KR20120102806A - 척추 간 임플란트를 위한 시스템 및 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 추간판 보철물로서 상부 임플란트(5), 하부 임플란트(7), 중간 임플란트(6), 및 인접 상하부 등골뼈(1,2)에 고정되는 고정용골(54a,54b)을 갖춘 추간 임플란트에 관한 것이다. 이 임플란트는 삽입된 상태에서 고정용골(54a,54b)이 척추의 중간면에 45도 각도를 이루는 평면상에 있는 것을 특징으로 한다.

Description

척추 간 임플란트를 위한 시스템 및 방법{SYSTEM AND METHOD FOR AN INTERVERTEBRAL IMPLANT}

본 발명은 추간 임플란트를 위한 시스템 및 방법에 관한 것으로서, 상세하게는 추간판 보철물의 삽입을 위한 추간강의 마련을 위한 시험용 임플란트, 그 추간강에 삽입하는 임플란트, 임플란트 또는 추간강을 마련하기 위한 시험용 임플란트와 함께 사용하기 위한 끌(chisel), 추간강 내에서 방사선 및 지리적 배향을 위한 예비-시험용 임플란트, 추간판 절제술 및/또는 임플란트, 시험용 임플란트 또는 예비-시험용 임플란트의 삽입을 위해서 추간강을 열어놓기 위한 장치, 상부 및 하부 임플란트판 및 임플란트(inlay)로 된 추간판 임플란트를 장착하기 위한 장착기구, 추간강 내에 시험용 임플란트 또는 임플란트를 삽입하기 위한 삽입기, 및 추간강 내에 추간 임플란트를 배치 및 고정하기 위한 방법에 관한 것이다.

적어도 하나의 상 방향 또는 하 방향으로 돌출하는 용골(keel)을 갖춘 임플란트들을 추간 임플란트로 빈번하게 사용하고 있다. 상부 및 하부 등골뼈에 임플란트의 적어도 하나의 용골을 삽입하기 위해서, 통상 끌을 사용해서 각 용골을 위한 홈을 깎아낼 수 있다. 방사선 또는 공간적 배향을 위해서 공지의 방식으로 추간강 내에 예비-시험용 임플란트 또는 시험용 임플란트를 사용할 수 있다. 추간판 절제술 및/또는 임플란트, 시험용 임플란트 또는 예비-시험용 임플란트의 삽입을 위해서 추간강을 열어놓기 위해서, 통상 지주들을 등골뼈의 외측에 장착하여 사용한다.

허리뼈 부위와 목뼈 부위를 위한 공지의 삽입용 임플란트 및 추간강을 직접 사선 전방에서 마련하는 방법은 프로디스크(Prodisc: 스파인 솔루션(Spine Solutions)사의 등록상표)라는 이름으로 공지되어 있으며 성공적으로 시판 되고 있다.

"인공 디스크 임플란트를 삽입하기 위한 추간강을 마련하기 위한 기구 및 방법(Instrument and Method for Preparing an Intervertebral Space for Receiving an Artificial Disc Implant)"이라는 명칭의 인공 디스크 임플란트를 전방에서 직접 삽입하기 위한 추간강의 마련을 위한 공구 또는 기구 및 방법에 관한 특허출원들이 2003년 4월 3일자 미국특허출원 제10/023,879호 및 후속의 국제출원 제PCT/US04/12664호로 출원되었다. 현재 시판 중에 있는 추간 임플란트 프로디스크(등록상표)는 본 특허출원의 내용과 사실상 일치하는 것이다.

아울러, 프로디스크에 필요한 기구들 및 추간 임플란트의 삽입을 위한 방법에 관한 특허출원들이 "추간 임플란트를 삽입하기 위한 기구 및 방법"이라는 명칭으로 2003년 7월 2일자 미국특허출원 제10/622,803호 및 후속의 국제출원 제PCT/US04/22608호로 출원되었다. 이 프로디스크 시스템은 본 특허출원의 내용과 사실상 일치하는 것이다.

프로디스크에 관해서는 스파인 솔루션사의 광고책자에 목뼈부위를 위한 "총체적 목뼈 디스크 교체(Cervical Total Disc Replacement)"라는 항목과 허리뼈부위를 위한 "총체적 허리뼈 디스크 교체(Lumbar Total Disc Replacement)"라는 항목으로 기재되어 있다:

출판번호 SMT 001 G-03/03 및 SMT014-04/04로 표시된 책자 "프로디스크-L"에는 전방에서 추간판 보철물을 삽입하여 추간판의 형태와 기능이 어떻게 사실상 복구될 수 있는지에 관해서 기재되어 있다. 이러한 목적과 수술기법에 필요한 기구들에 관한 설명은 다음과 같다:

두 개의 손상된 등골뼈에 대한 접근경로 생성;

추간 부위에서 추간판의 제거(추간판 절제술);

시험용 임플란트를 사용해서 방사선촬영 감시에 의해 그 정확한 중심방위에 의해 임플란트의 크기, 임플란트의 높이, 척추전만각도 및 임플란트의 위치를 결정;

시험용 임플란트에 안내되는 포크형 이중 끌을 사용해서 직접 전방에서 상부 및 하부로부터 동시에 홈들을 미리 깍아냄;

상부 및 하부 임플란트판들을 동시에 예정된 위치에 편차없이 장착해서 삽입한;

삽입기에 의해 두 개의 인접한 등뼈들을 벌려놓음;

밀대를 사용하여 PE 임플란트를 하부 판속으로 밀어 넣어 단단히 고정함; 및

기구들을 제거하고 방사선촬영 감시에 의해 최종적인 임플란트의 위치를 검사함.

출판번호 SMT013-04/04로 표시된 책자 "프로디스크-C"에는 목뼈 추간판 보철물의 삽입에 의하여 목뼈의 형태와 기능이 어떻게 사실상 복구될 수 있는지에 관해서 기재되어 있다:

우선, 나사들을 사용해서 지지체에 목뼈를 고정한 후에 추간판 절제술을 시행하고, 확대겸자를 사용해서 추간강을 벌려놓는다.

조절가능한 정지구를 갖는 시험용 임플란트를 삽입하고, 포크형 끌의 안내를 받아서 직접 전방에서 동시에 상부 및 하부 목뼈 내로 홈을 깎아낸다.

특수 삽입기를 사용해서 미리 완전 조립된 임플란트를 경추 간 공간에 삽입한다.

출판번호 SMT 002E-03/06의 프로디스크 책자 "후향 임상 연구(Retrospective Clinical Study): 7 내지 11년간의 추적"에는 이들 임플란트 기법의 목표, 방법 및 결과들이 결론과 함께 요약되어 있다.

7 내지 11년간에 삽입된 모든 임플란트들(64개 중 61개)은 변함없이 정상적인 기능을 하였다.

등 및 다리의 통증이 현저하게 감소 하였으며, 환자의 92.7%가 이 보철물의 삽입으로 매우 만족하였다.

프로디스크의 제품들 및 그와 관련된 기구들은 이미 검증을 받았으며 환자로부터 매우 좋은 호응을 얻고 있다. 수많은 경우에 척추의 유동성이 완전히 복구되었다.

또한, 공지의 PCT 공보 WO-2004/080355A1 "전방-사선 삽입을 위한 관절 디스크 보철물(Articular Disc Prosthesis for Anterior-Oblique Insertion)"에는 전방/측방-사선 삽입을 위한 추간판이 기재되어 있다. 메드트로닉(Medtronic)사의 제품 "매버릭(Maverik)"은 이 특허출원공보의 실시 예와 일치하는 것이다. "매버릭"은 추간판 보철물로서-대응하는 추간강의 마련 후에-전방/측방의 사선 방향에서 30도의 각도로 삽입될 수 있는 것이다.

이 PCT 공보 WO-2004/080355가 가르치는 것은 삽입이 측방에서 이루어질 수 있다는 것이다. 그러나 "매버릭"을 위해서 선택된 삽입방향의 경우에는, 측방삽입이 족적(footprint)의 변경, 즉 임플란트의 시상 기부면(sagittally visible base surface)의 변경을 초래한다는 사실을 간과하고 있다. 전방 사선 삽입을 허용하는 공지의 임플란트에 비해서, "매버릭"은 더 소형이고 대략 삼각형상으로 되어 있다. 이것은 분명히 30도의 삽입방향과 관련되어 있는 것이다. 그러나 더 작은 족적은 어떤 상황에서 등골뼈에서의 보철물의 고정을 더욱 빈약하게 한다는 것을 의미한다. 그러므로 "매버릭"과 함께 그 PCT 공보를 고려해볼 때, 본 분야의 숙련 기술자는 전방/측방 사선 접근을 선택하지 않게 되는 것이 일반적이게 된다. 족적의 감소와 이에 관련된 빈약한 고정상태는 본 분야의 숙련 기술자에게는 심각한 결점으로 나타나게 된다. 더구나, PCT 공보 WO-2004/080355A1은 도 40에서 볼 때 AP 방향으로 약 52도의 각도를 가진 형상을 도시하고 있다. 이 공보 WO-2004/080355A1에서 이 각도는 도 44a에서 약 37도이다. SDGI와 관련된 메드트로닉사가 오직 30도로 된 "매버릭" 제품을 실제로 판매 및 공급한다는 사실은 최초로 공개된 약 52도 내지 약 37도의 접근각도를 30도로 변경한다는 것을 가르치고 있음을 본 분야의 숙련 기술자는 이해할 수 있다. 그러나 본 분야의 숙련 기술자에게 이것은 손상의 위험 없이 혈관을 우회하기 위해서는 임플란트 부위를 감소시켜야 한다는 것을 의미한다(사선 접근). 이것이 "매버릭" 제품과 관련해서 상기 공보가 가르치는 것이다. 분명히, 매버릭의 개발시에 각도를 선택할 때, 본 분야의 숙련 기술자는 52도 내지 37도 사이의 각도를 최적으로 생각하지 않았으며, 오히려 공보 WO-2004/080355A1에 언급조차 되어있지 않은 약 30도의 각도에 대해서 족적 감소와 함께 그 효과를 인정하였다.

또 다른 특허공보 EP1259175B1은 "디스크 공간 마련을 위한 기구들"에 관한 것이다. 여기에는 환자의 인접한 등골뼈 사이의 추간강(intervertebral space)을 마련하기 위한 의료기구가 개시되어 있다. 두 개의 등골뼈 사이를 떼어놓기 위한 신장 지지체(distraction holder)를 가질 수 있도록 절삭모서리 안내부가 설계되어 있다. 칼날 통로가 갖춘 안내 통로는 절삭모서리에서 안내 돌기를 수용할 수 있도록 설계되어 지지체 대한, 따라서 등골뼈에 대한 절삭모서리의 방위를 유지토록 하고 있다.

미국특허공개 제20040199168호는 추간강에 하나 이상의 임플란트를 배치하는 기구들 및 방법을 개시하고 있다. 이 기구들 및 방법은 추간강에 대하여 측방에서 사선 삽입을 할 수 있도록 고안되어 있다. 이 기구들은 신장기(distractor), 및 추간강 내에 하나 이상의 임플란트의 배치를 허용하는 안내부를 포함하고 있다.

본 발명의 목적은 특히 허리뼈를 위한, 신규의 추간 임플란트, 신규의 개량된 방법 및 그와 관련된 기구들 또는 추간강을 마련하고 추간 임플란트를 삽입하기 위한 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 환자를 기준으로 보았을 때 약 45도의 각도로 전방/측방 사선 삽입, 특히 좌측 사선-전방 삽입을 허용토록 하는 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 일 예에 따른 시험용 임플란트를 준비된 추간강에 삽입할 수 있다. 이것은 삽입할 임플란트의 크기 및 위치를 결정하는 역할을 하는 것이다. 이 시험용 임플란트는 본 발명에 따른 관측홈들(sighting slots)을 이용해서 방사선 촬영술로 배향시킬 수 있으며, 동시에 끌의 안내부로서의 역할을 한다. 끌을 사용해서 상부 및 하부 등골뼈 속에 각각 홈을 깎아 놓을 수 있으며, 이 홈은 추간 표면에 수직으로 형성되어 시험용 임플란트와 교체 삽입될 그리고 대응하는 용골을 가진 임플란트가 그 추간 표면에 가능한 납작하게 지지 되도록 하는 것이다. 시험용 임플란트는 각각 적어도 하나의 안내홈을 갖는 상부 및 하부 접촉면을 갖추며, 그 안내홈은 적어도 공간의 두 방향으로 끌을 안내하는 것이다.

임플란트의 용골(keel)은 그 접촉면에 고정할 수 있으며, 또는 상기한 것과는 별도의 실시 예에 따라서 그 접촉면에 대하여 회전할 수 있도록 설치한 후에 나중에 그 접촉면에 고정할 수도 있다.

본 발명의 일 예에 따라서, 끌은 모노끌(mono-chisel)의 형태로 하여, 시험용 임플란트 또는 임플란트에 안내되도록 한다. 추간강의 마련을 위해서, 특히 추간강 내에서 방사선 및 공간 배향을 위해서, 본 발명에 의한 예비-시험용 임플란트를 사용할 수도 있다.

추간판 절제술 및/또는 임플란트 또는 시험용 임플란트의 삽입을 위해서 추간강을 열어놓기 위해서, 본 발명에 의한 엽상 지주들(struts)은 추간강의 근위부위에-바람직하게는 시험용 임플란트의 측면까지-삽입됨과 아울러 척추전만 각도로 쐐기형상으로 되어 있으며 그 정중면을 따라서 정중면의 단부에서 만곡되어 수술부위의 시야를 개선한다. 이들 신규한 지주는 상기한 것과는 별도로 사용할 수도 있다. 이 지주는 개별적으로 사용하여 추간강 속에 삽입할 수 있다. 본 발명에 따라서 상부 및 하부 임플란트판과 임플란트로 구성된 추간판 임플란트의 장착을 위해서, 장착기구를 사용해서 수술실에서 직접 일군의 임플란트판들 및 임플란트들 중에서 선택하여 정확하게 맞는 임플란트를 조립해낼 수 있다. 본 발명의 특정한 실시 예에서는, 본 발명에 의한 삽입기를 사용해서 시험용 임플란트 또는 임플란트를 추간강에 삽입할 수 있다. 추간강에 추간 임플란트의 배치 및 고정 또는 준비를 위한 시험용 임플란트의 배치 및 고정은 환자를 기준으로 보았을 때 본 발명에 따라서 사선 전방, 특히 좌측 사선 전방에서 정중면(medial plane)에 대하여 45도의 각도로 이루어지도록 하는 것이 바람직하다.

본 발명의 일 예에 따라서, 임플란트의 조립을 위해서 특수한 조립장치를 사용해서 임플란트를 임플란트 내에서 정확한 위치에 배치 또는 고정할 수 있다.

본 발명의 방법의 일 예에 따르면, 시험용 임플란트 또는 임플란트를 삽입하기 위한 삽입기를 사용하는데, 여기에 갖추어진 임플란트 콜릿을 위한 지지구는 봉을 통해서 잠금레버를 갖춘 작동부로 연장되며, 이 잠금레버에 의해서 임플란트를 파지하거나 내려놓을 수 있다. 본 발명의 실시 예에 의하면, 임플란트는 한 덩어리로 삽입될 수 있거나, 또는 먼저 상부 및 하부 판을 삽입한 후에 임플란트를 삽입할 수도 있다. 삽입 전에 및 삽입 중에 추간강은 본 발명에 의한 지주에 의해서 개방유지된다.

바람직한 실시 예에서, 본 발명은 전방/측방 접근에도 불구하고 45도에서 실질적으로 현저한 개선효과를 가져오는 약 45도의 삽입 방향을 가지는 최적의 "족적(footprint)"으로부터 출발한다.

이러한 약 45도의 사선 삽입으로 오는 몇 가지 특정한 장점들을 열거하면 다음과 같다:

척추의 전면부를 지나는 주 혈관들이 수술 중에 덜 확장된다.

직접 전방 사선 접근보다 접근이 용이 해진다.

척추의 직접 전방에 존재하는 복잡한 혈관조직(위/장)을 우회할 수 있다.

측방 접근은 이미 "매버릭"을 통해서 본질적으로 공지된 것이지만, 그 삽입각도는 전-후 평면에 대해서 30도이다. 그러나, 이 공지의 측방 삽입 방법의 족적 감소에 따른 단점들로 인해서, 본 발명자들은 이것을 더 이상 적용하기가 힘들었는데, 왜냐하면 등골뼈와 임플란트 간의 족적 크기 또는 최적의 접착에 큰 중요성을 두었기 때문이다.

본 발명자들은 창의적인 사색과 실험을 통해서, 임플란트의 삽입시에 약 45도의 삽입각도가 최선의 가능한 족적에 대하여 최적임과 동시에 접근에 유리함을 증명하여 찾아냈다.

본 발명의 일 예에 따라서, 특별히 주의를 기울인 것은 시험용 임플란트에 의해서 추간강을 마련하는 것과 각 추간 표면에 대하여 90도로 임플란트 용골을 수용하기 위한 홈을 정확하게 깎아내는 것이다.

첨부한 도면들도 바람직한 실시 예들을 도시하고 있지만, 도면이나 명세서나 본 발명을 제한하는 것으로 해석해서는 안 된다. 한편, 도면 및 명세서의 내용과 아울러 특허청구범위의 내용은 본 특허출원에서 발명의 공개에 속하는 것이다. 이러한 본 발명의 특징, 모양, 및 장점들에 관해서는 다음의 설명, 청구범위, 및 첨부도면을 보면 잘 이해할 수 있다.

추간판 보철물을 더욱 잘 만들기 위해서, 추간강을 마련하기 위한 신규의 시험용 임플란트를 개발하였으며, 이것은 각각 안내홈이 한 개씩 형성되어 있는 상부 및 하부지지면을 갖춘 것으로서, 상기 안내홈들 중 적어도 하나는 삽입될 또는 삽입된 안내부가 공간의 두 방향-특히 상기 각 지지면에 평행하고 수직인 방향-으로 움직이지 못하게 지지 될 수 있도록 또는 지지 되도록 형성한다. 따라서 안내부가 안내홈을 따라서 종방향으로 움직일 수 있게 된다. 본 발명에 따른 신규의 형태로 인해서, 예컨대 포크형 끌 대신에 모노끌을 사용할 수 있다. 그러나, 이 시험용 임플란트에 있는 신규의 안내홈은 시험용 임플란트에 대한 다른 공구들 및 장치들의 위치를 정하는 것도 가능하게 하는 것이다.

안내홈이 끌을 안내하는 역할을 하게 되는 본 시험용 임플란트의 또 다른 예는 상기 끌은 모노지츨의 형태로서 안내부에 연결되며, 이 안내부는 상기 끌에 대하여 상대적으로 움직일 수 있도록 함과 아울러 상기 각 안내홈에 대향하도록 형성함을 특징으로 한다. 따라서 안내부는 끌이 등골뼈에 닿기 전에도 시험용 임플란트 및 따라서 등골뼈에 대한 끌의 위치를 정할 수 있게 하는 것이다.

본 발명의 또 다른 예에 의하면, 상기 두 안내홈들(상부 및 하부 임플란트판에 각각 하나씩)은 서로 상대적으로(각도 β) 공간의 다른 삼차원 위치에 존재함을 특징으로 한다. 이것은 시험용 임플란트가 끌과 협동하여 전방/측방 사선 방향에서 홈을 형성하는 것을 가능케 하는 것이다.

상기한 것과는 독립적으로 또한 물론 함께 사용하면 바람직한 본 발명의 다른 실시 예는 추간판 보철물의 삽입을 위한 추간강을 마련하기 위한 시험용 임플란트에 관한 것으로서 각각 최소한 하나의 홈이 형성되어 있는 상부 및 하부지지면을 갖추고서, 상기한 홈들 중 최소한 하나는 관측홈으로 형성하여 시험용 임플란트를 방사선촬영 감시하에 상기 추간강에 삽입했을 때 그것의 등골뼈에 대한 상대적인 위치를 검출할 수 있도록 함을 특징으로 한다. 이것은 간단한 방식으로 외과의사가 방사선촬영 감시하에 시험용 임플란트를 정확하게 배향시키고 따라서 또한 후속의 임플란트의 위치를 정확하게 준비할 수 있게 보장하는 것이다.

이것을 특히 단순화하기 위해서 상기 관측홈은 상기 각 안내홈(에 대하여 각도 Υ 또는 그 보각 δ을 형성토록 하는데, 이것은 수술접근각도 ε와 일치하거나 또는 상기 추간판 보철물의 이식을 위해서 상기 추간강에 임플란트를 삽입하는 방향과 일치하는 것이다.

C-아크(arc)에 안내되는 X-선에 의해서 모든 방향에서 위치 검사를 허용하기 위해서 본 발명의 또 다른 예에 의하면, 각 지지면에 두 개의 관측홈들을 서로 직각을 이루도록 형성시키는 것이다.

원칙적으로 인체가 감당할 수 있는 재료는 모두 사용할 수 있으나, 시험용 임플란트를 X-선 비투과 또는 X-선 가시 물질로 구성하면 유리하다. 이 경우에 관측홈들은 일반적으로 밀링작업으로 생성하여 바깥쪽으로 개방되어 있도록 한다. 그러나, 이것에 플라스틱과 같은 X-선 투과 물질을 채워놓을 수도 있다. 따라서 시험용 임플란트에 플라스틱(예컨대, 폴리에틸렌)으로 피복해 놓으면 그 표면이 일체로 되어서 등골뼈의 내면에서의 활주 특성이 개선된다.

이와는 달리, 시험용 임플란트는 상기 관측홈들 대신에 X-선 투과 물질, X-선 비투과 물질, 또는 X-선 가시용 인레이들로 구성할 수도 있다. 이러한 경우에는 안내홈들도 X-선 가시적으로 하면 X-선 가시효과 또는 배치 도움이 더욱 단순해진다.

상기한 것과는 독립적으로 또한 함께 사용하면 바람직한 본 발명의 다른 실시 예는 추간판 보철물의 삽입을 위한 추간강을 마련하기 위하여, 상부 및 하부 지지면 및 측면을 갖추고서, 임팩트바의 결합을 위한 최소한 하나의 임팩트 공동을 상기 측면에 형성하는 것이다. 이 신규의 임팩트 공동은 외과의사의 손에 의해서 안내되는 임팩트바의 부착을 견고하게 한다. 따라서 시험용 임플란트를 정확하게 배치할 수 있게 된다.

본 발명의 또 다른 예는 상기 본 발명의 일 예에 의한 시험용 임플란트의 배치 또는 제거를 위한 충격축 또는 핸들을 결합하기 위한 안내축을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 예는 상기 시험용 임플란트가 상기 추간강 속으로 삽입되는 깊이를 제한하는 조절가능한 정지구를 설치하는 것이다.

본 발명에 의한 신규의 삽입방법에 의하면, 시험용 임플란트를 두 등골뼈(1, 2) 사이의 정중면(전-후 평면)에 대하여 약 45도에서 삽입되도록 형성하는 것이다.

본 발명에 의한 신규의 임플란트는 추간강 속에 추간판 보철물로서 삽입하기 위한 것으로서, 상부 및 하부지지면을 갖추고 있으며, 각 상부 및 하부지지면에는 적어도 하나의 안내홈이 형성되며, 상기 안내홈들 중 적어도 하나는 삽입될 또는 삽입된 안내부가 공간의 두 방향-특히 상기 각 지지면에 평행하고 수직인 방향-으로 움직이지 못하게 지지 되거나 지지 될 수 있도록 형성한다. 이렇게 하면 시험용 임플란트를 사용할 필요가 없어서 수술작업이 신속해진다. 그러나, 이것의 사용은 더 많은 시험을 필요로 하기 때문에 현재로서는 적용하지 않는 것이 바람직하다.

어떤 경우에도, 안내홈은-시험용 임플란트 내에서와 같이-끌을 안내하는 역할을 하는 것으로서, 상기 끌은 모노지츨의 형태로서 안내부에 연결되며, 이 안내부는 상기 끌에 대하여 상대적으로 움직일 수 있도록 함과 아울러 상기 각 안내홈에 대향 하도록 형성되며 날을 지나쳐서 돌출하게 된다.

시험용 임플란트의 경우에서와 같이, 두 안내홈들은 서로 상대적으로(각도 β) 다른 삼차원 위치에 존재할 수 있다.

또한, 본 발명에 의한 임플란트는 추간강 속에 추간판 보철물로서 삽입하기 위하여 그리고 상기 추간강을 마련하기 위한 것으로서, 각각 최소한 하나의 홈이 형성되어 있는 상부 및 하부지지면을 갖추며, 상기한 홈들 중 최소한 하나는 관측홈으로 형성하여 임플란트를 상기 추간강에 삽입했을 때 그것의 등골뼈에 대한 상대적인 위치를 방사선으로 검출할 수 있도록 한다.

이것을 특히 단순화하기 위해서 상기 관측홈들은 상기 각 안내홈에 대하여 각도 Υ 또는 그 보각 δ을 형성토록 하는데, 이것은 수술접근각도 ε와 일치하거나 또는 상기 추간판 보철물의 이식을 위해서 상기 추간강에 임플란트를 삽입하는 방향과 일치한다. 전체적인 배치가 호의 형태로 안내되도록, 각 지지면에 두 개의 관측홈들을 서로 직각을 이루도록 형성한다.

원칙적으로, 인체가 감당할 수 있는 재료는 모두 사용할 수 있으나, 임플란트를 적어도 부분적으로 X-선 비투과 또는 X-선 가시 물질로 구성하면 유리하다. 상기 관측홈들 대신에 X-선 비투과 물질, 또는 X-선 가시용 인레이들로 구성할 수도 있으며, 안내홈은 X-선 가시적으로 한다.

본 발명의 또 다른 예에 의하면, 추간판 보철물로서 추간강에 삽입하기 위하여 그리고 상기 추간판 보철물의 삽입을 위한 추간강을 마련하기 위한 임플란트는 상부 및 하부 지지면 및 측면을 갖추고서, 임팩트바의 결합을 위한 최소한 하나의 임팩트 공동을 상기 측면에 형성한다. 이 신규의 임팩트 공동은 외과의사의 손에 의해서 안내되는 임팩트바의 부착을 견고하게 하는 것이다. 임플란트는 그를 위한 충격축 또는 핸들을 결합하기 위한 이동시킬 수 있는 안내축을 갖추는 것이 바람직한데, 이것은 배치작업을 대단히 용이하게 만드는 것이다.

본 발명의 또 다른 예에 의하면, 임플란트가 상기 추간강 속으로 삽입되는 깊이를 제한하는 조절가능한 정지구를 설치한다.

본 발명의 또 다른 예에 의한 신규의 임플란트는 추간판 보철물로서 추간강에 삽입하기 위한 그리고/또는 임플란트를 삽입하기 위한 추간강을 마련하기 위한 것으로서, 각각 적어도 하나의 고정용골을 갖는 상부 및 하부지지면을 갖추며, 상기 고정용골은 상기 임플란트상에 이동식으로 또는 고정식으로 지지 된다. 이렇게 하면, 시험용 임플란트를 사용할 필요가 없어져서 수술작업이 신속해진다. 고정용골은 안내홈에 고정할 수 있어야 한다.

상기 안내홈은 끌을 안내하는 역할을 할 수 있으며 사다리꼴의 형태로 만드는 것이 바람직하다. 상기 안내홈과 더불어, 상기 고정용골의 사다리꼴 소켓을 멈추기 고정나사를 위한 나사구멍을 설치한다.

본 발명의 또 다른 예에 의하면, 상기 고정용골 자체를 끌의 형태로 하고, 상기 끌은 통로들을 가질 수 있도록 한다.

본 발명에 의한 임플란트는 두 등골뼈 사이에 정중면에 대하여 45도의 각도로 삽입되도록 형성한다.

본 발명의 또 한 예에 의하면, 상기 고정용골은 상기 지지면에 회전시키고 잠글수 있도록 장착한 회전판에 부착하고, 상기 회전판에 있는 나사구멍에 조여놓을 수 있는 결합나사를 통과시킬 수 있는 홈을 상기 지지면에 평행하게 형성시킨다.

본 발명에 의한 시험용 임플란트는 끌을 상부 지지면 내로 안내하여 그것에 충격을 가하여 상기 상부 등골뼈에 홈을 형성하고, 또한 상기 하부 지지면내로 안내하여 충격을 가하여 하부 등골뼈에 홈을 형성하되, 그 두 홈은 각각의 추간 표면에 대하여 직각으로 형성되도록 한다.

본 발명에 의한 임플란트 및/또는 시험용 임플란트는 상기 충격축이 그 기단부에 힘 전달을 위한 상기 축에 결합하기 위한 결합편을 갖추며, 이 결합편은 서로 개별적으로 동작함과 아울러 마찰식 또는 맞물림식 연결을 제공하는 두 개의 잠금부를 갖추되, 그 중 하나는 원격 착탈할 수 있으며, 그 두 잠금부는 각각 회전력이나 또는 축력을 전달할 수 있도록 한다.

본 발명에 의한 임플란트 또는 시험용 임플란트의 충격축은 그 말단에서 양쪽, 즉, 말단 방향과 아울러 근위 방향으로 충격면을 가지는 충격헤드를 가진다. 상기 충격축은 그 기단부과 말단 사이에서, 그 충격축에 대하여 잠글 수 있는 결합장치에 의해서 고정할 수 있는 착탈 및 변위식 지지봉을 갖추도록 하는 것이 바람직하다.

본 발명의 또 한 예에 의한 임플란트 또는 시험용 임플란트는 착탈할 수 있으며 조절가능한 정지구를 갖추되, 이 조절가능한 정지구는 조절나사를 덮는 제한용 정지구본체를 갖추며, 상기 조절나사의 기단부의 외경은 그것이 통과하는 정지구본체 내의 구멍보다 크며, 또한 상기 조절나사의 말단에 상기 구멍보다 큰 외경을 가진 작동기를 갖추고 있다. 상기 조절가능한 정지구는 상기 축에 대하여 직접적으로 인접하게 배치하여 상기 충격축에서 직접 상기 축에 가해지는 충격력이 과도해지지 않도록 방지토록 하는 것이 바람직하다.

본 발명의 또 한 예에 의하면, 상기 조절가능한 정지구는 상기 축에 직접 인접하게 배치하고 구멍을 갖추도록 하여 이 구멍에 의해서 상기 축 상에서 적어도 거의 흔들림이 없이 안내될 수 있도록 한다.

상기 조절가능한 정지구는 그 근위부의 정지구 측면에 홈 같은 홈을 가지며, 두드려 넣은 상태에서 이 홈은 그 측방 표면들과 함께 상기 지지면 상에 적어도 거의 흔들림이 없이 지지 되어 상기 임플란트 또는 시험용 임플란트에 의해서 상기 지지면에 대하여 수직 방향으로 안내되도록 한다.

또한, 본 발명은 추간판 보철물의 삽입을 위한 추간강을 마련하기 위하여 특히 임플란트 또는 시험용 임플란트와 함께 사용하기 위한 끌에 관한 것으로서, 날과 말단에 충격헤드를 갖춘 축을 갖추며, 상기 축은 이동할 수 안내부에 연결하며, 이 안내부는 특히 상기 안내홈들 중 적어도 하나에 삽입될 수 있도록 한 것이다. 상기 끌은 본 발명에 의한 안내부를 가지며, 이 안내부는 상기 축에 대하여 스프링으로 지지되게 하여 비부하 상태에서는 상기 날의 기단부를 지나서 돌출하도록 한다. 또 한 예에 의하면, 상기 안내부는 상기 축의 내부에 스프링에 지지되어 이동식으로 설치된 피스톤에 연결되며 상기 측면에 대한 장착을 위한 정지구를 갖춘다.

본 발명에 의하면, 임플란트 또는 시험용 임플란트는 끌을 포함하여 세트의 형태로 되어 있다.

본 발명은 또한 추간판 보철물의 삽입을 위한 추간강의 준비를 위한예비-시험용 임플란트에 관한 것으로서, 상부 및 하부 지지면을 갖추고서, 특히 상기 추간강 내에서 방사선 및 지리적 배향을 위한 것으로서, X-선 투과의 대략 장방형 또는 사다리꼴 프레임으로 형성되며, 이 프레임은 X-선 가시 스핀들로 형성됨과 아울러 포지셔닝바에 견고하게 연결되는 운반체를 지지하는 복합슬라이드를 포함하며, 상기 포지셔닝바는 상기 두 개의 스핀들중 하나에 대하여 접근각도 ε와 일치하는 각도로 배치되어 상기 프레임을 통해서 돌출하도록 한다.

본 발명의 또 한 예에 의하면, 상기 운반체는 X-선 가시 표지를 가지는 것이다.

본 발명은 또한 추간판 절제술을 위하여 그리고/또는 전술한 것 중 어느 하나에 의한 임플란트 또는 시험용 임플란트 또는 예비-시험용 임플란트를 삽입하기 위하여 추간강을 열어놓기 위한 신규의 장치로서, 서로 독립적이며 일군의 서로 다른 엽상 지주들에서 선택할 수 있는 두 개의 지주로 형성하며, 이 두 개의 지주 중 적어도 하나는 그 근위부에서 척추전만의 각도로 쐐기형상으로 되어 있으며 그 기단부의 정중면으로 만곡되어 있다.

본 발명에 의하면, 상기 지주들은 그 근위부에서 등골뼈를 향하고 있는 모서리에 톱니모양을 갖추며, 그 말단에 부착프레임(예컨대 신프레임: 신테스(Synthes)사의 등록상표)에 직접 또는 간접연결되는 결합장치를 갖추고 있다.

등골뼈에 대한 접근을 용이하게 하기 위해서, 상기 두 개의 지주들 중에서 적어도 하나는 말단부에서 정중면 방향으로 구부러져 있다. 상기 두 개의 지주들 중에서 적어도 하나는 그 근위부와 말단부 간의 높이가 줄어든 형태로 할 수 있다.

본 발명에 의하면, 상기 두 개의 지주들은 그 말단부에서 연결편에 의해서 연결될 수 있으며, 상기 연결편은 바람직하게 착탈식 결합구에 의해서 핸들에 연결될 수 있으며, 상기 핸들은 지주들의 측면지지용 안내부재를 갖추고 있다.

본 발명은 또한 상부 및 하부 임플란트판 및 임플란트-특히 전술한 어느 하나에 의한-를 갖춘 추간판 임플란트를 조립하기 위한 신규의 조립공구로서, 베이스플레이트, 베이스, 및 베이스에 있는 콜릿를 갖추고 있는 것으로서, 상기 콜릿은 상기 임플란트판과 맞물리도록 형성되며, 배튼(batten)처럼 안내되는 활주부재는 상기 임플란트를 위한 결합콜릿을 갖추고서 상기 베이스에 조립되며, 상기 두 개의 임플란트판및 임플란트는 서로 정확하게 위치하도록 상기 콜릿에 배치될 수 있으며, 상기 활주부재를 삽입한 후에 서로 고정된다.

본 발명의 바람직한 일 예에 의하면, 상기 베이스 및 활주부재는 평행한 안내부를 사용해서 서로 미끄러질 수 있도록 연결된다.

본 발명은 또한 전술한 어느 하나의 시험용 임플란트 또는 임플란트를 삽입하기 위한 신규의 삽입기로서, 봉의 손잡이 및 지지구를 갖추고 있으며, 상기 지지구는 잠금부 및 콜릿을 갖추며, 상기 콜릿은 잠금레버를 갖추며, 이 잠금레버는 삽입된 상태에서 임플란트를 상기 콜릿 내에 지지하거나 또는 풀어 놓도록 제어하며, 상기 잠금부와 잠금레버는 상기 봉 또는 그 속에 안내되는 작동부에 의해서 작동된다.

상기 삽입기의 일 예에 의하면, 상기 봉은 그 말단에 상기 손잡이를 가지며, 상기 봉 내의 작동부에 연결되는 작동핸들을 상기 손잡이에 설치한다.

상기 삽입기의 잠금레버는 그 자유 기단부에서 정중면 방향으로 구부러지게 하여 잠금상태에서 시험용 임플란트 또는 임플란트를 보호하여 근위부에서 손실이 방지되도록 한다.

임플란트들의 개별적인 용도에 크기를 맞추기 위해서 또한 그것의 세트로서의 디자인을 잘하기 위해서 상기 콜릿은 일 군에서 선택된 복수 개의 콜릿부분들로 구성되며 상기 잠금부에 의해서 상기 봉에 고정할 수 있으며, 각 콜릿은 각 시험용 임플란트 또는 임플란트의 말단부에 대향하여 형성된다. 상기 각 콜릿을 상기 잠금부에 고정하는 것은 상기 봉 상에서 상기 잠금부와 함께 종방향으로 이동할 수 있는 적어도 하나의 안내핀에 의해서 이루어진다.

또 한 예에서, 상기 삽입기는 추간 임플란트의 상부 임플란트판 및 하부 임플란트판을 파지하여 삽입하기 위한 장치로서, 상기 두 임플란트판을 삽입하여 벌려놓은 후에 상기 임플란트가 좌측 사선 전방 접근에 의해서 약 45도로 삽입되게 하는 장치를 포함한다.

본 발명은 또한 추간판 보철물의 형태로 된 추간 임플란트를 포함하는 것으로서, 상기 임플란트는 상부 임플란트판, 하부 임플란트판, 임플란트 및 (인접한 상부 및 하부 등골뼈에 각각 고정하기 위한) 적어도 하나의 고정용골을 갖춘 것으로서, 삽입된 상태에서 상기 고정용골은 척추의 정중면에 대하여 약 45도의 각도로 연장되도록 한다.

특정한 예에 의하면, 상기 고정용골은 그 자유단부에 등골뼈에 대향하는 닭볏 같은 톱니모양을 갖추며, 상기 톱니모양은 그 톱니의 측면의 말단방향으로의 경사도가 근위방향으로의 경사도 보다 작아서 삽입은 쉽고 제거는 어렵게 하는 경사도를 가진다.

상기한 추간 임플란트는 표면의 중요부분을 티타늄 거품 또는 입자로 피복하여 뼈와 더 잘 일체화 되도록 한다.

상기한 장치, 장비 및 기구들은 상부 등골뼈 및 하부 등골뼈 사이의 추간강에 상부 임플란트판, 하부 임플란트판 및 임플란트로 구성된 추간 임플란트를 삽입하기 위한 본 발명에 의한 방법에 사용되며, 상기 추간 임플란트는 상기 상부 등골뼈 및 하부 등골뼈의 각각에 마련된 적어도 하나의 홈 속으로 약 45도의 좌측 사선 전방 접근에 의하여 삽입한다.

바람직하게는 각 임플란트판의 고정용골을 삽입하기 위해서 상기 상부 등골뼈 및 하부 등골뼈에 마련된 상기 홈은 각 추간 표면에 대하여 90도의 각을 형성하도록 하는 것이다.

상기 임플란트 또는 시험용 임플란트를 삽입하여 배치할 때에 관측홈 및/또는 안내홈을 사용하여 X-선 탐색을 하는 것이 바람직하다.

추간판을 제거한 후에 그 상부 및 하부 등골뼈 각각에 적어도 하나의 홈을 깎아서 추간강을 마련하기 위한 방법에서, 시험용 임플란트를 상기 추간강에 삽입하여 근육의 장력에 의해서 등골뼈에 지지 되도록 한다.

이어서 끌의 사다리꼴 안내부를 사다리꼴 안내홈에 도입하여 이 안내홈과 안내부에 의해서 상기 끌이 각 추간 표면에 대하여 약 90도의 각도로 일정한 정상거리를 유지토록 한다. 상기 끌은 상기 안내부에 대하여 종방향으로 이동할 수 있게 하여 상기 각 등골뼈속으로 단계적으로 정지구까지 파고들어가도록 한다. 상기 시험용 임플란트의 삽입과 끌링은 그 정중면에 대하여 약 45도의 각도로 이루어진다.

본 발명에 의한 장치들 및 기구들을 사용해서 추간강에 추간 임플란트를 배치 및 고정하는 방법은 다음과 같은 단계로 구성된다:

첫 번째 단계로, 상기 추간강에 적합한 시험용 임플란트를 (지주와 함께 또는 지주 없이) 세척된 상기 추간강에 약 45도의 수술접근각도 ε로 배치하고;

두 번째 단계로, 끌을 시험용 임플란트 내로 안내하여 상부 등골뼈 및 하부 등골뼈에 각각 그 추간 표면에 대하여 수직으로 하나의 홈을 깎고;

세 번째 단계로, 상기 시험용 임플란트의 측면으로 상기 지주를 삽입한 후에;

네 번째 단계로, 시험용 임플란트를 제거하고;

다섯 번째 단계로, 삽입기를 사용해서 상기 임플란트를 양쪽 임플란트판 및 임플란트를 포함해서 한 덩어리로 삽입하거나 또는 다른 삽입기을 사용해서 먼저 상기 임플란트의 상부 및 하부를 삽입한 다음에 임플란트를 삽입한다.

상기 추간강 속에 시험용 임플란트를 배치하는 것은 상기 시험용 임플란트에 장착된 축의 도움과, 방사선촬영 감시하에, 상기 시험용 임플란트에 있는 관측홈을 사용해서 그리고 선택적으로 임팩트 공동의 둘레에 충격을 가하여 이루어진다.

상기 시험용 임플란트가 경로로 너무 깊이 삽입되었을 경우에는 스크루드라이버를 사용해서 조절가능한 정지구의 조절나사를 돌려서 후퇴시킬 수도 있다.

상기 시험용 임플란트의 축은 필요에 따라서 충격축에 의해서 부착프레임(신프레임, 신테스사의 등록상표)에 고정하거나 또는 손으로 지지한다.

본 발명에 의한 방법의 또 다른 예에서는, 맞춤 정확도를 증가시키기 위해서, 상기 시험용 임플란트 내로 안내된 상기 끌은 끌링 후에 상부 홈 또는 하부 홈 내에 남겨둔 다음에 다른 끌을 사용해서 반대쪽의 홈을 깎는 것이다.

도 1은 치즐날(30)과 아울러, 한쪽에는 충격헤드(29)와 멈춤구(75구)를 갖는 축(28)과 그 반대쪽에는 안내부(31)를 갖춘 치즐(모노치즐)(10)의 도면.
도 2는 모노치즐(10)의 축(28)에 들어맞는 홈과 본 발명에 의한 해머형상을 갖는 망치(52)의 도면.
도 3은 충격헤드에 충격을 가하여 시험용 임플란트(8)를 삽입할 때에 수술실의 간호사 또는 지지틀(예컨대, Synframe, Synthes사의 등록상표)에 의해서 지지 되는 핸들(49)의 도면.
도 4는 축(22), 조절가능한 멈춤구(17), 및 상부지지면(63)을 갖춘 시험용 임플란트(9)의 도면.
도 5는 콜릿(19), 작동핸들(41), 및 손잡이(45)를 갖춘 삽입기의 도면.
도 6은 척추 간 공간(62)에 시험용 임플란트(9)를 두드려서 넣기 위한 충격봉(51)의 도면.
도 7은 본 발명에 의한 멈춤구와 함께 사용하기 위한 스크루드라이버(53)의 도면.
도 8은 지주(20, 21)의 도면.
도 9는 임플란트를 현장에서 조립하기 위한 조립공구(18)의 도면.
도 10은 상부지지면(63) 및 하부지지면(64)를 갖춘 임플란트(5, 6, 7)의 고정용골(Anchorage Keel)의 방향에서 본 도면.
도 11은 상부지지면(63) 및 하부지지면(64) 및 고정용골을 갖춘 임플란트(5, 6, 7)의 전후(AP)방향으로 본 도면.
도 12는 상부지지면(63) 및 하부지지면(64)를 갖춘 임플란트(5, 6, 7)의 45도 방향에서 본 도면.
도 13은 상부지지면(63) 및 하부지지면(64)를 갖춘 임플란트(5, 6, 7)의 측면도.
도 14는 상부지지면(63) 및 하부지지면(64)를 갖춘 임플란트(5, 6, 7)의 전후방 및 측방 평면을 기준으로 본 사시도.
도 15는 크기가 다른 임플란트 M(중형) 및 L(대형)과 아울러, 10mm, 12mm, 14mm 크기의 PE 골내재(6)들과 척추전만각도를 0°, 3°, 6°로 하는 상부판(5) 및 0°, 3°로 하는 하부판에 관한 개념도.
도 16은 임플란트의 선택에 관한 개념도로서, 시술시에 추골의 지지면에 따라서 외과의사가 크기 M 또는 L의 임플란트을 선택하며, 크기가 10mm, 12mm, 14mm 되는 골내재(6)를 상부판(5) 및 하부판(7)의 사이에 장착하고, 상부판(5)과 하부판(7)을 결합시키면 3°, 6°, 9° 또는 12°의 척추전만각도를 갖는 임플란트가 형성되는 것에 관한 것으로서, 12°의 경우는 특수한 경우에 전문적 훈련을 받은 외과의사만이 시술할 수 있는 예외적인 것이다.
도 17은 본 발명에 의한 다른 예의 임플란트를 AP방향에서 본 도면으로서, 상부판(5'), 하부판(7') 및 골내재(6)로 구성되며, 상부지지면(73), 고정용골(54b)이 있는 하부지지면(74), 및 회전판(59)에(도 18 참조) 고정된 상부 회전식 고정용골(54a)을 갖추고 있으며, 홈(56)을 통해서 나사구멍(58)에 고정나사를 끼워 회전판(59)을 상부판(5')에 고정할 수 있는 것이다.
도 18은 상부판(5'), 하부판(7') 및 골내재(6)로 구성된 임플란트(5', 6, 7')의 사시도로서, 상부지지면(73), 하부지지면(74), 및 회전판(59)에 고정되어 양쪽 화살표(55)의 방향으로 회전할 수 있는 상부고정용골(54a)을 갖추고 있으며, 홈(56)을 통해서 나사구멍(58)에 고정나사(57)를 끼워 상기 회전판을 상부판(5')에 고정할 수 있도록 한 것이다.
도 19는 이동용골(54a' 및 54b')을 갖춘 또 다른 변형 예의 임플란트에 관한 도면으로서, 이동용골(54a' 및 54b')의 용골소켓(60a 및 60b)은 안내 홈(11')에 삽입되며, 나사구멍(61a)에 멈춤나사(57)를 끼워서 이동용골을 고정하며, 이러한 변형은 상부에만 또는 상부 및 하부에 또는 하부에만 설치할 수 있다.
도 20은 축(22), 상부 및 하부 안내 홈(11, 12), 및 관측 홈(27a, 27b)을 갖춘 시험용 임플란트(9)의 사시도.
도 21은 축(22), 상부 및 하부 안내 홈(11, 12)(도 22 참조), 관측 홈(27a, 27b), 및 조절가능한 멈춤구(17)를 갖춘 시험용 임플란트(9)의 사시도.
도 22는 축(22), 상부 및 하부 안내 홈(11, 12), 관측 홈(27a, 27b), 충격공동(24a, 24b), 조절가능한 멈춤구(17)용 나사부(25), 및 관측 홈(26a, 26b)을 갖춘 시험용 임플란트(9)의 사시도 이며, 관측 홈들에는 X-선 투과물질을 채워넣을 수 있다.
도 23은 축(22), 및 관측 홈(26a, 26b)을 갖는 상부 및 하부지지면(63, 64)으로 구성된 시험용 임플란트(9)의 도면.
도 24는 축(22), 상부 및 하부 안내 홈(11, 12)(도 26 참조), 관측 홈(27a, 27b)(도 21 참조), 충격공동(24a, 24b), 조절가능한 멈춤구용 나사부(25), 및 관측 홈(26a, 26b)을 갖춘 시험용 임플란트(9)의 사시도.
도 25는 축(22), 상부 및 하부지지면(63, 64), 상부 및 하부 안내 홈(11, 12), 관측 홈(27a, 27b), 충격공동(24a, 24b), 조절가능한 멈춤구용 나사부(25), 및 관측 홈(26a, 26b)을 갖춘 시험용 임플란트(9)의 사시도.
도 26은 축(22), 상부 및 하부지지면(63, 64), 상부 및 하부 안내 홈(11, 12), 관측 홈(27a, 27b(저면)), 충격공동(24a, 24b), 조절가능한 멈춤구(17)용 나사, 관측 홈(26a, 26b), 및 조절가능한 멈춤구(17)를 갖춘 것으로서 약 9mm의 이동성을 갖는 시험용 임플란트(9)의 사시도.
도 27은 치즐날(20), 밀착안내부(31), 피스톤(32), 스프링(33), 및 세척홈(34)으로 구성된 치즐(10)이 시작위치에 있는 것을 도시한 도면.
도 28은 치즐날(30), 멈춤구(75)를 갖춘 밀착안내부(31), 피스톤(32), 스프링(33), 및 세척홈(34)으로 구성된 치즐(10)이 시작위치에 있는 것을 도시한 도면.
도 29는 치즐날(30), 멈춤구(75)를 갖춘 밀착안내부(31), 피스톤(32), 및 스프링(33)으로 구성된 치즐(10)이 시작위치에 있는 것을 도시한 도면.
도 30은 치즐날(30), 밀착안내부(31), 피스톤(32), 스프링(33), 및 세척홈(34)으로 구성된 치즐(10)이 충격위치에 있는 것을 도시한 평면도.
도 31은 치즐(10)의 측면도.
도 32는 치즐(10)의 사시도.
도 33은 작동핸들(41), 손잡이(45), 봉(42), 잠금부(43), 및 콜릿(19)을 갖춘 삽입기(13)의 사시도.
도 34는 잠금부(43), 안내핀(44a, 44b), 지지핀축(36)에 달린 지지핀(35), 임플란트를 파지하기 위한 레버(38), 상부판용 삽입핀(46), 결합핀(39), 작동봉(40), 각각 10, 12, 14mm의 바람직한 높이를 가지고서 임플란트와 결합되는 일조의 콜릿(19a, 19b, 19c)을 갖춘 삽입기(13)의 사시도.
도 35는 잠금부(43), 콜릿(19), 지지핀(35), 하부판용 삽입핀(47a, 47b), 상부판용 삽입핀(46)을 갖추고 있으며, 각각의 콜릿(19a, 19b, 19c)(도 34 참조)은 각 임플란트 판(5, 7) 및 골내재(6)(도 10 참조)와 조화되도록 한 삽입기(13)의 사시도.
도 36 은 잠금부(43), 스프링(48), 임플란트를 파지하기 위한 레버(38), 작동봉(40), 상부판(5)용 삽입핀(46), 하부판(7)(도시 안했음)용 삽입핀(47a, 47b)을 갖춘 삽입기(13)의 사시도.
도 37은 봉(42), 잠금부(43), 콜릿(19), 지지핀축(36)에 달린 지지핀(35), 임플란트를 파지하기 위한 레버(38), 결합핀(39), 작동봉(40), 상부판(5)용 삽입핀(46), 하부판(7)(도시 안했음)용 삽입핀(47a, 47b)을 갖춘 삽입기(13)의 사시도.
도 38은 작동핸들(41), 손잡이(45), 및 봉(42)을 갖춘 삽입기(13)의 도면.
도 39는 봉(42), 잠금부(43), 콜릿(19), 지지핀(35), 원격편(37), 임플란트를 파지하기 위한 레버(38), 결합핀(39), 작동봉(40), 상부판(5)이 삽입된 콜릿(19), 하부판(7)(도 41 참조)용 삽입핀(47a, 47b)을 갖춘 삽입기(13)의 비잠금위치에서의 사시도.
도 40은 봉(42), 잠금부(43), 콜릿(19), 지지핀(35), 원격편(37), 임플란트를 파지하기 위한 레버(38), 결합핀(39), 작동봉(40), 상부판(5)이 삽입된 콜릿(19), 하부판(7)(도시 안했음)용 삽입핀(47a, 47b)을 갖춘 삽입기(13)의 잠금위치에서의 사시도.
도 41은 잠금부(43), 콜릿(19), 지지핀(35), 및 원격편(37)을 가지며, 임플란트(5, 6, 7)가 삽입된 삽입기(13)의 사시도.
도 42는 시험용 임플란트를 위한 충격헤드(68), 신프레임(Synframe) 또는 다른 지지장치에 부착하기 위한 지지봉(49), 및 결합장치를 갖춘 핸들의 사시도.
도 43은 신프레임(Synframe) 또는 다른 지지장치에 부착하기 위한 지지봉(49), 및 그 끝에서 충격헤드의 전방에 위치하는 결합장치를 갖춘 시험용 임플란트를 위한 핸들의 사시도.
도 44는 시험용 임플란트를 위한 충격헤드(68) 및 결합편(67), 신프레임(Synframe) 또는 다른 지지장치에 부착하기 위한 지지봉(49), 및 결합장치(50)를 갖춘 핸들을 도시한 도면.
도 45는 핸들(8)과 지지봉(49)이 달린 결합장치(50)을 나타낸 도면.
도 46은 조절가능한 멈춤구(17)와 축(22)에 의해서 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2) 사이의 척추 간 공간(62)속에 시험용 임플란트(9)를 삽입한 것을 나타낸 것으로서, 충격봉(51)으로 충격공동(24a, 24b) 속을 두드려서 시험용 임플란트를 정확한 위치에 가져올 수 있으며, 조절가능한 멈춤구(17)에 의해서 시험용 임플란트가 척추 간 공간(62) 속으로 너무 깊게 밀려 들어가는 것이 방지되는 것을 도시한 도면.
도 47은 축(22), 충격공동(24a, 24b), 및 조절가능한 멈춤구(17)(도 46 참조)용 나사부(25)를 가지고서 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2) 사이의 척추 간 공간(62)속에 삽입된 시험용 임플란트(9)의 사시도.
도 48은 축(22), 충격공동(24a, 24b), 조절가능한 멈춤구(17), 및 관측 홈(27a, 27b)을 가지고서 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2) 사이의 척추 간 공간(62)속에 삽입된 시험용 임플란트(9)를 전후방향으로 본 것을 나타낸 도면.
도 49는 축(22), 조절가능한 멈춤구(17), 및 관측 홈(27a, 27b)을 가지고서 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2) 사이의 척추 간 공간(62)속에 삽입된 시험용 임플란트(9)를 측방향으로 본 것을 나타낸 도면.
도 50은 축(22), 충격공동(24a, 24b), 조절가능한 멈춤구(17), 조절가능한 멈춤구(17)와 함께 시험용 임플란트의 삽입깊이를 조절하는 스크루드라이버(53), 멈춤구본체(69), 조절나사(70), 및 작동기(71)를 가지고서 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2) 사이의 척추 간 공간(62)속에 삽입된 시험용 임플란트(9)를 나타낸 도면.
도 51은 조절가능한 멈춤구(17) 및 축(22)을 가지고서 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2) 사이의 척추 간 공간(62)속에 삽입된 시험용 임플란트(9)와, 밀착안내부(31) 및 치즐날(30)을 가지고서 치즐축(28)에 고정된 치즐(10)을 나타낸 사시도.
도 52는 조절가능한 멈춤구(17)를 가지고서 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2) 사이의 척추 간 공간(62)속에 삽입된 시험용 임플란트(9)와, 밀착안내부(31) 및 치즐날(30)을 가지고서 충격헤드(29)가 달린 치즐축(28)에 부착된 치즐(10)을 나타낸 사시도.
도 53은 조절가능한 멈춤구(17)를 가지고서 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2) 사이의 척추 간 공간(62)속에 삽입된 시험용 임플란트(9)와, 치즐축(28)에 부착된 치즐(10)의 치즐날(30)이 후퇴되어 있는 것을 나타낸 사시도.
도 54는 관측 홈(26a, 27a) 및 조절가능한 멈춤구(17)를 가지고서 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2) 사이에 삽입된 시험용 임플란트(9)와, 밀착안내부(31) 및 치즐날(30)을 가지고서 치즐축(28)에 부착된 치즐(10)의 치즐날(30)이 안내 홈 속에 삽입되기 전에 후퇴되어 있는 것을 나타낸 평면사시도.
도 55는 관측 홈(26a, 27a) 및 조절가능한 멈춤구(17)를 가지고서 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2) 사이에 삽입된 시험용 임플란트(9)와, 밀착안내부(31) 및 치즐날(30)을 가지고서 치즐축(28)에 부착된 치즐(10)의 치즐날(30)이 안내 홈 속에 삽입되기 전에 후퇴되어 있는 것을 나타낸 평면사시도.
도 56은 조절가능한 멈춤구(17)를 가지고서 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2) 사이에 삽입된 시험용 임플란트(9)와, 치즐축(28)에 부착된 치즐(10)의 치즐날(30)이 삽입된 것을 나타낸 사시도.
도 57은 관측 홈(26a, 27a) 및 조절가능한 멈춤구(17)를 가지고서 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2) 사이에 삽입된 시험용 임플란트(9)와, 치즐날(30)을 가지고서 치즐축(28)에 부착된 치즐(10)의 치즐날(30)이 안내 홈(11) 속에 삽입된 것을 나타낸 평면사시도.
도 58은 조절가능한 멈춤구(17)를 가지고서 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2) 사이에 삽입된 시험용 임플란트(9)와, 치즐(10)의 치즐날(30)이 삽입된 것을 나타낸 저면사시도.
도 59는 조절가능한 멈춤구(17)를 가지고서 삽입된 시험용 임플란트(9)와 함께, 치즐링 후의 상부 등골뼈(1)에 난 고랑(3) 및 하부 등골뼈(2)에 난 고랑(4)의 측면도.
도 60은 조절가능한 멈춤구(17)를 가지고서 삽입된 시험용 임플란트(9)와 함께, 치즐링 후의 상부 등골뼈(1)에 난 고랑(3) 및 하부 등골뼈(2)에 난 고랑(4)의 정면도.
도 61은 치즐고랑(3)을 갖는 상부 등골뼈(1) 및 하부 등골뼈(2), 조절가능한 멈춤구(17)와 축(22)을 가지고서 삽입된 시험용 임플란트(9), 및 삽입된 좌측 및 우측 지주(20 및 21)의 사시도.
도 62는 조절가능한 멈춤구(17)와 축(22)을 가진 시험용 임플란트(9), 및 좌측 및 우측 지주(20 및 21)를 삽입한 상태에서의 하부 등골뼈(2)를 도시한 평면로서, 시험용 임플란트(9)가 고랑들의 종단부에서 척추관 쪽으로 거리 x 만큼 떨어져 있으며, 지주(20 및 21)는 시험용 임플란트(9)의 좌 및 우측에 대하여 수술접근각도 ε로 삽입되며, 우측 지주(21)는 정중면 부분에서 약 20도 정도 구부려서 더 좋은 시야를 확보할 수 있도록 한 것을 나타낸 것이다.
도 63a-63e는 골내재(6)(도 63c, 63d)와 하부판(7)(도 63c-63e)을 갖춘 임플란트를 조립하기 위한 임플란트 조립공구(18)를 도시한 것으로, 베이스플레이트(91), 베이스(92), 및 골내재(93)(도 63a, 63b)를 갖는 임플란트 판을 위한 콜릿으로 구성됨을 나타낸 것이다.
도 64는 치즐고랑(3 및 4)을 갖는 상부 등골뼈(1)와 하부 등골뼈(2), 삽입된 지주(20 및 21), 45도 임플란트(5, 6, 7)를 한 덩어리로(상부판(5), 하부판(7) 및 골내재(6)를 모두 동시에) 삽입하기 위한 삽입기(13)를 도시한 사시도.
도 65는 콜릿(19) 및 45도 임플란트(5, 6, 7)(한 덩어리로 된)를 갖춘 삽입기(13)의 사시도.
도 66은 척추관에서 거리 x 만큼 떨어진 치즐고랑(4)을 갖고, 지주(20 및 21)가 삽입되어 있으며, 45도 임플란트(5, 6, 7)를 한 덩어리로 삽입하기 위한 삽입기를 갖추고 있는 하부 등골뼈(2)의 평면도.
도 67은 고랑(3)을 갖는 상부 등골뼈(1) 및 하부 등골뼈(2) 사이의 척추 간 공간(62)에 지주들(20 및 21) 사이로 삽입된 삽입기(13)를 나타낸 사시도.
도 68은 상부 등골뼈(1) 및 하부 등골뼈(2) 사이에 삽입된 임플란트(5, 6, 7)의 정면도로서, 상부판(5)의 용골은 고랑(3) 속으로 안내되고, 하부판(7)의 용골은 고랑(4) 속으로 안내되는 것을 나타낸 도면.
도 69는 상부 등골뼈(1) 및 하부 등골뼈(2) 사이에 삽입된 임플란트(5, 6, 7)의 측면도로서, 상부판(5)의 용골은 고랑(3) 속으로 안내되고, 하부판(7)의 용골은 고랑(4) 속으로 안내되는 것을 나타낸 도면.
도 70은 프레임(76)과 위치결정봉(80) 및 상부지지면(63")과 하부지지면(64")을 갖는 예비-시험용 임플란트(79)의 사시도.
도 71a는 프레임(76)과 위치결정봉(80), 운반체(78) 및 상부지지면(63")과 하부지지면(64")을 갖는 예비-시험용 임플란트(79)의 단측면을 도시한 측면도.
도 71b는 프레임(76)과 위치결정봉(80), 운반체(78) 및 상부지지면(63")과 하부지지면(64")을 갖는 예비-시험용 임플란트(79)의 장측면을 도시한 측면도.
도 72a는 도 71a의 측면을 X-선 가시 스핀들(77a 및 77b)이 나타나도록 X-선 영상으로 도시한 도면.
도 72b는 도 71b의 측면을 X-선 가시 스핀들(77a 및 77b)이 나타나도록 X-선 영상으로 도시한 도면.
도 73은 프레임(76)과 위치결정봉(80), 상부지지면(63")과 하부지지면(64"), 및 X-선 가시 스핀들(77a 및 77b)을 갖는 예비-시험용 임플란트(79)의 사시도.
도 74는 프레임(76)과 위치결정봉(80)을 갖는 예비-시험용 임플란트(79)의 사시도.
도 75는 하부 등골뼈(2) 상에 놓여진 프레임(76)과 위치결정봉(80)을 나타낸 예비-시험용 임플란트(79)의 사시도.
도 76a는 프레임(76)과 위치결정봉(80), 및 운반체(78)가 하부 등골뼈(2) 상에 놓여져서 조직에 둘러싸여 있는 것을 나타낸 예비-시험용 임플란트(79)의 단면도.
도 77a는 프레임(76), 위치결정봉(80), 및 운반체(78)를 갖는 예비-시험용 임플란트(79)를 상부 등골뼈(1) 및 하부 등골뼈(2) 사이에 삽입한 것을 나타낸 측면도.
도 77b는 프레임(76), 위치결정봉(80), 및 운반체(78)를 갖는 예비-시험용 임플란트(79)를 상부 등골뼈(1) 및 하부 등골뼈(2) 사이에 삽입한 것을 나타낸 정면도.
도 78a는 상부 등골뼈(1) 및 하부 등골뼈(2) 사이에 X-선 가시 스핀들(77a 및 77b)이 나타나도록 X-선 영상으로 예비-시험용 임플란트(79)를 도시한 측면도로서, 중앙선(점선표시)에 아직 도달치 못했음을 보이고 있다.
도 78b는 상부 등골뼈(1) 및 하부 등골뼈(2) 사이에 X-선 가시 스핀들(77a 및 77b)이 나타나도록 X-선 영상으로 예비-시험용 임플란트(79)를 도시한 측면도로서, 스핀들(77a)이 중앙선(점선표시)과 정확하게 정렬하고 있음을 보이고 있다.
도 79는 근위부(81), 칼날모서리(82), 말단부(85), 및 결합장치(83)와 결합구(89)를 갖는 (왼쪽)지주(20)의 측면사시도로서, 지주(20)는 부착프레임(84)에 말단(86)이 부착된 핸들(88)에 연결편(87)에 의해서 연결되며, 또한 핸들(88)은 측면지지를 위한 안내부재(19)에 지지 되어있는 부착프레임(84)에 부착할 수도 있다.
도 80의 좌측의 도면은 결합장치(83)에서 말단부(85)가 떨어져 있는 지주(20)을 나타낸 것이고, 우측의 도면은 결합장치(83)에 말단부(85)가 연결되어 있는 지주(20)를 도시한 것이다.
도 81a-81c는 근위부(81), 칼날모서리(82) 및 말단(86)으로 구성된 크기가 서로 다른 세 개의 지주(20)를 도시한 도면.
도 82a는 근위부(81), 칼날모서리(82) 및 말단부(85)를 갖춘 각형 지주(21)를 도시한 것으로서, 두 지주(20, 21)는 근위부(81)에서 척추전만의 각도로 쐐기 형상을 하고 있음과 아울러 근위단부의 정중면이 예컨대, 약 20도의 각도로 만곡진 형상으로 되어 있다.
도 82b는 근위부(81), 칼날모서리(82) 및 말단부(85)를 갖춘 직선형 지주(20)를 도시한 것으로서, 두 지주(20, 21)는 근위부(81)에서 척추전만의 각도로 쐐기 형상을 하고 있다.
도 83은 두 지주(100, 101)가 핸들(99)에 의해서 연결되어 레일(107a, 107b)에 안내된 것을 도시한 것으로서, 이 핸들은 핸들(102)의 지지봉(108)에 잠금부(103) 및 잠금부(109)에 의해서 연결되어 있으며, 스크루드라이버(53)를 위한 홈(105a, 105b)과 충격관(106)을 갖춘 충격헤드(104)를 두드려서 두 지주(100, 101)가 레일(107a, 107b)에 안내되어 척추 간 공간 속으로 미끄러져 들어가도록 하며, 이 지주들은 모서리(82)를 갖는 근위부(81)를 갖추고 있다.
도 84는 도 83의 저부에 시험용 임플란트를 배열한 것을 나타낸 것으로서, 시험용 임플란트(9)의 축(22)이 충격관(106)에 삽입될 수 있게 되어 있으며, 지주들은 칼날모서리(82)를 갖는 근위부(81)를 갖추고 있다.
도 85는 도 83 또는 84에 따른 것으로서, 시험용 임플란트(9)의 축(22)이 충격관(106)에 완전히 삽입된습을 나타낸 도면.
도 86a는 지주(100, 101)가 핸들(99)에 연결되어 레일(107a, 107b)에 안내되는 것을 도시한 측면도로서, 핸들(99)은 핸들(102)의 지지봉(108)에 잠금부(103)를 통해서 잠금부(109)에 의해 연결되며, 충격헤드(104)를 두드려서 두 지주(100, 101)가 레일(107a, 107b)에 안내되어 척추 간 공간(62)(도시 안했음) 속으로 미끄러져 들어가도록 하며, 이 지주들은 모서리(82)를 갖는 근위부(81)를 갖추고 있다.
도 86b는 잠금부(103)을 갖는 핸들(99)에 의해서 연결된 지주(100, 101)의 평면도로서, 조절가능한 멈춤구(17)는 시험용 임플란트(9) 상에 존재한다.
도 86c는 레일(107a, 107b)에 안내되는 지주(100, 101)와 핸들(102)을 나타낸 정면도로서, 충격헤드(104)를 두드려서 두 지주(100, 101)가 레일(107a, 107b)에 안내되어 척추 간 공간(62)(도시 안 했음) 속으로 미끄러져 들어가도록 하며, 시험용 임플란트(9)는 충격관(106) 속으로 밀려 들어가며, 조절가능한 멈춤구(17)는 시험용 임플란트(9) 상에 존재한다.
도 87은 충격관(106)을 갖춘 안내레일(107a, 107b)의 상세도.
도 88은 홈(105a, 105b)를 갖춘 충격헤드(104)의 상세도.
도 89는 잠금돌기(109)을 갖춘 잠금부(103), 핸들(102) 및 지지봉(108)의 상세도.
도 90a는 근위부(81)와 모서리(82)를 갖추고서 핸들(99)에 연결된 지주(100, 101)의 측면도.
도 90b는 근위부(81)와 모서리(82)를 갖추고서 핸들(99)에 연결된 지주(100, 101)의 배면사시도.
도 90c는 근위부(81)와 모서리(82)를 갖추고서 핸들(99)에 연결된 지주(100, 101)의 정면사시도.
도 91은 핸들(102), 지지봉(108), 잠금부(103), 잠금돌기(109), 홈(105a, 105b)을 갖춘 충격헤드(104), 충격관(106), 및 안내부(107a, 107b)를 갖춘 것으로서 지주(100, 101)를 위한 파지 및 충격장치(110)의 사시도.
도 92a는 핸들(102), 잠금부(103), 잠금돌기(109), 및 충격헤드(104)를 갖춘 것으로서 지주(100, 101)를 위한 파지 및 충격장치(110)의 평면도.
도 92b는 핸들(102), 잠금부(103), 잠금돌기(109), 지지봉(108), 충격헤드(104), 충격관(106), 및 안내부(107a)를 갖춘 것으로서 지주(100, 101)를 위한 파지 및 충격장치(110)의 측면도.
도 92c는 핸들(102), 잠금부(103), 충격헤드(104), 충격관(106), 및 안내부(107a, 107b)를 갖춘 것으로서 지주(100, 101)를 위한 파지 및 충격장치(110)의 정면도.
도 93은 핸들(102), 잠금부(103), 지지봉(108), 홈(105a, 105b)을 갖춘 충격헤드(104), 및 핸들(99)에 연결된 지주(100, 101)를 갖춘 것으로서 지주(100, 101)를 위한 파지 및 충격장치(110)의 평면도.
도 94는 핸들(102), 충격헤드(104), 및 충격관(106)을 갖추고 있으며, 근위부(81)와 모서리(82)를 가지고서 핸들(99)에 연결되어 삽입된 지주(100, 101)를 위한 파지 및 충격장치(110)의 정면도.
도 95는 근위부(81)와 모서리(82)를 갖춘 지주(100, 101)가 삽입된 안내부(107a, 107b)를 갖춘 충격관(106)을 나타낸 도면.
도 96은 멈춤구본체(69), 조절나사(70), 작동기(71) 및 구멍(72)을 갖추고서 시험용 임플란트(9) 속으로 삽입된 조절가능한 멈춤구(17)의 단면도.
도 97은 상부 임플란트 판(5) 및 하부 임플란트 판(7) 사이에 골내재(6)를 삽입하기 위한 모듈장치(110)를 갖춘 삽입기를 도시한 도면.

상부 및 하부지지면(63,64)에 안내홈(11,12)이 한 개씩 형성되어 있는 시험용 임플란트(9)가 본 발명에 따른 추간판 보철물을 삽입하기 위한 추간강(Intervertebral Space)(62)을 준비하는데 사용된다도 20~23 참조). 안내홈들(11,12) 중 적어도 하나는 삽입된 안내부(31)가 지지면에 평행한 방향과 수직인 방향으로는 움직이지 못하도록 형성한다.

안내홈들(11,12)은 시험용 임플란트(9)에서 끌(10)을 안내하는 역할을 한다(도 1 참조). 본 발명에 따라서, 끌은 모노지츨(10)의 형태로서 안내부(31)에 연결되며, 이 안내부는 끌에 대하여 상대적으로 움직이면서도 각 안내홈(11,12)에 대향하도록 형성된다. 두 안내홈들(11,12)은 서로 각도 β를 이룬다.

시험용 임플란트(9)의 홈들(26a,26b,27a,27b) 중 적어도 하나는 관측홈 역할을 한다(도 20-23 참조). 즉, 시험용 임플란트(9)를 추간강(62)에 삽입했을 때 등골뼈(1,2)에 대한 임플란트의 상대적 위치를 X-선으로 검출할 수 있도록 관측홈을 형성한다.

시험용 임플란트(9)의 관측홈들(26a,26b,27a,27b)은 안내홈(11,12)과 각도 Υ나 그 보각 δ을 이룬다. 수술접근각도 ε는 추간판 보철물의 이식을 위해 추간강(62)에 임플란트를 삽입하는 방향을 말한다(도 62, 76 참조).

시험용 임플란트(9)의 지지면(63,64)에 각각 2개씩 있는 관측홈들(26a,26b,27a,27b)은 서로 직각을 이루는 것이 바람직하다(도 20~23 참조).

시험용 임플란트(9)는 X선으로 볼 수 있게 X선에 투과되지 않는 물질로 구성한다.

시험용 임플란트(9)의 관측홈들(26a,26b,27a,27b)에 플라스틱과 같은 X-선 투과 물질로 채우거나, 시험용 임플란트(9) 자체를 폴리에틸렌과 같은 플라스틱으로 코팅할 수도 있다(도 20-23 참조).

시험용 임플란트(9)의 관측홈들(26a,26b,27a,27b)에 X선 투과물질을 채우는 대신 X선에 보이는 물질을 채우거나, 안내홈들(11,12)이 X선에 보이도록 할 수도 있다.

상하 지지면(63,64)과 측면(65)을 갖추고 추간판 보철물의 삽입을 위한 추간강(62)을 준비하기 위한 시험용 임플란트(9)에 임팩트바(51)를 끼우기 위한 임팩트 공동(24a, 24b)을 측면(65)에 형성한다(도 46, 47 참조).

시험용 임플란트(9)는 핸들(8)과 결합되는 안내축(22)과, 추간강(62)에 시험용 임플란트(9)를 삽입하는 깊이를 제한하는 조절가능한 정지구(17)를 갖는다(도 21, 96 참조).

준비된 추간강(62)에 추간판 보철물로서 사용하기 위해서, 본 발명에 의한 임플란트(5',6,7')는 상부 및 하부지지면(73,74)을 갖추고 있으며(도 17~19 참조), 상하 지지면(63,64) 각각에 안내홈(11,12)이 한 개씩 형성되며(도 10~14 참조), 안내홈들(11,12) 중 적어도 하나는 삽입된 안내부(31)가 지지면에 평행한 방향과 수직인 방향으로 움직이지 못하도록 형성한다.

임플란트(5',6,7')의 안내홈(11,12)은 도 1의 끌(10)을 안내하는 역할을 한다(도 19 참조). 끌(10)은 모노지츨 형태로 안내부(31)에 연결되며, 안내부(31)는 끌에 대해 상대적으로 움직면서도 안내홈(11,12)에 대향하도록 형성된다. 임플란트(5',6,7')의 안내홈들(11,12)은 서로 각도 β를 이룬다(도 12 참조).

임플란트(5',6,7')는 추간강(62)(도 64)용의 추간판 보철물로서 사용하기 위한 것임과 아울러 추간강(62)을 준비하기 위한 것으로서, 각각 최소한 하나의 홈(26a,26b,27a,27b)을 갖는 상부 및 하부지지면(63,64)을 갖추고 있으며, 그 홈들 중 최소한 하나는 관측홈으로 형성하여 시험용 임플란트(5',6,7')를 추간강(62)(도 18)에 삽입했을 때 등골뼈(1,2)에 대한 상대적인 위치를 X-선으로 검출할 수 있도록 한다.

임플란트(5',6,7')의 관측홈들(26a,26b,27a,27b)은 각 안내홈(11,12)에 대하여 각도 Υ 또는 그 보각 δ을 이루는데, 이는 수술접근각도 ε와 일치하거나 추간판 보철물의 이식을 위해 추간강(62)에 임플란트(5',6,7')를 삽입하는 방향을 가리킨다. 지지면(62,63)마다 두개씩 관측홈들(26a,26b,27a,27b)이 서로 직각으로 형성된다.

임플란트(5',6,7')(도 18)는 X선으로 보이는 X선 불투과물질과, X선에 보이지 않는 X선 투과물질이 조합될 수도 있다. 예컨대, 임플란트(6) 이외의 모든 부분들을 금속이나 플라스틱으로 구성하거나, 관측홈들(26a,26b,27a,27b) 대신에 X선 불투과 부분을 형성하거나, 안내홈들(11,12)이 X선에 보이게 할 수 있다.

임팩트바(51)를 끼우기 위한 임팩트 공동(24a,24b)을 임플란트(5',6,7')의 측면(65)에 형성한다.

임플란트(5',6,7')는 핸들(8)과 결합되는 이동식 안내축(22)과 아울러, 추간강(62)에 임플란트(5',6,7')를 삽입하는 깊이를 제한하는 정지구(17)를 갖는다.

추간강(62)에 추간판 보철물로서 삽입되거나 임플란트(5',6,7')를 삽입하기 위한 추간강(62)용의 임플란트(5',6,7')의 상하 지지면(63',64')에 있는 고정용골(54a',54b')은 임플란트(5',6,7')에 착탈 연결된다(도 18 참조).

임플란트(5',6,7')나 시험용 임플란트(9)에 있는 안내홈(11,12)은 사다리꼴 형태를 취한다(도 18, 19 참조).

임플란트(5',6,7')에는 안내홈(11,12)과 더불어, 고정용골(54a',54b')의 사다리꼴 소켓(60a,60b)을 고정시키는 고정나사(66)를 조이는 나사구멍(61a,61b)도 있다(도 19 참조).

임플란트(5',6,7')의 고정용골(54a,54b,54a',54b')을 끌 형태로 하고, 끌(10)에 통로를 만들 수 있다(도 19 참조).

임플란트(5',6,7')의 고정용골(54)은 지지면(63')에 회전해 잠글수 있는 회전판(59)에 붙일 수 있다(도 19 참조).

회전판(59)의 나사구멍(58)에 조인 결합나사(57)가 지나가는 홈(56)이 임플란트(5',6,7')의 지지면(63')에 평행하게 형성된다.

시험용 임플란트(9)와 내부의 끌(10)을 이용해, 상부 등골뼈(1) 및 하부 등골뼈(2)에 각각 추간 표면에 직각으로 홈(3)과 홈(4)을 팔 수 있다(도 53-58 참조).

임플란트(5',6,7')나 시험용 임플란트(9)의 충격축(8)의 기단부에는 힘을 전달하기 위해 축(22)에 결합되는 결합편(67)이 있다.

임플란트(5',6,7')나 시험용 임플란트(9)의 충격축(8)의 말단부에는 말단부 방향과 기단부 방향의 양쪽으로 충격면을 갖는 충격헤드(68)가 있다. 충격축(8)의 기단부와 말단부 사이에는, 잠금기구(50)에 의해 충격축(8)에 고정되는 이동착탈식 지지봉(49)이 있다.

임플란트(5,6,7)나 시험용 임플란트(9)의 삽입깊이를 제한하는 착탈식 정지구(17)도 설치할 수 있는데(도 96 참조), 이 정지구(17)는 조절나사(70)를 덮는 본체(69)를 가지며(도 50, 96 참조), 조절나사(70)의 기단부의 외경은 본체(69)의 구멍(72)보다 크다. 조절나사(70)의 말단부에 달린 작동기(71)의 외경도 마찬가지로 구멍(72)보다 크다. 정지구(17)는 축(22) 바로 옆에 배치되어, 충격축(8)에서 직접 축(22)에 가해지는 충격력이 과도해지지 않도록 방지한다.

도 1의 끌(10)은 임플란트(5',6,7')나 시험용 임플란트(9)에 사용하는 것으로, 특히 추간판 보철물의 삽입을 위한 추간강(62)을 준비하기 위한 것이다. 도 52를 보면, 이 끌(10)의 양단부에 있는 날(30)과 충격헤드(29)가 축(28)으로 연결되어 있고, 축에 연결된 이동식 안내부(31)는 안내홈(11,12)에 삽입될 수 있다(도 55 참조).

도 27~29를 보면, 끌(10)의 안내부(31)는 축(28)에 스프링으로 지지되어, 비부하 상태에서는 날(30)의 끝보다 돌출한다. 안내부(31)는 축(28)의 내부 스프링에 지지되어 움직이는 피스톤(32)에 연결되고, 그 측면(65)에는 설치용 스토퍼(75)가 달려있다(도 55, 58 참조).

도 18의 임플란트(5',6,7')나 도 20~23의 시험용 임플란트(9)는 끌(10)이나 도 2의 망치(52)나 도 6의 임팩트바나 도 7의 스크루드라이버(53)와 같은 공구와 한세트로 제공되기도 한다.

본 발명에 의하면, 필요시 추간강(62)의 준비를 위한 예비-시험용 임플란트(79)가 사용되기도 한다(도 70~73 참조). 예비-시험용 임플란트(79)는 X선이 투과되는 장방형이나 사다리꼴 프레임(76)으로 형성되며, 이 프레임은 X선에 보이는 스핀들(77a, 77b)로 형성된 복합슬라이드를 포함하고 있다. 운반체(78)는 포지셔닝바(80)에 단단히 연결되며, 한쪽의 스핀들(77a)에 접근각도 ε를 이룬다.

도 70~73과 같이, 예비-시험용 임플란트(79)의 운반체(78)도 X선에 보이는 표지(96)를 가질 수 있다.

추간판절제술을 위해서나, 도 18의 임플란트(5',6,7')나 시험용 임플란트(9)나 예비-시험용 임플란트(79)의 삽입을 위해 추간강(62)을 열어놓기 위해(도 64, 65참조), 본 발명에서는 서로 독립적인 나뭇잎 모양의 두 개의 지주(20,21)를 사용하는데(도 81, 82 참조), 이들 지주(20,21)는 기단부가 척추전만의 각도로 쐐기태이고 말단부느 중간이 만곡되어 있다.

도 64~65와 같이, 지주(20,21)의 기단부(81)에서 등골뼈를 향한 모서리(82)가 톱니형태이고(도 81, 82 참조), 지주의 말단부에는 부착프레임(84)에 직간접적으로 연결하기 위한 연결구(83)를 설치한다(도 79~80 참조).

도 81~82와 같이, 지주(20,21) 중의 적어도 하나는 말단부(85) 중간이 휘어져 양단부 사이의 길이가 줄어든 형태를 취할 수 있다.

두 개의 지주는 말단부(86)에서 연결편(87)으로 연결될 수 있으며, 이 연결편(87)은 착탈식 커플링(89)을 통해 핸들(86)에 연결될 수 있다(도 79, 80 참조).

지주(20,21)의 핸들(86)은 측면지지용 안내부재(90)을 갖출 수 있다(도 79 참조).

도 63a-63e와 같이, 조립공구(18)는 상하부 임플란트판(5,7)과 임플란트(6)로 구성된 본 발명의 추간판 임플란트를 조립하기 위한 것이다. 조립공구(18)는 베이스플레이트(91), 베이스(92), 및 베이스(92)에 있는 콜릿(93a,93b)을 갖추고 있다. 콜릿(93a)은 임플란트판(5 또는 7)과 맞물린다. 누름판처럼 안내되는 활주부재(94)는 임플란트(6)용의 콜릿(93b)을 갖추고 베이스(92)에 조립된다. 두 개의 임플란트판(5,7)과 임플란트(6)는 서로 정확하게 위치하도록 콜릿에 배치되며, 활주부재(94)를 삽입한 후 서로 고정된다. 조립공구의 베이스 및 활주부재(94)는 평행한 안내부(95)를 사용해 핀(23a,23b)에 의해 서로 미끄러질 수 있도록 연결된다.

상부 등골뼈(1)과 하부 등골뼈(2)에 삽입하기 위해 상부판(5), 하부판(7) 및 임플란트(6)로 구성된 추간 임플란트(5,6,7)(도 10-14)는 본 발명과 같이 일체형의 추간 임플란트(5,6,7)로 설계되며(도 64, 65 참조), 상부 등골뼈(1)나 하부 등골뼈(2)에 마련된 홈(3,4)에 45도 삽입기(13)에 의해 좌측 사선 전방 접근방식으로 45도로 삽입될 수 있다. 본 발명에 따른 다른 예의 경우에는, 임플란트(6) 없이 추간 임플란트(5,7)만 삽입한 후 다른 45도 삽입기(16)를 사용해서 임플란트(6)를 삽입할 수도 있다(도 97 참조).

도 59, 60, 64와 같이, 본 발명에서는 상부 등골뼈(1)나 하부 등골뼈(2)에 형성되는 홈(3,4)을 표면에 90도를 이루어 가능한 최선의 유지효과가 얻어지도록 한다.

추간 임플란트(5,6,7)를 45도로 삽입하는 삽입기(13)를 사용해서 하나로 이루어진 추간 임플란트(5,6,7)를 쥐고 사선 전방 접근 방식으로 45도로 추간강에 삽입할 수 있다(도 33-35, 64-66 참조).

추간 임플란트(5,6,7)를 45도로 삽입하기 위한 다른 45도 삽입기(16)를 사용해, 먼저 상부 임플란트(5)와 하부 임플란트(7)를 약 45도로 파지한 다음에 중간 임플란트(6)를 약 45도의 동일한 각도로 좌측 사선 전방 접근 방식으로 삽입할 수 있다(도 97 참조).

임플란트의 구성부분들은 멸균 상자에 넣어서 세트로 제공하는 것이 바람직하다.

환자의 좌측에서 45도로 접근하기 위해서 복강을 연 후에 우선 추간판을 제거하고(추간판 절제술) 그 사이 공간을 세척한다.

간격을 유지하기 위해서, 지주(20,21)나 다른 지주(100,101)를 이 지점에 삽입할 수 있다. 스크루드라이버(53)용 홈(105a,105b)과 충격관(106)이 달린 충격헤드(104)를 두드려 지주(100,101)가 레일(107a, 107b)에 안내되어 추간강 속으로 미끄러져 들어갈 수 있게 한다.

이어서 시험용 임플란트(9)를 삽입한다(도 20-23 참조). 등골뼈들의 크기에 맞추어서 시험용 임플란트(9)는 기준 크기 M 또는 L 및 다양한 척추전만 각도로 제공된다. 외과의사는 자신의 경험과 다양한 크기의 임플란트의 삽입을 통해 최적의 크기를 찾아낸다. 임플란트의 위치는 매우 중요한 것이기 때문에, 외과의사는 방사선 영상감시를 하면서 임팩트 공동(24a, 24b)을 두드려 시험용 임플란트(9)를 정확하게 정렬한다. 정지구(17)는 시험용 임플란트(9)가 추간강 속으로 너무 깊이 들어가는 것을 방지한다. 정지구(17)의 조절나사를 스크루드라이버로 돌려 약 9mm까지 정지구를 전후방으로 움직일 수 있다. 따라서, 시험용 임플란트(9)가 너무 깊이 삽입되었으면 다시 후퇴시킬 수 있다.

한편, 임플란트의 정확한 중심위치를 찾기 위해 역시 X-선 감시를 통해서 정렬할 수 있는 예비-시험용 임플란트를 사용할 수도 있다(도 70-73 참조).

시험용 임플란트(9)의 축(22)을 신프레임(Synframe: 등록상표)에 고정시킨 후에만 시험용 임플란트(9)의 홈 속으로 끌(10)을 넣어 충격헤드를 두드려 상부나 하부 등골뼈에 홈을 형성한다(도 53-58 참조). 홈은 각각의 추간 표면에 대하여 직각으로 형성되도록 하여 임플란트가 상부 및 하부 표면에 대하여 맞물려서 지지 되게 한다. 본 발명에 의하면, 외과의사는 상부 끌질 후 이 끌을 그대로 둔채 다른 제2의 끌로 하부 끌질을 하면 그 홈들과 임플란트 용골들을 더욱 잘 일치시킬 수 있게 된다.

뼈에 상하부 홈들을 깎은 다음, 시험용 임플란트의 좌우측에 최종적으로 지주(20,21)들을 도입하고, 시험용 임플란트를 제거한다(도 61, 62 참조).

마지막으로 임플란트(5,6,7)를 삽입한다(도 67 참조).

두 가지 예를 들 수 있는데, 첫 번째는 상하부 임플란트(5,7)을 뼈 속에 밀어넣은 다음에 중간 임플란트(6)를 삽입하는 것이다. 이렇게 나중에 임플란트(6)를 삽입하여 (도 10-14의) 추간 임플란트(5,6,7)를 삽입하는 것은 (도 97의) 삽입기(16)를 사용한다.

두 번째는 한번에 하는 방식으로서, 전체 임플란트를 동시에 삽입하는 것이다. 추간 임플란트(5,6,7)를 한 덩어리로 삽입하는 것은 (도 33-35의) 삽입기(13)를 사용한다.

마찬가지로 X-선 감시를 통해서 임플란트가 정확히 위치된 것이 확인되면, 발명에 따른 (도 67, 81, 82의) 지주들(20,21)을 제거한 후에 복강을 공지의 외과적 시술로 덮는다.

첨부한 청구범위의 사상과 범위를 본문에 언급한 바람직한 실시 예의 내용에 한정시켜서는 안 된다. 본 발명이 사상과 범위를 벗어나지 않고서도 본문에서 설명하고 도시한 기술과 구조에 수많은 변형을 가할 수 있다. 따라서, 본문에 설명하고 도시한 기술과 구조는 설명을 위한 것으로만 해석되어야지 본 발명의 범위를 한정하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 특히 미국 국내단계의 경우에, 최초에 제시된 국제출원형식의 청구범위 및 이후 미국 국내단계에서 교체된 청구범위가 미국심사를 위해서 제시된 청구범위에 정의된 바와 같은 본 발명의 청구범위에, 본 출원 당시에 공지의 등가물들 및 예견할 수 없었던 등가물들을 포함해서 어떠한 제한도 가해서는 안 된다는 것을 알아야 한다.

Claims (3)

1. 추간판 보철물로서 상부 임플란트(5), 하부 임플란트(7), 중간 임플란트(6), 및 인접 상하부 등골뼈(1,2)에 고정되는 고정용골(54a,54b)을 갖춘 추간 임플란트에 있어서:
   삽입된 상태에서 상기 고정용골(54a,54b)이 척추의 중간면에 45도 각도를 이루는 평면상에 있는 것을 특징으로 하는 추간 임플란트.
2. 제1항에 있어서, 상기 고정용골(54a,54b)의 자유단부(111a,b)가 등골뼈(1,2)에 대향하는 닭벼슬같은 톱니형태를 취하고, 자유단부(111a,b)의 톱니의 경사도는 말단부쪽이 기단부쪽의 경사도보다 작아 삽입은 쉽고 제거는 어렵게 하는 것을 특징으로 하는 추간 임플란트.
3. 제1항에 있어서, 표면의 일부분을 티타늄 거품이나 티타늄 입자로 코팅하는 것을 특징으로 하는 추간 임플란트.

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