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KR20020082872A - 혈관내 스텐트 그라프트 - Google Patents

혈관내 스텐트 그라프트 Download PDF

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KR20020082872A
KR20020082872A KR1020027012017A KR20027012017A KR20020082872A KR 20020082872 A KR20020082872 A KR 20020082872A KR 1020027012017 A KR1020027012017 A KR 1020027012017A KR 20027012017 A KR20027012017 A KR 20027012017A KR 20020082872 A KR20020082872 A KR 20020082872A
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KR
South Korea
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graft
stent graft
stent
tube
attachment
Prior art date
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Withdrawn
Application number
KR1020027012017A
Other languages
English (en)
Inventor
스텔터볼페
로렌스-브라운미첼
하틀리데이비드
Original Assignee
쿡 인코포레이티드
윌리엄 쿡. 유럽 에이／에스
윌리암 에이. 쿡 오스트레일리아 피티와이. 리미티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 쿡 인코포레이티드, 윌리엄 쿡. 유럽 에이／에스, 윌리암 에이. 쿡 오스트레일리아 피티와이. 리미티드 filed Critical 쿡 인코포레이티드
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Abstract

본 발명은, 복부 대동맥 동맥류(70)와 함께 사용하기 위한, 주 스텐트 그라프트 본체(12)와, 별도 부착 그라프트 튜브(14)를 구비하는 혈관내 스텐트 그라프트 조립체(10)에 관한 것으로, 상기 별개 부착 그라프트 튜브는 그로부터 기단 방향으로 연장하고, 대동맥(74)에 상기 조립체(10)를 신장내 부착하기 위해 그위에 기단 부착 스텐트(50)를 구비한다. 부착 그라프트 본체(12)의 말단 단부 부분(44)은 중첩 영역(64)에서, 그에 대해 외향 가압하여 억지끼워맞춤부를 형성한다. 주 스텐트 그라프트 본체(12)는 동측성 다리부(22)와 대측성 스텀프(24)를 분기부(26)에 구비하며, 부착 그라프트 튜브(14)의 전개 이전에, 주 스텐트 그라프트 튜브(14)는 주 스텐트 그라프트 본체의 기단 단부 부분(30) 아래에 놓여지고, 혈관 분기부(72)에 대하여 당겨진다. 부착 그라프트 튜브(14)의 전개 이후에, 대측성 다리부(16)는 스텐트 그라프트 조립체(10)를 완성하도록 대측성 스텀프에서 전개된다. 부가적인 그라프트내 스텐트 그라프트 튜브(18)가 전개되어 아래에 위치되고 부착 그라프트 튜브와 주 스텐트 그라프트 본체의 중첩 영역을 외향으로 가압하며 지지하도록 전개되는 것이 바람직하다.

Description

혈관내 스텐트 그라프트{Edovascular stent graft}
근년, 동맥류의 치료는 그라프트 재료에 고착된 하나 이상의 스텐트를 포함하는, 혈관망내에 설치되는 스텐트 그라프트를 사용하는 것을 포함한다. 스텐트 그라프트는 도입기나 카테터를 사용한 혈관내삽입에 의해 치료 위치에 고정되며, 그후, 이들이 반경방향으로 확장되고, 혈관벽에 자체 부착됨으로써 적소에 잔류하게 된다. 특히, 스텐트 그라프트는 흉부 강하 및 복부 대동맥 동맥류의 치료에 사용되는 것으로 공지되어 있으며, 여기서, 스텐트 그라프트는 일 단부에서 대동맥내에 배치되기 위한 단일 루멘을 형성하고, 다른 단부에서는 지류 동맥내로 연장하기 위한 두 개의 혈관들을 형성하도록 두갈래로 분기되어 있다.
이런 스텐트 그라프트의 일예가 PCT 공보 제 WO98/53761호에 개시되어 있으며, 여기서, 스텐트 그라프트는 DacronTM폴리에스터 섬유(E. I. DuPont de Nemours and Co.의 상표)나 폴리테트라플루오로에틸렌 같은 생체친화성 그라프트 재료로 이루어진 루멘을 형성하는 슬리브 또는 튜므를 포함하며, 스텐트 그라프트가 두 장골 동맥들로부터 인접한 대동맥을 따라 연장하는 동맥류에 걸쳐진 상태로, 그를따라고정되어 있는 다수의 스텐트들을 추가로 포함하며, 이 참조 문헌은 또한 도입기 조립체를 활용하여 환자내에서 스텐트 그라프트를 전개시키는 방식도 개시하고 있다. 스텐트 그라프트의 단일 루멘 기단부의 그라프트 재료 피복부는 신장 동맥들에 대한 입구에서 멀리 이격된 위치에서 동맥류를 밀봉하도록 동맥류 위의 동맥의 벽에 대하여 지지된다. 스텐트 자체 팽창시 대동맥내의 적소에 스텐트 그라프트를 고정하면서 기단 스텐트를 따라서는 어떠한 그라프트 재료도 사용되지 않기 때문에, 기단 스텐트 연장부의 얇은 와이어스트러트들은 신장 동맥 입구들을 폐색하지 않으면서 횡단한다. 연장부는 장골 동맥을 따라 연장하도록 스텐트 그라프트의 다리부들 중 하나에 고정되며, 선택적으로 연장부들은 양 다리부들에 고정될 수 있다. 다른 공지된 스텐트 그라프트는 오스트레일리아, 브리스베인의 윌리암 에이 쿡 오스트레일리아 피티와이에 의해 판매되는 제니쓰 AAATM스텐트 그라프트이다.
종래 기술의 스텐트 그라프트들에서, 그라프트 고착은 그라프트 재료에 의해 피복되지 않으며, 혈관 벽내로 통합될 수 있는 스텐트부에 의해서 또는 가시들에 의해서 상단 또는 기단 단부에서의 고착에 의해 달성된다. 말단 단부 고착은 분기 또는 장골 동맥내의 마찰에 의해 유지되다. 종래 기술의 스텐트 그라프트의 스텐트는 유연하고 비교적 연성인 경향을 가진다. 기단 주 튜브 그라프트는 표준화된 길이로 이루어져 있으며, 그 길이는 전체 길이가 보다 작은 직경의 연장부들 또는 다리들에 의해 브리징 및 달성되면서, 동맥류 자체 보다 충분히 짧게되어 있다.
종개 기술 스텐트 그라프트에서, 소정 추후 약화는 일반적이며, 이는 루멘의폐색, 꼬임을 초래하는 소정의 불안정성 및/또는 그라프트외식을 초래하는 붕괴가 존재하는 상술한 구조로 인한 것이고, 여기서, 스텐트 그라프트는 보다 작은 직경의 스텐트 그라프트부들내의 보다 큰 변위력들로 인해 대부분 그 의도된 위치 외측으로 바람직하지 못하게 이동되며, 또한, 재료 피로가 발생하고, 동맥류내로 혈류가 이어지는 내부누출을 초래한다.
본 발명은 의료 디바이스, 특히, 혈관내 디바이스에 관한 것이다.
도 1은 주 본체, 동측성 레그 및 대측성 스텀프를 구비한 주 스텐트 그라프트 디바이스를 예시하는 도면.
도 2는 그라프트 재료를 초과하여 기단 단부가 노출된 상태로, 그 길이가 동맥류의 길이에 따라 변화될 수 있는, 본 발명의 부착 튜브를 예시하는 도면.
도 3은 벌어진 말단 단부를 가지는, 대측성 스텀프에 대한 고착을 위한 대측성 다리부를 도시하는 도면.
도 4는 그 사이의 중첩 영역을 연결(spanning) 및 지지하기 위한 부착 튜브와 주 스텐트 그라프트 본체의 루멘내의 부가적인 그라프트내 튜브를 예시하는 도면.
도 5 내지 도 7은 본 발명의 스텐트 그라프트 배열의 전달 단계들의 시퀀스를 도시하는 도면으로서, 도 5는 혈관 벽 분기부상에 배치되어 동맥류내에 위치 및 부분적으로 전개된 주 스텐트 그라프트 디바이스를 도시하는 도면, 도 6은 주 스텐트 그라프트 본체내로의 제 2 이중 외피 전달 시스템의 도입을 예시하는 도면, 도 7은 부착 튜브와 대측성 연장부의 전개를 도시하는 도면.
도 8은 내부에 대표적인 종래기술의 스텐트 그라프트가 배치되어 있는 동맥류의 측면도.
도 9는 내부에 본 발명의 스텐트 그라프트가 배치되어 있는 동맥류의 측면도.
도 10은 그 수축동안 동맥류의 길이 연장시 특히 유용한 스텐트 그라프트내의 그라프트내 튜브의 전개를 예시하는 도면.
도 11 및 도 12는 전달 시스템을 도시하는 도면으로서, 도 12는 도 11의 주 본체 전달 시스템에 포함된 트리거 와이어 제어를 도시하는 도면.
도 13은 부착 튜브와 대측성 다리부 및 그 각각의 부셔들을 포함하는 제 2 이중 외피 전달 시스템을 예시하는 도면.
도 14는 팽창 벌룬이 시스템내의 부착 튜브를 따르는 제 2 이중 외피 전달 시스템의 다른 버전을 도시하는 도면.
도 15 내지 도 18은 주 스텐트 그라프트 본체와 부착 튜브의 연속적 전개를 도시하는 도면.
도 19는 전개 이전의 부착 스텐트의 보유를 도시하는 확대도.
도 20은 본체의 말단 단부 부분을 위한, 그리고, 부착 튜브의 부착 스텐트를위한 트리거 와이어 구속 배열의 확대도.
도 21은 주 스텐트 그라프트 본체의 배치 동안 폐쇄 상태로 대측성 스텀프를 유지하는 것을 예시하는 주 스텐트 그라프트 본체의 말단 단부 부분의 확대도.
상술한 문제점들은 본 발명의 스텐트 그라프트에서 해결되고 기술적 진보가 달성된다. 본 발명의 스텐트 그라프트 조립체는 함께 말단부에서 분기부를 형성하는 일체형 동측성 다리부와, 대측성 스텀프를 구비한 주 스텐트 그라프트 디바이스 또는 본체와, 대측성 연장부를 포함하며, 부착 그라프트 튜브를 추가로 포함한다. 주 스텐트 그라프트 본체와 그 기단 단부에 있은 부착 튜브는 함께 전체 동맥류에 걸쳐지지만, 주 스텐트 그라프트 본체 자체는 대측성 스텀프와 그 동축성 림(limb)의 분기부로부터 기단 방향으로 측정할 때, 동맥류의 스팬 보다 작은 길이를 가지도록 선택된다. 주 스텐트 그라프트 본체의 기단 단부는 종래의 스텐트 그라프트와는 달리 혈관 벽에 부착되지 않은 상태로 남아있도록 적응되지만, 그러나, 부착 튜브 기단 단부는 동맥류 기단 목부(neck)에서의 혈관 벽 부착을 위한 부착 스텐트를 포함하고, 상기 부착 스텐트는 신장 동맥으로의 자유 유동을 허용하면서 동맥에 대하여 완전히 밀봉하는 부착 튜브를 구비한다. 또한, 신장 동맥의 인근에서, 상단부에 시발 위치가 있는 종래 시스템들과는 대조적으로, 주 그라프트 조립체는 말단 분기부에서 먼저 아래로부터 시발하도록 구성되어 있고, 그후, 동맥류의 기단 네크에 있는 신장 오리피스에 대해 원위로부터 근위로 연장한다.
대측성 스텀프가 전달 시스템 외피로부터 분리되는 부분적 전개 이후에, 주 스텐트 그라프트 본체 분기부는 전달 시스템 외피로부터 동측성 다리부의 전개 이전에, 장골 동맥들에서 대동맥 혈관 벽에 대하여 배치된다. 그후, 선택된 길이의 제 2 또는 부착 그라프트 튜브가 주 스텐트 그라프트 본체를 통해 대측적으로 배치된다. 이 부착 튜브는 그후, 현저한 길이의 말단 부분이 중첩 영역을 규정하도록 주 스텐트 그라프트 본체의 기단 단부내에 남아있게 되도록 전개되고, 그후, 부착 튜브의 기단 단부로부터 연장하는 부착 스텐트가 신장 동맥에서 동맥류의 기단 목부에서 혈관 벽에 부착되도록 전개된다. 중첩 영역은 길이가 2 내지 5mm 만큼 작을 수 있지만, 최소 약 20mm인 것이 적합하며, 부착 튜브의 스텐트의 완전 전개(팽창)시, 부착 그라프트 튜브 말단부와 주 스텐트 그라프트 본체 기단부분 사이에 억지 끼워맞춤부가 존재한다. 대측성 림는 그후 위치로 이동되어 대측성 스템프에 고정된다. 양 부착 그라프트 튜브와 대측성 림는 대측성 동맥을 통해 제 2 이중 외피 전달 시스템내에서 전달되는 것이 적합하다. 이런 중첩식 이중 튜브는 주 스텐트 그라프트 본체의 기단 부분이 보다 강해지게하며, 완전 전개 이후의 스텐트 그라프트 조립체의 위치가 외식에 대해 보다 안정하게 한다.
선택적으로, 제 3 또는 그라프트내 튜브가 부착 그라프트 튜브와 주 스텐트 그라프트 디바이스 사이의 중첩 영역을 초과하여 양방향으로 밑에 깔려 연장하도록 주 스텐트 그라프트 본체내로 배치될 수 있다. 제 3 그라프트 튜브는 부착 그라프트 튜브와 주 스텐트 그라프트 본체 양자 모두 내에서 억지끼워맞춤부를 형성하도록 팽창되고, 중첩 영역 보다 큰 길이를 가지며, 따라서, 주 스텐트 그라프트 본체와 부착 그라프트 튜브 사이의 억지끼워맞춤부를 강화시킨다. 이런 제 3 그라프트 튜브가 활용되는 경우에, 동맥류의 구조 변경들 및 그에 따른 신장 동맥과 분기부 사이의 거리의 증가를 수반하며, 이는 주 스텐트 그라프트 본체로부터 부착 그라프트 튜브를 부분적으로 당겨내고, 그 사이의 중첩 영역을 감소시키는 경향을 가지며, 이런 그라프트내 튜브는 후속 시술 동안 쉽게 배치될 수 있다.
또한, 본 발명은 하나 이상의 다른 그라프트 부재(주 그라프트 튜브)와 연계하여 사용되는 제 1 그라프트 부재(상술한 부착 튜브에 대응)에 관한 것이며, 이는 혈관 벽에 대한 부착을 위한 부착 스텐트를 구비한 부착 영역과, 하나 이상의 다른 그라프트 부재에 대한 부착을 위한 다른 부착 영역을 형성하는 말단 부분을 포함한다.
본 발명은 동맥류를 그 자리에서 치료하기 위해, 지류 혈관들이 혈관을 결합하는 그 분기부에서 혈관내에 혈관내 스텐트 그라프트를 배치하는 방법 양태를 포함하며, 이 방법은 제 1 분기 혈관내의 제 1 다리부를 가진 혈관의 벽에 비부착된 동맥류내에 분기형 주 스텐트 그라프트 본체를 배치하는 단계와, 제 2 분기 혈관내에서 제 2 다리부를 이동시키도록 혈관의 분기부에 대한 배치 위치로 주 스텐트 그라프트의 분기부를 가압하는 단계와, 혈관벽에 스텐트 그라프트를 고정하는 단계를 포함한다.
부가적인 양태에서, 본 발명은 혈관내 디바이스를 위한 전달 시스템을 포함하고, 이는 기단 단부에서 적어도 제 1 확장형 디바이스를 포함하고, 기단 단부와말단 단부를 구비하는 제 1 외피와, 각 말단 단부와 각 기단 단부를 가지며 제 1 외피내에서 이동가능하고, 각 기단 단부가 제 1 확장형 디바이스의 말단방향으로 체결되고, 제 2 확장형 디바이스를 포함하는 제 2 외피와, 제 1 및 제 2 외피들의 말단 단부들에서 노출된 제 1 기단 제어 푸셔로부터 제 1 및 제 2 외피들내에서 그곳으로 연장하는 제 1 확장형 디바이스와 연계된 제 1 푸셔와, 상기 제 1 및 제 2 외피들의 말단 단부에서 노출된 제 2 말단 제어 푸셔 단부로부터 제 1 및 제 2 외피내에서 그에게로 연장하는 제 2 확장형 디바이스와 연계된 제 2 푸셔를 포함한다.
첨부 도면을 참조하는 실시예를 통해 본 발명의 실시예들을 설명한다.
본 발명의 스텐트 그라프트 조립체는 도 1 내지 도 3의 혈관 또는 전달 카테터내에서 구속되지 않은 경우의 그 완전히 팽창된 상태에서 볼수 있는 바와 같이, 주 스텐트 그라프트 본체 또는 디바이스(12)와, 제 2 그라프트 본체 또는 부착 튜브(14)와, 대측성 림 연장 그라프트(16)를 포함한다. 도 4는 선택적인, 그러나, 양호한 부가적인 그라프트내 튜브 그라프트 본체(18)를 도시한다. 주 스텐트 그라프트 본체(12)는 주 그라프트부(20), 동측성 다리부(22) 및 대측성 림 또는 스텀프(24)를 포함한다. 주 그라프트부(20)는 동맥류내에 배치되고, 분기부(26)로부터 기단 단부 부분(30)의 기단 단부(28)로 연장하며, 대동맥의 건강한 부분의 직경과 근사한, 일반적으로 약 26mm인 비교적 일정한 직경(D)을 가진 루멘을 가진다. 동측성 다리부(22)는 벌어져있는 말단 단부 또는 커프(32)로 연장하며, 동측성 장골동맥과 연계된다. 대측성 스텀프(24)는 대측성 장골 동맥과 연계되며, 분기부(26)로부터 말단 단부(34)까지 짧은 거리 동시 연장(coextend)하고, 동측성 레그(22)로부터 그로부터 대측성 스텀프의 길이만큼 별도의 작은 간극(36)만큼 이격되어 있다.
주 스텐트 그라프트 본체(12), 부착 튜브(14), 대측성 림(16) 및 그라프트내 튜브(18)는 모두 봉합부에 의한 것 처럼 그라프트 재료의 내면이나 외면 중 어느한쪽을 따라 그라프트 재료를 따라서 그에 고정되어 있는 복수의 자체 팽창 스텐트(40) 및 그라프트 재료(38)를 포함한다. 주 스텐트 그라프트 본체(12)의 동측성 림(22)의 커프(32)에서, 스텐트는 그라프트 재료의 내면에 고정되고, 동시에, 기단 단부 부분(30)을 따른 스텐트가 외부면에 고정될 수 있다. 부착 튜브(14)의 그라프트 재료의 기단 및 말단 단부 부분들(42, 44)을 따라서, 기단 및 말단 단부들(46, 48)에 인접한 각 스텐트들은 내부면에 고정된다. 부착 스텐트(50)는 대동맥의 혈관 벽에 로킹하기 위해, 전개시 해방될 때 혈관 벽에 대하여 측방향으로 가압하도록 확장하며 발산하는 경향을 갖도록 단부(54)를 위해 바이어스된 스프링으로서 제조된 가시를 구비하는 것 처럼 적응되는 단부(54)에 결합된 상태로 도시된 봉합부들의 쌍들을 포함하는 부착 튜브(14)의 기단 단부(46)에 고정된다. 대측성 림(16)의 기단 및 말단 단부 부분들(56, 58)은 동측성 림(22)의 커프(30)와 유사한 커프인 것이 적합한 말단 단부 부분을 구비하는, 스텐트 그라프트 재료의 내면을 따라 고정된 스텐트를 포함한다. 그라프트내 튜브(18)에 관련하여, 기단 및 말단 부분들(60, 62)은 그라프트 재료의 내면을 따라 고정된 스텐트들을 포함하고, 하나 또는 둘(도시된 바와 같이)이나 그 이상의 스텐트(40)가 중간 영역의 외면에, 또는, 필요시 내면을 따라 고정될 수 있다.
주 스텐트 그라프트 디바이스(12)는 약 50mm 길이로 분기부로 연장하며, 직경이 약 24mm인 기단 루멘을 구비한 주 그라프트부(20)를 가지는 것이 적합하다. 구속되지 않은 상태에서, 동측성 레그(22)는 직경이 약 12mm이고, 분기부(26)로부터 약 80mm 길이를 따라 직경이 약 16 내지 18mm인 벌어진 말단 단부 또는커프(32)로 이어진다. 대측성 스텀프(24)의 길이는 주 스텐트 그라프트 본체가 부분적 전개 이후 말단 방향으로 당겨질 때, 즉 대측성 스텀프가 전달 외피(도 6 참조)를 벗어나고, 외피가 부분적으로 말단 방향으로 후퇴된 이후 마찬가지로 외피를 벗어나게되는 스텐트(40)의 연장부 측방향으로 편향될때, 장관 동맥에서 혈관의 분기부에 대하여 그위에 끼워지고 배치되기에 용이하도록 동측성 다리부(22)로부터 이격배치(간극 36)되는 것이 적합하다.
부착 튜브(14)는 비구속시, 약 26mm, 28mm 또는 30mm이나, 보다 큰 직경을 가져야 하며, 부착 스텐트(50)가 약 15mm 노출되거나, 그래서, 스텐트 그라프트 재료의 기단 단부(46)를 초과하는 상태로 다수의 선택된 길이중 하나를 가질 수 있다. 말단 단부 부분(44)은 주 스텐트 그라프트 디바이스(12)의 기단 단부 부분(30)에 의해 중첩되고, 기단 단부 부분(30)내에서 적어도 약 20mm의 길이가 된다. 대부분의 동맥류에 대하여, 부착 튜브 길이는 그 기단 및 말단 단부(46, 48) 사이에서 약 70mm이고, 중첩 길이는 적어도 20mm이며, 보다 큰 동맥류에 대하여, 부착 튜브 길이는 약 85mm이 될 수 있고, 보다 작은 동맥류에 대하여, 부착 튜브의 길이는 약 50mm이될 수 있다. 항상 가능한 가장 긴 중첩이 주 스텐트 그라프트에 바람직하며, 가장긴 부착 튜브가 사용되어야 한다.
부착 튜브(14)는 선택적 변경들을 가질 수 있으며, 이는 (a) 신장 동맥, 악세서리 신장 동맥 및 장간막 혈관의 오버스텐팅(overstenting)을 허용하도록 측면 구멍 또는 U-형 천공부를 가질 수 있고, (b) 목부의 비틀림 또는 수축에 대한 보다 양호한 적응을 위해 스텐트들 사이에 보다 큰 간극을 가질 수 있거나, 양자 모두를구비할 수 있다. 이 경우에, 회전방향 또는 종방향 양자 모두의 방향으로 그 위치에 대한 보정을 이루기 위해 루멘 치수 보다 작은 직경으로 억제된 튜브를 유지하는 2단 트리거 메카니즘을 필요로한다.
대측성 튜브 또는 다리부(16)는 대측성 스텀프(24)와 연계되어 있으며, 구속되지 않았을 때, 약 12mm의 주 직경과, 약 35mm의 중첩 길이와, 약 50mm의 벌어진 말단 단부의 길이와, 약 18 내지 20mm의 벌어진 단부의 직경을 가지며, 동측성 레그(22)와 크기 및 형상이 유사하다.
그라프트내 튜브(18)는 부착 튜브(14)와 유사하지만, 스텐트(50) 같은 부착 스텐트를 갖지 않는다. 따라서, 비구속시, 이는 약 26 내지 30mm의 직경을 가지며, 약 50 내지 80mm의 총 길이를 가진다. 도 10에 전개된 그라프트내 튜브(18)가 도시되어 있다.
이제, 도 5 내지 도 7을 참조로, 본 발명의 스텐트 그라프트 조립체의 일반적 전개를 설명한다. 스텐트 그라프트 조립체의 복부 대동맥 동맥류(AAA; 70)의 위치로의 전달은 하기의 단계들을 포함한다.
1) 제어를 유지하기 위해 제 1 전달 시스템(100)의 외피내에 동측성 장골 림(22)를 유지하면서, 제 1 전달 시스템(100)으로부터 동맥류(70)내의 주 스텐트 그라프트 튜브(12)를 대측성 스텀프(24)가 외피(102)로부터 해제될 때 까지 위치 및 부분적으로 전개 시킨다.
2) 대측성 장골 동맥(78)을 따라 동측성 다리부(22)가 연장하면서, 대측성 스텀프(24)가 대측성 장골 동맥(76)을 따라 연장하도록, 그리고, 주 스텐트 그라프트 본체(12)의 분기부(26)의 가랑이(crotch)가 분기부(72)상에 배치되게 되도록(도 6 및 도 7에서와 같이), 분기부(72)상에 배치되게 되도록 가이드 와이어(122)를 대측성 장골 동맥(76)으로부터 대측성 스텀프(24)내로 삽입하고, 스텐트 그라프트(12)를 동맥류(70)내의 대동맥(74)의 분기부(72)를 향해 당긴다.
3) 주 스텐트 그라프트 본체(12)의 기단 단부(28)와 혈관의 분기부(72)에 관해 신장 동맥(80, 82)의 위치를 결정하고, 그의 기단 단부에서 부착을 위해 주 스텐트 그라프트 본체에 전달되는 부착 튜브(14)의 적절한 길이를 선택한다.
4) 제 2 가이드 와이어(122)를 따른 대측성 장골 동맥(76)을 통해 제 2 전달 시스템(120)을 혈관내로 도입한다.
5) 도 7에 도시된 바와 같이, 주 스텐트 그라프트 본체(12)의 기단 단부 부분(30)내에서 전달 시스템(120)의 제 1 외피(124)로부터 말단 단부 부분(44)을 먼저 해제시키고, 그후, 도입기 또는 확장기(128)로부터 부착 스텐트(50)를 해제시킴으로써 신장 동맥에서 부착 튜브(14)를 전개시키고, 부착 스텐트(50)에 의한 팽창 및 혈관 벽 부착을 위해 부착 튜브를 모델링하기 위해 벌룬(170)을 팽창시킨다(도 13 참조)
6) 그 기단 단부가 대측성 스텀프(24)내에서 팽창하고(도 7), 그후, 대측성 장골 동맥(76)내로 완전히 커프(58)를 해제하도록 제 2 전달 시스템(120)의 제 2 외피(174)내로부터 대측성 다리부(16)를 전개시킨다.
7) 제 1 전달 시스템(100)의 외피(102)를 철회시킴으로써, 동측성 장골 동맥(78)내에서 동측성 다리부(22)를 완전히 전개시킨다.
8) 이 혈관 성형의 완료를 위해 전달 시스템(100, 120)을 제거한다.
도 8 및 도 9는 스텐트 그라프트의 설치 이후 혈류로부터 동맥류(70)내의 스텐트 그라프트에 작용하는 힘들을 개략적으로 도시하며, 도 8은 종래의 스텐트 그라프트(90)의 반응을 도시하고, 도 9는 본 발명의 스텐트 그라프트(10)의 반응을 예시한다. 동맥류내에서 전개된 스텐트 그라프트는 대부분 통상적으로 아치형 형상으로 가정되도록 구속되어 있다. 신장 동맥에 있는 기단 동맥류 입구로부터 장골 동맥을 향한 혈류(실선 화살표로 도시)는 분기부(36)상의 압력 뿐만 아니라스텐트 그라프트 벽의 볼록 측면상의 압력도 초래하고, 작은 화살표로 표시된 바와 같은 볼록 방향에 추가하여 볼록 측벽을 가압하게 되며, 이는 두 단부 중 하나 이상이 동맥류를 향해 이동하도록 종래 기술의 스텐트 그라프트(90; 역시 작은 화살표로 표시됨)의 스텐트 그라프트-혈관벽 부착부에 충분히 응력을 가하는 스텐트 그라프트의 기단 및 말단 단부상의 스텐트 그라프트 벽에 의한 당김을 초래한다. 본 발명의 스텐트 그라프트(10)에서, 중첩 영역(64)내의 주 스텐트 그라프트 본체(12)와 부착 튜브 사이의 마찰 결합은 스텐트 그라프트의 기단 또는 말단 단부들 어느쪽도 외식된 스텐트 그라프트가 안되도록 스트레스에 응답하는 증분 이동을 허용한다.
그라프트내 튜브(18)는 중첩 영역 밑에 깔려, 중첩 영역을 지지하도록 전달 시스템에 의해 추후 팽창될 수 있으며, 그래서, 이는 도 9에 도시된 바와 같이, 주 스텐트 그라프트 튜브(12)와 부착 튜브(14) 양자 모두내에 부분적으로 위치된다. 도 10은 동맥류가 70'로 표시된 것 같이 보다 작은 크기로 점진적으로 수축할 때, 스텐트 그라프트의 설치 이후의 동맥류 위치의 길이연장 및 대동맥 벽이 결국은 실질적으로 그 원래 예전 동맥류 길이를 취하게되는 것을 허용하는 것을 도시한다. 본 발명의 스텐트 그라프트 조립체(10)는 중첩 영역(64)에서, 주 스텐트 그라프트(12)에 대해 부착 튜브(14)의 증분적 이동을 허용함으로써 이런 길이연장에 응답한다. 도 10에 도시된 것은 중첩 영역(64)의 단부들을 초과하여 위치된, 가상선으로 도시된 그라프트내 튜브(18)의 기단 단부(66)와 말단 단부(68)를 가지는 주 스텐트 그라프트(12)와 부착 튜브(14)의 중첩 영역(64)을 초과하여 연장하고 밑에 깔려있는 스텐트 그라프트 조립체(10)내에 배치된 그라프트내 튜브(18)이다. 따라서, 그라프트내 튜브(18)는 중첩 영역을 연결하는 스텐트 그라프트(10)를 지지하고, 그 자체 팽창 스텐트는 튜브(18)의 외면이 스텐트 그라프트의 연속성 및 일체성을 보증하면서 그 사이의 증분적 이동을 허용하는 방식으로 주 스텐트 그라프트(12)와 부착 튜브(14) 양자 모두의 내면에 대하여 외향 가압하면서 마찰 결합하도록 외향으로 팽창력을 제공한다.
도 11 내지 도 13을 참조하여, 부착 튜브(14; 및 대측성 림(16))를 위한 전달 시스템(120)이 설명되며, 이는 제 1(또는 외부) 외피(124)와, 기단 단부(130)의 상단 캡(126) 및 테이퍼형 확장기와, 전달 시스템의 말단 단부(134)의 고정부(132)를 가진다. 상단 캡(126)은 확장기(128)의 말단 단부에 고정되어 있고, 이는 전달 시스템을 완전히 통과하여 말단 단부로 연장하는 작은 직경의 내부 캐뉼러(136)의 기단 단부에 고정된다. 고정부(132)는 제 1 외피(124)에 고착되고, 고정부(132)의 측면에 결합되어 있는 것은 주입 시스템(138)이고, 이는 전개 이전에 응혈 방지 헤파린으로 스텐트 그라프트를 포화시키고, 선택적으로 그후 대비 매체를 주입하기위한 것이다. 고정부(132)의 말단 단부에는 체크 유동 밸브(140)가 있으며, 그를통해 푸셔가 연장한다. 푸셔(142)의 말단방향에는 내부 캐뉼러(136)의 핸들(144)과, 트리거 와이어 제어 시스템(146)이 보여진다.
스타일릿(148)은 내부 캐뉼러(136)를 통해, 푸셔(142)를 통해, 그리고, 제 1 외피(124)와 상단 캡(126)을 통해 기단 팁(150)으로 연장하고, 이 기단 팁은 테이퍼형 확장기(128)의 기단 단부로부터 돌출하며, 스타일릿(148)은 운반 및 취급을 위한 보호 가치를 가지고 있지만, 그러나, 의료 시술에 사용하기 이전에 제거되게 된다. 탭들(152)은 의료 시술 이전에 외피를 벗겨내기 위해 짧은 외피의 말단 단부에 제공되며, 외피(154)는 운반 및 취급 동안 체크 유동 밸브의 도입기 루멘의 개방성을 보호하고, 단지 고정부(132)내로만 연장한다. 취급 동안 말단 단부 콤포넌트들의 보호를 위하여, 보호 튜브(156)가 그 둘레에 고정되며, 이 또한, 시술 이전에 제거된다.
트리거 와이어 제어 시스템(146)이 도 12에 보다 상세히 도시되어 있다. 전달 시스템(120)의 두 개의 트리거 와이어들을 위한 제어 시스템(146) 각각은 측방향으로 제거되는 세이프티 로크(162)와, 릴리즈 링(164)을 포함하고, 릴리즈 링은 내부 캐뉼러(136)에 평행하게 말단 방향으로(환자로부터 멀어지는 방향) 이동되며, 각 트리거 와이어를 조립체 외측으로 당긴다. 해제될 때까지 소정의 축방향 운동에 대하여 부착 튜브(14)의 부착 스텐트(50)를 고정하기 위한 트리거 와이어(158)는 먼저, 트리거 와이어(160)를 위한 제어가 정확해질 수 있기 이전에 제거되게 되며, 트리거 와이어(160)는 패제될 때까지 소정의 축방향 운동에 대하여 부착 튜브의 말단 단부 부분(44)을 고정한다. 또한, 말단 단부 부분의 릴리즈 링(164)은 와이어를 트리거하는 의사에게 특정 제어 시스템이 정확한지를 명확하게 알리도록 부착 스텐트를 위한 색상과는 다른 색상일 수 있다. 릴리즈 링(164)은 내부 캐뉼러(136) 주변으로부터 측방향 제거를 허용하도록 그를따른 축방향 슬롯들(166)을 가진다. 핀 바이스(168)는 내부 캐뉼러(136)를 죄고 해제하며, 그래서, 상단 캡(126)과 확장기(128)가 전개를 위해 전진되고, 도킹 및 시스템 제거를 위하여 후퇴될 수 있다.
도 13 및 도 14를 참조하면, 부착 튜브(14) 및 대측성 다리부(16) 양자 모두는 제 2 이중 외피 전달 시스템(120)내에 로딩된다. 일 배열에서, 제 2 이중 외피 전달 시스템은 확장기에 인접한 팽창 벌룬(170)를 포함하며, 제 1 또는 외부 외피(124)내의 부착 튜브(14)가 이어지고, 부착 튜브를 위한 푸셔 와 대측성 다리부(16) 및 그 푸셔(172) 모두는 제 2 또는 내부 외피(174)내에 존재한다. 보다 작은 직경을 가지는 도 14에 도시된 제 2 배열에서, 부착 튜브(14)는 제 1 외피(124)내의 말단 팁에 인접하고, 벌룬(170), 부착 튜브 푸셔 및 대측성 다리부(16)과 그 푸셔(172)는 제 2 외피내에 존재한다.
주 스텐트 튜브 본체(12) 및 부착 튜브(14)의 전개는 도 15 내지 도 18에 보다 명확하게 도시되어 있다. 도 15에서, 주 스텐트 그라프트 본체(12)는 부분적으로 전개되어 있으며, 동측성 다리부(22)가 여전히 전달 시스템(100)의 외피(102)내에 보유되어 있는 상태이다. 기단 간부 부분(30)은 해제되었으며, 자체 팽창되어 있다. 제 2 전달 시스템(120)이 중앙 스템프(24)를 통해 삽입되어 있으며,확장기(128)가 제 2 가이드와이어(122)를 따라 기단 단부(28)를 초과하여 연장되어 있다.
도 16을 참조하면, 부착 튜브(14)는 제 1 외피(124)로부터 부분적으로 전개되어 있으며, 부착 스텐트(50)는 여전히 확장기(128)의 상단 캡(126)의 말단 단부내에 보유되어 있는 상태이고, 기단 단부(46)는 상단 캡에 의해 폐쇄된 상태로 유지되어 있고, 기단 단부 부분(42)내의 스텐트는 봉합부(176)와 트리거 와이어(158)에 의해 추가로 폐쇄 유지되어 있다. 도 17에서, 부착 튜브의 말단 단부 부분(44)은 제 1 외피(124)로부터 밀려지고, 주 스텐트 본체(12)의 기단 단부 부분(30)내에서 전개되며, 부착 스텐트(50)는 확장기(128)에 의해 구속된 상태로 남아있다. 도 16은 상단 캡(126)으로부터 해제시 자체 팽창된 이후, 부착 스텐트(50)의 지주들(52)의 단부(54)를 예시한다. 가시(178)는 지주(52)에 고착되며, 완전 자체 팽창시 대동맥의 혈관 벽에 부착된다.
전개 이전에, 부착 스텐트(50)의 기단 단부는 도 16 및 17에 도시된 바와 같이, 확장기의 상단 캡(126)에 의해 폐쇄 유지될 수 있으며, 이는 종래에 소정의 스텐트 그라프트와 함께 사용되는 것 처럼, 적절히 위치되었을 때, 부착 튜브로부터 철회되게 되거나, WO98/53761에 개시된 바와 같이, 환자에 대해 외부의 말단 단부에서의 제어로부터 작동될 수 있는 트리거 와이어 및 봉합부에 의해 폐쇄되어 유지될 수 있는 것이 적합하다. 도 19 및 20을 참조하면, 트리거 와이어(158)는 작은 직경의 캐뉼러에 대해 스텐트 루프를 유지하는, 부착 스텐트(50)의 결합된 지주(52)의 쌍들 중 하나의 단부(54)에서 최초에 루프를 통해 연장하는 상단캡(126)내의 기단 릴리즈 단부(180)를 포함하며, 전달 시스템을 통해 연장하는 작은 직경의 내부 캐뉼러(136)내에 배치된다. 봉합부(176)는 트리거 와이어 릴리즈 단부(180)로부터 부착 스텐트의 다른 루프들 중 하나 이상으로 연장하며, 그래서, 최초에 폐쇄 위치에 모여진 스텐트(50)의 기단 단부들을 유지한다. 트리거 와이어 제어의 작동시(도 12), 와이어들은 스텐트 루프와 봉합부(176)로부터 제거되어 스텐트 기단 단부가 자체 팽창할 수 있게 한다. 유사한 트리거 와이어 시스템이 말단 단부 부분(44)에서 스텐트를 고정하는데 사용되는 것이 적합하다. 이런 시스템은 주 스텐트 그라프트 본체의 적어도 기단 단부 부분(30)을 전개시키기 위해 전달 시스템(100)과 함께 사용될 수도 있다.
도 18 및 도 20에서, 트리거 와이어(158)는 부착 튜브(14)의 부착 스텐트(50)에 관련하여 상세히 도시되어 있다. 도 19는 상단 캡(126)이 노출된 지주(52) 위에 배치되기 이전에 부착 스텐트(50)를 예시하며, 그 동안, 봉합부는 내부 캐뉼러 부근에 모여진 지주 단부들(54)을 유지하며, 이 봉합부는 상단 캡이 적소에 배치되고나면 제거되게 된다. 트리거 와이어(158)는 푸셔(142)내의 전달 시스템(120)의 내부 캐뉼러(136)를 따라 그 제어부(146)로부터 연장하며, 릴리즈 단부(180)를 포함하고, 이 릴리즈 단부(180)는 기단 푸셔 본체(182)의 개구를 통해 외향으로, 그리고, 부착 튜브(14)를 통해 전향으로, 그후, 그 기단 단부(42) 부근에서 외향으로, 그후, 상단 캡의 작은 개구 내로 전향으로, 그리고, 한쌍의 지주(52)의 결합된 기단 단부(54)에서 루프를 통해, 그리고, 추가로 확장기 내로 연장하며, 확장기 내부에서 확장기 내로 나사결합된 내부 캐뉼러에 의해 억지끼워맞춤에 의해 유지된다. 트리거 와이어(158)의 릴리즈 단부(180)는 상단 캡 및 확장기에 대한 축방향 이동에 대해 고정된, 상단 캡 내의 부착 스텐트의 노출된 지주를 유지한다. 상단 캡(126)은 부착 튜브(14)가 파열된 동맥류의 지점으로 전달될 때, 이것이 동맥류 목부에 정확하게 위치될 때까지 부착 스텐트(50)의 노출된 지주(52) 전부를 둘러싸고 있는다.
그후, 제 1 외피(124)가 부착 스텐트의 지주가 도 18 및 도 20에 도시된 바와 같이 상단 캡(126)내에서 여전히 보유되어 유지되는 상태로 손으로 고정부(132)를 이동시킴으로써 부착 튜브(14)에 대해 말단방향으로 뽑혀지고, 그후, 트리거 와이어(158)가 상단 캡으로부터 당겨져서 카테터로부터 완전히 철회되며, 따라서, 부착 스텐트 지주의 루프를 해제시킨다. 부착 튜브가 트리거 와이어(160)에 의해 푸셔(142)에 대한 축방향 이동에 대하여 유지되는 상태로, 확장기/상단캡/캐뉼러 하위조립체는 부착 스텐트(50)를 해제시키기 위해 캐뉼러 핸들(144)상을 전향으로 미는 것에 의해 전향으로(기단방향으로) 밀려지게 되며, 그때, 지주(52)의 단부(54)는 반경방향 외향으로 자체 팽창되어 혈관 벽에 결합하게 되고, 가시(178)는 그후 그 양호한 위치에 부착 튜브를 고정하기 위해 혈관 벽내로 배치된다. 이런 트리거 와이어 시스템은 WO98/53761에 개시되어 있다. 선택적으로, 몰딩 벌룬이 자체 팽창된 부착 스텐트(50)내에서 팽창하도록 사용될 수 있으며, 그래서, 혈관 벽에 대하여 스트러트들을 확실히 가압하고 가시를 안치시킨다.
유사하게, 도 20에 도시된 바와 같이, 제 2 트리거 와이어(160)는 상단 캡(126)이 마찰로 인해 주 본체와 부착 스텐트를 당기는 경향을 가지는 부착 스텐트(50)로부터 전향으로 가압될 때, 소정의 축방향 이동에 대하여 부착 튜브(14)의 말단 단부 부분(44)을 고정한다. 트리거 와이어(160)는 홈(186)을 따라 그리고 기단 푸셔 본체(182)로부터 외향으로 가장먼저 연장하고, 그후, 말단 단부 부분(44)의 그라프트 재료를 통해 내향으로, 그리고, 스텐트 단부 루프를 통해, 기단 푸셔 본체의 개구내로, 그리고, 그후, 내부 캐뉼러(136)를 따라 전향으로 연장하며, 그곳에서 푸셔(142)의 기단 팁에 의해 그에 대해 억지끼워맞춤부내에서 유지되는 릴리즈 단부(184)를 포함한다. 그후, 트리거 와이어(160)를 위한 제어 시스템의 작동시, 트리거와이어(160)는 전달 시스템으로부터 당겨지고, 이는 부착 튜브(14)의 말단 단부 부분(44)을 해제시키며, 이는 그후 혈관벽을 향해 동맥류내에서 완전히 자체팽창된다.
기단 푸셔 본체(182)는 그후, 이제 전개된 부착 튜브(14)를 통해 기단방향으로 밀려져서 상단 캡(126)의 말단 단부에 접하게 되며, 기단 푸셔 본체(182)의 접촉부는 상단 캡의 말단 단부와 동일한 외경을 가진다. 기단 푸셔 본체(182)의 구조는 도 20에 도시되어 있다. 확장기/상단캡/캐뉼러 서브조립체를 말단 방향으로 당길 때, 그리고, 순차적으로, 기단 푸셔 본체(182)를 말단방향으로 이동시킬 때, 기단 푸셔 본체의 말단 단부(미도시)의 테이퍼형 표면들은 주 본체의 스텐트의 소정의 부분들에 관만하게 결합하고, 이들을 반경방향 외향으로 편향시켜서, 이렇게 하지 않은 경우에 상단 캡 말단 단부의 결합에 의해 발생하게되는 소정의 스터빙(stubbing) 또는 스너깅(snagging)이 이제 전개된 부착 튜브(14)를 통해 말단 방향으로 당겨질 때 그를 노출시키게 하는 것을 방지한다. 유사하게, 기단 푸셔본체(182)는 주 본체를 통해 기단방향으로 밀려져 상단 캡(126)에 접촉하게 될 때, 소정의 스텐트 부분들을 완만하게 결합하여 외향 편향시키는 그 기단 단부에 테이퍼형 표면(188)을 가진다.
선택적으로, 주 스텐트 그라프트 본체(12)의 대측성 스텀프(24)는 주 스텐트 그라프트 본체가 분기부(26)에 대하여 쉽게 당겨질 수 있도록 초기 폐쇄 위치로 봉합될 수 있다. 도 21에 도시된 바와 같이, 봉합부(190)는 대측성 스텀프의 말단 단부(34)의 외면을 따라 배치된 스텐트(40)의 루프를 통해 연장하고, 다른 트리거 와이어(192)의 작동에 의해 위치설정된 후 해제되게 된다.
본 발명에서, 하기의 명백한 장점들이 얻어진다.
1) 특정 동맥류 지점에 최적의 적소 적응을 위한 모듈화 개념을 가진다.
2) 주 스텐트 그라프트를 가진 부착 튜브의 사용은 복부 대동맥 동맥류의 전체 길이를 채워며, 스텐트 그라프트에 보다 많은 안정성을 제공한다.
3) 부착 튜브는 가장 큰 가능 중첩 동시연장부를 가능하게하며, 이는 안정성을 증가시키고, 섬유 파열의 경우에도 결과적인 이중벽에 의해 보다 큰 안전을 제공한다.
4) 동시에 중첩 동시연장부는 스텐트 그라프트에 조절을 위한 자유도를 허용하며, 그라프트 조립체의 상단은 배치 이후, 혈류에 의해 끌어내려지지 않고, 저면부는 대동맥 분기부에 대해 끌어내려지게 된다.
5) 그라프트내 튜브는 스텐트 그라프트의 완전성 및 동맥류가 길이가 변화할 때 증분적으로 조절하는 그 기능을 보증한다.
새로운 개념은 가장큰, 그리고, 가장 근접한 제 1 및 제 2 생성 스텐트 그라프트들의 연속(follow up)의 관찰시 발견된다. 이는 그라프트 디자인이 그라프트 구조 변화 및 결과적인 분규들에 대한 임상 경험에 따라 크게 변형되는 첫 번째 시기이다. 동시에, 새로운 개념은 다크론 위브(Darcron weave) 같은 스테인레스 강 또는 니티놀 스텐트 같은 임상적으로 시험된 콤포넌트들의 장점 및 부합성을 허용한다. 새로운 개념은 검증된 콤포넌트들을 변경된 방식으로 사용하며, 이는 매우 방대한 고증 및 임상 분석과 인체내에서의 추후 그라프트 거동과 변경들에 대한 이해에 기초한다.
최근 시스템들에서, 증가된 정밀도 및 개선된 장기 안정성은 대측성 위치에 보다 큰 도입기 시스템을 대가로 하고 있으며, 표면 절개를 필요로한다. 본 발명의 긴 테이퍼형 노우즈 원추팁에서, 대측성 동맥은 제 2 이중 외피 전달 시스템의 삽입에 의해 천공될 수 있고, 대동맥이 절개될 필요가 없으며, 직접 봉합 동안 클램핑되기만 하면 된다. 패킹 공간을 한정하는, 팽창 벌룬을 전체적으로 제거하거나 재배치함으로써 도입기 외피를 감소시키려는 시도도 이루어질 수 있다.
위브 또는 스텐트 재료는 보다 얇아질 수 있다. 중첩 튜브의 새로운 개념은 부착 및 내부 스텐트가 보다 덜 강성적이며 얇아지게 되는 것을 허용한다. 적어도 미래에는 위브는 보다 얇게, 그리고, 내부 튜브당 보다 많은 다공성을 갖도록 제조될 수 있다. 새로운 위브 생성이 시험될 수 있고, 그에 의해 실크를 사용하지 않고 임상적으로 그 위치에서 시험될 수 있다. 추후 제 2 튜브를 배치함으로써, 파열은 쉽게 보수될 수 있다.

Claims (9)

  1. 환자의 혈관(74)내에 배치되는 스텐트 그라프트 조립체를 형성하기 위해 하나 이상의 다른 스텐트 그라프트 부재(12)와 연계하여 사용되는 제 1 스텐트 그라프트 부재(14)에 있어서,
    상기 제 1 부재(14)는 그 기단 부분(42)에, 상기 제 1 부재가 상기 혈관(74)의 기단부에 하나 이상의 부착 스텐트(50)를 경유하여 부착되는 것을 가능하게 하기 위한 제 1 부착 영역을 포함하고,
    상기 제 1 부재는 그 말단 부분(44)의 외면에, 상기 외면 위로 연장하면서 상기 다른 스텐트 그라프트 부재(12)가 상기 제 1 부재(14)에 부착되는 영역(64)을 제공하도록 기능하는 제 2 부착 영역을 추가로 포함하며,
    상기 제 1 부재(14)의 말단 부분(44)은 적어도 상기 다른 부재(12)의 기단 부분(30)내에서 충분히 연장되는 제 1 스텐트 그라프트 부재.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 하나 이상의 다른 그라프트 부재는 그라프트 재료(38)에 고정된 하나 이상의 스텐트(40)를 가지는 주 스텐트 그라프트 본체(12)이며,
    상기 주 본체(12)는 기단 단부로부터 분기부(26)로 연장하는 루멘을 형성하고, 상기 분기부(26)에서 주 본체부로부터 각 말단 단부로 일체로 연장하면서, 각 루멘을 형성하는 대측성 부분(24)과 동측성 다리부(22)를 추가로 포함하는 제 1 스텐트 그라프트 부재.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 제 1 스텐트 그라프트 부재(14)에서, 상기 주 스텐트 그라프트 본체(12)는 분기부(26)와 기단 단부(28) 사이에서, 동맥류(70)의 스팬의 길이 보다 작은 길이를 가지고, 그 기단 단부(28)에 부착 스텐트가 없으며,
    상기 부착 스텐트(50)는 초기에 상기 주 스텐트 그라프트 본체(12)로부터 분리되어 있고, 상기 부착 그라프트 튜브의 기단 단부(46)로부터 연장하며, 상기 그라프트 부재(14)는 말단 단부 부분(44)을 또한 구비하고, 그를 통한 루멘을 형성하며,
    상기 제 1 그라프트 부재(14)는 중첩 영역(64)에서 주 스텐트 그라프트 본체(12)에 고정될 수 있고, 상기 제 1 그라프트 부재 말단 단부 부분(44)은 전개시, 중첩 영역(64)에서 주 스텐트 그라프트 본체(12)의 기단 단부 부분(30)내에서 그에 고정될 수 있는 것을 특징으로 하는 제 1 스텐트 그라프트 부재.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 그라프트 부재(14)는 전개시, 상기 주 스텐트 그라프트 본체(12)의 팽창된 기단 단부 부분(30)에 대하여 반경방향 외향으로 가압하는 상기 제 1 그라프트 부재 말단 부분(44)내에서 스텐트(40)의 탄성에 의해 형성되는 억지 끼워맞춤에 의해 상기 주 스텐트 그라프트 본체(12)에 고정될 수 있는 제 1 스텐트 그라프트 부재.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제 1 그라프트 부재(14)는 기단 및 말단 단부 부분(60, 62)을 구비하는 그라프트내 튜브(18)를 추가로 포함하고,
    상기 그라프트내 튜브는 상기 주 스텐트 그라프트 본체(12)내로부터 제 1 그라프트 부재(14)의 루멘내로 기단방향으로 연장하도록 배치되며,
    상기 그라프트내 튜브(18)는 전개시, 상기 중첩 영역(64) 아래에서, 상기 중첩 영역(64)을 지지하고, 상기 중첩 영역(64)을 초과하여 연장하는 제 1 스텐트 그라프트 부재.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 제 1 그라프트 부재(14)는 상기 그라프트내 튜브(18)가 복수의 스텐트(40)의 탄성력에 의해 생성되는 억지끼워맞춤에 의해, 주 스텐트 그라프트 본체(12)와 제 1 그라프트 본체(14) 양자 모두에 고정될 수 있고,
    복수의 스텐드 각각은 그라프트내 튜브 말단 및 기단 부분(62, 60)내에 존재하고, 전개시, 상기 주 스텐트 그라프트 본체(12)의 확장된 기단 단부 부분(30) 및 상기 제 1 그라프트 부재(14)의 확장된 말단 단부 부분(44)에 대하여 반경방향 외향으로 가압하는 제 1 스텐트 그라프트 부재.
  7. 제 2 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제 1 그라프트 부재(14)는 상기 대측성 부분(24)의 말단 단부(34)에 고정되기 위한 대측성 다리 연장부(16)를 추가로 포함하는 제 1 스텐트 그라프트 부재.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 부재(14)의 부분(44)에 부착되어 다른 부재(12)내에서 말단 방향으로 연장하도록 설계된 부가적인 그라프트 튜브(18)를 추가로 포함하는 제 1 스텐트 그라프트 부재.
  9. 혈관내 디바이스를 위한 전달 시스템(120)에 있어서,
    말단 단부와 기단 단부를 구비하고, 기단 단부에서 적어도 제 1 확장성 디바이스(14)를 포함하는 제 1 외피(124)와,
    상기 제 1 외피(124)내에서 이동가능하며, 각 말단 단부와 각 기단 단부를 구비하고, 상기 각 기단 단부가 상기 제 1 확장성 디바이스(14)의 말단 방향에 체결하고 제 2 확장성 디바이스(16, 18)를 포함하는 제 2 외피(154)와,
    상기 제 1 및 제 2 외피들의 말단 단부들에서 노출된 제 1 기단 제어 푸셔로부터 상기 제 1 및 제 2 외피들(124, 154)내로 연장하는 제 1 확장성 디바이스(14)와 연계된 제 1 푸셔(142)와,
    상기 제 1 및 제 2 외피들의 말단 단부들에서 노출된 제 2 말단 제어 푸셔로부터 상기 제 1 및 제 2 외피들(124, 154)내로 연장하는 제 2 확장성 디바이스(16, 18)와 연계된 제 2 푸셔(172)를 포함하는 혈관내 디바이스 전달 시스템.
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Patent event date: 20020913

Patent event code: PA01051R01D

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