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KR101785287B1 - Microneedle electrode patch and fabrication method of the microneedle electrode patch - Google Patents

Microneedle electrode patch and fabrication method of the microneedle electrode patch Download PDF

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KR101785287B1
KR101785287B1 KR1020160026981A KR20160026981A KR101785287B1 KR 101785287 B1 KR101785287 B1 KR 101785287B1 KR 1020160026981 A KR1020160026981 A KR 1020160026981A KR 20160026981 A KR20160026981 A KR 20160026981A KR 101785287 B1 KR101785287 B1 KR 101785287B1
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patch
penetrating
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patch layer
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양승윤
임상구
성금용
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주식회사 에스엔비아
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Abstract

본 발명의 마이크로니들 전극 패치 및 이의 제조 방법에서, 본 발명의 마이크로니들 전극 패치는 일면에 다수의 마이크로니들들이 형성된 패치층, 상기 패치층을 관통하여 상가 패치층의 일면에 상기 마이크로니들들과 함께 배치되는 도전성 관통부 및 상기 도전성 관통부와 전기적으로 소통하도록 연결되어 상기 패치층 일면의 반대면에 배치된 전극부를 포함하는 관통형 전극, 및 상기 패치층의 일면 상에 형성되어 상기 마이크로니들들 및 상기 도전성 관통부와 접촉하고, 상기 도전성 관통부를 통해 상기 전극부와 전기적으로 소통하도록 연결되는 금속층을 포함한다.In the microneedle electrode patch of the present invention and the method of manufacturing the same, the microneedle electrode patch of the present invention includes a patch layer having a plurality of microneedles formed on one surface thereof, A through electrode disposed on one side of the patch layer and electrically connected to the conductive penetration unit and disposed on an opposite surface of the patch layer to one side of the patch electrode; And a metal layer which is in contact with the conductive penetrating portion and connected to electrically communicate with the electrode portion through the conductive penetrating portion.

Description

마이크로니들 전극 패치 및 이의 제조 방법{MICRONEEDLE ELECTRODE PATCH AND FABRICATION METHOD OF THE MICRONEEDLE ELECTRODE PATCH}BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention [0001] The present invention relates to a micro needle electrode patch,

본 발명은 마이크로니들 전극 패치 및 이의 제조 방법에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 관통형 전극을 포함하는 마이크로니들 전극 패치 및 이의 제조 방법에 관한 것이다.The present invention relates to a micro needle electrode patch and a manufacturing method thereof, and more particularly, to a micro needle electrode patch including a through electrode and a manufacturing method thereof.

의료용 전극은 일반적으로 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 기기로서, 생체 신호를 전기적 신호로 바꾸는 변환기라 할 수 있다. 이러한 의료용 전극은 크게 비침습형 전극과 침습형 전극으로 구분할 수 있다. 비침습형 전극은 전해질 용액 또는 전해질 용액이 담지 된 스펀지와 함께, 전극 표면에 접착제가 형성되어 있어, 전극을 피부에 침투시키지 않고도, 피부에 접착시킴으로서 체외 생체신호를 측정할 수 있는 전극이다. 침습형 전극은 바늘 피부를 침습하는 전극으로, 바늘 형태의 전극이 피부를 침투하여 체내 생체신호를 측정한다. 침습형 전극은 비침습형 전극과 비교하여, 보다 더 정밀한 생체신호를 측정할 수 있는 장점을 가진다. The medical electrode is generally a device for sensing a human body signal or stimulating a human body, and may be a converter for converting a biological signal into an electrical signal. Such a medical electrode can be broadly divided into a non-invasive electrode and an invasive electrode. The non-invasive electrode is an electrode capable of measuring an extracorporeal bio-signal by adhering it to the skin without penetrating the electrode, because the adhesive is formed on the electrode surface together with the sponge carrying the electrolyte solution or the electrolyte solution. An invasive electrode is an electrode that invades a needle skin, and a needle-shaped electrode penetrates the skin to measure a biological signal in the body. The invasive electrode has an advantage of measuring a more precise living body signal as compared with a non-invasive electrode.

그러나, 침습형 전극의 경우, 비침습형 전극에 비해 정밀하게 생체 신호 측정이 가능하지만 편리성이 떨어지고, 환자가 고통을 감수하여야 한다는 문제점이 있다. 이와 더불어, 기존 침습형 전극을 이용해 전기 자극을 부가하는 경우, 피부와의 접촉 면적이 좁아 면 저항이 감소하여 상대적으로 환자에게 심한 고통이 발생한다. 때문에, 낮은 수준의 통증을 발생시키면서, 효율적으로 생체 신호를 측정하거나 전기 자극을 부가할 수 있는 침습형 전극에 대한 개발이 필요한 실정이다. However, in the case of an invasive electrode, it is possible to measure the biological signal more precisely than the non-invasive electrode, but the convenience is poor and the patient has to suffer pain. In addition, when electrical stimulation is added using a conventional abdominal electrode, if the area of contact with the skin is small, the resistance is reduced and the patient suffered a severe pain. Therefore, there is a need to develop an invasive electrode capable of efficiently measuring a biological signal or adding electrical stimulation while generating a low level of pain.

본 발명의 일 목적은 낮은 수준의 통증 및 조직 손상으로 효율적으로 생체 신호를 측정하거나 전기 자극을 부가할 수 있는 마이크로니들 전극 패치를 제공하는 것이다.It is an object of the present invention to provide a micro needle electrode patch capable of efficiently measuring a biological signal or adding electrical stimulation to a low level of pain and tissue damage.

본 발명의 다른 목적은 상기 마이크로니들 전극 패치의 제조 방법을 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to provide a method of manufacturing the micro needle electrode patch.

본 발명의 일 목적을 위한 마이크로니들 전극 패치는 일면에 다수의 마이크로니들들이 형성된 패치층, 상기 패치층을 관통하여 상기 패치층 일면에 상기 마이크로니들들과 함께 배치되는 도전성 관통부 및 상기 도전성 관통부와 전기적으로 소통하도록 연결되어 상기 패치층 일면의 반대면에 배치된 전극부를 포함하는 관통형 전극, 및 상기 패치층의 일면 상에 형성되어 상기 마이크로니들들 및 상기 도전성 관통부와 접촉하고, 상기 도전성 관통부를 통해 상기 전극부와 전기적으로 소통하도록 연결되는 금속층을 포함한다.A microneedle electrode patch for an object of the present invention includes a patch layer having a plurality of microneedles formed on one surface thereof, a conductive penetrating portion disposed on the one surface of the patch layer through the patch layer and disposed with the microneedles, And a conductive layer formed on one side of the patch layer and in contact with the micro needle and the conductive penetration part, And a metal layer connected to the electrode portion through the penetrating portion so as to be in electrical communication with the electrode portion.

일 실시예에서, 상기 마이크로니들 전극 패치는 생체 전위 측정용 또는 생체 전기 자극용일 수 있다.In one embodiment, the micro needle electrode patch may be for bioelectrical potential measurement or bioelectrical stimulation.

이때, 상기 생체 전위는 심전도(ECG, Electrocardiogram), 근전도(EMG, Electromyogram), 뇌전도(EEG, Electroencephalogram), 및 신경전도(ENG, Electroneurogram) 중 적어도 어느 하나를 포함할 수 있다.At this time, the living body potential may include at least one of ECG, Electrocardiogram, EMG, Electroencephalogram (EEG), and Electrogenogram (ENG).

일 실시예에서, 상기 도전성 관통부는 니들형일 수 있다.In one embodiment, the conductive penetration may be needle-shaped.

이때, 상기 패치층을 관통한 도전성 관통부의 돌출 높이는 상기 패치층 일면의 마이크로니들의 돌출 높이 이하일 수 있다.At this time, the protruding height of the conductive penetrating portion penetrating through the patch layer may be less than the protruding height of the micro needle at one side of the patch layer.

일 실시예에서, 상기 금속층은 상기 패치층의 일면 상에 형성되되, 상기 패치층 일면에 형성된 다수의 마이크로니들들 및 상기 패치층을 관통한 도전성 관통부 표면을 전반적으로 커버할 수 있다.In one embodiment, the metal layer is formed on one side of the patch layer, and may cover the entirety of a plurality of micro needles formed on one side of the patch layer and a conductive penetration surface through the patch layer.

이때, 상기 금속층은 금, 은, 백금, 및 티타늄 중 적어도 어느 하나로 형성된 것일 수 있다.At this time, the metal layer may be formed of at least one of gold, silver, platinum, and titanium.

일 실시예에서, 상기 패치층은 고분자 화합물로 형성된 것일 수 있다.In one embodiment, the patch layer may be formed of a polymeric compound.

일 실시예에서, 상기 관통형 전극은 금, 은, 백금, 및 티타늄 중 적어도 어느 하나를 포함하는 금속으로 형성된 것일 수 있다.In one embodiment, the penetrating electrode may be formed of a metal containing at least one of gold, silver, platinum, and titanium.

일 실시예에서, 상기 관통형 전극은 상기 도전성 관통부 및 상기 전극부 사이에 형성된 평탄부를 더 포함하고, 상기 평탄부는 상기 전극부가 배치된 상기 패치층의 반대면과 접촉할 수 있다.In one embodiment, the penetrating electrode further includes a flat portion formed between the conductive penetrating portion and the electrode portion, and the flat portion can contact the opposite surface of the patch layer where the electrode portion is disposed.

이때, 상기 평탄부의 면적은 상기 도전성 관통부가 관통하는 상기 패치층의 관통홀 면적 보다 넓을 수 있다.At this time, the area of the flat portion may be wider than the through hole area of the patch layer through the conductive penetrating portion.

본 발명의 다른 목적을 위한 마이크로니들 전극 패치의 제조 방법은 일면에 다수의 마이크로니들들이 형성된 패치층에 도전성 관통부 및 상기 도전성 관통부와 연결된 전극부를 포함하는 관통형 전극을 삽입하는 단계 및 상기 관통형 전극이 삽입된 패치층의 일면에 상기 마이크로니들들 및 상기 도전성 관통부와 접촉하도록 금속층을 형성하는 단계를 포함한다.Another aspect of the present invention is a method for manufacturing a micro needle electrode patch, the method comprising the steps of: inserting a penetrating electrode including a conductive penetrating portion and an electrode portion connected to the conductive penetrating portion into a patch layer having a plurality of micro- And forming a metal layer on one side of the patch layer having the electrode inserted thereon so as to contact the micro needle and the conductive penetration portion.

일 실시예에서, 상기 관통형 전극을 삽입하는 단계는 상기 패치층의 일면의 반대면에서 상기 일면을 향해 상기 관통형 전극을 삽입하여, 상기 도전성 관통부가 상기 패치층을 관통하여 상기 패치층의 일면에 상기 마이크로니들들과 함께 배치되고, 상기 관통형 전극의 전극부가 상기 일면의 반대면에 배치될 수 있다.In one embodiment, the step of inserting the penetrating electrode may include inserting the penetrating electrode toward the one surface from the opposite surface of the patch layer, the penetrating electrode penetrating the patch layer, And the electrode portion of the penetrating electrode may be disposed on the opposite surface of the one surface.

일 실시예에서, 상기 마이크로니들 전극 패치의 제조 방법은 관통형 전극을 삽입하는 단계 전에 상기 일면에 다수의 마이크로니들들이 형성된 패치층을 형성하는 단계를 더 포함하고, 상기 패치층은 상기 마이크로니들들과 동일한 모양의 음각 패턴을 포함하는 몰드에 고분자 화합물을 첨가하여 형성할 수 있다.In one embodiment, the method of fabricating the microneedle electrode patch further comprises forming a patch layer having a plurality of microneedles formed on one side thereof before inserting the penetrating electrode, And a polymer compound is added to a mold including an engraved pattern having the same shape as that of the mold.

이때, 상기 관통형 전극을 삽입하는 단계는 상기 관통형 전극을 상기 패치층이 미경화된 상태에서 삽입하고, 상기 관통형 전극이 삽입된 미경화 패치층을 경화시키는 단계 및 상기 경화된 관통형 전극이 삽입된 패치층을 몰드로부터 제거하는 단계를 더 포함할 수 있다.The step of inserting the penetrating electrode may include inserting the penetrating electrode in a state where the patch layer is not cured, curing the uncured patch layer into which the penetrating electrode is inserted, And removing the inserted patch layer from the mold.

본 발명의 마이크로니들 전극 패치 및 이의 제조 방법에 따르면, 침습형 전극과 비침습형 전극의 한계가 개선된 마이크로니들 전극 패치를 제공할 수 있다. 본 발명의 마이크로니들 전극 패치는 다수의 마이크로니들을 포함하고 있어, 보다 넓은 접촉 면적을 가지고 피부의 각질층만을 통과하는 최소한의 침습으로 낮은 수준의 통증 및 조직 손상을 발생시킬 수 있다. 뿐만 아니라, 본 발명의 마이크로니들 전극 패치는 정밀하고 효율적으로 생체 신호를 측정하거나 전기 자극을 부가할 수 있고, 사용이 용이할 수 있다.According to the microneedle electrode patch of the present invention and the manufacturing method thereof, it is possible to provide a microneedle electrode patch with improved limitations of the irrigation type electrode and the non-invasive type electrode. The microneedle electrode patch of the present invention includes a plurality of microneedles, which can cause a low level of pain and tissue damage due to the minimal invasion through the stratum corneum of the skin with a wider contact area. In addition, the micro needle electrode patch of the present invention can precisely and efficiently measure biological signals or add electrical stimulation and can be used easily.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 전극 패치를 설명하기 위한 도면이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 전극 패치의 제조 방법을 설명하기 위한 도면이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 전극 패치의 제조 방법을 설명하기 위한 모식도이다.
1 is a view for explaining a micro needle electrode patch according to an embodiment of the present invention.
2 is a view for explaining a method of manufacturing a micro needle electrode patch according to an embodiment of the present invention.
3 is a schematic view illustrating a method of manufacturing a micro needle electrode patch according to an embodiment of the present invention.

이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 실시예에 대해 상세히 설명한다. 본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 형태를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 본문에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나 이는 본 발명을 특정한 개시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 각 도면을 설명하면서 유사한 참조부호를 유사한 구성요소에 대해 사용하였다. Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. The present invention is capable of various modifications and various forms, and specific embodiments are illustrated in the drawings and described in detail in the text. It is to be understood, however, that the invention is not intended to be limited to the particular forms disclosed, but on the contrary, is intended to cover all modifications, equivalents, and alternatives falling within the spirit and scope of the invention. Like reference numerals are used for like elements in describing each drawing.

본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시 예를 설명하기 위해 사용된 것으로서 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서 상에 기재된 특징, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.The terminology used herein is for the purpose of describing particular embodiments only and is not intended to be limiting of the invention. The singular expressions include plural expressions unless the context clearly dictates otherwise. In the present application, the term "comprises" or "having ", etc. is intended to specify that there is a feature, step, operation, element, part or combination thereof described in the specification, , &Quot; an ", " an ", " an "

다르게 정의되지 않는 한, 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지고 있다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥 상 가지는 의미와 일치하는 의미를 가지는 것으로 해석되어야 하며, 본 출원에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.Unless defined otherwise, all terms used herein, including technical or scientific terms, have the same meaning as commonly understood by one of ordinary skill in the art to which this invention belongs. Terms such as those defined in commonly used dictionaries are to be interpreted as having a meaning consistent with the contextual meaning of the related art and are to be interpreted as either ideal or overly formal in the sense of the present application Do not.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 전극 패치를 설명하기 위한 도면이다.1 is a view for explaining a micro needle electrode patch according to an embodiment of the present invention.

도 1을 참조하면, 본 발명의 마이크로니들 전극 패치(100)는 패치층(110), 패치층(110)을 관통하는 관통형 전극(120) 및 관통형 전극(120)이 관통된 패치층(110) 상에 형성된 금속층(130)을 포함한다.1, the micro needle electrode patch 100 of the present invention includes a patch layer 110, a penetrating electrode 120 penetrating the patch layer 110, and a patch layer (not shown) through which the penetrating electrode 120 penetrates 110). ≪ / RTI >

패치층(110)은 일면(114)에 형성된 다수의 마이크로니들(112)들을 포함한다. 마이크로니들은 마이크로 크기의 바늘의 형태를 의미하며, 마이크로니들(112)들은 패치층 일면(114)에 일정 간격을 두고 규칙적으로 배열되어 형성될 수 있다. 이와 달리, 마이크로니들(112) 사이는 불규칙적인 간격으로 배열될 수도 있다. 마이크로니들(112)들 사이의 간격은 다양할 수 있다. The patch layer 110 includes a plurality of micro needles 112 formed on one side 114 thereof. The micro needles are in the form of micro-sized needles, and the micro needles 112 may be regularly arranged at regular intervals on one side 114 of the patch layer. Alternatively, the micro needles 112 may be arranged at irregular intervals. The spacing between the micro needles 112 may vary.

마이크로니들 전극 패치(100)를 피부에 적용 시, 다수의 마이크로니들(112)들이 형성된 패치층 일면(114)은 실질적으로 피부와 접촉하는 면일 수 있고, 마이크로니들(112)들은 피부에 침습할 수 있다. 마이크로니들(112)들이 피부에 침습되는 경우, 미세한 크기의 마이크로니들(112)이 피부층을 통과하므로 매우 낮은 수준의 통증과 조직 손상을 발생시킬 수 있다. 뿐만 아니라, 다수의 마이크로니들(112)들을 포함하는 본 발명의 마이크로니들 전극 패치(100)은 단일 마이크로니들로 구성된 전극에 비해 보다 낮은 통증을 유발할 수 있다. 구체적으로, 다수의 마이크로니들(112)들이 피부와 접촉하는 경우, 단일 니들이 접촉하는 경우와 비교하여 접촉 면적이 넓어지고, 이에 따라 면 저항이 증가할 수 있다. 때문에, 동일한 전압(voltage)을 부가하였을 때, 적은 전류를 흐르게 할 수 있으며 따라서 더 낮은 수준의 고통을 발생시킬 수 있다. When the micro needle electrode patch 100 is applied to the skin, the patch layer side 114 on which a plurality of micro needles 112 are formed can be a surface that is substantially in contact with the skin, and the micro needles 112 can invade the skin have. When the micro needles 112 are infiltrated into the skin, micro-sized micro needles 112 may pass through the skin layer, resulting in very low levels of pain and tissue damage. In addition, the inventive microneedle electrode patch 100 comprising a plurality of microneedles 112 may cause less pain than an electrode composed of a single microneedle. Specifically, when the plurality of micro needles 112 are in contact with the skin, the contact area is widened as compared with the case where the single needle contacts, thereby increasing the surface resistance. Therefore, when the same voltage is applied, a small current can be flowed, and therefore lower levels of pain can be generated.

또한, 본 발명의 마이크로니들 전극 패치(100)의 패치층(110)은 유연성을 나타낼 수 있는 물질로 형성될 수 있으며, 이에 따라 패치층(110)은 피부의 불규칙적인 표면에 맞춰 피부에 밀착되도록 형태가 유연하게 변형되어 피부에 부착될 수 있다. In addition, the patch layer 110 of the micro needle electrode patch 100 of the present invention may be formed of a material capable of exhibiting flexibility, so that the patch layer 110 is brought into close contact with the irregular surface of the skin The shape can be flexibly deformed and attached to the skin.

일례로, 패치층(110)은 생체 적합성 고분자 화합물로 형성된 것일 수 있으며, 상기 고분자 화합물로는 폴리메틸실록산(polydimethylsiloxane, PDMS), 폴리메틸메타아크릴레이트(polymethylmethaarylate, PMMA), 폴리메틸아크릴레이트(polymethylacrylate), 폴리에틸아크릴레이트(polyethylacrylate), 폴리에틸메타아크릴산(polyethylmethacry late), 폴리헥실메타아크릴레이트(polyhexyl methacrylate), 폴리부텐(poly butenes) 등을 들 수 있다. For example, the patch layer 110 may be formed of a biocompatible polymer compound, and examples of the polymer compound include polydimethylsiloxane (PDMS), polymethylmethaarylate (PMMA), polymethylacrylate Polyethylacrylate, polyethylmethacrylate, polyhexyl methacrylate, polybutenes, and the like can be given as examples.

관통형 전극(120)은 패치층(110)을 관통하는 전극으로, 패치층(110)을 관통하여 패치층의 일면(114)에 마이크로니들(112)들과 함께 배치되는 도전성 관통부(122) 및 도전성 관통부(122)와 전기적으로 소통하도록 연결되어 패치층 일면(114)의 반대되는 반대면(116)에 배치되는 전극부(124)를 포함한다. 이때, 도전성은 전기 도전성(전도성) 즉 전기의 전도 용이성을 의미할 수 있으며, 전기적으로 소통하도록 연결되는 것은 전기적으로 소통할 수 있도록 물리적으로 연결되는 것을 의미할 수 있다. The penetrating electrode 120 is an electrode penetrating the patch layer 110 and includes a conductive penetration portion 122 disposed on one side 114 of the patch layer through the patch layer 110 and with the micro needles 112, And an electrode portion 124 connected in electrical communication with the conductive penetration portion 122 and disposed on the opposite surface 116 of the patch layer one surface 114 opposite. In this case, the conductivity may mean the electrical conductivity (conductivity), that is, the conductivity of electricity, and the electrical connection may be physically connected so as to electrically communicate with each other.

도전성 관통부(122)는 니들형일 수 있으며, 일례로, 패치층(110)의 마이크로니들(112)과 실질적으로 동일한 형태를 갖는 마이크로니들의 형태일 수 있다. 관통된 도전성 관통부(122)는 패치층(110)을 관통하여 돌출된 정도가 패치층(110)의 마이크로니들(112)의 돌출된 정도 보다 동일할 수 있다. 이와 달리, 마이크로니들(112)의 돌출된 정도 보다 낮을 수 있다. 즉, 돌출 높이가 동일 또는 낮을 수 있다. 돌출 높이는 패치층의 일면(114)으로부터 마이크로니들(112) 및 관통된 도전성 관통부(122)의 첨단부까지의 거리를 의미할 수 있다. The conductive perforations 122 may be needle-shaped and may, for example, be in the form of micro-needles having substantially the same shape as the micro needle 112 of the patch layer 110. The perforated conductive perforations 122 may have a degree of protrusion through the patch layer 110 that is equal to a degree of protrusion of the micro needle 112 of the patch layer 110. Alternatively, it may be lower than the projected degree of the micro needle 112. That is, the protrusion height may be the same or lower. The protrusion height may mean the distance from one side 114 of the patch layer to the tip of the micro needle 112 and the penetrating conductive penetration 122.

관통형 전극(120)은 도전성 관통부(122) 및 전극부(124) 사이에 형성된 평탄부(126)를 더 포함할 수 있고, 평탄부(126)는 전극부(124)가 배치된 패치층의 반대면(116)과 접촉할 수 있다. 평탄부(126)의 면적은 도전성 관통부(122)의 관통 면적보다 넓을 수 있으며, 관통 면적은 평탄부(126)과 연결되는 도전성 관통부(122) 하단 부의 면적을 의미할 수 있다. 즉, 도전성 관통부(122)가 관통하는 패치층(110)의 관통홀 면적을 의미할 수 있다.The penetrating electrode 120 may further include a flat portion 126 formed between the conductive penetrating portion 122 and the electrode portion 124 and the flat portion 126 may include a patch layer As shown in FIG. The area of the flat portion 126 may be wider than the penetration area of the conductive penetration portion 122 and the penetration area may mean the area of the lower end portion of the conductive penetration portion 122 connected to the flat portion 126. That is, it may mean the through hole area of the patch layer 110 through which the conductive penetrating portion 122 penetrates.

전극부(124)는 도 1에서 구형으로 도시하였으나, 일반적으로 사용되는 다양한 형태의 전극의 형태일 수 있다. 또한, 상기에서 전극부(124) 및 평탄부(126)를 구분하여 설명하였으나, 이와 달리, 전극부(124)는 평탄부(126)를 포함하는 의미일 수 있다. 도 1에는 도시하지 않았으나, 상기 전극부(124)는 마이크로니들 전극 패치(100)에 의해 측정 및 전달된 생체 신호를 변환 또는 표시할 수 있는 장치와 연결될 수도 있다.Although the electrode portion 124 is shown as a sphere in FIG. 1, it may be in the form of various types of electrodes generally used. Although the electrode unit 124 and the flat part 126 have been described above, the electrode unit 124 may include the flat part 126. Although not shown in FIG. 1, the electrode unit 124 may be connected to a device capable of converting or displaying a biological signal measured and transferred by the micro needle electrode patch 100.

관통형 전극(120)의 도전성 관통부(122), 평탄부(126) 및 전극부(124)가 일체형일 수 있으며, 금, 은, 백금, 및 티타늄 중 적어도 어느 하나를 포함하는 금속으로 형성된 것일 수 있다. 또한, 관통형 전극(120)은 전극부(124)가 신호 변환/표시 장치와 연결되어, 생체 신호 측정 장치 또는 생체 전기 자극 장치로 구성될 수 있다. The conductive penetrating portion 122, the flat portion 126 and the electrode portion 124 of the penetrating electrode 120 may be integrated and may be formed of a metal including at least one of gold, silver, platinum, and titanium . In addition, the electrode unit 124 of the penetrating electrode 120 may be connected to a signal conversion / display device, and may be constituted by a bio-signal measuring device or a bioelectrical stimulating device.

금속층(130)은 패치층의 일면(114) 상에 형성되어 마이크로니들들(112) 및 도전성 관통부(122)와 접촉하고, 도전성 관통부(122)를 통해 전극부(124)와 전기적으로 소통하도록 연결된다. 금속층(130)은 생체적합성 금속으로 형성될 수 있으며, 일례로, 금, 은, 백금, 티타늄 등으로 형성된 것일 수 있다. 일례로, 금속층(130)은 패치층 일면(114)에 형성되되, 도전성 관통부(122) 및 마이크로니들(112)들 표면을 일부 또는 전반적으로 커버할 수 있다. 금속층(130)은 패치층 일면(114), 패치층 일면(114)에 형성된 마이크로니들(112), 및 패치층 일면(114)을 관통한 도전성 관통부(122)를 커버하고 있으므로, 실질적으로 피부 내에 침습되어 접촉하며, 패치층(110), 도전성 관통부(122) 및 마이크로니들(112)들과의 전기적 소통을 통해, 우수한 효율로 생체 신호를 측정/전달하거나 전기 자극을 부가할 수 있다. The metal layer 130 is formed on one side 114 of the patch layer and is in contact with the micro needles 112 and the conductive penetrating portion 122 and electrically communicates with the electrode portion 124 through the conductive penetrating portion 122. [ . The metal layer 130 may be formed of a biocompatible metal such as gold, silver, platinum, titanium, or the like. In one example, the metal layer 130 is formed on one side 114 of the patch layer and may cover a portion or the entire surface of the conductive penetrations 122 and the micro-needles 112. Since the metal layer 130 covers the patch layer one surface 114, the micro needle 112 formed on the patch layer one surface 114 and the conductive penetration portion 122 penetrating the patch layer one surface 114, And through electrical communication with the patch layer 110, the conductive perforations 122 and the micro needles 112, it is possible to measure / deliver bio-signals with excellent efficiency or to add electrical stimulation.

본 발명의 마이크로니들 전극 패치(100)는 의료 환경 등 다양한 분야에서 이용될 수 있는 생체 신호 측정용 또는 생체 전기 자극용 전극 패치일 수 있다. 생체 신호는 생체 내의 각종 기관의 활동에 의해서 발생한 특유한 전압이나 전류와 같은 전기적 활동을 의미할 수 있다. 생체 신호는 생체 전위(bioelectrical, biopotential)일 수 있으며, 상기 생체 전위는 심전도(ECG, Electrocardiogram), 근전도(EMG, Electromyogram), 뇌전도(EEG, Electroencephalogram), 신경전도(ENG, Electroneurogram) 등일 수 있다.The micro needle electrode patch 100 of the present invention may be an electrode patch for bio-signal measurement or a bioelectrical stimulation that can be used in various fields such as a medical environment. Biological signals can mean electrical activity such as peculiar voltage or current generated by the activities of various organs in the living body. The bio-signal may be bioelectrical (biopotential), and the bio-potential may be an electrocardiogram (ECG), an electromyogram (EMG), an electroencephalogram (EEG), an electroenceogram (ENG) or the like.

비침습형 전극은 피부에 적용시, 피부가 생체 신호 측정의 장벽(barrier)가 되어 정밀한 생체 신호 측정이 어렵다는 단점이 있다. 그러나, 본 발명의 마이크로니들 전극 패치(100)는 피부에 적용 시, 금속층(130)을 포함하는 마이크로니들(112)들 및 도전성 관통부(122)를 통해, 피부의 각질층만을 최소한으로 통과하여 피부 내에 침습할 수 있으며, 이를 통해 고감도로 생체 신호를 측정/전달하거나 전기적 자극을 부가할 수 있다. 또한, 피부의 각질층만을 최소한으로 침습하므로, 매우 낮은 수준의 피부 손상 및 통증이 발생될 수 있고, 이에 따라, 피부 손상에 의한 2차 감염 등을 방지할 수 있다. 뿐만 아니라, 본 발명의 마이크로니들 전극 패치(100)는 상기에서 설명한 바와 같이 다수의 마이크로니들들을 포함하고 있어, 단일 마이크로니들로 구성된 전극에 비해 보다 낮은 통증을 발생시킬 수 있다. 따라서, 본 발명의 마이크로니들 전극 패치(100)는 고통을 최소화하여, 낮은 수준의 통증으로도 정밀하게 생체 신호를 측정/전달하거나 생체를 전기적으로 자극할 수 있다. When the noninvasive electrode is applied to the skin, the skin becomes a barrier of the measurement of the living body signal, and it is difficult to measure the living body signal accurately. However, when applied to the skin, the micro needle electrode patch 100 of the present invention passes through only the stratum corneum of the skin through the micro needles 112 including the metal layer 130 and the conductive penetration portion 122, So that the biological signal can be measured / transmitted with high sensitivity or electric stimulation can be added. In addition, since only the stratum corneum of the skin is minimally invaded, very low level of skin damage and pain can be caused, thereby preventing secondary infection due to skin damage. In addition, since the micro needle electrode patch 100 of the present invention includes a plurality of micro needles as described above, it can generate less pain than an electrode composed of a single micro needle. Accordingly, the micro needle electrode patch 100 according to the present invention minimizes pain and can precisely measure / transmit bio-signals with low level of pain or electrically stimulate a living body.

종합적으로, 본 발명의 마이크로니들 전극 패치(100)는 피부 조직의 손상 및 통증을 최소화할 수 있으며, 고감도로 정밀하게 생체 신호를 측정하거나 전기적 자극을 부가할 수 있어, 의료용 전극 등 다양한 분야에서 사용될 수 있다.In general, the micro needle electrode patch 100 of the present invention can minimize damage and pain of the skin tissue, can measure a biological signal with high sensitivity and can add electrical stimulation, and can be used in various fields such as medical electrodes .

이하에서는, 도 2를 도 3과 함께 참조하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 전극 패치의 제조 방법을 설명하기로 한다. Hereinafter, with reference to FIG. 2 and FIG. 3, a method of manufacturing a micro needle electrode patch according to an embodiment of the present invention will be described.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 전극 패치의 제조 방법을 설명하기 위한 도면이고, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 관통형 전극 패치의 제조 방법을 설명하기 위한 모식도이다.FIG. 2 is a view for explaining a method of manufacturing a micro needle electrode patch according to an embodiment of the present invention, and FIG. 3 is a schematic view for explaining a method of manufacturing a through type electrode patch according to an embodiment of the present invention.

도 3에서 (a)는 패치층(110)을 형성하는 공정을 설명하기 위한 모식도이고, (b)는 관통형 전극(120)을 삽입하는 공정을 설명하기 위한 모식도이다. (c)는 관통형 전극(120)이 삽입된 패치층(110)을 형성하는 공정을 설명하기 위한 모식도이고, (d)는 패치층 일면(114)을 금속 코팅하는 공정을 설명하기 위한 모식도이다.FIG. 3 (a) is a schematic view for explaining the process of forming the patch layer 110, and FIG. 3 (b) is a schematic view for explaining the process of inserting the penetrating electrode 120. (c) is a schematic view for explaining the process of forming the patch layer 110 in which the penetrating electrode 120 is inserted, and (d) is a schematic view for explaining a process of metal coating the patch layer 114 .

도 2와 도 3의 (a) 내지 (d)를 참조하면, 마이크로니들 전극 패치(100)를 제조하기 위해, 먼저 일면에 다수의 마이크로니들들이 형성된 패치층(110)에 도전성 관통부(122) 및 도전성 관통부(122)와 연결된 전극부(124)를 포함하는 관통형 전극(120)을 삽입한다(단계 S210).Referring to FIGS. 2 and 3 (a) to 3 (d), in order to fabricate the micro needle electrode patch 100, a conductive penetration portion 122 is formed in the patch layer 110 having a plurality of micro- And the electrode portion 124 connected to the conductive penetration portion 122 (Step S210).

관통형 전극(120)은 패치층 일면의 반대면(116)에서 일면(114)을 향해 관통형 전극(120)을 삽입하여, 도전성 관통부(122)가 패치층(110)을 관통하여 패치층 일면(114)에, 마이크로니들들(112)과 함께 배치되고, 관통형 전극(122)의 전극부(124)가 반대면(116)에 배치될 수 있다.The penetrating electrode 120 is formed by inserting the penetrating electrode 120 toward the one surface 114 from the opposite surface 116 of one side of the patch layer so that the conductive penetrating portion 122 penetrates the patch layer 110, The electrode portion 124 of the penetrating electrode 122 may be disposed on the opposite surface 116. In this case,

이때, 관통형 전극(120)을 삽입하기 전에, 일면에 다수의 마이크로니들들(112)이 형성된 패치층(110)을 준비하는 단계를 더 포함할 수 있으며, 패치층(110)은 마이크로니들들(112)과 동일한 모양의 음각 패턴을 포함하는 몰드에 고분자 화합물을 첨가하여 형성할 수 있다.The patch layer 110 may further include a step of preparing a patch layer 110 having a plurality of micro needles 112 formed on one surface thereof before inserting the penetrating electrode 120, A polymer compound may be added to a mold including an engraved pattern having the same shape as that of the mold 112.

이때, 관통형 전극(120)은 패치층(110)이 미경화된 상태에서 삽입할 수 있다. 미경화 상태는 완전히 경화되지 않은 상태, 일부 경화된 상태를 의미할 수 있다. 일례로, 미경화 상태에서 관통형 전극(120)을 삽입하는 경우, 관통형 전극(120)이 삽입된 패치층(110)을 경화시키는 단계 및 상기 경화된 관통형 전극이 삽입된 마이크로패치층을 몰드로부터 제거하는 단계를 더 포함할 수 있다.At this time, the penetrating electrode 120 can be inserted while the patch layer 110 is uncured. The uncured state may mean a state that is not completely cured, and a state that is partially cured. For example, in the case of inserting the penetrating electrode 120 in the uncured state, the step of curing the patch layer 110 in which the penetrating electrode 120 is inserted and the step of curing the micropattern layer And removing the mold from the mold.

패치층(110) 및 관통형 전극(120)은 상기 도 1을 참조하여 설명한 것과 실질적으로 동일하므로, 이에 중복되는 상세한 설명은 생략하기로 한다.The patch layer 110 and the penetrating electrode 120 are substantially the same as those described above with reference to FIG. 1, and a detailed description thereof will be omitted.

이어서, 도 2와 도 3의 (d)를 참조하면, 관통형 전극(120)이 삽입된 패치층의 일면(114)에, 마이크로니들들(112) 및 도전성 관통부(122)와 접촉하도록 금속층(130)을 형성한다(단계 S220).Referring to FIGS. 2 and 3 (d), on one surface 114 of the patch layer having the penetrating electrode 120 inserted thereon, the metal layer 112 is formed in contact with the micro needle 112 and the conductive penetrating portion 122, (Step S220).

금속층(130)은 상기 도 1을 참조하여 설명한 것과 실질적으로 동일하므로, 이에 중복되는 상세한 설명은 생략하고, 차이점을 위주로 설명하기로 한다.Since the metal layer 130 is substantially the same as that described with reference to FIG. 1, a detailed description thereof will be omitted, and differences will be mainly described.

금속층(130)은 도전성 관통부(122) 및 마이크로니들(112)들을 포함하는 패치층 일면(114)를 전반적으로 커버할 수 있으며, 이와 달리, 일부분을 커버할 수도 있다. 또한, 금속층(130)은 금속 물질을 증착하여 형성할 수 있다. 일례로, 은을 스퍼터링하여, 마이크로니들(112)들 및 도전성 관통부(122)를 포함하는 패치층 일면(114) 상에 형성할 수 있다. 형성된 금속층(130)은 도전성 관통부(122)와 접촉하고 있어, 도전성 관통부(122)와 전기적 소통가능하게 연결된 전극부(124)를 통해 생체 전위 정보를 전달하거나 생체에 전기적 자극을 부가할 수 있다.The metal layer 130 may cover the patch layer one side 114 including the conductive penetrations 122 and the micro needles 112 or may otherwise cover a portion. The metal layer 130 may be formed by depositing a metal material. For example, silver may be sputtered to form on the patch layer side 114, including the micro-needles 112 and the conductive penetrations 122. The formed metal layer 130 is in contact with the conductive penetrating portion 122 and can transmit bioelectric potential information through the electrode portion 124 electrically connected to the conductive penetrating portion 122 in an electrically conductive manner, have.

상기에서는 본 발명의 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만, 해당 기술 분야의 숙련된 당업자는 하기의 특허 청구 범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.It will be apparent to those skilled in the art that various modifications and variations can be made in the present invention without departing from the spirit or scope of the present invention as defined by the following claims. It can be understood that it is possible.

100: 마이크로니들 전극 패치
110: 패치층
112: 마이크로니들
114: 패치층 일면
116: 패치층 반대면
120: 관통형 전극
122: 도전성 관통부
124: 전극부
126: 평탄부
130: 금속층
100: Micro needle electrode patch
110: patch layer
112: Micro needle
114: one side of the patch layer
116: opposite side of the patch layer
120: penetrating electrode
122: conductive penetration
124:
126:
130: metal layer

Claims (15)

고분자 화합물로 형성되고 가요성(flexibility)을 갖는, 일면에 다수의 마이크로니들들이 형성된 패치층;
상기 패치층을 관통하여 상기 패치층 일면에 상기 마이크로니들들과 함께 배치되는 마이크로니들형 도전성 관통부 및 상기 도전성 관통부와 전기적으로 소통하도록 연결되어 상기 패치층 일면의 반대면에 배치된 전극부를 포함하는 관통형 전극; 및
상기 패치층의 일면 상에 형성되어 상기 마이크로니들들 및 상기 도전성 관통부와 접촉하고, 상기 도전성 관통부를 통해 상기 전극부와 전기적으로 소통하도록 연결되는 금속층을 포함하는,
마이크로니들 전극 패치.
A patch layer formed of a polymer compound and having flexibility, the patch layer having a plurality of micro-needles formed on one surface thereof;
A microneedle type conductive penetrating part which is disposed on the one side of the patch layer through the patch layer and which is disposed together with the micro needles and an electrode part which is connected to the conductive penetrating part so as to be electrically communicated and disposed on the opposite surface of the patch layer A penetrating electrode; And
And a metal layer formed on one side of the patch layer and contacting the microneedles and the conductive penetrating portion and connected to electrically communicate with the electrode portion through the conductive penetrating portion.
Micro needle electrode patch.
제1항에 있어서,
생체 전위 측정용 또는 생체 전기 자극용인 것을 특징으로 하는,
마이크로니들 전극 패치.
The method according to claim 1,
Which is characterized in that it is for bioelectronic potential measurement or bioelectrical stimulation.
Micro needle electrode patch.
제2항에 있어서,
상기 생체 전위는 심전도(ECG, Electrocardiogram), 근전도(EMG, Electromyogram), 뇌전도(EEG, Electroencephalogram), 및 신경전도(ENG, Electroneurogram) 중 적어도 어느 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는,
마이크로니들 전극 패치.
3. The method of claim 2,
Wherein the living body potential includes at least one of an electrocardiogram (ECG), an electromyogram (EMG), an electroencephalogram (EEG), and an electrogram (ENG)
Micro needle electrode patch.
삭제delete 제1항에 있어서,
상기 패치층을 관통한 도전성 관통부의 돌출 높이는 상기 패치층 일면의 마이크로니들의 돌출 높이 이하인 것을 특징으로 하는,
마이크로니들 전극 패치.
The method according to claim 1,
Wherein the protruding height of the conductive penetrating portion penetrating through the patch layer is not more than the protruding height of the micro needle at one side of the patch layer.
Micro needle electrode patch.
제1항에 있어서,
상기 금속층은 상기 패치층의 일면 상에 형성되되,
상기 패치층 일면에 형성된 다수의 마이크로니들들 및 상기 패치층을 관통한 도전성 관통부 표면을 전반적으로 커버하는 것을 특징으로 하는,
마이크로니들 전극 패치.
The method according to claim 1,
The metal layer is formed on one side of the patch layer,
And a plurality of micro needles formed on one side of the patch layer and a surface of a conductive penetration portion penetrating the patch layer.
Micro needle electrode patch.
제6항에 있어서,
상기 금속층은 금, 은, 백금, 및 티타늄 중 적어도 어느 하나로 형성된 것을 특징으로 하는,
마이크로니들 전극 패치.
The method according to claim 6,
Wherein the metal layer is formed of at least one of gold, silver, platinum, and titanium.
Micro needle electrode patch.
삭제delete 제1항에 있어서,
상기 관통형 전극은 금, 은, 백금, 및 티타늄 중 적어도 어느 하나를 포함하는 금속으로 형성된 것을 특징으로 하는,
마이크로니들 전극 패치.
The method according to claim 1,
Wherein the penetrating electrode is formed of a metal containing at least one of gold, silver, platinum, and titanium.
Micro needle electrode patch.
제1항에 있어서,
상기 관통형 전극은 상기 도전성 관통부 및 상기 전극부 사이에 형성된 평탄부를 더 포함하고,
상기 평탄부는 상기 전극부가 배치된 상기 패치층의 반대면과 접촉하는 것을 특징으로 하는,
마이크로니들 전극 패치.
The method according to claim 1,
Wherein the penetrating electrode further includes a flat portion formed between the conductive penetrating portion and the electrode portion,
Wherein the flat portion is in contact with an opposite surface of the patch layer on which the electrode portion is disposed.
Micro needle electrode patch.
제10항에 있어서,
상기 평탄부의 면적은 상기 도전성 관통부가 관통하는 상기 패치층의 관통홀 면적보다 넓은 것을 특징으로 하는,
마이크로니들 전극 패치.
11. The method of claim 10,
Wherein an area of the flat portion is larger than a through hole area of the patch layer through the conductive penetrating portion.
Micro needle electrode patch.
고분자 화합물로 형성되고 가요성을 갖는 일면에 다수의 마이크로니들들이 형성된 패치층에 마이크로니들형 도전성 관통부 및 상기 도전성 관통부와 연결된 전극부를 포함하는 관통형 전극을 삽입하는 단계; 및
상기 관통형 전극이 삽입된 패치층의 일면에 상기 마이크로니들들 및 상기 도전성 관통부와 접촉하도록 금속층을 형성하는 단계를 포함하는,
마이크로니들 전극 패치의 제조 방법.
Inserting a penetrating electrode including a microneedle type conductive penetrating portion and an electrode portion connected to the conductive penetrating portion into a patch layer formed of a polymer compound and having a plurality of micro-needles on one side having flexibility; And
And forming a metal layer on one side of the patch layer having the penetrating electrode inserted therein so as to contact the micro needle and the conductive penetrating portion.
Method of manufacturing a micro needle electrode patch.
제12항에 있어서,
상기 관통형 전극을 삽입하는 단계는
상기 패치층 일면의 반대면에서 상기 일면을 향해 상기 관통형 전극을 삽입하여, 상기 도전성 관통부가 상기 패치층을 관통해 상기 패치층의 일면에 상기 마이크로니들들과 함께 배치되고, 상기 관통형 전극의 전극부가 상기 일면의 반대면에 배치되는 것을 특징으로 하는,
마이크로니들 전극 패치의 제조 방법.
13. The method of claim 12,
The step of inserting the penetrating electrode
The penetrating electrode is inserted toward the one surface from the opposite surface of the patch layer so that the conductive penetrating portion penetrates the patch layer and is disposed on one side of the patch layer together with the micro needles, Characterized in that the electrode portion is disposed on the opposite side of the one surface.
Method of manufacturing a micro needle electrode patch.
제12항에 있어서,
상기 관통형 전극을 삽입하는 단계 전에,
상기 일면에 다수의 마이크로니들들이 형성된 패치층을 형성하는 단계를 더 포함하고,
상기 패치층은 상기 마이크로니들들과 동일한 모양의 음각 패턴을 포함하는 몰드에 고분자 화합물을 첨가하여 형성하는 것을 특징으로 하는,
마이크로니들 전극 패치의 제조 방법.
13. The method of claim 12,
Before the penetrating electrode is inserted,
Further comprising forming a patch layer having a plurality of micro-needles formed on the one surface,
Wherein the patch layer is formed by adding a polymer compound to a mold including an engraved pattern having the same shape as the microneedles.
Method of manufacturing a micro needle electrode patch.
제14항에 있어서,
상기 관통형 전극을 삽입하는 단계는
상기 관통형 전극을 상기 패치층이 미경화된 상태에서 삽입하고,
상기 관통형 전극이 삽입된 미경화 패치층을 경화시키는 단계; 및
상기 경화된 관통형 전극이 삽입된 패치층을 몰드로부터 제거하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는,
마이크로니들 전극 패치의 제조 방법.
15. The method of claim 14,
The step of inserting the penetrating electrode
The penetrating electrode is inserted in the uncured state of the patch layer,
Curing the uncured patch layer into which the penetrating electrode is inserted; And
Further comprising the step of removing the patch layer having the cured through-hole electrode inserted thereinto from the mold,
Method of manufacturing a micro needle electrode patch.
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