JPH01113055A - 口腔粘膜用貼付剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は口腔粘膜用の貼付剤に関する。

（従来の技術） 口腔粘膜の損傷部の保護および治癒の促進１口腔粘膜を
通しての薬効成分の局所的もしくは全身的投与などを目
的として貼付剤が製造されている。

口腔粘膜表面は濡れており、もしくは経時的に湿潤して
くるため、使用される貼付剤は、親水性と良好な粘着性
とを有することが必要であり、かつある程度の耐水性が
望まれる。

口腔粘膜表面に適用し得る貼付剤としては、比較的親水
性の高いポリマーを主成分とする組成の製剤が知られて
いる０例えば、特公昭５Ｂ−７６０５号公報には、ヒド
ロキシプロピルセルロースとアクリル酸（共）重合体ま
たはその塩とからなり、薬物を含有する口腔内粘着性徐
放性製剤が開示されている。特開昭５９−１９６８１３
号公報にはゼラチンまたは寒天、グルテン、カルボキシ
ビニルポリマー。

多価アルコールおよび酢酸ビニルまたはガム類を基剤と
する粘着剤組成が開示されている。

上記製剤は例えば錠剤やトローチ剤の形態に調製される
。このような製剤は乾燥時には硬く粘着性を持たないが
、水で濡れると軟化し、接着性を有するようになり９口
腔粘膜表面などに貼付することが可能となる。しかし、
これらの製剤は下記の欠点を有する：■水を含まない状
態では硬くて柔軟性に欠けるため、粘膜に貼付したとき
に、基剤が軟化するまでの間、異和感を与える；■水を
吸収すると強度が低下し、崩壊もしくは溶解しゃすい；
■基剤の水溶性の度合いが高いため１口腔粘膜表面に貼
付すると短時間（２時間以下）のうちに溶解もしくは崩
壊する。

これらの欠点がある程度改善された例としては。

例えば、特開昭５９−２３２５５３号公報に開示の製剤
がある。この製剤は、アクリル酸（共）重合体またはそ
の塩；カルボキシメチルセルロースナトリウム、アルギ
ン酸ナトリウムまたはヒドロキシエチルセルロース；お
よびグリセリンまたはプロピレングリコール；を主成分
とするシート状あるいはフィルム状の粘膜包帯である。

この製剤は、上記製剤に比較すると比較的柔軟性に優れ
る。しかし。

柔軟性の度合はなお不充分であり、さらに上記製剤と同
様に耐水性に劣るため長時間口腔粘膜表面に貼付するこ
とができない。

実公昭６０−９０５号公報には、水に不溶もしくは難溶
の支持体表面にスポンジ状の粘着剤層が形成された貼付
剤が開示されている。このスポンジ状の粘着剤層は乾燥
時は硬いが水が付与されると速やかに水を吸収して粘着
性を示す、粘着剤は水に溶解しうる性質を有する。この
製剤では水に不溶もしくは難溶の２例えば不襟布製シー
トが支持体として利用されるため、耐水性が改善される
が、該支持体が硬いため口腔粘膜表面貼付時に異和感を
与える。剥離しやすいという欠点もある。

（発明が解決しようとする問題点） 本発明は上記従来の問題を解決するものであり。

その目的とするところは９次の性質をあわせもつ貼付剤
を提供することにある：（１）口腔粘膜表面に容易に貼
付することが可能で、かつ適度な耐水性を有するため比
較的長時間（例えば２時間以上）にわたり貼付すること
の可能な貼付剤；（２）柔軟性を有するシート状であり
９口腔粘膜表面に貼付したときに異和感を与えない貼付
剤；（３）人体に対して毒性のない素材で構成される貼
付剤。

（問題点を解決するための手段および作用）本発明の口
腔粘膜用貼付剤は、湿潤な粘膜表面に粘着性を有する粘
着剤層の片面に保護層が形成された口腔粘膜用貼付剤で
あって、該保護層が。

（メタ）アクリル酸アルキルエステルを４０重量％以上
の割合で（共）重合成分として含有するアクリレート系
（共）重合体、および該（共）重合体を軟化しうる軟化
剤で主としてなり；該アクリレート系（共）重合体が、
アルコール系の溶媒に可溶で、かつ水に不溶であり；該
軟化剤が分子内にエステル結合および／またはエーテル
結合を有する化合物であり；そして、該保護層の厚みが
該粘着剤層の１７１０以下の厚みであり；そのことによ
り上記目的が達成される。

本発明の貼付剤を形成する粘着剤層に用いられる粘着剤
は、湿潤した粘膜表面に接着することが可能で柔軟性を
有し９人体に無害なものがいずれも利用される。粘弾性
的性質を有する素材がより好ましい。このような粘着剤
は、■水溶性高分子化合物および保水性軟化剤；もしく
は、■親水性高分子化合物および疎水性ゴム状物質を主
成分とする。

上記■の粘着剤に用いられる水溶性高分子化合物として
は、α−１，６結合ポリマルトトリオース（プルラン）
、ポリビニルピロリドンまたはビニルピロリドン共重合
体、カルボキシメチル化澱粉ナトリウム、メチルビニル
エーテル−無水マレイン酸共重合体、その半エステル化
物またはそのアルカリ金属中和塩、ポリアクリル酸また
はアクリル酸を主成分とする共重合体などがある。上記
化合物のうちポリアクリル酸およびアクリル酸を主成分
とする共重合体は、それ以外の上記化合物と混合して用
いられることが好ましい。

■の粘着剤に用いられる保水性軟化剤としては。

上記水溶性高分子化合物と相溶し、これを軟化させて粘
着性を発現させ得る化合物が用いられる。

それには、グリセリン、ジグワセリン。トリグリセリン
、ポリグリセリン、ソルビトール、マルチトール、ポリ
エチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリ
オキシエチレン・ポリオキシプロピレングリコール、ア
セチルエタノールアミンなどがある。この保水性軟化剤
は、上記水溶性高分子化合物１００重量部に対して３０
〜２００重量部の割合で粘着剤中に含有される。

上記■の粘着剤に用いられる親水性高分子化合物として
は、上記■の粘着剤に用いられる水溶性高分子化合物が
いずれも利用され得、さらに次のような化合物が用いら
れ得るニアルギン酸ナトリウム、ゼラチン、カルボキシ
メチルセルロース。

カルボキシメチルセルロースナトリウム、アラビヤガム
、グアーガム、ローカストビーンガム、トラガントガム
、ペクチン、デキストラン、シクロデキストリンまたは
その誘導体、キトサンまたはそのＦｔＲ導体＋　ポリビ
ニルアルコール、２−ヒドロキシアルキル（例えば、エ
チル、プロピル）（メタ）アクリレートの重合体または
それを主成分とする共重合体、ジアセトンアクリルアミ
ドを主成分とする共重合体、ポリ（メタ）アクリル酸ナ
トリウム、メチロール架橋澱粉、リン酸架橋澱粉。

ポリアクリルアミドグラフト化澱粉など。

■の粘着剤に用いられる疎水性ゴム状物質としては、天
然ゴム；ポリイソプレン；ポリブタジェン；ポリイソブ
チレン、これらの化合物と次に示す共重合体との混合物
：スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、
スチレン−ブタジェン−スチレンブロック共重合体、エ
チレン−酢酸ビニル共重合体など；　（メタ）アクリル
酸エステル（共）重合体；ポリビニルエチルエーテル；
ポリビニルイソブチルエーテルなどがある。この疎水性
ゴム状物質は上記親水性高分子化合物１００重量部に対
して５０〜３００重量部の割合で粘着剤中に含有される
。

上記■または■の粘着剤中には薬効成分や各種添加剤が
含有されていてもよい。薬効成分としては１口腔粘膜を
通して吸収され得る薬剤のいずれもが利用され得る。添
加剤としては薬効成分の吸収助剤２界面活性剤、中和剤
または緩衝剤、殺菌・防かび剤、臭気成分吸収剤、香料
１着味料９着色料、充填剤、増粘剤などがある。これら
は合計で３０重量％以下の割合で含有される。粘着剤層
の厚みは、貼付剤の使用目的により異なるが１通常１０
０〜１０００μｍの範囲が適当である。

本発明の貼付剤の保護層に含有されるアクリレート系（
共）重合体は、上記のように、アルコール系の溶媒に可
溶で、かつ水に不溶である。このような化合物としては
、（メタ）アクリル酸アルキルエステルを（共）重量成
分として４０重量％以上の割合で含有するポリマーがあ
る。ここで上記（メタ）アクリル酸アルキルエステルの
アルキル基の炭素数の平均値は８以下であり、かつ該ア
ルキル基の炭素数は１〜８の範囲であることが好ましい
。上記（メタ）アクリル酸アルキルエステルと共重合し
て、アクリレート系共重合体を構成しうるモノマーとし
ては例えば１次のモノマーがある＝　（メタ）アクリル
酸、アルコキシアルキル（メタ）アクリレート、無水マ
レイン酸またはその誘導体、ビニルピロリドン、ジアセ
トンアクリルアミド、　Ｎ、Ｎ−ジアルキル（メタ）ア
クリルアミド。

ジアルキルアミノアルキル（メタ）アクリレートまたは
その４級アンモニウム塩、ジアルキルアミノアルキル（
メタ）アクリルアミドまたはその４級アンモニウム塩、
２−ヒドロキシアルキル（例えば、プロピル）（メタ）
アクリレート、酢酸ビニル、スチレン。

ここで、アクリレート系（共）重合体として用いられる
市販品には９次の商品名のポリマーが挙げられる： オイドラギットＬ　（Ｒ６ｈｍ　Ｐｈａｒ＋ｗａ社）：
メタクリル酸メチルを約４５重量％の割合で含存し、残
りの成分が主としてメタクリル酸である共重合体。

オイドラギットＳ：メタクリル酸メチルを約７１重量％
の割合で含有し、残りの成分がメタクリル酸である共重
合体。

オイドラギットＥ：全体の約４４％がメタクリル酸メチ
ルおよびメタクリル酸ブチル（約１：ｌ）とで主として
なり、残りの成分が主としてジメチルアミノエチルメタ
クリレートである共重合体。

上記保護層に含有される軟化剤は、上記（共）重合体と
相溶し、該（共）重合体に柔軟性と粘り強さ（靭性）を
付与し得る化合物であり９人体に対して無害な化合物が
選択される。そのような化金物としては、その分子内に
エステル結合およびエーテル結合を有する化合物（例え
ば、酸エステル類、グリコールエーテル類）が用いられ
る。それには９例えば、クエン酸トリエチルなどのクエ
ン酸エステル類；グリセリントリアセテート（トリアセ
チン）などのグリセリンエステル類；ポリエチレングリ
コール、ポリプロピレングリコール。

それらを含む共重合体などのポリアルキレングリコール
類、またはそれらの末端アルキルエーテル化物；ブチル
フタリルブチルグリコレートなどのグリコール酸エステ
ル誘導体がある。これらのうち、クエン酸トリメチル、
クエン酸トリエチル。

グリセリントリアセテート、ブチルフタリル・ブチルグ
リコレート、ポリオキシエチレン（１２）ポリオキシプ
ロピレン（１２）グリコール、フタル酸ジブチル、フタ
ル酸ジオクチルなどが好適である。

上記軟化剤は該（共）重合体１００重量部あたり２０〜
１２０重量部の割合で保護層中に含有される。

この軟化剤が過少であると保護層が柔軟性および靭性に
欠ける。過剰であると保護層の強度が劣り。

粘着性を有するようになる。保護層の厚みは、上記粘着
剤層の厚みの１／１０以下２通常１〜２ｏｕ１１１とさ
れる。保護層の厚みが薄すぎると得られる貼付剤の耐水
性に欠け、厚すぎると貼付剤が全体として柔軟性に乏し
くなる。

上記本発明の貼付剤を構成する成分（例えば２貼付剤に
含有されるポリマー、軟化剤、保護層を形成するアクリ
レート系（共）重合体など）はそれぞれ２種以上が混合
して用いられ得る。

本発明の貼付剤を調製するには２例えば９次のような方
法が採用され得る：（ａ）シート状の粘着剤を調製し、
その表面に上記保護層を形成する成分を含む溶液を塗布
・乾燥させる方法；（ｂ）剥離紙（剥離フィルム）上に
上記保護層を形成する成分を含む溶液を塗布・乾燥し、
さらにその表面に上記粘着剤を含有する溶液または懸濁
液を塗布・乾燥させる方法；（Ｃ）剥離紙上に上記保護
層を形成する成分を含む溶液を塗布・乾燥し、別な剥離
紙上に粘着剤を含有する溶液または懸濁液を塗布・乾燥
し、これらをラミネートする方法。

上記（ａ）の方法において、シート状の粘着剤は。

例えば、水溶性高分子化合物と保水性軟化剤とを含む上
記■の粘着剤においては、該粘着剤を含む水溶液（また
はアルコール溶液、水−アルコール混液の溶液）を調製
し、これを剥離紙上に塗布・乾燥することにより調製さ
れる。親水性高分子化合物と疎水性ゴム状物質とを含む
■の粘着剤においては、疎水性ゴム状物質を適当な混練
機に−ダーミキサー、バンバリーミキサ−１２本ロール
混線機など）を用いて加熱下で混練し、これに親水性高
分子化合物を少量ずつ添加して混練物を得。

これをシート状に成形することにより調製される。

■の粘着剤を用いたシート状の粘着剤を得るには。

疎水性ゴム状物質をシクロヘキサンなどの有機溶媒に溶
解させ、これに親水性高分子化合物を加えて懸濁させ、
これを剥離紙上に塗布・乾燥する別法も採用され得る。

保護層を形成する成分はエチルアルコールなどの有機溶
媒に溶解させた溶液として用いられる。（ロ）および（
Ｃ）の方法においても。

粘着剤溶液または懸濁液、および保護層成分を含有する
溶液は、上記（ａ）の方法と同様に調製される。

このようにして得られる貼付剤の粘着剤は、適当な粘弾
性的性質と柔軟性とを有し、かつ、親水性に優れる。そ
のためこの貼付剤は、湿潤した口腔粘膜表面に対して良
好な接着性を示す。貼付剤の粘着剤は親水性に優れるた
め、徐々に水分を吸収して膨潤・軟化して、最終的には
溶解もしくは崩壊する０本発明の貼付剤においては、こ
の粘着剤層の表面に、比較的耐水性に優れた保護層が形
成されているため、粘着剤層が水分により浸食を受ける
度合が少なくなる。粘着剤層が水分を吸収して軟化して
きても保護層の働きで流動状態となるのが抑制される。

つまりこの保護層により貼付剤の耐水性が向上し、長時
間にわたる貼付が可能となる。貼付剤の保護層は粘着剤
層に比べて比較的柔軟性に乏しいが、その厚みが粘着剤
層の１７１０以下であるため、全体として柔軟性が損な
われることがない。さらに貼付剤はその厚みが全体とし
て薄く調製されているため口腔粘膜表面によくなじみ異
和感を与えることがない、このように、保護層は、耐水
性を高めかつ貼付剤の形状を維持する従来の支持体と同
様の働きをするが、従来の支持体のように異和感を与え
ないという利点を有する。さらに保護層自体は粘着性を
持たないため。

貼付操作が容易であり、かつ貼付中に他の粘膜表面に粘
着することがない。

本発明の貼付剤は目的に応じて粘着剤組成を変えたり、
粘着剤層の内部に薬剤を含有させて、所望の口腔粘膜用
の貼付剤とすることができる。この貼付剤を構成する各
々の成分は人体に対して刺激性がなく、毒性を示すこと
がない。各々の成分は安価であり、かつ調製法が容易で
あるため、安価に口腔粘膜用貼付剤が提供される。

（実施例） 以下に本発明を実施例につき説明する。

裏層■土 （Ａ）アクリレート系共重合体の調製ニアクリル酸ブチ
ル５０重量部、ビニルピロリドン３０重量部。

酢酸ビニル１０重量部および３−アクリルアミドプロピ
ルトリメチルアンモニウムクロライド１０重量部を６０
％のエチルアルコール溶液として反応器に仕込んだ、触
媒として、アゾビスイソブチロニトリルを上記総モノマ
ー重量の０．５％の割合で添加し、Ｎ２気流中、５５℃
で１０時間、６５°Ｃで１０時間。

そして７５℃で１０時間重合反応を行った。重合反応中
に粘度が過度に上昇したときにはエチルアルコールで希
釈しながら反応を行い、最終的に３４％の共重合体溶液
を得た。

（Ｂ）貼付剤の調製；（Ａ）項で得られたアクリレート
系共重合体を固形分で１００重量部、およびクエン酸ト
リエチルを３０重量部の割合で含む粘着組成物の、３５
％エチルアルコール溶液を調製した。

この溶液をシリコーン剥離紙上に塗布・乾燥し。

厚さ１２μ糟の保護層を形成した。別に、プルラン（α
−１，６結合ポリマルトトリオース）９５重量部。

加熱架橋型ポリアクリル酸（日本純薬：ジュンロンＰＷ
−１１０）　５重量部、マルチトール１００重量部およ
びグリセリン２０重量部でなる粘着組成物を３０％の割
合で含有する水溶液（粘着剤溶液）を調製した。この粘
着剤溶液を上記保護層表面に流延・乾燥し、厚さ約３０
０μ−の粘着剤層を形成した。

（Ｃ）貼付剤の性能評価：（Ａ）項で得られた貼付剤の
粘着剤層は良好な粘着性を有することが指触感試験によ
り確認された。他方、保護層表面は全く粘着性を有して
いなかった。貼付剤の柔軟性を次の方法により試験した
ところ、ひび割れは認められず、充分な柔軟性を有する
ことが確認された。

柔軟性試験：厚さが２００〜５００μ雷で、１ｃｍＸ３
１の試験片を調製し、これを標準条 件下（２０°Ｃ２６０％ＲＨ）で放置して平衡化させる
。次に試験片の長手方向の 両端部が少なくとも端部から０．５　ｃｍの位置までそ
れぞれ重なりあうよう に屈曲させる。このときに試験片に ひび割れが生じるか否かを観察する。

次に、（Ａ）項で得られた貼付剤から６ｍｍＸ１２ｎｍ
の長方形の試験片を得た。この試験片の粘着剤層側が上
顎前方歯茎の粘膜に密着するように押しあてたところ、
約１０秒間で粘膜面に接着した。貼付剤は柔軟であるた
め粘膜によくなじみ、被験者に異和感を与えることがな
かった。この貼付剤が溶解（崩壊）するかもしくは剥離
するまでの時間を測定した。その結果を表１に示す。

止較皿工 先行技術に記載された代表的な組成を有する貼付剤を調
製し、その評価を行った。

（Ａ）　貼付剤の調製：ヒドロキシプロピルセルロース
（２０″Ｃにおける２％水溶液の粘度が約５０００ｃｐ
ｓＯもの）５０重量部、およびポリアクリル酸（２０℃
における０、２％水溶液の粘度が約１５０００ｃｐｓＯ
もの）５０重量部を含有する水溶液を調製した。これを
剥離紙上に流延・乾燥し、３１０μ−の厚みのシート状
貼付剤を得た。

（Ｂ）貼付剤の性能評価二本比較例（Ａ）項で得られた
貼付剤の表面を適度の水で湿潤させ、実施例１に準じて
粘膜表面へ押しあてた。この貼付剤が粘膜表面に接着す
るまでに約１分間を必要とした。

この貼付剤は比較的硬いため貼付による異和感を被験者
に与えた。実施例１と同様に、貼付剤が溶解（崩壊）す
るまでの時間を測定した。その結果を表１に示す。

二数１ 実施例１の方法に準じ、粘着剤層のみでなる。

厚さ３１０μ端のシート状の貼付剤を調製した。この貼
付剤を実施例１に準じて粘膜表面に押しあてたところ、
約１０秒間で粘膜表面に接着した。この貼付剤は柔軟で
あるため粘膜によくなじみ、被験者に異和感を与えるこ
とがなかった。但し、貼付剤の両面が粘着性を有するの
で貼付操作がめんどうであった。実施例１と同様に、貼
付剤が溶解（崩壊）するまでの時間を測定した。その結
果を表１に示す。

表１ 直溝〇１１ （Ａ）貼付剤の調製：ポリビニルピロリドン（ＢＡＳＦ
社：　Ｋｏｌｌｉｄｏｎ　Ｋ−９０）７０重量部、ヒド
ロキシプロピルセルロース（日本曹達：　ＨＰＣ−Ｈ）
３０重量部、およびポリプロピレングリコール（分子量
的１５００）　５０重量部およびグリセリン２０重量部
でなる粘着組成物を２５％の割合で含有するエチルアル
コール溶液を調製した。この粘着剤溶液をシリコーン剥
離紙上に流延・乾燥し、厚さ３００μｍの粘着剤層を形
成した。別に、オイドラギット３１００重量部およびポ
リオキシエチレン（１２）・ポリオキシプロピレン（１
２）グリコール５０重量部でなる保護層組成物を４０％
の割合で含有するアルコール溶液を調製した。

この溶液を上記粘着剤層表面に塗布・乾燥し、厚さ約１
０μｍの保護層を形成した。

（Ｂ）貼付剤の性能評価：本実施例（Ａ）項で得られた
貼付剤の粘着剤層は良好な粘着性を有することが指触感
試験により確認された。他方、保護層表面は全く粘着性
を有していなかった。貼付剤の柔軟性を実施例１　（Ｃ
）項に示したのと同様の方法で試験したところひび割れ
は認められず、充分な柔軟性を有することが確認された
。次に、この貼付剤を用いて実施例１と同様に粘膜表面
に押しあてたところ、約１０秒間で粘膜面に接着した。

貼付剤は柔軟であるため粘膜によくなじみ、被験者に異
和感を与えることがなかった。この貼付剤が溶解（崩壊
）するかもしくは剥離するまでの時間を測定した。その
結果を表２に示す。

止較■主 実施例２の方法に準じ、粘着剤層のみでなる。

厚さ３１０μｍのシート状の貼付剤を調製した。この貼
付剤を実施例１に準じて粘膜表面に押しあてたところ、
約１０秒間で粘膜表面に接着した。この貼付剤は柔軟で
あるため粘膜によくなじみ、被験者に異和感を与えるこ
とがなかった。但し、貼付剤の両面が粘着性を有するの
で貼付操作がめんどうであった。実施例１と同様に、貼
付剤が溶解（崩壊）するまでの時間を測定した。その結
果を表２に示す。

表２ （Ａ）貼付剤の調製：ポリイソプレンゴム１００重量部
をニーダ−ミキサーに投入し、約９０℃で練りながら流
動パラフィン３０重量部を添加し、混練して充分に軟化
させた。別にアルギン酸ナトリウム４０重量部、アラビ
アガム６０重量部、カルボキシメチル化澱粉ナトリウム
塩（日澱化学：キプロガムＦ−５００）３０重量部およ
びｐ−オキシ安息香酸ブチル２重量部を混合した。この
混合物を上記混練物に約２０分間をかけて徐々に加え、
さらに５分間混練した後、冷却し、塊状物を取り出した
。

表面にシリコーン剥離性処理が施された１組の平滑な板
状金型の間に上記粘着剤層を適量載置し。

金型の周辺には厚さ３００μ糟のスペーサーを配置した
。プレス機で９０℃にて押圧した後、冷却し。

厚さ約４３０μ糟の粘着剤シートを得た。

別に、オイドラギットＥ１００重量部およびグリセリン
トリアセテート４０重量部でなる保護層組成物をエチル
アルコールに５５％の割合で溶解させた。

この溶液を剥離紙上に塗布・乾燥し、厚さ１５μｍの保
護層が形成された。次に、この保護層表面に上記プレス
加工で得られた粘着剤シートを積層し。

さらにその上にもう一枚の剥離紙を積層した後。

一対の押圧ローラーの間を通過させて押圧した。

このように、全体の厚さが約３９０μｍの貼付剤が得ら
れた。

（Ｂ）貼付剤の性能評価：本実施例（Ａ）項で得られた
貼付剤の柔軟性を実施例１と同様の方法で試験したとこ
ろひび割れや亀裂は認められず、充分な柔軟性を有する
ことが確認された。さらに、湿度を５０％ＲＨ以下およ
び７０％Ｒ１１以上として試験を行ったところ、同様の
結果が得られた。この貼付剤の粘着剤層の表面を顕微鏡
で観察したところ、親水性高分子化合物の粒子がゴム状
物質に分散され。

海島構造を呈しているのが認められた。次に、この貼付
剤を実施例１と同様に粘膜表面に押しあてたところ約２
０秒間で粘膜面に接着した。貼付剤は柔軟であるため粘
膜によくなじみ、被験者に異和感を与えることがなかっ
た。この貼付剤が溶解（崩壊）するかもしくは剥離する
までの時間を測定した。その結果を表３に示す。

工較皿土 実施例３の方法に準じ、粘着剤層のみでなる。

厚さ３８０μｍのシート状の貼付剤を調製した。この貼
付剤を実施例１に準じて粘膜表面に押しあてたところ、
約２０秒間で粘膜表面に接着した。この貼付剤は柔軟で
あるため粘膜によくなじみ、被験者に異和感を与えるこ
とがなかった。但し、貼付剤の両面が粘着性を有するの
で貼付操作がめんどうであった。実施例１と同様に、貼
付剤が溶解（崩壊）するまでの時間を測定した。その結
果を表３に示す。

（以下余白） 表１ （発明の効果） 本発明によれば、このように９口腔粘膜表面に容易に貼
付することが可能で、かつ耐水性を有する貼付剤が得ら
れる。この貼付剤の基剤は柔軟性とを有し、かつ比較的
薄いため９口腔粘膜表面に異和感を与えることなく長時
間にわたり貼付することができる。耐水性を有するため
、比較的長時間にわたり剥離、溶解することなく保持さ
れる。貼付剤に使用する素材は、いずれも人体に対して
安全である。このような貼付剤は２口腔内の外傷の保護
、もしくは経粘膜吸収用の口腔粘膜貼付剤として広範囲
に使用され得る。

以上

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、湿潤な粘膜表面に粘着性を有する粘着剤層の片面に
   保護層が形成された口腔粘膜用貼付剤であって、 該保護層が、（メタ）アクリル酸アルキルエステルを４
   ０重量％以上の割合で（共）重合成分として含有するア
   クリレート系（共）重合体、および該（共）重合体を軟
   化しうる軟化剤で主としてなり、 該アクリレート系（共）重合体が、アルコール系の溶媒
   に可溶で、かつ水に不溶であり、 該軟化剤が、分子内にエステル結合および／またはエー
   テル結合を有する化合物であり、そして、該保護層の厚
   みが該粘着剤層の１／１０以下の厚みである、 口腔粘膜用貼付剤。 ２、前記軟化剤が酸エステル類および／またはグリコー
   ルエーテル類である特許請求の範囲第１項に記載の貼付
   剤。 ３、前記アクリレート系（共）重合体１００重量部に対
   して、前記軟化剤が２０〜１２０重量部の割合で含有さ
   れる特許請求の範囲第１項に記載の貼付剤。 ４、前記粘着剤層を構成する粘着剤が水溶性高分子化合
   物および保水性軟化剤、もしくは親水性高分子化合物お
   よび疎水性ゴム状物質を主成分とする特許請求の範囲第
   １項に記載の貼付剤。 ５、前記粘着剤層の厚みが１００〜１０００μｍである
   特許請求の範囲第１項に記載の貼付剤。