JP4913723B2 - Injector set for injection set - Google Patents
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Description
本発明は、インスリンなどの治療用物質を間欠的に又は連続的に投与するための注入セット用インジェクタ装置に関する。注入セットは、人の皮膚を穿通するカニューレを備えた注入部と、注入部を医療装置、好ましくはインスリンポンプなどの医療供給装置に連結するためのコネクタとを含む。 The present invention relates to an injector device for an infusion set for intermittently or continuously administering a therapeutic substance such as insulin. The infusion set includes an infusion portion with a cannula that penetrates a person's skin and a connector for connecting the infusion portion to a medical device, preferably a medical supply device such as an insulin pump.
注入セットは、組み立てられた形状において実質的に平坦な背面とその厚さに比べて比較的大きな幅とを有し、すなわち患者の皮膚に注入セットを平らな状態にすることができ、これによって注入セットを携帯することに関する不快感を最小限にする。 The infusion set has a substantially flat back surface in the assembled shape and a relatively large width compared to its thickness, i.e. it can flatten the infusion set on the patient's skin, thereby Minimize discomfort associated with carrying the infusion set.
本発明によるインジェクタ装置は、特に、教育を受けた人の援助を受けること無く患者が自分で注入部を挿入したい又はする必要がある状況を対象としている。 The injector device according to the invention is particularly intended for situations where the patient wants or needs to insert the injection part himself without the assistance of an educated person.
US5,522,803は、注入部とコネクタとを有する注入セットを開示している。注入部は、コネクタからの針を受け入れるキャビティと流体連通している軟質プラスチック製カニューレと、2つの傾斜したガイド穴と、2つの保持装置とを含み、コネクタは、カニューレと、2つの四角いガイドピンと、注入部の保持装置を把持し注入部の主面で動作するためのフック部分を備えた2つのアームとを含む。 US 5,522,803 discloses an infusion set having an infusion part and a connector. The infusion includes a soft plastic cannula in fluid communication with a cavity that receives a needle from the connector, two angled guide holes, and two retention devices, the connector including a cannula, two square guide pins, , And two arms with hook portions for gripping the injector holding device and operating on the main surface of the injector.
例えばインスリン患者など多くの患者は、自分で注入装置を挿入又は皮下センサもしくは同様のものを配置することが必要とされ、或いはしたいと望む場合がある。一部の人にとっては、自分で皮膚穿通を行うことは厄介な処置であり、従ってこの処置の助けとなり、処置の難しさを軽減する装置が必要である。 Many patients, such as insulin patients, may need or wish to insert their own infusion device or place a subcutaneous sensor or the like. For some people, having their own skin penetration is a cumbersome procedure, and thus there is a need for a device that aids in this procedure and reduces the difficulty of the procedure.
特許文献US2003/0225373では、注入部又はセンサを患者に挿入するための挿入装置を開示している。この装置は、ハウジングと、コイルバネと、安全装置と、患者への挿入角度を位置合わせする部品とを含む。しかしながら、この装置は、工業的に製造するのが比較的複雑であり、更にこの装置は、患者の手によってかなり複雑な手順で装着する必要がある。 Patent document US2003 / 0225373 discloses an insertion device for inserting an injection part or a sensor into a patient. The device includes a housing, a coil spring, a safety device, and components that align the angle of insertion into the patient. However, this device is relatively complex to manufacture industrially, and furthermore, this device needs to be worn in a rather complicated procedure by the patient's hand.
WO03/026728A1は、ハウジングと、バネと、摺動可能なバーと、ロック機構と、針とを含むインジェクタ装置を開示している。 WO 03/026728 A1 discloses an injector device including a housing, a spring, a slidable bar, a locking mechanism and a needle.
製造が簡単で、且つ装着形態で供給するのに好適であるか、又は少なくともより装着しやすい改良された挿入装置を提供することが、本発明の目的である。運動上の問題を幾らか抱えている可能性のある高齢者は、事前装着される形態で存在する挿入装置を必要としている。 It is an object of the present invention to provide an improved insertion device that is simple to manufacture and suitable for delivery in a mounted form, or at least more easily mounted. Older people who may have some exercise problems need an insertion device that exists in a pre-mounted form.
本発明によれば、インジェクタ装置は、注入部のカニューレを患者の皮膚に皮下挿入するために提供される。このインジェクタ装置は、ハウジングと、裏面及び縦方向に延びるガイド手段と、ハウジング内で縦方向に摺動可能な部材と、該カニューレのキャビティ内に挿入するための挿入針と、ハウジングの裏面と縦方向に摺動可能な部材との間に配置されたバネと、該バネを圧縮した状態に維持するロック手段と、該ロック手段を係合解除する解除手段とを備え、該装置は更に、針を挿入できる位置から針を囲む位置にまで旋回することができる枢動部材を備えることを特徴とする。 In accordance with the present invention, an injector device is provided for subcutaneously inserting an infusion cannula into a patient's skin. The injector device includes a housing, a back surface and guide means extending in the longitudinal direction, a member slidable in the longitudinal direction within the housing, an insertion needle for insertion into the cavity of the cannula, and a back surface of the housing. A spring disposed between the directionally slidable member, a locking means for maintaining the spring in a compressed state, and a releasing means for disengaging the locking means, the apparatus further comprising a needle It is characterized by comprising a pivoting member capable of turning from a position where the needle can be inserted to a position surrounding the needle.
本発明による挿入装置は、手先があまり器用でないユーザでも、使用前、使用中、及び使用後に安全な方法で取扱うのが易しいものである。またユーザは、針の穿通の深さ及びこれによってカニューレの挿入深さが調節しやすくなる本質的に垂直な挿入を選択することができる。このことは、注入部を自分で挿入する際に重要である。その上、このインジェクタは、製造コストを削減することができる極めて簡単な構造である。 The insertion device according to the present invention is easy to handle in a safe manner even before the use, during use and after use, even by users who are not very dexterous. The user can also select an essentially vertical insertion that allows easy adjustment of the depth of penetration of the needle and thereby the depth of insertion of the cannula. This is important when inserting the injection part yourself. Moreover, this injector has a very simple structure that can reduce the manufacturing cost.
挿入針は、挿入中に摺動可能な部材に解除不能に取り付けることができ、注入部に解除不能に取り付けられるのがカニューレであり、或は挿入針は、ユーザが挿入後に取り外す分離ユニットとすることができる。 The insertion needle can be releasably attached to a slidable member during insertion, and the cannula is releasably attached to the injection part, or the insertion needle is a separation unit that the user removes after insertion be able to.
好ましい実施形態では、枢動部材は摺動可能な部材に固定される。これにより、このユニットの製造がより簡単になり、また枢動部材がハウジングに固定される場合よりも枢動部材は短くてすむ。枢動部材が摺動可能な部材に固定される場合には、ユーザに触れたときに枢動部材が後方に曲がるようにするためには、枢動部材が針の挿入を可能にする位置は、好ましくはほぼ45°以上の角度vであり、挿入中に枢動部材がユーザに当たらないようにするためには、好ましくはvは90°以上である。角度vは、挿入針に平行なインジェクタ装置の中心軸と枢動部材との間の角度である。 In a preferred embodiment, the pivot member is secured to a slidable member. This makes the unit easier to manufacture, and the pivot member is shorter than if the pivot member is fixed to the housing. When the pivot member is fixed to the slidable member, the position at which the pivot member allows the insertion of the needle is such that the pivot member bends backward when touched by the user. The angle v is preferably approximately 45 ° or more, and preferably v is 90 ° or more so that the pivot member does not hit the user during insertion. The angle v is the angle between the central axis of the injector device parallel to the insertion needle and the pivot member.
好ましい実施形態では、挿入装置は、枢動部材をハウジングに対して本質的に直角に一時的に固定する手段を有し、すなわち穿通前に穿通される皮膚に本質的に垂直な位置で挿入装置を固定する。これは、運動障害を持つ患者は挿入角度を調整するのが困難である可能性があるので、こうした患者にとっては特に適切である。 In a preferred embodiment, the insertion device has means for temporarily securing the pivot member essentially perpendicular to the housing, i.e. in a position essentially perpendicular to the skin to be penetrated prior to penetration. To fix. This is particularly appropriate for patients with movement disorders, as it may be difficult to adjust the insertion angle.
ハウジングは、インジェクタ装置をしっかり把持する手段を有するのが好ましい。かかる手段の実施例は、限定ではないが、リム、溝、陥凹部、及び任意選択的にハウジング自体とは別の材料の粗面とすることができるが、好ましくは陥凹部が用いられる。 The housing preferably has means for securely grasping the injector device. Examples of such means include, but are not limited to, rims, grooves, recesses, and optionally rough surfaces of material other than the housing itself, but preferably recesses are used.
枢動部材が針を囲む位置に枢動部材を配置することについては様々な可能性があると思われるが、好ましい実施形態では、摺動可能な部材が前方位置にあり且つバネが解除された状態であるときに枢動部材が針を囲む。注入セットの挿入に関連してインジェクタ装置を使用するときは、多くの場合、使用済みの挿入針から周りのものを保護するために、ユーザは挿入針をハウジングに戻すよう移動させることが想定される。これは、ユーザは、挿入中には針を前方に押していたバネ力に抗して作用する必要があり、同時にユーザは、針をハウジングに戻すときに使用済み針を避ける必要があることを意味する。これは、場合によっては手及び指先があまり器用でないユーザにとって極めて困難となる可能性がある。本発明によれば、比較的大きな枢動部材を回転させるのに力を使う必要がないため、ユーザが挿入針を安全に固定することが極めて簡単になる。 Although there may be various possibilities for placing the pivot member in a position where the pivot member surrounds the needle, in the preferred embodiment, the slidable member is in the forward position and the spring is released. The pivot member surrounds the needle when in the state. When using an injector device in connection with the insertion of an infusion set, it is often envisaged that the user moves the insertion needle back into the housing to protect the surroundings from the used insertion needle. The This means that the user must act against the spring force that pushed the needle forward during insertion, and at the same time the user should avoid the used needle when returning the needle to the housing To do. This can be extremely difficult in some cases for users whose hands and fingertips are less dexterous. According to the present invention, since it is not necessary to use a force to rotate the relatively large pivot member, it is extremely easy for the user to fix the insertion needle safely.
一実施形態では、枢動部材が最終位置に配置されて針を囲むときに挿入針は破壊され安全に固定される。これにより、使用済みの挿入装置を通常の廃棄物と共に安全に処分することができる。 In one embodiment, the insertion needle is broken and secured securely when the pivot member is placed in the final position and surrounds the needle. Thereby, a used insertion device can be safely disposed of with normal waste.
一実施形態では、枢動アームはロック手段でもあり、係合解除手段として機能するタブを有する。 In one embodiment, the pivot arm is also a locking means and has a tab that functions as a disengaging means.
別の実施形態では、分離したロック手段と係合解除手段とがある。次いで、好ましくは枢動部材は更に、枢動部材が針を囲む位置まで枢動部材を旋回することを求められるまで、アームをハウジングの軸に平行な位置に固定するためのタブを有する。 In another embodiment, there are separate locking means and disengagement means. The pivot member then preferably further comprises a tab for securing the arm in a position parallel to the axis of the housing until it is required to pivot the pivot member to a position surrounding the needle.
好ましくは、枢動部材は、インジェクタ装置の主軸に平行である第1の位置で針を包囲し、次に、該主軸に本質的に直交する第2の位置に旋回され、最終的には針を囲む位置に旋回される。 Preferably, the pivot member surrounds the needle in a first position parallel to the main axis of the injector device and then pivoted to a second position essentially perpendicular to the main axis, and finally the needle It is turned to the position that surrounds.
好ましい実施形態では、枢動部材は該主軸に本質的に直交する位置から針を包囲する別の位置まで180度旋回され、主軸に対して本質的に直交するこの位置に固定される。任意選択的に針は処理中に破壊され、枢動部材中に安全に固定される。 In a preferred embodiment, the pivot member is pivoted 180 degrees from a position essentially perpendicular to the main axis to another position surrounding the needle and is fixed in this position essentially perpendicular to the main axis. Optionally, the needle is broken during processing and secured securely in the pivot member.
別の好ましい実施形態では、挿入される注入部には、注入部に解除不能に固定され且つ接着面を有する接着支持体が設けられ、該接着面には解除ライナが設けられている。 In another preferred embodiment, the injection part to be inserted is provided with an adhesive support which is fixed unreleasably to the injection part and which has an adhesive surface, which is provided with a release liner.
この実施形態では、枢動部材は、接着支持体の一部を枢動部材に取り外し可能に固定する固定手段を有することができる。この構成によって、接着支持体は挿入中に適切な方法で確実に折り曲げられ、その結果、注入部が挿入されるときに接着支持体は接着面の一部をユーザの皮膚に向けて回転させるようになる。 In this embodiment, the pivot member may have a securing means for removably securing a portion of the adhesive support to the pivot member. This configuration ensures that the adhesive support is folded in a proper manner during insertion so that the adhesive support rotates part of the adhesive surface towards the user's skin when the injection part is inserted. become.
別の好ましい実施形態では、接着支持体の解除ライナはまた、1つ又はそれ以上の突出部を有することもできる。解除ライナから突出している部分の記載は、この部分が接着支持体の接着面と必ずしも接触していないことを意味し、1つ又は複数の突出部分は、接着面と保護接触する解除ライナの一部を超えて延びる。突出部分の1つは、針の挿入中に解除ライナを少なくとも部分的に接着支持体から取り外すために、ハウジングに解除不能に固定することができる。解除ライナの取り外し全体は、針の挿入後インジェクタ装置を処分するために取り除くときに行われ、解除ライナは、依然としてインジェクタ装置に装着されたまま、使用済みインジェクタ装置と共に取り外して処分される。 In another preferred embodiment, the release liner of the adhesive support can also have one or more protrusions. The description of the part protruding from the release liner means that this part is not necessarily in contact with the adhesive surface of the adhesive support, and one or more protruding parts are part of the release liner that makes protective contact with the adhesive surface. It extends beyond the part. One of the protruding portions can be releasably secured to the housing for at least partially removing the release liner from the adhesive support during needle insertion. The entire removal of the release liner occurs when the injector device is removed for disposal after needle insertion, and the release liner is removed and disposed with the used injector device while still attached to the injector device.
より好ましい実施形態では、解除ライナは少なくとも2つの分離要素を含み、各要素は少なくとも1つの突出部分を有する。これは、解除ライナが挿入針と衝突することなく挿入中に自動的に解除ライナを取り外すことを可能にする。 In a more preferred embodiment, the release liner includes at least two separating elements, each element having at least one protruding portion. This allows the release liner to be automatically removed during insertion without the release liner colliding with the insertion needle.
好ましくは、解除ライナの第1の要素の突出部分は、挿入中に枢動部材に装着され、解除ライナの第2の部品の突出部分は、挿入中ハウジングに装着される。この実施形態は、ユーザが挿入中/挿入後に解除ライナを取り外すことを容易にすると同時に、接着支持体の接着面は、挿入前は完全に保護されている。 Preferably, the protruding portion of the first element of the release liner is attached to the pivot member during insertion, and the protruding portion of the second part of the release liner is attached to the housing during insertion. This embodiment facilitates the user to remove the release liner during / after insertion, while the adhesive surface of the adhesive support is fully protected prior to insertion.
本発明の好ましい実施形態では、インジェクタ装置の枢動部材は更に、注入部の接着支持体を一時的に固定する手段を有する。これによって、注入部の挿入中に接着支持体が不適切な方法で折り曲げられないようになる。 In a preferred embodiment of the invention, the pivot member of the injector device further comprises means for temporarily fixing the adhesive support of the injection part. This prevents the adhesive support from being folded in an inappropriate manner during insertion of the injection part.
インジェクタ装置は、最も前進した位置、好ましくは停止タブの形態で摺動可能な部材を停止する手段を含むのが好ましい。 The injector device preferably includes means for stopping the slidable member in the most advanced position, preferably in the form of a stop tab.
好ましい実施形態では、インジェクタ装置は、針を囲む位置に枢動部材を固定するロックタブを有する。 In a preferred embodiment, the injector device has a locking tab that secures the pivot member in a position surrounding the needle.
以下では図を参照しながら本発明を更に詳細に説明する。
図1〜3は、注入セットの実施形態を示している。注入セットは、注入部(0B)と、コネクタ(0A)とを含む。注入部(0B)は、注入セットが患者に取り付けられるときに患者の皮膚と本質的に平行である主面を有するベース部(2)を含む。該ベース部(2)は、この場合は2つの安定化フィンの形態である第1のセットのガイド手段(13)を含む。更にベース部は、この場合は2つの階段形状のベース部の上面から延びる2つの保持装置(4)を含む。注入部の内面には、この場合はプラスターである接着支持体(1)が取り付けられている。カニューレ(5)は、ベース部(2)から延び、接着支持体(1)を貫通し、中央キャビティ(3)と流体連通している。カニューレ(5)は、軟質のカニューレであることが好ましいが、金属で作ることもできる。任意選択的に膜で覆われるキャビティ(3)は、コネクタから延びるカニューレ(6)を受け入れるように適合されている。図2〜5に示す実施形態では、カニューレ(6)は、コネクタの中央部分から延びて、中央部分の前面に対して後退位置に置かれている。この実施形態では、ベース部(2)には、2つの切り込み部(12)があり、保持装置(4)が装着される2つのフラップを形成する。コネクタ(0A)は、保持装置(4)に取り付けられるように適合された4つのカービング(10)を有する2つのアーム(9)を含む。コネクタ(0A)は、主面の周り、及び主面に垂直で主軸に平行な面の周りに対称であり、コネクタが2つの方法でベース部と適合できるようにする。カニューレ(6)は、インスリンポンプなどの医療装置への連結を可能にするチューブ(7)と流体連通している。この実施形態では、コネクタの中央部分には、コネクタの主面の周りに対称的に配置された2つの溝形の第2のセットのガイド手段(8)を有する。この実施形態では、コネクタは、陥凹状の把持手段(11)を更に有する。把持手段11は任意選択であり、リム、溝、陥凹部、又は任意選択的にコネクタ自体とは別の材料の粗面からなる群から選択することができる。
Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to the drawings.
1-3 show an embodiment of an infusion set. The infusion set includes an infusion part (0B) and a connector (0A). The infusion portion (0B) includes a base portion (2) having a major surface that is essentially parallel to the patient's skin when the infusion set is attached to the patient. The base part (2) comprises a first set of guide means (13), in this case in the form of two stabilizing fins. The base part further comprises two holding devices (4) which in this case extend from the upper surface of the two step-shaped base parts. An adhesive support (1), which is a plaster in this case, is attached to the inner surface of the injection part. A cannula (5) extends from the base (2), passes through the adhesive support (1) and is in fluid communication with the central cavity (3). The cannula (5) is preferably a soft cannula, but can also be made of metal. A cavity (3), optionally covered with a membrane, is adapted to receive a cannula (6) extending from the connector. In the embodiment shown in FIGS. 2-5, the cannula (6) extends from the central part of the connector and is in a retracted position relative to the front face of the central part. In this embodiment, the base part (2) has two notches (12) and forms two flaps to which the holding device (4) is attached. The connector (0A) includes two arms (9) having four carvings (10) adapted to be attached to the holding device (4). The connector (0A) is symmetrical around the major surface and around a plane perpendicular to the major surface and parallel to the major axis, allowing the connector to fit with the base in two ways. The cannula (6) is in fluid communication with a tube (7) that allows connection to a medical device such as an insulin pump. In this embodiment, the central part of the connector has two groove-shaped second sets of guide means (8) arranged symmetrically around the main surface of the connector. In this embodiment, the connector further comprises a recessed gripping means (11). The gripping means 11 is optional and can be selected from the group consisting of a rim, a groove, a recess, or optionally a rough surface of a material separate from the connector itself.
図4及び5は、本発明の別の実施形態を示しており、ここではコネクタは、この場合はコネクタの主面の周りに対称的に配置された2つの溝(14)を有する。しかしながら、この溝は注入部と連結されていないので、主面の周りに対称的に配置される必要はない。 FIGS. 4 and 5 show another embodiment of the invention, in which the connector has two grooves (14), in this case symmetrically arranged around the main surface of the connector. However, since this groove is not connected to the injection part, it does not have to be arranged symmetrically around the main surface.
注入セットが手動或いはインジェクタのいずれによって挿入されても、注入部(0B)とコネクタ(0A)とは、滅菌包装の2つの分離したユニットとしてユーザに供給される。手動で挿入される場合は、注入部(0B)は送出時にコネクタと同じロック手段及びガイド手段(8)を備えた針ユニットと組み合わされる。針ユニットは、中央の前面から延びる挿入針を備えており、該挿入針は送出時にカニューレ(5)を貫通し該カニューレの端部を越えて延びる。針ユニットの唯一の機能は、ユーザの皮膚に穿通することであり、針ユニットが取り外されてコネクタ(0A)と置き換わると、カニューレ(5)が皮下に残る。 Whether the infusion set is inserted manually or by an injector, the infusion part (0B) and the connector (0A) are supplied to the user as two separate units of sterile packaging. When inserted manually, the injection part (0B) is combined with a needle unit having the same locking means and guide means (8) as the connector at the time of delivery. The needle unit comprises an insertion needle extending from the central front surface, which insertion needle extends through the cannula (5) and beyond the end of the cannula during delivery. The only function of the needle unit is to penetrate the user's skin and when the needle unit is removed and replaced with the connector (0A), the cannula (5) remains under the skin.
コネクタ(0A)は、チューブ(7)を介してルアー結合部材に連結することができる。ルアー結合部を介して、ポンプからインスリンなどの好適な治療物質を投与することができる。コネクタはまた、注射器の挿入針用の適切な入口を備えた一種の閉鎖部とすることができる。皮膚への外傷を軽減するために、かかる閉鎖部は3日間まで所定位置に留めることができ、この間ユーザはインスリンなどの投薬を入口から注入してもらうことができる。 The connector (0A) can be connected to the luer coupling member via the tube (7). A suitable therapeutic substance, such as insulin, can be administered from the pump via the luer junction. The connector can also be a kind of closure with a suitable inlet for the insertion needle of the syringe. In order to reduce trauma to the skin, such a closure can remain in place for up to three days, during which time the user can have a medication such as insulin injected from the entrance.
ユーザの手及び指先があまり器用でない場合でも、注入部(0B)及びコネクタ(0A)の交換、すなわち係合と係合解除が容易であることが、ユーザにとって重要である。本発明の注入セットは、注入部(0B)をコネクタ(0A)からロック解除するのに用いる動きが、人差し指と親指との間でコネクタを押すといった簡単で容易に行うことができる動きであるので、この目的を満たしている。また、互いに向かって押す人差し指と親指のそれぞれからの反対方向の力は、装置をロック解除するために利用されるだけでなく、コネクタを注入部(0B)から引き抜くときにも利用される。コネクタ(0A)をより容易に係合解除させるためには、アーム(9)は、軟質で可撓性の材料を選択すること、或いは、例えばコネクタ(0A)の肩部の溝(14)の大きさを変更することなどによる、中央部分へのアーム(9)の固定の硬さを調節することによって極めて可撓性にすることができる。 Even when the user's hand and fingertip are not very dexterous, it is important for the user that the injection part (0B) and the connector (0A) can be easily replaced, that is, engaged and disengaged. In the injection set of the present invention, the movement used to unlock the injection portion (0B) from the connector (0A) is a simple and easy movement such as pushing the connector between the index finger and the thumb. Meets this purpose. Also, the opposite force from each of the index finger and thumb pushing towards each other is used not only to unlock the device, but also when pulling out the connector from the inlet (0B). In order to disengage the connector (0A) more easily, the arm (9) can be made of a soft and flexible material or, for example, in the groove (14) in the shoulder of the connector (0A). It can be made very flexible by adjusting the hardness of the fixing of the arm (9) to the central part, such as by changing the size.
アーム(9)は、極めて可撓性があるが、ユーザの皮膚に位置付けられているときにコネクタを誤って注入部から解除し引き抜くことは、装置が両側から同時に圧力を受けなければならないので、その危険性はかなり小さい。 The arm (9) is extremely flexible, but when it is positioned on the user's skin, accidentally releasing and withdrawing the connector from the injection site requires the device to be under pressure from both sides simultaneously, The risk is quite small.
図6〜11は、注入セットの注入部(0B)の注入に使用することができるインジェクタ装置(29)の第1の実施形態を示している。図6では、インジェクタ装置は注入部(0B)から分離されており、図7及び8は、注入部(0B)と結合した同じインジェクタ装置(29)を示している。インジェクタ装置は、この実施形態では溝として形成された縦方向に延びる2つのガイド手段(31)を備えるハウジング(30)と、ガイド手段(31)に対応し、この実施形態ではリムであるガイド手段(31a)を有する縦方向に摺動可能な部材(32)とを含む。穿通針(35)は、摺動可能な部材(32)の前部から延びており、該針(35)は、注入部(0B)のガイド手段(13)に対応するガイド手段に囲まれた摺動可能な部材(32)にその端部で固定される。摺動可能な部材(32)は、後退位置から前進位置まで移動することができ、バネ(34)によって後退位置から前進位置まで駆動される。バネは、摺動可能な部材(32)とハウジングの裏面(33)との間に配置される。任意選択的であるが、ハウジングの裏面(33)を取り付けるバネ支持体(37)(図8)があり、これによりバネの誤作動の危険を最小限に抑える。インジェクタ装置は、バネを圧縮した状態で維持するロック手段(38)と、ロック手段を係合解除する解除手段(39)とを更に含む。ロック手段(38)が係合解除されると、バネ(34)は、摺動可能な部材(32)をその前進位置へ駆動し、針(35)により注入部(0B)の前端部に位置付けられたカニューレを患者に導入する。カニューレを導入後、挿入針(35)を含むインジェクタ装置は、挿入針を露出位置に残して注入部(0B)から引き出される。次に枢動部材(36)は、図9に示すように針(35)を囲む位置に旋回することができる。 FIGS. 6-11 show a first embodiment of an injector device (29) that can be used for injection of the injection part (0B) of the injection set. In FIG. 6, the injector device is separated from the injector (0B), and FIGS. 7 and 8 show the same injector device (29) coupled to the injector (0B). The injector device corresponds to the housing (30) with two longitudinally extending guide means (31) formed as grooves in this embodiment and the guide means (31), in this embodiment guide means which is a rim. (31a) and a longitudinally slidable member (32). The penetrating needle (35) extends from the front part of the slidable member (32), and the needle (35) is surrounded by guide means corresponding to the guide means (13) of the injection part (0B). It is fixed at its end to a slidable member (32). The slidable member (32) can move from the retracted position to the advanced position and is driven from the retracted position to the advanced position by a spring (34). The spring is disposed between the slidable member (32) and the back surface (33) of the housing. Optionally, there is a spring support (37) (FIG. 8) that attaches the back surface (33) of the housing, thereby minimizing the risk of spring malfunction. The injector device further includes locking means (38) for maintaining the spring in a compressed state and releasing means (39) for disengaging the locking means. When the locking means (38) is disengaged, the spring (34) drives the slidable member (32) to its advanced position and is positioned at the front end of the injection portion (0B) by the needle (35). Introduced cannula into the patient. After introducing the cannula, the injector device including the insertion needle (35) is pulled out of the injection part (0B) leaving the insertion needle in the exposed position. The pivot member (36) can then pivot to a position surrounding the needle (35) as shown in FIG.
図10及び11は、装着され固定された位置のインジェクタ装置の同じ実施形態を示している。枢動部材(36)の部分は、ロック手段(38)として機能する。図10では、針(35)が注入部のカニューレ(5)にどのように嵌合するかがわかる。針(35)は、皮膚穿通中、針と共にカニューレ(5)を移動させることになる。皮膚を穿通後、インジェクタに固定された針(35)は、患者に挿入されたカニューレを残して引き出される。図11には、ロック手段が示されており、該ロック手段は、タブ(38)をハウジングの裏面(33)の外側縁部を越えて押すと係合解除される。 10 and 11 show the same embodiment of the injector device in the mounted and fixed position. The part of the pivot member (36) functions as a locking means (38). In FIG. 10, it can be seen how the needle (35) fits into the cannula (5) of the injection part. The needle (35) will move the cannula (5) with the needle during skin penetration. After penetrating the skin, the needle (35) secured to the injector is withdrawn leaving the cannula inserted into the patient. FIG. 11 shows the locking means, which is disengaged when the tab (38) is pushed over the outer edge of the back surface (33) of the housing.
図12から17は、本発明によるインジェクタ装置の第2の実施形態を示しており、この枢動部材(36)は摺動可能な部材(32)に対して中央に固定されている。図12は、枢動部材(36)が注入部(0B)のカニューレ(5)を挿入する前に針を保護する状態のインジェクタ装置を示している。この図は、別のタイプの縦方向に延びるガイド手段(31)、この場合はバーを備えたハウジング(30)を示している。ハウジングは更に、インジェクタ装置をしっかりと把持する手段として、好ましくは陥凹状の把持手段(40)を有する。 Figures 12 to 17 show a second embodiment of the injector device according to the invention, this pivoting member (36) being fixed centrally relative to the slidable member (32). FIG. 12 shows the injector device with the pivot member (36) protecting the needle before inserting the cannula (5) of the injection part (0B). This figure shows another type of longitudinally extending guide means (31), in this case a housing (30) with a bar. The housing further comprises preferably a recessed gripping means (40) as means for securely gripping the injector device.
中央に位置付けられた解除手段(39)が、インジェクタ装置の主面の1つに示されている。ワンボタン解除手段の利点は、斜め注入の危険性が低減されることである。 A centrally located release means (39) is shown on one of the main surfaces of the injector device. The advantage of the one button release means is that the risk of oblique injection is reduced.
図13では、針の挿入の準備がされたインジェクタ装置が示されている。枢動部材は、包囲位置から離れてインジェクタ装置の主軸に対してほぼ90°の角度vで位置付けられており、ここで主軸は挿入針と一致している。接着支持体(1)は、注入部(0B)のカニューレ(5)及びその中に位置付けられた針(35)が、解除ライナの開口を通って接着支持体を貫通するように位置付けられている。枢動部材がインジェクタ装置の主面に本質的に垂直に位置付けられると、該枢動部材は、針を本質的に垂直に挿入するための援助手段を提供することができる。更に図13は、カニューレ(5)の内部の挿入装置の針(35)を示している。図14では、インジェクタ装置は、針(35)が皮膚を穿通した場合の解除された状態にある。図14の実施形態のハウジングは、摺動可能な部材の突起に対応する停止タブ(43)を有し、これが摺動可能な部材(32)をハウジング(30)内に保持して、これによって摺動可能な部材がハウジングから滑落する危険がなくなるので、針を引き抜きやすくなる。図15では、インジェクタ装置は引き抜かれ、注入部(0B)のカニューレ(5)は患者内に挿入されたままである。図16及び17では、枢動部材(36)は針(35)を囲む位置にあり、これによって周囲が使用済みの針(35)と接触しないように保護されている。図18では、注入部(0B)は、本質的に垂直な挿入位置から皮膚に本質的に平行な位置に動かされている。 In FIG. 13, an injector device is shown ready for needle insertion. The pivot member is positioned at an angle v of approximately 90 ° with respect to the main axis of the injector device away from the enclosed position, where the main axis coincides with the insertion needle. The adhesive support (1) is positioned such that the cannula (5) of the injection part (0B) and the needle (35) positioned therein penetrate the adhesive support through the opening of the release liner. . When the pivot member is positioned essentially perpendicular to the main surface of the injector device, the pivot member may provide an assisting means for inserting the needle essentially vertically. Furthermore, FIG. 13 shows the needle (35) of the insertion device inside the cannula (5). In FIG. 14, the injector device is in a released state when the needle (35) penetrates the skin. The housing of the embodiment of FIG. 14 has a stop tab (43) corresponding to the protrusion of the slidable member, which holds the slidable member (32) within the housing (30), thereby Since there is no risk that the slidable member slides down from the housing, the needle can be easily pulled out. In FIG. 15, the injector device is withdrawn and the cannula (5) of the infusion part (0B) remains inserted into the patient. In FIGS. 16 and 17, the pivot member (36) is in a position surrounding the needle (35), which protects the surroundings from contact with the used needle (35). In FIG. 18, the injection part (0B) has been moved from an essentially vertical insertion position to a position essentially parallel to the skin.
図19は、インジェクタ装置の大きさを示すためにクレジットカードと共にインジェクタ装置を示している。 FIG. 19 shows the injector device together with a credit card to show the size of the injector device.
図20では、注入部(0B)を備えたインジェクタ装置の第3の実施形態が示されている。この実施形態はまた、縦方向に延びるガイド手段(31)と、最初の2つの実施形態と較べて異なる構成の縦方向に摺動可能な部材(32)とを備えたハウジング(30)を有する。また、この図では、枢動アーム(36)及びバネ(34)が確認される。この実施形態では、停止タブ(43)は中央に配置され、ハウジング(30)の下側から出る突起の形態を有する。解除手段(39)は、ハウジング(30)のいずれかに配置された2つのボタンを含む。 FIG. 20 shows a third embodiment of an injector device provided with an injection part (0B). This embodiment also has a housing (30) with longitudinally extending guide means (31) and a longitudinally slidable member (32) with a different configuration compared to the first two embodiments. . Also seen in this figure is the pivot arm (36) and spring (34). In this embodiment, the stop tab (43) is centrally arranged and has the form of a protrusion protruding from the underside of the housing (30). The release means (39) includes two buttons arranged on any of the housings (30).
図21A〜Dでは、第3の実施形態の摺動可能な部材(32)及びバネ(34)を備えた注入部(0B)が、ハウジング(30)にどのように嵌合するかを示している。枢動アーム(36)と注入部(0B)との間に示したユニット(?)は、標準のインジェクタを注入部(0B)の種々のガイド手段(13)に使用することができるようにするアダプタである。 21A-D show how the injection portion (0B) with the slidable member (32) and spring (34) of the third embodiment fits into the housing (30). Yes. The unit (?) Shown between the pivot arm (36) and the injection part (0B) allows a standard injector to be used for the various guide means (13) of the injection part (0B). It is an adapter.
図22A〜Bでは、枢動部材(36)上に配置された固定手段(44)が示されている。接着支持体(1)の接着面が患者の皮膚の方へ向かうように接着支持体の位置を固定するため、接着支持体(1)の一部を固定手段に一時的に取り付けることが可能である。更に、ハウジング(30)の各面に1つずつの2つのボタン状の解除手段(39)は、突出する停止タブ(43)と同様に確認ことができる。 In FIGS. 22A-B, a securing means (44) arranged on a pivot member (36) is shown. In order to fix the position of the adhesive support so that the adhesive surface of the adhesive support (1) faces the patient's skin, it is possible to temporarily attach a part of the adhesive support (1) to the fixing means. is there. Furthermore, two button-like release means (39), one on each side of the housing (30), can be confirmed in the same way as the protruding stop tab (43).
図23A〜Bは、接着支持体(1)が該接着支持体(1)の少なくとも1つの切り込み部(46)によって固定手段(44)にどのようにホック留めされるかを更に詳細にハウジングのない状態で示している。 Figures 23A-B show in more detail how the adhesive support (1) is hooked to the securing means (44) by at least one notch (46) in the adhesive support (1). No state is shown.
図24Aは、挿入後の注入部を有するインジェクタ装置の第3の実施形態を示し、図24Bは、挿入後、及びインジェクタ装置が注入部(0B)から取り出された後のインジェクタ装置を示している。 FIG. 24A shows a third embodiment of an injector device having an injection part after insertion, and FIG. 24B shows the injector device after insertion and after the injector device has been removed from the injection part (0B). .
図25では、インジェクタ装置の枢動部材(36)は、針を囲む位置にある。ロックタブ(45)は、この位置で枢動アームを固定する。これにより、針が枢動アームによって囲まれた状態のままにされ、人を針で傷つける危険性が確実に最小限にされる。 In FIG. 25, the pivot member (36) of the injector device is in a position surrounding the needle. The locking tab (45) secures the pivot arm in this position. This leaves the needle surrounded by the pivot arm and ensures that the risk of hurting a person with the needle is minimized.
図26のA〜Dは、インジェクタ装置の使用サイクルを示している。注入セットがインジェクタ装置と共に患者に供給されるときには、注入部(0B)とコネクタ(0A)とは、別々に滅菌状態で包装されており、注入部(0B)はインジェクタ装置内に配置されている(図26A)。ユーザが注入部(0B)を挿入したい場合には、ユーザは枢動アームを引っ張り、アームをハウジング(30)に垂直に回転させる(図26B)。この位置で、摺動可能な部材(32)上に配置されている針(35)が露出され、接着支持体は、接着面をユーザの皮膚の方へ向けて回転させ後方へ曲げる。次にユーザは、ハウジングの各々の側にあるボタン(39)を押して、バネを解除し、ユーザの皮膚に向かって摺動可能な部材(32)を押し進める(図26C)。針(35)は、この位置で皮膚を穿通し、注入部(0B)のカニューレを皮下に配置する。注入部(0B)を配置後、インジェクタ装置は取り外され、使用済み針(35)から周りのものを保護するために、枢動アーム(36)は、インジェクタ装置の主軸に垂直な角度w=90°までおよそ180°回転され、そこで針を囲って装置を安全に処分することができるようにする。 26A to 26D show a use cycle of the injector device. When the infusion set is supplied to the patient together with the injector device, the infusion portion (0B) and the connector (0A) are separately packaged in a sterilized state, and the infusion portion (0B) is disposed in the injector device. (FIG. 26A). If the user wishes to insert the injection part (0B), the user pulls the pivot arm and rotates the arm perpendicular to the housing (30) (FIG. 26B). In this position, the needle (35) located on the slidable member (32) is exposed and the adhesive support rotates the adhesive surface towards the user's skin and bends backwards. The user then presses the button (39) on each side of the housing to release the spring and push the slidable member (32) toward the user's skin (FIG. 26C). The needle (35) penetrates the skin at this position, and the cannula of the injection part (0B) is placed subcutaneously. After placing the injection part (0B), the injector device is removed, and in order to protect the surroundings from the used needle (35), the pivot arm (36) has an angle w = 90 perpendicular to the main axis of the injector device. Rotated approximately 180 ° to °, where it surrounds the needle so that the device can be safely disposed of.
図35A〜E及び図36A〜Eは、インジェクタ装置の上側(図35)及び下側(図36)からそれぞれ見たインジェクタ装置の使用サイクルを示している。 FIGS. 35A to E and FIGS. 36A to E show usage cycles of the injector device viewed from the upper side (FIG. 35) and the lower side (FIG. 36) of the injector device, respectively.
図35A及び図36Aでは、装置は第1の状態にあり、これは該装置が通常滅菌状態で患者に供給される状態である。この状態では、枢動アーム(36)は針(35)を囲む位置にあり、インジェクタ装置の主面と枢動アームとの間の角度vはおよそ0°で、解除手段(39)がこの状態で誤って押された場合、2つのタブ(48)は摺動可能な部材(32)が前方に押されないようにする。 In FIGS. 35A and 36A, the device is in a first state, which is the state in which the device is normally delivered to the patient in a sterile state. In this state, the pivot arm (36) is in a position surrounding the needle (35), the angle v between the main surface of the injector device and the pivot arm is approximately 0 °, and the release means (39) is in this state. The two tabs (48) prevent the slidable member (32) from being pushed forward.
図35B及び36Bでは、装置は、枢動アーム(36)を後方に押し上げて挿入針(35)を露出させることにより、またこの実施形態では枢動アーム(36)に取り付けられた解除ライナ(41)の一部を押し上げて下にある接着支持体(1)を露出させることにより使用に備えている。この位置では、枢動アーム(36)は針の挿入を可能にし、インジェクタ装置の主面に対してここでは90°≦v≦180°である角度vを形成し、更にこの位置ではインジェクタ装置は患者の皮膚に接して配置される。 In FIGS. 35B and 36B, the device pushes the pivot arm (36) rearward to expose the insertion needle (35), and in this embodiment the release liner (41 attached to the pivot arm (36). ) Is pushed up to expose the underlying adhesive support (1) for use. In this position, the pivot arm (36) allows needle insertion and forms an angle v, here 90 ° ≦ v ≦ 180 °, relative to the main surface of the injector device, and in this position the injector device is Placed in contact with the patient's skin.
図35C及び36Cでは、解除手段(39)が押されてバネ(34)を解放している。バネは、摺動可能な部材が2つの停止タブ(43)により止められるまで摺動可能な部材(32)を前方に押す。この位置で、挿入針(35)は患者の皮膚を穿通し、接着支持体(1)の接着面の部分(この部分は針の回りの領域を接着支持体の全幅で覆っている)は、患者の皮膚と接触している。図36Cでは、解除ライナの第2の部分(42)がハウジング(30)にどのように取り付けられるか、更に摺動可能な部材(32)が前方に押されたときに接着面をどのように覆うかを示している。 35C and 36C, the release means (39) is pushed to release the spring (34). The spring pushes the slidable member (32) forward until the slidable member is stopped by the two stop tabs (43). In this position, the insertion needle (35) penetrates the patient's skin and the part of the adhesive surface of the adhesive support (1) (which covers the area around the needle with the full width of the adhesive support) In contact with the patient's skin. In FIG. 36C, how the second portion (42) of the release liner is attached to the housing (30), and how the adhesive surface is moved when the slidable member (32) is pushed forward. Shows whether to cover.
図35D及び36Dでは、注入部(0B)が皮下に挿入されたまま、インジェクタ装置が患者から取り外されるときに生じることが示している。ユーザが解除ライナの第1の部分(41)を枢動アーム(36)から外し、次いでインジェクタ装置を引き離すと、解除ライナの第2の部分(42)もまた引き離され、接着支持体(1)の接着面を露出し、ユーザが接着支持体を皮膚へ向けて押し、これによって注入部(0B)を固定することができるようにする。 FIGS. 35D and 36D show what happens when the injector device is removed from the patient while the injection portion (0B) is inserted subcutaneously. When the user removes the first part (41) of the release liner from the pivot arm (36) and then pulls away the injector device, the second part (42) of the release liner is also pulled away and the adhesive support (1). The adhesive surface is exposed and the user can push the adhesive support toward the skin, thereby fixing the injection part (0B).
最後に、この実施形態ではインジェクタ装置の摺動可能な部材(32)に取り付けられた挿入針を引き抜いた後、図35E及び36Eには、枢動部材(36)が針を囲んでおり、且つ周囲のものが針で刺されるのを防止する位置にどのように配置されるかを示している。この位置になるためには、枢動アーム(36)は図35D及び36Dの位置からおよそ180°回転され、インジェクタ装置の主面と枢動アーム(36)との間の角度wはおよそ90°である。 Finally, in this embodiment, after withdrawing the insertion needle attached to the slidable member (32) of the injector device, in FIGS. 35E and 36E, the pivot member (36) surrounds the needle, and It shows how the surrounding objects are arranged in a position that prevents the needle from being pierced with a needle. To reach this position, the pivot arm (36) is rotated approximately 180 ° from the position of FIGS. 35D and 36D, and the angle w between the main surface of the injector device and the pivot arm (36) is approximately 90 °. It is.
30 ハウジング
31 ガイド手段
32 摺動可能な部材
34 保持装置
36 バネ
0B 注入部
30 Housing 31 Guide means 32 Sliding member 34 Holding device 36 Spring 0B Injection section
Claims (17)
裏面(33)を有するハウジング(30)と、
前記ハウジング(30)の縦方向に延びるガイド手段(31)と、
前記ハウジング(30)内で縦方向に摺動可能な部材(32)と、
前記カニューレ(5)を挿入するための挿入針(35)と、
前記ハウジングの裏面と前記縦方向に摺動可能な部材との間に配置されるバネ(34)と、
前記バネを圧縮した状態に維持するロック手段と、
前記ロック手段を係合解除する解除手段(39)と、
を備え、
前記装置には更に、前記針を挿入できる位置から前記針を囲む位置にまで旋回することができる枢動部材(36)が設けられ、
前記枢動部材(36)が前記摺動可能部材(32)に固定されることを特徴とするインジェクタ装置。An injector device for subcutaneously inserting the cannula (5) of the injection part (0B) into the skin of a patient,
A housing (30) having a back surface (33) ;
Guide means (31) extending in the longitudinal direction of the housing (30) ;
A member (32) slidable longitudinally within the housing (30);
An insertion needle (35) for inserting the cannula (5);
A spring (34) disposed between the rear surface of the housing and the longitudinally slidable member;
Locking means for maintaining the spring in a compressed state;
Release means (39) for releasing the lock means;
With
The device is further provided with a pivot member (36) capable of pivoting from a position where the needle can be inserted to a position surrounding the needle,
The injector device, wherein the pivot member (36) is fixed to the slidable member (32).
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