KR100591937B1

KR100591937B1 - 실리콘 시트 및 이를 이용한 외과용 붕대

Info

Publication number: KR100591937B1
Application number: KR1020007012403A
Authority: KR
Inventors: 무라마쯔히로시; 후지모토마사야
Original assignee: 가부시키가이샤 후지야쿠힝
Priority date: 1998-05-18
Filing date: 1999-05-13
Publication date: 2006-06-20
Anticipated expiration: 2019-05-13
Also published as: KR20010043382A; GB2353248A; WO1999059816A1; TW575439B; CN1105644C; GB2353248B; DE19983239T1; CN1301215A; US6472581B1; JPH11319065A; GB0027163D0

Abstract

본 발명은 실리콘 겔층과 실리콘 엘라스토머층이 연속적으로 다른 상 구조를 갖도록 일체로 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 실리콘 시트 이를 이용한 외과용 붕대 및 그의 제조법에 관한 것이다.

이 붕대는 환부에의 접착성, 보호성 및 정합성이 우수하며, 또한 전체로서의 물리적 강도가 우수하여 효율 좋게 이를 제조할 수 있고, 취급작업성이 매우 우수하여 외과용 붕대로서 유용하다.

Description

실리콘 시트 및 이를 이용한 외과용 붕대 {SILICONE SHEET AND SURGICAL BANDAGE MANUFACTURED USING THE SAME}

본 발명은 적용될 환부에 대한 부착성, 보호성 및 정합성(confirmity)이 우수하며, 또한, 물리적 강도도 우수한 실리콘 시트, 이를 이용한 외과용 붕대 및 그의 제조법에 관한 것이다.

화상이나 기타 외상 등의 상해를 입은 피부를 보호하고, 상처의 치료를 촉진시키는 목적으로 외과용 붕대가 사용된다. 이러한 외과용 붕대 중, 비후성 흉터나 켈로이드(keloid) 등의 치료에는 그 환부를 외계로부터 계속하여 완전하게 보호하고, 관절운동 등의 기능이 방해받지 않도록 하기 위한 목적으로 압박붕대가 널리 사용되고 있다. 그러나, 이 압박붕대는 관절운동 등에 정합되지 않고, 환자의 운동기능을 손상시키는 문제가 있다. 이에 대하여 "Burns, Vol. 9, pp 201-204"에서는 인체의 외형에 용이하게 적합, 부착할 수 있는 실리콘 겔의 응용이 기재되어 있다.

그러나, 이러한 실리콘 겔은 강한 부착성과 양호한 정합성을 가지나, 끈끈하여 취급하기 힘들고, 물리적 강도가 약하여 시트로 할 때, 파손되는 문제가 있다. 이 물리적 강도를 보완하는 일본국 특개평 3-75055호 공보에서는 겔 시트의 내부 또는 한쪽 면에 직포나 부직포 또는 필름을 보강제로 사용하고 있다. 그러나, 필름 이나 부직포로는 실리콘 겔 시트의 정합성을 떨어뜨리게 되고, 또한 크레이프 가공된 거즈를 사용하면 보강성이 약해지며, 정합성도 만족되지 않는다. 또한, 일본국 특개평 1-34370호 공보에는 실리콘 겔 시트와 실리콘 겔 엘라스토머의 적층품이 제안되어 상기 결점은 어느 정도 개선되었으나, 아직 충분하다고는 할 수 없을 뿐더러 이 제안으로는 실리콘 겔 엘라스토머는 미리 카렌더 등으로 시트 또는 필름상으로 성형 가공된 다음, 실리콘 겔 시트와 적층하는 공정이 필요하다. 이 실리콘 엘라스토머 필름은 가공상의 제한으로 0.1㎜이하의 두께로 하는 것은 곤란하며, 이것으로는 정합성에서 만족할 만한 성능을 얻기 어렵다.

따라서, 본 발명의 목적은 실리콘 겔 본래의 부착성, 환부 보호성, 환부 정합성이 우수한 성능을 유지하고, 실리콘 겔 시트의 물리적 강도를 향상시켜 취급이 용이하고, 피부장애 또는 질병의 예방치료에 우수한 외과용 붕대를 제공함에 있다.

본 발명자들은 여러 가지로 검토한 결과, 실리콘 겔층과 실리콘 엘라스토머층을 일체로 성형하고, 양층의 계면을 연속적으로 다른 상 구조로 함으로써 피부의 적용면에는 실리콘 겔의 우수한 성능을 보호하고, 다른 쪽 면에는 부착성이 없어 취급이 용이하며, 전제적으로 물리적 강도가 증강된 외과용 붕대로서 유용한 실리콘시트를 얻을 수 있다는 사실을 발견하고, 본 발명을 완성하기에 이르렀다.

즉, 본 발명은 실리콘 겔층과 실리콘 엘라스토머층이 연속적으로 다른 상 구조를 갖도록 일체로 성형되어 있는 것을 특징으로 하는 실리콘 시트, 이 시트로 구성되는 외과용 붕대 및 그의 제조법을 제공하는 것이다.

또한, 본원 발명에서 실리콘 겔이란 오르가노폴리실록산을 주성분으로 하는 가교밀도가 낮은 경화물로 JIS K2220 또는 ASTM D1403(1/4cone)에 의한 침입도(針入度)가 10이상(통상 10∼200정도)의 것을 의미한다. 이것은 JIS K6301에 의한 경도측정에서는 측정치(고무 경도치)가 0으로 되고, 유효 고무 경도치를 나타내지 않는 정도로 낮은 경도(즉, 부드러운)인 것에 해당한다. 한편, 실리콘 엘라스토머란, 상기 실리콘 겔에 비하여 가교밀도가 비교적 높고, 오르가노폴리실록산을 주성분으로 하는 고무상 경화물(탄성체)로 상기 JIS K6301에 의한 유효 고무 경도치(＞0)를 나타내는 것을 의미한다. 또한, 실리콘 겔 조성물, 실리콘 엘라스토머 조성물이란, 각각 경화하여 상기 실리콘 겔, 실리콘 엘라스토머를 제공하는 미경화(경화 전)의 조성물을 의미하는 것이다.

[발명을 실시하기 위한 최량의 형태]

본 발명 실리콘 시트는 실리콘 겔층과 실리콘 엘라스토머층으로 구성되어 양층의 계면이 연속적으로 다른 상 구조를 갖는 것이나, 이 연속적으로 다른 상 구조는 실리콘 겔층이 경화도(가교밀도)가 비교적 낮은 폴리오르가노실록산층이고, 실리콘 엘라스토머층은 경화도(가교밀도)가 상대적으로 높은 폴리오르가노실록산층이며, 그 계면의 경화도(가교밀도)를 연속적으로 변화시킴으로써 형성된다. 보다 바람직하게는 본 발명 실리콘 시트는 주체가 실리콘 겔 시트로 구성되어, 이 시트의 단면에 실리콘 엘라스토머 피막이 형성되어 양자의 계면은 서서히 가교밀도가 높아짐으로써 겔에서 엘라스토머로 연속적으로 다른 상 구조를 취한다. 본 발명 실리콘 시트를 외과용 붕대로 사용하는 경우에는 실리콘 겔층을 피부의 적용면으로 한다.

본 발명에서 실리콘 겔층은 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물을 경화시켜 형성되는 층이며, 실리콘 엘라스토머층은 이 실리콘 겔층을 형성하는데 사용할 수 있는 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물에 다시 실리콘 가교제를 첨가하여 구성되는 실리콘 엘라스토머 조성물을 경화시켜 가교밀도를 증가시키는 것으로 형성되는 층이 바람직하다. 여기에서, 일반적으로는 실리콘 겔층을 형성하는 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물과, 실리콘 엘라스토머층을 형성하는 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물과는 상이한 조성물이라도 좋지만, 실리콘 겔층을 형성하는데 사용한 이 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물에 다시 실리콘 가교제를 첨가함으로써 얻어지는 부가반응 경화형 실리콘 엘라스토머 조성물을 사용하는 것이 바람직하다.

부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물로는 (i) 1 분자 중에 규소원자에 결합한 알케닐기를 평균하여 적어도 0.5개 갖는 폴리오르가노실록산, (ii) 1 분자 중에 규소원자에 결합한 수소원자를 적어도 2개 갖는 폴리오르가노히드로젠실록산(단, 상기 알케닐기와 상기 규소원자결합 수소원자의 합은 5 이상) 및 (iii) 부가반응촉매를 주성분으로 하여 구성되는 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물이며, (i) 성분 중의 알케닐기 1개에 대하여 (ii) 성분 중의 규소원자에 결합한 수소원자가 0.5∼0.98개가 되도록 배합한 조성물이 바람직하다.

보다 바람직한 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물로는 이하의 (A)∼(D)성분으로 구성되는 조성물을 들 수 있다.

(A) 다음 평균 조성식으로 표시되는 알케닐기 함유 폴리오르가노실록산.

R¹ _aSiO_(4-a)/2

(R¹은 치환 또는 비치환의 1가 탄화수소기를 나타내나, 그의 일부는 알케닐기이며, a는 1.85∼2.4의 수이다.)

알케닐기는 가교반응에 기여하는 관능기이며, 1분자 중의 규소원자에 대하여 0.001㏖%∼1.00㏖%의 범위에서 필요하다.

(B) 다음 평균 조성식으로 표시되는 폴리히드로젠실록산.

R² _bH_cSiO_(4-b-c)/2

(R²는 지방족 불포화 결합을 포함하지 않는 치환 또는 비치환의 1가 탄화수소기를 나타내고, b는 0.7∼2.2, c는 0.01∼1.2로 b+c=1∼2.5를 만족하는 수이다.)

여기에서, (B)성분 중의 SiH기(즉, 규소원자에 결합한 수소원자)의 양은 조성물 중의 알케닐기 1몰에 대하여 0.5∼0.98몰이 되는 양이다.

(C)백금 또는 백금 화합물로 구성되는 히드로실릴화 반응촉매 0.1∼1000ppm.

(D)부가반응억제제의 중량은 0∼50부이다.

상기 R¹에 포함되는 알케닐기로는 중합성 비닐기를 갖는 알케닐기라면 특별히 한정되지 않고, 예를 들면, 비닐기, 아릴기, 프로페닐기, 부테닐기 등의 탄소수 2∼4 정도의 저급알케닐기를 들 수 있으나, 비닐기가 특히 바람직하다. 또한, 이 알케닐 이외에 R¹으로 표시되는 치환 또는 비치환의 탄화수소기로는 메틸기, 에틸 기, 프로필기, 부틸기, 헥실기, 시클로헥실기, 옥틸기와 같은 알킬기, 페닐기, 토릴기, 크실릴기와 같은 아릴기, 벤질기, 페닐에틸기와 같은 아랄킬기나 이들 기의 탄소원자에 결합한 수소원자의 일부를 할로겐원자로 치환한 클로로메틸기, 트리플루오로프로필기와 같은 할로겐 치환알킬기 등을 들 수 있으나, 이들 중, 탄소수 1∼6 정도의 알킬기, 페닐기 등이 바람직하고, 특히 메틸기가 바람직하다.

R²로 표시되는 치환 또는 비치환의 1가 탄화수소기로는 상기의 R¹ 중, 알케닐기 이외의 기로 예시된 것과 동일한 것을 들 수 있고, 바람직하게는 탄소수 1∼6정도의 알킬기, 페닐기 등을 들 수 있으나, 특히 메틸기가 바람직하다.

상기 (C)성분의 백금 또는 백금 화합물로 구성되는 히드로실릴화 반응촉매는 종래 공지의 것이면 좋고, 염화백금산, 염화백금 또는 이것으로 유도되는 각종 착체가 여기에 해당된다.

이들 예로서는 백금블랙, 염화백금산, 염화백금산의 알코올 변성물, 염화백금산과 올레핀, 알데히드, 비닐실록산 또는 아세틸렌알코올류 등과의 착체 등을 들 수 있으나, 바람직하기로는 비닐실록산의 백금착체가 사용된다. 이 때, 첨가량은 백금 금속으로서 (A)성분, (B)성분의 합계에 대하여 0.1∼1000ppm이 되도록 첨가한다. 백금 금속량이 (A)성분, (B)성분의 합계 0.1ppm에 미치지 않으면 경화반응이 충분하게 진행되지 않고, 1000ppm을 초과하면 경제적으로 불리해진다.

상기(D) 성분의 부가반응억제제로서 50부까지의 비닐기 함유 오르가노폴리실록산, 아세틸렌알코올, 트리아릴이소시아누레이트, 알킬말레이트, 히드로퍼옥시드, 테트라메틸에틸렌디아민, 벤조트리아졸 및 이들의 혼합물로 구성되는 군에서 선택 된 부가반응 제어제를 첨가해도 좋다.

본 발명 실리콘 시트는 예를 들면, 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물(실리콘 겔이 되는 조성물)을 시트상으로 하고 경화된 후 또는 경화전에 그 위에 실리콘 가교제를 다시 도포 또는 스프레이한 후, 경화시킴으로써 제조할 수 있다. 또한, 부가 반응 경화제 실리콘 엘라스토머 조성물(실리콘 엘라스토머가 되는 조성물)을 박막상으로 펼치고, 경화시키지 않고 그 위에 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물(실리콘 겔이 되는 조성물)을 주입하여 시트상이 되어 이를 동시에 경화시켜서도 제조할 수 있다.

상기의 방법에서 실리콘 가교제는 임의의 용매로 희석하여 사용해도 무방하다.

전자의 방법에서 실리콘 가교제의 도포에서는 브러쉬를 사용하고, 스프레이는 통상의 분무기로 충분하다. 여기서, 이 실리콘 가교제를 도포 또는 스프레이한 부분에는 경화하여 실리콘 엘라스토머가 되는 실리콘 엘라스토머 조성물이 생성되어 있다. 그 후, 가열 또는 실온에 방치하여 경화시키는 것으로 연속적으로 다른 상 구조를 갖는 시트가 얻어진다. 또한, 후자의 방법에서 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물의 주입은 부가반응 경화형 실리콘 엘라스토머 조성물의 박막의 표면에 중층되도록 행하는 것이 바람직하다.

상기의 방법 중, 실리콘 엘라스토머가 되는 조성물과 실리콘 겔이 되는 조성물은 동시에 경화시키는 것이 경화 진행중에 양자의 경계가 소실되고, 최종적인 경화물은 연속적으로 다른 상 구조를 갖게 된다는 점에서 바람직하다. 또한, 실리콘 엘라스토머가 되는 조성물은 투명∼반투명의 것을 사용하는 것이 외과용 붕대로서의 임상사용에서 환부가 붕대상에서 관찰되어 바람직하다.

간편하고 구체적인 제조법으로는 PET제 트레이를 준비해 두고, 여기에 실리콘 엘라스토머가 되는 조성물을 붓고, 경화시키지 않고 실리콘 겔화되는 조성물을 계속 붓는다. 이를 열풍 순환형 오븐 등으로 가열 경화시키고, 꺼내어 상부 겔면에 폴리에틸렌필름과 같은 세퍼레이터를 씌워 패키징하여 제품화하는 방법을 들 수 있다.

이렇게 하여 얻어지는 본 발명 실리콘 시트의 실리콘 겔층의 경도는 JIS K2220 또는 ASTM D1403(1/4 cone)으로 규정하는 침입도가 10이상, 특히 20∼200인 것이 바람직하다. 이 침입도가 10미만이면, 부착성, 형상 정합성이 결여되고, 역으로 침입도가 200을 초과하면 지나치게 부드러워지기 때문에 얻어지는 겔을 취급하기가 매우 어려워진다. 본 발명 시트의 실리콘 겔층은 일반적으로 부착성을 갖지만, 이 부착력은 특별히 한정되지 않는다. 한편, 실리콘 엘라스토머층은 부착성이 없거나 매우 낮다.

본 발명 시트는 그 단면이 실리콘 겔층으로 되어 있기 때문에 요철이 있는 면에 대한 밀착성이 우수하고, 이러한 필요성이 있는 각종 용도에 사용할 수 있는 외과용 붕대로서 사용하는 것이 바람직하다. 이를 외과용 붕대로 사용하는 경우에는, 겔면에 박리성 재료를 붙여 두고, 사용직전에 이것을 벗겨내어 사용하는 것이 바람직하다. 이러한 박리제로서 불소수지, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에스테르와 같은 유기수지 필름, 이들의 유기수지를 피복한 종이, 플루오로실리콘 처리한 필름/종이 등을 들 수 있다.

본 발명 시트로 구성되는 외과용 붕대의 규격은 특별히 한정되지 않으나, 외과용 붕대로서 취급상 1㎜에서 5㎜의 두께가 바람직하다.

다음에 실시예를 들어 본 발명을 보다 상세하게 설명하지만, 본 발명은 여기에 한정되는 것은 아니다.

실시예 l

양 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄된 25℃에서 1000 cS의 점도를 갖는 폴리디메틸실록산 100g, 평균 중합도가 30으로 양 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산으로 그 중에서 3유닛이 메틸히드로젠실록산 단위로 구성된 것 5.5g 및 염화백금산에서 유도된 비닐기 함유 실록산 착체를 백금농도 10ppm이 되도록 혼합하고, 폴리에틸렌필름상에서 5㎜의 두께가 되도록 시트상으로 하고 경화 전에 그 위에 평균중합도가 12로 1분자 중에 규소원자에 결합한 수소원자를 메틸히드로젠실록산 단위로 10개 갖는 폴리오르가노히드로젠실록산을 스프레이한 후, 80℃에서 30분간 경화시킨 결과, 윗면에 실리콘 엘라스토머층을 갖는 겔상 시트가 얻어진다. 이 시트는 윗면에 실리콘 엘라스토머가 형성되어 있어서 폴리에틸렌 필름에서 제거하여 붕대로서 취급이 용이하며, 환부에 대한 정합성이 우수한 실리콘 겔 붕대가 되었다.

실시예 2

양 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄된 25℃에서 1000 cS의 점도를 갖는 폴 리디메틸실록산 100g, 평균중합도가 30으로 양 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산으로 그 중에서 3유닛이 메틸히드로젠실록산 단위로 구성된 것 5.5g, 및 염화백금산에서 유도된 비닐기 함유 실록산 착체를 백금농도 10ppm이 되도록 혼합하고, 폴리에틸렌필름상에서 5㎜의 두께가 되도록 시트상으로 하고 경화 전에 그 위에 평균중합도가 12로 1분자 중에 규소원자에 결합한 수소원자를 메틸히드로젠실록산 단위로 10개 갖는 폴리오르가노히드로젠실록산 10%헥산용액을 스프레이한 후, 80℃에서 30브??간 경화시킨 결과, 윗면에 실리콘 엘라스토머층을 갖는 겔상 시트가 얻어진다. 이 시트는 윗면에 실리콘 엘라스토머가 형성되어 있어 폴리에틸렌 필름으로부터 제거, 붕대로서 취급이 용이하며, 환부에 대한 정합성이 우수한 실리콘 겔 붕대가 되었다.

실시예 3

양 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄된 25℃에서 1000 cS의 점도를 갖는 폴리디메틸실록산 94g, 평균중합도가 90으로 양 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산으로 그 중에서 30유닛이 메틸히드로젠실록산 단위로 구성된 것 0.4g, 평균중합도가 20으로 양 말단이 디메틸히드로젠 실록시기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산 5.0g, 및 염화백금산에서 유도된 비닐기 함유 실록산 착체를 백금농도 10ppm이 되도록 혼합하고, 폴리에틸렌필름상에서 5㎜의 두께가 되도록 시트상으로 하고, 경화 전에 그 위에 평균중합도가 12로 1분자 중에 규소원자에 결합한 수소원자를 메틸히드로젠실록산 단위로 10개 갖는 폴리오르가노히드로젠실록산 10%헥산용액을 스프레이한 후, 80℃에서 30분간 경화시킨 결과, 윗면에 실리콘 엘라스토머층 을 갖는 겔상 시트가 얻어진다. 이 시트는 윗면에 실리콘 엘라스토머가 형성되어 있어 폴리에틸렌 필름으로부터 제거, 붕대로서 취급이 용이하며, 환부에 대한 정합성이 우수한 실리콘 겔 붕대가 되었다.

실시예 4

양 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄된 25℃에서 1000 cS의 점도를 갖는 폴리디메틸실록산 83g, 평균하여 한쪽 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄되고 다른 한쪽 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 25℃에서 750 cS의 점도를 갖는 폴리디메틸실록산 10g, 평균중합도가 90으로 양 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산으로 그 중에서 30유닛이 메틸히드로젠실록산 단위로 구성된 것 0.25g, 평균중합도가 20으로 양분말이 디메틸히드로젠실록시기로 봉쇄된 폴리메틸실록산 6.0g, 및 염화백금산에서 유도된 비닐기 함유 실록산 착체를 백금농도 10ppm이 되도록 혼합하고, 폴리에틸렌 필름상에서 5㎜의 두께가 되도록 시트상으로 하고, 경화 전에 그 위에 평균중합도가 12로 1분자 중에 규소원자에 결합한 수소원자를 메틸히드로젠실록산 단위로 10개 갖는 폴리오르가노히드로젠실록산 10%헥산용액을 스프레이한 후, 80℃에서 30분간 경화시킨 결과, 윗면에 실리콘 엘라스토머층을 갖는 겔상 시트가 얻어진다. 이 시트는 윗면에 실리콘 엘라스토머가 형성되어 있어 폴리에틸렌 필름으로부터 제거, 붕대로서 취급이 용이하며, 환부에 대한 정합성이 우수한 실리콘 겔 붕대가 되었다.

실시예 5

양 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄된 25℃에서 1000 cS의 점도를 갖는 폴 리디메틸실록산 100g, 평균중합도가 30으로 양 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산으로 그 중에서 3유닛이 메틸히드로젠실록산 단위로 구성된 것 5.5g, 염화백금산에서 유도된 비닐기 함유 실록산 착체를 백금농도 10ppm이 되도록 혼합하고, 폴리에틸렌필름상에서 5㎜의 두께가 되도록 시트상으로 하고, 일단, 80℃에서 15분간 가열하는 정도로 경화시킨 후, 그 위에 평균중합도가 12로 1분자 중에 규소원자에 결합한 수소원자를 메틸히드로젠실록산 단위로 10개 갖는 폴리오르가노히드로젠실록산을 브러쉬로 도포하고, 80℃에서 30분간 경화시킨 결과, 윗면에 실리콘 엘라스토머층을 갖는 겔상 시트가 얻어진다. 이 시트는 윗면에 실리콘 엘라스토머가 형성되어 있어 폴리에틸렌 필름으로부터 제거, 붕대로서 취급이 용이하며, 환부에 대한 정합성이 우수한 실리콘 겔 붕대가 되었다.

실시예 6

양 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄된 25℃에서 1000 cS의 점도를 갖는 폴리디메틸실록산 100g, 평균중합도가 30으로 양 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산으로 그 중에서 3유닛이 메틸히드로젠실록산 단위로 구성된 것 5.5g, 염화백금산에서 유도된 비닐기 함유 실록산 착체를 백금농도 10ppm이 되도록 혼합하고, 폴리에틸렌필름상에서 5㎜의 두께가 되도록 시트상으로 하고, 일단, 80℃에서 15분간 가열하여 유동성이 없어질 때까지 경화시킨 후, 그 위에 평균중합도가 12로 1분자 중에 규소원자에 결합한 수소원자를 메틸히드로젠실록산 단위로 10개 갖는 폴리오르가노히드로젠실록산을 브러쉬로 도포하고, 실온에서 하루 방치하여 경화시킨 결과, 윗면에 실리콘 엘라스토머층을 갖는 겔상 시트가 얻어졌다. 이 시트는 윗면에 실리콘 엘라스토머가 형성되어 있어 폴리에틸렌 필름으로부터 제거, 붕대로서 취급이 용이하며, 환부에 대한 정합성이 우수한 실리콘 겔 붕대가 되었다.

실시예 7

양 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄된 25℃에서 30000 cS의 점도를 갖는 폴리디메틸실록산 100g, 평균중합도가 90으로 양 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산으로 그 중에서 30유닛이 메틸히드로젠실록산 단위로 구성된 것 1.2g, 표면을 디메틸디클로로실란으로 처리한 표면적이 200㎡/g의 연무상 실리카 5.5g, 염화백금산에서 유도된 비닐기 함유 실록산 착체를 백금농도 10ppm이 되도록 혼합하고, 이를 PET제 필름상에서 0.1㎜ 두께의 박막상으로 펴고 경화시키지 않고 그 위에 다시 양 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄된 25℃에서 1000 cS의 점도를 갖는 폴리디메틸실록산 100g, 평균중합도가 30으로 양 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산으로 그 중에서 3유닛이 메틸히드로젠실록산 단위로 구성된 것 5.5g, 염화백금산에서 유도된 비닐기 함유 실록산 착체를 백금농도 10ppm이 되도록 혼합하여 주입하고, 전체로서 5㎜ 두께가 되도록 시트상으로 하고 80℃에서 30분간 동시에 경화시킨 결과, 연속하여 다른 상 구조를 갖는 겔/엘라스토머 시트가 얻어졌다. 이 시트는 아래 면에 신장성이 우수한 실리콘 엘라스토머가 형성되고, 윗면에 부착성 겔면이 형성되어 붕대로서 취급이 용이하며, 환부에 대한 정합성이 우수한 실리콘 겔 붕대였다.

실시예 8

양 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄된 25℃에서 30000 cS의 점도를 갖는 폴리디메틸실록산 100g, 평균중합도가 90으로 양 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산으로 그 중에서 30유닛이 메틸히드로젠실록산 단위로 구성된 것 1.2g, 표면을 디메틸디클로로실란으로 처리한 표면적이 200㎡/g의 연무상 실리카 5.5g, 염화백금산에서 유도된 비닐기 함유 실록산착체를 백금농도 10ppm이 되도록 혼합하고, 이를 깊이 6㎜의 PET제 트레이 내에서 0.1㎜ 두께의 박막상으로 펴고, 경화시키지 않고 그 위에 다시 양 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄된 25℃에서 1000 cS의 점도를 갖는 폴리디메틸실록산 100g, 평균중합도가 30으로 양 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산으로 그 중의 3유닛이 메틸히드로젠실록산 단위로 구성된 것 5.5g, 염화백금산에서 유도된 비닐기 함유 실록산 착체를 백금농도 10ppm이 되도록 주입하고, 전체로서 5㎜의 두께가 되도록 시트상으로 하고, 80℃에서 30분간 동시에 경화시킨 바, 연속하여 다른 상 구조를 갖는 겔/엘라스토머 시트가 얻어졌다. 그 후 겔면에 엔보싱 가공을 한 폴리에틸렌필름을 세퍼레이터로서 놓고, 트레이 상단과 접촉하는 주변부를 히트 씨일하여 팩키지하였다. 이 시트는 아래 면에 신장성이 우수한 실리콘 엘라스토머가 형성되고, 윗면에 부착성 겔면이 형성되어 있어 사용직전까지 밀봉되어 있기 때문에 위생적이고, 붕대로서 취급이 용이하며, 환부에 대한 정합성도 우수한 실리콘 겔 붕대였다.

실시예 9

실리콘 엘라스토머층으로 KE1300T(Shin'etsu Chemical사제), RTV 신나 및 CX-32-1664(Shin'etsu Chemical사제)를 10:3:1.5의 비율로 칭량한 후, 균일하게 혼 합한 조제액 1을 깊이 1㎝의 PP용기의 저면과 측면에 균일하게 되도록 도포하였다.

한편, 실리콘 겔층으로서 KE1051A(Shin'etsu Chemical사제)와 KE1051B(Shin'etsu Chemical사제)를 1:1의 비율로 칭량한 후, 균일하게 혼합한 조제액 2를 조제액 1의 8.75배의 양으로 칭량하여 조제액 1을 도포한 PP용기에 주입한 후, 80℃에서 2시간, 가열하고 경화시켜 윗면만 부착성을 갖고, 용기에 접한 저면과 측면이 부착하지 않게 그대로 뚜껑 또는 시일을 시행하여 상품화할 수 있는 실리콘 겔 시트를 제조하였다.

비교예 1

양 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄된 25℃에서 1000 cS의 점도를 갖는 폴리디메틸실록산 100g, 평균중합도가 30으로 양 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산으로 그 중에서 3유닛이 메틸히드로젠실록산 단위로 구성된 것 5.5g, 염화백금산에서 유도된 비닐기 함유 실록산 착체를 백금농도 10ppm이 되도록 혼합하고, 폴리에틸렌필름상에서 5㎜의 두께가 되도록 시트상으로 하고, 80℃에서 15분간 경화시킨 결과, 겔상의 시트가 얻어졌다. 이 시트는 윗면에 실리콘 엘라스토머가 형성되어 있지 않기 때문에 붕대로서 취급이 곤란하고, 치료작업중에 파손되었다.

비교예 2

양 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄된 25℃에서 1000 cS의 점도를 갖는 폴리디메틸실록산 100g, 평균중합도가 30으로 양 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산으로 그 중 3유닛이 메틸히드로젠실록산 단위로 구성된 것 5.5g, 염 화백금산에서 유도된 비닐기 함유 실록산 착체를 백금농도 10ppm이 되도록 혼합하고, 부직포를 아래에 깐 용기내에서 5㎜의 두께가 되도록 시트상으로 하고, 80℃에서 30분간 경화시킨 결과, 겔상의 시트가 얻어졌다. 이 시트는 아래 면에 부직포로 보강되어 있어 취급이 용이하지만, 환부에 대한 정합성이 떨어져 실리콘 겔 붕대로서는 만족할 수 있는 성상이 아니었다.

비교예 3

JIS-A 경도 30의 실리콘 엘라스토머 시트를 0.2㎜의 필름상으로 성형한 것을 아래에 깐 용기내에 양 말단이 디메틸비닐실록시기로 봉쇄된 25℃에서 1000 cS의 점도를 갖는 폴리디메틸실록산 100g, 평균중합도가 30으로 양 말단이 트리메틸실릴기로 봉쇄된 폴리디메틸실록산으로 그 중에서 3유닛이 메틸히드로젠실록산 단위로 구성된 것 5.5g, 염화백금산에서 유도된 비닐기 함유 실록산 착체를 백금농도 10ppm이 되도록 혼합하고, 5㎜의 두께가 되도록 시트상으로 하여 80℃에서 30분간 경화시킨 결과, 적층 겔/엘라스토마 시트가 얻어졌다. 이 시트는 아래 면에 실리콘 엘라스토머로 보강되어 있어 취급이 용이하지만, 실리콘 엘라스토머의 가공 공정이 번거롭고 어려우며, 완성품의 환부에 대한 정합성도 떨어져 실리콘 겔 붕대로서는 만족할 수 있는 성상이 아니었다.

본 발명 실리콘 시트는 환부에 대한 부착성, 보호성 및 정합성이 우수하고 전체로서의 물리적 강도가 우수하여 효율 좋게 이를 제조할 수 있고, 취급작업성이 매우 우수하여 외과용 붕대로서 유용하다.

Claims

실리콘 겔층과 실리콘 엘라스토머층이 연속적으로 다른 상 구조를 갖도록 일체로 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 실리콘 시트.
청구항 1에 있어서, 실리콘 겔층이 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물을 경화시켜 형성되는 층이며, 실리콘 엘라스토머층이 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물에 다시 실리콘 가교제를 첨가하여 구성되는 실리콘 엘라스토머 조성물을 경화시켜 형성되는 층인 실리콘 시트.
청구항 2에 있어서, 실리콘 겔층이 (i) 1분자 중에 규소원자에 결합한 알케닐기를 평균하여 적어도 0.5개 갖는 폴리오르가노실록산, (ii) 1분자 중에 규소원자에 결합한 수소원자를 적어도 2개 갖는 폴리오르가노히드로젠실록산(단, 상기 알케닐기와 상기 규소원자결합 수소원자의 합은 5 이상) 및 (iii) 부가반응촉매를 주성분으로 하여 구성되는 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물이며, (i)성분 중의 알케닐기 1개에 대하여 (ii)성분 중의 규소원자에 결합한 수소원자가 0.5∼0.98개가 되도록 배합한 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물을 경화시켜 형성되는 층인 실리콘 시트.
청구항 2 또는 3에 있어서, 실리콘 가교제가 1분자 중에 규소원자에 결합한 수소원자를 적어도 3개 갖는 폴리오르가노히드로젠실록산인 실리콘 시트.
청구항 1 기재의 실리콘 시트로 구성되는 외과용 붕대.
부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물을 시트상으로 하고, 경화한 후 또는 경화 전에 그 위에 실리콘 가교제를 도포 또는 스프레이한 후 경화시키는 것을 특징으로 하는 실리콘 겔층과 실리콘 엘라스토머층이 연속적으로 다른 상 구조를 갖도록 일체로 형성되어 있는 실리콘 시트의 제조법.
부가반응 경화형 실리콘 엘라스토머 조성물을 박막상으로 전개하고, 경화시키지 않고 그 위에 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물을 주입하여 시트상으로 하고, 이를 동시에 경화시키는 것을 특징으로 하는 실리콘 겔층과 실리콘 엘라스토머층이 연속적으로 다른 상 구조를 갖도록 일체로 형성되어 있는 실리콘 시트의 제조법.
청구항 6 또는 7에 있어서, 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물이 (i) 1분자 중에 규소원자에 결합한 저급알케닐기를 평균하여 적어도 0.5개 갖는 폴리오르가노실록산, (ii) 1분자 중에 규소원자에 결합한 수소원자를 적어도 2개 갖는 폴리오르가노히드로젠실록산(단, 상기 알케닐기와 상기 규소원자결합 수소원자의 합은 5 이상) 및 (iii) 부가반응촉매를 주성분으로 하여 구성되는 부가반응 경화형 실리콘 겔 조성물이며, (i) 성분 중의 알케닐기 1개에 대하여 (ii)성분 중의 규소원자에 결합한 수소원자가 0.5∼0.98개가 되도록 배합한 조성물이며; 실리콘 가교제가 1분자 중에 규소원자에 결합한 수소원자를 적어도 3개 갖는 폴리오르가노히드로젠실록산인 것을 특징으로 하는 실리콘 시트의 제조법.
청구항 4 기재의 실리콘 시트로 구성되는 외과용 붕대.