KR20210123989A

KR20210123989A - 연질캡슐형 건강기능식품의 제조방법

Info

Publication number: KR20210123989A
Application number: KR1020200136941A
Authority: KR
Inventors: 김한철
Original assignee: 김한철
Priority date: 2020-04-06
Filing date: 2020-10-21
Publication date: 2021-10-14
Anticipated expiration: 2040-04-06
Also published as: KR102483912B1

Abstract

프로바이오틱스 균주를 함유한 연질캡슐로서 소장에서 함유성분을 노출시키는 건강기능식품의 제조방법이 개시된다. 연질캡슐형 건강기능식품의 제조방법은, 측량된 건강기능식품의 원료를 상대습도 65% 이하, 온도 20℃ 내지 24℃의 분위기에서 30분 내지 50분간 배합하는 단계, 배합한 원료가 충진된 연질캡슐을 생성하는 단계, 및 연질캡슐 상에 액상의 코팅 물질을 분무하여 코팅층을 형성하는 단계를 포함하며, 코팅 물질은 지방, 지방산, 왁스, 쉘락, 초산프탈산셀룰로오스, 프탈산히드록시메틸셀룰로오스(hydroxypropyl methylcellulose, HPMC)로 이루어진 그룹에서 선택되는 어느 하나 이상을 포함하고, 원료는 락토바실러스(lactobacillus), 락토코커스, 엔테로코커스(enterococcus), 스트렙토코커스(streptococcus) 및 비피도박테리움(bifidobacterium)로 이루어진 그룹에서 선택되는 어느 하나 이상의 프로바이오틱스 균주를 포함한다.

Description

연질캡슐형 건강기능식품의 제조방법{METHOD FOR PRODUCING SOFT CAPSULE TYPE FUNCTIONAL HEALTH FOOD}

본 발명은 건강기능식품에 관한 것으로, 보다 상세하게는 프로바이오틱스 균주를 함유한 연질캡슐로서 소장에서 함유성분을 노출시키는 건강기능식품의 제조방법에 관한 것이다.

건강기능식품이라 함은 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용하여 정제(tablet), 캡슐(capsule), 환(pill), 과립(granule), 분말(powder), 액상(lipid), 편상(flake), 페이스트상(paste), 시럽(syrup), 겔(gel), 젤리(jelly), 바(bar), 필름(film) 등의 형태로 제조(가공을 포함한다)한 식품을 말한다. 여기서 원료는 건강기능식품 제조에 사용되는 물질로 최종 제품 내에 들어 있는 것을 말하고, 성분은 분리된 단일 물질 또는 원료에 함유되어 있는 단일 물질로 최종 제품내에 들어 있는 것을 말한다.

건강기능식품은 영양소 기능, 생리활성 기능, 및 질병발생위험감소 기능의 기능성 등급을 가진다. 영양소 기능은 비타민 C 등을 사용하여 인체의 성장 증진 및 정상적인 기능에 대한 영양소의 생리적인 작용과 관련된 것을 지칭하고, 생리활성 기능은 루테인이나 코엔자임Q10 등을 사용하여 인체의 정상기능이나 생물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의 기여나 기능향상 또는 건강유지, 개선을 나타내는 기능을 말하며, 질병발생위험감소 기능은 칼슘이나 비타민 D 등을 사용하여 질병의 발생 또는 건강상태의 위험감소와 관련된 기능을 말한다.

대표적인 건강기능식품 중 하나인 프로바이오틱스는 장관(腸管)에서 서식하며 건강에 도움을 주는 유익균들을 총칭하며 대표적으로 요거트 발효에 사용되는 유산균(lactic acid bacteria)을 말한다. 이들은 구강 충치균 저해, 체내 면역체계 조절(항염증반응 촉진, 알러지성 증상 경감 등), 과민성대장증후군 완화, 정장작용 등 다양한 생리활성 효과를 나타내는 것으로 알려져 있다.

최근 프로바이오틱스를 분말화하여 건강기능식품으로 제조하려고 하는 연구개발이 많이 진행되고 있다. 프로바이오틱스 분말은 빵, 과자, 초콜릿, 크림, 소스, 껌, 음료 등 다양한 식품에 적용이 용이하여 식품의 건강기능성을 증진시킬 수 있는 소재로 유용하며, 액상에 비하여 보관 및 취급이 용이하고 그 자체로 상품화가 가능하다는 장점을 갖고 있다. 따라서 분말 제조공정의 효율성을 높이고, 분말의 특성을 조절하고, 제조 및 저장 중이나 섭취 시에 프로바이오틱스의 생존율과 효능을 향상시키기 위한 다양한 연구개발이 진행되고 있다.

등록특허 제10-1973333호(2019.04.29)

본 발명은 전술한 종래 기술의 문제점을 개선하기 위해 도출된 것으로 본 발명의 목적은 유산균을 함유하고 위(stomach)에서는 제형이 그대로 유지되고 소장에서 함유성분을 노출시키는 연질캡슐형 건강기능식품의 제조방법을 제공하는 데 있다.

상기 기술적 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 측면에 따른 연질캡슐형 건강기능식품의 제조방법은, 측량된 건강기능식품의 원료를 상대습도 65% 이하, 온도 20℃ 내지 24℃의 분위기에서 30분 내지 50분간 배합하는 단계, 배합한 원료가 충진된 연질캡슐을 생성하는 단계, 및 연질캡슐 상에 액상의 코팅 물질을 온도 55℃ 내지 65℃에서 1시간 내지 2시간 동안 분무하여 연질캡슐 용량 500㎎ 당 2㎎ 용량의 코팅층을 형성하는 단계를 포함한다. 코팅 물질은 지방, 지방산, 왁스, 쉘락, 초산프탈산셀룰로오스, 프탈산히드록시메틸셀룰로오스(hydroxypropyl methylcellulose, HPMC)로 이루어진 그룹에서 선택되는 어느 하나 이상을 포함한다.

일실시예에서, 상기 건강기능식품의 제조방법은, 상기 코팅하는 단계에서 HPMC 농도 6~10%, 코팅액 분사량 7.5~15.0g/min 및 흡기 온도 28℃ 내지 40℃의 코팅 조건에서 코팅 물질을 함유한 코팅액을 분무하여 연질캡슐의 표면에 부착시키면서 분사되는 즉시 연질캡슐 표면에 부착되어 가루형태로 건조되도록 에어 스프레이를 사용하는 공정에서, 코팅액이 분사될 때까지 그리고 연질캡슐 표면에 부착될 때까지 연질캡슐 표면에 균일한 코팅액이 균일하게 붙어 건조되도록 코팅 환경을 유지하는 것이 바람직하다.

일실시예에서, 상기 원료는 락토바실러스(lactobacillus), 락토코커스, 엔테로코커스(enterococcus), 스트렙토코커스(streptococcus) 및 비피도박테리움(bifidobacterium)로 이루어진 그룹에서 선택되는 어느 하나 이상의 프로바이오틱스 균주를 포함한다.

전술한 연질캡슐형 건강기능식품의 제조방법을 사용하는 경우에는, 락토바실러스(lactobacillus), 락토코커스(lactococcus), 엔테로코커스(enterococcus), 스트렙토코커스(streptococcus) 및 비피도박테리움(bifidobacterium)으로 이루어진 그룹에서 선택되는 어느 하나 이상의 프로바이오틱스 균주를 함유한 정제 또는 과립으로서 위(stomach)에는 그대로 남아있고 소장에서 함유성분을 노출시키는 건강기능식품 연질캡슐을 제공할 수 있다.

또한, 본 발명에 의하면, 하이프로멜로스(hypromellose) 또는 하이드록시프로필 메틸셀룰로스(hydroxypropyl methylcellulose, HPMC)를 사용하여 코팅한 장용형 연질캡슐형 건강기능식품으로서 신뢰성과 효능을 효과적으로 확보할 수 있는 장점이 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 연질캡슐형 건강기능식품의 제조방법에 대한 흐름도이다.

본 발명은 다양한 변형을 가할 수 있고 여러 가지 실시 예를 가질 수 있는 바, 특정 실시 예들을 도면에 예시하고 상세한 설명에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예들을 상세하게 설명하면 다음과 같다.

도 1을 참조하면, 연질캡슐형 건강기능식품의 제조방법은, 측량된 건강기능식품의 원료를 상대습도 65% 이하, 온도 20℃ 내지 24℃의 분위기에서 30분 내지 50분간 배합하고(S11), 배합한 원료가 충진된 연질캡슐을 생성하고(S12), 그리고 연질캡슐 상에 액상의 코팅 물질을 분무하여 코팅층을 형성하는(S13) 일련의 공정들을 포함한다. 코팅 물질은 지방, 지방산, 왁스, 쉘락, 초산프탈산셀룰로오스, 프탈산히드록시메틸셀룰로오스(hydroxypropyl methylcellulose, HPMC)로 이루어진 그룹에서 선택되는 어느 하나 이상을 포함한다.

원료는 락토바실러스(lactobacillus), 락토코커스, 엔테로코커스(enterococcus), 스트렙토코커스(streptococcus) 및 비피도박테리움(bifidobacterium)로 이루어진 그룹에서 선택되는 어느 하나 이상의 프로바이오틱스 균주를 포함한다.

즉, 본 실시예에서는 상술한 프로바이오틱스 균주로 이루어진 미생물 또는 이를 혼합한 균과 균 또는 배양체를 배양시키기 위한 배지 및 보호제를 원료로 사용할 수 있다.

가령 프로바이오틱스는 적정량을 섭취했을 때 숙주의 건강에 도움이 되는 살아있는 미생물로 정의되며, 독성이 없이 비교적 안전하다. 프로바이오틱스 유산균은 만성 위염의 원인균인 헬리코박터를 사멸하거나 억제하는 효과도 뛰어나다. 또한 락토라실러스 플랜타럼 HY7714는 자외선에 의한 피부 손상과 피부 보습과 관련해 인정을 받았다.

또한, 락토라실러스는 과채유래 유산규인 락토바실러스 플랜타럼 CJLP133(L.plantarum CJLP133)을 포함하며, 이는 락토바실러스 속, 플랜타럼 종의 CJLP133이라는 이름의 균을 뜻한다. 프로바이오틱스는 균주에 따라 콜레스트롤 수치 개선, 면역 질환 개선, 장 질환 및 변비나 설사 개선, 아토피 질환 개선, 유당 불내증 개선 등의 효능을 가진다.

실시예 1

프로바이오틱스 균주가 충진된 연질캡슐의 피막은 젤라틴 40%, 글리세린 40%, 정제수 20%로 구성된 것을 사용하였다. 코팅제로는 장용성 기제인 히드록시메틸셀룰로오스(HPMC)를 사용하고, 필름 코팅의 유연성을 높이기 위한 가소제로는 AMG(acethylated monoglyceride)를 사용하였다. 그리고 코팅용매로는 발효주정(95%)과 정제수를 혼합하여 사용하였다.

코팅액은 총 중량 500g으로 제조하고, 그 중 고형분이 HPMC의 사용량을 전체 용액의 중량대비 6%, 8%, 10%로 각각 변화시켜 코팅층을 형성하였다. 용매로는 발효주정과 정제수를 85:15 중량비로 혼합한 것을 사용하였다.

코팅액의 제조는 발효주정과 정제수 혼합 용매를 균질기(homogenizer)로 교반하면서 HPMC와 AMG를 투입하여 2500rpm에서 한 시간 정도 더 교반하여 균질한 코팅액을 제조하였다.

그리고 준비된 코팅액을 연질캡슐에 분무하여 연질캡슐 상에 코팅층을 형성하였다. 코팅층을 위한 코팅액은 500㎎ 용량의 연질캡슐 당 2㎎이 사용되었다.

코팅층의 HPMC 농도, 흡기 온도, 코팅분사 액량이 연질캡슐의 코팅 표면에 미치는 영향을 알아보기 위하여 필름 코팅기(Hi-coater, Freund Corporate)를 사용하였다. HPMC 농도 6, 8, 10%로 각각에 대하여 흡기 온도는 32, 35, 38℃로 각각 조절하고, 코팅분사 액량은 펌프로 7.5, 11.25, 15.0g/min으로 각각 조절하여 코팅층의 품질을 평가하였다.

코팅층의 균일한 상태를 확인하기 위해 이온 스퍼터 코팅기(ion suptter coater)로 금이온(gold-ion)을 코팅한 다음 단면을 주사전자현미경을 이용하여 100배율에서 관찰하였다. 그 결과, 코팅액의 분사 액량이 코팅 품질을 저하시키는 백색현상을 일으키는데 상당한 영향을 주고 있음을 확인하였다.

붕해시험은 건강기능식품공전에 기술되어 있는 붕해시험법으로 측정하였다. 즉, 제조된 연질캡슐을 인공위액과 인공장액에 6개씩 넣은 다음, 인공위액은 120분, 인공장액은 60분간 상하운동을 한 다음 관찰하여 연질캡슐의 용해를 관찰하였다. 사용한 인공위액은 염화나트륨 2.0g에 염산 7.0㎖과 물을 넣어 녹여 1L로 제조하였고(pH 1.2), 인공장액은 0.2mol/L 인산이수소칼륨시액 250㎖에 0.2mol/L과 물을 넣어 1L로 제조하였다(pH 6.8).

실험 결과, 백색현상이 발생하는 것을 방지하기 위해 즉, 연질캡슐의 표면 코팅 시 표면의 투명도를 증가시키기 위해, 발효주정과 정제수 혼합 용매를 균질기(homogenizer)로 교반하면서 HPMC와 AMG를 투입하여 2500rpm에서 한 시간 정도 더 교반하여 균질한 코팅액을 제조한 후, 코팅액 분사량 7.5~15.0g/min, 흡기 온도 실온(28℃) 내지 40℃(바람직하게는 32~38℃), HPMC 농도 6~10%(바람직하게는 6~8%)의 코팅 조건에서 코팅액을 분무하여 연질캡슐의 표면에 부착시키면서 분사되는 즉시 가루형태로 건조되어 연질캡슐 표면에 부착되도록 에어 스프레이(air spray)를 사용하는 공정에서, 코팅액이 분사될 때까지 혹은 연질캡슐 표면에 부착될 때까지 연질캡슐 표면에 균일한 코팅액이 균일하게 붙어 건조되도록 하는 것이 중요한 것으로 확인되었다.

상기에서는 본 발명의 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만, 해당 기술 분야의 숙련된 당업자는 청구범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.

Claims

연질캡슐형 건강기능식품의 제조방법으로서,
측량된 건강기능식품의 원료를 상대습도 65% 이하, 온도 20℃ 내지 24℃의 분위기에서 30분 내지 50분간 배합하는 단계;
배합한 원료가 충진된 연질캡슐을 생성하는 단계; 및
상기 연질캡슐 상에 액상의 코팅 물질을 분무하여 코팅층을 형성하는 단계를 포함하고,
상기 코팅 물질은 지방, 지방산, 왁스, 쉘락, 초산프탈산셀룰로오스, 프탈산히드록시메틸셀룰로오스(hydroxypropyl methylcellulose, HPMC)로 이루어진 그룹에서 선택되는 어느 하나 이상을 포함하며,
상기 연질캡슐의 피막은 젤라틴 40%, 글리세린 40%, 정제수 20%로 이루어지고,
상기 코팅 물질은 HPMC를 포함하고, 상기 코팅하는 단계에서, HPMC 농도 6~8%, 코팅액 분사량 7.5~15.0g/min 및 흡기 온도 32℃ 내지 38℃의 코팅 조건에서 상기 코팅 물질을 함유한 코팅액을 분무하여 상기 연질캡슐의 표면에 부착시키면서 분사되는 즉시 연질캡슐 표면에 부착되어 가루형태로 건조되도록 에어 스프레이를 사용하는 공정에서, 상기 코팅액이 분사될 때까지 그리고 상기 연질캡슐 표면에 부착될 때까지 상기 연질캡슐 표면에 균일한 코팅액이 균일하게 붙어 건조되도록 코팅 환경을 유지하며,
상기 코팅액은, 발효주정과 정제수를 85:15 중량비로 혼합한 용매를 균질기(homogenizer)로 교반한 후, HPMC와 AMG(acethylated monoglyceride)를 투입하고 2500rpm에서 한 시간을 더 교반하여 제조하고,
상기 코팅액은 500mg 용량의 상기 연질캡슐 당 2mg을 사용하며,
상기 원료는 락토바실러스(lactobacillus), 락토코커스, 엔테로코커스(enterococcus), 스트렙토코커스(streptococcus) 및 비피도박테리움(bifidobacterium)로 이루어진 그룹에서 선택되는 어느 하나 이상의 프로바이오틱스 균주를 포함하는
건강기능식품의 제조방법.