【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕本発明は、油性液状物の充填用カ
プセルとして液漏れのないカプセル剤を製造することが
できる硬ゼラチンカプセルに関する。
〔従来の技術〕カプセル剤の製造に使用されるカプセル
は、軟ゼラチンカプセル（以下、「軟カプセル」）と、
硬ゼラチンカプセル（以下、「硬カプセル」）に大別さ
れる。油性液状物の充填には専ら軟カプセルが使用さ
れ、硬カプセルは主として、粉状ないし塊状等の固形の
充填物に対して使用されている。硬カプセルは、第２図
に示すようにカプセルキヤツプ１とカプセルボデイ２と
からなる。医薬品には、００号〜５号（号数字が大きい
程、カプセルサイズは小さい）の７種のサイズのものが
使用されている。その硬カプセルは、キヤツプ１とボデ
イ２との嵌合部の離脱防止のためのロツク機構として、
キヤツプ１の嵌合部周面に、直径方向に向い合う２個所
に微小円形状のノツチ３，３が形成されている。なお、
キヤツプ１とボデイ２の嵌め合い深さを規定し両者のず
れを防止するために、キヤツプ１には内側に突出する円
周突起４が、ボデイ２にはそれに対応する円周溝５がそ
れぞれ所定の位置に形成されている。硬カプセルは、粉
状・塊状等の固形物の充填のほか、油性液状物の充填に
使用することもむろん可能ではあるが、その場合は、嵌
合部からの液漏れを防止するために、上記のノツチに代
え、そのシール手段として嵌合部の外周にゼラチン粘稠
液が塗布される。
〔発明が解決しようとする課題〕軟カプセルは、油性液
状物を完全な密封状態に充填することができるが、硬カ
プセルに比べ、充填量の偏差が大きい、充填速度、濃度
（粘度）、液温度の影響を受け易い、製品同士が癒着し
易い、等の難点があり、またその充填には特殊な技術と
高価な機器装置を必要とする。他方、硬カプセルは、取
扱いが容易であり、そのカプセル剤の製造には、軟カプ
セルを使用する場合のような特殊な技術や設備を必要と
しないが、油性液状物を充填する場合には、カプセルの
１個ずつにその嵌合部の液漏れ防止としてゼラチン粘稠
液を塗布するという煩瑣なシール工程が必要となり、工
業的生産に不向きである。そこで、本発明は、油性液状
物の充填に硬カプセルを使用し、嵌合部にゼラチン粘稠
液を塗布するシール工程を必要とすることなく、液漏れ
をほゞ完全に防止することができる改良された硬カプセ
ルを提供するものである。
〔課題を解決するための手段および作用〕本発明の硬カ
プセルは、カプセルキヤツプとカプセルボデイの嵌合部
のロツク機構として、カプセルキヤツプ、またはカプセ
ルキヤツプとカプセルボデイの嵌合部周面の円周方向の
少くとも６個所にほゞ等間隔をおいてノツチが形成され
ていることを特徴としている。第１図は本発明の硬カプ
セルの実施例を示している。図の例では、キヤツプ１
に、ノツチ３，３，…が円周方向にほゞ等間隔をなす６
個所に形成され、ボデイ２には、そのキヤツプ１の６個
のノツチ３，３，…に対応するノツチ３，３，…が円周
方向にほゞ等間隔をおいて６個形成されている。本発明
の硬カプセルは、そのキヤツプ１とボデイ２との嵌合部
に６個以上のノツチが形成されている点を除き、その材
質、形状・サイズ、肉厚、キヤツプとボデイの嵌合部ク
リアランス、あるいはキヤツプの円周突起４，ボデイの
円周溝５の形設態様等は、従来より粉末ないし塊状物等
の充填に使用されている２ノツチ型硬カプセルのそれと
何ら異ならず、また改変を加える必要もない。本発明の
硬カプセルにおけるキヤツプおよびボデイのノツチ形設
態様も、そのノツチ個数が６個以上である点を除けば、
従来の２ノツチ型硬カプセルと異ならず、そのサイズは
カプセルの大きさに応じて適宜設定すればよく、ノツチ
の直径は約１．２〜２．２ｍｍ程度、深さ（高さ）は約
０．２〜０．４ｍｍ程度としてよい。本発明の硬カプセ
ルのサイズを、医薬品の充填に使用されている各種号サ
イズ（００号〜５号）のうち、例えば００号サイズと
し、これに６個のノツチを形成する場合、キヤツプにお
ける隣り合うノツチの中心点間距離（周面上）は約４．
６ｍｍ，ボデイにおける隣り合うノツチの中心点間距離
は約４．５ｍｍ、１号サイズのカプセルでは、キヤツプ
のノツチ中心点間距離は約４．０ｍｍ、ボデイのノツチ
中心点間距離は約３．９ｍｍであり、また５号サイズの
カプセルでは、キヤツプのノツチ中心点間距離は約２．
７ｍｍで、ボデイのノツチ中心点間距離は約２．６ｍｍ
となる。上記説明では、カプセルのキヤツプ１およびボ
デイ２の双方にノツチを形成することとしているが、必
ずしもそうである必要はなく、キヤツプ１にのみ６個以
上のノツチを形成し、ボデイ２のノツチ形成は省略する
こともできる。本発明の硬カプセルを製造するには、成
形原型として、６個以上のノツチ形成部分を設けたもの
を使用する点を除いて、従来の２ノツチ型硬カプセルの
製造装置をそのまゝ使用すればよく、特別の機器の使用
や工程の付加を必要とせず、２ノツチ型の硬カプセルと
全く同様に連続的に製造することができる。また、本発
明の硬カプセルの保管および内容物の充填時の取扱い等
に何ら特別の処置は必要としない。本発明の硬カプセル
は、そのキヤツプとボデイとの嵌合部に６個以上のノツ
チが形成されていることにより、嵌合部の剛性が高く、
また２ノツチ型のものと異なつて嵌合部の開口形状の真
円度が高く良好な密着性が付与されているので、中鎖の
直鎖脂肪酸であるトリグリセライド等に代表される油性
液状物の充填用カプセルとして使用することができ、ゼ
ラチン粘稠液によるシールを施すことなく、嵌合部から
の液漏れをほゞ完全に防止したカプセル剤を製造するこ
とができる。
〔実施例〕カプセル
カプセルのキヤツプ１とボデイ２のそれぞれの嵌合部の
周面に、第１図に示したように６個の円形ノツチを等間
隔に形成した硬ゼラチンカプセル
カプセルサイズ：２号サイズ（キヤツプ嵌合部内径
６．８ｍｍ，ボデイ嵌合部外径 ６．６ｍｍ，クリアラ
ンス ０．２ｍｍ）
ノツチサイズ：直径約１．６ｍｍ，隣り合うノツチの中
心点間距離：キヤツプ上約３．６ｍｍ，ボデイ上約３．
５ｍｍ。カプセル充填物
トリグリセライドに微量の親油性薬剤を添加して調製し
た油性液状組成物
上記硬ゼラチンカプセルに上記油性液状組成物２００ｍ
ｇを充填して硬ゼラチンカプセル剤（カプセル剤Ａ）を
製剤した。また、対照として、従来の２ノツチ型硬ゼラ
チンカプセル（カプセルサイズおよびノツチサイズは上
記と同じ）を使用して上記油性液状組成物２００ｍｇを
充填した硬ゼラチンカプセル剤（カプセル剤Ｂ）、およ
びノツチを有しない硬ゼラチンカプセル（カプセルサイ
ズは上記と同じ）を使用し上記油性液状組成物２００ｍ
ｇを充填したうえ、嵌合部外周をゼラチン粘稠液でシー
ルしたカプセル剤（カプセル剤Ｃ）を、それぞれ製剤し
た。上記各供試カプセル剤Ａ，Ｂ，Ｃの嵌合部からの液
漏れ発生率を下表に示す。
〔発明の効果〕本発明の硬ゼラチンカプセルは、油性液
状物の充填に使用して嵌合部からの液漏れがほゞ完全に
防止されたカプセル剤を製造することができる。本発明
の硬ゼラチンカプセルは、その成形原型として６個所の
ノツチ形成部分を設けたものを使用する以外は、従来の
２ノツチ型硬ゼラチンカプセルと同様の機器および工程
により安価に連続生産することができ、また油性液状物
の充填工程では、嵌合部にゼラチン粘稠液を塗布する煩
瑣なシール工程を必要とせず、油性液状物充填カプセル
剤を効率よく製剤することができる。硬ゼラチンカプセ
ルは、軟ゼラチンカプセルに比べ取扱い性が良く、かつ
そのカプセル剤の製造に特殊な技術や機器装置を必要と
せず、コスト的にも極めて有利である。また油性液状物
充填用カプセルとして軟ゼラチンカプセルに代え、本発
明の硬ゼラチンカプセルを使用することにより、軟ゼラ
チンカプセルを使用する場合の種々の不利を回避するこ
とができる。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a hard gelatin capsule capable of producing a capsule that does not leak as a capsule for filling an oily liquid. [Prior Art] Capsules used for producing capsules are soft gelatin capsules (hereinafter, "soft capsules"),
It is roughly classified into hard gelatin capsules (hereinafter, "hard capsules"). Soft capsules are exclusively used for filling oily liquids, and hard capsules are mainly used for solid fillings such as powder or lumps. The hard capsule comprises a capsule cap 1 and a capsule body 2 as shown in FIG. There are seven types of medicines, No. 00 to No. 5 (the larger the number, the smaller the capsule size). The hard capsule serves as a locking mechanism for preventing the fitting portion between the cap 1 and the body 2 from coming off.
On the peripheral surface of the fitting portion of the cap 1, minute circular notches 3 and 3 are formed at two locations facing each other in the diametrical direction. In addition,
In order to define the fitting depth of the cap 1 and the body 2 and prevent the displacement between the two, the cap 1 is provided with a circumferential projection 4 projecting inward, and the body 2 is provided with a circumferential groove 5 corresponding thereto. Is formed at the position. Hard capsules can be used not only for filling solid substances such as powder and lumps, but also for filling oily liquid substances, but in that case, in order to prevent liquid leakage from the fitting part, Instead of the above-mentioned notch, a viscous gelatin liquid is applied to the outer periphery of the fitting portion as a sealing means. [Problems to be Solved by the Invention] Soft capsules can be filled with an oily liquid in a completely sealed state. However, compared to hard capsules, the deviation of the filling amount is large, filling speed, concentration (viscosity), and liquid. There are drawbacks such as being easily affected by temperature and products being easily adhered to each other, and the filling requires special technology and expensive equipment. On the other hand, hard capsules are easy to handle, and the production of capsules does not require special techniques or equipment as in the case of using soft capsules, but when filling an oily liquid, A complicated sealing process of applying a viscous gelatin liquid to each of the capsules to prevent liquid leakage at the fitting portion is required, which is not suitable for industrial production. Therefore, in the present invention, a hard capsule is used to fill the oily liquid material, and liquid leakage can be almost completely prevented without requiring a sealing step of applying a gelatin viscous liquid to the fitting portion. It provides an improved hard capsule. [Means and Actions for Solving the Problem] The hard capsule of the present invention has a capsule cap, or a circumference of a peripheral surface of a fitting part of a capsule cap and a capsule body, as a locking mechanism of the fitting part of the capsule cap and the capsule body. The feature is that the notches are formed at at least 6 positions in the direction at equal intervals. FIG. 1 shows an embodiment of the hard capsule of the present invention. In the example shown, cap 1
In addition, the notches 3, 3, ... Are approximately equally spaced in the circumferential direction 6
6 are formed on the body 2, and six notches 3, 3, ... Corresponding to the six notches 3, 3, ... Of the cap 1 are formed on the body 2 at substantially equal intervals in the circumferential direction. .. The hard capsule of the present invention has the same material, shape / size, wall thickness, and fitting portion of the cap and body, except that six or more notches are formed in the fitting portion of the cap 1 and the body 2. The clearance, the shape of the circumferential projection 4 of the cap, and the shape of the circumferential groove 5 of the body are not different from those of the 2-notch type hard capsule conventionally used for filling powders or lumps, and are modified. There is no need to add. The notch-shaped aspect of the cap and body of the hard capsule of the present invention is also provided, except that the number of notches is 6 or more.
It is not different from the conventional 2-notch type hard capsule, and its size may be appropriately set according to the size of the capsule. The notch has a diameter of about 1.2 to 2.2 mm and a depth (height) of about 0. It may be about 2 to 0.4 mm. The size of the hard capsule of the present invention is, for example, size 00 among various size sizes (sizes No. 00 to No. 5) used for filling medicines, and when 6 notches are formed in the size, the size of the cap is next to that of the cap. The distance between the center points of matching notches (on the peripheral surface) is about 4.
6 mm, the distance between the center points of adjacent notches in the body is about 4.5 mm, and for the No. 1 size capsule, the distance between the center points of the notches in the cap is about 4.0 mm, and the distance between the center points of the notches in the body is about 3.9 mm. Also, for the No. 5 size capsule, the distance between the notch center points of the cap is about 2.
At 7 mm, the distance between the body notch center points is about 2.6 mm.
Becomes In the above description, notches are formed in both the cap 1 and the body 2 of the capsule, but this is not necessarily the case, and 6 or more notches are formed only in the cap 1 and the notches of the body 2 are not formed. It can be omitted. In order to manufacture the hard capsule of the present invention, the conventional apparatus for manufacturing a 2-notch type hard capsule can be used as it is, except that a molding prototype having six or more notch forming portions is used. It does not require the use of special equipment or addition of steps, and can be manufactured continuously just like the two-notch type hard capsules. Further, no special treatment is required for storage of the hard capsule of the present invention and handling during filling of the contents. Since the hard capsule of the present invention has six or more notches formed at the fitting portion between the cap and the body, the fitting portion has high rigidity,
Also, unlike the two-notch type, the roundness of the opening shape of the fitting part is high and good adhesion is provided, so an oily liquid substance represented by triglyceride which is a medium chain straight chain fatty acid and the like. It can be used as a capsule for filling, and it is possible to manufacture a capsule preparation in which liquid leakage from the fitting portion is almost completely prevented without sealing with a viscous gelatin liquid. [Example] Capsule Hard gelatin capsule Capsule size: No. 2 in which six circular notches are formed at equal intervals as shown in FIG. 1 on the peripheral surfaces of the respective fitting portions of the cap 1 and the body 2 of the capsule. Size (cap fitting inner diameter
6.8 mm, body fitting outer diameter 6.6 mm, clearance 0.2 mm) Notch size: diameter of about 1.6 mm, distance between the center points of adjacent notches: about 3.6 mm on the cap, about 3. on the body.
5 mm. Capsule filling oily liquid composition prepared by adding a trace amount of lipophilic drug to triglyceride 200 g of the above oily liquid composition in the hard gelatin capsule
g was filled to prepare a hard gelatin capsule (capsule A). As a control, a conventional 2-notch type hard gelatin capsule (capsule size and notch size are the same as above) was used to fill 200 mg of the above oily liquid composition with a hard gelatin capsule (capsule B), and a notch was used. 200 m of the above oily liquid composition using hard gelatin capsules (capsule size same as above)
Then, capsules (capsule C) in which the outer periphery of the fitting part was sealed with a viscous gelatin solution were prepared. The following table shows the liquid leakage occurrence rate from the fitting part of each of the above test capsules A, B, and C. [Effects of the Invention] The hard gelatin capsule of the present invention can be used for filling oily liquids to produce capsules in which liquid leakage from the fitting portion is almost completely prevented. The hard gelatin capsule of the present invention can be continuously produced at low cost by the same equipment and process as the conventional 2-notch hard gelatin capsule, except that a notch having 6 notch forming parts is used as a molding prototype. In addition, in the filling process of the oily liquid, the complicated sealing process of applying the gelatin viscous liquid to the fitting portion is not required, and the capsule filling with the oily liquid can be efficiently prepared. Hard gelatin capsules are easier to handle than soft gelatin capsules, and do not require special techniques or equipment for producing the capsules, and are extremely advantageous in terms of cost. By using the hard gelatin capsule of the present invention instead of the soft gelatin capsule as the oily liquid filling capsule, various disadvantages in using the soft gelatin capsule can be avoided.
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の硬ゼラチンカプセルの実施例を示す斜
視図、第２図は従来の硬ゼラチンカプセルを示す斜視図
である。
１：カプセルキヤツプ，２：カプセルボデイ，３：ノツ
チ，４：円周突起，５：円周溝。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a perspective view showing an embodiment of a hard gelatin capsule of the present invention, and FIG. 2 is a perspective view showing a conventional hard gelatin capsule. 1: Capsule cap, 2: Capsule body, 3: Notch, 4: Circumferential protrusion, 5: Circumferential groove.