KR100473123B1

KR100473123B1 - 여과 및 추출 장치와 이를 사용하는 방법

Info

Publication number: KR100473123B1
Application number: KR10-2000-7014709A
Authority: KR
Inventors: 크로스비마크에이.
Original assignee: 써모 바이오스타, 인크.
Priority date: 1998-06-26
Filing date: 1999-06-21
Publication date: 2005-03-07
Anticipated expiration: 2019-06-21
Also published as: HK1036236A1; EP1089800A1; DE69912785D1; WO2000000265A1; MY121411A; EP1089800B1; CN1303313A; AU4960399A; AU747986B2; KR20010072638A; JP3916869B2; CN1144609C; JP2005121655A; TW406189B; ID27489A; DE69912785T2; ATE253967T1; JP2002519649A; US6207445B1; ES2211122T3

Abstract

본 발명은 간단하고 처리 가능한 수동 여과 및 추출 장치와, 시료를 분석 단계로 직접 제공하는 사용 방법을 포함한다. 상기 장치는 관심 대상의 특정 피분석물에 대한 적당한 분석 또는 처리에 대해 준비되어진 정화된 액체를 제공할 수 있고, 입자 물질을 포집하고 이들 입자가 상기 장치에 의해 추가 추출될 수 있게 한다. 일단 추출되면, 상기 장치는 관심이 있는 피분석물을 포함하고 있는 액체를 분석 단계로 전달할 것이다. 여과 및 추출 장치는 내부 챔버를 한정하는 내부벽 및 개방된 상단부를 갖는 가요성 본체를 포함한다. 본체의 개방된 상단부를 밀봉하기 위해 밀봉 기구가 채택된다. 적어도 하나의 필터를 구비하는 구배 필터 조립체는 본체에 의해 지지된 지지 조립체 의해 지지된다. 가요성 본체는 내부 챔버 내의 유체가 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압을 내부 챔버 내에 부여하기 위해 사용자의 손가락으로 압착되도록 되어 있다.

Description

여과 및 추출 장치와 이를 사용하는 방법{FILTRATION AND EXTRACTION DEVICE AND METHOD OF USING THE SAME}

본 발명은 생물학적 유체의 여과 및/또는 현탁 입자로부터의 특정 피분석물(analyte)의 추출을 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.

종종, 소변 등의 생물학적 유체 내의 특정 성분, 화합물 또는 피분석물을 분석하는 것이 바람직하다. 빈번하게, 이는 생물학적 유체의 액체 또는 입자의 분석을 수반한다. 액체 용액 내에 현탁된 입자로부터 액체 용액을 분리하기 위해 원심 분리기가 통상적으로 사용된다. 일단 원심 분리기에 의해 분리되면, 유체는 쉽게 분석에 이용될 수 있다. 그러나, 관심 대상의 피분석물이 침전된 입자 물질이라면, 더욱 복잡한 공정이 요구된다. 입자 물질은 재차 연탁되어야 하고 원심 분리기 튜브로부터 분석 튜브로 전달되어야 한다. 입자 물질이 분석 이전에 추출되어야 한다면, 하나 이상의 시약이 원심 분리기 튜브 내로 직접 도입되거나, 전달되어 재차 현탁된 분석 튜브 내의 시료에 도입될 수 있다. 추출 이후에 피분석물이 다른 큰 입자로부터 분리되어야 한다면, 시료는 분석 이전에 재차 원심 분리되거나 여과될 필요가 있을 수 있다.

원심 분리의 사용에 대해 많은 결점이 있다. 원심 분리 장치는 가격이 높고 상당한 양의 공간을 요구한다. 원심 분리기는 적재 및 제거가 필요하므로 원심 분리는 조작자에게 노력 및 시간에 있어서 부담이 된다. 도한, 원심 분리시에 조작자의 실수가 발생할 수 있다. 소형이고 저렴한 원심 분리 설비가 이용 가능하지만, 시료를 처리하는 데 요구되는 시간을 없앨 수 없으며 적당한 분리를 제공하기 위해 처리 시간을 증가시킬 수 있다.

원심 분리의 필요성을 제거하려는 노력에 있어서, 시험될 액체 시료로부터 입자를 분리하기 위해 플런저형 용기 내부 가압 여과 시스템이 설계되었다. 많은 이러한 시스템은 시험 튜브 등의 튜브와, 튜브 내에서 축방향으로 왕복하는 플런저 기구를 포함한다. 플런저 기구는 플런저 기구의 말단부에서 필터 유닛을 포함한다. 플런저 기구를 통한 필터 유닛의 하향 축방향 이동은 튜브의 바닥에 있는 액체 시료 내의 입자를 조밀하게 한다. 필터의 기공(pore) 크기보다 큰 재료는 필터 조립체 하부에 포집된다. 액체 용액은 기울여 따라 내어지거나 외부로 흡인될 수 있다.

이러한 플런저형 장치 및 유사한 장치가 갖는 문제점은 후속 처리를 위한 입자 물질의 회수가 곤란하다는 것이다. 또한, 필터 유닛은 플런징 과정 동안에 충분한 압력을 받는데, 이는 필터의 균열 또는 파열을 야기할 수 있다. 종종 이러한 장치는 테이퍼형 튜브와 사용된다. 플런저 기구의 하향 축방향 이동시, 플런저 기구 및 필터 유닛의 직경은 테이퍼형 튜브의 내경과 동일할 수 있다. 이는 필터 유닛이 용액을 통해 가압되는 것을 방해할 수 있다. 모든 액체가 장치를 통해 여과되지 않는다면, 잔류 액체는 입자 물질을 오염시킬 수 있다. 액체의 체적은 용이하게 검출될 수 없거나 명확하게 나타나지 않을 수 있지만, 오염은 상당할 수 있다. 플런저 기구를 튜브 내로 더욱 가압하는 것은 튜브의 균열 또는 파손을 초래할 수 있다. 플런저 기구가 제거되도록 설계되지 않는다면, 동일한 장치 내의 고체의 추출 등의 추가 공정이 불가능할 수 있다. 고체를 포집하도록 설계된 제거 가능 모듈을 포함하는 더욱 완전한 다중 유닛 또는 다중 모듈 장치가 요구될 수 있다.

도1은 본 발명의 양호한 실시예에 따른 여과 및 추출 장치의 분해 사시도이다.

도2는 도1에 도시된 여과 및 추출 장치의 조립된 상태를 도시하는 사시도이다.

도3은 도1에 도시된 여과 및 추출 장치의 단면도이다.

이를 위해, 본 발명의 제1 태양은 시료를 분석 단계로 직접 제공하는 생물학적 유체 여과 및 추출 장치의 사용을 용이하게 한다. 상기 장치는 관심 대상의 특정 피분석물에 적절한 분석 또는 처리용으로 준비된 정화되어진 액체를 제공할 수 있고, 입자 재료를 포집할 수 있으며, 상기 장치에 의해 직접 이들 입자들의 추출 등의 추가 처리를 할 수 있게 한다. 일단 추출되면, 상기 장치는 관심 대상의 피분석물을 포함하고 있는 액체를 분석 단계로 전달할 것이다. 상기 장치는 내부 챔버를 한정하는 내부벽 및 개방 상단부를 갖는 가요성 본체를 포함한다. 본체의 개방 상단부를 밀봉하기 위해 밀봉 기구가 채택된다. 적어도 하나의 필터를 갖는 구배 필터 조립체(gradient filter assembly)는 지지 조립체에 의해 본체 내에서 지지된다. 가요성 본체는 내부 챔버 내의 유체가 필터 조립체를 통해 유동하기에 충분한 정압(positive pressure)을 내부 챔버 내에 부여하기 위해 사용자의 손가락으로 압착되도록 되어 있다.

상기 여과 및 추출 장치의 양호한 실시예에서, 상기 장치는 많은 특징을 포함한다. 제1 특징은 본체가 튜브 형상이고 폴리염화비닐로 제작된다는 것이다. 제2 특징은 본체가 상단부에서 강성 링을 포함한다는 것이다. 제3 특징은 본체가 개방된 하단부를 포함하고 지지 조립체가 개방된 하단부 부근에서 본체에 의해 지지된다는 것이다. 제4 특징은 밀봉 기구는 폴리염화비닐 밀봉 캡(cap)이라는 것이다. 제5 특징은 지지 조립체가 장치로부터 유체를 분해하도록 된 노즐을 포함한다는 것이다. 제6 특징은 지지 조립체가 필터 조립체를 지지하는 원형의 오목한 지지체를 포함하고, 상기 지지체가 필터 조립체를 지지하는 복수개의 반경방향 지지 리브(rib)를 포함한다는 것이다. 제7 특징은 지지 조립체가 장치를 평탄면 상에 직립 위치로 세우기 위한 평탄 하부면을 포함한다는 것이다. 제8 특징은 지지 조립체가 강성 재료로 제작된다는 것이다. 제9 특징은 필터 조립체가 0.5 내지 4 미크론의 범위에 있는 기공 크기를 구비한다는 것이다. 제10 특징은 적어도 하나의 필터가 폴리술폰, 나일론, 폴리프로필렌, 셀룰로오스 또는 셀룰로오스 아세테이트로 제작된다는 것이다. 제11 특징은 필터가 친수성(hydrophilic)이라는 것이다. 제12 특징은 필터 조립체가 단일 구배 필터를 포함하고 필터의 유효 기공 크기가 0.69 내지 0.87 미크론의 범위에 있다는 것이다. 제13 특징은 필터 조립체가 적어도 2개의 필터가 상이한 기공 크기를 갖는 복수개의 동종의 필터들을 포함하고, 작은 기공 크기를 갖는 필터가 큰 기공 크기를 갖는 필터 아래에 위치되도록 복수개의 필터들이 적층되며, 필터들 사이에 직조된 나일론 막이 위치된다. 제14 특징은 필터 조립체의 주연부가 본체의 내부벽과 높이가 동일하다는 것이다.

본 발명의 제2 태양은 개방 단부 및 내부 챔버를 갖는 가요성 튜브형 본체와, 개방 단부를 밀봉하는 수단과, 적어도 하나의 필터를 갖는 구배 필터 조립체와, 필터 조립체를 튜브형 본체 내에서 지지하는 수단을 구비하며, 가요성 튜브형 본체는 내부 챔버 내의 유체가 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압을 내부 챔버 내에 부여하도록 사용자의 손가락에 의해 압착되는 여과 장치를 포함한다. 본 발명의 제3 태양은 입자 물질 및 액체를 갖는 생물학적 유체를 여과하고 입자 물질로부터 피분석물을 추출하는 키트(kit)를 포함한다. 키트는 개방 상단부, 개방 하단부 및 내부 챔버를 한정하는 내부벽을 갖는 가요성 튜브형 본체를 구비하는 여과 및 추출 장치를 포함한다. 상기 장치는 개방 상단부 부근에서 본체에 고정된 캡 조립체를 포함한다. 캡 조립체는 개방 상단부를 밀봉하도록 된 캡을 포함한다. 또한, 상기 장치는 개방 하단부 부근에서 본체에 고정된 지지 조립체를 포함하며, 지지 조립체는 튜브형 본체 내에 위치된 원형 지지체 및 상기 장치로부터 유체를 분배하도록 된 노즐을 포함한다. 적어도 하나의 필터를 구비하는 원형 구배 필터 조립체는 지지체에 고정된다. 가요성 본체는 챔버 내의 유체가 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압을 챔버 내에 부여하도록 사용자의 손가락에 의해 압착되도록 되어 있다. 또한, 키트는 입자 물질로부터 피분석물을 추출하기 위한 적어도 하나의 시약 및 상기 적어도 하나의 시약을 중화시키는 중화제를 포함한다.

바로 앞서 설명된 본 발명의 태양의 양호한 실시예에서, 적어도 하나의 시약은 프로테아제 추출제 및/또는 알칼리성 세제 추출제이다.

본 발명의 제4 태양은 본 발명의 제1 태양에서 설명된 장치로 입자 물질 및 액체를 갖는 생물학적 유체를 여과하고 입자 물질로부터 하나 이상의 피분석물을 추출하는 방법을 포함한다. 상기 방법은 생물학적 유체를 개방 상단부를 통해 챔버로 첨가하는 단계와, 개방 상단부를 밀봉 기구로 밀봉하는 단계와, 입자 물질이 필터 조립체에 의해 보유되고 액체가 장치로부터 나오도록 생물학적 유체가 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압이 챔버에 부여되게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계와, 본체의 개방 상단부의 밀봉을 해제하는 단계와, 적어도 하나의 시약을 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와, 입자 물질로부터의 하나 이상의 피분석물이 적어도 하나의 시약에 의해 추출되어 시약과 함께 추가의 진단 분석 단계를 위해 장치로부터 나오도록 적어도 하나의 시약이 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압이 챔버에 부여되게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계를 포함한다.

바로 앞서 설명된 본 발명의 태양의 양호한 실시예는 많은 특징을 포함한다. 전술된 본 발명의 제1 태양에서 제1 내지 제14 특징이 이미 설명되었다. 제15 특징은 생물학적 유체가 소변이라는 것이다. 제16 특징은 하나 이상의 피분석물이 클라미디아(Chlamydia)로부터 얻어진 지질 다당류(lipopolysacharride) 및 임균(Neisseria gonorrhea)의 외부 세포벽으로부터의 프로테인이라는 것이다. 제17 특징은 입자 물질이 하나 이상의 피분석물이 추출되는 바이러스 또는 박테리아를 포함한다는 것이다. 제18 특징은 상이한 피분석물에 대하여 시험하도록 적어도 하나의 시약을 복수개의 시험 용기 내로 분배하는 것이다. 제19 특징은 흘러나온 액체를 피분석물의 존재를 판별하는 진단 단계에서 사용하는 것이다. 제20 특징은 방사선 면역 측정, 광학 면역 측정, 효소 면역 측정, 핵산 증폭, 화학 조명 및 표면 형성질 공진 등의 진단 절차를 사용하여 장치로부터 나온 피분석물의 존재를 검출하는 단계를 포함한다.

본 발명의 제5 태양은 본 발명의 제1 태양에서 설명된 장치를 사용하여 생물학적 유체를 여과하는 방법을 포함한다. 상기 방법은 생물학적 유체를 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와, 개방 상단부를 밀봉 기구로 밀봉하는 단계와, 입자 물질이 필터 조립체에 의해 보유되고 정화된 액체가 장치로부터 나오도록 생물학적 유체가 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압이 챔버에 부여되게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계를 포함한다.

바로 앞서 설명된 본 발명의 태양의 양호한 실시예는 많은 특징을 포함한다. 제1 특징은 흘러나온 액체를 피분석물의 존재를 판별하는 진단 단계에서 사용하는 단계를 포함한다.

본 발명의 제6 태양은 본 발명의 제1 태양에서 설명된 장치를 사용하여 소변을 여과하고 하나 이상의 클라미디아 미생물로부터 하나 이상의 지질 다당류 피분석물을 여과하는 방법을 포함한다. 상기 방법은 소변 시료를 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와, 개방 상단부를 밀봉 기구로 밀봉하는 단계와, 하나 이상의 클라미디아 미생물이 필터 조립체에 의해 보유되고 정화된 액체가 장치로부터 나오도록 소변이 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압이 챔버에 부여되게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계와, 본체의 개방 상단부의 밀봉을 해제하는 단계와, 프로테아제 추출제를 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와, 알칼리성 세제 추출제를 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와, 하나 이상의 보유된 클라미디아 미생물로부터의 하나 이상의 지질 다당류 피분석물이 적어도 하나의 시약에 의해 추출되어 시약과 함께 추가의 진단 분석 단계를 위해 장치로부터 나오도록 시약이 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압이 챔버에 부여되게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계를 포함한다.

바로 앞서 설명된 본 발명의 태양의 양호한 실시예에서, 상기 방법은 광학 면역 측정 진단 절차를 사용하여 하나 이상의 지질 다당류의 존재를 검출하는 단계를 포함한다.

본 발명의 제7 태양은 본 발명의 제1 태양에서 설명된 장치를 사용하여 소변을 여과하고 하나 이상의 클라미디아 미생물로부터 하나 이상의 피분석물을 그리고 하나 이상의 임균 미생물로부터 하나 이상의 피분석물을 추출하는 방법을 포함한다. 상기 방법은 소변 시료를 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와, 개방 상단부를 밀봉 기구로 밀봉하는 단계와, 하나 이상의 클라미디아 미생물 및/또는 하나 이상의 임균 미생물이 필터 조립체에 의해 보유되어 정화된 액체가 장치로부터 나오도록 소변이 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압을 챔버에 부여하게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계와, 본체의 개방 상단부의 밀봉을 해제하는 단계와, 알칼리성 세제 추출제를 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와, 하나 이상의 클라미디아 미생물로부터의 하나 이상의 피분석물 및/또는 하나 이상의 임균 미생물로부터의 하나 이상의 피분석물이 추출제에 의해 추출되어 시약과 함께 장치로부터 추가 추출용의 2개 이상의 추출 용기로 나오도록 시약이 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압이 챔버에 부여되게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계를 포함한다.

바로 앞서 설명된 본 발명의 태양의 양호한 실시예에서, 상기 방법은 많은 특징을 포함한다. 제1 특징은 추출제 및 피분석물이 제1 추출 용기 및 제2 추출 용기로 나오게 된다는 것이며, 상기 방법은 하나 이상의 피분석물을 추출하기 위하여 프로테아제 추출제를 제1 추출 용기에 첨가하고 중화제를 제1 추출 용기에 첨가하는 단계와, 중화제를 제2 추출 용기에 첨가하는 단계를 추가로 포함한다. 제2 특징은 각각의 광학 면역 진단 절차를 사용하여 각각의 추출 용기에서 하나 이상의 피분석물의 존재를 검출하는 단계를 포함한다.

본 발명의 다른 특징 및 이점은 본 발명을 제한하는 것이 아니라 예시하고자 하는 이하의 상세한 설명 및 도면에 기재되어 있다.

도1 내지 도3을 참조하여, 본 발명의 양호한 실시예에 따라 구성된 여과 및 추출 장치(10)가 설명될 것이다. 여과 및 추출 장치(10)는 유연성 튜브형 본체(12), 캡 조립체(14), 지지 조립체(16) 및 필터 조립체(18)를 포함한다. 여과 및 추출 장치(10)는 분석 평가 방법으로 시료를 직접 제공하고 전술한 원심 분리 단계를 제거하는 간단한 단일편의 수동 장치이다.

사용함에 있어서, 사용자는 생물학적 유체를 튜브형 본체(12)에 첨가하고 캡 조립체(14)로 튜브형 본체(12)를 밀봉하며 튜브형 본체(12)를 손가락으로 압착하여 유체가 필터 조립체(18)를 관통하도록 한다. 생물학적 유체 내의 입자 물질은 추가의 공정이 요구되는 경우에 필터 조립체(18)에 의해 보유되고, 정화된 액체가 추가의 공정 및/또는 분석이 요구되는 경우에 장치(10)로부터 흘러나온다. 입자 물질로부터 관심 대상의 피분석물의 추출이 요구된다면, 장치에는 캡이 설치되지 않고 하나 이상의 시약이 튜브형 본체(12)에 첨가되며, 튜브형 본체(12)에는 캡이 설치되고 압력이 튜브형 본체(12)에 인가되어, 하나 이상의 시약이 필터 조립체(18)에 의해 보유된 입자 물질과 접촉되며 추출된 피분석물이 존재한다면 장치(10)로부터 흘러나온다.

튜브형 본체(12)는 외부벽(20)과 내부벽(22)을 포함한다. 튜브형 본체(12)는 캡 조립체(14)가 인접하여 위치되는 상단부(26)와, 지지 조립체(16)가 인접하여 위치되는 하단부(28)를 포함한다. 주 내부 챔버(24)는 내부벽(22), 필터 조립체(18)의 상부 부분 및 캡 조립체(14)의 하부 부분에 의해 한정된다. 내부 챔버(24)는 사용자의 손가락에 의해 충분한 압력이 인가되도록 크기 설정된 체적을 가짐으로써, 생물학적 유체는 필터 조립체(18)를 손상시키지 않고 필터 조립체(18)를 통해 유동한다. 튜브형 본체(12)는 연한 유연성 PVC(폴리염화비닐) 튜브로 제조된다. 그러나, 당해 기술분야의 숙련자들은 유사한 재료가 사용될 수도 있다는 것을 쉽게 이해할 것이다. PVC 튜브는 동시 압출되고, 전술된 압력 특성이 챔버(24) 내에서 허용되도록 충분한 길이로 절단된다.

PVC는 저가이고 입수가 용이하며 깨끗하고 화학적 불활성이며 생체 조직과 잘 교합되고 안정하기 때문에 튜브형 본체(12)를 위한 재료로서 사용되기에 용이하다. 화학적 불활성이라는 것은 재료가 열, 생물학적 유체, 추출제, 희석제 또는 다른 화학 용액에 노출될 때 변형, 변색, 균열, 분열 등에 안정적이라는 것을 의미한다. 생체 조직과 잘 교합된다는 것은 재료가 이 재료 또는 생물학적 용액 내의 재료로부터 걸러진 요소로 어떠한 방식으로든 오염되는 생물학적 용액과 접촉할 때, 용액, 안정성의 영향, 기능성 또는 생물학적 재료와의 적합성으로부터 생물학적 재료를 구속하지 않는다는 것을 의미한다. 안정성은 재료가 상온에서 수년간 전술된 모든 특성을 유지한다는 것을 의미한다. 튜브형 본체(12)가 화학적 활성이 없다는 것과 생체 조직과 잘 교합된다는 것은 넓은 범위의 생물학적 유체가 장치(10) 내에서 처리되는 것을 허용한다.

캡 조립체(14)는 힌지(36)에 의해 환형 지지 캡(34)에 부착된 유연성 밀봉 캡(32)을 포함한다. 밀봉 캡(32), 환형 지지 캡(34) 및 힌지(36)는 PVC 재료로 사출 성형된다.

밀봉 캡(32)은 원추형 함몰부(40)를 둘러싸는 환형 림(38)을 포함한다. 탭(42)은 환형 림(38)으로부터 연장한다.

환형 지지 캡(34)은 중앙 개구(45)를 구비한 환형 림(44), 내부벽(48)을 갖는 외부 돌출부(46), 및 외부벽(52)과 내부벽(53)을 갖는 내부 돌출부(50)를 포함한다.

강성 링(54)이 튜브형 본체(12)의 상단부(26)를 원주방향으로 둘러싸고, 튜브형 본체에 화학 용접된다. 링(54)은 아크릴 재료로 사출 성형된다. 강성 아크릴 링(54)은 튜브형 본체(12)의 상단부(26)에서의 강성 및 지지를 제공하고 캡(34)의 밀봉을 향상시킨다.

환형 지지 캡(34)은 튜브형 본체(12)와 링(54)의 상단부(26) 위에 있다. 외부 돌출부(46)의 내부벽(48)은 강성 링(54)과 맞닿고, 내부 돌출부(50)의 외부벽(52)은 튜브형 본체(12)의 내부벽(22)과 맞닿는다. 아크릴 링(54)은 바람직하게는 시클로헥사논(cyclohexanone) 공정에 의해 튜브형 본체(12)의 외부벽(20)에 화학 용접되지만, 유사한 공정이 사용될 수도 있다. 장치(10) 내부로의 화학 약품의 이동은 허용되지 않는다. 화학 약품은 장치(10)의 구성 요소, 즉 화학적 불활성 또는 신체조직과의 교합성을 변경시켜서는 안되며, 장식적인 결함을 야기해서는 안된다. 열 스테이킹 공정이 외부벽(20)에 아크릴 링(54)을 융합시키도록 사용될 수 있다. 내부 돌출부(50)의 외부벽(52)은 튜브형 본체(12)의 내부벽(22)에 융합되고, 외부 돌출부(46)의 내부벽(48)은 전술된 방식으로 아크릴 링(54)에 화학 용접된다.

캡이 설치된 때, 원추형 함몰부(40)의 하부측과 유연성 밀봉 캡(32)의 환형 림(38)은 내부 돌출부(50)의 내부벽(53)과 밀봉 기구를 형성한다. 이는 개구(45)에서의 캠 조립체와 튜브형 본체(12)의 상단부(26) 내의 완전한 밀봉을 보장하여, 충분한 정압이 챔버(24)에 인가될 수 있다.

본 발명의 양호한 실시예에서, 지지 조립체(16)는 강성 아크릴 재료로 제조된 단일편 조립체이다. 지지 조립체(16)는 편평 하부면(58)과 상부면(59)을 갖는 환형 기부(56), 내부벽(62)을 갖는 외부 돌출부(60), 및 내부벽(66)과 외부벽(68)을 갖는 내부 돌출부(64)를 포함한다. 내부 돌출부(64)는 상부에서 지지체(72) 내부로 종료한다. 지지체(72)는 오목한 상부면(74)과 하부면(76)을 갖는다. 지지체(72)의 하부면(76)과 내부 돌출부(74)의 내부벽(66)은 환형 리세스(77)를 한정한다. 지지체(72)는 오목한 상부면(74) 상의 복수개의 반경방향 지지 리브(78)와 하향으로 연장하는 노즐(80)을 추가로 포함한다. 노즐(80)은 환형 리세스(77) 내에서 종료하고, 배출 포트(82)를 포함한다.

단일편 지지 조립체(16)는 아크릴 재료로 제조되고, 바람직하게는 전술된 시클로헥사논 공정에 의해 튜브형 본체(12)에 접합된다. 이러한 접합은 내부 돌출부(64)의 외부벽(68)과 튜브형 본체(12)의 내부벽(22) 사이에서 발생될 수 있다. 이러한 접합은 튜브형 본체(12)의 하단부(28)와 환형 기부(56)의 상부면(59) 사이, 외부 돌출부(60)와 내부 돌출부(64) 사이에서도 발생될 수 있다. 지지 조립체(16)의 강성은 튜브형 본체(12)의 하단부(28)에 강성 및 지지를 제공한다. 환형 기부(56)의 하부면(58)은 장치(10)가 편평 지지면 상에서의 사용자의 보조 없이 직립할 수 있게 한다.

양호한 실시예에서, 필터 조립체(18)는 단일편 원형 구배 필터 또는 막(membrane, 84)을 포함한다. 양호한 필터(84)는 미국 캘리포니아주 샌디에고 소재의 유에스 필터 코.(US Filter Co.)의 상표명 BTS-16 멤텍 막(BTS-16 Memtec membrane)으로 판매된다. 막은 0.69 내지 0.87 미크론의 유효 기공 크기를 갖는 경사 막이다. 막은 찢김 없이 여과 및 처리를 위해 요구되는 정압을 견디도록 충분한 인장 강도를 갖는다. 구배 필터는 기공의 크기가 필터(84)의 상부로부터 필터(84)의 하부까지 감소하는 것을 의미한다. 바꿔 말하면, 필터(84)의 상부에서의 기공 크기는 필터(84)의 하부에서의 기공 크기보다 크다. 필터(84)의 경사 특성은 맑은 종류에서 탁한 종류까지의 범위에 걸친 시료의 유동을 허용하면서, 관심 입자의 포집을 보장한다. 이러한 목적을 위해 효과적인 다수의 필터 재료는 멤텍, 나일론, 폴리프로필렌 및 셀룰로오스, 특히 셀룰로오스 아세테이트와 같은 폴리술폰(polysulfone)을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 필터(84)는 처리되는 동안 관심 생물제제, 즉 필터(84) 상의 피분석물의 불특정 포획을 감소시키도록 친수성이거나 친수성 처리되어야 한다. 필터(84)의 친수 특성은 또한 필터(84)가 처리되는 동안 양호하게 습윤되는 것을 보장한다. 필터를 위한 적절한 기공 범위는 0.5 미크론 내지 4 미크론이다. 필터(84)의 종류와 사용되는 기공 크기는 보유되어야 하는 특정 물질에 의존한다. 기공 크기는 너무 작아서 필터(84)를 막히게 하는 정도일 수는 없지만, 기공 크기는 입자 물질 또는 유기물을 포집하고 사용자에 의해 인가된 압력이 없는 경우에 필터를 통한 유체 유동을 방지하도록 충분히 작아야 한다.

지지 조립체(16)를 튜브형 본체(12)에 접합하기 전에, 필터 조립체(18)는 지지체(72)에 음파 용접된다. 지지 조립체(18)가 튜브형 본체(12)의 하부에 부착된 때, 필터 조립체(18)의 외주연은 필터 조립체(18)의 외주연과 내부벽(22) 사이의 액체의 수집을 억제하면서, 튜브형 본체(12)의 내부벽(22)으로 충분히 밀봉된다. 필터 조립체(18)의 하부측은 배출 포트(82)의 상부 위로 약간 상승된 반경방향 지지 리브(78) 상에 지지된다. 지지체(72)의 오목한 상부면(74)은 필터가 챔버(24)에 인가된 정압에 의해 기울어질 때에 필터(84)에 대한 지지를 제공한다. 이 지지는 지지 리브(78)에 의해 제공되고, 오목한 상부면(74)은 소정 압력 하에서 필터(84)의 파열을 억제하는 데 중요하다.

다른 실시예에서, 필터 조립체(18)는 단일 구배 필터를 모방한 필터의 적층체를 포함할 수 있다. 필터는 각각 서로 상이하고 균일한 기공 크기를 갖고, 소형 기공 크기의 필터가 대형 기공 크기 필터 아래에 배치되도록 배열된다. 이러한 종류의 배열은 필터 조립체(18) 내의 막힘을 방지하면서, 관심 입자 물질의 보유를 허용한다. 필터들 사이의 증기 폐색(vapor lock)을 방지하기 위하여, 미국 뉴욕주 데퓨 소재의 텟코, 인크.(Tetko, Inc.)의 상표명 텟코 나일론(3-20/14)으로 판매되는 나일론 직물 재료의 층이 필터들 사이에 삽입된다. 이는 필터들 사이의 증기 폐색의 결과로서 발생할 수 있는 제한된 유동을 방지한다.

다른 실시예에서, 필터 조립체(18)는 일정한 기공 크기를 갖는 단일 필터, 동일한 기공 크기를 갖는 필터들의 적층체, 또는 단일 구배 필터를 모방한 필터들의 적층체, 즉 상부에서 하부까지 경우에 따라 동일한 기공 크기를 갖는 필터들에 인접하여 기공 크기가 대체로 감소하도록 적층된 필터들을 포함할 수 있다.

여과 및 추출 장치(10)의 사용에 관하여 설명될 것이다. 사용자는 먼저 밀봉 캡(32)이 장치(10)의 상부(26)로부터 제거되는 것을 보장한다. 다음으로, 사용자는 장치(10)의 상부(26)의 개구(45)를 통해 챔버(24)에 생물학적 유체를 첨가한다. 개구(45)는 유체가 장치(10)에 용이하게 첨가되도록 충분히 넓다.

본 명세서에 사용된 생물학적 유체는 세포, 바이러스 및 생물학적 유기물 또는 부분의 분자를 함유하는 유체로서 정의되고, 소변, 방광 세척액, 결장 세척액, 타액, 혈액, 척수, 눈물, 코 분비물, 질 분비물 또는 호흡, 소화, 순환, 재생 또는 다른 신체 계통으로부터 유체를 포함할 수 있다.

당해 기술분야의 숙련자들은 장치(10)가 고상 재료로부터 액체를 여과하기 위해 생물학적 유체보다 다른 유체가 적용될 수도 있다는 것을 쉽게 이해할 것이다. 장치(10)는 고상 재료의 추가의 처리를 위해 사용될 수도 있다.

튜브형 본체(12)는 상기 튜브형 본체(12)의 상부(26)에 밀봉 캡(32)을 배열하고 엄지손가락으로 밀봉 캡(32)의 상부를 누름으로써 밀봉되어져 밀봉 캡(32)의 절두원추형 함몰부(40)가 튜브형 본체(12)의 상부 부근의, 환형 지지 캡(34) 내에 끼워맞춤된다.

환형 기부(56)의 편평한 바닥면(58)은 장치(10)가 사용자의 조력없이 편평한 지지면 상의 직립 위치 내에 편리하게 지지되도록 한다. 이는 장치(10) 또는 절차 단계 사이에 유체를 첨가할 때 바람직하다.

다음, 생물학적 유체가 여과되며 장치(10)로부터 흘러나온다. 이는 튜브형 본체(12)의 외벽(20)의 반대 측면 상에 엄지손가락 및 그 인접한 손가락을 가하여 가요성 튜브형 본체(12)를 압착함으로써 달성된다. 이러한 작용은 생물학적 유체가 필터 조립체(18)를 통해 유동하기에 충분한 정압을 튜브형 본체(12)의 내부 챔버(24) 내에 제공하여, 입자 재료가 필터 조립체(18)에 의해 보유되는 입자 재료 및 최종 정화된 액체가 노즐(80)을 통해 장치(10)의 외부로 나타나도록 한다. 장치(10) 외부로의 유동은 생물학적 유체 조성, 필터 기공 크기, 및 튜브형 본체(12)를 압착할 때 사용자의 손가락에 의해 발생될 수 있는 압력의 양을 근거로 한다. 본 발명자는 시료를 흘러나오게 하는 데 소량의 압력(psi, pounds per square inch)만이 요구됨을 알았다. 따라서, 상기 장치를 이용한 방법은 처리 요구량에 있어서 상당히 유연하다. 장치(10)의 길이는 사용자의 손가락이 캡 조립체(14)와 지지 조립체(16) 사이에서 장치(10)를 잡게 하기에 충분히 노출된 튜브형 본체(12)를 허용하는 것에 기초로 한다. 튜브형 본체(12)가 너무 길면, 이때 전 범위의 생물학적 유체 형태가 흘러나오게 하는데 불충분한 압력이 발생된다. 튜브형 본체(12)의 길이 및 형상에 대한 유일한 제한요소는 장치(10)를 손으로 압착시킴으로써 내부 챔버(24) 내에 충분한 정압을 발생시킬 수 있는 능력이다.

본 명세서에서 사용되어진, 상기 용어 "입자 물질"은 액체 용액으로부터 분리된 임의의 고형 물질일 수 있다. 이러한 물질은 유리 비드(glass bead) 및 활석 및 석탄 등의 무기 흡착제 물질을 포함할 수 있다. 고형 물질은 세파로즈(sepharose), 미세 결정 셀룰로오스, 거대 응집 알부민(macroaggregated albumin) 등의 유기물이다. 이러한 물질은 항체, 항원, 및 합텐(hapten) 등의 리간드(ligand)를 포함할 수 있다. 다른 입자 물질은 박테리아, 바이러스, 이스트, 세포, 세포 파편, 대형 체인의 핵산, 미생물, 미생물 파편 및 대형 생물학적 복합물을 포함하며, 이들로 제한되는 것은 아니다. 미생물은 전체 미생물, 또는 미생물이 그 수명 주기 중에 거치게 될 수 있는 다양한 형태 또는 파편을 포함하는 것으로 이해된다.

모든 생물학적 유체가 내부 챔버(24)로부터 제거되지 않는다면, 밀봉 캡(32)은 캡(32)을 제거하기 위해 손가락으로 캡을 충분한 압력으로 누름으로써 제거될 수 있다. 이는 챔버(24)로 공기가 유입되도록 한다. 이러한 장치(10)는 재밀봉되며 압력이 재인가된다. 이러한 단계는 챔버(24)로부터 모든 생물학적 유체가 흘러나올 때까지 반복될 수 있다.

사용 방법은 요구되는 모든 것이 액체 내에 하나 이상의 분석물의 양 또는 존재 측정을 위한 진단 방법을 통해 액체의 차후 분석에 정화된 액체를 생성하기 위한 여과라면 이 시점에서 종료될 것이다. 이러한 장치는 간단히 적정한 생물학적 유해 폐기물 용기 내에서 폐기될 수 있다.

그러나, 입자 재료로부터 피분석물의 추출이 차후의 진단 분석 방법에서 이용되도록 요구된다면, 장치(10)의 이용 방법은 추출 과정을 포함한다.

본 명세서에서 사용되어진 바와 같이, 피분석물은 항원, 항체, 수용제, 리간드, 킬레이트, 단백질, 탄수화물, 효소, 다당류, 제초제, 무기 또는 유기 화합물 또는 특정 결합 시약이 발견할 수 있는 임의의 물질일 수 있다.

따라서, 다음 단계는 손가락으로 밀봉 캡(32)의 탭(42)을 누름으로써 튜브형 본체(12)의 탭(26)으로부터 밀봉 캡(32)을 제거하는 것이다. 그리고 나서, 튜브형 본체(12)의 내부 챔버(24)에 하나 이상의 추출제가 첨가되는 것이다. 이용되는 추출제의 형태는 관심 대상의 피분석물에 따라 달라진다. 이용 가능한 추출제의 실시예는 프로테아제 추출제, 알카리성 세제 추출제, 리파아제 추출제, 산성 추출제, 알칼리 추출제, 환원 추출제, 산화 추출제, 및 유기 추출제를 포함한다. 당업자들은 입자 재료로부터 소정의 피분석물을 추출하기 위해 어떠한 추출제가 이용되는지 인지할 것이다. 장치(10)의 상부(26)는 덮여져 있고, 가요성 튜브형 본체(12)의 외부(20) 상에서 압착됨으로써 내부 챔버(24)에 정압이 제공된다. 이는 하나 이상의 시약이 필터 조립체(18) 내에 보유되는 입자 재료를 접촉시키도록 하며, 존재한다면 입자 재료를 차단시켜, 관심 대상의 피분석물이 제거되어 필터 조립체(18)의 기공 크기보다 더 큰 잔류 입자 재료가 필터 조립체(18) 내에서 유지된다. 동시에, 하나 이상의 시약 및 피분석물이 존재한다면 노즐(80)을 통해 장치(10)로부터 차후의 추출 또는 진단 분석을 위한 하나 이상의 추출 튜브로 나온다. 그 후, 여과 및 추출 장치가 폐기된다.

진단 분석 방법의 실례인 방사선 면역 측정(RIA), 효소 면역 측정(EIA), 형광 방법, 화학 발광, 표면 형성질 공명(SPR), 광학 면역 분석(OIA), 분광법, 현미경법, 및 핵산 증폭 방법 등이 포함되나 이들 방법으로 제한되지 않는다. 추출 튜브의 수는 시험되어질 피분석물의 수 및 이용되는 추출제의 양에 따라 달라진다.

본 발명의 여과 및 추출 장치(10)는 원심 분리를 필요로 하지 않고 분석 방법에 직접적으로 하나 이상의 상이한 피분석물 및/또는 정화된 생물학적 액체를 이송하는 간단하고 처리가 용이한 일체형의 수동 장치로 구성된다. 장치(10) 내에 보유되는 입자 재료로부터 피분석물의 추출은 원심 튜브로부터 분석 튜브까지 입자 재료를 재차 현탁시키고 전달하기 위해 동일한 간단한 장치(10) 내에서 달성될 수 있다. 이러한 장치(10)는 다른 대형의 입자로부터 분석물을 분리시키며, 분석하기 이전에 피분석물 및 입자 용액을 재차 원심 분리하거나 여과할 필요성을 제거시킨다. 주사기 형태의 여과 장치의 비 원심분리 수동 여과 장치가 개선되어졌으나, 본 발명의 배경 분야에서 전술한 단점들로부터 여전히 극복되지 못한다.

본 발명의 여과 및 추출 장치(10)의 예는 생물학적 유체로서 소변 및 잔류된 입자 재료 즉, 클라미디아 트라코마티스(지질 다당류(LPS))의 생물학적 유체 및 성분 또는 단체(elementary body)로 기술되어질 것이다. 먼저, 채뇨 컵으로부터 1밀리미터의 소변을 이송하며 여과 및 추출 장치(10)에 전달한다. 장치(10)는 닫혀지며, 소변은 장치(10)로부터 가요성 튜브형 본체(12)의 외부(20)를 압착시킴으로써 적절한 폐기 용기 내로 흘러나온다. 그리고 나서, 장치(10)는 개방되며 미국 콜로라도주 보울더에 소재한 바이오스타 인코포레이티드에 의해 시판된 등록상표 클라미디아 OIA 시약 1A 하에 프로테아제 추출제 두 방울이 챔버(24)에 부가된다. 장치(10)는 벤치 상부의 편평한 바닥면(58) 상의 직립 위치 내에 놓여져 있는 동안 시약이 첨가된다. 시약 1A는 바이오스타 인코포레이티드에 의해 클라미디아 시약 1B로 시판된 알카리성 세제 추출제 6방울이 추가된다. 장치(10)는 닫혀지고 결합된 추출제는 장치(10)로부터 가요성 튜브형 본체(12)의 외부(20)를 압착함으로써 추출 튜브 내로 나온다. 모든 시약이 장치(10)로부터 나오면, 장치(10)는 적절한 생물학적 유해 폐기물 용기로 폐기된다. 계속해서, 시료를 중화시키기 위해 바이오스타 인코포레이티드에 의해 시약 2로 시판된 중화제 6방울이 추출 튜브 내의 시료에 추가될 수 있다. 중화에 의해서, 6.0 내지 8.0의 최종 pH 범위를 달성하는 완충 시스템의 추가를 의미한다. 추출 튜브 내의 시료는 바이오스타 인코포레이티드에 의해 클라미디아 OIA 시험 과정 등의 시험 과정을 이용하여 클라미디아 트라코마티스 피분석물(LPS)을 검출하기 위해 분석될 수 있다.

본 발명의 여과 및 추출 장치(10)의 또 다른 예시적인 사용은 지금부터 생물학적 유체로서의 소변과, 잔류된 입자 재료로부터 추출되어질 피분석물로서의 임균의 성분(외부 세포벽) 및 클라미디아 트라코마티스(LPS)인 두 가지 피분석물에 대해 설명될 것이다. 먼저, 1밀리리터의 소변이 채뇨 컵으로부터 이송되어 여과 및 추출 장치(10)에 전달된다. 장치(10)는 닫혀지고 소변은 가요성 튜브형 본체(12)의 외부(20)를 압착함으로써 장치(10)로부터 적절한 폐기물 용기로 흘러나온다. 그리고 나서, 장치(10)는 개방되며 바이오스타 인코포레이티드에 의해 클라미디아 OIA 시약으로 시판된 210 마이크로리터의 알칼리성 세제 추출제가 챔버(24)에 첨가된다. 장치(10)는 닫혀지고 50마이크로리터의 추출제가 장치(10)로부터 클라미디아 트라코마티스 피분석물(LPS)을 검출하기 위한 제1 추출 튜브로 나타나며 100 마이크로리터의 추출제가 임균 피분석물(외부 세포벽)을 검출하기 위한 제2 추출 튜브로 나온다. 장치(10)로부터 모든 시약이 나오면, 장치(10)는 적절한 생물학적 유해 폐기물 용기로 폐기된다.

제1 추출 튜브에서, 클라미디아 OIA 시약 1A로 시판된 14 마이크로리터의 프로테아제 추출제가 시료에 첨가되며, 2분 동안 배양되도록 한다. 계속해서, 바이오스타 인코포레이티드에 의해 시약 2로 시판된 50 마이크로리터의 중화제가 시료에 추가되며, 최종 시료가 클라미디아 분석, 바람직하게 클라미디아 트라코마티스 피분석물(LPS)의 검출을 위한 광학 면역 측정으로 분석된다.

제2 추출 튜브에서, 바이오스타 인코포레이티드에 의해 시약 2로 시판된 87마이크로리터의 중화제가 시료에 추가되며 최종 시료는 임균 분석 바람직하게, 임균 분석물(외부 세포벽)을 검출하기 위한 광학 면역 측정으로 분석된다.

42명의 양성 클라미디아 남성의 소변 시료의 처리로부터의 데이터를 도시한 표가 도시되어 있다. 시료들은 요도 시료 상에 근거한 양성의 조직 배양균이다. 1 밀리리터의 소변이 본 발명의 여과 및 추출 장치(10) 내에서 여과되며, 1밀리리터의 동일한 소변 시료가 시료 내의 단체 및 세포를 환(pellet)으로 만들기 위해 원심 분리된다. 여과 및 추출 방법은 클라미디아 트라코마티스 피분석물의 추출을 위해 전술한 것과 동일한 방법이며, 분석 방법은 바이오스타 인코포레이티드에 의해 클라미디아 OIA시험 과정에 따라 행한다. 원심 분리된 시료는 추출 매체 내에서 재차 현탁되며, 클라미디아 OIA 시험 과정에서 처리된다. 조직 배양균은 클라미디아 감염의 확인을 위한 최상의 수단으로 간주된다. 여과 및 추출 장치(10)(30/41=73.1%)는 양성의 소변 시료로부터 클라미디아의 회수시 종래의 원심 분리 방법(32/42=76.2%)과 유사하게 수행된다.

시료 #	여과 및 추출 장치	원심 분리 결과
B1009	+	-
B1024	-	-
B1038	+	+
B1096	+	+
B1121	+	+
B1176	+	-
B1196	-	-
B1234	+	+
B0389	+	+
B0431	+	+
B0495	+	+
B0508	+	+
B0525	-	-
B0529	-	+
B0721	+	+
B1017	+	+
B1035	+	+
B1058	+	+
B0385	+	+
B0398	+	+
B0436	-	-
B0509	+	+
B0531	+	+
B0535	+	+
B0719	-	+
B0742	+	+
B0773	+	+
B1074	+	+
B1045	-	+
B1002	-	-
B0746	+	+
B1036	+	+
B0483	+	+
B0748	+	+
B0760	+	+
B1046	-	-
B0594	+	+
B0570	+	+
B1034	+	+
B1016	-	-
B0754	+	+
B0710	-	-

본 발명은 양호한 실시예에 의해 설명되었지만, 당해 기술 분야의 통상의 숙련자에게 명백한 다른 실시예들도 본 발명의 범주 내에 있다. 따라서, 본 발명의 범주는 이하의 청구의 범위에 의해서만 한정된다.

Claims

입자 물질 및 액체를 갖는 생물학적 유체를 여과하고 입자 물질로부터 하나 이상의 피분석물을 추출하는 방법에 있어서,

개방 상단부 및 내부 챔버를 한정하는 내부벽을 갖는 가요성 본체, 본체의 개방 상단부를 밀봉하도록 된 밀봉 기구, 적어도 하나의 필터를 갖는 구배 필터 조립체, 및 본체에 의해 지지된 지지 조립체를 구비하며, 구배 필터 조립체가 상기 지지 조립체에 의해 지지되는 여과 및 추출 장치를 제공하는 단계와,

생물학적 유체를 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와,

개방 상단부를 밀봉 기구로 밀봉하는 단계와,

입자 물질이 필터 조립체에 의해 보유되고 액체가 장치로부터 나오도록 생물학적 유체가 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압이 챔버에 부여되게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계와,

본체의 개방 상단부의 밀봉을 해제하는 단계와,

적어도 하나의 시약을 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와,

입자 물질로부터의 하나 이상의 피분석물이 적어도 하나의 시약에 의해 추출되어 시약과 함께 추가의 진단 분석 단계를 위해 장치로부터 나오도록 적어도 하나의 시약이 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압이 챔버에 부여되게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계

를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 상기 본체는 튜브형인 것을 특징으로 하는 방법.
제2항에 있어서, 상기 본체는 PVC로 제작된 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 상기 본체는 상단부에서 강성 링을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 상기 본체는 개방 하단부를 포함하고, 지지 조립체는 개방 하단부 부근에서 본체에 의해 지지되는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 밀봉 기구는 밀봉 캡인 것을 특징으로 하는 방법.
제6항에 있어서, 밀봉 캡은 PVC로 제작되어 본체에 부착된 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 지지 조립체는 유체가 상기 장치로부터 나오도록 한 노즐을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 지지 조립체는 상기 필터 조립체를 지지하는 원형의 오목한 지지체를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제9항에 있어서, 상기 지지체는 상기 필터 조립체를 지지하는 복수개의 반경방향 지지 리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 지지 조립체는 상기 장치를 평탄면 상에 직립 위치로 세우기 위한 평탄 하부면을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 지지 조립체는 강성 물질로 제작된 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 필터 조립체는 0.5 내지 4 미크론의 범위인 기공 크기를 구비하는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 적어도 하나의 필터는 폴리술폰, 나일론, 폴리프로필렌, 셀룰로오스 및 셀룰로오스 아세테이트로 구성된 그룹으로부터 선택된 물질로 제작된 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 상기 필터는 친수성인 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 필터 조립체는 단일 구배 필터를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제16항에 있어서, 필터의 유효 기공 크기는 0.69 내지 0.87 미크론의 범위 내에 있는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 필터 조립체는 적어도 2개의 필터가 상이한 기공 크기를 갖는 복수개의 동종의 필터들을 포함하고, 복수개의 필터들이은 작은 기공 크기를 갖는 필터가 큰 기공 크기를 갖는 필터 아래에 위치되도록 적층되는 것을 특징으로 하는 방법.
제18항에 있어서, 직조된 나일론 막이 필터들 사이에 위치되는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 필터 조립체는 본체의 내부벽과 높이가 동일한 주연부를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 생물학적 유체는 소변인 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 하나 이상의 피분석물은 클라미디아로부터 얻어진 지질 다당류인 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 하나 이상의 피분석물은 임균의 외부 세포벽으로부터의 프로테인인 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 입자 물질은 하나 이상의 피분석물이 추출되는 바이러스를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 입자 물질은 하나 이상의 피분석물이 추출되는 박테리아를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 상이한 피분석물에 대해 시험하도록 적어도 하나의 시약을 복수개의 시험 용기로 분배하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 흘러나온 액체를 피분석물의 존재를 판별하기 위한 진단법에서 사용하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 방사선 면역 측정, 광학 면역 측정, 효소 면역 측정, 핵산 증폭, 화학 발광 및 표면 형성질 공명으로 구성된 그룹으로부터 선택된 진단 절차를 사용하여 장치로부터 나온 피분석물의 존재를 검출하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
생물학적 유체를 여과하는 방법에 있어서,

개방 상단부 및 내부 챔버를 한정하는 내부벽을 갖는 가요성 본체, 본체의 개방 상단부를 밀봉하도록 된 밀봉 기구, 적어도 하나의 필터를 갖는 구배 필터 조립체, 및 본체에 의해 지지된 지지 조립체를 구비하며, 구배 필터 조립체가 상기 지지 조립체에 의해 지지되는 여과 장치를 제공하는 단계와,

생물학적 유체를 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와,

개방 상단부를 밀봉 기구로 밀봉하는 단계와,

입자 물질이 필터 조립체에 의해 보유되고 정화된 액체가 장치로부터 나오도록 생물학적 유체가 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압이 챔버에 부여되게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계

를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제29항에 있어서, 흘러나온 액체를 피분석물의 존재를 판별하기 위한 진단법에서 사용하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
소변을 여과하고 하나 이상의 클라미디아 미생물로부터 하나 이상의 지질 다당류를 추출하는 방법에 있어서,

개방 상단부 및 내부 챔버를 한정하는 내부벽을 갖는 가요성 본체, 본체의 개방 상단부를 밀봉하도록 된 밀봉 기구, 적어도 하나의 필터를 갖는 구배 필터 조립체, 및 본체에 의해 지지된 지지 조립체를 구비하며, 구배 필터 조립체가 상기 지지 조립체에 의해 지지되는 여과 및 추출 장치를 제공하는 단계와,

소변을 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와,

개방 상단부를 밀봉 기구로 밀봉하는 단계와,

하나 이상의 클라미디아 미생물이 필터 조립체에 의해 보유되고 정화된 액체가 장치로부터 나오도록 소변이 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압이 챔버에 부여되게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계와,

본체의 개방 상단부의 밀봉을 해제하는 단계와,

프로테아제 추출제를 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와,

알칼리성 세제 추출제를 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와,

하나 이상의 보유된 클라미디아 미생물로부터의 하나 이상의 지질 다당류 피분석물이 적어도 하나의 시약에 의해 추출되어 시약과 함께 추가의 진단 분석법을 위해 장치로부터 나오도록 상기 시약이 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압이 챔버에 부여되게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계

를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제31항에 있어서, 광학 면역 측정 진단 절차를 사용하여 하나 이상의 지질 다당류의 존재를 검출하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
소변을 여과하고 하나 이상의 클라미디아 미생물로부터 하나 이상의 피분석물을 그리고/또는 하나 이상의 임균 미생물로부터 하나 이상의 피분석물을 추출하는 방법에 있어서,

개방 상단부 및 내부 챔버를 한정하는 내부벽을 갖는 가요성 본체, 본체의 개방 상단부를 밀봉하도록 된 밀봉 기구, 적어도 하나의 필터를 갖는 구배 필터 조립체, 및 본체에 의해 지지된 지지 조립체를 구비하며, 구배 필터 조립체가 상기 지지 조립체에 의해 지지되는 여과 및 추출 장치를 제공하는 단계와,

소변 시료를 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와,

개방 상단부를 밀봉 기구로 밀봉하는 단계와,

하나 이상의 클라미디아 미생물 및/또는 하나 이상의 임균 미생물이 필터 조립체에 의해 보유되어 정화된 액체가 장치로부터 나오도록 소변이 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압을 챔버에 부여하게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계와,

본체의 개방 상단부의 밀봉을 해제하는 단계와,

알칼리성 세제 추출제를 개방 상단부를 통해 챔버에 첨가하는 단계와,

하나 이상의 클라미디아 미생물로부터의 하나 이상의 피분석물 및/또는 하나 이상의 임균 미생물로부터의 하나 이상의 피분석물이 추출제에 의해 추출되어 시약과 함께 장치로부터 추가 추출용의 2개 이상의 추출 용기로 나오도록 시약이 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압이 챔버에 부여되게 하기 위하여 가요성 본체를 압착하는 단계

를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제33항에 있어서, 추출제 및 피분석물이 제1 추출 용기 및 제2 추출 용기로 나오게 되며, 상기 방법은 하나 이상의 피분석물을 추출하기 위하여 프로테아제 추출제를 제1 추출 용기에 첨가하고 중화제를 제1 추출 용기에 첨가하는 단계와, 중화제를 제2 추출 용기에 첨가하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제34항에 있어서, 각각의 광학 면역 진단 절차를 사용하여 각각의 추출 용기에서 하나 이상의 피분석물의 존재를 검출하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
개방된 상단부 및 내부 챔버를 한정하는 내부벽을 갖는 가요성 본체와,

본체의 개방된 상단부를 밀봉하기 위해 밀봉 기구와,

적어도 하나의 필터를 구비하는 구배 필터 조립체와,

본체에 의해 지지되는 지지 조립체를 포함하며,

구배 필터 조립체는 지지 조립체에 의해 지지되고,

가요성 본체는 내부 챔버 내의 유체가 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압을 내부 챔버 내에 부여하기 위해 사용자의 손가락에 의해 압착되는 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제36항에 있어서, 본체는 튜브 형상인 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제37항에 있어서, 본체는 PVC로 제작된 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제36항에 있어서, 본체는 상단부에서 강성 링을 포함하는 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제36항에 있어서, 본체는 개방된 하단부를 포함하고, 지지 조립체는 개방된 하단부 부근에서 본체에 의해 지지되는 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제36항에 있어서, 밀봉 기구는 밀봉 캡인 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제41항에 있어서, 밀봉 캡은 PVC로 제작되어 본체에 부착된 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제36항에 있어서, 지지 조립체는 장치로부터 유체를 분배하도록 된 노즐을 포함하는 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제36항에 있어서, 지지 조립체는 필터 조립체를 지지하는 원형의 오목한 지지체를 포함하는 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제44항에 있어서, 지지체는 필터 조립체를 지지하는 복수개의 반경방향 지지 리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제44항에 있어서, 지지 조립체는 장치를 평탄면 상에 직립 위치로 세우기 위한 평탄 하부면을 포함하는 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제36항에 있어서, 지지 조립체는 강성 물질로 제작된 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제36항에 있어서, 필터 조립체는 0.5 내지 4 미크론의 범위에 있는 기공 크기를 구비한 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제36항에 있어서, 적어도 하나의 필터는 폴리술폰, 나일론, 폴리프로필렌, 셀룰로오스 또는 셀룰로오스 아세테이트로 구성된 그룹으로부터 선택된 물질로 제작된 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제36항에 있어서, 필터는 친수성인 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제36항에 있어서, 필터 조립체는 단일 구배 필터를 포함하는 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제51항에 있어서, 필터의 유효 기공 크기는 0.69 내지 0.87 미크론의 범위 내에 있는 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제36항에 있어서, 필터 조립체는 적어도 2개의 필터가 상이한 기공 크기를 갖는 복수개의 동종의 필터들을 포함하고, 작은 기공 크기를 갖는 필터가 큰 기공 크기를 갖는 필터 아래에 위치되도록 복수개의 필터들이 적층된 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제53항에 있어서, 필터들 사이에 직조된 나일론 막이 위치되는 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
제36항에 있어서, 필터 조립체는 본체의 내부벽과 높이가 동일한 주연부를 포함하는 것을 특징으로 하는 여과 및 추출 장치.
개방 단부 및 내부 챔버를 갖는 가요성 튜브형 본체와,

개방 단부를 밀봉하는 수단과,

적어도 하나의 필터를 갖는 구배 필터 조립체와,

필터 조립체를 튜브형 본체 내에서 지지하는 수단을 포함하며,

가요성 튜브형 본체는 내부 챔버 내의 유체가 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압을 내부 챔버 내에 부여하도록 사용자의 손가락에 의해 압착되는 것을 특징으로 하는 여과 장치.
입자 물질 및 액체를 갖는 생물학적 유체를 여과하고 입자 물질로부터 피분석물을 추출하는 키트에 있어서,

상기 키트는,

여과 및 추출 장치와,

입자 물질로부터 피분석물을 추출하기 위한 적어도 하나의 시약과,

상기 적어도 하나의 시약을 중화시키는 중화제

를 포함하며,

상기 여과 및 추출 장치는,

개방 상단부, 개방 하단부, 및 내부 챔버를 한정하는 내부벽을 갖는 가요성 튜브형 본체와,

개방 상단부를 밀봉하도록 된 캡을 구비하고 개방 상단부 부근에서 본체에 고정된 캡 조립체와,

튜브형 본체 내에 위치된 원형 지지체 및 상기 장치로부터 유체를 분배하도록 된 개방 팁을 구비하고 개방 하단부 부근에서 본체에 고정된 지지 조립체와,

적어도 하나의 필터를 구비하고 지지체에 고정된 원형 구배 필터 조립체를 포함하며,

가요성 본체는 내부 챔버 내의 유체가 필터 조립체를 통해 유동하게 하기에 충분한 정압을 챔버 내에 부여하도록 사용자의 손가락에 의해 압착되는 것을 특징으로 하는 키트.
제57항에 있어서, 적어도 하나의 시약은 프로테아제 추출제인 것을 특징으로 하는 키트.
제57항에 있어서, 적어도 하나의 시약은 알칼리성 세제 추출제인 것을 특징으로 하는 키트.