KR102189608B1 - 부비강 접근 임플란트 디바이스들 및 관련 툴들, 방법들 및 키트들 - Google Patents

Abstract

누기와 유체적으로 연통하는 인공적인 유체 경로를 제공하는 부비강 접근 임플란트 디바이스는 누기 내로 개구된 누공을 통해 이식될 수 있다. 임플란트 디바이스는 제1 길이방향 부분을 가진 도관을 가질 수 있으며, 제1 길이방향 부분은 제1 길이방향 부분의 말단에 위치된 도관의 제2 길이방향 부분의 최소 벽 두께보다 큰 최소 벽 두께를 가진다. 다양한 키트들은 부비강 접근 임플란트 디바이스 및 이식을 포함한 처지를 위한 여러 다른 부품들 중 하나를 포함한다. 그 방법은 이식을 위한 크기의 누공을 준비하기 위해 조직을 절삭하는 절개 툴의 이용을 포함한다.

Description

부비강 접근 임플란트 디바이스들 및 관련 툴들, 방법들 및 키트들{PARANASAL SINUS ACCESS IMPLANT DEVICES AND RELATED TOOLS, METHODS AND KITS}

관련 출원들의 상호 참조

본 출원은 "눈물기관 및 부비강 사이의 이식을 위한 임플란트 디바이스, 방법 및 키트"라는 명칭으로 2013년 1월 25일 출원된 미국 가특허출원 번호 제61/757,046호의 우선권 및 "부비강 접근 임플란트 디바이스들 및 관련 툴들, 방법들 및 키트들"이라는 명칭으로 2013년 10월 15일 출원된 미국 가특허출원 번호 제61/891,250호의 우선권을 주장하고, 이들 각각의 전체 내용이 여기에 참조로서 수록된다.

본 출원에는, "부비강 치료 관련 임플란트 디바이스, 툴 및 방법들"이라는 명칭으로 2011년 10월 7일 출원된 국제특허출원 번호 제PCT/US2011/055456호; "부비강 치료 관련 임플란트 디바이스, 툴 및 방법들"이라는 명칭으로 2011년 9월 2일 출원된 미국 특허출원 번호 제13/225,213호; "부비강 치료 관련 임플란트 디바이스, 툴 및 방법들"이라는 명칭으로 2011년 8월 26일 출원된 미국 가특허출원 번호 제61/528,058호; "부비강염 예방 및 치료를 위한 방법들 및 툴들"이라는 명칭으로 2010년 10월 8일 출원된 미국 가특허출원 제61/404,716호; "임플란트 툴들, 툴 어셈블리들, 키트들 및 방법들"이라는 명칭으로 2012년 4월 11일 출원된 미국 가특허출원 번호 제61/623,022호; 및 "임플란트 툴들, 툴 어셈블리들, 키트들 및 방법들"이라는 명칭으로 2013년 3월 28일 출원된 국제특허출원 번호 제PCT/US2013/03447호의 각각 및 모든 부분이 참조로서 수록된다.

본 발명은 부비강 증상들의 치료에 관한 것으로 부비강 접근 임플란트 디바이스들, 수술용 툴들, 방법들 및 키트들을 포함한다.

미국에서만 연간 3천 5백만 명의 사람들이 축농증 또는 부비강염에 대한 치료를 받고 있으며, 이들 중 7백만 명이 만성적 부비강염에 걸려 있으며 처방 약물 치료들에 대해 최소로 반응하고 있다. 종래의 외과적 개입들은 치료가 아닌 기껏해야 완화된 증상 개선을 제공할 것으로 기대된다.

종래 약품 치료는 정제로 경구 투여 또는 코의 국소적 투여를 포함하나, 이들 중 어느 것도 적절한 농도의 약물을 관련 부비강에 전달하는데 도움이 되지 않는다. 약물 치료에 더하여 빈번한 부비강 세정은 데브리스(debris), 자극 물질들 및 방해하는 점성 유체들을 제거하는데 도움이 되지만, 일반적으로 환자는 가정에서 이러한 처치를 적절하게 수행할 수 없다.

특히 심각한 증상들을 가진 환자의 경우, 외과적 배출은 최후의 수단으로서의 선택사항이었다. 초기의 외과적 처치는 콜드웰-뤼크 처치(Caldwell-Luc procedure)였으며, 이는 부비강의 바닥으로부터 전방 상악 전치(front upper incisors) 위의 구강 내로 영구적인 누공을 생성시키는 것을 포함한다. 가장 최근에는, 부비강으로의 다른 외과적 접근 지점들(acess points)이 시도되고 있다. 기능적 내시경 부비강 수술(FESS, functional endoscopic sinus surgery) 및 벌룬 사이뉴플라스티(balloon sinuplasty)를 포함하여, 코를 통해 부비강에 접근하는 다양한 내시경 기법들이 개발되고 있다. 이 모두가 배출을 증대시키기 위한 것이나 다른 경로들 또는 툴들(tools)을 이용하고 있다. 누기와 부비강 사이에 누공의 외과적 형성은 부비강으로의 직접적인 접근을 제공하는 기법으로 식별되며, 이를 통해 다양한 의료적 치료들 및 의료적 처치들이 부비강으로 향하게 될 수 있다. 이들의 외과적 접근법들 중 어느 것도 폭 넓게 받아들여지거나 성공을 달성하지 못했으며, 수 백만명의 만성 부비강염 환자들은 장기적인 장애 또는 불편을 겪고 있다.

부비강 접근 임플란트 디바이스들은 인체 내에 이식되도록 구성될 수 있어 이와 같은 부비강 접근 임플란드 디바이스의 내부 통로를 통해 부비강으로의 유체 접근을 제공한다. 이와 같은 부비강 접근 임플란트 디바이스는 부비강의 의료적 처지 및 치료를 수행하는데 상당한 포텐셜(potential)을 가지나, 아직까지 그와 같은 포텐셜이 실현되지 않고 있으며, 임플란트 디바이스의 완전한 고정, 환자의 편안함, 임플란트 디바이스의 내구성 있는 포스트 임플란테이션, 의료적 처치의 효과적인 수행와 함께 용이하고 효과적인 이식을 가능하게 하는 임플란트 디바이스 및 그에 수반하는 처치들에 대한 지속적인 요구가 있다. 본 개시의 여러 측면들은, 이식 처치들을 위한 부비강 접근 임플란트 디바이스들, 툴들 및 방법들, 및 이식된 임플란트 디바이스들을 통한 치료들 및 부비강 접근 임플란트 디바이스들을 포함하는 키트들에 관한 것이다. 간결하게 부비강 접근 임플란트 디바이스들은 본 명세서에서 간단히 임플란트 디바이스들로 지칭되는 경우가 있다.

본 개시의 제1 측면은 누기 및 부비강 사이에 형성되는 누공을 통해 누기 및 부비강을 유체적으로 연결시키기 위해 인체 내의 이식에 유용한 임플란트 디바이스를 포함한다.

임플란트 디바이스가 이식을 위한 누공 내에 삽입되는 도관을 따라 돌출 영역들 및 함몰 영역들을 포함하는 앵커형 표면 특징부들을 포함한다면, 임플란트 디바이스가 이식 후 보다 잘 유지될 수 있다는 것을 밝혀졌다. 누공 내에 배치되는 돌출 영역들에 의해 정의되는 최대 외측 직경이 임플란트 디바이스의 도관을 수용하도록 형성된 누공의 직경보다 큰 경우 고정(anchoring)이 증대된다. 이는 누공 내로의 도관의 끼워 맞춤(snug fit)을 생성하고, 조직이 스스로 앵커형 표면 특징부의 함몰 영역 내로 들어가도록 한다. 그러나, 상대적으로 연성 플라스틱 재료들로 만들어진 이와 같은 이식 도관은 아코디언(accordion)과 같은 방식으로 접히게 될 수 있고, 이는 이식을 위한 도관 내에 도관을 삽입하는 것을 어렵게 한다. 말단부에서의 도관 벽보다 임플란트 디비이스의 도관의 선단부에서 보다 두꺼운 도관 벽을 포함함으로써 도관 삽입의 용이성이 상당히 향상될 수 있다는 것이 밝혀졌다. 추가로, 도관의 선단부에서의 보다 두꺼운 도관 벽은, 이식 처치 동안에 또는 이식 후의 의료적 처치들이나 다른 처치들의 수행 동안에 임플란트 디바이스 및 툴들 사이에 발생할 수 있는 기계적 상호작용들에 의한 도관 선단부에서의 기계적 손상 가능성을 감소시키고 임플란트 디바이스의 선단부와 인접한 도관의 기계적 내구성을 증가시킨다.

제1 측면에 따른 임플란트 디바이스는,

디바이스의 제1 길이방향 단부에 있는 선단부와,

제1 길이방향 단부와 길이방향으로 대향하고 임플란트 디바이스의 제2 길이방향 단부에 있는 말단부와,

선단부 및 말단부 사이의 위치되는 도관과,

도관을 관통하는 내부 통로를 구비하되,

선단부 및 말단부 사이의 임플란트 디바이스의 길이방향에 따른 임플란트 디바이스의 길이는 2 밀리미터 내지 50 밀리미터의 범위 내이고,

길이를 가로지르는 내부 통로의 너비는 0.25 밀리미터 내지 5 밀리미터의 범위 내이고,

도관은 제1 길이방향 부분 및 제1 길이방향 부분에 대하여 말단부를 향해 위치되는 제2 길이방향 부분을 포함하고,

도관의 제1 길이방향 부분은 내부 통로에 인접하여 최소 벽 두께(제1 최소 벽 두께)를 가지고,

도관의 제2 길이방향 부분은 제1 최소 벽 두께보다 작은 내부 통로에 인접하여 최소 벽 두께(제2 최소 벽 두께)를 가지고,

임플란트 디바이스는 누기를 부비강에 유체적으로 연결시키도록 이식되는 구성으로 되고, 이에 따라 이식시,

선단부는 누기 내에 배치되고,

말단부는 부비강 내에 배치되고,

도관은 누공을 통해 배치되고, 도관의 제1 길이방향 부분 및 제2 길이방향 부분 각각의 적어도 일부는 누공 내에 배치되고, 도관의 제2 길이방향 부분의 적어도 일부는 부비강 내에 배치된다.

여러 특징적 개선들과 추가적인 특징들이 본 개시의 제1 측면에 적용될 수 있다. 이들 특징적인 개선들 및 추가적인 특징들은 본 개시의 제1 측면 또는 임의의 다른 측면의 발명 주제 내에서 개별적으로 또는 조합되어 이용될 수 있다. 이와 같이 다음의 특징들 각각은 본 개시의 제1 측면 또는 임의의 다른 측면의 임의의 다른 특징들 또는 특징들의 조합으로 이용될 수 있으나 반드시 이용되어야 할 필요는 없다.

도관의 제1 길이방향 부분은 균일한 벽 두께를 갖거나 갖지 않을 수 있다. 도관의 제 1 길이 부분은 매끄러운 외측 표면을 가질 수 있다. 도관의 제1 길이방향 부분은 적어도 3 밀리미터, 적어도 4 밀리미터, 적어도 5 밀리미터, 적어도 8 밀리미터 또는 적어도 10 밀리미터의 길이를 가질 수 있다. 도관의 제1 길이방향 부분은 때때로 20 밀리미터 이하, 15 밀리미터 이하 또는 12 밀리미터 이하의 길이를 가질 수 있다.

제1 최소 벽 두께는 적어도 0.25 밀리미터, 적어도 0.3 밀리미터, 적어도 0.3 밀리미터, 적어도 0.35 밀리미터 또는 적어도 0.4 밀리미터일 수 있다. 제1 최소 벽 두께는 때때로 0.75 밀리미터 이하, 0.6 밀리미터 이하, 0.55 밀리미터 이하, 0.5 밀리미터 이하 또는 0.45 밀리미터 이하일 수 있다. 도관의 제1 길이방향 부분의 벽 두께는 제1 길이방향 부분의 전체 길이 또는 일부 부분의 제1 최소 벽 두께와 실질적으로 동일하거나 같을 수 있다.

도관의 제2 길이방향 부분은 적어도 3 밀리미터, 적어도 4 밀리미터, 적어도 5 밀리미터, 적어도 8 밀리미터 또는 적어도 10 밀리미터의 길이를 가질 수 있다. 도관의 제 2 길이 부분은 때때로 30 밀리미터 이하, 25 밀리미터 이하, 20 밀리미터 이하, 15 밀리미터 이하, 12 밀리미터 이하 또는 10 밀리미터 이하의 길이를 가질 수 있다.

제2 최소 벽 두께는 0.6 밀리미터 이하, 0.5 밀리미터 이하, 0.45 밀리미터 이하, 0.4 밀리미터 이하, 0.35 밀리미터 이하, 0.3 밀리미터 이하, 0.25 밀리미터 이하 또는 0.2 밀리미터 이하일 수 있다. 제2 최소 벽 두께는 때때로 적어도 0.1 밀리미터, 적어도 0.15 밀리미터 또는 적어도 0.2 밀리미터일 수 있다. 도관의 제2 길이방향 부분의 벽 두께는 도관의 제2 길이방향 부분의 부분들 또는 일부 부분에 걸쳐 실질적으로 동일할 수 있다. 도관의 제2 길이방향 부분은 돌출 영역들 및 함몰 영역들을 포함하는 앵커형 표면 특징부를 포함하는 외측을 가질 수 있다. 함몰 영역에 대응하는 위치들에서의 벽 두께는 돌출 영역들에 대응하는 위치들에서의 벽 두께보다 작을 수 있다. 제2 최소 벽 두께는 이와 같은 함몰 영역들에 대응하는 하나 이상의 위치들에서 존재할 수 있다.

제1 최소 벽 두께는 제2 최소 벽 두께보다 적어도 0.05 밀리미터, 적어도 0.1 밀리미터, 적어도 0.15 밀리미터 또는 적어도 0.175 밀리미터 더 클 수 있다. 제1 최소 벽 두께는 제2 최소 벽 두께보다 0.3 밀리미터, 0.25 밀리미터 또는 0.2 밀리미터 더 클 수 있다.

도관의 제1 길이방향 부분은 도관의 제2 길이방향 부분의 최대 외측 너비(제2 최대 외측 너비)보다 작은 최대 외측 너비(제1 최대 외측 너비)를 가질 수 있다. 제2 최대 외측 너비는 제1 최대 외측 너비보다 적어도 0.1 미리미터, 적어도 0.2 미리미터, 적어도 0.25 미리미터, 적어도 0.3 미리미터, 적어도 0.35 미리미터, 적어도 0.4 미리미터 또는 적어도 0.5 미리미터 더 클 수 있다. 제2 최대 외측 너비는 때때로 제1 최대 외측 너비보다 1 미리미터 이하, 0.75 밀리미터 이하, 0.5 밀리미터 이하 또는 0.4 밀리미터 이하 더 클 수 있다. 제1 최대 외측 너비는 적어도 1.25 밀리미터, 적어도 1.5 밀리미터, 적어도 1.75 밀리미터 또는 적어도 2 밀리미터일 수 있다. 제1 최대 외측 너비는 3 밀리미터 이하, 2.5 밀리미터 이하, 2.25 밀리미터 이하 또는 2 밀리미터 이하일 수 있다. 제2 최대 외측 너비는 적어도 1.5 밀리미터, 적어도 1.6 밀리미터, 적어도 1.75 밀리미터, 적어도 2 밀리미터, 적어도 2.25 밀리미터 또는 적어도 2.5 밀리미터일 수 있다. 제2 최대 외측 너비는 5 밀리미터 이하, 4 밀리미터 이하, 3 밀리미터 이하, 2.75 밀리미터 이하, 2.5 밀리미터 이하 또는 2.25 밀리미터 이하일 수 있다.

도관의 제1 길이방향 부분은 최소 외측 너비(제1 최소 외측 너비)를 가질 수 있고, 도관의 제2 길이방향 부분은 제1 최소 외측 너비보다 작은 최소 외측 너비(제2 최소 외측 너비)를 가질 수 있다. 제1 최소 외측 너비는 제2 최소 외측 너비보다 적어도 0.1 밀리미터, 적어도 0.2 밀리미터, 적어도 0.25 밀리미터, 적어도 0.3 밀리미터, 적어도 0.35 밀리미터, 적어도 0.4 밀리미터 또는 적어도 0.5 밀리미터 클 수 있다. 제1 최소 외측 너비는 3 밀리미터 이하, 2.5 밀리미터 이하, 2.25 밀리미터 이하 또는 2 밀리미터 이하일 수 있다. 제1 최소 외측 너비는 적어도 1 밀리미터, 적어도 1.25 밀리미터, 적어도 1.5 밀리미터, 적어도 1.75 밀리미터 또는 적어도 2 밀리미터일 수 있다. 도관의 제1 길이방향 부분은 일정한 원형 단면(예컨대, 일정한 원형 단면)을 가질 수 있고, 이 경우 도관의 제1 길이방향 부분의 최대 외측 너비 및 최소 외측 너비은 동일하다(예컨대, 일정한 원형 단면의 직경). 제2 최소 외측 너비는 2.5 밀리미터 이하, 2 밀리미터 이하, 1.75 밀리미터 이하 또는 1.5 밀리미터 이하일 수 있다. 제2 최소 외측 너비는 때때로 적어도 1 밀리미터, 적어도 1.25 밀리미터, 적어도 1.50 밀리미터 또는 적어도 1.75 밀리미터일 수 있다. 제2 길이방향 부분은 표면 지오메트리(surface geometry)를 가질 수 있고, 이때, 제2 최소 외측 너비는 제2 길이방향 부분의 제2 최대 외측 너비보다 작을 수 있다. 제2 최소 외측 너비는 제2 최소 벽 두께의 위치들에 대응할 수 있다.

도관은 도관의 제1 길이방향 부분 및 제2 길이방향 부분에 따른 일부 또는 모든 포인트들(points)에서 원형 단면을 가질 수 있다. 제1 최소 벽 두께 및 제2 최소 벽 두께는 튜브형 벽들(tubular walls)일 수 있다.

도관은, 디바이스가 이식된 경우 도관의 외측이 임플란트 디바이스의 고정을 돕는 앵커형 표면 특징부를 구비하도록 구성될 수 있다. 앵커형 표면 특징부는 돌출 영역들 및 함몰 영역들을 포함한다. 앵커형 표면 특징부는 돌출 영역들 및 함몰 영역들을 포함한다. 제2 최소 벽 두께는 함몰 영역들 중 적어도 하나에 대응하는 위치에 나타날 수 있다. 임플란트 디바이스는, 이식된 경우 함몰 영역들 중 적어도 일부가 누공 내에 배치된 상태에서, 그리고 돌출 영역들 중 적어도 일부가 누공 내에 배치되고 결합 조직이 임플란트 디바이스를 고정시키기 위해 누공 내에 노출된 상태에서 도관이 누공을 통해 배치되도록 구성될 수 있다. 돌출 영역들에 있어서 돌출 발생부들(protrusion occurrences)의 구조적 및 기계적 특성들은 돌출 영역들의 고정 성능에 영향을 미칠 수 있다. 함몰 영역들에 대한 돌출 영역들의 높이는, 임플란트 디바이스가 이식된 경우 고정 효율성에 영향을 미칠 수 있다. 높이가 높아짐에 따라 더 큰 고정 효율성을 제공하나, 누공 내에 삽입되어야 하는 임플란트 디바이스의 더 큰 전체 너비를 포함할 수도 있다. 돌출 영역들은 적어도 0.1 밀리미터, 적어도 0.2 밀리미터, 적어도 0.25 밀리미터 또는 적어도 0.3 밀리미터의 함몰 영역들에 대한 높이를 가질 수 있다. 돌출 영역들은 2 밀리미터 이하, 1.5 밀리미터 이하, 1 밀리미터 이하, 0.75 밀리미터 이하, 0.5 밀리미터 이하 또는 0.4 밀리미터 이하의 함물 영역들에 대한 높이를 가질 수 있다. 그 높이는 리세스들의 인접 영역들에 대한 특정 돌출 발생부들일 수 있다. 돌출 발생부들은 본 명세서에서 앵커 돌출부들로 지칭되기도 한다. 이와 같은 앵커 돌출부들은, 도관이 이식을 위한 누공을 통해 삽입된 때 신축적으로 변형하도록, 예를 들어 앵커 돌출부들이 삽입 동안 누공 내에 배치된 조직과 접촉하는 때 삽입 방향에 반대되는 방향으로 신축적으로 변형하도록 구성될 수 있다. 삽입 후, 앵커 돌출부들은, 시간이 흐르면서, 그들의 원래 형상으로 되돌아 오고, 임플란트 디바이스를 보다 잘 고정하도록 인접한 조직 안으로 더 깊게 연장된다. 앵커 돌출부들의 기계적인 특성들은 그 제조되는 재료들에 의해 영향을 받을 수 있다. 돌출 영역들을 위한, 그리고 임플란트 디바이스의 다른 부분들을 위한 바람직한 제조 재료들은 폴리머 재료들(polymeric materials)이다. 폴리머 재료들은 의료 등급의 재료들(medical grade materials)인 것이 바람직하다. 몇 가지 바람직한 폴리머 재료들은 실리콘(silicones) 및 폴리우레탄(polyurethanes)이다. 강화된 성능을 위해, 제조 재료는 누공 부근의 조직과 포지티브하게 상호작용시키는, 예컨대, 하중 분담(load sharing) 및 양호한 고정(good anchoring)을 증대시키도록 하는 강성(rigidity)을 가져야 한다. 하나의 바람직한 제조 재료는 50, 60, 70 또는 80의 하한 및 100, 80, 70 또는 60의 상한을 가지는 범위 내의 듀로미터(durometer)(쇼어 A(Shore A))를 가지는 폴리머 재료(예컨대, 실리콘 또는 폴리우레탄)이다. 하나의 바람직한 범위는 60-100의 듀로미터(쇼어 A)이고, 보다 바람직하게는 80-100의 범위이다. 일부 실시예로서, 폴리머 재료는 대략 60, 대략 80 또는 대략 100의 듀로미터(쇼어 A)를 가진다. 돌출 영역들의 돌출 발생부들의 기계적인 특성은 돌출 발생부들의 지오메트리(geometry)에 의해 영향을 받게 될 수도 있을 것이다. 돌출 발생부들은 돌출 발생부들의 바닥에서 정상을 향해 가늘어지거나 좁아지는 너비를 가질 수 있고, 이때 바닥은 도관의 내부 통로를 향해 배치되는 돌출 발생부의 일부이고, 돌출 발생부의 정상은 도관의 내부 통로로 부터 멀리 떨어져 있는 돌출 발생부의 말단이다. 너비는 도관의 길이를 가로지를 수 있다. 돌출 발생부들은 2 밀리미터 이하, 1.5 밀리미터 이하, 1.25 밀리미터 이하 또는 1 밀리미터 이하의 바닥에서의 너비를 가질 수 있다. 하나 이상의 돌출 발생부들은 적어도 0.2 밀리미터, 적어도 0.3 밀리미터, 적어도 0.5 밀리미터, 적어도 0.75 밀리미터 또는 적어도 1 밀리미터인 바닥에서의 너비를 가질 수 있다. 돌출 발생부들은 바닥에서의 너비의 0.25배 이하, 바닥에서의 너비의 0.5배 이하 또는 바닥에서의 너비의 0.25배 이하인 정상 부근의 너비를 가질 수 있다. 돌출 발생부들은 바닥의 너비의 0.8배 이하, 바닥의 너비의 0.7배 이하, 바닥의 너비의 0.6배 이하 또는 바닥에서의 너비의 0.5배 이하인 바닥과 정상 사이의 중간의 너비를 가질 수 있다.

돌출 영역들은, 임플란트 디바이스가 이식된 때, 누공의 내부에 대응하도록 위치되는 단일한 돌출 발생 특징부에 의해 제공될 수 있다. 보다 바람직한 실시예들에 있어서, 돌출 영역들은 도관의 외측상에 이격된 다수의 돌출 발생부들을 포함한다. 돌출 발생부들은 하나 이상의 방향으로 적어도 0.5 밀리미터, 적어도 0.75 밀리미터, 적어도 1 밀리미터 또는 적어도 1.75 밀리미터의 중심 대 중심 간격(center-to-center spacing)을 가질 수 있다. 돌출 발생부들은 2.5 밀리미터 이하, 2 밀리미터 이하 또는 1.75 밀리미터 이하의 중심 대 중심 간격을 가질 수 있다. 돌출 발생부들은 도관을 따라 길이방향으로의 중심 대 중심 간격을 가질 수 있다. 돌출 발생부들은 돌출 발생부들의 바닥 너비의 적어도 0.5배, 돌출 발생부들의 바닥 너비의 적어도 1배 또는 돌출 발생부들의 바닥 너비의 적어도 2배인 중심 대 중심 간격을 가질 수 있다. 돌출 발생부들은 돌출 발생부들의 바닥 너비의 5배 이하, 돌출 발생부들의 바닥 너비의 3배 이하 또는 돌출 발생부들의 바닥 너비의 2배 이하인 중심 대 중심 간격을 가질 수 있다.

돌출 영역들은, 임플란트 디바이스가 이식된 때 누공 내에 배치되는 도관의 적어도 일부를 포함하는 도관의 길이 부분상에 위치될 수 있다. 돌출 영역들은, 임플란트 디바이스의 길이를 따라 적어도 2 밀리미터 연장된, 임플란트 디바이스의 길이를 따라 적어도 3 밀리미터 연장된, 임플란트 디바이스의 길이를 따라 적어도 4 밀리미터 연장된, 임플란트 디바이스의 길이를 따라 적어도 5 밀리미터 연장된, 또는 임플란트 디바이스의 길이를 따라 적어도 8 밀리미터 연장된 도관의 길이 부분 상에 있을 수 있다. 돌출 영역들을 포함하는 도관의 길이 부분은 20 밀리미터 이하, 15 밀리미터 이하 또는 10 밀리미터 이하일 수 있다. 돌출 영역들을 포함하는 도관의 길이 부분은 디바이스의 선단부로부터 적어도 2 밀리미터, 디바이스의 선단부로부터 적어도 3 밀리미터 또는 디바이스의 선단부로부터 적어도 4 밀리미터에 배치될 수 있다. 임플란트 디바이스가 헤드를 가지는 경우, 돌출부들을 포함하는 도관의 길이 부분은 헤드로부터 적어도 1 밀리미터, 적어도 2 밀리미터 또는 적어도 3 밀리미터에 배치될 수 있다. 헤드와 돌출 영역의 개시점 사이에 상당한 거리를 제공하는 것은 헤드가 조직의 표면상에서 보다 양호하게 "부유(float)"하도록 하고, 이는 환자의 편안함과 디바이스의 성능을 증대시킬 수 있다. 돌출 영역들은 도관의 길이 부분을 따라 배치될 수 있고, 이때, 돌출 영역들은 도관의 길이 부분을 따라 그 영역의 35％ 이하, 도관의 길이 부분을 따라 그 영역의 25％ 이하 또는 도관의 길이 부분을 따라 그 영역의 20％ 이하를 커버한다. 돌출 발생부들 사이에 상당한 간격을 제공하는 것은 앵커형 표면 특징부에 의한 조직의 보다 양호한 결합을 가능하게 할 수 있다. 돌출 발생부들의 전부 또는 일부는 도관의 제2 길이방향 부분상에 있을 수 있다.

돌출 영역들은 적어도 하나의 원주형 리지(circumferential ridge)를 구비할 수 있다. 원주형 리지는 도관의 전체 원주 주위에 연장되는 리지를 의미한다. 돌출 영역은 적어도 2개, 적어도 3개 또는 적어도 5개의 원주형 리지들을 구비할 수 있다. 돌출 영역들은 나선형 리지를 구비할 수 있다. 이와 같은 나선형 리지는 도관의 길이 부분을 따라 연장될 수 있다. 돌출 영역들은 하나의 노브(knobs)를 구비하거나 다수의 노브들을 구비할 수 있다. 앵커형 표면 특징부는 텍스처드 표면(textured surface)을 구비할 수 있고, 이때 돌출 영역들은 텍스처드 표면의 돌출 부분들을 구비하고 함몰 영역들은 텍스처드 표면의 함몰 부분들을 구비한다.

임플란트 디바이스의 길이는, 누공의 선단에 있는 누기 내로 그리고 누공의 말단에 있는 부비강 내로의 원하는 임의의 연장 거리에 더하여 누공의 전체 길이를 통하여 연장되는 충분한 도관 길이를 제공하도록 선택될 수 있다. 임플란트 디바이스 및/또는 도관의 길이는, 상한이 하한보다 크다면, 2 밀리미터, 3 밀리미터, 4 밀리미터, 5 밀리미터, 8 밀리미터, 10 밀리미터 또는 12 밀리미터의 하한 및 50 밀리미터, 40 밀리미터, 30 밀리미터, 25 밀리미터, 20 밀리미터, 15 밀리미터 또는 10 밀리미터이 상한을 가지는 범위 내일 수 있다. 누공이 안와 및 사골동이나 성악동 사이에 있는 경우, 일부 실시예들을 위한 하나의 바람직한 범위는, 임플란트 디바이스의 길이 및/또는 도관의 길이가 10 밀리미터 내지 30 밀리미터의 범위 내에 있는 것이고, 이때 15 밀리미터 내지 25 밀리미터의 범위가 더욱 바람직하다. 임플란트 디바이스의 길이는, 경우에 따라, 임플란트 디바이스 또는 도관의 선단부로부터 말단부까지의 임플란트 디바이스 또는 도관에 따른 길이방향으로의 치수를 의미하고, 내부 통로의 길이방향 축에 따른 것일 수 있다. 예를 들어 내부 통로가 직선형인 경우 길이는 직선일 수 있고, 예를 들어 내부 통로가 선형이 아닌 경우 길이는 곡선형 또는 몇 가지의 다른 형상일 수 있다. 참조가 본 명세서에서 길이를 가로지르도록 만들진 경우, 그 참조는 그 포인트(point)에서 그 길이의 길이 방향에 직각인 것이다(예컨대, 그 길이에 접하는 선에 또는 그 길이의 선에 대해 직각).

임플란트 디바이스는 누관의 원하는 크기 내에 끼워지도록 하는 적절한 너비 치수의 도관을 갖도록 설계되는 것이 유리할 수 있다. 임플란트 디바이스는 디바이스의 길이를 가로지르는 최대 크기의 돌출 영역들에 의해 정의되는 제1 최측 너비 치수를 가질 수 있고, 이때 제1 외측 너비는, 상한이 물론 하한보다 크다면, 0.75 밀리미터, 1 밀리미터, 1.25 밀리미터, 1.5 밀리미터, 1.75 밀리미터 또는 2 밀리미터의 하한 및 8 밀리미터, 7 밀리미터, 6 밀리미터, 5 밀리미터, 4 밀리미터, 3 밀리미터, 2 밀리미터 또는 1.75 밀리미터의 상한을 가지는 범위 내일 수 있다. 도관은 디바이스의 길이를 가로지르는 최대 크기의 함몰 영역들에 의해 정의되는 제2 너비 치수를 가질 수 있고, 제2 외측 너비 치수는 돌출 영역들에 의해 정의되는 제1 외측 너비 치수보다 작을 것이다. 0.2 밀리미터, 0.25 밀리미터, 0.35 밀리미터 또는 0.5 밀리미터의 하한 및 1.5 밀리미터, 1 밀리미터 또는 0.75 밀리미터의 상한을 가지는 범위 내의 량으로 함몰 영역들에 의해 정의되는 제2 외측 너비 치수는 돌출 영역들에 의해 정의되는 제1 외측 너비 치수보다 작을 수 있다. 돌출 영역들의 높이는 제1 외측 너비 및 제2 외측 너비 간의 차의 절반일 수 있다. 제1 외측 너비 및 제2 외측 너비 중 어느 하나 또는 각각은 원의 직경일 수 있다.

임플란트 디바이스는 도관의 말단부의 도관 벽을 관통하는 하나의 또는 다수의 측면 개구들(side openings)을 포함할 수 있고, 임플란트 디바이스가 임플란트 디바이스를 통해 부비강으로의 유체 접근을 제공하도록 이식된 경우, 말단부는 부비강 내에 배치되도록 설계된 도관의 일부이거나 그 일부를 포함할 수 있다. 도관의 말단부에 있는 내부 통로의 말단 개구가 여러 이유로 막히거나 제한되는 경우에도, 측면 개구들은 도관을 통해 내부 통로 안으로 개구될 수 있고 임플란트 디바이스의 내부 통로와 부비강 사이에 유체 연통을 위한 통로를 제공할 수 있다. 하나 이상의 측면 개구들은 도관의 제2 길이방향 부분의 벽을 관통할 수 있고 제2 최소 벽 두께를 가진 벽을 관통할 수 있다. 하나 이상의 측면 개구들은 도관의 앵커형 표면 특징부의 하나 이상의 함몰 영역들 내에(예컨대, 원주형 리지들 사이에) 위치될 수 있다. 도관의 제1 길이방향 부분보다 도관의 제2 길이방향 부분에서의 더 얇은 최소 벽 두께를 가진 도관의 제2 길이방향 부분은 그리고 특히 도관의 제2 길이방향 부분의 말단부 부근에서는 말단부 부근에서의 도관의 붕괴 때문에 더욱 제한되는 경향이 있을 것이고, 측면 개구들(850)은 부비강으로의 대안적인 유체 접근을 제공한다.

임플란트 디바이스는 임플란트 디바이스의 선단부에서 도관에 인접한 헤드를 포함할 수 있다. 임플란트 디바이스는, 임플란트 디바이스가 이식된 경우 헤드가 누기 내에 배치되도록 구성될 수 있고, 바람직하게 헤드는 안와 내에 위치된다. 헤드는, 유리하게 임플란트 디바이스의 이식 후 임플란트 디바이스가 누공을 통해 부비강을 향해 이동하지 못하게 할 수 있다. 헤드는, 임플란트 디바이스가 이식된 경우 도관을 향해 배치되고 누공과 인접하고 누공의 외측에 있는 조직과 결합하도록 구성된 헤드의 측면 상에 있는 플랜지형 조직 결합 표면을 구비할 수 있다. 플랜지형 조직 결합 표면은 평탄한 표면일 수 있다. 플랜지형 조직 결합 표면은, 이식후 예들 들어 누공 내에서의 임플란트 디바이스의 회전을 억제하도록 하는 것과 같은 조직에 대한 표면의 안착을 향상시키도록 구성된 비평탄 표면 특징부들을 가질 수 있다. 헤드는 플랜지형 조직 결합 표면과 반대되고 페이스 표면(face surface)을 가질 수 있고, 그 페이스 표면은 도관으로부터 이격되어 배치되고, 임플란트 디바이스가 이식된 경우 플랜지형 조직 결합 표면에 의해 결합되는 조직으로부터 이격되어 배치된다. 페이스 표면은 실질적으로 평탄할 수 있다. 페이스 표면은 임플란트 디바이스의 선단부 배치될 수 있고, 내부 통로는 페이스 표면에서 개구될 수 있다. 페이스 표면과 플랜지형 조직 결합 표면 간의 이격 거리는 0.25 밀리미터, 0.5 밀리미터 또는 0.75 밀리미터의 하한 및 2 밀리미터, 1.5 밀리미터 또는 1 밀리미터의 상한을 가지는 범위 내일 수 있다. 이와 같은 이격 거리는 플랜지형 조직 결합 표면과 페이스 표면에 걸쳐 일정할 필요가 없다. 페이스 표면과 플랜지형 조직 결합 표면 간의 최대 이격 거리는 헤드의 두께로 지칭될 수 있고, 이와 같은 두께는 페이스 표면과 플랜지형 조직 결합 표면 간의 이격 거리에 대해 앞서 기재된 범위 내일 수 있다. 플랜지형 조직 결합 표면은 연속적일 필요가 없으며 다수의 별개 표면 부분들로 분할될 수 있다. 예를 들어, 플랜지형 조직 결합 표면은 내부 통로의 일 측면에 배치된 제1 플랜지형 부분 및 제1 측면에 반대되는 내부 통로의 제2 측면에 배치된 제2 플랜지형 표면 부분을 포함할 수 있다. 페이스 표면 및 플랜지형 조직 결합 표면의 각각은 각 표면의 외측 가장자리 상에 있는 포인트들(points) 사이의 최대 이격 거리를 나타내는 길이 치수를 가질 수 있다. 페이스 표면과 플랜지형 조직 결합 표면의 길이 치수들은 같거나 다를 수 있다. 페이스 표면과 플랜지형 조직 결합 표면의 너비 치수들은 같거나 다를 수 있다. 페이스 표면과 플랜지형 조직 결합 표면은 대응하는 외측 가장자리들을 가질 수 있다. 페이스 표면, 플랜지형 조직 결합 표면 및 헤드의 모든 또는 임의의 길이 치수는, 임플란트 디바이스가 앞서 요약된 바와 같은 앵커형 표면 특징부를 포함하는 경우, 임플란트 디바이스의 길이를 가로지르는 돌출 영역들의 크기에 의해 정의되는 도관의 제1 외측 너비보다 클 수 있다. 페이스 표면, 플랜지형 조직 결합 표면 및 헤드의 모든 또는 임의의 길이 치수는 1 밀리미터, 2 밀리미터, 3 밀리미터, 4 밀리미터 또는 5 밀리미터의 하한 및 10 밀리미터, 8 밀리미터 또는 7 밀리미터의 상한을 가지는 범위 내일 수 있다. 페이스 표면, 플랜지형 조직 결합 표면 및 헤드의 모든 또는 임의의 너비 치수는 0.5 밀리미터, 1 밀리미터, 1.5 밀리미터 또는 2 밀리미터의 하한 및 5 밀리미터, 4 밀리미터 또는 3 밀리미터의 상한을 가지는 범위 내일 수 있다. 페이스 표면, 플랜지형 조직 결합 표면 및 헤드의 모든 또는 임의의 길이 치수는, 임플란트 디바이스가 앞서 요약된 바와 같은 앵커형 표면 특징부를 포함하는 경우, 돌출 영역의 크기에 의해 정의되는 도관의 이러한 제1 외측 너비보다 적어도 1 밀리미터, 적어도 2 밀리미터, 적어도 3 밀리미터 또는 적어도 4 밀리미터 더 클 수 있다. 도관의 이러한 제1 외측 너비에 대한 페이스 표면, 플랜지형 조직 결합 표면 및 헤드의 모든 또는 임의의 길이의 비율(ratio)은 적어도 2일 수 있다. 그러한 비율은 4보다 작을 수 있다. 페이스 표면, 플랜지형 조직 결합 표면 및 헤드의 모든 또는 임의의 너비는, 임플란트 디바이스가 앞서 요약된 바와 같은 앵커형 표면 특징부를 포함하는 경우, 돌출 영역의 크기에 의해 정의되는 도관의 이러한 제1 외측 너비보다 (예를 들어, 적어도 0.1 mm 만큼 또는 적어도 0.2 mm 만큼) 작거나 크지 않을 수 있다. 페이스 표면, 플랜지형 조직 결합 표면 및 헤드의 모든 또는 임의의 너비 치수에 대한 길이 치수의 비율은, 물론 상한이 하한보다 크다면, 1, 1.5, 2 또는 2.5의 하한 및 5, 4, 3 또는 2.5의 상한을 가지는 범위 내일 수 있다. 헤드가 누구와 반월주름 사이에서 안와 내에 위치될 때, 길이 치수는 안구 옆에 수직 방향으로 유리하게 조정될 수 있고 선단부 상에 임플란트 디바이스를 효과적으로 고정시키기 위한 충분한 플랜지형 표면 영역을 제공하고, 좁은 너비를 보상하면서 결막 조직이 내부 통로 내의 개구를 덮는 것을 방해하는 것을 도울 수 잇기 때문에, 헤드 상의 너비 치수에 대해 보다 큰 길이 치수를 가지는 것이 특히 바람직하다. 이는 앞서 기재된 바와 같은 제조를 위한 폴리머 재료들을 이용할 때에 유리하다.

임플란트 디바이스를 관통하는 내부 통로는 임플란트 디비아스의 전체 길이를 따라 실질적으로 일정한 형상을 가지거나 변화하는 형상을 가질 수 있다. 내부 통로는 디바이스의 선단부로부터 디바이스의 말단부까지 실질적으로 직선형일 수 있다. 내부 통로는 임플란트 디바이스의 선단부로부터 말단부까지 실질적으로 일정한 (디바이스의 길이를 가로지르는) 유동(flow)을 위해 이용가능한 단면을 가질 수 있다. 내부 통로는 실질적으로 원형 단면을 가질 수 있다. 내부 통로는 실질적으로 타원형 단면을 가질 수 있다. 도관의 너비(유동에 이용가능한 내부 통로의 단면을 횡단하는 최대 치수)는 0.25 밀리미터, 0.5 밀리미터, 0.75 밀리미터 또는 1 밀리미터의 하한 및 5 밀리미터, 4 밀리미터, 3 밀리미터, 2 밀리미터 또는 1.5 밀리미터의 상한을 가지는 범위 내일 수 있다.

임플란트 디바이스가 이식된 경우, 누기와 부비강은 임플란트 디바이스의 내부 통로를 통해 유체적으로 연통될 수 있다. 도관은 임플란트 디바이스의 선단부 부근으로부터 연장될 수 있다. 도관은 임플란트 디바이스의 말단부 부근으로 연장될 수 있다. 내부 통로는 선단부에 개구된 제1 단부 및 말단부에 개구된 제2 단부를 가질 수 있고, 임플란트 디바이스가 이식된 경우, 내부 통로의 제1 단부는 누기 내로 개구될 수 있고, 내부 통로의 제2 단부는 부비강 내로 개구될 수 있다.

임플란트 디바이스는, 도관이 안와 내부의 누기 내의 위치 및 전두동, 사골동, 성악동 및 접형동으로 구성된 군(group)으로부터 선택된 부비강 사이의 누공을 관통하여 이식되도록 구성될 수 있고, 이때 전두동, 성악동 또는 사골동이 보다 바람직하며, 사골동이 보다 더 바람직하다. 임플란트 디바이스는, 사골동 및 성악동으로 구성된 군으로부터 선택된 부비강 및 도관이 비누관 내부의 누기 내의 위치 사이의 누공을 관통하여 이식되도록 구성될 수 있다. 비누관 내의 위치는 누낭 내부에 있을 수 있다.

임플란트 디비아스는, 누기로부터 부비강으로의 통로를 제공하기 위해 누기와 부비강 사이에 형성될 수 있는 누공 내에 이식될 수 있는 임플란트 디바이스에 대한 주된 참조와 함께 본 명세서에 주로 기재되고 이를 위해 구성된다. 임플란트 디바이스는, 예를 들어 누유의 배출 증대를 위해 누기(예를 들어, 누구와 반월주름 사이의 안와 내측부의 모서리로부터)와 비강 사이에 형성될 수 있는 누공 내에 이식가능하고, 비강에 관한 이러한 애플리케이션들(applications)은 본 개시의 다른 측면들의 범주내에 있다.

본 개시의 제2 측면은, 누기와 유체적으로 연통하는 인공적인 유로(fluid path)를 제공하기 위해 임플란트 디바이스의 이식을 위한 부품들을 가진 이식 키트(implantation kit)를 포함한다. 제2 측면의 키트는, 부비강 접근 임플란트 디바이스 및 임플란트 디바이스와 연결에 유용하거나 임플란트 디바이스를 통한 의료적 치료나 처치의 수행과 관련하여 유용한 적어도 하나의 추가적인 부품들을 포함할 수 있다.

여러 특징적 개선들과 추가적인 특징들이 본 개시의 제2 측면에 적용될 수 있다. 이들 특징적인 개선들 및 추가적인 특징들은 본 개시의 제2 측면 또는 임의의 다른 측면의 발명 주제 내에서 개별적으로 또는 조합되어 이용될 수 있다. 이와 같이 다음의 특징들 각각은 본 개시의 제1 측면, 제2 측면 또는 임의의 다른 측면의 임의의 다른 특징들 또는 특징들의 조합으로 이용될 수 있으나 반드시 이용되어야 할 필요는 없다.

임플란트 디바이스는,

선단부 및 임플란트 디바이스의 반대되는 길이방향의 단부들에 있는 말단부와,

선단부 및 말단부 사이에 위치되는 도관과,

도관을 관통하여 연장되는 내부 통로를 구비하되,

임플란트 디바이스의 선단부 및 말단부 간의 길이방향으로의 길이는 2 밀리미터 내지 50 밀리미터의 범위 내이고,

길이를 가로지르는 내부 통로의 너비는 0.25 밀리미터 내지 5 밀리미터의 범위 내이고,

임플란트 디바이스는, 임플란트 디바이스의 선단부가 누기 내에 배치되고 도관의 적어도 일부가 누기 내로 개구된 누공 내에 배치되어 이식되도록 구성된다.

임플란트 디바이스는 본 개시의 제1 측면에 따른 임플란트 디바이스이거나 예를 들어 임플란트 디바이스가 제1 측면에 따른 것이 아니라도 본 개시의 제1 측면에 대해 기재된 임의의 특징이나 특징들의 조합을 가질 수 있다.

키트는 본 명세서에 기재된 임의의 장치들, 툴들, 디바이스들, 프로덕트들, 부품들 또는 치료 조성물들 중 임의의 것 또는 임의의 조합을 포함할 수 있다.

키트는, 부비강으로의 유체 접근을 제공하기 위한 임플란트 디바이스의 이식 이후에 임플란트 디비아스를 통해 부비강으로 전달가능한 유동성 치료 조성물을 포함할 수 있다. 이와 같은 유동성 치료 조성물은, 예를 들어 부비강염이나 부비강의 일부 다른 증상을 치료하기 위해 부비강으로의 전달을 위한 유체 토출기의 조작을 통해 임플란트 디바이스의 내부 통로에 안내되기에 적합할 수 있다. 치료 조성물은 수용성 세정 용액일 수 있다. 치료 조성물은 약제 치료 조성물일 수 있다. 약제 치료 조성물은 부비강염이나 부비강의 다른 증상을 치료하는 적어도 하나의 약물을 구비할 수 있다. 약제 치료 조성물은, 항생제(antibiotic), 스테로이드(steroid), 항바이러스제(anti-viral), 항히스타민제(antihistamine), 항균제(anti-fungal), 비만 세포 안정제(mast cell stabilizer), 점액용해제(mucolytic), NSAID(비스테로이드성 항염증 약물: non-steroid anti-inflammatory drug), 혈관수축제(vasoconstrictor) 및 면역억제제(immumosuppressant) 중 하나 이상을 구비할 수 있다. 일부 예시적 항생제들은, 예를 들어 설파아세타마이드(sulfacetamide)(예컨대, OCUSOL) 및 설피속사졸(sulfisoxazole)(예컨대, GANTRISIN®)와 같은 설파(sulfa) 또는 설폰아미드(sulfonamide) 약물들; 예를 들어 아지트로마이신(azithromycin)(예컨대, AZACITE®) 및 에리트로마이신(erythromycin)(예컨대, ERYPED®)과 같은 매크로라이드(macrolide) 약물들; 예를 들어 토브라마이신(tobramycin)(예컨대, TOBREX®) 및 젠타마이신(gentamicin)(예컨대, GENOPTIC®)와 같은 아미노글리코사이드(aminoglycoside) 약물들; 예를 들어 시프로플록사신(ciprofloxacin)(예컨대, CILOXAN®), 베시플록사신(besifloxacin)(예컨대, BESIVANCE®) 및 목시플록사신(moxifloxacin)(예컨대, VIGAMOX®)와 같은 플루오로퀴놀론(fluoroquinolone) 약물들; 예를 들어 옥시테트라사이클린(oxytetracycline) (예컨대, CODEX)와 같은 테트라사이클린(tetracycline) 약물들; 및 예를 들어 바시트라신(bacitracin), 네오마이신(neomycin) 및 폴리마이신 B(polymyxin B)의 조합(예컨대, OCUSPORE B) 및 그라미시딘(gramicidin), 네오마이신(neomycin) and 폴리마시신 B(polymyxin B)의 조합(예컨대, NEOCIN PG)을 함유하는 항생제 약물 조합들을 포함한다. 일부 예시적 항바이러스제들은 간시클로비르(gancyclovir)(예컨대, ZIRGAN®) 및 트리플루리딘(trifluridine)(예컨대, VIROPTIC®)을 포함한다. 일부 예시적 스테로이드들은 로테프레드놀(loteprednol)(예컨대, LOTEMAX®) 및 프레드니솔론(prednisolone)(예컨대, PRED FORTE®)을 포함한다. 일부 예시적 항히스타민제들은 케토티펜(ketotifen)(예컨대, ALAWAY®), 오토파타딘(otopatadine)(예컨대, PATADAY®) 및 피나스틴(pinastine)(예컨대, ELESTAT®)을 포함한다. 일부 예시적 비만 세포 안정제들은 네오크로밀 소디움(nedocromil sodium)(예컨대, ALOCRIL®) 및 로도사마이드(lodoxamide)(예컨대, ALOMIDE®)를 포함한다. 일부 예시적 항균제들은 나타마이신(natamycin)(예컨대, NATACYN®) 및 유콘졸(euconzol)을 포함한다. 일부 예시적 점액용해제들은 N-아세틸시스테인(N-acetylcysteine)(예컨대, PARVOLEX)을 포함한다. 일부 예시적 NSAID 재료들은 네파페낙(nepafenac)(예컨대, NEVANAC®) 및 브롬페낙(bromfenac)(예컨대, BROMDAY®)을 포함한다. 일부 예시적 혈관수축제들은 나파졸린(naphazoline)(예컨대, NAPHCON A®) 및 테트라하이드로졸린(tetrahydrozoline)(예컨대, VISENE®)을 포함한다. 일부 예시적 면역억제제들은 사이클로스포린(cyclosporine)(예컨대, RESTASIS®)을 포함한다. 상술된 재료들 모두는 임의의 약학적으로 허용가능한 그 자체의 염을 포함한다.

유동성 치료 조성물은 키트 내에 구비되는 바와 같은 유체 용기 내에 배치될 수 있다. 유체 용기는 임의의 원하는 용적의 치료 조성물을 수용할 수 있다. 이와 같은 용적은 0.1, 0.25, 0.5, 0.75 또는 1 밀리리터의 하한 및 5, 3 또는 2 밀리리터의 상한을 가지는 범위 내일 수 있다. 이와 같은 범위는 유체 용기 내에 수용된 전체 치료 조성물이거나 유체 용기로부터 전달가능한 유체 용기 내에 수용된 치료 조성물의 용적(이는 전달가능한 용적으로 지칭될 수 있음)일 수 있다. 전달가능한 용적은 유체 토출기로부터 효과적으로 전달될 수 있는 유체 용기 내의 유체 용적을 말한다. 전달 용적은 유체 용기 내에 수용된 치료 조성물의 전체 용적보다 작은데, 그 이유는 유체 토출기 내에 또는 유체 용기 내에 유지되는 잔류 치료 조성물 때문이고, 이때 그 잔류 치료 조성물은 내벽 표면들(예컨대, 유체 용기의 내벽 표면들, 예를 들어 시린지 배럴(syringe barrel)의 내벽 표면들)상에 부착되거나 유체 용기 및 말단 유체 배출 팁(tip) 사이의 그 유체 토출기의 유체 컨덕션 부분들(fluid conduction portions) 내에 남아 있을 수 있다(예컨대, 토출 니들(dispensing needle)내에 남아있는 유체).

치료 조성물을 수용하는 유체 용기는 유체 토출기의 부분일 수 있다. 유체 토출기는, 임플란트 디바이스가 이식된 후, 유체 용기로부터 내부 통로 내로 또는 내부 통로를 통해 직접 부비강 내로 치료 조성물의 적어도 일부를 토출하도록 조작가능할 수 있다. 유체 용기는 시린지(syringe)에 의해 키트 내에 구비될 수 있고, 이는 유체 토출기이거나 그의 부분일 수 있다. 유체 용기는 시린지 배럴의 적어도 일부를 포함할 수 있다. 유체 토출기는 유체 용기 내의 치료 조성물과 유체적으로 연통하는 유체 배출 부재를 포함할 수 있다. 이와 같은 유체 배출 부재는 임플란트 디바이스의 내부 통로 내에 삽입가능할 수 있고, 유체 토출기는, 임플란트 디바이스가 이식되고 유체 배출 부재가 임플란트 디바이스의 내부 통로 내에 삽입된 경우, 치료 조성물의 적어도 일부를 유체 배출 부재의 말단부로부터 임플란트 디바이스의 내부 통로 내로 또는 말단 내부 통로의 말단에서 직접 부비강 내로 배출하도록 조작될 수 있다. 예를 들어, 유체 배출 부재의 말단 유체 배출 팁(tip)은 내부 통로 내에 배치될 수 있고, 치료 조성물은 내부 통로 내로 토출되고, 이후 부비강 내로 유동할 수 있다. 또는, 유체 배출 부재는, 말단 팁이 내부 통로의 말단부의 말단에 있는 부비강 내에 배치될 때까지 내부 통로에 관통 삽입될 수 있고, 치료 조성물은 부비강 내로 직접 토출될 수 있다. 유체 배출 부재는 루어 연결(leur connections)을 통해 시린지와 연결될 수 있다. 유체 배출 부재는 내부 통로 내로 삽입되도록 구성된 삽입 부분을 가질 수 있고, 이와 같은 삽입 부분은 1.75 밀리미터 이하, 1.5 밀리미터 이하, 1.25 밀리미터 이하, 1 밀리미터 이하 또는 0.9 밀리미터 이하의 최대 외측 너비(예컨대, 직경)을 가질 수 있다. 유체 배출 부재는 블런트 팁(blunt tip)을 가진 중공의 니들(needle)이거나 이를 포함할 수 있다(예컨대, 무딘 팁 피하 니들(hyperdermic needle)). 유체 배출 부재는 제거가능한 보호 캡(protective cap)으로 덮여 있을 수 있다. 예를 들어, 키트는 사용전에 니들을 보호하는 보호 캡으로 덮여 있은 피하 니들로 끼워져 있고 치료 조성물을 수용하는 미리 채워진 시린지(syringe)를 포함할 수 있다. 키트는 다수의 다른 치료 조성물들을 포함할 수 있고, 각각 다른 치료 조성물을 수용하는 다수의 유체 용기들(예컨대, 다수의 시린지들)을 포함할 수 있다.

누기와 부비강 사이의 유체 통로를 제공하기 위해 임플란트 디바이스의 이식을 위한 누공을 형성하는 것은 부비강의 공동(cavity)이 위치된 골의 벽을 관통하는 홀(hole)을 만드는 단계를 포함한다. 본 명세서에 기재된 바와 같이, 이와 같은 홀은 스타일렛(sytlet)이나 다른 견고한 천공 기구에 의해 만들어질 수 있고, 이후 필요에 따라 임플란트 디바이스의 이식을 위해 원하는 크기의 누공을 형성하도록 확장될 수 있다. 예를 들어, 초기 홀을 만들기 위한 초기 천공 이후, 원하는 크기가 획득될 때까지, 홀을 계속적으로 확대시키기 위해 확장기들(dilators)을 이용하여 홀을 확장시킬 수 있다. 그러나, 이와 같은 방식으로 이식을 위한 누공을 형성할 경우, 골(bone)이 홀 부근에서 균열이 생기고 부서질 수 있다는 것이 밝혀졌다. 비록 이것이 의료적인 문제를 발생시키지 않더라도, 골이 홀 부근에서 손상없이 보다 온전히 유지될 수 있다면, 골이, 이식후 임플란트 디바이스가 제 위치에 고정되고 임플란트 디바이스가 누공 밖으로 이동하는 것을 방지하는데 도움이 되는 기계적인 지지을 제공한다는 것이 밝혀겼다. 누공 부근에서 골 보전(bone integrity)은, 천공하고 홀을 확장시키는 것보다 누공을 위한 홀을 절삭함에 의해 개선될 수 있다. 골을 강제 관통(pushing through)시키는 것보다는, 골을 관통 절삭(cutting through)함으로써, 골이 홀 부근에서 손상없이 보다 온전하게 유지되고, 이식후 임플란트 디바이스를 누공 내의 제 위치에 유지시키는데 도움이 되는 보다 양호한 기계적인 지지를 제공한다. 제2 측면에 따른 이식 키트는 누공을 위한 홀을 절삭하고 임플란트 디바이스를 이식하는데 유용한 툴들을 포함할 수 있다.

키트는, 이식 처치 동안 임플란트 디바이스가 이식될 수 있는 누공을 형성하기 위해 조직을 절삭하는 적어도 하나의 절삭 툴(cutting tool)을 포함할 수 있다. 이와 같은 절삭 툴은, 누공을 통해 임플란트 디바이스를 이식하기 위해 누공의 크기를 조정하기 위해 조직을 절삭하도록 구성된 절삭 부재의 말단부에 있는 중공의 절삭 팁(tip)을 가진 중공 부재를 포함할 수 있다. 이와 같은 절삭 부재는, 이식 동안 누공을 통해 배치되도록 구성된 임플란트 디바이스의 도관의 최대 외측 너비보다 작은 절삭 너비를 가질 수 있다. 이와 같은 절삭 툴은 드릴(drill)일 수 있다.

키트는 절삭 툴의 내부 통로를 통해 배치가능한 가이드 부재(guide member)에 의해 안내될 수 있는 절삭 툴을 포함할 수 있다. 절삭 툴은, 누공을 통해 임플란트 디바이스를 이식하기 위한 누공의 크기를 조정하기 위해 조직을 절삭하도록 구성된 절삭 부재의 말단부에 있는 중공의 절삭 팁을 가지는 중공의 절삭 부재를 포함할 수 있다. 절삭 툴의 중공의 절삭 팁은, 가이드 부재를 수용하기 위해 이전에 만들어졌던 보다 작은 직경의 예비 절삭(preliminary cut)을 확장시키기 위해 보다 큰 직경의 절삭(cut)이 가능하도록 구성될 수 있다. 또는 작은 크기의 초기 누공의 사전 형성없이 절삭 툴은 원하는 크기의 최종 절삭을 만들도록 구성될 수 있다. 절삭 부재는 가이드 부재와 활주가능하게 결합되도록 구성될 수 있고, 그 가이드 부재는 절삭 부재 내의 통로를 통해 배치되고 가이드 부재의 말단부는 절삭 부재의 말단부의 말단에 배치된다. 예를 들어 작은 초기 누공이 이미 형성된 경우 임플란트 디바이스의 이식을 위한 누공의 크기를 조정하기 위해 절삭 부재의 절삭 팁을 안내하도록 하기 위해, 또는 예컨대, 이식을 위해 원하는 크기로 누공을 절삭한 후 이식을 위해 임플란트 디바이스를 누공내의 제 위치로 삽입하는 이식 툴과 같은 다른 툴이나 툴들을 누공의 위치로 안내하기 위한 용도로 가이드 부재가 제 위치에 남아 있는 동안 절삭 부재의 후퇴를 허용하도록 하기 위해, 가이드 부재의 말단부는 누공의 말단이나 내부에 배치되도록 구성될 수 있고, 그에 따라 절삭 부재는 가이드 부재 상에서 활주가능하게 된다.

절삭 툴의 절삭 부재는 중공 니들(hollow needle) 또는 절삭 캐뉼라(cutting cannular)이거나 이를 포함할 수 있다. 원형 절삭의 경우, 절삭 부재는 임플란트 디바이스의 도관의 최대 외측 너비보다 작은 절삭 너비 또는 직경을 가질 수 있다. 임플란트 디바이스의 도관의 최대 외측 너비는 도관 상에 있는 앵커형 표면 특징부의 부분을 형성하는 하나 이상의 돌출 영역들에서 나타날 수 있다. 절삭 너비는 임플란트 디바이스의 도관의 최대 외측 너비보다 적어도 0.1 밀리미터, 적어도 0.2 밀리미터, 적어도 0.25 밀리미터, 적어도 0.3 밀리미터, 적어도 0.35 밀리미터 또는 적어도 0.4 밀리미터 더 작을 수 있다. 절삭 너비는 도관의 최대 외측 너비보다 1 밀리미터 이하, 0.75 밀리미터 이하, 0.6 밀리미터 이하 또는 0.5 밀리미터 더 작을 수 있다. 절삭 너비는 5 밀리미터, 4 밀리미터, 3.5 밀리미터, 3 밀리미터, 2.5 밀리미터, 2.25 밀리미터, 2 밀리미터, 1.9 밀리미터 또는 1.8 밀리미터 이하일 수 있다. 절삭 너비는 적어도 1 밀리미터, 1.5 밀리미터, 1.75 밀리미터 또는 1.85 밀리미터일 수 있다.

키트는 선단부와 말단부를 가진 이식 가이드 툴을 포함할 수 있고, 이식 가이드 툴의 선단부로부터 말단부를 향하는 방향의 길이방향으로 연장되는 가이드 부재를 포함한다. 가이드 부재 및 내부 통로는 가이드 부재상에 임플란트 디바이스를 설치하도록 구성될 수 있고, 이때 가이드 부재는 임플란트 디바이스의 내부 통로를 통해 배치되고 가이드 부재의 말단부는 임플란트 디바이스의 말단부의 말단에 배치되고, 가이드 부재의 말단부는 누공의 말단이나 내부에 배치되도록 구성될 수 있고, 그에 따라 가이드 부재 상에 설치된 임플란트 디바이스가 이식을 위한 누공 내로 임플란트 다비이스을 안내하도록 가이드 부재의 말단부를 향해 가이드 부재 상에서 활주가능하게 된다. 가이드 부재는 툴(예컨대, 절삭 툴 또는 캐리어 툴)을 통해 통로 내로 삽입되도록 구성될 수 있어 그 툴을 누공의 위치로 안내한다.

가이드 부재의 일례로서, 가이드 부재는 가이드 와이어 또는 소직경 니들(예컨대, 20 게이지 스피날 니들(gauge spinal needle))일 수 있고, 절삭 부재는 가이드 부재가 관통 삽입될 수 있는 대형의 게이지 니들일 수 있고(예컨대, 12 내지 14 게이지 스피날 니들), 임플란트 디바이스는 가이드 부재가 관통 삽입될 수 있는 내부 통로를 가질 수 있다(예컨대, 1mm).

가이드 부재는 가이드 부재에 의해 안내되는 임플란트 디바이스 또는 툴이 이식을 위해 가이드 부재를 따라 활주가능하게 안내될 수 있는 임의의 적절한 크기의 부재일 수 있다. 가이드 부재는 강성, 연성 또는 가단성 재질일 수 있다. 가이드 부재는 고체형 부재, 예를 들어, 고체형 가이드 와이어 또는 스타일렛(stylet)일 수 있다. 가이드 부재는 중공 부재일 수 있으며, 예를 들어 가이드 부재는 니들(needle) 또는 캐뉼라(cannula)를 포함할 수 있다. 가이드 부재는 누공의 적어도 일부를 형성하는 조직을 절삭하도록 구성된 말단부에 있는 절삭 단부를 포함할 수 있다. 이와 같은 절삭 단부를 가진 중공 가이드 부재는 니들 또는 절삭 캐뉼라일 수 있다. 이와 같은 절삭 단부를 가진 중공 가이드 부재는 초기 홀을 절삭하는데 유용할 수 있고, 그 초기 홀은 이후 임플란트 이식을 위한 원하는 크기로 더 크게 만들어질 수 있다.

키트는 이식 처치 동안 임플란트 디바이스를 운반하는 캐리어 툴을 포함할 수 있고, 이는 이식 툴로 지칭될 수도 있다. 이와 같은 캐리어 툴은 말단 팁을 가진 캐리어 부재를 포함할 수 있고, 이때 캐리어 부재는 안와 내의 누기와 부비동 사이의 누공을 통해 배치되고 말단 팁은 부비동 내에 위치된다. 캐리어 툴은 캐리어 부재에 연결된 수동 조작가능한 핸들(hand-manipulable handle)을 포함할 수 있다. 임플란트 디바이스는 임플란트 디바이스의 이식을 위해 캐리어 부재상에 장착가능할 수 있고, 이때 장착된 임플란트 디바이스는 핸들과 말단 팁 사이에 배치되고 캐리어 부재는 내부 통로를 통해 배치되고, 임플란트 디바이스의 선단부는 핸들을 향해 배치되고 임플란트 디바이스의 말단부는 그 부재의 말단 팁을 향해 배치된다. 임플란트 디바이스가 이식을 위해 장착된 경우, 캐리어 부재 및 캐리어 툴은 부비강으로의 유체 접근을 제공하기 위한 이식 처치 동안 임플란트 디바이스 이식을 위해 임플란트 디바이스로부터 분리가능할 수 있다. 임플란트 디바이스가 임플란트 배치를 위해 캐리어 부재 상에 장착되는 경우, 임플란트 디바이스의 내부 통로 내로의 캐리어 부재의 틈새 끼워맞춤(clearance fit)은, 이식 동안 임플란트 디바이스의 측방향 변형을 방지하는데 도움을 주고 억지 끼워맞춤(close fit)을 보장하기 위해 작을 수 있다. 예를 들어, 이와 같은 틈새 끼움은 0.5 밀리미터 이하, 0.4 밀리미터 이하, 0.3 밀리미터 이하, 0.2 밀리미터 이하 또는 0.1 밀리미터 이하일 수 있다. 캐리어 툴이 장착된 디바이스와 함께 이식을 위한 누공 내로 캐리어 부재 및 장착된 임플란트 디바이스를 전진(푸싱)시키시기 위해 전진 이동될 때, 임플란트 디바이스의 내부 통로 내에서 캐리어 부재의 밀착 끼움은 임플란트 디바이스의 아코디언과 같은 접힘을 방지하는데 도움을 준다.

키트의 임의의 또는 모든 부분들은 공통의 포장(package), 예컨대 공통의 상자, 백(bag) 또는 공통의 포장 인클로저(packaging enclosure) 내에 편리하게 수용될 수 있다. 키트의 일부 또는 모든 부품들은 소독되고 예컨대 기밀하게 밀봉된 백들(bags)이나 랩핑(wrapping)와 같은 기밀하게 밀봉된 인클로저들 내에 밀봉된다.

본 개시의 제3 측면은 부비강에 직접 연결되도록 이식된 임플란트 디바이스를 통해 의료적인 수술을 수행하거나 치료 조성물을 투여하거나/투여하고 부비강과 관련된 의료적 처치를 수행하는 방법을 포함한다.

여러 특징적 개선들과 추가적인 특징들이 본 개시의 제3 측면에 적용될 수 있다. 이들 특징적인 개선들 및 추가적인 특징들은 본 개시의 제2 측면 또는 임의의 다른 측면의 발명 주제 내에서 개별적으로 또는 조합되어 이용될 수 있다. 이와 같이 다음의 특징들 각각은 본 개시의 제1 측면, 제2 측면, 제3 측면 또는 임의의 다른 측면의 임의의 다른 특징들 또는 특징들의 조합으로 이용될 수 있으나 반드시 이용되어야 할 필요는 없다.

제3 측면에 따른 방법의 의료적 처치는 누기와 유체적으로 연통되는 인공적인 유체 경로를 제공하기 위해 임플란트 디바이스를 이식하는 단계를 포함할 수 있다. 제3 측면의 방법은 임플란트 디바이스의 이식을 위한 누공을 형성하도록 조직을 절삭하는 단계를 포함할 수 있고, 이는 임플란트 디바이스가 누기와 부비강 사이에 인공적인 유체 통로를 제공하도록 설계된 경우에서와 같이 누공이 골을 관통하는 경우에 특히 유리하다. 조직을 절삭하는 단계는 임플란트 디바이스의 도관의 적어도 일부를 수용하도록 하는 크기의 누공을 형성하는 단계일 수 있고, 이때, 그 누공은 누기 내로 개구되는 선단부를 가지며, 그 누공 내로 임플란트 디바이스의 도관의 적어도 일부와 함께 임플란트 디바이스가 이식된다. 조직을 절삭한 이후, 그 방법은 누기와 부비강을 유체적으로 연결하기 위해 임플란트 디바이스를 이식하는 단계를 포함할 수 있다. 이식하는 단계는 캐리어 툴을 이용하여 이식 위치 내로 임플란트 디바이스를 전진시키는 단계를 포함할 수 있다. 이식하는 단계는 캐리어 툴이 임플란트 디바이스를 이식 위치 내로 밀어내도록 하기 위해 캐리어 툴을 전진시키는 단계를 포함할 수 있다. 이식하는 단계는 캐리어 툴의 캐리어 부재를 따라 또는 가이드 부재를 따라 이식 위치 내로 임플란트 디바이스를 활주시키는 단계를 포함할 수 있다. 이식하는 단계는 이식 위치에 위치된 임플란트 디바이스로부터 캐리어 툴을 분리시키는 단계를 포함할 수 있다.

일 변형예로서, 제3 측면에 따른 방법은,

누기 내로 개구되는 선단부 및 부비강 내로 개구되는 말단부를 가지는 누공을 형성하도록 조직을 절삭하는 단계와,

누기와 부비강을 유체적으로 연결하기 위해 임플란트 디바이스를 이식하는 단계를 구비할 수 있고, 이식하는 단계는,

누공의 선단부로부터 도관의 말단부가 부비강 내에 배치되는 이식 위치에 임플란트 디바이스가 위치될 때까지 누공 내에서 도관을 밀어내기 위해, 임플란트가 장착되는 캐리어 툴을 전진시키는 단계와,

이식 위치에 위치된 임플란트 디바이스로부터 캐리어 툴을 분리하는 단계를 구비할 수 있다.

다른 변형예로서, 제3 측면에 따른 방법은,

임플란트 디바이스의 도관의 적어도 일부를 수용하도록 하는 크기의 누공을 형성하도록 조직을 절삭하는 단계 -누공은 누기 내로 개구되는 선단부를 가짐-와,

임플란트 디바이스를 가이드 부재를 따라 누공을 향해 활주시키는 단계 -가이드 부재는 누공의 말단이나 누공 내에 배치되는 말단부를 가짐- 와,

누공 내에 임플란트 디바이스의 도관의 적어도 일부를 배치하는 단계를 구비할 수 있다.

제3 측면의 방법에 따른 방법적 처치는 누기를 부비강과 유체적으로 연결하는 임플란트 디바이스를 통해 치료 조성물을 부비강에 투여하는 단계이거나 그 단계를 포함할 수 있다.

제3 측면에 따른 방법 또는 그의 일부는 본 개시의 제2 측면의 키트를 이용하거나 그 키트의 부품들을 이용하여 수행될 수 있다. 그 방법이 조직을 절삭하는 단계를 포함하는 경우, 조직을 절삭하는 단계는 그 키트의 절삭 툴로 조직을 절삭하는 단계를 구비할 수 있다. 절삭하는 단계 또는 그의 일부 단계 동안, 절삭 부재는 가이드 부재에 의해 절삭 위치 상에 배치되거나 절삭 위치로 안내되거나 그렇지 않을 수 있다. 예를 들어, 예비 절삭(preliminary cut)은 보다 작은 크기의 예비 홀(preliminary hole)을 형성하도록 만들어질 수 있고, 가이드 부재는 예비 홀의 말단이나 예비 홀내에 말단부와 함께 배치될 수 있으며, 절단 부재는, 조직을 절삭하여 임플란트 디바이스의 이식을 위한 원하는 크기의 확장된 누공을 생성하기 위해 가이드 부재상에서 활주하게 될 수 있다. 다른 예시로서, 단일의 최종 절삭이 이식을 위해 원하는 최종 크기의 홀을 만들도록 이루어질 수 있고, 이는 예비 홀을 만들지 않고 가이드 부재의 도움 없이 만들어질 수 있다. 이 점에 있어서, 안와를 바라보는 사골(ethmoid bone)상의 숄더(shoulder)는, 절삭(cut)을 사골동 내로 배향시키는 간편한 표지(convenient landmark)인 것으로 확인되었다. 그 숄더는 윌러비(Willoughby)의 숄더로 불렸으며, 그 방법이 치료 조성물을 부비강에 투여하는 단계를 포함하는 경우, 그 치료 조성물은 제2 측면에 따른 키트와 관련되어 기재된 바와 같을 수 있다.

조직을 절삭하는 단계는 드릴로 조직을 천공함에 의해 조직을 제거함으로써 완수될 수 있고, 이와 같은 드릴은 제2 측면에 따른 키트 내에 구비될 수 있다.

제3 측면(또는 제2 측면)에 따른 임플란트 디바이스는,

임플란트 디바이스의 반대되는 길이방향의 단부들에 있는 선단부와 말단부과,

선단부와 말단부 사이에 위치되는 도관과,

임플란트 디바이스의 선단부 및 말단부 사이에서 도관을 관통하여 연장되는 제1 내부 통로 -제1 내부 통로는 임플란트 말단부에서 개구된 제1 단부 및 임플란트 디바이스의 말단부에서 개구된 제2 단부를 가짐-를 포함하되,

임플란트 디바이스의 선단부 및 말단부 사이의 길이방향으로의 길이는 2 밀리미터 내지 50 밀리미터의 범위 내이고,

길이를 가로지르는 제1 내부 통로의 너비는 0.25 밀리미터 내지 5 밀리미터의 범위 내이고,

임플란트 디바이스는, 임플란트 디바이스의 선단부가 누기 내에 배치되어 이식되도록 구성된다.

제3 측면에 따른 임플란트 디바이스는 본 개시의 제1 측면에 따른 임플란트 디바이스일 수 있으며, 예를 들어 임플란트 디바이스가 제1 측면에 따른 것이 아닌 경우에도 본 개시의 제1 측면에 대해 기재된 임의의 특징 또는 특징들을 포함할 수 있다. 임플란트 디바이스는 제2 측면에 대해 기재된 바와 같을 수 있으며, 제2 측면에 대해 기재된 임의의 특징 또는 특징들을 가질 수 있다.

이들 및 다른 측면들 및 그이 특징들은 추가로 설명되거나 아래의 설명들 및 도면들로부터 분명해질 것이다.

첨부된 도면은 본 개시의 다양한 측면들 및 가능한 특징 개선들 및 이에 적용 가능한 추가적인 특징들의 이해를 돕는다. 도면에 도시된 특징들은 설명을 위한 목적으로만 제시된 것으로, 모든 측면들에 있어서 반드시 상세 묘사되거나 반드시 스케일 조정된 것이 아니다.
도 1은 누기로부터 부비강으로의 유체 접근을 제공하기 위한 임플란트를 위한 일부 예시적 경로들을 도시한 도면이다.
도 2는 일 실시예에 따른 임플란트 디바이스의 사시도이다.
도 3은 도 2에 도시된 실시예와 동일한 임플란트 디비아스의 측면도이다.
도 4는 도 2에 도시된 실시예와 동일한 임플란트 디바이스의 단면도이다.
도 5는 도 2에 도시된 실시예와 동일한 임플란트 디바이스의 부분적 사시도이다.
도 6은 임플란트 디바이스의 실시예의 부분적 측면도이다.
도 7은 임플란트 디바이스의 실시예의 부분적 측면도이다.
도 8은 임플란트 디바이스의 앵커 돌출부의 여러 구성들의 단면을 도시한 도면이다.
도 9는 임플란트 디바이스의 여러 헤드 구성들을 도시한 도면이다.
도 10은 임플란트 디바이스의 실시예의 사시도, 상면도, 측면도 및 단면도이다.
도 11은 일부 가능한 예시적 치수들을 도시한 임플란트 디바이스의 실시예의 사시도, 상면도, 측면도 및 단면도이다.
도 12는 임플란트 디바이스의 실시예의 사시도, 상면도, 측면도, 단면도이다.
도 13은 일부 가능한 예시적 치수들을 도시한 임플란트 디바이스의 실시예의 사시도, 상면도, 측면도 및 단면도이다.
도 14는 임플란트 디바이스의 헤드가 누구와 반월주름 사이의 안와 내에 위치된 상태에서 임플란트 디바이스의 배치에 대한 실시예를 도시한 도면이다.
도 15는 수술적 처치 동안 안와 및 사골동 사이에 누공을 형성하기 위한 절단 툴 형태의 수술적 툴의 이용을 도시한 도면이다.
도 16은 수술적 처치 동안 누공을 형성한 후 가이드 와이어의 삽입을 도시한 도면이다.
도 17은 수술적 처치 동안 누공으로의 가이드로서 제 위치에 배치된 가이드 와이어를 도시한 도면이다.
도 18은 수술적 처치 동안 임플란트 디바이스의 이식을 위한 캐리어 툴 형태의 수술용 툴의 이용을 도시한 도면이다.
도 19는 수술적 처치 동안 이식 후 임플란트 디바이스의 배치를 도시한 도면이다.
도 20은 부비강 접근 임플란트 디바이스를 이식하고 부비강 접근 임플란트 디바이스를 이용하여 의료적인 치료들을 제공하는데 유용한 키트의 실시예를 도시한 도면이다.
도 21은 임플란트 디바이스의 실시예의 사시도이다.

본 명세서에서, 용어들 "누기(lacrimal apparatus)"와 "누기계(lacrimal system)"는 교환가능하게 사용되고 안구(eyeball)를 윤활시키기 위한 누액(lacrimal fluid)의 생성과 분비, 안와(orbit)의 누액 저장기(reservoir)로의 누액의 저장 및 안와로부터 비강(nasal cavity)으로의 누액의 배출을 달성하는 생리학적 구성요소의 집합을 가리킨다. 누기는 눈물샘(lacrimal glands), 누액 배출계(lacrimal drainage system) 및 눈물샘과 누액 배출계 사이에 위치되는 누액의 저장기를 포함한다. 누액의 저장기는 눈꺼풀 가장자리(eyelid margins) 및 결막낭(conjunctival sac)을 포함한다(그리고 누호(lacrimal lake)라고도 하는 하부 결막원개(conjunctival cul-de-sac)의 눈물 풀(pool of tears)을 포함함). 누액 배출계는 누점(puncta), 소관(canaliculi) 및 비누관(nasolacrimal duct)(비누관의 정상부에 위치되는 이른바 누낭(lacrimal sac)을 포함함)을 포함하고, 이를 통해 여분의 눈물이 헤스너 밸브(Hasner's valve)로 그리고 비강으로 배출된다. 도 1은 누기를 전반적으로 나타낸 도면이다. 누액은 눈물샘(102)으로부터 생성 분비되어 안와 내에 위치된 안구(104)의 표면을 윤활시킨다. 누액은 안구(104) 위에 코팅을 형성하고, 일반적으로 결막낭(하부 눈꺼풀(106), 상부 눈꺼풀(108) 및 결막에 의해 주름진 안구(104) 사이의 공간)내에 수용된다. 여분의 누액은 미디얼 캔투스(medial canthus)(눈의 안쪽 구석) 부근으로 안내되고, 누점(lacrimal puncta)(110)을 통해 비누관(116)의 누낭(114) 및 누소관(lacrimal canaliculi)(112)으로 배출된다. 이후 누액은 헤스너 밸브를 통해 비누관(116)으로부터 비강으로 배출된다.

본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 누기와 부비강 사이의 누공은 누기를 부비강과 유체 접속시키는 인공적으로 생성된 통로를 가리킨다. 이와 같은 누공은 외과적으로 생성될 수 있다. 부비강은 전두동(frontal sinuses), 상악동(maxillary sinuses), 사골동 (ethmoid sinuses) 및 접형동(sphenoid sinuses)을 포함하고, 이들은 각각 전두골, 성악골, 사골 및 접형골 내에 포함된 공동들(cavities)이다. 부비강은 비강내로의 배출을 수행한다. 또한 도 1은 누기의 특징들 및 점선들로 도시된 일부 예시적 누공 경로들에 대한 전두동(122), 성악동(124) 및 사골동(126)의 일반적인 근접성을 도시한다. 예시적인 제1 누공 경로(130)는 안와로부터 전두동까지이다. 예시적인 제2 누공 경로(132)는 안와로부터 사골동(126)까지이다. 예시적인 제3 누공 경로(134)는 안와로부터 상악동(124)까지이다. 예시적인 제4 누공 경로(136)는 비누관(116) 상부에 있는 누낭(114)로부터 사골동(126)까지이다. 예시적인 제5 누공 경로(138)는 누낭(114) 아래에 위치한 비누관(116)으로부터 사골동(126)까지이다. 예시적인 제6 누공 경로(140)는 누낭(114) 아래에 위치한 비누관(116)으로부터 상악동(124)까지이다. 도 1에 도시된 예시적인 누공 경로들은 단지 일반적인 설명를 위한 것일 뿐, 누공이 누기의 일부를 대응하는 부비강에 연결하도록 형성될 수 있는 정확한 위치를 나타낸 것은 아니다. 비록 도 1에 도시되지 않았지만, 예를 들어 접형동으로의 누공 경로는 안와로부터 접형동까지 그리고 비누관(116)으로부터 접형동까지를 포함한다.

도 2 내지 5는, 예컨대 도 1에 도시된 제1 경로(130), 제2 경로(132) 또는 제3 경로(134)에 있는 누공을 통해 이식될 수 있는 임플란트 디바이스의 일 실시예를 도시한다. 도 2 내지 5에 도시된 바와 같이, 임플란트 디바이스(200)는 임플란트 디바이스(200)의 길이방향으로 마주보는 양 단부들에 위치한 선단부(proximal end)(202)와 말단부(distal end)(204)를 가진다. 임플란트 디바이스(200)는 선단부(202)에 있는 헤드(head)(206) 및 헤드(206)으로부터 말단부(204)까지 연장되는 도관(conduit)(208)을 포함한다. 내부 통로(internal passage)(210)는 선단부(202)로부터 헤드(206) 및 도관(208)을 관통하여 말단부(204)까지 연장된다. 내부 통로(210)는 선단부(202)와 말단부(204)에서 개구되고, 이에 의해 임플란트 디바이스(200)의 전체 길이방향으로의 길이를 관통하여 통로를 제공한다. 도 2에 도시된 실시예의 내부 통로(210)는 균일한 원형 단면(임플란트 디바이스(200)의 길이에 대한 횡단면)을 가진 실린더형 형상을 가지며, 내부 통로의 너비는 그 단면의 원의 직경과 동일하고 임플란트 디바이스(200)의 길이방향을 따라 일정하다. 임플란트 디바이스(200)의 길이는, 임플란트 디바이스(200)의 길이방향을 따라 선단부(202)와 말단부(204)간의 최소 거리이고, 선단부(202)로부터 말단부(204)까지 내부 통로(210)의 축을 따르는 거리와 전형적으로 같다. 임플란트 디바이스(200)는 도관(208)의 외부에 다수의 앵커 돌출부(anchor protrusions)(212)를 포함한다. 도 2 내지 도 5에 도시된 실시예에서, 앵커 돌출부(212)는 이격된 원주형 리지들(circumferential ridges)의 형상으로 되어 있으며, 각 리지는 도관(208)의 전체 원주를 중심으로 연장된다. 앵커 돌출부(212)의 원주형 리지의 부근에는 도관 외부에 함몰 영역들(recess areas)(214)이 형성된다.

헤드(206)는 도관(208)을 향하도록 배치되는 헤드(206)의 측면상에 플랜지형 조직 결합 표면(flanged tissue engagement surface)(216)을 구비하고, 그 플랜지형 조직 결합 표면(216)은, 이식 후 누공의 선단부와 인접한 조직과 결합하도록 그리고 임플란트 디바이스(200)의 선단부(202)가 누공 내부로 이동하는 것을 방지하도록 구성되는 것이 바람직하다. 플랜지형 조직 결합 표면(216)과 반대되는 헤드(206)의 측면에는 헤드(206)의 페이스 표면(face surface)(218)이 형성된다. 그 페이스 표면(218)은, 임플란트 디바이스가 이식될 때, 플랜지형 조직 결합 표면(216)에 의해 결합되는 조직으로부터 이격되어 배치된다. 헤드(206)는 플랜지형 조직 결합 표면(216) 및 페이스 표면(218) 모두에서 제1 치수(220) 및 제2 치수(222)를 가진다. 제1 치수(220)는 각 표면의 길이(length)이고, 제2 치수(222)는 각 표면의 너비(width)이다. 이와 같은 길이 및 너비 치수들은 대 치수 및 소 치수로 지칭될 수 있다. 표면(216 또는 218)의 제1 치수(220)는 표면의 외측 가장자리 상의 지점들 간의 최대 이격 거리(헤드를 가로지른 최대 횡단 치수)에 대응하고, 표면(216 또는 218)의 제2 치수(222)는 제1 치수를 가로지르는(수직한) 선(line)상의 표면의 외측 가장자리 상의 지점들 간의 최대 이격 거리에 대응한다. 반드시 요구되는 것은 아니라고 하더라도, 편리하게 페이스 표면(218) 및 플랜지형 조직 결합 표면(216)은 대응하는 외측 가장자리들을 가지도록 만들어질 수 있고, 이에 따라 대향하는 표면들(216, 218)은 실질적으로 동일한 길이와 너비 치수들을 가진다. 도 2 내지 도 5에 도시된 실시예에 대한 경우와 같이, 표면들(216, 218)이 대응하는 형상들을 가지는 경우, 일반적으로 제1 치수(220) 및 제2 치수(222)는 각각 헤드(216)의 길이와 너비라고 지칭할 수 있다. 표면들(216, 218)이 대응되는 형상들을 갖지 않을 경우, 헤드의 길이 및 너비 치수들은 표면들(216, 218)의 길이 및 너비 치수들 중 적어도 하나와 다를 것이다. 헤드(206)는 표면들(216, 218) 사이의 두께 치수(223)를 가진다.

도 2 내지 도 5를 계속 참조하면, 도관(208)은 도관(208)의 길이에 수직인 앵커 돌출부들(212)의 최대 범위로 정의된 바와 같은 도관(208)의 최대 외측 너비인 제1 외측 너비(224)를 가진다. 도관(208)은 함몰 영역들(214)의 가장 움푹 파인 부분들 사이에 정의된 도관(208)의 최소 외측 너비인 제2 외측 너비(226)를 가진다. 도 2 내지 도 5에 도시된 실시예에 있어서, 앵커 돌출부(212)의 높이는 도관(208)의 제1 외측 너비(224)와 제2 외측 너비(226) 간의 차의 절반과 같다. 도 2 내지 도 5에 도시된 헤드(206)의 구성에 있어서, 헤드의 제1 치수(220)는 도관(208)의 제1 외측 너비(224) 및 제2 외측 너비(226)보다 크고, 반면 헤드의 제2 치수(222)는 도관(208)의 제2 외측 너비(224)와 대략 같다.

도 2 내지 도 5를 계속 참조하면, 앵커 돌출부들(212)은 함몰 영역들(214)과 인접하여 위치한 원주형 리지들의 바닥에서 최대의 너비를 가진 이격된 원주형 리지들로 형성되고, 원주형 리지들의 너비는 함몰 영역들(214)로부터 먼 위치에 있는 리지들의 정상에서 최소로 가늘어진다. 앵커 돌출부들은 다른 형상들로 형성가능하며, 임플란트 디바이스상의 모든 앵커 돌출부들은 반드시 동일한 크기, 기하학적 구조 또는 높이를 가질 필요도 없다. 마찬가지로, 함몰 영역들은 변화하는 형상을 가질 수 있고, 임플란트 디바이스상의 모든 함몰부들(recesses)이 같은 크기 또는 형상을 가질 필요도 없다. 임플란트 디바이스(200)는 헤드(206)의 두께(223) 및 도관(208)의 길이를 포함하는 길이(228)를 가진다. 앵커 돌출부들(212)은 도관(208)의 길이 부분(longitudinal portion)(230) 상에 존재한다.

이제 도 6을 참조하면, 노브(knobs) 또는 버튼(bottons) 형상의 앵커 돌출부들(242) 및 앵커 돌출부들(242)과 인접한 함몰 영역들(244)을 구비한 임플란트 디바이스의 도관(240)의 대안적인 실시예가 도시된다. 도관(240)은 앵커 돌출부들(242)에 의해 정의되는 제1 외측 너비(246) 및 함몰 영역들(244)에 의해 정의되는 작은 제2 외측 너비(248)를 가진다. 앵커 돌출부들(242)의 다른 구성의 일 예가 도 7에 도시된다. 도 7에 도시된 바와 같이, 임플란트 디바이스의 도관(250)은 도관(250)의 외부 표면상에 앵커 돌출부들(252) 및 함몰 영역들(254)을 가진다. 앵커 돌출부들(252)은 도관(250)의 길이방향으로의 길이(longitudinal length)의 일부를 따라 연장되는 연속적인 나선형 리지로 형성된다. 도관(250)은 앵커 돌출부들(254)에 의해 정의되는 제1 외측 너비(256) 및 함몰 영역들(254)에 의해 정의되는 작은 제2 외측 너비(258)를 가진다. 도 2 내지 도 5에 도시된 실시예와 마찬가지로, 도 6 및 도 7에 도시된 도관의 실시예는 각각의 도관의 큰 외경과 작은 외경 간의 차의 절반과 같은 앵커 돌출부들의 높이를 포함한다. 도 6 및 도 7의 실시예들로부터 알 수 있는 바와 같이, 제1 외측 너비는 앵커 돌출부들을 포함하는 외피 크기(envelope volume)의 너비로서 결정된다.

도 8은 앵커 돌출부의 바닥으로부터 앵커 돌출부의 정상을 향하는 방향으로 가늘어지는 너비를 포함하는 앵커 돌출부들의 일부 형상들의 예들을 도시한다. 도 8은 (A 내지 D로 표시된) 앵커 돌출부 구성들의 단면들을 도시한다. 각각의 단면은 정상보다 바닥에서 더 넓은 너비를 가진다. 앵커 돌출부들의 높이(H)와 바닥 너비(W)가 도 8에 지시되어 있다.

도 9는 임플란트 디바이스를 위한 헤드의 일부 다른 예시적 형상들(E 내지 H로 표시됨)을 도시한다. 각각의 헤드 형상에 대하여, 헤드 형상들의 길이 치수(L) 및 너비 치수(W)가 도시된다. 헤드 형상들(E 내지 H)은 페이스 표면(이식시 누공과 마주하지 않는 표면) 및 임플란트 디바이스의 선단부에 있는 내부 통로의 개구를 도시한 종단상에 도시된다. 너비보다 큰 길이를 가진 형상들(F 내지 H)은 인접한 안구의 미디얼 측면(medial side)과 미디얼 캔투스(medial canthus) 사이, 예를 들어 반월주름과 누구 사이의 안와 내로 개구하는 누공들과 함께 사용될 수 있도록 바람직하게 구성되고, 이때 헤드의 길이 치수는 전반적으로 안와의 바닥으로부터 안와의 정상을 향하는 방향으로 연장되고, 형상(H)의 경우 초승달의 오목면은 안구를 향하여 배치되고 초승달의 볼록면은 누구를 향해 배치되어 있다.

도 10은 헤드(702) 및 도관(704)을 가진 임플란트 디바이스(700)를 도시한다. 도관(704)은 제1 길이방향 부분(706) 및 제1 길이방향 부분(706)의 말단부에 배치되는 제2 길이방향 부분(708)을 포함한다. 제1 길이방향 부분(706)은 매끄러운 외측 표면을 포함하고, 제2 길이방향 부분(708)은 이격된 원주형 리지들의 형태인 앵커 돌출부들(710) 및 앵커 돌출부들(710) 사이의 함몰 영역들(712)을 포함하는 앵커형 표면 특징부(anchoring surface feature)를 포함한다. 제2 길이방향 부분(708)의 앵커형 표면 특징부의 시작점 전에 위치된 제1 길이방향 부분(706)의 길이는, 환자의 편안함을 위해 "부유(float)"되어 이식되는 경우, 헤드(702)에 인접한 결막 조직에 배치되는 것이 바람직할 수 있다. 제2 길이방향 부분(708)의 앵커형 특징부는 헤드(702)로부터 이격되어 위치되는 것이 바람직할 수 있고, 그에 따라 하나 이상의 앵커 돌출부들(710)은, 이식시 임플란트 디바이스(700)에 의해 관통되는 부비강 골벽(bone wall)의 부근에 위치되고, 이때 하나 이상의 앵커 돌출부들은 골의 각 측면상에 배치되는 것이 바람직하다. 도 10에 도시된 실시예에 있어서, 도관(704)의 외측 너비는 제1 길이방향 부분(706)의 전체 길이에 대해 그리고 제2 길이방향 부분(708)의 함몰 영역들(712)에서 실질적으로 동일하다. 도관(704)은 원형 단면을 가지고, 이에 따라 도관(704)을 따라 임의의 위치에서의 도관(704)의 외측 너비는 그 위치에서 도관(704)의 원형 단면의 직경으로 나타내어진다. 도 10에 도시된 바와 같이, 임플란트 디바이스(700)는 임플란트 디바이스(700)의 선단부(716)으로부터 말단부(718)까지의 길이를 가진다. 제2 길이방향 부분(708)의 시작점은 선단부(716)로부터 이격된 거리(720)에 위치된다. 앵커 돌출부들(710)은 앵커 돌출부(710의 바닥에서 너비(722) 및 인접한 함몰 영역들(712) 위로의 높이(724)를 가진다. 앵커 돌출부들(710)은 중심 대 중심간의 간격(center-to-cneter spacing)(726)으로 이격되어 있다. 도관(704)은 앵커 돌출부들(710)의 정상에 해당하는 최대 외측 너비(728)를 가지고, 그 최대 외측 너비는 앵커 돌출부들(710)의 정상에서 도관(704)을 통한 단면의 원의 직경과 같다. 도관(704)은 제1 길이방향 부분(706)의 길이를 따라, 그리고 도관(704)의 제2 길이방향 부분(708)의 함몰 영역들(712)에서 최소 외측 너비(730)를 가지고, 그 최소 외측 너비는 그 위치들에서 원형 단면의 직경과 같다. 헤드(702)는 길이 치수(732), 너비 치수(734) 및 두께 치수(736)를 가진다. 임플란트 디바이스(700)는 도관(704)의 길이를 통해 선단부(716)으로부터 말단부(718) 사이에서 연장되는 내부 통로(738)를 가진다. 내부 통로(738)는 본 실시예에서 내부 통로(738)의 원형 단면의 직경과 같은 너비(740)를 가진다. 도 11에는, 임플란트 디바이스(702)의 구성으로서의 비한정적 일례에 대한 밀리미터 단위의 일부 예시적인 치수들과 함께 도 10에 도시된 것과 같은 임플란트 디바이스(702)가 도시된다.

도 12에는, 도관의 제2 길이방향 부분의 앵커형 표면 특징부의 함몰 영역들보다 두꺼운 벽을 가진 제1 길이방향 부분을 포함하는 것을 제외하고 도 10 및 도 11에 도시된 임플란트 디바이스(700)와 유사한 임플란트 디바이스(800)가 도시된다. 도관의 제1 길이방향 부분의 두꺼운 벽은 이식 처치 동안에 임플란트 디바이스(800)를 제 위치로 밀어내기 용이하도록 도관의 그 부분에 추가적인 강성(rigidity)을 제공하고, 반면 도관의 제2 길이방향 부분의 함몰 영역들의 얇은 벽은 이식 동안 그 부분이 더욱 쉽게 변형하여 누공을 통해 끼워진 다음 조직과 결합하고 임플란트 디바이스(800)를 고정하도록 확장된다. 도 12에 보다 상세히 도시된 바와 같이, 임플란트 디바이스(800)는 헤드(802) 및 도관(804)를 포함한다. 도관(804)는 제1 길이방향 부분(806) 및 제1 길이방향 부분(806)의 말단부에 위치된 제2 길이방향 부분(808)을 가진다. 제1 길이방향 부분(806)은 실질적으로 균일한 외측 너비를 가진 실질적으로 매끄러운 외측 표면을 포함하고, 이때 외측 너비는 제1 길이방향 부분(806)에 따른 도관(804)의 원형 단면의 직경이다. 제2 길이방향 부분(808)은 원주형 리지들의 형상인 앵커 돌출부(810) 및 앵커 돌출부(810) 사이의 공간들에서의 함몰 영역들(812)을 포함하는 앵커형 표면 특징부를 포함한다. 임플란트 디바이스(700)에 대해 제공된 도 10의 예시와 유사하게, 임플란트 디바이스(802)의 여러 치수들이 도 12에 도시된다. 임플란트 디바이스(800)는 임플란트 디바이스(800)의 선단부(816)로부터 말단부(818)까지의 길이(814)를 가진다. 제2 길이방향 부분(808)의 시작점은 선단부(816)로부터 이격된 거리(820)에 위치된다. 앵커 돌출부들은 바닥에서의 너비(822) 및 인접한 함몰 영역들(812) 위로의 높이(824)를 가진다. 앵커 돌출부들은 중심 대 중심 간의 간격(826)으로 이격된다. 도관(804), 그리고 제2 길이방향 부분(808)은 앵커 돌출부들(810)의 정상에서 나타나는 최대 외측 너비(828)를 가지고, 그 최대 외측 너비는 앵커 돌출부들(810)의 정상을 통한 도관(804)의 원형 단면의 직경과 동일하다. 도관(804), 그리고 제2 길이방향 부분(808)은 함몰 영역들(812)에서 최소 외측 너비(830)를 가진다. 헤드(802)는 길이 치수(832), 너비 치수(834) 및 두께 치수(836)를 가진다. 임플란트 디바이스(800)는 도관(804)을 관통하여 선단부(816)과 말단부(818) 간에 연장되는 내부 통로(838)를 가진다. 내부 통로(838)는 너비(840)를 가지고, 도 12에 도시된 실시예에서 그 너비는 내부 통로(838)의 원형 단면의 직경과 동일하다.

도 12를 계속 참조하면, 도관의 벽 두께(도관(804)의 내부 통로(838)와 외측 표면 간의 벽의 두께)는 제2 길이방향 부분(808)의 함몰 영역들(812)보다 제1 길이방향 부분(806)에서 더욱 두껍다. 내부 통로(838)는 도관(804)의 길이를 따라 균일한 너비를 가지고, 이에 따라 제1 길이방향 부분(806)에 따른 도관(804)의 두꺼운 벽 두께로 인해 외측 너비(842)가 함몰 영역들(812)에서의 최소 외측 너비(830)보다 크게 된다. 앵커 돌출부들(810)에서의 최대 외측 너비(828)는 제1 길이방향 부분(806)에 따른 외측 너비(842)보다 크다. 도 13에는 임플란트 디바이스(800) 구성에 대한 비한정적인 예시로서 밀리미터 단위의 일부 예시적인 치수들이 도시된다.

도 21에는 도 20의 임플란트 디바이스(800)의 변형예가 도시된다. 도 21의 임플란트 디바이스(800')는, 임플란트 디바이스(800')가 도관(804')의 말단부의 벽을 통하여 다수의 측면 개구들(side openings)(850)(홀들(holes), 구멍들 또는 포트들(ports)로 지칭될 수도 있음)을 포함하는 것을 제외하고, 도 20의 임플란트 디바이스(800)과 동일한 특징부들을 가진다. 측면 개구들(850)은, 임플란트 디바이스(800')가 이식된 경우, 부비강에 배치되는 도관 벽의 부분에 위치될 수 있고, 이에 따라 도관(804')의 말단에 있는 내부 통로의 말단 개구가 여러 이유로 막히거나 제한된 경우에도, 측면 개구들(850)은 임플란트 디바이스(800')의 내부 통로 및 부비강 사이에 유체 연통을 위한 통로를 제공할 수 있다. 도 21에 도시된 임플란트 디바이스(800')의 특정적 이식에 있어서, 측면 개구들(850)은 도관(804')의 앵커형 표면 특징부의 한 쌍의 원주형 리지들 사이의 함몰 영역에 위치된다. 도 21에는 측면 개구들(850)이 한 쌍의 원주형 리지들 사이의 함몰 영역에만 위치된 것이 도시되었지만, 대안적으로 하나 이상의 유사한 측면 개구들이 다른 쌍의 원주형 리지들 사이의 보다 선단의 함몰 영역에 위치될 수도 있다.

도 14는 누구(142)와 반월주름(144) 사이에서 안와로부터 결막 아래로 형성된 누공을 관통하는 도관을 가진 임플란트 디바이스의 일 예시를 도시한 것으로, 누구(142)와 반월주름(352) 사이에서 안와에 배치된 임플란트 디바이스의 헤드(304)에 대한 예시적인 위치를 도시한다. 헤드(304)는, 예를 들면 도 2 내지 5, 도 10 내지 13 중의 임의의 헤드 형상 또는 도 11에 도시된 헤드 형상들(F 내지 H)와 같은 장방형 형상으로 도시된다.

도 15 내지 도 18을 참조하여, 부비강으로의 접근을 제공하기 위해 임플란트 디바이스를 이식하는 단계 및 누공을 형성하는 단계를 포함하는 수술 방법들의 일부 예시들 및 이에 사용되는 일부 예시적 수술용 툴들을 이제 설명하겠다.

도 15에는 누구(142)와 반월주름(144) 사이의 조직을 통하여 누공을 만드는 과정에서 진입 툴(entry tool)(600) 형상의 수술용 툴이 도시된다. 해부학상 부위들의 도면부호는 도 1에 도시된 것과 동일하다. 누공은 안와 내의 결막낭 및 사골동(126) 사이의 조직을 관통하여 형성된다. 누공을 위한 경로는 도 1에 도시된 일반적인 누공 경로(132)와 일치한다. 진입 툴(600)은 결막낭으로부터 사골동(126)으로 누공을 형성하도록 조직을 절삭하는데 적합한 형상으로 된 중공의 절삭 말단 팁(cutting distal tip)(610)을 가진 중공의 작동 부재(working member)(606)를 포함한다. 또한 진입 툴(600)은 절삭 툴로 지칭될 수 있으며, 작동 부재는 절삭 부재로 지칭될 수 있다. 진입 툴(600)은 손으로 조작가능한 핸들(hand-manipulable handle)(612)을 포함한다. 핸들(612)은 중공의 작동 부재(606)를 전진 또는 후퇴시키기 위해 전진 또는 후퇴하게 될 수 있다. 도 15에 도시된 바와 같이, 말단 팁(610)은 누구(142) 및 반월주름(144) 사이의 결막낭에서의 위치로부터 전진하고, 이에 따라 결막낭 및 사골동(126) 사이에 누공이 형성된다. 도시된 바와 같이, 누공은 누구(142), 소관(112) 및 비누관(116)의 후방으로 통과하여 사골동(126)에 접근한다.

진입 툴(600)이 먼저 사골동(126)으로의 누공을 형성하는데 이용된 후, 가이드 와이어 또는 다른 가이드 부재가 핸들(612)과 중공의 작동 부재(606)를 통해 연장되는 내부 통로를 관통하여 삽입될 수 있다. 도 16에는 핸들(612)과 작동 부재(606)를 관통하여 삽입된 가이드 와이어(620)가 도시된다. 가이드 와이어(620)의 삽입 후, 도 17에 도시된 바와 같이 누공으로 그리고 누공을 관통하는 가이드로서의 가이드 와이어(620)를 제 자리에 남겨둔 채, 진입 툴(600)은 누공으로부터 후퇴되어 제거될 수 있다. 이제 가이드 와이어(620)는 누공으로 그리고 누공을 관통하여 추가적인 툴들을 사골동(126)으로 안내할 수 있다.

이제 도 18을 참조하면, 가이드 와이어(620)는 임플란트 툴(624) 형상의 수술용 툴을 안내하기 위해 사용된다. 임플란트 툴은 캐리어 툴(carrier tool)로서 지칭될 수도 있다. 임플란트 툴(624)은 중공의 작동 부재(626) 및 손으로 조작가능한 핸들(628)을 포함한다. 진입 툴(600)을 이용하여 누공이 형성된 후, 누공이 최종 원하는 크기로 이미 형성되어 있다면, 작동 부재(626)가 추가적으로 조직을 절삭할 필요가 없을 수도 있기 때문에, 작동 부재(626)는, 도 18에 도시된 바와 같이, 블런트 말단 팁(blunt distal tip)을 가질 수 있다. 작동 부재(626)는 캐리어 부재로 지칭될 수도 있다. 임플란트 툴(624)은 핸들(628) 및 중공의 작동 부재(626)를 관통하는 내부 통로를 포함한다. 도 18에 도시된 바와 같이, 가이드 와이어(620)는 누공으로 그리고 누공을 관통하여 중공의 작동 부재(626)를 사골동(126)으로 안내하도록 임플란트 툴(624)의 내부 통로를 관통한다. 임플란트 디바이스(630)는 임플란트 툴(624)의 중공의 작동 부재(626)상에 설치된다. 도 18에는 임플란트 디바이스(630)의 말단부가 결막낭 내로 개구되는 누공의 선단부의 부근인 포인트(point)까지 전진한 임플란트 툴(624)이 도시된다. 그 위치로부터, 임플란트 디바이스(630)는 누공 내로 전진할 수 있으며, 이때 임플란트 디바이스(630)의 헤드는 결막낭 내의 결막에 인접하여 위치되고 임플란트 디바이스(630)의 말단부는 사골동(626) 내로 연장된다. 예를 들어, 외과 전문의는 이식을 위해 누공을 통해 설치하도록 임플란트 디바이스(630)을 중공의 작동 부재(626)를 따라 활주시킬 수 있으며, 또는 외과 전문의는 임플란트 설치를 위해 임플란트 디바이스(630)를 누공으로 밀어내도록 핸들(628)을 전진시킬 수 있다. 임플란트 디바이스(630)의 내측 직경 내에서 밀접하게 끼워져 임플란트 디바이스가 누공 내로 푸싱되었을 때 임플란트 디바이스(630)가 주름 잡히거나 측방향으로 변형되지 않도록 하는데 도움이 되도록 중공의 작동 부재(626)의 외측 직경은 그 치수가 정해질 수 있다. 핸들(628) 및 중공의 작동 부재(626)는 임플란트 디바이스(630)를 위한 캐리어를 형성한다. 핸들(628)은 후퇴될 수 있고, 임플란트 디바이스가 누공을 통한 이식을 위해 적절하게 위치 결정된 후 중공의 작동 부재(626)는 임플란트 디바이스(630)으로부터 분리된다. 도 19에는 이식된 임플란트 디바이스(630)가 도시되는데, 이식 후 임플란트 툴(624)의 중공의 작동 부재(626)가 분리되어 있다. 이식된 경우, 임플란트 디바이스(630)의 선단부에 있는 헤드(632)는 누구(142)와 반월주름(144) 사이의 안와 내의 결막낭의 결막에 인접하여 위치하고 임플란트 디바이스(630)의 말단부(634)는 사골동(126)에 위치된다. 임플란트 디바이스(630)의 도관의 일부 앵커 돌출부들(636)은 누공 내에 배치되어 조직과 체결되고 임플란트 디바이스(630)의 고정을 돕도록 한다. 임플란트 디바이스(630)는, 예컨대 사골동으로 치료 조성물을 투여하거나 사골동으로부터 유체를 흡입하는 것과 같은 의료적 처치들 또는 치료들을 수행하기 위해 사골동(126)으로의 접근을 제공하는데 이용될 수 있다.

도 15 내지 19를 참조하여 설명되는 기술에 의해, 진입 툴(600)의 작동 부재(606)가 임플란트 디바이스(630)을 수용하는데 적합한 크기의 누공을 형성하기 위해 보다 보다 큰 직경의 작동 부재(626)를 가지고록 하는 것이 가능하게 되고, 이후 별도의 단계에서 작동 부재(626)상에서 운반되는 임플란트 디바이스(630)가 임플란트 툴(624)을 이용하여 이식된다. 이때, 작동 부재(606)은 누공을 형성하는데 이용된 작업 부재(606)보다 작은 직경을 갖는 것이 바람직할 수 있다. 대안으로, 이식을 위한 바람직한 홀 크기로 누공을 확장시키거나 추가로 조직을 절삭하기 위한 중간 단계가 진입 툴(600)로 누공을 최초 형성하는 단계 및 임플란트 툴(624)을 이용하여 임플란트 디바이스(630)를 이식하는 단계 사이에 수행될 수 있다.

다시 도 15를 참조하면, 선택적으로, 일 이상의 처치들이 중공의 작동 부재(606)을 후퇴시키기 전에 수행될 수 있다. 일 이상의 유체들이 중공의 작동 부재(606)를 통하여 주입될 수 있다. 예를 들어, 조영제(contrast media)가 중공의 작동 부재(612)를 통해 주입될 수 있으며, 이식을 진행하기 전에 누공이 적절한 위치에 형성되었는지를 확인하도록 영상화될 수 있다.

절삭은, 예를 들어 조직에 구멍을 내는 드릴(drill) 또는 조직을 잘라내는 니들(needle)이나 캐뉼라(cannula)와 같은 절삭 툴(cutting tool)로 수행될 수 있다. 방법은 원하는 누공의 위치에서 초기 홀(initial hole)을 절삭하는 단계 및 이후 가이드 부재(guide member)와 이식 절차의 완료를 위한 추가의 툴들(tools)을 이용하는 단계를 포함한다. 예를 들어, 초기 홀은 예비 홀을 만드는 것일 수 있으며, 대형 게이지 니들(gauge needle) 또는 절삭 캐뉼라는, 임플란트 디바이스의 이식을 위해 최종적으로 원하는 크기로 누공을 절삭하기 위해 가이드 부재에 의해 안내될 수 있다. 대안으로, 절삭된 초기 홀은 임플란트 디바이스의 이식을 위한 최종 원하는 크기로 형성될 수 있다. 홀이 원하는 크기로 만들어진 후, 가이드 부재는 임플란트 디바이스의 이식을 위해 임플란트 디바이스 또는 임플란트 디바이스가 설치된 캐리어 툴을 누공으로 안내하는데 이용될 수 있다. 일 예시로서, 소형 게이지 니들이 초기 절삭을 형성하는데 이용될 수 있고, 다음으로 가이드 와이어가 누공의 컨트롤(control)을 유지하기 위해 니들을 통해 누공 내로 삽입될 수 있다. 이후 작은 게이지 니들은 후퇴되고, 대형 게이지 니들의 형태인 제2 절삭 툴은 가이드 와이어에서 활주할 수 있게 되고, 임플란트의 이식을 위해 적절한 크기로 누공을 절삭하도록 적절한 위치로 안내될 수 있다. 이와 같은 작동을 수행하는 키트(kit)는 임플란트 디바이스, 소형 게이지 니들, (가이드 부재로서의) 가이드 와이어 및 최종적으로 원하는 크기의 누공을 만들기 위한 절삭 툴로서의 대형 게이지 니들을 포함할 수 있다. 다른 예시로서, 초기 절삭 툴 또는 그의 일부가 차후의 절삭 툴을 위한 가이드 부재로서 이용될 수 있다. 예를 들어, 초기 절삭은 스핀날 니들(spinal needle)이나 유사한 디자인과 같은, 핸들을 가진 소형 게이지 니들을 이용하여 만들어질 수 있다. 초기 절삭 이후, 핸들이나 헤드는 컷 오프(cut off)되어 소형 게이지 니들로부터 제거될 수 있으며, 다음으로 대형 게이지 니들의 형상인 절삭 툴은 소형 게이지 니들 위에서 활주하여 누공을 위해 최종 원하는 크기로 홀을 절삭한다. 다음으로 대형 게이지 니들은 후퇴될 수 있으며, 임플란트 디바이스는 소형 게이지 니들 상에서 활주하게 되어 이식을 위한 적절한 위치로 안내될 수 있다. 이와 같은 작동을 수행하는 키트는 임플란트 디바이스, (가이드 부재로서 기능하는) 소형 게이지 니들 및 최종 원하는 크기로 누공을 만드는 절삭 툴로서의 대형 게이지 니들을 포함할 수 있다. 대안으로, 키트는, 추가 절삭이나 확장에 의한 확대없이, 임플란트 디바이스가 이식될 수 있는 최종 원하는 크기로 홀을 절삭하도록 크기 조정된 단일의 절삭 툴(예컨대, 중공 니들 또는 절삭 캐뉼라)을 포함할 수 있다.

이제 도 20을 참조하면, 키트의 예시적 실시예가 도시되는데, 키트는 부비강 접근 임플란트 디바이스를 이식하고 임플란트 디비이스를 관통하여 부비강에 치료 조성물을 전달하는 부품들을 포함한다. 도 20에 도시된 바와 같이, 키트(968)는 부비강 접근 임플란트 디바이스(970)을 포함한다. 예를 들어, 임플란트 디바이스(970)는 도 2 내지 13 중 임의의 것과 관련되어 기재되거나 도시된 특징부들을 구비하거나 그에 따른 임의의 디자인을 가질 수 있다. 또한, 키트는 부비강 유체 조작 툴(paranasal sinus fluid manipulation tool)(972)를 포함하고, 이는 블런트 팁의 중공 니들의 형상인 유체 배출 부재(977)를 포함하는 유체 전달 부착부(fluid transmission attachment)(976) 및 시린지(syringe) 형상의 유체 토출기(fluid dispenser)를 포함한다. 유체 전달 부착부(976)는, 시린지(974)의 배럴(barrel) 내로부터 유체 전달을 용이하게 하여 유체 배출 부재(977)의 말단 팁으로부터 배출시키도록 임플란트 디바이스(970)의 선단부 상의 헤드와 결합시키기 위해 말단부에 있는 결합 구조체(engagement structure)를 포함한다. 시린지(974)는 시린지(974) 내에 배치된 피스톤(piston)(978)을 포함하고, 이는 유체 전달 부착부(976)을 통해 시린지 배럴로부터 유체를 배출하도록 압력을 생성시키거나 유체 전달 부착부(976)을 통해 시린지 배럴 내로 유체를 흡인하도록 진공을 생성시키기 위해 시린지 배럴 내에서 피스톤(978)을 이동시키는 플런저(plunger)(980)의 전진 또는 후퇴에 의해 수 조작가능하다. 유체 조작 툴(fluid manipulation tool)(972)에는 도 20에 도시된 바와 같이 조립된 시린지(974)와 유체 전달 부착부(976)가 구비되거나 도 20에 도시된 바와 같이 조립체로 조립가능한 별도 분리된 피스들(pieces)로서의 시린지(974)와 유체 전달 부착부(976)가 구비될 수 있다. 일부 바람직한 구현예에 있어서, 시린지(974)에는 시린지(974)의 배럴 내부에 배치되는 치료 조성물이 미리 채워질 수 있다. 이와 같이 미리 채원진 시린지는, 키트(968)가 도 20에 도시된 바와 같이 유체 전달 부착부(976)가 조립된 상태로 키트(968)에 구비되고, 이때 보호 캡(protective cap)은 유체 전달 부착부(976)를 덮고 있는 것이 바람직하며, 부비강으로의 접근을 제공하도록 임플란트 디바이스(970)가 이식된 환자에게 치료 조성물을 투여하기 위해 유체 조작 툴(972)을 사용하는 전문 의료인에 의해 그 캡은 제거될 수 있다. 시린지(974) 내에 배치되는 치료 조성물은 예컨대 앞서 기재된 바와 같이 세정 액체(irrigation liquid) 또는 약제 조성물(drug composition)일 수 있다.

또한, 도 20에 도시된 키트(968)는 안와 내의 누기 및 부비동, 예컨대 전두동, 성악동 또는 사골동 간에 누공을 형성하기 위한 툴들을 포함한다. 도 20에 도시된 바와 같이, 키트(968)는 추가 절삭이나 확장에 의한 확대없이 임플란트 디바이스(972)를 이식하기에 적합한 크기의 누공을 형성하기 위해 조직을 절삭하는 중공의 절삭 부재(984)(예컨대, 중공의 니들)를 가진 절삭 툴(982)을 포함한다. 대안으로, 키트는 초기 홀을 형성하기 위해 소형 게이지 절삭 부재 또는 천공 부재(piercing member)를 가진 절삭 툴을 포함할 수 있고, 일 이상의 추가적인 툴들(예컨대, 대형 게이지 절삭 부재 및/또는 확장기(dilator))이 이식을 위해 최종적으로 원하는 크기로 초기 홀을 확대시키기 위해 키트 내에 포함될 수 있다. 절삭 툴(982)의 디자인은, 예를 들어 도 15 및 16과 관련되어 기재되거나 도시된 특징부들을 포함하거나 그에 따른 디자인이거나 다른 디자인일 수 있다.

또한, 도 20에 도시된 키트(968)는 캐리어 부재(988)를 가진 캐리어 툴(986)을 포함하고, 캐리어 부재(988) 상에 임플란트 디바이스(970)를 배치하여 누공이 원하는 크기로 형성된 후 이식을 위해 임플란트 디바이스(970)를 운반하기 위해, 캐리어 부재는 임플란트 디바이스(970)의 내부 통로를 통해 캐리어 부재(988)를 삽입하도록 크기조절된 외경을 가진다. 캐리어 툴(986)의 디자인은 도 18과 관련하여 기재되거나 도시된 임의의 특징부들을 포함하거나 그에 따른 디자인이거나 다른 디자인일 수 있다. 캐리어 툴(986) 및 임플란트 디바이스(970)은 도 20에 도시된 바와 같은 별도의 조립가능한 피스들로서 키트(968) 내에 구비될 수 있다. 대안으로, 캐리어 툴(986) 및 임플란트 디바이스(970)는 이식 처치에서 이용을 위해 준비된 구성으로 캐리어 부재(988)에 미리 장착된 임플란트 디바이스(970)와 함께 키트 내에 구비될 수 있다.

유체 배출 부재(fluid ejection member)(977)는 임플란트 디바이스(970)을 관통하여 연장된 내부 통로 내에 삽입되도록 구성된다. 부비강으로의 접근을 제공하기 위해 임플란트 디바이스(970)를 이식한 후, 플런저(980)를 푸싱하여 피스톤(978)이 전진하도록 할 수 있으며, 이에 따라 시린지(974)의 배럴 내의 치료 조성물이 유체 배출 부재(977)의 말단 팁으로 유동하도록 하고 그 팁으로부터 배출되도록 한다. 유체 배출 부재(977)는 임플란트 디바이스(970)의 내부 통로 내로 삽입될 수 있으며, 이에 따라 유체 배출 부재(977)의 말단 팁은 내부 통로 내에 배치되어, 치료 조성물이 배출된 경우, 그 치료 조성물이 내부 통로 내로 배출되고 그 치료 조성물이 내부 통로로부터 부비강으로 흐를 수 있다. 대안으로, 주입 부재(977)는, 주입 부재의 말단부가 내부 통로의 말단부에서 부비강 내로 나갈 때까지 임플란트 디바이스(970)의 내부 통로 내로 삽입될 수 있고, 이 경우 치료 조성물은 유체 배출 부재(977)로부터 직접 부비강 내로 배출될 수 있다.

절삭 툴(982) 및 캐리어 툴(986)은 가이드 부재(예컨대, 가이드 와이어)의 삽입을 위한 내부 통로를 가질 수 있다. 키트는 이와 같은 가이드 와이어 또는 다른 가이드 부재를 포함할 수 있다.

여러 의료적 치료들 및 처치들이, 부비강으로의 접근을 제공하기 위해 이식되는 부비강 접근 임플란트 디바이스를 통해 수행될 수 있다. 유동적 치료 조성물들이 임플란트 디바이스를 통해 부비강으로 투여될 수 있다. 임플란트 디바이스를 통해 부비강으로부터 유체가 흡입될 수 있다. 일 이상의 의료 디바이스들이 임플란트 디바이스를 통해 부비강에 삽입될 수 있다.

본 발명에서 전술한 논의 및 다른 측면에서 논의는 도면 및 설명을 위하여 제시된다. 전술한 것은 구체적으로 이 문서에 개시된 형태의 양식으로서, 본 발명을 제한하기 위한 것이 아니다. 결론적으로, 변경 및 수정과 어울리는 상기 설명 및 관련 기술의 지식의 기술은 본 발명의 범위내에 있다. 여기서 앞서 설명한 실시예는 본 발명의 실시와 본 발명의 활용분야에 숙련된 자가 잘 알 수 있도록 더 설명하기 위한 것이다. 또한, 다른 실시예는 본 발명의 특정 용도로의 응용에 의해 요구된 다양한 수정에 대해 설명한다. 여기서, 위와 같이 설명되는 실시예는 본 발명의 용도의 특정 응용에 의해 요구되는 다양한 수정에 대하여 설명하기 위한 것이다.

기재된 용어들인 “구성하는”, “함유하는”, “포함하는”, “가지는”, 및 기재된 용어들을 문법적으로 변형한 용어들은, 다른 조건이나 특징의 존재를 제외하기 위해서가 아니라, 용어들을 기재함으로써, 어느 조건과 특징의 존재를 제한하지 않고 포괄하기 위해 의도되었다. 하나 또는 그 이상의 구성요소들, 하위 구성요소들, 및 물질들을 참조하면, 기재된 용어들인, “구성하는”, “함유하는”, “포함하는”, “가지는” 및 기재된 용어들을 문법적으로 변형한 용어들은 또한, 상세한 설명을 보다 더 세부적으로 개시하고 포함하기 위해 의도되었다. 즉, 기재된 용어들인, “구성하는”, “함유하는”, “포함하는”, “가지는” (또는 상기 용어의 변형)의 용어들은, “필수적으로 이루어지는”, “이루어지는”, “오직 이루어지는”, (또는 좁은 용어로의 적절한 문법적인 변형)과 같이 대체될 수도 있다. 예를 들면, 기재된 용어 또는 용어들을 “구성한다”와 같은 진술은 또한, 기재된 용어 또는 용어들에 “필수적으로 이루어지는,” 그리고 기재된 용어 또는 용어들에 “이루어지는”과 같이 더 세부적이고 좁은 설명을 개시하고 포함하기 위해 의도 되었다. 다양한 특징들의 예시들은 설명의 목적을 위해 제공되었다. 즉, “예시”, “예를 들면”과 같은 용어는, 어느 특정한 예시를 특정하거나 특징을 제한함으로써 해석되거나 이해되기 위함이 아니라, 실시예들을 제한 없이 나타내기 위하여 제공되었다. 기재된 용어인 “적어도”는, 하나 또는 그 이상의 숫자를 의미하는 숫자(예를 들면, “적어도 하나”)를 의미한다. 기재된 용어인, “적어도 한 부분”은, 모든 부분 또는 모든 부분 보다 적은 한 부분을 의미한다. 기재된 용어인 “적어도 한 일부분”은, 모든 또는 모든 부분 보다 적은 한 일부분을 의미한다.

도면들에서 특징부들은 설명 목적으로 도시된 것으로, 상대적인 위치와 상호관계를 일반적으로 도시하며, 그 특징부들은 반드시 축척되어 도시된 것이 아니다.

800 : 임플란트 디바이스
802 : 헤드
804 : 도관
806 : 제1 길이방향 부분
808 : 제2 길이방향 부분
810 : 앵커 돌출부
812 : 함몰 영역
838 : 내부 통로

Claims (39)

1. 누기와 부비강 사이에 형성되는 누공을 통해 누기를 부비강에 유체적으로 연결하기 위해 인체 내의 이식에 이용되는 부비강 접근 임플란트 디바이스로서,
   상기 디바이스의 제1 길이방향 단부에 있는 선단부;
   상기 제1 길이방향 단부와 길이방향으로 반대되는 상기 디바이스의 제2 길이방향 단부에 있는 말단부;
   상기 선단부와 상기 말단부 사이의 도관; 및
   상기 도관을 관통하는 내부 통로를 구비하되,
   상기 선단부와 상기 말단부 사이의 상기 디바이스의 길이방향에 따른 임플란트 디바이스의 길이는 8 밀리미터 내지 50 밀리미터의 범위 내이고;
   상기 길이를 가로지르는 상기 내부 통로의 너비는 0.25 밀리미터 내지 5 밀리미터의 범위 내이고;
   또한, 상기 도관은 적어도 3 밀리미터의 길이를 가지는 제1 길이방향 부분 및 상기 제1 길이방향 부분에 대하여 상기 말단부를 향해 위치되며 적어도 3 밀리미터의 길이를 가지는 제2 길이방향 부분을 포함하고;
   상기 도관의 상기 제1 길이방향 부분은 상기 내부 통로에 인접하여 제1 최소 벽 두께를 가지고;
   상기 도관의 상기 제2 길이방향 부분은 상기 제1 최소 벽 두께보다 작은 상기 내부 통로에 인접하여 제2 최소 벽 두께를 가지며, 상기 제1 최소 벽 두께는 상기 제2 최소 벽 두께 보다 적어도 0.05 밀리미터 크며;
   상기 도관의 상기 제2 길이방향 부분의 외측은 돌출 영역들과 함몰 영역들을 포함하는 앵커형 표면 특징부를 가지며, 상기 제2 최소 벽 두께는 상기 함몰 영역들의 하나 이상에 대응하는 하나 이상의 위치들에서 발생하며;
   상기 임플란트 디바이스는 상기 누기를 상기 부비강에 유체적으로 연결시키도록 이식되는 구성으로 되고, 이에 따라 이식된 경우,
   상기 선단부는 상기 누기에 배치되고;
   상기 말단부는 상기 부비강에 배치되고; 그리고
   상기 도관은 상기 누기와 상기 부비강 사이의 상기 누공을 관통하여 배치되고, 상기 도관의 상기 제1 길이방향 부분 및 상기 제2 길이방향 부분 각각의 적어도 일부는 상기 누공 내에 배치되고, 상기 도관의 상기 제2 길이방향 부분의 적어도 일부는 상기 부비강에 배치되는 것을 특징으로 하는
   임플란트 디바이스.
   
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 도관의 상기 제1 길이방향 부분은 균일한 벽 두께 및 매끄러운 외측 표면을 가지는
   임플란트 디바이스.
   
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 도관의 상기 제1 길이방향 부분의 길이는 5 밀리미터 내지 15 밀리미터의 범위 내이며;
   상기 도관의 상기 제2 길이방향 부분의 길이는 5 밀리미터 내지 15 밀리미터의 범위 내이며;
   상기 제2 최소 벽 두께는 0.15 밀리미터 내지 0.35 밀리미터의 범위 내인
   임플란트 디바이스.
   
4. 제 1 항에 있어서,
   상기 도관의 상기 제1 길이방향 부분은 상기 도관의 상기 제2 길이방향 부분의 제2 최대 외측 너비보다 작은 제1 최대 외측 너비를 가지며;
   상기 도관의 상기 제1 길이방향 부분은 제1 최소 외측 너비를 가지고, 상기 도관의 상기 제2 길이방향 부분은 제2 최소 외측 너비를 가지며;
   상기 제2 최소 외측 너비는 상기 제1 최대 외측 너비보다 작으며;
   상기 제1 최소 외측 너비는 상기 제2 최소 외측 너비보다 크며;
   상기 제1 최대 외측 너비 및 상기 제1 최소 외측 너비는 각각 1.5 밀리미터 내지 2.5 밀리미터의 범위 내이고;
   상기 제2 최대 외측 너비는 1.6 밀리미터 내지 3 밀리미터의 범위 내이고;
   상기 제2 최소 외측 너비는 1 밀리미터 내지 2 밀리미터의 범위 내이고;
   상기 제1 최소 외측 너비는 상기 제2 최소 외측 너비보다 적어도 0.1 밀리미터 더 크고;
   상기 제2 최대 외측 너비는 상기 제1 최대 외측 너비보다 적어도 0.2 밀리미터 더 크며;
   상기 제2 최소 외측 너비는 상기 제2 최소 벽 두께에 대응하는 위치에서 발생하는
   임플란트 디바이스.
   
5. 제 4 항에 있어서,
   상기 제1 최소 외측 너비와 상기 제1 최대 외측 너비는 동일한
   임플란트 디바이스.
   
6. 제 1 항에 있어서,
   상기 돌출 영역들은 0.2 밀리미터 내지 0.75 밀리미터의 범위 내에서 상기 함몰 영역들에 대한 높이를 가지며;
   돌출 영역들을 포함하는 상기 도관의 길이방향 부분은 상기 디바이스의 길이를 따라 적어도 5 밀리미터 연장되는
   임플란트 디바이스.
   
7. 제 6 항에 있어서,
   상기 돌출 영역들은 적어도 5개의 이격된 원주형 리지들을 구비하고, 상기 원주형 리지들 각각은 상기 도관의 전체 원주를 중심으로 연장되는
   임플란트 디바이스.
   
8. 제 1 항에 있어서,
   상기 선단부에서 상기 도관과 인접한 헤드를 구비하고,
   상기 헤드는, 상기 임플란트 디바이스가 이식된 경우, 상기 도관을 향해 배치되고 상기 누공에 인접하며 상기 누공의 외측에 있는 조직과 결합하도록 구성되는 상기 헤드의 측면상에 있는 플랜지형 조직 결합 표면을 구비하고;
   상기 헤드는 상기 플랜지형 조직 결합 표면의 외측 가장자리상에 있는 지점들(points) 간의 최대 이격 거리인 제1 치수를 가지며, 상기 제1 치수는 상기 디바이스의 길이를 가로지르는 돌출 영역들의 크기에 의해 정의되는 도관의 외측 너비보다 크며; 그리고
   상기 헤드는 상기 제1 치수를 가로지르는 선(line)상에 있는 상기 외측 가장자리상의 지점들(points) 간의 최대 이격 거리인 상기 제1 치수를 가로지르는 제2 치수, 및 1 내지 4의 범위 내의 상기 제2 치수에 대한 상기 제1 치수의 비율을 가지는
   임플란트 디바이스.
   
9. 제 1 항에 있어서,
   상기 도관의 제2 길이방향 부분의 도관 벽을 통하여 내부 통로 안으로 개구되는 하나 또는 다수의 측면개구들을 포함하며, 상기 하나 이상의 측면 개구들은 상기 하나 이상의 함몰 영역들 내에 위치된
   임플란트 디바이스.
   
10. 제 1 항에 있어서,
    상기 도관은 50 내지 100의 범위 내의 듀로미터(durometer)(쇼어 A(shore A))인 폴리머 재료(polymeric material)로 제조되는
    임플란트 디바이스.
    
11. 제 2 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 도관은 50 내지 100의 범위 내의 듀로미터(쇼어 A)인 폴리머 재료로 제조되는
    임플란트 디바이스.
    
12. 부비강 치료용 키트로서,
    제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 따른 부비강 접근 임플란트 디바이스; 및
    상기 임플란트 디바이스의 이식 또는 상기 임플란트 디바이스를 통한 의료적 치료나 처치의 수행과 관련하여 유용한 적어도 하나의 추가적인 부품을 구비하는
    키트.
    
13. 제 12 항에 있어서,
    상기 부비강으로의 접근을 제공하기 위한 상기 임플란트 디바이스의 이식 후, 상기 임플란트 디바이스를 통해 부비강으로 전달가능한 약제 치료 조성물을 구비하는
    키트.
    
14. 제 13 항에 있어서,
    상기 약제 치료 조성물은 항생제(antibiotic), 스테로이드(steroid), 항바이러스제(anti-viral), 항히스타민제(antihistamine), 항균제(anti-fungal), 비만 세포 안정제(mast cell stabilizer), 점액용해제(mucolytic), NSAID(non-steroid anti-inflammatory drug), 혈관수축제(vasoconstrictor) 및 면역억제제(immumosuppressant) 중 어느 하나 이상을 임의로 조합하여 구비하는
    키트.
    
15. 제 12 항에 있어서,
    이식 처치 동안 상기 임플란트 디바이스가 이식될 수 있는 누공을 형성하기 위해 조직을 절삭하는 적어도 하나의 절삭 툴(cutting tool)을 구비하며;
    상기 적어도 하나의 절삭 툴은, 상기 누공을 통해 상기 임플란트 디바이스를 이식하기 위한 상기 누공의 크기를 조정하기 위해 조직을 절삭하도록 구성된 절삭 부재의 말단부에 있는 중공의 절삭 팁을 가진 중공 절삭 부재(hollow cutting member)를 구비하며;
    상기 절삭 부재는, 이식 동안 상기 누공을 통해 배치되도록 구성된 상기 임플란트 디바이스의 도관의 최대 외측 너비보다 작은 절삭 너비를 가지며; 그리고
    상기 절삭 너비는 상기 도관의 상기 최대 외측 너비보다 0.75 밀리미터 이하 더 작은
    키트.
    
16. 제 15 항에 있어서,
    이식 처치 동안 상기 임플란트 디바이스를 운반하는 캐리어 툴(carrier tool)을 구비하고, 상기 캐리어 툴은,
    말단 팁을 가지며, 안와 내의 누기와 부비동 사이의 누공을 통해 배치되도록 조절되고, 상기 말단 팁은 상기 부비동 내에 위치되는 캐리어 부재; 및
    상기 캐리어 부재에 연결되는 손으로 조작가능한 핸들(hand-manipulable handle)을 구비하고,
    상기 임플란트 디바이스는 이식을 위한 상기 캐리어 부재에 장착가능하고, 장착된 상기 임플란트 디바이스는 상기 핸들과 상기 말단 팁 사이에 배치되고, 상기 캐리어 부재는 상기 내부 통로를 통해 배치되고, 상기 임플란트 디바이스의 선단부는 상기 핸들을 향해 배치되고, 상기 임플란트 디바이스의 말단부는 상기 캐리어 부재의 상기 말단 팁을 향해 배치되며;
    상기 임플란트 디바이스가 이식을 위해 장착되는 경우, 상기 캐리어 부재는, 이식 처치 동안 부비강으로의 유체 접근을 제공하도록 상기 임플란트 디바이스의 이식 배치를 위해 상기 임플란트 디바이스로부터 분리되며; 그리고
    상기 임플란트 디바이스가 이식을 위한 상기 캐리어 부재 상에 장착되는 경우, 상기 내부 통로 내로의 상기 캐리어 부재의 틈새 끼워맞춤(clearance fit)은 0.5 밀리미터 이하인
    키트.
17. 삭제
18. 삭제
19. 삭제
20. 삭제
21. 삭제
22. 삭제
23. 삭제
24. 삭제
25. 삭제
26. 삭제
27. 삭제
28. 삭제
29. 삭제
30. 삭제
31. 삭제
32. 삭제
33. 삭제
34. 삭제
35. 삭제
36. 삭제
37. 삭제
38. 삭제
39. 삭제

Images