JPH05500937A - 防腐剤を含まない製剤を小出しするための容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 まない　１をハ　しするための″０ １豆立亙１゛ Ａ−免豆立旦！ 本発明は、流体を小出しする容器、特に、流体を多数の用量に小出しすることに 有用な容器であって、その流体が防腐剤を含まない場合でさえ、内部が無菌状態 に維持される容器に関する。

Ｂ、　呟　にお番る 流体を小出しするには多様な方法が存在する。簡単な絞り出しボトルは、便利で 低源な流体小出し器である。しかし、これには欠点があり、状況によっては欠陥 さえある。

例えば、小出しする流体が、滅菌状態に保持しなければならない成分を含有する ならば、通常の絞り出しボトルは、その出口から汚染物が入り込む危険を呈する 。それに加え、小出しされた分の液体の代りに入る空気が内容物を汚染するおそ れもある。

この問題を解消する一つの方法は、流体に防腐剤を添加して容器の内部に無菌状 態を維持しようとすることである。これらの防腐剤の中には殺菌剤などが使用さ れている。この方法の欠点は、防腐剤が、流体の使用に害を及ぼすおそれのある 物質を含有しつるということである。例えば、目の手入れに使用する流体であり 、殺菌剤を含有するものは、不快感を引き起こし得ることがあり、使用者の目に 多少なりとも毒性となることさえありうる。

防腐剤を利用することなしに流体用の小出し系を得るための二つの試みは、形成 ・充填・封止パッケージとエアロゾル容器である。これらは防腐剤物質の使用を 除くものの、問題や欠陥を同様に有するものである。

当技術において公知であるような形成・充填・封止パッケージに伴う大きな問題 は、容器に関してのいわゆる「吸い戻し」に関連する。流体を小出しするとき、 容器の外側に圧がかかる。この圧を解除すると、容器内の負圧が容器の出口に残 った流体を引き戻す。危惧すべきことは、微生物汚染が空中の粒子または流体と の直接の接触を介して容器の中に引き戻され、その無菌性を破壊してしまうこと である。

エアロゾル容器は高価であり、特に少量の物質を小出ししなければならないとき 、制御することが困難である。それに加え、エアロゾル容器固有の構造は、容器 の無菌性および作動に影響を及ぼしつる噴射剤の漏れを被りがちである。これは 、流体の貯蔵寿命を制限することに関しても重大である。また、これは、噴射剤 が大気中に漏れることに関する環境上の懸念に関しても重大である。

エアロゾル容器でもなく形成・充填・封止パッケージ容器でもない、流体を小出 しするための容器が数多くある。

これらの容器の例は、以下に見いだすことができる。

米国特許第１，７５２，０８５号（Ｈｉｎｋｌｅ）米国特許第２．８１２．１１ ７号（Ｂｕｔｋｕｓら）米国特許第３，９５２，９０２号（Ｐｒｏｕｔｙら）米 国特許第４，１５９，７９０号（Ｂａｉｌｅｙ）米国特許第４．２５９．９５４ 号（５ｃｏｔｔ）米国特許第４．３４０．１５７号（Ｄａｒｎｅｒ）米国特許第 ４．５３３．０６８号（Ｍｅｉｅｒｈｏｅｆｅｒ）上記特許のいくつかは上述の 問題を有しない流体小出し容器を開示するものの、防腐剤を含まない流体を制御 自在に、効率的に、かつ低廉に小出しし、その流体を無菌状態に貯蔵、維持する ための容器が当技術においてなおもめられている。

上記特許の多くは、ボール弁または何らかの型のダックビル一方向弁を用いる。

い（つかは、これらの弁を利用して吸い戻しを防止するか、容器からの空気の出 入りを可能にしている。しかし、これらの型の弁は、容器の内部および内容物の 無菌性の維持を充分に確保すること、あるいは吸い戻しの問題を許容しうるほど に軽減することには不充分である。

したがって、本発明の主な目的は、防腐剤を含まない製剤を小出しするための容 器であって、当技術における問題や欠陥を解消あるいは改善する容器を提供する ことである。

本発明のさらなる目的は、貯蔵および小出しのいずれの間にも容器内の流体の無 菌性を維持する、上述したような容器を提供することである。

本発明のもう一つの目的は、容器から流体を小出しした後、流体が容器の中に吸 い戻されることのない、上述したような容器を提供することである。

本発明の別の目的は、異なる量の流体を多数の用量に小出しすることができる、 上述したような容器を提供することである。

本発明のさらなる目的は、流体を小出しする前および小出しした後に容器を封止 して漏れを防ぎ、汚染物を締め出す、上述したような容器を提供することである 。

本発明のなおもさらなる目的は、容器から小出しされた分の流体の代りに滅菌し た空気を入れることができる、上述したような容器を提供することである。

本発明のもう一つの目的は、流体で充填される前に容易に滅菌される、上述した ような容器を提供することである。

本発明のもう一つの目的は、正確な量の流体を標的の区域に小出しすることがで きるように制御することが容易である、上述したような容器を提供することであ る。

本発明のもう一つの目的は、低廉で効率がよ（耐久性に富む、上述したような容 器を提供することである。

本発明のこれらおよびその他の目的、特徴および利点は、添付の明細書および請 求項を参照することにより、いっそう明確になるであろう。

１豆立皇１ 本発明は、防腐剤を含まない溶液を貯蔵、小出しすることに特に有用である流体 小出し容器からなる。この容器は、可撓性側壁を有するボトルを含み、この側壁 に絞りを加えて望む量の流体を小出しすることができるものである。普通はキャ ップ手段の形態にある流体小出し部材がボトルに取り付けられ、この部材は一方 向弁を収容する小出し先端を有している。この弁は、通常は閉じた位置に偏倚さ れている。偏倚力は、小出し先端から流体が流れ出す方向に対して向けられる。

容器はまた、容器の内０部と連通して配置された吸気口手段を含む。吸気口手段 は、空気はボトルの中に通すが、微生物汚染粒子はボトルの中に通さないように 選択した孔径の疎水性フィルタを含む。

ボトルを絞って一方向弁の偏倚力に打ち勝つに充分な流体圧を増強することによ り、流体を小出しする。疎水性フィルタは、流体が小出しされている間は、たと え流体がフィルタと接触しようとも、それをボトルの外へ出すことはない。フィ ルタは、無菌の空気は通すが、汚染物および流体は通さない。これは、フィルタ の微小な孔径によって達成される。

望む量の流体を小出ししたならば、ボトルに対する絞り圧を解除すると、小出し された分の流体によって残された容量だけボトル内に負圧が生じる。フィルタ（ 流体によって完全にあるいは部分的に覆われていないならば）が空気をボトルの 中に通して、代りにこの負圧区域に入れる。しかし、フィルタは、微生物汚染体 をはじめとする汚染物を除去することにより、空気を滅菌する。したがって、ボ トル内の圧が均一になり、ボトルは、貯蔵または次の用量を小出しすることの用 意が整う。

一方向弁は、ボトルから絞り圧が解除されたときに出口の先端を封止する。これ は、バルブシートに着座する偏倚された可動ピストンヘッドを利用する。この組 み合わせは、効果的かつ確実に流体出口を封止し、先端中の流体をボトルの中に 吸い戻すことなく、それを行なう。

したがって、本発明は、流体を貯蔵、小出しすることに複雑でない低廉な構造を 利用することを可能にする。これは、長い期間にわたって異なる用量で小出しさ れる流体ならびに防腐剤を含有しなくとも滅菌状態になければならない流体に関 して特に有用である。本発明は、エアロゾル容器および形成・充填・封止パッケ ージにつきものの問題を解消する。これはまた、信頼できる封止弁と、容器の無 菌性を維持する信頼できる吸気口とを有しながらも、特定の要素を利用して、制 御された快適な方法で流体を小出しすることを可能にする。

Ｉ皿立！皇皇盈ｊ 図１は、本発明の第一の実施態様を示す斜視図であり、オーバーキャップを外し た位置で示している。

図２は、容器の上部を図１の線２−２から見た拡大断面立面図であり、脱着自在 のオーバーキャップを取り付けた位置で示している。

図３は、図２の一部を示すさらに拡大した断面図であり、キャップを外したまま 上下逆にした位置で示している。

図４は、本発明の小出しキャップ構造の代替態様を示す立面図である。

図５は、図４の平面図である。

図６は、図４の小出しキャップ構造を示す側断面図であり、保持リングおよびエ アフィルタをそこから取り外した状態で示している。

図７は、本発明の小出しキャップおよび小出し先端の代替態様を示す部分断両立 面図である。

図８は、図７の実施態様とともに有用であるユニット型のバルブピストンおよび 偏倚手段の代替態様を示す拡大立面図である。

図９は、図８の平面図である。

図１０は、図７の実施態様に有用であるバルブピストンの代替態様を示す拡大立 面図である。

図１１は、図１０の平面図である。

図１２は、本発明の小出しキャップおよび小出し先端のさらなる実施態様を示す 部分断両立面図である。

図１３は、図１２の実施態様に有用であるバルブピストンを示す拡大立面図であ る。

図１４は、図１３の平面図である。

図１５は、本発明によるもう一つの実施態様を示す斜視図である。

図１６は、図１５の線１６−１６から見た断面図である。

図１７は、図１５の実施態様の上部を示す分解斜視図である。

図１８は、図１６の線１８−１８に指定した部分を取り出して示す断面図である 。

図１９は、図１７の線１９−１９から見た平面図である。

図２０は、図１７の線２０−２０から見た底面図である。

図２１は、本発明の好ましい実施態様を示す、図１６の上部と同様な部分断面図 である。

図２２は、図２１のバルブプランジャを取り出して示す斜視図である。

図２３は、図２２の底面図である。

日の　ましい　態　の・　なｙｈ 添付の図面を参照しながら、本発明の好ましい実施態様の詳細な説明を以下に述 べる。この説明は、本発明の理解における助けとなるものであり、この説明の後 に続く請求項によってのみ定義される本発明を限定するものではない。

図面中の特定の部品および特徴点は符号によって指定する。別設指定されないか ぎり、各図面を通して同様な部品を指定するには同様な符号を用いろ。

第一の実施態様は、図１〜図３を特に参照しながら説明する。ボトル１２および 小出し部材、すなわちキャップ１４を含む容器１０が示されている。このボトル １２は、小出しされる流体を保持する内部の室１６を画定する。ボトル１２は、 底壁１７、上壁１０および連続した側壁２０を含む。管状ネック２２が室１６か ら流体を出すための出口２４を画定する。

キャップ１４は、基本的には、ボトル１２の管状ネック２２に取り付けることが できる三段型の、すなわち棚段型の中空部材２６からなる。図２に示すように、 部材２６の内部の垂直面２８は盛り上がった縁３０を含み、この縁が、ボトル１ ２の管状ネック２２を囲い込む環状フランジ３２および３４と係合してキャップ １４を管状ネック２２にはめ込む。

部材２６は、実際には、内径が減少してゆく三つの区分からなる。第一の区分３ ６は、盛り上がった縁３０を含み、ボトル１２の管状ネック２２に載りかかる。

第二の区分３８は、第一の区分３６から延び、断面において減少した内径を有し 、吸気口の栓４２を挿入することができる側壁開口４０を含む。

さらに小さな断面内径を有する第三の区分４４は、第二の区分から延び、一方向 弁４６を配置することができる室を画定する。

第一、第二および第三の区分３６．３８および４４は、それぞれ、図２および図 ３の線４８によって認められる縦軸を中心に配置されている。第三の区分４４の 上には小出し先端５０が載り、この先端は、接着剤、音波溶接または当技術で公 知の他の手段によって固着される。小出し先端５０は、ボトル１２およびキャッ プ１４の外側と連通ずる流体出口路５２を含む。

図１〜図３に見ることができるように、本実施態様は、小出し先端５０の流体出 口路５２を包囲する防護体５４を含む。

防護体５４は、基本的には、周面に開口５６を有する外方に広がる円錐形の環状 部材である。防護体５４の上縁５８は、キャップ１４から線４８沿いに、小出し 先端５０の流体出口路５２の上端６０よりもさらに外に延びている。これは、汚 染物が流体出口路５２と接触することを阻止する遮蔽体のような働きをする。そ れに加え、これは、流体出口路５２の上端６０が他の物体に容易に当接すること を防ぎ、これがまた、汚染物を取り込んでしまう望まれない危険を呈することに な図１および図２はまた、脱着自在に容器１０に取り付けることができるオーバ ーキャップ６２を示す。オーバーキャップ６２は、上壁６４および円形の側壁６ ６を含む。オーバーキャップ６２の内部は、内に延びるフランジ７０を端部７２ の周囲に有する円形の環状壁６８を含む。壁６８とフランジ７０とが連係し、フ ランジ７０をキャップ１４の上にはめ込むことができる（図２を参照）。それに 加え、オーバーキャップ６２の上壁６４の内側は、中央に凹部７６を有する突起 ７４を含む。突起７４は縦軸４８にまっすぐ並び、その凹部７６の中に小出し先 端５０の上端６０を受け入れる。この配設は、オーバーキャップ６２を容器ｌＯ にはめ込んだときに得られる。これは、流体が小出し先端５０を通過して外に出 ること、すなわち流体が汚染物を流体出口路５２に通してしまうことを防ぐ。

好ましい本実施態様において、容器ｌＯの構成部品は、一般に、滅菌可能なプラ スチック材料からなる。ボトル１２は、少なくともその側壁２０が可撓性を有す るようにプラスチック材料からなる。したがって、ボトル１２に絞りを加えて流 体の小出しを制御することができる。それに加え、キャップ１４およびオーバー キャップ６２などの部品をプラスチック材料から製造し、それらの壁を弾性的に 撓ませてそのような部品をはめ込み式に取り付けることができる。これらの構成 部品は、例えば蒸気オートクレーブ処理により、容易に滅菌することがでｉる。

ガンマ滅菌などの処理は必要とされない。このような処理は、流体を例えば目の 手入れ用の製品に使用した場合に不快感をもよおしつる望まない物質を製するお それがある。

図１の実施態様の一方向弁４６は次のように構成されている。キャップ１４の環 状部材２６の第三の区分４４の中空の内部がピストン７８および偏倚ばね８０を 包囲している。ピストン７８の底部は、斜め面を有する円錐形のピストンヘッド ８２を含み、この面が、壁８６に形成された斜めに切ったバルブシート８４に着 座する。この壁は、第三の区分４４を環状部材２６の第二の区分３８およびキャ ップ１４から隔てている。

容易に理解されるように、ピストンヘッド８２とバルブシート８４とは、はめ合 い式に互いを受け入れるような形状をしている。この組み合わせは非常に確実に 流体を封止する。これはまた、ピストンヘッド８２とバルブシート８４の形状お よび関係のため、流体の流れを非常に迅速かつ制御自在に閉鎖することができる 。

本実施態様においては、偏倚ばね８０は単に金属のコイルばねである。ピストン ７８およびばね８０は、環状部材２６の第三の区分に挿入され、小出し先端５０ がキャップ１４に固着されることにより、そこに保持される。このように、ばね ８０は通常、部分的に圧縮された状態にあり、ピストン７８に当接してそれを、 図２に示すような通常は閉鎖かつ封止された位置に偏倚させる。流体を小出しす るには、流体圧かばね８０の偏倚力に打ち勝つ点にまでボトル１２に絞りを加え （通常は、図３に示すような上下逆または部分的に上下逆の向きにして）、ピス トンヘッド８２をバルブシート８４の外に押し出しく図３を参照）、流体をピス トン７８の周囲かつ流体出口路５２の外に流れさせる。ばね８０の偏倚力がピス トンヘッド８２にかかる流体圧に打ち勝つとき（一般にはボトル１０にかかる充 分な解放圧において）、ピストンヘッド８２はバルブシート８４の中に戻り、た だちに流体の流れを確実に閉鎖する。弁６４のこの動作は、流体出口路５２を通 過する吸い戻しを生じさせず、潜在的な汚染物がボトル１２の中に戻るおそれを 最小限にする。

図１〜図３の実施態様において、吸気口の栓４２は、フィルタ９０を中に配置す ることができるほぼ円形のプラグヘッド８８からなる。栓本体９２は、栓４２を キャップ１４の開口４０の中にはめ込むことを可能にする環状フランジ９４をそ の外端に含む。

図１の実施態様ならびにここに記載のすべての実施態様においては、フィルタ９ ０は、微生物汚染体をはじめとするいかなる汚染物をもろ過する、当技術におい て公知である疎水性フィルタである。本実施態様においては、フィルタ９０は、 空気をいずれの方向にも通す機能を果たしながらも、汚染物がボトル１２の中に 入ることを防ぐに充分な太きさの、平均０．２μｍの孔径を有するものである。

フィルタ９０は流体をも通さない。

本実施態様の吸気口の栓４２は、キャップ１４の側面に位置し、その長手方向に 延びる通路９６を含んでいる。したがって、通路９６は、内側ボトル１２と外部 との間に流体を連通させる。

使用中は、容器１０を利用して、−回分の用量が必要とされるまでさらに長期間 にわたって流体を保持する。貯蔵位置においては、オーバーキャップ６２がキャ ップ１４の上に配置されて、漏れまたは汚染を防止することをさらに支援する。

ある用量の流体が望まれるときは、オーバーキャップ６２を外し、ボトル１２を 全体に傾けるか、完全にあるいは部分的に上下逆にし、流体圧がばね８０の偏倚 圧に打ち勝つようにボトル１２に絞りを加える。望む用量が小出し先端５０から 放出されたとき、絞り圧を解除すると、ばね８０がピストン７８を押し、それに よってピストンヘッド８２がバルブシート８４に着座し、ボトル１２の内部に対 するアクセスをただちに断つ。流体の小出しがボトル１２の中に減圧を作り出す 。流体がフィルタ９０を覆わなくなると、より低い圧が原因で、ボトル１２の外 の空気がボトル１２に入り、小出しされた分の流体の代りになる。フィルタは汚 染物がボトルに入ることを防ぎ、よってボトルの無菌性を保持する。

したがって、上記の発明は、少な（ともその述べた目的をすべて満たすというこ とが理解される。しかし、本発明は多数の形態および実施態様を取りつるという ことが理解されよう。本発明の本質および精神は、添付の請求項に定められ、こ こに記載の本発明の実施態様はその範囲を限定すべきものではない。

例えば、図４〜図６は、図１〜図３に関して記載したものに対して代替の小出し キャップを示す。図４〜図６の実施態様においては、キャップ１００の第二の区 分９８は、図１〜図３に示すような円形ではな（、長方形に形成されている。第 二の区分９８の側壁１０２は、内より部１０ｇよりも外より部１０６の方が周面 が大きい長方形の孔１０４を含む。

ろ材１１２（前述したように疎水性）を外より部１０６に取り付けるか着座させ て孔１０４を完全に覆い、孔１０４の中を通る空気がろ材１１２を通過しなけれ ばならないようにすることができる。次に、キャップ１００の孔１０４の外より 部１０６に保持リング１１２をはめ、フィルタ１１２を適当な位置に保持する。

保持リング１１０は、音波溶接によって付けてもよい。本実施態様は、ボトルの 中に通じる吸気口に備えて、図１〜図３の円形の吸気口と比較してい（ふん大き めのフィルタ区域を示している。

図１の実施態様の構成部品にとってさらなる任意の態様を図７〜図１４に示す。

図２、図３および図６に示すような分離した偏倚ばね８０とピストン７８を利用 する代りに、本発明には、組み合わせピストンヘッド／偏倚ばわを利用してもよ い。

図７は、図２に示すようなキャップ１４および小出し先端５０の一部を示す断面 図である。しかし、図８は、分離した偏倚ばね８０と弁７８の代りに、円錐形の ヘッド１１８を含むユニット型のバルブピストン１１６を示す。このバルブピス トンは、チップ１４の第三の区分４４によって画定される室１１４に配置するこ とができる。ヘッド１１８の前端と反対の方向に、複数の可撓性かつ弾性の脚部 １２０が並行に延びている。バルブピストン１１６は、その全体が可撓性かっ弾 性の材料からなることができる。脚１２０は、図２の偏倚ばね８０と同様に機能 することになる。ヘッド１１８に対して充分な流体圧がかかると、脚１２０が曲 り、斜めに切ったバルブシート８４に流体を通す。脚１２０の弾性回復力が流体 圧を上回って脚が元の形状に戻る程度まで流体圧が解除されると、脚１２０はヘ ッド１１８を動かしてバルブシート８４を閉鎖する。

図９は、図８のバルブピストン１１６を、バルブピストン１１６の周囲に等間隔 で分布した４本の脚１２０を含めて示す平面図である。

図１０および図１１は、図７のキャップ／小出し先端の組み合わせに用いること ができるバルブピストン１２２の代替態様を示す。バルブピストン１２２は、円 錐形のヘッド１２４を含み、このヘッドかららせん形の弾性部材１２６がリング １２８に延びている。この配設もまた、本発明による一方向弁が機能することを 可能にするであろう。

最後に、図１２〜図１４は、本発明による一方向弁のさらなる代替態様を示す。

図１２は、いくぶん異なる形状の第三の区分１３２を有する小出しキャップ１３ ０を示す。それに加え、小出し先端１３４は、第三の区分１３２の外側に取り付 けられているというよりも、部分的にその中に着座している（例えば図７を参照 ）。内径が増大する二段階の穿孔１３６が斜めに切ったバルブシート１３ｇの上 に設けられている。

図１３および図１４に示すように、バルブピストン１４０は、二段階の穿孔１３ ６にはまるような形状である。バルブピストン１４０は、円錐形のヘッド１４２ および縦断面方向に低いユニット型のばね１４４からなる。このばねは、上にあ るリング１４ｇに向って斜めに外側に延びる複数のアーム１４６を含む。図１４ は、バルブピストン１４０の平面図を示す。ヘッド１４２がバルブシート１３８ の封止位置から外に動くと、各アーム１４６の間の空間が流体を通過させる。

図１５は、符号１５０によって参照される、本発明の第二の実施態様を示す斜視 図である。実施態様１５０は、次の方法を除き、図１の実施態様１０と本質的に 同様に動作する。

図１５に見られるように、ボトル１５２の上部はオーバーキャップ１５４によっ て包囲することができる。オーバーキャップ１５４の内部構造および実施態様１ ５０の小出し部分は、図１６にいっそう明確に見ることができる。

ボトル１５２の頂部は、ネック１５６および出口１５８を含む。ネック１５６の 外部には、環状ストッパ部材１６０ならびに並行かつ隣接した２個の環状リング １６２および１６４を設けている。

キャップ部材１６６が脱着自在にネック１５６に付き、ボトル１５２の出口１５ ８にかぶさる。キャップ部材１６６は基本的に５個の部品からなる。第一に、キ ャップ部１６８は、円筒形の側壁１７０、下縁１７２および覆われた上端１７４ を有している。第二に、ばねカップと呼ばれる部材１７６をキャップ部１６８の 内部に取り付けることができる。ばねカップ１７６は、第三および第四の部品、 すなわちピストン１７８およびばね１８０を包囲する。第五の部品は疎水性フィ ルタ１８２であり、これは、ばねカップ１７５とキャップ部１６８との間に着座 する。

ばねカップ１７６は、音波溶接またはその他の手段によってキャップ部１６８に 固着させることができる。ばねカップ１７６をキャップ部１６８に取り付ける前 に、ピストン１７８およびばね１８０を最初に穿孔１８４に積み込む。図１の実 施態様と同様に、ボトル１５２からの流体出口路は、穿孔１８４の中を、キャッ プ部１６８の覆われた上端１７４に収容された小出し先端１８８の流体出口路に まで延びる。環状の防護体】９０もまた、図１の実施態様の防護体５４と同様に 、小出し先端１８ｇの周囲に含めることができる。

したがって、実施態様１５０もまた、円錐形のピストンヘッド１９２を有する、 ばねによって偏倚されるピストン１７８を示し、このピストンが、ばねカップ１ ７６のはまり合う形状のバルブシートに着座することができる。この弁の動作は 、先に実施態様１０に関して記載したものと同じである。

キャップ部材１６６は、キャップ部１６８の内部の円筒形側壁１７０の周囲に設 けた内部の環状縁１９６のおかげでボトル１５２のネック１５６に脱着自在に固 着されることが理解される。この内部の環状縁がボトル１５２のネック１５６に 設けた環状リング１６２と１６４との間にはまり込む。ネック１５６に設けた環 状ストッパ部材１６０が、キャップ部材１６６をボトル１５２に取り付ける際に キャップ部１６８の下縁１７２がどれ（らい下まで移動するかを制限する。

キャップ部１６８の外部はまた、オーバーキャップ１５４に設けた環状の刻み目 ２００と係合することができる環状の縁を有し、オーバーキャップ１５４をキャ ップ部材１６６に着座させ、はめ込むことができるようにしている。オーバーキ ャップ１５４の中心部内側から下に延びる栓部材２０２もまた、流体出口路１８ ６および小出し先端１８０の中に着座し、それらをふさぐことができる。

図１の実施態様１０と実施態様１５０との大きな違いは、ボトルおよびキャップ の縦軸に対して横断方向に延びる構造体の中に疎水性フィルタを配置する代りに 、実施態様１５０では吸気口通路がその縦軸に並行であるということである。図 １６に見られるように、複数の開口２０４がばねカップ１７６に設けられ、ピス トン１７８および１８０を収容した穿孔１８４を包囲している。そして、ばねカ ップ１７６をキャップ部１６８に取り付ける前に、リング形の疎水性フィルタ２ ０６を開口２０４の上に配置する。したがって、キャップ部１６８の覆われた上 端１７４に設けた開口２０８が空気を外側の実施態様１５０からフィルタ２０６ および開口２０４に通してボトル１５２の内部に連通させる。

したがって、図１の実施態様１０と同様に、流体は、ばね１８０の偏倚力に打ち 勝つに充分な圧力がボトル１５２の側壁にかかってピストンヘッド１９２とバル ブシート１９４との間に形成された弁を開放したときにのみ、ボトル１５２から 小比しすることができる。ばね１８０の偏倚力がピストンヘッド１９２を再び着 座させる点にまでボトル１５２の側壁にかかる圧力が緩和されると、小出し先端 １８８の中を流れる流体はただちに止り、吸い戻しは防止される。

複数の開口２０４が流体に覆われていないならば、空気が開口２０８およびフィ ルタ２０６を通過してボトル内の圧力を均一化し、次の分の流体を小出しする用 意が整うことになる。当然、フィルタ２０６は、流入する空気をも同様に滅菌す る。

図１７〜２０は、実施態様１５０の具体的な構造をさらに詳細に示す。図１７に おいては、ばねカップ１７６の構造をキャップ部１６８に対比していっそう明確 に見ることができる。特に、複数の開口２０４を、孔２０８の中にあるリング形 のフィルタ２０６との連係において、いつそうに明確に見ることができる。この 構造は、比較的少数の部品を組み合わせて本発明の利点を達成しうろことを明ら かにする。また、図１７は、小出し先端１８８を包囲する環状の防護体１９０ア 両側に設けた水抜き溝２１０であって、環状の防護体１９０中に溜るおそれのあ る流体を外に流すためのものを示すことに留意する。これは、弁の動きが流体出 口路１８６をすばやく封止してボトル１５２内への流体の吸い戻しを防ぐ方法を さらに説明する。流体がキャップ部材１６６の孔２０８に流れ込むとしても、フ ィルタ１８２の性質は、流体がボトル１５２に入ることを妨げる。

図１８は、第一に、ばねカップ１７６（図１７を参照）に設はり３６０°の溝２ １４に着座すル３６０°のリブ２１２（図２０をも参照）の詳細を拡大して示す 。この組み合わせは、ばねカップ１７６をキャップ部１６８に確実に付けること ができる。本実施態様においては、音波溶接によってこれらの部品を一体に固定 することが好ましい。

図１８はまた、フィルタ１８２がキャップ部１６８とばねキャップ１７６との間 に着座している状態をさらに詳細に示す。キャップ部１６８に設けた断面がＶ形 のリング２１３が、開口２０４および孔２０８の両側に配置され、フィルタ２０ ６をばねカップ１７６の面２１５に対して締め付けるように働いている。図１８ はまた、ばね１８０の上端がどのようにしてキャップ部１６８の平坦面２１６に 当接するかを示す。

図１９は、キャップ部材１６６の孔２０８および水抜き溝２１０をさらに詳細に 示す。本実施態様においては、湾曲した４個の孔２０８を、小出し先端１８８お よび環状防護体１９０の周囲に放射状に配置している。

図２０は、キャップ部材１６６のキャップ部１６８の底面を示し、ここでも４個 の孔２０８を示している。ここに示す５個のリブ２１８は、ばね１８０の上端が 当接する平坦面２１６からなる。図１６をも参照することによってさらに明確に 理解されるように、これらのリブは、ピストン１７８の上端が流体出口路１８６ を封止することを妨げる。

図２１〜図２３は、本発明による第三の実施態様２２０を示す。これはまた、以 下に指摘する点を除き、基本的にはあらゆる点において先の実施態様１０および １５０と同様に機能する。実施態様２２０は、ここに開示した三つの実施態様の つち好ましいものであることを理解すべきである。これは、ばねカップ２２２の 構造が次の点で異なることを除き、本質的にはあらゆる点において実施態様１５ ０に等しい。

図２１〜図２３に明確に見られるように、ピストン２２４は形状が異なる。それ に加え、バルブシート２２６もそれに応じて異なる。

ピストン２２４は、円筒形の上部２２８と、直径が大きめの環状部２３０と、断 面が十字形のピストンヘッド２３２とを含む。

また、上部２２８が斜めに切った上端２３４を有することを見ることができる。

理解されるように、斜めに切った上端２３４は、たとえピストン２２４が押し上 げられてキャップ部２４０に当接したとしても、ピストン２２４の上部２２８が 小出し先端２３８の流体出口路２３６を閉鎖することを妨げる。

ピストン２２４は先に記載したピストンと同様に動作するが、その環状部２３０ の平坦面２４２を利用してばねカップ２２２のはまり合う平坦面２４４に着座す る。

ピストンヘッド２３２は、孔２４６およびばねカップ２２２の中を延びる。孔２ ４６には、孔の他の部分よりも直径が大きい押し広げ部２４８を設けていること に注目する。

ピストンヘッド２３２の形状は、弁が閉じているときでも流体を孔２４６に通し て環状部２３０の下面に当接させるようなものである。環状部２３０は、それが 中に入る穿孔２５０よりも直径が小さいということが理解される。ピストン２２ ４の環状部２３０が少しでも動いて面２４４との間で封止をなす関係がずれるな らば、流体は、孔２４６を通過して穿孔２５０に入ることができ、小出し先端２ ３８の流体出口路２３６から小出しされる。しかし、逆に、ばね２５２の偏倚力 が環状部２３０に対する流体圧に打ち勝つと、環状部２３０はただちに着座し、 平坦面２４４に当接して封止を形成し、流体の流れを止め、孔２４６を通過して ボトル内に至る吸い戻しをただちに防ぐ。

実施態様１５０の場合と同様、流体をいくらか小出しした後、リング形のフィル タと、小出し先端を包囲する空気口とがボトル内の圧力の均一化を容易にする。

ＦＩＧ、＋６ 要約書 流体、例えば目の手入れに使用する流体、特に防腐剤を含まない製剤を、異なる 用量に小出しするための多用途容器（１０，１５０）は、流体を保持するための 絞り容器（１２，１５２）を含む。容器（１２，１５２）からの出口（２４，１ ５８）と結合した小出し器アセンブリ（１４，１６６）は、流体弁（４６，１７ ８／１８０）を包囲する中空の小出し先端（２６，１６８）を含む。弾性の偏倚 手段（８０，１８０，１１６，１２２，１４０，２５２）が、ピストンヘッド（ ８２，１１８，１２４，１４２，１９２，２３２）を通常は封止または閉鎖され た位置に保持する。ボトル（１２，１５２）の内部と連通した第二の孔（４０， ２０４／２０８．１０８）は、微生物汚染体が容器（１２，１５２）に入ること を防ぎながらも流体が容器から出ることをも防ぐ孔径な有する疎水性フィルタ（ ９０，２０６／１８２）によって覆われている。ボトル（１２，１５２）に絞り を加えて弁（４４，１７ｇ／１８０）を開き、ボトル（１２，１５２）から流体 を小出しする。その手による圧を解除すると、流体弁（４６，１７８／１８０） が閉じ、空気がフィルタ（９０，２０６／１８２）を通って小出しされた流体の 代りに入る。容器（１２，１５２）に入る空気はフィルタ（９０，２０６／１８ ２）によって滅菌される。

国際調査報告

Claims (24)

【特許請求の範囲】
1. １．流体を小品しするための多用量容器であって、底部、上部および可撓性側壁 部によって画定される内部の室を有し、上部に孔を有するボトルと、ボトルの上 部の孔の周囲に固着することができる流体小出し手段であって、 中空の小出し先端と、流体小出し手段の内部の弁とを含み、弁が、開放位置と閉 鎖位置との間で動くことができ、偏倚手段によって通常は閉鎖位置に弾性的に偏 倚され、弁に対する流体圧が偏倚手段の偏倚力に打ち勝つ点にまでボトルの側壁 が圧縮されると、ボトルからの流れを流体小出し手段に通すところの手段と、 吸気口手段であって、 ボトルの内部と外部との間の流体連通における通路と、空中の微生物がボトルに 入ること、および流体がボトルから出ることを防ぐ孔径を有する、通路中に配置 された疎水性フィルタとを含む手段と、 ボトル内容物の汚染、流体小出し手段を通過してボトル内に至る吸い戻しまたは ボトルからの流体の損失を伴わずに、弁が閉鎖位置にあるときにはボトル内の空 気圧がボトルの外の空気圧に等しくなることとを特徴とする容器。
2. ２．流体が、防腐剤を含まない非エアロゾル製剤である請求の範囲第１項記載の 容器。
3. ３．流体が目の手入れ用の流体を含む請求の範囲第２項記載の容器。
4. ４．流体がコンタクトレンズの手入れ用の製剤を含む請求の範囲第３項記載の容 器。
5. ５．中空の小出し先端がボトルの縦軸に沿ってほぼ外側に延び、遠端および近端 を有する請求の範囲第１項記載の容器。
6. ６．偏倚手段が流体小出し手段の中に収容されている請求の範囲第５項記載の容 器。
7. ７．流体小出し手段の近端が、弁の孔を定めるバルブシートを含む請求の範囲第 ５項記載の容器。
8. ８．弁が、バルブヘッドからなる一端を有し、反対端を含むバルブピストンを含 み、バルブヘッドが、流体小出し手段中に弁の孔を定めるバルブシートの中に封 止的に着座することができる請求の範囲第１項記載の容器。
9. ９．偏倚手段が、ピストンの反対端に当接するばね手段からなる請求の範囲第８ 項記載の容器。
10. １０．ばね手段が弾性コイルばねからなる請求の範囲第９項記載の容器。
11. １１．バルブヘッドが、バルブシートの孔を包囲する平坦面に封止的に着座する 形状の環状部材を含む請求の範囲第８項記載の容器。
12. １２．環状部材からバルブシートの孔の中を延びる、断面が十字形の部分をさら に含む請求の範囲第１１項記載の容器。
13. １３．バルブヘッドが、バルブシートの斜めに切った側壁の中に封止的に着座す る形状の円錐形の部材からなる請求の範囲第８項記載の容器。
14. １４．弁が、偏倚手段と一体に形成されたバルブヘッドからなり、弁が中空の小 出し先端の中に収容されている請求の範囲第１項記載の容器。
15. １５．偏倚手段が、バルブヘッドから延びる弾性材料からなり、弾性材料が弁を 開放位置と閉鎖位置との間で動かす請求の範囲第１４項記載の容器。
16. １６．小出し先端の上に取り付けることができ、中空の小出し先端との流体連通 における流体通路を含み、さらに、流体通路を包囲し、流体通路の遠端よりも大 きな距離を遠くまで延びるほぼ環状の鞘を含む先端防護手段をさらに含む請求の 範囲第１項記載の容器。
17. １７．先端防護手段が、流体通路を包囲する鞘の中の流体流動孔をさらに含む請 求の範囲第１５項記載の容器。
18. １８．流体小出し手段の上に移動自在に固着することができ、容器の上に配置さ れたときに流体小出し手段からの流体の流れを防ぐためのストッパ手段を含むオ ーバーキャップ手段をさらに含む請求の範囲第１項記載の容器。
19. １９．オーバーキャップ手段が、オーバーキャップを容器に固着するための解放 自在の固着手段をさらに含む請求の範囲第１８項記載の容器。
20. ２０．吸気口手段が、フィルタのためのシートを含む容器に通じる孔からなる請 求の範囲第１項記載の容器。
21. ２１．フィルタ手段をシートに固着するための保持手段をさらに含む請求の範囲 第１８項記載の容器。
22. ２２．吸気口手段が流体小出し手段と結合している請求の範囲第１項記載の容器 。
23. ２３．吸気口手段が、流体小出し手段を通過する流れに対してほぼ並行である吸 気路を含む請求の範囲第１項記載の容器。
24. ２４．吸気口手段が、容器の側面のうち、流体小出し手段の部分またはその付近 に結合されている請求の範囲第１項記載の容器。