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KR20220042412A - 빼 재배치 가이드 시스템 및 절차 - Google Patents

빼 재배치 가이드 시스템 및 절차 Download PDF

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KR20220042412A
KR20220042412A KR1020227006697A KR20227006697A KR20220042412A KR 20220042412 A KR20220042412 A KR 20220042412A KR 1020227006697 A KR1020227006697 A KR 1020227006697A KR 20227006697 A KR20227006697 A KR 20227006697A KR 20220042412 A KR20220042412 A KR 20220042412A
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KR
South Korea
Prior art keywords
bone
wire
guide
cannula
virtual
Prior art date
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Pending
Application number
KR1020227006697A
Other languages
English (en)
Inventor
채드 홀리스
다니엘 세이거
Original Assignee
크로스로즈 익스트레미티 시스템즈 엘엘씨
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 크로스로즈 익스트레미티 시스템즈 엘엘씨 filed Critical 크로스로즈 익스트레미티 시스템즈 엘엘씨
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Abstract

교정 계수에 기초한 정렬 가이드를 사용하여 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 변형을 교정하기 위한 개선된 수술 시스템 및 절차. 교정 계수는 변형된 형태 및 교정된 형태의 제 1 뼈 및 제 2 뼈의 가상 모델에 기초할 수 있다. 가상의 교정된 형태에서, 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축은 각각의 제 1 뼈 및 제 2 뼈에 고정될 수 있다. 가상의 변형된 형태로 되돌릴 때, 제 1 축 및 제 2 축의 방향을 이용하여 교정 계수를 결정할 수 있다. 정렬 가이드를 사용하여, 변형된 형태의 제 1 뼈 및 제 2 뼈 각각 내로 하나 이상의 k-와이어를 삽입한다. 교정 가이드는 k-와이어를 따라 전달되어 제 1 뼈를 제 2 뼈에 대해 교정된 형태로 회전 및/또는 병진 이동시킨다.

Description

빼 재배치 가이드 시스템 및 절차
본 발명은 일반적으로 두 개의 뼈와 관절 사이의 정렬을 교정하기 위한 수술 시스템 및 절차에 관한 것으로, 특히 환자의 발에서 건막류(bunion)를 교정하기 위한 수술 시스템 및 절차에 관한 것이다.
뼈 정렬 불량(misalignment) 및/또는 변형은 환자, 특히 환자의 발에서 불편함 및 운동성 감소의 원인이 될 수 있다. 특히 흔한 발 장애 중 하나는 건막류이다. 건막류는 일반적으로 엄지발가락이 기울어지는 것으로 시작되는 진행성 장애이다. 엄지발가락의 기울어짐은 뼈의 각도를 점차적으로 변경시키고 근위 지골(proximal phalanx)과 중족골(metatarsal)의 관절 근처에서 중족골 내측에 특징적인 융기를 생성시킬 수 있다. 특히, 건막류는 뼈와 때때로 염증이 있는 점액낭으로 이루어진 돌출부이다. 무지외반증(Hallux valgus)은 엄지발가락이 정상적인 위치에서 검지발가락 방향으로 벗어난 상태이다. 따라서, 본 발명은 건막류, 무지외반증의 교정, 및 보다 일반적으로 뼈 재정렬을 위한 수술 시스템 및 절차에 관한 것이다.
전술한 요약은 예시일 뿐이며 제한하려는 의도가 아니다. 본 출원에 기재된 시스템, 장치, 방법 및/또는 다른 주제의 다른 양태, 특징 및 이점은 아래에 기재된 교시내용에서 명백해질 것이다. 요약은 본 개시내용의 개념 중 일부를 선택하여 소개하기 위해 제공된 것이다. 요약은 본원에 기재된 주제의 핵심 또는 필수적인 특징부를 식별하기 위한 것이 아니다.
본 발명의 한 양태에 따르면, 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 관절을 유합하여 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 정렬을 교정하는 방법은 제 1 가이드를 제공하는 단계를 포함한다. 제 1 가이드는 제 1 축을 따라 정렬된 제 1 캐뉼러를 갖는 제 1 말단부를 포함한다. 제 2 말단부는 제 2 축을 따라 정렬된 제 2 캐뉼러를 갖는다. 제 1 축은 제 2 축과 평행하지 않다. 제 1 뼈 및 제 2 뼈가 변형된 형태로 있을 때 제 1 축은 제 1 뼈와 교차하도록 구성되고 제 2 축은 제 2 뼈와 교차하도록 구성된다. 제 1 k-와이어가 제 1 캐뉼러를 통해 제 1 뼈 내로 삽입된다. 제 2 k-와이어가 제 2 캐뉼러를 통해 제 2 뼈 내로 삽입된다. 제 1 가이드가 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어에서 제거된다. 제 2 가이드는 제 1 캐뉼러가 있는 제 1 말단부를 포함한다. 제 2 말단부는 제 2 캐뉼러를 갖는다. 제 1 캐뉼러는 제 2 캐뉼러와 평행하다. 제 2 가이드는 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어 위로 슬라이딩된다. 제 1 k-와이어는 제 2 가이드의 제 1 캐뉼러 내에 수용되고 제 2 k-와이어는 제 2 가이드의 제 2 캐뉼러 내에 수용된다. 제 2 가이드는 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어에 작용하여 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 재정렬한다.
다른 양태에서, 방법은 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정하는 단계, 및 제 1 뼈 및 제 2 뼈로부터 제 2 가이드와 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어를 제거하는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정하는 단계는 제 1 뼈 및 제 2 뼈에 제 1 안정화 와이어를 삽입함을 포함한다.
다른 양태에서, 방법은 제 1 뼈 및 제 2 뼈가 교정된 형태로 유지되도록, 본 플레이트(bone plate)의 제 1 단부를 제 1 뼈와 부착시키고 본 플레이트의 제 2 단부를 제 2 뼈와 부착시키는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 방법은 본 플레이트 클립을 제 1 뼈 및 제 2 뼈 내로 삽입하는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 방법은 제 1 뼈의 제 1 단부를 절제하는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 제 1 가이드의 제 1 말단부는 제 1 축과 평행하게 정렬된 제 3 캐뉼러를 포함한다.
다른 양태에서, 상기 방법은 제 3 캐뉼러를 통해 제 1 뼈에 제 3 k-와이어를 삽입하는 단계를 포함하고, 제 1 뼈의 제 1 단부를 절제하는 단계는 제 1 k-와이어 및 제 3 k-와이어 위에 제 1 절제 가이드를 삽입하여 제 1 절제 가이드를 제 1 뼈의 제 1 단부와 정렬시킴을 포함한다.
다른 양태에서, 방법은 제 2 뼈의 제 1 단부를 절제하는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 제 1 가이드의 제 2 단부는 제 2 축과 평행하게 정렬된 제 4 캐뉼러를 포함한다.
다른 양태에서, 방법은 제 2 뼈의 제 1 단부를 절제하는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 방법은 제 2 절제 가이드를 제 2 뼈에 삽입된 제 2 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위에 삽입하여, 제 2 절제 가이드를 제 2 뼈의 제 1 단부와 정렬시키는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 제 1 뼈는 중족골이고, 제 2 뼈는 내측 경상골이며, 제 1 뼈 및 제 2 뼈의 변형된 형태는 건막류를 포함하고, 제 1 뼈 및 제 2 뼈의 교정된 형태는 건막류를 교정한다.
다른 양태에서, 제 2 가이드는 3개의 직교 평면에서의 제 1 뼈의 각도를 변형된 형태와 교정된 형태 사이에서 조정한다.
다른 양태에서, 제 2 가이드는 3개의 직교 평면에서의 제 1 뼈의 위치를 변형된 형태와 교정된 형태 사이에서 조정한다.
다른 양태에서, 방법은 제 1 가이드 상의 센터링(centering) 캐뉼러를 통해 센터링 k-와이어를 삽입함으로써 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이에 제 1 가이드를 센터링하는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어로부터 제 1 가이드를 제거하는 단계는 제 1 가이드를 적어도 부분적으로 분해함을 포함한다.
다른 양태에서, 방법은 변형된 형태의 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 스캔하여, 가상의 변형된 형태의 제 1 가상 뼈 및 제 2 가상 뼈를 포함하는 3D 모델을 제공하는 단계; 3D 모델에서 제 1 가상 뼈와 제 2 가상 뼈를 조정하여, 제 1 가상 뼈와 제 2 가상 뼈를 가상의 교정된 형태로 정렬시키는 단계; 제 1 가상 축을 제 1 가상 뼈에 대해, 또한 제 2 가상 축을 제 2 가상 뼈에 대해 가상의 교정된 형태로 고정시키는 단계(이 때, 제 1 가상 축은 제 2 가상 축에 평행함); 및 제 1 가상 뼈 및 제 2 가상 뼈를 가상의 변형된 형태로 복귀시키는 단계(이 때, 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축은 가상의 변형된 형태에서 그들 사이의 교정 계수를 정의함)를 포함한다.
다른 양태에서, 방법은 제 1 가상 뼈와 제 2 가상 뼈가 가상의 교정된 형태에서 중첩되는 가상 절제 평면을 식별하는 단계를 포함하고, 제 1 가상 축을 제 1 가상 뼈에 대해 고정시키는 단계는 제 1 가상 축을 가상 절제 평면에 평행하게 정렬시킴을 포함한다.
다른 양태에서, 방법은 교정 계수에 기초하여 제 1 가이드를 형성하는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 교정 계수는 가상 좌표 평면의 제 1 가상 지점을 통과하는 제 1 가상 벡터 및 가상 좌표 평면의 제 2 가상 지점을 통과하는 제 2 가상 벡터를 포함한다.
다른 양태에서, 제 1 가이드를 형성하는 단계는, 제 1 축이 제 1 가상 벡터 및 제 1 가상 지점에 상응하고 정렬된 제 2 축이 제 2 가상 벡터 및 제 2 가상 지점에 상응하도록, 가상 좌표 평면을 제 1 가이드의 좌표 평면과 상관시킴을 포함한다.
다른 양태에서, 교정 계수 각각은 위치 벡터, 및 복수개의 가이드 내에서 각각의 가이드의 제 1 축 및 제 2 축에 상응하는 2개의 방향 벡터를 포함한다.
다른 양태에서, 제 1 가이드는 복수개의 가이드로부터 선택되고, 복수개의 가이드 각각은 제 1 축과 제 2 축 사이에서 상이한 각도를 갖는다.
다른 양태에 따라, 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 정렬을 교정하기 위한 키트의 제조 방법은 가상 좌표 평면에서 제 1 가상 지점을 통과하는 제 1 가상 벡터 및 상기 가상 좌표 평면에서 제 2 가상 지점을 통과하는 제 2 가상 벡터를 포함하는 교정 계수를 받는 단계를 포함한다.
제 1 가이드는 교정 계수에 기초하여 형성되고, 제 1 가이드는 제 1 축을 따라 정렬된 제 1 캐뉼러를 갖는 제 1 말단부 및 제 2 축을 따라 정렬된 제 2 캐뉼러를 갖는 제 2 말단부를 포함한다. 제 1 축은 제 1 가상 벡터 및 제 1 가상 지점에 상응하고, 제 2 축은 제 2 가상 벡터 및 제 2 가상 지점에 상응하며, 제 1 축과 제 2 축은 평행하지 않다. 제 1 가이드는 제 1 캐뉼러를 통해 삽입된 제 1 k-와이어가 변형된 형태의 제 1 뼈와 교차하고 제 2 캐뉼러를 통해 삽입된 제 2 k-와이어가 변형된 형태의 제 2 뼈와 교차하도록 구성된다.
다른 양태에서, 방법은 제 2 가이드의 치수를 받는 단계를 포함하고, 제 2 가이드는 제 1 캐뉼러를 갖는 제 1 말단부 및 제 2 캐뉼러를 갖는 제 2 말단부를 포함한다. 제 1 캐뉼러는 제 2 캐뉼러와 평행하다. 제 1 가이드는 제 2 가이드를 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어 위로 슬라이딩시킬 때, 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어가 제 2 가이드의 각각의 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러 내에 수용되고 제 2 가이드가 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 재정렬시키도록 구성된다.
다른 양태에서, 방법은 가상의 변형된 형태의 제 1 가상 뼈 및 제 2 가상 뼈를 포함하는 3D 모델을 제공하도록, 변형된 형태의 제 1 뼈 및 제 2 뼈의 스캔을 받는 단계를 포함한다. 제 1 가상 뼈와 제 2 가상 뼈를 3D 모델에서 조정하여, 제 1 가상 뼈와 제 2 가상 뼈를 가상의 교정된 형태로 정렬시킨다. 제 1 가상 축은 제 1 가상 뼈에 대해, 또한 제 2 가상 축은 제 2 가상 뼈에 대해 가상의 교정된 형태로 고정된다. 제 1 가상 축은 제 2 가상 축과 평행하다. 제 1 가상 뼈 및 제 2 가상 뼈는 각각 교정 계수의 제 1 가상 벡터와 제 2 가상 벡터 및 제 1 가상 지점과 제 2 가상 지점을 한정하는 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축을 따라 가상의 변형된 형태로 복귀된다.
다른 양태에서, 방법은 가상의 교정된 형태에서 제 1 가상 뼈와 제 2 가상 뼈가 중첩되는 가상 절제 평면을 식별하는 단계를 포함하고, 제 1 가상 축을 제 1 가상 뼈에 대해 고정하는 단계는 제 1 가상 축을 가상 절제 평면에 평행하게 정렬함을 포함한다.
본 발명의 다른 양태에 따라, 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 관절을 유합하여 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 정렬을 교정하기 위한 키트는 제 1 가이드를 포함한다. 제 1 가이드는 제 1 축을 따라 정렬된 제 1 캐뉼러를 갖는 제 1 말단부 및 제 2 축을 따라 정렬된 제 2 캐뉼러를 갖는 제 2 말단부를 포함한다. 제 1 축은 제 2 축과 평행하지 않다. 제 1 가이드는 제 1 뼈 및 제 2 뼈가 변형된 형태에 있을 때 제 1 캐뉼러를 통해 제 1 k-와이어를 삽입하는 것이 제 1 뼈와 교차하고 제 2 캐뉼러를 통해 제 2 k-와이어를 삽입하는 것이 제 2 뼈와 교차하도록 구성된다. 제 2 가이드는 제 1 캐뉼러가 있는 제 1 말단부와 제 2 캐뉼러가 있는 제 2 말단부를 포함한다. 제 1 캐뉼러는 제 2 캐뉼러와 평행할 수 있다. 제 2 가이드는, 변형된 형태에서 제 1 k-와이어가 제 1 뼈 내에 고정되고 제 2 k-와이어가 제 2 뼈 내에 고정될 때, 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어 위로 제 2 가이드를 슬라이딩시켜(이 때, 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어가 제 2 가이드의 각각의 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러 내에 수용됨), 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 재정렬시키도록 구성된다.
다른 양태에서는, 안정화 와이어를 제 1 뼈 및 제 2 뼈 내로 삽입함으로써 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정한다.
다른 양태에서, 제 1 뼈와 부착되도록 구성된 제 1 단부 및 제 2 뼈와 부착되도록 구성된 본 플레이트의 제 2 단부를 갖는 본 플레이트은 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 유지시킨다.
다른 양태에서, 본 플레이트 클립은 교정된 형태의 제 1 뼈 및 제 2 뼈 내로 삽입된다.
다른 양태에서, 제 1 절제 가이드는 절제 도구를 제 1 뼈 상의 절제 위치와 정렬시킨다.
다른 양태에서, 제 1 절제 가이드는 제 1 k-와이어 및 제 3 k-와이어 위로 전진하도록 구성된 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러를 포함하고, 제 3 k-와이어는 제 1 k-와이어와 평행하다.
다른 양태에서, 제 2 절제 가이드는 절제 도구를 제 2 뼈 상의 절제 위치와 정렬시킨다.
다른 양태에 따라, 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 관절을 유합하여 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 정렬을 교정하는 방법은 제 1 가이드의 제 1 말단부를 제 1 뼈에 정렬시키는 단계를 포함한다. 제 1 말단부는 제 1 방향으로 정렬된 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러를 갖는다. 제 1 k-와이어가 제 1 캐뉼러를 통해 제 1 뼈 내로 삽입되고 제 2 k-와이어가 제 2 캐뉼러를 통해 제 1 뼈 내로 삽입된다. 제 1 뼈의 제 1 단부는 슬롯을 통해 절제되어 제 1 절제 면을 형성한다. 슬롯은 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어에 의해 제 1 뼈의 제 1 단부에 정렬된다. 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어가 제 1 가이드를 통해 제 2 뼈 내로 삽입된다. 제 2 뼈의 제 1 단부는 절제되어 제 2 절제 면을 형성한다. 제 2 가이드는 제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위로 슬라이딩되어, 제 1 절제 면 및 제 2 절제 면이 교정된 형태로 접하도록 제 1 뼈 및 제 2 뼈의 배치를 조정한다. 제 1 뼈 및 제 2 뼈는 교정된 형태로 고정된다.
다른 양태에서, 방법은 안정화 와이어를 제 1 뼈 및 제 2 뼈 내로 삽입함으로써 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정하는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 방법은 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 유지하도록 본 플레이트의 제 1 단부를 제 1 뼈에 부착하고 본 플레이트의 제 2 단부를 제 2 뼈에 부착함으로써, 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정시키는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 방법은 제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위로 제 2 가이드를 슬라이딩시켜, 제 1 절제 면을 제 2 절제 면 쪽으로 병진 이동시키는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 방법은 제 2 가이드를 제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위로 슬라이딩시켜, 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 정렬을 회전시키는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어는 제 3 캐뉼러 및 제 4 캐뉼러를 포함하는 제 1 가이드의 제 2 말단부를 통해 제 2 뼈 내로 삽입된다. 제 3 캐뉼러 및 제 4 캐뉼러는 제 2 방향으로 정렬된다.
다른 양태에서, 제 2 뼈의 제 1 단부는 슬롯을 통해 절제된다. 슬롯은 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어에 의해 제 2 뼈의 제 1 단부와 정렬된다.
다른 양태에서, 슬롯은 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어와 정렬되도록 구성된 제 1 구멍 및 제 2 구멍을 포함하는 절제 가이드 상에 있다.
다른 양태에서, 제 1 뼈는 중족골이고, 제 2 뼈는 내측 경상골이며, 제 1 뼈 및 제 2 뼈의 교정된 형태는 건막류를 교정한다.
다른 양태에서, 제 2 가이드는 3개의 직교 평면에서 제 1 뼈의 각도를 변형된 형태와 교정된 형태 사이에서 조정한다.
다른 양태에서, 방법은 제 2 뼈의 제 1 단부를 절제하여 제 2 절제 면을 형성한 후 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어로부터 제 1 가이드를 제거하는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 방법은 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정한 후 제 1 뼈 및 제 2 뼈로부터 제 2 가이드, 및 제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어를 제거하는 단계를 포함한다.
다른 양태에 따라, 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 관절을 유합함으로써 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 정렬을 교정하는 방법은 제 1 뼈의 제 1 단부에 근접한 제 1 위치에 절단 가이드를 위치시키는 단계를 포함하며, 이 때 절단 가이드는 절단 가이드를 관통하는 절단 슬롯 및 제 1 캐뉼러와 제 2 캐뉼러를 포함한다. 제 1 위치의 절단 가이드는 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러를 통해, 또한 제 1 뼈 내로 위치된 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어를 포함한다. 제 1 뼈의 제 1 단부를 절단 슬롯을 통해 절제하여 제 1 절제 면을 형성한다. 절단 가이드를 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어에서 제거한다. 절단 가이드를 제 2 뼈의 제 1 단부에 근접한 제 2 위치에 위치시킨다. 제 2 위치에 있는 절단 가이드는 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러를 통해, 또한 제 2 뼈 내로 위치된 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어를 포함한다. 제 2 뼈의 제 1 단부를 절단 슬롯을 통해 절제하여 제 2 절제 면을 형성한다. 절단 가이드를 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어에서 제거한다. 제 2 가이드를 제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위로 슬라이딩시킨다. 제 2 가이드는 제 1 절제 면 및 제 2 절제 면이 교정된 형태로 접하도록 제 1 뼈 및 제 2 뼈의 배치를 조정한다. 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정시킨다.
다른 양태에서는, 제 1 가이드의 제 1 말단부를 제 1 뼈에 위치시키고(이 때, 제 1 말단부는 제 3 캐뉼러 및 제 4 캐뉼러를 갖고, 제 3 캐뉼러 및 제 4 캐뉼러는 제 1 방향으로 정렬됨), 제 1 k-와이어를 제 3 캐뉼러를 통해 제 1 뼈 내로 삽입하고, 제 2 k-와이어를 제 4 캐뉼러를 통해 제 1 뼈 내로 삽입한다.
다른 양태에서는, 제 1 가이드의 제 2 말단부를 제 2 뼈에 위치시키고(이 때, 제 2 말단부는 제 5 캐뉼러 및 제 6 캐뉼러를 갖고, 제 5 캐뉼러 및 제 6 캐뉼러는 제 2 방향으로 정렬됨), 제 3 k-와이어를 제 5 캐뉼러를 통해 제 2 뼈 내로 삽입하고, 제 4 k-와이어를 제 6 캐뉼러를 통해 제 2 뼈 내로 삽입한다.
다른 양태에서, 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정하는 단계는 안정화 와이어를 제 1 뼈 및 제 2 뼈 내로 삽입함을 포함한다.
다른 양태에서, 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정하는 단계는, 제 1 뼈 및 제 2 뼈가 교정된 형태로 유지되도록, 본 플레이트의 제 1 단부를 제 1 뼈에, 또한 본 플레이트의 제 2 단부를 제 2 뼈에 부착함을 포함한다.
다른 양태에서, 제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위로 제 2 가이드를 슬라이딩시키는 단계는 제 1 절제 면을 제 2 절제 면 쪽으로 병진 이동시킨다.
다른 양태에서, 제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위로 제 2 가이드를 슬라이딩시키는 단계는 제 1 뼈를 제 2 뼈에 대해 회전시켜 그 사이의 정렬을 조정한다.
다양한 예가 예시의 목적으로 첨부 도면에 도시되어 있으며, 이들은 예의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 상이한 개시된 예의 다양한 특징부를 결합시켜, 본 개시내용의 일부인 추가적인 예를 형성할 수 있다.
도 1은 변형된 형태의 환자의 발의 평면도를 도시한다.
도 2a는 정렬 가이드의 전방 사시도를 도시한다.
도 2b는 정렬 가이드의 후방 사시도를 도시한다.
도 3a는 정렬 가이드의 정면도를 도시한다.
도 3b는 도 3a의 선(3B-3B)을 따라 취한 단면도를 도시한다.
도 4는 정렬 가이드의 분해도를 도시한다.
도 5는 정렬 가이드의 캐뉼러 사이의 각도를 도시한다.
도 6은 정렬 가이드의 캐뉼러 사이의 제 2 각도를 도시한다.
도 7은 정렬 가이드의 캐뉼러 사이의 제 3 각도를 도시한다.
도 8은 환자의 발에서 내측 경상골(medial cuneiform) 및 중족골과 정렬된 정렬 가이드를 도시한다.
도 9는 정렬 가이드를 통해 내측 경상골 및 중족골 내로 복수개의 k-와이어를 삽입함을 도시한다.
도 10은 정렬 가이드의 부분 분해를 도시한다.
도 11a는 절제 가이드의 사시도를 도시한다.
도 11b는 절제 가이드의 정면도를 도시한다.
도 12a 및 도 12b는 제거된 정렬 가이드 및 제 1 절제 가이드의 설치를 도시한다.
도 13은 제 2 절제 가이드의 설치를 도시한다.
도 14a는 교정 가이드의 사시도를 도시한다.
도 14b는 교정 가이드의 평면도를 도시한다.
도 15a 및 도 15b는 환자 발의 내측 경상골 및 중족골을 교정된 형태로 정렬하기 위해 복수개의 k-와이어 위에 조립된 교정 가이드를 도시한다.
도 16은 내측 경상골 및 중족골 내로 제 1 고정 k-와이어 및 제 2 고정 k-와이어를 삽입함을 도시한다.
도 17은 복수개의 k-와이어가 제거된 환자의 발을 도시한다.
도 18은 내측 경상골 및 중족골과 교정된 형태로 정렬된 본 플레이트 어셈블리의 분해도를 도시한다.
도 19는 본 플레이트의 평면도를 도시한다.
도 20은 본 플레이트의 측면도를 도시한다.
도 21은 내측 경상골 및 중족골과 교정된 형태로 조립된 본 플레이트 어셈블리를 도시한다.
도 22는 교정된 형태의 환자의 발의 측면도를 도시한다.
도 23은 가상 모델을 사용하여 교정 계수를 계산하는 방법을 도시한다.
도 24a는 가상의 변형된 형태의 가상 모델을 도시한다.
도 24b는 가상의 교정된 형태로 조정된 가상 모델을 도시한다.
도 24c는 각각 가상의 교정된 형태의 제 1 가상 뼈 및 제 2 가상 뼈에서 2개의 가상 축을 고정함을 도시한다.
도 24d는 가상 모델에 대한 교정 계수를 정의하는 2개의 가상 축의 결과적인 방향을 갖는, 가상의 변형된 형태로 복귀된 가상 모델을 도시한다.
도 25는 교정 계수에 기초하여 조정 가이드를 제조하는 방법을 도시한다.
도 26a는 정렬 가이드의 다른 실시양태의 측면도를 도시한다.
도 26b는 도 26a의 정렬 가이드의 평면도를 도시한다.
도 27은 도 26a의 정렬 가이드의 분해도를 도시한다.
도 28a는 절제 가이드의 다른 실시양태의 사시도를 도시한다.
도 28b는 도 28a의 절제 가이드의 정면도를 도시한다.
도 29는 환자의 발과 도 26a의 정렬 가이드의 정렬을 도시한다.
도 30은 정렬 가이드를 통해 내측 경상골 및 중족골 내로 복수개의 k-와이어를 삽입함을 도시한다.
도 31은 정렬 가이드의 부분 분해를 도시한다.
도 32는 제거된 정렬 가이드 및 도 28a의 절제 가이드의 설치를 도시한다.
도 33은 환자 발의 내측 경상골과 중족골을 교정된 형태로 정렬하기 위해 복수개의 k-와이어 위에 조립된 교정 가이드 및 고정 k-와이어의 삽입을 도시한다.
도 34는 내측 경상골 및 중족골과 교정된 형태로 조립된 본 플레이트 어셈블리를 도시한다.
개요
건막류 교정 또는 보수는 미국에서 매년 100,000건 넘게 수행되는 일반적인 수술이다. 건막류 보수를 위한 많은 외과적 절차는 침습적이고 고통스러워서, 수 인치의 절개와 최대 10 내지 12주의 긴 회복 기간이 필요하다. 최소 침습 수술이 수십 년 동안 정형외과에서 수행되었다. 한 가지 일반적인 절차는 라피두스 건막류 절제술(Lapidus bunionectomy)로 알려져 있다. 라피두스 건막류 절제술에서 건막류는 제 1 족근중족(tarsometatarsal) 관절의 정렬을 조정함으로써 엄지발가락에서 교정된다. 중족골은 또한 중족골과 내측 경상골 사이의 유합을 촉진하기 위해 뼈 나사 및/또는 본 플레이트을 사용하여 안정화될 수 있다.
그러나, 기존의 라피두스 건막류 절제술 절차는 다양한 결점과 위험성을 가지고 있다. 이러한 결점에는 최소 침습 이상의 수술의 필요, 중족골의 회전 및 상대 각도에 대한 제어가 거의 없는 재정렬 장치의 사용, 환자 발 뼈의 최상의 정렬을 식별하기 위한 수술 중 시행착오 및 절제를 수행하기 위한 위치를 식별하기 위한 수술 중 판단에 의존하는 절차, 개별 환자의 발 상태를 처리하기 위한 맞춤화 부족 및/또는 발 뼈의 사전 계획된 절제를 수행하기 위한 사용 가능한 가이드 결여가 포함된다. 본원에 기재된 뼈 재배치 시스템 및 절차의 다양한 양태는 이러한 기존 절차를 극복하고 개선하여 더 나은 환자 결과를 이끌어낸다.
본원에 기재된 뼈 재배치용 시스템, 장치 및 방법의 다양한 특징 및 이점은 도면에 도시된 예의 하기 기재내용으로부터 더욱 완전히 명백해질 것이다. 이들 예는 본 개시내용의 원리를 예시하기 위한 것이며, 본 개시내용은 도시된 예로만 한정되어서는 안 된다. 도시된 예의 특징은 본원에 개시된 원리를 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이 수정, 결합, 제거 및/또는 대체될 수 있다.
변형 교정 절차
도 1은 변형된 형태(102)의 하나 이상의 뼈를 갖는 환자의 발(100)의 골격도를 도시한다. 변형된 형태(102)는 도시된 바와 같이 건막류일 수 있다. 변형된 형태(102)는 환자 엄지발가락의 중족골(108)과 지골(112) 사이의 정렬 불량일 수 있다. 중족골(108)은 (112)에서 지골에 대해 각도를 이룰 수 있다. 중족골(108)과 지골(112) 사이의 고도의 정렬 불량은 환자의 발(100)에 심한 통증, 마찰, 불편함 및 기타 문제를 유발할 수 있다. 따라서, 엄지발가락의 중족골(108)과 지골(112) 사이의 정렬을 교정하는 것이 유리할 수 있다.
환자의 발(100)은 내측 경상골(104)을 더 포함할 수 있다. 내측 경상골(104)은 (예를 들어, 하나 이상의 인대에 의해) 중족골(108)의 근위 단부와 연결될 수 있다. 도 1 내지 도 22는 내측 경상골(104)과 중족골(108) 사이의 정렬을 교정하는 시스템 및 방법을 도시한다. 결과적으로, 내측 경상골(104)과 중족골(108) 사이의 적절한 정렬은 중족골(108)과 지골(112) 사이의 정렬을 교정할 수 있다. 따라서, 환자의 발(100)의 변형된 형태(102)가 교정될 수 있다. 본 개시내용은 변형된 형태(102)를 교정하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다. 또한, 본원에 기재된 시스템 및 방법은 환자 신체의 임의의 두 뼈 사이의 정렬을 교정하기 위해 보다 일반적으로 사용될 수 있다.
도 2a 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 환자의 발(100)에서의 정렬 교정 시스템은 정렬 가이드(200)를 포함할 수 있다. 정렬 가이드(200)는 강성 물질로 제조될 수 있다. 정렬 가이드(200)는 제 1 말단부(204)를 포함할 수 있다. 제 1 말단부(204)는 하나 이상의 구멍(210a, 212a)을 포함할 수 있다. 2개의 구멍이 기재되고 도시되지만, 더 많거나 더 적은 구멍이 제 1 말단부(204)에 포함될 수 있다. 구멍(210a, 212a)은 각각 내부 나사산(221, 222)을 포함할 수 있다. 구멍(210a, 212a)은 정렬 가이드(200)의 한쪽 또는 양쪽에서 모따기(chamfer)될 수 있다. 구멍(210a, 212a)은 정렬 가이드(200)를 통해 끝까지 연장될 수 있다. 구멍(210a, 212a)은 각각의 축(230, 232)을 따라 정렬될 수 있다. 축(230, 232)은 평행할 수 있다. 다르게는, 축(230, 232)은 수렴할 수 있다. 축(230, 232)은 거리(204a)만큼 이격될 수 있다. 거리(204a)는 내측 경상골(104)의 길이에 기초할 수 있다.
도 4에 도시된 바와 같이, 정렬 가이드(200)는 하나 이상의 제거 가능한 튜브(240, 242)를 포함할 수 있다. 제거 가능한 튜브(240)는 제 1 단부(240a) 및 제 2 단부(240b)를 포함할 수 있다. 제 1 단부(240a)는 구멍(210a) 내에 수용될 수 있다. 제거 가능한 튜브(240)는 나사산 부분(244)을 포함할 수 있다. 나사산 부분(244)은 구멍(210a)의 내부 나사산(221)과 맞물릴 수 있다. 제거 가능한 튜브(242)는 제 1 단부(242a) 및 제 2 단부(242b)를 포함할 수 있다. 제 1 단부(242a)는 구멍(212a) 내에 수용될 수 있다. 제거 가능한 튜브(240)는 나사산 부분(246)을 포함할 수 있다. 나사산 부분(246)은 구멍(212a)의 내부 나사산(222)과 맞물릴 수 있다.
제거 가능한 튜브(240)는 캐뉼러(210)를 한정할 수 있다. 구멍(210a) 내에 설치될 때, 캐뉼러(210)는 구멍(210a)의 축(230)을 따라 정렬될 수 있다. 제거 가능한 튜브(242)는 캐뉼러(212)를 한정할 수 있다. 구멍(212a) 내에 설치될 때, 캐뉼러(212)는 구멍(212a)의 축(232)을 따라 정렬될 수 있다. 캐뉼러(210, 212)는 이를 통해 상이한 직경을 한정할 수 있다. 캐뉼러(212)는 캐뉼러(210)보다 더 큰 직경을 가질 수 있다(또는 그 반대도 마찬가지). 다른 실시양태에서, 캐뉼러(210, 212)는 이를 통해 동일한 상이한 직경을 한정할 수 있다. 다른 실시양태에서, 캐뉼러(210, 212)는 이를 통해 다양한 직경을 한정할 수 있다.
정렬 가이드(200)는 제 2 말단부(208)을 포함할 수 있다. 제 2 말단부(208)는 하나 이상의 캐뉼러(214, 216)를 포함할 수 있다. 캐뉼러(214, 216)는 정렬 가이드(200)의 본체를 통해 및/또는 개별적인 연장부(219, 218)를 통해 한정될 수 있다. 2개의 캐뉼러가 기재되고 도시되지만, 더 많거나 더 적은 캐뉼러가 제 2 말단부(208)에 포함될 수 있다. 더욱이, 제 2 말단부(208)는 캐뉼러(214, 216) 주위에 제거 가능한 삽입물 또는 제거 가능한 부분(예를 들어, 제거 가능한 튜브)을 포함할 수 있다.
캐뉼러(214, 216)는 정렬 가이드(200)(예를 들어, 연장부(218, 219)를 포함함)를 통해 완전히 연장될 수 있다. 캐뉼러(214, 216)는 이를 통해 상이한 직경을 한정할 수 있다. 캐뉼러(214)는 캐뉼러(216)보다 큰 직경을 가질 수 있다(또는 그 반대도 마찬가지). 다른 실시양태에서, 캐뉼러(214, 216)는 이를 통해 동일한 다른 직경을 한정할 수 있다. 다른 실시양태에서, 캐뉼러(214, 216)는 이를 통해 다양한 직경을 한정할 수 있다.
캐뉼러(214, 216)는 각각의 평행한 축(234, 236)을 따라 정렬될 수 있다. 축(234, 236)은 거리(208a)만큼 이격될 수 있다. 거리(204a)는 중족골(108)의 길이에 기초할 수 있다.
도 5 내지 도 7은 조립된 정렬 가이드(200)를 도시한다. 제 1 말단부(204)는 제 1 캐뉼러 세트(예를 들어, 캐뉼러(210, 212))의 배치 및 방향을 한정할 수 있다. 제 2 말단부(208)는 제 2 캐뉼러 세트(예를 들어, 캐뉼러(214, 216))의 배치 및 방향을 한정할 수 있다. 제 1 캐뉼러 세트와 제 2 캐뉼러 세트는 서로 오프셋(offset)되고/되거나 서로에 대해 기울어질 수 있다.
도 5는 캐뉼러(210)의 축(230)과 캐뉼러(216)의 축(236) 사이의 각도(α)를 도시한다. 각도(α)는 제 1 단부(204) 상의 제 1 캐뉼러 세트와 제 2 단부(208) 상의 제 2 캐뉼러 세트 사이의 상대적인 배향 각도를 정의한다. 각도(α)는 직교 좌표계(x축, y축 및 z축을 가짐)의 z-x 평면에서 정의될 수 있다. 캐뉼러(210)는 지점 A를 포함할 수 있다. 다르게는, 지점 A는 캐뉼러(210)를 따라 임의의 고정된 위치일 수 있다. 지점 A는 직교 좌표계(x축, y축 및 z축을 가짐)에서 x, y 및 z 좌표 위치를 가질 수 있다. 캐뉼러(216)는 지점 B를 포함할 수 있다. 다르게는, 지점 B는 캐뉼러(216)를 따라 임의의 고정된 위치일 수 있다. 지점 B는 직교 좌표계에서 x, y, 및 z 좌표 위치를 가질 수 있다. 지점 A 및 지점 B는 직교 좌표계에서 축(230, 236)의 상대적인 위치를 정의할 수 있다.
도 6은 캐뉼러(210)의 축(230)과 캐뉼러(216)의 축(236) 사이의 각도(β)를 도시한다. 각도(β)는 y-x 평면에서 제 1 단부(204) 상의 제 1 캐뉼러 세트와 제 2 단부(208) 상의 제 2 캐뉼러 세트 사이의 상대적인 배향 각도를 정의한다. 도 7은 캐뉼러(210)의 축(230)과 캐뉼러(216)의 축(236) 사이의 각도(γ)를 도시한다. 각도(γ)는 y-z 평면에서 제 1 단부(204) 상의 제 1 캐뉼러 세트와 제 2 단부(208) 상의 제 2 캐뉼러 세트 사이의 상대적인 배향 각도를 정의한다.
함께, 지점 A 및 B의 상대적인 위치 및 상대적인 각도(α, β 및 γ) 중 적어도 2개는 정렬 가이드(200) 상의 캐뉼러의 축을 정의할 수 있다. 상대적인 각도(α, β 및/또는 γ), 및/또는 지점 A, B의 상대적인 위치의 적절한 선택을 이용하여, 아래에서 추가로 기재되는 바와 같이 정렬 가이드(200)를 사용하여 환자의 발(100)에서 뼈를 정확하게 정렬할 수 있다.
도 8에 도시된 바와 같이, 정렬 가이드(200)는 환자의 발(100)과 정렬될 수 있다. 제 1 말단부(204)는 일반적으로 내측 경상골(104)과 정렬될 수 있다. 제 2 말단부(208)는 일반적으로 중족골(108)과 정렬될 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 복수개의 k-와이어(300)가 정렬 가이드(200)의 각각의 캐뉼러를 통해 연장될 수 있다. k-와이어는 캐뉼러를 통해 각각의 내측 경상골(104) 및 중족골(108) 내로 연장될 수 있다. 제 1 k-와이어(310)는 캐뉼러(210)를 통해 내측 경상골(104) 내로 삽입될 수 있다. 제 1 k-와이어(310)는 내측 경상골(104) 상의 삽입 지점(320)에서 삽입될 수 있다. 제 2 k-와이어(312)는 캐뉼러(212)를 통해 삽입될 수 있다. 제 2 k-와이어(312)는 삽입 지점(322)에서 내측 경상골(104)을 통해 삽입될 수 있다. 제 3 k-와이어(314)는 캐뉼러(214)를 통해 삽입될 수 있다. 제 3 k-와이어(314)는 삽입 지점(324)에서 교차할 수 있고 중족골(108) 내로 삽입될 수 있다. 제 4 k-와이어(316)는 제 4 캐뉼러(216)를 통해 삽입될 수 있다. 제 4 k-와이어(316)는 삽입 지점(326)에서 중족골(108) 내로 삽입될 수 있다.
제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어(310, 312)는 평행한 캐뉼러(210, 212)에 기초하여 서로 평행할 수 있다. 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어(314, 316)는 캐뉼러(214, 216)에 기초하여 서로 평행할 수 있다. 삽입 지점(320, 322, 324, 326) 중 하나 이상(예를 들어, 각 뼈(104, 108) 상에서 하나 이상)은 환자 발의 미리 결정된 위치에 있을 수 있다. 연장부(218, 219) 및/또는 튜브(240, 242)의 길이는 내부에 수용되는 k-와이어(300)에 더 큰 안정성을 제공할 수 있다. k-와이어(300)의 직경은 특정 각도에서의 뼈(104, 108) 내로의 정확한 삽입을 보장하기 위해 정렬 가이드(200)의 각 캐뉼러의 직경에 따라 크기가 결정될 수 있다. 또한, k-와이어(300)는 상이한 직경 크기에 기초하여 올바른 캐뉼러에 매치될 수 있다.
도 10은 정렬 가이드(200)의 제 1 단부(204)로부터의 튜브(240, 242)의 제거를 도시한다. 제 1 튜브 및 제 2 튜브(240, 242)는, 내측 경상골 및 중족골(108) 내에 삽입된 복수개의 k-와이어(300)로부터 정렬 가이드(200)가 제거될 수 있도록 제 1 말단부(204)로부터 제거된다. 특정 상황에서는, 제거 가능하거나 다른 방식으로 해체 가능한 요소 없이는, 제 1 단부와 제 2 단부(204, 208) 사이의 정렬 불량으로 인해 사용자가 복수개의 k-와이어로부터 정렬 가이드(200)를 제거하기 어려울 수 있다.
도 11a 및 도 11b에 도시된 바와 같이, 환자의 발(100)에서 정렬을 교정하기 위한 시스템은 절제 가이드(404)를 포함할 수 있다. 절제 가이드(404)는 톱, 브로치(broach) 등과 같은 절제 도구(도시되지 않음)를 각각 내측 경상골(104) 및/또는 중족골(108)의 단부와 정렬시킬 수 있다.
절제 가이드(404)는 캐뉼러 부분(411)을 포함할 수 있다. 캐뉼러 부분(411)은 하나 이상의 구멍(415, 417)을 포함할 수 있다. 절제 가이드(404)는 평면 부분(409)을 포함할 수 있다. 평면 부분은 절제 도구를 정렬하기 위한 슬롯(407)을 포함할 수 있다. 구멍(415, 417)은 하나 이상의 k-와이어(예를 들어, k-와이어(300)) 또는 핀과 상호작용하여, 평면 부분(409)을 절제 도구에 대해 원하는 표적 위치와 정렬시킬 수 있다.
평면 부분(409)(예를 들어, 슬롯(407)을 한정하는 평면)은 일반적으로 캐뉼러 부분(411)(예를 들어, 구멍(415, 417) 사이의 축)과 수직일 수 있다. 다른 실시양태에서, 평면 부분(409)은 캐뉼러 부분(411)에 대해 기울어질 수 있다.
구멍(415, 417)은 캐뉼러 부분(411)을 통해 연장될 수 있다. 구멍(415, 417)은 k-와이어 또는 핀과 정렬되도록 하는 크기를 가질 수 있다. 슬롯(407)은 평면 부분(409)을 통해 연장될 수 있다. 슬롯(407)은 절제 도구의 절단부를 수용하도록 하는 크기의 높이 및 두께를 가질 수 있다. 슬롯(407)은 원하는 표적 위치와 절제 도구의 정렬을 유지하기에 충분한 깊이를 가질 수 있다.
제 1 경상골(104)과 중족골(108)의 계획된 교정 형태에 따라, 경상골(104)과 중족골(108)의 한쪽 또는 양쪽 내부 단부에서 물질을 제거할 필요가 있을 수 있다. 경상골(104)과 중족골(108) 사이의 각도는 교정된 형태로 조정될 수 있다. 경상골(104) 및 중족골(108) 중 하나 또는 둘 모두의 길이 또한 교정된 형태로 조정될 수 있다. 이러한 각각의 조정은 환자의 발(100)에서의 변형 교정에 기여할 수 있다.
따라서, 도 12a 및 도 12b는 절제 도구를 제 1 경상골(104)의 제 1 내부 단부와 정렬하기 위한 제 1 절제 가이드(404)의 사용을 도시한다. 캐뉼러 부분(411)은 각각 구멍(415, 417) 상의 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어(310, 312) 위로 수용될 수 있다. 이는 평면 부분(예를 들어, 슬롯(407))을 제 1 경상골(104)의 단부와 정렬시킬 수 있다. 절제 평면(104a)은 슬롯(407)을 통해 절제 도구를 사용하여 제 1 경상골(104) 내로 절단될 수 있다. 절제 평면(104a)은 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어(310, 312)와 정렬될 수 있다.
도 13은 절제 도구를 중족골(108)의 제 1 내부 단부와 정렬하기 위한 제 2 절제 가이드(408)의 사용을 도시한다. 제 2 절제 가이드(408)는 절제 가이드(404)와 동일한 구성요소(예를 들어, 평면 부분(409) 및 캐뉼러 부분(411))를 포함할 수 있다.
제 2 절제 가이드(408)의 캐뉼러 부분(411)은 각각 구멍(415, 417) 상의 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어(314, 316) 위에 수용될 수 있다. 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어는 평면 부분(409)과 슬롯(407)을 중족골(108)의 단부와 정렬시킬 수 있다. 절제 평면(108a)은 슬롯(407)을 통해 절제 도구를 사용하여 중족골(108) 내로 절단될 수 있다. 절제 평면(108a)은 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어(314, 316)와 정렬될 수 있다. 일부 실시양태에서는, 절제 가이드(404)가 절제 가이드(408) 대신에 절제 평면(108a)을 형성하기 위해 사용될 수 있다.
도 14a 및 도 14b에 도시된 바와 같이, 환자의 발(100)의 정렬을 교정하기 위한 시스템은 교정 가이드(500)를 포함할 수 있다. 교정 가이드(500)는 도 15에 도시된 바와 같이 환자의 발(100)의 뼈를 교정된 형태(103)로 정렬할 수 있다. 교정 가이드(500)는 제 1 말단부(504)를 포함할 수 있다. 제 1 말단부(504)는 하나 이상의 캐뉼러(510, 512)를 포함할 수 있다. 캐뉼러(510, 512)는 교정 가이드(500)를 통해 연장될 수 있다. 캐뉼러(510, 512)는 각각 내측 경상골(104) 내에 삽입된 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어(310, 312)에 상응할 수 있다. 캐뉼러(510, 512)는 각각 제 1 축 및 제 2 축(530, 532)을 따라 정렬될 수 있다. 제 1 축 및 제 2 축(530, 532)은 평행할 수 있다.
교정 가이드(500)는 제 2 말단부(508)를 포함할 수 있다. 제 2 말단부(508)는 하나 이상의 캐뉼러(514, 516)를 포함할 수 있다. 캐뉼러(514, 516)는 교정 가이드(500)를 통해 연장될 수 있다. 캐뉼러(514, 516)는 각각 중족골(108) 내에 삽입된 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어(314, 362)에 상응할 수 있다. 캐뉼러(514, 516)는 각각 제 3 축 및 제 4 축(534, 536)을 따라 정렬될 수 있다. 제 3 축 및 제 4 축(534, 536)은 평행할 수 있다.
제 1 축 및 제 2 축(530, 532)은 제 3 축 및 제 4 축(534, 536)과 평행할 수 있다. 제 1 축 및 제 2 축(530, 532)은 제 3 축 및 제 4 축(534, 536)과 동일한 평면 내에서 정렬될 수 있다. 다른 실시양태에서, 제 1 축 및 제 2 축(530, 532)은 제 3 및 제 4 축(534, 536)과 평면 밖에서 정렬될 수 있다(예컨대, 제 3 축 및 제 4 축으로부터 오프셋될 수 있다).
제 1 축(530)은 지점 C를 통해 연장될 수 있다. 지점 C는 수직 좌표 평면에서 위치(x, y, z)를 가질 수 있다. 제 4 축(536)은 지점 D를 통해 연장될 수 있다. 지점 D는 수직 좌표 평면에서 위치(x, y, z)를 가질 수 있다. 지점 C 및 지점 D는 수직 좌표계에서 제 1 축과 제 4 축(530, 536)의 상대적인 위치를 정의할 수 있다.
도 15에 도시된 바와 같이, 교정 가이드(500)는 k-와이어(300) 상에 수용될 수 있다. 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어(310, 312)는 각각 교정 가이드(500)의 제 1 단부(504)에서 캐뉼러(510, 512) 내에 수용될 수 있다. 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어(314, 316)는 각각 교정 가이드(500)의 제 2 단부(508) 상의 캐뉼러(514, 516) 내에 수용될 수 있다.
따라서, 교정 가이드(500)는 k-와이어(300) 상에서 전진함에 따라 중족골(108)을 내측 경상골(104)에 대해 정렬시킬 수 있다. 교정 가이드는 중족골(108) 및 근위 지골(112)을 교정된 형태로 배향시킬 수 있다. 내측 경상골(104)에 대한 중족골(108)의 재배향은 직교 좌표계(예를 들어, 3개의 직교 평면)에서 중족골(108)의 회전 및/또는 병진 이동을 포함할 수 있다. 중족골(108)의 회전 및/또는 병진 이동 정도는 각도(α, β, 및/또는 γ), 및/또는 정렬 가이드(200)와 교정 가이드(500) 사이의 축의 상대적인 위치의 임의의 차이(예컨대, 지점 A, B 및 지점 C, D에 의해 정의된 상대적인 위치에서의 임의의 차이)에 기초하여 결정될 수 있다.
교정된 형태(103)는 환자의 발(100) 뼈의 정렬에 대한 하나 이상의 교정을 포함할 수 있다. 예를 들어, 중족골(108)은 일반적으로 엄지발가락의 근위 지골(112)과 정렬될 수 있다. 교정된 형태(103)는 건막류 및/또는 무지외반증 변형의 치유를 촉진할 수 있다. 내측 경상골(104)의 절제 면(104a)은 중족골(108)의 절제 면(108a)에 맞닿아 있을 수 있다. 이 접합은 중족골(108)과 내측 경상골(104)의 결합 또는 유합을 촉진할 수 있다. 적절한 접합은 내측 경상골(104)에 대한 중족골(108)의 병진 이동을 필요로 할 수 있다.
도 16에 도시된 바와 같이, 내측 경상골(104)은 교정된 형태(103)로 중족골(108)에 대해 일시적으로 또는 영구적으로 고정될 수 있다. 제 1 고정 k-와이어(610)가 내측 경상골(104) 및 중족골(108) 내로 삽입될 수 있다. 제 1 고정 와이어(610)는 절제 면(104a, 108a)을 통해 연장될 수 있다. 제 2 고정 k-와이어(612)는 중족골(108)을 통해 내측 경상골(104) 내로 삽입될 수 있다. 제 2 고정 k-와이어(612)는 절제 평면(104a, 108a)을 통해 삽입될 수 있다. 다른 실시양태에서는, 중족골(108)과 내측 경상골(104)을 교정된 형태로 연결하기 위해 임의의 임시 또는 영구 고정 수단이 사용될 수 있다. 예를 들어, 내측 경상골(104)과 중족골(108)은 일시적 또는 영구적으로 함께 나사로 고정되거나, 함께 죄어지거나, 함께 접착되거나, 또는 달리 함께 연결될 수 있다.
도 17에 도시된 바와 같이, 내측 경상골(104) 및 중족골(108)이 교정된 형태(103)로 고정된 상태에서, 교정 가이드(500)가 복수개의 k-와이어(300)로부터 제거될 수 있다. 복수개의 k-와이어(300)는 내측 경상골(104) 및/또는 중족골(108)로부터 제거될 수 있다.
도 18에 도시된 바와 같이, 환자의 발(100)에서 정렬을 교정하기 위한 시스템은 본 플레이트 어셈블리(700)를 포함할 수 있다. 본 플레이트 어셈블리(700)는 도 21 및 도 22에 도시된 바와 같이 내측 경상골(104) 및 중족골(108)을 부착시킨다. 본 플레이트 어셈블리(700)는 본 플레이트(710)을 포함할 수 있다. 본 플레이트(710)은 제 1 단부(704) 및 제 2 단부(708)를 포함할 수 있다. 본 플레이트 어셈블리(700)는 뼈 클립(720)을 포함할 수 있다. 뼈 클립(720)은 내측 경상골(104)과 중족골(108) 사이를 연결할 수 있다. 뼈 클립(720)은 측방향 부재(726)에 의해 연결된 제 1 갈래(724) 및 제 2 갈래(728)를 포함할 수 있다. 본 플레이트 어셈블리(700)는 뼈 나사, 핀 또는 정형외과 분야에서 알려져 있는 기타 패스너와 같은 복수개의 패스너(730)를 포함할 수 있다.
도 19 및 도 20은 본 플레이트(710)의 추가 세부사항을 도시한다. 본 플레이트(710)은 내측 경상골(104) 및 중족골(108)에 맞도록 윤곽이 형성될 수 있다. 본 플레이트(710)은 티타늄, 알루미늄, 강, 정형외과 분야에 적합한 다른 물질로 제조될 수 있다.
본 플레이트(710)의 제 1 단부(704)는 복수개의 구멍(715, 716, 717)을 가질 수 있다. 구멍(716, 717)은 패스너(730)를 수용하는 크기를 가질 수 있다. 구멍(715)은 클립(720)의 갈래(724)를 수용하는 크기를 가질 수 있다. 본 플레이트(710)의 제 2 단부(708)는 복수개의 구멍(711, 712, 713)을 가질 수 있다. 구멍(711, 712)은 패스너(730)를 수용하는 크기를 가질 수 있다. 구멍(713)은 클립(720)의 갈래(728)를 수용하는 크기를 가질 수 있다. 클립(720)은 클립(720)의 측방향 부재(726)를 수용하거나 또는 적어도 부분적으로 수용하기 위한 오목부(recess)(719)를 포함할 수 있다. 이것은 조립된 본 플레이트 어셈블리(700)의 전체 프로파일을 감소시킬 수 있다.
도 21 및 도 22는 환자의 발(100)과 조립된 본 플레이트 어셈블리(710)를 도시한다. 본 플레이트(710)의 제 1 단부(704)는 패스너(730)에 의해 내측 경상골(104)에 부착될 수 있다. 패스너(730)는 구멍(716, 717)을 통해 내특 경상골(104) 내로 연장될 수 있다. 본 플레이트(710)의 제 2 단부(708)는 중족골(108)에 부착될 수 있다. 패스너(730)는 구멍(711, 712)을 통해 중족골(108) 내로 연장될 수 있다. 일부 실시양태에서, 패스너(730)는 k-와이어(300)의 각각의 교차 지점(320, 322, 324, 및/또는 326) 내에 수용될 수 있다. 다르게는, 패스너는 환자의 발 뼈에 새로운 구멍을 형성할 수 있다.
클립(720)은 내측 경상골(104)과 중족골(108) 사이의 관절을 가로질러 연장될 수 있다. 제 1 갈래(724)는 구멍(715) 내에, 또한 중족골(108) 내로 수용될 수 있다. 제 2 갈래(728)는 구멍(713)을 통해 내측 경상골(104) 내로 수용될 수 있다. 특정 실시양태에서, 갈래(724, 728)는 각각의 교차 지점(322, 324) 내에 수용될 수 있다. 갈래(724, 728)는 환자의 발(100) 뼈 내에 부착하기 위한 향상된 맞물림 특징부를 제공하기 위해 복수개의 톱니모양 가장자리를 포함할 수 있다.
특정 실시양태에서는, 중족골(108)과 내측 경상골(104)에 대해 의도되는 고정 수단에 따라 상이한 정렬 가이드(200)를 사용할 수 있다. 상이한 정렬 가이드(200)는 뼈의 상이한 지점에서 k-와이어(300)를 정렬시켜 상이한 고정 수단의 구멍을 매치시키는 캐뉼러를 포함할 수 있다.
교정 계수의 가상 모델링
도 23은 환자의 고유한 해부학적 구조에 맞춤화된 정렬 가이드를 설계하기 위한 공정(800)을 기재한다. 본원에서는 환자의 발과 관련하여 기재되어 있지만, 공정(800)은 환자의 신체의 다른 부분에 사용될 수 있다. 공정(800)은 도 24a 내지도 24d에 추가로 도시된다. 단계(812)에서는, 환자의 발의 가상 모델(840)을 생성시킨다. 가상 모델(840)은 건막류 및/또는 무지외반증과 같은 변형을 포함하는 환자의 발 스캔에 기초할 수 있다. 가상 모델(840)을 생성하거나 제공하는데 사용되는 스캔은 CT, PET, X-선, 초음파, MRI, 또는 다른 유형의 의료 영상 스캔에 기초할 수 있다.
가상 모델(840)은 환자의 발 뼈의 가상 묘사를 포함할 수 있다. 가상 모델(840)은 환자 뼈의 가상의 변형된 형태(802)를 포함할 수 있다. 가상 모델(840)은 가상 제 1 뼈(804) 및 가상 제 2 뼈(808)를 포함할 수 있다. 가상 제 1 뼈(804)는 환자 발의 내측 경상골에 상응할 수 있고, 가상 제 2 뼈(808)는 중족골에 상응할 수 있다.
가상 모델(840)은 (예를 들어, 컴퓨터 상에서) 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 사용자에게 디스플레이될 수 있다. 가상 모델(840)은 사용자에 의해 조작될 수 있다. 일부 실시양태에서, 가상 모델(840)은 환자 발의 뼈 사이의 천연 연결부(예를 들어, 인대, 연골, 및/또는 근육)을 근사화할 수 있다. 따라서, 하나의 가상 뼈의 움직임은 연결된 가상 뼈의 위치를 변경할 수 있다. 다른 실시양태에서, 모델(840)의 가상 뼈는 사용자에 의해 자유롭게 움직여지고 조작될 수 있다. 따라서, 사용자의 기술과 지식을 기반으로 뼈의 가능한 재배치 및 연결된 가상 뼈의 결과적인 움직임을 근사화할 수 있다.
단계(814)에서는, 사용자가 제 1 가상 뼈 및 제 2 가상 뼈(804, 808)의 형태를 가상의 교정된 형태(803)로 조정한다. 가상의 교정된 형태(803)는 환자 발의 하나 이상의 변형의 교정을 포함할 수 있다. 가상의 교정된 형태(803)로의 조정은 제 1 가상 뼈와 제 2 가상 뼈(804, 808) 사이의 상대적인 각도 및 위치를 변경함을 포함할 수 있다. 또한, 가상의 교정된 형태(803)는 제 1 가상 뼈 및 제 2 가상 뼈(804, 808)의 하나 이상의 중첩부를 포함할 수 있다. 사용자가 하나 이상의 가상 절제 평면(804a, 808a)을 식별하여 제 1 가상 뼈 및 제 2 가상 뼈(804, 808)의 중첩부를 제거하거나 또는 그 길이 및 치수를 달리 조정할 수 있다.
단계(816)에서는, 제 1 가상 뼈(804)와 교차하도록 제 1 가상 축(830)을 추가한다. 제 2 가상 뼈(808)와 교차하도록 제 2 가상 축(836)을 추가한다. 제 1 가상 축(830)을 제 1 가상 뼈(804)에 대해 고정한다. 제 2 가상 축(836)을 제 2 가상 뼈(808)에 대해 고정한다. 환자의 발 수술 동안 쉽게 접근할 수 있는 위치에서 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축(830, 836)을 가상 모델(840)과 정렬시킬 수 있다.
제 1 가상 축 및 제 2 가상 축(830, 836)은 서로 평행하다. 유리하게는, 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축(830, 836)은 가상 절제 평면(804a, 808a) 중 하나 이상과 정렬될 수 있다. 제 1 가상 축(830)은 가상 직교 좌표계에 위치한 지점 G를 통해 연장된다. 제 2 가상 축(836)은 가상 직교 좌표계에 위치한 지점 H를 통해 연장된다.
단계(818)에서는, 제 1 가상 뼈 및 제 2 가상 뼈(804, 808)를 모델(840)의 원래의 변형된 형태(802)로 복귀시킨다. 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축(830, 386)을 교정된 형태(803)에서 변형된 형태(802)로 서로에 대해 상이한 각도로 회전시키고/시키거나 병진 이동시킨다. 변형된 형태(802)에서, 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축(830, 836)은 가상 직교 좌표계 내에서 각각 개별적인 지점 E, F를 통과하는 벡터로서 정의될 수 있다.
단계(820)에서는, 변형된 형태(802)의 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축(830, 836)의 상대적인 위치를 정렬 가이드에 대한 교정 계수를 정의하는데 사용할 수 있다. 상대적인 위치는 가상 직교 좌표계 평면(예컨대, z-x, z-y, x-y) 중 둘 이상에서의 상대적인 각도를 포함할 수 있다. 상대적인 각도는 정렬 가이드(예를 들어, 정렬 가이드(200) 등)의 α, β 및/또는 γ 각도에 상응할 수 있다. 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축(830, 836)의 상대적인 위치는 개별적인 지점 E, F에 기초할 수 있다. 지점 E, F는 정렬 가이드(예를 들어, 정렬 가이드(200) 등)에서의 개별적인 지점 A, B에 상응할 수 있다. 따라서, 가상 모델(840)의 치수를 사용하여, 환자의 발 수술에 사용하기 위한 정렬 가이드의 교정 계수를 형성시킬 수 있다.
또한, 교정된 형태(803)에서 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축(830, 836)의 상대적인 위치를 사용하여 교정 가이드의 치수를 정의할 수 있다. G, H 지점은 교정 가이드(예를 들어, 교정 가이드(500) 등)의 개별적인 지점 C, D에 상응할 수 있다. 교정된 형태(803)의 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축(830, 836)은 교정 가이드의 캐뉼러의 평행한 축에 상응할 수 있다.
또한, 변형된 형태(802)에서 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축(830, 836)의 상대적인 위치를 사용하여 절제 가이드의 치수를 정의할 수 있다. 치수는 절제 가이드의 슬롯(예컨대, 슬롯(407))의 방향을 포함할 수 있다. 슬롯은 하나 이상의 절제 평면(804a, 808a)과 평행하게 정렬될 수 있다. 절제 가이드는 또한 변형된 형태(802)에서 제 1 가상 축 및/또는 제 2 가상 축(830, 836)과 정렬된 하나 이상의 구멍을 포함할 수 있다.
모델(803)을 생성하는 것에 대한 대안으로서, 사용자(예를 들어, 외과의사)는 환자의 발(100)의 변형을 교정하는데 필요한 각도(α, β, 및/또는 γ) 및/또는 병진 이동을 기재할 수 있다. 이 기재내용은 사용자의 지식 및 경험에 기초할 수 있고/있거나 환자의 발(100)의 스캔을 보는 것에 관련된다. 사용자-제공 정보는 수술 중에 필요한 정렬 가이드(200)를 나타낼 수 있다. 예를 들어, 사용자는 다수개의 정렬 가이드가 있는 키트를 제공받을 수 있고, 각각 상이하지만 통상적으로 환자의 발에서 보이는 변형을 교정하는 사전 결정된 정렬 가이드(200) 세트 중에서 선택할 수 있다. 특정 실시양태에서, 정렬 가이드(200)는 상이한 교정 계수에 상응하는 다수개의 캐뉼러 세트를 포함할 수 있다.
라피두스 시스템의 제작
공정(900)은 교정 계수에 기초하여 환자의 발(100)의 정렬을 교정하기 위한 시스템을 제작하는 방법이다. 단계(912)에서는, 제작자가 교정 계수를 받을 수 있다. 교정 계수는 정렬 가이드(예를 들어, 정렬 가이드(200))의 하나 이상의 치수를 정의할 수 있다. 교정 계수는 일부 실시양태에서 CAD 모델일 수 있다. 치수는 이를 통한 하나 이상의 캐뉼러의 배향 및 배치를 포함할 수 있다. 예를 들어, 교정 계수는 상기 기재된 공정(800) 및/또는 사용자-제공 정보에 기초할 수 있다. 교정 계수는 개별 환자의 발에 맞춤화될 수 있다. 다르게는, 교정 계수는 일반적으로 사용되는 교정 계수의 표준 세트 중 하나일 수 있다.
단계(914)에서는, 제작자가 교정 계수에 기초하여 정렬 가이드를 형성할 수 있다. 예를 들어, 제작자는 정렬 가이드를 3D로 인쇄할 수 있다.
단계(916)에서는, 제작자가 교정 가이드를 생성시키기 위한 치수를 받을 수 있다. 교정 가이드의 치수는 상기 기재된 공정(800)를 기반으로 하거나 또는 개별 환자의 발에 맞춤화될 수 있다.
단계(918)에서는, 제작자가 받은 치수에 기초하여 교정 가이드를 형성시킬 수 있다. 예를 들어 제작자는 교정 가이드를 3D로 인쇄할 수 있다.
대체 구성요소 구조
도 26a 및 도 26b는 조정 가이드(1000)의 다른 가능한 형태를 도시한다. 조정 가이드(1000)는 아래에 언급되는 차이점들 중 일부를 비롯하여 상기 기재된 조정 가이드(200)의 동일한 특징 및 기능을 포함할 수 있다. 조정 가이드(1000)는 제 1 부분(1004) 및 제 2 부분(1008)을 포함할 수 있다. 제 1 부분(1004)은 제 2 부분(1008)과 해체 가능하게 연결될 수 있다. 제 1 부분(1004)은 핸들(1004a)을 포함할 수 있다. 핸들 부분(1004a)은 그를 관통하는 구멍을 포함할 수 있다. 핸들 부분(1004a)은 사용자가 사용 중에 조정 가이드(1000)를 제자리에 쉽게 유지할 수 있게 하는 기능을 할 수 있다. 조정 가이드(1000)의 제 1 부분(1004)은 그를 통해 연장되는 하나 이상의 캐뉼러(1010, 1012)를 포함할 수 있다. 캐뉼러(1010, 1012)는 제 1 부분(1004)을 통해 연장될 수 있다. 캐뉼러(1010, 1012)는 평행한 축(1020, 1022)을 따라 연장될 수 있다.
제 2 부분(1008)은 하나 이상의 캐뉼러(1014, 1016)를 포함할 수 있다. 캐뉼러(1014, 1016)는 제 2 부분(1008)을 통해 연장될 수 있다. 캐뉼러(1014, 1016)는 각각 평행한 축(1024, 1026)을 따라 연장될 수 있다. 축(1020, 1022)은 축(1024, 1026)과 평행하지 않을 수 있다.
제 1 부분 또는 제 2 부분(1004, 1008)은 센터링 캐뉼러(1009)를 포함할 수 있다. 센터링 캐뉼러(1009)는 내측 경상골(104)과 중족골(108) 사이의 족근중족 관절에서 조정 가이드(1000)를 정렬하는데 사용될 수 있다.
도 27에 도시된 바와 같이, 제 1 부분(1004)은 부착 기구(1006)에 의해 제 2 부분(1008)과 연결될 수 있다. 부착 기구(1006)는 나비 나사(thumbscrew)일 수 있다. 나비 나사로서, 부착 기구(1006)는 나사산 단부(1006a)를 포함할 수 있다. 부착 기구(1006)는 제 1 부분(1004)의 구멍(1006b)을 통해 연장될 수 있다. 부착 기구(1006)는 제 2 부분(1008)의 구멍(1006c)을 통해 연장될 수 있다. 구멍(1006b, 1006c)중 적어도 하나는 내부에 나사산이 있어서 나사산 단부(1006a)와 결합될 수 있다. 따라서, 제 1 부분 및 제 2 부분(1004, 1008)은 부착 기구(1006)에 의해 함께 결합될 수 있다.
제 2 부분(1008)은 오목부(1008a)를 포함할 수 있다. 제 1 부분(1004)은 돌출부(1004b)를 포함할 수 있다. 돌출부(1004b)는 오목부(1008a) 내에 수용될 수 있다. 오목부/돌출부 배열은 제 1 부분(1004)과 제 2 부분(1008) 사이의 결합 안정성을 향상시킬 수 있다.
도 28a 및 28b는 절제 가이드(1100)의 다른 실시양태를 도시한다. 절제 가이드(1100)는 본원에 언급된 차이점들 중 일부를 비롯하여 상기 기재된 절제 가이드(404)와 유사하게 구성될 수 있다. 절제 가이드(1100)는 제 1 부분(1111)을 포함할 수 있다. 제 1 부분(1111)은 그를 통해 연장되는 하나 이상의 구멍(1115, 1117)을 포함할 수 있다. 제 1 부분(1111)은 평면 부분(1109)과 결합될 수 있다. 평면 부분(1109)은 내부에 슬롯(1107)을 포함할 수 있다. 슬롯(1107)은 환자의 신체(예를 들어, 환자의 발(100))의 뼈를 절제하기 위해 절제 도구가 이를 통해 연장되도록 하는 크기를 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 평면 부분(1109)은 슬롯(1107)이 환자의 신체에 더 가깝게 및/또는 환자의 신체와 접촉하여 배치될 수 있도록 하는 만곡된 형상을 포함할 수 있다. 이는 뼈를 절제하는 과정과 관련된 오류를 줄일 수 있다.
도 29는 환자 신체의 두 뼈 사이의 정렬을 교정하기 위한 절차에서 조정 가이드(1100)를 사용하는 하나의 방법을 도시한다. 조정 가이드(1000)는 환자의 발(100)에서 내측 경상골(104)과 중족골(108)의 정렬을 교정하는데 사용될 수 있다. 도 29 내지 도 34에 표시된 공정은 도 1 내지 도 22에 도시된 공정에서 상기 기재된 임의의 단계 및 세부 사항과 유사하고 이들을 포함할 수 있다.
센터링 캐뉼러(1009)는 내측 경상골(104)과 중족골(108) 사이의 족근중족 관절에서 조정 가이드(1000)를 정렬시킬 수 있다. k-와이어(도시되지 않음)는 센터링 캐뉼러(1009)를 통해 내측 경상골(104)과 중족골(108) 사이의 공간 내로 연장될 수 있다. 조정 가이드(1000)의 제 1 단부(1004)를 일반적으로 내측 경상골(104)과 정렬시킬 수 있다. 조정 가이드(1000)의 제 2 단부(1008)를 일반적으로 중족골(108)과 정렬시킬 수 있다. 도 30에 추가로 도시된 바와 같이, 복수개의 k-와이어(1300)를 조정 가이드(1000)의 각각의 캐뉼러를 통해 내측 경상골(104) 및 중족골(108) 내로 삽입할 수 있다. 제 1 k-와이어(1310)는 캐뉼러(1010) 내에 수용될 수 있고 내측 경상골(104)과 교차할 수 있다. 제 2 k-와이어(1312)는 캐뉼러(1012)를 통해 수용될 수 있다. 제 3 k-와이어(1314)는 캐뉼러(1014)를 통해 중족골(108) 내로 삽입될 수 있다. 제 4 k-와이어(1316)는 캐뉼러(1016)를 통해 중족골(108) 내로 연장될 수 있다. k-와이어(1300)는 조정 가이드(1000)의 캐뉼러의 각 축을 따라 연장될 수 있다. 따라서, 정렬 가이드는 k-와이어(1300)의 교차 각도를 한정할 수 있다.
도 31에 도시된 바와 같이, 조정 가이드(1000)의 제 1 부분(1004)을 제 2 부분(1008)으로부터 제거할 수 있다. 부착 기구(1006)를 제 1 부분(1004)과 제 2 부분(1008) 사이에서 제거할 수 있다. 제 1 부분(1004)을 k-와이어(1300)로부터 제거할 수 있다. 제 2 부분(1008)을 k-와이어(1300)로부터 제거할 수 있다.
도 32에 도시된 바와 같이, 절제 가이드(1100)를 k-와이어(1300) 위로 슬라이딩시킬 수 있다. 평면 부분(1109)을 내측 경상골(104) 및/또는 중족골(108) 중 하나 또는 둘 모두와 정렬시킬 수 있다. 절제 도구(1400)를 슬롯(1107)을 통해 삽입하여 각각의 내측 경상골(104) 및 중족골(108)에 절제 평면(104a, 및/또는 108a)을 형성시킬 수 있다. 상기 기재된 바와 같이, 이는 교정된 형태(103)에서 내측 경상골(104)과 중족골(108)의 정렬을 용이하게 할 수 있다.
도 33에 도시된 바와 같이, 교정 가이드(1500)를 k-와이어(1300) 위로 슬라이딩시킬 수 있다. 교정 가이드(1500)는 교정 가이드(500)와 유사할 수 있다. 교정 가이드(1500)는 평행한 축을 따라 연장되는 복수개의 캐뉼러를 포함할 수 있다. k-와이어(1300)는 교정 가이드(1500)의 캐뉼러에 수용될 수 있다. 이는 내측 경상골(104), 중족골(108) 및/또는 근위 지골(112)의 위치를 재정렬 및 조정하여, 환자의 발(100)의 교정된 형태(103)을 형성할 수 있다.
교정된 형태(103)에서는, 고정 k-와이어(1600)(또는 유사한 기구)를 삽입하여 제 1 중족골(108) 및 내측 경상골(104)의 위치를 고정할 수 있다. 도 34에 도시된 바와 같이, 본 플레이트 어셈블리(700)와 유사한 본 플레이트 어셈블리(1700)를 내측 경상골(104) 및 중족골(108)에 부착시켜, 두 뼈의 상대적인 위치를 교정된 형태(103)로유지할 수 있다.
특정 용어
"상부", "하부", "근위", "원위", "종방향", "측방향" 및 "단부"와 같은 본 명세서에서 사용된 방향의 용어는 도시된 예의 맥락에서 사용된다. 그러나, 본 개시내용은 도시된 방향으로 한정되어서는 안된다. 실제로, 다른 방향이 가능하고 본 개시내용의 범위 내에 있다. 직경 또는 반경과 같이 본원에서 사용된 원형 모양과 관련된 용어는 완전한 원형 구조를 요구하지는 않는 것으로 이해되어야 하며, 오히려 측면에서 측면으로 측정할 수 있는 단면 영역을 가진 임의의 적합한 구조에 적용되어야 한다. "원형", "원통형", "반원형", "반원형" 또는 "반원통형" 또는 관련되거나 유사한 용어와 같은 일반적으로 모양과 관련된 용어는 원 또는 원통의 수학적 정의를 엄격하게 따를 필요가 없으며, 합리적으로 밀접하게 근사한 구조를 포괄할 수 있다.
"할 수 있다"(can, could), "일 수 있다"(might, may)와 같은 조건부 언어는, 구체적으로 달리 명시되지 않거나 또는 사용된 문맥 내에서 달리 이해되지 않는 한, 특정 예가 특정 특징부, 요소 및/또는 단계를 포함하거나 포함하지 않음을 전달하기 위한 것이다. 따라서, 이러한 조건부 언어는 일반적으로 이러한 특징부, 요소 및/또는 단계가 하나 이상의 예에서 어떤 식으로든 필요하다는 것을 의미하지는 않는다.
구 "X, Y, 및 Z 중 적어도 하나" 같은 접속 언어는, 달리 구체적으로 언급되지 않는 한, 항목, 용어 등이 X, Y 또는 Z 중 하나일 수 있음을 전달하기 위해 일반적으로 사용되는 맥락으로 달리 이해된다. 따라서, 이러한 접속 언어는 일반적으로 특정 예가 하나 이상의 X, 하나 이상의 Y 및 하나 이상의 Z의 존재를 필요로 함을 암시하고자 의도하지 않는다.
본원에 사용된 용어 "대략", "약" 및 "실질적으로"는 여전히 원하는 기능을 수행하거나 원하는 결과를 달성하는 언급된 양에 가까운 양을 나타낸다. 예를 들어, 일부 예에서는, 문맥이 나타낼 수 있는 바와 같이, 용어 "대략", "약" 및 "실질적으로"가 언급된 양의 10% 이하인 양을 지칭할 수 있다. 본원에 사용된 용어 "일반적으로"는 특정 값, 양 또는 특징을 우세하게 포함하거나 또는 그러한 경향이 있는 값, 양 또는 특징을 나타낸다. 예로서, 특정 예에서는, 문맥이 나타낼 수 있는 바와 같이, 용어 "일반적으로 평행한"은 정확히 평행에서 20도 이하만큼 벗어나는 것을 지칭할 수 있다. 모든 범위는 끝점을 포함한다.
요약
라피두스 절차 시스템 및 방법의 몇 가지 예시적인 예가 개시되었다. 본 개시내용이 특정 예시적인 예 및 용도와 관련하여 기재되었지만, 본원에 기재된 모든 특징 및 이점을 제공하지 않는 예 및 용도를 비롯한 다른 예 및 다른 용도도 또한 본 개시내용의 범위 내에 있다. 구성요소, 요소, 특징부, 작업 또는 단계는 기재된 것과 다르게 배열되거나 수행될 수 있으며, 구성요소, 요소, 특징부, 작업 또는 단계는 다양한 예에서 결합, 병합, 추가 또는 생략될 수 있다. 본원에 기재된 요소 및 구성요소의 모든 가능한 조합 및 하위 조합은 본 개시내용에 포함되도록 의도된다. 단일 특징부나 특징부의 군이 필요하거나 필수 불가결한 것은 아니다.
개별 실시양태의 맥락에서 본 개시내용에 기재된 특정 특징부는 또한 단일 실시양태에서 조합하여 구현될 수 있다. 반대로, 단일 실시양태의 맥락에서 기재된 다양한 특징부는 또한 개별적으로 또는 임의의 적절한 하위 조합으로 다수의 실시양태에서 구현될 수 있다. 더욱이, 특징부가 특정 조합으로 작용하는 것으로 상기 기재될 수 있지만, 청구된 조합의 하나 이상의 특징부가 일부 경우에 조합에서 제거될 수 있으며, 조합은 하위 조합 또는 하위 조합의 변형으로 청구될 수 있다.
본 개시내용의 한 예에서 개시되거나 도시된 임의의 단계, 공정, 구조 및/또는 장치의 임의의 부분은 상이한 예 또는 흐름도에 개시되거나 도시되는 임의의 단계, 공정, 구조 및/또는 장치의 임의의 다른 부분과 조합될 수 있거나 또는 함께(또는 대신) 사용될 수 있다. 본원에 기재된 예는 서로 개별적이고 별도인 것으로 의도되지는 않는다. 개시된 특징부의 조합, 변형 및 일부 실시양태는 본 개시내용의 범위 내에 있다.
작업이 특정한 순서대로 도면에 도시되거나 명세서에 기재될 수 있지만, 바람직한 결과를 성취하기 위해 그러한 작업이 도시된 특정 순서대로 또는 순차적인 순서대로 수행되거나 모든 작업이 수행될 필요는 없다. 도시 또는 기재되지 않은 다른 작업이 예시적인 방법 및 공정에 포함될 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 추가 작업이 기재된 임의의 작업 이전에, 이후에, 동시에 또는 사이에 수행될 수 있다. 또한, 일부 실시양태에서는 작업이 재배열되거나 재정렬될 수 있다. 또한, 상기 기재된 실시양태에서의 다양한 구성요소의 분리는 모든 실시양태에서 그러한 분리를 요구하는 것으로 이해되어서는 안 되며, 기재된 구성요소 및 시스템은 일반적으로 단일 제품으로 함께 통합되거나 여러 제품으로 패키징될 수 있음을 이해해야 한다. 추가적으로, 일부 실시양태는 본 개시내용의 범위 내에 있다.
또한, 예시적인 예가 기재되었지만, 동등한 요소, 수정, 생략 및/또는 조합을 갖는 임의의 예도 본 개시내용의 범위 내에 있다. 또한, 특정 양태, 이점 및 신규 특징이 본원에 기재되지만, 반드시 이러한 모든 이점이 임의의 특정 예에 따라 달성될 수 있는 것은 아니다. 예를 들어, 본 개시내용의 범위 내의 일부 예는 본원에서 교시되거나 제안된 다른 이점을 반드시 달성하지 않으면서 본원에서 교시된 바와 같은 하나의 이점 또는 이점의 군을 달성한다. 또한, 일부 예는 본원에 교시되거나 제안된 것과는 다른 이점을 달성할 수 있다.
일부 예는 첨부 도면과 관련하여 기재되었다. 도면은 축척에 맞게 그려지고/그려지거나 도시되지만, 도시된 것 이외의 치수 및 비율이 고려되고 개시된 발명의 범위 내에 있기 때문에 그러한 축척은 제한적이어서는 안된다. 거리, 각도 등은 단지 예시일 뿐이며, 반드시 도시된 장치의 실제 치수 및 레이아웃과의 정확한 관계를 나타내는 것은 아니다. 구성요소를 추가, 제거 및/또는 재배열할 수 있다. 또한, 다양한 예와 관련하여 임의의 특정 특징, 양태, 방법, 속성(property), 특성, 품질, 속성(attribute), 요소 등의 본원에서의 개시내용은 본원에 기재된 모든 다른 예에서 사용될 수 있다. 추가로, 본원에 기재된 임의의 방법은 인용된 단계를 수행하기에 적합한 임의의 장치를 사용하여 실행될 수 있다.
본 개시내용을 요약할 목적으로, 본 발명의 특정 양태, 이점 및 특징을 본원에 기재하였다. 본원에 개시된 발명의 임의의 특정 예에 따라 그러한 임의의 이점이 모두 반드시 달성되는 것은 아니다. 본 개시내용의 어떠한 양태도 필수적이거나 필수불가결한 것은 아니다. 많은 예에서, 장치, 시스템 및 방법은 본원의 도면 또는 기재내용에 도시된 것과 다르게 구성될 수 있다. 예를 들어, 도시된 모듈에서 제공하는 다양한 기능은 결합, 재배열, 추가 또는 삭제될 수 있다. 일부 실시양태에서, 추가의 또는 상이한 프로세서 또는 모듈은, 도면에서 기재 및 도시된 예를 참조하여, 기재된 기능의 일부 또는 전부를 수행할 수 있다. 다수의 실시양태 변형이 가능하다. 본 명세서에 개시된 임의의 특징, 구조, 단계 또는 공정은 임의의 예에 포함될 수 있다.
요약하면, 라피두스 절차 시스템 및 관련 방법의 다양한 예가 개시되어 있다. 본 개시내용은 구체적으로 개시된 예를 넘어 다른 대안적인 예 및/또는 예의 다른 용도, 뿐만 아니라 이들의 특정 수정 및 등가물로 확장된다. 더욱이, 본 개시내용은 개시된 예의 다양한 특징 및 양태가 서로 조합되거나 서로 대체될 수 있음을 명시적으로 고려한다. 따라서, 본 개시내용의 범위는 상기 기재된 특정한 개시된 예에 의해 한정되어서는 안 되며, 청구범위의 공정한 해석에 의해서만 결정되어야 한다.

Claims (51)

  1. 제 1 가이드의 제 1 말단부를 제 1 뼈와 정렬시키는 단계로서, 이 때 상기 제 1 말단부는 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러를 갖고, 상기 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러는 제 1 방향으로 정렬되는 단계;
    제 1 k-와이어를 제 1 캐뉼러를 통해 제 1 뼈 내로 삽입하고, 제 2 k-와이어를 제 2 캐뉼러를 통해 제 1 뼈 내로 삽입하는 단계;
    슬롯을 통해 제 1 뼈의 제 1 단부를 절제하여, 제 1 절제 면을 형성하는 단계로서, 이 때 상기 슬롯은 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어에 의해 제 1 뼈의 제 1 단부와 정렬되는 단계;
    제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어를 제 1 가이드를 통해 제 2 뼈 내로 삽입하는 단계;
    상기 제 2 뼈의 제 1 단부를 절제하여, 제 2 절제 면을 형성하는 단계;
    상기 제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위로 제 2 가이드를 슬라이딩시키는 단계로서, 이 때 상기 제 2 가이드는 제 1 절제 면과 제 2 절제 면이 교정된 형태로 접하도록 제 1 뼈 및 제 2 뼈의 배치를 조정하는 단계; 및
    상기 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정하는 단계
    를 포함하는, 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 관절을 유합함으로써 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 정렬을 교정하는 방법.
  2. 제 1 항에 있어서,
    제 1 뼈와 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정하는 단계가 안정화 와이어를 제 1 뼈 및 제 2 뼈 내로 삽입하는 것을 포함하는 방법.
  3. 제 1 항에 있어서,
    제 1 뼈와 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정하는 단계가, 제 1 뼈와 제 2 뼈가 고정된 형태로 유지되도록, 본 플레이트(bone plate)의 제 1 단부를 제 1 뼈에 부착하고 본 플레이트의 제 2 단부를 제 2 뼈에 부착하는 것을 포함하는 방법.
  4. 제 1 항에 있어서,
    제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위로 제 2 가이드를 슬라이딩시키는 단계가 제 1 절제 면을 제 2 절제 면 쪽으로 병진 이동(translate)시키는 방법.
  5. 제 1 항에 있어서,
    제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위로 제 2 가이드를 슬라이딩시키는 단계가 제 1 뼈를 제 2 뼈에 대해 회전시켜 그들 사이의 정렬을 조정하는 방법.
  6. 제 1 항에 있어서,
    제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어가 제 3 캐뉼러 및 제 4 캐뉼러를 포함하는 제 1 가이드의 제 2 말단부를 통해 제 2 뼈 내로 삽입되고, 제 3 캐뉼러 및 제 4 캐뉼러가 제 2 방향으로 정렬되는 방법.
  7. 제 1 항에 있어서,
    제 2 뼈의 제 1 단부가 슬롯을 통해 절제되고, 상기 슬롯이 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어에 의해 제 2 뼈의 제 1 단부와 정렬되는 방법.
  8. 제 1 항에 있어서,
    슬롯이 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어와 정렬되도록 구성된 제 1 구멍 및 제 2 구멍을 포함하는 절제 가이드 상에 있는 방법.
  9. 제 1 항에 있어서,
    제 1 뼈가 중족골이고, 제 2 뼈가 내측 경상골이고, 제 1 뼈 및 제 2 뼈의 교정된 형태가 건막류를 교정하는 방법.
  10. 제 1 항에 있어서,
    제 2 가이드가 3개의 직교 평면에서 제 1 뼈의 각도를 변형된 형태와 교정된 형태 사이에서 조정하는 방법.
  11. 제 1 항에 있어서,
    제 2 뼈의 제 1 단부를 절제하여 제 2 절제 면을 형성시킨 후, 상기 방법이 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어로부터 제 1 가이드를 제거하는 단계를 포함하는 방법.
  12. 제 1 항에 있어서,
    제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정한 후, 상기 방법이 제 1 뼈 및 제 2 뼈로부터 제 2 가이드 및 제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어를 제거하는 단계를 포함하는 방법.
  13. 절단 가이드를 제 1 뼈의 제 1 단부에 근접한 제 1 위치에 배치하는 단계로서, 이 때 상기 절단 가이드는 절단 슬롯을 포함하고, 절단 가이드를 관통하는 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러를 포함하며, 제 1 위치의 절단 가이드는 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러를 통해 제 1 뼈 내로 배치된 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어를 포함하는 단계;
    상기 절단 슬롯을 통해 제 1 뼈의 제 1 단부를 절제하여 제 1 절제 면을 형성하는 단계;
    상기 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어로부터 절단 가이드를 제거하는 단계;
    상기 절단 가이드를 제 2 뼈의 제 1 단부에 근접한 제 2 위치에 배치시키는 단계로서, 이 때 상기 제 2 위치의 절단 가이드는 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러를 통해 제 2 뼈 내로 배치된 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어를 포함하는 단계;
    상기 절단 슬롯을 통해 제 2 뼈의 제 1 단부를 절제하여 제 2 절제 면을 형성하는 단계;
    상기 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어로부터 절단 가이드를 제거하는 단계;
    상기 제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위로 제 2 가이드를 슬라이딩시키는 단계로서, 이 때 상기 제 2 가이드는 제 1 절제 면 및 제 2 절제 면이 교정된 형태로 접하도록 제 1 뼈 및 제 2 뼈의 배치를 조정하는 단계; 및
    제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정하는 단계
    를 포함하는, 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 관절을 유합함으로써 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 정렬을 교정하는 방법.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 방법이, 제 1 가이드의 제 1 말단부를 제 1 뼈에 배치시키는 단계로서, 이 때 제 1 말단부는 제 3 캐뉼러 및 제 4 캐뉼러를 갖고, 제 3 캐뉼러 및 제 4 캐뉼러는 제 1 방향으로 정렬되는 단계, 및 제 1 k-와이어를 제 3 캐뉼러를 통해 제 1 뼈 내로, 제 2 k-와이어를 제 4 캐뉼러를 통해 제 1 뼈 내로 삽입하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 방법이, 제 1 가이드의 제 2 말단부를 제 2 뼈에 위치시키는 단계로서, 이 때 제 2 말단부는 제 5 캐뉼러 및 제 6 캐뉼러를 갖고, 제 5 캐뉼러 및 제 6 캐뉼러는 제 2 방향으로 정렬되는 단계, 및 제 3 k-와이어를 제 5 캐뉼러를 통해 제 2 뼈 내로, 제 4 k-와이어를 제 6 캐뉼러를 통해 제 2 뼈 내로 삽입하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  16. 제 13 항에 있어서,
    제 1 뼈와 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정시키는 단계가 안정화 와이어를 제 1 뼈 및 제 2 뼈 내로 삽입하는 것을 포함하는 방법.
  17. 제 13 항에 있어서,
    제 1 뼈와 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정시키는 단계가, 제 1 뼈와 제 2 뼈가 교정된 형태로 유지되도록, 본 플레이트의 제 1 단부를 제 1 뼈에 부착하고 본 플레이트의 제 2 단부를 제 2 뼈에 부착하는 것을 포함하는 방법.
  18. 제 13 항에 있어서,
    제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위로 제 2 가이드를 슬라이딩시키는 단계가 제 1 절제 면을 제 2 절제 면 쪽으로 병진 이동시키는 방법.
  19. 제 13 항에 있어서,
    제 1 k-와이어, 제 2 k-와이어, 제 3 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위로 제 2 가이드를 슬라이딩시키는 단계가 제 1 뼈를 제 2 뼈에 대해 회전시켜 그들 사이의 정렬을 조정하는 방법.
  20. 제 1 축을 따라 정렬된 제 1 캐뉼러를 갖는 제 1 말단부, 제 2 축을 따라 정렬된 제 2 캐뉼러를 갖는 제 2 말단부를 포함하는 제 1 가이드를 제공하는 단계로서, 이 때 상기 제 1 축은 제 2 축과 평행하지 않고, 제 1 뼈와 제 2 뼈가 변형된 형태로 있을 때 상기 제 1 축은 제 1 뼈와 교차하도록 구성되고 제 2 축은 제 2 뼈와 교차하도록 구성되는 단계;
    상기 제 1 캐뉼러를 통해 제 1 뼈 내로 제 1 k-와이어를 삽입하는 단계;
    상기 제 2 캐뉼러를 통해 제 2 뼈 내로 제 2 k-와이어를 삽입하는 단계;
    상기 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어로부터 제 1 가이드를 제거하는 단계;
    제 1 캐뉼러를 갖는 제 1 말단부, 및 제 2 캐뉼러를 갖는 제 2 말단부를 포함하는 제 2 가이드를 제공하는 단계로서, 이 때 상기 제 1 캐뉼러는 제 2 캐뉼러와 평행한 단계;
    상기 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어 위로 제 2 가이드를 슬라이딩시키는 단계로서, 이 때 상기 제 1 k-와이어는 제 2 가이드의 제 1 캐뉼러 내에 수용되고 제 2 k-와이어는 제 2 가이드의 제 2 캐뉼러 내에 수용되며, 제 2 가이드는 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어에 작용하여 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 재정렬시키는 단계
    를 포함하는, 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 관절을 유합함으로써 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 정렬을 교정하는 방법.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 방법이, 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정하는 단계, 및 제 1 뼈 및 제 2 뼈로부터 제 2 가이드 및 제 1 k-와이어와 제 2 k-와이어를 제거하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  22. 제 21 항에 있어서,
    제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정하는 단계가 제 1 안정화 와이어를 제 1 뼈 및 제 2 뼈 내로 삽입하는 것을 포함하는 방법.
  23. 제 21 항에 있어서,
    상기 방법이, 제 1 뼈 및 제 2 뼈가 교정된 형태로 유지되도록, 본 플레이트의 제 1 단부를 제 1 뼈와 부착하고 본 플레이트의 제 2 단부를 제 2 뼈와 부착하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  24. 제 23 항에 있어서,
    상기 방법이, 본 플레이트 클립을 제 1 뼈 및 제 2 뼈 내로 삽입하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  25. 제 20 항에 있어서,
    상기 방법이, 제 1 뼈의 제 1 단부를 절제하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  26. 제 25 항에 있어서,
    제 1 가이드의 제 1 말단부가 제 1 축과 평행하게 정렬된 제 3 캐뉼러를 포함하는 방법.
  27. 제 26 항에 있어서,
    상기 방법이, 제 3 캐뉼러를 통해 제 1 뼈 내로 제 3 k-와이어를 삽입하는 단계를 추가로 포함하고, 이 때
    제 1 뼈의 제 1 단부를 절제하는 단계가 제 1 k-와이어 및 제 3 k-와이어 위에 제 1 절제 가이드를 삽입하여 제 1 절제 가이드를 제 1 뼈의 제 1 단부와 정렬시키는 것을 포함하는 방법.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 방법이, 제 2 뼈의 제 1 단부를 절제하는 단계를 추가로 포함하고,
    이 때 제 1 가이드의 제 2 단부가 제 2 축과 평행하게 정렬된 제 4 캐뉼러를 포함하고,
    제 2 뼈의 제 1 단부를 절제하는 단계가, 제 2 뼈에 삽입된 제 2 k-와이어 및 제 4 k-와이어 위에 제 2 절제 가이드를 삽입하여, 제 2 절제 가이드를 제 2 뼈의 제 1 단부와 정렬시키는 것을 포함하는 방법.
  29. 제 20 항에 있어서,
    제 1 뼈가 중족골이고, 제 2 뼈가 내측 경상골이며, 제 1 뼈 및 제 2 뼈의 변형된 형태가 건막류를 포함하고, 제 1 뼈 및 제 2 뼈의 교정된 형태가 건막류를 교정하는 방법.
  30. 제 20 항에 있어서,
    제 2 가이드가 3개의 직교 평면에서 제 1 뼈의 각도를 변형된 형태와 교정된 형태 사이에서 조정하는 방법.
  31. 제 20 항에 있어서,
    제 2 가이드가 3개의 직교 평면에서 제 1 뼈의 위치를 변형된 형태와 교정된 형태 사이에서 조정하는 방법.
  32. 제 20 항에 있어서,
    상기 방법이, 제 1 가이드 상의 센터링 캐뉼러를 통해 센터링 k-와이어를 삽입함으로써 제 1 가이드를 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이에 센터링하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  33. 제 20 항에 있어서,
    제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어로부터 제 1 가이드를 제거하는 단계가 제 1 가이드를 적어도 부분적으로 분해함을 포함하는 방법.
  34. 제 20 항에 있어서,
    상기 방법이,
    변형된 형태의 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 스캔하여, 제 1 가상 뼈 및 제 2 가상 뼈를 가상의 변형된 형태로 포함하는 3D 모델을 제공하는 단계;
    상기 3D 모델에서 제 1 가상 뼈와 제 2 가상 뼈를 조정하여, 제 1 가상 뼈와 제 2 가상 뼈를 가상의 교정된 형태로 정렬시키는 단계;
    상기 가상의 교정된 형태에서 제 1 가상 축을 제 1 가상 뼈에 대해 고정하고 제 2 가상 축을 제 2 가상 뼈에 대해 고정하는 단계로서, 이 때 상기 제 1 가상 축은 제 2 가상 축과 평행한 단계; 및
    상기 제 1 가상 뼈 및 제 2 가상 뼈를 가상의 변형된 형태로 복귀시키는 단계로서, 이 때 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축은 가상의 변형된 형태에서 그들 사이의 교정 계수를 한정하는 단계
    를 추가로 포함하는 방법.
  35. 제 34 항에 있어서,
    상기 방법이, 가상의 교정된 형태에서 제 1 가상 뼈와 제 2 가상 뼈가 중첩되는 가상 절제 평면을 식별하는 단계를 추가로 포함하고,
    제 1 가상 축을 제 1 가상 뼈에 대해 고정하는 단계가 제 1 가상 축을 가상 절제 평면과 평행하게 정렬시킴을 포함하는 방법.
  36. 제 34 항에 있어서,
    상기 방법이, 교정 계수에 기초하여 제 1 가이드를 형성하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  37. 제 35 항에 있어서,
    교정 계수가 가상 좌표 평면에서 제 1 가상 지점을 통과하는 제 1 가상 벡터 및 가상 좌표 평면에서 제 2 가상 지점을 통과하는 제 2 가상 벡터를 포함하는 방법.
  38. 제 37 항에 있어서,
    제 1 가이드를 형성하는 단계가, 제 1 축이 제 1 가상 벡터 및 제 1 가상 지점에 상응하고 정렬된 제 2 축이 제 2 가상 벡터와 제 2 가상 지점에 상응하도록, 가상 좌표 평면을 제 1 가이드의 좌표 평면과 상관시킴을 포함하는 방법.
  39. 제 20 항에 있어서,
    제 1 가이드가 복수개의 가이드로부터 선택되고, 상기 복수개의 가이드 각각이 상이한 교정 계수를 갖는 방법.
  40. 제 39 항에 있어서,
    각각의 교정 계수가 위치 벡터 및 복수개의 가이드 내에서 각각의 가이드의 제 1 축 및 제 2 축에 상응하는 2개의 방향 벡터를 포함하는 방법.
  41. 가상 좌표 평면의 제 1 가상 지점을 통과하는 제 1 가상 벡터 및 가상 좌표 평면의 제 2 가상 지점을 통과하는 제 2 가상 벡터를 포함하는 교정 계수를 받는 단계; 및
    교정 계수에 기초하여, 제 1 축을 따라 정렬된 제 1 캐뉼러를 갖는 제 1 말단부 및 제 2 축을 따라 정렬된 제 2 캐뉼러를 갖는 제 2 말단부를 포함하는 제 1 가이드를 형성시키는 단계
    를 포함하는, 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 정렬을 교정하기 위한 키트의 제조 방법으로서,
    이 때 제 1 축이 제 1 가상 벡터 및 제 1 가상 지점에 상응하고, 제 2 축이 제 2 가상 벡터 및 제 2 가상 지점에 상응하며, 제 1 축과 제 2 축이 평행하지 않고;
    제 1 가이드가, 제 1 캐뉼러를 통해 삽입된 제 1 k-와이어가 변형된 형태에서 제 1 뼈와 교차하고 제 2 캐뉼러를 통해 삽입된 제 2 k-와이어가 변형된 형태에서 제 2 뼈와 교차하도록 구성되는 방법.
  42. 제 41 항에 있어서,
    상기 방법이, 제 2 가이드의 치수를 받는 단계를 추가로 포함하며,
    이 때 제 2 가이드가 제 1 캐뉼러를 갖는 제 1 말단부 및 제 2 캐뉼러를 갖는 제 2 말단부를 포함하고, 제 1 캐뉼러가 제 2 캐뉼러와 평행하며,
    제 1 가이드가 제 2 가이드를 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어 위로 슬라이딩시키도록 구성되고, 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어가 제 2 가이드의 각각의 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러 내에 수용되어, 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 재정렬시키는 방법.
  43. 제 41 항에 있어서,
    상기 방법이,
    변형된 형태의 제 1 뼈 및 제 2 뼈의 스캔을 받아, 제 1 가상 뼈 및 제 2 가상 뼈를 가상의 변형된 형태로 포함하는 3D 모델을 제공하는 단계;
    상기 3D 모델에서 제 1 가상 뼈와 제 2 가상 뼈를 조정하여, 제 1 가상 뼈와 제 2 가상 뼈를 가상의 교정된 형태로 정렬하는 단계;
    상기 가상의 교정된 형태에서 제 1 가상 축을 제 1 가상 뼈에 대해 고정하고 제 2 가상 축을 제 2 가상 뼈에 대해 고정하는 단계로서, 이 때 제 1 가상 축은 제 2 가상 축과 평행한 단계; 및
    상기 제 1 가상 뼈 및 제 2 가상 뼈를 가상의 변형된 형태로 복귀시키는 단계로서, 이 때 제 1 가상 축 및 제 2 가상 축은 각각 교정 계수의 제 1 가상 벡터와 제 2 가상 벡터, 및 제 1 가상 지점과 제 2 가상 지점을 한정하는 단계
    를 추가로 포함하는 방법.
  44. 제 43 항에 있어서,
    상기 방법이, 제 1 가상 뼈와 제 2 가상 뼈가 가상의 교정된 형태에서 중첩되는 가상 절제 평면을 식별하는 단계를 추가로 포함하고,
    제 1 가상 축을 제 1 가상 뼈에 대해 고정하는 단계가 제 1 가상 축을 가상 절제 평면과 평행하게 정렬함을 포함하는 방법.
  45. 제 1 축을 따라 정렬된 제 1 캐뉼러를 갖는 제 1 말단부, 제 2 축을 따라 정렬된 제 2 캐뉼러를 갖는 제 2 말단부를 포함하며, 이 때 제 1 축은 제 2 축과 평행하지 않은, 제 1 가이드;
    제 1 캐뉼러를 갖는 제 1 말단부, 및 제 2 캐뉼러를 갖는 제 2 말단부를 포함하며, 이 때 제 1 캐뉼러는 제 2 캐뉼러와 평행한, 제 2 가이드
    를 포함하는, 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 관절을 유합함으로써 제 1 뼈와 제 2 뼈 사이의 정렬을 교정하기 위한 키트로서, 이 때
    상기 제 1 가이드가, 제 1 뼈와 제 2 뼈가 변형된 형태로 있을 때 제 1 캐뉼러를 통한 제 1 k-와이어 삽입이 제 1 뼈와 교차하고 제 2 캐뉼러를 통한 제 2 k-와이어의 삽입이 제 2 뼈와 교차하도록 구성되고,
    상기 제 2 가이드가, 변형된 형태에서 제 1 k-와이어가 제 1 뼈 내에 고정되고 제 2 k-와이어가 제 2 뼈 내에 고정될 때, 제 2 가이드의 각각의 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러 내에 수용되는 제 1 k-와이어 및 제 2 k-와이어 위로 제 2 가이드가 슬라이딩하여 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 재정렬시키도록 구성되는 키트.
  46. 제 45 항에 있어서,
    상기 키트가, 안정화 와이어를 제 1 뼈 및 제 2 뼈에 삽입함으로써 제 1 뼈 및 제 2 뼈를 교정된 형태로 고정하기 위한 안정화 와이어를 추가로 포함하는 키트.
  47. 제 45 항에 있어서,
    상기 키트가 본 플레이트을 추가로 포함하고, 제 1 뼈 및 제 2 뼈가 교정된 형태로 유지되도록 제 1 단부가 제 1 뼈와 부착되도록 구성되며 본 플레이트의 제 2 단부가 제 2 뼈와 부착되도록 구성된 키트.
  48. 제 47 항에 있어서,
    상기 키트가, 교정된 형태의 제 1 뼈 및 제 2 뼈 내로 삽입하도록 구성된 본 플레이트 클립을 추가로 포함하는 키트.
  49. 제 45 항에 있어서,
    상기 키트가, 절제 도구를 제 1 뼈 상의 절제 위치와 정렬시키도록 구성된 제 1 절제 가이드를 추가로 포함하는 키트.
  50. 제 49 항에 있어서,
    제 1 절제 가이드가 제 1 k-와이어 및 제 3 k-와이어 위로 전진하도록 구성된 제 1 캐뉼러 및 제 2 캐뉼러를 포함하고, 제 3 k-와이어가 제 1 k-와이어와 평행한 키트.
  51. 제 50 항에 있어서,
    상기 키트가, 절제 도구를 제 2 뼈 상의 절제 위치와 정렬시키도록 구성된 제 2 절제 가이드를 추가로 포함하는 키트.
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