a series of work time can be shortened.

また、本実施形態例の薬剤注射装置１では、蓋部２０を回動させることにより可撓性の容器本体２７に充填された薬剤Ｍを投与することができるため、使用者が直接薬剤容器３に触れることがない。これにより、使用時において、可撓性の容器本体２７を針管９が突き抜けてしまった場合にも、使用者への誤刺を防ぐことができる。また、完全に蓋部２０が蓋受け部２９に閉じた後は、蓋部２０は、蓋受け部２９に係止され再び開かないようになっている。これにより、注射針組立体２の再使用を防止するこができる。   Further, in the medicine injection device 1 according to the present embodiment, the medicine M filled in the flexible container body 27 can be administered by rotating the lid portion 20, so that the user can directly administer the medicine container 3. Never touch. Thereby, even when the needle tube 9 penetrates through the flexible container body 27 in use, it is possible to prevent a user from being erroneously pierced. In addition, after the lid portion 20 is completely closed by the lid receiving portion 29, the lid portion 20 is locked by the lid receiving portion 29 so as not to be opened again. Thereby, reuse of the injection needle assembly 2 can be prevented.

また、本実施形態例の薬剤注射装置１では、容器本体２７の第１部材１７に針収納部１６が形成され、蓋部２０が完全に蓋受け部２９側に閉じられたときには、第２の針先１１は針収納部１６に収納され針収納部１６は蓋部２０の接触回避部１９に収納される。これにより、完全に蓋部２０を閉じた時点でも、第２の針先１１によって第１部材１７が貫通されることがない。これにより、薬剤容器３内の薬剤Ｍの第１の針先１０からの排出が阻害されることがない。   Further, in the drug injection device 1 of the present embodiment example, when the needle storage portion 16 is formed in the first member 17 of the container body 27 and the lid portion 20 is completely closed to the lid receiving portion 29 side, The needle tip 11 is stored in the needle storage portion 16, and the needle storage portion 16 is stored in the contact avoidance portion 19 of the lid portion 20. Thereby, even when the lid portion 20 is completely closed, the first member 17 is not penetrated by the second needle tip 11. Thereby, discharge | emission from the 1st needle | hook tip 10 of the chemical | medical agent M in the chemical | medical agent container 3 is not inhibited.

さらに、本実施形態例では、設置面２５が湾曲した形状とされ、かつ、その設置面２５に対向する蓋部２０が、設置面２５に嵌合するように突出して湾曲した形状とされている。このため、蓋部２０を回動させて蓋受け部２９に対して閉じたとき、容器本体２７の第１部材１７が第２部材１８に密着される。これにより、容器本体２７内部に充填された薬剤Ｍを十分に排出させることができ、残液を低減することができる。   Furthermore, in this embodiment, the installation surface 25 has a curved shape, and the lid 20 facing the installation surface 25 protrudes and curves so as to fit the installation surface 25. . For this reason, when the lid 20 is rotated and closed with respect to the lid receiver 29, the first member 17 of the container body 27 is brought into close contact with the second member 18. Thereby, the chemical | medical agent M with which the container main body 27 was filled can be fully discharged | emitted, and a residual liquid can be reduced.

本実施形態例では、薬剤Ｍが可撓性の材料からなる薬剤容器３に充填されており、その薬剤容器３を指で押圧することで薬剤Ｍの投与が可能となる。このため、従来のプレフィルドシリンジのように、非可撓性の薬剤容器内に薬剤が充填してあり、押し子とガスケットを用いて排出するシリンジよりも構成が簡素である。したがって、従来のプレフィルドシリンジに比較して、コストの低減を図ることができ、特に少量の薬剤が充填された薬剤注射装置として用いる場合に有効である。   In this embodiment example, the medicine M is filled in a medicine container 3 made of a flexible material, and the medicine M can be administered by pressing the medicine container 3 with a finger. For this reason, like a conventional prefilled syringe, a non-flexible drug container is filled with a drug, and the configuration is simpler than a syringe that discharges using a pusher and a gasket. Therefore, the cost can be reduced as compared with the conventional prefilled syringe, and it is particularly effective when used as a medicine injection device filled with a small amount of medicine.

〈２．第２の実施形態：薬剤注射装置〉
次に、本発明の第２の実施形態に係る薬剤容器、及びその薬剤容器を用いた薬剤注射装置について説明する。図５は、本発明の第２の実施形態に係る薬剤注射装置４０の構成を示す断面図であり、薬剤容器３と注射針組立体４１を分解して示した図である。本実施形態例は、第１の実施形態における薬剤注射装置１とは、注射針組立体４１を構成する針ハブ４７の蓋受け部４９、及び蓋部４４の構成が異なる例である。
なお、第１の実施形態に係る薬剤注射装置１と構成及び機能が異なる部分のみ説明し、他は省略する。 <2. Second Embodiment: Drug Injection Device>
Next, a drug container according to a second embodiment of the present invention and a drug injection device using the drug container will be described. FIG. 5 is a cross-sectional view showing a configuration of a medicine injection device 40 according to the second embodiment of the present invention, and is an exploded view of the medicine container 3 and the needle assembly 41. The present embodiment is an example in which the configurations of the lid receiving portion 49 and the lid portion 44 of the needle hub 47 constituting the injection needle assembly 41 are different from those of the drug injection device 1 in the first embodiment.
Only parts that are different in configuration and function from the drug injection device 1 according to the first embodiment will be described, and the others will be omitted.

［２−１．注射針組立体の構成］
本実施形態例では、針ハブ４７を構成する蓋受け部４９は、薬剤注射装置１の蓋受け部２９とほぼ同様の構成を有する。異なる点は、蓋部４４を係止するための被係止部３２が側周部４９ｂの上端から深さ方向に形成された複数個の被係止爪３２ａを有する点である。 [2-1. Structure of injection needle assembly]
In the present embodiment example, the lid receiving portion 49 that constitutes the needle hub 47 has substantially the same configuration as the lid receiving portion 29 of the medicine injection device 1. The difference is that the locked portion 32 for locking the lid portion 44 has a plurality of locked claws 32a formed in the depth direction from the upper end of the side peripheral portion 49b.

また、蓋部４４は薬剤注射装置１の蓋部２０とほぼ同様の構成を有している。蓋部２０と異なる点は、蓋部４４が蓋受け部４９側に閉じたときに、被係止部３２に対応する蓋部４４の端部に、平坦面４２ｂに対して垂直に回動方向に延在した係止部３３が形成され、係止部３３には、回動方向に配列された複数の係止爪３３ａを有する点である。   Further, the lid 44 has substantially the same configuration as the lid 20 of the medicine injection device 1. The difference from the lid part 20 is that, when the lid part 44 is closed to the lid receiving part 49 side, the end of the lid part 44 corresponding to the locked part 32 is rotated in the direction perpendicular to the flat surface 42b. A locking portion 33 extending in the direction is formed, and the locking portion 33 has a plurality of locking claws 33a arranged in the rotation direction.

このような構成により、蓋部４４が蓋受け部４９に対して閉じるとき、回動に伴って蓋部４４の係止爪３３ａが蓋受け部４９の被係止爪３２ａを乗りこえ、係止部３３が複数段階に渡って被係止部３２に係止され、蓋部４４が蓋受け部４９側に完全に閉じたときに回動は停止する。   With such a configuration, when the lid portion 44 is closed with respect to the lid receiving portion 49, the locking claw 33 a of the lid portion 44 gets over the locked claw 32 a of the lid receiving portion 49 with the rotation, and the locking portion The rotation stops when 33 is locked to the locked portion 32 over a plurality of stages and the lid portion 44 is completely closed to the lid receiving portion 49 side.

［２−１．薬剤注射装置の使用方法］
次に、本実施形態例の薬剤注射装置４０の使用方法について説明する。なお、第１の実施形態に係る薬剤注射装置１の使用方法と同様の部分は省略する。図６は、薬剤注射装置４０による薬剤Ｍの投与が完了した状態を示す断面図である。 [2-1. Method of using drug injection device]
Next, a method for using the drug injection device 40 of this embodiment will be described. In addition, the part similar to the usage method of the chemical injection device 1 which concerns on 1st Embodiment is abbreviate | omitted. FIG. 6 is a cross-sectional view showing a state where the administration of the medicine M by the medicine injection device 40 is completed.

薬剤注射装置４０は薬剤注射装置１と同様に使用することができる。本実施形態例では、蓋部４４が回動して薬剤が排出されるのに伴い、蓋部４４の係止部３３の複数の係止爪３３ａが蓋受け部４２の被係止部３２の複数の被係止爪３２ａに対して段階的に係止する構成とすることで、使用者は係止爪３３ａが被係止爪３２ａを乗り越えるときのクリック感やクリック音を感知することができ、薬剤の投与の状況、例えば投与の終了を目視によらず知ることができる。
その他、第１の実施形態と同様の効果を得ることができる。 The drug injection device 40 can be used in the same manner as the drug injection device 1. In the present embodiment, as the lid 44 rotates and the medicine is discharged, the plurality of latching claws 33a of the latching portion 33 of the lid 44 are connected to the latched portion 32 of the lid receiving portion 42. By adopting a structure in which the plurality of locked claws 32a are locked in stages, the user can sense a click feeling and a clicking sound when the locking claws 33a get over the locked claws 32a. The state of drug administration, for example, the end of administration can be known without visual observation.
In addition, the same effects as those of the first embodiment can be obtained.

〈３．第３の実施形態：薬剤注射装置〉
次に、本発明の第３の実施形態に係る薬剤容器、及びその薬剤容器を用いた薬剤注射装置について説明する。図７は、本発明の第３の実施形態に係る薬剤注射装置５０の構成を示す断面図であり、薬剤容器３と注射針組立体４５を分離して示した図である。本実施形態例は、第１の実施形態とは、注射針組立体４５を構成する針ハブ４６の蓋部３５の構成が異なる例である。図７において図１に対応する部分には同一符号を付し重複説明を省略する。 <3. Third Embodiment: Drug Injection Device>
Next, a medicine container according to a third embodiment of the present invention and a medicine injection device using the medicine container will be described. FIG. 7 is a cross-sectional view showing a configuration of a medicine injection device 50 according to the third embodiment of the present invention, and shows the medicine container 3 and the injection needle assembly 45 separately. The present embodiment is an example in which the configuration of the lid portion 35 of the needle hub 46 that constitutes the injection needle assembly 45 is different from the first embodiment. In FIG. 7, parts corresponding to those in FIG.

［３−１．注射針組立体の構成］
本実施形態例では、針ハブ４６を構成する蓋部３５は、薬剤容器設置部４とは反対側に膨出するドーム状に形成された凸部３５ａと、その凸部３５ａの外周に形成された平坦な平坦部３５ｂとを有して構成されている。この蓋部３５は、可撓性を有しており、凸部３５ａでは、一定以上の圧力を加えると降伏して反転する（座屈が発生する）ように形成されている。使用前において、蓋部３５の凸部３５ａは、薬剤容器設置部４側とは反対側に凸とされているが、蓋部３５が押圧されて座屈が発生すると、蓋部３５は、薬剤容器設置部４側に凸となるように反転する。蓋部３５は、薬剤容器設置部４側に凸状となったとき、その凸面の形状は、設置面２５の凹面２５ａに嵌合するような形状とされている。 [3-1. Structure of injection needle assembly]
In this embodiment, the lid portion 35 constituting the needle hub 46 is formed on a convex portion 35a formed in a dome shape that bulges on the opposite side to the drug container installation portion 4, and on the outer periphery of the convex portion 35a. And a flat portion 35b. The lid portion 35 has flexibility, and the convex portion 35a is formed so as to yield and reverse (buckling occurs) when a certain pressure or more is applied. Before use, the convex portion 35a of the lid portion 35 is convex on the side opposite to the drug container installation portion 4 side, but when the lid portion 35 is pressed and buckling occurs, the lid portion 35 is It reverses so that it may become convex toward the container installation part 4 side. When the lid portion 35 is convex toward the medicine container installation portion 4, the shape of the convex surface is a shape that fits into the concave surface 25 a of the installation surface 25.

また、本実施形態例においても、蓋部３５の中央には、蓋部３５の設置面２５側の面に連続する凹部として形成された接触回避部３６が形成されている。蓋部３５において座屈が生じた場合、接触回避部３６は座屈は生じないような強度で形成されている。このため、蓋部３５に座屈が生じたとき、第２の針先１１が収納された針収納部１６が接触回避部３６に収納される。これにより、第２の針先１１が第１部材１７を突き抜けて薬剤の投与が阻害されることがない。   Also in the present embodiment example, the contact avoiding portion 36 formed as a concave portion continuous with the surface on the installation surface 25 side of the lid portion 35 is formed at the center of the lid portion 35. When buckling occurs in the lid part 35, the contact avoiding part 36 is formed with such strength that buckling does not occur. For this reason, when buckling occurs in the lid portion 35, the needle storage portion 16 in which the second needle tip 11 is stored is stored in the contact avoidance portion 36. Thus, the second needle tip 11 does not penetrate through the first member 17 and the administration of the medicine is not hindered.

本実施形態例においても、蓋部３５の設置面２５に面する側とは反対側の面は押圧面３７とされる。また、蓋部３５が蓋受け部２９に対して閉じたときに、蓋受け部２９の被係止部３０に対応する蓋部３５の端部は、その被係止部３０に係止する係止部３８とされる。   Also in the present embodiment, the surface opposite to the side facing the installation surface 25 of the lid portion 35 is the pressing surface 37. Further, when the lid portion 35 is closed with respect to the lid receiving portion 29, the end portion of the lid portion 35 corresponding to the locked portion 30 of the lid receiving portion 29 is engaged with the locked portion 30. The stop portion 38 is used.

蓋部３５は、一定以上の圧力を加えると、降伏して反転する高分子素材を用いて形成する。この蓋部３５の材料としては、例えば、鉄、ステンレス等の金属や、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ＡＢＳ樹脂等の合成樹脂を挙げることができる。   The lid 35 is formed using a polymer material that yields and reverses when a pressure of a certain level or more is applied. Examples of the material of the lid portion 35 include metals such as iron and stainless steel, and synthetic resins such as polypropylene (PP), polyethylene (PE), polystyrene (PS), and ABS resin.

［３−２．薬剤注射装置の使用方法］
次に、本実施形態例の薬剤注射装置５０の使用方法について説明する。図８は、注射針組立体４１に薬剤容器３を設置した状態を示す断面図である。図９は、第１の針先１０が生体を穿刺した状態を示す断面図である。図１０は、薬剤注射装置５０による薬剤Ｍの投与が完了した状態を示す断面図である。 [3-2. Method of using drug injection device]
Next, a method for using the drug injection device 50 according to this embodiment will be described. FIG. 8 is a cross-sectional view showing a state where the drug container 3 is installed in the injection needle assembly 41. FIG. 9 is a cross-sectional view showing a state where the first needle tip 10 has punctured a living body. FIG. 10 is a cross-sectional view showing a state where the administration of the medicine M by the medicine injection device 50 is completed.

薬剤注射装置５０の使用前の状態は、注射針組立体４５と薬剤容器３が分離されている（図７参照）。したがって、薬剤注射装置５０を使用する場合は、まず、薬剤容器３のシール部材２１が針管９の第２の針先１１に当接するように、薬剤容器３を薬剤容器設置部４の設置面２５に設置する。シール部材２１は、第２の針先１１がシール部材２１に刺通しようとする力に対して、ある程度の抵抗力を有するため、薬剤容器３を設置面２５に設置した段階では、第２の針先１１がシール部材２１を貫通することはない。そしてこのとき、薬剤容器３のフランジ片２３は設置面２５の周縁に形成された係止片１４に係止されるので、薬剤容器３が位置決めされ、薬剤容器３の設置面２５の面方向に対するずれが防止される。   In the state before the medicine injection device 50 is used, the needle assembly 45 and the medicine container 3 are separated (see FIG. 7). Therefore, when using the medicine injection device 50, first, the medicine container 3 is placed on the placement surface 25 of the medicine container placement section 4 so that the seal member 21 of the medicine container 3 contacts the second needle tip 11 of the needle tube 9. Install in. Since the seal member 21 has a certain resistance against the force with which the second needle tip 11 tries to pierce the seal member 21, the second needle is used when the drug container 3 is installed on the installation surface 25. The tip 11 does not penetrate the seal member 21. At this time, the flange piece 23 of the drug container 3 is locked by the locking piece 14 formed on the periphery of the installation surface 25, so that the drug container 3 is positioned and the surface of the installation surface 25 of the drug container 3 with respect to the surface direction. Misalignment is prevented.

次に、使用者は、図８に示すように、注射針組立体４５の蓋部３５を蓋受け部２９側に回動させて蓋部３５を蓋受け部２９に対して完全に閉じ、蓋部３５の係止部３８を蓋受け部２９の被係止部３０に係止させる。このとき、蓋部３５の凸部３５ａは、設置面２５に対する面は凹面とされているため、蓋部３５で薬剤容器３が押圧されることがない。
これにより、薬剤容器３が注射針組立体４５にセットされ、薬剤注射装置５０の準備がなされる。 Next, as shown in FIG. 8, the user rotates the lid portion 35 of the injection needle assembly 45 toward the lid receiving portion 29 to completely close the lid portion 35 with respect to the lid receiving portion 29. The locking portion 38 of the portion 35 is locked to the locked portion 30 of the lid receiving portion 29. At this time, since the convex portion 35a of the lid portion 35 has a concave surface with respect to the installation surface 25, the medicine container 3 is not pressed by the lid portion 35.
Thereby, the medicine container 3 is set in the injection needle assembly 45, and the medicine injection device 50 is prepared.

次に、蓋部３５が閉じられた薬剤注射装置５０の針ハブ４６を把持し、安定部６の端面６ａを皮膚に対向させ、針管９の第１の針先１０を、穿刺する皮膚に対向させる。次に、図９に示すように、薬剤注射装置５０を皮膚側にほぼ垂直に移動させ、第１の針先１０を皮膚に穿刺すると共に、安定部６の端面６ａを皮膚に押し付ける。   Next, the needle hub 46 of the drug injection device 50 with the lid 35 closed is gripped, the end surface 6a of the stabilizing portion 6 is opposed to the skin, and the first needle tip 10 of the needle tube 9 is opposed to the skin to be punctured. Let Next, as shown in FIG. 9, the drug injection device 50 is moved substantially perpendicularly to the skin side, the first needle tip 10 is punctured into the skin, and the end surface 6 a of the stabilizing portion 6 is pressed against the skin.

次に、ガイド部８の接触面８ａが皮膚に接触するまで安定部６を押し付けた後、図１０に示すように、蓋部３５の押圧面３７を蓋受け部２９側に所定の力で押圧する。これにより、蓋部３５に座屈が発生して反転し、蓋部３５の薬剤容器３に面する側の面が凸面となる。これにより、シール部材２１を第２の針先１１が刺通すると共に、容器本体２７が圧縮されて内圧が高まり、容器本体２７内部に充填された薬剤Ｍが針管９を通って生体に排出され、薬剤Ｍの投与が行われる。   Next, after pressing the stabilizing portion 6 until the contact surface 8a of the guide portion 8 contacts the skin, the pressing surface 37 of the lid portion 35 is pressed against the lid receiving portion 29 side with a predetermined force as shown in FIG. To do. Thereby, buckling generate | occur | produces and reverses in the cover part 35, and the surface of the side which faces the chemical | medical agent container 3 of the cover part 35 turns into a convex surface. As a result, the second needle tip 11 pierces the seal member 21, the container body 27 is compressed and the internal pressure increases, and the medicine M filled in the container body 27 is discharged to the living body through the needle tube 9. Drug M is administered.

薬剤Ｍの排出後において、薬剤容器設置部４の設置面２５上に露出した第２の針先１１は、容器本体２７の第１部材１７の針収納部１６に収納されると共に、蓋部３５の接触回避部３６に収納される。これにより、第２の針先１１が第１部材１７を突き抜けることがなく、薬剤の排出が阻害されることがない。   After the discharge of the medicine M, the second needle tip 11 exposed on the installation surface 25 of the medicine container installation section 4 is stored in the needle storage section 16 of the first member 17 of the container body 27 and the lid section 35. Is stored in the contact avoiding portion 36. Thereby, the 2nd needle tip 11 does not penetrate the 1st member 17, and discharge | emission of a chemical | medical agent is not inhibited.

本実施形態例では、蓋部３５に座屈を生じさせることで薬剤容器３を変形させるので、針管９への通液から排出までの時間を短くすることができる。これにより、薬剤Ｍの投与時間を短縮することができ、使用者の負担を軽減することができる。また、座屈して反転した後は押圧力を弱めても変形が終息するまで薬剤に所定の圧力がかかるので、安定して薬剤を注入し続けることができる。
その他、第１の実施形態と同様の効果を得ることができる。 In the present embodiment, the drug container 3 is deformed by causing the lid portion 35 to buckle, so that the time from passing through the needle tube 9 to discharging can be shortened. Thereby, the administration time of the medicine M can be shortened, and the burden on the user can be reduced. In addition, after buckling and reversing, even if the pressing force is weakened, a predetermined pressure is applied to the medicine until the deformation ends, so that the medicine can be stably injected.
In addition, the same effects as those of the first embodiment can be obtained.

〈４．第４の実施形態：薬剤注射装置〉
次に、本発明の第４の実施形態に係る薬剤容器、及びその薬剤容器を用いた薬剤注射装置について説明する。図１１は、本発明の第４の実施形態に係る薬剤注射装置６０の構成を示す断面図であり、薬剤容器５４と注射針組立体６５を分離して示した図である。本実施形態例は、第１の実施形態とは、薬剤容器、薬剤容器設置部、及び蓋部の構成が異なる例である。図１１において、図１に対応する部分には同一符号を付し、重複説明を省略する。 <4. Fourth Embodiment: Drug Injection Device>
Next, a drug container and a drug injection device using the drug container according to the fourth embodiment of the present invention will be described. FIG. 11 is a cross-sectional view showing a configuration of a medicine injection device 60 according to the fourth embodiment of the present invention, and shows a medicine container 54 and a needle assembly 65 separated from each other. This embodiment is an example in which the configurations of the drug container, the drug container installation unit, and the lid are different from those of the first embodiment. In FIG. 11, parts corresponding to those in FIG.

［４−１．注射針組立体の構成］
本実施形態例の注射針組立体６５では、針ハブ６７を構成する薬剤容器設置部６６が、中央部に挿入孔５３を有する四角形の板状の部材で構成されている。挿入孔５３は、設置面２５から針保持部７の貫通孔１２が臨むように、所定の深さに開口して設けられている。この挿入孔５３は、後述する薬剤容器５４の針穿刺部５８が挿入される開口である。 [4-1. Structure of injection needle assembly]
In the injection needle assembly 65 of the present embodiment example, the drug container installation portion 66 that constitutes the needle hub 67 is configured by a quadrangular plate-like member having an insertion hole 53 at the center. The insertion hole 53 is provided so as to open to a predetermined depth so that the through hole 12 of the needle holding portion 7 faces the installation surface 25. This insertion hole 53 is an opening into which a needle puncture portion 58 of a medicine container 54 described later is inserted.

そして、本実施形態例では、針管９は、第２の針先１１が挿入孔５３内に所定の長さだけ突出し、設置面２５上に突出しないように、針ハブ６７に固定されている。また、第２の針先１１の挿入孔５３内での突出長は、後述する薬剤容器５４の針穿刺部５８の筒孔５８ａの長さよりも短く設定されている。   In this embodiment, the needle tube 9 is fixed to the needle hub 67 so that the second needle tip 11 protrudes by a predetermined length into the insertion hole 53 and does not protrude on the installation surface 25. In addition, the protruding length of the second needle tip 11 in the insertion hole 53 is set to be shorter than the length of the cylindrical hole 58a of the needle puncture portion 58 of the drug container 54 described later.

ここで、第２の針先１１の挿入孔５３内での突出長は、少なくとも刃面９ａのベベル長に、薬剤容器５４を構成する第２部材５７の厚みとシール部材６３の厚みを加えた長さになっている。これにより、針管９を薬剤容器５４の内部に確実に連通させることができる。   Here, the protrusion length of the second needle tip 11 in the insertion hole 53 is obtained by adding the thickness of the second member 57 constituting the drug container 54 and the thickness of the seal member 63 to at least the bevel length of the blade surface 9a. It has become a length. Thereby, the needle tube 9 can be reliably communicated with the inside of the medicine container 54.

蓋部６４は、その外径が蓋受け部２９の側周部２９ｂの内径以下になされた円板形状とされ、ヒンジ１５により、蓋受け部２９に回動可能に取り付けられている。また、蓋部６４は、薬剤容器設置部６６の設置面２５に対向する面であり、使用時に薬剤容器５４に当接する面である当接面５２と、当接面５２とは反対側の面であり、使用時に使用者が押圧する押圧面３９とを有して構成されている。   The lid portion 64 has a disk shape whose outer diameter is equal to or smaller than the inner diameter of the side peripheral portion 29 b of the lid receiving portion 29, and is rotatably attached to the lid receiving portion 29 by a hinge 15. The lid 64 is a surface facing the installation surface 25 of the drug container installation unit 66, and is a surface opposite to the contact surface 52, which is a surface that contacts the drug container 54 during use. And a pressing surface 39 that is pressed by the user during use.

当接面５２は、中央から外側にかけて設置面２５に面する側とは反対側に湾曲して形成され、設置面２５の凹面２５ａの径と同じ径の凸面５２ａと、その外周部に平担に形成された平担面５２ｂとで構成されている。また、蓋部６４の当接面５２の凸面５２ａの曲率は、薬剤容器設置部６６の設置面２５の凹面２５ａの曲率とほぼ同じとされる。   The contact surface 52 is curved from the center to the outside and is curved to the opposite side to the side facing the installation surface 25, and is flat on the convex surface 52 a having the same diameter as the concave surface 25 a of the installation surface 25 and the outer peripheral portion thereof. And a flat surface 52b formed on the surface. In addition, the curvature of the convex surface 52 a of the contact surface 52 of the lid portion 64 is substantially the same as the curvature of the concave surface 25 a of the installation surface 25 of the medicine container installation unit 66.

［４−２．薬剤容器の構成］
薬剤容器５４は、内部に薬剤Ｍが封入された容器本体５５と、薬剤容器５４外部から針が挿入される針穿刺部５８と、針穿刺部５８の先端に設けられたシール部材６３とで構成されている。図１２は、本実施形態例の薬剤注射装置６０に用いられる薬剤容器５４の分解図である。 [4-2. Composition of drug container]
The drug container 54 includes a container main body 55 in which the drug M is enclosed, a needle puncture portion 58 into which a needle is inserted from the outside of the drug container 54, and a seal member 63 provided at the tip of the needle puncture portion 58. Has been. FIG. 12 is an exploded view of the drug container 54 used in the drug injection device 60 of the present embodiment.

容器本体５５は、押圧される側となるシート状の第１部材５６と、針穿刺部５８が形成される側となるシート状に形成された第２部材５７とで構成されている。
第１部材５６、及び第２部材５７は、透明な可撓性の材料で形成されており、第１の実施形態例の第１部材及び第２部材と同様の材料を用いることができる。 The container body 55 includes a sheet-like first member 56 that is a pressed side and a sheet-like second member 57 that is a side on which the needle puncture portion 58 is formed.
The first member 56 and the second member 57 are formed of a transparent flexible material, and the same material as the first member and the second member of the first embodiment can be used.

そして、これらの第１部材５６と第２部材５７の周縁が貼り合わされることにより、袋状に形成され、この袋状に形成された容器本体５５の内部空間が、薬剤Ｍが充填される液室６８になっている。本実施形態例では、シート状の第１部材５６と第２部材５７の周縁部を例えば熱融着や超音波融着により液密に接合することにより袋状に形成されている。   And the periphery of these 1st members 56 and the 2nd member 57 is bonded together, it forms in a bag shape, and the internal space of the container main body 55 formed in this bag shape fills with the medicine M It is chamber 68. In the present embodiment, the sheet-like first member 56 and the second member 57 are formed into a bag shape by liquid-tightly joining the peripheral portions of the first member 56 and the second member 57 by, for example, heat fusion or ultrasonic fusion.

第１部材５６と第２部材５７とが接合されて形成されることにより、接合面とされた第１部材５６及び第２部材５７の周縁は、フランジ片６２を構成する。このフランジ片６２は、薬剤容器５４を注射針組立体６５に設置する際に有効に用いられる部位である。
本実施形態例では、第１部材５６及び第２部材５７として四角形のシートを採用し、接合面に対して垂直な方向から見たときの液室６８の輪郭がほぼ円形になるように接合した。したがって、フランジ片６２の外形は四角形になっている。 Since the first member 56 and the second member 57 are joined and formed, the peripheral edges of the first member 56 and the second member 57 that are the joining surfaces constitute the flange piece 62. The flange piece 62 is a part that is effectively used when the drug container 54 is installed in the injection needle assembly 65.
In this embodiment, a rectangular sheet is adopted as the first member 56 and the second member 57, and the liquid chamber 68 is joined so that the outline of the liquid chamber 68 is substantially circular when viewed from the direction perpendicular to the joining surface. . Therefore, the outer shape of the flange piece 62 is rectangular.

また、第２部材５７の中央部には、容器本体５５の外側に向けて突出した突出部５９が形成されている。この突出部５９は、針穿刺部５８を構成するものであり、容器本体５５の内部（液室２８）に連通する筒孔５８ａを有して構成され、突出部５９の内面は、容器本体５５の内面から連続して形成されている。   In addition, a protruding portion 59 that protrudes toward the outside of the container body 55 is formed at the center of the second member 57. The protruding portion 59 constitutes the needle puncturing portion 58 and has a cylindrical hole 58 a communicating with the inside of the container main body 55 (liquid chamber 28). The inner surface of the protruding portion 59 is the container main body 55. It is formed continuously from the inner surface.

このような容器本体５５は、第１の実施形態の容器本体２７と同様にして形成することができる。   Such a container main body 55 can be formed in the same manner as the container main body 27 of the first embodiment.

針穿刺部５８は、第２部材５７に形成された突出部５９と、その突出部５９の側部を囲むように設けられた環状のガード部６１で構成されており、容器本体５５に対する押圧方向に突出して形成されている。   The needle puncture portion 58 includes a protruding portion 59 formed on the second member 57 and an annular guard portion 61 provided so as to surround the side portion of the protruding portion 59, and the pressing direction with respect to the container body 55 Is formed to protrude.

ガード部６１は、非可撓性の材料で構成され、内径が第２部材５７の突出部５９の外径とほぼ同じとされており、その突出部５９に対して超音波融着されている。針穿刺部５８の第２部材５７からの突出長は、薬剤容器設置部６６の挿入孔５３の深さとほぼ同じ長さに形成される。   The guard portion 61 is made of an inflexible material, has an inner diameter that is substantially the same as the outer diameter of the protruding portion 59 of the second member 57, and is ultrasonically fused to the protruding portion 59. . The protrusion length of the needle puncture portion 58 from the second member 57 is formed to be approximately the same as the depth of the insertion hole 53 of the drug container installation portion 66.

ガード部６１の構成材料は、非可撓性、すなわち、薬剤容器５４を押圧する力に対して変形しない材料であればよく、第１の実施形態における針ハブの構成材料と同様の材料を用いることができる。   The constituent material of the guard part 61 may be non-flexible, that is, a material that does not deform with respect to the force pressing the medicine container 54, and the same material as the constituent material of the needle hub in the first embodiment is used. be able to.

シール部材６３は、第２部材５７で形成された突出部５９の先端に貼り付けられている。シール部材６３としては、第１の実施形態のシール部材と同様の材料を用いることができる。   The seal member 63 is affixed to the tip of the protruding portion 59 formed by the second member 57. As the seal member 63, the same material as the seal member of the first embodiment can be used.

［４−３．薬剤注射装置の使用方法］
次に、本実施形態例の薬剤注射装置の使用方法について説明する。図１３は、注射針組立体６５に薬剤容器５４を設置して第１の針先１０を生体に穿刺した状態を示す断面図である。図１４は、第２の針先１１が薬剤容器５４のシール部材６３を貫通し、針穿刺部５８に刺入した状態を示す断面図である。図１５は、薬剤注射装置６０による薬剤Ｍの投与が完了した状態を示す断面図である。 [4-3. Method of using drug injection device]
Next, a method of using the drug injection device according to this embodiment will be described. FIG. 13 is a cross-sectional view showing a state where the medicine container 54 is installed in the injection needle assembly 65 and the living body is punctured with the first needle tip 10. FIG. 14 is a cross-sectional view showing a state where the second needle tip 11 penetrates the seal member 63 of the medicine container 54 and is inserted into the needle puncture portion 58. FIG. 15 is a cross-sectional view showing a state where the administration of the medicine M by the medicine injection device 60 is completed.

薬剤注射装置６０の使用前の状態は、注射針組立体６５と薬剤容器５４が分離されている（図１１参照）。したがって、薬剤注射装置６０を使用する場合は、まず、薬剤容器５４のシール部材６３が針管９の第２の針先１１に当接するように、薬剤容器５４を薬剤容器設置部６６の設置面２５に設置する。シール部材６３は、第２の針先１１がシール部材６３に刺通しようとする力に対して、ある程度の抵抗力を有するため、薬剤容器５４を設置面２５に設置した段階では、第２の針先１１がシール部材６３を貫通することはない。そしてこのとき、薬剤容器５４のフランジ片６２は設置面２５の周縁に形成された係止片１４に係止されるので、薬剤容器５４が位置決めされ、薬剤容器５４の設置面２５の面方向に対するずれが防止される。
これにより、薬剤容器５４が注射針組立体６５にセットされ、薬剤注射装置６０の準備がなされる。 In the state before use of the medicine injection device 60, the injection needle assembly 65 and the medicine container 54 are separated (see FIG. 11). Therefore, when using the medicine injection device 60, first, the medicine container 54 is placed on the placement surface 25 of the medicine container placement portion 66 so that the seal member 63 of the medicine container 54 contacts the second needle tip 11 of the needle tube 9. Install in. Since the seal member 63 has a certain resistance against the force with which the second needle tip 11 tries to pierce the seal member 63, the second needle is used when the drug container 54 is installed on the installation surface 25. The tip 11 does not penetrate the seal member 63. At this time, the flange piece 62 of the drug container 54 is locked to the locking piece 14 formed on the periphery of the installation surface 25, so that the drug container 54 is positioned and the surface of the drug container 54 with respect to the surface direction of the installation surface 25 is set. Misalignment is prevented.
Thereby, the medicine container 54 is set in the injection needle assembly 65, and the medicine injection device 60 is prepared.

次に、蓋部６４を蓋受け部２９側に回動させ、蓋部６４の当接面５２を薬剤容器５４の第１部材５６に当接させる。次に、薬剤注射装置６０を把持して安定部６の端面６ａを皮膚に対向させ、針管９の第１の針先１０を穿刺する皮膚に近接させる。   Next, the lid portion 64 is rotated to the lid receiving portion 29 side, and the contact surface 52 of the lid portion 64 is brought into contact with the first member 56 of the medicine container 54. Next, the drug injection device 60 is gripped so that the end surface 6a of the stabilizing portion 6 faces the skin, and the first needle tip 10 of the needle tube 9 is brought close to the skin to be punctured.

次に、図１３に示すように、蓋部６４の押圧面３９を押圧して蓋部６４を更に蓋受け部２９側に回動させることにより、注射針組立体６５を皮膚側にほぼ垂直に移動させ、第１の針先１０を皮膚に穿刺すると共に、安定部６の端面６ａを皮膚に押し付ける。   Next, as shown in FIG. 13, by pressing the pressing surface 39 of the lid portion 64 and further rotating the lid portion 64 toward the lid receiving portion 29, the injection needle assembly 65 is made substantially perpendicular to the skin side. The first needle tip 10 is punctured into the skin and the end surface 6a of the stabilizing portion 6 is pressed against the skin.

このとき、シール部材６３の第２の針先１１に対する刺通抵抗力が、生体の第１の針先１０に対する刺入抵抗力よりも大きい材料で構成されているため、第２の針先１１がシール部材６３に穿刺する前に、第１の針先１０が生体に穿刺される。   At this time, since the puncture resistance force of the seal member 63 to the second needle tip 11 is made of a material larger than the puncture resistance force of the living body to the first needle tip 10, the second needle tip 11 Before puncturing the seal member 63, the first needle tip 10 is punctured into the living body.

次に、図１４に示すように、使用者は、蓋部６４の押圧面３９を押圧してさらに蓋部６４を蓋受け部２９側に回動することにより薬剤注射装置６０を生体側に押圧し、ガイド部８の接触面８ａを皮膚に接触させる。   Next, as shown in FIG. 14, the user presses the pressing surface 39 of the lid portion 64 and further rotates the lid portion 64 toward the lid receiving portion 29 to press the drug injection device 60 toward the living body. Then, the contact surface 8a of the guide portion 8 is brought into contact with the skin.

そして、図１４に示すようにガイド部８の接触面８ａが皮膚に接触するまで蓋部６４が押圧されて回動したとき、蓋部６４の凸面５２ａにより薬剤容器５４を押圧する力がシール部材６３の第２の針先１１に対する刺通抵抗力よりも大きくなる。このため、第２の針先１１がシール部材６３に穿刺され、薬剤容器５４の針穿刺部５８が薬剤容器設置部６６に形成された挿入孔５３に挿入される。このとき、挿入孔５３の深さと針穿刺部５８の突出長はほぼ同じ長さとされているため、針穿刺部５８の先端が挿入孔５３の底面に当接するまで針穿刺部５８が挿入孔５３に挿入し、これにより、第２の針先１１が針穿刺部５８内に刺入する。第２の針先１１の挿入孔５３内での突出長は、挿入孔５３の深さよりも短く設定されているので、第２の針先１１の針穿刺部５８への刺入長は、筒孔５８ａの長さよりも短い。
そして、これにより、薬剤容器３に封入された薬剤Ｍと針管９の通液が完了する。 And as shown in FIG. 14, when the cover part 64 is pressed and rotated until the contact surface 8a of the guide part 8 contacts with skin, the force which presses the chemical | medical agent container 54 with the convex surface 52a of the cover part 64 is a sealing member. It becomes larger than the puncture resistance force of the second needle tip 11 of 63. For this reason, the second needle tip 11 is punctured into the seal member 63, and the needle puncture portion 58 of the drug container 54 is inserted into the insertion hole 53 formed in the drug container setting portion 66. At this time, since the depth of the insertion hole 53 and the protruding length of the needle puncture portion 58 are substantially the same length, the needle puncture portion 58 is inserted into the insertion hole 53 until the tip of the needle puncture portion 58 contacts the bottom surface of the insertion hole 53. As a result, the second needle tip 11 is inserted into the needle puncture portion 58. Since the protrusion length of the second needle tip 11 in the insertion hole 53 is set to be shorter than the depth of the insertion hole 53, the insertion length of the second needle tip 11 into the needle puncture portion 58 is determined as a cylinder. It is shorter than the length of the hole 58a.
Thereby, the liquid passing through the medicine M sealed in the medicine container 3 and the needle tube 9 is completed.

次に、使用者は、蓋部６４を蓋受け部２９側にさらに回動させるように蓋部６４の押圧面６９を押圧する。これにより、薬剤注射装置６０が生体に押し付けられた状態を保持しながら、蓋部６４の凸面５２ａが容器本体５５の第１部材５６を第２部材５７側に押し付ける。これに伴い、容器本体５５の内圧が高まり、容器本体５５内部に封入された薬剤Ｍが針管９の第２の針先１１を通って第１の針先１０から生体内に排出される。   Next, the user presses the pressing surface 69 of the lid portion 64 so as to further rotate the lid portion 64 toward the lid receiving portion 29 side. Thereby, the convex surface 52a of the lid portion 64 presses the first member 56 of the container body 55 against the second member 57 side while maintaining the state where the medicine injection device 60 is pressed against the living body. Along with this, the internal pressure of the container main body 55 increases, and the medicine M enclosed in the container main body 55 passes through the second needle tip 11 of the needle tube 9 and is discharged from the first needle tip 10 into the living body.

そして、図１５に示すように、蓋部６４を蓋受け部２９に対して閉じて、蓋部６４の係止部３１が蓋受け部２９の被係止部３０に係止された時点で、蓋部６４の凸面５２ａが設置面２５の凹面２５ａに嵌合する。これにより、容器本体５５の第１部材５６が第２部材５７に密着されるので、容器本体５５内の全ての薬剤Ｍが排出され、薬剤Ｍの投与が終了する。   Then, as shown in FIG. 15, when the lid portion 64 is closed with respect to the lid receiving portion 29 and the locking portion 31 of the lid portion 64 is locked to the locked portion 30 of the lid receiving portion 29, The convex surface 52 a of the lid portion 64 is fitted to the concave surface 25 a of the installation surface 25. As a result, the first member 56 of the container main body 55 is brought into close contact with the second member 57, so that all the medicine M in the container main body 55 is discharged, and the administration of the medicine M is completed.

本実施形態例では、第２の針先１１は、薬剤容器設置部６６の設置面２５に突出しておらず、薬剤Ｍと針管９との通液は、薬剤容器５４に突出して形成された針穿刺部５８が薬剤容器設置部６６の挿入孔５３に挿入されることで行われる。これにより、蓋部６４が閉じることによって容器本体５５の第１部材５６が第２部材５７側に撓むときでも、第２の針先１１が、容器本体５５の第１部材５６を突き抜けることがない。すなわち、挿入孔５３は、針管９の第２の針先１１と蓋部６４の凸面５２ａとの接触を回避する接触回避部として機能する。このため、薬剤容器からの薬剤の排出が阻害されることがない。
その他、第１の実施形態と同様の効果を得ることができる。 In the present embodiment example, the second needle tip 11 does not protrude from the setting surface 25 of the drug container setting portion 66, and the liquid passing between the drug M and the needle tube 9 is formed by protruding into the drug container 54. This is performed by inserting the puncture unit 58 into the insertion hole 53 of the drug container installation unit 66. Thereby, even when the first member 56 of the container main body 55 is bent toward the second member 57 due to the closure of the lid portion 64, the second needle tip 11 may penetrate through the first member 56 of the container main body 55. Absent. That is, the insertion hole 53 functions as a contact avoiding portion that avoids contact between the second needle tip 11 of the needle tube 9 and the convex surface 52 a of the lid portion 64. For this reason, discharge of the medicine from the medicine container is not hindered.
In addition, the same effects as those of the first embodiment can be obtained.

〈５．第５の実施形態：薬剤注射装置〉
次に、本発明の第５の実施形態に係る薬剤容器、及びその薬剤容器を用いた薬剤注射装置について説明する。図１６は、本発明の第５の実施形態に係る薬剤注射装置７０の構成を示す断面図であり、薬剤容器７１と注射針組立体６５を分離して示した図である。本実施形態例では、第４の実施形態における薬剤注射装置６０と、薬剤容器の構成が異なる例である。図１６において、図１及び図１１に対応する部分には同一符号を付し、重複説明を省略する。 <5. Fifth Embodiment: Drug Injection Device>
Next, a drug container and a drug injection device using the drug container according to the fifth embodiment of the present invention will be described. FIG. 16 is a cross-sectional view showing a configuration of a medicine injection device 70 according to the fifth embodiment of the present invention, in which a medicine container 71 and a needle assembly 65 are shown separately. In the present embodiment example, the medicine injection device 60 in the fourth embodiment is different from the structure of the medicine container. In FIG. 16, parts corresponding to those in FIGS. 1 and 11 are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted.

［５−１．薬剤容器の構成］
薬剤容器７１の構成について説明する。本実施形態例の薬剤容器７１は、内部に薬剤Ｍが封入された容器本体７２と、薬剤容器７１外部から針が挿入される針穿刺部７６と、針穿刺部７６の先端に設けられたシール部材７７とで構成されている。 [5-1. Composition of drug container]
The configuration of the medicine container 71 will be described. The drug container 71 of the present embodiment includes a container main body 72 in which the drug M is enclosed, a needle puncture portion 76 into which a needle is inserted from the outside of the drug container 71, and a seal provided at the tip of the needle puncture portion 76. It is comprised with the member 77. FIG.

容器本体７２は、シート状に形成された可撓性の第１部材７３と、非可撓性の第２部材７４とで構成されている。第１部材７３及び第２部材７４は、それぞれ四角形状に形成されており、第１の実施形態と同様、第１部材７３及び第２部材７４が重ね合わされて周縁が接合されることにより、内部に液室７８を有するように構成されている。   The container main body 72 includes a flexible first member 73 formed in a sheet shape and a non-flexible second member 74. The first member 73 and the second member 74 are each formed in a quadrangular shape, and as in the first embodiment, the first member 73 and the second member 74 are overlapped and the peripheral edges are joined to each other. The liquid chamber 78 is provided.

第２部材７４は、第１部材７３側とは反対側に膨出したドーム形状とされた凹部７４ａと、その外周部に平坦に形成された平坦部７４ｂとで構成されている。凹部７４ａの、第１部材７３側の面は、中央から外側にかけて第１部材７３に面する側に湾曲するように球面状に形成された凹面とされている。また、第２部材７４の設置面２５側の面は設置面２５に嵌合する形状とされている。
されている。 The 2nd member 74 is comprised by the recessed part 74a made into the dome shape bulging to the opposite side to the 1st member 73 side, and the flat part 74b formed flatly in the outer peripheral part. The surface of the recess 74a on the first member 73 side is a concave surface formed in a spherical shape so as to bend toward the side facing the first member 73 from the center to the outside. Further, the surface on the installation surface 25 side of the second member 74 is shaped to be fitted to the installation surface 25.
Has been.

また、第２部材７４の中央部には、第１部材７３側とは反対側に突出して形成された円筒状の針穿刺部７６が、第２部材７４と一体に形成されている。針穿刺部７６の筒孔７６ａは容器本体７２の内部、すなわち液室７８と連通しており、針穿刺部７６の内面は、第２部材７４の内面と連続して形成されている。また、針穿刺部７６の先端は開口されている。この針穿刺部７６の第２部材７４からの突出長と、薬剤容器設置部６６の挿入孔５３の深さとはほぼ同じに構成されている。
そして、針穿刺部７６の開口された先端には、シール部材７７が液密に貼り付けられている。 In addition, a cylindrical needle puncture portion 76 formed so as to protrude to the opposite side to the first member 73 side is formed integrally with the second member 74 at the center portion of the second member 74. The cylindrical hole 76 a of the needle puncture portion 76 communicates with the inside of the container main body 72, that is, the liquid chamber 78, and the inner surface of the needle puncture portion 76 is formed continuously with the inner surface of the second member 74. Further, the tip of the needle puncture portion 76 is opened. The protruding length of the needle puncture portion 76 from the second member 74 and the depth of the insertion hole 53 of the drug container installation portion 66 are configured to be substantially the same.
A seal member 77 is liquid-tightly attached to the opened tip of the needle puncture portion 76.

第１部材７３の構成材料は、第１の実施形態における第１部材と同様の材料を用いることができ、第２部材７４の構成材料は、上述した針ハブと同様の材料を用いることができる。これらの第１部材７３及び第２部材７４で構成される容器本体７２も第１の実施形態と同様の方法で製造することができる。   The constituent material of the first member 73 can be the same material as the first member in the first embodiment, and the constituent material of the second member 74 can be the same material as the needle hub described above. . The container main body 72 composed of the first member 73 and the second member 74 can also be manufactured by the same method as in the first embodiment.

そして、本実施形態例では、可撓性の第１部材７３が、非可撓性の第２部材７４の周縁に形成された平坦部７４ｂにおいて接合されることにより、容器本体７２が形成される。第１部材７３は、第２部材７４の平坦部７４ｂに接合されるため、異なる材料においても、接合強度を強固なものとすることができる。また、接合面とされた第１部材７３及び第２部材７４の周縁は、フランジ片７５を構成する。このフランジ片７５は、第１の実施形態と同様、薬剤容器７１を注射針組立体６５に設置する際に有効に用いられる部位である。   In the present embodiment, the container main body 72 is formed by joining the flexible first member 73 at the flat portion 74 b formed on the periphery of the non-flexible second member 74. . Since the first member 73 is bonded to the flat portion 74b of the second member 74, the bonding strength can be increased even with different materials. Further, the peripheral edges of the first member 73 and the second member 74 that are the joining surfaces constitute a flange piece 75. The flange piece 75 is a part that is effectively used when the drug container 71 is installed in the injection needle assembly 65, as in the first embodiment.

［５−２．薬剤注射装置の使用方法］
次に、本実施形態例の薬剤注射装置７０の使用方法について説明する。図１７は、注射針組立体６５に薬剤容器７１を設置すると共に、第２の針先１１が薬剤容器７１のシール部材２１を貫通し、針穿刺部７６に刺入した状態を示す断面図である。図１８は、第１の針先１０を生体に穿刺した状態を示す断面図である。図１９は、薬剤注射装置７０による薬剤Ｍの投与が完了した状態を示す断面図である。 [5-2. Method of using drug injection device]
Next, a method for using the drug injection device 70 of the present embodiment will be described. FIG. 17 is a cross-sectional view showing a state in which the drug container 71 is installed in the injection needle assembly 65 and the second needle tip 11 penetrates the seal member 21 of the drug container 71 and is inserted into the needle puncture portion 76. is there. FIG. 18 is a cross-sectional view illustrating a state where the first needle tip 10 is punctured into a living body. FIG. 19 is a cross-sectional view showing a state where the administration of the medicine M by the medicine injection device 70 is completed.

薬剤注射装置７０の使用前の状態は、注射針組立体６５と薬剤容器７１が分離されている（図１６参照）。したがって、薬剤注射装置７０を使用する場合は、まず、薬剤容器７１のシール部材７７が針管９の第２の針先１１に当接するように、薬剤容器７１を薬剤容器設置部６６の設置面２５に載置する。シール部材７７は、第２の針先１１がシール部材７７に刺通しようとする力に対して、ある程度の抵抗力を有するため、薬剤容器７１を設置面２５に載置した段階では、第２の針先１１がシール部材７７を貫通することはない。   In the state before use of the medicine injection device 70, the injection needle assembly 65 and the medicine container 71 are separated (see FIG. 16). Therefore, when using the medicine injection device 70, first, the medicine container 71 is placed on the placement surface 25 of the medicine container placement portion 66 so that the seal member 77 of the medicine container 71 contacts the second needle tip 11 of the needle tube 9. Placed on. Since the seal member 77 has a certain resistance against the force with which the second needle tip 11 tries to pierce the seal member 77, at the stage where the medicine container 71 is placed on the installation surface 25, the second The needle tip 11 does not penetrate the seal member 77.

さらに、使用者は、薬剤容器７１のフランジ片７５を第１部材７３側から所定の力で押圧することで、薬剤容器７１の針穿刺部７６が挿入孔５３に挿入するように薬剤容器７１を設置面２５側に移動させる。これにより、図１９に示すように、第２の針先１１がシール部材７７を貫通し、薬剤容器７１の針穿刺部７６に刺入する。
これにより、薬剤容器７１が注射針組立体６５にセットされ、薬剤注射装置７０の準備がなされる。 Further, the user presses the flange piece 75 of the drug container 71 with a predetermined force from the first member 73 side, so that the needle puncture portion 76 of the drug container 71 is inserted into the insertion hole 53. Move to the installation surface 25 side. Thereby, as shown in FIG. 19, the second needle tip 11 penetrates the seal member 77 and is inserted into the needle puncture portion 76 of the medicine container 71.
Thereby, the medicine container 71 is set on the injection needle assembly 65, and the medicine injection device 70 is prepared.

このとき、挿入孔５３の深さと針穿刺部７６の突出長はほぼ同じ長さとされているため、針穿刺部７６の先端は挿入孔５３の底面に当接し、薬剤容器７１の第２部材７４も設置面２５に当接する。また、第２の針先１１の挿入孔５３内での突出長は、筒孔７６ａの長さよりも短く設定されているので、第２の針先１１の針穿刺部７６への刺入長は、針穿刺部７６の筒孔７６ａよりも短く、第２の針先１１が第２部材７４の第１部材７３側の面から突出することはない。これにより、薬剤容器７１に封入された薬剤Ｍと針管９は通液状態となる。   At this time, since the depth of the insertion hole 53 and the protruding length of the needle puncture portion 76 are substantially the same length, the tip of the needle puncture portion 76 contacts the bottom surface of the insertion hole 53, and the second member 74 of the drug container 71. Also contacts the installation surface 25. Further, since the protruding length of the second needle tip 11 in the insertion hole 53 is set to be shorter than the length of the cylindrical hole 76a, the insertion length of the second needle tip 11 into the needle puncture portion 76 is The second needle tip 11 does not protrude from the surface of the second member 74 on the first member 73 side, which is shorter than the cylindrical hole 76a of the needle puncture portion 76. Thereby, the medicine M sealed in the medicine container 71 and the needle tube 9 are in a liquid passing state.

ところで、薬剤Ｍの針管９への通液時において、使用者は薬剤容器７１のフランジ片７５を押圧して薬剤容器７１を設置面２５側に移動させるため、液室７８が押圧されない。このため液室７８の薬剤Ｍが第１の針先１０から排出するのを防ぐことができる。また、本実施形態例では、薬剤容器７１の第２部材７４が非可撓性の材料で構成されているので、フランジ片７５を押圧する力によって薬剤容器７１を設置面２５側に簡単に移動することができる。   By the way, when the medicine M is passed through the needle tube 9, the user presses the flange piece 75 of the medicine container 71 to move the medicine container 71 toward the installation surface 25, and thus the liquid chamber 78 is not pressed. For this reason, it is possible to prevent the medicine M in the liquid chamber 78 from being discharged from the first needle tip 10. In the present embodiment, the second member 74 of the medicine container 71 is made of an inflexible material, so that the medicine container 71 is easily moved to the installation surface 25 side by the force of pressing the flange piece 75. can do.

次に、安定部６の端面６ａを皮膚に対向させ、針管９の第１の針先１０が、穿刺する皮膚に近接させる。次に、薬剤容器７１以外の部位、例えば、針保持部７の側部を把持し、第１の針先１０が生体に穿刺される方向に押圧する。そして、注射針組立体６５を皮膚側にほぼ垂直に移動させ、第１の針先１０を皮膚に穿刺すると共にガイド部８の接触面８ａが皮膚に接触するまで安定部６を押し付ける。
これにより、図１８に示すように第１の針先１０が生体に穿刺される。 Next, the end face 6a of the stabilizing portion 6 is made to face the skin, and the first needle tip 10 of the needle tube 9 is brought close to the skin to be punctured. Next, a part other than the drug container 71, for example, a side part of the needle holding part 7 is gripped and pressed in a direction in which the first needle tip 10 is punctured by the living body. Then, the injection needle assembly 65 is moved substantially perpendicularly to the skin side, the first needle tip 10 is punctured into the skin, and the stabilizing portion 6 is pressed until the contact surface 8a of the guide portion 8 contacts the skin.
As a result, the first needle tip 10 is punctured into the living body as shown in FIG.

次に、使用者は、蓋部６４を蓋受け部２９側にさらに回動させるように蓋部６４の押圧面３９を押圧する。これにより、蓋部６４の凸面５２ａにより容器本体７２の第１部材７３が第２部材７４側に押し付けられる。これに伴い、容器本体７２の内圧が高まり、容器本体７２内部に封入された薬剤Ｍが針管９の第２の針先１１を通って第１の針先１０から生体内に排出される。   Next, the user presses the pressing surface 39 of the lid portion 64 so as to further rotate the lid portion 64 toward the lid receiving portion 29 side. Thereby, the first member 73 of the container main body 72 is pressed against the second member 74 side by the convex surface 52a of the lid portion 64. Along with this, the internal pressure of the container main body 72 increases, and the medicine M enclosed in the container main body 72 passes through the second needle tip 11 of the needle tube 9 and is discharged from the first needle tip 10 into the living body.

そして、図１９に示すように、蓋部６４を蓋受け部２９に対して閉じて、蓋部６４の係止部３１が蓋受け部２９の被係止部３０に係止された時点で、蓋部６４の凸面５２ａが設置面２５の凹面２５ａに嵌合する。これにより、容器本体７２の第１部材７３が第２部材７４側に密着されるので、容器本体７２内の全ての薬剤Ｍが排出され、薬剤Ｍの投与が終了する。   Then, as shown in FIG. 19, when the lid portion 64 is closed with respect to the lid receiving portion 29 and the locking portion 31 of the lid portion 64 is locked to the locked portion 30 of the lid receiving portion 29, The convex surface 52 a of the lid portion 64 is fitted to the concave surface 25 a of the installation surface 25. As a result, the first member 73 of the container main body 72 is brought into close contact with the second member 74, so that all the medicine M in the container main body 72 is discharged, and the administration of the medicine M is completed.

本実施形態例の薬剤注射装置７０では、薬剤容器７１の薬剤容器設置部６６に設置される側となる面が非可撓性の材料で形成され、かつ、湾曲して形成されているため、第２の針先１１がシール部材７７に穿刺される前は、設置面２５上で安定しない。このため、生体に第１の針先１０を穿刺する前の段階で通液を完了させ、その後、生体に第１の針先１０を穿刺することで、安定した状態で薬剤の投与を行うことができる。
その他、第１又は第４の実施形態と同様の効果を得ることができる。 In the medicine injection device 70 of this embodiment example, the surface to be placed on the medicine container placement portion 66 of the medicine container 71 is formed of an inflexible material and curved, Before the second needle tip 11 is punctured into the seal member 77, the setting surface 25 is not stable. For this reason, the liquid is completely passed before the first needle tip 10 is punctured into the living body, and then the first needle tip 10 is punctured into the living body, so that the medicine can be administered in a stable state. Can do.
In addition, the same effects as those of the first or fourth embodiment can be obtained.

本発明の薬剤注射装置は、上述の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。   The drug injection device of the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist of the invention described in the claims.

上述した第１〜第５の実施形態では、注射針組立体において、薬剤容器設置部の設置面を湾曲させて形成したが、平坦面となるように形成してもよい。その場合は、蓋部の設置面に面する側の形状も平坦面とすることにより、薬剤投与後の薬剤容器内の残液を減少させることができる。薬剤容器設置部の設置面を湾曲させて形成することにより、薬剤容器を薬剤容器設置部に設置する際に、より安定に設置することができ、使用上の安全性を確保することができる。   In the first to fifth embodiments described above, in the injection needle assembly, the installation surface of the drug container installation portion is formed to be curved, but it may be formed to be a flat surface. In that case, the remaining liquid in the medicine container after medicine administration can be reduced by making the shape of the side facing the installation surface of the lid part flat. By forming the installation surface of the medicine container installation portion to be curved, it can be more stably installed when the medicine container is installed on the medicine container installation portion, and safety in use can be ensured.

また、上述の第１〜第５の実施形態では、蓋部の形状が円板状、及び蓋受け部の形状が円筒状として説明したが、これらに限定されず、それぞれ、平面視で多角形の板状および筒状に形成することができる。また、蓋受け部は針保持部から延在して設けていたが、針保持部ではなく薬剤容器設置部から延在して設けてもよい。   In the first to fifth embodiments described above, the shape of the lid portion is described as a disc shape, and the shape of the lid receiving portion is a cylindrical shape. However, the shape is not limited thereto, and each is a polygon in plan view. It can be formed into a plate shape and a cylindrical shape. In addition, although the lid receiving portion is provided extending from the needle holding portion, it may be provided extending from the drug container setting portion instead of the needle holding portion.

また、上述の第１〜第５の実施形態では、皮膚上層部に薬剤を注入する場合に用いる薬剤注射装置を例に挙げて説明した。しかしながら、本発明の薬剤注射装置としては、第１の針先１０側の突出長Ｌを適宜設定することにより、例えば、皮下、筋肉等の生体のその他の部位に薬剤を注入するものにすることもできる。   In the first to fifth embodiments described above, the drug injection device used when injecting a drug into the upper skin layer has been described as an example. However, in the drug injection device of the present invention, the drug is injected into another part of the living body such as subcutaneous or muscle by appropriately setting the protruding length L on the first needle tip 10 side. You can also.

また、上述の第１〜第５の実施形態では、針管９を針保持部７に接着剤を用いて固定したが、本発明に係る針管は、例えば、高周波融着や圧入等のその他の固着方法によって針保持部に固定することもできる。   Further, in the first to fifth embodiments described above, the needle tube 9 is fixed to the needle holding portion 7 using an adhesive, but the needle tube according to the present invention is, for example, other fixing such as high frequency fusion or press fitting. It can also be fixed to the needle holder by a method.

また、上述の第１〜第５の実施形態では、安定部６、ガイド部８及び薬剤容器設置部４を針保持部７と一体に形成したが、それぞれを針保持部７とは別体に形成し、各部品を組み立てることで針ハブを形成してもよい。   In the first to fifth embodiments described above, the stabilizing portion 6, the guide portion 8, and the drug container setting portion 4 are formed integrally with the needle holding portion 7. However, each of them is separate from the needle holding portion 7. The needle hub may be formed by forming and assembling the parts.

また、上述の第１〜第５の実施形態では、調整部５を針保持部７と一体に形成したが針保持部とは別体に形成し、針管に固定してもよい。   In the first to fifth embodiments described above, the adjustment unit 5 is formed integrally with the needle holding unit 7, but may be formed separately from the needle holding unit and fixed to the needle tube.

１，４０，５０，６０，７０・・・薬剤注射装置、２・・・注射針組立体、３、５４・・・薬剤容器、４、６６・・・薬剤容器設置部、５・・・調整部、６・・・安定部、７・・・針保持部、８・・・ガイド部、９・・・針管、１０・・・第１の針先、１１・・・第２の針先、１２・・・貫通孔、１３・・・注入用孔、１４・・・係止片、１５・・・ヒンジ、１６・・・針収納部、１７・・・第１部材、１８・・・第２部材、１９・・・接触回避部、２０・・・蓋部、２１・・・シール部材、２２・・・当接面、２３・・・フランジ片、２４・・・フランジ、２５・・・設置面、２６・・・針ハブ、２７・・・容器本体、２８・・・液室、３０・・・被係止部、３１・・・係止部、５３・・・挿入孔（接触回避部）、５８・・・針穿刺部、６１・・・ガード部

1, 40, 50, 60, 70 ... Drug injection device, 2 ... Injection needle assembly, 3, 54 ... Drug container, 4, 66 ... Drug container installation part, 5 ... Adjustment Part, 6 ... stability part, 7 ... needle holding part, 8 ... guide part, 9 ... needle tube, 10 ... first needle tip, 11 ... second needle tip, DESCRIPTION OF SYMBOLS 12 ... Through-hole, 13 ... Injection hole, 14 ... Locking piece, 15 ... Hinge, 16 ... Needle storage part, 17 ... 1st member, 18 ... 1st 2 members, 19 ... contact avoiding portion, 20 ... lid portion, 21 ... sealing member, 22 ... contact surface, 23 ... flange piece, 24 ... flange, 25 ... Installation surface, 26 ... needle hub, 27 ... container body, 28 ... liquid chamber, 30 ... locked portion, 31 ... locking portion, 53 ... insertion hole (contact avoidance) Part), 58... Needle puncture part, 6 ... guard portion

Claims (11)

生体を穿刺する第１の針先と、少なくとも一部分が可撓性を有する薬剤容器の内部に刺入可能な第２の針先とを有する針管と、
前記針管の中間部を保持する針保持部と、
前記針保持部の前記第２の針先側に設けられ、前記薬剤容器が設置される設置面を有する薬剤容器設置部と、
前記薬剤容器設置部の設置面に対して回動可能に形成され、前記設置面側に回動することで、前記設置面に設置された前記薬剤容器を押圧するか、あるいは、前記設置面側に回動して前記薬剤容器設置部に対して閉じたあと変形されることで前記薬剤容器を押圧する蓋部と、を備える
ことを特徴とする注射針組立体。 A needle tube having a first needle tip for puncturing a living body and a second needle tip capable of being inserted into the inside of a drug container at least partially flexible;
A needle holding part for holding an intermediate part of the needle tube;
A drug container installation part provided on the second needle tip side of the needle holding part and having an installation surface on which the drug container is installed;
It is formed so as to be rotatable with respect to the installation surface of the drug container installation section, and by rotating to the installation surface side, the drug container installed on the installation surface is pressed, or the installation surface side And a lid that presses the drug container by being deformed after being rotated and closed with respect to the drug container installation part. 前記薬剤容器設置部または前記蓋部に、前記針管の前記第２の針先が前記蓋部に接触することを回避する接触回避部を備え、該接触回避部は前記薬剤容器設置部または前記蓋部に連続して凹状に形成されている
ことを特徴とする請求項１に記載の注射針組立体。 The medicine container installation part or the lid part includes a contact avoidance part for avoiding the second needle tip of the needle tube from coming into contact with the lid part, and the contact avoidance part is the medicine container installation part or the lid. The injection needle assembly according to claim 1, wherein the injection needle assembly is formed in a concave shape continuously with the portion. 前記回動した蓋部を受けるために、前記薬剤容器設置部の周囲似設けられた蓋受け部を有し、
前記蓋部に設けられた係止部が前記蓋受け部に設けられた被係止部に係止される際、前記蓋部の回動に伴い複数段階に渡って前記係止部が前記被係止部に対して係止されることを特徴とする請求項１または２に記載の注射針組立体。 In order to receive the rotated lid portion, a lid receiving portion provided around the drug container installation portion is provided,
When the locking portion provided on the lid portion is locked to the locked portion provided on the lid receiving portion, the locking portion is moved in a plurality of stages as the lid portion rotates. The injection needle assembly according to claim 1 or 2, wherein the injection needle assembly is locked with respect to the locking portion. 前記薬剤容器設置部の設置面は、中央部から外側に向かって前記蓋部側に湾曲して形成されており、
前記蓋部は、中央部から外側に向かって前記設置面側とは反対側に湾曲して形成されており、
前記蓋部が前記薬剤容器設置部に対して閉じるときに、前記蓋部が前記薬剤容器設置部に嵌合することを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の注射針組立体。 The installation surface of the drug container installation part is formed to be curved toward the lid part side from the center part toward the outside,
The lid portion is formed to be curved outward from the center portion to the side opposite to the installation surface side,
The injection needle assembly according to any one of claims 1 to 3, wherein when the lid portion is closed with respect to the drug container installation portion, the lid portion is fitted into the drug container installation portion. 前記蓋部は、所定の圧力を加えると前記薬剤容器設置部側に凸となる座屈が生じるように形成されている請求項１〜３のいずれかに記載の注射針組立体。   The injection needle assembly according to any one of claims 1 to 3, wherein the lid portion is formed so as to be buckled to be convex toward the drug container installation portion side when a predetermined pressure is applied. 薬剤が充填された薬剤容器と、
生体を穿刺する第１の針先と、前記薬剤容器の内部に刺入可能な第２の針先とを有する針管と、
前記針管の中間部を保持する針保持部と、
前記針保持部の前記第２の針先側に設けられ、前記薬剤容器が設置される設置面を有する薬剤容器設置部と、
前記薬剤容器設置部の設置面に対して回動可能に形成され、前記設置面側に回動することで、前記設置面に設置された前記薬剤容器を押圧するか、あるいは、前記設置面側に回動して前記薬剤容器設置部に対して閉じたあと変形されることで前記薬剤容器を押圧する蓋部とを備え、
前記薬剤容器は、少なくとも一部分が可撓性を有する容器本体と、該容器本体の前記第２の針先が刺入される部分に取り付けられ、前記針管の周囲に液密に密着するシール部材とを有する
ことを特徴とする薬剤注射装置。 A drug container filled with the drug;
A needle tube having a first needle tip for puncturing a living body and a second needle tip capable of being inserted into the medicine container;
A needle holding part for holding an intermediate part of the needle tube;
A drug container installation part provided on the second needle tip side of the needle holding part and having an installation surface on which the drug container is installed;
It is formed so as to be rotatable with respect to the installation surface of the drug container installation section, and by rotating to the installation surface side, the drug container installed on the installation surface is pressed, or the installation surface side And a lid that presses the drug container by being deformed after being rotated and closed with respect to the drug container installation part,
The drug container includes a container body having at least a part of flexibility, and a seal member attached to a portion of the container body into which the second needle tip is inserted and in close contact with the periphery of the needle tube. A drug injection device characterized by comprising: 前記薬剤容器設置部または前記蓋部に、前記針管の前記第２の針先が前記蓋部に接触することを回避する接触回避部を備え、該接触回避部は前記薬剤容器設置部または前記蓋部に連続して凹状に形成されていることを特徴とする請求項６に記載の薬剤注射装置。   The medicine container installation part or the lid part includes a contact avoidance part for avoiding the second needle tip of the needle tube from coming into contact with the lid part, and the contact avoidance part is the medicine container installation part or the lid. The drug injection device according to claim 6, wherein the drug injection device is formed in a concave shape continuously with the portion. 前記接触回避部が前記蓋部に設けられるとき、
前記薬剤容器は前記蓋部側に突出して形成された貫通回避部を有し、該貫通回避部が前記接触回避部に挿入されることを特徴とする請求項７に記載の薬剤注射装置。 When the contact avoiding portion is provided on the lid portion,
The drug injection device according to claim 7, wherein the drug container has a penetration avoiding part formed to protrude toward the lid part, and the penetration avoiding part is inserted into the contact avoiding part. 前記接触回避部が前記薬剤容器設置部に設けられるとき、
前記薬剤容器は、前記薬剤容器設置部側に向かって突出して形成され、前記第２の針先が刺入される針穿刺部を有し、前記シール部材は該針穿刺部の端部に設けられており、前記薬剤容器は、前記シール部材が設けられていない部分を包囲する、非可撓性のガード部とをさらに有し、前記針穿刺部が前記接触回避部に挿入されることを特徴とする請求項７に記載の薬剤注射装置。 When the contact avoidance unit is provided in the drug container installation unit,
The drug container is formed so as to protrude toward the drug container installation part, has a needle puncture part into which the second needle tip is inserted, and the seal member is provided at an end of the needle puncture part The medicine container further includes a non-flexible guard portion surrounding a portion where the seal member is not provided, and the needle puncture portion is inserted into the contact avoidance portion. The medicine injection device according to claim 7 characterized by things. 前記薬剤容器が可撓性の材料から形成され、該薬剤容器が前記薬剤容器設置部に設置されたとき、前記第２の針先は前記シール部材に当接するが貫通しないことを特徴とする請求項６〜９のいずれかに記載の薬剤注射装置。   The drug container is formed of a flexible material, and when the drug container is installed in the drug container installation portion, the second needle tip contacts the seal member but does not penetrate therethrough. Item 10. A drug injection device according to any one of Items 6 to 9. 前記薬剤容器の容器本体は、シート状の第１部材とシート状の第２部材を接合することで薬剤を充填するための液室が形成されたものであり、前記第２部材に前記シール部材が設けられ、前記第１部材は可撓性の材料からなることを特徴とする請求項６〜９のいずれかに記載の薬剤注射装置。

The container body of the medicine container is formed with a liquid chamber for filling medicine by joining a sheet-like first member and a sheet-like second member, and the sealing member is formed on the second member. The drug injection device according to claim 6, wherein the first member is made of a flexible material.

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