KR20150023793A - 물리적 장벽 섬에 의해 분리된 모세관 샘플 수용 챔버를 가진 분석 검사 스트립 - Google Patents
물리적 장벽 섬에 의해 분리된 모세관 샘플 수용 챔버를 가진 분석 검사 스트립 Download PDFInfo
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Abstract
(전혈 샘플과 같은) 체액 샘플 내의 (포도당 및/또는 헤마토크릿과 같은) 분석물의 판정을 위한 분석 검사 스트립은 제1 모세관 샘플 수용 챔버, 제2 모세관 샘플 수용 챔버, 및 제1 모세관 샘플 수용 챔버와 제2 모세관 샘플 수용 챔버 사이에 배치되는 물리적 장벽 섬을 포함한다. 더욱이, 물리적 장벽 섬은 분석 검사 스트립의 사용 동안 제1 모세관 샘플 수용 챔버와 제2 모세관 샘플 수용 챔버 사이의 체액 샘플 유동이 방지되도록 배치된다.
Description
본 발명은 일반적으로 의료 장치, 그리고 특히 분석 검사 스트립(analytical test strip) 및 관련 방법에 관한 것이다.
유체 샘플 내의 분석물의 판정(예컨대, 검출 및/또는 농도 측정) 및/또는 (헤마토크릿(haematocrit)과 같은) 유체 샘플의 특성의 판정은 의료 분야에서 특히 관심의 대상이다. 예를 들어, 소변, 혈액, 혈장 또는 간질액(interstitial fluid)과 같은 체액의 샘플에서의 포도당, 케톤체, 콜레스테롤, 지질 단백질, 트라이글리세라이드, 아세트아미노펜 및/또는 HbA1c 농도를 판정하는 것이 바람직할 수 있다. 그러한 판정은 예를 들어 시각적 기술, 광도계 기술 또는 전기화학적 기술을 기반으로 하여 분석 검사 스트립을 사용하여 달성될 수 있다. 통상적인 전기화학-기반 분석 검사 스트립이 예를 들어 각각이 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제5,708,247호 및 제6,284,125호에 기술되어 있다.
본 명세서에 포함되고 본 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면은, 본 발명의 현재 바람직한 실시예를 예시하고 위에서 주어진 대략적인 설명 및 아래에 주어지는 상세한 설명과 함께 본 발명의 특징을 설명하는 역할을 한다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 단순화된 분해도.
도 2는 도 1의 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 다양한 층의 일련의 단순화된 평면도.
도 3은 도 1의 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 기재 층(substrate layer) 및 스페이서 층(spacer layer)의 단순화된 평면도 표현.
도 4는 명확성을 위해 그의 시약 층, 패턴화된 절연 층 및 패턴화된 도체 층을 생략한, 도 1의 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 일부분의 단순화된 측면도.
도 5는 그의 다양한 구성요소를 도시하는, 도 1의 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 단순화된 평면도.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 체액 샘플 내의 분석물을 판정하기 위한 방법에서의 단계들을 도시하는 흐름도.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 단순화된 분해도.
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도 6은 본 발명의 실시예에 따른 체액 샘플 내의 분석물을 판정하기 위한 방법에서의 단계들을 도시하는 흐름도.
하기의 상세한 설명은 상이한 도면에서의 동일한 요소가 동일한 도면 부호로 표기되는 도면을 참조하여 이해되어야 한다. 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않은 도면은 단지 설명의 목적을 위해 예시적인 실시예를 도시하며, 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 상세한 설명은 본 발명의 원리를 제한이 아닌 예로서 예시한다. 이러한 설명은 명백하게 당업자가 본 발명을 제조 및 사용하게 할 수 있을 것이고, 현재 본 발명을 수행하는 최상의 모드로 여겨지는 것을 비롯한, 본 발명의 몇몇 실시예, 개조, 변형, 대안 및 사용을 기술한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소들의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능하게 하는 적합한 치수 공차를 나타낸다.
일반적으로, 본 발명의 실시예에 따라 체액 샘플(예를 들어, 전혈) 내의 (포도당 및/또는 헤마토크릿과 같은) 분석물의 판정을 위한 분석 검사 스트립(예컨대, 전기화학-기반 분석 검사 스트립)은 제1 모세관 샘플 수용 챔버(capillary sample-receiving chamber), 제2 모세관 샘플 수용 챔버, 및 제1 모세관 샘플 수용 챔버와 제2 모세관 샘플 수용 챔버 사이에 배치되는 물리적 장벽 섬(physical barrier island)을 포함한다. 더욱이, 물리적 장벽 섬은 분석 검사 스트립의 사용 동안 제1 모세관 샘플 수용 챔버와 제2 모세관 샘플 수용 챔버 사이의 체액 샘플 유동이 방지되도록 배치된다.
본 발명의 실시예에 따른 분석 검사 스트립은, 예를 들어 물리적 장벽 섬이 제1 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버의 유체적 보전성(fluidic integrity)을 유지하는 역할을 하면서도 또한 용이하게 제조된다는 점에서 유리하다. 그러한 유체적 보전성은 유리하게는 분석물 또는 체액 샘플 특성 판정의 부정확성으로 이어질 수 있는 제1 모세관 샘플 수용 챔버와 제2 모세관 샘플 수용 챔버 사이의 반응 부산물과 시약의 혼합을 방지한다. 더욱이, 물리적 장벽 섬이 비교적 작을 수 있기 때문에, 제1 및 제2 모세관 샘플 적용 챔버를 위한 샘플 적용 개구들은 서로 근접하여 나란히 놓일 수 있어서(예를 들어, 대략 1 마이크로-리터의 전혈 샘플에 의해 작동식으로 연결될 수 있는 대략 250 마이크로미터의 거리만큼 분리됨), 체액 샘플의 단일 적용이 샘플 적용 개구 둘 모두를 연결하고 제1 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버 둘 모두를 충전한다. 게다가, 물리적 장벽 섬은 통상적인 제조 기술을 사용하여 비교적 간단하고 저렴한 방식으로 제조될 수 있다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 전기화학-기반 분석 검사 스트립(100)의 단순화된 분해도이다. 도 2는 전기화학-기반 분석 검사 스트립(100)의 다양한 층의 일련의 단순화된 평면도이다. 도 3은 전기화학-기반 분석 검사 스트립(100)의 기재 층 및 스페이서 층(그 일부분이 물리적 장벽 섬으로서 구성됨)의 단순화된 평면도 표현이다. 도 4는 명확성을 위해 그의 시약 층, 패턴화된 절연 층 및 패턴화된 도체 층을 생략한 전기화학-기반 분석 검사 스트립(100)의 일부분의 단순화된 측면도이다. 도 5는 전극을 비롯한 그의 다양한 구성요소를 도시하는 전기화학-기반 분석 검사 스트립(100)의 단순화된 평면도이다.
도 1 내지 도 5를 참조하면, 체액 샘플(예를 들어, 전혈 샘플) 내의 (포도당과 같은) 분석물의 판정을 위한 전기화학-기반 분석 검사 스트립(100)은 전기 절연성 기재 층(120), 패턴화된 도체 층(140), 전극 노출 윈도우(180)를 내부에 가진 패턴화된 절연 층(160), 효소 시약 층(200), 물리적 장벽 섬(220a)을 포함하는 패턴화된 스페이서 층(220), 친수성 층(240), 및 상부 층(260)을 포함한다.
전기화학-기반 분석 검사 스트립(100)의 전기 절연성 기재 층(120), 패턴화된 도체 층(140)(이는 다양한 전극(140a)임, 특히 도 5 참조), 패턴화된 절연 층(160), 효소 시약 층(200), 패턴화된 스페이서 층(220)(및 그의 물리적 장벽 섬(220a)), 친수성 층(240) 및 상부 층(260)의 배치 및 정렬은 전기화학-기반 분석 검사 스트립(100)의 제1 모세관 샘플 수용 챔버(262) 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버(264)가 한정되도록 하는 것이다.
물리적 장벽 섬(220a)은 제1 모세관 샘플 수용 챔버(262)와 제2 모세관 샘플 수용 챔버(264) 사이에 배치되되, 전기화학-기반 분석 검사 스트립(100)의 사용 동안 그들 사이의 유체 유동이 방지되도록 배치된다.
도 1 내지 도 5에 도시된 실시예에서, 물리적 장벽 섬은 제1 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버를 충전하는 체액의 주 유동 방향에 본질적으로 평행하게 배치되는 것에 주목해야 한다. 따라서, 물리적 장벽 섬은 체액이 제1 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버를 충전하는 것을 방지하는 것이 아니라, 오히려 모세관 샘플 수용 챔버들 중 어느 하나로 진입한 체액이 다른 모세관 샘플 수용 챔버로 진입하는 것을 방지한다.
도 4의 관점에서, 제1 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버(262, 264)는 대략 100 ㎛의 높이, 대략 1.45 mm 내지 1.65 mm 범위의 폭, 및 대략 2.55 mm의 피치를 갖는다. 정지 접합부를 생성하는 수직 치수의 급격한 변화는 대략 100 ㎛의 추가 높이이다.
전기화학-기반 분석 검사 스트립(100)의, 전극(140a)을 포함하는, 패턴화된 도체 층(140)은 예를 들어 금, 팔라듐, 백금, 인듐, 티타늄-팔라듐 합금, 및 탄소 잉크를 포함하는 전기 전도성 탄소계 재료를 비롯한 임의의 적합한 전도성 재료로 형성될 수 있다. 특히, 도 5를 참조하면, 패턴화된 절연 층(160)의 전극 노출 윈도우(180)는 체액 샘플(전혈) 내의 분석물(포도당)의 전기화학적 판정을 위해 구성된 도면의 하부 부분 내의 3개의 전극(140a)(예를 들어, 상대/기준 전극 및 제1 및 제2 작업 전극)을 노출시킨다. 전극 노출 윈도우(180)는 또한 전혈 내의 헤마토크릿의 판정을 위해 구성된 (도면의 상부 부분 내의) 2개의 전극을 노출시킨다. 분석 검사 스트립의 전극을 사용한 헤마토크릿의 판정은 예를 들어 각각이 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 출원 제61/581,100호; 제61/581,097호; 제61/581,089호; 제61/530,795호 및 제61/530,808호에 기술되어 있다.
사용 동안, 체액 샘플이 전기화학-기반 분석 검사 스트립(100)에 적용되고, 모세관 작용에 의해 제1 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버 둘 모두를 충전하여, 제1 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버 내에 배치된 전극과 작동식으로 접촉한다. 특히 도 3을 참조하면, 제1 모세관 샘플 수용 챔버(262)는 적어도 하나의 샘플 적용 개구(즉, 2개의 개구(270a, 270b))를 갖고, 제2 모세관 샘플 수용 챔버(264)는 적어도 하나의 샘플 적용 개구(즉, 2개의 샘플 적용 개구(272a, 272b))를 갖는다. 제1 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버들 각각은 샘플이 적용될 수 있고 (샘플 적용 개구(270a, 272a)를 사용하여) 분석 검사 스트립의 좌측 또는 (샘플 적용 개구(270b, 272b)를 사용하여) 우측으로부터 모세관 샘플 수용 챔버 둘 모두를 충전할 수 있도록 구성된다. 어느 상황에서도, 제1 모세관 샘플 수용 챔버의 샘플 적용 개구 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버의 샘플 적용 개구는 단일 체액 샘플이 그들에 동시에 적용될 수 있도록 나란히 놓인다.
도 1 내지 도 5의 실시예에서, 물리적 장벽 섬(220a)은 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 폭보다 작은 폭을 갖는다(특히 도 3 참조, 여기서 이러한 문맥에서 "폭"은 도 3의 관점에서 수평 치수를 지칭함). 달리 말하면, 비록 물리적 장벽 섬(220a)이 제1 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버를 따라 종방향으로 배치되더라도, 물리적 장벽 섬은 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 측방향 에지들로 연장되지 않는다.
물리적 장벽 섬(220a)의 전술된 보다 작은 폭 및 배치는 제1 모세관 샘플 수용 챔버(262)의 제1 샘플 적용 개구(270a) 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버(264)의 제1 샘플 적용 개구(272a)에서의 제1 공유된 샘플 진입 챔버(shared sample entry chamber)(274), 및 제1 모세관 샘플 수용 챔버(262)의 제2 샘플 적용 개구(270b) 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버(264)의 제2 샘플 적용 개구(272b)에서의 제2 공유된 샘플 진입 챔버(276)를 한정하는 역할을 한다. 명확성을 위해, 제1 및 제2 공유된 샘플 진입 챔버(274, 276)의 면적은 도 3에서 크로스해칭되어 도시된다.
제1 공유된 샘플 진입 챔버(274) 및 제2 공유된 샘플 진입 챔버(276)는, 예를 들어 적용된 체액 샘플이, 2개의 분리된 샘플 진입 챔버의 표면 장력을 극복하는 것과는 대조적으로, 그러한 단일의 공유된 샘플 진입 챔버를 충전하기 위해(그리고 후속하여 제1 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버를 충전하기 위해) 표면 장력 힘을 더욱 용이하게 극복할 수 있다는 점에서 유리하다. 또한, 제1 및 제2 공유된 샘플 진입 챔버들 중 어느 하나의 폭(이러한 문맥에서 도 3의 수직 방향)은 제1 또는 제2 샘플 적용 개구들 중 어느 하나의 폭보다 크고, 또한 제1 샘플 적용 개구들 둘 모두의 폭의 합 또는 제2 샘플 적용 개구들 둘 모두의 폭의 합보다 크다. 따라서, 사용자는 모세관 샘플 수용 챔버의 샘플 적용 개구의 폭과 비교할 때 그러한 상대적으로 큰 폭으로 체액 샘플을 더욱 용이하게 적용할 수 있다.
전기 절연성 기재 층(120)은 예를 들어 나일론 기재, 폴리카르보네이트 기재, 폴리이미드 기재, 폴리비닐 클로라이드 기재, 폴리에틸렌 기재, 폴리프로필렌 기재, 글리콜화 폴리에스테르(PETG) 기재, 또는 폴리에스테르 기재를 비롯한, 당업자에게 알려진 임의의 적합한 전기 절연성 기재 층일 수 있다. 전기 절연성 기재 층은 예를 들어 약 5 mm의 폭 치수, 약 27 mm의 길이 치수 및 약 0.35 mm의 두께 치수를 비롯한 임의의 적합한 치수를 가질 수 있다.
전기 절연성 기재 층(120)은 취급의 용이함을 위해 스트립에 구조를 제공하고, 또한 후속 층(예컨대, 패턴화된 도체 층)의 적용(예컨대, 인쇄 또는 침착)을 위한 기부로서 역할한다. 본 발명의 실시예에 따른 분석 검사 스트립에서 채용되는 패턴화된 도체 층은 임의의 적합한 형상을 취할 수 있고, 예를 들어 금속 재료 및 전도성 탄소 재료를 비롯한 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다는 것에 주목해야 한다.
패턴화된 절연 층(160)은 예를 들어 스크린 인쇄가능한 절연성 잉크로부터 형성될 수 있다. 그러한 스크린 인쇄가능한 절연성 잉크는 미국 매사추세츠주 웨어햄 소재의 에르콘(Ercon)으로부터 "인슐레이어(Insulayer)"라는 명칭으로 구매가능하다.
패턴화된 스페이서 층(220)은 예를 들어 영국 스태퍼드셔주 탬워스 소재의 아폴로 어드히시브즈(Apollo Adhesives)로부터 구매가능한 스크린 인쇄가능 감압 접착제, 또는 예를 들어 폴리에스테르 및 폴리프로필렌과 같은 다른 적합한 재료로부터 형성될 수 있다. 패턴화된 스페이서 층(220)의 두께는 예를 들어 75 ㎛일 수 있다. 도 1 내지 도 5의 실시예에서, 패턴화된 스페이서 층(220)은 제1 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버(280)의 외부 벽을 한정한다.
친수성 층(240)은 예를 들어 유체 샘플(예컨대, 전혈 샘플)에 의한 전기화학-기반 분석 검사 스트립(100)의 습윤 및 충전을 촉진하는 친수성 특성을 가진 투명 필름일 수 있다. 그러한 투명 필름은 예를 들어 미국 미네소타주 미네아폴리스 소재의 쓰리엠(3M) 및 코벰(Coveme)(이탈리아 산 라자로 디 사베나 소재)으로부터 구매가능하다. 친수성 층(240)은 예를 들어 10도 미만의 친수성 접촉각을 제공하는 계면활성제로 코팅된 폴리에스테르 필름일 수 있다. 친수성 층(240)은 또한 계면활성제 또는 다른 표면 처리, 예컨대 MESA 코팅으로 코팅된 폴리프로필렌 필름일 수 있다. 친수성 층(240)은 예를 들어 대략 100 ㎛의 두께를 가질 수 있다.
효소 시약 층(200)은 임의의 적합한 효소 시약을 포함할 수 있고, 이때 효소 시약의 선택은 판정될 분석물에 좌우된다. 예를 들어, 포도당이 혈액 샘플에서 판정되는 경우, 효소 시약 층(200)은 포도당 옥시다아제 또는 포도당 디하이드로제나아제를 기능적 작동에 필요한 다른 성분과 함께 포함할 수 있다. 효소 시약 층(200)은 예를 들어 포도당 옥시다아제, 시트르산삼나트륨, 시트르산, 폴리비닐 알코올, 하이드록실 에틸 셀룰로오스, 페로시안화칼륨, 소포제, 카보실(cabosil), PVPVA 및 물을 포함할 수 있다. 효소 시약 층 및 일반적으로 전기화학-기반 분석 검사 스트립에 관한 추가의 상세 사항은 그 내용이 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,241,862호 및 제6,733,655호에 있다.
상부 층(260)은 예를 들어 폴리에스테르 재료, 폴리프로필렌 재료, 및 다른 플라스틱 재료를 비롯한 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. 상부 층(260)은 예를 들어 대략 50 ㎛의 두께를 가질 수 있다.
전기화학-기반 분석 검사 스트립(100)은 패턴화된 도체 층(140), 패턴화된 절연 층(160), 효소 시약 층(200), 패턴화된 스페이서 층(220), 친수성 층(240) 및 상부 층(260)의 전기 절연성 기재 층(120) 상으로의 순차적인 정렬된 형성에 의해 제조될 수 있다. 그러한 순차적인 정렬된 형성을 달성하기 위해, 예를 들어 스크린 인쇄, 포토리소그래피(photolithography), 포토그라비어(photogravure), 화학 증착 및 테이프 라미네이션 기술을 비롯한 당업자에게 알려진 임의의 적합한 기술이 사용될 수 있다.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 체액 샘플(예를 들어, 전혈 샘플) 내의 (포도당과 같은) 분석물 및/또는 체액 샘플의 특성(예컨대, 헤마토크릿)을 판정하기 위한 방법(600)에서의 단계들을 도시하는 흐름도이다. 방법(600)은 체액 샘플을 분석 검사 스트립에 적용하여, 적용된 체액 샘플이 분석 검사 스트립의 제1 모세관 샘플 수용 챔버 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버를 충전하고 분석 검사 스트립의 물리적 장벽 섬에 의해 제1 모세관 샘플 수용 챔버와 제2 모세관 샘플 수용 챔버 사이에서 유동하는 것이 방지되도록 하는 단계를 포함한다(도 6의 단계(610) 참조).
방법(600)은 또한 분석 검사 스트립의 제1 응답(예를 들어, 제1 모세관 샘플 수용 챔버 내의 전극으로부터의 전기화학적 응답)을 측정하는 단계 및 제1 측정된 전기화학적 응답에 기초하여 체액 샘플 내의 분석물을 판정하는 단계를 포함한다(도 6의 단계(620, 630) 참조).
방법(600)의 단계(640, 650)에서, 또한 분석 검사 스트립의 제2 응답(예를 들어, 제2 모세관 샘플 수용 챔버 내의 전극으로부터의 전기적 응답)을 측정하는 단계 및 제2 측정된 응답에 기초하여 체액 샘플의 특성을 판정하는 단계를 포함한다. 전술한 측정 및 판정 단계는 요구되는 경우, 적합한 관련 계량기를 사용하여 수행될 수 있고, 측정 단계(620, 630)는 임의의 적합한 순서로 또는 중첩하는 방식으로 수행될 수 있다.
일단 본 발명을 알게 되면, 당업자는 방법(600)이 본 명세서에서 설명되고 본 발명의 실시예에 따른 분석 검사 스트립의 기술, 이점 및 특징 중 임의의 것을 통합하도록 용이하게 수정될 수 있음을 인식할 것이다.
본 발명의 바람직한 실시예가 본 명세서에 도시되고 기술되었지만, 그러한 실시예가 단지 예로서 제공된다는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 이제 본 발명으로부터 벗어나지 않고서 여러 변형, 변경, 및 대체가 당업자에 의해 안출될 것이다. 본 명세서에 기술된 본 발명의 실시예에 대한 다양한 대안이 본 발명을 실시함에 있어서 채용될 수 있음을 이해해야 한다. 하기의 특허청구범위는 본 발명의 범주를 한정하고, 이에 의해 이들 특허청구범위 및 그 등가물의 범주 내의 장치 및 방법이 포괄되는 것으로 의도된다.
Claims (20)
- 체액 샘플 내의 분석물의 판정을 위한 분석 검사 스트립(analytical test strip)으로서,
제1 모세관 샘플 수용 챔버(capillary sample-receiving chamber);
제2 모세관 샘플 수용 챔버; 및
상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버와 상기 제2 모세관 수용 챔버 사이에 배치되는 물리적 장벽 섬(physical barrier island)을 포함하고,
상기 물리적 장벽 섬은 상기 분석 검사 스트립의 사용 동안 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버와 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버 사이의 체액 샘플 유동이 방지되도록 배치되는, 분석 검사 스트립. - 제1항에 있어서, 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버는 적어도 하나의 샘플 적용 개구(sample application opening)를 갖고, 상기 제2 샘플 수용 챔버는 적어도 하나의 샘플 적용 개구를 가지며,
상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 샘플 적용 개구 및 상기 제2 샘플 수용 챔버의 상기 샘플 적용 개구는 단일 체액 샘플이 상기 개구들에 동시에 적용될 수 있도록 나란히 놓이는, 분석 검사 스트립. - 제4항에 있어서, 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버는 제1 샘플 적용 개구 및 제2 샘플 적용 개구를 갖고, 상기 제2 샘플 수용 챔버는 제1 샘플 적용 개구 및 제2 샘플 적용 개구를 갖는, 분석 검사 스트립.
- 제3항에 있어서, 상기 물리적 장벽 섬은 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버와 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버를 따라 종방향으로 연장되는, 분석 검사 스트립.
- 제4항에 있어서, 상기 물리적 장벽 섬은,
제1 공유된 샘플 진입 챔버(shared sample entry chamber)가 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제1 샘플 적용 개구 및 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제1 샘플 적용 개구에서 한정되도록, 그리고
제2 공유된 샘플 진입 챔버가 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제2 샘플 적용 개구 및 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제2 샘플 적용 개구에서 한정되도록 배치되는, 분석 검사 스트립. - 제5항에 있어서, 상기 제1 공유된 샘플 진입 챔버의 폭은 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제1 샘플 적용 개구와 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제1 샘플 적용 개구의 폭들의 합보다 크고,
상기 제2 공유된 샘플 진입 챔버의 폭은 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제2 샘플 적용 개구와 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제2 샘플 적용 개구의 폭들의 합보다 큰, 분석 검사 스트립. - 제1항에 있어서,
전기 절연성 기재 층(substrate layer);
상기 전기 절연성 기재 층 위에 배치되고 복수의 전극을 포함하는 패턴화된 도체 층;
제1 전극 노출 윈도우(window) 및 제2 전극 노출 윈도우를 가진 패턴화된 절연 층;
상기 제1 전극 노출 윈도우 및 상기 제2 전극 노출 윈도우 중 적어도 하나의 위에 배치되는 효소 시약 층;
패턴화된 스페이서(spacer) 층;
친수성 층; 및
상부 층을 추가로 포함하고,
적어도 상기 전기 절연성 기재 층, 패턴화된 절연 층, 패턴화된 스페이서 층, 친수성 층 및 상부 층은 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버 및 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버를 한정하고,
상기 물리적 장벽 섬은 상기 패턴화된 스페이서 층의 일부분인, 분석 검사 스트립. - 제1항에 있어서, 상기 분석 검사 스트립은 전기화학-기반 분석 검사 스트립으로서 구성되는, 분석 검사 스트립.
- 제1항에 있어서, 상기 체액 샘플은 전혈 샘플인, 분석 검사 스트립.
- 제1항에 있어서, 상기 분석물은 포도당인, 분석 검사 스트립.
- 제1항에 있어서, 상기 분석물은 포도당이고, 상기 분석 검사 스트립은 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버로 도입되는 체액 샘플 내의 상기 분석물 및 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버 내로 도입되는 체액 샘플의 헤마토크릿(haematocrit)을 판정하도록 구성되는, 분석 검사 스트립.
- 체액 샘플 내의 분석물을 판정하기 위한 방법으로서,
체액 샘플을 분석 검사 스트립에 적용하여, 상기 적용된 체액 샘플이 상기 분석 검사 스트립의 제1 모세관 샘플 수용 챔버 및 제2 모세관 샘플 수용 챔버를 충전하고 물리적 장벽 섬에 의해 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버와 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버 사이에서 유동하는 것이 방지되도록 하는 단계;
상기 분석 검사 스트립의 적어도 제1 응답을 측정하는 단계; 및
상기 제1 측정된 전기화학적 응답에 기초하여 상기 분석물을 판정하는 단계를 포함하는, 방법. - 제12항에 있어서,
상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버 내의 체액 샘플에 의존하는 상기 분석 검사 스트립의 제2 응답을 측정하는 단계; 및
상기 제2 측정된 응답에 기초하여 상기 체액 샘플의 특성을 판정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법. - 제12항에 있어서, 상기 체액 샘플은 전혈인, 방법.
- 제12항에 있어서, 상기 분석물은 포도당인, 방법.
- 제12항에 있어서, 상기 적용하는 단계는 단일 체액 샘플을 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버의 샘플 적용 개구 및 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버의 샘플 적용 개구에 적용하는 단계를 포함하고,
상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 샘플 적용 개구 및 상기 제2 샘플 수용 챔버의 상기 샘플 적용 개구는 상기 단일 체액 샘플이 상기 개구들에 동시에 적용될 수 있도록 나란히 놓이는, 방법. - 제16항에 있어서, 상기 물리적 장벽 섬은 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 샘플 적용 개구 및 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 샘플 적용 개구로부터 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버 및 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버를 따라 종방향으로 연장되는, 방법.
- 제17항에 있어서, 상기 물리적 장벽 섬은,
제1 공유된 샘플 진입 챔버가 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제1 샘플 적용 개구 및 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제1 샘플 적용 개구에서 한정되도록, 그리고
제2 공유된 샘플 진입 챔버가 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제2 샘플 적용 개구 및 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제2 샘플 적용 개구에서 한정되도록 배치되는, 방법. - 제18항에 있어서, 상기 제1 공유된 샘플 진입 챔버의 폭은 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제1 샘플 적용 개구와 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제1 샘플 적용 개구의 폭들의 합보다 크고,
상기 제2 공유된 샘플 진입 챔버의 폭은 상기 제1 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제2 샘플 적용 개구와 상기 제2 모세관 샘플 수용 챔버의 상기 제2 샘플 적용 개구의 폭들의 합보다 큰, 방법. - 제12항에 있어서, 상기 분석 검사 스트립은 전기화학-기반 분석 검사 스트립으로서 구성되는, 방법.
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