JPH0670718A - 栄養組成物 - Google Patents
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Landscapes
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- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
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Abstract
(57)【要約】
【構成】 糖質カロリー源としてトレハロースを含有
し、かつ窒素源として少なくとも８種の必須アミノ酸を
含有する栄養組成物。 【効果】 トレハロースはカロリー源として生体に利用
され易い二糖類で、アミノ酸と混合してもメイラード反
応を起こさないことから、製剤学的に安定で栄養学的に
優れ、しかも安全性の点で問題のない糖及びアミノ酸含
有の栄養組成物が提供できる。
し、かつ窒素源として少なくとも８種の必須アミノ酸を
含有する栄養組成物。 【効果】 トレハロースはカロリー源として生体に利用
され易い二糖類で、アミノ酸と混合してもメイラード反
応を起こさないことから、製剤学的に安定で栄養学的に
優れ、しかも安全性の点で問題のない糖及びアミノ酸含
有の栄養組成物が提供できる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、特に通常の食餌が取れ
ない患者に有用な栄養組成物に関する。
ない患者に有用な栄養組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】低栄養状態の患者あるいは栄養を経口的
に取れない患者に対して行う非経口的栄養補給におい
て、体蛋白源、すなわち窒素源としてのアミノ酸投与は
特に重要である。しかし、体内のカロリー源が十分でな
いときは、アミノ酸を投与してもカロリー源として消費
される結果になる。したがって、アミノ酸が効率よく蛋
白同化に利用されるためには、グルコースのような利用
され易いカロリー源を同時に投与する必要がある。とこ
ろが、アミノ酸とグルコース等の還元糖とを一剤に配合
すると、加熱滅菌時あるいは保存中にメイラード反応が
起こり、褐色物質が生成する。
に取れない患者に対して行う非経口的栄養補給におい
て、体蛋白源、すなわち窒素源としてのアミノ酸投与は
特に重要である。しかし、体内のカロリー源が十分でな
いときは、アミノ酸を投与してもカロリー源として消費
される結果になる。したがって、アミノ酸が効率よく蛋
白同化に利用されるためには、グルコースのような利用
され易いカロリー源を同時に投与する必要がある。とこ
ろが、アミノ酸とグルコース等の還元糖とを一剤に配合
すると、加熱滅菌時あるいは保存中にメイラード反応が
起こり、褐色物質が生成する。
【０００３】そこで、メイラード反応を特に起こし易い
Ｌ−トリプトファンやＬ−プロリンをＮ−アシル化する
ことにより、褐色物質の生成を抑制した輸液剤（特公昭
５６−２４６４７号公報）、アミノ酸とグルコースのほ
か乳酸塩及び亜硫酸塩を含む電解質を加え、乳酸又は鉱
酸でｐＨを４．５〜５．５にすることにより、該反応を
抑えた輸液剤（特公平２−６３３５号公報）等が提案さ
れている。しかし、前者の場合は、生体内で遊離アミノ
酸の形で利用されるものをわざわざＮ−アシル化して用
いなければならず、延いてはその生体利用率が下がると
いう問題がある（上野山勤ら，薬理と治療，８，３０３
５（１９８０））。また、後者の場合は、ｐＨが低く非
生理的であることから、末梢静脈から投与すると血管
痛、さらには静脈炎が生じる危険性がある（村岡幸彦，
臨床看護，１３，２０８６（１９８７））。
Ｌ−トリプトファンやＬ−プロリンをＮ−アシル化する
ことにより、褐色物質の生成を抑制した輸液剤（特公昭
５６−２４６４７号公報）、アミノ酸とグルコースのほ
か乳酸塩及び亜硫酸塩を含む電解質を加え、乳酸又は鉱
酸でｐＨを４．５〜５．５にすることにより、該反応を
抑えた輸液剤（特公平２−６３３５号公報）等が提案さ
れている。しかし、前者の場合は、生体内で遊離アミノ
酸の形で利用されるものをわざわざＮ−アシル化して用
いなければならず、延いてはその生体利用率が下がると
いう問題がある（上野山勤ら，薬理と治療，８，３０３
５（１９８０））。また、後者の場合は、ｐＨが低く非
生理的であることから、末梢静脈から投与すると血管
痛、さらには静脈炎が生じる危険性がある（村岡幸彦，
臨床看護，１３，２０８６（１９８７））。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、生体
に利用され易い糖質カロリー源とＬ−アミノ酸とを一剤
に配合した栄養組成物であって、製剤学的な安定性と安
全性に問題のない栄養組成物を提供することにある。
に利用され易い糖質カロリー源とＬ−アミノ酸とを一剤
に配合した栄養組成物であって、製剤学的な安定性と安
全性に問題のない栄養組成物を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記実情
に鑑み鋭意研究した結果、糖質カロリー源としてトレハ
ロースを用いることにより、上記課題を解決できること
を見出し、本発明を完成することができた。
に鑑み鋭意研究した結果、糖質カロリー源としてトレハ
ロースを用いることにより、上記課題を解決できること
を見出し、本発明を完成することができた。
【０００６】すなわち、本発明は、糖質カロリー源とし
てトレハロースを含有し、かつ窒素源として少なくとも
８種の必須アミノ酸を含有する栄養組成物を提供するも
のである。
てトレハロースを含有し、かつ窒素源として少なくとも
８種の必須アミノ酸を含有する栄養組成物を提供するも
のである。
【０００７】本発明において、トレハロースとアミノ酸
の好ましい配合比率（全アミノ酸総重量に対する百分
率）として下記を例示できる。 トレハロース ５０〜１０００ Ｌ−イソロイシン ４．０〜１５．０ Ｌ−ロイシン ５．０〜２０．０ Ｌ−リジン ３．５〜１３．０ Ｌ−メチオニン ０．５〜１７．０ Ｌ−フェニルアラニン ０．２〜１７．０ Ｌ−スレオニン ２．０〜１１．０ Ｌ−トリプトファン ０．５〜 ５．０ Ｌ−バリン ３．０〜１５．０ Ｌ−アルギニン ０〜２５．０ Ｌ−ヒスチジン ０〜 ９．０ グリシン ０〜１２．０ Ｌ−アラニン ０〜１５．０ Ｌ−システイン ０〜 １．５ Ｌ−アスパラギン酸 ０〜１０．０ Ｌ−グルタミン酸 ０〜 ８．０ Ｌ−グルタミン ０〜３０．０ Ｌ−プロリン ０〜１３．０ Ｌ−セリン ０〜 ４．０ Ｌ−チロシン ０〜 １．５
の好ましい配合比率（全アミノ酸総重量に対する百分
率）として下記を例示できる。 トレハロース ５０〜１０００ Ｌ−イソロイシン ４．０〜１５．０ Ｌ−ロイシン ５．０〜２０．０ Ｌ−リジン ３．５〜１３．０ Ｌ−メチオニン ０．５〜１７．０ Ｌ−フェニルアラニン ０．２〜１７．０ Ｌ−スレオニン ２．０〜１１．０ Ｌ−トリプトファン ０．５〜 ５．０ Ｌ−バリン ３．０〜１５．０ Ｌ−アルギニン ０〜２５．０ Ｌ−ヒスチジン ０〜 ９．０ グリシン ０〜１２．０ Ｌ−アラニン ０〜１５．０ Ｌ−システイン ０〜 １．５ Ｌ−アスパラギン酸 ０〜１０．０ Ｌ−グルタミン酸 ０〜 ８．０ Ｌ−グルタミン ０〜３０．０ Ｌ−プロリン ０〜１３．０ Ｌ−セリン ０〜 ４．０ Ｌ−チロシン ０〜 １．５
【０００８】本発明で用いるトレハロースには、α，α
−トレハロース、α，β−トレハロース又はβ，β−ト
レハロースの３種が存在するが、好ましくは天然に存在
するα，α−トレハロースである。また、アミノ酸は、
遊離アミノ酸のみならずナトリウム塩、塩酸塩、酢酸塩
等の塩を使用してもよく、さらには一部のアミノ酸をペ
プチドにしてもよい。
−トレハロース、α，β−トレハロース又はβ，β−ト
レハロースの３種が存在するが、好ましくは天然に存在
するα，α−トレハロースである。また、アミノ酸は、
遊離アミノ酸のみならずナトリウム塩、塩酸塩、酢酸塩
等の塩を使用してもよく、さらには一部のアミノ酸をペ
プチドにしてもよい。
【０００９】本発明の栄養組成物には、前記のトレハロ
ース及び各種アミノ酸ほか、脂質、電解質、ビタミン類
等必要な栄養素を、一日必要量を考慮して含ませること
ができる。
ース及び各種アミノ酸ほか、脂質、電解質、ビタミン類
等必要な栄養素を、一日必要量を考慮して含ませること
ができる。
【００１０】脂質としては、例えば精製した大豆油，サ
フラワー油，亜麻仁油，エゴマ油，ココナツ油等の植物
油若しくは鯨油，魚油等の動物油を挙げることができ
る。
フラワー油，亜麻仁油，エゴマ油，ココナツ油等の植物
油若しくは鯨油，魚油等の動物油を挙げることができ
る。
【００１１】電解質としては、従来使用されているもの
は何れも可能であり、例えば、塩化ナトリウム、炭酸水
素ナトリウム、炭酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウ
ム、リン酸水素二ナトリウム、酢酸ナトリウム、乳酸ナ
トリウム、クエン酸ナトリウム、塩化カリウム、ヨウ化
カリウム、リン酸二水素カリウム、リン酸水素二カリウ
ム、乳酸カリウム、クエン酸カリウム、酢酸カルシウ
ム、乳酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、グル
コン酸カルシウム、塩化マグネシウム、硫酸マグネシウ
ム、塩化亜鉛、硫酸亜鉛、硫酸鉄、塩化第一鉄、塩化第
二鉄、グルコン酸鉄、硫酸銅、硫酸マンガン等を挙げる
ことができる。
は何れも可能であり、例えば、塩化ナトリウム、炭酸水
素ナトリウム、炭酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウ
ム、リン酸水素二ナトリウム、酢酸ナトリウム、乳酸ナ
トリウム、クエン酸ナトリウム、塩化カリウム、ヨウ化
カリウム、リン酸二水素カリウム、リン酸水素二カリウ
ム、乳酸カリウム、クエン酸カリウム、酢酸カルシウ
ム、乳酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、グル
コン酸カルシウム、塩化マグネシウム、硫酸マグネシウ
ム、塩化亜鉛、硫酸亜鉛、硫酸鉄、塩化第一鉄、塩化第
二鉄、グルコン酸鉄、硫酸銅、硫酸マンガン等を挙げる
ことができる。
【００１２】ビタミン類としては、例えば塩酸チアミ
ン、リン酸リボフラビンナトリウム、塩酸ピリドキシ
ン、シアノコバラミン、パントテン酸カルシウム、ニコ
チン酸アミド、葉酸、ビオチン、重酒石酸コリン、アス
コルビン酸、酢酸レチノール、酢酸トコフェロール、フ
ィトナジオン等を挙げることができる。
ン、リン酸リボフラビンナトリウム、塩酸ピリドキシ
ン、シアノコバラミン、パントテン酸カルシウム、ニコ
チン酸アミド、葉酸、ビオチン、重酒石酸コリン、アス
コルビン酸、酢酸レチノール、酢酸トコフェロール、フ
ィトナジオン等を挙げることができる。
【００１３】本発明の栄養組成物は、通常、経静脈投与
用の輸液剤として、又は投与に際し水に溶解して使用す
る経腸用の粉末剤として製剤化され、使用される。これ
らの製剤は、通常用いられている製剤学的添加剤、すな
わち安定化剤やｐＨ調整剤あるいは賦形剤や矯味剤等を
使用し、公知の方法に準拠して製造できる。
用の輸液剤として、又は投与に際し水に溶解して使用す
る経腸用の粉末剤として製剤化され、使用される。これ
らの製剤は、通常用いられている製剤学的添加剤、すな
わち安定化剤やｐＨ調整剤あるいは賦形剤や矯味剤等を
使用し、公知の方法に準拠して製造できる。
【００１４】
【作用】トレハロースは、製剤学的に安定な二糖類で、
熱源としてグルコースと同様生体によく利用され、アミ
ノ酸と共存してもメイラード反応が生じない。したがっ
て、特別な製剤学的工夫をすることなく両者を一剤に配
合し、安定かつ栄養学的に優れた組成物を提供すること
ができる。
熱源としてグルコースと同様生体によく利用され、アミ
ノ酸と共存してもメイラード反応が生じない。したがっ
て、特別な製剤学的工夫をすることなく両者を一剤に配
合し、安定かつ栄養学的に優れた組成物を提供すること
ができる。
【００１５】
実施例１ 下記の組成物を注射用蒸留水に加温溶解して全量を１０
００mlとした。この溶液を孔径０．２２μｍのメンブラ
ンフィルターで濾過し、２００ml用のガラス瓶に充填し
た。次いで空間部を窒素ガスで置換後密栓し、これを常
法にしたがって高圧蒸気滅菌して、無色透明（波長４３
０ｎｍの透過率、９９．８％）の栄養輸液剤を得た。
００mlとした。この溶液を孔径０．２２μｍのメンブラ
ンフィルターで濾過し、２００ml用のガラス瓶に充填し
た。次いで空間部を窒素ガスで置換後密栓し、これを常
法にしたがって高圧蒸気滅菌して、無色透明（波長４３
０ｎｍの透過率、９９．８％）の栄養輸液剤を得た。
【００１６】 α，α−トレハロース １００ｇ Ｌ−ヒスチジン １．８０ｇ Ｌ−イソロイシン １．６８ｇ グリシン ３．２１ｇ Ｌ−ロイシン ３．７５ｇ Ｌ−アラニン １．８６ｇ 酢酸Ｌ−リジン ３．７２ｇ Ｌ−アスパラギン酸 １．１４ｇ Ｌ−メチオニン １．０５ｇ Ｌ−グルタミン酸 １．９５ｇ Ｌ−フェニルアラニン ２．８１ｇ Ｌ−プロリン ０．９９ｇ Ｌ−スレオニン １．９５ｇ Ｌ−セリン ０．６６ｇ Ｌ−トリプトファン ０．３９ｇ Ｌ−チロシン ０．１１ｇ Ｌ−バリン １．３５ｇ Ｌ−システイン ０．３０ｇ Ｌ−アルギニン ２．３７ｇ 塩化ナトリウム １．１７ｇ 酢酸ナトリウム １．６４ｇ 塩化カリウム １．４９ｇ リン酸二水素カリウム ０．２２ｇ リン酸水素二カリウム １．１６ｇ
【００１７】実施例２ 下記の組成物を注射用蒸留水に加温溶解して９５０mlと
し、１規定の酢酸水溶液でｐＨを６．５に調整した後、
全量を１０００mlとした。以下実施例１と同様にして無
色透明（波長４３０ｎｍの透過率、９９．８％）の栄養
輸液剤を得た。
し、１規定の酢酸水溶液でｐＨを６．５に調整した後、
全量を１０００mlとした。以下実施例１と同様にして無
色透明（波長４３０ｎｍの透過率、９９．８％）の栄養
輸液剤を得た。
【００１８】 α，α−トレハロース １００ｇ Ｌ−ヒスチジン １．４９ｇ Ｌ−イソロイシン ２．７２ｇ グリシン ２．０９ｇ Ｌ−ロイシン ３．８６ｇ Ｌ−アラニン ２．１２ｇ 酢酸Ｌ−リジン ２．９９ｇ Ｌ−アスパラギン酸 ０．３０ｇ Ｌ−メチオニン １．３２ｇ Ｌ−グルタミン酸 ０．１５ｇ Ｌ−フェニルアラニン ２．０９ｇ Ｌ−プロリン １．４９ｇ Ｌ−スレオニン ２．２４ｇ Ｌ−セリン ０．５１ｇ Ｌ−トリプトファン ０．３９ｇ Ｌ−チロシン ０．１２ｇ Ｌ−バリン ４．１９ｇ Ｌ−システイン ０．１０ｇ Ｌ−アルギニン ２．７０ｇ 塩化ナトリウム ０．７４ｇ 酢酸ナトリウム １．８５ｇ 酢酸カリウム ０．９８ｇ リン酸二水素カリウム ０．６８ｇ 硫酸マグネシウム・7H2O 0.６２ｇ グルコン酸カルシウム・H2O 0.67g
【００１９】実施例３ 下記の組成物を注射用蒸留水に加温溶解して９５０mlと
し、１規定の水酸化ナトリウム水溶液でｐＨを７．０に
調整した後、全量を１０００mlとした。以下実施例１と
同様にして無色透明（波長４３０ｎｍの透過率、９９．
７％）の栄養輸液剤を得た。
し、１規定の水酸化ナトリウム水溶液でｐＨを７．０に
調整した後、全量を１０００mlとした。以下実施例１と
同様にして無色透明（波長４３０ｎｍの透過率、９９．
７％）の栄養輸液剤を得た。
【００２０】 α，α−トレハロース ７５ｇ Ｌ−ヒスチジン １．８０ｇ Ｌ−イソロイシン １．６８ｇ グリシン ３．２１ｇ Ｌ−ロイシン ３．７５ｇ Ｌ−アラニン １．８６ｇ 酢酸Ｌ−リジン ３．７２ｇ Ｌ−アスパラギン酸 １．１４ｇ Ｌ−メチオニン １．０５ｇ Ｌ−グルタミン酸 １．９５ｇ Ｌ−フェニルアラニン ２．８１ｇ Ｌ−プロリン ０．９９ｇ Ｌ−スレオニン １．９５ｇ Ｌ−セリン ０．６６ｇ Ｌ−トリプトファン ０．３９ｇ Ｌ−チロシン ０．１１ｇ Ｌ−バリン １．３５ｇ Ｌ−システイン ０．３０ｇ Ｌ−アルギニン ２．３７ｇ 塩化ナトリウム １．１７ｇ 酢酸ナトリウム １．６４ｇ 塩化カリウム １．４９ｇ リン酸二水素カリウム ０．２２ｇ リン酸水素二カリウム １．１６ｇ
【００２１】実施例４ 下記の組成物を注射用蒸留水に加温溶解して９５０mlと
し、１規定の塩酸水溶液でｐＨを７．０に調整した後、
全量を１０００mlとした。以下実施例１と同様にして無
色透明（波長４３０ｎｍの透過率、９９．８％）の栄養
輸液剤を得た。
し、１規定の塩酸水溶液でｐＨを７．０に調整した後、
全量を１０００mlとした。以下実施例１と同様にして無
色透明（波長４３０ｎｍの透過率、９９．８％）の栄養
輸液剤を得た。
【００２２】 α，α−トレハロース １００ｇ Ｌ−アルギニン １．５３ｇ Ｌ−イソロイシン ３．８１ｇ Ｌ−ヒスチジン １．２７ｇ Ｌ−ロイシン ５．０８ｇ グリシン ０．７６ｇ 酢酸Ｌ−リジン ３．５８ｇ Ｌ−アラニン １．５３ｇ Ｌ−メチオニン ２．５４ｇ Ｌ−アスパラギン酸 ０．１３ｇ Ｌ−フェニルアラニン ２．５４ｇ Ｌ−グルタミン酸 ０．１３ｇ Ｌ−スレオニン １．２７ｇ Ｌ−プロリン １．０２ｇ Ｌ−トリプトファン １．２７ｇ Ｌ−セリン ０．５１ｇ Ｌ−バリン ３．８１ｇ Ｌ−チロシン ０．２５ｇ 塩化ナトリウム ０．７４ｇ 酢酸ナトリウム １．８５ｇ 酢酸カリウム ０．９８ｇ リン酸二水素カリウム ０．６８ｇ 硫酸マグネシウム・7H2O 0.６２ｇ グルコン酸カルシウム・H2O 0.67g
【００２３】実施例５ 下記の組成物を注射用蒸留水に加温溶解して９５０mlと
し、１規定の塩酸水溶液でｐＨを７．０に調整した後、
全量を１０００mlとした。以下実施例１と同様にして無
色透明（波長４３０ｎｍの透過率、９９．８％）の栄養
輸液剤を得た。
し、１規定の塩酸水溶液でｐＨを７．０に調整した後、
全量を１０００mlとした。以下実施例１と同様にして無
色透明（波長４３０ｎｍの透過率、９９．８％）の栄養
輸液剤を得た。
【００２４】 α，α−トレハロース １２５ｇ Ｌ−アルギニン ２．３７ｇ Ｌ−イソロイシン ３．６９ｇ Ｌ−ヒスチジン ６．１７ｇ Ｌ−ロイシン ３．８０ｇ グリシン ２．１７ｇ 酢酸Ｌ−リジン １．５８ｇ Ｌ−アラニン ３．３７ｇ Ｌ−メチオニン ０．１８ｇ Ｌ−アスパラギン酸 ０．０８ｇ Ｌ−フェニルアラニン ０．１２ｇ Ｌ−プロリン ０．２１ｇ Ｌ−スレオニン ０．８６ｇ Ｌ−セリン １．０４ｇ Ｌ−トリプトファン ０．２８ｇ Ｌ−チロシン ０．１６ｇ Ｌ−バリン ３．５７ｇ 塩化ナトリウム １．１７ｇ 酢酸ナトリウム １．６４ｇ 塩化カリウム １．４９ｇ リン酸二水素カリウム ０．２２ｇ リン酸水素二カリウム １．１６ｇ
【００２５】実施例６ 下記の組成物を注射用蒸留水に加温溶解して９５０mlと
し、１規定の水酸化ナトリウム水溶液でｐＨを７．０に
調整した後、全量を１０００mlとした。以下実施例１と
同様にして無色透明（波長４３０ｎｍの透過率、９９．
８％）の栄養輸液剤を得た。
し、１規定の水酸化ナトリウム水溶液でｐＨを７．０に
調整した後、全量を１０００mlとした。以下実施例１と
同様にして無色透明（波長４３０ｎｍの透過率、９９．
８％）の栄養輸液剤を得た。
【００２６】 α，α−トレハロース １５０ｇ Ｌ−フェニルアラニン ４．７８ｇ Ｌ−イソロイシン ３．０６ｇ Ｌ−スレオニン ２．１９ｇ Ｌ−ロイシン ４．７８ｇ Ｌ−トリプトファン １．０８ｇ 酢酸Ｌ−リジン ４．９１ｇ Ｌ−バリン ３．４８ｇ Ｌ−メチオニン ４．７８ｇ Ｌ−ヒスチジン ２．３８ｇ 塩化ナトリウム １．８０ｇ 酢酸ナトリウム ２．０５ｇ リン酸二水素ナトリウム・2H2O 0.18g 塩化カリウム １．００ｇ リン酸二水素カリウム １．５６ｇ 塩化マグネシウム・6H2O 0.５３ｇ
【００２７】実施例７ 下記の組成物を注射用蒸留水に加温溶解して全量を１０
００mlとし、実施例１と同様にして無色透明（波長４３
０ｎｍの透過率、９９．７％）の栄養輸液剤を得た。
００mlとし、実施例１と同様にして無色透明（波長４３
０ｎｍの透過率、９９．７％）の栄養輸液剤を得た。
【００２８】 α，α−トレハロース ２５０ｇ Ｌ−ヒスチジン ０．７５ｇ Ｌ−イソロイシン １．６８ｇ グリシン １．５０ｇ Ｌ−ロイシン ３．７５ｇ Ｌ−アスパラギン酸 ０．３０ｇ 酢酸Ｌ−リジン ３．７２ｇ Ｌ−グルタミン酸 ０．１５ｇ Ｌ−メチオニン １．０５ｇ Ｌ−プロリン ０．６０ｇ Ｌ−フェニルアラニン ２．８１ｇ Ｌ−セリン ０．４５ｇ Ｌ−スレオニン １．９５ｇ Ｌ−チロシン ０．１１ｇ Ｌ−トリプトファン ０．３９ｇ Ｌ−システイン ０．１２ｇ Ｌ−バリン １．３５ｇ L-アラニル-L- グルタミン８．９１ｇ Ｌ−アルギニン １．５０ｇ
【００２９】実施例８ 下記の組成物を均一に分散、混合して経腸用栄養組成物
を得た。なお、この組成物をチューブを用いて経腸投与
する場合、水又は微温湯で５〜４０ｗ／ｖ％程度の濃度
にして使用するとよい。
を得た。なお、この組成物をチューブを用いて経腸投与
する場合、水又は微温湯で５〜４０ｗ／ｖ％程度の濃度
にして使用するとよい。
【００３０】 α，α−トレハロース ７９．３７ｇ Ｌ−イソロイシン ０．８０ｇ Ｌ−ロイシン １．１２ｇ Ｌ−リジン塩酸塩 １．１１ｇ Ｌ−メチオニン ０．８１ｇ Ｌ−フェニルアラニン １．０９ｇ Ｌ−スレオニン ０．６５ｇ Ｌ−トリプトファン ０．１９ｇ Ｌ−バリン ０．８８ｇ Ｌ−ヒスチジン塩酸塩・Ｈ2 Ｏ ０．６３ｇ Ｌ−アルギニン塩酸塩 １．４１ｇ Ｌ−アラニン １．１２ｇ Ｌ−アスパラギン酸マグネシウム・カリウム １．３０ｇ Ｌ−シスパラギン酸ナトリウム・Ｈ2 Ｏ １．０８ｇ Ｌ−グルタミン ２．４２ｇ グリシン ０．６３ｇ Ｌ−プロリン ０．７９ｇ Ｌ−セリン １．４５ｇ Ｌ−チロシン ０．１４ｇ クエン酸ナトリウム・２Ｈ2 Ｏ ０．７７ｇ 塩化カリウム ０．１９ｇ グリセロリン酸カルシウム １．０３ｍｇ グルコン酸鉄・２Ｈ2 Ｏ １９．４０ｍｇ 硫酸亜鉛・７Ｈ2 Ｏ ９．８５ｍｇ 硫酸マンガン・５Ｈ2 Ｏ １．６３ｍｇ 硫酸銅・５Ｈ2 Ｏ １．０３ｍｇ ヨウ化カリウム ２４．５μｇ 塩酸チアミン ２４２μｇ リン酸リボフラビンナトリウム ３２０μｇ 塩酸ピリドキシン ３３４μｇ シアノコバラミン ０．９μｇ 葉酸 ５５μｇ ビオチン ４９μｇ エルゴカシフェロール １．６μｇ フィトナジオン １１μｇ パントテン酸カルシウム １．５ｍｇ ニコチン酸アミド ２．８ｍｇ 重酒石酸コリン ２２．４ｍｇ アスコルビン酸 ９．８ｍｇ 酢酸レチノール １６．２ｍｇ 酢酸トコフェロール ２０．６ｍｇ 大豆油 ０．６４ｇ
【００３１】次に試験用の比較液１、２、３及び４を調
製した。
製した。
【００３２】比較液１ 実施例３の組成物中のα，αートレハロースの代わりに
グルコース（同量）を用いたほかは、実施例３と同様に
してグルコース、アミノ酸及び電解質の混合液を得、比
較液１とした。
グルコース（同量）を用いたほかは、実施例３と同様に
してグルコース、アミノ酸及び電解質の混合液を得、比
較液１とした。
【００３３】比較液２ 実施例３の組成物中のα，αートレハロースの代わりに
マルトース（同量）を用いたほかは、実施例３と同様に
してマルトース、アミノ酸及び電解質の混合液を得、比
較液２とした。
マルトース（同量）を用いたほかは、実施例３と同様に
してマルトース、アミノ酸及び電解質の混合液を得、比
較液２とした。
【００３４】比較液３ グルコース１００ｇを注射用蒸留水に溶解して全量を５
００mlとした。この溶液を孔径０．２２μｍのメンブラ
ンフィルターで濾過して、１００mlをガラス瓶に充填
し、密栓後、高圧蒸気滅菌した。次に、実施例１に記載
の組成物中、α，α−トレハロースを除いた組成物を注
射用蒸留水に溶解して全量を５００mlとした。この溶液
を前記と同様に濾過して、１００mlをガラス瓶に充填
し、空間部を窒素ガスで置換し密栓後、高圧蒸気滅菌し
た。この液を先のグルコース液に移して混合し、比較液
３とした。
００mlとした。この溶液を孔径０．２２μｍのメンブラ
ンフィルターで濾過して、１００mlをガラス瓶に充填
し、密栓後、高圧蒸気滅菌した。次に、実施例１に記載
の組成物中、α，α−トレハロースを除いた組成物を注
射用蒸留水に溶解して全量を５００mlとした。この溶液
を前記と同様に濾過して、１００mlをガラス瓶に充填
し、空間部を窒素ガスで置換し密栓後、高圧蒸気滅菌し
た。この液を先のグルコース液に移して混合し、比較液
３とした。
【００３５】比較液４ グルコースの代わりにマルトース（同量）を用いたほか
は、比較液３と同様にしてマルトース、アミノ酸及び電
解質の混合液を得、比較液４とした。
は、比較液３と同様にしてマルトース、アミノ酸及び電
解質の混合液を得、比較液４とした。
【００３６】試験例１ 実施例３の輸液剤、比較液１及び比較液２について、１
０５℃で９０分間高圧蒸気で加熱した。冷後、着色度の
指標として波長４３０ｎｍの光の透過率を測定し、次い
で高速液体クロマトグラフィーにより糖質含量を測定し
た。その結果（表１）、本発明に係るα，α−トレハロ
ース含有輸液剤は、製剤学的安定性に優れ、全く問題な
いことが判った。
０５℃で９０分間高圧蒸気で加熱した。冷後、着色度の
指標として波長４３０ｎｍの光の透過率を測定し、次い
で高速液体クロマトグラフィーにより糖質含量を測定し
た。その結果（表１）、本発明に係るα，α−トレハロ
ース含有輸液剤は、製剤学的安定性に優れ、全く問題な
いことが判った。
【００３７】
【表１】
【００３８】試験例２ 体重２７０〜３００ｇのＳｔｄ：Ｈａｒｔｌｅｙ系雄性
モルモット１５匹を３群（１群５匹）に分け、ペントバ
ルビタールナトリウム麻酔下にて中心静脈カテーテル留
置術を施した。絶食、絶水の条件下、被験液（実施例１
の輸液剤、比較液３及び比較液４）を２．５ml／ｈｒの
速度で３日間持続投与し、投与期間中の体重変化量及び
窒素出納を測定した。その結果（表１）、各群とも体重
の減少が認められたが、その程度は比較液４投与群が最
も大きく、実施例１の輸液剤投与群と比較液３投与群は
ほぼ同等であった。窒素出納についても体重減少とよく
対応し同様であった。また、血液生化学検査をした結果
（表２）、全群、肝及び腎機能指標の変化は認められな
かった。以上のことより、α，α−トレハロースは安全
な糖質素材であり、グルコースと同等の栄養効果を示す
ことが明らかとなった。
モルモット１５匹を３群（１群５匹）に分け、ペントバ
ルビタールナトリウム麻酔下にて中心静脈カテーテル留
置術を施した。絶食、絶水の条件下、被験液（実施例１
の輸液剤、比較液３及び比較液４）を２．５ml／ｈｒの
速度で３日間持続投与し、投与期間中の体重変化量及び
窒素出納を測定した。その結果（表１）、各群とも体重
の減少が認められたが、その程度は比較液４投与群が最
も大きく、実施例１の輸液剤投与群と比較液３投与群は
ほぼ同等であった。窒素出納についても体重減少とよく
対応し同様であった。また、血液生化学検査をした結果
（表２）、全群、肝及び腎機能指標の変化は認められな
かった。以上のことより、α，α−トレハロースは安全
な糖質素材であり、グルコースと同等の栄養効果を示す
ことが明らかとなった。
【００３９】
【表２】
【００４０】
【発明の効果】本発明によれば、製剤学的に安定で栄養
学的に優れ、しかも安全性の点で問題のない糖及びアミ
ノ酸含有の栄養組成物を提供することができる。
学的に優れ、しかも安全性の点で問題のない糖及びアミ
ノ酸含有の栄養組成物を提供することができる。
【表３】
フロントページの続き (72)発明者 山下 俊三 滋賀県野洲郡野洲町小篠原笹井田1853番地 の６
Claims (2)
- 【請求項１】 糖質カロリー源としてトレハロースを含
有し、かつ窒素源として少なくとも８種の必須アミノ酸
を含有する栄養組成物。 - 【請求項２】 アミノ酸が下記の組成範囲で配合され、
トレハロースが全アミノ酸総重量の０．５〜１０．０倍
配合されている請求項１に記載の栄養組成物。 （アミノ酸） （全アミノ酸総重量に対する百分率） Ｌ−イソロイシン ４．０〜１５．０ Ｌ−ロイシン ５．０〜２０．０ Ｌ−リジン ３．５〜１３．０ Ｌ−メチオニン ０．５〜１７．０ Ｌ−フェニルアラニン ０．２〜１７．０ Ｌ−スレオニン ２．０〜１１．０ Ｌ−トリプトファン ０．５〜 ５．０ Ｌ−バリン ３．０〜１５．０ Ｌ−アルギニン ０〜２５．０ Ｌ−ヒスチジン ０〜 ９．０ グリシン ０〜１２．０ Ｌ−アラニン ０〜１５．０ Ｌ−システイン ０〜 １．５ Ｌ−アスパラギン酸 ０〜１０．０ Ｌ−グルタミン酸 ０〜 ８．０ Ｌ−グルタミン ０〜３０．０ Ｌ−プロリン ０〜１３．０ Ｌ−セリン ０〜 ４．０ Ｌ−チロシン ０〜 １．５
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP24871992A JP3182564B2 (ja) | 1992-08-24 | 1992-08-24 | 栄養組成物 |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP24871992A JP3182564B2 (ja) | 1992-08-24 | 1992-08-24 | 栄養組成物 |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0670718A true JPH0670718A (ja) | 1994-03-15 |
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ID=17182328
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP24871992A Expired - Lifetime JP3182564B2 (ja) | 1992-08-24 | 1992-08-24 | 栄養組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3182564B2 (ja) |
Cited By (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5958455A (en) * | 1996-02-09 | 1999-09-28 | Quadrant Holdings Cambridge Ltd | Oral solid dosage forms, methods of making same and compositions thereof |
| EP0983726A1 (en) * | 1998-08-24 | 2000-03-08 | Riken | Amino acid-trehalose composition |
| US6455511B1 (en) | 1994-09-22 | 2002-09-24 | Quadrant Holdings Cambridge Limited | Compositions for use in rehydration and nutrition during athletic exercise and methods of making same |
| US6632648B1 (en) | 1996-05-14 | 2003-10-14 | Elan Drug Delivery Limited | Methods of terminal sterilization of fibrinogen |
| JP2004283619A (ja) * | 2004-06-29 | 2004-10-14 | Baxter Internatl Inc | 腹膜透析液調製用溶液セット |
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-
1992
- 1992-08-24 JP JP24871992A patent/JP3182564B2/ja not_active Expired - Lifetime
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| JP2016005443A (ja) * | 2014-06-20 | 2016-01-14 | 株式会社ノエビア | 容器詰め飲料 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3182564B2 (ja) | 2001-07-03 |
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