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JPH0631107B2 - 易開封性の医療用包装体 - Google Patents

易開封性の医療用包装体

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Publication number
JPH0631107B2
JPH0631107B2 JP58095324A JP9532483A JPH0631107B2 JP H0631107 B2 JPH0631107 B2 JP H0631107B2 JP 58095324 A JP58095324 A JP 58095324A JP 9532483 A JP9532483 A JP 9532483A JP H0631107 B2 JPH0631107 B2 JP H0631107B2
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JP
Japan
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layer
synthetic resin
paper
thermoplastic synthetic
wall
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JP58095324A
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正博 下山田
純之 山川
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Dai Nippon Printing Co Ltd
Original Assignee
Dai Nippon Printing Co Ltd
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Publication date
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Priority to DE8484303557T priority patent/DE3472936D1/de
Priority to EP84303557A priority patent/EP0127466B1/en
Priority to AT84303557T priority patent/ATE35959T1/de
Publication of JPS59221255A publication Critical patent/JPS59221255A/ja
Priority to US06/879,511 priority patent/US4724961A/en
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は注射器、注射針、手術用のメスやハサミ、カテ
ーテル等の医療用用具が封入されている医療用包装体に
関するもので、主としてエチレンオキサイドガスや水蒸
気等によるガス殺菌処理が可能で、しかも封入されてい
る医療用用具の使用に際しては、封入物を取り出すため
の開封操作が容易で、かつ整然とした状態の開封口部を
得ることのできる医療用包装体を提供する。
主として使い捨てを前提とした医療用用具は、細菌類は
通過することのない紙による包装体とされ、エチレンオ
キサイドガスや水蒸気等によるガス殺菌処理に付される
か、あるいは、合成樹脂フィルムによる包装体とされ、
γ線や電子線等の電離放射線による殺菌処理に付され、
封入物である医療用用具の無菌性を維持し得るようにさ
れている。
前記医療用用具が封入されている包装体の殺菌処理にお
いて、γ線や電子線等の電離放射線による殺菌処理は、
殺菌効率は優れているものの設備が複雑で高価であるこ
とから、最も一般的にはガス殺菌処理がなされている。
かかるガス殺菌処理が可能な医療用包装体としては、通
常、ガスは通過するが細菌類を通過させることのない紙
による包装体が利用されている。
しかるに、前記した紙による包装体の封緘部は、該封緘
部形成部分の紙面に予め設けられている熱可塑性合成樹
脂層同士の熱接着部で形成されており、高接着強度の封
緘部になっている。
このため、包装体の開封を封緘部の引き剥しによって行
なう際の開封操作が困難であり、また、封緘部の形成に
関係した熱可塑性合成樹脂層同士の界面で引き剥れるこ
となく接着強度の弱い紙層内部が引き剥されてしまい、
このときに紙粉と呼ばれる紙の粉が周囲に飛び散り、こ
れが包装体内の封入物である医療用用具に付着して非衛
生的になるだけでなく、紙粉が治療患者の体内に侵入す
る虞れがある等の問題がある。
これに対して本発明は、エチレンオキサイドガスや水蒸
気等によるガス殺菌処理が可能で、しかも包装体内の封
入物である医療用用具の取り出しのための封緘部の引き
剥しによる開封操作が容易で、かつ、前記封緘部を形成
している熱可塑性合成樹脂層同士の界面で、包装体の上
面壁部と下面壁部とが整然と引き剥されて開封される易
開封性の医療用包装体を提供する。
本発明の易開封性の医療用包装体は、上面壁部と下面壁
部とを有し、封緘部がポリエチレン鎖を具備する熱可塑
性合成樹脂による熱可塑性合成樹脂層同士の熱接着部で
形成されている。
本発明の易開封性の医療用包装体は、前記上面壁部と下
面壁部とのうちの少なくともいずれか一方の面壁部が、
直径０．１〜５ｍｍの穿設微細孔群を開孔率１０〜７０
％で有している熱可塑性合成樹脂層からなる内壁層と、
該内壁層に積層されているガスは通過するが細菌類は通
すことのない紙層からなる外壁層とを有する多層構成と
されている。
さらに、本発明の易開封性の医療用包装体は、前記熱接
着部で形成されている封緘部における熱可塑性合成樹脂
層のうちの少なくとも一方が、該封緘部が形成される前
に施されている電離放射線の照射処理による架橋構造が
導入されている熱可塑性合成樹脂による熱可塑性合成樹
脂層で形成されており、前記封緘部の熱接着強度が３０
０〜１５００ｇ／１５ｍｍの範囲内にある。
前記構成による本発明の易開封性の医療用包装体は、例
えば、下面壁部をなす容器本体の開放口縁部に該容器本
体を被覆する上面壁部である蓋体を熱接着させた容器形
状をなすものや、周囲が閉塞されている袋形状をなすも
の等である。
本発明の易開封性の医療用包装体の上面壁部と下面壁部
とのうちの少なくともいずれか一方の面壁部を構成して
いる多層構成は、直径０．１〜５ｍｍの穿設微細孔群を
開孔率１０〜７０％で有している熱可塑性合成樹脂層か
らなる内壁層と該内壁層に積層されているガスは通過す
るが細菌類は通すことのない紙層からなる外壁層とを有
する多層構成からなっている。
この多層構成における熱可塑性合成樹脂層が電離放射線
の照射処理による架橋構造が導入されているポリエチレ
ン鎖を具備する熱可塑性合成樹脂で形成されている場合
の積層材は、ポリエチレン鎖を具備する熱可塑性合成樹
脂によるフィルムに、直径０．１〜５ｍｍの穿設微細孔
群を開孔率１０〜７０％で形成した後、該フィルムをガ
スは通過するが細菌類は通すことのない紙と貼り合わ
せ、次いで、該熱可塑性合成樹脂フィルムに架橋構造を
導入するための電離放射線の照射処理を行なうか、ある
いは、ポリエチレン鎖を具備する熱可塑性合成樹脂によ
るフィルムに、直径０．１〜５ｍｍの穿設微細孔群を開
孔率１０〜７０％で形成した後、該フィルムに架橋構造
を導入するための電離放射線の照射処理を行ない、次い
で、この熱可塑性合成樹脂フィルムをガスは通過するが
細菌類は通すことのない紙と貼り合わせる等して得られ
る。
特に、後者の方法によって積層材を得る場合には、ガス
は通過するが細菌類は通すことのない紙に貼着される熱
可塑性合成樹脂フィルムの熱接着能が低下しているた
め、紙の表面に予め酢酸ビニルやアイオノマー等による
接着剤層を形成し、紙と熱可塑性合成樹脂フィルムとを
貼着することが好ましい。なお、この接着剤層を利用す
る場合には、接着剤層の存在により紙の有するガス通過
性が損なわれることのないように、接着剤層は不均一に
なる程度に薄く形成することが必要である。
本発明の易開封性の医療用包装体において、熱可塑性合
成樹脂層同士の熱接着部からなる封緘部の形成に直接関
係する熱可塑性合成樹脂層を形成するポリエチレン鎖を
有する熱可塑性合成樹脂としては、低密度ポリエチレ
ン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、線状低
密度ポリエチレン等のポリエチレン、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体（鹸化物）、エチレン−α・オレフィン共
重合体、ポリプロピレン、アイオノマー等のエチレン系
共重合体、さらにはポリ塩化ビニル、ポリスチレン等、
電離放射線の照射により架橋構造が導入されるのポリエ
チレン鎖を有する熱可塑性合成樹脂が利用される。
この熱可塑性合成樹脂層同士の熱接着部からなる封緘部
の形成に直接関係するポリエチレン鎖を有する熱可塑性
合成樹脂による熱可塑性合成樹脂層の少なくとも一方に
照射される電離放射線の照射量は、包装体における封緘
部の熱接着強度が３００〜１５００ｇ／１５ｍｍの範囲
内となるように制御される。これは、熱接着部を得る際
の加熱温度によっても相違するが、普通、０．１〜２０
Ｍｒａｄ程度である。
本発明の易開封性の医療用包装体に利用されるガスは通
過するが細菌類は通すことのない紙層は、例えば、上質
紙、クラフト紙、滅菌紙等からなる。
また、直径０．１〜５ｍｍの穿設微細孔群を開孔率１０
〜７０％で有している熱可塑性合成樹脂層の穿設微細孔
群は、通常、加熱針等による穿設加工で形成される。
なお、本発明の易開封性の医療用包装体は、前述の通
り、上面壁部と下面壁部とのうちの少なくともいずれか
一方の面壁部が、直径０．１〜５ｍｍの穿設微細孔群を
開孔率１０〜７０％で有している熱可塑性合成樹脂層か
らなる内壁層と該内壁層に積層されているガスは通過す
るが細菌類は通すことのない紙層からなる外壁層とを有
する多層構成で形成されているが、前記医療用包装体を
構成している全面壁部が細菌類を通すことのない素材で
形成されていることは勿論である。
また、本発明の易開封性の医療用包装体の封緘部をなす
熱可塑性合成樹脂層同士の熱接着部に関係する熱可塑性
合成樹脂層に導入される電離放射線の照射処理は、少な
くとも封緘部が形成される部分に施されていれば良く、
必ずしも熱可塑性合成樹脂層の全面に電離放射線の照射
処理が施される必要はない。
次に、本発明の易開封性の医療用包装体における熱接着
部からなる封緘部の熱接着強度の目安について、熱接着
強度と電離放射線の照射量と熱接着温度との関係を、図
面に基づいて説明する。
第１図は、厚さ１２μのポリエチレンテレフタレートフ
ィルムと厚さ４０μの低密度ポリエチレンフィルムとを
接着剤を利用して貼り合わせた積層フィルムを、該積層
フィルムの低密度ポリエチレンフィルム側が内面となる
ようにして製袋した袋体の封緘部の熱接着強度（ｇ／１
５ｍｍ）と電離放射線の照射量と熱接着温度との関係を
表示したものである。
なお、袋体の封緘部の形成に先立って、封緘部の形成に
直接関係する低密度ポリエチレンフィルムの一方にだけ
電離放射線を照射し、他方の低密度ポリエチレンフィル
ムには電離放射線の照射は行なわなかった。
第２図は、前記第１図に示した積層フィルムと同一構成
の積層フィルムを、該積層フィルムの低密度ポリエチレ
ンフィルム側が内面となるようにして製袋した袋体の封
緘部の熱接着強度（ｇ／１５ｍｍ）と電離放射線の照射
量と熱接着温度との関係を表示したものであり、袋体の
封緘部の形成に先立って、封緘部の形成に直接関係する
低密度ポリエチレンフィルムの両方に同一量の電離放射
線を照射した。
第３図は、厚さ１２μのポリエチレンテレフタレートフ
ィルムと厚さ４０μの線状中密度ポリエチレンフィルム
とを接着剤を利用して貼着した積層フィルムを、厚さ
０．７ｍｍのポリプロピレンシートと熱接着して封緘部
を形成した場合の熱接着強度（ｇ／１５ｍｍ）と電離放
射線の照射量と熱接着温度との関係を表示したものであ
る。なお、封緘部の形成に先立って、封緘部の形成に直
接関係する積層フィルムの線状中密度ポリエチレンフィ
ルムのみに電離放射線を照射した。
以下、本発明の易開封性の医療用包装体の具体的な構成
を実施例に基づいて説明する。
実施例 厚さ０．１ｍｍの塩化ビニルシート上に厚さ３０μの低
密度ポリエチレン層をエクストルージョンコーティング
法によって形成した複合シートに、加速電圧１７５Ｋ
Ｖ、５Ｍｒａｄの電離放射線を照射し、低密度ポリエチ
レン層に架橋構造を導入した複合シートを得た。
次いで、前記複合シートを成形用素材とする真空成形に
より、開口部周縁に幅５ｍｍのフランジ部を有する長さ
５０ｍｍ、幅６ｍｍ、深さ５ｍｍの箱状の成形体を、前
記成形用素材における低密度ポリエチレン層が内側面と
なるようにして成形した。
他方、坪量６４ｇ／ｍ２の上質紙にアイオノマーを主体
とするディスパージョンを１０ｇ／ｍ２の割合に塗布
し、紙の有効細孔径が０．２〜０．３μに調節されてい
る紙を得た。次いで、得られた紙の前記アイオノマーを
主体とするディスパージョンの塗布面に、予め孔径１ｍ
ｍの穿設微細孔群を４２個／ｃｍ２の割合で全面に亙っ
て形成したアイオノマーフィルムを積層し、これを１３
０℃の熱ロールに通して複合紙を得た。なお、得られた
複合紙のガーレー式透気度試験器による透気度の測定結
果は、７００ｓｅｃ／１００ｃｃであり、殺菌用ガスの
透過が十分であることが確認されている。
続いて、前述の箱状の成形体内に注射針を載置した後、
該成形体の開放口部を、前記した紙と穿設微細孔群を有
するアイオノマーフィルムとの複合紙により、該複合紙
におけるアイオノマーフィルム側が箱状の成形体の内側
に向くようにして被覆し、さらに、箱状の成形体のフラ
ンジ部上面と複合紙のアイオノマーフィルム側との接触
部の熱接着を、１５０℃、１病間の加熱によって行な
い、上面壁部が紙と穿設微細孔群を有するアイオノマー
フィルムとの複合紙で形成され、下面壁部が塩化ビニル
シートと低密度ポリエチレン層との複合シートで形成さ
れている本発明の１実施例品である易開封性の医療用包
装体を得た。
得られた医療用包装体をエチレンオキサイドガスによる
殺菌処理に付した後、封緘部の接着強度を測定したとこ
ろ、６００ｇ／１５ｍｍであった。
この医療用包装体の封緘部を引き剥して開封したとこ
ろ、開封に際しての紙層部分での引き剥しは無く、アイ
オノマーフィルム面と低密度ポリエチレン層との界面で
引き剥がれ、整然とした開封口部が得られた。また、紙
粉の飛散も全く無く、封入物である注射針の無菌状態も
完全であった。
本発明の易開封性の医療用包装体は、該包装体における
上面壁部と下面壁部とのうちの少なくともいずれか一方
の面壁部が、直径０．１〜５ｍｍの穿設微細孔群を開孔
率１０〜７０％で有している熱可塑性合成樹脂層からな
る内壁層と該内壁層に積層されているガスは通過するが
細菌類は通すことのない紙層からなる外壁層とを有する
多層構成とされているため、汎用のガス殺菌処理によ
り、封入物である医療用用具の殺菌処理が行なえる。
また、本発明の易開封性の医療用包装体は、該包装体に
おける封緘部の形成を、特別の熱接着条件によることな
く、従来の熱接着による封緘部の形成手段と全く同様に
して形成し得るので、封緘部の形成操作が容易である。
さらに、本発明の易開封性の医療用包装体は、封緘部の
熱接着強度を、包装体の大きさや医療用用具の重量に応
じて、封緘部の形成に直接関係するポリエチレン鎖を有
する熱可塑性合成樹脂による熱可塑性合成樹脂層に付さ
れる電離放射線の照射量を変えるだけでコントロールす
ることができるので、特定の接着強度による易開封性の
封緘部を得ることができる。
さらにまた、本発明の易開封性の医療用包装体は、封緘
部が熱可塑性合成樹脂層同士の熱接着部で形成されてお
り、該熱接着部が３００〜１５００ｇ／１５ｍｍの熱接
着強度であることから、包装体の開封のために封緘部を
引き剥すと、封緘部の形成に直接関係した熱可塑性合成
樹脂層同士の界面で剥離する。したがって、封緘部の開
封に伴なう紙粉の発生、飛散がなく、封入物が医療用用
具であるという関係から、最も必要とされる衛生面のう
えからも、また、美観のうえからも、極めて好ましい開
封口部が形成される。
【図面の簡単な説明】
第１図〜第３図は、包装体を得る際の封緘部の形成に関
係する熱可塑性合成樹脂層に施される電離放射線の照射
量と熱接着温度とを変化させた場合に、形成される封緘
部の熱接着強度の変化を示す図表である。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】上面壁部と下面壁部とを有し、封緘部がポ
    リエチレン鎖を具備する熱可塑性合成樹脂による熱可塑
    性合成樹脂層同士の熱接着部で形成されている医療用包
    装体において、前記上面壁部と下面壁部とのうちの少な
    くともいずれか一方の面壁部が、直径０．１〜５ｍｍの
    穿設微細孔群を開孔率１０〜７０％で有している熱可塑
    性合成樹脂層からなる内壁層と該内壁層に積層されてい
    るガスは通過するが細菌類は通すことのない紙層からな
    る外壁層とを有する多層構成とされており、かつ、前記
    熱接着部で形成されている封緘部における熱可塑性合成
    樹脂層のうちの少なくとも一方が、該封緘部が形成され
    る前に施されている電離放射線の照射処理による架橋構
    造が導入されている熱可塑性合成樹脂による合成樹脂層
    で形成されており、前記封緘部の熱接着強度が３００〜
    １５００ｇ／１５ｍｍであることを特徴とする易開封性
    の医療用包装体。
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