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KR20200076675A - 적어도 2개의 유체-전달 라인에의 보호-도전체 연결을 위한 회로 배열 및 보호-도전체 연결을 시험하기 위한 방법 - Google Patents

적어도 2개의 유체-전달 라인에의 보호-도전체 연결을 위한 회로 배열 및 보호-도전체 연결을 시험하기 위한 방법 Download PDF

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KR20200076675A
KR20200076675A KR1020207010691A KR20207010691A KR20200076675A KR 20200076675 A KR20200076675 A KR 20200076675A KR 1020207010691 A KR1020207010691 A KR 1020207010691A KR 20207010691 A KR20207010691 A KR 20207010691A KR 20200076675 A KR20200076675 A KR 20200076675A
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팀 단즈
토마스 슈미트
베르톨드 브레이트코프
폴 아셴브렌너
오스왈드 슈어링
Original Assignee
프레제니우스 메디칼 케어 도이칠란드 게엠베하
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Abstract

본 발명은, 적어도 2개의 유체-전달 라인(11, 12)에의 보호 도전체 연결을 위한 회로 배열에 관한 것으로, 구체적으로는, 특히 혈액 처리 장치의 하우징인 의료 기술 장치의 하우징(1)의 내부로부터 바깥으로 안내되는 적어도 2개의 유체-전달 라인에의 보호 도전체 연결을 위한 회로 배열에 관한 것이다. 회로 배열은, 전기적 접촉을 위한 각각의 보호 장치를 사용하여 라인의 유체에의 전기적 연결이 생성될 수 있도록 설계된 전기적 접촉을 위한 복수의 보호 장치(16A, 16B; 17A, 17B)를 포함한다. 회로 배열에서, 각각의 유체-전달 라인(11, 12)에는 전기적 접촉을 위한 적어도 2개의 보호 장치(16A, 16B; 17A, 17B)가 할당된다. 그 결과로서, 각각의 유체-전달 라인에 대해 2개의 보호 조치가 취해진다. 게다가, 하나의 유체-전달 라인(11; 12)의 보호 장치(16A, 16B; 17A, 17B)가 다른 유체-전달 라인(11; 12)의 다른 보호 장치(16A, 16B; 17A, 17B)에 각각 전기적으로 연결된다. 본 발명에 따른 보호 도전체 개념은, 환자에 대한 안전을 향상시키며, 간단한 방식으로, 보호 도전체 연결의 시험을 가능하게 한다.

Description

적어도 2개의 유체-전달 라인에의 보호-도전체 연결을 위한 회로 배열 및 보호-도전체 연결을 시험하기 위한 방법
본 발명은, 적어도 2개의 유체-전달 라인에의 보호 도전체 연결을 위한 회로 배열에 관한 것으로, 구체적으로는, 특히 혈액 처리 장치(blood treatment device)의 하우징인 의료 기술 장치의 하우징의 내부로부터 바깥으로 안내되는 적어도 2개의 유체-전달 라인에의 보호 도전체 연결을 위한 회로 배열에 관한 것이다. 또한, 본 발명은, 상기한 종류의 회로 배열과 적어도 2개의 유체-전달 라인과 하우징을 포함하는 의료 기술 장치, 및 특히 혈액 처리 장치의 하우징인 의료 기술 장치의 하우징의 내부로부터 바깥으로 안내되는 적어도 2개의 유체-전달 라인에의 보호 도전체 연결을 시험하기 위한 방법에 관한 것이다.
의료 기술 장치, 특히 혈액 처리 장치는, 전기 안전 요구조건을 충족시키기 위해 특별한 전기적 보호 조치를 요구하고 있다. 전원과 관련하여, 의료 기술 장치는, 고정된 전기적 설치물의 접지 전위 상태에 있는 보호 도전체 시스템에 연결되는 중앙 보호 도전체 연결을 포함한 파워 유닛을 갖고 있다. 의료 기술 장치의 안전 체크(SC)는 보호 도전체 연결의 전기 저항을 시험하는 것을 포함하고 있다.
투석 장치에 있어서, 전기 안전 요구조건(IEC 60601-1)을 충족시키기 위한 보호 조치는, 유체 라인에 위치된 유체에의 전기적 연결을 생성하기 위해, 유체 파트의 유체-전달 라인에 전기적 보호 장치를 부착하는 것이다. 상기 보호 장치는, 전기 도전성 재료로 이루어진 관형상 몸체의 형태일 수 있으며, 이 몸체에 유체 라인이 연결된다. 부쉬(bush)라고도 불리는 상기 관형상 몸체는, 연결 라인을 거쳐 등전위 본딩 시스템 또는 보호 도전체에 연결된다. 부쉬는, 유체 라인을 하우징 밖으로 안내하기 위해, 하우징의 리세스 내에 삽입될 수도 있다. 공지의 투석 장치에서는, 이 종류의 접촉을 위한 단일의 보호 장치만이 유체 라인에 할당되고 있다.
공지의 혈액 처리 장치, 구체적으로는 투석 장치는, 체외 혈액 회로와 투석액(dialysate) 파트 또는 투석액 회로를 갖고 있다. 체외 혈액 회로는 투석기(필터)의 혈액 챔버를 포함하며, 투석액 파트는 투석기의 투석액 챔버를 포함하고, 이 투석액 챔버는 반투성(半透性) 멤브레인에 의해 2개의 챔버로 분할되어 있다. 투석기는 일반적으로 교환가능한 유닛이고, 용이하게 접근가능하도록 투석 장치의 하우징의 외측에 부착되어 있다.
투석 장치는 하우징 내에 있는 농축물과 담수(fresh water)로부터 투석액을 만들어 내기 위한 장치를 가질 수 있다. 투석액 공급 라인을 거쳐 투석액을 만들어 내기 위한 장치로부터 신선한 투석액이 투석액 챔버로 공급되며, 사용된 투석액은 투석액 리턴 회로를 거쳐 투석액 챔버로부터 제거된다. 투석기가 투석 장치의 하우징 내에 있지 않으므로, 투석액 라인은 하우징의 내부로부터 바깥쪽으로 안내되어야만 한다.
본 발명의 목적은 개선된 보호 도전체 개념을 제공하는 것이다. 특히, 본 발명의 목적은, 비교적 간단한 기술적 방식으로 의료 기술 장치, 특히 투석 장치의 전기 안전성을 향상시킬 수 있는 회로 배열을 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 개선된 보호 도전체 연결을 갖는 의료 기술 장치를 제공하는 것이다. 본 발명의 또 다른 목적은 보호 도전체 연결의 시험을 간소화 하기 위한 것, 그리고 본 발명에 따른 회로 배열을 이용하여 간단한 방식으로 보호 도전체 연결을 시험하도록 하는 방법을 제공하는 것이다.
이들 목적은 독립 청구항들의 특징에 의해 본 발명에 따라 달성된다. 종속 청구항들은 본 발명의 유리한 실시형태들에 관련된다.
본 발명에 따른 회로 배열은, 전기적 접촉을 위한 각각의 보호 장치를 사용하여 라인 내의 유체에의 전기적 연결이 생성될 수 있도록 설계된, 전기적 접촉을 위한 복수의 보호 장치를 포함한다. 이러한 전기적 접촉을 위한 보호 장치는, 예를 들어, 관형상 몸체의 형태이며, 이 관형상 몸체의 단부편에 유체-전달 라인이 연결될 수 있다. 이들 단부편은 호스 라인이 부착될 수 있는 터미널편으로서 설계될 수 있다. 예를 들어, 호스 라인은 단부편 상에서 용이하게 슬라이드될 수 있다. 그러나, 단부편이 플러그나 소켓, 또는 다른 커넥터를 갖는 것도 가능하다. 보호 장치는 하우징 피드스루로서 설계될 수 있다. 유체 라인 내의 유체에의 전기적 연결은, 전기 도전성 재료, 특히 금속으로 이루어진 보호 장치에 의해 생성될 수 있다. 그러나, 보호 장치는, 그들이 유체와 접촉하는 전기 도전성 삽입물, 특히 금속편을 가질 경우에는, 전기 비도전성 재료로 이루어져도 된다.
본 발명에 따른 회로 배열은, 전기적 접촉을 위한 적어도 2개의 보호 장치가 각각의 유체-전달 라인에 할당되는 것을 특징으로 한다. 그 결과로서, 각각의 유체-전달 라인에 대해 2개의 보호 조치(MOP: means of protection)가 취해진다. 그 결과로서, 다른 조치없이, 예를 들어 에어 간극 또는 누설 경로의 증대 및/또는 전기 절연의 개선을 위한 추가적인 설계 조치가 요구됨이 없이, 전기 안전이 향상된다. 2개의 별개의 조치로 보호 도전체 또는 보호 전위에 라인들이 연결되기 때문에, 유체-전달 라인에 연결된 환자에 대한 안전이 전반적으로 향상된다.
또한, 본 발명에 따른 회로 배열은, 유체-전달 라인과 전기적으로 접촉하기 위한 적어도 2개의 보호 장치가 다른 유체-전달 라인과 전기적으로 접촉하기 위한 다른 보호 장치에 각각 전기적으로 연결되는 점을 특징으로 한다. 그 결과로서, 유체-전달 라인 중 하나에 할당된 전기적 접촉을 위한 적어도 2개의 보호 장치 중 하나가 다른 유체-전달 라인에 할당된 전기적 접촉을 위한 적어도 2개의 보호 장치 중 하나에 전기적으로 연결되는 반면, 유체-전달 라인 중 하나에 할당된 전기적 접촉을 위한 적어도 2개의 보호 장치 중 다른 하나는 다른 유체-전달 라인에 할당된 전기적 접촉을 위한 적어도 2개의 보호 장치 중 다른 하나에 전기적으로 연결된다.
2개의 유체-전달 라인에 할당된 보호 장치의 전기적 연결의 이점은, 예를 들어 도전체 단선(interruption)의 결과로 하나의 유체-전달 라인의 보호 도전체 연결의 고장 시에, 당해 라인이 다른 유체-전달 라인의 보호 도전체 연결에 의해 보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템에 여전히 연결되어 있는 점이다. 여분(redundancy)에 있어서의 증가는 환자에 대한 안전의 증가로 이어진다.
본 발명에 따른 회로 배열의 추가의 이점은, 유체 라인이 하우징 내부로부터 바깥으로 안내될 때, 즉 하우징 벽을 관통할 때 효과가 발생한다. 이는, 각각의 유체-전달 라인에 할당된 전기적 접촉을 위한 적어도 2개의 보호 장치 중에서, 적어도 부분적으로, 전기적 접촉을 위한 적어도 하나의 보호 장치는 하우징 내부에 있는 유체-전달 라인의 일 라인부에 할당되고, 전기적 접촉을 위한 적어도 하나의 보호 장치는 하우징 외부에 있는 유체-전달 라인의 일 라인부에 할당되는 것을 의미한다. 바람직한 일 실시형태에서, 하우징 내부에 있는 유체-전달 라인 중 하나의 라인부에 할당된 유체-전달 라인과 전기적으로 접촉하기 위한 보호 장치는, 적어도 부분적으로, 하우징 외부에 있는 다른 유체-전달 라인의 라인부에 할당된 다른 유체-전달 라인과 전기적으로 접촉하기 위한 보호 장치에 전기적으로 연결된다. 하우징 내부에 있는 유체-전달 라인의 라인부에 할당된 보호 장치는, 전기적 연결 라인에 의해 등전위 본딩 시스템 또는 보호 도전체에 각각 연결된다.
보호 장치 중 일부는 하우징 내부에 있고 보호 장치들 중 일부는 하우징 외부에 있을 경우, 일 라인부가 그에 할당된 보호 장치의 위치에 관해 적어도 부분적으로 하우징 외부에 위치된다. 특히 보호 장치가 하우징 피드스루로서 하우징 벽에 장착되는 경우가 이 경우이며, 이 보호 장치는 하우징 내부와 면하는 보호 장치의 부분에서 바람직하게 전기적으로 접촉된다. 이 실시형태에서는, 하우징을 관통하는 케이블 연결이 회피된다. 하우징 피드스루로서 설계된 보호 장치는 예를 들어 둘레방향 인슐레이터에 의해 하우징에 대해 전기적으로 절연되도록 장착될 수 있다.
보호 장치의 "십자형" 연결을 갖는 이 보호 도전체 개념은, 저항 측정만을 이용한 특히 간단한 방식으로 유체-전달 라인의 모든 보호 도전체 연결의 시험을 가능하게 하며, 이 시험은, 외부로부터 접근가능하며 하우징 외부에 있는 유체-전달 라인의 라인부에 할당되어 있는 보호 장치에 2개의 별개의 측정 포인트들이 제공되기 때문에 하우징을 개방하지 않고서 수행될 수 있다. 게다가, 보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템에서 전기적 연결 라인들 중 하나가 단선되는 것이 생각되는 경우에는, 상기 보호 도전체 개념에 의해 라인들의 접지가 또한 확보된다. 그러면 다른 연결 라인을 거쳐 접지가 이루어진다. 따라서, 모든 유체-전달 라인이 적어도 하나의 보호 장치를 거쳐 보호 도전체에 연결되어 있는지가 하나의 측정에 의해 결정될 수 있다.
본 발명에 따른 회로 배열에 의해 의료 기술 장치의 하우징의 내부로부터 바깥으로 안내되는 적어도 2개의 유체-전달 라인에의 보호 도전체 연결을 시험하기 위한 본 발명에 따른 방법은, 하우징 외부에 있는 유체-전달 라인의 라인부에 할당된 전기적 접촉을 위한 보호 장치들과 보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템 사이의 전기 저항을 측정한다.
일 실시형태에서, 의료 기술 장치의 하우징은 전기 도전성 재료로 이루어지며, 이 하우징에 보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템이 전기적으로 연결되어 있다. 보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템이 전기 도전성 하우징에 전기적으로 연결되면, 외부로부터 모든 측정 포인트에 접근가능하므로, 하우징을 개방할 필요없이, 간단한 방식으로 전기적 접촉을 위한 외측 보호 장치와 하우징 사이의 전기 저항을 측정할 수 있다.
대안적인 일 실시형태에서, 의료 기술 장치의 하우징은 전기 비도전성 재료로 이루어지며, 보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템은 전기 비도전성인 하우징 상의 외부로부터 접근가능한 전기적 측정 컨택트 포인트에 전기적으로 연결된다. 이 실시형태에서, 외측 보호 장치와 측정 컨택트 포인트 사이의 전기 저항을 간단한 방식으로 측정할 수 있다. 다르게는 또는 추가적으로는, 외측 보호 장치와 의료 기술 장치의 메인스 플러그에서의 보호-접지 컨택트 사이의 전기 저항을 측정할 수 있다.
보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템은 고정된 전기 설치물의 보호 도전체 시스템에 연결될 수 있다.
적어도 2개의 유체-전달 라인은, 유압 시스템이라고도 부르는 의료 기술 장치의 유체 시스템의 일부일 수 있다. 의료 유체, 구체적으로는 투석액은, 유체-전달 라인 내에 위치될 수 있다. 의료 기술 장치는 제1 유체-전달 라인과 제2 유체-전달 라인을 포함할 수 있으며, 이들 2개의 유체-전달 라인이 공급 라인과 리턴 라인을 포함할 수 있는 유체 회로를 형성한다. 유체 회로는 유체 라인의 단부들이 상호 연결됨으로써 생성될 수 있다. 이 연결은 단락부 또는 투석기(필터)에 의해 일어날 수 있다. 투석 장치에서, 유체 시스템은, 투석기(필터)로 이어지는 투석액 공급 라인과 투석기(필터)로부터 인출되는 투석액 리턴 라인을 포함할 수 있다.
이하, 도면을 참조하여 본 발명의 실시형태들을 보다 상세하게 설명한다.
도 1은, 본 발명에 따른 회로 배열을 포함하는 투석 장치의 하우징의 일부를 나타내는 매우 단순화된 개략도이다.
도 2는, 접촉을 위한 보호 장치의 확대도이다.
도 3은, 본 발명에 따른 회로 배열의 대안의 실시형태의 측정 컨택트 포인트를 포함하는 하우징의 상세를 나타낸다.
도 4는, 본 발명에 따른 회로 배열의 다른 실시형태의 개략도이다.
도 5는, 모든 보호 장치가 하우징 내부에 배열되어 있는, 본 발명에 따른 회로 배열의 다른 실시형태를 나타낸다.
도 6은, 모든 보호 장치가 하우징 내부에 배열되어 있는, 본 발명에 따른 회로 배열의 다른 실시형태를 나타낸다.
도 7은, 하우징 피드스루(feedthrough)로서 설계된 보호 장치의 개략도이다.
도 1은, 본 발명에 필수적인, 의료 장치의 일례로서의 혈액 처리 장치의 구성요소의 매우 간략화된 개략도이다. 본 실시형태에서의 혈액 처리 장치는 투석 장치이다.
투석 장치는, 전기 도전성 재료(금속 하우징)로 이루어진 하우징(1)을 포함하고 있다. 하우징(1)은 복수의 하우징부(1A, 1B)로 이루어져도 된다. 투석 장치는 투석기(2)를 더 포함하고, 이 투석기는 도 1에서 개략적으로만 나타내어져 있으며 또한 반투성 멤브레인(3)에 의해 혈액 챔버(4)와 투석액 챔버(5)로 분할되어 있다. 투석기(2)는, 하우징(1)의 외부에 제공된 마운트(6)에 부착될 수 있다. 혈액 공급 라인(7)이 투석기(2)의 혈액 챔버(4)로 이어지며, 이 혈액 챔버(4)로부터는 혈액 리턴 라인(8)이 인출된다. 혈액 챔버(4)와 혈액 공급 라인(7)과 혈액 리턴 라인(8)이 체외 혈액 회로를 형성한다.
투석 장치는, 담수와 농축물로부터 투석액을 생성하기 위한 장치(10)를 포함한 투석액 회로(9)를 갖는다. 투석액 공급 라인(11)은 투석액을 생성하기 위한 장치(10)로부터 투석액 챔버(5)의 입구로 이어지며, 투석액 리턴 라인(12)은 투석액 챔버(5)의 출구로부터 드레인 또는 당해 투석액을 생성하기 위한 장치(10)로 이어진다.
투석액 공급 라인(11) 및 투석액 리턴 라인(12)은 하우징(1)의 벽을 관통하며, 그 각각은, 하우징 내부에 위치되며 이하에서 내측 라인부라 칭하는 라인부(11A) 및 라인부(12A)를 각각 가지며, 또한, 하우징 외부에 위치되며 이하에서 외측 라인부라 칭하는 라인부(11B) 및 라인부(12B)를 각각 갖는다.
또한, 투석 장치는, 투석 장치의 메인스(mains) 플러그의 보호-접지 컨택트를 거쳐 (도시하지 않은) 고정된 전기적 설치물의 보호 도전체 시스템에 연결될 수 있는 등전위 본딩 시스템(15) 또는 보호 도전체를 포함한 전원 유닛(14)을 포함하고 있다.
투석 장치의 유체 시스템은, 예를 들어 액추에이터 또는 센서를 포함하는 추가적 구성요소들을 포함할 수 있다.
투석 장치의 모든 기술적 장치는 이하에서 설명하는 특정한 안전 조치들을 요구한다.
전기적 접촉을 위한 2개의 보호 장치(16A, 16B)가, 투석액 공급 라인(11)에 할당되며, 또한, 라인(11)의 유체에의, 구체적으로는 투석기(2)의 투석액 챔버(5)로 유동하는 투석액에의 전기적 연결이 각각의 보호 장치에 의해 이루어지도록 설계된다. 내측 보호 장치(16A)는 내측 라인부(11A)에 배열되는 반면, 다른 외측 보호 장치(16B)는 외측 라인부(11B)에 배열된다. 전기적 접촉을 위한 2개의 보호 장치(17A, 17B)가, 라인(12)의 유체에의, 구체적으로는 투석기(2)의 투석액 챔버(5)로부터 유동하여 나가는 투석액에의 전기적 연결을 생성하기 위해, 투석액 리턴 라인(12)에 마찬가지로 할당된다. 내측 보호 장치(17A)는 내측 라인부(12A)에 다시 배열되고, 다른 외측 보호 장치(17B)는 외측 라인부(12B)에 배열된다. 투석액 공급 라인(11) 및 투석액 리턴 라인(12)은 가요성을 갖는 호스 라인이다.
도 2는 전기적 접촉을 위한 보호 장치(MOP(means for protection); 16A, 16B 또는 17A, 17B) 중 하나의 확대도이다. 보호 장치(MOP)는 전기 도전성 재료로 이루어진 관형상 몸체(18)를 포함한다. 보호 장치는, 예를 들어 금속 부쉬로서 설계될 수 있다. 관형상 몸체(18)의 2개의 단부편(end piece; 19, 20) 각각은 원주방향의 비드(bead; 19A, 20A)를 포함한다. 투석액 공급 라인(11)과 투석액 리턴 라인(12)의 관련 단부들이 관형상 몸체(18)의 단부편(19, 20)으로 슬라이딩 된다. 관형상 몸체(18)에는 전기적 터미널부(21)가 제공되어 있고, 이 부분은 관형상 몸체에의 그리고 당해 관형상 몸체를 유동하는 유체, 구체적으로는 투석액에의 전기적 연결을 생성하기 위해 전기적 라인을 연결하는데 사용된다. 관형상 몸체에는, 복수의 라인이 연결될 수 있는 단 하나의 터미널부가 아니라, 그 각각에 하나 이상의 라인이 연결될 수 있는 복수의 터미널부가 제공될 수도 있다. 도 1은, 단 하나의 터미널부에 의한 보호 장치에의 연결 라인의 연결을 나타내고 있다.
투석액 공급 라인(11) 및 투석액 리턴 라인(12)의 2개의 내측 및 외측 보호 장치(16A, 16B 및 17A, 17B)는 다음과 같이 상호 연결된다. 유체 라인(11 또는 12)의 내측 보호 장치(16A 또는 17A)는 적어도 하나의 다른 유체 라인(11 또는 12)의 외측 보호 장치(16B 또는 17B)에 전기적으로 연결된다. 본 실시형태에서, 투석액 공급 라인(11)의 내측 보호 장치(16A)는 연결 라인(22)을 거쳐 투석액 리턴 라인(12)의 외측 보호 장치(17B)에 전기적으로 연결되는 반면, 투석액 공급 라인(12)의 내측 보호 장치(17A)는 연결 라인(23)을 거쳐 투석액 공급 라인(11)의 외측 보호 장치(16B)에 전기적으로 연결된다. 또한, 투석액 공급 라인(11)의 내측 보호 장치(16A)는 연결 라인(24)을 거쳐 등전위 본딩 시스템(15) 또는 보호 도전체에 연결되는 반면, 투석액 리턴 라인(12)의 내측 보호 장치(17A)는 연결 라인(25)을 거쳐 등전위 본딩 시스템(15) 또는 보호 도전체에 연결된다. 그 결과로서, 개별 유체 라인(11, 12)에 할당된 각각의 보호 장치(16A, 16B 또는 17A, 17B)는 저 저항의 접지에 독립적으로 연결된다. 각각의 연결 라인(22, 23, 24, 25)은 보호 장치의 터미널부(21)에 연결된다. 그러나, 보호 장치(16A, 17A)는 특정의 라인(22 및 24 또는 23 및 25)을 연결하기 위한 2개의 별개의 터미널부를 각각 가질 수도 있다.
내측 보호 장치(16A 또는 17A)와 보호 도전체나 등전위 본딩 시스템(15) 사이의 2개의 라인(24 또는 25) 중 하나가 인터럽트되는 것을 의도한다면, 투석액 공급 라인(11) 및 투석액 리턴 라인(12)의 양쪽의 접지가 또한 보장된다.
보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템(15)은 추가의 연결 라인(26)을 거쳐 본 실시예에 있어 전기 도전성 재료(도 1)로 이루어진 하우징(1)에 연결된다. 하우징(1)이 전기 도전성 재료로 이루어지지 않은 경우에는, 예컨대 플라스틱 하우징일 경우에는, 당해 하우징은 외부로부터 접근가능하며 또한 연결 라인(40)을 거쳐 등전위 본딩 시스템(15) 또는 보호 도전체에 연결되는 측정 컨택트 포인트(27)를 포함한다. 도 3은 이 측정 컨택트 포인트(27)의 개략도이다.
이 경우에 특히 투석액인 전달 유체가 유동하는 금속 부쉬인 금속 부분 상의 PE 도전체는, IEC 60601-1 규격의 의의 내에서 단일의 보호 조치(MOP)인 것으로 간주된다. 이 규격의 의의 내에서, 상기 부분에의 개별적 기계적 패스닝을 위한 추가의 개별 PE 도전체는 동 부분에 대한 추가적인 보호 조치(MOP)를 나타낸다. 무엇보다도, 특히 유압 분야에 있어서의 전기 안전을 향상시키기 위해 2개의 개별 보호 도전체의 연결이 도모되었다. 이 안전 개념의 이점은 간소화된 안전 체크(SC)이다.
이하에서는, 본 발명에 따른 회로 배열을 이용하여 보호 도전체 연결을 시험하기 위한 방법을 설명한다. 안전 체크(SC)를 위해, 투석액 공급 라인(11)의 외측 보호 장치(16B)와 하우징(1)(도 1) 또는 하우징(1)의 측정 컨택트 포인트(27)(도 3) 사이의 저항을 제1 측정에 의해 측정하고, 투석액 리턴 라인(12)의 외측 보호 장치(17B)와 하우징(1) 또는 하우징(1)의 측정 컨택트 포인트(27) 사이의 저항을 제2 측정에 의해 측정한다. 도 1에서, 보호 장치 상의 별개의 측정 포인트를 참조 부호 「28, 29」로 나타낸다. 안전 체크는 당해 분야에서 일상적으로 이용되는 측정 수단을 이용하여 수행될 수 있다. 외부로부터 모든 측정 수단(28, 29)에 접근가능하므로, 하우징을 개방할 필요가 없다. 측정 포인트(28, 29) 사이의 저항 측정은 당해 연결의 시험을 가능하게 한다. 측정 포인트(28, 29) 사이의 저항이 높을 경우, 이는 라인(22, 23, 24, 25) 중 하나가 단선(interrupted) 되었음을 나타낸다. 투석 장치의 메인스 플러그에서의 측정 포인트(28 또는 29)와 보호-접지 컨택트 사이의 전기 저항의 추가적인 측정을 이용함으로써, 전기적 설치물의 보호-도전체 시스템에의 적합한 연결이 생성될 수 있는지가 결정될 수 있다.
도 4는 회로 배열의 다른 실시형태의 개략도이며, 이 회로 배열은 개별 보호 장치들의 연결때문에 도 1 내지 도 3을 참조하여 설명한 회로 배열과 상이하다. 마찬가지의 부분들에는 동일한 참조 부호를 부여한다. 본 대안의 실시형태에서, 유체-전달 라인 중 하나(11A)의 내측 보호 장치(16A)는 연결 라인(22')을 거쳐 다른 유체-전달 라인(12A)의 내측 보호 장치(17A)에 연결되고, 유체-전달 라인 중 하나(11A)의 외측 보호 장치(16B)는 연결 라인(23')을 거쳐 다른 유체-전달 라인(12A)의 외측 보호 장치(17B)에 연결된다. 내측 보호 장치(16A, 17A)는 연결 라인(24)을 거쳐 제1 스타 포인트(star point)(도 4에 도시하지 않음)에 전기적으로 연결되고, 이 스타 포인트가 보호 도전체에 연결되는 반면, 외측 보호 장치(16B, 17B)는 연결 라인(25)을 거쳐 제2 스타 포인트(도시하지 않음)에 전기적으로 연결되고, 이 제2 스타 포인트는 보호 도전체에 연결된다. 역시, 이 경우에, 보호 도전체의 고장 시에, 즉, 보호 도전체에 연결된 2개의 별개의 스타 포인트 중 하나로 이어지는 라인(24, 25) 중 하나의 단선이 있을 경우에, 여분의 스타 포인트 터미널에 의해 유체-전달 라인이 여전히 접지되어 있다. 그러나, 이 실시형태에서, 모든 측정 포인트가 외부로부터 접근가능한 것은 아니다. 그러므로, 하우징(1)은, 라인(31)을 거쳐 유체-전달 라인 중 하나(12A)의 내측 보호 장치(17A)에 전기적으로 연결되는 측정 포인트(30)를 갖고 있다. 게다가, 라인(31')을 거쳐 다른 유체-전달 라인(11A)의 내측 보호 장치(16A)에 전기적으로 연결되는 추가의 측정 포인트(30')가 제공될 수 있다. 대안적인 또는 선택적인 측정 포인트(30')의 라인(31')은 일점 쇄선으로서 도시되어 있다. 2개의 내측 보호 장치(16A, 17A) 사이의 저항은 2개의 측정 포인트(30, 30') 사이의 저항 측정에 의해 외부로부터 측정할 수 있으며 가능한 고장의 위치를 찾아낼 수 있다. 예를 들어, 2개의 측정 포인트(30, 30') 사이의 저항인 낮은 반면, 측정 포인트(30 또는 30')와 보호 도전체(도 4에 도시하지 않음) 사이의 저항이 높을 경우, 내측 보호 장치(16A, 17A)와 보호 도전체 사이의 전기적 연결에 고장이 있다고 결론지을 수 있다. 내측 보호 장치(16A, 17A) 사이의 전기적 연결에 있어서의 고장은, 어느 한 측정 포인트와 보호 도전체 사이의 저항은 낮추고, 다른 측정 포인트와 보호 도전체 사이의 저항은 높이는 결과를 가져온다.
도 5는 회로 배열의 다른 실시형태의 개략도이며, 이 회로 배열은 모든 보호 장치(16A, 16B 및 17A, 17B)가 하우징(1) 내부에 배열되는 점에서 도 1 내지 도 3을 참조하여 설명한 회로 배열과 상이하다. 마찬가지의 부분들에는 동일한 참조 부호를 재부여한다. 이 실시형태에서는, 2개의 측정 포인트(32', 33)가 하우징(1)에 제공되며, 이들 포인트는 라인(34', 35)을 거쳐 2개의 유체-전달 라인(11A 및 12A)의 보호 장치(16B, 17B)에 전기적으로 연결된다. 게다가, 라인(34', 35)을 거쳐 보호 장치(16A 및 17A)에 전기적으로 연결된 2개의 추가 측정 포인트(32', 33)가 제공될 수 있다. 선택적 측정 포인트(32, 33')의 라인(34, 35')이 도시되어 있다. 측정 포인트(32, 33)와 보호 도전체 사이의 저항을 측정함으로써, 접지가 적절한지 시험할 수 있다. 4개의 측정 포인트(32, 33 및 32', 33')가 제공된다면, 보호 장치(17A 및 16B) 사이 또는 보호 장치(16A 및 17B) 사이의 전기 저항 또한 측정할 수 있고, 하우징을 개방하지 않고 가능한 고장의 위치를 찾아낼 수 있다.
도 6은 회로 배열의 다른 실시형태의 개략도이며, 이 회로 배열은 모든 보호 장치(16A, 16B 및 17A, 17B)가 하우징(1) 내부에 배열되는 점에서 도 4를 참조하여 설명한 회로 배열과 상이하다. 마찬가지의 부분들에는 동일한 참조 부호를 재부여한다. 이 실시형태에서는, 하우징(1)에 2개의 측정 포인트(36, 37)가 제공되며, 이들 측정 포인트는 라인(38, 39)을 거쳐 2개의 유체-전달 라인 중 하나(12A)의 보호 장치(17A, 17B)에 전기적으로 연결되어 있다. 게다가, 라인(38', 39')을 거쳐 다른 유체-전달 라인(11A)의 보호 장치(16A, 16B)에 전기적으로 연결된 2개의 추가 측정 포인트(36', 37')가 제공될 수 있다. 대안적인 또는 선택적인 측정 포인트(36', 37')의 라인(38', 39')은 일점 쇄선으로서 도시되어 있다. 바깥으로 향하는 측정 포인트를 사용하여 다시 상술한 저항 측정을 이용함으로써 접지를 시험할 수 있다.
도 7은, 하우징 피드스루로서 설계된 보호 장치의 매우 간략화된 개략도이다. 상기 보호 장치(16B', 17B')는, 도 1 내지 도 6에 도시되어 있는 2개의 보호 장치(16B 또는 17B) 중 하나일 수 있다. 본 실시형태에서, 하우징(1)은 전기 도전성 재료로 이루어질 수 있다. 보호 장치가 유체가 유동할 수 있는 전기 도전성 재료로 이루어진 몸체를 포함할 경우, 상기 몸체는 전기 도전성 하우징에 대해 전기적으로 절연되는 것이 바람직하다.
상술한 실시형태들에서, 개별 측정 포인트는 도 3을 참조하여 설명한 측정 컨택트 포인트와 마찬가지 방식으로 설계될 수 있다.
본 발명에 따른 개념은 체외 혈액 회로의 입구 및 출구, 또는 인터페이스에 이용될 수도 있다.

Claims (18)

  1. 적어도 2개의 유체-전달 라인(11, 12)에의 보호 도전체 연결을 위한 회로 배열(circuit arrangement)로서, 상기 회로 배열은, 전기적 접촉을 위한 각각의 보호 장치를 사용하여 라인(11, 12)의 유체에의 전기적 연결이 생성될 수 있도록 설계된 전기적 접촉을 위한 복수의 보호 장치(16A, 16B; 17A, 17B)를 포함하며,
    전기적 접촉을 위한 적어도 2개의 보호 장치((16A, 16B; 17A, 17B)는 각각의 유체-전달 라인(11, 12)에 할당되고,
    유체-전달 라인(11)과 전기적으로 접촉하기 위한 적어도 2개의 보호 장치(16A, 16B)는 다른 유체-전달 라인(12)과 전기적으로 접촉하기 위한 다른 보호 장치(17A, 17B)에 각각 전기적으로 연결되는 것을 특징으로 하는 회로 배열.
  2. 제1항에 있어서,
    각각의 유체-전달 라인(11, 12)에 할당된 전기적 접촉을 위한 적어도 2개의 보호 장치(16A, 16B; 17A, 17B) 중에서, 적어도 부분적으로, 전기적 접촉을 위한 적어도 하나의 보호 장치는 상기 하우징(1) 내부에 있는 유체-전달 라인(11, 12)의 라인부(11A, 12A)에 할당되고, 또한, 전기적 접촉을 위한 적어도 하나의 보호 장치는 상기 하우징 외부에 있는 유체-전달 라인(11, 12)의 라인부(11B, 12B)에 할당되는 것을 특징으로 하는 회로 배열.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 하우징 내부에 있는 유체-전달 라인 중 하나의 라인부에 할당되어 있으며 유체-전달 라인(11, 12)과 전기적으로 접촉하기 위한 보호 장치(16A, 17A)는, 적어도 부분적으로, 상기 하우징 외부에 있는 다른 유체-전달 라인의 라인부에 할당되어 있으며 다른 유체-전달 라인(11, 12)과 전기적으로 접촉하기 위한 보호 장치(16B, 17B)에 전기적으로 연결되는 것을 특징으로 하는 회로 배열.
  4. 제3항에 있어서, 상기 하우징의 내부에 있는 유체-전달 라인의 라인부에 할당된 보호 장치(16A, 17A)는, 전기적 연결 라인(24, 25)에 의해 보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템(equipotential bonding system)(15)에 각각 연결되는 것을 특징으로 하는 회로 배열.
  5. 하우징과 적어도 2개의 유체-전달 라인(11, 12)을 포함하는 의료 기술 장치(medico-technical device)로서, 상기 의료 기술 장치는, 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 따른 회로 배열인 것을 특징으로 하는 의료 기술 장치.
  6. 제5항에 있어서,
    적어도 2개의 유체-전달 라인(11, 12)은 상기 하우징의 내부로부터 바깥으로 안내되는 것을 특징으로 하는 의료 기술 장치.
  7. 제5항 또는 제6항에 있어서,
    적어도 2개의 유체-전달 라인(11, 12)은 상기 의료 기술 장치의 유체 시스템(9)의 일부인 것을 특징으로 하는 의료 기술 장치.
  8. 제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    의료 유체, 특히 투석액이 적어도 2개의 유체-전달 라인(11, 12)에 위치되는 것을 특징으로 하는 의료 기술 장치.
  9. 제5항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 의료 기술 장치는 제1 유체-전달 라인(11) 및 제2 유체-전달 라인(12)을 포함하고, 상기 2개의 유체-전달 라인이 유체 회로(9)를 형성하는 것을 특징으로 하는 의료 기술 장치.
  10. 제5항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 의료 기술 장치는 혈액 처리 장치, 특히 투석 장치인 것을 특징으로 하는 의료 기술 장치.
  11. 제5항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    하우징(1)은 전기 도전성 재료로 이루어지고, 상기 하우징은 상기 보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템(15)에 전기적으로 연결되는 것을 특징으로 하는 의료 기술 장치.
  12. 제5항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    하우징(1)은 전기 비도전성 재료로 이루어지고, 외부로부터 접근가능한, 상기 하우징 상의 전기적 측정 컨택트 포인트(27)가 상기 보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템(15)에 전기적으로 연결되는 것을 특징으로 하는 의료 기술 장치.
  13. 제5항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템(15)은 고정된 전기적 설치물의 보호 도전체 시스템에 연결되는 것을 특징으로 하는 의료 기술 장치.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    적어도 하나의 보호 장치(16A, 16B; 17A, 17B)는 하우징 피드스루(feedthrough)로서 설계되는 것을 특징으로 하는 의료 기술 장치.
  15. 제14항에 있어서,
    하우징 피드스루로서 설계된 적어도 하나의 보호 장치(16B', 17B')는 전기 도전성 재료로 이루어진 하우징(1)에 대해 전기적으로 절연되는 것을 특징으로 하는 의료 기술 장치.
  16. 제3항에 따른 회로 배열에 의해 의료 기술 장치의 하우징(1)의 내부로부터 바깥으로 안내되는 적어도 2개의 유체-전달 라인(11, 12)에의 보호 도전체 연결을 시험하기 위한 방법으로서, 적어도 부분적으로, 상기 하우징 외부에 있는 유체-전달 라인의 라인부(11B, 12B)에 할당된 전기적 접촉을 위한 보호 장치(16B, 17B)와 상기 보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템(15) 사이의 상기 전기 저항이 측정되는 것을 특징으로 하는 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템(15)은 전기 도전성 재료로 이루어진 하우징(1)에 전기적으로 연결되고, 적어도 부분적으로, 상기 하우징 외부에 있는 유체-전달 라인(11, 12)의 라인부(11B, 12B)에 할당된 전기적 접촉을 위한 보호 장치(16B, 17B)와 하우징(1) 사이의 전기 저항이 측정되는 것을 특징으로 하는 방법.
  18. 제16항에 있어서,
    상기 보호 도전체 또는 등전위 본딩 시스템(15)은, 외부로부터 접근가능한, 전기 비도전성 재료로 이루어진 하우징(1) 상의 전기적 측정 컨택트 포인트(27)에 전기적으로 연결되고, 적어도 부분적으로, 상기 하우징 외부에 있는 유체-전달 라인(11, 12)의 라인부(11B, 12B)에 할당된 전기적 접촉을 위한 보호 장치(16B, 17B)와 상기 측정 컨택트 포인트(27) 사이의 전기 저항이 측정되는 것을 특징으로 하는 방법.
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