KR20220086926A

KR20220086926A - 말초삽입형 중심정맥관 카테터

Info

Publication number: KR20220086926A
Application number: KR1020200177166A
Authority: KR
Inventors: 이치영
Original assignee: 이치영
Priority date: 2020-12-17
Filing date: 2020-12-17
Publication date: 2022-06-24
Anticipated expiration: 2040-12-17
Also published as: KR102627542B1

Abstract

본 발명은 말초삽입형 중심정맥관 카테터에 관한 것으로, 상기 말초삽입형 중심정맥관 카테터는 생리식염수 및 약물을 주입할 수 있는 루멘과 혈액을 채취할 수 있는 루멘을 동시에 구비하여 별도 부위에 정맥청자 없이도 채혈이 가능하여 환자들의 잦은 채혈에 대한 부담감을 줄일 수 있는 장점이 있다.

Description

말초삽입형 중심정맥관 카테터{Peripherally inserted central catheters}

본 발명은 말초삽입형 중심정맥관 카테터에 관한 것으로, 구체적으로는 혈액을 채취할 수 있는 루멘을 구비하는 별도 부위에 정맥청자 없이도 채혈이 가능한 말초삽입형 중심정맥관 카테터에 관한 것이다.

말초삽입형 중심정맥관 카테터(PICCs)는 말초혈관에 삽입하는 정맥내관삽입술의 장점과 중심정맥카테터의 장점을 모두 가지고 있다. 말초삽입형 중심정맥관 카테터는 상대적으로 쉬운 거치, 낮은 합병증, 병상(bedside) 옆에서도 가능한 시술과 3개월에서 12개월가지 장기간 사용이 가능하다. 또한 중심정맥에 카테터의 끝이 거치하기 때문에 pH가 낮거나 삼투압 농도(osmolality)가 높은 부식성(caustic)용액의 투여도 가능하다.

또한, 말초삽입형 중심정맥관 카테터는 입원환자와 외래환자 모두에서 거치된 후 사용할 수 있다. 외래환자를 대상으로 한 연구에서 말초삽입형 중심정맥관 카테터는 환자의 만족도를 높이고 입원기간을 감소시켜 비용을 유의하게 감소시켰다. 따라서 수 주에서 수 개월 이상의 장기간 투약이 요구되거나 부식성 약물의 투여가 필요한 모든 혼자에게 말초삽입형 중심정맥관 카테터 사용이 고려될 수 있다. 현재 말초삽입형 중심정맥관 카테터는 장기간 항생제 투여, 총정맥영양법, 혈액제제 투여, 항암제 사용에서 가장 흔하게 사용된다.

수술 후 단기간 동안 말초삽입형 중심정맥관 카테터를 사용한 연구에서 반복적인 정맥천자(cenipuncture)를 감소시켜 환자와 보호자의 만족감을 유의하게 향상하였으며 약과 생리식염수의 투여의 지연을 감소시켰다.

다만, 환자들은 정맥천자를 통한 채혈을 하는 경우가 대부분인데, 상기 말초삽입형 중심정맥관 카테터를 이용하여 채혈을 하지 않고, 다른 부위에 정맥천자를 통해 채혈을 한다. 이러한 이유 때문에 환자들은 채혈에 많은 부담감을 느낀다.

이에, 업계에서는 말초삽입형 중심정맥관 카테터에 생리식염수 및 약물을 주입함과 더불어 말초삽입형 중심정맥관 카테터를 이용한 채혈을 가능하도록 하여 정맥천자를 통해 채혈이 자주 필요한 환자들을 도울 수 있는 기술개발을 요구하는 실정에 있다.

이러한 업계에서의 요구에 부응함과 더불어 종래의 말초삽입형 중심정맥관 카테터를 개선하기 위해 본원출원인은 생리식염수 및 약물 주입하는 루멘 및 채혈을 효율적으로 할 수 있는 루멘을 구비하는 새로운 형태의 말초삽입형 중심정맥관 카테터를 제안하려고 한다.

대한민국 공개특허 제10-2016-0088422호

본 발명의 목적은 생리식염수 및 약물을 주입할 수 있는 루멘과 혈액을 채취할 수 있는 루멘을 동시에 구비하여 별도 부위에 정맥청자 없이도 채혈이 가능한 말초삽입형 중심정맥관 카테터를 제공하는 것이다.

본 발명은 혈관 내로 삽입되는 중공의 튜브부재;

상기 튜브부재의 내부에 구비되고 생리식염수 및 약물을 주입하는 제1 및 제2 루멘; 및

상기 튜브부재의 내부에 구비되되 제1 및 제2 루멘에 인접하게 구비되는 제3 루멘을 포함하고,

상기 제3 루멘의 길이는 상기 튜브부재의 길이를 기준으로 25% 내지 50%의 길이를 갖고,

상기 튜브부재는 상기 제3 루멘과 유체 연통되는 하나 이상의 제1 사이드홀을 구비하는 말초삽입형 중심정맥관 카테터를 제공한다.

본 발명에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터는 혈액을 채취할 수 있는 루멘을 포함하여 별도 부위에 정맥청자 없이도 채혈이 가능하여 환자들의 잦은 채혈에 대한 부담감을 줄일 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터를 나타내는 평면도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터의 튜브부재를 나타내는 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터의 튜브부재를 나타내는 단면도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터의 튜브부재의 내부구조를 나타낸 모식도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터의 카테터 허브를 나타내는 사시도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터의 분리막을 나타내는 평면도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터의 분리막을 나타내는 단면도이다.

이하, 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위하여 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 보다 상세하게 설명한다. 그러나, 본 발명은 여기서 설명되어지는 실시예에 한정되지 않고 다른 형태로 구체화될 수도 있다.

도 1 내지 도 7을 살펴보면 본 발명의 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터와 이의 구성에 대해 설명한다. 도 1은 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터를 나타내는 평면도이다. 또한, 도 2는 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터의 튜브부재를 나타내는 사시도이고, 도 3은 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터의 튜브부재를 나타내는 단면도이다. 아울러, 도 4는 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터의 튜브부재의 내부구조를 나타낸 모식도이고, 도 5는 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터의 카테터 허브를 나타내는 사시도이고, 도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터의 분리막을 나타내는 평면도이고, 도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터의 관류용액 캡을 나타내는 단면도이다.

도 1를 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 말초삽입형 중심정맥관 카테터(100)을 설명한다. 상기 말초삽입형 중심정맥관 카테터(100)은 혈관 내로 삽입되는 중공의 튜브부재(102); 상기 튜브부재(102)의 내부에 구비되는 제1, 제2 및 제3 루멘(111, 112, 113); 상기 튜브부재(102)에 형성되는 제1 사이드홀(121); 상기 튜브부재(102)의 일단에 구비되는 카테터 허브(130); 상기 카테터 허브(130)의 일단에 구비되는 연장튜브(140); 상기 연장튜브의 일단에 구비되는 커넥터(150)를 포함한다.

상기 튜브부재(102)는 도 2 및 도 3에 나타낸 바와 같이, 튜브부재(102)의 내부에 제1, 제2 및 제3 루멘(111,112,113)를 포함하고, 상기 튜브부재(102)는 상기 제3 루멘(113)과 유체 연통되는 하나 이상의 제1 사이드홀(121)을 구비한다.

상기 튜브부재(102)는 테이퍼드(tapered)진 형태로서 상기 튜브부재(102)의 일단의 평균 외경은 타단의 평균 외경과 비교하여 80% 내지 95% 또는 85% 내지 95%으 크기를 가질 수 있다.

상기 튜브부재(102)는 제1 내지 제3 루멘들의 길이방향으로 분할하는 하나 이상의 튜브부재 분리막(123)을 더 포함할 수 있다.

예를 들어, 상기 튜브부재(102)는 일단의 평균 외경이 4.5 내지 6.5 F(프랑) 또는 5 내지 6 F이고, 타단의 평균 외경이 5 내지 7 F 또는 5.5 내지 6.5 F일 수 있다. 상기 튜브부재(102)는 상기와 같은 형태를 가짐으로써 정맥에 주입 시에 원활하게 이동할 수 있다.

상기 튜브부재(102)는 폴리우레탄 및 폴리아미드 등과 같은 유연성 및 탄성을 갖는 고분자 수지로 형성된 것일 수 있다.

상기 튜브부재 분리막(123)은 튜브부재(102)의 내부를 3 부분으로 분리하여 제1, 제2 및 제3 루멘(111,112,113)이 서로 엉키는 것을 방지하는 것이다. 상기 튜브부재 분리막(123)은 튜브부재(123)의 길이방향으로 전체에 구비될 수 있다.

상기 튜브부재 분리막(120)은 일측 또는 타측에 구비되는 하나 이상의 밸런스홀을 구비할 수 있다. 또한, 상기 밸런스홀은 제1, 제2 및 제3 루멘(111,112,113)과 접촉하는 부위에 각각 일정한 간격으로 순차적으로 구비될 수 있다. 상기 밸런스홀은 튜브부재(102)의 발생하는 압력을 조절하여 튜브부재(102)가 부풀거나 수축하는 것을 방지할 수 있다.

상기 제1 및 제2 루멘(111,112)은 상기 튜브부재(102)의 내부에 구비되되 생리식염수 및 약물이 주입되어 이동하는 통로이다. 상기 제1 및 제2 루멘(111,112)은 튜브 형태로 양끝이 오픈된 구조이다.

상기 제1 및 제2 루멘(111,112) 중 어느 하나 이상은 단면적으로 오목부를 가질 수 있다. 구체적으로, 제1 및 제2 루멘(111,112)은 독립적으로 라운드형, 타원형 및 D형의 단면 중 어느 하나의 단면을 가질 수 있다.

도 4를 살펴보면, 상기 제3 루멘(113)은 상기 튜브부재(102)의 내부에 구비되되 제1 및 제2 루멘(111, 112)에 인접하게 구비되고, 제1 및 제2 루멘(111,112)과 반대 방향으로 유체가 이동할 수 있다. 상기 제3 루멘(113)은 튜브 형태로 양단 중 어느 일단이 막힌 구조이다.

상기 제3 루멘(113)은 원형의 단면을 가질 수 있다.

또한, 상기 제1, 제2 및 제3 루멘(111,112,113)은 시계방향 또는 시계반대방향으로 서로 이격되어 순치적으로 구비될 수 있다.

상기 제1 사이드홀(121)은 상기 튜브부재(102)의 일측에 구비되되 상기 튜브부재(102)의 전체길이를 기준으로 40% 내지 80% 또는 50% 내지 70%의 지점에 구비될 수 있다.

또한, 상기 제3 루멘(113)은 유체가 이동할 수 있도록 말단부의 측면부분에 하나 이상의 제2 사이드홀(122)이 구비되고, 상기 제2 사이드홀(122)은 제1 사이드홀(111)과 대응되는 위치에 구비될 수 있다. 상기 제3 루멘(113)은 상기 제1 및 제2 사이드홀(121,122)로 유체가 유입될 수 있다. 이를 통해, 체내에 있는 혈액을 외부로 이동시켜 별도 부위에 정맥청자 없이도 카테터를 통한 채혈이 가능하도록 한다.

상기 제1 및 제2 사이드홀(121,122)은 1개 내지 10개, 2개 내지 8개 또는 3개 내지 6개로 구비될 수 있다. 또한, 상기 제1 및 제2 사이드홀(121,122)은 일렬로 배열되거나, 각각의 사이드홀이 일정한 간격으로 순차적으로 이격되도록 배열된 것일 수 있다. 상기와 같은 제1 및 제2 사이드홀(121,122)을 포함하여 본 발명의 말초삽입형 중심정맥관 카테터(100)는 체내에 있는 유체가 제3 루멘(113)으로 유입되어 외부로 전달할 수 있다.

상기 제3 루멘(113)은 유체가 이동할 때 발생하는 압력으로 인해 루멘의 구조가 변하는 것을 막기 위해 지지대를 더 포함할 수 있다.

상기 지지대는 복수개의 와이어로 구비되어 제3 루멘(113)의 내측을 지지하는 형상일 수 있다. 상기 지지대는 제3 루멘(113)의 길이방향으로 전체 또는 일부에 구비될 수 있다.

상기 지지대는 복수개의 와이어가 서로 교차하여 원통형으로 구비되어 제3 루멘(113)의 외경 구조와 동일하게 형성된 것일 수 있다.

상기 제3 루멘(113)의 길이는 상기 튜브부재의 전체길이를 기준으로 25% 내지 60%, 30% 내지 55% 또는 30% 내지 50%의 길이를 가질 수 있다. 이와 같은 길이를 갖는 제3 루멘을 포함하여 본 발명의 말초삽입형 중심정맥관 카테터는 체내로부터 유체를 원활하게 유출할 수 있다.

도 5는 살펴보면, 상기 카테터 허브(130)는 상기 제1, 제2 및 제3 루멘(111,112,113) 및 연장튜브(140) 사이에서의 유체 연통을 제공한다.

상기 카테터 허브(130)는 상기 제1 내지 제3 연장튜브가 서로 엉키는 것을 방지하기 위한 하나 이상의 가이드 격막(132)을 포함할 수 있다.

상기 가이드 격막(132)은 2개 이상으로 구비될 수 있고, 각각의 가이드 격막(132)은 평행하게 배열되거나, 일정한 간격으로 일정한 각도를 형성하여 순차적으로 구비되어 3개의 연장튜브 및/또는 루멘들이 분리되어 위치할 수 있도록 한다.

상기 가이드 격막(132)은 카테터 허브(130)의 길이방향으로 전체에 구비되거나, 일부에만 구비될 수 있다.

상기 연장튜브(140)은 제1, 제2 및 제3 루멘과 각각 유체 연통을 제공하여 환자의 중앙정맥 시스템으로부터 유체를 흡입 또는 주입을 가능하게 하는 제1, 제2 및 제3 연장튜브가 구비된다.

상기 연장튜브(140)는 일단에 커넥터(150)가 구비될 수 있다.

상기 커넥터(150)는 유체를 주입 또는 흡입할 수 있는 부분으로 이를 통하여 말초삽입형 중심정맥관 카테터에 다른 장치들이 연결될 수 있어서 환자의 혈관에 생리식염수 또는 약물을 주입하거나 채혈을 할 수 있다.

도 6을 살펴보면, 상기 커넥터(150)는 일단 또는 내부에 분리막(152)이 구비되어 외부의 오염물질로부터 커넥터 내부를 보호하거나 외부의 다른 장치들이 연결될 때 오염물질의 유입을 방지할 수 있다.

상기 커넥터(150)는 말단부에 관류용액을 포함하는 관류용액 캡(160)을 구비할 수 있다.

상기 관류용액 캡(160)은 도 7에 나타낸 바와 같이, 버튼부(161), 몸체부(162) 및 주입구(163)로 구성되고, 관류용액을 상기 커넥터(150)를 거쳐 연장튜브로 주입하여 튜브 내에 형성된 혈전을 씻어주는 역할을 한다. 상기 관류용액 캡(160)을 구비함으로써, 손쉽게 관류용액을 카테터 내부로 흘려주어 카테터 내부에 혈전이 생겨 막히는 것을 방지할 수 있다.

도 7의 (a)는 상기 관류용액 캡(160)이 닫혀있는 상태이고, 도 7의 (b)는 상기 관류용액 캡(160)의 버튼부(161)에 하단부 압력을 가해 누른 상태이다.

상기 버튼부(161)는 단면을 기준으로 I자형의 부재로서, 상기 버튼부(161)은 외주부(164), 용수철(165), 누름판(166), 수직막대(167) 및 차폐판(169)을 구비한다.

상기 버튼부(161)의 외주부(164)는 용수철(165)을 구비할 수 있는 공간임과 동시에 상기 누름판(166)을 이동시키기 위한 부재이다.

상기 용수철(165)은 상기 버튼부(161)에 하부의 압력이 가해진 후 압력이 제거되면 다시 원래 위치로 복귀하여 상기 주입구(163)로 관류용액이 유출되는 것을 막아주어 한번에 유출되는 관류용액의 양을 조절할 수 있다.

상기 버튼부(161)의 일단에 구비되는 상기 버튼부(161)의 타단에 차폐판(169)을 구비한다.

상기 몸체부(162)는 내부에 관류용액을 보관하는 역할이고, 상기 관류용액은 생리식염수 또는 헤파린일 수 있다.

상기 몸체부(162)의 내부에는 고무 또는 실리콘으로 형성되되 상기 버튼부(161)의 수직막대(167)의 중간 부분에 연결된 누름판(166)을 구비할 수 있다.

상기 누름판(166)은 상하로 이동하면서 상기 몸체부(162)에 구비된 관류용액을 눌러 하부로 이동시키는 역할을 한다. 상기 버튼부(161)에 하단부 압력을 가하면 상기 누름판(166)이 하부로 이동하면서 관류용액을 상기 주입구(163)로 전달한다.

상기 주입부(163)는 상기 몸체부(162)의 타단에 돌출되어 상기 몸체부(162)로부터 관류용액을 전달하는 부분이다.

상기 주입부(163)는 커넥터에 연결되는 하부로 갈수록 폭이 좁아지도록 형성될 수 있다.

상기 주입부(163)의 외주면에는 돌출링(168)이 구비된다. 상기 돌출링(168)은 상기 주입부(163)의 길이방향을 따라 적어도 하나 이상 구비된다.

상기 돌출링(168)은 상기 커넥터(150)와의 내구도를 높이는 역할을 한다.

상기 주입부(163)의 하단에는 상기 버튼부(161)의 수직막대(167)에 연결되는 차폐판(169)을 구비할 수 있다.

상기 차폐판(169)은 상하로 이동하면서 상기 주입구(163)의 출구를 선택적으로 차폐하는 것으로, 상기 버튼부(161)에 하단부 압력을 가하며 상기 차폐판(169)이 하부로 이동되면서 상기 몸체부(162)의 내부에 구비된 관류용액이 유출되어 상기 커넥터(150)로 전달된다.

상기 분리막(152)은 중심부에서 교차하는 적어도 둘 이상, 셋 이상 또는 넷 이상의 절개선(153)을 포함하여 외부의 다른 장치들이 커넥터(150)에 연결될 때 커넥터 내부의 벽에 밀착되는 구조일 수 있다.

구체적으로, 상기 커넥터(150)의 일단에 외부의 다른 장치와 연결되기 위한 나사선을 구비하는 경우, 커넥터(150)의 나사선이 형성되지 않은 부분에 분리막(152)이 구비되어 다른 장치와의 연결을 방해하지 않는다.

상기 분리막(152)은 폴리우레탄, 폴리아미드 등과 같은 탄성을 가지는 고분자로 이루어지고, 상기 고분자에 항균성 물질을 더 포함하여 항균성을 향상시켜 감염을 감소시킬 수 있다.

더불어, 상기 튜브부재(102), 상기 제1, 제2 및 제3 루멘(111,112,113), 튜브부재 분리막(123), 카테터 허브(130), 가이드 격막(132) 및 연장튜브(140) 중 어느 하나 이상은 항균성 물질을 포함할 수 있다.

상기 항균성 물질은 마조람추출액, 대황추출액, 타임하이드로졸, 소나무껍질추출액, 포도씨추출액, 아로니아추출액 중에서 적어도 1종이고, 상기 항균성 물질은 고분자 100 중량부를 기준으로 5 내지 20중량부를 포함하는 것일 수 있다.

이상의 설명은, 본 발명의 구체적인 실시예에 관한 것이나 본 발명에 따른 상기 실시예는 설명의 목적으로 개시된 사항이고 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 이해되지는 않으며, 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질을 벗어나지 아니하고 개시된 실시예에 대해 다양한 변경 및 수정이 가능한 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 이러한 모든 수정과 변경은 특허청구범위에 개시된 발명의 범위 또는 이들의 균등물에 해당하는 것으로 이해될 수 있다.

100: 말초삽입형 중심정맥관 카테터
102: 튜브부재 111: 제1 루멘
112: 제2 루멘 113: 제3 루멘
121: 제1 사이드홀 122: 제2 사이드홀
123: 튜브부재 분리막
130: 카테터 허브 132: 가이드 격막
140: 연장튜브
150: 커넥터 152: 분리막
153: 절개선
160: 관류용액 캡 161: 버튼부
162: 몸체부 163: 주입구

Claims

혈관 내로 삽입되는 중공의 튜브부재;
상기 튜브부재의 내부에 구비되고 생리식염수 및 약물을 주입하는 제1 및 제2 루멘; 및
상기 튜브부재의 내부에 구비되되 제1 및 제2 루멘에 인접하게 구비되는 제3 루멘을 포함하고,
상기 제3 루멘의 길이는 상기 튜브부재의 전체길이를 기준으로 25% 내지 60%의 길이를 갖고,
상기 튜브부재는 상기 제3 루멘과 유체 연통되는 하나 이상의 제1 사이드홀을 구비하는 말초삽입형 중심정맥관 카테터.
제1항에 있어서,
상기 제3 루멘은 유체가 이동할 수 있도록 말단의 측면부분에 하나 이상의 제2 사이드홀이 구비되고,
상기 제2 사이드홀은 제1 사이드홀과 대응되는 위치에 구비되는 말초삽입형 중심정맥관 카테터.
제1항에 있어서,
상기 튜브부재는 테이퍼드진 형태로서,
상기 튜브부재의 일단의 평균 외경은 타단의 평균 외경과 비교하여 80% 내지 95%의 크기를 갖는 말초삽입형 중심정맥관 카테터.
제1항에 있어서,
상기 튜브부재의 일단에는 카테터 허브가 구비되고,
상기 제1 내지 제3 루멘은 상기 튜브부재로부터 연장되어 상기 카테터 허브 내부로 연통되도록 구비되는 것인 말초삽입형 중심정맥관 카테터.
제4항에 있어서,
상기 카테터 허브는 제1 내지 제3 루멘이 구분되어 위치할 수 있는 가이드 격막을 구비하는 것인 말초삽입형 중심정맥관 카테터.
제4항에 있어서,
상기 카테터 허브는 제1 내지 제3 루멘과 유체 연결되는 연장튜브를 더 포함하는 말초삽입형 중심정맥관 카테터.
제6항에 있어서,
상기 연장튜브는 일단에 커넥터가 구비되는 말초삽입형 중심정맥관 카테터.
제7항에 있어서,
상기 커넥터는 일단 또는 내부에 분리막이 구비되고,
상기 분리막은 중심부에서 교차하는 적어도 둘 이상의 절개선을 포함하는 말초삽입형 중심정맥관 카테터.
제1항에 있어서,
상기 튜브부재는 제1 내지 제3 루멘들의 길이방향으로 분할하는 하나 이상의 격막을 더 포함하는 말초삽입형 중심정맥관 카테터.
제1항에 있어서,
상기 제3 루멘은 유체가 이동할 때 발생하는 압력으로 인해 루멘의 구조가 변하는 것을 막기 위해 지지대를 더 포함하는 말초삽입형 중심정맥관 카테터.
제1항에 있어서,
상기 제3 루멘은 원형의 단면을 갖는 말초삽입형 중심정맥관 카테터.
제7항에 있어서,
상기 커넥터의 말단부에는 관류용액을 포함하여 카테터 내부로 관류용액을 흘려줄 수 있는 관류용액 캡을 추가로 포함하는 말초삽입형 중심정맥관 카테터.