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KR100763208B1 - 관절 연결 척추 임플랜트 - Google Patents

관절 연결 척추 임플랜트 Download PDF

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KR100763208B1
KR100763208B1 KR1020007011682A KR20007011682A KR100763208B1 KR 100763208 B1 KR100763208 B1 KR 100763208B1 KR 1020007011682 A KR1020007011682 A KR 1020007011682A KR 20007011682 A KR20007011682 A KR 20007011682A KR 100763208 B1 KR100763208 B1 KR 100763208B1
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조셉씨. 코쎈
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에스디지아이 홀딩스 인코포레이티드
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Abstract

본 발명은 추간 디스크 대체를 위한 척추 임플랜트(10)에 관한 것이다. 임플랜트는 인접하는 한쌍의 추골(12, 14)에 각각 접하는 두개의 반실린더형 부재(hemicylindrical eliments, 20, 22)로 형성된다. 상기 두 부재(20, 22)간의 관절 연결이능한 볼과 소켓 결합은 추골 사이의 측면 운동과 압력을 지탱하고, 이동성을 보장하는 회전 운동을 허락한다. 융합 챔버(30, 34)는 뼈의 내생성장을 허용하여 추골(12, 14)에 상기 요소들을 융합시키기 위해 설치된다. 생체친화성, 생체 흡수성 버팀대(strut), 쐐기(shim)(82), 필러(filler) 및/또는 엔드캡(90)이 일시적인 안정화를 위해서 배설된다. 이식중 추골에서 제거된 뼈조각 또는 뼈성장 자극수단이 융합 챔버(30, 34) 속으로 삽입되거나 기타의 방법이 임플랜트로의 뼈성장을 촉진하기 위해 적용된다.
척추 임플랜트, 척추, 추간 디스크, 추골, 관절 연결 수단

Description

관절 연결 척추 임플랜트 {Articulating spinal implant}
본 발명은 일반적으로 추간판(intervertebral disc)을 대체하기 위해 사용되는 척추 임플랜트(spinal implant)에 관한 것으로, 보다 상세하게는 뼈의 성장에 따라 인접한 추골(vertebrae)과 융합하여 적절한 추간 공간(intervertebral space)을 복구하고, 척추의 유연성을 유지함과 동시에 신경근(nerve root) 및/또는 척수(spinal cord) 압박을 제거하는 관절 연결 임플랜트(articulating implant)에 관한 것이다.
척주(spinal column)는 평상시에 연골 추간판에 의해 서로 분리되는 복수개의 추골로 형성되어 있다. 이러한 추간판은 인접한 추골 사이에 탄력을 형성하여 척주의 지지축을 따르는 압력을 지탱하고, 건강한 척추의 특징적인 유연성을 제공하기 위한 추골 사이의 한정된 운동을 허용한다. 상처, 질병 또는 다른 퇴행성 질환으로 인해 하나 이상의 추간판이 수축하거나, 함입되거나, 파괴되거나, 이동하거나, 이탈하거나 또는 다른 손상을 입는 경우가 발생할 수 있다. 이 경우 인접한 신경근 또는 척수를 압박하여 만성적이며 종종 움직일 수 없는 통증을 일으키고, 더 진행되면 상지(upper limbs) 또는 하지(lower limbs)의 비가역적 마비를 일으키기에 이른다.
손상되거나 이탈된 추간판을 대체하기 위한 많은 장치 및 방법이 제안되어 왔다. 하나의 일반적인 방법은 인접한 추골을 영구히 안정화시키거나 "융합"시켜서, 적절한 추간 공간을 유지하고 추골 사이의 상대 운동을 제거하는 것이다. 다양한 추골의 안정화(vertebral stabilization) 방법이 연구되어 왔다. 예를 들어, 뼈의 은못형 마디(dowel-shaped sections)의 자가 이식편(autogenous graft)이 이식되어 추간 공간을 가로지르는 뼈의 성장을 발생시켜 인접한 추골을 하나의 뼈 덩어리로 융합한다. 이러한 과정은 불리하게도 환자의 다른 신체로부터 이식편을 위한 공여 뼈(donor bone)를 수집하는 것이 필요하여, 통상적으로 별도의 외과수술 과정이 필요하게 되어 복잡성과 비용을 증가시킨다. 다른 뼈 공급원으로 사체의 뼈(cadaver bone)가 있으나, 질병 전염과 부적절한 이식편 결합이라는 문제가 발생할 가능성이 있다. 한층 개량된 추골 안정화 방법으로, 인접한 추골 사이에 구멍난 실린더형 뼈 바스켓(perforated cylindrical bone basket)을 이식하는 과정을 포함한다. 이식을 위해서 추골을 준비시키는 과정에서 발생하는 뼈 조각은 바스켓 주위와 내부로의 뼈 성장을 돕기 위해 뼈 바스켓(bone basket) 속으로 삽입된다.
인접한 추골의 융합에 의한 추골의 안정화는 추간 공간을 영구적으로 유지하는데 성공적인 것으로 증명되었으나, 많은 단점이 발견되었다. 인접한 추골의 융합은 필연적으로 척추의 정상적인 범위의 운동을 일정 부분 억제하여 개체의 척추 유연성을 감소시킨다. 또한, 추골의 융합은 인접한 척주의 움직이는 부분에 가해지는 응력을 증가시켜, 종종 융합된 추골 위와 아래에 있는 정상적인 관절 연결 표면의 손상을 촉진시킨다.
손상된 추간판을, 추골 사이의 상대 운동을 허용하도록 "결합(jointed)"되는 인공 삽입물(prosthesis)로 대체하는 방법이 제안되었다. 이러한 형태의 공지된 장치는 인공 삽입물과 추골 사이의 부적절한 결합이 문제가 되었다. 종래의 결합 인공 삽입물(jointed prosthesis)의 구성 부재 사이의 의도된 운동은 인공 삽입물과 인접한 뼈 표면 사이에서 상대 운동을 일으킬 수 있다. 이러한 운동은 뼈의 안쪽으로의 성장(ingrowth)을 중단시키기 때문에, 결합 인공 삽입물은 뼈의 안쪽으로의 성장에 의해 결합시킬 수 없는 것으로 인식되어 왔다. 또한 이러한 장치의 결합 부재(joint elements)는 원하는 범위의 운동을 얻기 위해서 실질적으로 세로 지역(vertical extent)을 차지해야만 하며, 더구나 추간 공간 내에 맞추어져야 하므로, 이러한 장치의 결합은, 일반적으로 추골에 대한 고정점으로서 결합 부재의 양면에 제공된 평판 또는 표면을 이용하여 이루어졌다. 이러한 결합은 압력 또는 마찰 접합부(compressive or friction fits), 스파이크 프로젝션(spiked projections), 나사(screw) 또는 핀(pin)에 의해 이루어 졌고, 때로는 조직의 다공질 표면으로의 내생 성장에 의해 보강되었다. 그러나 이러한 결합의 메카니즘은 요구되는 고정의 정도와 강도가 부족할 수 있다. 더구나, 이러한 몇몇 장치는 그 장치가 결합되는 추골의 표면 넘어서까지 확장되는 결합 플런지(attachment flanges)를 사용해 왔다. 이 경우, 확장된 플런지가 인접한 주위 조직에 침투하거나 손상을 입히기 때문에 바람직하지 않다. 예를 들어 민감한 식도 지역까지 확장된 플런지는 삼키거나 말하는 동작에 장애를 일으키거나 관통공을 발생시켜 잠재적으로 치명적 감염을 일으킬 가능성이 있다. 나사와 핀을 사용하는 것에 대한 추가적인 단점은 그와 같은 결합자가 이탈하여 손상을 일으킬 가능성이 있다는 것이다.
따라서 신경 또는 척수 압박을 방지하기 위해 추간 공간을 영구히 유지시키면서도, 가능한 한 영향을 받는 추골 사이에서 자연스러운 범위 정도의 운동을 보장하는, 효과적인 척추 임플랜트에 대한 요구가 여전히 존재하게 되었다. 또한 영구적이고 강한 결합을 형성할 수 있으면서도, 그것이 결합되는 외부 표면으로 튀어 나오지 않는 장치가 요구된다. 더불어 신경 및 척수 압박을 방지하기 위한 추간 공간을 유지하면서도 추골간의 자연스러운 상대 운동을 보장할 수 있는, 손상되거나 이탈된 추간판의 교체 방법이 요구된다. 본 발명은 그와 같은 요구를 만족시키는 장치 및 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
간단히 설명하면, 적합한 형태에 있어서, 본 발명은 제 1 추골과 결합하기 위한 제 1 결합 수단을 갖는 제 1 부재(first element)를 포함하는 척추 임플랜트를 포함한다. 상기 제 1 결합 수단은 제 1 융합 챔버(funsion chamber)로의 뼈성장을 도와서 제 1 부재를 제 1 추골로 융합시키기 위한 적어도 하나 이상의 개구를 갖는 제 1 융합 챔버를 포함한다. 상기 임플랜트는 제 2 추골과 결합하기 위한 제 2 결합 수단을 갖는 제 2 부재를 포함한다. 제 2 결합 수단은 제 2 융합 챔버로의 뼈성장을 도와서 제 2 부재를 제 2 추골로 융합시키기 위한 적어도 하나 이상의 개구를 갖는 제 2 융합 챔버를 포함한다. 상기 임플랜트는 또한 제 1 부재와 제 2 부재 사이의 상대 운동을 허용하도록 제 1 부재 및 제 2 부재와 결합하는 내부 관절 연결 수단(internal articulation means)을 포함한다. "내부 관절 연결 수단"이라는 용어는 장치와 인접하는 뼈 또는 다른 조직과 같은 외부 구조 사이에서의 운동이 아닌 장치의 구성 부재들 사이의 상대 운동을 허용하는 장치를 의미한다.
본 발명의 특정 실시예에서, 제 1 및 제 2 부재는 반원주형(hemicylindrical) 또는 반타원형(hemielliptical) 외부 표면을 가질 수 있다. 제 1 및 제 2 부재는 융합 챔버로의 뼈의 성장을 허용하도록 생성된 하나 이상의 개구가 뚫린 외부 표면과 내부 관절 연결 수단을 형성하는 인접하는 연결 표면을 갖는다. 보다 적합한 실시예에서, 연결 표면은 볼-소켓(ball-and socket) 결합{홈과 채널(groove and channel) 또는 그와 같은 다른 결합}을 형성하는 오목 표면과 볼록 표면을 결합하도록 형성되어 추골 사이의 상대적인 회전 운동(relative pivotal motion)을 허용하도록 하고, 그 사이의 압력을 지탱한다.
제 1 및 제 2 부재는 이미 알려진 비관절 연결 추골 융합 임플랜트(non-articulationg vertebral fusion implants)의 이식에서 이용되는 것과 유사한 방법을 사용하여 이식될 수 있는 단일의 부재를 형성하도록 결합될 수 있다. 임시 안정화 수단이 생체 흡수 가능한 부재(bioabsorbable elements)를 가운데 위치시켜 이식을 가능하게 하고 융합 챔버 내로의 뼈의 내성장(bone ingrowth) 및 초기 안정화 기간 동안 인접한 뼈로의 제 1 및 제 2 부재의 융합을 가능하게 하여, 제 1 및 제 2 부재의 결합을 견고하게 하기 위해 제공될 수 있고, 그 이후 상기 임시적 수단이 생체 내에서 분해되어 제 1 및 제 2 부재가 관절 연결에 의해 이어질 수 있다.
본 발명은 제 1 관절 연결 표면(articulation surface), 일반적으로 척주와 평행한 지지축을 따라 상기 제 1 관절 연결 표면의 적어도 한 부분과 결합하는 제 2 관절 연결 표면, 상기 제 1 관절 연결 표면을 제 1 추골에 결합시키기 위한 제 1 외부 표면 및 상기 제 2 관절 연결 표면을 제 2 추골에 결합시키기 위한 제 2 외부 표면을 갖는 척추 임플랜트를 포함하는 것으로 더 설명될 수 있다. 제 1 및 제 2 관절 연결 표면은 제 1 및 제 2 부재 사이에서 지지축의 방향으로 축 방향 압력을 지탱하면서, 제 1 부재와 제 2 부재 사이의 상대적 회전 운동을 허용한다. 제 1 외부 표면과 제 2 외부 표면 중 적어도 하나, 바람직하게는 양쪽 모두는 뼈의 안쪽으로의 성장을 촉진시켜 임플랜트를 위치에 영구하고도 안전하게 고정하기 위한 적어도 하나 이상의 개구를 가지고 있는 융합 챔버를 포함한다.
다른 형태로, 본 발명은 제 1 추골과 제 2 추골 사이의 추간 공간을 유지하는 방법을 포함한다. 이 방법은 캐비티(cavity)를 형성하기 위해서 제 1 추골의 절편을 제거하는 단계, 제 1 추골에 형성된 캐비티 안에 척추 임플랜트의 제 1 부재를 탑재하는 단계, 및 제 2 추골에 척추 임플랜트의 제 2 부재를 결합시키는 단계를 포함한다. 상기 제 1 부재는 제 1 관절 연결 표면과 제 1 추골로부터의 뼈의 성장을 돕기 위한 적어도 하나 이상의 개구를 갖는 제 1 융합 챔버를 포함한다. 제 2 부재는 제 2 관절 연결 표면을 포함한다. 상기 제 1 관절 연결 표면과 제 2 관절 연결 표면은 제 1 부재와 제 2 부재 사이의 상대적인 회전 운동을 허락하면서도, 제 1 부재와 제 2 부재 간의 상대적 압력을 방지하는 결합을 형성하도록 서로 인접하여 있다. 보다 적합한 실시예에서, 상기 방법은 제 2 부재를 수용하기 위한 캐비티를 형성하기 위해 제 2 추골의 절편을 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 제 2 부재는 제 2 추골로부터의 뼈의 성장을 돕기 위한 제 2 융합 챔버를 포함할 수 있다. 이식을 안착화 하기 위해 추골 부분의 제거에 의해 생성된 뼈 조각 또는 뼈성장 자극 화합물 또는 장치가 뼈성장을 촉진하기 위해 융합 챔버 속으로 삽입될 수 있다.
본 발명에 따른 상술된 그리고 그 이외의 기타 특징과 장점은 하기 첨부되는 도면을 참조하여 보다 상세하게 설명될 것이다.
도 1A 및 1B는 본 발명에 따른 실린더형 척추 임플랜트의 사시도.
도 2는 상기 도 1의 척추 임플랜트의 측단면도.
도 3은 상기 도 1의 척추 임플랜트의 말단 단면도.
도 4A는 본 발명에 따른 실린더형 척추 임플랜트의 사용 상태 평면도.
도 4B는 본 발명에 따른 실린더형 척추 임플랜트의 사용 상태 측면도.
도 5는 본 발명의 다른 실시예의 말단 단면도.
도 6A는 본 발명에 따른 타원형 척추 임플랜트의 말단 단면도.
도 6B는 본 발명에 따른 변형된 타원형 척추 임플랜트의 말단 단면도.
도 7은 뾰족한(tapered) 형태의 척추 임플랜트의 단면도.
도 8은 락커와 채널(rocker and channel) 관절 연결 수단을 갖는 척추 임플랜트의 말단 단면도.
도 9는 락커와 모래시계형 채널(rocker and hour-glass channel) 관절 연결 수단을 갖는 척추 임플랜트의 말단 단면도.
도 10A 및 10B는 락커와 변형된 모래시계형 채널 관절 연결 수단을 갖는 척추 임플랜트의 사시도.
도 11A 및 11B는 락커와 변형된 모래시계형 채널 관절 연결 수단을 갖는 척추 임플랜트의 사시도.
도 12는 본 발명에 따른 타원형 척추 임플랜트의 사용 상태 말단도.
도 13은 본 발명에 따른 뾰족한 형태의 척추 임플랜트의 사용상태 측면도.
도 14는 척추 추골 사이에 타원형 부분을 절삭하기 위한 외과적 기구를 도시하는 도면.
이하에서 도면을 참조하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다. 명세서 전반에서 동일한 참조부호는 동일한 부품을 나타낸다. 도 1A-3에서 도시된 바와 같이, 본 발명의 일실시예는 일반적으로 제 1 부재(20) 및 제 2 부재(22)를 포함하는 척추 임플랜트(10)을 포함한다. 제 1 부재(20)는 제 1 부재와 제 2 부재 사이의 상대적인 회전 운동을 허용하기 위한 내부 관절 연결 수단(24)에 의해 제 2 부재(22)에 결합되어 있다.
도 4A 및 4B는 실제로 제 1 추골(12)과 제 2 추골(14) 사이에 설치된 본 발명의 척추 임플랜트(10)를 도시한다. 상기 임플랜트(10)는 제 5 경추(cervical vertebra)과 제 6 경추 사이 추골체의 앞면에(anterior aspect) 이식된 것으로 도시되었다. 그러나 본 발명의 장치 및 방법은 추골의 전면 및 후면 접근 방법(anterior and posterior approaches)에 모두 적용될 수 있다.
도 2 및 도 3에서 도시된 바와 같이, 임플랜트(10)의 제 1 부재(20)는 제 1 추골(12)로 결합하기 위한 제 1 융합 챔버 형태의 제 1 결합 수단을 포함한다. 제 1 융합 챔버에는 제 1 추골(12)로부터 제 1 융합 챔버(30) 내부로의, 그리고 주위로의 뼈의 성장을 돕기 위한 적어도 하나 이상의 개구(32)가 형성되어 제 1 부재를 제 1 추골(12)로 융합시킨다. 바람직하게는 뼈성장을 촉진하기 위하여 복수개의 개구(32)가 구비된다. 뼈성장에 의한 융합은 임플랜트(10)와 뼈 구조 사이에서 종래의 어떤 결합 수단보다 견고하고 영구적인 결합을 제공하는 것으로 밝혀졌다.
임플랜트(10)의 제 2 부재(22)는 제 2 추골(14)로 결합하기 위한 제 2 결합 수단을 포함한다. 상기 제 2 결합 수단은 제 2 융합 챔버(34)를 포함하며, 상기 제 2 융합 챔버는 바람직하게는 상기 제 1 융합 챔버(30)와 구조적으로 유사하고, 제 2 추골(14)로부터의 제 2 융합 챔버(34) 내부로의, 그리고 주위로의 뼈성장을 돕기위한 적어도 하나 이상의 개구(36)를 포함한다. 그 대안으로서, 상기 제 2 결합 수단은 접착제 결합, 나사(screw) 결합, 핀(pin) 결합, 또는 다른 효과적인 결합 수단을 포함할 수 있다. 그러나 종래의 다른 결합 수단보다 영구적이고 안전한 결합을 제공하므로, 제 2 융합 챔버(34)를 구비하는 것이 바람직하다. 도면에서는 제 1 부재(20) 및 제 1 추골(12)이 제 2 부재(22)와 제 2 추골(14) 위에 위치하는 것으로 도시되었으나, 본 발명에서 제 1 부재가 제 2 부재가 부착되는 제 2 추골보다 척주상에서 낮은 제 1 추골에 부착되는 거꾸로된 구조도 동일하게 설명하는 것으로 이해되어져야 한다. 제 1 및 제 2 부재는 제한없이 티타늄, 외과적 합금, 스테인레스 스틸, 크롬-몰리브덴 합금, 코발트 크로뮴 합금, 산화 지르코늄 세라믹, 비흡수성 폴리머 및 다른 생체적합성 금속 또는 고분자 물질과 같은 생체적합성 물질로 제조될 수 있다.
도 2 및 도 3을 참조하면, 본 발명의 관절 연결 수단(24)은 바람직하게는 제 1 부재(20) 위에 형성된 제 1 관절 연결 표면(40)과 제 2 부재(22) 위에 인접 형성된 제 2 관절 연결 표면(42)을 포함한다. 상기 제 1 및 제 2 관절 연결 표면(40, 42)은 바람직하게는 낮은 마찰력을 가지며, 내마모성과 내충격성을 가지며, 생체적합성인, 예를 들어 티타늄, 스테인레스 스틸, 크롬-몰리브덴 합금, 코발트 크로뮴 합금, 산화 지르코늄 세라믹, 비흡수성 폴리머 및 다른 생체적합성 금속 또는 고분자 물질로 제조되거나 코팅된다. 관절 연결 수단(24)은 제 1 부재(20)와 제 2 부재(22) 사이의 축 방향 압력(axial compression)을 지탱하면서, 그들 사이의 상대적 회전 운동을 허용한다. 따라서, 도 4A 및 도 4B에 도시된 바와 같이, 이식되었을 때 관절 연결 수단(24)은, 예를 들어 도 4A 및 도 4B에서 일반적으로 척주를 따라 뻗어가는 지지축(44)을 따라 제 1 추골(12)과 제 2 추골(14) 사이의 축 방향 압력을 지탱하면서, 추골 사이의 회전 운동을 허용한다. "회전(pivotal)"이라는 용어는 지지축(44)에 대한 꼬임 또는 회전 동작(예를 들어, 머리를 오른쪽 또는 왼쪽으로 돌림에 의한 경부 추골 사이의 회전) 및/또는 지지축(44)에 대해 상대적으로 어느 방향으로 각이지도록 기울어지는 동작(예를 들어, 머리를 앞 또는 뒤로 기울임 및/또는 오른쪽 또는 왼쪽 아래로 기울임)의 어느 한쪽 또는 모두를 의미한다.
지지축(44)에 대한 측면 이동 뿐만 아니라 축 방향 압력은, 제 2 관절 연결 표면(42)으로부터 뻗어나오는 볼록 표면(convex surface, 48)과 같은 돌출부분(protuberance)을 수용하는 오목 표면(concave surface)과 같은 공간을 제 1 관절 연결 표면(first internal articulation surface, 40)에 제공함으로써, 제 1 추골(12)과 제 2 추골(14) 사이에서 지탱된다. 이러한 "볼과 소켓" 장치는 제 1 추골(12) 및 제 2 추골(14) 사이에서 지지축(44)에 대한 적절한 회전을 허용한다. 관절 연결 수단(24)은 허용된 회전 동작의 범위를 제어하기 위해 하나 이상의 정지부(stop)를 구비할 수 있다.
관절 연결 수단(24)을 위한 "볼과 소켓" 장치에 추가하여 다른 구성도 가능하다. 다른 실시예에서, 도 8과 10A 및 도 10B에 도시된 바와 같이, 관절 연결 수단은 락커(100)와 채널(101)을 포함한다. 제 2 관절 연결 표면(42)은 제 2 부재(22)의 길이 방향으로 뻗어가는 실질적으로 U 형태인 채널(101)을 포함할 수 있다. 제 1 관절 연결 표면(40)은, 예를 들어 제 1 부재(20)의 길이 방향으로 뻗어가는 형태의 반타원형일 수 있는 대응하는 형태의 락커(100)를 포함한다. 이러한 장치는 하나의 평면에서의 기울임 동작(tilting motion)을 허용한다. 이러한 실시예의 대안으로서, 도 9에 도시된 바와 같이, 채널(102)의 형태를 변형함으로써 관절 연결 수단으로서의 운동을 다르게 할 수 있다. 변형된 채널(102)은 예를 들어, 실질적으로 채널(102)의 깊이 방향으로의 모래시계형(hour-glass in shape)일 수 있다. 채널의 바닥(103)과 입구(104)에서의 채널 너비는 중간점(105)에서의 채널 너비보다 크다. 모래시계형 채널(102)은 두개의 직각 선형 평면에 따른 기울임 동작을 허용한다.
이러한 실시예에 대한 두번째 대안적 실시예에서, 도 11A 및 도 11B에 도시된 바와 같이, 채널(106)의 형태를 변형함으로써 대안적인 제 2 범위의 운동이 관절 연결 수단(24)에 추가될 수 있다. 변형된 채널(106)은, 예를 들어 실질적으로 제 2 부재(22)의 길이 방향으로의 모래시계형일 수 있다. 채널의 세로 중간점(107)에서의 채널 너비는 채널 선단부(108)와 채널 종단부(109)에서의 채널 너비보다 적다. 당업자라면 여기서 설명된 "모래시계"형이 채널의 종단부 또는 그 근처(또는 채널의 상단과 바닥)의 너비가 그 종단 사이의 어떤 부분에서의 너비보다 넓기만 한다면, 다양한 곡선 또는 직선형의 가장자리를 포함한다는 것을 예상할 수 있을 것이다. 모래시계형 채널(106)은 중심축에 대한 기울임 동작과 회전 동작이라는 두 범위의 운동을 허용한다. 이러한 동작은 어떤 환자에게 있어서는 바람직할 수 있다.
관절 연결 수단(24)은 바람직하게는 제 1 추골(12)과 제 2 추골(14) 사이에서 하나 이상의 방향으로 적절한 기울임 동작을 허용하기 위해, 제 1 관절 연결 표면(40) 및/또는 제 2 관절 연결 표면(42)에 형성되는 하나 이상의 경사진 오프셋 빗각(angularly offset bevel, 50)을 추가로 포함한다. 도 2 및 도 9 를 참조하면, 도면에 도시된 실시예에 따라 제 1 및 제 2 관절 연결 표면(40, 42)은 일반적으로 피라미드 형태의 경사진 오프셋 빗각(50)(도 2 참조)을 구비함으로써 모든 방향(360°)에서의 기울임 동작이 가능해진다. 일반적으로 원뿔 형태(conical configuration)도 또한 가능하며, 마찬가지로 회전 동작과 360°기울임 동작이 허용될 수 있다. 추가적으로, 도 10A 내지 도 11B에 도시된 바와 같이, 제 1 및 제 2 관절 연결 표면(40, 42)은 각각 더 넓은 범위의 동작을 허용하는 일반적인 호형 구조(arc configuration)를 구비할 수 있다.
제 1 및 제 2 관절 연결 표면(40, 42) 각각의 주위로 약 5° 정도의 빗각(50)을 구비하여 인접한 추골 사이에서 모든 방향으로 약 10° 정도의 기울임을 허용함으로써, 척추의 자연스러운 범위의 동작이 예측된다. 도면들에서 설명하고 있는 바와 같이, 관절 연결 수단(24)의 회전 포인트(pivot point) 또는 축은 일반적으로 제 1 및 제 2 관절 연결 표면(40, 42)의 중심에 위치하며, 도 4A 및 도 4B에서 도시된 바와 같이 이식되었을 때 척추의 일반적인 회전축과 일직선상에 정렬된다. 그러나 이러한 위치는 척추의 적절한 정렬을 이루어 최적의 시상(sagittal)과 관상(coronal)의 척추 균형 및 정렬을 복원하기 위해서, 관절 연결 수단(24)의 회전 중심 위치를 척추의 일반적인 회전축의 중심에서 전면, 후면, 왼쪽, 오른쪽 또는 이심(eccentrically)(전면/후면 방향 및 왼쪽/오른쪽 방향 양쪽으로 중심을 벗어난)으로 치우치도록 선택적으로 변경될 수 있다.
도 1A, 도 1B 및 도 3에 의한 실시예에서, 본 발명의 임플랜트(10)의 제 1 및 제 2 부재(20, 22)는 바람직하게 서로 결합하여 실린더형을 형성하는 반실린더형 원통형인 외부 표면(60, 70)(도 3 참조)을 포함한다. 그들이 결합되었을 때, 제 1 부재(20)와 제 2 부재(22)는 상기에서 설명된 바와 같이 서로 인접하는 각각의 제 1 및 제 2 관절 연결 표면(40, 42)을 통하여 서로 결합한다. 제 1 부재(20)는 바람직하게는 제 1 외부 표면(60)을 추가로 포함한다. 뼈의 내부로의 성장을 촉진하기 위한 하나 이상의 개구(32)가 제 1 외부 표면(60)에 구비되어, 제 1 외부 표면(60)과 제 1 관절 연결 표면(40) 사이에 형성된 제 1 융합 챔버(62)로 이어진다. 유사하게, 제 2 부재(22)는 바람직하게는 뼈의 내부로의 성장을 촉진하기 위한 하나 이상의 개구(36)를 구비하고 있는 제 2 외부 표면(70)을 포함한다. 상기 개구(36)는 제 2 외부 표면(70)과 제 2 관절 연결 표면(42) 사이에 형성되어 있는 제 2 융합 챔버(72)로 이어진다. 제 1 및 제 2 외부 표면(60, 70)상에는 임플랜트(10) 이식 중에 임플랜트(10)가 추간 공간 내로 용이하게 진입하고 이식된 위치에 잘 고정되도록 돕기 위해 나사산(thread, 80)이 형성될 수 있다. 제 1 및 제 2 부재(20,22) 각각에 형성된 나사산(80)은 바람직하게는, 제 1 및 제 2 부재(20, 22)가 결합되었을 때, 연속적인 나사산을 형성하도록 정렬된다. 몇몇 예에서는, 자가 태핑 나사산(self-tapping thread, 80)을 구비하거나 및/또는 미국 특허 제5,489,308호(Kuslich 외)에 개시된 바와 같이, 나사산(80)이 이식에 의해 생성된 뼈조각을 개구(32)로 향하도록 구성하는 것이 바람직하다. 바람직하지 않지만, 다른 실시예에 따르면, 나사산(80)은 평탄하거나, 각전을 달거나(splined), 플런지를 형성하거나(flanged), 못이 박혔거나(spiked), 구슬이 박힌(beaded) 표면 특성을 가진, 윤곽이 형성된 외벽으로 교체될 수 있다. 임플랜트(10)는 추가적인 강도를 갖기 위해 제 1 및/또는 제 2 부재(20, 22)에 하나 이상의 보조 플런지(85)를 추가로 포함할 수 있다.
도 6A, 도 6B 및 도 12에 도시된 제 2 실시예에서, 본 발명의 임플랜트(10)의 제 1 및 제 2 부재(20, 22)는 바람직하게는 서로 결합하여 타원형체를 형성하는 반 타원형 외벽(97, 99)를 포함한다. 그들이 조합된 구조에서, 제 1 부재(20) 및 제 2 부재(22)는 상기에서 설명된 대로 서로 인접하는 각각의 제 1 및 제 2 관절 연결 표면(40, 42)을 통해서 서로 결합한다. 제 1 부재(20)는 바람직하게는 제 1 방사형 외벽(97)을 추가로 포함한다. 뼈의 내부로의 성장을 돕기 위한 하나 이상의 개구(32)가 제 1 방사형 외벽(97)에 구비되고, 제 1 방사형 외벽(97)과 제 1 관절 연결 표면(40) 사이에 형성된 제 1 융합 챔버(62)로 이어진다. 유사하게 제 2 부재(22)는 바람직하게는 뼈의 내부로의 성장을 돕기 위한 하나 이상의 개구(36)를 구비하는 제 2 방사형 외벽(99)를 포함한다. 상기 개구(36)는 제 2 방사형 외벽(99)과 제 2 관절 연결 표면(42) 사이에 형성된 제 2 융합 챔버(72)로 이어진다. 대안적인 실시예에서 제 1 및 제 2 부재(20, 22)의 윤곽이 형성된 외부 표면은, 이식된 위치에 부재를 고정하기 위해 평탄하거나, 각전을 달거나(splined), 플런지를 형성하거나(flanged), 못이 박혔거나(spiked), 구슬이 박힌(beaded) 표면 특성을 가질 수 있다. 임플랜트(10)은 부가적인 강도를 가지기 위해 제 1 및/또는 제 2 부재(20, 22)에 하나 이상의 보조 플런지(85)를 추가로 포함할 수 있다.
도 7 및 도 12에 도시된 또 다른 실시예에서, 임플랜트(10)는 수평축을 따라 뾰족하게 되는 형태일 수 있다. 종단부(92)는 선단부(93)의 수직 방향 반경보다 큰 수직 방향 반경을 갖는다. 뾰족한 형태는 제거되어야 하는 뼈의 양을 줄여서, 제 1 및 제 2 추골 사이로 임플랜트(10)가 삽입되는 것을 쉽게 한다.
보다 바람직한 실시예에서, 본 발명은 제 1 부재(20)를 제 2 부재(22)로 일시적으로 견고하게 고정하여 그들 사이의 상대 운동을 방지하기 위한 하나 이상의 안정화 수단부를 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 제 1 및 제 2 부재(20, 22)는 임플랜트(10)를 추간 공간으로 삽입하는 동안, 위치에서 견고하게 고정되도록 하는 것이 바람직하다. 또한, 제 1 및 제 2 부재(20, 22)는 이식 후 융합 챔버로의 뼈성장을 허용하는 적절한 기간의 시간 동안, 환자의 일상적인 활동시 임플랜트(10)과 추골(12, 14)) 사이의 상대 운동을 방지하도록 견고하게 결합된 채로 유지되어야 한다. 통상 제 1 및 제 2 부재(20, 22)를 분리시켜 서로 관절 연결 이음이 이루어지도록 하기 전에, 대략 8 내지 12주의 뼈성장 기간이 필요할 것이다. 본 발명에서 이러한 제 1 및 제 2 부재의 일시적 안정화는, 생체 흡수성 물질로 만들어진 중간 안정화 수단의 사용을 통해 제 2의 외과 수술적 과정없이 달성된다. 생체 흡수성 물질의 예로는 폴리글리콜레이트 폴리머(polyglycolate polymer) 또는 유사체(analogues), 랙타이드(lactides), 폴리다이옥세인(polydioxane), 폴리글리코네이트 (polyglyconate) , 랙타이드/글리코라이드(lactide/glycolide) 코폴리머 등과 같은 물질이 있다. 이러한 구조물질의 적절한 선택에 의해, 안정화 수단을 생분해하는데 요구되는 시간의 길이는 효과적으로 제어될 수 있다. 안정화 수단이 용해되고 체내로 흡수된 후, 임플랜트(10)의 제 1 및 제 2 부재는 분리되어, 관절 연결 이음이 이루어진다. 도 3에서 도시된 실시예에서, 안정화 수단은 제 1 부재(20)와 제 2 부재(22)의 상대 운동을 방지하기 위해, 그들 사이에 박혀진(wedged) 하나 이상의 생분해성 쐐기(shim, 82)를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 제 1 및 제 2 부재(20, 22)는 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 결합된 구조에서 관절 연결 표면(40, 42) 사이에 공간에 생분해성 폴리머를 삽입하거나 채워서, 정위치에 부재들을 결합시키기 위한 중간 임시 안정화 수단을 제공하는 결합 구조에 설치된다. 이때 융합 챔버(30, 34)와 융합 챔버로 통하는 개구(32, 36)를 폴리머로 채워서 뼈의 성장을 방해하지 않도록 주의를 기울여야 할 것이다. 나사산(82)은 또한 장치의 이식을 보조하기 위해서 노출된 채로 남아있을 것이다. 도 2 및 도 3에 도시된 다른 실시예에서, 안정화 수단은 임플랜트(10)의 종단부(92)에 결합하여 제 1 및 제 2 부재(20, 22)를 분리 가능하게 결합하는, 제거 가능하거나 및/또는 생분해 가능한 엔드캡(endcap, 90)을 포함한다. 상기 엔드캡은 임플랜트(10)를 고정하기 위한 하나 이상의 클립(94)과 임플랜트(10)을 추간 공간으로 밀기 위해 사용되는 랜치(wrench), 드라이버 또는 다른 실행 기구와 결합하기 위한 하나 이상의 키홈(keyway, 96)을 포함할 수 있다. 제거 가능한 및/또는 흡수 가능한 제 2 엔드캡은 임플랜트(10)의 선단부(93)에 설치될 수 있다. 상기 앤드캡은 하기에서 설명되는 대로, 충분한 뼈성장과 융합이 이루어질 때까지 융합 챔버(30, 34)의 챔버(62, 72)(도 3 참조) 내부에 뼈 조각을 유지하도록 추가적으로 작용할 수 있다.
도 5에서 도시된 본 발명의 다른 실시예에서 임플랜트(10)는 상기에서 실질적으로 설명된 제 1 부재(20), 제 2 부재(22) 및 제 1 부재(20)의 오목 표면(46)과 제 2 부재(22)의 볼록 표면(48) 사이에 위치하는 일반적인 반구형 엔드캡(90)을 포함하는 중간 관절 연결 부재(intermediate articulation element)를 추가로 포함한다. 상기 엔드캡(90)은 내마모성이 있고, 마찰력이 적으며, 충격을 흡수할 수 있도록 다소 탄성있는 물질 구조로 제조되는 것이 바람직하다. 엔드캡(90) 부분은 캡의 상부 표면과 제 1 부재(20)의 오목 표면(46) 사이 및 캡의 하부 표면과 제 2 부재(22)의 볼록 표면(48) 사이에서 관절 연결 이음을 허용하여, 양극 관절 연결을 나타낸다. 이러한 구조는 두 관절 연결 사이의 마모를 방지하여 관절 연결 표면에서의 마찰에 의한 마모를 감소시킨다. 엔드캡(90)의 오목한 하부 표면과 제 2 부재(22)의 볼록 표면(48)과의 접촉과 엔드캡(90)의 볼록한 상부 표면과 제 1 부재(20)의 오목 표면(46)의 접촉은, 임플랜트(10)가 설치되었을 때, 엔드캡(90)이 이탈되는 것을 방지한다.
본 발명은 또한 제 1 추골(12) 및 제 2 추골(14) 사이에 요구되는 추간 공간을 유지하는 방법을 포함한다. 상기 방법은 바람직하게는 제 1 추골의 절편을 제거하여 그 안에 캐비티를 형성하는 단계와, 관절 연결 척추 임플랜트의 제 1 부재를 상기 캐비티에 탑재하는 단계, 및 상기 임플랜트의 제 2 부재를 제 2 추골과 연결시키는 단계를 포함한다. 본 방법을 실행하기 위해 사용되는 관절 연결 척추 임플랜트는 바람직하게는 상기 설명된 실시예와 실질적으로 유사하여, 제 1 부재와 제 2 부재 사이의 상대적인 회전 운동을 허용하는 결합부를 형성하고, 그들 사이의 상대적인 축 방향 압력을 방지하는 제 1 및 제 2 내부 관절 연결 표면을 가진다. 바람직하게는 적어도 하나 이상의 부재는 챔버와 그 챔버로 통하는 적어도 하나 이상의 개구를 포함하는 융합 챔버를 추가로 포함하여, 대응하는 추골로부터 융합 챔버 내부로의 그리고 주위로의 뼈성장을 돕는다. 바람직한 실시예에서, 본 발명의 방법은 임플랜트의 제 1 및 제 2 부재 양쪽에 대응하는 추골에, 뼈 성장을 위한 융합 챔버를 사용하여 결합하는 단계를 포함한다. 이러한 실시예에서, 제 2 추골의 절편은 바람직하게는 그 안에 임플랜트의 제 2 부재를 그 속에 수용하기 위한 캐비티를 형성하기 위해 제거된다. 본 발명의 방법은 상술한 추골 절편의 제거에서 형성된 것일 수 있는 뼈조각을 임플랜트의 융합 챔버로 삽입하는 단계를 포함한다. 뼈조각의 존재는 융합 챔버로의 뼈성장을 자극하고 촉진하는 것으로 알려져 있다. 다른 실시예에서, 본 발명의 방법은 융합 챔버 내부로의, 그리고 주위로의 뼈성장을 자극하는 수단의 적용이 예상된다. 이러한 뼈성장 자극을 위한 수단은, 예를 들어 전기적 또는 자기적 뼈성장 자극기, 뼈 형성 단백질(bone morphogenetic protein, BMP), 히드록실 아퍼타이트 화합물(hydroxyl apatite compounds), 미네럴 제거 뼈 화합물(demineralized bone compound), 및/또는 다른 뼈 성장 자극 기구 또는 화합물을 포함한다. 또한 일반적으로 외과적 접착제로 사용된 시아노아크릴레이트(cyanoacrylate) 물질을 융합 챔버의 외부 표면에 도입하는 것이 뼈 성장이 기대되는 최적의 위치에 임플랜트를 고정하기 위해서 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 관절 연결 척추 임플랜트의 이식은 일반적으로 알려진 비관절 연결, 고정-융합 임플랜트의 이식을 위한 종래의 방법에 일반적으로 유사한 방법으로, 여기에 설명된 예외를 가지고 실행될 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 방법은 경부(cervical) 및 흉부(thoracic) 척추부로의 전방(anterior) 접근 방법 또는 요부(lumbar) 척추부로의 전방 또는 후방(posterior) 접근 방법을 통하여 척추에 접근하는 기본 외과 수술적 접근을 사용할 수 있다. 추골 일부의 제거는 사용되어 일반적으로 제 1 추골과 제 2 추골을 연결하도록 사용되는 임플랜트에 일치하도록 적용되는 깊이와 지름을 갖는 원형 캐비티를 드릴링(drilling) 또는 칩핑(chipping)함으로써 실행될 수 있다. 또한, 원형 캐비티는 선단부의 지름이 종단부의 지름보다 작아지는 뾰족한 형태로 될 수 있다. 상기 캐비티는 추간 공간에 대하여 대략 제 1 및 제 2 추골 사이의 중간쯤에 위치하는 것이 바람직하다. 다음 나사산이 임플랜트의 캐비티로의 삽입을 돕기 위해 태핑될(tapped) 수 있다.
대안적인 방법에서, 추골 일부의 제거는 도 14에서 도시된, 일반적으로 제 1 및 제 2 추골을 연결하도록 사용되는 임플랜트에 일치하도록 적용되는 주직경과 부직경 및 깊이를 갖는 타원형 캐비티를 뚫기 위한 독특한 외과적 기구를 사용하여 실행될 수 있다. 바람직하게는, 상기 외과적 기구는 절삭 부분에 회전력을 제공하기 위해서 드릴에 고정된다. 상기 외과적 장치의 절삭부는 타원형으로 형성된 절삭 블레이드(cutting blade) 안에 꽂혀진 원형 홈 드릴 비트(circular flute drill bit)로 이루어진다. 상기 홈 드릴 비트는 제 1 추골과 제 2 추골 사이에서 원형부분을 절삭하기 위해 커팅 블레이드를 넘어 확장된다. 드릴 비트가 추골 속을 절삭하고 나서, 컷팅 블레이드는 남아있는 부분을 제거하여, 제 1 추골과 제 2 추골을 연결하도록 사용되는 임플랜트에 일반적으로 일치되는 주직경과 부직경 및 깊이를 갖는 타원형 캐비티를 형성한다.
대체적으로, 임플랜트는 자가 태핑 나사산을 구비할 수 있다. 상기 임플랜트는 결합되는 제 1 및 제 2 관절 연결 표면을 통하여 조립되고, 임플랜트의 제 1 및 제 2 부재는 상기에서 실질적으로 설명된 안정화 수단에 의해 견고하게 결합된다. 안정화된 임플랜트는 요구되는 깊이를 갖는 캐비티로 밀어 넣어진다. 바람직하게는 상기 임플랜트는 종단부(92)가 추골 표면의 외부 표면에 대해서 살짝 들어갈 때까지 밀어 넣어져서, 임플랜트의 외부로 향하는 부분이 인접하는 혈관, 신경 또는 내장 구조를 상하게 하거나 그 사이에 삽입되어질 가능성을 줄인다.
더 큰 부하를 지지하는 것이 유구되는 요부(lumbar) 지역에서는, 두개의 관절 연결 임플랜트가 굴곡/확장 운동만을 허용하는 일반적으로 병렬인 구조로 서로 인접하는 세로 길이 방향의 축을 갖는 병렬 위치에 놓여진다. 이러한 구조는 일반적으로 두개의 캐비티 또는 양 임플랜트를 안착시키기 위해 확장된 캐비티를 형성도록 추골 물질을 제거하는 것이 요구된다. 대체적으로, 하나의 적절한 크기의 임플랜트가 복벽을 경유하는 개구 외과적 접근 방법(transabdominal open surgical approach), 복벽을 경유하는 복강경적 접근 방법(transabdominal laparoscopic approach) 또는 복막후 개구 전방 접근 방법(retroperitoneal open anterior approach)법을 이용하여, 경부(cervical) 및 흉부(thoracic) 추간판 공간에서의 사용을 위해, 상기에서 설명된 대로 관절 연결의 일점 주위에서의 회전 운동을 허락하도록, 사이 공간에 위치될 수 있다.
후작용으로서 임플랜트의 제 1 및 제 2 부재를 각각의 추골에 융합하는 뼈성장이 발생할 것이다. 충분한 시간의 경과 이후, 안정화 수단이 용해되어 생체로 흡수되고, 관절 연결 수단이 분리되어 제 1 부재와 제 2 부재간의 상대적 동작이 허용되어 척추 탄력을 유지하여 인접한 추간 접합점에서의 파괴적인 압력을 최소화한다. 상기 임플랜트는 제 1 부재와 제 2 부재 사이의 축 방향 압력을 지탱하여, 제 1 추골과 제 2 추골 사이의 상대적 압력을 방지하고 요구되는 추간 공간을 유지한다. 또한, 임플랜트는 인접하는 혈관, 신경 또는 내장 구조로의 충돌을 감소시키도록 수용 추골 지역으로 움푹하게 들어간다.
본 발명은 적합한 실시예로서 개시되어 있으나, 다양한 변형, 부가 및 삭제가 하기 청구항에 개시된 본 발명 및 그에 상응하는 정신과 범위 내에서 가능한 것은 당업자에게 명백할 것이다.

Claims (24)

  1. 척추 임플랜트(10)로서,
    제 1 관절 연결 표면(40) 및 제 1 추골과 결합가능하게 형성된 제 1 외부 표면(60)을 포함하는 제 1 부재(20); 및
    제 2 관절 연결 표면(42) 및 제 2 추골과 결합가능하게 형성된 제 2 외부 표면(70)을 포함하는 제 2 부재(22)를 포함하며,
    상기 제 1 관절 연결 표면(40)은 상기 제 1 부재(20)의 길이 방향으로 연장된 락커(100)를 포함하고, 상기 제 2 관절 연결 표면(42)은 상기 제 2 부재(22)의 길이 방향으로 연장된 채널(101)을 포함하되, 상기 락커(100)의 적어도 일부는, 상기 제 1 부재(20)와 상기 제 2 부재(22) 사이의 상대 운동을 허용하고, 지지축(44)을 따라 작용하는 축 압력에 저항하도록, 상기 채널(101) 내에 결합되는 것을 특징으로 하는 척추 임플랜트.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 관절 연결 표면(40)은 상기 제 2 관절 연결 표면(42)에 접하여 관절 연결 수단을 형성하는 척추 임플랜트.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 채널(101)은, 양 단부에서의 채널 너비가 중간점에서의 채널 너비보다 큰 모래시계형(hour-glass in shape)으로 형성되는 것을 특징으로 하는 척추 임플랜트.
  4. 삭제
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 채널(101)의 상단(top)과 하단(bottom)에서의 채널 너비는 상기 상단과 하단 사이의 어느 지점에서의 채널 너비보다 큰 채널 너비를 갖는 척추 임플랜트.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 채널(101)의 각각의 말단(end)에서의 채널 너비는 각각의 말단 사이의 어느 지점에서의 채널 너비보다 큰 척추 임플랜트.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 부재(20)는 상기 제 1 관절 연결 표면(40)과 상기 제 1 외부 표면(60) 사이에 위치한 제 1 융합 챔버(30)를 포함하며, 상기 제 1 외부 표면(60)은 상기 제 1 융합 챔버(30) 내로 뼈가 성장하는 것을 돕기 위한 적어도 하나 이상의 개구(32)를 포함하는 척추 임플랜트.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 제 2 부재(22)는 상기 제 2 관절 연결 표면(42)과 상기 제 2 외부 표면(70) 사이에 위치한 제 2 융합 챔버(34)를 포함하며, 상기 제 2 외부 표면(70)은 상기 제 2 융합 챔버(34) 내로 뼈가 성장하는 것을 돕기 위한 적어도 하나 이상의 개구(36)를 포함하는 척추 임플랜트.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 외부 표면(60)은 제 1 방사형 외벽을 포함하며, 상기 제 2 외부 표면(70)은 제 2 방사형 외벽을 포함하는 척추 임플랜트.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 제 1 방사형 외벽 및 상기 제 2 방사형 외벽은 상기 제 1 추골과 상기 제 2 추골 사이의 캐비티 내에 상기 척추 임플랜트를 고착시키기 위한 고착 수단(securing means)을 포함하는 척추 임플랜트.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 고착 수단은 상기 각각의 제 1 및 제 2 방사형 외벽에 의해 한정되는 나사산 표면을 포함하는 척추 임플랜트.
  12. 제 9 항에 있어서, 상기 제 1 방사형 외벽과 상기 제 2 방사형 외벽은 반실린더형 외부 표면을 포함하는 척추 임플랜트.
  13. 제 9 항에 있어서, 상기 제 1 방사형 외벽 및 상기 제 2 방사형 외벽은 반타원형 외부 표면을 포함하는 척추 임플랜트.
  14. 제 1 항에 있어서, 상기 임플랜트(10)는 종단부(92) 및 선단부(93)를 구비하되, 상기 종단부(92)의 수직 방향 반경이 상기 선단부(93)의 수직 방향 반경 보다 크게 형성된 것을 특징으로 하는 임플랜트.
  15. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 부재(20)를 상기 제 2 부재(22)에 일시적으로 견고하게 결합하기 위한 안정화 수단을 추가로 포함하는 척추 임플랜트.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 안정화 수단은 상기 제 1 부재(20)의 일부와 상기 제 2 부재(22)의 일부를 분리 가능하게 결합하도록 적응되는 엔드캡(90)을 포함하는 척추 임플랜트.
  17. 제 15 항에 있어서, 상기 안정화 수단은 이식 이후 흡수되도록 적응된 적어도 하나 이상의 생체 흡수성 부재를 포함하는 척추 임플랜트.
  18. 제 1 항에 있어서, 중간 관절 연결 수단(82, 90)이 상기 제 1 관절 연결 표면(40)과 제 2 관절 연결 표면(42) 사이에 위치하는 척추 임플랜트.
  19. 척추 임플랜트(10)로서,
    제 1 관절 연결 표면(40) 및 제 1 추골(12)과 결합가능하게 형성된 제 1 외부 표면(60)을 포함하는 제 1 부재(20); 제 2 관절 연결 표면(42) 및 제 2 추골(14)과 결합가능하게 형성된 제 2 외부 표면(70)을 포함하는 제 2 부재(22); 및 종단부(92) 및 선단부(93)를 포함하여, 상기 제 1 부재(20)와 상기 제 2 부재(22) 사이에서 상대적인 움직임을 허용하도록, 상기 제 1 관절 연결 표면(40)을 상기 제 2 관절 표면(42)에 결합하고, 지지축(44)을 따라 작용하는 축 압력을 지탱하는 관절연결수단을 포함하는 척추 임플랜트로서,
    상기 제 1 관절 연결 표면(40)과 상기 제 2 관절 연결 표면(42) 사이에 중간 관절 수단(82, 90)을 포함하되,
    상기 제 1 관절 연결 표면(40)은 오목 표면을 포함하고, 상기 제 2 관절 연결 표면(42)은 볼록 표면을 포함하며,
    상기 중간 관절 연결 수단은 반구형 엔드캡(90)을 포함하는 척추 임플랜트.
  20. 삭제
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