JP7500744B2 - 可変流体収集デバイス、システム、及び方法 - Google Patents

Description

本出願は、２０２１年１月１９日に出願した米国仮特許出願第６３／１３８，８７８号の優先権を主張するものであり、この米国仮特許出願の開示は、その全体を本願に引用して援用する。

中には、その行動性が制限され、あるいは損なわれて、トイレの利用が困難であったり、あるいは不可能であったりした経験をした人もいるかもしれない。例えば中には、その行動性を損なう状況、外科手術あるいは障害を有した経験をした人もいるかもしれない。さらに、監視目的又は臨床試験のためには、個人からの体液の収集が必要であり得る。

便器又は他の一般的な尿収集デバイスには、使用の困難性、デバイス中の尿の人を困惑させる可視性などの様々な欠点があり、また、デバイスの中には、常に着用することができず、したがってこぼれたり、漏れたりする危険があるものもある。したがって使用者及び患者介護ベッドの製造者は、患者の衣服及びベッドが汚れるのを防止するための、新しい、改良されたデバイス、システム及び方法を常に探求している。

本明細書において開示される実施形態は、着用者から流体を収集する流体収集デバイス、システム及び方法に関連付けられ、流体収集デバイスは、着用者に対する流体収集デバイスの位置を維持するための保持手段を含む。

実施形態では、流体収集デバイスが開示される。流体収集デバイスは、内部チャンバを中に画定する流体不浸透性障壁、及び内部チャンバにアクセスすることができる開口を含む。流体収集デバイスは、内部チャンバの中に配置された多孔性材料を含む。流体収集デバイスは、内部チャンバに流体接続された導管を含む。流体収集デバイスは、着用者に対する流体収集デバイスの配置を保持するための保持手段を含む。

実施形態では、流体収集システムが開示される。流体収集システムは、流体を保持するように構成された流体貯蔵容器を含む。流体収集システムは流体収集デバイスを含み、流体収集デバイスは、内部チャンバを中に画定する流体不浸透性障壁、及び内部チャンバにアクセスすることができる開口と、内部チャンバの中に配置された多孔性材料と、内部チャンバに流体接続された導管と、着用者に対する流体収集デバイスの配置を保持するための保持手段とを有する。流体収集システムは、流体貯蔵容器に流体結合された少なくとも１つの真空源を含み、少なくとも１つの真空源は、流体収集デバイスから導管を介して流体を少なくとも１つの流体貯蔵容器の中に引き込むように構成される。

実施形態では、流体を収集するための方法が開示される。方法は、流体収集デバイスを着用者に配置するステップを含み、流体収集デバイスは、内部チャンバを中に画定する流体不浸透性障壁、及び内部チャンバにアクセスすることができる開口と、内部チャンバの中に配置された多孔性材料と、内部チャンバに流体接続された導管と、着用者に対する流体収集デバイスの配置を保持するための保持手段とを含む。方法は、流体収集デバイスの保持手段を係合させるステップを含む。方法は、流体収集デバイスの中に流体を受け取るステップを含む。

制限されることなく、開示される実施形態のうちのいずれかによる特徴を互いに組み合わせて使用することができる。さらに、当業者には、以下の詳細な説明及び添付の図面を考察することにより、本開示の他の特徴及び利点が明らかになるであろう。

図面は本開示のいくつかの実施形態を示したものであり、全く同じ参照数表示は、異なる図における、あるいは図面に示されている実施形態における全く同じか、又は同様の要素あるいは特徴を表している。

実施形態による女性用の流体収集デバイスの正面図である。 図１の流体収集デバイスの横断面図である。 実施形態による変形可能導管の横断面図である。 実施形態による変形可能導管の横断面図である。 実施形態による変形可能導管の一部の等角図である。 図５の変形可能導管の拡大部分切欠き図である。 実施形態による、圧縮された状態から圧縮されていない状態に変化する流体収集デバイスの側面図である。 実施形態による流体収集デバイスの等角図である。 実施形態による流体収集デバイスの等角図である。 位置決め中における、図８及び図９の流体収集デバイスを横断面で示す図である。 位置決め中における、図８及び図９の流体収集デバイスを横断面で示す図である。 実施形態による、粘膜付着剤が適用された流体収集デバイスの上面図である。 実施形態による、粘膜付着剤が適用された流体収集デバイスの上面図である。 実施形態による、流体を収集するためのシステムのブロック図である。 実施形態による、流体を収集するための方法の流れ図である。

本明細書において開示される実施形態は、着用者に対する位置を保持するための手段を有する流体収集デバイスを使用して流体を収集するためのデバイス、システム及び方法に関連付けられる。本明細書において開示されるデバイス、システム及び方法は、内部チャンバを中に画定する流体不浸透性障壁と、少なくとも部分的に内部チャンバ内に配置された多孔性材料と、内部チャンバの中へ延びる導管であって、多孔性材料によって内部チャンバ内に収集された流体を除去するための導管とを有する流体収集デバイスを含む。保持手段により、流体収集デバイスの多孔性材料は、使用中、着用者の尿道の上、又は上方に配置された状態を維持することができる。様々な保持手段が、立体配座剛性、着用者の解剖学的な体の構造に対する順応性、着用者の体の構造に対する摩擦ばめ、又は着用者の体の構造に対する粘膜付着剤のうちの１つ以上を提供する。

第１の例では、流体収集デバイスは、流体収集デバイスの形状を維持するために、導管の中、又は導管の周りに選択的変形可能脊柱を含む。図１は、実施形態による、女性用の流体収集デバイス１００の正面図である。流体収集デバイス１００は、内部チャンバを中に画定する流体不浸透性障壁１０２及び開口１０６を含む。流体収集デバイス１００は、内部チャンバの中に配置され、また、開口１０６を通して露出された多孔性材料１１５を含む。流体収集デバイス１００は、内部チャンバの中に配置され、また、第１の端部領域１２５から入って第２の端部領域１２７まで延びる導管１０８（例えばドレン管）を含む。流体収集デバイス１００は、着用者の尿道から尿又は他の流体を収集するようにサイズ化され、形状化され、また、構築されている。

流体不浸透性障壁１０２は、流体不浸透性重合体（例えばシリコーン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性エラストマー、ポリカーボネート、等々）、金属膜、天然ゴム、別の適切な材料又はそれらの組合せなどの任意の適切な流体不浸透性材料で形成することができる。したがって流体不浸透性障壁１０２は、流体が流体不浸透性障壁１０２を通過するのを実質的に防止する。流体不浸透性障壁１０２は、中に内部チャンバ（例えば内部領域）を少なくとも部分的に画定し、また、開口１０６を少なくとも部分的に画定している。例えば流体不浸透性障壁１０２の内部表面は、流体収集デバイス１００内に内部チャンバを少なくとも部分的に画定している。流体不浸透性障壁１０２は、流体を内部チャンバの中に少なくとも一時的に保持する。流体不浸透性障壁１０２の少なくとも外部表面の１つ以上の部分は、柔らかい、及び／又は滑らかな材料で形成することができ、したがって擦傷を低減することができる。

流体不浸透性障壁１０２は、実質的に円筒状（示されているように）、長方形、プリズム状、平らな管、又は任意の他の押出し形状（例えば複数のフランジを有する管）などの管状であってもよい（開口を無視して）。流体不浸透性障壁１０２は、着用者の脚の間にぴったり合うようにサイズ化することができる。使用中、流体不浸透性障壁１０２の外部表面は、着用者と少なくとも部分的に接触し得る。

開口１０６は、流体が内部チャンバに入るための進入通路を提供している。開口１０６は流体不浸透性障壁１０２によって画定することができ、例えば流体不浸透性障壁１０２の内部縁などによって画定することができる。例えば開口１０６は流体不浸透性障壁１０２の中に形成され、流体不浸透性障壁１０２を貫通して外部表面から内部表面まで延び、それにより流体は流体収集デバイス１００の外側から内部チャンバに入ることができる。開口１０６は、デバイスが使用されている間、着用者の尿道に隣接して配置されるように置かれ、また、そのように形状化されている。内部に配置されている多孔性材料１１５の少なくとも一部は、開口１０６を通して露出させることができ、それにより流体は、浸透、吸込み又はウィッキングのうちの１つ以上などを介して内側に向かって内部チャンバの中へ移動することができる。

流体収集デバイス１００は尿道の近くに配置することができ、また、尿は開口１０６を介して内部チャンバに入ることができる。使用中である場合、開口１０６は、細長くなって、尿道の下方の第１の位置から尿道の上方の第２の位置（例えば膣開口又は恥骨領域の頂部又はその付近）まで延びることができる。着用者の脚の間の空間は、着用者が足を閉じると比較的狭いため、開口１０６は細長い形状を示すことができ、したがって許容されるのは、開口１０６（例えば縦方向に延びている開口）の細長い形状に対応する経路に沿った流体の流れのみである。流体不浸透性障壁１０２中の開口１０６は、流体収集デバイス１００の縦方向の軸に沿って測定される、流体収集デバイス１００の長さの約１０％から約９５％などの、流体収集デバイス１００の長さの少なくとも約１０％であってもよい長さを示すことができる。流体不浸透性障壁１０２中の開口１０６は、流体収集デバイス１００の縦方向の軸に対して横方向に測定される、流体収集デバイスの円周の約１０％から約７５％などの、流体収集デバイス１００の円周の少なくとも約１０％であってもよい幅を示すことができる。開口１０６は縦方向に配向することができる（例えばデバイス１００の縦方向の軸に対して平行の主軸を有している）。

流体収集デバイス１００は、内部チャンバの中に配置された多孔性材料１１５を含む。図２は流体収集デバイス１００の横断面図である。流体収集デバイス１００は多孔性材料１１５を含み、多孔性材料１１５は、流体浸透性膜１１８内に流体浸透性サポート１２０を含み、また、多孔性材料１１５を貫通して延びる導管１０８を含む。多孔性材料１１５は流体の流れを許容する材料を含む。例えば多孔性材料１１５は、あらゆる流体を開口１０６から遠ざかる方向にウィックし、それにより流体が内部チャンバから漏れるのを防止するように構成することができる。本明細書において参照されている多孔性材料の浸透性特性は、ウィッキング、毛管作用、拡散又は他の同様の特性又はプロセスであってもよく、本明細書においては「浸透性」及び／又は「ウィッキング」として参照されている。このような「ウィッキング」には、多孔性材料中への流体の吸収を含んでいなくてもよい。言い換えると、材料が流体に露出され、また、流体から除去された後は、しばらくの間、多孔性材料中への流体の吸収は実質的に生じ得ない。吸収がないことが望ましいが、「実質的に吸収がない」という用語は、多孔性材料の乾燥重量の約１０重量％未満、約５重量％未満、約３重量％未満、約１重量％未満、又は多孔性材料１１５の乾燥重量の約０．５重量％未満などの、多孔性材料中への流体の公称量の吸収（例えば吸収性）を許容することができる。また、多孔性材料１１５は、流体を概ね内部チャンバの中央領域又はリザーバに向かってウィックすることも同じく可能である。

多孔性材料１１５は、内部チャンバ内に同心で配置された、紡糸プラスチック繊維（例えば紡糸ナイロン繊維）の上に配置されたガーゼなどの２つ以上の材料を含むことができる。例えば多孔性材料１１５は、流体浸透性膜１１８又はその下側に配置された流体浸透性サポート１２０のうちの１つ以上を含むことができる。流体浸透性膜１１８は、任意の多孔性材料、又は流体をウィックすることができる材料を含むことができる。例えば流体浸透性膜１１８は、ガーゼ（例えば絹、リンネル又は綿ガーゼ）、別の柔らかい繊維又は別の滑らかな繊維などの繊維を含むことができる。流体浸透性膜１１８は、紡糸プラスチックマット又はベッドなどの紡糸プラスチック繊維（例えば紡糸ナイロン繊維）を含むことができる。ガーゼ、柔らかい繊維及び／又は滑らかな繊維から流体浸透性膜１１８を形成することにより、流体収集デバイス１００によって着用者にもたらされる擦傷を低減することができる。

流体収集デバイス１００は、内部チャンバの中に配置された流体浸透性膜１１８を含むことができる。例えば流体浸透性膜１１８は開口１０６の少なくとも一部（例えばすべて）を覆うことができる。

流体収集デバイス１００の多孔性材料１１５は、内部チャンバ内の、流体浸透性膜１１８の下方に配置された流体浸透性サポート１２０を含むことができる。流体浸透性膜１１８は、折畳み可能な薄い材料、さもなければ容易に変形可能な材料から形成することができるため、流体浸透性サポート１２０は流体浸透性膜１１８を支持するように構成することができる。例えば流体浸透性サポート１２０は、流体浸透性膜１１８が流体浸透性サポート１２０と流体不浸透性障壁１０２の間に配置されるように配置することができる。したがって流体浸透性サポート１２０は、流体浸透性膜１１８をその上に支持し、また、その位置を維持することができる。流体浸透性サポート１２０は、流体をウィックすることができる材料などの任意の多孔性流体浸透性材料を含むことができる。例えば流体浸透性サポート１２０は、本明細書において開示されている流体浸透性膜材料のうちの任意の材料を含むことができる。流体浸透性サポート１２０は、流体浸透性膜１１８ほどには変形可能ではない任意の流体多孔性材料から形成することができ、例えば本明細書において開示されている、流体浸透性膜１１８のための材料のうちの任意の材料などをより稠密な形態又はより剛直な形態で使用して形成することができる。いくつかの例では、流体浸透性サポート１２０は、多孔性重合体（例えばナイロン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、等々）構造、連続気泡発泡体、又は紡糸プラスチック繊維（例えばナイロン繊維）を含むことができる。いくつかの例では、流体浸透性膜１１８はガーゼを含むことができ、また、流体浸透性サポート１２０は紡糸ナイロン繊維を含むことができる。いくつかの例では、流体浸透性サポート１２０は、織物、フェルト、ガーゼ又はそれらの組合せから形成することができる。いくつかの例では、流体浸透性サポート１２０は、綿、羊毛、絹又はそれらの組合せなどの天然材料から形成することができる。このような例では、材料は、材料中への流体の吸収を防止し、あるいは制限するためのコーティング、例えば撥水コーティングなどを有することができる。いくつかの例では、流体収集デバイス１００から流体浸透性サポート１２０を省略することができる。いくつかの例では、流体浸透性膜１１８は任意選択であってもよい。例えば多孔性材料１１５は流体浸透性サポート１２０のみを含むことができる。

流体浸透性サポートは、流体が内側に向かって流体収集デバイス１００の外部表面から浸透性膜１１８を通って流体浸透性サポートの中へ移動するようになど、流体浸透性膜１１８よりも大きい浸透性を有することができ、あるいは流体をウィックするより高い能力を有することができる。いくつかの例では、流体浸透性サポート及び流体浸透性膜１１８の浸透性又はウィッキング能力は実質的に同じであってもよい。

流体不浸透性障壁１０２、多孔性材料１１５は、少なくとも部分的に内部チャンバの中に配置された導管１０８を有するようにサイズ化し、形状化することができる。例えば流体浸透性膜１１８及び流体浸透性サポート１２０のうちの少なくとも一方は、導管１０８を収容する空間を形成するように構成することができる。流体不浸透性障壁１０２は、流体不浸透性障壁１０２を貫通して導管１０８を受け取るようにサイズ化されたアパーチャを画定することができる。このアパーチャは、導管１０８に対する少なくとも実質的に液密シールを形成するようにサイズ化し、形状化することができ、それにより流体が内部チャンバから漏れるのを実質的に防止することができる。流体収集デバイス１００の中に収集された流体は、導管１０８を介して内部チャンバから除去することができる。

多孔性材料１１５は、開口１０６の少なくとも一部（例えばすべて）にわたって延びることができる。多孔性材料１１５の少なくとも一部は、開口１０６を通して内部チャンバの外部の環境に露出させることができる。流体浸透性膜１１８及び流体浸透性サポート１２０は、内部チャンバのうちの導管１０８によって占有されていない部分を少なくとも実質的に完全に満たすことができる。別の例では、流体浸透性膜１１８及び流体浸透性サポート１２０は、内部チャンバのうちの導管１０８によって占有されていない部分を実質的に完全に満たしていなくてもよい。このような例では、流体収集デバイス１００は内部チャンバの中にリザーバ１２２を含む。リザーバ１２２は、内部チャンバの中の流体不浸透性障壁１０２と多孔性材料１１５の間に画定されている。リザーバ１２２は、流体収集デバイス１００のうちの、使用者によって着用されるとその重力的に低い点に位置することが期待される部分に配置することができる。リザーバ１２２は、第２の端部領域１２７に示されているが、第１の端部領域１２５などの内部チャンバの任意の部分に配置することができる。

図１に示されているように、流体収集デバイス１００は、内部チャンバの中を延びる導管１０８（例えばドレン管）を含む。導管１０８は、重合体配管（例えば医療配管）材料などの可撓性材料を含むことができる。このような重合体配管材料は、熱可塑性エラストマー配管、ポリ塩化ビニル配管、エチレン酢酸ビニル配管、ポリテトラフルオロエチレン配管、等々を含むことができる。いくつかの例では、導管１０８はシリコン又はラテックスを含むことができる。いくつかの例では、導管１０８は、導管１０８を可撓性にすることができる直径又は壁厚さのうちの１つ以上を有することなどにより、弾性である１つ以上の部分を含むことができる。いくつかの例では、導管１０８は、中の流体の可視性を曖昧にするために曇らせ、あるいは不透明（例えば黒）にすることができる。

導管１０８は、第１の端部領域に入口を含み、また、入口から下流側に配置された第２の端部領域に出口を含む。導管１０８は、内部チャンバの中をその任意の点まで延びることができる。例えば導管１０８は、流体収集デバイス１００の第１の端部領域１２５で内部チャンバの中に挿入することができ、内部チャンバを通って第２の端部領域１２７まで延びる。導管１０８は、流体不浸透性障壁１０２の中へ延び、入口がリザーバ１２２と流体連絡するよう、第１の端部領域１２５から第２の端部領域１２７に向かって、リザーバ１２２の近くの点まで延びることができる。いくつかの例（図示せず）では、導管１０８は、第２の端部領域１２７で内部チャンバに入ることができ、また、導管１０８の入口は第２の端部領域１２７に配置することができる（例えばリザーバ１２２の中、又は流体不浸透性障壁１０２と同一平面で）。リザーバ１２２の中に収集された流体は、導管１０８を介して内部チャンバから除去することができる。いくつかの例では、入口は、流体浸透性サポート１２０の端部と同一平面などの、第２の端部領域１２７で多孔性材料１１５の端部に配置することができる。いくつかの例では、導管１０８の入口は、第１の端部領域１２５と第２の端部領域１２７の間などの流体浸透性サポート１２０内に配置することができる。

流体不浸透性障壁、多孔性材料、チャンバ、導管の他の例、及びそれらの形状及び構成は、２０１７年６月２日に出願した米国特許出願第１５／６１２，３２５号、２０１６年９月８日に出願した米国特許出願第１５／２６０，１０３号、及び２０１７年６月１日に出願した米国特許第１０，２２６，３７６号に開示されており、それらの各々の開示は、その全体を本願に引用して援用する。

導管１０８は、流体収集デバイス１００内の選択的変形可能脊柱を提供している。手で操作する際に、導管１０８は、流体収集デバイス１００を図に示されている湾曲形状などの特定の形状に保持することができる。例えば流体収集デバイス１００は、導管１０８を操作することによって臀筋と陰唇の間の身体の曲率に変形させることができる。導管１０８によって提供される、流体収集デバイス１００の脊柱に沿った張力を小さくすることにより、流体収集デバイス１００が尿道（例えば陰唇の頂部）から分離し、あるいは不整列になる可能性が小さくなる。

以下で開示されているのは、流体収集デバイス１００における選択的変形可能脊柱を提供するための導管１０８の例である。図３及び図４は、実施形態による変形可能導管１０８ａの横断面図である。図３に示されているように、変形可能導管１０８ａは、可撓性グーズネック配管１１０の上に配置された配管１０９を含む。グーズネック配管１１０は、操作後の選択された構成の外部力及び剛直な保持に応じて操作することができるモジュール式ホースであってもよい。例えばグーズネック配管１１０は、Ｌｏｃ－Ｌｉｎｅ（登録商標）タイプのモジュール式ホース、等々などのボール及びソケット構造を含むことができる。グーズネック配管１１０のボール及びソケットのサイズは、変形に対する選択された量の抵抗を提供するために、それらの間の選択された篏合（例えばすべりばめ、締まりばめ、等々）を提供する。したがって変形可能導管１０８ａは、選択的に形状化する（例えば変形させる）ことができ、また、選択された形状又は立体配座を維持することができる。いくつかの例では、グーズネック配管１１０は、重合体ボール及びソケットで構築することができる。

図４に示されているように、グーズネック配管１１０は、流体が通って移動することができる内部通路をその中に含む。この内部通路は、グーズネック配管のボール及びソケットの内壁によって形成されており、内壁は、選択されたボアサイズをその中に有している。変形可能導管１０８ａを有する流体収集デバイスの中に収集された流体（例えば尿）は、流体をそこからドレンする際に、変形可能導管１０８ａの内部通路を通って流れる。

グーズネック配管１１０は液密であっても、なくてもよい。したがってその周りの配管１０９は、変形可能導管１０８ａ内における流体の保持を補助することができる。配管１０９は、従来のドレン配管と比較すると、比較的柔らかく、また、可撓性であってもよい。配管１０９は、着用者とグーズネック配管１１０の間のクッションを提供する。配管１０９は、熱可塑性エラストマー、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、等々、又はそれらの任意の組合せなどの重合体で構築することができる。いくつかの例では、配管１０９はシリコーン又はラテックスを含むことができる。配管１０９は、約１ｍｍから約５ｍｍ、又は１０ｍｍ未満などの少なくとも約１ｍｍの壁厚さを有することができる。変形可能導管１０８ａは、着用者がその下方のグーズネック配管１１０を意識するのを防止する厚さを有する配管１０９を含むことができる。

グーズネック配管１１０の直径又は最大寸法は、約５ｍｍから約１３ｍｍ、約５ｍｍから約８ｍｍ、約８ｍｍから約１３ｍｍなどの約１３ｍｍ以下にすることができ、あるいは約８ｍｍを超える直径又は最大寸法にすることができる。いくつかの例では、変形可能導管１０８ａの直径又は最大寸法（グーズネック配管１１０の上に配置された配管１０９の外部寸法を含む）は、約５ｍｍから約１３ｍｍ、約５ｍｍから約８ｍｍ、約８ｍｍから約１３ｍｍなどの約１３ｍｍ以下にすることができ、あるいは約８ｍｍを超える直径又は最大寸法にすることができる。変形可能導管１０８ａを組み込んだ流体収集デバイスは、着用者がその下方の変形可能導管１０８ａのグーズネック配管１１０を意識するのを防止する厚さを有する多孔性材料を含むことができる。

グーズネック配管１１０は、内部チャンバの内側の部分などの変形可能導管１０８ａの一部に沿ってのみ延びることができ、あるいは内部チャンバの内側から、流体収集デバイスの第１の端部領域１２５の外側の、第１の端部領域１２５自体を含む一定の距離まで延びることができ、例えば導管１０８ａが流体収集デバイスの中に挿入されるアパーチャを通り越して少なくとも１ｃｍなどの距離まで延びることができる。変形可能導管１０８ａは、本明細書において開示されている流体収集デバイスの例のうちの任意の例に使用することができる。

流体収集デバイスには異なる変形可能導管を利用することができる。図５は、実施形態による変形可能導管１０８ｂの一部の等角図である。図６は、図５の変形可能導管１０８ｂの拡大部分切欠き図である。変形可能導管１０８ｂは、配管１０９と外部管１１２の間に挟まれた複数の繊維１１１を含むことができる。複数の繊維１１１は重合体繊維又はワイヤを含むことができる。複数の繊維は、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリオレフィン、フッ化重合体（ポリテトラフルオロエチレン）、ポリアミド、等々のうちの１つ以上を含むワイヤを含むことができる。繊維又はワイヤの幅は、０．１ｍｍから３ｍｍ、０．１ｍｍから１ｍｍ、１ｍｍから３ｍｍ、３ｍｍ又は１ｍｍ未満などの０．１ｍｍ以上にすることができる。変形可能導管１０８ｂが曲がると、重合体繊維が互いを通り越して移動し、それらの間の摩擦がそれらを新しい位置に保持し、それによりスプリングバックを防止する。複数の繊維は、外部管１１２と配管１０９の間に、それらの間の選択された篏合、例えばすべりばめ、張力ばめ、締まりばめ、等々などの篏合を提供するように選択された間隔で実装することができる。複数の繊維１１１内の実装の緊密性は、変形可能導管１０８ｂのこわさの微妙な調整を提供することができる。したがって変形可能導管１０８ｂは、手動操作に従って選択された形状を保持することができ、また、形状を変えるために選択された大きさの力に対抗することができる。

配管１０９は、本明細書において開示されているように、変形可能導管１０８ａに関するものであってもよい。外部管１１２は、１つ以上の態様における導管１０８又は配管１０９に類似していても、あるいは全く同じであってもよい。例えば外部配管１１２は、熱可塑性エラストマー、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ラテックス又はそれらの組合せなどの重合体導管を含むことができる。

複数の繊維１１１、配管１０９及び外部管は、内部チャンバの内側の部分などの変形可能導管１０８ｂの一部に沿ってのみ延びることができ、あるいは内部チャンバの内側から、流体収集デバイスの第１の端部領域の外側の、第１の端部領域自体を含む一定の距離まで延びることができ、例えば導管１０８ｂが流体収集デバイスの中に挿入されるアパーチャを通り越して少なくとも１ｃｍなどの距離まで延びることができる。変形可能導管１０８ｂは、本明細書において開示されている流体収集デバイスの例のうちの任意の例に使用することができる。

変形可能導管１０８ａ及び１０８ｂは、それらを担っている流体収集デバイスを、骨盤領域における場合などの着用者の矢状面に沿って着用者の解剖学的な体の構造に一致させるようにサイズ化し、形状化することができる。このような例は、選択された形状に操作することができ、また、選択された形状からの変化、例えば着用者の動きからの変化などに対抗することができる流体収集デバイスを提供する。

いくつかの例では、流体収集デバイスは、弾性的に圧縮可能な設計によって少なくとも部分的に所定の位置に保持することができる。図７は、圧縮された状態から圧縮されていない状態に変化する流体収集デバイス２００の側面図である。流体収集デバイス２００は、流体不浸透性障壁２０２、多孔性材料２１５、及び多孔性材料２１５を貫通して延びている導管１０８を含む。流体収集デバイス２００は弾性的に圧縮可能であり、また、流体収集デバイス２００に加えられる圧力に応じて少なくとも部分的に形状を保持することができる。

多孔性材料２１５は、粘弾性発泡体（例えばメモリフォーム又は低弾性ポリウレタン）などの柔らかい弾性発泡体を含む。したがって多孔性材料２１５は圧縮可能である。多孔性材料２１５の弾性発泡体は連続気泡発泡体であり、流体はその連続気泡発泡体を通過することができる。多孔性材料２１５は、流体浸透性膜又は流体浸透性サポートのうちの１つ以上を含むことができる。多孔性材料２１５の弾性発泡体は、流体浸透性膜又は流体浸透性サポートとして単独で使用することができる。後者の場合、本明細書において開示されている任意の流体浸透性膜（例えばガーゼ）などの流体浸透性膜を弾性発泡体の上に配置することができる。

流体不浸透性障壁２０２は、単独又は多孔性材料２１５の弾性発泡体による強制のいずれかで変形が可能であり、また、元の形状へのスプリングバックが可能な柔らかい可鍛性材料である。流体不浸透性障壁２０２は、１つ以上の態様における流体不浸透性障壁１０２に類似していても、あるいは全く同じであってもよい。流体不浸透性障壁２０２は、シリコーン、ゴム、又は本明細書において開示されている重合体を含むことができる。流体不浸透性障壁２０２は、多孔性材料２１５に直接取り付けられた薄い層であってもよく、例えば多孔性材料２１５の上のコーティングなどであってもよい。例えば流体不浸透性障壁は、発泡体に直接密着させることができ、あるいはその周りを包み込むことができる耐水性ポリウレタン積層織物、等々であってもよい。

導管１０８は、比較的可鍛性の（従来の医療ドレン配管と比較して）液密材料でできていてもよい。例えば導管１０８は、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ラテックス、シリコーン又はそれらの混合物のうちの１つ以上でできていてもよい。シリコーンの量が多いほど、より柔らかく、より可鍛性の導管１０８を提供する。導管１０８は、流体収集デバイス２００が導管１０８のこわさによって形状化されないような圧力に応答して可鍛性である。

使用中、流体収集デバイス２００が着用者の体の構造に対して圧縮され、挿入され、あるいは押し付けられる。流体収集デバイス２００が膨張した形状に復帰すると、流体収集デバイス２００は少なくとも部分的に着用者の体の構造と一致する。したがって流体収集デバイス２００は、改良された体の構造に対する篏合を提供して、快適性を増し、着用者に対する位置を維持し、また、適合性が劣る材料及びデバイスに対する漏れを少なくする。弾性的に圧縮可能な構成要素（例えば多孔性材料２１５の弾性発泡体）は、流体収集デバイス２００を着用者に対して所定の位置に保持する手段を提供する。変形可能導管１０８ａ及び１０８ｂは流体収集デバイス２００と共に使用することができる。

いくつかの例では、流体収集デバイスの形状は、通常、陰唇の形状に予め成形され、また、その一部を圧縮することによって閉じた状態から開いた状態に操作することができる。図８及び図９は、実施形態による流体収集デバイス３００の等角図である。図１０Ａ及び図１０Ｂは、位置決め中における流体収集デバイス３００を横断面で示したものである。流体収集デバイス３００は、流体収集デバイス３００の縦方向の軸から外側に向かって延びている陰唇フランジ３０３を有する流体不浸透性障壁３０２、多孔性材料３１５、導管１０８、及び流体収集デバイス３００の背面に沿って縦方向に延びている突出部３５６を含む。

流体不浸透性障壁３０２は外部表面及び内部表面を含み、内部表面は内部チャンバを中に画定している。流体不浸透性障壁３０２は開口３０６を含む。流体不浸透性障壁３０２は、陰唇フランジ３０３及び突出部３５６を少なくとも部分的に画定している。多孔性材料３１５は少なくとも部分的に内部チャンバの中に配置され、また、開口３０６を通って内部チャンバから突出している。導管１０８は、流体不浸透性障壁を介して、多孔性材料の中などの内部チャンバの中へ延びている（例えば内部チャンバ内のリザーバまで）。多孔性材料３１５は、流体浸透性膜及び流体浸透性サポートを有する多孔性材料などの、本明細書において開示されている多孔性材料のうちの任意の多孔性材料に類似していても、あるいは全く同じであってもよい。流体不浸透性障壁３０２は、本明細書において開示されている流体不浸透性材料のうちの任意の流体不浸透性材料などの流体不浸透性材料で形成することができる。

陰唇フランジ３０３は、少なくとも部分的に大陰唇を中に収容するようにサイズ化された、縦方向に延びている谷を使用して形状化されている。陰唇フランジ３０３は少なくとも部分的に剛直であってもよい。流体不浸透性障壁３０２は、第１の端部領域３２５の縦方向の軸に沿って頂点３１６に収束している。多孔性材料３１５は、縦方向の軸に沿った頂点３１６を同じく含む。したがって頂点３１６は、使用中、大陰唇とその大陰唇を収容する谷の間に配置することができる。陰唇フランジ３０３の外部表面（例えば着用者と対向する表面）は、着用者の陰唇との摩擦係合のためにテクスチャード加工を施すことができ、あるいは粘着性にすることができる。流体収集デバイス又はその一部の縦長の形状は、着用者の体の構造の形状と相補をなすよう、少なくともわずかに弓形にすることができる。

流体収集デバイス３００の裏側では、流体不浸透性障壁３０２は突出部３５６を画定している。突出部３５６は、それらの間に谷を有している。突出部は、流体収集デバイス３００の背面の少なくとも一部に沿って縦方向に延びることができる。突出部３５６は、陰唇フランジ３０３を開いて頂点３１６を露出させるために、図１０Ａ及び図１０Ｂに示されているように内側に向かってつまむことができる。例えば陰唇フランジ３０３の横方向の端部は、突出部３５６がつままれると、流体不浸透性障壁３０２全体に加えられる張力のために、頂点３１６から遠ざかる方向に回転する。頂点３１６は、大陰唇３５０同士の間に挿入することができる。解放されると、陰唇フランジ３０３の横方向の端部が頂点３１６に向かって回転して戻り、大陰唇３５０の外部表面を、陰唇フランジ３０３と頂点３１６の間に形成された谷と係合させて、少なくとも部分的に大陰唇を中に含む。したがって多孔性材料３１５の頂点３１６は、円筒状のデバイスよりも着用者の尿道の近くに配置することができる。陰唇フランジ３０３は、内側に向かう圧力、又は突出部３５６に対する内側に向かう圧力が解放された後のつまみにより、大陰唇の上に保持することができる。したがって流体収集デバイス３００の形状により、追加保持手段が提供される。

いくつかの例では、流体収集デバイスは、粘膜付着剤を使用して着用者との係合を大きくすることができる。図１１及び図１２は、実施形態による、粘膜付着剤が適用された流体収集デバイス４００の上面図である。流体収集デバイス４００は、外部表面及び内部表面を画定している流体不浸透性障壁１０２を含み、内部表面は、流体収集デバイス４００の内部チャンバを画定している。流体収集デバイス４００は多孔性材料１１５を含む。多孔性材料１１５は、流体不浸透性障壁１０２の開口１０６を通して露出されている。流体収集デバイス４００は、流体収集デバイス４００の流体不浸透性障壁１０２及び多孔性材料１１５の中を第１の端部領域から第２の端部領域まで延びている導管１０８を含む。流体収集デバイスは、領域４１９の流体不浸透性障壁１０２の少なくとも一部に適用された粘膜付着剤を含む。

領域４１９の粘膜付着剤は、流体不浸透性障壁１０２に粘着付与剤を追加し、これは、剥離強度にほとんど影響を及ぼすことなくずり抵抗を提供する。粘膜付着剤は、ゴム、ゲル、重合体、テープ又はそれらの組合せを含むことができる。例えば粘膜付着剤ゴムは、Ｔｍａｒｉｎｄ／Ｘａｎｔｈｕｍゴム、等々を含むことができる。ゲルの形態の粘膜付着剤は、Ｇａｎｔｒｅｚ／Ｓｏｄｉｕｍアルギン酸塩ゲル、等々を含むことができる。いくつかの例では、粘膜付着剤は、表面改質剤をその上に有するテープ、粘着付与添加剤が流体不浸透性障壁に統合された低粘着接着剤を含む。他のゴム、ゲル又は重合体を使用することも可能である。粘膜付着剤は、図１１に示されている領域４１９の流体不浸透性障壁１０２の上、あるいは図１２に示されている領域４１９の開口の頂部の近くの多孔性材料１１５の上などの、流体収集デバイス４００の１つ以上の部分の上に配置することができる。

図１１に示されているように、領域４１９は、多孔性材料１１５が露出されている開口の側面に沿っていてもよい。このような例では、粘膜付着剤は、着用者の内側の脚（腿）又は陰唇との大きい係合を提供することができる。

図１２に示されているように、領域４１９は、多孔性材料１１５が露出されている開口の頂部に存在していてもよい。このような例では、粘膜付着剤は、領域４１９の開口の頂部の流体不浸透性障壁１０２及び／又は多孔性材料１１５の上に配置することができる。このような例では、粘膜付着剤は、着用者の恥骨領域との大きい係合を提供し、それにより開口（及びその中の多孔性材料１１５）を着用者の尿道の上方に維持する。

流体収集デバイス４００の上に含まれている粘膜付着剤は、着用者に対する流体収集デバイス４００の位置を維持するための追加保持手段を提供する。粘膜付着剤が上に配置される面積を制限することにより、着用者、着用者の衣服及び寝具が粘膜付着剤によって汚染されるのを防止することができる。したがって粘膜付着剤は、大量の付着剤を着用者に導入することなく、着用者に対する流体収集デバイスの位置を保持する。

使用中、本明細書において開示されている流体収集デバイスは、多孔性材料が露出されている流体収集デバイスの開口が着用者の尿道の上又は上方に配置されるように配置することができる。流体収集デバイスは、尿道から体液（例えば尿）を内部チャンバの中に受け取ることができる。体液の少なくとも一部は、多孔性材料を介して尿道から除去することができる（例えばウィッキング、吸収、吸着、等々を介して）。体液は、内部チャンバの中の多孔性材料を通って、リザーバ（例えばデバイスの重力的に低い点に位置している）中の導管の開放端に向かって流れることができる。体液は、導管を介して流体収集デバイスから除去することができる。真空源によって導管に加えられる吸込み（例えば真空）力に応答して、導管を介して内部チャンバに吸込み力を導入することができる。流体収集デバイスから除去された体液は、真空源に動作可能に結合された流体貯蔵容器に貯蔵することができる。

本明細書において開示されている流体収集デバイスは流体収集システムの一部であってもよい。図１３は、実施形態による、流体を収集するためのシステム５００のブロック図である。システム５００は、導管１０８などを介して流体貯蔵容器５１９又は真空源５２９のうちの１つ以上に動作可能に結合された流体収集デバイス５０１を含む。導管１０８は、流体収集デバイス５０１の内部チャンバを流体貯蔵容器５１９又は真空源５２９と流体接続することができる（流体貯蔵容器５１９を介して）。したがって導管１０８を介して、重力送り又は真空吸込みのうちの１つ以上を介して、内部チャンバから流体を除去することができる。

流体収集デバイス５０１は、本明細書において開示されている流体収集デバイスのうちの任意の流体収集デバイスに類似しているか、あるいは全く同じであってもよい。例えば流体収集デバイス５０１は、流体不浸透性障壁、流体浸透性ボディー、及び本明細書において開示されている保持手段のうちの任意の保持手段を含むことができる。流体収集デバイス５０１は、本明細書において開示されている入口及び出口を含む導管１０８を含むことができる。出口は流体貯蔵容器５１９に流体結合することができ、また、入口は流体収集デバイス５０１の中に配置することができる。

導管１０８は、流体貯蔵容器５１９及び真空源５２９のうちの１つ以上に結合され、また、流体貯蔵容器５１９及び真空源５２９のうちの１つ以上の間を少なくとも部分的に延びている。したがって真空源５２９は、導管１０８を介して流体貯蔵容器５１９に流体接続することができる。例では、導管１０８は真空源５２９に直接接続されている。いくつかの例では、導管１０８は、流体貯蔵容器５１９及び真空源５２９のうちの少なくとも一方に間接的に接続することができる。いくつかの例では、導管１０８は、それらに限定されないが、米国特許第６，１１７，１６３号、米国特許第６，１２３，３９８号及び米国特許第８，２１１，０６３号に開示されているカテーテル確保デバイスを含む、Ｃ． Ｒ． Ｂａｒｄ， Ｉｎｃ．から入手することができるＳＴＡＴＬＯＣＫ（登録商標）カテーテル確保デバイスなどのカテーテル確保デバイスを使用して着用者の皮膚に固着することができ、これらの米国特許の開示は、すべて、それらの全体を本願に引用して援用する。

流体収集デバイス５０１の中に収集された流体（例えば尿又は他の体液）は、導管１０８を介して流体収集デバイス５０１から除去することができる。真空力又は吸込み力を加えて、導管を介して、直接的又は間接的のいずれかで流体収集デバイスから流体を除去することができる。真空力は流体貯蔵容器５１９を介して間接的に加えることができる。例えば導管１０８の第２の開放端は流体貯蔵容器５１９内に配置することができ、また、追加導管１０８は、流体貯蔵容器５１９から真空源５２９まで延びることができる。したがって真空源５２９は、流体貯蔵容器５１９及び導管１０８を介して、流体収集デバイス５０１（例えばその中のチャンバ）に真空力又は吸込み力を間接的に加えることができる。流体が流体収集デバイス５０１の内部チャンバからドレンされると、流体は、導管１０８の第１のセクションを通って流体貯蔵容器５１９へ移動することができ、そこで流体を保持することができる。

流体貯蔵容器５１９は、その中に流体を貯蔵するように構築されている。流体貯蔵容器は、バッグ（例えばドレンバッグ）、剛直なビン又はカップ（例えば収集ジャー）、あるいは体液を貯蔵するための任意の他の密閉された容器を含むことができる。流体貯蔵容器は、導管１０８の一部などを介して真空源５２９に流体接続することができる。真空源５２９は、流体収集デバイス５０１のうちの１つ以上から導管１０８を介して流体貯蔵容器５１９の中に流体を引き込むための真空を提供する。流体収集デバイス５０１の中に収集された流体は、導管を通って流体貯蔵容器の中へ移動する。流体貯蔵容器５１９に対する真空源５２９への個別の接続を有することにより、流体収集デバイス５０１から除去された流体が真空源５２９に入るのを防止することができる。

真空源は、手動真空ポンプ、電気真空ポンプ、隔膜ポンプ、遠心ポンプ、容積式ポンプ、磁気駆動ポンプ、蠕動ポンプ、又は真空を生成するように構成された任意のポンプのうちの１つ以上を含むことができる。真空源は、病室で見出されるような壁取付け吸込みラインを含むことができる。例では、真空源には、電力コード（例えば電力ソケットに接続された）、１つ以上の電池、さらには手動電力（例えば手動操作真空ポンプ）のうちの１つ以上によって電力を供給することができる。真空源は、スイッチ、ボタン、プラグ、遠隔操作、又は真空源を起動するのに適した任意の他のアクチュエータのうちの１つ以上を含むことができる。真空源は、使用者（例えば医療従事者、着用者又は介護者）によって選択的に動作させることができる。

本明細書において開示されている任意の流体収集デバイス及びシステムを利用して、流体収集デバイスの着用者から尿などの流体を収集することができる。図１４は、実施形態による、流体を収集するための方法６００の流れ図である。方法６００は、着用者に対して流体収集デバイスを配置する行為６１０であって、流体収集デバイスは、内部チャンバを中に画定する流体不浸透性障壁、及び内部チャンバにアクセスすることができる開口と、内部チャンバの中に配置された多孔性材料と、内部チャンバに流体接続された導管と、着用者に対する流体収集デバイスの配置を保持するための保持手段とを含む、行為６１０を含む。方法６００は、保持手段を係合させる行為６２０を含む。方法６００は、流体収集デバイスの中に流体を受け取る行為６３０を含む。方法６００の行為６１０、６２０又は６３０は、すべて、異なる順序で実施することができ、複数の行為に分割することができ、修正することができ、補足することができ、あるいは結合することができる。例えば行為６１０及び６２０は単一の行為に結合することができる。いくつかの例では、方法６００のブロック６１０～６３０のうちの１つ以上を省略することができ、あるいは追加行為を加えることができる。

方法６００には、本明細書において開示されている流体収集デバイスのうちの任意の流体収集デバイスを使用することができる。例えば行為６１０は、着用者から尿を収集するために、本明細書において開示されている流体収集デバイスのうちの任意の流体収集デバイスを着用者の所定の位置に配置することを含むことができる。流体収集デバイスは、内部チャンバを中に画定する流体不浸透性障壁、及び内部チャンバにアクセスすることができる開口と、内部チャンバの中に配置された多孔性材料と、内部チャンバに流体接続された導管と、着用者に対する流体収集デバイスの配置を保持するための保持手段とを含む。流体収集デバイスの保持手段は、本明細書において開示されている任意の保持手段のうちの１つ以上を含むことができる。

着用者に対して流体収集デバイスを配置する行為６１０は、流体収集デバイスの開口を着用者の尿道の上方、尿道の近く又は尿道の上に配置することを含むことができる。着用者に対して流体収集デバイスを配置することは、開口を着用者の陰唇又は陰門の上、それらの周り又はそれらの上方に配置することを含むことができる。着用者に対して流体収集デバイスを配置すること（例えば開口を着用者の尿道に隣接して配置すること）は、流体収集デバイスの第２の端部領域を着用者の会陰領域に対して、又はその近くに配置し、第１の端部領域を着用者の恥骨領域に対して、又はその近くに配置することを含むことができる。

保持手段を係合させる行為６２０は、本明細書において開示されている保持手段のうちの任意の保持手段を係合させることを含むことができる。保持手段を係合させる行為６２０は、流体収集デバイスを着用者に対して保持するために、保持手段を操作して着用者の解剖学的な体の構造の特徴と係合させることを含むことができる。例えば保持手段を係合させることは、保持手段を操作して、流体収集デバイスの少なくとも一部に、着用者の体の構造、例えば着用者の会陰領域から恥骨領域までの矢状面の形状、着用者の陰唇の形状、着用者の脚の間の空間、等々などの形状を補足させることを含むことができる。

保持手段が変形可能導管（図２～図６）を含む例では、保持手段を係合させることは、変形可能導管曲げる、すなわち形状化して、着用者の体の構造（着用者の会陰領域から恥骨領域までの矢状面の形状など）を補足することを含むことができる。例えば変形可能導管が、配管がその上に配置されているグーズネック配管を含んでいる場合、保持手段を係合させることは、グーズネック配管を手動で操作して弓形の形状などの選択された形状にし、それにより着用者の恥骨領域から会陰領域までの矢状面に沿って着用者の体の構造に一致させることを含むことができる。このような例では、流体収集デバイスの開口は、少なくとも一部には、グーズネック配管（選択された大きさの力が加えられない限りグーズネック配管の形状を維持することができる、グーズネック配管のセクション同士の間の篏合及び寸法を含む）によって維持されている流体収集デバイスの形状によって着用者の尿道の上方に配置され、かつ、そこに維持される。また、グーズネック配管の上方に配置された配管は、着用者がグーズネック配管のセクションを意識するのを同じく防止し、その一方で、尿又は他の流体を真空などを介して配管から同じく除去することができる。

変形可能導管が、配管がその上に配置されているグーズネック配管を含んでいる場合、保持手段を係合させることは、グーズネック配管を手動で操作して弓形の形状などの選択された形状にし、それにより着用者の恥骨領域から会陰領域までの矢状面に沿って着用者の形状に一致させることを含むことができる。このような例では、流体収集デバイスの開口は、少なくとも一部には、グーズネック配管（選択された大きさの力が加えられない限りグーズネック配管の形状を維持することができる、グーズネック配管のセクション同士の間の篏合及び寸法を含む）によって維持されている流体収集デバイスの形状によって着用者の尿道の上方に配置され、かつ、そこに維持される。

例では、変形可能導管が、内部配管と外部管の間に配置された複数の繊維を含んでいる場合、保持手段を係合させることは、変形可能導管を曲げて選択された形状にすることを含むことができる。複数の繊維を中に有する変形可能導管は、曲げて、弓形の形状などの選択された形状にすることができ、それにより着用者の恥骨領域から会陰領域までの矢状面に沿って着用者の形状に一致させることができる。このような例では、流体収集デバイスの開口は、少なくとも一部には、複数の繊維によって維持されている流体収集デバイスの形状によって着用者の尿道の上方に配置され、かつ、そこに維持される。例えば変形可能導管が曲がると、それらの複数の繊維は互いを通り越して移動することができ、それらの間の摩擦はそれらを新しい位置に保持し、それによりスプリングバックを防止することができる。

いくつかの例では、保持手段は少なくとも部分的に多孔性材料によって画定され、多孔性材料は圧縮可能な弾性発泡体を含む（図７）。例えば弾性発泡体はメモリフォームを含むことができる。弾性発泡体を有する例では、流体収集デバイスの保持手段を係合させることは、圧縮状態にするために、流体収集デバイスを圧縮する、形状化する、又は成形する、のうちの１つ以上、及び流体収集デバイスを着用者の体の構造に対して少なくとも部分的に膨張させることを含むことができる。流体収集デバイスは、着用者の尿道の上方の開口などを使用して着用者の体の構造の中にバイアスさせることができ、また、流体収集デバイスの１つ以上の部分を膨張させて着用者の体の構造に一致させることができる。したがって着用者の陰唇、内腿又は他の部分などの着用者の体の構造に一致させることにより、流体収集デバイスを所定の位置に保持することができる。このような弾性発泡体は、流体を通過させる多孔性と、痛みをもたらすようなことがない、着用者とデバイスの間の快適な適合の提供との両方を兼ね備えている。保持手段を係合させることは、流体収集デバイスを圧縮すること、流体収集デバイスを尿道の上方の開口を使用して着用者の下着の中に配置すること、及び着用者の体の構造に対してデバイスを少なくとも部分的に膨張させることを含むことができる。

いくつかの例では、保持手段を係合させることは、流体収集デバイスを操作して、着用者の体の構造の一部に対してつまむか、あるいはバイアスさせることを含む。このような例では、保持手段は少なくとも部分的に流体不浸透性障壁によって画定することができる。例えば流体不浸透性障壁は、陰唇フランジ及び陰唇フランジから延びている突出部を画定している（図９～図１０）。このような例では、流体不浸透性障壁は、着用者と対向している側の縦方向の軸に沿って頂点に収束する。陰唇フランジは、陰唇を少なくとも部分的に中に収容するようにサイズ化され形状化された谷を有する、縦方向に延びている少なくとも半剛直性のフランジを含む。突出部は、流体不浸透性障壁の背面の少なくとも一部に沿って縦方向に延び、それらの間に谷を含む。陰唇フランジの横方向の端部は、突出部がつままれると、流体不浸透性障壁全体に加えられる張力のために、頂点から遠ざかる方向に回転する。流体収集デバイスの保持手段を係合させることは、流体収集デバイスの突出部を曲げること、あるいはつまむこと、及び流体収集デバイスの陰唇フランジが着用者の陰唇の上に配置されると突出部を解放することを含むことができる。突出部が解放されると、陰唇フランジは、陰唇に対して内側にバイアスし、陰唇に押し付ける（例えばつまむ）ことができる。したがって陰唇フランジ及び頂点によって、流体収集デバイスを着用者に対して所定の位置に保持することができる。頂点の上に開口を配置することにより、開口を着用者の尿道の上方の所定の位置に維持することができる。

いくつかの例では、保持手段を係合させることは、流体収集デバイスの一部を着用者に粘着させることを含むことができる。例えば保持手段は、流体不浸透性障壁の１つ以上の領域の外部表面に配置された粘膜付着剤を含むことができる（図１１及び図１２）。いくつかの例では、この１つ以上の領域は、開口の１つ以上の部分の周りなどの、開口と境界をなしている領域を含む。保持手段を係合させることは、内腿、陰唇、恥骨領域、会陰領域、等々との接触など、流体収集デバイスの粘膜付着剤を着用者と接触して置くことを含む。

いくつかの例では、本明細書において開示されている保持手段のうちの任意の保持手段の組合せを相俟って使用することができる。このような例では、保持手段を係合させることは、本明細書において開示されている複数の保持手段を係合させることを含むことができる。

流体収集デバイスの中に流体を受け取ることは、着用者から流体収集デバイスの中へ放出される尿又は任意の他の流体を受け取ることを含むことができる。尿は、多孔性材料によって受け取ることができる（流体浸透性膜から流体浸透性サポートへの通過など）。例えば流体収集デバイスの中に流体を受け取ることは、開口を介した多孔性材料の中などの、着用者の尿道から内部チャンバの中に尿を受け取ることを含む。流体を受け取ることは、流体を流体収集デバイスのリザーバの中に受け取ることを含むことができる。流体は内部チャンバから除去することができ、例えばリザーバの中の導管を介してリザーバから除去することができる。

本明細書において開示されているデバイス、システム及び方法は、着用者の体の構造（例えば尿道）に対する流体収集デバイスの位置の保持を提供し、それにより体液がこぼれるのを防止し、また、ベッド及び衣服を汚染するのを防止する。位置のこのような改良された保持は、流体収集デバイスが所定の位置に位置していることを保証するための、動くことができない、あるいはベッドから離れることができない患者を監視する量を制限する。このような改良は、尿が患者、下着、衣服、寝具、等々を汚染していないことを保証するために介護又は医療専門家が当てなければならない時間を制限する。

方法６００は、導管を介して流体を流体収集デバイスから除去するステップを含むことができる。導管を介して流体を流体収集デバイスから除去するステップは、内部チャンバ、例えばリザーバなどに導管を介して真空を加えるステップを含むことができる。導管を介して流体を流体収集デバイスから除去するステップは、重力による内部チャンバからの流体の除去を許容するステップを含むことができる。導管を介して流体を流体収集デバイスから除去するステップは、真空又は重力送りなどを介して流体を流体貯蔵容器の中へ除去するステップを含むことができる。

以上、本明細書において様々な態様及び実施形態を開示したが、他の態様及び実施形態が企図されている。本明細書において開示されている様々な態様及び実施形態は例証を目的としたものであり、制限することは意図されていない。開示されている任意の実施形態からの特徴は、非制限で互いに組み合わせて使用することができる。

Claims (26)

1. 流体収集デバイスであって、
   内部チャンバと、導管が通る穴であるアパーチャと、前記内部チャンバへのアクセスを可能にする開口とを画定する流体不浸透性障壁と、
   前記内部チャンバの中に配置された多孔性材料と、
   前記内部チャンバに流体接続され、前記アパーチャを通過して延びる前記導管と、
   着用者に対する前記流体収集デバイスの配置を保持するための保持手段と、
   を備え、
   前記多孔性材料が前記導管を収容する空間を形成し、
   前記保持手段が、
   前記導管の内部または前記導管に接して、前記多孔性材料によって形成された前記空間内にのみ配置されるか、
   前記導管が外部管及び前記外部管の内部に挿通される内部配管とを含む場合における、前記内部配管と前記外部管の間において前記内部配管の外側面を覆うように配置された複数の繊維間に生じる摩擦力であるか、
   圧縮可能な弾性発泡体であって、前記多孔性材料の少なくとも一部を形成する弾性発泡体を含むか、
   前記流体不浸透性障壁により画定される陰唇フランジであって、陰唇を少なくとも部分的に収容する大きさと形状を有する谷を有する、縦方向に延びる少なくとも半剛性のフランジを含む、陰唇フランジを有するか、
   の少なくともいずれかである、
   ことを特徴とする流体収集デバイス。
2. 請求項１に記載の流体収集デバイスであって、
   前記保持手段が変形可能導管を含む、
   ことを特徴とする流体収集デバイス。
3. 請求項２に記載の流体収集デバイスであって、
   前記変形可能導管が、その上に配置された配管を有するグーズネック配管を含むことを特徴とする流体収集デバイス。
4. 請求項２に記載の流体収集デバイスであって、
   前記変形可能導管が、前記内部配管と前記外部管の間に配置された前記複数の繊維を含む、
   ことを特徴とするデバイス。
5. 請求項４に記載の流体収集デバイスであって、
   前記複数の繊維が前記内部配管と前記外部管の間に同心的に挟まれる、
   ことを特徴とする流体収集デバイス。
6. 請求項１に記載の流体収集デバイスであって、
   前記保持手段が少なくとも部分的に前記多孔性材料によって画定され、
   前記多孔性材料が前記圧縮可能な弾性発泡体を含む、
   ことを特徴とする流体収集デバイス。
7. 請求項６に記載の流体収集デバイスであって、
   前記弾性発泡体がメモリフォームを含む、
   ことを特徴とする流体収集デバイス。
8. 請求項１に記載の流体収集デバイスであって、
   前記流体不浸透性障壁が、前記陰唇フランジ、及び、前記陰唇フランジから延びる突出部を画定し、
   前記流体不浸透性障壁が、前記流体不浸透性障壁の、着用者と対向している面の縦方向の軸に沿って頂点に収束し、
   前記突出部が、前記流体不浸透性障壁の背面の少なくとも一部に沿って縦方向に延び、前記突出部間に谷を含み、
   前記陰唇フランジの横方向の端部は、前記突出部がつままれると、前記流体不浸透性障壁全体に加えられる張力のために、前記頂点から遠ざかる方向に回転する、
   ことを特徴とする流体収集デバイス。
9. 請求項１に記載の流体収集デバイスであって、
   前記保持手段が、前記流体不浸透性障壁の１つ以上の領域の外部表面に配置された粘膜付着剤を含む、
   ことを特徴とする流体収集デバイス。
10. 請求項９に記載の流体収集デバイスであって、
    前記１つ以上の領域が、前記開口と境界をなしている領域を含む、
    ことを特徴とする流体収集デバイス。
11. 流体収集システムであって、
    流体を保持するように構成された流体貯蔵容器と、
    導管を介して前記流体貯蔵容器に流体結合された流体収集デバイスと、
    前記流体貯蔵容器に流体結合された少なくとも１つの真空源であって、前記流体収集デバイスから前記導管を介して流体を少なくとも１つの前記流体貯蔵容器の中に引き込むように構成された、少なくとも１つの真空源と、
    を備え、
    前記流体収集デバイスが、
    内部チャンバと、導管が通る穴であるアパーチャと、前記内部チャンバへのアクセスを可能にする開口とを画定する流体不浸透性障壁と、
    前記内部チャンバの中に配置された多孔性材料と、
    前記内部チャンバに流体接続され、前記アパーチャを通過して延びる前記導管と、
    着用者に対する前記流体収集デバイスの配置を保持するための保持手段と、
    を備え、
    前記多孔性材料が前記導管を収容する空間を形成し、
    前記保持手段が、
    前記導管の内部または前記導管に接して、前記多孔性材料によって形成された前記空間内にのみ配置されるか、
    前記導管が外部管及び前記外部管の内部に挿通される内部配管とを含む場合における、前記内部配管と前記外部管の間において前記内部配管の外側面を覆うように配置された複数の繊維間に生じる摩擦力であるか、
    圧縮可能な弾性発泡体であって、前記多孔性材料の少なくとも一部を形成する弾性発泡体を含むか、
    前記流体不浸透性障壁により画定される陰唇フランジであって、陰唇を少なくとも部分的に収容する大きさと形状を有する谷を有する、縦方向に延びる少なくとも半剛性のフランジを含む、陰唇フランジを有するか、
    の少なくともいずれかである、
    ことを特徴とする流体収集システム。
12. 請求項１１に記載の流体収集システムであって、
    前記流体貯蔵容器がキャニスターを含む、
    ことを特徴とする流体収集システム。
13. 請求項１１に記載の流体収集システムであって、
    前記真空源が、真空ポンプ、壁取付け真空ライン、又は手動ポンプのうちの１つ以上を含む、
    ことを特徴とする流体収集システム。
14. 流体を収集するための方法であって、
    内部チャンバ、導管が通る穴であるアパーチャ、及び、前記内部チャンバへのアクセスを可能にする開口を画定する流体不浸透性障壁と、前記内部チャンバの中に配置された多孔性材料と、前記内部チャンバに流体接続された前記導管と、着用者に対する流体収集デバイスの配置を保持するための保持手段と、を含む流体収集デバイスを前記着用者に配置するステップと、
    前記流体収集デバイスの前記保持手段を係合させるステップと、
    前記流体収集デバイスの中に流体を受け取るステップと、
    を含み、
    前記保持手段が、
    前記導管の内部または前記導管に接して、前記多孔性材料によって形成された空間内にのみ配置されるか、
    前記導管が外部管及び前記外部管の内部に挿通される内部配管とを含む場合における、前記内部配管と前記外部管の間において前記内部配管の外側面を覆うように配置された複数の繊維間に生じる摩擦力であるか、
    圧縮可能な弾性発泡体であって、前記多孔性材料の少なくとも一部を形成する弾性発泡体を含むか、
    前記流体不浸透性障壁により画定される陰唇フランジであって、陰唇を少なくとも部分的に収容する大きさと形状を有する谷を有する、縦方向に延びる少なくとも半剛性のフランジを含む、陰唇フランジを有するか、
    の少なくともいずれかである、
    ことを特徴とする方法。
15. 請求項１４に記載の方法であって、
    前記流体収集デバイスを着用者に配置するステップが、前記着用者の尿道の上方に前記開口を配置するステップを含む、
    ことを特徴とする方法。
16. 請求項１４に記載の方法であって、
    前記保持手段が変形可能導管を含み、
    前記流体収集デバイスの前記保持手段を係合させるステップが、前記変形可能導管を曲げて、前記流体収集デバイスを、前記着用者の体の構造に一致する弓形の形状にするステップを含む、
    ことを特徴とする方法。
17. 請求項１６に記載の方法であって、
    前記変形可能導管が、その上に配置された配管を有するグーズネック配管を含む、
    ことを特徴とする方法。
18. 請求項１６に記載の方法であって、
    前記変形可能導管が、前記内部配管と前記外部管の間に配置された前記複数の繊維を含む、
    ことを特徴とする方法。
19. 請求項１４に記載の方法であって、
    前記保持手段が少なくとも部分的に前記多孔性材料によって画定され、前記多孔性材料が圧縮可能な弾性発泡体を含み、
    前記流体収集デバイスの前記保持手段を係合させるステップが、圧縮、成形、成型のうちの１つ以上によって、前記流体収集デバイスを圧縮状態にするステップと、前記流体収集デバイスを前記着用者の体の構造に抗して少なくとも部分的に膨張させるステップとを含む、
    ことを特徴とする方法。
20. 請求項１９に記載の方法であって、
    前記弾性発泡体がメモリフォームを含む、
    ことを特徴とする方法。
21. 請求項１４に記載の方法であって、
    前記流体不浸透性障壁が、前記陰唇フランジ、及び前記陰唇フランジから延びる突出部を画定し、
    前記流体不浸透性障壁が、前記流体不浸透性障壁の、着用者と対向している面の縦方向の軸に沿って頂点に収束し、
    前記突出部が、前記流体不浸透性障壁の背面の少なくとも一部に沿って縦方向に延び、前記突出部間に谷を含み、
    前記陰唇フランジの横方向の端部は、前記突出部がつままれると、前記流体不浸透性障壁全体に加えられる張力のために、前記頂点から遠ざかる方向に回転し、
    前記流体収集デバイスの前記保持手段を係合させるステップが、前記流体収集デバイスの前記突出部を曲げる又はつまむステップと、前記流体収集デバイスの前記陰唇フランジが前記着用者の前記陰唇の上に配置されると前記突出部を解放するステップとを含む、
    ことを特徴とする方法。
22. 請求項１４に記載の方法であって、
    前記保持手段が、前記流体不浸透性障壁の１つ以上の領域の外部表面に配置された粘膜付着剤を含み、
    前記保持手段を係合させるステップが、前記流体収集デバイスの前記粘膜付着剤を前記着用者に接触させて配置するステップを含む、
    ことを特徴とする方法。
23. 請求項２２に記載の方法であって、
    前記１つ以上の領域が、前記開口と境界をなしている領域を含む、
    ことを特徴とする方法。
24. 請求項１４に記載の方法であって、
    前記流体収集デバイスの中に流体を受け取るステップが、前記着用者の尿道から尿を前記多孔性材料の中に受け取るステップを含む、
    ことを特徴とする方法。
25. 請求項１４に記載の方法であって、
    前記導管を介して前記流体収集デバイスから前記流体を除去するステップをさらに含む、
    ことを特徴とする方法。
26. 請求項２５に記載の方法であって、
    前記導管を介して前記流体収集デバイスから前記流体を除去するステップが、前記内部チャンバに真空を加えるステップを含む、
    ことを特徴とする方法。

Images