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KR101805679B1 - 삼첨판막 역류증 시술용 기구 - Google Patents

삼첨판막 역류증 시술용 기구 Download PDF

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KR101805679B1
KR101805679B1 KR1020170014420A KR20170014420A KR101805679B1 KR 101805679 B1 KR101805679 B1 KR 101805679B1 KR 1020170014420 A KR1020170014420 A KR 1020170014420A KR 20170014420 A KR20170014420 A KR 20170014420A KR 101805679 B1 KR101805679 B1 KR 101805679B1
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Abstract

본 발명은 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 심장의 우심방과 우심실 사이에 위치하는 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV)이 제대로 닫히지 않아서 혈액이 심장내에서 거꾸로 흐르는 질환인 삼첨판막 역류증(Tricuspid Regurgitation, TR)을 카테터 시술적 방법을 이용하여 시술하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것이다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동 튜브와, 삼첨판막을 횡단하는 삼첨판막 튜브를 포함하되, 상부측에서 미리 정해진 길이까지는 상기 관상정맥동 튜브와 상기 삼첨판막 튜브가 서로 연통되거나 또는 인접하고 있으며, 하부측에는 서로 분리되어 있으며, 상기 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간을 막는 차단부재가 상기 삼첨판막 튜브의 하부, 또는 상기 관상정맥동 튜브와 상기 삼첨판막 튜브의 사이에 형성되며, 상기 삼첨판막 튜브 하부측에는 상기 삼첨판막 튜브의 끝단이 심실중격 내로 침투하는 것을 막기 위한 스토퍼가 형성된 구조를 진다.

Description

삼첨판막 역류증 시술용 기구{Device for transcatheter treatment for tricuspid regurgitation}
본 발명은 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 심장의 우심방과 우심실 사이에 위치하는 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV)이 제대로 닫히지 않아서 혈액이 심장내에서 거꾸로 흐르는 질환인 삼첨판막 역류증(Tricuspid Regurgitation, TR)을 카테터 시술적 방법을 이용하여 시술하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것이다.
심장은 4개의 공간으로 이루어지는 데, 즉, 2개의 심방(atrium)과 2개의 심실(ventricle)로 이루어지며, 대동맥, 대정맥, 폐동맥, 폐정맥 등 4가지 혈관과 연결되어 혈액의 이동통로가 된다.
심장 중앙의 심실중격을 기준으로 한쪽은 우심방과 우심실, 다른 한쪽은 좌심방과 좌심실로 나누어진다. 우심방과 우심실 사이에는 삼첨판막이 존재하고, 좌심방과 좌심실 사이에는 승모판막이 존재한다.
심장은 수축과 이완작용을 반복함에 따라 심장이 펌프 역할을 하여, 혈액이 혈관을 따라 흐르게 된다. 심장의 수축기에는 심장 내의 혈액이 혈관으로 전진하는 데, 오른쪽 심장에서는 우심실에서 폐동맥으로, 왼쪽 심장에서는 좌심실에서 대동맥으로 혈액이 이동하게 된다.
그러나, 심방과 심실 사이의 막이 제대로 작동하지 않으면, 심장의 수축기에 심실의 혈액이 역류, 즉 심방 쪽으로 이동하게 된다. 우심방과 우심실 사이의 삼첨판막이 제대로 작동하지 않아 우심실의 피가 우심방으로 역류하면 "삼첨판막 역류증"이라 하고, 좌심방과 좌심실 사이의 승모판막이 제대로 작동하지 않아 좌심실의 피가 좌심방으로 역류하면 "승모판막 역류증"이라 한다.
"삼첨판막 역류증(Tricuspid Regurgitation, TR)"은 삼첨판막이 적절하게 작동하지 않아 심장의 수축기에 혈액이 폐동맥으로 이동하지 못하고 우심실로 역류하게 되는 데, 이를 '삼첨판막 폐쇄부전증'이라도 한다. 삼첨판막 역류증은 심장의 우심방과 우심실 사이의 삼첨판막이 늘어나거나 찢어지거나, 판막을 고정하는 건삭이 끊어져서 삼첨판막이 닫혀야 할 때 온전히 닫히지 않아 발생하게 되는 것이다.
종래의 전통적인 삼첨판막 역류증 치료 방식은 인간의 가슴을 열고 심장을 절개하여 수술적으로 교정하는 방법, 즉 Annuloplasty Ring 방법과 Devega 방법이 널리 이용되고 있다. 그러나 이러한 수술법은 침습도가 높은 수술적 치료를 수행해야 함으로 삼첨판막의 중요성이 상대적으로 낮아 단독으로는 수술적 접근을 널리 시행되고 있지는 않다. 즉, 삼첨판막 역류증이 있는 환자에 대한 승모판막 수술이나 관상 동맥 등의 중요 심질환수술시에 상기와 같은 방식의 삼첨판막 역류증 수술적 치료를 동시에 진행하고 있는 실정이다.
삼첨판막 역류증 치료를 가슴을 열고 심장을 절개하여 이루어지는 수술적 방법이 아니라 카테터나 간단한 기구를 이용하여 수행하는 시술적 방법에 대한 연구 내지 기대가 전세계적으로 높아지고 있는 실정이다.
본 발명자는 카테터 기법으로 시술할 수 있는 승모판막 서클라지 시술용 기구를 제안한 바 있으며(WO2008/060553, 2008.05.22 공개), 또한, 본 발명자가 발명한 승모판막 서클라지 시술용 기구를 개량하여 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제안한 바 있고(한국공개번호 10-2015-0144568), 이를 해외 PCT 출원되어 국제공개(WO2015/194816)된 바 있다.
본 발명은 본 발명자에 의해 발명된 국제공개 WO2015/194816의 발명을 개량한 발명이라 할 것이다.
문헌 1.. 국제공개공보(WO2008/060553, 2008.05.22 공개) 문헌 2.. 국제공개공보(WO2015/194816, 2015.12.23 공개)
본 발명은 전통적인 종래의 삼첨판막 역류증 수술방법을 문제점을 해결하고, 이를 개선하기 위해 안출된 것으로서, 본 발명의 목적은 인체의 가슴을 열고 심장을 절개하는 수술적 방법이 아니라, 간단히 카테터 기법을 통하여 최소한의 침습으로 치료할 수 있고, 시술의 효과도 높일 수 있는 카테터를 통한 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 종전에 본 발명자가 발명한 승모판막 서클라지 시술용 기구를 개량하여 고안된 것으로, 승모판막 역류증 시술과 함께 또는 별도로 삼첨판막 역류증 시술을 수행할 수 있는 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 환자에 따른 삼첨판막의 크기, 삼첨판막의 위치에 따라 시술용 기구의 차단부의 크기, 위치를 가변시킬 수 있는, 환자 맞춤형 기구를 제공할 수 있는, 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 삼첨판막 튜브를 안정적으로 지지해 주어 상기 삼첨판막 튜브가 삼첨판막에 손상을 가하지 않도록 하는, 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 목적들은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 본 발명의 기술분야에서 통상의 지식을 지닌 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명은 상기의 목적을 달성하기 위해서, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동 튜브와, 삼첨판막을 횡단하는 삼첨판막 튜브를 포함하되, 상부측에서 미리 정해진 길이까지는 상기 관상정맥동 튜브와 상기 삼첨판막 튜브가 서로 연통되거나 또는 인접하고 있으며, 하부측에는 서로 분리되어 있으며, 상기 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간을 막는 차단부재가 상기 삼첨판막 튜브의 하부, 또는 상기 관상정맥동 튜브와 상기 삼첨판막 튜브의 사이에 형성되며, 상기 삼첨판막 튜브 하부측에는 상기 삼첨판막 튜브의 끝단이 심실중격 내로 침투하는 것을 막기 위한 스토퍼가 형성된 구조를 가진다.
본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동 튜브와, 삼첨판막을 횡단하는 삼첨판막 튜브와, 상기 삼첨판막 튜브가 미리 정해진 구간 삽입되는 시스 튜브를 포함하되, 상기 시스 튜브와 상기 관상정맥동 튜브가 서로 밀착되고, 상기 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간(홀)을 막는 차단부재가 상기 삼첨판막 튜브의 하부, 또는 상기 관상정맥동 튜브와 상기 삼첨판막 튜브의 사이에 형성된 구조를 지닌다.
본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동 튜브와, 삼첨판막을 횡단하면서 심실중격에 도달하는 삼첨판막 튜브를 포함하되, 상부측에서 미리 정해진 길이까지는 상기 관상정맥동 튜브와 삼첨판막 튜브가 서로 연통되어 있으며, 하부측에는 서로 분리되어 있으며, 상기 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간을 막는 차단부가 상기 관상정맥동 튜브와 상기 삼첨판막 튜브의 사이에 형성된다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동 튜브와, 삼첨판막을 횡단하는 삼첨판막 튜브, 및 상기 삼첨판막 튜브의 하부 또는 상기 관상정맥동 튜브와 상기 삼첨판막 튜브의 사이에 형성되되 상기 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간(orifice)을 막는 차단부를 포함하되, 상기 삼첨판막 튜브의 위치를 조절함으로써 상기 차단부가 상기 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간(orifice)에 맞추도록 상기 차단부의 위치를 조절하는 구조를 가진다.
이상에서 상술한 바와 같이, 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 카테터적 시술기법으로서, 인체의 가슴을 열고 심장을 절개하는 수술적 방법에 비하여, 시술이 간단하고, 최소한의 침습으로 치료할 수 있고, 시술의 효과도 높일 수 있으며, 환자의 회복 기간도 획기적으로 단축할 수 있다는 장점이 있다.
또한, 본 발명은 승모판륜을 조여주는 역할을 동시에 수행할 수 있음으로 승모판막 역류증 시술과 함께 또는 별도로 삼첨판막 역류증 시술을 수행할 수 있어, 여러 시술을 하나의 기구로 훌륭히 해결할 수 있다는 장점이 있다. 또한, 심장의 수축시에 삼첨판막에 생기는 공간(홀)을 막는 차단 부재의 크기, 위치를 가변시킬 수 있음으로, 의사는 조영장치를 통해서 환자마다 다른 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 생기는 공간(orifice)의 크기, 공간의 위치에 맞추면서 시술을 진행할 수 있어, 시술의 성공확률을 획기적으로 높일 수 있다는 장점이 있다. 아울러, 삼첨판막 튜브를 안정적으로 지지해 주어 상기 삼첨판막 튜브가 삼첨판막에 손상을 가하지 않고 시술을 진행할 수 있다는 장점이 있다.
도 1은 본 발명의 바람직한 일실시예에 따른, 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도.
도 2는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에서 서클라지 와이어의 길이를 가변시키는 방법을 도시하는 도면.
도 3은 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에서 스토퍼의 위치를 이동시키는 방법을 도시하는 도면.
도 4는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에서 고정부재를 이용하여 삼첨판막 튜브를 길이를 가변시키는 방법을 도시하는 도면으로서, (a)는 이동 전, (b)는 이동시킨 후를 도시함.
도 5는 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른, 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도.
도 6은 도 5에서 지지와이어의 길이를 변경시킨 후(지지와이어를 위로 당긴 후)를 도시함.
도 7은 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른, 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도로서, 차단 풍선을 설치하고 차단 풍선의 크기를 변경시키는 방법을 설명하기 위한 도면.
도 8은 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 도면.
도 9는 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 삼첨판막 역류증을 치료하는 원리를 설명하기 위한 도면.
도 10은 삼첨판막과 비스듬히 in and out 지나면서 삼첨판막의 공간(orifice)을 막는 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 설명하기 위한 도면.
도 11은 심장에서의 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 위치를 설명하기 위한 도면.
도 12는 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른, 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용한 시술 후의 모습을 설명하기 위한 도면.
도 13은 도 12에서 도시된 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 작동원리를 설명하기 위한 도면.
도 14는 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른, 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 삼첨판막 역류증을 치료하는 원리를 설명하기 위한 도면.
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.
아래 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시를 위한 구체적인 내용을 상세히 설명한다. 도면에 관계없이 동일한 부재번호는 동일한 구성요소를 지칭하며, "및/또는"은 언급된 아이템들의 각각 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다.
비록 다양한 구성요소들을 서술하기 위해서 사용되나, 이들 구성요소들은 이들 용어에 의해 제한되지 않음은 물론이다. 이들 용어들은 단지 하나의 구성요소를 다른 구성요소와 구별하기 위하여 사용하는 것이다. 따라서, 이하에서 언급되는 제1 구성요소는 본 발명의 기술적 사상 내에서 제2 구성요소일 수도있음은 물론이다.
본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며, 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소 외에 하나 이상의 다른 구성요소의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다.
다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 바람직한 일실시예에 따른, 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.
도 1을 참조하면, 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 기본적으로, 관상정맥동 튜브(20), 삼첨판막 튜브(30), 차단부재(60)를 지닌다. 관상정맥동 튜브(20)는 심장의 관상정맥동에 삽입되는 부분이며, 삼첨판막 튜브(30)는 심장의 삼첨판막을 in and out으로 가로질러(걸쳐서, 횡단하여) 심실중격에 이르는 부분이다. 상기 관상정맥동 튜브(20)와 상기 삼첨판막 튜브(30)는 서클라지 와이어(10)가 삽입될 수 있도록 속이 빈 튜브의 형상이며, 상부측에서 미리 정해진 길이까지는 서로 연통되거나 또는 인접하고 있으며, 하부측에는 서로 분리되어 있다. 관상정맥동 튜브(20)와 삼첨판막 튜브(30)는 고무재, 연성 플라스틱재 등의 합성수지재 또는 코일 스프링과 같은 금속재가 사용될 수 있으며, 부드럽고 연성이 높고, 심장의 박동에 따라 움직일 수 있는 유연성과 함께 복원성이 우수하며, 서클라지 시술시 전달성(deliverability)이 우수한 재질이 사용된다.
서클라지 와이어(cerclage wire, cerclage suture)(10)는 관상정맥동(coronary sinus, CS), 심실중격(interventricular septum), 삼첨판막(tricuspid valve, TV)를 원형을 그리듯이 연결되어 있다는 의미에서 붙여진 이름으로, 도면에 도시된 바와 같이 원형을 그리듯이 하나로 연결되는 실(와이어)이다. 서클라지 와이어의 재질은 나일론 등의 합성수지 또는 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등) 와이어 등이 사용될 수 있다. 서클라지 와이어는 하나의 와이어일 수도 있으며, 또는 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 타입도 가능함은 물론이다. 서클라지 와이어의 두께는 대략 0.5mm 정도, 튜브의 외경은 약 2mm이나, 반드시 이에 한정되지 않는다.
서클라지 와이어(10)의 일측에는 아치부(12)가 형성된다. 대부분의 환자(약 80~90%)의 경우에는 관상정맥동 아래에 관상동맥이 위치한다. 서클라지 시술에 있어서, 서클라지 와이어는 관상정맥동을 통과하게 되는 데, 관상정맥동 아래에 관상동맥이 위치하게 되면, 서클라지 와이어에 의해서 관상동맥에 상당한 외압이 가해지게 된다. 이를 방지하기 위해서 아치부(12)가 설치된다. 아치부(12)는 관상동맥을 보호하기 위한 역할을 한다. 본 발명에서의 아치부(12)는 아치형 보호구(12a)가 서클라지 와이어(10)에 삽입되어 있으며, 코팅부(12b)에 의해 고정된 형상인 일체형 아치부가 사용된다. 코팅부(12b)는 의료용 폴리우레탄, 폴리올레핀, 실리콘, e-PTFE, PTFE 등이 사용된다.
차단부재(60)는 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간(orifice)을 막는 부분으로, 삼첨판막 튜브의 하부, 또는 관상정맥동 튜브와 삼첨판막 튜브의 사이에 형성된다. 즉, 삼첨판막 역류증은 심장의 수축시에 삼첨판막이 완전히 닫히지 않아서 혈류가 역류하는 질환인데, 심장의 수축시에 삼첨판막이 완전히 닫히지 않아 발생되는 공간(orifice, 홀, 구멍)을 본 발명의 차단부재(60)가 막게 된다. 차단부재(60)는 차단 풍선(blocking balloon, 61) 또는 차단 막(blocking membrane, 62) 등이 사용된다. 도 1에서는 차단 막(membrane)을 도시한 것이다. 차단 막(62)은 연성을 지니나 쉽게 찢어지지 않으며 인체적합한 재질이 사용된다. 의료용 폴리우레탄, 폴리올레핀, 실리콘, e-PTFE, PTFE 등이 사용된다.
차단 막(62)의 형태를 잡아주기 위해서 지지 와이어(64)가 삼첨판막 튜브(30)에 형성된다. 도 1에서는 지지 와이어(64)의 양단이 삼첨판막 튜브(30)에 고정된 형태를 도시하나, 반드시 이에 한정되는 것이 아니며, 양쪽 또는 한쪽이 삼첨판막에 고정되지 않는 경우도 가능함은 물론이다. 지지 와이어(64)는 일정한 강성을 지니는 합성수지재 또는 금속재가 가능하며, 그 두께는 약 0.5mm 정도 가능하나, 반드시 이에 한정되는 것은 아니다. 지지 와이어는 차단 막에 고정될 수도 있으나, 차단막이 2중으로 되고, 차단막에 지지 와이어가 삽입된 형태로 구성할 수 있다. 이 경우에, 지지 와이어의 길이를 변경하도록 구성할 수도 있다(이하, 도 5, 도 6 설명 참조).
스토퍼(stopper, 50)는 삼첨판막 튜브(30)의 끝단이 심실중격 내로 침투하는 것을 막기 위해서 삼첨판막 튜브(30) 하부측에 형성된다. 스토퍼(50)는 삼첨판막 튜브의 끝단에 고정될 수도 있으나, 바람직하게는 도시된 바와 같이, 스토퍼 이동용 튜브(52)의 하단부에 형성되고, 스토퍼 이동용 튜브(52)는 삼첨판막 튜브(30)에 삽입된 구조를 갖는다. 이 구조에서는 스토퍼 이동용 튜브의 이동에 따라 스토퍼가 서클라지 와이어를 따라 이동된다. 이는 삼첨판막 튜브가 삼첨판막 주위에 밀착되지 않고 떠 있게 하여, 삼첨판막 튜브에 의한 삼첨판막의 손상을 방지할 수 있게 한다. 이와 관련하여 도 3에서 보다 상세히 설명하기로 한다.
시스튜브(40)는 삼첨판막 튜브(30)의 상부 측이 삽입되는 부분이다. 삼첨판막 튜브(30)의 상단부에는 고정부재(32)가 고정되어 있다. 고정부재(32)를 이용하여 상기 삼첨판막 튜브를 상하이동시킴에 따라 삼첨판막 튜브(30)에 형성된 차단 부재(60)를 이동시킬 수 있다. 이에 대해서는 도 4와 관련하여 보다 상세히 설명하기로 한다. 튜브는 고무재, 생체 적합한 나일론 등의 연성 플라스틱재 등의 합성수지재 또는 코일 스프링과 같은 금속재가 사용될 수 있다. 도면에서는 삼첨판막 튜브만이 시스튜브에 삽입된 실시예만을 도시하였으나, 경우에 따라 관상정맥동 튜브도 별도의 시스튜브에 삽입되거나, 관상정맥동 튜브와 삼첨판막 튜브가 함께 각각의 시스튜브에 삽입된 실시예도 가능함은 물론이다.
도 2는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에서 서클라지 와이어의 길이를 가변시키는 방법을 도시하는 도면이다.
도 2를 참조하면, 서클라지 와이어(10)는 관상정맥동 튜브(20)와 삼첨판막 튜브(30)에 삽입되어 원형을 그리듯이 하나로 연결되어 있음으로, 상부측에서 서클라지 와이어(10)를 한쪽 또는 양쪽 상하이동시키면(즉, 밀거나 당기면), 도시된 바와 같이 서클라지 와이어(10)가 형성하는 원형이 커지거나 작아진다. 이는 환자의 심장 크기 및 심장 형상에 따라서 적절한 tension을 유지하게 하고, 심장 판륜을 꽉 잡을 수도록 조일 수도 있게 된다. 즉, 와이어가 승모판륜을 조여주는(sqeeze) 역할을 하게 된다.
도 3은 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에서 스토퍼의 위치를 이동시키는 방법을 도시하는 도면이다.
도 3은 참조하면, 스토퍼(stopper, 50)은 스토퍼 이동용 튜브(52)의 하단부에 고정되어 있고, 스토퍼 이동용 튜브(52)는 삼첨판막 튜브(30)에 삽입된 구조를 지닌다. 여기서, 상부에서 스토퍼 이동용 튜브(52)를 밀거나 당기면, 스토퍼 이동용 튜브(52)는 삼첨판막 튜브(30)를 따라 이동하게 되고, 스토퍼 이동용 튜브(52)의 하단부에 형성된 스토퍼(50)가 서클라지 와이어를 따라 이동하게 된다. 이에 따라, 삼첨판막 튜브 하단부(스토퍼에서 삼첨판막튜브와 관상정맥동 튜브가 분리되는 까지의 부분)가 곡선을 크게 또는 작게 형성하게 된다.
스토퍼의 이동은 TV tube 부분을 곡선(역 reverse 형상)으로 만들어 안정적으로 지지하도록 한다. 심장의 RVOT 부분에 스토퍼가 위치함으로 스토퍼에서 삼첨판막 튜브와 관상정맥동 튜브가 분리되는 부분까지 곡선의 형상을 지니고, 약간 떠 있는 형상을 지닌다. 이는 삼첨판막 튜브가 삼첨판막 주변에 밀착되지 않고 떠 있게 하며, 이러한 작용은 서클라지 와이어 또는 삼첨판막 튜브에 의한 삼첨판막의 손상을 방지하는 작용을 하며, 판막 판엽의 움직임을 제한하는 역할을 하게 된다. 즉 스토퍼의 이동은 스토퍼가 삼첨판막 튜브의 안정적으로 지지하도록 하는 역할을 한다.
도 4는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에서 고정부재(32)를 이용하여 삼첨판막 튜브(30)를 길이를 가변시키는 방법을 도시하는 도면으로서, (a)는 이동전, (b)는 이동시킨 후를 도시한다.
도 4를 참조하면, 삼첨판막 튜브(30)의 상부측은 시스 튜브(40)에 삽입되어 있으며, 시스 튜브(40)와 관상정맥동 튜브(20)가 서로 밀착되어, 관상정맥동 튜브(20)와 삼첨판막 튜브(30)가 미리 정해진 구간 인접하고 있다. 삼첨판막 튜브(30)를 시스튜브(40)를 따라 상하이동시킬 수 있는 고정부재(32)가 삼첨판막 튜브(30) 상부측에 고정형성된다. 고정부재(32)를 상하 이동시킴에 따라 삼첨판막 튜브(30)를 상하이동시키고, 이에 따라 삼첨판막 튜브에 형성된 차단부재(60)의 위치를 조정할 수 있게 된다. 따라서, 심장의 수축시에 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 생기는 공간(홀, orifice)에 차단 부재(60)를 맞출 수 있다.
다시 말해, 본 발명에서는 심장의 수축시에 삼첨판막에 생기는 공간(홀)을 막는 차단 부재의 크기, 위치를 가변시킬 수 있음으로, 의사는 조영장치를 통해서 환자마다 다른 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 생기는 공간(orifice)의 크기, 공간의 위치에 맞추면서 시술을 진행할 수 있다(interactive adjustment of device position in beating heart under imaging guidance). 이에 따라, 시술의 성공확률을 획기적으로 높일 수 있게 된다.
도 5는 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른, 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이며, 도 6은 도 5에서 지지 와이어의 길이를 변경시킨 후(지지와이어를 위로 당긴 후)를 도시한다.
도 5 및 도 6을 참조하면, 차단 막(62)은 일측이 상기 삼첨판막 튜브에 고정되며, 지지 와이어(64)에 의해 지지된다. 차단 막(62)은 2겹 이상으로 이루어진다. 지지 와이어(64)는 상부측은 삼첨판막 튜브(30)에 결합된 지지 와이어용 튜브(65)에 삽입되고, 하부측은 차단 막 사이에서 움직일 수 있도록 삽입되어 있다. 지지 와이어(64)의 하부끝단은 삼첨판막 튜브(30) 하단부에 고정되어 있다.
상부에서 상기 지지 와이어를 상하 이동시킴에 따라 차단 막(62) 내부에서 지지 와이어가 형성하는 공간이 변경될 수 있다. 즉, 지지 와이어를 상하이동시킴에 따라 하부의 지지 와이어는 늘어나거나 줄어들고 이에 따라, 삼첨판막 튜브와 지지 와이어에 의해 만들어지는 공간이 늘어나거나 줄어들 수 있다. 따라서, 심장의 수축시에 삼첨판막의 불완전한 닫힘현상으로 인해 발생되는 공간의 크기에 맞도록 삼첨판막 튜브와 지지와이어에 의해 만들어지는 공간을 조정(adjustment)할 수 있는 것이다.
도시되지는 않았으나, 스토퍼 이동용 튜브의 상하이동, 지지 와이어의 이동, 서클라지 와이어의 이동을 위해서, 도시된 바와 같은 고정부재가 스토퍼 이동용 튜브, 지지와이어, 서클라지 와이어에 각각 형성될 수도 있음은 물론이다.
도 7은 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른, 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도로서, 차단 풍선(61)을 설치하고 차단 풍선(61)의 크기를 변경시키는 방법을 설명하기 위한 도면이다.
도 7을 참조하면, 삼첨판막 튜브(30)에는 차단 풍선(61)이 고정되어 있으며, 차단 풍선(61)은 풍선용 튜브(66)에 기밀을 유지하면서 연통되어 있으며, 풍선용 튜브(66)의 타단은 풍선 조절 허브(67)가 결합되어 있다. 풍선조절허브(balloon control hub, 67)는 공기 또는 산소를 공급하는 송풍기(blower)에 해당한다. 풍선조절허브(67)에서 공급하는 공기 또는 산소의 량에 의해서 차단 풍선(61)의 크기가 변경됨으로, 차단 풍선의 크기는 심장의 수축시에 삼첨판막의 불완전한 닫힘현상으로 인해 발생되는 공간의 크기에 맞게 조정할 수 있다.
도 8은 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 도면이며, 도 9는 개념도로서 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 삼첨판막 역류증을 치료하는 원리를 설명하기 위한 도면이며, 도 10은 개념도로서 삼첨판막과 비스듬히 in and out 지나면서 삼첨판막의 공간(orifice)을 막는 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 설명하기 위한 도면이며, 도 11은 심장의 측면 절개도로서 심장에서의 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 위치를 설명하기 위한 도면이다.
도 8 내지 도 11을 참조하면, 심장의 수축시에 삼첨판막이 완전히 닫혀야 하는 데, 삼첨판막 역류증 환자에게는 삼첨판막이 완전히 닫히지 않아 혈액이 우심실(RV)에서 우심방(RA)로 역류(blood regurgitation) 현상이 발생되는 데, 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 차단부재가 삼첨판막이 불완전하게 닫혀 발생되는 공간(orifice)를 막게 되는 원리이다.
삼첨판막 튜브와 차단 막은 심장의 삼첨판막을 in and out으로 가로질러(걸쳐서, 횡단하여), 관상정맥동(CS)와 심실중격(RVOT septum)에 이른다. 즉, 삼첨판막 튜브와 차단 막은 삼첨판막을 걸쳐서 비스듬하게 나란히 위치하게 된다. 이러한 구조로 인하여 심장의 이완기에는 우심방(RA)의 혈액이 우심실(RV)로 순조롭게 이동하고, 심장의 수축기에는 우심실(RA)의 혈액이 우심방(RA)로 역류하지 않고 폐동맥으로 이동하게 되는 것이다.
본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 기본적으로 승모판막 서클라지 시술용 기구를 개량한 것으로 승모판막 역류증의 시술과 함께 삼첨판막 역류증의 시술을 한번의 시술로서 달성할 수 있는 것이다. 즉, 삼첨판막 역류증은 좌심실 기능이상이나 승모판막 기능 이상과 같은 2차성 또는 기능성 삼첨판막 역류가 대부분이고, 본 발명이 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 승모판막 서클라지 시술용 기구를 변경한 것임으로, 승모판막 서클라지 시술과 함께 삼첨판막 역류증 시술에도 아주 효과적이고 효율적으로 이용될 수 있다.
도 12는 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른, 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용한 시술 후의 모습을 설명하기 위한 도면이며, 도 13은 도 12에서 도시된 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 작동원리를 설명하기 위한 도면이다.
도 12 및 도 13을 참조하면, 관상정맥동 튜브와 삼첨판막 튜브는 상부측에서 미리 정해진 길이까지는 하나의 튜브로 서로 연통되어 있으며, 하부측에는 서로 분리된 구조를 지닌다. 그리고, 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간을 막는 차단부재(blocking member)가 관상정맥동 튜브와 삼첨판막 튜브의 사이에 형성된다. 차단부재(60)는 차단막(62, blocking membrane)의 형태을 도시하나, 차단 풍선도 적용될 수 있음은 물론이다.
도 14는 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른, 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 삼첨판막 역류증을 치료하는 원리를 설명하기 위한 도면이다.
도 14를 참조하면, 차단부재는 삼첨판막 튜브에 결합되는 지지와이어(support)와, 상기 지지와이어에 결합되는 차단 막(blocking membrane)으로 이루어진다. 지지와이어는 원형의 형상을 지니며, 차단 막은 깔때기 형상을 지니는 유연성을 지니는 막(membrane)이다. 차단 막은 우심실에 위치하여, 심장의 이완시에는 혈압에 의해 하부의 홀(hole)이 크게 형성되어 혈류의 흐름이 원활하고, 반대로 심장의 수축시에는 유연성을 지니는 막(membrane)의 특성상 혈압 때문에 수축하여 하부의 홀은 아주 작게 형성되고 이에 따라 혈액의 역류를 막게 된다. 따라서, 삼첨판막의 불완전 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간을 효율적으로 막게 되는 것이다.
이상과 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해되어야 한다.
10: 서클라지 와이어(cerclage wire)
12: 아치부
12a: 아치형 보호구 12b: 코팅부
20: 관상정맥동 튜브(Coronary Sinus, CS tube)
30: 삼첨판막 튜브(Tricuspid Valve tube, TV tube) 32: 고정부재
40: 시스 튜브(sheath tube)
50: 스토퍼(stopper) 52: 스토퍼 이동용 튜브
60: 차단부재(blocking member)
61: 차단풍선(blocking balloon)
62: 차단막(blocking membrane)
64: 지지 와이어(support wire) 65: 지지 와이어용 튜브
66: 풍선용 튜브
67: 풍선 조절 허브(balloon control hub)

Claims (25)

  1. 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 있어서,
    관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동 튜브;
    삼첨판막을 횡단하는 삼첨판막 튜브;
    상기 삼첨판막 튜브 내에 이동가능한 스토퍼 이동용 튜브; 및
    상기 스토퍼 이동용 튜브의 하단부에 형성되어, 상기 스토퍼 이동용 튜브가 심실중격 내로 침투하는 것을 막는 스토퍼;를 포함하되,
    상부측에서 미리 정해진 길이까지는 상기 관상정맥동 튜브와 상기 삼첨판막 튜브가 서로 연통되거나 또는 인접하고 있으며, 하부측에는 서로 분리되어 있으며,
    상기 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간을 막는 차단부재가 상기 삼첨판막 튜브의 하부, 또는 상기 관상정맥동 튜브와 상기 삼첨판막 튜브의 사이에 형성되며,
    상기 스토퍼 이동용 튜브를 이동시킴에 따라 상기 스토퍼가 서클라지 와이어를 따라 이동되는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  2. 삭제
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 삼첨판막 튜브의 상부측은 시스 튜브에 삽입되어 있으며,
    상기 시스 튜브와 상기 관상정맥동 튜브가 서로 밀착되어, 상기 관상정맥동 튜브와 상기 삼첨판막 튜브가 미리 정해진 구간 인접하는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  4. 제 3항에 있어서,
    상기 삼첨판막 튜브의 상단에는 상기 삼첨판막 튜브를 상기 시스튜브를 따라 상하이동시킬 수 있는 고정부재가 형성되어,
    상기 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 생기는 공간(홀)에 상기 차단 부재를 맞추도록, 상기 고정부재를 상하 이동시킴에 따라 상기 삼첨판막 튜브를 이동시켜 상기 차단부재의 위치를 조정하는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  5. 제 1항에 있어서,
    상기 차단부재는 차단 풍선(blocking balloon)인 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  6. 제 1항에 있어서,
    상기 차단부재는 차단 막(blocking membrane)인 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  7. 제 6항에 있어서,
    상기 차단 막은 일측이 상기 삼첨판막 튜브에 고정되며, 지지 와이어에 의해 지지되는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  8. 제 7항에 있어서,
    상기 지지 와이어의 양단은 상기 삼첨판막 튜브에 고정되는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  9. 제 7항에 있어서,
    상기 차단 막은 2겹 이상으로 이루어지고,
    상기 지지 와이어는 상부측은 상기 삼첨판막 튜브에 결합된 지지 와이어용 튜브에 삽입되고, 하부측은 상기 차단 막 사이에서 움직일 수 있도록 삽입되어 있고, 하부끝단은 상기 삼첨판막 튜브 하단부에 고정되어 있는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  10. 제 1항에 있어서,
    상기 차단부재는
    상기 삼첨판막 튜브에 결합되는 지지와이어와,
    상기 지지와이어에 결합되는 차단 막(blocking membrane)인 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  11. 제 10항에 있어서,
    상기 차단 막은 깔때기 형상을 지니는 유연성을 지니는 막(membrane)인 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  12. 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 있어서,
    관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동 튜브;
    삼첨판막을 횡단하는 삼첨판막 튜브; 및
    상기 관상정맥동 튜브의 측면에 결합되고 상기 삼첨판막 튜브가 미리 정해진 구간 삽입되는 시스 튜브;를 포함하되,
    상기 시스 튜브와 상기 관상정맥동 튜브가 서로 밀착되고,
    상기 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간(홀)을 막는 차단부재가 상기 삼첨판막 튜브의 하부, 또는 상기 관상정맥동 튜브와 상기 삼첨판막 튜브의 사이에 형성되는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  13. 제 12항에 있어서,
    상기 삼첨판막 튜브의 상단에는 상기 삼첨판막 튜브를 상기 시스튜브를 따라 상하이동시킬 수 있는 고정부재가 형성되어,
    상기 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 생기는 공간(홀)에 상기 차단 부재를 맞추도록, 상기 고정부재를 상하 이동시킴에 따라 상기 삼첨판막 튜브를 이동시켜, 상기 차단부재의 위치를 조정하는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  14. 제 12항에 있어서,
    상기 삼첨판막 튜브 하부측에는 상기 삼첨판막 튜브의 끝단이 심실중격 내로 침투하는 것을 막기 위한 스토퍼가 형성된 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  15. 제 14항에 있어서,
    상기 삼첨판막 튜브 내에는 이동가능한 스토퍼 이동용 튜브가 삽입하며, 상기 스토퍼는 상기 스토퍼 이동용 튜브 하단부에 형성되어, 상기 스토퍼 이동용 튜브를 이동시킴에 따라 상기 스토퍼가 서클라지 와이어를 따라 이동되는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  16. 제 12항에 있어서,
    상기 차단부재는 차단 풍선(blocking balloon)인 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  17. 제 12항에 있어서,
    상기 차단부재는 차단 막(blocking membrane)인 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  18. 제 17항에 있어서,
    상기 차단 막은 일측이 상기 삼첨판막 튜브에 고정되며, 상기 삼첨판막 튜브에 고정된 지지 와이어에 의해 지지되는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  19. 제 17항에 있어서,
    상기 차단 막은 2겹 이상으로 이루어지고,
    지지 와이어는 상부측은 상기 삼첨판막 튜브에 결합된 지지 와이어용 튜브에 삽입되고, 하부측은 상기 차단 막 사이에서 움직일 수 있도록 삽입되어 있고, 하부끝단은 상기 삼첨판막 튜브 하단부에 고정되어 있는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  20. 제 12항에 있어서,
    상기 차단부재는
    상기 삼첨판막 튜브에 결합되는 지지와이어와,
    상기 지지와이어에 결합되는 깔때기 형상의 차단 막(blocking membrane)인 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  21. 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 있어서,
    관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동 튜브;
    삼첨판막을 횡단하면서 심실중격에 도달하는 삼첨판막 튜브;
    상기 삼첨판막 튜브의 일측에 형성되어, 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간을 막는 차단부재; 및
    상기 차단부재의 지지 와이어가 상하이동가능하도록 삽입되며, 상기 관상정맥동 튜브 또는 삼첨판막 튜브에 결합된 지지 와이어용 튜브;를 포함하되,
    상부측에서 미리 정해진 길이까지는 상기 관상정맥동 튜브와 삼첨판막 튜브가 서로 연통되어 있으며, 하부측에는 서로 분리되어 형성되는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  22. 제 21항에 있어서,
    상기 삼첨판막 튜브의 위치를 조절함으로써 상기 차단부재가 상기 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간(orifice)에 맞추도록 상기 차단부재의 위치를 조절하는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  23. 제 21항에 있어서,
    상기 차단부재는 차단 막 또는 차단 풍선이며,
    상기 차단부재는 상기 삼첨판막을 걸쳐서 비스듬하게 나란히 위치하는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  24. 제 21항에 있어서,
    상기 삼첨판막 튜브의 끝단이 심실중격 내로 침투하는 것을 막기 위해 상기 삼첨판막 튜브 하부측에 형성되는 스토퍼; 및
    상기 삼첨판막 튜브 내에는 이동가능하게 삽입되며 끝단에는 상기 스토퍼가 형성된 스토퍼 이동용 튜브;를 포함하며,
    상기 스토퍼 이동용 튜브를 이동시킴에 따라 상기 스토퍼가 서클라지 와이어를 따라 이동되는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  25. 제 21항에 있어서,
    상기 삼첨판막 튜브의 상부측은 시스 튜브에 삽입되고, 상기 삼첨판막 튜브의 상단에는 상기 삼첨판막 튜브를 상기 시스튜브를 따라 상하이동시킬 수 있는 고정부재가 형성되어,
    상기 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 생기는 공간(홀)에 상기 차단 부재를 맞추도록, 상기 고정부재를 상하 이동시킴에 따라 상기 삼첨판막 튜브를 이동시켜, 상기 차단부재의 위치를 조절하는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
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